台康生技 發言日期 108/03/25 發言人 劉理成 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)7708-0123 主旨本公司董事會決議將不辦理107年股東常會通過之私募普通股案 符合條款 第14款 事實發生日108/03/25 說明 1.董事會決議變更日期:108/03/25 2.原計畫申報生效之日期:NA 3.變動原因: 本公司107年6月12日股東常會通過將辦理私募普通股不逾3,000萬股並分二次發行，現因可發行期限將屆且公司考量暫無辦理私募之必要性，故經董事會決議將不辦理107年股東常會通過之私募普通股案。4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用。5.預計執行進度:不適用。6.預計完成日期:不適用。7.預計可能產生效益:不適用。8.本次變更對股東權益之影響:對股東權益無重大影響。9.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。10.其他應敘明事項:無。
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Tuesday, March 26, 2019
(CTLA-4 (CD152)癌症新藥/合作 喜康生技) 源一生技: 撤銷 公發
源一 公司當日重大訊息之詳細內容 本資料由(公開發行公司) 源一 公司提供序號 4 發言日期 108/03/25 發言時間 18:10:38 發言人 陳立人 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02) 2698-1118 主旨公告本公司董事會決議撤銷公開發行案 符合條款 第9款 事實發生日 108/03/25 說明 1.事實發生日:108/03/25 2.發生緣由:本公司鑒於目前整體經營規劃及節省營運成本之考量及 因應未來發展策略之緣故，董事會決議通過撤銷股票公開發行案，並預計於民國108年6月19日召開股東常會通過撤銷股票公開發行案 後，向行政院金融監督管理委員會證期貨局申請終止公開發行相 關事宜。3.因應措施:無 4.其他應敘明事項:無
源一陳立人：癌症藥明年授權國際大廠 公司拚賺錢 年底上櫃 鉅亨網 記者張旭宏 台北2014/11/05源一生技董事長陳立人表示，公司定位在新藥的IC設計公司，目前最快的進度最快的新藥為CTLA-4癌症新藥，預計明年首季進入臨床一期，同時也會在明年授權出去給國際大廠。(鉅亨網記者張旭宏攝)源一生技(6487-TW)董事長陳立人表示，公司定位在新藥的IC設計公司，目前最快的進度最快的新藥為CTLA-4(CD152)癌症新藥，預計明年首季進入臨床一期，同時也會在明年授權出去給國際大廠，明年在權利金挹注下公司，公司將會賺錢，目標明年上櫃。陳立人指出，公司目前CTLA-4是跟喜康生技合作，由於今年生技界的奧斯卡之稱的唐獎，頒給抗癌免疫機制中的CTLA-4的項目，使得CTLA-4一夕爆紅，所謂CTLA-4是細胞上的「抑制訊息受體」，也通常被視為免疫系統的煞車，能夠抑制免疫系統發動攻擊。換言之，只要透過研究CTLA-4受體作用機轉，開發出相對應的抗體新藥，就能夠活化免疫系統，重啟攻擊癌細胞的功能。陳立人進一步指出，公司目前進度比較明確有CTLA-4單株抗體癌症新藥及敗血症新藥，其中最快為CTLA-4，優先在明年首季在澳洲申請進入一期人體試驗，目前已有國際大廠在洽談授權合作，最快明年進入臨床一期後，就會進一步授權出去，因此明年公司就會賺錢。陳立人進一步表示，公司另外敗血症新藥目前已有中國、美國及台灣的專利，預計2016年第三季進入一期人體試驗，同樣地也有國際大廠在洽談，目前也會傾向一期臨床後，授權給國際大廠。源一技術長金立德博士表示，目前公司還有許多的秘密武器，由於具有體外定位免疫技術與專利，作為生技新藥探索與開發平台，藉以產製真正完全人類型態治療用單株抗體藥物，因此口袋裡有7-8個新藥，包含抗流感及罕見疾病相關藥物，未來期待透過快速通道及孤兒藥，加速進度。陳立人強調，目前公司最大的法人股東為華南創投，預計明年首季辦理增資，引進策略性投資人進來，進一步強化公司的營運體質。
健喬信元 1.9億 收購 瑞安 (8.05元/股)
