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Tuesday, November 13, 2018

台灣傳統產業(螺絲) 成功生醫轉化: 慶達 & 鐿鈦


智慧醫療時代,用三化打國際盃 2018-11-12 01:44經濟日報 林啟萬 聯合國報告指出,2025年全球人口預計將增加至81億人,且將有11億逾65歲以上人口,今年內政部也宣布我國65歲以上老年人口已突破14%,亦即每七個人就有一個是老年人,在台灣正式邁入「高齡社會」下,醫療支出也相對提升,目前世界各國也透過科技試圖改變醫療產業面貌,促使醫療照護體系邁向智慧化醫療發展。台灣的醫療水準與ICT產業實力在世界均名列前茅,不過,過去科技廠只著重在成本、產品功能上,在未來的生技醫療產業中,「醫療服務模式」才是重點,唯有掌握「智能化」、「高值化」與「個人化」趨勢,才能擺脫過去緊追國際大廠的模式,以更精準全面的智能化醫療服務,搶攻歐美高階「互聯網醫療2.0時代」市場。在智能化部分,首重將科技能量導入醫療生技,透過創新應用讓過去的醫療逐步地從類比轉向數位化。舉例來說,傳統X光片需要洗片、再由醫生判讀,但透過智能化,可將X光片影像數位化,並直接在雲端存放,馬上拍、馬上判讀,隨時調片、省時又省力,讓醫療更有智慧有效率。高值化部分,首重價值創新與突破,讓各式的應用與創新概念落實到商品化、且成功獲利,則是困難的一大步。舉例來說,國內有不少傳統產業華麗轉身為高階醫材廠的案例,例如慶達從傳統螺絲生產跨往生醫產業、轉型研發高階人工牙根,成功銷售至歐美、中東與日本等海外市場,產值倍翻。原本只生產螺絲釘的鐿鈦科技,也與台微醫合作成功跨足高階醫材脊椎釘,讓商品價值大幅提升,成功為產業創造效益。而在個人化領域,無論是對準個人基因、種族與家族病史,量身訂做的精準醫療方案,還是以科技輔助打造的「個人化醫材」,都可為台灣生技醫藥產業,帶來革命性的變化。例如可協助癌症藥物精準傳輸的「ADCs標靶藥物傳輸技術」、以及可快速判別結果的「小型化分子診療系統」等,或是「個人化3D列印骨材」等,都展現了深厚的生技能量,大幅提升療效與患者生活品質。邁向智慧醫療,除了仰賴「三化」外,善用「打群架」、跨領域結盟的策略,也是生技業者可多運用方式,就如同現在已逐步展現成果的新竹生醫園區,就是將許多新創醫材公司與相關產業鏈業者群聚,創造更大的產值。建議業者可善用台灣軟硬體技術優勢為基礎,主動找出醫護人員與使用者需求,再經由資訊收集、分析,透過生醫、精密機械、ICT等跨域整合,加上大數據及AI等新科技輔助,打造出符合市場與個人需求的商品,讓產業共創更大效益。面臨智慧醫療的時代,工研院致力連結產業上、中、下游,跨領域整合智慧與科技,將傳統醫療器材產業從硬體製造,轉型為以軟體智慧分析的新營運模式。台灣生技醫療產業潛力雄厚,只要掌握「智能化」、「高值化」與「個人化」關鍵,將跨域的生技應用轉變為商機及創新產業,將可有效攻占智慧醫療商機,在國際間享有一席之地。

科妍 透明質酸 獲印尼Bifarma(Kalbe Farma)獨家代理 (關節1&3針劑型及利度卡因皮下填補劑)


