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Tuesday, April 9, 2019

AI病理影像輔助判讀 大PK: 影豹科技/雲象科技/商之器


台灣人工智慧團隊 囊括數位病理與工業檢測 蔡騰輝2019-04-02國際衛生醫學專家推動數位病理已有15年,近年來GPUCPU也逐漸成熟,無論是醫學單位、學術研究人員、甚至是醫師都紛紛親自創業來切入數位病理的創新科技應用。有許多跨國連結的雲象科技執行長葉肇元就帶領著團隊,努力推展數位病理與電腦視覺等領域;影豹科技創辦人王靖維教授則從皮膚科、病理科、工業皮革檢測切入醫療AI

高速AI讀取全玻片影像 主攻高速分析與客製化AI的王靖維認為,不僅醫療與工業,AI能夠應用的領域還很多。雲象科技執行長及共同創辦人葉肇元說,普遍來說醫療影像一張大小都落在1-2GB,大約是6x6萬超高解析度的圖檔。要快速判讀這麼多資訊,進而提供醫師輔助判讀,擁有病理醫學、電腦視覺、電機、資工專業的葉肇元帶領團隊親手調教人工智慧,並與多家醫院合作,透過各科別專業醫師提供數據、標註目標細胞區域,進而連結技術後台,將資料優化後,更將AIpipeline流程串接,讓資料有了加強的訓練成效。雲象提供的是全玻片影像(Whole Size ImageWSI)解決方案,也就是將病理玻片掃描後,將資料數位化,並且透過專業醫師標記與處理,在讓人工智慧學習,達到高成功率的判讀技術;影豹科技現在的人工智慧高效能計算系統解決方案當中,則是包括2個主要區塊:巨量影像儲存與檢視,以及人工智慧自動分析。在醫療巨量影像的分析與判讀領域中,王靖維點出,國際大廠Leica與台灣廠商商之器也都有在做。不過影豹科技比較不同的地方在於,資料讀取速度較快,不會產生格線與畫面縮放延遲的問題。此外,透過團隊設計的AI技術,可以在幾秒之內完成高解析度的影像判讀,進而提高醫生的診療效率。

AI團隊與台灣醫療院所的合作 雲象2017年已與林口長庚醫院在數位病理上,以鼻咽癌的影像判別方向合作。20185月左右開始著手研究,9月已經做出3個版本,並在20183季與整個長庚集團都有簽合作備忘錄,在數位病理上發展癌症偵測模組。透過100多片的樣本,現在模型已經有96%的準確度。大約跟剛入門的主治醫師能力相仿。目前也希望能夠盡快通過美國FDA的醫材認證。此外,雲象科技與臺大醫院的合作則在心臟科,在巨量醫學影像範圍內協助軟體開發以外,也在血液科與骨髓抹片的顯微影像,有諸多合作;與國泰綜合醫院、北榮、北醫的合作則包括了腸胃內視鏡、病理研究、胃癌、肺癌等。影豹科技目前與台大醫院病理部、三總病理部、牙科、高雄醫學大學、高雄榮總、耕莘醫院、北醫都有合作。王靖維說,台大醫院、三總、高雄榮總對於數位病理的技術升級與最佳的用藥策略與治療方法都十分積極。

AI團隊Business Model雲象的事業營運方式多面向,包括了AI專案、軟體開發、平台使用費。收費方式分為兩種,一種是人數;另一種是容量。在專利費用上則是看使用人數而收費;若是以案件為單位計算的話,則是依照容量來計算。目前談的合作都是以年租比較多。另一方面,影豹科技技術服務主要分為兩大區塊。第一是幫助企業與醫院建立人工智慧高效能計算系統;第二就是提供特定客製化與專案類型的AI檢測模組。整體系統當中包括了AI節點、儲存空間、伺服器。影豹科技現在提供的服務有分初階與進階幾種。簡單的方案包含一個AI節點與2TB的伺服器。進階一點的方案有一個伺服器、客製化的30TB儲存空間、多個AI節點。比方說,如果只是要看手部骨折的DICOMCTX光等影像,那儲存空間大約2TB就已經足夠。不過王靖維也提醒,與其關注多少個AI節點或是多少儲存空間,使用者應該要更加注意的是自己的需求在哪裡。瞭解自己的AI影像判讀需求,才能選出最適合自己的整體解決方案。

台灣健保 資料庫 近乎 獨步全球 (牽動刑法&國際個資體制)


