(エーブィエ バイオファーム) 髪の毛の成長には体内にあるIGF-1という物質が関わっており、髪の毛を生みだす毛母細胞を活性化させます

40代女性向け・飲むヘアケア 2018/4/18東栄新薬株式会社(東京都三鷹市 0422-26-7310)は育毛サプリメント「ヘアドルーチェ」を製造している。髪の毛のボリュームダウンが気になってくる40代の女性が、体の内側から根本的に改善するのに最適だと担当の元井里奈氏は説明する。「髪の毛の成長には体内にある【IGF-1】という物質が関わっており、髪の毛を生みだす毛母細胞を活性化させます。名古屋市立大学との共同研究により、この【IGF-1】を増やす力がキング・アガリクスにあることを発見しました」。【IGF-1】は年齢とともに減少することが分かっており、抜け毛や薄毛などの毛髪トラブルにつながるという。配合成分には、ブラジルの栄養豊かな土壌で育ったスーパーフード、キング・アガリクスの他、育毛に関する特許取得成分が含まれる。体感の得やすさによりリピート率は91％と非常に高く、このサプリの実力がうかがわれる。同製品はすべて国内のGMP認定工場で製造している。1日4粒飲むだけという手軽さも魅力。6か月程度継続して摂取するのがおススメだという。30日分120粒13,000円(税抜)。2週間お試しパック5,900円等もある。

(エーブィエ バイオファーム) プロポリスの有用成分: 熱帯産プロポリスを研究

【インタビュー】熱帯産プロポリスを研究　－熊澤茂則先生　静岡県立大学 食品栄養科学部 食品生命科学科 食品分析化学研究室 教授－ 2018/5/10 特集 インタビュー, プロポリス, 教授, 熊澤茂則, 静岡県立大学, 食品栄養科学部熊澤茂則先生 静岡県立大学 食品栄養科学部 食品生命科学科 食品分析化学研究室 教授

最近のプロポリス研究について 熱帯や亜熱帯地域で採集されるプロポリスの含有成分や機能性について研究をしています。最近、特にユニークだと思うのはハリナシバチが生産するプロポリスです。ハリナシバチとは文字通り、毒針を持たない小型のミツバチで、インドネシアやブラジルをはじめとする世界各地の熱帯地域に生息しています。2年前にイギリスのグラスゴーでプロポリスの第1回国際会議が開かれましたが、私はそこでインドネシアのプロポリス研究者と出会い、インドネシアのハリナシバチのプロポリスを紹介され、共同研究を始めることになりました。また同じ頃に、タイの研究者からもハリナシバチ由来のプロポリスに関する相談があり、こちらも共同研究を開始しています。昨年、インドネシアとタイの養蜂場を訪問し、現地でハリナシバチのプロポリスの調査を行いました。ハリナシバチは主にポリネーター（受粉媒介用）として利用されていましたが、プロポリスだけでなく独特の風味のハチミツも生産します。これらハリナシバチ由来のプロポリスやハチミツ中の成分や機能性はまだ十分に研究されていませんので、今後も研究を続ける必要があると考えています。今年9月には、ブルガリアで第2回のプロポリス国際会議が開かれる予定です。私はこの会議の実行委員になっており、現在準備を進めています。前回のグラスコーの大会では、日本からの参加者は私一人でした。そのため日本を含めたアジアから多くの学会参加者を期待したいところです。

プロポリス研究の進展によって期待できること 養蜂産業は世界中で行われていますが、プロポリスを有効に利用しているのは、ごく一部に過ぎません。多くの地域ではハチミツを採るためだけに養蜂を営んでおり、プロポリスは廃棄されているのが現状です。プロポリスの有用性が明らかになれば、ハチミツだけでなく、プロポリスにも商品価値が広がります。そうなれば、その地域の経済発展を支援することにつながります。

プロポリスの機能性表示に関して プロポリスに関する研究例は沢山ありますが、そのほとんどが試験管か動物レベルでの試験例で、ヒト試験の研究はほとんどありません。そのため、ヒト試験での有効性が確認されたプロポリス研究の例を集め、正しい情報を提供していくことが必要だと思います。将来的にプロポリスも、機能性表示食品として販売されるようになってくるかもしれません。しかし、不適切な表示のために健康被害などが発生したとき、小さな企業が責任を負うのは難しいでしょう。また、健康被害が出てプロポリスのイメージが悪くなると、業界全体に影響することも懸念されます。このような事態を防ぐために、業界が一体となって適切な表示に向けたプロポリスの情報を共有することが必要だと思います。我々研究者としても、適切で正しい研究成果を業界に伝えていくことが益々重要になってくると感じています。

(エーブィエ バイオファーム) 常盤薬品: 滋養強壮 タウリンとローヤルゼリー配合_糖類ゼロ・カフェインゼロ

常盤薬品、糖類ゼロ・カフェインゼロの医薬品ドリンク「ビタシーローヤル3000ZERO」を発売ノエビアグループの常盤薬品工業は、滋養強壮・栄養補給ドリンク「ビタシー」ブランドから、「ビタシーローヤル3000ZERO」を4月1日に発売する。近年の健康志向を反映して、カロリーやカフェインなどの成分を調整した食品・飲料が注目されている。滋養強壮・栄養補給ドリンクにおいても、市場全体は横ばいだが、付加価値機能を訴求した商品の伸びは堅調で、「糖類ゼロ」「ノンカフェイン」などに対する関心が高まっている。「ビタシーローヤル3000ZERO」は、「糖類ゼロ」と「ノンカフェイン（カフェインゼロ）」の"ダブル・ゼロ"にこだわり、時間やシーンを選ばず欲しいときにいつでも飲むことができる。タウリン3000mgとローヤルゼリー配合で、しっかりとした効き目を持ちながらも、16kcalを実現した。同品は、"ダブル・ゼロ"（糖類ゼロ・カフェインゼロ）なので、飲む時間やシーンを選べないという。タウリン3000mg、ローヤルゼリー、ビタミンB群など配合で、しっかりとした効果を感じることができる。カロリーを抑えた（16kcal）、飲みやすいミックスフルーツ風味となっている。

