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Sunday, March 13, 2011

台灣植物新藥龍頭建成形: 德英?

生醫亮點 漢方植物藥領風騷

2011-03-14 工商時報   繼杏輝和懷特分別取得大陸和國內第一張植物新藥藥證後,植物藥領域又因德英和合一生技即將上櫃掛牌,掀起熱潮,全球植物藥、漢方草本市場今年可望高達260億美元,將成兵家必爭之地。 而中國衛生部副部長王國強亦將於425~52來台參加第3屆中草藥合作及技術交流論壇,預期將為植物藥再闢另一個新話題。  杏輝天力總經理遊能盈表示,王國強兼任大陸中醫藥管理局局長,這次親率70名團員與工研院和生醫所等單位交流,對兩岸中草藥的合作,應有具體的成果。而杏輝天力研發的天力再生已率先拿到中成藥新藥藥證後,希望有機會能成為兩岸醫藥協議下的第1個成功個案,以透過銜接性實驗方式,順利在台灣取得藥證。  據瞭解,中國的強權激勵全球開始積極投入中國文化的研究下,中國人習慣使用的植物藥和漢方草本也受到矚目。為此,除了杏輝天力已取得中國第一張中成藥藥證,最近可望以將取得美國FDA上市許可的Fidaxomicin新型抗生素,以2.24億美元授權給日商安斯泰來(Astellas)藥廠的Optimer製藥公司董事長張念慈,也將再投入植物性維他命等系列產品的研發生產,將透過中國大潤發的量販店平臺,打進中國市場。  醫藥業者指出,植物藥是由一或多種植物、藻類或真菌衍生物,通過一種或多種萃取或加工方式而成,用來預防、診斷或治療,過去因其質、量、純化無法穩定,很難以新藥被國際藥品審查機構認證通過。  20046月美國FDA正式公告「植物藥品審查準則」,並在2006119FDA首次宣佈核准綠茶萃取物VeregenTM為治療人類乳突病毒引起的生殖器疣外用處方藥。 該藥品是由德國MediGene公司所研發的植物藥品,是有史以來第1件經FDA審查通過的植物新藥;這個案例被視為一個全球性醫藥新工業的誕生(植物藥品的產業化),也推波植物新藥上市並行銷全球的機率會更高。 懷特生技董事長李成家表示,植物新藥的研發是根據幾千年來臨床應用的經驗,確定某種植物藥(中草藥)具有治療某種疾病的功效而加以研究,故完全是一種針對疾病治療為目標,亦即所謂disease-targeted的研究模式。這種disease-targeted的植物新藥開發模式,與海底撈針式的化學藥品研究開發模式迥異,因此,未來將有更多的植物新藥可望取得美國FDA核准通過上市。 就初步統計,國內目前至少有10家公司投入植物新藥的研究,而懷特、合一、杏輝和三晃更已通過進入美國FDA人體臨床,急起直追的是德英生技,目前以治療日光性角化症的SRT-100,亦將申請美國FDA二期臨床。 德英生技董事長郭國華指出,SRT-100是以台灣原生植物為原料,目的在於啟動調控癌細胞基因使其恢復自殺或凋亡的功能,特色在選擇性殺死癌細胞,該產品將選擇以軟膏類上市。 郭國華表示,選擇軟膏是因目前FDA核准的單一植物新藥即為綠茶萃取物的軟膏,在安全考量相對口服劑少,成功機會較大。目前該藥品已與4家國際藥廠洽談授權,最快今年底與單一藥廠達成初步結論。