健保資料庫不應擴大鬆綁 2019-04-07聯合報 廖緯民/中興大學法律系副教授(台中市) 健保署署長最近表示,去識別化後的健保資料,最快六月鬆綁,讓企業與學術單位聯合申請。此一政策攸關我國個資法的可信與發展,應有更深遠的思慮。首先,「資料經濟」有其作業格式與倫理規範,個資保護即是其基本要求。健保的健康資訊是特種個資;台灣健保是 ,此種全地域、總人口、集中化的資料庫近乎獨步全球。其引人側目之情況,可見於台灣醫界人士赴國際研討會發表相關資料研究論文時,外國學者常頻頻詢問怎會有此種資料規模之研究成果?醫界難道都沒有發現其真正原因?此資料庫更因衛福部職務擴編,而增加「家暴/性侵/兒少保護通報檔」及「單親家庭/弱勢兒少/身心障礙/低收入戶檔」等社福檔案,與之串連。日後有需要,亦可與戶政資料庫、監視器系統等串接勾稽,其效力驚人。台灣有可能成為全世界利用資訊科技監視人民最廣泛、最徹底的國家。甚至還要進行商業化利用,則其個資保護必然應是世界最高等級。健康資訊不但是個資法上的特種個資,更是醫事專業秘密,就此世界各國大多設有刑法規範。我國醫療法第七十二條、醫師法第廿三條也連結至刑法第三一六條的專業秘密,再強化成第三一八條之一的妨害電腦使用罪,最高刑責為二年以下有期徒刑。則健保資料庫資料外洩,醫師、藥師、藥商、助產士、心理師皆可能成為刑事處罰對象,醫療院所亦難逃究責。健保資料庫是否堅不可摧?二○一三年四月,國安局即曾透露健保局全民個資(未含病歷)遭駭外洩案健保署可曾思慮至此?衛福部真已準備好接受國家賠償訴訟?還是想主張不適用我國刑法第三一六、三一八條,而脫離國際法律秩序?我國申請歐盟GDPR適足性認定已進入技術性協商。歐盟健康個資的保護正是以刑法為其開展基點。對於台灣健保資料庫此種作為,國發會將如何說服歐盟?日本政府去年即計畫結合美國、歐盟形成「數據貿易圈」,共同制定個資保護與跨境流通規則。我國真能脫離國際個資保護體制?我國相關機關的決策一路理直氣壯、義無反顧。其最終產生健保資料庫此種巨獸,即是惡果。政府實施此種強制性資料徵集程序,不僅罔顧人權,也陷相關專業人員於法律風險,則醫師、藥師、藥商、助產士、心理師、醫療院所,以及資訊服務相關公協會都應站出來關注。健保資料庫的資料公開提供使用是正在法律爭訟的案件;台灣人權促進會於二○一七年底正式提起釋憲案。健保署身為個資保護的業務機關,其專業認識與知能皆不成熟,國發會應該盡速督促跟輔導,六月的開放業務應再斟酌。

晟德 計畫併購 大陸藥品通路


晟德靈活布局 躍全方位集團 2019-03-27 01:11經濟日報 記者黃文奇/台北報導晟德集團董事長林榮錦積極進行併購,他認為企業經營者必須有願景,心中要有10年到20年的藍圖規劃,併購則是完成藍圖的手段。從近期晟德「一邊買、一邊賣」的做法中,業界解讀,有意將晟德打造為從開發到銷售的全方位生技集團。晟德集團近年的定位從「生技工業銀行」轉向「生技產業銀行」,並以併購、重整、邁向國際為三階段。林榮錦強調,經營者必須想像「未來你的公司要長什麼樣子」,從這個大方向思考公司的每一步,而併購就是要補足公司的核心能力。以晟德為例,林榮錦表示,多年來看到台灣生技、製藥產業缺乏「最後一哩路」的通路能力,因此近期積極規劃收購通路公司,已經鎖定某香港上市的藥品通路公司,未來收購完成後,台灣的生技產品有望賣進大陸5,000家中大型醫院。為補足晟德集團的核心能力,近期林榮錦思考,打造集團從開發到製造的一條龍產品鏈,因此除最下游的通路外,晟德正評估多家在台灣具備製造能力的公司,只要完成這一步,不僅可以協助被收購方國際化,也能增添集團的競爭力,一舉多得。

泰福 解除競業: 趙宇天&夏正


泰福-KY序號 發言日期 108/03/28 發言時間 16:34:15 發言人 趙宇天 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-27010518 主旨 公告本公司董事會解除本公司經理人競業禁止限制事宜 符合條款 21 事實發生日 108/03/28 說明 1.董事會決議日:108/03/28 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:趙宇天執行長及夏正首席技術長 3.許可從事競業行為之項目:兼任其他營利事業之經理人及自營或為他人經營同類之業務 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人期間 5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):全體出席董事無異議照案通過 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:

(國光生技財報) 存貨9.8億元 占 淨值高達46%


獨立董事又持保留意見 國光生技財報發現什麼問題? 呂玨陞 今周刊2019-03-26國光生技(4142)在322日的審計委員會中,擔任獨立董事的蘇瓜藤對國光生技的「內控制度之有效性」及「2018年財務報表」提出保留意見,繼去年反對國光生技增資案後,再一次獨力對抗國光治理單位。針對國光生技的重大訊息,蘇瓜藤在審計委員會中主要有三項異議:首先,蘇瓜藤認為國光生技目前內部控制制度尚有缺失,並無完全落實,對於內控制度之有效性持有保留意見。 再來,根據2018年財報,蘇瓜藤指出國光生技的存貨評價可能與實際價格有落差。除了2018年未落實存貨報廢流程之外,存貨的水位也越來越高。2018年第三季資產負債表來看,存貨金額為9.8億元,占國光生技淨值高達46%,而國光生技2018年全年營收僅8.2億元,更凸顯存貨之高。若存貨評價方法有差異,勢必會對財報的正確性或損益有重大影響,影響投資人的利益。最後是管理費用,國光生技管理費用占營業收入比率偏高,包括「經理人之成本分攤」。事實上,《今周刊》曾在去年11月的報導中,提到國光子公司安特羅生技的高階管理階層與國光生技多有重複,且「薪資金額皆由國光生技全額認列。」用人費用分攤不清的問題,早已存在。值得注意的是,國光生技另外兩位獨立董事徐小波、何美鄉在前次董事會皆與蘇瓜藤意見相左,反倒替國光的董事會投下贊同票。這次也不例外地以「內控沒有問題」、「存貨只有部分需要改善」為由,雙雙通過議案。本刊有電詢公司發言人看法,發言人表示就跟公告內容一樣,沒有更多細節可以透露。不管後續結果為何,蘇瓜藤的反對票不只提醒投資人多加注意,也為台灣的公司治理多寫下一筆紀錄。

台原藥 董事請辭: 郭鳳娥 & 李宏謨


台原藥 發言日期 108/03/28 發言人 單香萍 發言人職稱 董事長特助 發言人電話 (02)27086978 主旨 公告本公司董事異動 符合條款 6 事實發生日 108/03/28 說明 1.發生變動日期:108/03/28 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):自然人董事 3.舊任者職稱、姓名及簡歷:(1)郭鳳娥/台原藥股份有限公司 董事(2)李宏謨/台原藥股份有限公司 董事 4.新任者職稱、姓名及簡歷:不適用 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職 6.異動原因:因個人因素來函請辭 7.新任者選任時持股數:不適用8.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:106/06/30~109/06/29 9.新任生效日期:不適用 10.同任期董事變動比率:3/9 11.同任期獨立董事變動比率:不適用 12.同任期監察人變動比率:不適用 13.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否): 14.其他應敘明事項: (1)本公司於1080328日接獲辭職書,郭鳳娥董事預定自1080601日起辭去董事職務。(2)本公司於1080328日接獲辭職書,李宏謨董事預定自1080601日起辭去董事職務。(3)將於最近一次股東會補選。

仁寶 集團 布局 細胞療法 (瑞寶生醫)&檢測 (勤立生技/愛糖寶App) &電子病歷 (智寶)& 醫院 (陽光活力診所)


仁寶將開診所 攻精準醫療 2019-04-05 23:32經濟日報 記者蕭君暉、何佩儒/台北報導 仁寶跨入醫療領域再下一城,在內湖科學園區成立子公司「陽光活力診所」,為後續進軍精準醫療鋪路,陽光活力診所未來也將朝大型醫院邁進,把仁寶集團擁有的高端醫療資源帶入醫院,直接觸及病患的需要,醫療事業打下仁寶另一產品基礎,將成未來營運的重要推手。根據陽光活力診所網站公布的資料,目前規劃包括心臟科、肝膽腸胃、胸腔科、新陳代謝、骨復健、耳鼻喉科、家醫科、身心健康以及泌尿科等,至於醫生來自榮總、國泰與振興等醫院。 據了解,目前陽光活力診所仍在積極籌備中,持續招兵買馬,預定在適當時機對外宣布試營運。仁寶集團旗下的瑞寶生醫,擁有強大的GTP實驗室,並深耕癌症免疫細胞及幹細胞療法,隨著這方面的技術已經成熟,讓仁寶集團決心進軍全方位的精準醫療系統,根據陽光活力診所規劃,未來可能導入瑞寶的免疫及幹細胞療法,讓仁寶集團醫療資源與轉投資事業進一步整合。仁寶副董暨策略長陳瑞聰表示,以前就看好癌症免疫細胞及幹細胞療法的前景,但因法規還沒核准,時機點不對,所以當年以個人資金投資瑞寶,隨政府法規開放細胞治療,瑞寶今年將掌握適當時機正式營運,仁寶將會認購股權、參與營運。仁寶集團目前在醫療布局方面包括設計「愛糖寶App」,主要做糖尿病、遠距照護系統;成立勤立生物科技,做血糖膽固醇跟尿素三合一測試器及試片另有智寶代理的葡萄牙電子病歷產品,正在醫院推廣;智慧病房解決方案方面則與北市聯合醫院忠孝院區合作;遠距離復健感測器也跟多家醫院展開臨床實驗。

