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Tuesday, April 30, 2019

(蔡長海+林榮錦) 興櫃股王: 長聖 244.99元


長聖股價狂衝 五天漲一倍的秘密 2019-04-29 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導細胞治療公司長聖(6712)近日登上興櫃生技股王,近期股價從92元附近起漲,今(29)日股價一度攀上244.99元的新高價,自419日起近七個交易日,漲幅一度超過166%,超越隱形眼鏡廠/和碩子公司晶碩,成為新一代興櫃生技股王。法人分析,至少有五大因素,讓長聖公司近期股價狂飆,包括籌碼集中、股權集中、業務集中,加上已經進入細胞治療第一波審查名單,且部分投資人對細胞治療產業的展望正面。長聖自去年1026日開始興櫃買賣,登興櫃不久後,股價雖數度突破百元,但未久即回落90元附近,且一直維持在該價位,直到今年419日股價突然大拉,兩天內股價站在170元、叩關180元,整理三天後又繼續飆升,26日站突破200元大關,今天則衝上近250元新高價,均價落在227.82元。長聖是由中國醫學大學董事長蔡長海、晟德董事長林榮錦共同投資的細胞治療公司,近期,衛福部與各界專家組成的「細胞治療價格審查委員會」已於4月上旬完成首波治療案的價格審查,且給予申請單位「價格與收費建議」,預期在不久後,台灣首波細胞治療案即可上路。至於股價大漲,法人指出,第一個原因是,長聖合作的醫院就是中國醫藥大學附設醫院,且就在細胞治療第一波審查名單中,其率先申請的治療案,是以樹突細胞(Dendritic cell,簡稱DC)治療實體腫瘤,其申請的整體療程價格冠於首波申請案,受到矚目。其次,由於長聖尚在興櫃,目前股權相對集中,且籌碼也握在少數大股東手上,法人認為,在市場對產業前景看好的情況下,再加上大股東惜售,只要市場有人願意買進,股價自然攀高。更重要的是,由於長聖與合作醫院中國醫藥大學附設醫院屬同一體系,未來,該醫院的細胞治療業務將都是長聖訂單,換言之,長聖將成為中醫大最主要的細胞治療業務的代工廠,在業務集中的情況下,長聖未來訂單無虞,因此備受看好。也因為未來業務量可能大增,長聖規劃將在中科擴廠,預計下半年完工,其前景受到期待。

(布局 智慧健檢) 盛弘 子公司 (精準健康) 收購哈佛健檢: 9888萬元


搶攻精準醫療商機 盛弘9888萬元併購哈佛健檢 2019/04/24 工商杜蕙蓉 搶攻精準醫療商機,盛弘(8403)宣布由子公司精準健康 9888萬元收購哈佛健檢;雙方將開發智能就醫輔助系統等提升醫療品質的相關商品,打造線上線下(O2O)整合服務的健康醫療平台,為台灣的健康醫療產業及數位經濟發展貢獻力量。哈佛健診成立於1993年,是台灣早期的專業健診中心之一。曾獲施振榮董事長所領導的智融集團旗下品牌創投基金投資。哈佛健診創辦人同時也是眾匯智能健康股份董事長王欽堂表示,盛弘醫藥集團是以醫療體系起家的上櫃醫藥集團,旗下除了有多家醫院外,近年來也積極拓展藥局連鎖通路、長照及健檢版圖,期望哈佛加入該集團後,能提供北台灣民眾更完整的服務。哈佛健診母公司眾匯智能,近幾年積極打造的互聯網醫療平台-醫聯網,是全台第一個健康檢查入口平台,目前已經有近200家醫院所屬健檢中心上線營運。平台除了提供線上健檢行銷媒合,也協助全台健檢機構導入「智慧健檢服務流程系統」,未來將帶領台灣健檢產業往國際化發展,讓台灣優質的醫療能吸引更多國際顧客來台接受健檢及其他醫療服務。未來,醫聯網將運用大數據及AI等相關技術,開發個人化健康管理及健康促進服務的相關工具,另外,也將開發智能就醫輔助系統等提升醫療品質的相關商品,積極打造線上線下(O2O)整合服務的健康醫療平台,為台灣的健康醫療產業及數位經濟發展貢獻力量。(工商 )

(媒體推估) 2020年Q1解盲: 安特羅 腸病毒71型疫苗


安特羅生技腸病毒71型疫苗,完成三期臨床收案 15:232019/04/29 時報資訊 郭鴻慧 國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)的腸病毒71型疫苗三期人體臨床試驗IND1076月獲准並且開始在國內收案,今年4月底完成收案。接下來將進行免疫原性分析及安全性追蹤,預計在109年第一季解盲,第二季完成三期臨床,並提出藥證申請。安特羅開發的這支腸病毒型71疫苗經過實驗顯示,除了對於在台灣流行的71型病毒有保護力外,對於在大陸及東南亞好發的數種71型病毒也有良好的交叉保護效果,使得此一產品具有行銷國際市場的潛力。目前安特羅也正在規畫到越南進行三期人體臨床試驗,臨床試驗申請目前正由越南衛生部審核中,待獲准後即將開始收案。安特羅的腸病毒71型疫苗是由國光生技使用細胞培養技術平台生產,並且是利用生物反應器生產製造,具有產品品質一致性高、純度高且適合大規模商業量產等特性。未來疫苗取得藥證上市後可以充分滿足國內對於腸病毒防護的需求,並且將進一步積極拓展海外市場,將此一國產新型疫苗推向國際。(時報資訊)

安特羅 發言日期 108/04/30 發言人 張哲瑋 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-27093833 主旨 澄清媒體報導 符合條款 26 事實發生日 108/04/30 說明 1.傳播媒體名稱:工商時報B06 2.報導日期:108/04/30 3.報導內容......接下來將進行免疫原性分析及安全性追蹤,預計在明年第一季解盲........ 與「......越南也同步啟動腸病毒疫苗三期審查,預計6月通過核准,下半年即可開始 進行三期臨床,規劃收案2500人。」4.投資人提供訊息概要: 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述報導係媒體所作之推估,有關本公司之相關的資訊,請依公開資訊觀測站公告為準,特此說明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。7.其他應敘明事項:本公司未對外界提供任何預測性財務資訊,有關財務或業務資訊應以本公司公佈於公開資訊觀測站之資料為主。