中國藥企併購下 CRO產業的機會與挑戰

國內CRO企業破局:提高研究品質水準是重點

慧聰制藥工業網2011-2-24   CRO,即合同研究組織(Contract Research Organization,CRO),是一種學術性或商業性的科學研發機構。申辦者可委託其執行臨床試驗中的某些工作和任務,此種委託必須作出書面規定,其目的是通過合同形式向制藥企業提供新藥臨床研究服務的專業公司。CRO可以作為制藥企業的一種可借用的外部資源,在短時間內迅速組織起一個具有高度專業化的和具有豐富臨床研究經驗的臨床研究隊伍,並能降低整個制藥企業的管理費用,大大提高效率。隨著醫藥企業在臨床試驗等領域研究的增多、藥物研發經費的增大,醫藥企業把藥物研發以及臨床試驗研究等業務外包給CRO企業,已經漸漸成為了一種發展趨勢。國內醫藥企業缺少在原研藥方面的研發,使得國內CRO企業接觸藥物研發、臨床中試驗的幾率小,這也導致了國內CRO企業在這些方面的經驗不足。隨著新版GMP的實施,國內諸多醫藥企業面臨著行業內的重新洗牌,醫藥企業間的重組、並購事件時有發生;不僅各大醫藥企業巨頭加快並購步伐,許多中小企業也為企業間的重組與並購做準備。並購、重組將會使醫藥企業在資金、人才、技術、研發、藥品品質等方面有很大的提升。醫藥企業在研發方面需求的增強,會將更多的臨床試驗研究外包給國內CRO企業,而這也是眾多國內CRO企業發展的一個新契機。國內CRO企業如何把握時機、著手進行改變,是當下CRO企業的發展重點。

無力的國內CRO行業現狀 我國醫藥企業大多進行仿製藥的研發,而原研藥、藥品臨床試驗較少,醫藥企業缺乏對醫藥臨床試驗等外包業務的需求。較少的醫藥臨床外包需求使國內CRO企業缺乏臨床試驗的經驗以及研發能力,導致行業中因為過少的外包業務而產生規模小、行業內競爭混亂、人才流失嚴重等諸多問題。國內CRO行業經過了10年發展,像藥明康得一類大型的CRO公司卻只有幾家,其他大多數企業發展多年還維持著建立之初僅擁有百餘人的規模。由於缺乏國內醫藥企業在臨床業務上的支援,許多國內CRO企業在人才培養發展以及臨床試驗研究上擴大利潤。一些企業一味地挖掘員工價值,而不注重員工在專業技能上的培養與提高,缺乏對員工的專注度,使得人才流失的頻率過高,有些CRO企業的人員流動性甚至達到了40%50%。為了追求更大的利益,我國的CRO企業主要從事臨床前的外包服務,尤其是化學合成,生物化學等方面的研發,這樣既節省了研發經費,又可以獲取不低的利益。這是這種做法導致了國內CRO研究能力低下,缺乏專業性,甚至出現一些企業通過簡單改劑型、改規格的低水準新藥研發或是通過國家藥監局定點臨床實驗醫院代替完成新藥的臨床試驗。由於大部分國內CRO企業在研發上的"無力",使諸多跨國醫藥公司輕視中國CRO行業。一些為跨國醫藥公司服務的優秀CRO企業由於受到了這種輕視,接受到的醫藥外包業務都是這些跨國醫藥公司研發環節中的非核心部分。缺乏國內醫藥企業在臨床研發等技術外包業務上的支持,使國內CRO企業縮減研發經費,處於低級臨床試驗服務水準。低水準的研發服務又不能得到跨國藥企的青睞,淪為跨國醫藥企業的"廉價技工"。這樣的惡性循環一直限制著中國的CRO行業發展,想要打破這種惡性循環,必然要有一個環節率先出現改變,目前來看,這個變革的環節正是醫藥企業。

醫藥企業的技術需求增大是我國CRO企業的發展機遇"十二五"規劃中,生物技術及其產業化發展將是"十二五"佈局的重點。"十二五"期間,生物醫藥產業結構將進行調整,從國家到地方政府都會對生物產業的技術創新進行引導。隨著國內醫藥產業結構的重新調整,醫藥企業間的並購、重組漸漸增多。在未來,國內醫藥企業很可能形成以國內巨頭藥企外加"二線"優質龍頭企業並駕齊驅的局面。眾多醫藥企業為了向著密集型醫藥企業轉變,必將本著增強市場競爭力的原則增強醫藥研發能力,而這正是國內CRO企業得到更多臨床試驗服務方面的鍛煉機會。國際市場對國內CRO企業的需求也正逐步增大。羅氏、輝瑞等跨國醫藥巨頭為了均削減藥物研究經費,已於近期將其部分研究專案外包給有合作價值的CRO企業進行藥品開發研究、臨床試驗。能夠提供高品質低價格的專業綜合服務的企業,將是跨國醫藥企業的首選。2010年國際CRO巨頭美國查理斯河實驗室收購藥明康得的消息在國內CRO行業中引起了軒然大波,雖然美國查理斯河實驗室最終因收購費用過高而放棄並購,但這預示著國內CRO企業已經開始受到跨國企業的關注。國內CRO企業面臨的,將是一個充滿挑戰性的機遇,唯有做好準備把握住這個機遇,才能享受未來適合CRO企業發展的環境。

