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Wednesday, October 3, 2018
生華科+兒童腦瘤聯盟( Pediatric Brain Tumor Consortium, PBTC )合作案 獲NCI臨床費300萬美元 !!!
北榮 陳明翰醫師: 台灣乾癬患者20萬人/ 僵直性脊椎炎4萬人
未來台灣生技之光 造福自體免疫疾病 2018年10月01日 12:42 中時 陳志祥國衛院的研究是從上游關掉自體免疫發炎因子IL-17A細胞激素。(陳志祥翻攝) 台灣生技產業發展多年還搞不出重大名堂,現在有一個重大發現給了台灣生技發揚光大的機會,國家衛生研究院成功解開「IL-17A細胞激素」產生的關鍵機制,有助於開發新藥治療「自體免疫疾病」。自體免疫疾病是台灣10大重大傷病第3名,全台約有4、50萬病患,僅次於癌症、慢性精神病,它是一種人體內免疫系統攻擊自己身體正常細胞的疾病,包括全身紅斑性狼瘡、類風溼關節炎、僵直性脊椎炎與乾癬性關節炎等。而「IL-17A細胞激素」過度表現就是造成自體免疫發炎的元凶,所以成為自體免疫疾病治療的主要目標,只是IL-17A的機制仍是一個謎,而這個謎已被國衛院經過7年的探索解開了。國衛院免疫醫學研究中心主任譚澤華與助研究員莊懷佳團隊透過小鼠實驗成功解開IL-17A產生的機制,他們發現酵素蛋白激酶GLK是自體免疫疾病的致病關鍵,它的過度表現會誘發下游一連串反應,刺激T淋巴細胞發生發炎。研究團隊在小鼠身上模擬體內T淋巴細胞中GLK蛋白激酶大量表現的狀態,因而小鼠產生自體免疫疾病,包括內臟、眼睛與關節都有發病,同時發現自體免疫疾病的致病細胞激素IL-17A含量特別增加。最重要的是團隊發現GLK酵素蛋白激酶過量表現會誘發「AhR-RORyt蛋白質複合體」,接續誘發IL-17A上升後,知道阻斷「蛋白質複合體」只會影響IL-17A,不會影響其他細胞激素作用。譚澤華表示,此研究發現產生IL-17A細胞激素的關鍵機制,更精準鎖定IL-17A上游細胞內專一性關鍵開關的因子,直接從源頭關掉使IL-17A無法產生。這是具有潛力開發成本較低的小分子標靶藥物,深具臨床應用價值,這個研究已在9月發表在科學尖端雜誌(Science Advances),並在美國申請暫時專利,未來尋求國內、外機構的產學合作,為自體免疫疾病提供治療新方向。台北榮總過敏免疫風溼科醫師陳明翰表示,全台乾癬患者大約20萬人,僵直性脊椎炎至少4萬人,如果一般治療效果不佳而採取IL-17A人工合成抗體醫治,這種生物製劑的價格昂貴,1劑2到4萬元,乾癬治療第1個月就要花費7萬多元。這些治療藥物都是國外引進,陳明瀚認為,如果國衛院研發藥物成功,除了造福病患的荷包之外,也讓台灣生技製藥在全球醫藥界嶄露頭角。(中時)
台微醫+博晟(晟德) 布局900億 植骨市場
工研院孵金雞,11家生技新創挺進國際 2018/09/30時報資訊 【時報-各報要聞】生技產業再展研發新能量。繼前一波由海歸派回台創立公司後,由工研院孕育的小金雞,亦開始全面浮上抬面,不僅產品已陸續進軍國際市場,亦將前進IPO,成為2019年的生技資本市場的最大「吸金器」。初步統計,從2008年迄2016年間,工研院至少衍生了台微醫、健裕、台生材、巨生、萊鎂、新穎生醫、貝爾克斯、奎克、德芙等11家生技產業新創公司,布局的領域從新藥、高階創新醫材、診斷、美妝抗老保養品、再生細胞療法都有,包山包海架構整個的產業。已登錄興櫃的台生材,開發的泡沫人工腦膜產品(Foamagen),已取得國內上市許可、正在申請健保碼,腦中風治療導管則已取得美國上市許可,治療早期退化性關節炎組織修復再生產品,將與台大醫院合作進行臨床。台生材總經理廖俊仁表示,該公司聚焦在醫材開發與商品化,後續規劃將以授權方式來創造產品價值。另外,堅持不代工、只做品牌和研發創新的台微醫,首創出「微創導航釘脊椎固定系統」,也和晟德集團旗下博晟合作進軍全球逾900億新台幣植骨市場,與永昕合作開發產品。至於計畫明年上櫃的巨生,旗下缺鐵性貧血鐵劑補充劑MPB-1514、診斷肝癌的顯影劑MPB-1523兩項產品,將在台、美啟動二期臨床,該公司總經理王先知表示,力拚明年成歐美、中國等地區的授權。(新聞來源:工商時報─杜蕙蓉/台北報導)