(聯亞藥) 張令慧 (榮宗德投資) 辭 獨董&審計&薪酬 委員


聯亞藥 發言日期 108/04/08發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676 主旨 公告本公司審計委員會及薪資報酬委員會委員辭任 符合條款 6 事實發生日 108/04/08 說明 1.發生變動日期:108/04/08 2.功能性委員會名稱:審計委員會及薪資報酬委員會 3.舊任者姓名及簡歷:張令慧 / 榮宗德投資()公司董事長 4.新任者姓名及簡歷:缺額待補 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職 6.異動原因:個人因素 7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:107/10/03~110/10/02 8.新任生效日期:NA 9.其他應敘明事項:(1)本公司於10848日接獲辭任書,辭任生效日為108627日。(2)本公司獨立董事缺額將於最近一次股東會辦理補選事宜,並於董事會重新委任 薪資報酬委員會委員。

聯亞藥 發言日期 108/04/08發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676 主旨 公告本公司獨立董事辭任 符合條款 6 事實發生日 108/04/08 說明 1.發生變動日期:108/04/08 2.舊任者姓名及簡歷:張令慧 / 榮宗德投資()公司董事長 3.新任者姓名及簡歷:缺額待補 4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職 5.異動原因:個人因素 6.原任期(例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx:107/10/03~110/10/02 7.新任生效日期:NA 8.同任期董事變動比率:1/11 9.同任期獨立董事變動比率:1/3 10.其他應敘明事項:(1)本公司於10848接獲辭任書,辭任生效日為108627日。(2)本公司獨立董事缺額將於最近一次股東會辦理補選事宜。

獨董 惹禍了??董事長找來的自己人?


蘋果西打母公司爆掏空 專家:獨董成共犯結構 更新: 20190409 【記者郭曜榮/台北報導】知名飲料「蘋果西打」的製造商大西洋飲料股分有限公司爆出掏空疑雲,可能面臨下市的命運。財信傳媒董事長謝金河在臉書(Facebook)撰文指出,公司稽核制度弱化、獨立董事成了共犯結構是主因。他以「又是獨董惹禍了?」為題寫道,「又來了有一家公司出事了!創立於1965年,1981年我大學畢業那年就掛牌上市的大西洋飲料股份有限公司,因為簽證會計師出具無法表示意見,確定股票暫停交易,很可能面臨下市命運。」謝金河提到,這家老牌企業,以蘋果西打,伴隨台灣這一代人成長,尤其是喜宴上餐桌必備飲品,現在也在時代推移中,很可能走入歷史。其實在1984年的十信風暴中,大西洋飲料因為是國泰蔡家轉投資企業,一度被波及,不過走過九死一生的危機,大飲股價一度大漲到285元。這些年大飲狀況頻傳,蘋果西打爆發多起違反《食品衛生管理法》,遭到裁罰事件,過去多年來每年皆小賺一千多萬元的大飲,去年第四季驚傳虧損6,084.7萬元,現在紙包不住火,會計師不願掛保證,現在報載公司掏空現金,獨董都是自己人。「在大飲揭露的兩個獨董,一個叫林偉強,一個叫蘇芸樂,這兩人大家也不知道是誰?現在才發現一個是國信食品的代恊理及經理,公司找兩個低階職員當獨董,主管單位才說『獨董都是自己人』,這不是馬後炮?」謝金河表示,用這個標準來看,獨董都是董事長找來的,有那幾個人不是自己人?本來公司有有股權的監察人,現在全面強制獨董制,審計委員會取代原來監事會,公司原來稽核監督功能弱化,獨董成了共犯結構,更深化政商勾結體制,台灣的兩個政黨不斷深化獨董制度,給政客經營政商關係合理化的護身符,這是台灣政治腐敗之源。

基亞 將收取1/3簽約金(5.5億日幣upfront): Oncolys BioPharma 授權 日本中外製藥Chugai Pharmaceuticals


基亞 發言日期 108/04/08 發言人 胡淑惠 發言人職稱 管理部處長 發言人電話 [02]2653-5200#220 主旨 OBP-301授權案補充公告 符合條款 53 事實發生日 108/04/08 說明 1.事實發生日:108/04/08 2.公司名稱:基亞生物科技()公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依櫃買中心要求補充說明 6.因應措施:(1)OBP-301授權案(2019.04.08)簽約雙方為授權公司日本Oncolys BioPharma及被授權公司日本中外製藥(Chugai Pharmaceuticals)本公司係為Oncolys共同開發伙伴,並非本次授權案之簽約主體亦未審閱該合約,授權案之公告主要係依日本Oncolys公告之資訊同步翻譯公告。有關本授權案之後續發展進度及交易細節,本公司將依Oncolys於日本東京證券交易所公開之資訊同步公告。Oncolys公告 https://www.oncolys.com/en/pdf/E_Press_Release_04082019.pdf中外製藥公告 https://www.release.tdnet.info/inbs/ek/140120190408401666.pdf(2)依生物醫藥授權交易慣例,授權案之授權金為分次收取,簽署本授權合約不保證授權金總額500億日幣皆可收取,須在合約所約定的條件或哩程碑實際達成時方才收款。(3)依日本Oncolys公告,授權合約預計於2019.04.24生效,即Oncolys開始認列簽約金(upfront)收入5.5億日幣,本公司將收取上述金額的三分之一,並認列收入。 7.其他應敘明事項:新藥開發具有研發期間長及研發不成功之風險,投資人應謹慎評估。