從中國醫改方向醫藥行業整合

政策性組合拳成為推動醫藥行業整合動力

創業時代  2011-03-06"十二五"抉擇 告別兩位數增長 公司治理需長效機制 通脹不會加劇 搶手的農民工 "堅硬"的元宵   33下午消息,對於中國醫藥行業並購的現狀和機會,清科研究中心最新出爐的研究報告顯示,政策性組合拳的推動,已成為推動醫藥行業大整合的歷史性機遇。醫藥公司的並購高潮不斷,而"做強做大"是醫藥行業重組並購在未來一段時間內的持久性主題。以下是報告全文:2010年,衛生部等三部委聯合發佈的《關於加快醫藥行業結構調整的指導意見》,明確了行業整合方向以及調整組織結構的具體目標。對於中國醫藥行業並購的現狀和機會,大中華區著名創業投資與私募股權研究機構清科研究中心近日發佈的2010年中國醫藥行業並購機會剖析專題》認為:政策性組合拳的推動,已成為推動醫藥行業大整合的歷史性機遇。醫藥公司的並購高潮不斷,而"做強做大"是醫藥行業重組並購在未來一段時間內的持久性主題。醫藥行業是高技術、高風險、高投入、高回報的產業,也是產業化高度集中的行業。醫藥行業的產業鏈總體上分為生產環節、流通環節和消費環節。具體包括藥材種植、原材料加工、產品研發、藥品生產、商業流通、醫療保健等不同的領域。目前在生產領域,我國約有4000GMP 制藥企業 ;在流通環節,約有1萬家批發企業,10萬多家零售企業,13千多家醫藥物流企業;在消費環節,約有3萬家醫療機構。制藥行業又分為化學原料藥、化學製劑藥、中藥飲片、中成藥和生物制藥等子行業。制藥產業的價值鏈一般來說由四個部分組成:技術研發、臨床試驗、生產加工、上市銷售。傳統的大型制藥企業其生產經營活動一般都涵蓋這個價值鏈的全部四部分。

1.並購看點之一:生物制藥領域備受青睞 (1)高盈利高增長的明星生物技術是全球發展最快的高技術之一。各種新興的生物技術已被廣泛地應用於醫療、農業、生物加工、資源開發利用,並對制藥等產業的發展產生了深刻的影響。生物制藥業是利用現代生物技術(包括基因工程、細胞工程、酶工程、微生物工程、生化工程和蛋白質工程)生產生物藥品的行業。生物制藥行業是一個高盈利高增長的行業。2009年中國生物醫藥產業規模達到850.00億元,同比增長24.6%。並且隨著越來越多的生物藥品進入醫保目錄,以及國家加快創新藥品研發的步伐,可以預計未來生物制藥業的工業總產值將持續上漲。目前國家努力通過加大投入來壯大整個生物制藥行業的研發和創新能力從而推動生物產業的發展。在"十二五"規劃中,我國將進一步推動具有自主知識產權的生物技術產業化,促進生物產業集群化和國際化發展。生物制藥安全製造標準不斷提高,監管力度也逐步加大,這必將導致整個行業的政策性洗牌加速,行業的集中程度逐漸提高。隨著生物制藥領域在全世界的蓬勃發展,使越來越多的跨國制藥公司將目光和精力投入到了這個領域,並開始進一步發掘中國生物制藥市場的巨大潛力。