(エーブィエ バイオファーム) "有害化学物質の経皮吸収"がもたらす婦人病リスクとは？

産婦人科医の池川明先生がシャンプーなど日用品からの経皮吸収に警鐘 2018.05.14　昨今、経皮吸収によって有害化学物質が体に与える害を回避することを謳ったオーガニック製品が、デリケートゾーン用の洗浄剤やシャンプーなど少しずつ増えてきている。毎日使う日用品に含まれる有害化学物質は、とくに女性の体への悪影響が大きいといわれており、婦人病のリスクを高めることから、注意が必要とされている。そこで今回、「女性を悩ませる経皮毒」（日東書院）の著者であり、経皮吸収の婦人科系疾患・胎児への影響や胎内記憶の研究の第一人者としても知られる、産婦人科医・池川クリニック（横浜）院長の池川明先生に、経皮吸収がもたらす婦人病リスクについて話を聞いた。「近年、以前にはほとんど見られなかった子宮内膜症患者が急増し、また、月経不順や不妊症の増加、婦人科系ガンの発症率なども軒並み上昇している。その原因の一つとして、有害化学物質の経皮吸収による影響を、婦人科医として大変危惧していた。出産や手術の際に子宮からシャンプーの匂いがしたり、実際にシャンプーを変えることで不調が軽くなった患者をこれまでたくさんみてきた」と、以前から経皮吸収が及ぼす女性への影響を不安視していたという池川先生。「経皮吸収については、1900年代の終わり頃、石油系の化学合成物質が洗剤などの日用品にも多く使用されるようになり、それが皮膚のバリア機能を通過して健康被害を起こす可能性が高いことを懸念した薬学博士たちが『経皮毒』という言葉を使って、世に警鐘を鳴らしたことがあった。しかし当時は、皮膚は外界からの異物の浸透を防ぐバリア機能を担っているため、皮膚から物質が吸収されることはほとんどないといわれ、その説を疑問視する声が高かった」と、当初は経皮吸収に否定的な意見も多かったと説明する。「その後、20年以上を経た現在、物質が皮膚を通過する可能性について、ほとんどの科学者・医学者たちの容認するところとなり"経皮吸収"という言葉が広く流布するようになった。今年1月19日には厚生労働省から、『アレサガテープ』というアレルギー性鼻炎を対象とした経皮吸収型製剤が認可された。この薬は、アレルギー性鼻炎の治療薬として血中の薬物濃度を維持することが可能で、1日1回の貼付で24時間安定した効果が得られるとある。様々な研究や、皮膚に貼るパッチ薬の普及なども含め、水回りで使われる日用品などに含まれる有害化学物質が皮膚から吸収される可能性は、もはや否定できない時代となった」と、現在では経皮吸収についての認知は広がってきているという。「とくに、婦人病を予防する上でもっとも気をつけたいのが有害化学物質の経皮吸収だ。例えば、口から有害化学物質を吸収した場合は、肝臓などの消化器官を通り分解・排出される比率も高いが、皮膚からの吸収は消化器官を通らないため、10日経っても1割程度しか排出されない。また、私たちの表皮を形成する角質層は、外界から異物を入ってくるのを防ぐ皮膚バリアーの役割を果たしているが、分子量が小さく脂溶性の物質ほど通過しやすいという特性を持っている」とのこと。「野生動物の生殖異常・発育異常などを引き起こす原因になっている物質を"環境ホルモン"と呼ぶが、環境ホルモンと疑われる化学物質や、発ガン性・アレルギーの要因ともなる有害化学物質は、まさしく分子量が小さく脂溶性。シャンプーや洗剤などに含まれる様々な合成化学物質は、1回の使用で吸収される量はわずかでも、経皮吸収すると解毒・排泄されにくく、さらに有害化学物質は脂肪組織に蓄積されやすい特徴があるため、子宮や乳房に蓄積されてしまうリスクが高い」と、女性はシャンプーや洗剤などといった日用品からの経皮吸収に注意が必要なのだと訴える。「経皮吸収は皮膚の薄さなどによって吸収率が異なり、腕の内側を1とすると、頭皮は3.5倍、脇の下が3.6倍、ひたいが6倍、ほほ・あごが13倍、背中が17倍、性器は42倍もの吸収量が確認されている。口の中や性器の中・肛門など、粘膜で覆われた部分は角質層がないため、もっとも吸収されやすい部位といえる」と、経皮吸収しやすい部位について言及。「環境ホルモンは、女性ホルモンの一つであるエストロゲンとよく似た作用を持っているため、体内に蓄積されるとエストロゲン依存の婦人病を引き起こす可能性があるといわれている。毎日使用する日用品には、環境ホルモンの指摘を受けていなくても危険性がある物質が含まれていることがある。中でも、水と脂質を融合させる効果を持つ合成界面活性剤は、角質層の細胞壁を破壊して皮膚バリア機能を弱めてしまう化学物質のため、強すぎるものは避けることが重要だ」と、ボディシャンプー・シャンプー・歯磨き粉など洗うための日用品の製造には界面活性剤が欠かせないが、体への安全を考えたとき、どんな種類の界面活性剤が使われているかを確認することが大切であると教えてくれた。最近では、無添加・ナチュラルを謳った商品も増えているが、購入する際には、その言葉に惑わされず、全成分をチェックして、"硫酸、スルホン酸"といった洗浄成分が使われているものは、刺激性が高いので避けたほうがよいとのこと。成分表示は含有比率が高い順に表示されるが、通常、一番多いのが水で、その次から界面活性剤になるため、そこをチェックしてほしいという。　ここで、女性の経皮吸収に影響を与えない無添加の日用品として注目を集めている商品をいくつか紹介しよう。まず、アジュマが販売している「YES」ブランドのデリケートゾーン専用ボディシャンプー「インティメイト・フォームウォッシュ ローズ」。「YES」は、ファイザー製薬に勤めていた英国在住の女性2名が、ピュア成分にこだわって開発したオーガニック・デリケートゾーンコスメブランド。「インティメイト・フォームウォッシュ ローズ」は、低刺激で毎日使える泡タイプのデリケートゾーン用ソープで、優しい成分と柔らかいテクスチャーによって、肌を整え汚れと匂いをしっかり落とす。ダマスクローズを使用している。