科妍南向布局傳喜訊 2018/11/09 08:26 時報資訊【時報-台北電】科妍(1786 9月與美國客戶簽署一針劑型關節腔注射劑之美國市場10年獨家總經銷合約後,南向布局也傳喜訊,與PT Bifarma Adiluhung公司簽訂一針劑型關節腔注射劑、三針劑型關節腔注射劑及含麻藥利度卡因皮下填補劑三項產品,為期5年之印尼獨家經銷合約,預計明年開始出貨。此外,受惠雀巢集團高德美公司訂單持續增加、新產品上市及其他海外市場業績提昇,科妍第3季營收0.73億元,年增34%,獲利0.16億元,年成長1916%,EPS 0.31元;10月營收0.26億元,月增16%。科妍指出,自有品牌法思麗透明質酸皮下填補劑,透過雀巢高德美業務團隊行銷,前3季對大陸醫美產品的出口銷售已超越去年整年度業績,顯示雀巢高德美操作瑞藍及法思麗雙品牌策略得宜,未來將維持穩定成長。科妍近年陸續與全球包含美國、中國、歐盟、俄羅斯、烏克蘭及澳洲等國際客戶,簽訂長期經銷合約。這次將旗下骨科退化性關節炎專用關節腔注射劑及醫美微整形專用皮下填補劑二大領域產品,與Kalbe集團簽訂印尼獨家總經銷合約,未來由PT Bifarma負責申請產品執照及進口,母公司PT Kalbe FarmaKalbe集團)負責印尼市場的推廣及銷售。科妍表示,Kalbe集團為印尼最具規模之醫療藥品供應商,也是東南亞地區最大的上市製藥公司,集團年營收超過台幣600億元,主要事業體為處方藥品、消費者保健產品、營養品、物流及海外品牌之經銷代理等範疇。此外,科妍今年新產品執照取得及市場開拓也大有斬獲,第1季與泰宗生技簽訂婦產科用玻達癒防沾黏產品台灣地區獨家總經銷合約,已獲得多家醫學中心及區域醫院使用。另,8月取得衛福部上市許可之骨外科術後產品「德撫癒(DEFEHERE)」可吸收防沾黏凝膠,已完成生產準備,近期將簽訂台灣市場獨家總經銷合約並開始出貨。(新聞來源:工商時報─彭暄貽/台北報導)

昱厚生技 (徐悠深 研發長): 鼻腔LTh(αK) 治療過敏性鼻炎 臨床I/II期48人


昱厚生技 發言日期 107/11/09 發言時間 17:55:38 發言人 徐悠深 發言人職稱 副總經理兼研發長 發言人電話 27970073 主旨 本公司呼吸道過敏免疫治療AD17002-AI01通過TFDA核准 執行第一/二期人體試驗 符合條款 9 事實發生日 107/11/09 說明 1.事實發生日:107/11/09 2.發生緣由:本公司呼吸道過敏免疫治療新研發藥物向TFDA申請進行臨床一/二期試驗,得開始進行人體臨床試驗。3.因應措施: 4.其他應敘明事項一、研發新藥名稱或代號:AD17002-AI01 二、用途:本公司實驗與在國際科學報告顯示LTh(αK)可由黏膜投予而調節呼吸道過敏的免疫反應,緩和發炎。動物實驗顯示在鼻腔投與LTh(αK)後,改善動物過敏相關症狀,其機制可能與白細胞介素-5(IL-5)-12(IL-12)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)和胸腺活化趨化因子(TARC)降低成正相關。其他可能機制還包括調控過敏動物的黏膜過敏抗原呈現細胞活性,提昇過敏專一性IgG,因此抑制或減緩過敏,未來可能治療過敏性鼻炎患者。三、預計進行之所有研發階段:人體臨床試驗審查第一/二期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、藥品查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段:()提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:通過核准,將進行一/二期臨床試驗。()未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。()已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者,未來經營方向:不適用。()已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:()預計完成時間:預計收案48人以進行一/二期臨床試驗()預計應負擔之義務:不適用。六、市場現況:(根據GlobalData的資料,2014年過敏性鼻炎藥物在全球七大市場(美國、日本、法國、德國、義大利、西班牙、英國)的總銷售值為71.8 億美元,其中美國為最大市場,銷售額為28億美元,佔全球總銷售額的38.8%,推估全球過敏性鼻炎的人數將持續增加,用藥市場亦將會繼續成長。()本公司開發模式係以研發為本並對外授權,由未來國際授權對象主導銷售。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

葡萄王金牌商機強: 益生菌(延緩衰老)/猴頭菇(神經元新生)/樟芝(輔助化療)