 (2)資本追逐的熱點生物制藥新產品的研究和開發需要投入大量的資金,新產品的開發存在較大的不確定因素,但是一個成功的產品往往能給投資者帶來巨額的利潤。生物制藥企業在創業階段以創業投資資本為主,隨著企業的發展成熟,普通權益性資本開始增加,達到生產銷售的規模經濟以後,開始吸收債務性資金如企業債券和銀行貸款。近幾年,全球肆虐的甲型H1N1 流感疫情,在為疫苗等產品帶來火熱銷售的同時,也使得生物醫藥產業備受關注,各大創業投資機構紛紛盯緊該領域。2009 年,創投對生物醫藥行業頻頻出手,在國內生物醫藥領域的投資動作不斷。接連的投資體現出創業投資機構對這個行業的青睞,看中了這個領域潛在的成長性。

 (3)並購整合的焦點針對生物制藥高投入、高風險、高科技、開發時間長的特點,通過收購可以節約開發投入、降低投資風險、利用現成的科技人員和設備、縮短投資回收期,經過兼併收購,收購者可以利用被收購企業的市場地位,如現成的行銷網路,及其與當地客戶及供應商多年以來建立的信用,使企業能馬上在當地市場佔有一席之地。後金融危機時代,制藥巨頭積極多元化發展紛紛通過並購重組來整合實力,應對危機的同時也為危機後的運營打下了堅實的基礎。2009 7 月全球第二大制藥公司葛蘭素史克(GSK)獲歐盟委員會批准,以36.00億美元收購全球最大獨立制藥公司、美國護膚品公司Stiefel 實驗室。收購將使GSK 的護膚品業務增加至原有的三倍,使其佔有全球處方藥妝市場8.0%份額。200911 4 日,強生正式宣佈全球重組計畫。繼20094 月以5.00億美元的價格收購生物技術企業BiParSciences 公司、7 月收購印度疫苗公司Shantha 後,10 1 日,賽諾菲安萬特宣佈,將以3.70 億歐元(約合5.38億美元)收購開發眼科產品的法國生物技術企業Fovea 公司。賽諾菲安萬特還在繼續尋獵。近10 年來全球最大藥品製造商輝瑞制藥共投入2222.00億美元進行了8 次大的並購,快速成長為世界第一大制藥公司。在相繼獲得歐盟、中國、美國和加拿大等有條件的審批通過之後,輝瑞制藥以現金加股票的方式成功收購惠氏。10 16 日,這一總價高達680.00 億美元的交易正式宣佈完成。化學藥老大的輝瑞希望通過並購惠氏來搶佔生物制藥的橋頭堡。

2. 並購看點之二:中國醫藥流通行業大洗牌醫藥流通行業是連接上游醫藥生產企業和下游零售終端承上啟下的重要環節。醫藥流通企業從上游醫藥生產企業採購藥品,然後再批發給下游的醫藥分銷企業、醫院、藥店等,通過交易差價及提供增值服務獲取利潤。醫藥流通企業是整個醫藥行業中的重要一環,起著承上啟下的關鍵作用。

 (1)借鑒國外經驗,整合方向明確對比發達國家情況,其藥品流通市場已比較成熟,批發環節的集中度高,"規模化、集約化"特徵比較明顯。美國藥品銷售額占世界藥品市場的份額40.0%以上,但藥品批發商總共只有75 家,排在前三位的高達96.0%;歐盟排在前三位的藥品分銷企業,其市場佔有率為65.0%;法國8 家藥品批發企業中,排在前三位的市場份額高達95.0%;德國僅保留了10 個大型藥品批發商,排在前三位的的市場份額達60.0%-70.0%;而像丹麥、挪威、瑞典等小國,全國只剩下2-3 家醫藥批發企業,集中度很高;日本藥品銷售額占世界藥品市場的12.0%,僅有147 家藥品分銷企業,排在前三位的為74.0%。由於藥品市場的集中度相當高,這些發達國家不僅可以對藥品市場進行非常有效的監管,而且有效降低了監管成本。發達國家醫藥市場發展的歷史告訴我們,我國醫藥商業領域的集中度仍有巨大提升空間,在未來一段時間,行業集中度將有一個加速形成期,醫藥商業企業的未來競爭的大格局是集中度將大幅提高。從全球市場來看,美國、日本等醫藥大國都歷經10年的並購整合,從而提高醫藥流通市場集中度。如日本用十年的時間,將醫藥流通市場集中度從21.0%提高到了67.0%,而美國十年內,則提高到了96.0%。從20022008年我國醫藥商業行業前幾大企業的市場份額看,我國的醫藥商業行業的集中度正在穩步提高,我們正走美國和日本過去的發展路徑。