向榮生技 (翔宇) 蔡嘉櫸 領軍 脂肪幹細胞 布局 腎衰竭&關節炎 (TFDA trials)
翔宇生醫旗下向榮生技 幹細胞新藥有進展 2018/09/30 翔宇生醫〈6539〉集團旗下轉投資事業「向榮生技」在幹細胞服務及幹細胞新藥開發出現進展,翔宇董事長蔡嘉櫸日前宣布,針對慢性腎衰竭、膝骨關節炎兩大困擾國人的常見疾病,向榮生技不僅領先業界投入研發異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE,此兩大適應症皆獲得TFDA核准、分別進入I/IIa及II期臨床試驗。另一方面,特管辦法(《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》)9月初正式上路,此次衛福部所開放的6項細胞治療技術即含有「自體脂肪幹細胞移植」項目,向榮生技研發團隊將與醫學中心及醫院力拼申請第一個治療案。翔宇集團旗下生醫業務發展多元,母公司翔宇主要業務包括銷售保健食品、醫療級保養品及醫療耗材(含醫學美容儀器租賃)等,營運事業處執行長張麗綺專注於塑造「美力」為主的DV笛絲薇夢品牌,受惠於多款保健食品銷售長紅,挹注翔宇累計今年前8月合併營收達12.34億元,較去年同期大幅成長達54.21%。執行長張麗綺指出,為強調專業經營模式以提高集團整體經營績效,今年7月1日將負責新藥研發的生醫事業處分割為獨立的向榮生技公司,並由專攻生醫化學、擁有美國哈佛大學博士後研究學位的董事長蔡嘉櫸領軍,專注於脂肪幹細胞新藥開發技術、專利及未來新藥市場銷售。幹細胞治療屬於再生醫療的一環,根據權威調研機構Technavio最新發布的研究報告指出,全球幹細胞治療市場於2017年至2021年間將以36%的年複合成長率穩步成長,潛在市場規模超過千億美元。蔡嘉櫸表示,公司2012年成立幹細胞實驗室後即投入脂肪幹細胞新藥研究,產品「ELIXCYTE」已在美國、中國、日本、台灣、新加坡等地註冊完畢,多年來與國內多所醫學中心及醫院合作,可望在未來應用於自體幹細胞移植的醫療服務,或是異體幹細胞儲存與培養技術的生醫產業面。(林巧雁/台北報導)
(向榮生技GTP實驗室)異體脂肪幹細胞ELIXCYTE 台灣臨床試驗: I/IIa及II期
興櫃:翔宇(6539)旗下向榮受惠特管辦法上路,自體細胞治療案有望搶第一財訊快報2018年9月28日 【財訊快報/何美如報導】翔宇(6539)旗下向榮生技在細胞新藥鴨子划水多年,針對慢性腎衰竭、膝骨關節炎的異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE,現已分別在I/IIa及II期臨床試驗,翔宇董事長蔡嘉櫸今(28)日表示,衛福部9月初上路的6項細胞治療技術,向榮將以完整豐富的業界經驗及GTP(Good Tissue Practice)核心實驗室,與合作之醫學中心及醫院已經做好準備,有機會搶頭香成為第一個治療案。翔宇旗下生醫業務發展多元,母公司翔宇之主要業務包括銷售保健食品、醫療級保養品及醫療耗材,受惠於多款保健食品銷售長紅,累計今年前8月合併營收達12.34億元,較去年同期大幅成長達54.21%。 為提高集團整體經營績效,今年7月1日已將負責新藥研發的生醫事業處分割為獨立的向榮生技公司,並由專攻生醫化學、擁有美國哈佛大學博士後研究學位的董事長蔡嘉櫸領軍,專注於脂肪幹細胞新藥開發之技術、專利及未來新藥市場銷售。 