2011年第四季及全年我國生技產業回顧與展望 By 生物技術開發中心ITIS計畫 黃詩芳產業分析師 台灣英文新聞 2012-02-21
一、產業概況（一）總體產業概況 我國生技產業範圍相當廣泛，涵蓋生技藥品、再生醫療、醫用檢測、特化生技、食品生技、農業生技、環保生技與生技／製藥服務業等次產業。根據436家生技廠商之調查結果推估，2011年全年可達817.1億元，成長率約10.3%。若按各領域產值分布來看，估計2011年仍以食品生技產值占我國生技總產值比率最高；第二與第三分別為醫用檢測與特化生技。2011年是我國生技廠商穩健發展的一年，國內廠商積極投入研發活動、市場拓展與國際合作等活動，2011年上半年如中裕新藥、智擎生技等公司接連傳出與美國夥伴合作的消息，我國台灣動物科技研究所也與國際藥廠Bayer的動物保健部共同開發動物疫苗產品等；而下半年也是不斷傳出國際合作或研發進展的好消息，資本市場上的生技公司更是熱鬧滾滾，許多公司在2011年陸續進入公開市場，顯示我國生技廠商已具一定規模。總體看來，我國生技產業呈現穩定發展的趨勢，預期2012年我國生技產值可達到10.6%的成長幅度。
（二）產業進出口分析 從我國在2011年生技產品進出口值來看，在出口產品方面，與2010年相比成長率最高的是生醫材料，其次為生技植物種苗；血液製劑與人類醫藥用疫苗則是衰退幅度較大的產品。在進口產品方面，生醫材料、含藥化妝品與生技植物種苗分別較2010年成長4~6%；人類醫藥用疫苗則較2010年衰退35%。整體而言，我國生技如血液製劑、基因重組製劑、人用醫藥疫苗、動物用疫苗、生醫材料與含藥化妝品等產品大多來自進口，出口值高於進口值的只有生技植物種苗與檢驗試劑。其中檢驗試劑則隨著出口市場穩定成長，自2009年以後便維持出口大於進口的趨勢。
（三）廠商動態
1. 資本市場生技公司概況 截至2011年12月底為止，我國資本市場上生技、製藥相關公司有85家，其中上市公司17家，上櫃公司31家，興櫃公司26家，公開發行11家。2011年第四季新登錄上市公司與上櫃公司各1家，分別為KY康聯與基亞生技。KY康聯的全名為康聯控股有限公司，為台商在上海市浦東張江園區設立的醫藥流通公司，目前代理的主要產品為中國大陸自行開發的抗B型肝炎病毒藥物Adefovir，在中國大陸市占率達三成。2011年第四季新登錄興櫃公司為台灣醣聯與台灣微脂體。台灣醣聯全名為台灣醣聯生技醫藥股份有限公司，主要業務包含抗癌用之單株抗體開發與醣質抗原與蛋白質藥物相關委託服務，近年營收主要來自技術授權與抗體開發委託服務。台灣微脂體則專注於藥物傳輸系統研究與類新藥開發，目前已將技術授權海外並獲得權利金。2011年第四季新登錄公開發行公司為展旺生命科技與泰宗生物科技共兩家。前者公司以原料藥的開發與生產為主要業務；泰宗則以中草藥為素材，從事新藥、保健食品、機能性食品及保健儀器的研究開發，近年營收主要來自保健食品銷售。
2. 研發與生產 在產品研發方面，我國生技廠商在2011年第四季陸續有成果發布。如：血糖儀大廠泰博宣布與中華電信攜手合作推廣「血糖、血壓健康管理」雲端服務，泰博旗下多款血糖儀將透過雲端系統與該公司的特約藥局，傳輸血糖測試數據到醫療院所，切入雲端照護市場。在新藥開發方面，國內許多廠商在2011年第四季也頗有進展。如：國光生技宣布和國家衛生研究院合作開發「腸病毒71型疫苗」，將於2012年投資1億美元興建細胞培養量產工廠。台灣東洋與永昕生醫合作「IXIA10基因轉殖豬生產重組蛋白人類第九凝血因子開發計畫」，將進行血友病新藥的開發。永昕生技的類風溼性關節炎生物新藥TuNEX獲准進入國內三期臨床，後續臨床將與東生華攜手，並由其支付臨床費用且取得國內銷售權。中天生技和中研院簽署合作開發「C型腦膜炎疫苗」契約，未來中天可取得「新型均相C型腦膜炎疫苗」專屬授權之優先選擇權。台醫國際研發的胃癌抗體新藥AbGn-7，與美國賓州Fox Chase醫院、德州CTRC醫院等醫學中心合作，進行胃癌第一期臨床試驗。
