農委會4年研發有成: 搶攻 比目魚 15.3億新台幣大餅

水試所人工繁殖成功 要高經濟牙鮃「請客點得起」 2018年07月17日 17:19 中時 游昇俯 國人常吃的「比目魚」這一泛稱中，鰈形目魚類的「牙鮃」（Paralichthys olivaceus），肉質白皙細緻，是日本料理店用來製作生魚片的高檔食材，但要價不菲，每公斤要1500、1600元。農委會水產試驗所投入4年研發，今年成功建立人工繁殖技術，可望推廣漁民，為國內水產養殖帶來新商機。據國貿局統計，國內食用市售俗稱「比目魚」的魚類，主要進口自中國、格陵蘭、加拿大等國家，每年進口量多達8500公噸以上，高達15.3億新台幣。比目魚中的「牙鮃」，又名扁魚、皇帝魚，屬於溫水性底棲魚類，經濟價值高，日本、韓國適合養殖，但台灣則因地處亞熱帶，水溫較高受限，故國內市場仍多仰賴進口。國內日本料理店多以活體進口牙鮃，每公斤價格約1500、1600元左右。水試所東部海洋生物研究中心主任何源興表示，牙鮃養殖成本約與石斑魚差不多，每台斤110、120元左右，今年水試所建立人工養殖技術，未來技轉給民間養殖業者，屆時牙鮃每台斤可售至500元，便是相當有利潤的養殖魚類新品系。水試所東部海洋生物研究中心自103年，自韓國進口牙鮃魚苗進行培育，已達成熟體型。106年起開始繁殖試驗研究，利用溫差刺激成功誘導種魚自然產卵及受精，何源興說，水試所克服技術門檻，讓牙鮃受低溫刺激，當水溫回暖便會產卵；牙鮃採流水方式養殖，水溫控制在22至25度C，魚苗約一年時間便可長成成魚。何源興說，研發牙鮃人工養殖，水試所每年約投入50萬元研究，希望增加國內養殖多樣性；他說，國內養殖鮭魚成本每公斤要2、3百元，魚苗還都是自國外進口，牙鮃這個新品系相當有發展性。何源興更提到，目前牙鮃價格偏高，希望人工養殖發展起來後，讓民眾「請客點得起」。(中時 )

台灣生技展 日本CRO拚商機: Japan Food Research Laboratories

精準醫療夯 掀投資熱潮 2018-07-18 00:01經濟日報 記者黃文奇/台北報導 生技展明（19）日登場，精準醫療再掀話題。生物產業發展協會指出，近年隨著精準醫療這股強大的趨勢洪流，基因科技、檢測診斷及預防醫學技術演進正掀起另一波投資熱潮，今年的生技展上，也將有多家生技公司展現在該領域的競爭力。精準醫療領域代表性廠商行動基因，近日創下台灣生技公司將生醫技術授權日本醫療大廠首例，雙方攜手搶攻日本癌症檢測市場版圖，為台灣精準醫療國際布局邁出重要的一步。今年基因與生技服務區首度開設「精準醫療與分子檢測協會館」，由奎克、基龍米克斯、金萬林、健喬信元、普生、冷泉港、德必碁、芮生、行動基因等大廠一同展出。另有展區橫跨約50個攤位大江，以及康健、進階、訊聯、賽亞、尖端、禮文、華聯、麥德凱、先見、佳生等生技服務領域指標性廠商，搭配世界最大分析研究機關JFRL日本食品分析研究中心，接續公布在基因、細胞治療、檢測診斷領域最新演進。值得注意的是，由台北醫學大學專業醫師領軍研發的子宮內膜癌檢測試劑，有助於減少不必要的子宮腔鏡或侵入性切片檢查。目前已分析超過350個子宮內膜癌病患檢體，正積極朝向市場首見子宮內膜癌診斷試劑組方向開發中，極具未來發展潛力。另外，缺血性中風治療藥物首度曝光，未來將進行藥物動力學試驗及後續急性毒理測試。

不插電 &手持式 能否執行PCR?: 瑞基海洋 POCKIT Micro Duo 展實力 !

瑞基搶攻食安、伴侶動物、動物養殖、人病4大市場 2018/07/18 18:25全球現場檢測先驅瑞基海洋生物科技股份有限公司（4171）將於19日參加「第16屆台灣生技月暨生物科技大展」，展示旗下全系列現場檢測解決方案，包括以獨創iiPCR（insulated isothermal PCR，隔絕式恆溫聚合酶連鎖反應）技術自主研發的現場檢測設備及試劑產品。瑞基旗下全系列現場檢測解決方案推出以來成功銷往海外30多國，本次透過參與生技月展現瑞基已成功轉型，所研發的現場檢測設備及試劑可滿足任何現場健康管理產業之需求。執行長張曉芬表示，瑞基憑藉獨創的iiPCR技術，研發出令全世界驚艷的POCKIT系列平台，成功將原本繁複昂貴的核酸檢測技術簡單化、微型化、與平民化，成為現場檢測的最佳選擇。在80項專利的基礎上，在產業應用上，除了水產之外，近來更積極擴大應用至食品、伴侶動物、動物養殖、人病等四大應用領域，目前產品共計銷售全球五大洲30多國，涵蓋具有現場檢測需求的多項領域。瑞基在本次展出的產品包括獲得世界動物衛生組織(OIE)認證的POCKIT設備，以及獲得2018台灣精品獎殊榮、世界農糧組織(FAO)積極採用於禽病現場監控的POCKIT Micro系列手持式核酸自動分析儀，隨著這些國際重要官方組織對POCKIT產品的肯定，相信在不久的未來，將有機會成為國際公認的產業標準。張曉芬進一步指出，瑞基持續針對客戶的現場檢測需求提供最適合的產品及問題解決方案，目前正在積極研發整合高科技的磁珠核酸萃取平台、精密機器手臂移液科技、以及iiPCR核酸擴增技術的全自動核酸檢驗平台，與開發相關試劑產品，以滿足多元化的市場需求。據外媒報導，全球傳染性疾病有高發、多發的趨勢，患慢性疾病的人也越來越多，驅使體外診斷市場不斷發展，國外權威機構統計預測，2018全球體外診斷市場規模將突破800億美元。瑞基看好此市場趨勢，除了鞏固既有水產養殖及畜禽現場檢測商機外，人病的現場檢測（IVD）亦是瑞基布局的重點方向，去年POCKIT現場檢測設備及登革熱現場檢測試劑產品成功取得歐盟CE-IVD認證及巴拿馬醫療許可，並以醫療器材接獲巴拿馬訂單。此外，登革熱現場檢測試劑產品亦透過產學參訪引進索羅門群島，在今年初，除了POCKIT現場檢測設備獲得台灣衛福部之醫療器材許可證之外，新一代手持式不插電核酸自動分析儀「POCKIT Micro Duo」，日前也取得CE-IVD認證，都將成為瑞基跨足IVD現場檢測市場的重點主力產品。（林巧雁／台北報導）

德/韓 共同研發的 Cellogin Ｗrinkle Free 微電流撫紋!