(基亞合作10年OBP-301) 中外製藥 認購8億元日幣Oncolys 新股票


基亞 發言日期 108/04/08 發言人 胡淑惠 發言人職稱 管理部處長 發言人電話 [02]2653-5200#220 主旨 基亞癌症新藥OBP-301授權予日本大型藥廠 符合條款 53 事實發生日 108/04/08 說明 1.事實發生日:108/04/08 2.公司名稱:基亞生物科技()公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),於48日由Oncolys董事會通過並公告授權予日本中外製藥(Chugai Pharmaceuticals, 東證上市代號 4519),授權內容公告摘要如下:(1)獨家授權地區為日本及台灣,授權範圍含再授權、研發、製造及銷售。(2)中外製藥擁有選擇權可取得全球其他地區授權(不含中國大陸及港澳)(3)包含哩程碑金及執行上述選擇權,中外製藥應付總授權金達500億日幣或以上。授權合約簽約前金(upfront)5.5億日幣。(4)OBP-301如順利上市銷售,中外製藥另依實際銷售金額再行支付銷售權利金 (sales royalties)(5)中外製藥同意認購Oncolys新發行普通股股票約8億元日幣(6)上述合約授權金開始支付及Oncolys新股發行預定日期為今年424日。日本Oncolys公司網站連結:https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/1690514/00.pdf 6.因應措施:依據基亞生技與Oncolys公司簽署之「策略聯盟與授權合約」,基亞可享有約1/3之利益。本公司將依合約約定,收取應分享之商業利益。7.其他應敘明事項:(1)關於OBP-301(Telomelysin) OBP-301為溶瘤病毒治療藥物,為經過基因修飾的第5型腺病毒,可專一性感染癌細胞,於癌細胞內繁殖,最終溶解破壞癌細胞。Oncolys 與基亞為長期合作夥伴,共同合作開發OBP-301已超過10年。目前OBP-301在日本進行第二期臨床試驗,驗證食道癌合併放射治療療效;在美國則進行合併免疫腫瘤製劑Keytruda 治療食道癌與胃癌的第二期臨床試驗;在台灣OBP-301也在台大醫院和韓國國立釜山大學醫院,進行肝癌的第一期臨床試驗。(2)關於 Oncolys BioPharma Oncolys利用基因修飾病毒技術開發癌症新藥及診斷產品,目標鎖定癌症與傳染 性疾病中未被滿足的醫療需求。在腫瘤領域,Oncolys運用溶瘤病毒技術平台開發OBP-301(Telomelysin)及其新一代產品以治療癌症,並同時開發TelomeScan 運用於癌症早期檢測與術後復發監控。Oncolys已建立廣泛的產品線,涵蓋癌症早期檢測、癌症早期治療、術後檢驗及移轉性癌症的治療。更多資訊請參Oncolys 官方網站http://www.oncolys.com/en/(3)關於中外製藥中外製藥(Chugai Pharmaceutical)為日本領先的研發型製藥公司,特別在生技 藥品領域具備優勢。該公司總部位於東京,並於東京證券交易所主板掛牌(股票 代碼TYO: 4519)2018年營收為5800億日幣,獲利920億日幣。作為羅氏(Roche) 集團的重要成員(Roche持股61.25%),中外製藥積極在日本及海外投入藥物研發,以開發能夠滿足迫切醫療需求的各項創新產品,並特別著重於腫瘤醫學領域。更多資訊請參Chugai Pharmaceutical官方網站 https://www.chugai-pharm.co.jp/english/

美時 子宮纖維瘤 (Uterine fibroid) 學名藥Ulipristal 5mg歐洲核准


美時製藥 發言日期 108/04/08 發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908 主旨 美時數個商業夥伴獲得歐洲首個Ulipristal 5mg錠劑學名藥核准(Ulipristal為研發案LP149 符合條款 53 事實發生日 108/04/08 說明 1.事實發生日:108/04/08 2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:由美時開發並授權予數個商業夥伴之Ulipristal 5mg錠劑學名藥於今日確認共16個歐盟分散式審查(DCP)程序已完結,為該品項首個歐洲核准,授權夥伴包括艾威群與多家領導學名藥廠。Ulipristal 5mg錠劑是Gedeon RichterEsmyaR學名藥。6.因應措施: 7.其他應敘明事項:EsmyaR為治療子宮肌瘤之賀爾蒙類藥物,Gedeon Richter去年於歐洲遇到法規問題而僅能於9月重新上市該產品,故本公司無法取得去年全年原廠銷售額。目前已知的學名藥競爭者為0

