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Friday, January 11, 2019

彰化醫院 建置 醫療大數據 攜手 工研院!!


彰醫與工研院合作 推智慧醫療資訊系統 健康醫療網/編輯整理 201919 【健康醫療網/編輯整理】衛福部彰化醫院和工研院合作,共同建置智慧醫療臨床資訊系統,未來只要將病患血壓、脈搏、血氧飽和度等生理數值,串聯後形成數據庫,醫師就能透過電腦直接判讀,省去人工抄寫時間;智慧醫療合作簽約儀式也在彰化醫院院長謝文淮與工研院電光系統所所長吳志毅為代表正式簽約,相關主管也到場共襄盛舉,未來將由工研院提供技術,先於彰化醫院血液透析及加護病房中心施行,再用於其他醫療部門。

智慧醫療串連數據 供醫師快速判讀 現在的血液透析及加護病房中心,多由醫護人員抄寫醫療設備上的病患生理數值,經彙整後再交由醫師診斷,花費相當多時間;彰化醫院院長謝文淮指出,但未來透過智慧醫療臨床資訊系統,直接將不同醫療儀器串連,醫師就可透過電腦快速判讀病患情況,不僅提升病患醫療品質,也節省護理人力。

透過數據醫療平台 隨時掌握病患病況 工研院透過資料擷取技術取得各醫療設備上的數據,再利用這些生理數據,以低頻無線通訊模組與RFID感測元件作聯網串接,將各項資料搜集串聯為一大數據醫療平台,形成大數據庫;工研院電光系統所所長吳志毅指出,透過布建可視化的中央監控平台,不僅能即時中央監視病患生理訊息畫面、病患歷史生理資料查詢等功能,也能即時通報病患危急狀況。

迎向醫療4.0時代 醫療智慧化勢在必行 因此,醫師只要透過臨床資訊系統,就能進一步分析病患某特定時段的病況比較嚴重,或病情的趨勢,有效提高醫療品質;吳志毅所長表示,台灣擁有先進醫療與資通訊技術優勢,未來將逐漸邁向醫療4.0時代,透過與彰化醫院的合作,為病患帶來醫療智慧化的便利,將不同的治療方式持續整合,配合大數據分析與人工智慧的協助,讓醫療照護更有保障。

藥華 新任 董事: 許世英(百靈佳殷格翰 副總)/ 田健和(祥翊製藥)


藥華醫藥 公司當日重大訊息之詳細內容 本資料由(上櫃公司藥華醫藥公司提供序號 發言日期 108/01/10 發言時間 18:23:05 發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688 主旨 補正107/6/25公告本公司第七屆董事名單 (屬董事異動席次達三分之一符合條款 6 事實發生日 107/06/25 說明 1.發生變動日期:107/06/25 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):自然人董事、法人董事、獨立董事 3.舊任者職稱、姓名及簡歷: (1)董事-詹青柳/藥華醫藥股份有限公司董事長 (2)董事-黃正谷/藥華醫藥股份有限公司董事 (3)董事-張添/宏亞食品董事 (4)董事-閎泰投資股份有限公司/藥華醫藥股份有限公司董事 (5)董事-行政院國家發展基金管理會代表人:余榮熾國立臺灣大學生化科學研究所教授兼所長 (6)獨立董事-楊育民/瑞士Roche藥廠全球技術營運總裁 (7)獨立董事-張進德/冠恆聯合會計師事務所所長 (8)監察人-陳本源/全華圖書()公司董事長 (9)監察人-耀華玻璃()公司管委會代表人:鄭國榮經濟部參事兼法規委員會執行秘書 (10)監察人-許世英/台灣百靈佳殷格翰()公司營業處副總經理 4.新任者職稱、姓名及簡歷: (1)董事-詹青柳/藥華醫藥股份有限公司董事長 (2)董事-陳朝和/閎泰科技股份有限公司董事長 (3)董事-張添/宏亞食品董事 (4)董事-陳本源/全華圖書()公司董事長 (5)董事-行政院國家發展基金管理會代表人:余榮熾國立臺灣大學生化科學研究所教授兼所長 (6)董事-耀華玻璃()公司管委會代表人:鄭國榮經濟部參事兼法規委員會執行秘書 (7)董事-黃正谷/藥華醫藥股份有限公司董事 (8)董事-許世英/台灣百靈佳殷格翰()公司營業處副總經理 (9)獨立董事-楊育民/瑞士Roche藥廠全球技術營運總裁 (10)獨立董事-張進德/冠恆聯合會計師事務所所長 (11)獨立董事-田健和/祥翊製藥公司首席科學長 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」)任期屆滿 6.異動原因:任期屆滿全面改選 7.新任者選任時持股數: (1)董事-詹青柳/2,407,428 (2)董事-陳朝和/3,077,196 (3)董事-張添/0 (4)董事-陳本源/1,426,886 (5)董事-行政院國家發展基金管理會/22,066,296 代表人:余榮熾/0(6)董事-耀華玻璃()公司管委會/9,666,000 代表人:鄭國榮/0 (7)董事-黃正谷/1,082,025 (8)董事-許世英/21,000 (9)獨立董事-楊育民/0 (10)獨立董事-張進德/0 (11)獨立董事-田健和/2,000 8.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:104/05/28~107/05/27 9.新任生效日期:107/06/25 10.同任期董事變動比率:全面改選不適用 11.同任期獨立董事變動比率:全面改選不適用 12.同任期監察人變動比率:全面改選不適用 13.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否): (補正) 14.其他應敘明事項:

科技部: 違反學術倫理案 平均差距 5年


台大名醫涉論文造假 科技部研議修法 20190110日【記者張原彰/台北 報導】媒體報導「台大醫院陳昆鋒醫師等違反學術倫理案」,涉10篇論文造假,遭科技部停權10年且追回68萬元的經費。科技部10日表示,對於違反學術倫理案件,如經審議決議公開,會以新聞稿或記者會方式對外公布,警體研究人員,同時研議修正「科技部學術倫理案件處理及審議要點」。科技部表示,據統計,10年來違反學術倫理案件經審議作成處分有180餘案,發生於95100年最多,以「抄襲」占六成以上最多。審議的違反學術倫理案件,多是數年前所發表的論文或執行的計畫,平均差距約在5年左右。換言之,論文發表後,其實是需要經過學術社群的長期討論、驗證,可能在多年後才被發現有學術倫理問題。科技部表示,對違反學術倫理案件之處分,已可追回部分或全部補助費用;如學研機構未積極配合調查、有重大管理疏失或其他不當之處理行為,得追回或減撥一定期間的補助專題研究計畫部分或全部補助費用。科技部表示,目前對於違反學術倫理案件,如經審議決議公開,會以新聞稿或記者會方式對外公布,並在研究誠信電子報發布;未決議公開之案件,以去識別化方式摘要公開,警惕研究人員勿重蹈覆轍。