3. 國際合作與佈局 2011年第四季我國生技產業與國際市場的互動有多項消息傳出，如：中裕新藥子公司TMB USA於2011年10月與美國國家衛生研究院 （NIH）轄下之NIAID研究所之愛滋病部門簽訂臨床試驗合約，同意由NIAID研究所之愛滋病部門贊助及執行TMB-355皮下注射劑型藥物臨床一/二期試驗。Novartis與台北榮總、成大醫院簽訂臨床研究發展合作協議。國光生技宣布取得美國疾病管制局（CDC）的登革熱疫苗授權，未來將技轉美國CDC的登革熱DNA疫苗開發技術。國維聯科宣布與美國紅十字會簽署合作協議，包括生產供應協議，由美國紅十字會供應人類血小板，並且確保原料血液來源的穩定性及安全性，美國紅十字會也將提供專業技術及設備，加速國維在美國建置「人類血小板生長因子」相關產品的GMP工廠。健喬信元公司結盟日本化妝保養品製造廠POLA（保麗）之品牌產品進入醫美市場。康樂生技宣布，和越南經銷商簽訂合作備忘錄（MOU），機能飲料等產品近期將進入越南市場銷售。另一方面，2011年第四季我國生技廠商在中國大陸的市場布局持續進行。上海浩源生技獲得最新一代B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒三合一核酸檢測試劑新藥證書，及全自動化檢驗設備接獲中國大陸江西省（新余市）及山西省（長治市）兩個血液中心的採購。佳醫集團旗下英屬蓋曼群島商佳醫（ABH）公司在上海已申請成立子公司，預備和中國大陸國家發展銀行、中國人壽等企業合作，進軍大陸長期照護產業，初期將先投資人民幣2,000萬元（約新台幣9,500萬元）收購上海盈康護理院。
4. 投資設廠 在2011年第四季隨著生技廠商的產品發展順利，以及部分廠商投入擴產，有4家生技廠商計劃設廠。美商北極星（Polaris）公司於國內籌建全新蛋白質針劑廠，投資額5,000萬美元，初期將生產北極星公司與瑞華新藥共同研發的抗癌新藥ADI-PEG 20。五鼎規劃於2012年在美國設立子公司及大型倉儲。國光生技投資新台幣30億元，於中科台中園區籌建規模1,000公升生物反應器的細胞培養廠。?美生技為因應2012年大陸業績倍增計畫，已規劃在南科擴建新廠。另一方面，為加強中國大陸布局，食品大廠佳格公司將投資4,500萬美元成立佳格投資（中國）有限公司，再100%轉投資兩家子公司，包括佳格食品（中國）有限公司及佳格生醫保健品（中國）有限公司。
二、重大事件分析
（一）台灣生技整合育成中心正式成立 台灣生技整合育成中心（Super Integration and Incubation Center，Si2C）於2011年11月正式成立，將提供生技製藥及醫材產業發展所需的資金、法務、智權、技術等協助，並提升生技產業轉譯研究的能力。現階段台灣生技整合育成中心以計畫辦公室形式成立，預計在未來1～2年後轉型成為民營企業，發揮輔導及投資功能，促使我國成為亞太地區生技醫藥創業投資的重鎮。該中心將以「打造台灣品牌（Branding Taiwan）」為目標，主要工作可分為四大主軸：（一）評估、建構及串連生技、製藥與醫材產業價值鏈研發能力、平台及核心設施，讓有潛力的新藥與醫材能順利往價值鏈後端推動，增加其成功的機會，使我國在特選的疾病及產品種類居亞太領先地位；（二）建立完整的選題機制，積極發掘與篩選國內外具商業化潛力及研發可行之案源，進行輔導與協助；（三）成立種子基金，支持前期研發計畫，以與國內創投後期研發的投資接軌；（四）與國科會科學工業園區管理局構思新的園區模式，以一站式服務（one-stop shop），協助新興業者與學術界研發團隊在需要時，能適時運用平台與核心設施，並連結政府單位窗口及新興公司資金協助及整合服務。
三、我國生技產業未來展望
（一）我國生技產業穩定發展，廠商募資熱潮仍將持續 隨著TMF生技創投基金與台灣生技整合育成中心在2011年接連成立，我國生技產業環境建置已逐漸到位。同時在2011年我國生技廠商的研究發展與市場布局方面均穩定發展，推動整體產業穩健成長。我國生技產業在2012年仍將持續推動研究進展，拉攏國際合作夥伴，並拓展海外及中國大陸市場。另一方面，國內生技廠商營運狀況穩定，2011年已有多家生技公司於2011年進入我國的公開市場或轉入上市櫃市場募資，目前資本市場生技、製藥相關廠商已達85家，由於我國經濟景氣在2012年仍相對穩定，預期廠商進入公開市場募資的熱潮仍會延續到2012年。
（二）我國生技廠商與國際市場互動漸增 綜觀我國生技產業近年的發展，從研發、生產到市場面，我國生技產業與國際市場的互動日益增加，顯示我國生技產業逐漸融入國際生技產業鏈的一環。我國生技廠商在海外市場多年布局之後，成果效益逐漸顯現，無論從新藥授權、合作開發、投資建廠、市場拓展等方面均有所進展，尤其在中國大陸方面的布局更是不遺餘力。近年來我國生技產業無論是政府或民間積極推動兩岸的互動，2010～2011年更是明顯增溫，許多合作案正在發展，展望2012年兩岸雙方在法規協和、人才交流、研發合作、產品／技術授權、行銷通路布局的互動將依舊頻仍，未來我國生技廠商在大陸的布局會更多更廣。