(簽約金500萬美金) 台康Herceptin生物相似藥 授權Sandoz AG: 台灣&中國 以外市場


台康生技 發言日期 108/04/30發言人 劉理成 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)7708-0123 主旨 本公司與Sandoz AG簽訂生物相似藥EG12014授權銷售合約 符合條款 8 事實發生日 108/04/29 說明 1.事實發生日:108/04/29 2.契約或承諾相對人:Sandoz AG 3.與公司關係: 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/04/29 5.主要內容(解除者不適用):本公司與學名藥及生物相似藥製藥公司Sandoz AG簽約,授權生物相似藥EG12014除台灣及中國大陸以外區域之產品銷售權,依據合約,本公司將獲得簽約金美金500萬元、各階段里程碑金合計美金6,500萬元及授權市場之產品銷售額按合約所訂比例分潤權利金收入;依生物醫藥授權交易慣例,授權案之授權金為分次收取,且需在合約所約定的條件及雙方同意的時程內完成里程碑方可全數收款。6.限制條款(解除者不適用):依照合約規定。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用): 本公司與學名藥及生物相似藥製藥公司Sandoz AG策略結盟,以本公司生物相似藥開發成果與研發實力,結合Sandoz AG擁有全球性藥品銷售之豐富經驗與通路優勢,有利於本公司藥品之市場開發及拓展,可提高本公司產品於全球市場之能見度與競爭力,進而擴大公司整體營運規模及增加獲利,對財務及業務發展具有正面之助益。8.具體目的(解除者不適用):授權合約(授權藥品銷售權利)9.其他應敘明事項: (1)本公司研發中藥品EG12014,為Herceptin生物相似藥,用於治療早期乳癌,目前已進入第三期臨床試驗。(2)目前Herceptin為原廠專利藥,依據原廠羅氏(Roche) 2018年年報,Herceptin全球銷售額達69.82億瑞士法郎。(3)本藥品未來將由本公司負責cGMP量產。(4)Sandoz AG為瑞士上市公司Novartis之學名藥及生物相似藥事業群,在全球藥廠排名為前五大。Sandoz AG2018年銷貨淨額(net sales)達美金98.59億元,擁有近1,000個產品,並銷售至超過100個國家,對於生物相似藥、癌症用藥及在歐美等國家皆有豐富之藥品開發與銷售經驗。(5)創新藥品開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

南光 王玉杯 接 董事長&總經理: 建誼生技 (有機合成、胜肽合成及胜肽藥物複合物)


原料藥業掀一條龍整併 2019/04/29 08:28 時報資訊 【時報-台北電】生技產業中最具競爭力的原料藥產業天蠶變!一反過去獨守原料藥、中間體策略,近年正掀起一條龍整併風潮,除了中化生、生泰、永日結合母集團,開發製劑藥品進軍日本市場外;神隆、台耀、展旺等公司,則看到全球針劑市場的缺口,自建針劑廠搶訂單。另外,有鑑於原料藥廠的行情看漲,晟德、健喬和南光都是從製劑廠向上游原料藥廠整合。將終止上櫃的安成藥先前法說會即表示,學名藥廠經營愈來愈困難原因,上游原料供應商的垂直整合,運用關鍵原料掌握優勢,打進後端製造藥價值鏈,是很大的關鍵。法人認為,國內原料藥產業國際競爭力強,大都以外銷為主,且各家公司各具特色,例如旭富就是這一波美國大麻合化法的大贏家;中化生免疫抑制劑聞名全球;台耀膽固醇磷酸鹽原料藥、展旺專攻的抗生素都深具利基。而這一波原料藥廠的整併潮,預期將有加分效益。去年才投資入股建誼的南光,目前加計南光總經理王玉杯的家族,合計持股逾15%,原本南光只是站在扶持新創公司而投資,卻因建誼創辦人黃全德2月因癌症過世,王玉杯臨危受命,接掌董事長並兼任總經理;在積極調整營運結構下,業界認為,以南光開發的針劑目前已打進日、美和大陸市場下,20158月才創立的建誼,也可望因南光的加持,快速創造乘數效益。以發酵為核心技術的得榮,2010年由晟德集團併購整頓後,也於2012年登錄興櫃,2017年再與專攻益生菌的豐華合併。豐華董事長郭仲偉認為,大健康產業是晟德藥業集團的重點耕耘項目,豐華與得榮在上游功能性益生菌菌粉研發、量產及後端管理、行銷等各有優勢,透過資源整合,將有效擴大益生菌粉原料生產規模經濟效益。另外,健喬則結合旗下的因華生技,在2016年透過二輪的資金投資,以合計約9.28億元併購創立逾50年的老原料藥廠─七星化學。七星過去生產的原料藥都以外銷為主,近年因集團效益整合,目前也開始開發因華的顯影劑原料藥。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)

建誼生技創立於20158月,設址於南部科學工業園區,公司團隊擁有原料藥界10年以上之專業經驗,為具備優秀研發及製造能力的製藥公司。建誼生技從事高技術屏障原料藥之開發與製造,提供世界級的專業服務,主要經營項目包括製程研發服務、分析方法開發及確效服務、CGMP原料藥生產服務、CMC撰寫服務和法規諮詢服務等。 

建誼生技兩大事業體:客製化代工服務:技術能力包含小分子有機合成、胜肽合成及胜肽藥物複合物,生產克級至公斤級原料藥用以供應臨床前期至臨床二期試驗。也協助註冊文件撰寫與相關法規諮詢。

學名藥原料藥生產:專注於抗癌原料藥供應,並以日本為主要目標市場。除抗癌產品外,亦開發有中樞神經系統、代謝系統、循環系統等領域之原料藥產品。

金衛醫療+香港浸大: 幹細胞治療 神經退行性疾病


金衛醫療攜手香港浸大 共同進行細胞療法研究 2019/04/17香港2019417 /美通社/ -- 中國領先的綜合醫療企業,金衛醫療集團有限公司(香港聯交所股份代號: 00801)(「金衛醫療」)宣佈與香港浸會大學(「浸大」)生物系將在細胞療法領域合作,就利用幹細胞治療神經退行性疾病進行深度研究。神經退行性疾病的主要發病原因是腦部神經細胞死亡或功能退化。根據2015年的統計,全球逾1億人患有神經退行性疾病。預期隨人口老化,至2050年全球將超過20%的人口(約20億人)年屆60歲或以上,神經退行性疾病患者的數目將會急劇增加,對人類的健康構成威脅。目前,治療神經退行性疾病的藥物成效有限,且會為患者帶來嚴重的副作用,因此細胞療法被視為最有希望治癒此類疾病的療法。浸大生物系長期致力於細胞療法治療神經退行性疾病的相關研究,並取得一系列在國際上有研究影響力的成果,部分更成功實現商業轉化。金衛醫療與浸大合作開發新型神經退行性疾病細胞療法,預計相關的研究成果及專利將可進行商業轉化,為此類疾病提供新的有效治療方法,造福大中華區以至全球病患。

