(エーブィエ バイオファーム) 外傷性脳傷害が認知症のリスクを高める

外傷性脳損傷で認知症リスクが25％増加 事故研究認知症外傷で脳に損傷を負ったことのある人は、ない人に比べて認知症になるリスクが約25％高いことを示す大規模研究の結果が、米国とデンマークの研究グループによって医学専門誌Lancet Psychiatry（2018; 5: 424-431）に発表された

279万4,852例を平均9.89年追跡 認知症患者は全世界で約5,000万人存在し、今後20年間に倍増すると推定されている。一方、世界では毎年5，000万人以上が外傷性脳損傷を受けているとされる。外傷性脳損傷では、転倒、交通事故、暴行などにより頭部に強い打撃を受けることで脳が損傷し、脳の正常な機能が障害される。外傷性脳損傷は認知症の危険因子の1つと考えられているが、長期に追跡した大規模研究はほとんどない。そこで研究グループは、外傷性脳損傷と長期の認知症リスクとの関係を検討した。デンマークの国民登録から、1995年1月1日時点で同国に住んでいたデンマーク人で、追跡期間の1999～2013年に50歳以上になった全員をピックアップし、同国の患者登録から外傷性脳損傷に関する情報、精神医学中央登録と処方登録から認知症の情報を得た。対象は279万4,852例で、平均追跡期間は9.89年だった。1977～2013年に13万2,093例（4.7％）で少なくとも1回の外傷性脳損傷歴が確認され、12万6,734例（4.5％）が1999～2013年に認知症を発症した。解析の結果、外傷性脳損傷歴のある群ではない群と比べて全認知症のリスクが24％増加〔ハザード比（HR）:1.24〕、アルツハイマー病のリスクが16％増加（HR:1.16）した。認知症のリスクは外傷性脳損傷後の最初の6カ月間が最も高く（HR 4.06）、外傷性脳損傷の回数が増えるほど認知症リスクが高まった（1回でHR:1.22、5回以上でHR:2.83）。また、外傷性脳損傷を受けた時期別に、その後の認知症リスクを検討した。20代で外傷性脳損傷を受けた人は受けなかった人に比べて30年後に認知症を発症するリスクが63％高く、30代で外傷性脳損傷を受けた人は受けなかった人に比べて30年後に認知症を発症するリスクが37％高かった。研究グループは「外傷性脳損傷を受けた人全員がその後、認知症を発症する訳ではない。しかし、外傷性脳損傷を予防する対策を講じることで、認知症の発症を低減させる可能性がある」と述べている。

(エーブィエ バイオファーム) 女性らしい体型へ 神秘の果物「アグアヘ」 Aguaje: 8-ヒドロキシホモプテロカルパン（8-HHP）

植物エストロゲン成分を含んだ新素材「アグアヘエキス」 オリザ油化では、エストロゲン成分を含んだフルーツ「アグアヘ」を原料とする「アグアヘエキス」を上市した。植物エストロゲンのレスペフロリンG8を規格化したもので、オイルタイプ、粉末、水溶性乳化液を揃えている。アグアヘはペルーやブラジルのアマゾン川上流域で栽培されているオオミテングヤシの果実。現地ではジュースやアイスキャンディーなどに加工され食されている。これまでは女性ホルモン用作用を示す成分の本体が解明されていなかったが、同社の2年にわたる成分研究の結果、アグアヘの植物エストロゲンが、プテロカルパン類のレスペフロリンG8と8-ヒドロキシホモプテロカルパン（8-HHP）であることを、世界で初めて解明した。この2成分のエストロゲン活性の強さを調べ、大豆イソフラボンに含まれるダイゼインの1/10、ゲニステインの1/125程度のマイルドな女性ホルモン用作用を示すことを明らかにしている（特許出願中）。また、乳がん由来細胞をエストロゲン存在下でアグアヘ成分と培養したところ、乳がん治療薬のタモキシフェンと同様に細胞の増殖を抑制したことも確認した。この現象は大豆イソフラボンには認められていない。これらのことから、アグアヘの植物エストロゲン成分は、エストロゲン不足のときに緩和な女性ホルモン用作用を示し、女性ホルモンが足りているときには異常な細胞増殖を示さない、副作用のリスクの極めて低い植物エストロゲンであると考えられた。また、女性によるモニター試験では4週間の摂取により、生活QOLアンケートにおいて身体の痛み、活力、社会生活機能、精神的側面のQOLの有意な改善をみている。

アグアヘの効果 アグアヘは多量の植物性エストロゲンという成分を含んでいることが知られています。この植物性エストロゲンは、女性ホルモンのエストロゲンと似たような働きをします。つまりアグアヘは、エストロゲンが不足する更年期の女性にとっては最適な食物で、アグアヘを摂取することでエストロゲンとほとんど同じ成分を体内に供給することができるのです。またエストロゲンの増加によって生じる、乳房・お尻・太ももの肥大化といった恩恵も期待することができるので、そういった願望のある女性にとっても最適な食物でしょう。

豊胸作用・女性らしい体型へ 先述した通り、豊胸作用など女性らしい体型へ近づけてくれます。アグアヘにはオレイン酸も含まれており、このオレイン酸は女性の体の性的特徴を発達させるのに役立つ成分です。アグアヘに含まれるタンパク質も、胸・お尻・太ももを大きくするためにもちろん役立つ成分であり、他のアグアヘに含まれるビタミンなども全てその効果の助けとなるものばかりです。アグアヘはビタミンAを最も多く含む食物源として知られています。必須脂肪酸とビタミンCも多く含んでいます。さらにはタンパク質も含んでおり、どれも胸やお尻といった局部を大きくするのに役立つ成分ばかりです。その効果から、アグアヘはしばしば'曲線美のフルーツ'と呼ばれることもあります。ただやはり、アグアヘがなぜ胸・お尻・太ももを肥大化する最適な食物であるのかというと、それはアグアヘの植物性エストロゲンの含有量によるものでしょう。バストアップ成分として名高い、プエラリア・ミリフィカのような効果が期待できるため、メーカーによっては、積極的にこの成分をバストアップサプリに含めるようになりました。

