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Wednesday, May 29, 2019

(逸達) FDA要求補件: 50毫克(六個月Leuprolide劑型)

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逸達   發言日期   108/05/27  發言人   鍾定安   發言人職稱   投資人關係資深專員   發言人電話   (02)77500188  主旨本公司接獲美國 FDA 來函通知前列腺癌藥物 FP-001 50 毫克 ( 六個月緩釋劑型 )  新藥藥證申請 (NDA)...

治療費6600萬 !諾華Novartis 幼兒罕病 基因療法

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幼兒罕病新療法獲美批准   要價逾 6600 萬   【中央社華盛頓二十四日綜合外電報導】   2019 年 5 月 26 日瑞士製藥公司諾華集團（ Novartis ）今天宣布，旗下醫治幼兒罕見疾病的基因療法已獲美國主管機關批准，療程要價二一○萬美元（約新台幣六六七○萬元），破...

景凱: 治療自體免疫性肝炎 新藥JKB-122獲FDA孤兒藥認可 (將進入FDA與TFDA臨床三期)

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興櫃：景凱 (6549) 營運跨步，肝炎新藥將進臨床試驗三期   2019/05/27 08:30  財訊快報   何美如【財訊快報／記者何美如報導】景凱生技 (6549) 新藥開發臨床進度大步向前，小分子新藥 JKB-122 將進入 FDA 與 TFDA 臨床三期， 其中治療自...

昱厚生技: 臨床Ib/IIa試驗計畫 獲1000萬元補助 (總經費3729萬8,000元整)

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昱厚生技   發言日期   108/05/27  發言人   徐悠深   發言人職稱   副總經理兼研發長   發言人電話   27970073  主旨公告本公司申請經濟部 A+ 企業創新研發淬鍊計畫 ( 快速審查   臨床試驗計畫 ) 「 LT-Allergy 過敏性鼻炎免疫調...

瑞基海洋: 困難梭菌( C. difficile) 診斷 獲歐盟 IVD認證

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瑞基海洋   發言日期   108/05/27  發言人   傅俞燕   發言人職稱   董事長特別助理   發言人電話   04-24639869  主旨公告本公司 POCKIT Central C. difficile 試劑取得歐盟體外診斷  (CE IVD) 醫療器材認證 ...