跑醫美保養怕痛又怕貴 居家科技美容成趨勢 台灣好新聞報 記者王郁淳／台北報導 2018年7月17日 下午2:49隨著美容醫學技術的進步，加上現代人追求快速強效，越來越多人踏進美容醫學診所保養自己，雖然醫美對於追求快速保養的愛美人士有很大的吸引力，但現代人生活忙碌加上醫美保養動輒好幾萬甚至幾十萬，也有相對的風險。因此，近年來全世界許多科技設備廠，都投入居家美容科技領域，居家保養科技顯然已成為目前美容護膚產業的當紅趨勢。YOUFE 居家科技美容總經理 Connie 提到，許多人生活忙碌，根本無法花時間在外面保養，或者已經在醫美診所花了大把銀子保養的人，在家卻草草塗了保養品就了事，很快效果也會打回原形。針對這些愛美族群，YOUFE 貼心推出一系列輕便、時尚、有效的居家美容儀器及產品，讓你輕鬆在家就可以美的久一點，老得慢一點。Connie 也提到 YOUFE 堅持輕巧簡單不佔空間的產品，就是要讓愛美人士在家只要一想到，就可以順手拿了就用，才不會因為買了太大或不方便使用的產品，而永遠塵封在家裡的某一處，不管任何美容產品或儀器買了一定要常常使用，效果才會累積加成。掌握臺灣向來具有的優異LED光電技術，將LED技術結合保養美學，甫推出的LED緊緻亮肌紅光儀，一上市立即受到矚目，業者表示，限量小粉紅款運用LED動能光科技，精準掌握波長，以非侵入式低能量生化光照，安全穩定的光療方式，緊緻鬆弛肌膚、撫平細微紋路。直覺式的使用方式，搭配眼罩，擁有小巧方便攜帶、容易充電等特色，貼心的定時功能，使用起來不僅有效更是方便，在家就能享受安全無虞的保養時光。除了小粉紅緊緻亮肌紅光儀以外，也特別引進由德國弗勞恩霍夫研究所和韓國延世大學醫療器械聯合研究中心，長達七年歷程，共同研發的 Cellogin Ｗrinkle Free 微電流撫紋保濕系列，以諾貝爾醫學獎所提倡的微電流顯著增加肌膚之源ATP為基礎，打造精巧可愛的穿戴方式，讓女孩走在高科技美容尖端。微電流裝置蛋白機搭配CELLPACK胜肽面膜，利用科技模仿生物電流，將面膜精華成份鎖進肌膚深層，讓肌膚長效保持水嫩、白皙、透亮，再搭配專用的Cellogin微電傳導撫紋貼片，有效針對抬頭、法令、眼尾紋等重點部位加強效果，對抗地心引力。與其將居家科技美容儀或產品當作是醫學美容的「家庭版」，業者強調，倒不如將其看成是居家美容保養的「升級版」，利用現今的科技，將之視為更專業進階的護膚流程，當然，前提是一定要選擇正規的產品，才是聰明又安全的愛美選擇。

(电影效应) 高价抗癌药降价压力大??!!

救命药有多贵？网友汇总的数据告诉你 网友推荐药时代网友Michael向药时代推荐了这篇流传于网络上的帖子。我们向本帖的作者和Michael表示感谢！现在原文转载，和感兴趣的朋友们爱心分享。我们未对内容进行核实、确认，不对内容的正确性、完整性、及时性、准确性等方面负责。文章内容不代表药时代的观点，仅供感兴趣的朋友个人谨慎参考。敬请朋友们知悉、理解！衷心感谢！

电影🔥了之后，查了这些药的价钱：1、易瑞沙（治疗肺癌早期，5500/瓶，）2、特罗凯（治疗肺癌晚期，4390/瓶，）3、多吉美（治疗肝癌晚期，12180/瓶，）4、格列卫（治疗白血病，23000/瓶，）5、雷利度胺（治疗骨髓癌，18000/盒）6、1）索非布韦+达卡他韦（联合6000/瓶）；2）吉二（治疗丙型肝炎，2700/瓶）7、赫赛汀（治疗乳腺癌，25000/支，）注射药，8、硼替佐米（治疗骨髓癌，9518/支，）9、CRIZALK (治疗乳腺癌，15000美元/盒）拉帕替尼（治疗乳腺癌，6000/盒）10、舒尼替尼 (治疗胃癌，13100元/盒，）11、阿西替尼，美国产（治疗晚期肾癌，20000/盒）12、尼洛替尼，瑞士产（白血病耐药后使用， 33693/盒，）13、阿法替尼，德国产（易瑞莎特罗凯治疗达不到效果，治疗肺鳞癌更有效，30000/盒）14、贝伐单抗 （治疗宫颈癌晚期，5398/支）15、瑞格非尼 (治疗直肠癌，10080/盒）16、阿比特龙 （治疗前列腺癌，37000/盒）17，替诺福韦 （治疗乙肝病毒，563.5/盒，）真的很贵，除了几种纳入了社保，大部分不是社保药。这就是续命的代价！真的生不起病，作息规律健康活着吧！

 

 

日本超音波輔助抽血技術臨床運用静脈が見える！「血管可視化装置」の使い勝手は？ 医療現場でどう活用されているのか

( エーブィエ バイオファーム) 2018/07/18 11:00 伊藤 瑳恵＝日経デジタルヘルス 出典： 日経メディカルOnline，2018年7月18日 ， （記事は執筆時の情報に基づいており，現在では異なる場合があります） 近赤外光を皮膚に照射することで非侵襲的に血管走行を映し出す「血管可視化装置」。2018年4月に医療機器大手のテルモが、5月には高知大発ベンチャーのプラス・メッドがそれぞれ新製品を発売し、にわかに注目を集めている。見えにくい血管への穿刺時に便利とされるが、実際の使い勝手はどうなのか？現場の声を取材した。

クリックすると拡大した画像が開きます 血管可視化装置は、血液中のヘモグロビンが近赤外光を吸収する性質を利用して、非侵襲的に血管走行を可視化する装置だ。直視下では血管を確認しにくい人や血管が細い人、複数回穿刺をしている人、血液透析を行っていて血管が石灰化している人などへの穿刺の補助を目的に開発された。装置には、反射光方式と透過光方式の2種類が存在する（写真1）。反射光方式では、可視化したい部位に近赤外光を当てて反射波を検知し、血管像を皮膚に投影したりモニターに表示する。透過光方式では、可視化したい部位の背面から近赤外光を当て、皮膚を透過した光をカメラで検知してモニターに血管を映し出す。反射光方式は皮膚の浅い部位にある血管のみが対象なのに対して、透過光方式ではより深い部分にある血管も映し出せる（表1）。一方、透過光方式では、近赤外光を放射する装置と受光装置の両方が必要となる。今回発売された、テルモの「ベインビュア」は反射光方式、プラス・メッドの「アクセスビュー」は反射光方式、と「アートビュー」は透過光方式となっている。

海藻膠+幹細胞3d列印 治療眼角膜受損 (失明)

3D-printed corneas could save millions' vision JULY 17, 2018 BY NANCY CROTTIBritish scientists have 3D printed the first human corneas, yielding a potential fix to the worldwide shortage of corneas for implantation. The Newcastle University researchers created a bio-ink using stem cells from a healthy donor cornea mixed with alginate and collagen. They used a simple, low-cost 3D bio-printer to extrude the bio-ink in concentric circles to form the shape of a human cornea. It took less than 10 minutes to print. The proof-of-concept research was published in May in Experimental Eye Research. "Many teams across the world have been chasing the ideal bio-ink to make this process feasible," said lead researcher Che Connon, a professor of tissue engineering in a prepared statement. "Our unique gel – a combination of alginate and collagen – keeps the stem cells alive whilst producing a material which is stiff enough to hold its shape but soft enough to be squeezed out the nozzle of a 3D printer. "The researchers previously kept cells alive for weeks at room temperature within a similar hydrogel. Their ready-to-use bio-ink containing stem cells, will allow users to start printing tissues without having to worry about growing the cells separately, Connon added. The scientists, including first author Abigail Isaacson from the university's Institute of Genetic Medicine, also demonstrated that they could build a cornea to match a patient's unique specifications. The dimensions of the printed tissue were originally taken from an actual cornea. By scanning a patient's eye, they could use the data to rapidly print a cornea which matched the size and shape.Several years of testing must occur before the 3D printed corneas may be used for transplant, according to Connon."However, what we have shown is that it is feasible to print corneas using coordinates taken from a patient eye and that this approach has potential to combat the worldwide shortage," he said. As the outermost layer of the human eye, the cornea has an important role in focusing vision. About 10 million people worldwide need surgery to prevent corneal blindness due to diseases such as trachoma, an infectious disease. Another nearly 5 million people suffer total blindness due to corneal scarring caused by burns, lacerations, abrasion or disease. Reducing the need for donor corneas would help some people living with vision loss to regain their sight, according to Neil Ebenezer, MD, director of research, policy and innovation at Fight for Sight, UK charity that funds research into the prevention and treatment of blindness and eye disease."This research highlights the significant progress that has been made in this area and this study is important in bringing us one step closer to reducing the need for donor corneas, which would positively impact some patients living with sight loss," Ebenezer said in the statement.