(エーブィエ バイオファーム) 酵母エキスVeaty: 菜食主義者のための蛋白質の栄養素を増やす方法

植物性たんぱく製品をサポートできる酵母エキス セティでは、大豆たんぱくなど植物性たんぱくを使用する際に問題となりがちな、風味を改善できる酵母エキス「Veaty®」の販売を開始した。ドイツ・Leiber社の製品で、Kosher・Halalに対応し、グルテンフリー、GMOフリー。ベジタリアンやヴィーガン向け製品に使用できる。マスキング、ボディノート、トップノート、色調付与の4項目に分かれ、それぞれ特徴を持つ製品を揃える。「マスキング」はたんぱくの由来原料別に、大豆、エンドウ豆、海藻類、ヒヨコ豆、ヘンプなどに対応する製品を揃える。各原料のネガティブな風味を抑え、過剰な風味付けを避けることができる。「ボディノート」はビーフ、ポーク、チキン、ラムなど製品の骨格となる中盤に感じる香りを付与できるタイプを揃え、「トップノート」は製品そのものを印象付ける香りで、ローストスモーキー、バーベキューなど3種類を揃える。ベジタリアン・ヴィーガン向けの製品は海外では活発化しており、日本でもこれからが期待される市場。さらに、ベジタリアンまではいかずとも植物性の食品を多く摂りたいという志向者も増えており、植物性たんぱくを使った美味しい製品を後押しする素材として積極的に提案を進めていく。

(エーブィエ バイオファーム) 「ミドリムシ」痩せるホルモン: インスリン分泌を促す「GLP-1」が3倍多くに増える

「ミドリムシ」から糖尿病を改善する成分「痩せるホルモン」を促進 2018年05月22日 第61回日本糖尿病学会年次学術集会産業技術総合研究所などの研究グループは、ミドリムシから「痩せるホルモン」の分泌を促進させる物質を作り出すのに成功した。メタボリックシンドロームのマウスに与えたところ、内臓脂肪が減り、体重増加を抑制する効果を得られたという。詳細は、5月24～26日に東京国際フォーラムで開かれる「第61回日本糖尿病学会年次学術集会」で発表される。未来食材として注目されるミドリムシミドリムシ(学名：ユーグレナ)は、植物と動物の両方の特徴をもち、ビタミンやミネラルなど59種類の栄養素を含む藻の一種で、さまざまな健康食品などが研究・開発されており、未来食材として注目を集めている。健康寿命を延ばすための取組みの、大きな障害となっているのがメタボリックシンドロームと、それにより発症リスクが高まる2型糖尿病だ。糖尿病はさまざまな合併症を引き起こし、患者と社会の双方に大きな負担をもたらしている。糖尿病やメタボリックシンドロームの治療として、食事制限や運動療法が行われているが、その効果は個人差が大きい。そのため、効率よく内臓脂肪をコントロールする薬剤の開発が求められている。一方、藻の一種である「ミドリムシ」(学名：ユーグレナ)は、動物と植物の両方の性質をもつ生物で、主に食物として応用されている。ビタミンやミネラルなど豊富な栄養素を含んでいるのに加え、ミドリムシだけにしか含まれない「パラミロン」という成分がある。パラミロンは、ミドリムシが細胞内に産生する高分子で、ブドウ糖が2,000個程度つながってできている。研究チームは、ミドリムシの大量培養技術を開発した企業と共同で、本来は水に溶けないパラミロンを水溶性に変える技術の開発に成功した。

ミドリムシの生成物がコレステロール値を減らす パラミロンはキノコ類や海藻類などにも含まれるβ-グルカンの一種で、体内の有害物質を吸着する作用がある。吸着したまま一緒に身体の外に排出する、いわばスポンジのような働きをする。血液中のコレステロール値が高い状態を放っておくと、動脈硬化が進行し、脳卒中や狭心症、心筋梗塞などの血管に関する病気を発症しやすくなる。そのため、「どのように脂質をコントロールするか」が重要になる。脂質をコントロールする治療は食事療法や運動療法が基本だが、多くの場合でこれだけではうまく脂質をコントロールができない。肝臓はコレステロールを合成し、コレステロールを消化管へと排泄する役割を担っている。肝臓から排泄されるコレステロールは胆汁酸というかたちで分泌される。胆汁酸の多くは腸から吸収されて再びコレステロールとして利用される。このサイクルを「腸肝循環」と言う。消化管へと排泄された胆汁酸は小腸から吸収されて再び肝臓へと戻っていく。「胆汁酸吸着薬」は、胆汁酸が小腸から再び吸収されるのを阻害する薬剤。この薬の作用で、胆汁酸の腸肝循環が妨げられる。胆汁酸の原料はコレステロールであるため、胆汁酸の排泄を促進させることで、コレステロール値を減らすことができるという仕組みだ。

インスリン分泌を促す「GLP-1」が3倍多くに増える ミドリムシのパラミロンから作った物質を混ぜた高脂肪食をメタボのマウスに5週間にわたって与えたところ、物質が入っていないエサを食べたマウスに比べて、体重増加が50％程度に抑えられ、内臓脂肪量は33〜38％減少した。また、血糖値を一定に維持するためのインスリン分泌量が低下したことから、インスリン抵抗性が改善されたとみられる。さらに、糖尿病患者の血糖値を低下させるインスリンの分泌を促すホルモン「GLP-1」が3倍多く分泌されることも確認された。GLP-1はインスリン分泌を促すホルモンのひとつであり、糖尿病治療薬の開発の重要なターゲットとなっている。GLP-1は生体内では数分以内に壊れてしまうため、その作用を長続きさせるための薬剤の開発が続けられている。また、2型糖尿病患者ではGLP-1分泌量が少ないことから、その分泌を刺激する薬剤の開発も求められている。今後は、今回発見された作用メカニズムの解明を進めながら、大学などの研究機関や製薬企業を含めた新たな研究開発体制の構築に取り組む予定だ。糖尿病やメタボリックシンドロームに関する今回の研究成果は、研究は、産業技術総合研究所バイオメディカル研究部門分子細胞育種研究グループの芝上基成上級主任研究員らが、アルチザンラボ、神鋼環境ソリューションと共同で行ったもの。

(エーブィエ バイオファーム) 糖尿病リスクは「雨」? 久山町研究の成果で「ひさやま元気予報」

福岡県久山町と九州大学が行っている疫学調査「久山町研究」の研究成果を活かし、「ひさやま元気予報」を開発したと、九州大学が発表した。糖尿病などの病気のリスクを「天気予報」のように予測し、利用者の健康増進への取り組みを促す仕組みになっている。 久山町・九州大学・DeNAが「ひさやま元気予報」を開発久山町、九州大学、ディー・エヌ・エーは、久山町と九州大学が行っている疫学調査「久山町研究」の研究成果にもとづき、「ひさやま元気予報」を開発し、ICTを活用した健康増進への取り組みを久山町民向けに開始すると発表した。「久山町研究」は、久山町と九州大学の共同研究として、久山町の住民を対象に、1961年から行われている疫学調査。40歳以上の全住民を対象にした健康診断結果のデータを蓄積しており、健診受診率や剖検率、追跡率が高く、日本を代表する精度の高い研究として注目されている。「ひさやま元気予報」は、疾患の発症に関する情報を提供し、個人の行動変容を促すICTツール。「久山町研究」の研究成果を活用し、健康診断の結果から「2型糖尿病」や「心血管病」などの疾患の発症に関する情報を、天気と色で表示し、将来の発症に関する情報を感覚的に把握できるようしてある。

