中裕新藥 發言日期 108/04/12發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058 主旨 公告歐盟人體用藥委員會(CHMP)科學顧問小組評估愛滋病 新藥TROGARZO給予正面推薦意見 符合條款 第53款 事實發生日 108/04/11 說明 1.事實發生日:108/04/11 2.公司名稱:中裕新藥 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司用於治療愛滋病新藥Trogarzo的行銷夥伴Theratechnologies公司通知，歐盟人體用藥委員會(CHMP)召集之愛滋病及病毒性疾病科學顧問小組(SAG)評估愛滋病新藥TROGARZO，給予正面推薦意見。前述評估會議是由SAG及Theratechnologies代表於4月11日荷蘭阿姆斯特丹舉行。SAG係由依據歐盟人體用藥委員會(CHMP)要求下召集並針對愛滋病及病毒性疾病產品進行評估，並針對科學及技術議題上給予獨立性之建議。人體用藥委員會(CHMP)對於歐洲藥物管理局(EMA)之推薦預期將在2019年5月29日附近宣布相關結果。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
No comments:
Post a Comment