健喬信元 發言日期 108/03/25 發言人 白宏欽 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)8797-7100 主旨本公司以每股新台幣8.05元收購瑞安大藥廠67.73%已發行 股份 符合條款 第53款 事實發生日 108/03/25 說明 1.事實發生日:108/03/25 2.公司名稱:健喬信元醫藥生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司以每股新台幣8.05元收購瑞安大藥廠67.73%已發行股份， 計23,674,465股，金額新台幣 190,579,443元 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:無
生技業經營心法: 倚天劍/ 屠龍刀/ 該殺就殺/ 風險轉嫁
生技業打天下 先學會共享 2019-03-24 經濟日報 記者黃文奇/整理 林榮錦上次談「以終為始」這個大觀念，主旨在於，生技公司想怎麼贏，先那樣經營。兵法上說「運用之妙、存乎一心」，市場即戰場，贏當然是大目標，但戰場情勢瞬息萬變，領導者須不斷因時、因地調整戰略，才能費最少的兵卒，求最大的勝利。承此，我有三個原則，給生技產業經營者參考，深化的談引進資源的重要性，包括人才與夥伴與資金，其心法就是「共享」。再以三國故事為例，當年劉備、孫權聯合起來抗拒曹操，因此有了赤壁之戰，也才有後來的三分天下。領導者最忌孤芳自賞，要認清「市場環境是變動的」，如技術、競爭者、法規。誠然，要與他人共享天下很難，但經營生技新藥產業若不如此，也無法成就霸業。如何在最短的時間內「得天下」，如技術授權、產品上市，須因應市場變化，領導者要隨時檢視自己的將領（人才）對嗎，糧草（金錢）夠嗎，你有強而有力的同盟（夥伴）嗎？以技術為例，當你的公司有個產品臨床試驗做到一半，發現適應症必須調整，譬如本來做胃癌，後來發現數據上更適合胰臟癌，你該怎麼做？你若問我，我的回答是，諸葛亮揮淚斬馬謖「該殺就殺」。因此，與其走冤枉路，不如在更早的時候，就引進適當的資源，讓好的人才、夥伴協助你，不要怕與別人三分天下。領導者必須有認錯的胸襟，也要有與他人共享的氣度。從引進夥伴來說，台灣不少新藥公司有不錯的技術，但多想自己從頭做到尾，卻缺乏有見識的夥伴適時的給予批評、挑戰與協助，最後彈盡援絕。我的第一個原則是，早一點讓市場的人（合作夥伴）來挑戰你的技術、市場和法規，並不是一件壞事，「沒有人是全知的」。再說引進人才。公司在不同階段，必須有不同核心能力的人來主導，從研發、開發、製造到銷售不一而足。創業家或領導者須盱衡情勢，適時「退位」，引入擁有核心能力的人才，並充分授權。我的第二個原則是，不同階段要用不同將領，「沒有人是全能的」。上述的情況，都是我自己經歷過或曾看過的，譬如我近年不斷調整晟德的架構，重整順藥、永昕。也有不少生技同業，來找我給予建議，我所談的，大抵不離這個範疇。本文的最後，我才要來談資金，在此，我要談「如何被投資」，而這對新藥公司而言，可能是關鍵。被投資與引進有力夥伴是一體兩面，之所以放在最後談，因為這影響一家公司的「永續」問題。在談之前，我先提個問題，假如主客易位，你是個生技產業的投資者，有人邀請你投資一個極佳的技術，但還在早期開發階段，若成功，十年後你將可能成為世界首富，反之失敗，你可能會一無所有，你會怎麼抉擇？我遇過類似情況，我向邀請我投資的人說，「是的，我可能會成為世界首富，但你見不到明天的太陽」。我的意思是說，對方的資金已經無以為繼，卻仍「擁技術自重」，一開口就是天價。我願意冒險，但我不是賭徒。生技新藥投資風險高、價值鏈長、回報豐厚，對台灣投資人而言，已經是基本觀念。因此，生技創業家必須看清現實，尋求永續資金，不要怕股權被稀釋、資金也不一定要一次到位，公司的價值必須隨著產品的進程不斷墊高。我要強調的是，讓投資者賺錢，才是公司永續經營的法則。因此，生技新藥公司一開始的估值應該「合理」，用合理的價格找到對的投資者，即使你認為你的東西是倚天劍、屠龍刀，也需要有對的人，來幫你稱霸天下。進一步說，創業家看到的是機會，但投資者看到的卻是風險，願意在早期陪你一起冒險的人，你應該感激。君不見，那國際大藥廠寧願在臨床三期用百億美元跟你買一項技術，卻不願在早期就跟你共存亡，因為大藥廠只想把風險轉嫁給他人。最後我要強調的是，投資生技產業不是上賭桌，不該是零與一的遊戲，投資家與賭徒只有一線之隔，關鍵在理智。我的第三個原則是，「如果你尊重你的投資者，錢不會只有一次」。（本文是晟德集團董事長林榮錦口述）
(生技股股利創新高) 股利 高於 獲利: 南光、寶利徠/ 鐿鈦 Azure植牙植體 攜手Zimmer