病気の発症リスクを「天気予報」のように予測 「久山町研究」の成果を使って構築した数学的モデルが使われており、健康診断などで取得した個人の健康データを入力すると、同性や同世代の人と比べた健康状態が、晴れや曇り、大雨などといった図入りで表示される仕組み。各疾患の5年後・10年後・15年後の発症確率をシミュレーションし、具体的な行動に結びつけやすくしている。元気予報では、「体重を減らす」「運動を増やす」「間食を減らす」「たばこをやめる」など、行動目標を設定することで、将来の病気の発症リスクを下げられる。久山町では6月の健康診断から、健診時の保健指導ツールとして保健師らが指導に活用するという。今後「認知症」などの項目を随時追加していく予定で、他自治体を含め広く普及させることを目指す。久山町では、2014年から疾患発症予測ソフトを使った保健指導を2年間行い、効果を検証したところ、通常の保健指導では運動開始率が10％であったのに対し、ソフトを用いた保健指導では26％に向上した。九州大学は、長年にわたって行っている「久山町研究」の研究成果を社会実装することにより、健康づくりを支援し、生活習慣病の予防に貢献するとしている。久山町は、町民の健康増進に取り組み、健康長寿のまちづくり・地方創生を推進できる。

(Eltrombopag/Promacta/Revolade) 諾華 拿下GSK口服血小板減少症藥 再攻新戰場: 再生障礙性貧血

2018諾華第二個突破性療法：Promacta治療再生障礙性貧血 MedMed醫學傳播時訊2018年1月4日，諾華製藥公佈稱，美國FDA授予公司Promacta® (eltrombopag)聯合標準免疫抑制療法用於重度再生障礙性貧血（SAA）患者一線治療突破性療法認定。Promacta在美國地區之外的多數國家的商品名又為Revolade，已經被批准用於難治SAA患者的二線治療。Promacta另一個獲得批准的適應症為用於對其他療法無效的慢性免疫性血小板減少症（ITP）成人及兒童患者的治療。SAA是一種罕見的血液疾病，患者的骨髓不能產生足夠的紅細胞、白細胞和血小板。因此，患有這種嚴重疾病的人可能會經歷身體虛弱的症狀和併發症，例如疲勞、呼吸困難、反復感染和可能限制其日常活動的異常擦傷或出血。多達1/3的患者對目前的治療方法沒有反應或會復發，導致症狀重新出現。諾華癌症全球藥物開發負責人Samit Hirawat博士表示："Promacta是一款極具希望的藥物，如果被批准用於嚴重再生障礙性貧血的一線治療，它可能會重新定義這種罕見而嚴重的骨髓疾病患者的治療標準。我們將繼續與FDA緊密合作，為SAA患者盡可能快地提供可以用於治療的Promacta。"由美國國立衛生研究院(NIH)下屬機構美國國立心臟、肺、血液研究所(NHLBI)進行的分析研究顯示，高達52%的未經治療SAA嚴重患者在接受Promacta聯合標準免疫抑制療法治療6個月後達到了疾病完全緩解，而總緩解率為85%。根據FDA指南，被授予突破性療法認定的藥物需是針對嚴重或威脅生命疾病的治療，並基於初步的臨床資料顯示了相比現有療法在一個或多個臨床意義終點上的治療改善。Eltrombopag（艾曲波帕）是由葛蘭素史克（GSK）公司研發，該藥是一種每日一次的口服血小板生成素（TPO）受體激動劑，通過誘導刺激骨髓幹細胞增殖和分化，提升血液中血小板水準。2015年3月，諾華通過與GSK的資產置換交易獲得了該藥的全球開發權，美國商品名為Promacta。目前該藥已在全球100多個國家獲得批准治療對其他療法應答不佳的慢性ITP成人患者血小板減少症，同時在全球45多個國家獲得二線治療嚴重SAA的批准，以及在全球50多個國家批准用於慢性丙型肝炎患者血小板減少症，以讓這些患者開始或維持干擾素治療。Eltrombopag還在美國及歐盟被批准用於對糖皮質激素及免疫球蛋白緩解不足的1歲及以上慢性免疫性（特發性）血小板減少症患者的治療。

Eltrombopag (rINN, codenamed SB-497115-GR) is a medication that has been developed for certain conditions that lead to thrombocytopenia (abnormally low platelet counts). It is a small molecule agonist of the c-mpl (TpoR) receptor, which is the physiological target of the hormone thrombopoietin. Eltrombopag was discovered as a result of research collaboration between GlaxoSmithKline and Ligand Pharmaceuticals. Designated an orphan drug in the United States and European Union, it is being manufactured and marketed by GlaxoSmithKline under the trade name Promacta in the USA and is marketed as Revolade in the EU.

中國 出臺 首版《甲狀腺微小乳頭狀癌診斷與治療專家共識》

國際甲狀腺知識宣傳周：最該知道的4個甲狀腺問題 健康時報 中國醫學論壇報今日腫瘤每年5月25日所在周定為國際甲狀腺知識宣傳周。得甲狀腺癌的人越來越多?女性更容易得嗎?看看甲狀腺最常見的四個問題，專家如何回答!