大山が販売している「Dr.ハウシュカ」ブランドは、有機農法「バイオダイナミック農法」で栽培した植物、また自生の植物を可能な限り使用し、自然のリズムを尊重した独自の「リズム製法」によって抽出した植物エキスなど、自然由来の原料のみを使ったオーガニック化粧品ブランド。ボディケア製品の「エチケット ロールオンローズ」は、気になる体の臭いを植物由来の香りでカバーしながら、肌を健やかに保つ。コンディショニング成分のハゴロモグサエキスが肌を整え、ダマスクバラ花水が上品に香るとのこと。また、ダマスクバラ花油とホホバ種子油が肌にうるおいを与えて保護するという。そして、シャンプーなどのヘアケア製品については、「とくに、子宮に優しい商品を慎重に選んでほしい」と、池川先生は、産婦人科医の立場から警鐘を鳴らす。経皮吸収という意味では、頭皮の吸収率は3.5倍であり、子宮からも遠い場所なのに、なぜなのだろうか。「有害化学物質による健康被害や胎児に対する影響などについては、化学的な実証が難しいものもあるが、私の経験上、患者の中で、シャンプーを変えて、子宮内膜症などの婦人科系疾患の症状が良くなったり、帝王切開のお産でシャンプーの匂いがすることもあった。シャンプーは、頭皮が体の他の部分より経皮吸収しやすいことに加え、洗浄剤として脂溶性の合成界面活性剤を多く用い、保湿剤・酸化防止剤などの有害性が疑われる合成化学物質も複数使用されている。さらに、入浴時は皮膚温度が上昇していて経皮吸収がしやすい状態にもかかわらず、毎日使用することが多い」と、シャンプーの懸念材料を指摘する。　「シャンプーが子宮内膜症などの婦人病を発生させる因果関係については、合成界面活性剤が水道水中の塩素と反応し、その生成化合物としてダイオキシンが発生、頭皮などから吸収されてエストロゲンの働きをかく乱していると考えられる。1回のシャンプーで吸収される量はごくわずかだが、体に強い影響を及ぼす合成界面活性剤が含まれていると、そういった有害化学物質の経皮吸収率を促進し、体内に吸収されてからも浸透率が高くなる。そして、脂肪にたまりやすい化学物質は、乳房や子宮などにたまり、体内で解毒・排泄されにくくなってしまう」と、シャンプーからの経皮吸収が婦人病のリスクを高める理由について解説してくれた。「経皮吸収が懸念される有害物質には、環境ホルモンの指摘は受けていないものの危険性を疑われる物質が多数含まれており、妊娠すると赤ちゃんに簡単に移行してしまうものもある。日本は欧米に比べて禁止成分が少なく、オーガニックの明確な基準も決められていないが、日用品は、使用する製品を自分で選択することができる。口から入るものだけではなく、皮膚から入るものについても、まずは体に悪そうなもの、子宮に悪そうなものは買わない、使わないことから始めるとよいのではないか。婦人病の発症を予防するためにも、子どもたちの未来を守る自分自身でよく調べて判断した上で、冷静に対処してほしい」と、自分の体だけでなく、生まれてくる子どもの健康のためにもシャンプー選びを見直してほしいと述べていた。

子宮の安心をコンセプトに作られたシャンプーとして注目されているのが、マインドフィットネスが販売する「安心シャンプー アロマの香（かおり）」だ。同品は、皮膚と毛髪に優しく、体にも優しい成分に徹底的にこだわり、21種の天然ハーブ＆アロマ成分を配合した究極の癒しシャンプー。水以外の有効成分のうち約4％がハーブとアロマ成分で、厳選した高品質成分には、「保湿」「抗炎・抗菌作用」「血行・代謝促進」「女性ホルモンのバランス調整」などの癒し作用が期待できるとのこと。これらを特殊な製法で150％引き出すことにより、皮膚と毛髪と体に限りなく優しい画期的なシャンプーを実現したという。ただの香りづけではない、自然なアロマの香りを満喫できる「植物の恵み」を贅沢に配合したシャンプーとなっている。また、一般的にシャンプー成分の割合は、「水」約75％、「界面活性剤」約20％、「補助剤」約5％といわれており、水を除いた主成分である界面活性剤にどんな素材を使用するかがシャンプーの仕上がりや使用感を左右するとされている。「アロマの香シャンプー」は、弱い酸である酢で生成された「ラウレス－カルボン酸Na」を使用、マイルドに洗うことができ刺激も弱い成分とのこと。その他の成分もすべて徹底的に厳選し、体にプラスの作用をしてくれる成分も配合。妊娠中の女性も小さな子どもも、敏感肌の人も安心して使うことができる。

(エーブィエ バイオファーム) はしか流行 感染を防ぐには予防接種が必須

日経 2018/5/30　気になる感染症について、がん・感染症センター都立駒込病院感染症科部長の今村顕史さんに聞く新連載。初回に取り上げるのは「麻疹（はしか）」だ。沖縄に端を発した麻疹感染が、福岡、愛知、埼玉、東京などへも広がりを見せている。国立感染症研究所の発表によれば、5月23日現在までの日本全国の感染報告数は162人に上る。麻疹の流行時にすべきこと、麻疹の流行を繰り返さないためにできることを聞いた。

【ココがポイント！】 ●日本の麻疹は「輸入感染」。海外から持ち込まれる可能性は常にある ●「空気感染」で感染力が非常に強い ●10～12日間の「潜伏期」があり、発症後数日間は風邪と似た症状しか出ないため、初期での診断が難しい ●予防には「ワクチン接種」が最善策。1990年以前に生まれた人は、予防接種歴、既往歴を確認 ●麻疹が疑われるときは事前連絡の上、マスク着用で受診 ●流行を防ぐには、流行していないときにこそワクチン接種を

日本の麻疹は海外から持ち込まれる―― 3月に沖縄での麻疹流行が報道されて以来、感染が広がっています。日本では麻疹はなくなったはずですが、今回のような流行が度々起こるのはなぜでしょう。日本の麻疹は、2015年3月27日から「排除状態」となっています。排除状態とは、その国や地域特有のウイルスによる麻疹が発生しない状態が3年以上継続したとき、世界保健機関（WHO）によって認定されます。ただ、その国や地域で排除状態になっただけであって、麻疹そのものが撲滅されたわけではありません。麻疹がまだ抑えられていない海外への渡航者や、海外から日本を訪れる人が持ち込む可能性は常にあります。つまり、日本の麻疹は現在では「輸入感染症」となっているのです。今回の流行も、台湾から沖縄旅行にやって来た、たった1人の外国人から始まっています。麻疹感染に気づいていなかったその旅行者が、観光地やホテルなど移動した先々で感染を拡大。そして、沖縄へ旅行していた10代の男性が、その後に帰省した名古屋の医療機関で麻疹と診断されました。　そのときに同じ病院に居合わせた中学生や、10代の男性が受診した別の医療機関でも30代の職員が麻疹を発症するなど、感染者の移動とともに、二次感染、三次感染と広がっていきました。麻疹を診断した医療機関は保健所への届出義務があり、麻疹の報告を受けた保健所は、その患者に発症までの行動などを聞く接触調査を行います。そこで感染経路が明らかになるのですが、二次感染、三次感染、それ以上となっていくと、追えないケースも出てきます。今回の流行でも、ゴールデンウイークの人の移動でそのケースが懸念されていましたが、実際にその後、沖縄からたどれない地域での散発例が報告されました。