葡萄王技術研發創新成果傲人 IIIC國際發明展勇奪三金 2018/11/119IIIC國際創新發明競賽,2018118日於台北國賓大飯店二樓國際廳舉行頒獎典禮。本次活動共有來自海內外13個國家,總參賽件數為368件。葡萄王生技以專業研究成果,展出三項活性素材,包含乳酸菌、猴頭菇與樟芝,一舉取得三項金牌,長期致力於尖端科技與創新研發的葡萄王生技截至201811月,已累計16面國際大獎。

用於體重控制的新穎性益生菌-GKM3 GKM3來源為有機栽培的蔬果,葡萄王研發團隊從其醃製的發酵液中,篩選出耐酸、耐膽鹽及具腸道吸附性優異之菌株,此培養篩選方式,不僅能大幅提升乳酸菌對腸胃道的胃酸膽鹽耐受性至90%以上,有效保護腸道健康。更經多項動物實驗證實,具有降低體脂、降低血脂、降低脂肪肝、加強排油脂、調控尿酸及血糖濃度、改善腸潰瘍及氣管發炎等功效。將可應用於改善現代上班族常有的「三高」問題,目前也已商品化提供給消費大眾。葡萄王生技近期對此菌株研發方向更拓展到預防酒精引起慢性發炎之消化道系統腸胃潰瘍、腎臟代謝異常之尿酸調降、改善骨質疏鬆、延緩衰老與肌少症、舒緩情緒等等多重尖端功效應用之多功能菌種。並經過多項產學研究計畫與臨床試驗,以多重機能、複合式功效設計之產品進行生產製造,多元化滿足不同的需求與應用。具預防聽力退化的發酵猴頭菇菌絲體發酵物-猴頭素A葡萄王生技猴頭菇菌絲體發酵技術屢獲亞洲、美洲、歐洲等多項國際發明獎肯定。此次得獎作品以「具預防聽力退化的發酵猴頭菇菌絲體發酵物-猴頭素A」,榮獲金牌獎。在先前試驗中猴頭素已證實能誘導神經膠細胞產生神經生長因子(NGF),神經生長因子可以促使神經元的新生、存活與分化。葡萄王生技開發猴頭素已證實能降低疼痛、預防神經退化性疾病。此次也進一步擴展至全球老年化議題,動物實驗證實服用猴頭菇菌絲體可預防或改善老年性聽力退化。有別於過去失智的市場,更拓展至預防老年性失聰問題,進而改善銀髮族社交,大幅提升生活品質,目前也已投入臨床試驗,希冀能有更好的成果。

從發酵樟芝菌絲體中大量製備抗癌潛力的化合物 葡萄生技在樟芝研究上已榮獲17項發明專利與多項獎項,且有50餘篇SCI論文發表,並通過美國FDA NDI認證。樟芝為台灣特有種,國際研究發現樟芝具有解毒、護肝、抗氧化效果,樟芝中也具抑制癌細胞的功能,本次從發酵樟芝菌絲體中大量製備抗癌潛力的化合物 4-acetylantroquinonol B榮獲大會金牌獎肯定。4-acetylantroquinonol B經研究證實具有抑制癌細胞生長效果,更能有效降低癌細胞的抗藥性,也能幫助病患有效減少抗癌藥物的使用劑量,此發明技術的開發將使葡萄王具備大量純化有效成分的能力,邁向新藥開發的方向,並預期能減緩西藥帶來的副作用,進而使化療藥物能達到更好的效果,具有輔助化療藥物的潛力。審稿編輯:林玉婷