刮痧 主要功能: 活血化瘀/促進免疫功能恢復 (中暑、落枕、風寒感冒 有效果)

刮痧並非越用力越好 小心傷到腎功能天氣熱起來，不少人會刮刮痧，去去暑氣。近日，影星陳學冬在微博上曬出自己的刮痧照，背部深紅色一片，並配文：密恐者勿入，刮痧秒出痧的威力。浙江省中山醫院醫學保健中心倪鋒副主任中醫師對此直言：刮痧這樣用力並不好，絕對不是出紅才好。對於陳學冬吐槽自己"秒出痧"，倪鋒醫生解釋，"出痧"快慢不是療效的風向標，而與皮膚是否敏感有關，有的人刮痧之後，皮膚上看不出什麼，但表皮的毛細血管可能已經破了。倪鋒醫生說，刮痧的主要功能是活血化瘀，促進人體自我免疫功能的恢復，對中暑、落枕、風寒感冒有一定干預的效果，現在受到不少年輕人的喜歡，因為還能緩解頸肩痛。之前，阿嬌刮痧掛出"血紅後背照"曾引起熱議。專家們普遍評價，這就刮過頭了，下手過重造成皮膚出血，容易破壞皮膚屏障，可能引起皮膚的局部紅腫感染。刮痧用力過度，最常見的是皮膚損傷，老人小孩尤其要謹慎。"刮痧導致大量代謝產物排放到組織液中，通過腎臟尿液排出，如果刮過度，而本身腎臟功能弱，會帶來腎功能的損害。"倪鋒醫生提醒。倪鋒醫生並不反對大家在家裡刮痧，預防中暑或是祛濕氣，刮痧的確有好處，但關鍵是把握好度、循序漸進。那麼，還需要注意什麼呢？他也一一羅列如下。

1.這些人不適合刮痧：身體虛弱或疲勞、體質差，慢性病、白血病、糖尿病、肝腎功能不全、嚴重腦心血管疾病患者，孕婦，來例假、存在皮膚破損的人。

2.刮痧時，不能開空調或電風扇。刮痧當天前後，都不要喝冷飲。刮痧之後，建議多喝溫水，能睡一小會兒最好，如果要洗澡，至少在半小時之後。

3.刮痧工具可選擇厚度適中、邊緣鈍而圓滑的器具，比如玉石、牛角梳、瓷湯匙。刮痧時，請使用潤滑油或橄欖油，凡士林也是不錯的選擇，千萬別用紅花油。

4.手法要謹慎，如果出現頭暈、噁心、出冷汗的症狀，要及時中止並平臥，症狀若無緩解，要及時送醫。一般來說，刮痧5~7天之後，才可以進行第二次。

ITはなびらたけ配合‐サプリメントの新製品インタートレードヘルスケア

( エーブィエ バイオファーム)2018年7月18日 (水)金融システムの開発・保守を事業の軸としつつ、「はなびらたけ」を中心としたヘルスケア事業にも注力するインタートレード（東京中央区、東証2部上場）は、子会社のインタートレードヘルスケアを通じて、日本初のジャパニーズスーパーフード「ITはなびらたけ」にビタミンCを配合したサプリメントの新製品を、医薬品卸の大木の専売品として発売した。「ITはなびらたけ」は、はなびらたけの研究・栽培に長年取り組むインタートレードヘルスケアが、山梨県富士山麓の緑豊かな自然環境に囲まれた自社グループの植物工場において、独自の栽培方法で生産するはなびらたけの総称であり、ブランド名。日本スーパーフード協会から"ジャパニーズスーパーフード第1号"に認定された。βグルカンをはじめとした栄養成分だけでなく、産学官共同研究により、「サイレントエストロゲン」と呼ばれる女性ホルモンによく似た活性成分がありながら、細胞増殖をしない新しいタイプの活性成分が含まれていることが判明した。この「ITはなびらたけ」に相性の良いビタミンCを配合し、40代以上の女性の美容と健康をサポートするのが「ITはなびらたけエストロリッチ」で、1日摂取目安の3粒当たり「ITはなびらたけ」を600mg配合している。税別希望小売価格は3粒×30包入り3800円。より幅広い消費者の美容と健康に貢献するため、流通チャネル拡大を推進しているインタートレードヘルスケアと、各方面のカテゴリーのメーカーと連携して特徴ある専売品やPB開発強化を図る大木と、中長期的な成長戦略が合致したことで販売協業が実現したという。

国がんと量研放医研放射性治療薬でP1開始悪性脳腫瘍患者を対象

 ( エーブィエ バイオファーム)公開日時2018/07/18 03:51 国立がん研究センターと量子科学技術研究開発機構放射線医学総合研究所は７月17日、放射性治療薬64Cu-ATSMについて、悪性脳腫瘍患者を対象に医師主導で第１相臨床試験をスタートしたと発表した。悪性脳腫瘍は、再発時に有効な治療法が確立されておらず、新たな治療法が求められていた。現在承認されている放射性治療薬４製品はすべて海外で製造されており、日本で放射性治療薬を治験用に製造・供給したのは初めて。国がんと量研放医研が共同開発した、64Cu-ATSMは、従来の放射性治療薬で使用されるベータ線に加え、がん細胞DNAを効果的に損傷できる「オージェ電子」も放出する。低酸素環境にあるがん細胞に高集積し、治療効果を発揮するのが特徴だ。一方で、正常脳には低集積。悪性脳腫瘍は、腫瘍内部が低酸素化することが既存治療で十分な効果が得られない原因として指摘されていたことから、同剤の有効性が期待されていた。がん細胞株を免疫不全マウスに移植した動物モデル（CDX）の実験では、低酸素状態にある悪性脳腫瘍の増殖を抑制し、生存率を改善することが示されたという。また、臨床推定投与量での重篤な毒性もみられなかった。同剤は半減期が12.7時間と長く、製剤化できれば国内で他施設への提供も可能だ。試験は、用量漸増試験を行うことで安全性の評価を行い、最大耐用量と第Ⅱ相試験への推奨用量を決定することを目的として行われる。同試験の対象は、▽標準治療終了後の再発膠芽腫・再発神経膠腫GradeⅢ▽再発中枢神経系原発悪性リンパ腫（PCNSL）▽放射線治療や手術の適応のない転移性脳腫瘍、▽手術適応のない悪性髄膜種の患者（WHO-GradeⅡ／Ⅲ）―で、12～30例を集積する。最終治療例のプロトコール治療終了から１年間追跡する。試験期間は、2018年6月から21年3月までの約３年間の予定。具体的には、用量レベルを30MBq/Kgから漸増し、最大150MBq/Kgまでの安全性を確認する。投与間隔は１週間を１コースとして、１日目に1回経静脈投与する。用量制限毒性（DLT)の状況に応じて、投与間隔の変更や試験中止を検討する。投与は最長４コースまで、もしくはDLT発現まで。量研放医研分子イメージング診断治療研究部の吉井幸恵主幹研究員は、64Cu-ATSMについて「革新的な治療法を提供できると期待している」と強調。低酸素環境にあることが知られ、集積が高いことが確認されている肺がん、頭頚部がん、子宮頸がんなどへの応用にも期待を示した。また放射性治療薬は、輸入に頼っているのが現状で、経済的な負担の増加や、将来的な供給不安などのリスクが懸念されている。国立がん研究センター中央病院放射線診断科の栗原宏明医長は、「薬が日本で製造できれば日本の産業になる」と述べ、期待を寄せた。なお、同試験は国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の革新的医療シーズ実用化研究事業等の支援を受けて実施される。

トイレで排尿するだけで尿量と排尿の勢いを測定、TOTO

( エーブィエ バイオファーム) 2018/07/18 07:00 伊藤 瑳恵＝日経デジタルヘルスTOTOは、尿流量測定装置「フロースカイ」を「国際モダンホスピタルショウ2018」（2018年7月11～13日、東京ビッグサイト）で披露した。トイレで排尿するだけで、尿量と排尿の勢いを測定することができる医療機器である。水位センサーを使って、排尿による水位情報を測定する。水位上昇を水量に換算し、水量が増える速さを排尿の勢いに換算する。尿流量測定は、泌尿器科の検査や入院病棟での経過観察に使用される。特に、手術前後に輸液を行う患者に対しては、尿量を検査することで輸液がきちんと摂取されているかなどをモニタリングする。

尿流量測定結果 クリックすると拡大した画像が開きます 従来は、採尿カップを使用するなどして通常とは異なるトイレ環境で排尿する必要があった。これに対してフロースカイは、普段のトイレに近い環境で「ストレスなく排尿ができる」と同社ブース説明員は話す。採尿カップの洗浄や尿の廃棄作業などが不要であり、院内感染の原因の一つである尿の飛散を防ぐことができる。今回披露したのは、2007年から発売している従来モデルの尿流量測定機能はそのままに、「ウォシュレット」部分を刷新した新モデル。2018年8月1日に発売する。なお、従来モデルは、2018年5月時点で32の国立大学病院に導入されているという。

 

(紅龍果) 農委會 穩定產銷 3招奏效: 外銷/加工/直銷 !!