 (2)醫藥流通:進一步提高集中度,整合已加速 未來10 年我國醫藥流通市場將步入快速的整合階段,市場集中度將顯著提升。我國醫藥流通行業目前處於較為分散的市場態勢,截至2008 年底,我國具備藥品經營品質管制規範認證的醫藥流通企業13,000 餘家。近年來,大型醫藥流通企業受惠於行業整合,市場份額已呈現上升趨勢,市場集中度也不在不斷提升。根據中國醫藥商業協會的統計資料,2003-2008 年,我國三大醫藥流通企業,中國醫藥集團總公司,上海市醫藥有限公司和九州通醫藥集團股份有限公司的合併市場份額由12.7%增至20.0%;前十大醫藥流通企業的總市場份額由26.1%增至34.6%,行業集中度已大幅提升。我國超過50.00 億的企業個數也由6 個增至11 個;超過20.00億的企業個數由17 增至42 個,行業規模化也在逐步形成。

3. 並購看點之三:醫藥外包領域的並購之路 (1)迅速崛起的CRO醫藥外包(CRO,Contract Research Organization,合同研究組織)始于歐美,指大型制藥企業將一些非核心的研發環節外包,在提高效率的同時,節省30.0%-50.0%的成本。專業的醫藥研發外包機構由此應運而生,並逐漸形成可觀的市場規模。2009年,世界領先的醫藥研發外包公司如昆泰(QUINTILESNasdaq: QTRN)、科文斯(COVANCENYSE:CVD)PPD(Nasdaq: PPDI)等,各自的年營收均超過10.00億美元。中國的CRO行業則相對年輕,若以2000年藥明康得成立為行業元年,則本土CRO企業至今不過10年歷史。 在國際CRO企業的帶動下和中國鼓勵新藥研發政策的大環境下,中國CRO行業得到了迅速發展。在短短的五六年時間內,中國已湧現出了100多家從事CRO 的企業,從事在化合物研究外包、原料藥研究外包、製劑臨床前研究外包和臨床研究外包等細分領域的研發外包工作。由南方所的資料顯示,2008年中國醫藥研發外包市場已經上升到約2.60億美元,較之20052500.00萬美元的市場足足增長了10餘倍,預計到2010年可增長至4.30億美元。不難看出,制藥工業正在加速減少傳統的內部研發力量,增加研發外包的比例。

 (2)CRO獲創業投資機構青睞  CRO這個年輕的行業在中國發展勢頭非常迅猛,獲得了地方政府的大力支持,例如:北京亦莊、上海張江高科技園區已形成CRO產業集群。其更以"高附加值、高利潤率"的行業特徵吸引了創投資本的青睞。啟明創投投資了臨床試驗CRO泰格;華平、泛大西洋資本、富達亞洲、大華投資、天地基金和富達生物先後投資了藥明康得。2007年,藥明康得在紐交所的成功上市點亮了整個行業的前途。

 (3)CRO:兼併提高價值兼併活躍的小型生物制藥企業已經成為跨國藥企迅速獲得有巨大市場潛力新藥的好辦法,CRO之間的兼併也成為CRO提高研發效率,拓展業務,謀求更大市場份額的一種手段。200910月底,全球CRO領域排名前三的PPD公司為增強在華佈局,並購了成立於2000年的提供臨床服務的北京依格斯醫療科技公司(Excel PharmaStudies Inc)。依格斯在中國擁有300多名員工,而PPD則在全球範圍內擁有10000多名員工。12月,PPD公司又斥資7700.00萬美元收購了中國北方最大的CRO之一保諾科技。後者主要從事臨床前研究,可以為PPD的臨床研究提供很好的基礎。一度引起業界巨大轟動的Charles River收購中國最大CRO藥明康得的兼併活動最終由於收購方大股東的反對而中止,查士睿華也因此向藥明康得支付3000.00萬美元毀約賠償。而對中國本土的CRO企業來說,通過並購實現縱向一體化,既能通過收購一步到位,也可基於自身成長延長產業鏈,或是以聯盟形式攜手合作。20091月,康龍化成通過收購獲得歐洲GLP毒理學服務認證的維通博際(中國),得以將業務從新藥研發前期擴展到能夠提供臨床前實驗的所有化學服務,目前其將視線瞄準了利潤率更高的生物試驗環節,表示將拓展相應業務,實現盈利增長。