(1.5億元) 國家型計畫NRPB+ 生技整合育成中心Si2C 支助 台大(陳昆鋒)陽明(蕭崇瑋) First in Class肝癌藥


本土首顆First in Class末期肝癌新藥年底進入IND NRPB 最新衍生公司 三巨頭集氣注資1.5億文/林亞歆2015/04/21 台大醫學院陳昆鋒醫師與陽明大學生物藥學研究所蕭崇瑋副教授共同合作的研究計畫-「以SHP-1增敏劑為標靶機轉之嶄新抗肝癌藥物研發」自Sorafenib藥理機制衍生出First in Class末期肝癌用藥SC-43,不僅獲得生技醫藥國家型計畫(NRPB)、科技部與台灣生技整合育成中心(Si2C)注資約1.5億元,2014年也獲得第十一屆國家新創獎。團隊預計於今年底成立衍生公司,並提出SC-43於美國與台灣的人體臨床試驗(IND)申請。目前仍在台大醫院任職醫學研究部主治醫師的計畫主持人陳昆鋒指出,這項研究自「基因體醫學國家型科技計畫」時期便開始進行,但由於計畫範疇不同,當時多專注於生物學方面的研究,主要鑽研各類癌症不同的基因表現,對於製藥方面未涉獵太多。隨著研究的進展,團隊決定跨足藥物開發,於是於2011年起申請「生技醫藥國家型計畫(NRPB」)補助。2013年初,NRPB盤點200餘項已投資的研究標的,期望找出34個亮點集中火力發展,陳昆鋒的計畫躍為其中之一。無獨有偶,這項計畫也被已故的Si2C首任首席顧問蘇懷仁博士相中,成為Si2C的第一項輔導計畫,未來其衍生公司也將是Si2C育成的第一家新藥公司。這項計畫前後共獲得來自生技醫藥國家型計畫(NRPB)、科技部與台灣生技整合育成中心(Si2C)傾力支持約1.5億元的研究經費,更於2014年獲得第十一屆國家新創獎(學研新創/製藥與新醫療技術),其研究成果重要性可見一斑。
上市藥物當跳板 縮短藥物研發時程 陳昆鋒原是一名臨床醫師,在台大醫院完成住院醫師訓練後,即前往美國俄亥俄州立大學攻讀藥學博士,也就此跨入新藥開發領域。「當時就常與藥物化學專家合作,後來在計畫中合作的蕭崇瑋教授也是實驗室的同窗好友。」陳昆鋒說。取得博士學位後,陳昆鋒回到台大醫院成為研究型主治醫師,保留家醫科門診,以專注於創新癌症標靶藥物的相關研究。「我們研發的出發點就與眾不同,」陳昆鋒指出,藥物研發常見的順序往往是從欲解決的病症出發,並在數以千萬計的化合物中不斷篩選,最後找出最有前瞻性的候選藥物。「但標準化的藥物開發,前提是你必須要有整個軍隊的支持。」陳昆鋒形容,學術研究因資源、經費相對缺乏,要從零開始與國際藥廠競爭難如登天。因此,團隊反向操作,從已知藥效、藥理的上市藥物中找出其他作用標靶與機制,開發不同適應症或改善原有藥物的藥效,以此縮短藥物開發的時間。陳昆鋒表示,這個逆向思考的新穎藥物開發方式,從他與蕭崇瑋同在美國博士班就讀時就開始了。兩人投入因肝毒性退出美國市場的糖尿病藥物Troglitazone於癌症方面的治療效果,並發現其能調控細胞凋亡的蛋白質BCL2家族,並幫助實驗室爭取到美國NIH的研究補助開發新藥,同時間,亞培藥廠也由此機制開發出用於淋巴癌與小細胞肺癌的ABT-737新藥。2007年,第一個末期肝癌小分子口服標靶藥物問世後,研究團隊便以同一套思維,開發出末期肝癌治療藥物-SC-43
肝癌末期仍無藥可醫 「投入肝癌藥物開發有其急迫性。」陳昆鋒進一步說明,肝癌多由肝硬化惡化而成,且過程中易造成脾臟肥大,導致體內血球數降低,使肝癌末期病患無法承受殺死快速生長細胞的化療療程,加上化療藥物對肝癌的治療效果原就不佳。他強調,「自1950年化療藥物開始發展起,從未有任何三期臨床試驗成功證明化療藥物對末期肝癌的療效。」據統計,肝癌在全球死亡原因名列第五,全球每年約有70萬以上的新增病例,且多集中於亞洲地區,其中,中國每年死於肝癌的患者約有11萬人,佔全球肝癌死亡人數的45%(本文節錄自環球生技月刊20154月號。http://www.gbimonthly.com)

(生技醫藥國家型計畫) 論文抄襲 毀了肝癌新藥名醫


 陳昆鋒是台大重點栽培新星!論文抄襲 毀了肝癌新藥名醫 20190111 04:11 中國時報 魏怡嘉、李侑珊/台北報導  台大醫院醫學研究部主治醫師陳昆鋒與陽明大學生物藥學研究所長蕭崇瑋都被認定論文抄襲,台大醫院表示,這是2016年舊案,台大曾進行調查,經校評會做出陳昆鋒5年內不得再向台大提出研究計畫申請的處分,並扣減研究獎勵金,他是院內少數栽培的重點研究型醫師,也是國內肝癌治療新藥研發新星,對他論文造假,台大感到失望。  
補助款1.5 科技部追不回來 與蕭崇瑋是同窗 專注創新  陽明大學則說,將會採取更高規格的處理,組成新的調查小組釐清相關疑義。對於論文被認定造假,記者致電陳昆鋒,他冷靜的說:「謝謝!」隨即掛掉電話,之後手機便進入語音信箱。台大副院長王亭貴表示,陳昆鋒是台大重點栽培的研究型醫師,在台大這樣的醫師不到10位,其主要以研究為主,但為了不與臨床脫節,仍會保有少數門診。經瞭解,陳昆鋒在台大周三下午逢雙周才有1個家醫科門診,一個月看診2次。49歲的陳昆鋒,在台大完成住院醫師訓練後,便前往美國俄亥俄州立大學攻讀藥學博士,與此次同涉合作論文造假的陽明大學教授蕭崇瑋為實驗室同窗好友,陳在取得學位之後重回台大醫院,成為研究型主治醫師,專注於創新肝癌標靶藥物的相關研究。 一位台大教授指出,陳昆鋒主要做肝癌新藥洐生物的研究,也拿到生技醫藥國家型計畫(NRPB),目前治療肝癌的標靶藥物只有2個,但僅有5%~15%有效,陳昆鋒找到不同的標靶,經過動物實驗後,接下來要進入人體臨床,如果順利完成,將是第一個由國人開發的肝癌治療標靶藥物。  
開發肝癌標靶藥 國人首例  陽明大學的認定卻和科技部不同!陽明大學主任祕書陳怡如表示,在校內經過學術倫理委員會討論,反覆勘誤相關論文的圖片,校方認為涉嫌造假的研究並非蕭崇瑋負責,且相關論文也已完成勘誤,因此認定蕭並未違反學術倫理;至於研究主持繳回科技部,則是蕭自己的決定。陽明校方認定蕭負責的5篇論文未造假,其中2篇論文還被蕭用來提報升等並獲得通過。陳怡如解釋,蕭在校內申請升等是在傳出學倫爭議之前,因此無法追。但對於此案,教育部仍有疑義並對學校提出建議,陽明大學7日已召開學倫會,確定將成立調查小組,釐清與調查相關爭議。  

