基亞 發言日期 108/04/08 發言人 胡淑惠 發言人職稱 管理部處長 發言人電話 [02]2653-5200#220 主旨 基亞癌症新藥OBP-301授權予日本大型藥廠 符合條款 第53款 事實發生日 108/04/08 說明 1.事實發生日:108/04/08 2.公司名稱:基亞生物科技(股)公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，於4月8日由Oncolys董事會通過並公告授權予日本中外製藥(Chugai Pharmaceuticals, 東證上市代號 4519)，授權內容公告摘要如下：(1)獨家授權地區為日本及台灣，授權範圍含再授權、研發、製造及銷售。(2)中外製藥擁有選擇權可取得全球其他地區授權(不含中國大陸及港澳)。(3)包含哩程碑金及執行上述選擇權，中外製藥應付總授權金達500億日幣或以上。授權合約簽約前金(upfront)為5.5億日幣。(4)OBP-301如順利上市銷售，中外製藥另依實際銷售金額再行支付銷售權利金 (sales royalties)。(5)中外製藥同意認購Oncolys新發行普通股股票約8億元日幣。(6)上述合約授權金開始支付及Oncolys新股發行預定日期為今年4月24日。日本Oncolys公司網站連結:https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/1690514/00.pdf 6.因應措施:依據基亞生技與Oncolys公司簽署之「策略聯盟與授權合約」，基亞可享有約1/3之利益。本公司將依合約約定，收取應分享之商業利益。7.其他應敘明事項:(1)關於OBP-301(Telomelysin) OBP-301為溶瘤病毒治療藥物，為經過基因修飾的第5型腺病毒，可專一性感染癌細胞，於癌細胞內繁殖，最終溶解破壞癌細胞。Oncolys 與基亞為長期合作夥伴，共同合作開發OBP-301已超過10年。目前OBP-301在日本進行第二期臨床試驗，驗證食道癌合併放射治療療效；在美國則進行合併免疫腫瘤製劑Keytruda 治療食道癌與胃癌的第二期臨床試驗；在台灣OBP-301也在台大醫院和韓國國立釜山大學醫院，進行肝癌的第一期臨床試驗。(2)關於 Oncolys BioPharma Oncolys利用基因修飾病毒技術開發癌症新藥及診斷產品，目標鎖定癌症與傳染 性疾病中未被滿足的醫療需求。在腫瘤領域，Oncolys運用溶瘤病毒技術平台開發OBP-301(Telomelysin)及其新一代產品以治療癌症，並同時開發TelomeScan 運用於癌症早期檢測與術後復發監控。Oncolys已建立廣泛的產品線，涵蓋癌症早期檢測、癌症早期治療、術後檢驗及移轉性癌症的治療。更多資訊請參Oncolys 官方網站http://www.oncolys.com/en/。(3)關於中外製藥中外製藥(Chugai Pharmaceutical)為日本領先的研發型製藥公司，特別在生技 藥品領域具備優勢。該公司總部位於東京，並於東京證券交易所主板掛牌(股票 代碼TYO: 4519)，2018年營收為5800億日幣，獲利920億日幣。作為羅氏(Roche) 集團的重要成員(Roche持股61.25%)，中外製藥積極在日本及海外投入藥物研發，以開發能夠滿足迫切醫療需求的各項創新產品，並特別著重於腫瘤醫學領域。更多資訊請參Chugai Pharmaceutical官方網站 https://www.chugai-pharm.co.jp/english/
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