得甲狀腺癌的人越來越多?過去診斷甲狀腺疾病主要靠醫生手摸，但受結節的位置、大小、患者脖子粗短、肥胖等影響，有的能被醫生摸出來，有的則摸不出來，所以說查出甲狀腺腫瘤的幾率並不高，所以感覺這個病得的少。而現在，頸部B超、CT等各類先進的影像學檢查，使過去無法觸摸到的1釐米以下的結節以及甲狀腺周圍的血流改變都能清晰可見，自然發現甲狀腺有問題的患者會增加，再加上體檢人群的逐年增加，尤其是微小乳頭狀癌檢出比率比過去明顯提高了。

女性更容易得這個病嗎? 甲狀腺癌已經上升至女性惡性腫瘤第3位，但目前科學上還回答不了為什麼女性發病率更高，可能和雌激素及雌激素受體有一定關係，但是男性中也有甲狀腺癌發生。另外，這個病與情緒和壓力也有一定關係，相對來說女性受情緒影響更大，但這都不是決定性的因素。此外，生活環境、遺傳因素等均與甲狀腺癌的發生有關。不管是男性還是女性，平時都可以自查一下：照鏡子時仔細觀察脖子是否變粗;手指反扣在甲狀腺部位，用拇指仔細觸摸是否有腫塊。

甲狀腺小腫塊切不切? 2016年，中國抗癌協會甲狀腺癌專業委員會集結了目前國際上關於甲狀腺微小癌診療的權威觀點，出臺了國內首個《甲狀腺微小乳頭狀癌診斷與治療專家共識》，明確指出對於部分單發、低危的甲狀腺微小癌，不提倡"一切了之"，而是需要經過專業醫生的診斷，在充分考慮患者意願和心態的前提下，可以考慮選擇暫不手術，採取密切觀察隨訪。

甲狀腺結節會不會成癌? 在體檢時查出的甲狀腺結節，只有5%~15%為甲狀腺癌，所以即使查出是有結節，也不要過於恐慌，有結節不一定就是甲狀腺癌。雖然結節不一定都是癌症，但是也建議所有在體檢中發現的甲狀腺結節患者要及時到正規醫院進行血清甲狀腺激素的水準檢測和頸部超聲檢查，早診早治。其中甲狀腺激素的水準是否正常反映了甲狀腺功能的情況，而頸部超聲檢查則反映了甲狀腺內有無結節以及頸部淋巴結有無增多和形態的變化等情況。

防甲狀腺疾病體檢 常規體檢——觸診：在常規體檢專案中，醫生都會做頸部觸診，一般人群通過這項檢查排除是否有明顯的甲狀腺結節。加項檢查——排癌：有家族病史或有結節出現的高危人群需要定期做B超排查，當B超提示為惡性時，還需加做甲狀腺細針穿刺病理檢查。敏感階段——高發：妊娠期女性出現甲狀腺功能減退比較常見，如果既往有甲狀腺疾病史，應在懷孕前、孕中期做甲狀腺激素的檢測。老人和小孩這兩個群體出現甲狀腺結節要尤其引起重視，如伴有家族病史或者身處過放射性元素污染的環境中，要首先排除甲狀腺癌的可能。來源：人民網-健康時報

複宏漢霖 百億人民幣 獨角獸: 臨床證實等效性 (HLX01-CHOP/ MabThera; Rituxan (R)-CHOP治療CD20+彌漫型大B淋巴瘤

複宏漢霖HLX01（利妥昔單抗注射液）完成 III期臨床試驗 醫藥魔方資料近日，複巨集漢霖自主開發的HLX01——利妥昔單抗注射液（以下簡稱"該新藥"）完成非霍奇金淋巴瘤（NHL）適應症臨床III期試驗。該試驗臨床療效主要終點為最佳總緩解率，其臨床III期試驗結果顯示，該新藥與中國境內（不包括港澳臺地區，下同）上市的利妥昔單抗注射液（即上海羅氏製藥有限公司的美羅華®）在治療CD20陽性彌漫型大B淋巴瘤(DLBCL，NHL中最常見的一種類型)初治患者中臨床試驗主要終點、次要終點（安全性、免疫原性、藥代動力學）均達到預設標準。該多中心臨床試驗的主要研究者，來自中國醫學科學院腫瘤醫院的石遠凱教授表示："在兩組未經治療的CD20陽性彌漫型大B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中（HLX01-CHOP/美羅華®-CHOP治療方案），我們沒有觀察到顯著的療效與安全性上的差異。一旦獲批上市，HLX01將為患有此種疾病而難以負擔高昂治療費用的患者帶來振奮人心的消息。"據悉，該新藥為複宏漢霖自主研發的首個單克隆抗體生物類似藥，主要適用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）、類風濕性關節炎（RA）的治療。其原研藥於1997年獲得美國FDA批准，是第一個用於腫瘤治療的單克隆抗體藥物。2000年該品種以商品名美羅華®進口中國銷售，適應症為NHL。2014年3月，複宏漢霖HLX01高品質的研究工作得到CDE認可，獲得NHL適應症的臨床大批件（臨床Ia、Ib和III期試驗同時獲批）。2015年3月，該新藥啟動治療NHL適應症臨床III期試驗。值得關注的是，2017年9月，該新藥已收到上海食藥監局頒發的《藥品生產許可證》。2017年10月，複宏漢霖就該新藥向CFDA遞交新藥上市申請（NDA）並獲受理，這也是中國自主研發的第一個真正意義上以生物類似藥路徑申報上市的單抗生物藥。2018年1月，該新藥被納入優先審評程式藥品註冊申請名單，有望打破國產單抗生物類似藥的空白。截至目前，複宏漢霖團隊已完成11個產品、16項適應症的IND申報，四個生物類似藥產品進入/完成臨床III期研究，位於國內同行業領先地位。上海複宏漢霖生物技術股份有限公司總裁兼首席執行官劉世高博士表示："我們很榮幸與大家分享公司首個產品的最新研究結果。這些資料進一步證實了HLX01產品的療效，它能夠為非霍奇金淋巴瘤患者帶來安全有效的治療。作為一家紮根中國、國際領先的生物類似藥和創新型生物藥產品研發企業，我們致力於為全球成百上千萬的腫瘤及免疫疾病患者提供高品質和可負擔的治療方案。"

關於HLX01 III期臨床試驗 該新藥III期臨床試驗是在初治CD20陽性彌漫型大B非霍奇金淋巴瘤的患者中開展的一項隨機、雙盲、平行對照的多中心（33家）臨床研究，比較了HLX01 和美羅華®聯合CHOP化療方案的療效、安全性、免疫原性、藥代動力學，是證明HLX01和原研藥（美羅華®）生物相似性最重要的試驗之一。該項研究中，402名受試者（男/女性患者數目分別為182/220，約1/3患者年齡>60，中位年齡≈55歲，其中約3/4為 II/III期彌漫型大B細胞淋巴瘤患者）被隨機分配至2個治療組：治療組A，HLX01（該新藥）+CHOP；治療組B，中國市售美羅華®（對照藥物）+CHOP。所有受試者共經6個週期治療，3周為一個治療週期，日給藥劑量為375 mg/m2 HLX01+CHOP /375 mg/m2 美羅華® +CHOP。