子宮纖維瘤(Uterine fibroid)或稱 子宮肌瘤是指子宮內由平滑肌和纖維組織 增生所形成的一種良性腫瘤(一般惡性腫 瘤機率約0.5%),可為單一性或多生性; 除了在子宮部位外,亦可發生在其他器官 如子宮頸、寬韌帶、圓韌帶、卵巢等。根據統計子宮纖維瘤發生率在生育年齡婦女 約有20%,子宮纖維瘤的發生原因不明,但有研究顯示與女性荷爾蒙雌激素分泌有 關,例如:服用含有雌激素的藥物如避孕 藥,以及肥胖、壓力等均有可能影響雌激 素分泌,增加罹患子宮纖維瘤的機會。子宮纖維瘤會受雌激素刺激,因此在懷孕時可能變大,反之在停經後會縮小。子宮纖維瘤的症狀依大小、數目、位置(分為肌 肉層、漿膜下、黏膜下)而不同。子宮纖維瘤患者多數沒有症狀(只要定期追蹤觀 察即可),約有20%患者有症狀,常見的症 狀例如:異常出血(包括經量過多、過長 或經期外的出血)、疼痛(可能因為子宮纖 維瘤的壓迫、扭轉、變性、壞死而引起)、骨盆下墜或壓迫感、便秘、頻尿、尿液 滯留、腎臟水腫、不孕(3%),若有這些症 狀通常就需要評估是否做進一步治療。目前治療有症狀的子宮纖維瘤患者主要 有兩種方式:藥物治療及外科手術治療,在藥物治療方面,例如:GnRH analogues (Leuprolide)只能短期維持 藥效(停藥後子宮纖維瘤會逐漸恢復大小 ),而Danazol結構類似雄性激素,因副作用大而無法長期使用。至於外科手術治療,不論是子宮纖維瘤之切除,或是子宮切除,也都可能有併發症產生,對生育年齡的婦女造成很大的困擾。2010 年,FDA 核准 Ulipristal acetate 30mg可做為120小時內的事後避孕藥,此藥物藉由高親和力與人類黃體素受體結合,作用機轉為抑制或延遲排卵11。現在,根據2012Donnez J等人發表於新英格蘭醫學期刊之PEARL臨床試驗結果,顯示Ulipristal acetate 5mg用於子宮纖 維瘤患者在13週內可控制出血及改善貧血狀況、有效且明顯縮小子宮纖維瘤體積、減緩疼痛,以利病患後續進行手術治療

口服緊急避孕藥 抗黃體素ulipristal acetate30mg 性行為後120小時內服用一次。是一種選擇性的黃體素受體調節劑,主要是抗黃體素活性。於卵泡的進行期,包括LH濃度開始上升未達高峰仍有效,此時levonorgestrel不再有效抑制排卵,故ulipristal可以延遲排卵達5天。它是唯一於72小時和120小時之間有避孕適應症的口服緊急避孕藥。統合分析發現,ulipristallevonorgestrel更有效;性行為後024小時懷孕比率為odds ratio (OR) 0.3595%CI 0.11-0.93072小時,OR 0.5895%CI 0.33-0.990120小時,OR 0.5595%CI 0.32-0.93。在每個時間間隔,服用ulipristal後懷孕機率為0.9%-1.4%,服用levonorgestrel後懷孕機率為2.2%-2.5%,這些差異具統計意義。在72120小時給藥的婦女和懷孕的相對數量較少,ulipristal在此時間範圍內無法證明比levonorgestrel更有效。至於副作用兩種藥物無顯著的差異。ulipristal副作用噁心有29%,若服用ulipristal三個小時內嘔吐,建議給予止吐劑,然後必須再服用一顆藥錠。藥物交互作用方面,肝臟酵素誘導劑藥物有可能降低ulipristal避孕效果。專家建議,對於正在服用肝臟酵素誘導劑的婦女或之前於28天內曾經服用肝臟酵素誘導劑者避免使用ulipristal。也應盡量避免服用會增加胃液pH值(如制酸藥、組織胺H2受體拮抗劑和質子幫浦抑制劑)的藥物,可能會降低ulipristal的血漿濃度,並可能會降低療效,因此不建議與此類藥物併用。由於ulipristal與黃體素受體結合,理論上會干擾含黃體素藥品之作用,故ulipristal緊急避孕後使用荷爾蒙避孕藥,因為會互相與黃體素受體競爭結合,兩者效用皆降低,專家提醒ulipristal服用後需等待七天才開始荷爾蒙的療法。Ulipristal與人類黃體素受體結合,延遲排卵和抑制著床比黃體素有效,所以其缺點是之後經期較晚來,會產生是否已經懷孕的疑慮。隨機試驗顯示使用ulipristal緊急避孕後,平均月經晚2.1天發生,而levonorgestrel平均月經早1.2天發生。不建議任何緊急避孕藥同一經期內重複服用。Ulipristal服用前應排除懷孕的狀況,使用禁忌包括疑似懷孕,氣喘控制不佳,肝功能不全。   