水果多元產銷 農委會創造新價值 台灣新生報 【記者鍾佩芳／台北報導】 2018年7月19日 上午12:00 台灣素有「水果王國」之美譽，夏季正是水果的季節，歷年此時均有眾多物美價廉之優質果品陸續上市，深受消費大眾喜愛。行政院農業委員會表示，目前正值香蕉、木瓜、鳳梨、紅龍果及番石榴等大宗水果的主要產期，農委會積極推動拓展外銷、收購加工及直銷促銷等多元產銷穩定措施，並已發揮成效。以紅龍果為例，因應紅龍果預估增產約八%，為及早穩定產銷及平衡鮮果之市場流通數量，自六月下旬啟動相關產銷輔導措施，包括推動超市擴大行銷、辦理企業團購、鼓勵國軍副食及監所團膳採購，辦理希望廣場、花博廣場定點展售等多元行銷；媒合外銷業者與產地農民團體合作外銷及啟動紅龍果收購加工及截切措施等，並創造紅龍果新價值。

台灣生技展: 台灣武田 Takafumi Horii董事長併購策略 &中國上海泉創資本 巫薈 總經理國際經驗

生技投資高峰論壇明登場 連結國際資本動能(中央社訊息服務20180718 15:42:41)亞洲生技產業年度盛會─2018台灣生技月於2018年7月18日盛大登場，吸引海內外逾600家生技醫藥指標性企業齊聚一堂。資誠聯合會計師事務所（PwC Taiwan）與台灣生物產業發展協會將於7月19日共同主辦生技投資高峰論壇，分做「Nurturing Innovation and Startups through Creative Investment」及「Achieving Transformational Growth through IPO and M&A」兩大主題，邀請多位國際業內知名講者，以專題演講及座談的方式探討全球生技產業投資趨勢、台灣優勢與國際市場連結契機。在上午場的「Nurturing Innovation and Startups through Creative Investment」論壇將聚焦早期生技新創投資，由全球最大的華人生技投資基金－維梧資本（Vivo Capital）合夥人、台灣神隆製藥創始人與前執行長馬海怡博士引領開場，深入探討全球生技醫藥新創投資趨勢，分享投資早期生技醫藥的觀點及全球視野。美東知名生醫創新加速器Nest.Bio Venture 投資專家Hingge Hsu將聚焦新創企業的種子期及A輪投資，分享頂尖學研、就地資金及基礎建設造就波士頓成為生醫創新聚落的故事。此外，本次論壇將邀請美國NASDAQ上市生技公司Zai Lab聯合創辦人與現任中國上海泉創資本董事總經理巫薈(Marietta Wu)。巫薈博士擁有豐富國際生技投資經驗，將從國際投資人觀點解析最熱門生醫創新選題及商品化策略。美時製藥是台灣第一間反向併購生技公司，2014年與美商艾威群（Alvogen）整併，本次邀請美時林群董事長，分析導入外資私募基金對製藥產業發展帶來的成長優勢。下午場的「Achieving Transformational Growth through IPO and M&A」論壇，將邀請金融監督管理委員會副主委鄭貞茂擔任致詞嘉賓，說明台灣資本市場法規發展沿革與脈絡，如何以政策推動新興生技產業成長。資誠聯合會計師事務所副所長曾惠瑾接著將發表2018上半年全球生醫產業資本市場現況與募資趨勢。近期亞洲資本市場，包括台灣、香港、與中國A股紛紛修訂上市規定以吸引優質生技公司。擁有豐富金融證券經歷的元大金控法金事業處郭明正執行長將分析台灣生技產業未來上市櫃發展趨勢。此次特別邀請到香港匯橋資本集團董事總經理李彬博士，針對香港新上市規定改革下的亞洲生技資本市場版圖進行分析和預測。最後將由台灣微脂體總經理葉志鴻，以生技公司經營者角度分享過去台灣IPO的經驗及台灣資本市場優勢，並提及即將於今年赴美發行ADR的決策思維。近年國際生醫併購潮流盛行，普華財顧執行董事翁麗俐將發表PwC 2018全球生醫併購報告，涵蓋製藥、生物技術、醫療器材和醫療服務領域。本次邀請台灣武田董事長暨總經理堀井貴史（Takafumi Horii）分享武田的國際併購策略與未來布局。日商武田大藥廠（Takeda）在2018年5月以總金額620億美金併購夏爾（Shire）成近年最大的生技製藥併購案。在醫療領域方面，美商美敦力（Medtronic）在2014-2016年間併購17家公司，包括2014年以近500億美金併購柯惠（Covidien）。本次邀請到美敦力醫療產品大中華區副總裁程立飛分享美敦立透過併購推動醫療器材技術創新的精采案例。期望藉由生醫產業專家相互交流，連結國際資本動能，點亮台灣生醫發展契機。訊息來源：資誠聯合會計師事務所

訊聯生技 瞄準 敏感肌保養: 台灣200萬 異位性皮膚炎患者

新危肌意識訊聯生技挑戰兩百萬人危肌困擾 Yahoo 奇摩新聞 2018年7月17日 上午10:22近年來空污與紫外線指數節節攀升、人人自危，那你知道除了空污、紫外線等環境會造成健康問題之外，也會破壞肌膚抗氧化能力、誘發泛紅不適反應，進而導致皮膚老化加速嗎？根據台灣皮膚科醫學會統計指出「台灣有超過2百萬個異位性皮膚炎患者，典型症狀是皮膚乾燥併隨有嚴重的皮膚騷癢及發紅情形。」皮膚科醫師吳隆基更表示：「空污中的有害物質，確實會影響皮膚加速老化，也會引起青春痘、乾癬、禿髮等皮膚疾病。」因此，生技逆齡保養專家訊聯生技RE.O推出一套全效抗老舒敏解決辦法，利用生物科技的進化學習、借取人體自身的防禦機制，研發出第二代Cytokine 「原生動能煥顏舒敏精萃」，並藉由可增加肌膚傳透的「皺效微臻貼片」更深入肌膚深處，快速啟動深層肌膚抗老與防禦力，讓肌膚自行建構出隱形防護屏障、強化自身修復機制，再搭配「極萃全效防護乳SPF50」更全面完善肌膚隱形防護屏障，讓外在的紫外線、空汙、PM 2.5 無法對肌膚造成任何侵襲。創新且顛覆既有保養觀念，讓任何肌膚問題及敏感肌族群不再受限於保守的無感保養，而是能更進一步主動要求肌膚達到抗老、舒緩抗紅、抗空污之全方位高效保養！敏弱肌漸成主流，醫師建議挑選有修復、舒緩抗紅與防護之保養成份 除了皮膚科醫學會統計顯示敏感問題提高之外，國軍台中總醫院中清分院皮膚科主任醫師吳隆基表示，求診的多數敏弱肌膚問題可分為以下三種：