股利新高生技股 領頭衝 2019年03月24日 04:10 工商時報 杜蕙蓉／台北報導 生技族群揮別本夢比，正式進入本益比大拚比時代，有業績獲利支撐的個股逐步成為市場主流，配發新高股利的公司挾著營運能見度高的想像空間，有機會掀起比價行情。美容概念股的麗豐-KY、羅麗芬-KY、佐登-KY，醫材股的鐿鈦、祺驊，原料藥的旭富，首度配發股利的益安等最具指標。此外，尚未公布股利，但預期將報佳音的泰博、晟德、保瑞，還有股利高於獲利的南光、寶利徠，值得關注。就已公布財報和股利的生技公司來看，至少有12家公司股利創新高，美容保養品族群最為整齊，醫材股表現也相當亮麗，製藥族群則以旭富、科懋為代表。 美容保養品族群中，麗豐2018年稅後淨利交出12.19億元、年增109.08％，EPS15.4元的新高佳績後，擬配發現金利12元，僅次於精華26.5元；法人預期，麗豐今年在展店效益、多元通路布局和新產品發威下，營收、獲利都將更上層樓，挑戰新高。羅麗芬2018年營收、獲利、股利均創新高，今年將以產品在美容院通路覆蓋超過4,000家為目標，預期產品覆蓋率也同步提高下，可延續高成長動能。佐登繼去年營運交出佳績後，今年在研發新品、展店效益提升和布局五大區的醫美療程發威，將力拚營收雙位數成長，獲利從一個股本起跳。近期因股價下跌備受關注的大江，為加快中國以外市場發展，將在大阪、巴黎成立日本、歐洲子公司，中國則成立成都辦公室，大江年度營運仍以年增三成為目標。醫材族群中，鐿鈦受惠於國際客戶擴大委外代工訂單，去年稅後盈餘2.91億元，年增率92.44％，EPS為7.25元。該公司除了主要客戶嬌生外，自行開發的人工植牙植體品牌牙王（Royal Dent），去年4月與國際大廠Zimmer簽署全球市場代理權，並更名Azure，有利於拓展國際市場；鐿鈦近年也布局航太領域，主要使用電化學加工法為引擎製造商加工零件，相關技術為國內首創。祺驊2018年獲利1.2億元，略優於前年表現，隨健身風潮，今年在零組件本業穩健，並將推出高階划船器等新品激勵，加上積極投入復健器材開發，營運可望續創佳績。(工商時報)
利用Photoplethysmography光體積變化描記圖法 測 糖尿病
美科學家用演算法分析PPG訊號 手機就能檢測糖尿病 陳端武2019-03-19 美科學家用演算法分析PPG訊號 手機就能檢測糖尿病。 美國有3,000萬人患有糖尿病，但幾乎4分之1的人不知道自己患有糖尿病。目前醫生需採集血液樣本來診斷糖尿病。但許多人無法輕易獲得醫療服務，因此需要更簡單的糖尿病檢測方法。目前多數研究團隊運用分析視網膜黃斑體病變的方式來檢測糖尿病，而加州大學舊金山分校(UCSF)研究團隊則利用手機健身追蹤App的數據，運用光體積變化描記圖技術(Photoplethysmography；PPG)，分析手指血管擴張狀況，開發出1種創新且免費的糖尿病檢測方法。根據Mobi HealthNews報導，糖尿病與血液流過人體血管的方式發生變化有關。當心臟推送血液時，會產生一股穿過身體的壓力脈衝。周邊血管會膨脹以容納進入的血液。若將智慧型手機的閃光燈和鏡頭放在手指旁邊，就能觀察到血管擴張引起的微小變化。隨著心臟的每次收縮，皮膚會反射出越來越多的光。手機鏡頭可檢測到這種變化，從相關數據中提取有關血流的資訊。UCSF醫學中心博士後研究員，該論文主要作者Robert Avram表示，光體積變化描記圖技術(PPG)信號是已很容易從智慧型手機和穿戴裝置獲取，以追蹤心率的測量結果。Avram及其同事收集了54,269名參加過加UCSF健康eHeart研究的成年人的數據。這些參與者使用Azumio Instant Heart Rate App測量其心率。該App用手機鏡頭和手電筒來測量用戶指尖的血量變化。該研究的參與者平均年齡為45歲，7%的經診斷患有糖尿病。將演算法應用於PPG信號數據後，研究人員的模型正確辨識了72%的糖尿病患者，並在納入身體質量指數(BMI)、年齡和性別等風險因素後，該演算法的準確度提高到81%。此外，該模型正確預測了97%沒有糖尿病的人。由於該演算法的準確率大致相當於醫院前使用的糖尿病風險評分表，因此研究人員正在將其模型應用於兩家心血管預防診所。這項數位工具若經驗證，將讓患者能輕鬆地評估自身的糖尿病風險，從而更快地尋求適當的護理。Avram指出，在糖尿病的早期階段會發生某些血管變化。糖尿病可能在很長一段時間內無症狀，但不良血管變化仍會無聲地發生，而可能導致心血管併發症。因此研究低成本、無創的檢測工具很重要。這種技術能成為在家中篩查糖尿病的低成本方法，因為具有鏡頭和手電筒的光學系統就能使用，而大多數人都擁有智慧型手機。該團隊已展開後續研究，想研究該演算法在不同人群中的表現。例如，該團隊目前專注於非裔美國人和亞洲人，因其糖尿病發病率高於美國白人。他們也有興趣了解是否可能使用這種方法確定某人是否患有早期或晚期糖尿病。