(重大學術倫理案 都台大?) 科技部長 陳良基:…拚頂大 論文競爭 鋌而走險


台大醫陳昆鋒涉論文造假 科技部停權10 2019110 黃怡菁 郭俊麟 黃千容 賴世杰 台北 台中報導 台大醫院爆發學術醜聞,台大醫師陳昆鋒被檢舉論文造假,遭科技部處分停權10年、追回68萬元研究經費。陳昆鋒專於研究抗肝癌標靶藥物,他的論文造假是否涉及醫療?為何給予嚴厲處分?科技部以學術倫理委員會「決議不公開」為由拒絕說明,也讓外界質疑科技部黑箱、不透明。從時任立法院長王金平手中接下國家新創獎獎座,台大醫院醫師陳昆鋒研發肝癌標靶藥物,曾獲肯定。不過陳昆鋒前年遭檢舉論文違反學術倫理,科技部認定他民國100年到105年間,達10篇論文造假,決議對他停權10年,不得申請科技部獎補助計畫,並追回68萬元研究經費。而造假論文有數篇是和陽明醫學院教授蕭崇瑋合作,蕭崇瑋也被科技部停權5年、追回32.5萬元經費。科技部研究誠信辦公室主任 詹文旭表示,「這個案子是本部接獲檢舉,陳教授涉及的議題因為他是生科領域,這個是媒體朋友去發掘,所以到目前為止這個案子是決議沒有公開的。」「這個案子是共識決,是共識決,就是決議不公開。」陳昆鋒為台大醫院研究部主治醫師,手上有家庭醫學部門診,論文造假內容為何?是否涉及醫療?科技部為何下重手,做出10年停權的重懲?科技部卻一概拒絕說明。台大醫院發言人則稱不清楚此事,僅表示台大校評會已處理、調查過該案,而台大醫院考績委員會也有做出懲處。台大醫院發言人 王亭貴表示,「最重要兩個(處分),第一個是他在五年內不能申請我們台大醫院裡面的各種計畫,第二個除了本薪以外的獎勵金,我們事實上是有把他扣除一部分的。」科技部長陳良基上午出席全國大專校長會議前,被問到近年重大學術倫理案為什麼都發生在台大?他回應,在拚頂大期間,論文競爭壓力大,研究團隊為達成目的鋌而走險。科技部長 陳良基認為,「以國內來講,台大我想自己本身,對學術研究的要求是壓力是更大,特別是對論文發表,那我想這個也造成有一些團隊,可能逼不得已就鋌而走險。」陳良基希望經過這段時間嚇阻,不要再有學研人員鋌而走險,不過科技部五年來調查、處分11個研究抄襲、造假案件,都是「決議不公布」,讓外界質疑黑箱、資訊不公開還是難以矯正風氣,科技部回應會再修法、朝主動公開方向進行,但還沒有具體時程。