關於金衛醫療集團有限公司(香港聯交所股份代號: 00801金衛醫療(www.goldenmeditech.com)為中國領先的綜合醫療事業集團,為推動行業發展的先行者。在過去幾年中,憑藉積極創新、進取的精神以及把握醫療市場先機的能力,金衛醫療在醫療設備和醫療服務領域內的醫院業務均取得領導性地位。金衛醫療將繼續實踐其使命,通過有機增長和戰略擴張保持其中國領先醫療集團之地位。

關於香港浸會大學 香港浸會大學成立於1956年,創校以來一直秉承「全人教育」的辦學理念,校舍規模與學術地位與日俱增,現為亞洲最優秀的高等教育學府之一。浸大開辦一系列學士、碩士及博士學位課程,涵蓋不同專業範疇,以培育擁有多元才能、靈活變通的領袖人才,回應當今社會的需要。浸大對教學和研究同樣重視,並鼓勵教職員和學生服務社會。相關鏈接 :http://www.goldenmeditech.com

唐季祿 理事長: AML 含50~60多種基因 (FLT3基因突變20%~30%) 標靶藥物主 須 基因篩選


急性骨髓性白血病 治療新突破 04:092019/04/21 中國時報 魏怡嘉 今天(4/21)是世界急性骨髓性白血病日(AML Day),台灣一年約新增800AML病患,目前AML的治療以化療為主,之後再做骨髓移植,但有20%病患因身體無法承受化療而放棄治療,中華民國血液病學會理事長唐季祿表示,現在AML的治療有很大的突破,已有標靶藥物,鼓勵AML病患不要灰心,只要及早發現、配合治療,就有恢復健康的機會。唐季祿指出,AML常在健康的狀態下突然發生,病患一開始會有不明原因發燒、倦怠、體重減輕及骨頭痛等,有些民眾則是拔個牙齒或是做個胃鏡切片,卻血流不止,因而求診牙科或是其他科別,延誤了診斷。唐季祿表示,AML的標準治療,先做化療緩解後,再做骨髓幹細胞移植。不過,分析台灣2001年~2016年健保資料庫、1萬多位AML病患發現,有20%病患放棄治療,而在剩餘的病患當中,約有一半接受標準治療,另有30%做低劑量化療,然而未做治療或是做低劑量治療者,存活中位只有12個月,整體來看,AML病患,在經過6個月後,只有一半存活。所幸AML的治療已經有很大的突破,唐季祿指出,AML20~30多個型別、包含50~60多種基因,其中又以FLT3基因突變最為常見,占了20%~30%,標靶藥物主要針對特殊基因,病患在使用前入必須要先做基因篩選,及早治療效果愈顯著。時值AML Day,歡迎病友及大眾共同來參與,可邀請朋友、家人及同事,身穿紅色和黑色服裝來展現支持,同時也可拍照並上傳社群媒體分享#KnowAML,另亦可於臉書替換個人首頁圖片或是AML專屬框,並使用官方的Know AML hashtags KnowAML,表達對世界急性骨髓性白血病日的支持。

合一生技: 到手香萃取物製備 獲 馬來西亞 專利


合一生技 發言日期 108/04/19發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860 主旨 公告本公司到手香萃取物通過馬來西亞「製備用於治療皮膚 病症及促進傷口癒合之植物萃取物的方法」發明專利 符合條款 53 事實發生日 108/04/19 說明 1.事實發生日:108/04/19 2.公司名稱:合一生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司今日接獲專利事務所通知,到手香萃取物取得馬來西亞「製備用於 治療皮膚病症及促進傷口癒合之植物萃取物的方法」專利,專利證書字號 MY-160153-A 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項本項專利係專屬授權自財團法人生物技術開發中心(生技中心),該專利權屬於生技中心 所有,本公司擁有該項專利利用、使用、實施、重製、修改之專屬權利。

伍焜玉: 醫師科學家跟醫師不同~


「血小板先生」伍焜玉高醫大開講2019-04-24【大紀元20190424日訊】(大紀元記者方金媛台灣高雄報導)被尊稱為「血小板先生」的中央研究院士伍焜玉42324日在高雄醫學大學與師生分享在血管與幹細胞生物學、血液學及腫瘤學上的研究成果,更暢談自身拼搏翻轉人生的體悟,他鼓勵大家勇於築夢和圓夢,並在興趣與專長間訂定目標,逐步達成。伍焜玉生長於高雄,自幼時家貧,每天下課後都要幫忙經營雜貨店的父親送貨,求學路程戰戰兢兢,之後考上了高雄中學和台大醫學院,卻在前往美國申請住院醫師訓練時因種族歧視而被所有學校拒絕,但伍焜玉最終取得美國耶魯大學碩士、英國倫敦大學藥理博士,成為國際亮眼的科學家。伍焜玉至今已發表有關血液學和血管生物學的研究論文超過三百篇,享譽國際,被尊稱為「血小板先生」,曾榮獲2015年總統科學獎與多項獎項殊榮,1994年更獲美國休士頓市長巴布.藍尼爾(Bob Lanier)頒布129日為「伍焜玉醫師日」,其地位可見一斑。伍焜玉在講座中提到,「只有興趣是不夠的!要找出自己內部與生俱來的才能,依照興趣和才能去培養專業,準備好了就能走入喜愛的道路上!」他舉例,多數人只知道愛因斯坦的驚人成就,卻不知道他畢業後失業兩年才在親友推薦下拿到了無趣可餬口的工作;但是他持續研究並發表論文,最終榮獲諾貝爾物理學獎。78歲的伍焜玉以自身求學經歷鼓勵上百位學生,只要堅持並熱愛自己熱衷的事,那就一步都不想停下來。他說:「我每一刻都做著自己想做的事,怎麼還會想要退休呢?!」參與講座的醫學系大四學生邱彥鈞說,院士提到「醫師科學家跟醫師不同,醫師從知識解決,而科學家探索未知」令人印象深刻,他的「在黑暗中行走,跌倒後能前行,近乎勇者」人生哲學更具啟發性。