感染力が非常に強い「空気感染」で拡大―― 麻疹の感染力は、それほどまでに強いのですね。その通りです。一般的にはインフルエンザも感染力が強いといわれますが、インフルエンザの場合は「飛沫感染」なので、くしゃみや咳（せき）などでウイルスが飛んでも、水分を多く含んでいるため、2メートル以内のところで地面に落ちてしまいます。ですから、感染者がいても2メートル以上離れていれば、直接感染することはありません。ところが、麻疹のウイルスは粒子が小さくて軽いので、空中を長く浮遊します。そのため、同じ空間にいるだけで感染する可能性があるのです。このような「空気感染」する一般的な感染症は、麻疹のほかには結核と水痘（みずぼうそう）の3つしかありません。

(エーブィエ バイオファーム) 介護・福祉ロボット開発: 会話ロボ、介護施設で試験 浜松の部品メーカー

（2018/5/30 09:04） 試作品の会話型ロボットの機能を説明する「エム・エス・ケー」の担当者（左）＝２９日午前、浜松市中区の温故療院上島こもれびの丘 試作品の会話型ロボットの機能を説明する「エム・エス・ケー」の担当者（左）＝２９日午前、浜松市中区の温故療院上島こもれびの丘浜松市浜北区の部品製造業「エム・エス・ケー」がデイサービス施設「温故療院上島こもれびの丘」（中区）と連携し、介護福祉現場で使う会話型ロボットの開発を進めている。試験運用した施設の意見を取り入れて実用性の高い福祉ロボットを作る狙い。試作品はあいさつ程度の機能しかないが、将来的にはカメラを付けて高齢者の徘徊（はいかい）防止といった活用を視野に入れる。試作品のロボットは市の補助金を受けて作った。高さ２０センチほどのパンダのデザインで、電源を入れて話しかけると、「こんにちは」と返ってくる。手を当てると体表温度を測定し、「少し体温が高めですね」「今日も元気そうですね」などと教えてくれる。同社は介護福祉分野を新産業と見据えるが、取引の中心はメーカーで、介護施設向け製品は門外漢。試作にあたり同施設に意見を求めた。当初はぬいぐるみのような生地を使うデザインだったが、施設側に衛生上の課題を指摘され樹脂製に変更した。松浦譲社長は「参考になる点は多い。量産にはコスト面の課題もあるが、機能の要望を聞いて売れる商品にしたい」と語る。同施設は５月下旬まで２週間ほど、試作品を受付窓口に試験的に置いた。話しかけたり触ってみたりと興味を持った人が多く、施設担当者は「利用者を楽しませるアトラクションの一つとして効果的だった」と話す。今後は高齢者の話し相手として会話パターンの充実や、目配りに役立つカメラ機能の搭載を同社と調整する。中村聡施設長は「職員の仕事を助けてくれる製品になってほしい」と期待を寄せた。

(全球第4重離子治療自主) 中國 首台 國產 重離子 治癌裝置 臨床試驗 !!!

我國首台完全自主智慧財產權重離子治癌系統進入臨床試驗 近日，我國首台擁有自主智慧財產權的重離子治癌系統在甘肅省武威重離子治療中心進入臨床試驗階段，中科院近代物理研究所所長肖國青表示，該系統裝置也是目前國際最先進和最大型的醫療器械裝置，國產重離子治癌裝置進入臨床試驗階段，打破了該領域國外壟斷，成功走出了一條重離子治療系統全產業鏈自主創新之路，具有非常重要的意義。據悉，武威重離子治癌系統專案於2012年正式啟動，中科院近物所通過"七五"、"九五"大科學裝置工程建設，先後成功研製出國內最大的重離子迴旋加速器和重離子冷卻儲存環同步加速器。基於蘭州重離子加速器提供的中能重離子束，近物所從1993年開始重離子治癌技術基礎研究，歷經20多年的技術積累和科研攻關，掌握了迴旋注入器、同步環加速器、治療床等相關硬體技術，自主研發了治療計畫、治療控制等軟體，在甘肅武威和蘭州建造了兩台具有完全自主智慧財產權的重離子治療系統。重離子治療系統作為一種大型創新醫療器械，根據我國醫療器械監管法規規定，其上市需依次完成樣機製造、產品標準制定、註冊檢測、臨床試驗、品質體系考核等相關工作後，才能申請醫療器械產品註冊，通過產品註冊方可正式投入臨床治療。據瞭解，由原國家食藥監總局指定，北京市醫療器械檢驗所承擔、甘肅省醫療器械檢驗所配合對武威重離子治療系統進行註冊檢驗，檢驗檢測歷時兩年，完成了電磁相容、性能檢測、安規、電器安全等1300多個元件檢驗，對存在的問題及時指導整改，2018年4月份，全部註冊檢驗順利完成，武威重離子治療系統達到技術標準規定，可以進行臨床試驗。同時，為確保武威重離子治癌系統臨床試驗順利進行，在甘肅省食藥監局、省衛計委的組織協調下，甘肅省集省內最優醫療資源參與武威重離子治療系統臨床試驗，由甘肅省腫瘤醫院、武威腫瘤醫院分別作為第一、第二主體牽頭開展臨床試驗研究。並從蘭州軍區總醫院、甘肅省人民醫院、蘭大一院、蘭大二院抽調專家團隊，參與臨床試驗。本次臨床試驗遴選了入選病例，分5個腫瘤部位治療，分別開展頭頸、胸、腹、盆腔、四肢腫瘤的臨床試驗治療。此外，為確保臨床試驗的科學性、安全性，甘肅省成立了由36名國內知名專家組成的武威重離子治療系統臨床試驗專家委員會，共同為武威重離子治療系統臨床試驗順利進行提供諮詢指導。目前，我國癌症患者數量呈不斷的增長態勢，根據2018年的癌症報告資料顯示，平均每天超過1萬人被確診為癌症，這意味著每分鐘就有7個人成為癌症患者，嚴重的高發趨勢迫切需要高效的腫瘤治療技術手段，而質子重離子治療作為能夠對腫瘤細胞進行集中爆破，且損傷輕、療程短的先進治療方式，從上世紀70年代以來，先後就有美國、德國、日本和中國開始利用重離子束治療腫瘤的試驗研究，我國是世界上第四個開展重離子腫瘤治療臨床試驗研究的國家。2015年5月，上海市質子重離子醫院暨復旦大學附屬腫瘤醫院質子重離子中心（以下簡稱"上海質子重離子醫院"）正式開業，這也是我國首家質子重離子醫院，根據其最近發佈的三周年開業資料顯示，該院截至到目前已收治1263例患者，這些患者中全部採用重離子或採用重離子聯合質子治療的患者有1154例，占91.4%，總體生存率和控制率都取得了不錯的臨床成績，現階段上海質子離子醫院已收治近40種腫瘤疾病，粒子治療SOP臨床標準規範已拓展至56項，基本覆蓋國內腫瘤發病率居前10位的病種。