永昕 私募餘額3.2萬張 不續辦


永昕生物 發言日期 108/03/28 發言人 陳炯祥 發言人職稱 協理 發言人電話 037586988 主旨 公告本公司董事會決議107年股東常會通過之私募普通股案 不繼續辦理。符合條款 16 事實發生日 108/03/28 說明 1.董事會決議變更日期:108/03/28 2.原計畫申報生效之日期:107/05/29 3.變動原因:107529日股東常會通過得私募額度,50,000,000股之普通股為上限,於股東常會決議之日起一年內授權董事會分一次至二次辦理。若為一次辦理則不超過50,000,000 股。若分二次辦理,則第一次不超過10,000,000股,第二次不超過40,000,000股。本公司目前已執行18,000,000股,其餘額32,000,000 股於剩餘期限內不繼續辦理。4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用。5.預計執行進度:不適用。6.預計完成日期:不適用。7.預計可能產生效益:不適用。8.與原預計效益產生之差異:不適用。 9.本次變更對股東權益之影響:不適用。10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。11.其他應敘明事項:無。

永昕 營運管理處協理/發言人辭職: 陳炯祥


永昕生物 發言日期 108/03/28 發言人 陳炯祥 發言人職稱 協理 發言人電話 037586988 主旨 公告本公司發言人異動。符合條款 8 事實發生日 108/03/28 說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):發言人 2.發生變動日期:108/03/28 3.舊任者姓名、級職及簡歷:陳炯祥/本公司營運管理處協理、財務暨會計主管及發言人 4.新任者姓名、級職及簡歷:陳佩君/本公司總經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」):新任 6.異動原因:原發言人於108/2/22請辭,自108331日辭去本公司發言人職務。7.生效日期:108/04/01 8.新任者聯絡電話:037-586988 9.其他應敘明事項:經本公司108328日董事會決議通過。

永昕總經理 陳佩君 解除競業 (長聖 董事/ 韶宇醫學 董事長兼總經理)


永昕生物 公司當日重大訊息之詳細內容 本資料由 (上櫃公司永昕生物 公司提供序號 發言日期 108/03/28 發言時間 18:01:51 發言人 陳炯祥 發言人職稱 協理 發言人電話 037586988 主旨 公告本公司董事會通過解除經理人競業禁止限制案 符合條款 21 事實發生日 108/03/28 說明 1.董事會決議日:108/03/28 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:陳佩君 總經理 3.許可從事競業行為之項目: (1)長聖國際生技股份有限公司 法人董事代表 (2)韶宇醫學科技股份有限公司董事長兼總經理 4.許可從事競業行為之期間:經理人任職期間。5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):經主席徵詢全體出席董事無異議通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業 之營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。

永昕 財會主管 辭職: 陳炯祥


永昕生物 發言日期 108/03/28 發言人 陳炯祥 發言人職稱 協理 發言人電話 037586988 主旨 公告本公司財務暨會計主管異動。 符合條款 8 事實發生日 108/03/28 說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):財務暨會計主管 2.發生變動日期:108/03/28 3.舊任者姓名、級職及簡歷:陳炯祥/本公司營運管理處協理、財務暨會計主管及發言人 4.新任者姓名、級職及簡歷:張琬姿/本公司財務暨會計主管 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」):新任 6.異動原因:原財務暨會計主管於108/2/22請辭,自108331日辭去本公司財務、會 計主管職務。 7.生效日期:108/04/08 8.新任者聯絡電話:037-586988 9.其他應敘明事項:經本公司108328日董事會決議通過。

永昕 主動換 簽證 會計師事務: 勤業眾信 退/ 富鋒 接


永昕生物 發言日期 108/03/28 發言時間 18:18:35 發言人 陳炯祥 發言人職稱 協理 發言人電話 037586988 主旨 公告本公司董事會決議更換會計師事務所及簽證會計師。 符合條款 7 事實發生日 108/03/28 說明 1.董事會通過日期(事實發生日):108/03/28 2.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所 3.舊任簽證會計師姓名1:江明南 4.舊任簽證會計師姓名2:葉淑娟 5.新會計師事務所名稱:富鋒聯合會計師事務所 6.新任簽證會計師姓名1:吳金地 7.新任簽證會計師姓名2:戴維良 8.變更會計師之原因考量公司營運發展及內部管理需要。9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:公司主動終止委任10.公司通知或接獲通知終止之日期:108/03/28 11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內 部控制重大改進事項之建議:無。12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見): 無。13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸入詢問事項及結果): 無。14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答是。15.其他應敘明事項無。

優你康 合資投資設大陸 (隱形眼鏡製造及銷售)