幹細胞治療屬於再生醫療的一環,根據權威調研機構Technavio最新發布的研究報告指出,受惠於幹細胞存儲技術進步、捐贈者增加,再加上自動化細胞處理設備及細胞治療產品成長,全球幹細胞治療市場於2017年至2021年間將以36%的年複合成長率穩步成長,潛在市場規模超過千億美元。蔡嘉櫸表示,公司2012年成立幹細胞實驗室後即投入脂肪幹細胞新藥研究,產品「ELIXCYTE」已與國內多所醫學中心及醫院合作多年。針對慢性腎衰竭、膝骨關節炎兩大困擾國人的常見疾病,向榮生技不僅領先業界投入研發異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE,現已在台灣進入I/IIa及II期臨床試驗。 基管辦法已在9月初正式上路,衛福部開放6項細胞治療技術即含有「自體脂肪幹細胞移植」項目,蔡嘉櫸強調,向榮擁有國際級標準實驗中心及GTP核心實驗室,研發實力堅強,已有能力提供高品質的細胞生產及儲存技術,可望在未來應用於自體幹細胞移植的醫療服務,或是異體幹細胞儲存與培養技術的生醫產業面,現與合作之醫學中心及醫院也力拼申請第一個治療案。 展望未來,翔宇除了持續搶攻消費者追求健康美體、養顏美容等訴求的市場商機,致力於提升保健食品的營運貢獻度,並積極拓展電商平台及實體通路的銷售範圍,搭配自有的DV官方購物網、DV SPA美容會館等銷售通路齊步熱銷,可望推升集團整體營運長期穩定的成長動能。此外,翔宇看好特管辦法上路後所開放的6項細胞治療技術,除了血液惡性腫瘤與各種實體癌症外,包括退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、大面積燒傷、脊髓損傷等患者都多了細胞治療的選擇,無疑為生技醫藥產業注射一劑強心針,向榮生技亦將全力布局此一業務。
中山醫大 林傳朝 醫療長組團支援: 2018年印尼 亞洲帕拉運動會
亞帕運/百萬設備就定位 醫療團要當選手最佳後盾 2018-10-02 16:16聯合報 記者毛琬婷╱即時報導2018年印尼亞洲帕拉運動會(俗稱亞帕運)將於10月6日起在雅加達展開8天的賽程,這次共有3位復健科醫師、3位運動物理治療師,以及防護員、恢復師各1位組成醫療團,另外還有3名長庚優秀運動員照護計畫的防護員,而這次也攜帶價值超過500萬元的儀器到當地,就是為了要給選手最完善的照護。這次亞帕運選手村與之前亞運時並不相同,是針對身心障礙運動員另外蓋的選手村,10樓以下是提供選手使用,設有完善的無障礙空間,而其他團本部工作人員則使用11樓以上樓層。中華隊團本部設置在2樓,醫療室則在隔壁,這次醫療團隊由中山醫大醫院林傳朝醫師擔任醫療長,率領團隊給予選手最好的照護,這是林傳朝第4次擔任亞帕運醫療團,另外他也在曾任2008年北京、2016年里約帕拉林匹克運動會(俗稱帕奧),對於選手照護十分有經驗。對於照護身心障礙運動員與一般運動員有何不同,林傳朝表示其實運動傷害都是大同小異,主要就是運動傷害的部位上不同,也多為慢性運動傷害為主,「就像輪椅籃球與一般籃球,一般籃球員可能是腳部比較容易有傷勢,但輪椅籃球的選手只能用上肢,在爭搶的過程中可能手部會與其他人的輪椅發生碰撞。」這次醫療團也攜帶眾多設備,包括目前最夯的喜望雷射及邁式波體外震波治療系統,搭配BenQ最新型高解析度超音波可以針對運動傷害進行立即診斷及快速有效的處置,另名復健科醫師謝曉芙笑著說:「我們把這些儀器看得比自己的行李更重要,深怕在托運過程中出了什麼狀況。」而有了之前雅加達亞運的經驗,在常備用藥也有多準備,提供選手爭取佳績最有保障的健康照護。
秀傳 微創手術中心 與馬來西亞合作: 微創醫材產業研發聚落