除了上海質子重離子醫院，上海瑞金醫院腫瘤（質子）中心也進入了"衝刺"期。據瞭解，瑞金醫院腫瘤（質子）中心是國內首個自主研發的腫瘤（質子）專案，以腫瘤為中心，除質子治療以外，配套病房將依託瑞金總院和瑞金北院的綜合醫療力量，開展腫瘤的直線加速器治療、手術治療、化療、細胞免疫治療和靶向治療等，切實將腫瘤的精准治療落到實處。目前，首台國產質子治療示範裝置（由瑞金醫院、上海聯和投資有限公司和中國科學院上海應用物理研究所合作，於2013年開始研發）已在瑞金醫院腫瘤（質子）中心基本完成加速器關鍵設備的研製和安裝，並基本完成治療軟體系統研製與集成，預計今年或將建成並開始臨床試驗。

除開上海，目前在全國其他地方，也在積極推進質子重離子治療的落地。2017年4月，浙江杭州質子重離子治療中心落地蕭山，有望3年後建成；2017年6月，北京質子醫療中心質子治療樓舉行了開工儀式，該中心是泰和誠集團與中日醫院合作建設的獨立質子放射治療機構，是由原國家衛計委正式批准的具有獨立法人資格並按照國際標準建設的質子中心，同時也是北京首家質子中心，建成開放後將成為我國第一批正式取得配置許可的臨床專用質子中心；同在2017年6月，武漢大學人民醫院與中國科學院近代物理研究所正式簽訂合作協定，將共同推進建設華中首個重離子醫療中心。對於此次的國產重離子治癌裝置進入臨床試驗階段，有分析人士認為，質子重離子治療系統的註冊上市和產業化，將催生出批量的加速器、核探測設備的加工製造市場需求，拉動相關裝備製造業的技術進步和產業繁榮，形成數千億元的重離子治療產業集群。文 |醫穀綜合報導

(NSCLC) Daratumumab (CD38單抗藥) 合併 PD-1/PD-L1單抗藥 失敗

強生終止Darzalex聯合PD-1/PD-L1單抗的2項臨床研究 原創： 青瓦醫藥魔方資料 丹麥生物醫藥公司Genmab A/S 5月26日宣佈，在經過預定的期中分析後，資料監測委員會建議楊森（強生子公司）終止開發Darzalex（daratumumab）聯合PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab）二線治療晚期或轉移性NSCLC的Ib/II期臨床試驗（代號CALLISTO/LUC2001）。此外，Darzalex聯合JNJ-63723283（PD-1單抗）治療多發性骨髓瘤的另一項代號為MMY2036的I期研究也已終止。資料監測委員會認為，相比atezolizumab單藥治療，daratumumab + atezolizumab的組合療法並未展現更好的獲益效果。除了缺乏受益之外，DMC還注意到聯合手術中死亡相關事件的數量增加。基於這些發現，楊森已決定停止MMY2036研究。此外，楊森已將上述事件彙報給了監管機構，並已與其合作公司聯繫，以討論在進一步調查資料時停止登記和聯合用藥的事宜。Daratumumab是全球首個上市的靶向CD38的單抗藥物，2012年8月，Genmab授予楊森daratumumab的獨家全球許可，開發，製造和商業化權利。從最早在2015年11月被FDA批准作為多發性骨髓瘤患者的四線藥物開始，穩紮穩打，daratumumab一步步擴展適應症，完美升級成多發性骨髓瘤的臨床一線用藥，2017年全球銷售額為12.42億美元（見：強生重磅品種Darzalex完美升級，獲批一線治療多發性骨髓瘤）。"雖然我們對研究結果感到失望，但Genmab完全支持Janssen的決定，因為患者安全在藥物開發中至關重要，我們期待通過進一步分析更好地理解資料，Genmab公司首席執行官Jan van de Winkel博士表示，"令人欣喜的是，daratumumab的研發計畫將繼續擴大，使多發性骨髓瘤患者受益。"

(Cancer Cell)三陰性乳癌 潛力治療: p38抑制劑+紫杉烷類 (紫杉醇和多西紫杉醇)

【研究】可阻礙腫瘤細胞通過DNA修復機制逃避死亡的新靶點被發現 醫穀 對促成腫瘤細胞存活的機制瞭解的越多，就越有可能消滅腫瘤。Cancer Cell 5月24日線上發表的一篇文章顯示：ICREA研究員Angel R. Nebreda主導的研究團隊揭示了乳腺癌腫瘤細胞一種新的保護機制，並確定出了新的治療靶點，該研究由歐洲研究理事會（ERC）資助。乳腺癌是女性中致死性最強的腫瘤之一，每年在全球造成521000人死亡，可分為三種類型：雌激素受體（ER）陽性、人表皮生長因數受體2（HER2）陽性或三陰性。其中三陰性乳腺腫瘤占乳腺腫瘤病例的15％，目前唯一有效的治療方法就是化療，另外兩種乳腺腫瘤則還可以選用靶向治療，因而這項研究發現可能為改善三陰性乳腺癌治療方案鋪平道路。實驗在三陰性乳腺腫瘤小鼠模型中進行，研究人員發現p38α蛋白（以下簡稱p38）通過開啟DNA修復機制來保護腫瘤細胞，p38保護腫瘤細胞免於DNA錯誤或突變的過度積累。 "腫瘤細胞天生傾向於積累DNA損傷，但在有些腫瘤中這種積累更多，我們已經觀察到這些細胞更依賴於p38的活性"Nebreda解釋說。