老化性敏感：年齡增長皮膚變薄、生活習慣不佳等，造成肌膚老化，防禦力變差。

體質性敏感：天生肌膚屏障弱，易受外在環境變化而影響。

不當保養或外部傷害：過度清潔或醫美雷射、果酸療程，使肌膚失去正常屏障功能。

以上三種肌膚問題，只要注意選擇有修復、舒緩抗紅與防護效果之保養成份，就可以有效地先修復、舒緩已經造成的傷害，第二步再讓自身的肌膚防護屏障變得更好。肌膚變健康了對於年齡造成的老化或是其他外部侵害自然都不會是問題。 呼應吳隆基醫師談到的空污肌膚危害，現在除了本來的老化敏感、天生易過敏或是不當保養的民眾，連帶著一般肌膚的發病頻率也大增，以往只有在換季時比較容易發生的紅、腫、乾、癢、刺痛等肌膚問題，不再是偶而而是常態性發生，所以近兩年的保養品牌幾乎都推出舒緩敏感訴求的保養品。但市面上這類敏感肌專用保養品，大多都只強調舒緩皮膚的敏弱不適感及利用不添加香料、Paraben類防腐劑等刺激成分來降低可能的刺激且只以保濕功能為訴求，並不會有額外改善其他肌膚問題訴求，這些都只是消極的降低肌膚反應而不是真正改善。訊聯RE.O研發出第二代Cytokine「原生動能煥顏舒敏精萃」，除了提供敏弱肌必要舒緩抗紅、保濕需求之外，還能夠有促進肌膚澎潤緊緻、由內而外健全肌膚屏障防護功能，外在的任何侵襲都無法再次傷害，加上特殊雙劑型的設計，不添加防腐劑等額外添加物的優點，大幅降低因產品引起刺激風險，等於讓各種敏弱肌族群擁有全方位的高效保養方式。 訊聯生物科技執行長蔡政憲表示， 2018年7月推出第二代Cytokine「原生動能煥顏舒敏精萃」，完全是來自於造物者的配方靈感。當訊聯團隊不斷的在18年間與各大醫學中心進行多項細胞治療臨床試驗之研究案，發現一旦模擬細胞受傷狀態，就能引起幹細胞啟動加速修護效果，同時亦受研究治療免疫疾病生物製劑的過程啟發，結合運用以上的學習，作為開發配方的靈感，終於在所有實驗團隊經歷百次的試驗下，利用生物科技的進化創造出第二代Cytokine細胞因子，除了保有第一代優異的自體修護力及啟動內在保水效果之外，更能有效舒緩抗紅而達減少82%肌膚泛紅反應，另透過增加11%的屏障而強化肌膚防禦力。執行長並開心分享親身經驗，自己7天即有感覺、14天就有實際撫平紋路效果，自己十多年來的魚尾紋、法令紋，都隨著使用天數一天天更加淡化。相信如同他一般的消費者，也能夠透過訊聯RE.O最新的全效抗老舒敏解決辦法，讓第二代Cytokine 「原生動能煥顏舒敏精萃」並藉由可增加肌膚傳透的「皺效微臻貼片」更深入肌膚深處，快速啟動深層肌膚抗老與防禦自癒力，讓肌膚自行建構出隱形防護屏障再搭配「極萃全效防護乳SPF50」更全面完善肌膚隱形防護屏障，達到令人滿意的高效保養效果。自８月起，訊聯RE.O預備推出「百人試用」活動，於官方粉絲專頁、門市、客服專線皆可報名並有機會可獲得體驗價值$6,400/40天份的「原生動能煥顏舒敏精萃」。在經過篩選後，會公布入選者即可實際體驗感受同時撫紋抗老、抵禦空汙、舒緩抗紅之高效保養，詳細活動辦法請洽官方粉絲專頁【RE.O-生技逆齡保養專家】，報名期限為8月31日止。訊聯生技RE.O即日起新品於全通路正式上市，消費者可至生技展攤位、EC銷售通路、台北忠孝門市選購！以上訊息由訊聯生技RE.O提供

永齡健康基金會 教導 台灣生技團隊: 實虛結合 & 貿易話語權

永齡生醫翻轉接軌國際，郭守正：關鍵技術即話語權 早安健康編輯部 2018年7月18日 上午8:00 永齡健康基金會發起的「H. Spectrum 生醫翻轉培訓計畫」邁入第三屆，九十位學員及14間新創公司，經過半年包括專利、法規、行銷、產品設計、財務等密集的課程培訓後，7月16日於三創生活園區舉辦創業簡報決賽，團隊除爭取搶進九月《TRANS 2018國際生醫新創論壇》與國際生醫新創團隊PK的資格外，前三名團隊亦能與H. Spectrum共赴美國進行Road Show，將產品推向國際。永齡健康基金會攜手三創數位合辦此次活動，落實創意、創新、創業的三創精神，邀請到的評審團包括國家生技研究園區創服育成中心助理執行長詹益鑑、資誠會計師事務所副所長曾惠瑾、馬偕醫學系系主任吳懿哲以及鴻海樂養健事業群佳綸生技總經理高日佑等，分別代表財務、醫界、創投、生技業界等產、官、學、研領域，給予新創團隊最中肯、接地氣的創業意見。

生醫創業第一步：發掘未被滿足的醫療科技需求 第三屆新創團隊提出的創業題目聚焦在五大主軸：「專業醫材研發、數位醫療服務、生物基因研發、醫療人工智慧、創新樂齡服務」，值得注意的是，過去兩年新創比例最高的題目-專業醫材研發，今年被「數位醫療和人工智慧」的題目取代，適時反映生醫業界近來朝向「建置各類醫療健康大平台、收集各類型大數據，進行智能分析，發展精準醫學」的趨勢，這和鴻海集團進行軟硬整合、實虛結合，發展「＋互聯網以及人工智能」的目標完全相符。因此，今年生醫翻轉培訓計畫的重點之一就是國際接軌，善用集團全球資源優勢打造平台，受邀致詞的三創數位董事長郭守正指出：「對任何創意創新創業的團隊最重要的工作就是找到這個未被滿足的需求，也才能進一步的找到你的客戶，你的市場定位，和你的商業模式」。

生醫創業第二步：掌握關鍵研發技術 擁有全球貿易大戰的話語權 H. Spectrum積極走訪海外各地加速器以及創投、新創公司建立國際強鏈結，包含美國史丹佛大學、威斯康辛生技組織BioForward、中國珠海橫琴創業谷等地，與當地業務推廣進行深度交流，替臺灣搭起國際生醫連結的橋梁外，也因為臺灣的醫療服務水準一向聞名全球，獨缺領導尖端醫療科技發展的能力，凸顯人才培育的速度必須加快腳步。對此，郭守正董事長提醒新創夥伴：「由中美貿易而引爆的全球貿易戰爭，對國家，對企業，甚至對新創團隊來說，大家可以深刻體會到，唯有自己擁有強而有力的技術硏發，才能繼續保有在全球的競爭力與話語權」。

生醫創業第三步：抓住生醫發展趨勢「區塊鏈、人工智慧、數位健康」 接軌全球 為了推進生醫新創團隊符合產業發展脈動，H. Spectrum爭取到國發會107年度強化創新創業國際鏈結補助計畫案，同時在學研界上，擴大與台大、馬偕、北醫等新創育成中心合作，提供新創團隊臨床場域進行相關的產品測試，協助團隊確認產品開發的成熟度同時及早修正錯誤；產業界上則是建立多方的策略合作，包括資誠會計師事務所客製化協助團隊訂定財務規劃；康聯生醫與團隊進行癌症預防醫學業務合作。有了政府政策支持，搭配產業發展的動能、與源源不絕的技術創新驅動，再抓住生醫產業趨勢：區塊鏈、人工智慧、數位健康，H. Spectrum有信心能將新創團隊推向國際舞台，成為全球生醫界發展重要的一環。 邁入第三年的《TRANS Conference 2018國際生醫新創論壇》，今年將於9/08、9/09在台北松山文創園區登場，今年主題為「Ultra Light, Ultra Bright」，意謂如將創業團隊喻為恆星，TRANS論壇匯聚創業家迫切需要的資源，宛如一個巨大的星系，讓每顆恆星都能夠自在地運行、發光。活動將邀請全球頂尖設計公司IDEO數位醫療總監Pablo Pantaleoni、全美前十大醫療體系Advocate Aurora Health全球醫療執行總監Bijoy Khandheria等，就人工智慧、預防醫學、醫療區塊鏈、精準醫學等主題暢聊產業發展趨勢，勢必掀起討論熱潮。