台杉青年創業學院 教授 創投


打造新創生態圈 台杉開辦創投課程 2019-04-23 17:45〔記者吳佳穎/台北報導〕國家級投資公司台杉今(23)日發布新聞稿,指為加速打造台灣新創生態圈的正向循環,台杉旗下台杉青年創業學院,將在68月舉辦為期3個月的創投課程,並邀請多位產學界的重量級講者,歡迎有意投身創投,或現職於物聯網、生技領域專業人員參加。台杉表示,台灣新創產業發展蓬勃。根據經濟部中小企業處去年底公布的《2018年中小企業白皮書》,2017年成立未滿一年的新設中小企業家數有101556家,較2016年增加6.54%。一年增加超過10萬家的新設企業,顯示台灣創業環境友善。「人才培育」一直是台杉的重點工作之一,去年11月,台杉也曾與台灣研發型生技新藥發展協會,開辦生技、創投人才培育課程,當時獲得廣大迴響;因此今年台杉青年創業學院再度規劃系列的創投、產業課程,期待跨域的學習與對話,能帶動不同的專業思考與合作。此次課程師資陣容包含,台杉投資內部擁有多年創投經驗的投資專家,資誠、安永、德勤等事務所的財務專家、台經院院長張建一、人工智慧學校執行長陳昇瑋、DIGITIMES電子時報總經理黃欽勇、台灣科大教授盧希鵬、中興大學教授周至宏等人。

Monday, April 29, 2019

(總營業額28億) 媚登峯(長春藤生技) 2021年內 資本市場掛牌


媚登峯搶進細胞治療 2019-04-24 23:28經濟日報 記者黃文奇/台北報導 以瘦身產業起家的媚登峯集團,創辦人莊雅清與全資子公司長春藤董事長陳炯瑜昨(24)日宣布,媚登峯集團藉由健康管理基礎,透過旗下長春藤生技積極進行創新醫學臨床應用,跨足再生醫療、細胞治療領域,並將推動長春藤進入資本市場,預期兩年內在台掛牌。衛福部去年開放「細胞治療特管法」,莊雅清表示,產業必須持續升級才能永續經營。長春藤深耕十年的細胞治療技術,公司已經準備好了,將以創新醫學臨床應用為主,搶攻有關商機。陳炯瑜表示,將與國內醫學中心攜手合作,向衛福部申請特管法中幹細胞的膝關節退化領域治療。陳炯瑜指出,2011年起研究成人周邊血幹細胞採集、冷凍與儲存技術;2016年與日本合作NK細胞免疫療法,2017年初實驗室通過衛福部人體細胞組織優良操作規範(GTP)審核,長春藤在細胞治療領域,已經具有一定技術能量與口碑。莊雅清表示,媚登峯目前有28家分店,近幾年營業額維持在16億至17億元。長春藤去年營業額約近7億元,主要營運項目包括運動傷害、再生醫美及膝蓋退化等項目,未來再生醫療、周邊血幹細胞儲存等有很大開發潛力。陳炯瑜曾任台大心臟內科醫師,他指出,長春藤深耕多年,2015年推出SRF優適骨療程,針對退化性關節、運動傷害等治療,迄今已有4,000多個成功案例。

(媚登峰) 長春藤生技: 2017年 衛福部 GTP審核 通過/ 4000成功案例


媚登峰跨足再生醫療領域 旗下事業推IPO 2019-04-24 18:06 〔記者陳永吉/台北報導〕曾以一句「Trust meyou can make it!」經典廣告台詞,成為國內瘦身界知名企業的「媚登峰」集團,跨足近年最夯的再生醫療產業,媚登峰董事長莊雅清表示,旗下的長春藤生技從2003年起就投入再生醫學研究,2017年衛福部通過核准進行周邊幹細胞儲存服務,未來將持續守護國人的健康。長春藤生技董事長陳炯瑜表示,幹細胞早已是近幾年醫學熱門主題,因為它具有再生和分化的能力,能製造出身體各個種類的細胞,可用來修補受損的組織或器官,甚至可以建構完整的器官,透過再生醫學的啟動,就有機會命令它們發揮功能,達成修復、再生器官的效果。長春藤生技長年致力於創新醫學臨床應用,自2011年起研究成人周邊血幹細胞採集、冷凍與儲存技術,2015年推出SRF優適骨療程,針對退化性關節、運動傷害、疼痛管理等治療,到2017年初實驗室通過得衛福部人體細胞組織優良操作(GTP)審核,目前已有4千多個成功案例。莊雅清表示,長春藤生技目前一年營業額約6-7億元,以醫美、運動傷害、老化、幹細胞儲存業務為主,未來將有上市櫃計劃,但還在準備中,沒有確切的時間表。

博謙生技 現金增資8000萬 (32元/股)


博謙生技 發言日期 108/04/29 發言人 曾偉宏 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (06)505-7182 主旨公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股案 符合條款 9 事實發生日 108/04/29 說明 1.董事會決議日期:108/04/29 2.增資資金來源:現金增資 3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):2,500,000 4.每股面額:10 5.發行總金額:25,000,000 6.發行價格:每股暫定新台幣327.員工認購股數或配發金額:依公司法第 267 條規定保留發行股數之10%,計250,000股予員工認購。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):發行新股總額90%2,250,000股由原股東按增資認股基準日股東名簿所載之持股比例認購,每仟股認購120.26297503股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認股未滿一股之畸零股得由股東自行在認股基準日起五日內逕向本公司股務代理辦理拼湊,原股東及員工放棄認購或併湊不足一股之畸零股,授權董事長洽特定人按發行價格認購。11.本次發行新股之權利義務新股之權利義務,與原已發行之普通股股份相同。12.本次增資資金用途:購置機器設備 13.其他應敘明事項: (1)本次增資計畫所定之資金來源、計畫項目、預定資金運用進度、預計可能產生效益暨其他相關事宜如經主管機關修正,或因法令規定及因客觀環境之營運評估而須變更時,授權董事長視實際情況全權處理之。(2)本次現金增資案俟呈主管機關核准後,授權董事長訂定認股基準日及辦理其他增資發行相關事宜。前述實際發行價格擬以不低於每股新台幣32元之情況下,授權董事長俟案件經主管機關申報生效後,參酌發行市場狀況及相關法令訂定之。

博謙生技 CFO: 王錦龍 辭職 (代理發言人)


博謙生技 發言日期 108/04/29 發言時間 13:37:22 發言人 曾偉宏 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (06)505-7182 主旨公告本公司財務主管及會計主管異動案 符合條款 11 事實發生日 108/04/29 說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):財務主管及會計主管 2.發生變動日期:108/04/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷:王錦龍經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:新任人選待董事會通過後任命 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」):辭職 6.異動原因:個人生涯規劃因素離職 7.生效日期:108/04/29 8.新任者聯絡電話:不適用。9.其他應敘明事項:新任人選待董事會通過任命,正式生效前財務主管之職務由其職務代理人杜茗芳暫行接任,會計主管之職務由其職務代理人蔡家慈暫行接任。

博謙生技 發言日期 108/04/29 發言人 曾偉宏 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (06)505-7182 主旨公告本公司代理發言人異動案 符合條款 11 事實發生日 108/04/29 說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、 會計主管、研發主管或內部稽核主管):代理發言人 2.發生變動日期:108/04/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷:王錦龍經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:林遠桐質品部副總 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」):辭職 6.異動原因:個人生涯規劃因素離職 7.生效日期:108/04/29 8.新任者聯絡電話:06-5057182 9.其他應敘明事項:無。