阻斷p38以優化化療 研究人員用p38抑制劑阻斷這種蛋白在腫瘤細胞中的作用，這些抑制劑已經在其他疾病中用於患者相關的臨床測定。在這項研究中，p38抑制劑與傳統化療藥物紫杉烷類（如紫杉醇和多西紫杉醇）聯合使用。正如預期的那樣，用聯合療法治療的腫瘤細胞表現出更大的基因組不穩定性，也就是說它們攜帶更多的DNA損傷和更多的染色體變異。因此，這些腫瘤細胞大量死亡，腫瘤塊大量萎縮。隨後，研究人員使用了來自患者的九種腫瘤細胞建立小鼠模型，研究發現在其中的七種（包括ER和三陰性）中，當加強p38抑制劑的使用時，紫杉烷類抗腫瘤作用得到加強或抗腫瘤時間延長。"紫杉烷通過破壞染色體、引起染色體不穩定來阻止細胞分裂，正如推測的那樣，p38阻礙了這種作用，而如果在細胞中關閉這種蛋白質的功能，紫杉烷類化合物的抗癌作用就會變得更加有效。"文章第一作者Begoa Cánovas說道。

區分不同類型的患者 對於為何還剩兩種類型的腫瘤細胞對治療沒有反應，研究人員認為他們已經找到了一種可能的解釋，並可因此來區分不同患者，他們觀察到治療的有效性取決於腫瘤細胞染色體不穩定的程度，不穩定性越大，治療越有效。"從應用的角度來看，這是本研究最有趣的發現之一，因為測定腫瘤染色體不穩定性的方法很簡單，不過我們的發現還需要更多的實驗證實" Nebreda說道。他表示希望能有更多的實驗室參與到這一研究，如果研究結果得到證實，後期製藥公司就可以著手測試這一聯用治療方案在臨床試驗中的效果了。文 |醫谷 周會棋原文檢索：《Tumor cells evade death through in extremis DNA repair》

Breast cancer is the second leading cause of cancer-related death among women. Here we report a role for the protein kinase p38α in coordinating the DNA damage response and limiting chromosome instability during breast tumor progression, and identify the DNA repair regulator CtIP as a p38α substrate. Accordingly, decreased p38α signaling results in impaired ATR activation and homologous recombination repair, with concomitant increases in replication stress, DNA damage, and chromosome instability, leading to cancer cell death and tumor regression. Moreover, we show that pharmacological inhibition of p38α potentiates the effects of taxanes by boosting chromosome instability in murine models and patient-derived xenografts, suggesting the potential interest of combining p38α inhibitors with chemotherapeutic drugs that induce chromosome instability.

 

中國 首個 長效愛滋病新藥注射用艾博衛泰 將上市

醫穀 近日，根據國家藥品監督管理局網站資訊顯示，前沿生物藥業（南京）股份有限公司（以下簡稱前沿生物）自主研發的1類新藥艾博衛泰上市申請的審批狀態已經變更為"審批完畢－待制證"。據業內人士透露，該藥的生產申請已獲得批准，前沿生物預計將會在近期獲得正式批文，艾博衛泰即將迎來上市。 據前沿生物官網資訊顯示，艾博衛泰是一種人類免疫缺陷病毒（HIV-1）融合抑制劑，作用位元點是病毒外膜的跨膜糖蛋白gp41，通過抑制病毒包膜與人體細胞膜的融合，從而阻斷HIV的複製，適用於與其它抗反轉錄病毒藥物聯合使用。其治療愛滋病的方法仍為目前廣泛使用的雞尾酒療法，創新之處將在於用每週注射藥物來替代當前每日口服的治療方法。艾博衛泰的新分子作用機制使其對愛滋病毒以及耐藥病毒十分有效，使用該藥物，一周只需給藥一次，與其他抗愛滋病藥物每天服藥1~3次相比，可顯著改善病人用藥的依從性，提高患者生活品質。之前，前沿生物創始人謝東在英國格拉斯哥2016HIV藥物治療大會上公佈了艾博衛泰的III期臨床試驗的結果，在一項名為TALENT study的研究中共招募了389名既往一線治療後病毒學失敗的HIV感染者隨機分組，接受標準三聯藥物（每天兩次lopinavir或ritonavir+拉米夫定+替諾福韋或阿巴卡韋或齊多夫定）治療或簡化治療（每天兩次lopinavir或ritonavir+每週1次注射艾博衛泰），治療48周。結果顯示，簡化治療組病毒DNA載量<50 copies/ml的患者比例為80.4%，三聯治療組為66%。同時，與全球第一個針對gp41的融合抑制劑恩夫韋地（T-20，2003年上市）相比，艾博衛泰也是具有明顯優勢。雖然T-20和其他藥物聯用能夠發揮很好的抗病毒療效，但是T-20是針劑，患者每天要在手臂、大腿或者腹部等處給自己紮兩針，且還有不少不良反應，98%的病患會出現注射部位的紅腫癢痛，甚至引起嚴重過敏，因而只能作為其他治療方案不能耐受或者耐藥後的備選挽救方案。作為國內首個長效抗愛滋病藥物，艾博衛泰的上市申請於2016年7月18日獲得CDE承辦受理，被納入特殊審批通道，2016年11月3日被CDE以"抗愛滋病，創新藥"的理由納入優先審評。2017年7月，前沿生物與美國洛克菲勒大學簽署了合作協定，獲得廣譜中和HIV抗體3BNC117的全球許可權，公司計畫將艾博衛泰與3BNC117聯合使用，組成擁有全新作用機制的兩種長效藥物全注射配方，在2018年啟動臨床試驗研究其有效性、安全性、及誘導患者體內產生對HIV病毒的免疫反應。

國家鼓勵 藥企 並購重組: 億帆醫藥1.78億 將收購 新加坡生物藥 賽臻

35億！這些藥企都被賣了！M&A時代已經到來！(作者：半夏，來源：賽柏藍)今年以來，國內藥企在持續上演並購大戲。據不完全統計，僅5月份截止目前，就有至少8起藥企大並購。

5月份藥企並購概況 上海醫藥9.15億元收購天普業務5月21日，上海醫藥宣佈與Takeda Pharma AG(武田瑞士)簽署購股協議，上海醫藥將通過香港子公司上海醫藥(香港)投資有限公司以1.44億美元現金(折合人民幣約9.15億元)收購武田瑞士全資子公司100%的股權，從而間接收購廣東天普生化醫藥股份有限公司26.34%的股份。

海南海藥擬收購奇力製藥100%股份5月21日，海南海藥發佈公告稱，公司或公司指定的全資子公司擬通過支付現金，購買東控健康等44名股東持有的海口奇力製藥股份有限公司100%股份，交易作價暫定21.42億元。