關於複巨集漢霖 上海複宏漢霖生物技術股份有限公司（以下簡稱"複宏漢霖"）由複星醫藥與海外科學家團隊于2009年12月合資組建，公司主要致力於應用前沿技術進行單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創新型單抗的研發及產業化，在研產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。以全球聯動整合創新為產品開發理念，複巨集漢霖在中國上海、美國加州和臺北均設有研發實驗室，具備了兩岸三地技術互補的突出優勢。2015年底，複宏漢霖於公司總部上海市漕河涇高新技術開發區建成符合歐盟GMP標準，通過QP認證的國際先進的抗體藥物產業化生產基地。2017年底，複宏漢霖與上海市松江區人民政府正式達成專案投資協定，于上海市松江區投資設立現代化智慧生物藥產業化基地（二），以滿足產品陸續上市後的產能需求。截至目前，複宏漢霖已完成11個產品、16項適應症的IND申報，四個生物類似藥產品進入/完成臨床III期研究，位於國內同行業領先地位。以生物類似藥為先導，複宏漢霖創新型單抗產品也快速跟進，其中三個創新型單抗HLX06、HLX07及HLX10已全部獲得中國大陸、臺灣和美國三地臨床試驗批准，I期臨床試驗現于臺灣順利開展。目前，複宏漢霖已成為估值超百億人民幣的獨角獸企業。

中國醫生 創業潮: 600家醫生集團 思考 醫療品牌&口碑

醫生紛紛走出去，600家醫生集團出戰江湖 來源：羊城晚報作者：陳澤雲 對於普通公眾而言，醫生集團究竟能提供什麼便利？據瞭解，大多數醫生集團都是由某一領域的專家醫生牽頭發起的全科、專科平臺，以期用專家的力量驅動基層的分級診療，同時借助"互聯網+"的技術將專家的智慧沉澱在基層。日前，又一家醫生集團——博濟仁醫醫生集團在廣州宣告成立，令醫生集團這個詞再次走入大眾視野，這也是繼2016年深圳的博多嘉聯醫生集團拿下全國首張醫生集團牌照後，在粵成立的最新一家醫生集團。近年來，醫生多點執業、聯合創業儼然成潮流，醫生集團如雨後春筍冒出，據不完全統計，目前全國有接近600家相關機構，為醫生多點執業提供平臺，也致力於解決基層患者就醫的需求。新醫改的大背景下，越來越多的醫生將目光轉向"創業"，醫生集團能否破解醫療資源供需不平衡困局、帶來就醫新模式？記者近期調查採訪了省內多家醫生集團及相關醫生，瞭解他們眼裡的醫生集團的發展與困惑。

雨後春筍 | 醫生集團已近600家 醫生集團迎來了新一輪的政策利好。4月28日，國務院辦公廳正式發佈《關於促進"互聯網+醫療健康"發展的意見》，允許依託醫療機構發展互聯網醫院，給民營醫療發展帶來了春天。自由執業已經4年了，林子洪適應了自己既是"醫生"又是"創業者"的雙重身份。2014年以前，林子洪是一名體制內的骨科醫生，在中大一院、廣東省人民醫院都工作過。隨著多點執業逐漸放開，林子洪決心從公立醫院出來，下海"創業"，聯合創建了廣東威爾醫院。也就是在這一年，由著名血管外科專家張強醫生創立的張強醫生集團在上海成立，"醫生集團"這個名詞首入大眾視野。2016年3月，由中山大學附屬第六醫院的林鋒醫生、謝汝石醫生和廣州醫科大學附屬一院的張子謙醫生聯合創立的博多嘉聯醫生集團，在深圳拿下了國內首張"醫生集團"工商註冊營業執照。醫生集團這股潮流席捲著林子洪這樣的專業醫生。2017年1月，林子洪在威爾醫院的基礎上，發起了"聯合醫生集團"，獲得了由廣州市工商行政管理局頒發的首張"醫生集團"營業執照。更多的"大牌醫生"也加快進入到醫生集團中來。"去年退休後再返聘醫院，正好可以利用這個機會探索醫生集團。"原中山大學孫逸仙紀念醫院副院長、肝膽外科委員會副主委王捷教授表示。就在不久前，由他領銜的博濟仁醫醫生集團在廣州正式成立。記者調查瞭解到，這種醫生團體執業模式在這幾年內加速成長。據統計，目前全國有接近600家相關機構。其中，今年前4月，208家新成立的醫生集團中，160多家是在深圳註冊成立的。除了一線城市之外，還在安徽、四川、重慶等全國多個省市出現。

"互聯網+名醫" | 公立醫院以外的就醫平臺 對於普通公眾而言，這些醫生集團究竟能提供什麼便利？記者注意到，這些醫生集團絕大多數都是由某一領域的專家醫生牽頭發起的全科、專科平臺，以期用專家的力量驅動基層的分級診療，同時借助"互聯網+"的技術將專家的智慧沉澱在基層。45歲的陳女士，三年前因肩關節無明顯誘因出現疼痛，病急亂投醫，病情更加嚴重，但三甲醫院人滿為患，通過朋友推薦一家醫生集團，才知道原來有這麼多名醫可以預約。通過手機端提交病情，全科醫生分診，推薦的正是一位骨科領域的權威專家，陳女士隨後前往指定的共用醫療中心看病，醫生通過手機可以提前瞭解病情，現場為她做了詳細的檢查和治療。診後，醫生特意交代陳女士，如有不適，可通過手機端與他一對一線上溝通，後續可線上複診。"就像滴滴打車一樣，線上可以預約很多專家，也不需要排隊，很滿意。"陳女士表示，這種新型的模式值得宣導。據介紹，國家正大力推行分級診療，不過，由於基層醫療技術水準薄弱，很多疾病診斷不出來或者沒有治療手段。由王捷教授發起的博濟仁醫醫生集團正是希望借助"互聯網+名醫"的方式，解決基層醫療的短板。"這是一個由高級醫生組成、為高級醫生服務的平臺，將給基層醫生提供培訓，名醫們的知識和經驗，"王捷介紹道，"利用互聯網平臺，讓患者更加精准匹配到名醫。"