台大(陳昆鋒)陽明(蕭崇瑋): 以 SHP-1 增敏劑為標靶機轉之嶄新抗肝癌藥物研發


 SHP-1 增敏劑為標靶機轉之嶄新抗肝癌藥物研發 資料來源:社團法人國家生技醫療產業策進會國立台灣大學醫學院附設醫院醫學研究部/陳昆鋒、蕭崇瑋、劉峻宇、王誠一、戴瑋恬、蘇東弘、蘇溶真、范麗卿、趙婷婷、洪曼馨  肝癌是現代人健康的一大殺手,每年全球約有70萬以上的新增病例,在台灣,肝癌更盤踞數十年來發生率與死亡率最高的腫瘤之一。對於末期肝癌病患,目前僅有sorafenib被證實能延長末期肝癌病患約2.8個月的存活,其餘治療的成效均不理想;故若能開發以嶄新機轉對抗肝癌的新藥,將會為病患帶來莫大治療的契機,在全球癌症治療藥物的市場也將相當俱有競爭力。大多數的肝癌病患常同時併有肝硬化與慢性肝炎,所以在肝腫瘤形成與惡化的過程中,與發炎息息相關的STAT3 (signal transducer and activator of transcription 3)扮演相當關鍵的角色,本團隊經過多年的研究,發現了在肝癌細胞中的SHP-1是一個調控STAT3活化的關鍵。在肝癌細胞內,SHP-1因結構的改變以至於無法正常的活化並表現其功能,故我們團隊以SHP-1增敏劑為藥效標的,設計了一系列SC小分子藥物,經嚴謹的分子及細胞實驗驗證下,我們證實了這一系列新穎的小分子藥物較現今肝癌唯一的標靶藥物sorafenib有更好的腫瘤抑制效果,目前本計劃已完成候選藥物SC43公斤級的量產、藥物前期開發所需的毒理與藥物動力學的評估,目前這在積極進行劑型的改善,預計於2015年底向美國與台灣FDA申請進行第一期臨床試驗許可。

柏登 賴弘基 (董事長&總經理): 終止 興櫃 掛牌買賣


柏登 發言日期 108/01/10 發言時間 17:45:30 發言人 賴弘基 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 +886226597698 主旨 公告董事會決議通過終止興櫃掛牌買賣 符合條款 43 事實發生日 108/01/10 說明 1.事實發生日:108/01/10 2.公司名稱:柏登生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司董事會決議通過終止興櫃掛牌買賣 6.因應措施:本公司已依「證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第三十五條第一項第11款規定,於108110日辦理興櫃公司重大訊息說明記者會。7.其他應敘明事項:興櫃公司重大訊息說明記者會新聞稿煩請參閱以下內容:本公司(柏登生醫股份有限公司,股票代號:4177)考量本公司未來發展,並因應經營策略調整,於108110日經第八屆第五次董事會決議終止興櫃掛牌買賣。本公司將正式向財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心申請同意終止興櫃掛牌買賣,後續將依照「證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」辦理相關事宜。實際終止登錄興櫃日期將依照財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之公告為準。

工研院+默克 開班授課 培訓生技尖兵


工研院與默克攜手 培訓五星級人才 20190110 【記者林寶雲/新竹報導】生技製藥是精準醫療重要的一環,根據經濟部生技醫藥產業發展推動小組資料顯示,近十年台灣生技醫藥產業持續成長,2017年生醫產業投資金額共526億元,其中,製藥投資228.91億元就占了四成,生技新藥公司投資額也已累積至159.75億元。看準此趨勢與潛力,工研院與默克自20183月至12月底,開創共18場堂實務操作與人才培訓課程,包含蛋白質藥物純化、無菌確效及國際品質管制法規等優化技術課程,由淺入深的完整訓練,共吸引328人次報名;其中,學員有73%來自業界,課程滿意度高達90%以上,預期未來訓練效益將持續擴散,期盼培訓人才投入生技製藥產業,再創產業新藍海。台康生技公司副總張志榮指出,台康長期致力於細胞株建立與量產製程開發等技術,參與課程後不但更了解新技術運用於產程的開發,未來也可加速在執行相關實驗中快速解決問題,同時默克也提供台康在建置廠房上的建議,期待未來持續擴大與國際大廠接軌。永昕生物科技產程技術發展處副總陳箐瓔則認為,透過一條龍的課程安排與實際操作、分析數據等實務課程,對於未來跨領域的技術整合有相當大的助益,陳箐瓔也建議未來可與各大專院校合作、進行實務操作,彌補產學研的落差,讓台灣的生技製藥產業更具國際競爭力。有鑑於生醫產業為政府「5+2產業創新計畫」重要政策,自20183月起,工研院攜手默克展開階段性合作計畫,包括開發及導入先進製程、共同合作前瞻製藥技術及培養國內高階生技製藥人才,協助國內生技藥物產程技術上的開發。工研院生醫所所長林啟萬表示,工研院擁有生醫專業人才研發實力與科技優勢,默克則有生技醫藥關鍵前瞻製程技術,去年起導入先進生技產程技術與高效率大型量產流程,希望有效縮短廠商製程時間並提高產率,未來進一步協助台灣開發、生產優質的新穎藥物。林啟萬進一步指出,除了技術之外,人才亦是產業發展不可或缺的重要環節,藉由一條龍的五星級人才培訓課程,可加速養成國內生技製藥人才投入業界,應用在擴廠建新產線或建置新製程等領域;今年第一季將針對生技蛋白藥CMC、預配方及細胞治療等專業領域,舉辦全方位專題式授課,期待未來培訓的生技尖兵,在新藥研發上帶來更多能量。