中華醫事科大: 語言治療中心 慶50年校史


迎接創校50週年生日 中華醫大語言治療中心啟用×校史館完成籌設 大成報/于郁金 2018.11.09【大成報記者于郁金/臺南報導】中華醫事科技大學將於1110日歡慶創校50週年,校慶前夕語言治療中心揭幕啟用,將為南部地區有語言治療需求的成人和兒童提供一處專業的服務場所,而計畫籌設多年的校史館也完成設置,要讓各界及校友們感受華醫這些年的發展與進步;中華醫大校長曾信超、董事長徐國潤與副校長楊堉麟、孫逸民、殷立德、姜泰安及院處長等多位一級主管共同召開校慶50週年記者會及語言治療中心落成啟用儀式。曾信超校長表示,華醫今年適逢創校50週年,擴大舉辦校慶活動,從一個月前校慶系列活動就陸續登場,包括美食街開幕、登玉山和大凍山、棒球場啟用、醫學科技新趨勢與成果發表會、歌劇音樂會、園遊會、校園藝術季、校園演唱會、日據時期臺灣歷史文物回顧展、高教深耕計畫自我評鑑暨成果發表會、全國華醫創客松大賽、社團聯合展演、校史館啟用等等,全體師生總動員用歡欣鼓舞心情,迎接學校50歲生日的到來,更歡迎歷屆校友回娘家,為母校生日送上祝福。曾信超校長指出,成立50年中華醫大終於有校史館了,感謝校友提供多項珍貴文物和老照片給校史館典藏展示,透過這些展示文物,讓各界更加了解華醫校務發展歷程,校史館館館藏文物有些來自學校收藏,有的是熱心校友捐贈,每一個物件都充滿歷史與回憶。曾信超校長進一步表示,而南部唯一設立語言治療系的中華醫大,為強化學生的實務技能,斥資近千萬元建置的語言治療中心也趕在校慶前落成啟用,佔地約80坪的語言治療中心設有成人治療室、吞嚥和嗓音治療室、兒童治療室、團體治療室及多感官治療室,未來除了提供學生見習和實習場域,也將為南部地區有語言治療需要的成人和兒童提供服務。曾信超校長等一行除了為語言治療中心主持揭幕剪綵,也帶領媒體參觀語言治療中心先進的專業設備,以及位於該校行政大樓1樓校史館;而1110日校慶當天學校除了上午940分舉行校慶典禮頒發107年傑出校友羅文敏等23當選證書,以及服務滿30年資深教職員工外,各系也將舉辦系友回娘家活動,讓畢業學長姐與學弟妹們分享職場經驗;晚上18時更將在校園舉辦千人團圓餐會;11日則有校慶運動會、拔河決賽和啦啦隊競賽,從白天High到黑夜,為50週年校慶留下難忘的回憶。(于郁金攝)

(CISD2長壽基因) 逆轉老化/回春功效 揭密: 運動&餓肚子


解開長壽密碼 蔡亭芬:哈佛、陽明發現人體長壽基因 2018-11-11 15:48聯合報 記者劉嘉韻╱即時報導 逆齡回春是很多人的夢想,而美、台醫學界近年也發現了長壽基因。陽明大學生命科學系暨基因體科學研究所特聘教授蔡亭芬今天在榮陽論壇分享,CISD2長壽基因的發現是個無心插柳過程,也2011年哈佛大學研究超過百個長壽家族308人、每代有2人超過百歲,發現人類長壽密碼很可能是在第四號染色體,榮陽團隊近年也一直研究第四號染色體的肝癌關鍵區,其中與哈佛大學研究有一個重疊區域CISD2,結果發現,CISD2表現量低於50%,老鼠會百分之百產生脂肪肝無法有正常功能,而有肝癌發生,而CISD2基因表現量在老化過程會下降,也會調控哺乳類壽命長短。研究團隊發現,剔除CISD2長壽基因的小鼠,體內沒有CISD2的表現,在六個月左右就顯得非常衰老,相當於人的四十歲已進入衰老期。例如唐朝文豪韓愈在《祭十二郎文》中寫著「吾年未四十,而視茫茫,而髮蒼蒼,而齒牙動搖。」顯示他是為早衰的人,推論他體內也缺乏CISD2。蔡亭芬指出,在小鼠實驗中,體內有CISD2的長壽鼠,平均壽命比早衰鼠增加20%,長壽鼠可活到39個月,相當於人的120歲。英國女王伊莉莎白二世,從其照片來看,她是健康長壽的典範,而英國威廉王子今年36歲卻已看出有老化痕跡,在老化過程中,皮膚老化是一個很重要的表徵,讓年紀「一覽無遺」。醫學界下一步期盼能發現抗老化、延緩老化的藥物,甚至逆轉老化、回春的功效,為達到此目的,研究團隊發展了一隻CISD2報導小鼠,用冷光來表現小鼠體內的CISD2,其方式是讓小鼠餓肚子,卻發現其長壽基因CISD2增加!在古代的神農本草經有紀錄長壽秘密,「上品養命、中品養性、下品治病」。蔡亭芬說,若找到長壽基因,就可以找到抗老化、逆齡功效,研究團隊使用一隻21.5月大、相當於人類70歲的老鼠,餵食PZ-19號、即「上品藥」中可以促進CISD2長壽基因增加的促進劑,26.5月時(相當於人的80歲),研究老鼠是否有逆齡現象。結果發現,年輕老鼠皮膚較厚也有很多毛髮及毛囊、老化的老鼠皮膚厚度下降、毛髮毛囊萎縮,皮脂腺不見,但餵食CISD2促進劑的26.5月老鼠,卻有皮膚厚度增加、毛髮皮脂腺增加等逆齡效果,體態類似於3個月的年輕老鼠,顯示CISD2有逆齡功能!目前研究團隊也在找出除了皮膚之外,其他身體功能是否也有逆齡效果?蔡亭芬,目前雖然還是秘密,但可以顯見,數千年前秦始皇追求長生不老的目標,雖然是「不可能」達成,但是長命百歲、健康到老的目標,應該很快能在不久的將來實現,其中「運動」就是抗老的一個秘訣,因為研究發現,運動及餓肚子都可以促進CISD2長壽基因的表現,建議每天都要運動、七分飽,才能長壽健康到老。