中國生技服務業隨市場升溫而加值

服務外包TOP50榜單揭曉 狀元榜眼均投資新區

2011-03-11 11中國網    濱海新區網311 由中國外包網發起的"2010中國服務外包企業最佳實踐TOP50"評選榜單昨日揭曉,"狀元"文思資訊技術公司、"榜眼"東軟國際以及排名靠前的中軟國際、軟通動力、藥明康得等知名服務外包企業都已紮根濱海謀發展。據悉,目前東軟國際及軟通動力正在空港經濟區籌建其業務運營中心,位於開發區的藥明康得現已成為濱海新區醫藥研發服務外包的代表之一,文思公司目前正計畫擴大其在津業務,中軟國際在開發區已成功運營商務部授權的服務外包人才培養基地項目。中國服務外包企業最佳實踐TOP50已評選四屆,每屆的評選標準高度都有所增加,此次更加注重企業通過上市、並購等資本手段擴大規模。

私募創投看準中國疫苗: 預防疫苗看規模/ 治療疫苗看爆發性

資本跨界追逐疫苗市場

:醫藥經濟報  2011-03-09  新版GMP實施首日,我國疫苗監管體系通過WHO評估。業內人士認為,這為國產疫苗走向國際市場打開了第一扇門。過去5年,我國疫苗市場獲得了高速成長,年均增速達15%,高於全球的13%。伴隨疫苗需求量穩定增長、公眾免疫觀念加強、生物技術水準日新月異、新型疫苗市場利好強勢促進以及政府政策導向支援疫苗產業健康發展,我國疫苗市場仍將繼續高歌。預計到2012年,我國疫苗市場規模將達到120億元,年複合增長率超過15%。當前疫苗市場潛力彰顯,資本唯恐花開落人後。上海新世紀公共融資評級部總經理曹明指出,疫苗市場的魅力已經撬動資本流向,不僅醫藥企業紛紛重金集結,重慶啤酒等行業外資本跨界耕耘也將成為一大趨勢,治療性疫苗將成為投資焦點。而華蘭生物、智飛生物、重慶啤酒等一批擁有疫苗業務的上市公司一直是基金的重倉股  

再燃機遇  中國疫苗監管體系通過世衛評估的消息,讓國內疫苗企業看到了希望。業內人士普遍認為,這不僅提振了國民對國產疫苗的信心,還使得國產疫苗有資格申請世衛組織的預認證,進入聯合國疫苗採購計畫,進軍國際市場。   "這將推動國產疫苗國際化,利好疫苗產業的發展和升級。"萬聯證券醫藥行業分析師李權兵認為,我國甲流疫苗已有出口先例,這說明國內一些疫苗企業的出口能力毋庸置疑,而且與世界衛生組織和一些發展中國家採購疫苗"便宜、安全"的標準較為吻合,在這一市場具有生成成本和技術水準的優勢。世衛組織貝爾加比博士也認為,未來一兩年內,中國可能成為世界上平價疫苗的主要供應國之一。  但國產疫苗要想打入歐美主流市場,顯然還有相當長一段路要走。國產疫苗不可能只憑通過WHO評估,還必須符合各國的准入標準。歐美等發達國家和地區的標準將對我國疫苗的品質和技術水準提出更高要求。然而,目前國內疫苗企業主要關注國內市場,鮮有企業去做這樣的事情。此外,還存在對國外市場不熟悉、管道匱乏等短板。  即便國內疫苗企業"走出去"面臨諸多困難,業內人士認為我國疫苗監管體系通過WHO評估,是疫苗產業在繼國家放開二類疫苗市場之後面臨的又一次發展機遇。加之剛剛實施的新版GMP與國際通行標準接軌,如果企業確實認真執行,通過一些相關的國際認證並不太難。  相對于進軍國際市場,國內市場前景對疫苗企業的"利誘"就在當下。隨著國家放開二類疫苗市場,我國疫苗市場開始顯現出前所未有的活力。據統計,2009年我國疫苗市場規模約為90.2億元。其中,二類疫苗在政府放開後增長迅猛,市場規模從2006年的27.7億元增長至2009年的57.95億元,年複合增長率達到28%   雖然我國疫苗市場規模已取得飛速成長,但成長空間仍然十分巨大。我國人群的疫苗接種率極低,以流感疫苗為例,我國的接種率不到2%,而歐美發達國家的則普遍在20%30%之間。未來隨著疾病譜變化下疫苗需求不斷增加、公眾免疫觀念提高、政府政策導向支援疫苗產業健康發展,我國疫苗市場規模仍將繼續擴大。