醫療新南向 秀傳醫院助大馬微創手術 2018-10-02 23:00聯合報 記者林宛諭/彰化報導 秀傳醫療體系響應衛福部新南向政策,昨天在彰濱秀傳亞洲遠距微創手術訓練中心與馬來亞大學代表簽署雙方合作協議,未來將在促成馬來西亞與台灣微創醫材、生技健康、公共衛生等各領域的深入合作。馬來亞大學代表蘇毅等人昨天參觀彰化秀傳醫院六期智慧醫院大樓,並到彰濱秀傳健康園區醫療大樓與亞洲遠距微創手術訓練中心,對於彰濱秀傳結合微創醫材產業研發聚落的發展模式,包括應用於微創手術的2D轉3D影像設備、擴增實境影像設備、手術顯微鏡、混合虛擬與真實的頭戴式醫療眼鏡等,印象深刻。秀傳醫療體系總裁黃明和也與法國微創中心總裁馬赫斯克(Marescaux)、蘇毅等針對微創手術、影像醫學研究、台馬產業合作等各領域,進行雙邊交流,雙方簽署合作備忘錄,馬來西亞投資發展局(MIDA)處長Lydia、衛福部技監劉麗玲、醫療顧問黃軒及外交部中部辦事處長宋子正等人出席。秀傳亞洲微創手術訓練中心院長黃士維表示,為協助衛福部推動「一國一中心」新南向政策計劃,彰濱秀傳醫院做為馬來西亞計劃執行單位,今年已經培養近百位馬來西亞等東協國家的外科醫師提升微創手術技術。黃士維表示,微創中心每年都會與法國影像導引實驗室共同舉辦B.E.S.T. Innovation Program,是一個包括為期一年的線上研習營與一周的實體訓練營,參加的研習對象包括學生、工程師、醫師及企業家。
精華 隱形眼 大客戶Hubble訂單 遭金可 分食 !!!!
永豐餘生技+信誼基金會: 在地 食材 行動餐車 計劃
永豐餘生技與信誼基金會合作 推動「好好吃故事車」食農教育計畫 2018/10/02永豐餘生技GREEN&SAFE與信誼基金會聯手合作,發起「好好吃故事車」行動餐車的計劃,前往各縣市偏鄉小學推廣食農教育。整理=編輯部提倡使用在地食材,讓孩子們品嚐到跟平常不一樣的料理,主張有機生活的永豐餘生技GREEN&SAFE與信誼基金會聯手合作,發起「好好吃故事車」行動餐車的計劃,希望能結合在地的故事與實際的餐點,行遍台灣各個角落。此項計畫結合了主廚、繪本作者、志工等等,開進全台各地偏遠小學,使用當地盛產的食材,推廣食農教育。繼2018年05月04日在屏東車埕進行《愛吹風的洋蔥》活動首站後,將於2018年10月4日開往台中大甲德化國小與孩童分享《好難養的芋頭》。
食物從哪裡來?在地食材原來這麼厲害!當餐車駛進校園,主要的目的就是要讓小朋友們了解食物來自哪裡,運用當地、當令、在地而熟悉的食材,配合餐廳主廚,為孩童們創造出各式特色料理。這些特色料理的食材並不難以取得,或許是家裡有耕種,又或許是鄰居家正在採收,利用生活周遭就能發現的各種食材變換出不同的風味,創造出獨特的味覺及視覺的饗宴。台灣氣候環境得天獨厚,自然孕育了好的食材,只要用心開發,在地食材也能成為星級料理。
科普活動、圖文故事,認識食材好有趣!台中大甲德化國小校園裡有畝芋頭田,因而入選107年度教育部特色遊學學校,為了讓學童更深入了解在地特產的芋頭,「好好吃故事車」團隊為德化國小中高年級學生,設計了好玩的芋頭科普活動,在遊戲中認識芋頭各部位構造,並戴上手套幫芋頭動手術,觀察不同體態芋頭的澱粉變化。《好難養的芋頭》圖畫書作者、永豐餘生技何奕佳總經理,更親自為孩童講故事,分享芋頭到底有多難養?為何大甲平原得天獨厚的環境和土質可以孕育出特別好吃的芋頭?農夫們又是如何運用天敵和自然耕作法,對抗芋頭天敵「福壽螺」和「斜紋夜盜蛾」的侵襲,而長成又鬆又好吃的芋頭?
食農教育 用心感受食材的美 食物的美味來自於大自然獨特變化、食材與大地間緊密的互動關係,農民特有的耕種方式,最後再加上廚師對食物的詮釋,每一種食材,每一道佳餚,都是一種天、地、人的完美結合。推廣在地食農教育,讓孩子們從在地食材中建立自信,增進對食物的情感以及對在地文化的認同,從產地到餐桌,用心感受食物的美好,讓食農教育的理念能夠持續萌芽、發展、茁壯。審稿編輯:林玉婷
中化生~2.5億 買 中化股票!!