康美收購益佳康100％股權 5月18日，康美藥業發佈公告稱，以現金方式收購益佳康醫藥100％股權，收購總價為606萬元。2017年，益佳康實現營業收入4682萬元，淨利潤14.52萬元，負債總額達1273萬元。資料顯示，益佳康成立於2015年，主要從事藥品批發經營。

華潤醫藥收購江中藥業51%以上股權 5月18日，江中藥業發佈公告稱，公司實際控制人江西省國資委與華潤醫藥集團於2018年5月17日簽署了《華潤醫藥集團有限公司戰略重組江中集團合作協定》，華潤醫藥集團通過購買江中集團部分股權並以現金或資產對江中集團進行增資，持有江中集團 51%或 51%以上的股權。

億帆醫藥1.78億元收購新加坡賽臻5月16日，億帆醫藥發佈公告稱，將收購新加坡生物藥賽臻公司不低於90%的股份，目前已向賽臻公司股東提出每股0.0507美元/股的報價。公告當日，億帆醫藥向億帆國際增資2800.01萬美元。

步長製藥擬1.6億元控股九洲龍躍藥業 5月16日，步長製藥發佈公告稱，為實現戰略佈局，提高公司競爭力，擬以受讓股權及增資的形式投資遼寧九洲龍躍藥業有限公司，九洲龍躍的估值為3.15億元人民幣。其中，步長製藥擬以3150萬元人民幣的價格，受讓九洲龍躍原股東持有的九洲龍躍10%股權；以1.2915億元人民幣的價格對九洲龍躍進行增資。本次投資完成後，步長製藥持有九洲龍躍 51%股權。

陝西必康擬1億元收購廣西醫藥70％股權 5月14日，江蘇必康製藥股份有限公司發佈公告稱，全資子公司陝西必康製藥集團控股有限公司，擬以自有資金不超過人民幣1億元收購李海峰和李銀生持有廣西醫藥有限責任公司70%的股權。本次收購完成後，廣西醫藥將成為陝西必康的控股子公司。

綠葉製藥35億收購AZ重磅品種5月7日，綠葉製藥發佈公告稱，將以近5.46億美元(約34.77億人民幣)，收購阿斯利康的思瑞康及思瑞康緩釋片的指定地區許可資產許可證，指定地區覆蓋51個國家和地區，包括中國、英國、巴西、澳大利亞、南韓及馬來西亞等。

國家鼓勵藥企並購重組 眾所周知，在新版GMP、藥品審批審評制度改革、醫保控費、醫保目錄調整等多重因素的影響下，國內正掀起一輪並購風潮。事實上，國家在政策層面也明確鼓勵和支持藥品生產、流通、經營企業開展並購重組。 2017年2月9日，國務院辦公廳下發《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，明確提出："推動落後企業退出，著力化解藥品生產企業數量多、規模小、水準低等問題。支援藥品生產企業兼併重組，簡化集團內跨地區轉移產品上市許可的審批手續，培育一批具有國際競爭力的大型企業集團，提高醫藥產業集中度。""打破醫藥產品市場分割、地方保護，推動藥品流通企業跨地區、跨所有制兼併重組，培育大型現代藥品流通骨幹企業。""鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營。推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。"此前，東方證券有研究顯示，我國製藥企業中，70%以上的企業營收不足5000萬元，近20%企業處於虧損狀態。正因為如此，藥企通過並購整合等方式提升行業集中度，同時，這也是眾多藥企繼續生存和發展的最佳選擇。例如，此前益佰製藥發佈公告稱，其GMP改造一期項目投達2.71億元，回收週期超過4年。而小型藥企投入往往超過其年度利潤，對企業自身實力和融資能力有較大的考驗。 且不說GMP，國家要求2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體製劑，原則上應在2018年底前完成一致性評價。這對於很多中小型藥企來說，時間和資金，都是非常艱難的一道坎。 有專業人士表示，藥企洗牌在即。此前，業界普遍認為，在新版GMP加上一致性評價共同推進下，國內製藥企業數量會減少一半。但是，事實上絕大多數中小型藥企並未消失，其是通過兼併、重組等方式被納入大藥企，在大藥企的帶領下，競爭力也不斷得到提升。（原文題目：35億！這些藥企都被賣了）

醫生辦診所爆發時代!! 二級及二級以下的醫療機構設置不再需要審批

史無前例大放開：二級以下醫院，或取消審批 來源：賽柏藍作者：韓非 繼診所大放開後，醫療市場又在醞釀更大的放開：開辦二級以下醫療機構，有望取消審批！

史無前例大放開？據醫學界報導，不久前，在其舉辦的"醫學界新戰略發佈會"上，中國非公立醫療機構協會常務副會長兼秘書長郝德明透露，國家有關部門正在醞釀調整關於社會辦醫的政策，"其中有一條是，二級及二級以下的醫療機構設置不再需要審批。"報導稱，相對應的，國家將出臺一系列"標準"——未來，辦診所、辦專科醫院、辦二級以下醫療機構承諾"按標準建立"後，行政審批進一步簡化，或能實現辦事"零跑路"。另據健康點報導，在不久前由IQVIA（原昆泰艾美仕）主辦的2018社會辦醫療機構創新峰會上，郝德明同樣透露了上述資訊。他感歎，這份跨部門醞釀的審評審批的檔力度相當大，在醫改政策的開放上是"史無前例"的。至於是哪些部門在共同醞釀起草的醫療機構審評審批文件，他沒有進一步透露。據瞭解，郝德明所在的中國非公立醫療機構協會是經國家民政部批准的國家一級行業協會。郝德明除了是該協會常務副會長兼秘書長外，還是協會的法定代表人和發起人。另據地處上海的"看醫界"文章透露，上海或將在6月份或將出臺這一重磅改革檔，即二級及以下醫療機構設置不再需要審批。