聯亞藥: 櫃買中心 來函公告 現金收支&融資額度


聯亞藥 發言日期 108/04/26發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676 主旨公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資 額度情形 符合條款 43 事實發生日 108/04/26 說明 1.事實發生日:108/04/26 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:依據櫃買中心108225日證櫃審字第10800514481號函,於文到三日內及往後每月底前,將截至前一月底之未來三個月現金收支情形(不包括限制用途之銀行存款)及銀行可使用融資額度情形,輸入公開資訊觀測站之重大訊息,以供投資人參考。6.因應措施依主管機關規定公告以下資訊:(1)未來三個月預計現金收支狀況(單位:新台幣仟元)項目/月份 1084 10851086月期初餘額 77,438 53,88055,846現金流入 34,174 49,878 116,915現金流出(54,851) (46,064)(55,166)投資流出() (985)(1,015) (4,400)融資流入() (1,896)(833)(30,820)期末餘額 53,880 55,84682,375 (2)銀行可使用融資額度情形融資額度:新台幣 50,000仟元已用額度:新台幣 34,034仟元額度餘額:新台幣 15,966仟元 7.其他應敘明事項:無。

亞獅康: Abel Ang Boon Thong 辭董事


亞獅康-KY 發言日期 108/04/26發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨公告本公司董事辭任 符合條款 6 事實發生日 108/04/26 說明 1.發生變動日期:108/04/26 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):法人董事 3.舊任者職稱、姓名及簡歷:ADVANCED MEDTECH HOLDINGS PTE. LTD.法人董事代表人:Abel Ang Boon Thong 4.新任者職稱、姓名及簡歷:不適用 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職 6.異動原因:辭職 7.新任者選任時持股數:不適用 8.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:105/04/15~108/04/14 9.新任生效日期:不適用 10.同任期董事變動比率:2/5 11.同任期獨立董事變動比率:不適用 12.同任期監察人變動比率:不適用 13.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否): 14.其他應敘明事項:本公司將於108年股東常會(108/06/21)全面改選董事(含獨立董事)

亞獅康 稽核: 潘靜怡 退/ 黃建勳 接


亞獅康-KY 發言日期 108/04/26 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨公告本公司內部稽核主管異動 符合條款 8 事實發生日 108/04/26 說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):內部稽核主管 2.發生變動日期:108/04/26 3.舊任者姓名、級職及簡歷:潘靜怡 本公司稽核經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:黃建勳 台灣默克GL Accounting/安候建業審計服務副理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」):職務調整 6.異動原因:職務調整 7.生效日期:108/04/26 8.新任者聯絡電話:02-27583333 9.其他應敘明事項:無。

基米: 暫緩 基因檢測設備購置 (服務量低)


基米 發言日期 108/04/24發言人 羅安琦 發言人職稱 特助 發言人電話 2696-1658 主旨本公司變更103年現金增資計畫 符合條款 14 事實發生日 108/04/24 說明 1.董事會決議變更日期:108/04/24 2.原計畫申報生效之日期:103/10/06 3.變動原因資金運用計畫原預計以新台幣96,000仟元購買機器,因基因檢測為本公司主要營業項目,隨著近幾年的預防性醫學興起,及政府逐漸將全人基因資料庫的建置列為國家發展項目。為了使本公司在基因檢測領拓展營業規模,故規劃增設相關之新型設備以擴大產能,並於104年購入Hiseq4000比原計劃Hiseq2500更新型機種,惟於104年中發現市場基因檢測服務量不如預期,故暫緩相關基因檢測設備購置計畫。後因政府人體基因庫建置案不如預期,再加上整體生技業大環境欠佳,經本公司考量後,將原購置基因檢測相關之新型設備總計畫金額96,000仟元之尚未支用金額28,529仟元,將不再增設基因檢測之設備,並轉入充實營運資金,以提升償債能力。4.歷次變更前後募集資金計畫: (1)計畫變更前 計畫項目預計完成日期所需資金總額 充實營運資金104年第四季30,000購買機器104年第三季96,000 合計126,000(2)變更後之計畫項目及其金額變更:計畫項目預定完成日期變更前 變更後 差異 充實營運資金 108年第三季30,000 58,52928,529 購買機器 108年第三季96,000 67,471 (28,529)合計:126,000126,000 0 5.預計執行進度:108年第三季執行完成充實營運資金28,529仟元。6.預計完成日期:108年第三季 7.預計可能產生效益本公司資金28,529仟元用於充實營運資金,可支應日常營運之經常性需求,其預計可能產生之效益除了提升償債能力進而降低營運風險,對本公司長期成長及永續經營均有正面助益。8.本次變更對股東權益之影響未支用之資金變更為充實營運資金,於遇產業景氣反轉或經營環境不佳情況下,資金調 度可較靈活且較不易受融資額度限制及金融緊縮政策之影響,進而降低公司財務及營運 之風險,有助提升競爭力。綜上所述,就長期而言,本公司變更計劃後對其股東權益尚 無重大不利之影響。9.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用 10.其他應敘明事項:

(基米) 世基生醫 董事: 張庭瑜 退/ 陳冠志 接


基米 發言日期 108/04/24 發言人 羅安琦 發言人職稱 特助 發言人電話 2696-1658 主旨代子公司(世基生物醫學)公告法人代表異動事宜 符合條款 6 事實發生日 107/04/24 說明 1.發生變動日期:107/04/24 2.法人名稱:基龍米克斯生物科技()有限公司 3.舊任者姓名及簡歷:張庭瑜 世基生物醫學法人董事代表 4.新任者姓名及簡歷:陳冠志 桐寶股份有限公司監察人 5.異動原因:法人代表改派 6.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:107/10/31~108/02/15 7.新任生效日期:108/04/24 8.其他應敘明事項:

三總 細胞層片: 治療腦中風


三總掌握細胞層片移植關鍵技術 已獲兩項大獎肯定 記者吳典叡/臺北報導 三軍總醫院今日指出,對於急性腦中風發生於數小時內的病患,有機會減輕腦梗塞的影響,但是對慢性腦中風的病人仍未有具體的療法。衛福部在去年9月修訂細胞治療特管法,三總隨即在同年12月,率先揭牌成立國內第一家「細胞治療中心」,適應症包括慢性缺血性腦中風等,不僅讓病人有更多機會接受細胞治療,也開創國內細胞治療腦中風的新里程碑。同時,三總團隊創新細胞層片移植技術,直接針對病灶進行移植治療,不經由周邊血液循環,可避免血腦屏障的阻礙;針對腦皮層損傷進行細胞層片移植,避免採用細胞注射時因為針刺造成腦組織受損。目前在實驗室不斷驗證,掌握突破性的關鍵技術,已獲得2018科技部「未來科技展」未來科技突破獎,及第15屆國家新創獎精準醫學組學研新創獎的肯定,未來展望在臨床試驗和醫療服務,均有更進一步的發展。三總神經科部一般神經科主任周中興表示,國內的腦中風年發生率約4萬人,死於腦中風者約13千人。對此,衛福部公布的細胞治療特管法,適應症包括慢性缺血性腦中風,有兩項符合的細胞治療技術項目,分別是自體CD34+ selection周邊血幹細胞移植,與自體骨髓間質幹細胞移植,使得腦中風病人有更多機會接受細胞治療。而三總成立「細胞治療中心」,適應症包括慢性缺血性腦中風,讓腦中風病人有更多機會接受細胞治療。研究團隊獨創的細胞模式與動物模式,經顱移植細胞層片重建腦組織。周中興進一步說,傳統療法除了藥物之外,也需改善生活習慣,相關藥物對於受損的腦組織功能的恢復效果有限;腦中風後的前三個月內的復健治療,既耗時,效果也緩慢。而三總研究的自體骨髓間質幹細胞移植,經由骨髓穿刺取出病人體內的間質幹細胞,經過專業細胞處理和分離,再把自體骨髓間質幹細胞回輸或注入病人體內數次,與自體CD34+周邊血幹細胞一樣,可能經由靜脈或動脈輸注,也可能經顱手術注入腦部,目的都是透過注入的細胞對腦組織直接及間接作用,改善慢性缺血性腦中風的神經障礙後遺症。

(安德森癌症中心) 留學生/訪問學者 竊 智慧財產 設立 影子實驗室


涉洩密給大陸 美醫療中心開除3名教授 更新: 20190420 文/記者隋園、吳英 美國德州大學安德森癌症中心上週五(419日)宣布,正在開除3名被指對中共分享重要研究成果和數據的科學家。這是美國聯邦官員指示一些大學調查特定教授以來,首次有大學教職員受罰。安德森癌症中心調查了5名教授,開除了其中3人。這5人均是亞裔,其中至少3人是華裔。綜合《休士頓紀事報》(Houston Chronicle)和《科學雜誌》(Science Magazine)網站報導,這也是美國國立衛生研究院(NIH)保護生物醫學研究成果不被外國竊取所採取的行動之一。德州大學安德森癌症中心一名發言人19日表示,上述3人都是該中心的終身教授,其中兩人已在被開除前辭職,第三人的解聘程序正在進行中。這是安德森癌症中心於去年接到NIH電子郵件後的回應。NIH隸屬於美國衛生及公共服務部(HHS),是美國聯邦政府中首要的生物醫學研究機構,也是全美生物醫院研究計畫最大的出資者。NIH在上述電子郵件中說,安德森癌症中心的5名教職人員存在利益衝突或未申報的海外收入,要求安德森癌症中心調查。安德森癌症中心去年從NIH獲得1.48億美元的研究資金。安德森癌症中心表示,該中心官員認為沒必要解聘第四人,而對第五人的調查正在進行中。去年8月,NIH通知全美1萬個科研機構,要求它們公布跟外國夥伴的關係或來自外國夥伴的資助NIH說它知道一些外國機構「建立系統性計畫,來影響NIH研究者和同行評審員」。NIH還要求研究機構公布,研究者是否轉移了智慧財產,就像之前發生在杜克大學的事件。一名2007年在杜克實驗室工作的研究者,被控為中共政府工作並竊取智慧財產。

中共安插學生學者 竊美智慧財 目前華府及輿論日益憂心中共和其他外國政府利用NIH資助的研究計畫,安插留學生和訪問學者竊取智慧財產,並誘惑科學家在他們的國家設立「影子實驗室」。安德森癌症中心將上述5名科學家的內部資料影本給了《休士頓紀事報》,但刪掉了他們的姓名。安德森中心院長皮斯特(Peter Pisters)表示,5人都是亞裔學者。《紀事報》和《科學雜誌》已確認,其中至少3人是華裔。NIH院長柯林斯(Francis Collins)日前出席美國參議院撥款委員會聽證會,他會後告訴媒體,接下來的一到兩個星期內,部分美國大學將宣布他們已採取行動,防止外國政府不公平地利用NIH資助的研究計畫。他說:「多位大學教職員工已經被解僱。」在聽證會上,小組主席、參議員布朗特(Roy Blunt)在開場時表示,學術界需要更認真地對待一些事情,有些外國政府正在採取系統性的手段,試圖影響及竊取美國的研究成果並從中獲利。布朗特特別提到,中共政府正在安插留學生、訪問學者,以及利用「影子實驗室」竊取美國的智慧財產和機密資訊。柯林斯進一步表示,NIH調查美國55家機構中接受NIH資金的外國研究人員,發現有些科學家從事違反規定的行為,包括領雙薪,沒有公開其所從事的工作,收取外國資助,將屬於美國單位的智慧財產轉移給他人,向其他國家政府申請資助及容許智慧財產被盜用等。

違規人員或涉千人計畫《休士頓紀事報》報導,安德森癌症中心的調查提到,5名教授中有3位可能參與了中共的「千人計畫」,但沒有人公開這層關係。安德森癌症中心院長皮斯特表示,安德森允許研究人員接受外國資金,前提是他們必須公開,且沒有任何單一機構的薪酬超過員工工資的25%,總數不超過工資的50%,並且獲得該機構批准。但皮斯特補充,癌症中心希望教師了解「千人計畫」的運作,並識別其「掠奪性」。「千人計畫」旨在招募西方大學和公司的全球專家,將他們獲悉的技術、研究成果移轉到中國科技領域。NIH的諮詢委員會20181213日針對「千人計畫」的報告說,一小部分在美國的外國研究人員一邊領著美國政府資金,一邊將美國的智慧財產轉移到他們各自的國家,使得全美各地的學術機構成為受害者。美國聯邦調查局(FBI)在2015年的文件說,透過千人計畫,中共獲得美國多年科學研究的利益,並「嚴重影響美國經濟」。