武田薬品 エンタイビオ点滴静注、中等症から重症のクローン病の適応追加申請

 ( エーブィエ バイオファーム)公開日時 2018/07/19 03:50 武田薬品は７月18日、潰瘍性大腸炎治療薬エンタイビオ点滴静注用（一般名：ベドリズマブ）について、中等症から重症の活動期クローン病の効能追加を申請したと発表した。申請は同日付け。同剤は７月２日に中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療及び維持療法の治療薬として承認された。現在、薬価収載手続きの段階で、発売準備中となっている。同剤は欧米で、標準療法または抗TNFα抗体による治療に対し効果不十分、効果減弱がみられた、もしくは不耐性である中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎及びクローン病の治療薬として承認されている。同社広報部によると、日本も欧米のように、標準治療または抗TNFα抗体による治療で効果不十分などの場合の治療選択肢になるという。同剤はヒト化抗ヒトα4β7インテグリンモノクローナル抗体。炎症を起こしている腸管組織に炎症性細胞の一種であるTリンパ球の遊走を阻害することで、炎症を軽減するようデザインされている。クローン病の国内患者数は４万人以上とされる。もっとも代表的な炎症性腸疾患のひとつで、再燃と寛解を繰り返す慢性の炎症が小腸や大腸を中心とした消化管のあらゆる部位に非連続的に認められる。よくみられる症状は下痢、腹痛、発熱、体重減少、栄養障害――。クローン病の原因は明らかになっていないが、最近の研究では遺伝素因や環境要因に加え、腸内細菌抗原に対する異常な免疫応答といった様々な因子が関与する多因子疾患と考えられている。

(JSMO) 日本癌症醫學年會發表最新口服TAS-102 (LONSURF® trifluridine + tipiracil) 合併標靶抗體 對抗 難治性轉移性結直腸癌 (Metastatic colorectal cancer, mCRC)

 ( エーブィエ バイオファーム 神戶-日本 2018年7月19日 (木) 17:33掲載) TAS-102 於今年六月2018世界腸胃道腫瘤醫學年會 (World Gastrointestinal Cancer Congress) 發表用於治療胃癌臨床3期規模的大型試驗 (TAGS)，試驗結果顯示TAS-102具有延長病人存活期等療效，後續規劃以此試驗結果向FDA提出新適應症申請 (supplemental new drug application, NDA)。除胃癌新適應症開發外。TAS-102也積極運用合併其它標靶抗體藥物，強化對化療難治性的轉移性結直腸癌 (Metastatic colorectal cancer, mCRC, refractory to standard chemotherapy.)療效，於2017年發表於Lancet Oncology之Phase I/II C-TASK FORCE臨床試驗證實TAS-102合併抗血管新生標靶（Bevacizumab），無惡化存活期中位數達5.6個月，整體數據呈現良好的腫瘤治療效果，且治療相關之副作用亦在可接受的安全範圍內。

接續C-TASK FORCE Study今日7月19日 於日本神戶舉辦的癌症醫學年會 (Japanese Society of Medical Oncology Annual Meeting) 發表合併TAS-102與 抗表皮生長因子受體 (anti-EGFR) 標靶治療Panitumumab藥物組合療法，此開放性單一臨床試驗，用於治療對一般化療產生抗性之轉移性大腸癌，此試驗簡稱APOLLON。目前臨床治療轉移性結直腸癌 (mCRC)患者的5年生存率普遍提高，但IV期mCRC患者的5年生存率依然低於15%。對於已經接受過一線、二、三線以上的化療或靶向治療後仍然希望進一步治療，並且考量體能狀態良好的晚期轉移性結直腸癌患者來說，新的治療藥物療程選擇，依然亟需去滿足臨床不同治療情況。在APOLLON合併療法建議使用劑量設計下(Panitumumab at 6 mg/kg on Days 1 and 15, Q4W and TAS-102 at 35 mg/m2 BID on Days 1-5 and 8-12, Q4W.)，進行多項臨床指標評估。此實驗中探討療效與安全性為主要合併治療觀察指標，臨床試驗評估納入病人標準為RAS基因未突變之轉移性大腸癌族群，此類病人須被評估為對一般化療 (Fluoropyrimidines, Irinotecan, Oxaliplatin and anti-angiogenesis therapy) 產生抗性或無法耐受性的族群，並且之前無使用過表皮生長因子抗體、TAS-102或Regorafenib治療。臨床主要觀察療效指標為合併療法後6個月無惡化存活期 (PFS) 比例，次要療效指標包括: 無惡化存活期 (PFS)、治療失敗時間 (Time to treatment, TTF)、反應率(Response Rate, RR)、疾病控制率 (DCR，Disease Control Rate及安全性。

APOLLON Study為臨床I/II期試驗，從2015年到2017年試驗期間，總共納入病人56位，平均年齡六十四歲(年齡分佈38歲至74歲)，平均追蹤時期為10.4月，6個月無惡化存活期 (Progression-free survival, PFS) 比例為33.3% (90% CI: 22.8-45.3; p = 0.2414) ，無惡化存活期 (PFS)中位數為5.8個月、治療失敗時間 (Time to treatment, TTF) 中位數為5.8個月、反應率 (Response rate, RR)為37.0%、疾病控制率 (Disease Control Rate, DCR)為81.4% (樣本病人數= 54位)，第3/4級副作用評估分析發現超過5%之中有:嗜中性白血球低下(Neutropenia)比例為47.3%，嗜中性球低下發燒 (Febrile Neutropenia)比例為10.9%，口腔黏膜炎(Stomatitis) 比例為9.1%，痤瘡性皮炎 (Dermatitis acneiform) 比例為9.1%，整體臨床實驗結果呈現良好的腫瘤治療效果，與治療相關之副作用亦在可接受的安全範圍內，此事結果被視為極具治療潛力。

Otsuka 投資Visterra公司 $430M (484億円)強化 感染與流感 治療領域: APRIL/ IL-2R/ C5a receptor/ C3 convertase

【大塚製薬】米ベンチャー「ビステラ」、484億円で買収‐抗体創薬基盤を獲得

( エーブィエ バイオファーム) 2018年7月19日 (木) 大塚製薬は、米マサチューセッツ工科大学発バイオベンチャー「ビステラ」を4億3000万ドル（約484億円）で買収する。大塚の米国法人（OAI）を通じてビステラを完全子会社化することで合意し、必要な手続きを得て9月までに買収が完了する予定だ。従来の低分子創薬に加え、ビステラの抗体創薬基盤や、難病の一種であるIgA腎症治療薬「VIS649」など複数の前臨床段階のパイプラインを獲得する。ビステラは、2007年にマサチューセッツ工科大学からスピンアウトして設立されたバイオベンチャーで、独自の抗体プラットフォーム技術「ヒエロトープ・プラットフォーム」を有するほか、腎疾患や癌、神経疾患、感染症で、前臨床段階の化合物や特定のターゲットに対する探索研究案件を複数持つ。従業員48人のほとんどが研究者だ。

Otsuka to Acquire Visterra for $430M, Adding to Its Pipeline and Platforms Alex Philippidis An illustration of Visterra's Hierotope® platform, intended to design and engineer precision antibody-based therapies that target epitopes deemed critical to the structural and functional integrity of disease pathogens. Otsuka Pharmaceutical has agreed to acquire Visterra for $430 million. [Visterra]  Otsuka Pharmaceutical has agreed to acquire Visterra for approximately $430 million cash, the companies said today, in a deal that expands the pipeline of Otsuka and aligns with its goal of enhancing its drug discovery and development platforms.  Through the acquisition, Otsuka will inherit Visterra's Hierotope® platform, intended to design and engineer precision antibody-based therapies that specifically bind to, and modulate, disease targets not adequately addressed by current technologies. Hierotope uses novel computational and experimental technologies, particularly atomic interaction network (AIN) analysis, to both identify hierotopes—epitopes deemed critical to the structural and functional integrity of disease pathogens—then design and engineer treatments that target these epitopes.  The deal will also expand Otsuka's pipeline with Visterra's programs targeting infectious diseases, kidney diseases, cancer, and chronic pain. Otsuka said these therapeutic areas complement its own areas of focus—which are led by two "core" areas, the central nervous system and oncology, and include the cardiovascular system, gastroenterology, the respiratory system, infectious disease, ophthalmology, dermatology, allergies, and urology. Visterra's lead program, and its only clinical-phase program, is the infectious disease candidate VIS410 (hemagglutinin), a Phase II monoclonal antibody designed to treat hospitalized patients with influenza A. Visterra is recruiting patients for a Phase II study (NCT03040141) assessing the combination of VIS410 with Tamiflu® (oseltamivir) in hospitalized adults with influenza A who require oxygen support, as of the most recent trial update posted April 18 on ClinicalTrials.gov.  In 2015, Visterra won a five-year, up-to-$204.5 million contract from the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) toward the development of VIS410. VIS410 anchors Visterra's infectious diseases portfolio, which includes preclinical candidates VIS513 for dengue fever, and VIS705 for severe Pseudomonas Aeruginosa infection.  In October 2017, Visterra launched a potentially more-than-$1 billion collaboration with Vir Biotechnology to develop up to six antibodies to treat infectious diseases. Under that agreement, Vir has an option to join Visterra in developing and commercializing VIS410, while the companies agreed to advance three infectious disease antibodies developed with Hierotope, including antibodies against influenza, RSV, and fungal infections. Vir also has the right to launch two additional research programs to develop antibodies against pathogens of its choosing. 