公立以外的大市場 藥品在醫療終端的銷售，無外乎公立醫療市場，以及公立以外的市場。在醫院層面，據中國衛生和計生統計年鑒，2010年底，公立醫院共有13850家，民營醫院7068家；到了2016年底，公立醫院12708家，民營醫院16432家。6年間，公立醫院少了1142家，降了8%；民營醫院則增加了9364家，增長了132%。在醫院數量上，民營醫院數量已經超過了公立醫院。照此以往，再過幾年，民營醫院數量有望是公立醫院的2倍以上。再看整體，2016年底，全國共有醫療機構家983394家，其中公立542507家，非公立440887家，非公立醫療機構占全國總量的44.8%。早在21年前的1997年，中共中央、國務院提出"將社會辦醫定位為醫療衛生服務體系的補充力量"，隨後，各種扶持政策紛紛出臺。到2010年後，每年3月的政府工作報告中，總理都會提到社會辦醫。可見，社會辦醫已經成為國家自上而下都在支援的一件事。而政策的最大突破是從最底層的診所開始，在2017年2月底、3月初，原衛計委連續發佈了兩份檔，一份的核心是讓醫生自由執業，另一份的核心是醫生可開辦診所，無須審批。這兩份檔，可謂是歷史性大突破，診所將迎來大爆發時代。隨後，又有專門支持中醫診所的政策出臺。如今，政策或將再往上突破。二級以下醫療機構無需審批，或將成為現實，准入門檻再無限制，達到標準就能開辦！

藥企的佈局 二級以下的醫療機構，主要包括城市社區衛生服務中心（站）、鄉鎮衛生院、診所和村衛生室，以及未有等級的各類民營醫院。因為社區衛生服務中心及鄉鎮衛生院，主要還是政府或集體辦的，村衛生室大部分為個人創辦，診所基本上民營的。截止2017年11月底，全國共有21萬家診所。診所市場，歷經全科為主的時代後，目前已經越來越多地出現專科診所，更加專注專業。還出現了大量的連鎖診所，特別是牙科連鎖已經是隨後可見。可以說，二級以下醫療機構設置大放開，將是診所及民營醫院進入門檻的大放開。在醫生可開辦診所的背景下，這一市場將迎來一個爆發的時代。我們已經看到，已經有越來越多的公立醫院醫生紛紛出走創辦醫生集團，目前全國至少已經出現了600家。而創新的共用醫療模式，也已經在浙江、廣東等地興起，大大降低了醫生的創業門檻。同時在深圳、西安等地，對診所申辦醫保資格均已放開，不再設醫保審核制，這也是開了一個缺口，未來是否會更大範圍鋪開？任何變革都應當放在一定的歷史時期來看。一年兩年感覺變化不大，但五年、十年來看，一定是一個巨大的變化。醫療市場化變革大幕已經開啟，加上分級診療勢如破竹，病人不斷分流，大醫院用藥也將隨之減少。藥企千萬不能僅靠公立大醫院了，是拓展非公立醫院市場，還是直接收購、舉辦醫療機構，或者託管醫院藥房，都是有現成的案例可供參考，早佈局、早明朗，有利無害。

綠葉 生技學名藥雙劍順利: LY01008 phase III (Avastin similar)/ LY06006 phase I (骨鬆Prolia similar)

綠葉製藥加速深度佈局生物藥 LY01008 III期臨床進展順利 醫藥魔方資料 綠葉製藥在研生物抗體新藥LY01008的I期臨床試驗資料統計結果出爐！結果顯示該試驗已成功達到預設終點指標。目前，LY01008在華開展的III期臨床試驗進展順利，I期結果為III期療效比對研究打下了良好基礎。 生物製藥是全球醫藥產業的重要組成部分，預計將成為未來增長的重要推動力。記者獲悉，綠葉已在生物創新藥領域多線佈局，國內和海外的多個生物抗體藥物的研發進展頗為順利。作為公司未來發展的業務重心之一，綠葉有意加大對於該領域的研發投入，加速推進創新生物藥的全球佈局，為公司未來的業績增長增添新的驅動力。在研新藥LY01008為重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，是安維汀®（Avastin）的生物類似物，用於治療結腸直腸癌或非小細胞肺癌。公開資料顯示，安維汀®2017年的全球銷售額達到66.88億瑞士法郎。其中，在中國的銷售額為9.26億人民幣。綠葉製藥管理層對於LY01008的市場前景非常看好。

I期結果良好，推動III期順利進行 據悉，Y01008早在2017年第四季度已進入III期臨床階段。目前，已公佈的I期臨床試驗資料結果顯示：該試驗成功達到預設的主要和次要終點指標。這些積極的臨床資料也為順利完成III期療效比對研究打下扎實基礎。根據綠葉發佈的資訊：I期臨床試驗採用隨機、雙盲、平行組別、陽性對照設計。100名健康男性受試者按1: 1比例隨機分配至LY01008組或安維汀®組，接受單次靜脈給藥。試驗結果顯示：主要藥代動力學(PK)參數：時間-濃度曲線下面積（AUC0 -t）、及血藥峰濃度（Cmax）均達到預設等效標準（幾何均值比值的90%，置信區間介於80.00%–125.00%）。健康受試者使用兩藥均安全耐受，安全性和免疫原性表現相似。

整合全球資源，綠葉大舉發力生物創新藥 綠葉製藥於2017年在國內外同步啟動生物技術藥物的研發工作，並在"長效及緩釋技術"等已形成優勢的現有四大研發平臺的基礎上，建立生物抗體技術開發平臺。此外，去年落成於生命科學技術高地的波士頓研發中心也被綠葉作為其全球研發資源的整合中心，通過新技術和專案的開發，加速公司在生物製藥等領域的新藥研發和供給。 目前，除了LY01008以外，綠葉製藥的另一個在研藥物LY06006也已在國內進入I期臨床。LY06006為重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液，是Prolia的生物類似物，將應用於絕經後婦女骨質疏鬆症，可顯著減少椎體、非椎體和髖骨骨折的風險。 不僅如此，綠葉製藥還通過與前沿的生物製藥公司合作，持續豐富和補充生物藥領域的後續產品管線。去年年底，綠葉製藥與一家合成生物學前沿的綜合性生命科學公司ABPRO簽署合作協定，共同研究、開發及商業化腫瘤免疫學領域的新型雙特異性抗體產品；今年第一季度，綠葉製藥又與美國加州的生物技術公司Excel BiopharmLLC簽署合作協定，共同開發用於下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體。以上藥物的研發進展順利。 對於生物製藥產業的全球佈局和規劃，綠葉製藥集團的管理層曾在公開場合表示："我們會通過整合全球研發資源，加速現有在研藥品的研發進程，並通過與各創新型製藥公司展開廣泛合作，引進更多產品，深度佈局生物製藥領域，保持綠葉製藥在國內和國際市場的長期競爭力。"可以預見，在這些多線佈局的組合拳之下，綠葉製藥也將逐漸迎來自己在生物創新藥的收穫期，為其在全球生物藥的競爭中贏得重要席位。