易威 擬 私募 5萬張 (價格可能低於票面)
易威 發言日期 108/03/25 發言人 吳雪君 發言人職稱 財務協理 發言人電話 (03)666-9596 主旨公告本公司董事會決議擬視金融市場狀況辦理私募有價證券 符合條款 第11款 事實發生日 108/03/25 說明 1.董事會決議日期:108/03/25 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係:本私募案之對象以符合證券交易法第43條之6、公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項及主管機關相關函令規定之特定人為限。目前洽定之應募對象屬內部人名單如下: 主要股東名稱/與公司之關係/法人股東其前十名股東名稱、其持股比例及與公司之關係一、林翰飛/本公司董事長、中華世紀投資(股)公司法人董事代表人二、李世仁/本公司董事三、李秋月/本公司董事四、張振忠/本公司董事五、Bayberry Management LLC/本公司董事/(1)James Aiping Lee(74%)-本公司總經理、本公司法人董事代表人 (2)Y H Tu(20%)-無 (3)Monica P. Lee(6%)-無六、中華世紀投資(股)公司/本公司董事、本公司持股10%以上大股東/華盛國際投資(股)公司(100%)-無七、張志成/中華世紀投資(股)公司法人董事代表人八、廖繼洲/本公司獨立董事九、葛之剛/本公司獨立董事十、Eternity Asia Limited/本公司持股10%以上大股東/CID Greater China Fund IV,L.P.(100%)-無 若有其他特定人依符合證券交易法第43條之6、公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項及主管機關相關函令規定，擬於股東會通過私募普通股案後，授權董事會洽定之。4.私募股數或張數:總發行股數不超過50,000仟股限額內辦理私募普通股。5.得私募額度:不超過50,000仟股限額內辦理私募普通股，於股東會決議日起一年內分三次辦理，每次發行股數不超過17,000仟股。6.私募價格訂定之依據及合理性:本公司私募普通股參考價格係以下列二基準計算價格較高者定之：a.定價日前一、三或五個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股 除權及配息，並加回減資反除權後之股價。b.定價日前三十個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息，並 加回減資反除權後之股價。本次私募普通股價格之發行價格以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據，未來不排除私募價格可能低於股票面額，惟私募價格如低於面額，此係依現行法令規定訂定，係屬合理。若日後發生私募普通股每股價格受市場因素影響，低於股票面額時，則對股東權益影響為實際私募價格與面額之差額產生之累積虧損，此一累積虧損數將視未來公司營運狀況消除之。本次私募普通股實際發行價格擬提請股東會授權董事會依法令規定及於不低於股東會所決議訂價依據與成數範圍內，參考當時市場及公司狀況為依據訂定之。前述私募價格訂定之依據符合公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項之規定，故本次私募普通股價格之訂定應屬合理。7.本次私募資金用途:為因應未來營運資金需求、發展新業務、改善財務結構、購置研發設備及長期股權投資。8.不採用公開募集之理由:因應營運成長、充實營運資金及改善財務結構，以提昇營運成效及其他長期發展之資金需求所需引進投資夥伴規劃，且考量私募方式相對具迅速簡便之時效性及私募有價證券受限於三年內不得自由轉讓之規定，將可更為確保公司與投資夥伴間之長期合作關係，故不採用公開募集而擬以私募方式發行有價證券。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:尚未發行。11.參考價格:尚未發行。12.實際私募價格、轉換或認購價格:尚未發行。13.