(邦特) 藥用軟袋投產; 血液迴路管/TPU體內導管 擴產


邦特生技 發言日期 108/04/18 發言人 黃繹中 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)25710269 主旨澄清媒體報導 符合條款 53 事實發生日 108/04/18 說明 1.事實發生日:108/04/18 2.公司名稱:邦特生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:聯合晚報 6.報導內容邦特(4107)今年第一季營收創下歷史新高,法人估,邦特首季每股純益可望逾1.5元。並看好邦特在主力產品線血液迴路管、TPU體內導管皆有產能擴充計畫,可望推升今年營收逐季成長,持續挑戰新高。邦特今日股價表現強勁,早盤來到130元,漲幅逾6%。邦特上季營收4.4億元,年增17.24%。法人表示,邦特受惠血液迴路管訂單良好續擴產能TPU體內導管亦有產能擴充計畫,加上藥用軟袋年底自動化設備投產,有助營運。7.發生緣由:本公司迄今並未對營收、獲利及每股純益等作任何財務預測及業務資訊之公佈,特此澄清說明。相關財務、業務資訊,概以本公司公告申報之數字為準。8.因應措施:發佈重大訊息說明。9.其他應敘明事項:無。

藥華: 療效指標修正/劑量調整/脾臟大小變化

藥華醫藥 發言日期 108/04/21發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688 主旨 公告本公司收到美國FDA面對面討論用於治療真性紅 血球增生症(PV)的會議記錄(補充108.04.17公告符合條款 53 事實發生日 108/04/21 說明 1.事實發生日:108/04/21 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本次補充公告內容:會議後的附錄係美國食品藥品監督管理局 (FDA) 與藥華醫藥於411日開會討論以 PROUD-PV CONTINUATION-PV 人體試驗數據申請藥證後,與會內部官員基於本 BLA 申請案僅採用歐洲臨床數據 (不需要新的臨床數據),為強化藥證之申請,FDA 建議本公司針對臨床、臨床藥理學、及統計的不一致及不足之處做說明,因此FDA 特於會後檢送附錄提供詳細清單給本公司,詳細列出藥證申請時該做說明的分析及討論要點;FDA 也建議本公司提交統計分析計畫書 (SAP) 以供審閱,這將可以幫助 FDA 加速審查本 BLA 申請案( P1101 已獲 FDA 認證為孤兒藥) 6.因應措施:本次補充公告內容:針對 FDA 會議後提出的附錄,本公司將會在 BLA 的文件中詳細論述。EMA 在審查過程中也有提出類似的問題;例如療效指標的修正、非劣性臨界值的修改、劑量的調整、脾臟大小的變化等,而當時所提的回覆也被 EMA滿意的接受,因此本公司會將當時回覆 EMA 的內容加強整理後放在 BLA 的文件中,另有關干擾素藥動的比較、敏感度分析、效益與風險分析等,公司已有準備而且也是本次和 FDA 溝通的重點,現 FDA 希望再進一步論述,公司會與顧問群們再行討論後提出完善的論述。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功, 此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。  

(安成藥/加陳國際) 1股甲種特別股 轉換1股普通股


安成藥業:公告本公司今日召開重大訊息說明記者會內容 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2019/04/19531.事實發生日:108/04/19 2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司108419日下午130分於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心召開重大訊息說明記者會,就本公司於董事會決議通過與加陳國際藥業股份有限公司進行股份轉換案說明如下:安成國際藥業股份有限公司(股票代號:4180,以下簡稱「本公司」)於108419日董事會決議通過與加陳國際藥業股份有限公司(以下簡稱「加陳國際」)進行股份轉換案,由加陳國際以1股甲種特別股換取本公司1股普通股為對價,以取得本公司100%股份。本公司預計於108621日股東常會討論本次股份轉換案,經股東會決議通過後,本公司擬定向財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心申請股票終止櫃檯買賣,並向金融監督管理委員會申請停止公開發行,股份轉換基準日暫訂為10885日,惟實際日期將視主管機關核准而定。加陳國際為國內一投資公司,持有本公司流通在外股份共計36,519,120股,約占本公司全數已發行股份之30.34%。本公司董事長陳志明先生,同時為加陳國際之董事,考量本公司主要產品以技術門檻及進入障礙較高之高技術門檻學名藥,及美國簡化新藥上市程序之第四類(Paragraph IV)學名藥為主,近年面對海外市場競爭持續加劇之挑戰,營收及相關業務發展未如預期,實有調整本公司體質及產品發展策略之必要,除了既有學名藥業務外,預計將投入新劑型、新分子新藥領域。惟該些領域並非安成藥業之所長,且投資回收期更長、風險性更高,經與經營團隊、董事會討論後,在考量新劑型、新分子新藥研發需投入更龐大資金及未來業務發展具高度不確定性,為公司長期發展規劃以及保障股東投資權益,透過與加陳國際進行股份轉換方式,將本公司私有化。加陳國際之甲種特別股自發行日起滿三個月到期,特別股股東得於到期日前十日前隨時申請按1股甲種特別股轉換為1股普通股,於到期日轉換成加陳國際普通股,若未於該期間內申請轉換,則特別股到期時加陳國際將以每股現金新台幣72元全數收回。6.因應措施:7.其他應敘明事項:

Wednesday, April 24, 2019

勤業眾信 + Google Cloud AI = 健康醫療管理


Google Cloud攜手勤業眾信開發醫療照護解決方案 陳端武2019-04-18 勤業眾信(Deloitte)Google Cloud宣布計劃為生命科學和醫療保健行業開發一系列先進解決方案,以加速生物醫學研究,改善醫療保健可及性,優化營運,並讓健康數據管理現代化。根據Healthcare IT News報導,Google Cloud將提供安全、開放且智慧的企業雲平台。該公司在其Google Cloud PlatformG Suite中提供工具,以促進協作及思想和訊息的共享。Google表示將在醫療保健和生命科學領域支持擁有技術和專業知識的組織,助其更快地為患者提供治療、加強患者護理,加速生物醫學研究並改善營運。該公司正在與勤業眾信合作,將其Contact Center AI解決方案和臨床數據倉儲,以及基因組學和成像解決方案引入醫療保健組織和生命科學公司。勤業眾信在1月時發布1份報告,預測醫療保健的未來發展方向,從根本上可互通的數據將導致高度個性化或超本地化、以消費者為中心的醫療。該公司認為,這種完全可互通的數據、開放和安全的平台以及人工智慧(AI),能讓消費者更積極主動地管理自己的健康。

北榮: AI輔助門診 正式開張 (DeepMets: 1300例 腦轉移瘤影像)