資本跨界   我國目前有疫苗生產企業近40家,相對於潛在市場而言顯然少之又少,這也是吸引資本進入疫苗領域的另一原因。在一個沒有充分競爭的行業,大多數企業很容易找到各自的生存空間。  從目前的情況看,不僅一些大型醫藥企業開始向疫苗領域投入更多資源,如廣藥集團、先聲藥業等;也有原屬於行業外的企業開始在疫苗領域開疆辟土;而以智飛生物為代表的一批民營企業也先後進入疫苗領域,目前我國二類疫苗中民營企業占比達到45%  去年33,科興控股新建疫苗基地掛牌啟動,將在北京新建一個年產4000萬劑疫苗的產業基地。該基地占地2.9萬餘平方米,將投入1.2億元人民幣進行基礎設施建設,計畫今後23年繼續投資建設兩條疫苗生產線和一個分包裝車間,用於流感類疫苗產能的擴大及新疫苗產品。"科興控股再次注資疫苗領域並非絕無僅有,在疫苗前景看好的情況下,未來將有更多資本投入該領域。"曹明認為,資本跨界進軍疫苗市場將成為一種趨勢,甚至做化工的企業也可能涉足這一領域。這些企業或者通過收購,或者成立新企業去搶佔疫苗市場。對於一些大型藥企和生物技術公司而言,通過生物基因領域切入到疫苗市場也是不錯的選擇。但也有專家指出,跨行業的企業做疫苗,要迅速成為龍頭企業難度較大。做疫苗光投入錢還不行,還必須擁有管道、市場滲透力、研發能力等。疫苗行業與其他制藥領域相比,在臨床研究、生產、市場乃至分銷等方面明顯不同,要想在該行業中取得成功,專業與良好的發展戰略尤為重要。    然而,這並沒有嚇退跨界資本,其深耕疫苗領域,顯然是希望通過一個品種創造出一個王國。31重慶啤酒發佈公告稱,截至2011228"治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的期臨床研究"在各臨床醫院開展臨床試驗,累計已有101例受試者完成了76周臨床試驗。興業證券的研究報告認為,治療性乙肝疫苗的創新性前所未有,其市場價值、經濟效益同樣空前。重慶啤酒作為風險投資參與這個項目至今已有10多年,一旦成功將帶來豐厚的回報。  治療性疫苗近年來頗受關注,隨著20104月美國FDA批准第一個治療性疫苗sipuleucel-T,一場治療性疫苗的研發熱潮正在全球範圍內興起。目前在研的治療性疫苗涉及阿爾茨海默病、物質依賴性疾病、丙型肝炎以及HIV感染等多個領域。而我國目前的治療性疫苗大多處於臨床試驗階段。   李權兵認為,治療性疫苗將成為疫苗企業資本投入的重點。疫苗領域的新產品開發具有門檻高、開發花費極其高昂等特點,今後越來越多的大型疫苗企業將傾向於採納合作的方式進行產品開發。   在業內人士看來,這種特點也是疫苗市場避免陷入惡性競爭的原因之一,加之目前疫苗市場仍處於競爭不充分的階段,行業間大量的兼併收購,至少要經過四五年的充分競爭後才會出現,因而新進入這一領域的企業擁有較為寬鬆的外部競爭環境,目前是資本進入疫苗領域的極佳時期。