董事會:中化生決議以每股不超過30元取得中化股票,總金額不超過2.5億元 2018/10/02 07:22 財訊快報 編輯部1.證券名稱:中國化學製藥股份有限公司2.交易日期:107/10/1~107/10/13.交易數量、每單位價格及交易總金額:每單位價格:每股交易價格不超過新台幣30元交易總金額:不超過新台幣250,000,000元4.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用):不適用5.與交易標的公司之關係:對本公司採權益法評價之投資公司6.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形):實際交易資訊將依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」規定公告7.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額:占總資產比例、占歸屬於母公司業主之權益比例:實際交易資訊將依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」規定公告最近期財務報表營運資金數額:新台幣157,475 仟元8.取得或處分之具體目的:投資9.本次交易表示異議董事之意見:無10.本次交易為關係人交易:否11.董事會通過日期:民國107年10月01日12.監察人承認或審計委員會同意日期:民國107年10月01日13.其他敘明事項:實際交易資訊將依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」規定公告
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承業醫 子公司 九和科技 減資比率:40.32% (股本剩7400萬)
承業醫:子公司九和科技董事會決議減資40.32% 返還股款 2018/10/02 16:30 Moneydj理財網 公開資訊觀測站重大訊息公告 (4164)承業醫-代子公司九和科技(股)公司公告董事會決議減資 1.董事會決議日期:107/10/022.減資緣由:返還股款3.減資金額:新台幣50,000,000元4.消除股份:5,000,000股5.減資比率:40.32% 6.減資後股本:新台幣74,000,000元7.預定股東會日期:不適用8.預計減資新股上市後之上市普通股股數:不適用9.預計減資新股上市後之上市普通股股數占已發行普通股比率(減資後上市普通股股數/減資後已發行普通股股數):不適用10.前二項預計減資後上巿普通股股數未達6000萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用11.其他應敘明事項:董事會代行股東會
科妍 2.75億 (每股55元)
科妍擬現增500萬股、暫定每股55元 2018/09/25Moneydj理財網 (1786)科妍-公告本公司董事會決議通過辦理現金增資發行新股 1.董事會決議日期:107/09/212.增資資金來源:現金增資發行普通股。3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):5,000仟股。4.每股面額:新台幣10元。5.發行總金額:新台幣50,000仟元。6.發行價格:每股發行價格依「中華民國證券商業同業公會承銷商會員輔導發行公司募集與發行有價證券自律規則」第六條規定,暫定以每股新台幣55元溢價發行。實際發行價格俟本現金增資案向金管會申報生效完成後,擬請董事會參酌發行市場狀況並依承銷商自律規則第六條規定及其他相關法令規定與主辦承銷商商議決定。7.員工認購股數或配發金額:發行新股總數15%,計750仟股。8.公開銷售股數:發行新股總數10%,計500仟股。9.原股東認購或無償配發比例:發行新股總數75%計3,750仟股,暫定每仟股可認70.62147股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購股數不足一股之畸零股,得由股東於停止過戶日起之五日內,逕向本公司股務代理機構自行辦理拼湊認購,其拼湊後仍不足一股或逾期未拼湊之畸零股,及原股東、員工放棄認購或認購不足之股份,擬授權董事長洽特定人按發行價格認購之。11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行普通股,其權利義務與原已發行普通股股份相同。12.本次增資資金用途:支應擴建廠辦、償還銀行借款。13.其他應敘明事項:(1)為掌握訂定發行條件及實際發行作業之時效,本次現金增資計畫之重要內容,包括發行價格、發行條件、計畫項目、資金運用進度及預計可能產生效益暨其他相關事宜,如經主管機關指示,相關法令規則修正,或因應客觀環境需修訂或修正時,擬授權董事長全權處理之。(2)本次現金增資發行新股俟呈報主管機關申報生效後,擬授權董事長訂定認股基準日、增資基準日及繳款等相關事項。