【醫療影像AI實例:臺北榮總】AI只花30秒就能自動從數百張MRI影像找出腫瘤!準確率達95% /王若樸 | 2019-04-17發表 今年初,臺北榮總掛號網站上的科別清單上,骨科、神經外科和心臟科旁,悄悄出現AI圖示,臺北榮總AI輔助門診正式開張,甚至還有一個單獨的AI輔助門診類別。臺北榮總開始用AI來輔助醫生進行複雜的醫療影像診斷,以神經影像AI輔助門診來說,臺北榮總打造了一套AI系統DeepMets,可以協助判讀腦轉移瘤的核磁共振共振造影(Magnetic Resonance ImagingMRI)。腦轉移瘤是指病患的癌症細胞已經轉移到了腦部,屬於重症疾病之一,參與DeepMets開發的臺北榮總放射線部主任郭萬祐指出:「腦轉移是判定癌症期別的關鍵,」確診後必須採取與癌症初期截然不同的治療方式,比如標靶治療或加馬刀手術等。郭萬祐解釋,腦轉移瘤的病患以肺癌患者居多,過去,病患進行第一次門診和MRI進階檢查後,得等待57天,先由放射科醫生製作正式MRI診斷報告後,再進行第二次門診,才能決定治療決策。整個過程,往往要耗上一個月,病患更是等待得心急如焚。為何MRI報告這麼花時間?一般傳統做法,醫生得從一系列數百張MR影像中,先找出腫瘤開始出現的那一張影像,在圖中手動標註出腫瘤區域,完成後繼續進行下一個深度的MR影像,依序標記到最後一張有出現腫瘤的MR影像後,就可以透過軟體來估算涵蓋這一批MR影像的腫瘤大小。這個過程所需的時間,視腫瘤形狀和大小而異,平均要花30分鐘以上。若要再次詳細確認,還得花更長或好幾倍的時間。如果可以縮短影像診斷時間,就能早一點決定治療方式,尤其是對癌症末期的病患,早一天確診,就等於多搶一天的生命。深知其重要性,臺北榮總與臺灣人工智慧實驗室(AI Labs)在去年5月時,聯手開始打造這套DeepMets系統。臺北榮總提供了1,300例已經標註過的腦轉移瘤影像,再由AI Labs負責建置辨識演算法模型。這一批現成已標記的腦瘤MRI資料,大大節省了AI模型訓練最花時間的前置作業。雙方每個月頻繁討論,經過不斷修改和測試,短短不到6個月,就訓練出了足夠辨識能力的模型。郭萬祐解釋,快速建置出DeepMets的關鍵是1993年引進的加馬機設備,可以利用鈷六十光來消除腦內深層的腫瘤,進行免開顱手術。不過,加馬機手術前,得透過MRI和立體定位術,找出腦瘤的立體座標,再靠電腦計算照射部位後,才能啟動加馬機,將201道鈷六十光束定點照射於腦瘤上,使其退化。正因為加馬刀手術需要精準定位,為治療需要,臺北榮總醫生群從當時起便在MRI上標註每個病灶位置。26年下來,累積了8,000多例,種類涵蓋了聽神經瘤、原發性腦瘤、腦轉移瘤、腦下垂體瘤及血管畸形等等。而臺北榮總加馬刀手術累積出的精準標註的影像,正好在這波 AI 浪潮中發揮作用,順勢而進。

只要30秒就能圈出病灶,還能自動算體積 郭萬祐解釋,一位病患接受一次腦部MRI 掃描,會產生數百張各式切面的影像,而這些影像會傳送至醫院的PACS(醫療影像儲存與傳輸系統)上,再由醫生判讀。現在,醫生可以從PACS點選DeepMets,讓AI自動判讀MRI。「只要30秒,就能從數百張MRI中標示出病灶位置、自動計算出腫瘤體積。」郭萬祐強調,DeepMets大大縮短了判讀影像的時間,也能作為醫生的第二參考意見。醫生要是認為系統偵測結果不正確,也可以手動修正,來持續訓練模型。AI輔助診斷系統帶來的改變,不只如此。病患進行MRI進階檢查之後,放射科醫生就能根據AI輔助診斷系統的初步數據,快速製作報告。病患可以早一點決定,要由放射專科醫生或原專科醫師,來進行腦轉移瘤診斷、癌期別判定及治療方針,可以大幅縮短就診次數與等待時間。郭萬祐強調,醫生還能花更多時間給予病患關懷,並討論最佳治療策略。根據臺北榮總今年4月最新統計的AI輔助診斷成果顯示,DeepMets判讀腦轉移瘤的準確率,已從先前的80%提高至95%以上。臺北榮總希望未來通過測試和法規核准後,能有機會大規模部署於其他醫療院所。

發展醫療影像AI的優勢「臺灣具備健全的醫療體系,」郭萬祐點出,健保不僅提供了格式統一的資料庫,還帶來了親民的就診費用,降低了醫療影像掃描和檢查門檻,民眾使用頻率高,再加上「臺灣擁有全球先進的醫療設備,」因此,累積出大量高品質的醫療影像。他認為,這些優勢是臺灣醫療影像AI的一大推力。在臺北榮總眼中,醫療影像AI可以解決醫療業2大痛點,也就是專業人力吃緊和醫療資源城鄉差距。郭萬祐解釋,在醫學中心,醫療影像AI系統能提供醫生第二意見,縮短影像判讀的時間;而用於地方醫院,民眾不需要千里迢迢奔波至醫學中心,也能享有同水準的診斷服務,這正是臺北榮總發展醫療影像AI的起心動念。臺北榮總也自2017年起參與科技部發起的醫療影像巨量資料庫計畫,成立臨床AI影像診療決策研究團隊,結合北榮資深醫生和學術團隊,利用自家保留超過14年、大於6億張的影像資料庫,來研發醫療影像AI的應用。

醫療影像只是北榮醫療AI的一步 AI醫療影像輔助診斷,只是智慧醫療的其中一步。為發展全方位的智慧醫療,臺北榮總也成立智慧醫療委員會,來推動相關專案,聚焦於醫務行政、精準醫學、醫學影像、醫學教育、大數據,還有病房及病人照護等6大領域。例如在醫務行政上要將醫療管理AI化,醫療教育方面則要用AI產生病歷。另外,今年初也成立臺北榮總大數據中心,參照健保資料庫的資料結構,檢驗數據也遵循國際標準碼編制,便與健保資料庫和其他醫學中心的資料接軌,來進行更多研究。郭萬祐提到,今年初他到歐洲參加歐洲放射學會會議時發現,未來醫院智慧化格局已是相當熱門的議題。比如將病理部結合放射線部,使用同一套PACS 系統,讓醫生在製作MRI報告的同時,也能查閱病人的數位病理與基因檢測結果;或是製作病理報告時,能清楚知道標本的出處與相關臨床資訊,進而在決定治療策略時,能完全掌控診斷的資訊,實現更高品質的精準醫療。在臺灣,郭萬祐認為,跨醫院部門的調整和磨合還有一段路要走,但北榮已經意識到數位病理的重要性,今年也將加碼投資病理數位化的基本架構建設。