本次私募新股之權利義務: 依證券交易法第43條之8規定，本次募集之有價證券於交付後三年內，除符合法令規 定之特定情形外不得自由轉讓，本公司擬於該私募有價證券交付滿三年後，依相關 法令規定向主管機關申請本次私募有價證券上市（櫃）交易。 除以上規定，本次私募之普通股權利義務與本公司已發行普通股相同。 14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。 15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。16.附有轉換或認股者，於私募公司債交付且假設全數轉換或認購普通股後對上櫃普通股 股權比率之可能影響（上櫃普通股數A、A/已發行普通股）:不適用。17.前項預計上櫃普通股未達500萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施: 不適用。18.其他應敘明事項: 本次私募計畫之主要內容包括實際發行價格、股數、發行條件、定價日、增資基準 日、計畫項目、預計進度及預計可能產生之效益等相關事項，暨其他一切有關發行計畫之事項，擬提請股東會同意授權董事會視市場狀況調整、訂定與辦理，未來如 因主管機關指示修正或基於營運評估或因客觀環境需要變更時，亦授權董事會全權 處理之。
合富: 子公司 合富生化 總經理 李惇 退休
合富-KY 發言日期 108/03/25 發言時間 19:38:43 發言人 王瓊芝 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2325-2008 主旨代子公司合富生化科技 (股)公司公告總經理異動 符合條款 第6款 事實發生日 108/03/25 說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:108/03/25 2.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理 3.舊任者姓名及簡歷:李惇/合富生化(股)公司總經理 4.新任者姓名及簡歷:暫無聘任需求 5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:退休 6.異動原因:退休 7.新任生效日期:無 8.其他應敘明事項: (1)李惇先生繼續擔任合富醫療控股股份有限公司總經理，對集團營運不致產生影響，合先敘明。(2)為配合集團組織及管理架構調整，本公司子公司合富生化總經理李惇先生預計於2019年7月1日自合富生化科技(股)公司退休，對集團營運不致產生影響。
細胞療法: 三月底公布第一批適用《特管辦法》名單
自體細胞療法開放 癌症醫療大突破 2019-03-23 19:51經濟日報 財訊雙週刊《特管辦法》修正通過後，第一批獲准執行細胞療法的醫療院所名單即將出爐，除了造福50萬名癌症病友外，還有300萬名退化性關節炎、嚴重燒燙傷患者都將受益。截至2019年，癌症已蟬聯三十七年國人十大死因之首，台灣每年新增罹癌人數超過十萬人。所幸，去年九月衛福部大幅修正《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱《特管辦法》），開放了包括癌症自體免疫細胞治療的六項療法，為他們開啟了一扇新的生命之窗。衛福部醫事司司長石崇良指出，《特管辦法》率先開放的六項細胞治療技術，可讓血癌或癌症一到三期經標準治療無效之病患、嚴重燒燙傷、退化性關節炎患者，在醫師和主管機關的把關下，提前使用臨床二期的新興醫療技術；不僅為五十萬癌友多開一扇治癒的門，也讓三百萬名退化性關節炎患者，有了置換人工膝關節的其他選擇。據了解，目前醫事司已收到三十件來自全台醫療院所申請，以癌症治療最多，其次分別為應用於醫美的皮膚再生與膝關節修復，將在三月底公布第一批適用《特管辦法》執行細胞療法的醫療院所名單，讓病友們都相當振奮。在《特管辦法》修正之前，免疫細胞治療只有極少數參與臨床人體實驗的病人，部分癌症病友誤信大打免疫細胞療法旗號的偏方、診所和生技公司的技術，或聽信醫療仲介推銷，花大錢去烏克蘭、日本打幹細胞，反而延誤病情，卻又求助無門。台灣第一批參與幹細胞研究的台大醫學院教授、台灣細胞醫療協會祕書長林泰元表示，台灣幹細胞研究已近二十年，法規卻延續美國對胚胎幹細胞倫理疑慮，遲遲未開放臨床應用；有鑑於日本、中國、韓國近年來在細胞療法與基因研究的突飛猛進，加上2015年八仙樂園塵爆事件時，國人見識到日本的再生醫學實力—其培養出的大面積人造細胞層片，可大幅減少嚴重燒燙傷患者皮膚移植的痛苦與恢復期，都讓台灣醫界驚覺到細胞治療臨床應用的迫切性。