優你康 發言日期 108/03/28 發言人 顏萬春 發言人職稱 副總經理 發言人電話 03-5775586 主旨 本公司經董事會決議通過合資投資設立大陸公司 符合條款 17 事實發生日 108/03/28 說明 1.事實發生日:自民國108/3/28至民國108/3/28 2.本次新增(減少)投資方式本公司直接或透過第三地投資公司與大陸公司合資設立大陸公司 3.交易單位數量、每單位價格及交易總金額人民幣134,000,000元,授權董事長依計畫分次投資,首次投資金額人民幣15,300,000 4.大陸被投資公司之公司名稱未定 5.前開大陸被投資公司之實收資本額新設立公司 不適用 6.前開大陸被投資公司本次擬新增資本額:人民幣308,000,000 7.前開大陸被投資公司主要營業項目隱形眼鏡製造及銷售 8.前開大陸被投資公司最近年度財務報表會計師意見型態:不適用 9.前開大陸被投資公司最近年度財務報表權益總額不適用 10.前開大陸被投資公司最近年度財務報表損益金額不適用 11.迄目前為止,對前開大陸被投資公司之實際投資金額: 0 12.交易相對人及其與公司之關係:恒億拓界(香港)投資有限公司關係: 13.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉 之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額不適用 14.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得 及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用 15.處分利益(或損失)不適用 16.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項俟經濟部投資審議委員會核准後進行投資 17.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:不適用 18.經紀人:不適用 19.取得或處分之具體目的長期股權投資 20.本次交易表示異議董事之意見 21.本次交易為關係人交易: 22.董事會通過日期:不適用 23.監察人承認或審計委員會同意日期不適用 24.迄目前為止,投審會核准赴大陸地區投資總額(含本次投資):本次尚未取得投審會核准,累計至上次投審會核准赴大陸地區投資總額為新台幣258,001仟元。25.迄目前為止,投審會核准赴大陸地區投資總額(含本次投資)占最近期財務報表 實收資本額之比率: 19.9% 26.迄目前為止,投審會核准赴大陸地區投資總額(含本次投資)占最近期財務報表 總資產之比率: 20% 27.迄目前為止,投審會核准赴大陸地區投資總額(含本次投資)占最近期財務報表 歸屬於母公司業主之權益之比率: 45.6% 28.迄目前為止,實際赴大陸地區投資總額新台幣33,001仟元 29.迄目前為止,實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表實收資本額之比率: 2.5% 30.迄目前為止,實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表總資產之比率: 2.6% 31.迄目前為止,實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表歸屬於母公司業主之權益之比率: 5.8% 32.最近三年度認列投資大陸損益金額: 105 新台幣(3,103)仟元 106 新台幣9,217仟元 107 新台幣0 33.最近三年度獲利匯回金額: 0 34.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 35.會計師事務所名稱不適用 36.會計師姓名:不適用37.會計師開業證書字號:不適用 38.其他敘明事項

豐華生技 強調 北歐Lagom剛剛好飲食生活


豐華益生菌系列產品 菌數配方剛剛好 2019-03-28 16:09經濟日報 楊連基 豐華生技集團承襲製藥規範,鑽研於天然安全、無副作用的益生菌原料、食品、保健品及藥品,憑藉核心價值「卓越、創新、健康、信賴」將益生菌帶進個人與家庭,落實預防醫學的使命,提升健康養生概念與生活品質,創造全人類健康生活與地球環境保護。該公司表示,北歐瑞典人的最新生活哲學:有一種最好,叫剛剛好(Lagom)。專注於讓生活更好的北歐人,從最早的LOHAS健康飲食生活、Hygge舒適慢活,不斷進化生活思潮,至現今瑞典人最新興的生活風格Lagom,意思是「不多不少,剛剛好就好」,著重於自我身心靈的平衡,不過份追求、不被世俗眼光綁架,不為一個標籤、一個身份拼命,不走極端路線,嚮往適度的工作、飲食、休閒,活得自在、快樂,身心靈的平衡感便帶來滿足。「Lagom」非為簡而簡,而是讓自己生活得更舒適更有條理。該公司並指出,追求生活中的平衡,各個面向的選擇更是重要,現代人重視體態,從運動、健身、飲食等,每一個動作、每一口飲食,內外皆會帶給身體不同影響,腸胃是人體的第二個大腦,能反應出你的狀態,保健上益生菌並非選擇菌數越多越好,而是以符合自己體質的吃法,適度的攝取益生菌,達到腸道平衡,當身體取得完美平衡,身心靈就能保持在「Lagom」剛剛好的狀態。為幫助國人一起追求生活的平衡,豐華生技擁有相同的信念,支持每一個人擁有「剛剛好」的生活。近期推出「腸道菌-輕便菌」、「過敏菌-諾敏寧」、「私密保養菌-悅益淨」三款新產品。輕便菌產品採用十二益菌複合配方,守護腸道健康,絕佳的包埋技術及凍晶乾燥技術,可有效保障活菌直達消化道定殖增生,幫助改善腸內微生物生態平衡,幫助排便順暢,進而促進新陳代謝。諾敏寧產品是過敏兒的即時救星,精選專利四益菌的高活菌配方,可強烈吸附定殖於腸道黏膜,營造優質的腸道環境,調整免疫系統,明顯改善過敏症狀。悅益淨產品是專為東方女性設計的益生菌,添加多國專利5大乳酸菌組合,具有良好的黏膜吸附性,能夠分泌多種抑菌物質乳酸,幫助維持私密健康環境,由內而外調理,不只私密健康更加美麗。