Targeting APRIL Visterra's kidney disease portfolio is led by the Imumuglobulin A Nephropathy candidate VIS649, which is designed to target the cytokine A Proliferation Inducing Ligand (APRIL); and preclinical candidates targeting the interleukin-2 receptor (IL-2R), the complement C5a receptor (C5aR), and C3 convertase. Also in the company's preclinical pipeline are a CD138-targeting candidate for smoldering multiple myeloma, and a chronic pain candidate designed to target the sodium ion channel Nav1.7.  Also last October, Visterra completed a $46.7 million Series C financing, consisting of an extension totaling $23.6 million designed to advance the development of Hierotope, VIS410, and VIS649, in addition to the initial $23.1 million raised in June 2016. New investors Serum Institute of India Pvt. Ltd., CTI Life Sciences and Allegheny Financial Group joined existing investors that included the Bill & Melinda Gates Foundation, MRL Ventures Fund, Vertex Venture Holdings, Polaris Partners, Flagship Pioneering, Omega Funds, Cycad Group, and Alexandria Venture Investments."Our two companies share a common culture of creativity and innovation, and commitment to patients with kidney diseases, cancer, and other hard-to-treat diseases. Joining forces with Otsuka will provide Visterra the resources, support, and commitment to accelerate development of our pipeline and fully realize the potential of our technology platform," Visterra CEO Brian J. G. Pereira, M.D., said in a statement. "This transaction affirms the power of Visterra's novel technology platform, the promise of our product candidates, and the value our employees and shareholders have created." Following completion of the acquisition, Visterra will be a wholly-owned subsidiary of Otsuka, and will retain its staff and operations in Waltham, MA, the companies said. The boards of Otsuka and Visterra have approved the transaction, which is expected to close in the third quarter subject to customary closing conditions, including expiration or termination of the waiting period under U.S. antitrust laws. 

Visterra is one of two acquisitions announced by Otsuka this week. Otsuka yesterday said it is buying medical device maker ReCor Medical for an undisclosed price. The deal follows FDA approval June 15 of the RADIANCE II pivotal clinical study to assess the Paradise® Renal Denervation System, an ultrasound ablation system designed for safe and effective reduction of blood pressure in patients with hypertension. The study is set to start enrolling patients in October.

(台日同步收案/ 日本phase II後拚上市) 全崴生技 (易威) 申請 IND糖尿病下肢潰瘍傷口試驗: 胎兒皮膚細胞TWB-103

易威 發言日期107/07/18 發言時間23:16:14 發言人許景琦 發言人職稱營運長 發言人電話(03)666-9596 主旨 代子公司全崴生技(股)公司公告，胎兒皮膚細胞新 藥TWB-103已向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請人體臨床試驗許可(IND)，用於治療糖尿病下肢潰瘍傷口 符合條款 第53款 事實發生日107/07/18 說明1.事實發生日:107/07/18 2.公司名稱:全崴生技(股)公司。3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司。4.相互持股比例:為本公司持股50.20%之子公司。5.傳播媒體名稱:不適用。6.報導內容:不適用。7.發生緣由:本公司之子公司全崴生技(股)公司開發之胎兒皮膚細胞新藥TWB-103，已向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請人體臨床試驗許可(IND)，應用於治療糖尿病下肢潰瘍傷口。 8.因應措施:無。 9.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：胎兒皮膚細胞新藥TWB-103。(2)用途：應用於治療糖尿病下肢潰瘍傷口。(3)預計進行之所有研發階段：臨床試驗、新藥查驗登記(NDA)。(4)目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准：提出申請。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因公司未來將尋求策略夥伴進行合作，為避免影 響合作條件洽談，故不揭露詳細數字。(5)將再進行之下一研發階段：預計將向美國食品藥物管理局(FDA) 申請人體臨床試驗許可(IND)。(6)TWB-103所使用的細胞株取自12-14週胎兒的皮膚細胞，由瑞士ELANIX Sarl公 司(洛桑大學細胞治療中心技轉設立)全球獨家授權，故產品上市開始銷售後，將支付Elanix公司權利金。(7)TWB-103獲得台灣TFDA、美國FDA、日本PMDA核准進行治療植皮手術傷口之臨床試驗，目前於台灣及日本同步收案、進行II期臨床試驗日本新版再生醫療法規 規範若再生醫學產品於臨床試驗證實安全性及可能具潛在療效，即可申請條件 式許可(conditional approval)在日本銷售。TWB-103治療植皮傷口之一期臨 床試驗初步結果顯示安全性無虞，預計將於臨床二期試驗完成後向日本PMDA申 請條件式上市許可。(8)此次申請的臨床試驗為將TWB-103應用於治療糖尿病潰瘍傷口，冀望能將治療 領域擴大，攻佔商機更大的慢性傷口治療市場。(9)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

塩野義製薬 全新流感藥物 公布臨床三期 數據: 台灣藥證核可 拚領先美國 !!

Shionogi Announces Positive Top-Line Results for Baloxavir Marboxil Phase III Study (CAPSTONE-2) in Individuals at High Risk for Influenza-Related Complications OSAKA, Japan, July 17, 2018 - Shionogi & Co., Ltd. (hereafter "Shionogi") has announced that the global phase III study (CAPSTONE-2) assessing baloxavir marboxil in individuals at high risk for influenza-related complications met the study's primary objective and showed superior efficacy in the primary endopoint of time to improvement of influenza symptoms compared with placebo. Baloxavir marboxil also demonstrated superior efficacy compared with placebo and compared with oseltamivir in key secondary endpoints, including reducing the time that the virus was released (viral shedding), and reducing viral levels in the body. Furthermore, baloxavir marboxil significantly reduced the incidence of influenza-related complications compared to placebo. Baloxavir marboxil was well tolerated and no safety signals were identified. The results from the CAPSTONE-2 study will be presented at upcoming medical meetings. Baloxavir marboxil has a novel mechanism of action that inhibits cap-dependent endonuclease, an essential enzyme for viral replication. Baloxavir marboxil has already demonstrated a clinically significant benefit over both placebo and oseltamivir in the global phase III study in otherwise healthy patients (CAPSTONE-1). 1, 2 Baloxavir marboxil was approved in Japan on February 23, 2018 and is available under the brand name XOFLUZA® for the treatment of influenza Types A and B in adults and pediatric patients.3 Shionogi submitted the New Drug Application (NDA) for baloxavir marboxil in U.S. on April 24, 2018 for the treatment of acute uncomplicated influenza in patients 12 years of age and older and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) recently accepted the NDA and granted Priority Review. The Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date for an FDA decision is December 24, 2018.4 Shionogi submitted a NDA for baloxavir marboxil in Taiwan on June 29, 2018, for the treatment of influenza in patients 12 years of age and older. 5 The data from the CAPSTONE-2 study demonstrate that baloxavir marboxil provides a clinically meaningful benefit for patients who are most susceptible to influenza-related complications. There are no medicines which have demonstrated clear benefit specifically in high-risk populations in clinical studies. "Following the successful Phase III study reported previously in otherwise healthy patients, this study showed a positive result in high risk patients, including those with asthma or chronic lung disease, endocrine disorders, heart disease, metabolic disorders and morbid obesity or those who are 65 years of age or older, who tend to develop complications with influenza. We believe that baloxavir marboxil has the potential to offer an improved treatment for influenza for a wider patient population." said Dr. Tsutae Den Nagata, Chief Medical Officer.