多點執業成風向 醫生"走出去"變容易了嗎？今年3月，廣州市人民政府印發了《廣州市促進健康及養老產業發展行動計畫(2017-2020年)》就明確提到了"醫生集團"，並特別指出要推進林鋒胃腸腫瘤醫生工作室、中山大學附屬第六醫院客戶服務中心主任謝汝石工作室、張子謙工作室(已更名"博多嘉聯醫生集團")、聯合醫生-威爾醫院等多個重點醫生集團項目。傳統的認知裡，醫生的屬性往往是"××醫院的醫生"，醫生集團迎來了眾多政策利好，醫生"走出去"真的變容易了嗎？"從這些年來看，醫生走出來創業、多點執業已是一個新風向。"一位元業內人士告訴記者，以自己曾就職的廣東中山醫院體系來看，目前多點執業的醫生已經超過了200人。不過，亟待解決的問題仍不少。從目前來看，醫生組成醫生集團後，與原來的醫院由雇傭關係變為合作關係，如何保護各方利益，是個挑戰。王捷也表示，不少發達國家醫生集團已是普遍現象，但在我國才剛起步。對此，林子洪表示："現階段，聯合醫生集團並不鼓勵醫生完全從體制內出來，而提倡以多點執業的方式，這樣醫生集團與公立醫院就並不是競爭與搶醫生的關係，而有望成為醫院醫療資源的有益補充。"

輕資產重資產？ "身份"問題仍尷尬 記者瞭解到，擺在醫生集團面前的，還有一個資質問題。2016年，深圳市發出全國首張"醫生集團"工商牌照。隨後，廣東、福建、陝西、貴州、安徽、雲南、湖南和新疆等多個省份也批准了"醫生集團"的工商註冊。不過，工商註冊不等於醫療行業的執業資格。目前，大部分醫生集團經營範圍為醫療投資、管理投資、技術諮詢等，僅有小部分醫生集團的經營範圍內加入"提供醫療衛生人力資源管理服務；組織醫務人員在合法的醫療機構開展診療服務"等。而根據我國《醫療機構管理細則》，醫療機構的類別尚未包括"醫生集團"。如果註冊為醫療機構，必然需要用房、設備等。這也就涉及醫生集團是想往"輕資產"模式發展，還是發展為自建醫療機構的"重資產"模式。林子洪的醫生集團很早就開始了圈地跑馬的重資產佈局。"我們是在實體醫療機構的基礎上再做平臺的，所以一開始就解決了診療資質的問題。"目前，該醫生集團已推出15個共用醫療中心。一位元業內人士介紹，自建實體醫療中心的好處是，醫生可以直接來平臺多點執業。而博濟仁醫醫生集團也已落地在珠三角廣州、粵東揭陽、粵北清遠的專科醫院建成"共用醫療中心"。此外，深圳博多嘉聯醫生集團惠州基地也已經在營運中，目前，其深圳日間手術門診也已投入運營。但超大投入也成了最大難題。對此，博多嘉聯率先與新風天域集團旗下的新風醫療控股有限公司簽署協定，新風天域集團為博多嘉聯注資超過10億元，成為其大股東。"在適當的時候會考慮讓資本進入，但會選擇跟我們的理念一致的資本。"王捷表示。

民營醫療口碑待重塑 醫生集團面臨發展瓶頸 儘管在國外已有長足發展，目前國內也已有眾多的醫生集團競相成立，但業內仍然認為，醫生集團這種新業態還在初步發展階段，仍然面臨著諸多問題與挑戰。在去年的第三屆中國醫生集團大會上，國家衛計委衛生發展研究中心研究室主任苗豔青就表示，目前醫生集團發展主要面臨幾個問題：一是缺乏對醫生集團的性質、監管、規範的法律法規；二是缺乏醫生集團與簽約機構的利益分配相關標準；三是體制內外同時執業，巨大的收入差別可能導致"轉移病人"的現象。"整個生態體系的建立，需要長時間被認可，對於政府管理層，這也是一個新的事物，需要有相應的政策跟上，醫生集團的運營管理人才方面也是很稀缺，需要時間培養。"一家醫生集團的創始人對羊城晚報記者表示。此外，他也坦承，對於老百姓來說，此前莆田系民營醫院的形象一直充滿爭議，民營醫療整體口碑不佳，因此，對於醫生集團而言，如何重塑私人醫療的品牌，仍是一個需要探索的事情，"不能急功近利"。

東洋 自有 產能 排擠代工業務/ 聚焦 困難學名藥

東洋代工業務恐降，自有學名藥拚2020年美上市 MoneyDJ新聞 2018-05-28記者 蕭燕翔 報導 代工業務客戶市佔率下滑，東洋(4105)去(2017)年相關貢獻走降，法人預期，2018年代工貢獻營業額仍會下降，但將靠自有困難學名藥的國內、外銷售，力挺營收維持年增，而先前成功授權的兩款困難學名藥，預計2018年第四季將送件申請美國藥證，可望認列里程金，2018、2019兩年雖營收成長動能相對較平緩，主要靠業外處分智擎(4162)維持獲利高峰，但2020年後若有新藥證到手開賣，可望啟動新的營收動能。東洋係以困難學名藥為主的特殊製藥廠，開發適應症多為抗癌、抗感染、心血管及腸胃用藥等，公司利用核心技術的微脂體、微脂球等特殊劑型開發能力，不僅爭取國際大廠代工機會，並開發自家品牌學名藥；其中代工客戶最知名為國際大廠嬌生(J&J)，主要代工產品為抗癌用藥的Doxil，根據法人的整理，東洋2017年抗癌用藥(不含Doxil)佔比43%、Doxil 16%、抗感染用藥19%、心血管及腸胃用藥(東生華)佔比12%、大陸事業群2%、授權金2%及其他6%。不過，受到代工客戶產品有新的學名藥競爭者影響，東洋2017年代工業務營收貢獻已呈現走降，法人認為，除GSK在2015年底獲FDA核准上市外，Dr.Reddy學名藥2017年也取得藥證，在競爭者增加下，原廠嬌生的市佔版圖恐受到衝擊，加上東洋自有產品的產能確效，也將排擠代工產能，預估2018年代工的營收貢獻將呈現兩位數下滑。而東洋在前幾年順利授權國際夥伴的兩款自有困難學名藥，也就是Pegylipo、Amphotericin B，先前已認列簽約金與第一個里程金，根據策略夥伴規劃，2018年第四季將送件申請美國藥證，可望認列第二筆里程金，各貢獻100萬美元；經營團隊也尋求兩項困難學名藥的歐洲授權機會，法人也預期，美國藥證在2018年第四季送出申請後，順利的話可望在2019年第四季獲准，2020年正式銷售。除了困難學名藥，東洋也投入自有的新藥研發，包括多發性硬化症/二型糖尿病等，期待帶動中長期的產品線動能。法人認為，東洋2018、2019年因代工挹注下滑，且較具動能的困難學名藥，可能又要到2020年才有機會在美國上市，短期內本業的營收與獲利成長相對平緩，新藥投入也將拉高費用；不過公司已通過將出售智擎350萬股，市場估計，若以市價估算，350萬股全數處分完畢，對每股EPS貢獻估有1元，2018年每股盈餘還是有機會較2017年成長，超過5.5元。