第八屆 癌友關懷 單車環台 (不倒騎士&陪騎公益勇士)


用生命影響生命 抗癌50勇士挑戰單車環台 更新:20181110日文/記者陳玫均 台灣抗癌協會「我癌圓夢益騎關心癌」單車環台已邁入第八屆,今年挑戰全程1,100公里,由台灣抗癌協會吳興傳理事長帶領癌友一行人,116日抵達花蓮,由花蓮縣衛生局代理局長陳德惠率衛生局團隊熱情迎接。抗癌勇士黃道政分享自己漫長的抗癌心路,他說,自己是肝癌患者,29歲時(民國77年)健康檢查發現肝臟有 1.6公分的腫瘤,當時害怕、恐懼不在言下,隔年切除肝臟全右葉及膽。民國86年指數偏高服用抗B肝病毒藥物,這段時間開始參與社區志工活動,參加羽球隊運動,生活也過得多彩多姿。直到民國96年,抗癌18年又復發,心中的慌恐遠遠超過第一次罹癌的情緒,不過比其他癌友幸運的是,經過資訊收集、腫瘤的位置與醫生的討論,他做了第二次的肝臟切除。他心想術後能再平安度過18年,沒想到100年、103年又再復發,接續化療、放療的人生,曾懷疑自己的抗癌路已走到盡頭,直到104年幸運地在最危急時刻接受肝臟移植手術成功,術後也透過休生養息、慢慢的恢復運動、從散步走路、騎單車、開始參加馬拉松路跑。在106年經介紹認識台灣抗癌協會吳理事長及癌友們,經過數次的團訓,一起完成玉山攻頂、泳渡日月潭,用行動告訴大家「運動抗癌、癌症不來」。黃道政語重心長的說,罹癌生病的人很痛苦,但照顧你的家人、更辛苦!癌症並不可怕,只要定期做好防癌健檢,早期發現早期治療,不相信偏方積極面對治療,配合健康 的規律生活和適度的運動習慣,與癌共存讓癌成為一種慢性病,至今仍樂觀的迎接每一個明天。陳德惠對於不倒騎士們用運動抗癌,以具體行動為癌症防治現身說法,激發社會大眾更加重視癌症預防,讓生命更加精采的精神,表示非常感佩。吳興傳說,本次參與抗癌勇士環台活動的不倒騎士及陪騎公益勇士共50餘位,因為對癌友關懷的堅持,大家一起揮汗運動,在運動時會忘記自己的病痛,更深信抗癌最好的「治療」是面對它,並且超越它,而不是被它征服;與其每天在癌症的陰影下生活,不如善加利用時間,認真活在當下,用生命影響生命,自己影響自己,也影響走不出來的癌友,挑戰自我,啟動活力新人生。