如今衛福部首批先行開放自體NK（自然殺手細胞）、CIK（細胞因子誘導的殺傷細胞）等較低風險的細胞療法，主要考量在副作用小、安全性無虞。台北醫學大學附設醫院癌症副院長李冠德表示，若是能提早使用在一到三期病患上，輔以適當的化療等常規治療，很有機會縮短復原期，甚至降低復發機率。修法後，長庚大學生物醫學研究所特聘講座教授暨所長游正博表示，若醫院和病人評估後有執行中高風險細胞療法的技術與需求，也可走《特管辦法》第十三條另外向主管機關申請，為病友帶來新機會。【完整報導詳見財訊577期】
寶齡 2018年營收14億元 (毛利率56.30%/ 稅後盈餘1.59億元 EPS 2.09元)
寶齡富錦笑開 挑戰波段新高 2019-03-22 13:40聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導寶齡富錦（1760）2018年稅後盈餘1.59億元，EPS 2.09元，再加上，美國主要銷售夥伴拿百磷銷售成長，寶齡「飛確」幽門桿菌抗原快速檢驗試劑傳喜訊，在多項利多加持下，該公司今天股價再度挑戰近期波段新高119元，盤中最高來到118元，漲幅達2.1%。寶齡富錦去年營收14億元，毛利率56.30%，稅後盈餘1.59億元，年增75.8%，EPS 2.09元。寶齡富錦自行研發的「飛確」幽門桿菌抗原快速檢驗試劑獲得美國食品藥物管理署（USFDA）「提前核准」其醫療器材510(k)上市前通知許可，此為台灣首家也是美國境外目前唯一通過US FDA核准上市的幽門桿菌抗原快速檢驗試劑。
台灣自主研發 保健素材: 藻醣膠Oligo Fucoidan &高穩定藻褐素HS Fucoxanthin
癌症、糖尿病 輔助治療新契機 2019-03-22 14:20經濟日報 劉美恩 由台灣褐藻醣膠發展學會與台灣聯合抗癌協會主辦的第11屆「台灣小分子褐藻醣膠國際癌症臨床與慢性病運用研討會」，吸引數百位醫學專業人士參與。今年除了有多達16項最新相關的醫學研究與人體臨床的主題發表外，學會理事長許先業更宣布2019年將有9項人體臨床試驗同時啟動，預計2020至2021年將是台灣小分子褐藻醣膠人體臨床解盲大豐收。許先業理事長表示，近兩年，已有人體臨床證實台灣小分子褐藻醣膠輔助提升轉移性大腸直腸癌病人疾病控制率，高穩定藻褐素可輔助護肝、控糖，也因此相關團隊成員皆感到振奮，繼續深耕後續階段的人體臨床項目啟動。目前已有3項慢性疾病領域臨床試驗在進行中，包含異位性皮膚炎、糖尿病及氣喘輔助等；4項臨床試驗之IRB申請中，包含放射性肺炎、慢性腎病、子宮肌瘤及肺癌疾病輔助治療試驗。其中肺癌臨床試驗，更是首次與福建醫科大學附屬第二醫院合作；同時2項癌症輔助治療之臨床試驗已通過IRB審核，包含直腸癌及肝癌輔助，其中肝癌臨床試驗，也是首次與上海復旦大學附屬中山醫院合作，開啟台灣小分子褐藻醣膠在兩岸學術運用合作交流。許先業表示，「台灣小分子褐藻醣膠（Oligo Fucoidan）」及「高穩定藻褐素（HS Fucoxanthin）」，是台灣自主研發的保健素材，近10年來透過國內外學、研、醫界各個研究單位的資源整合，已有20多個研究單位投入研究，發表33篇國際學術文獻，更從基礎研究走向人體臨床試驗。從1957年至今全球與褐藻醣膠相關的文獻約2,300篇，台灣在學、研、醫的合作下，快速累積的文獻發表，約占全球1.43%，10年間研究動能推展快速，也深獲各界肯定。2014年高雄醫學大學附設醫院首次進行台灣小分子褐藻醣膠對於轉移性大腸直腸癌患者之臨床輔助治療雙盲隨機測試。研究結果令各界振奮，配合化療可將疾病控制率提升達92.8%，顯著地比對照組的69.2%增加約23.6%，達到統計學上的顯著意義。研究成果，不僅發表於2017年《Marine Drugs》醫學期刊，獲得國際間腫瘤醫學的矚目。正面的解盲成果，也使醫學團隊開啟第二階段的人體臨床試驗。另一項人體臨床試驗，是由臺北市立萬芳醫院消化內科所進行，從實驗結果可證實台灣小分子褐藻醣膠與高穩定藻褐素應用於非酒精性脂肪肝，對於肝功能指數（ALT）實驗改善率達76.2%，脂肪肝係數（CAP）實驗改善率達85.7%。而糖尿病人需要持續觀察的糖化血色素實驗改善率為67％，胰島細胞實驗改善率則達81％，因此研究團隊也已進一步展開第二階段的糖尿病的人體臨床試驗。在兩大人體臨床試驗解盲成功後，為癌症及糖尿病輔助治療領域，帶來新契機。也因此，相關醫學團隊也預計在9項人體臨床陸續解盲後，將更清楚了解台灣小分子褐藻醣膠及高穩定藻褐素對疾病之輔助治療作用，將促使台灣生技醫療產業在國際上更具特色及發展潛力。許先業表示，11年來台灣褐藻醣膠發展學會的推動下，台灣小分子褐藻醣膠與高穩定藻褐素所累積發表之醫學文獻，研究領域包括：腫瘤、免疫、過敏、糖尿病、腎臟病及代謝異常等。每年透過學術研討會的舉行與發表，愈來愈受到醫師、研究人員，與產業界的注目，透過各項醫學實證，展現出其疾病輔助治療領域運用價值。未來應可藉由政府單位共同投入及各界資源整合，促使台灣生技醫療產業能在國際上更具特色及發展潛力，未來也必定會持續獲世界各國肯定。