肺幹細胞 移植3~6個月 增殖&分化 成 肺泡/支氣管結構
幹細胞幫肺纖維化病人長新肺 By 黃聖筑(艾莉安,Alien)|2018-09-29 2003年SARS病毒肆虐全球,所引起的急性呼吸道傳染病導致有7~8%的患者有肺纖維化的症狀,死亡率超高。直至今日,全球約每13分鐘就有一個人會死於這種俗稱「菜瓜布肺」的肺纖維化,許多醫師都對此病束手無策。
肺纖維化的嚴重性 不可逆的特發性肺纖維化,也就是俗稱的「菜瓜布肺」,是指人的肺泡變硬、變厚,使肺部喪失氧氣交換的能力,肺纖維化病人整個肺部組織纖維化或變硬的地方非常多,肺部的空氣量非常少。研究顯示,菜瓜布肺的平均存活率約為2~5年,5年存活率比肺癌、乳癌、結腸癌、皮膚癌、膀胱癌等還要低。
傳統治療肺纖維化的方法 肺纖維化的病人,肺部已經受損的非常嚴重,通常會接種抗流感疫苗肺炎疫苗等,保護肺部不受病毒感染,加重病情惡化,並搭配氧氣治療及進行肺部功能復健的訓練。而類固醇及免疫抑制劑通常會用來治療或延緩弊情的惡化,如果患者肺部受損的程度太過嚴重,就只能走上移植肺部手術一途。
幹細胞移植讓肺纖維化小鼠長出人類的肺泡 中國大陸同濟大學的研究團隊,從肺部疾病患者的支氣管中培養出了肺部幹細胞,再把這些幹細胞移植到肺纖維化的小鼠肺臟上面,在經過3個星期的時間,發現小鼠肺受損的區域,被新生的人體肺泡和肺組織取代,小鼠的肺部獲得了「再生」。
幹細胞幫肺纖維化病人長新肺 動物試驗的成功,讓全球首創幹細胞再生肺臟的臨床人體試驗得以展開;研究團隊進一步針對有肺纖維化疾病的病人,進行了肺幹細胞的移植,幹細胞經過3~6個月的增殖和分化,逐漸形成了新的肺泡和支氣管結構。67歲的周先生是首位進行肺幹細胞移植的患者,他之前因為胸悶和呼吸困難就醫,後經醫師診斷為肺纖維化。他在2017年5月進行肺幹細胞的移植手術後,受損的肺部又重新長出了新的肺泡和支氣管,原本呼吸3~4秒就會覺得呼吸急促的他,現在已經可以憋氣15秒左右,肺部功能得到了很大的改善。肺纖維化的治療是全球性的醫療問題,若幹細胞幫肺纖維化病人再生肺部組織的治療方能夠普及化,相信能夠提升患者5年的存活率,造福普羅大眾。
瑪旺生技 完成 自體纖維母細胞臨床二期
特管辦法9月上路 瑪旺卡位細胞療法 三立新聞網 setn.com 2018年9月28日 下午5:45 這是瑪旺生技繼八仙塵暴細胞治療又一重大成就。2015年6月八仙樂園發生粉塵爆炸事件,與日本Japan Tissue Engineering (J-TEC)公司合作救治傷患,取傷患自體皮膚純化表皮細胞並放大後補皮,成效顯著,受治療的傷患皮膚修復不會有攣縮現象,日後能正常活動。瑪旺生技專精於皮膚來源之細胞培養及應用研究開發,如纖維母細胞、表皮細胞、皮膚間質幹細胞等,其中瑪旺生技更是亞洲唯一專注皮膚來源的間質幹細胞為研究核心的公司。瑪旺生技董事長黃美月表示:瑪旺生技能完成自體纖維母細胞臨床二期,來自於不斷地創新技術,提升競爭力,更是代表瑪旺的製程所製備之細胞已具國際水準且是安全且有效。這對於想要申請「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)細胞治療技術之醫院或診所有利的。衛服部所公告的特管辦法修正草案已於今年9月6日正式施行,開放已證明安全且有療效的六類細胞治療:自體 CD34+ selection周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體骨髓間質幹細胞與自體軟骨細胞移植術等。其中自體纖維母細胞的適應症包括用於皮膚缺陷:皺紋、凹洞及疤痕的填補及修復、皮下及軟組織缺損、其他表面性微創技術的合併或輔助療。而瑪旺生技之纖維母細胞也在其中。醫療機構若要執行細胞治療,需要擬定細胞治療計劃向中央主管機管申請核准,並經直轄市、縣(市)主管機關登記,始得實施。計畫書審查,將會著重在施行醫師專業、施行醫療機構及細胞操作實驗室有無施行相關臨床試驗經驗、及收費方式等相關面向。瑪旺生技對於合作之申請計畫單位是有加分的,且透過合作可使細胞培養具規模經濟,降低培養成本,以便造福更多的患者。目前已有大型醫院及連鎖診所正與瑪旺生技在洽談中。