FDA: 臨床研究中 獲益與風險 (付費受試者合理性)

臨床研究中受試者付費多少才合規？ 李賓 藥時代 (作者：李賓，來源：醫藥經濟報)對受試者的付費和報銷問題，美國FDA於2018年1月25日在官網上對指導原則進行了更新。FDA強調，倫理委員會應當確認受試者在臨床研究中可能的獲益與風險相比是合理的；同時，知情同意書不但要對試驗程式進行描述，也應該對風險與獲益進行描述。

受試者付費的主要質疑FDA指出，付給受試者一定費用以補償他們在參與臨床研究過程中的付出，是一種常見的、也是可以接受的行為。但受試者通過參與臨床研究而獲得一定的費用不屬於一種獲益，也不能用來抵消臨床研究中的風險。這種費用只能算是一種激勵患者入組的手段。FDA也意識到，付給受試者一定的費用可能導致來自倫理委員會方面的質疑。例如：給受試者多少錢比較合適？為什麼要付給患者費用？是因為患者參與臨床研究花費了自己的時間？或是由於參加臨床研究給受試者自己造成了不便？或是由於參與研究導致了身體的不適？還是其他方面的考慮？

合規與否的考量 與給受試者付費相比，FDA認為給受試者報銷參與臨床研究的往來路費、停車費、住宿費用等，並不構成對患者不恰當的影響。而對於除此之外的費用，倫理委員會應該非常慎重，需要確認這些費用是否會對受試者自願簽署知情同意書的過程構成不恰當的影響（即受試者是否是為了錢而參與臨床研究）。所以，給受試者付費必須是正當的、公平的。在倫理委員會對臨床研究進行初次審批的時候，受試者付費的數額和時間必須提供給倫理委員會審核。倫理委員會審查付費的數額及付費的方式和時間，以確保這種付費沒有對受試者參與臨床研究構成不當的影響（或者說是迫使受試者參與臨床研究）。付費的信用額度應該隨著臨床研究的進展而增加，而不能以受試者是否完成整個臨床研究為標準，否則就會給受試者帶來不便，或者變成了對受試者的一種強迫。對於中途退出的受試者，可以在預期完成臨床研究的時候進行付費。也就是說，假設受試者沒有中途退出，這個受試者應該在什麼時候完成臨床研究或完成某個階段的研究，可以在那個時候付費。此外，FDA認為，在臨床研究結束時另外付給受試者一小部分費用，以獎勵受試者完成了整個臨床研究，這也是可以接受的。但有一個前提，那就是這種激勵不構成對受試者的強迫。同時，倫理委員會也必須確認對這種獎勵不是太大，大到可以迫使受試者留在臨床研究中。有關付費的所有資訊，包括付費的額度和時間都需要在知情同意書裡寫清楚。

討論FDA的更新指導原則讓我們不得不考慮以下問題：1．我們最初給受試者支付交通費的時候，其實也擔心過合規的問題。但FDA已明確說明，給交通費是合理的。2．FDA認為倫理委員會應當確認受試者在臨床研究中可能的獲益與風險相比是合理的，這也是ICH E6中提到的13條基本原則的第2條。但是，在臨床研究藥品的療效和安全性沒有得到確認的情況下，受試者可能不能從臨床研究中獲得療效方面的利益，受試者獲得的補償也不能作為受試者參與臨床研究的獲益。怎樣去平衡風險與獲益，可能是一個沒有標準答案的問題。3．倫理委員會對於付費額度，也沒有客觀的標準。國內有的倫理委員會甚至規定受試者的交通補助不能少於多少。但FDA更關心的不是下限，而是上限。多給的話，可以多到什麼程度呢？這也是一個沒有標準答案的問題。值得摸索的風險平衡點臨床研究強調風險管理，是因為控制一種風險可能會增加另外一種風險，因而取得風險平衡非常重要。很多問題並非就是黑白分明的，有時沒有標準答案。給受試者高額的補償，會對受試者產生不恰當的激勵，使受試者承擔本來不該有的風險，這是不符合倫理的。但是，免費的治療和額外的經濟補償真的對患者不重要嗎？實際上並非如此。筆者曾在國外做過一個疫苗的臨床研究。由於那個國家的疫苗是免費的，有一個點在超過半年的時間裡，花費了大量的人力，接觸了100多名符合條件的患者，但只有一位從巴基斯坦來的新移民簽署了知情同意書，可能是研究人員熱情的態度讓他感動了。後來那個試驗做不下去了，就換到一個該疫苗不免費的國家去做，幾個月就完成了所有受試者的入組。因此，免費的藥品和經濟補償的激勵作用是客觀存在的，如何去把握一個度，是值得摸索的問題。

(李時珍誕辰500周年) 湖北省: 海峽兩岸李時珍醫藥論壇 (惠臺31條 強化 兩岸中醫藥産業合作)/ 李時珍醫藥集團: 林朝輝董事長

共研中醫藥文化 共商多産業合作——兩岸合作把中醫藥推向世界 2018-05-28人民日報海外版 "兩岸中醫藥産業的交流源遠流長。即使在改革開放之前，大陸和臺灣還處于隔閡狀態，那時就有很多臺灣民眾前往香港購買大陸的中草藥。如今，我們來湖北參加的'海峽兩岸李時珍醫藥文化與産業合作發展論壇'已經舉行到第八屆，兩岸中醫藥合作交流日益加強。在這樣的新時代下，兩岸應該如何攜手把中醫藥産業做大做強，推向世界？"在日前舉行的紀念李時珍誕辰500周年的大會上，臺灣海峽兩岸經貿文化交流協會副會長高孔廉提出的這個問題，引發了兩岸中醫藥界人士的熱烈討論。