可應用於癌症、免疫調節 小分子褐藻醣膠 多元生物效應關鍵 臺北市萬芳醫院癌症中心主任賴基銘醫師表示，台灣小分子褐藻醣膠最早是由理事長許先業發現台灣小分子褐藻醣膠能誘導「泛素介質蛋白質」降解癌細胞的「轉化生長因子β（TGF-β）」，抑制癌細胞生長與轉移後，因而開啓國內醫學研單位陸續投入研究。後來，萬芳醫院癌症中心研究團隊發現台灣小分子褐藻醣膠的生物效應與microRNA（ miR‐29b）的調控是有關係的。接著團隊又發現可以誘導癌細胞分化，同時分化又跟調控癌幹細胞有關。最新的研究則顯示台灣小分子褐藻醣膠有非常多的生物效應，可以用「克洛素基因（KLOTHO）」一以貫之的概念來看，等於台灣小分子褐藻醣膠可以調控此基因，下游就可以影響很多個生物效應。賴基銘醫師指出，克洛素基因本來是抗衰老基因，研究發現琉球的長壽村民食用海帶，關鍵就是影響克洛素基因，也被認為是能延長壽命的基因。研究團隊發現，克洛素基因能調控TGF-β，也會抑制很多人體不正常發炎反應，與免疫調控也有關。能抑制癌細胞轉移，也能影響放射治療引起的肝纖維化與肺纖維化，都是此基因在調控。賴基銘醫師以本身是醫師又是研究者的角度來看，因為在研究上看到真相，才相信臨床所看到的成果。其實，他一開始對於台灣小分子褐藻醣膠能有如此多的生物效應，也是覺得不可思議，直到接觸這麼多的醫學研究成果展現，也促使著醫界更多的投入，從不同的面向研究探討。他認為，最重要的關鍵就是台灣小分子褐藻醣膠是小分子。台灣研究團隊透過特殊水解技術將2萬至12萬之間的大分子的fucoidan，開發出分子量僅500道爾頓的台灣小分子褐藻醣膠，不僅有效率相較大分子提升40％，相關的生物效應立即展現並且超乎想像。目前萬芳醫院癌症中心研究團隊，也正著手設計規畫人體臨床試驗的計畫，期待能更進一步證明在基礎研究發現的成果。
改善糖尿病腎病變機轉 第二階段人體臨床啟動 台北慈濟醫院醫學研究部副主任周志中表示，糖尿病是非常嚴重的慢性疾病，台灣目前即有200萬的糖尿病患，且每年持續增加。其中，最多是二型糖尿病，主要的原因就是胰島細胞的的損傷與流失，引起胰島素分泌不足，導致胰島素機能抗性。從之前進行的基礎實驗發現，高穩定藻褐素合併台灣小分子褐藻醣膠可減少並修復糖尿病造成的胰島細胞損傷，並增加胰島素的生成，改善糖尿病的病理現象。其中最重要的機轉，是透過體內的腸泌素GLP-1 Receptor誘發來改善糖尿病。GLP-1 Receptor最近被認為對於糖尿病治療扮演重要的角色，最近許多醫學研究也推崇GLP-1 Receptor活化劑對於糖尿病的治療效果。高穩定藻褐素能活化GLP-1進而改善胰島素生成，符合目前治療糖尿病的新策略。糖尿病除了本身的症狀外，最大的問題是有很多的併發症。因此，研究團隊進一步針對糖尿病引起的腎病變進行後續的研究。周志中表示，糖尿病腎病變與糖尿病密切相關，糖尿病造成的高血糖產生糖化代謝物，啟動一系列的發炎反應，最終造成腎臟的纖維化，後期會影響腎功能。研究結果顯示，高穩定藻褐素合併褐藻醣膠使用，確實可以改善在高糖作用下所誘發的糖尿病腎病變的現象與機轉。也發現好幾個保護作用機轉被活化，例如：對Sirt-1活化產生的保護作用，能壓制對腎臟傷害的物質或增生的路徑， 因此整體而言可輔助改善腎功能。目前研究團隊在進行糖尿病輔助人體臨床試驗第二階段啟動之外，教學醫院也規畫進行慢性腎病輔助的人體臨床試驗，並提出IRB申請中。
