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Wednesday, June 3, 2020

瑞磁生技(ABC-KY)開發 真菌診斷市場

新冠病毒檢測需求強+真菌試劑助攻 ABC-KY拚明年轉盈 2020-05-31 10:53經濟日報 記者嚴雅芳/台北即時報導ABC-KY6598)在前年與去年陸續成功開發出17項腸炎(17-Plex GI Panel)與20項呼吸道(20-Plex RPP Panel)多元體外診斷試劑,並取得美國FDA 510K上市許可,透過自有銷售團隊推廣至美國地區中大型醫院。今年除了再增新冠肺炎病毒檢測試劑外,12項真菌檢驗試劑也可望於年底上市。法人估,ABC-KY下半年即有機會單季賺錢,公司則預期,明年可望轉盈。ABC-KY預計6月上旬掛牌上市,公司去年營收1.05億元,年增183.7%,每股稅後虧損4.36元,較前一年度的每股虧損5.06元縮小。今年第一季營收5,142 萬元,年增97.0%,每股稅後虧損0.62元,優於去年同期的每股虧損1.21元。營收成長的動能主要來自授權客戶的貢獻,由於該客戶在去年下半年開始進行商業化量產規劃,數位生物條碼與儀器的購買量皆顯著增加。另外,自行研發的體外診斷試劑陸續取得上市許可,銷售後也帶動業績貢獻。ABC-KY2018年獲得美FDA腸炎多元分子體外診斷試劑上市許可,2019年獲得呼吸道多元分子體外診斷試劑上市許可,總經理何重人表示,由於有明確的市場和醫療補助,目前美國保險針對多元檢測提供每人515-568美元的補助,因此對於醫院的銷售推廣具有相當的優勢。在技術授權方面,ABC-KY則依疾病領域與銷售區域授權體外診斷試劑公司或第三方實驗室,目前已成功授權全球最大動寵物檢測公司IDEXX、珠海麗珠試劑、Perkin ElmerDanaher集團、中國國藥集團等多家國際大廠。至於新冠肺炎COVID-19檢測試劑已開發完成,並向美國FDA申請緊急使用授權,何重人說,美國現在已經有一百多萬個病例確診,目前大多還是stay at home,但最近一兩個月就會開始去工作,屆時將會增加檢測需求,這個量還是非常大。我們就發現目前美國很多實驗室,以前不做傳染病的,像是做基因檢驗、遺傳病檢驗或是癌症檢驗的,現在都轉做covid,這樣的檢驗室越來越多。另外,包括捐血、器官移植都要檢驗covid,所以需求量還在增加。何重人認為,新冠肺炎到秋冬季一定會變成流感,會變成跟其他本來既有的流感混在一起,所以到流感季節的時候,就不會單獨檢驗新冠病毒,而是全部都測,畢竟每年1,800萬人感染流感還是會發生。今年再加上新冠肺炎,檢驗的人口會更多。此外,何重人也計畫今年第四季進入真菌診斷市場,將有20個項目的真菌,目前市面上沒有這種產品,是既有的客戶要求公司開發的,主要是因真菌可引起多種疾病,如腦膜炎、血流感染、過敏、皮膚感染等,其中念珠菌除了是血流感染排名第四的病原體,引起的死亡率為35-55%,耳念珠菌則是具備多重抗藥性,導致30-60%感染者死亡,已被美國CDC列入緊急威脅名單中。

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