一脈相承 由湖北省臺辦主辦的紀念李時珍誕辰500周年暨第八屆海峽兩岸李時珍醫藥文化與産業合作發展論壇日前在武漢舉行，兩岸中醫藥界逾300位人士齊聚一堂，其中就包括南京中醫藥大學黨委書記陳滌平。他在論壇上告訴記者："我去過臺灣，看到臺灣人在做菜、養生方面都喜歡用中藥材，這就是中醫藥綻放的魅力。"陳滌平家中六代都是中醫藥從業者，他敏銳地發現，兩岸在中醫藥領域很多地方都是一脈相承的。同時，這種傳承不僅體現在民間，也體現在醫藥研發的學術領域。臺灣元始生物科技醫藥有限公司從2005年起專門從事新藥研發，研究員鐘承翰説："我們的一些開發理念，就是從最早的中國大陸中藥典籍、李時珍撰寫的《本草綱目》中找到一些重要的配方，然後再利用現代化的技術進行提取和開發。"與會嘉賓一致認為，兩岸民眾對于中醫藥的共同信賴和偏好，是聯係他們生活和情感的生動紐帶。而在此基礎上，兩岸中醫藥産業開展交流合作，則佔據了天時地利人和。正如臺灣中藥經營發展委員會主任委員、臺灣勝昌制藥廠股份有限公司總經理李威著在論壇上所説："兩岸文化同根同源，這是共同推進中醫藥産業發展的堅實基礎。"

優勢互補 臺灣陽明大學生物藥學研究所教授黃奇英十幾年來一直在鑽研植物新藥的開發，他感覺到兩岸的中醫藥産業聯係越來越密切。比如他們正在進行的研發黃芪治療癌症功效的項目，原材料就來自大陸。這是大陸的優勢之一——地大物博。據中共湖北省委常委、省委統戰部部長爾肯江·吐拉洪介紹，湖北就是中醫藥大省，僅大別山、武陵山、秦巴山、幕阜山四大片區就生長著4000多種中藥材，舉世聞名的神農架更是一座中藥材寶庫。"大陸在科學研究、中草藥種植、中醫藥人才等方面有著明顯優勢，而臺灣在醫院管理、保健制度等方面有著豐富經驗，兩岸應抓住機遇，優勢互補，互利發展。"國家中醫藥管理局國際合作司司長兼港澳臺辦公室主任王笑頻認為，"惠臺31條"把中醫藥也納入其中，給兩岸中醫藥産業在人才培育等領域的合作帶來新的機遇。"可以預見，在中醫藥産業上，兩岸企業和民眾將越來越利益相連，休戚與共。"她説。事實上，相關合作早已展開。湖北中醫藥大學校長呂文亮介紹，該校近十年來培養了港澳臺學生700多人，其中臺灣校友400多人，目前在學校的臺灣本科、碩士、博士生共125名，而且求學熱度還在上升。

走向世界 在李時珍的故鄉湖北省蘄春縣，坐落著一家原生態藥園"本草綱目園"，佔地2000畝的面積裏，種植著大量的草本植物，就像一本立體的《本草綱目》。園區內的工廠則負責把這些植物制成中成藥和大健康産品，銷往海內外。藥園的主人——李時珍醫藥集團董事長林朝輝是名臺商，深耕中草藥領域42年。"中醫藥的發展是我們中國最具有核心競爭力的産業之一，隨著大陸實力騰飛，中醫藥也將走向世界。"林朝輝對中醫藥産業的發展前景非常期待。李威著公司的中成藥産品也已打入國際市場，遠銷日本及歐美，他的願望是兩岸"合作賺世界的錢"。不僅僅是這兩位，論壇的與會者都希望能推動中醫藥産業現代化、規范化、標準化，把中醫藥帶到世界舞臺中央。具體該怎麼做？王笑頻和陳滌平給出了一些建議。利用好人工智能等新興技術，融入大健康産業、發展"中醫藥+養生保健""中醫藥+旅遊"，積極參與"一帶一路"，借助"孔子學院"等外宣品牌走出去……這些都給業者打開了思路。記者在論壇上了解到，臺灣已經研發出李時珍形象的問診機器人，為市民把脈問診"望聞問切"，"這是未來醫學發展的趨勢。"黃奇英説。（汪靈犀）

台杉水牛二號(生技) 40億 基金: 2018Q2到位: 台新銀4億/華南銀3.8億/國發<20億

台杉生技基金募資 金融業挺 2018-05-29 00:35經濟日報 記者楊筱筠╱台北報導國發會成立的國家級投資公司台杉投資管理公司，敲定第二檔生技創投基金募資計畫，預計上半年募資40億元，吸引金融業進入。台新金子公司台新銀公告通過，將投資4億元在台杉水牛二號生技創投有限合夥（台杉水牛二號基金），於四年內分次認購；華南銀昨（28）日也公告，將投入3.8億元在台杉水牛二號基金。國發會結合民間力量，提振國內投資能量，於去年成立國家級投資公司，命名為台杉投資管理公司，其中國發基金投資四成股權，並投資兩支基金，每支基金國家資本投入不超過20億元，目前台杉投資管理公司資本額為2.51億元。台杉投資管理公司指出，台杉水牛二號基金預計投資在生技產業中，募集進度將在上半年到位，投資管理期限最長12年，雖然原本募資對象鎖定壽險業，但這次也有金融業加入響應。雖然台杉投資管理公司曾表示，生技基金操盤手已經找到，團隊已經逐步形成，但昨日台杉未透露對於台杉水牛二號基金詳細操盤手團隊，有否鎖定那些個別標的，因為沒有「新進度」。台杉投資在去年12月募集完成第一支台灣水牛創投基金，募集基金達46億元，投資標的鎖定物聯網、人工智能、網路安全、工業自動化、無人機以及機器人、自動車輛技術等等領域的新創公司，如無意外預計第3季選定投資標的。台杉募集的第一支基金，由於具有國家屬性，金融業共襄盛舉，包括兆豐銀、國泰人壽、富邦人壽、台灣人壽，都陸續投資，投資金額以兆豐銀最高為6億元，其餘人壽約3億到4億元不等。而在成功募集到第一支物聯網基金後，台杉投資也很快在今年初宣布，通過第二支生技創投基金的募集計畫，原因是看中台灣研發生技新藥或醫材，具有人才及資源優勢，成本也較美國低，台杉希望台灣與美國鏈結互補互利，也考慮與日本生技合作。

首檔投資計畫 Q3明朗 台杉投資管理公司昨（28）日表示，第一支基金已經完成募集，目前針對幾個案子進行投資審閱，沒有任何投資進度，也沒有保證報酬，因為第一支基金最快要在第3季才會完成投資計畫，並對外宣布投資內容。台杉指出，第一支基金的投資項目不會僅限定國內，國內外與物聯網相關的新創公司都考慮在內，第二支基金則正在募集當中，兩支基金都有國發基金投資，但投資金額不願意透露。根據國發基金計畫，每支基金政府投資不超過20億元。