米・トランプ大統領ファイザーの薬価値上げを延期させる

 ( エーブィエ バイオファーム)公開日時2018/07/18 03:50 米ファイザー社は7月10日、7月1日に約40品目の値上げを行ったが、トランプ大統領と協議した結果、値上げを撤回、1日前の元の薬価に戻すことを発表した。これは、ファイザー社が、疼痛治療薬リリカやED治療薬バイアグラなど40品目を7月1日から値上げしたが、トランプ大統領は同社IanRead会長へ直接電話し、大統領は、値上げは政権の薬価引き下げ策についての「青写真」（計画）を混乱させるとクレームをつけ、協議の結果、値上げを一時撤回、延期することになった。Read会長は、値上げの一時撤回後、大統領の薬価引き下げ青写真が実施される時か、今年末か、どちらか早いほうの時期に値上げを実施するとしている。さらに同会長は、「ファイザー社は、大統領の患者への懸念と患者が必要とする医薬品への手ごろな価格でのアクセス...

【武田薬品】抗肥満薬「オブリーン」、薬価収載見込めず権利返却

 ( エーブィエ バイオファーム)2018年7月19日 (木) 武田薬品は、肥満症治療剤「オブリーン錠120mg」（一般名：セチリスタット）について、同剤のライセンス契約を締結していたオランダのノルジンに権利を返却すると発表した。2013年9月に国内承認を取得していたが、同年11月に行われた中央社会保険医療協議会総会で薬価収載が見送られていた。今後も薬価収載が見込めないとして、契約の終了に至った。オブリーン錠は、英アリジームが創製したリパーゼ阻害剤。03年に武田がアリジームからオブリーンの国内での開発・製造・販売に関する独占的権利を獲得し、その後にノルジンがオブリーンに関する全ての権利をアリジームから譲り受けていた。

台灣 具 全球生物相似藥PhaseIII收案 能力公司: 台康

生技展19日登場 雙主軸吸睛 2018-07-18 00:01經濟日報 記者黃文奇/台北報導第16屆台灣生技月生技大展明（19）日正式開展，共同主辦單位生物產業發展協會、展昭國際表示，今年「生技遇上科技」將為本屆展出重點，其中「新藥研發」及「檢測診斷」領域，將有機會成為驅動台灣翻轉成智慧經濟的時代。 台灣生物科技大展將在7月19到22日於台北南港展覽館登場，今年生技展承襲往年規模，吸引中、日、韓、澳、德、瑞、美、加等各國生技業者大陣仗來台參展，首度增設雙層展廳，聚焦醫藥醫療、基因與生技服務、高階設備與實驗室檢測儀器等12大主題專區，超過35間上市興櫃知名企業、共計600間參展商，展出1,400攤位，規模歷年之最。展昭國際表示，今年展覽特色由以藥物開發領域創新進展為大宗，創造亮眼獲利的新藥研發公司太景生技，自行開發且首例獲得中國CFDA核准1.1類新藥上市許可的抗生素，在全球已授權高達32個國家。太景C肝全口服新藥則以兩岸藥企結盟開發模式，助力其深入中國潛在1,000萬C肝患者需求龐大的藥品市場。另一抗流感病毒新藥目前正在臨床前研發階段，針對已具抗藥性的病毒及應因新型A型流感疫情威脅，正積極開發全新作用技轉，預計於2019年提交美國新藥臨床試驗申請（IND），未來發展潛力備受肯定。另外，取得日本厚生勞動省核發之醫藥品外國製造業者認證的台康生技，旗下乳癌與胃癌生物相似藥今年3月已獲美國食品藥物管理局（FDA）同意進行臨床三期試驗。近期台康再通過台灣食品藥物管理局（TFDA）核准啟動台灣人體臨床三期試驗。除美國及台灣外，該藥物正同步在其它國家送審，預計9月啟動全球收案，是台灣近年少數具全球大規模生物相似藥臨床三期試驗的指標性案例。另外，國內老牌藥廠杏輝旗下杏國新藥，重點開發項目胰臟癌新藥近期繼美國、台灣之後再獲法國准許執行第三期人體臨床試驗。還有肺癌新藥於美國二期人體臨床試驗報喜的國鼎生技，預計將開始進行合併標準療法為第一線用藥之臨床。其高膽固醇血症與高血脂症降脂療效前瞻性雙盲臨床試驗研究已完成收案，預估將於下月完成臨床試驗，9月解盲。針對胰臟癌適應症，則已於美國、台灣、韓國及歐盟進行臨床試驗，未來極有機會投入與藥廠授權談判並及早取得新藥上市許可。另有開發亞洲盛行癌症新型療法亞獅康、聚焦罕見血液、慢性肝炎等疾病治療藥華、發展病毒性疫苗高端、產品幾乎涵蓋醫藥界所需藥品器材濟生、甫於肺疾獲重大突破輝藥、專精於創新劑型開發華宇、研發中新藥獲歐洲肝病協會青睞景凱，以及植物新藥代表健永等藥物開發公司，將皆於展中分享未來極有機會投入與藥廠授權談判並及早取得新藥上市許可的新藥優異進度。

台康 全球生物相似藥PhaseIII收案: 美/台/喬治亞/白俄羅斯

台康生技 發言日期107/07/18 發言時間13:45:33 發言人劉理成 發言人職稱總經理 發言人電話(02)7708-0123 主旨 補充說明媒體報導 符合條款 第26款 事實發生日107/07/18 說明1.傳播媒體名稱:經濟日報A19 2.報導日期:107/07/18 3.報導內容:報導刊登有關本公司自行研發之生物相似藥EG12014臨床三期試驗進度。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司自行研發之生物相似藥EG12014截至目前已獲美國食品藥物管理局（FDA）、台灣食品藥物管理局（TFDA）、喬治亞食品藥物管理局及白俄羅斯食品藥物管理局核准啟動人體臨床三期試驗，其它國家亦同步在送審中。另有關全球收案相關資訊請依本公司對外發佈之訊息為主。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 有關本公司自行研發之生物相似藥EG12014臨床三期試驗進度，請依本公司對外發佈之訊息為主。

(精準醫學+診斷) 世界首創台灣之光: 瑞磁生技 (高通量條碼磁珠技術平台)

瑞磁生技數位式檢測技術 大啖診斷商機 2018年07月19日 04:10 工商時報 文／魏益權 瑞磁生技（ABC-KY，6598）擁有世界首創數位生物條碼平台以及多元分子檢測技術，是全球第一家用在生物科技上的公司，ABC-KY的總裁何重人博士一生致力於該技術上，將條碼磁珠（BMB）縮小到百萬倍，挾著多重性、高通量、降低檢測成本、具備自動化等優勢，搶攻分子與免疫一年200億美元的診斷市場。ABC-KY數位式的檢測技術，相較於傳統類比式的檢測，擁有更高的精準度，可在同時檢測18種病毒、細菌、寄生蟲的情況下，仍對高傳染力的致病原，如諾羅病毒，持有98％的靈敏度和99.7％的專一性。ABC-KY的目標市場是每天需要檢測大量檢體的大型醫院或檢驗室，以自動化、操作簡易的流程提供多種致病原的檢測，將使醫療單位享有快速得到診斷結果，提供精準醫療，降低藥物濫用等好處。而全球最大的動物檢驗室IDXX日前宣布與瑞磁生技合作，將ABC-KY的數位多元檢測平台技術用於服務IDEXX全球檢驗室的客戶。ABC-KY是一家研究總部位於美國加州的檢測技術公司，專注於多元檢測平台、系統及試劑的設計、研發、生產製造及銷售等。結合IDEXX獨特的檢測及試劑後，ABC-KY的平台技術將進一步抬升免疫檢測的高超靈敏度。免疫檢測是一種偵測技術，例如IDEXX的SNAP產品線，能檢測經動植物為媒介所傳染的疾病或寄生蟲，並適用於病後及預防性療治療等。何重人博士指出，大陸的檢體量非常龐大，一定有許多檢測應用適合瑞磁生技的多元檢測平台，使檢測更省時、準確。目前ABC-KY在大陸有珠海麗珠、Perkin Elmer、科新生物與陽普醫療四家授權廠商，以非專屬授權方式開發自體免疫疾病檢測試劑，B型與C型肝炎檢測試劑、與腫瘤檢測產品。(工商時報)