增進氣喘免疫調節 人體臨床初步現成果 光田綜合醫院胸腔內科主任楊朝輝在去年發表體外試驗研究結果中發現，台灣小分子褐藻醣膠對於氣喘病人有免疫調節的作用，可改善病人的T細胞不平衡，進而改善呼吸道的炎症反應，具有用於氣道炎症的輔助治療的潛力。因此，進一步進行正式的人體臨床試驗，希望研究能否降低氣喘臨床使用類固醇的劑量，以減少使用類固醇的副作用發生。因此，從門診收集40位病人同意進行人體臨床實驗，分成對照組與實驗組，實驗組服用台灣小分子褐藻醣膠，對照組服用安慰劑。研究病人氣喘的症狀的控制與血液當中血球的變化。初步研究結果發現，血液中干擾素有上升，也代表T細胞有改變，往第一型的輔助T細胞Th1發展，因為第一型的輔助細胞會產生干擾素；而相對與過敏有關的第二型的輔助型T細Th2就會受到抑制，對於過敏反應會有壓制的作用。初步發現試驗組的病人，服用台灣小分子褐藻醣膠後，對ACP氣喘指數有提升的趨勢，對於提升血液中干擾素初步也跨過統計學上的意義。初步結論：台灣小分子褐藻醣膠能改善過敏免疫反應、減少氣道發炎、減少氣喘發作頻率、改善生活品質。期待今年人體臨床試驗正式完成，以建立台灣小分子褐藻醣膠輔助氣喘治療的作用，對於氣喘臨床輔助使用提供有效的數據。
人體臨床應用 可促進B肝調節免疫反應 光田綜合醫院內科部部長柯萬盛醫師表示，Ｂ型肝炎目前只能持續使用抗病毒用藥治療控制，然而其中的B型肝炎帶原者卻連使用抗病毒藥物的機會都沒有，因為肝功能GPT一定要大於正常值的二倍才能使用抗病毒用藥，所以這群病患目前僅能靠定期追蹤。由於文獻發現，台灣小分子褐藻醣膠具有免疫調節、抗腫瘤，甚至抗B肝與C肝病毒的作用，為了幫助這群在醫療上沒辦法治療B肝病人，因此希望研究服用褐藻醣膠是否可輔助來調節免疫系統，或研究是否能提升病人肝功能達到可使用抗病毒藥物治療的標準。因此，研究團隊進行人體臨床實驗。結果顯示，台灣小分子褐藻醣膠能夠提升免疫反應的T細胞的幫手細胞CD4和毒殺細胞CD8，以及活化B細胞CD19。而且，有13.9%的病人的肝功能被提升，而其中75%的病人肝功能被提升到正常值的二倍合乎抗病毒治療條件，予以長效型干擾素治療。另外，臨床也發現，在這群病人中，維他命D3大於20ng/mL的族群，提升CD8、CD4及CD19免疫調節的作用遠高於維他命D3小於20ng/mL的族群，也達到臨床統計學的意義，因此建議補充維他命D3來加強台灣小分子褐藻醣膠提升免疫反應的作用。此人體臨床試驗結果，已在2018年台灣褐藻醣膠研討會進行總結的報告。目前仍持續追蹤病人，以探索更多台灣小分子褐藻醣膠扮演的作用與機制。
台灣小分子褐藻醣膠 開啟國際研究合作2018年與阿根廷國家級研究團隊利用台灣小分子褐藻醣膠輔助BNCT（屬放療中的硼中子捕獲治療）的成果在國際嶄露頭角，研究團隊更在日前接獲國際粒子放療合作組織（PTCOG）邀請，將在今年6月於英國舉行的第58屆學術年會進行專題報告，屆時各國專家學者對於台灣小分子褐藻醣膠將有更進一步的認識，也期待開啟更多國際合作的契機。
2018年 南韓 生育率 0.98人 更低於台灣
全球出生率排名台灣墊底 國發會：數據不符 更新： 2019年03月24日 【記者徐翠玲／綜合報導】根據「世界人口綜述」網站（World Population Review）所發表2019年版各國出生率排行榜，台灣在全球200個國家中敬陪末座，平均每名婦女僅生下1.218個孩子。倒數第2名則為東歐國家摩爾多瓦出生率1.23、倒數第3名葡萄牙出生率1.241。對此，國家發展委員會24日晚間發布新聞稿澄清，這項數據為聯合國2017年版的「世界人口展望」（World Population Prospects）中推估數，與台灣最新公布資料2018年總生育率1.06人不一致。其中，這項推估數中南韓數據為1.893人，但根據南韓官方最新公布的生育率資料，2018年為0.98人，更低於台灣。根據「世界人口綜述」網站排行榜顯示，生育率最高的國家絕大多數都在非洲，一口氣包辦前9名，如全球生育率第1名的尼日（Niger），每名婦女平均生下7.153個孩子，第2名、第3名分別為索馬利亞每名婦女生育率6.123、剛果民主共和國每名婦女生育率5.963。擠進第10名的東南亞島國東帝汶則是每名婦女生育率為5.337。關於歐美國家部分，法國生育率為1.973、排名126；美國生育率為1.886、排名135，英國生育率為1.871、排名138；德國生育率為1.47、位居第181名。值得注意的是印度出生率2.303、排名94，中國出生率1.635、排名164。印度與中國雖是世界上兩個人口最稠密的國家，出生率也不如預期，原因可能是受該國政策或文化影響。此外，台灣鄰近的亞洲國家，南韓生育率為1.893、排名134；日本生育率為1.478、排名179；新加坡生育率為1.26、排名197。全球出生率倒數排名，倒數第3名為葡萄牙，平均每名婦女生下1.241個孩子，倒數第2名為東歐國家摩爾多瓦，出生率1.23。而吊車尾則是是台灣，平均每名婦女生下1.218個孩子，全球排名敬陪末座。