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Tuesday, May 1, 2012
Roche 硬是厲害!! Bevacizumab(癌思停) 適應症與健保給付增加中…
「癌思停」治腦瘤衛署：擴大給付【2012/05/01中央社】中央健康保險局即日起將大腸直腸癌第一線用藥癌思停(Bevacizumab)，擴大給付到治療多型性神經膠母細胞瘤（GBM）復發的成人患者，健保局估計將有60到150名病患會受益。中央健康保險局醫審及藥材組專門委員施如亮表示，癌思停是種對抗血管內皮細胞生長因子的單株抗體，能抑制腫瘤血管新生，並可達到抑止腫瘤生長療效。過去癌思停屬治療大腸直腸癌第一線用藥，並納入健保給付，今後也擴大給付用於第一線治療失敗後復發惡性神經膠母細胞瘤病患。她說，惡性腦瘤病人占所有惡性腫瘤人數0.75%，好發於45至65歲，其中多型性神經膠母細胞瘤屬惡性腦瘤，約占整體惡性腦瘤43%。若腦瘤侵犯到運動、感覺、或言語區域，則病人可能會出現部分肢體無力或癱瘓、感覺異常或喪失、言語不能、視野缺損等症狀。她說，目前惡性腦瘤治療方法是外科手術、體外放射治療合併口服化療藥物帝盟多(temozolomide)治療，治療後若病情持續惡化或再復發時，並無其他有效藥物或療法供選擇。中華民國神經外科醫學會理事長林欣榮表示，每年約新增400名腦瘤病例，其中4成屬良性腦瘤、6成屬惡性腦瘤；惡性腦瘤擴散迅速且難根除，確診時多數已屬晚期，患者平均壽命約1年左右，5年存活率只有3.4%。林欣榮說，多型性神經膠母細胞瘤屬惡性腦部腫瘤，腫瘤最快1個月內可長大16倍，是惡化快速的原發性腦瘤，即便切除後復發率也高，若確診時已是第4級後，平均存活時間只有12至18個月。林欣榮表示，這是很惡性的腫瘤，存活率都不高，目前臨床使用化療藥物仍以帝盟多(Temozolomide)為主，需要6個療程，然而僅能多延長幾個月生命。癌思停健保支付價是每瓶新台幣9211元，健保局估計，以60公斤體重病人為例，每2週1次、每次2瓶。預估將此標靶藥物納入健保給付範圍後，平均每位病人每年可減少48萬元藥費負擔，在健保從納入給付5年內，每年估計增加藥費支出3000萬至7000萬元。
改善GBM ”生活品質” !!! Bevacizumab(癌思停)健保給付….
癌思停健保給付病患平均省48萬‧聯合新聞網2012/05/02惡性腦瘤最常見的「多型性神經膠母細胞瘤」，惡化快、治療方法有限，健保局5月將標靶藥物「癌思停」，納入健保給付，提供給第一線治療失敗後復發的患者，平均每位患者每個月可減少12萬元的藥費負擔。台灣神經腫瘤學學會理事長曾漢民表示，國內一年約有200名「多型性神經膠母細胞瘤」患者，因為具高度侵犯性，通常惡化快速且多會復發，患者的五年存活率不到10%。多型性神經膠母細胞瘤復發後會造成頭痛、嘔吐等現象，甚至因腫瘤侵犯旁邊正常組織，而出現腦水腫。患者可能癱瘓，甚至失去認知、溝通能力，讓家屬們照顧困難。從5月起納入健保給付的標靶藥物「癌思停」，可作為手術、化療、放療後，患者復發的治療方式。曾漢民說，符合給付條件的患者一年約100多人，癌思停雖然無法殺死惡性腦瘤的癌細胞，但可以改善腦水腫，進而改善患者的生活品質。健保局醫審及藥材組專門委員施如亮表示，以體重60公斤的患者估計，每兩周使用一次癌思停、持續治療到疾病惡化為止，平均約使用4個月，一個月可以減少約12萬元的藥費負擔，健保局也估計每年增加藥費支出3000至7000萬元。
國科會真能持續轉型嗎 ???
觀念平台－國科會的一小步2012-05-0101:20中國時報 【周成功】 兩個月前，當朱敬一教授被任命為國科會主委時，學術界許多人不免有些訝異和存疑：一個經濟學者能瞭解和掌握臺灣科技發展的動向與需求嗎？不過從朱主委最近宣布的兩項政策看來，他的確很快就抓到了國科會過去一些問題的癥結，並且踏出第一步作出正確的回應。 首先，朱主委明確規範國科會主委及相關主管可以獲得國科會支助的研究計畫件數為一件。過去國科會經常會出現一些超大型研究計畫，從計畫的形成、徵求到審查的過程百分之百黑箱作業。其中中研院翁啟惠院長主持為期三年，總經費兩億的生質能源計畫就是一個例子。其他物理科學界中類似的例子也不在少數。 老實說，這一類從上而下、任務導向的研究計畫，除了目標的口號可以喊的響亮之外，大部分的成果只是一些不痛不癢的學術論文。這種計畫的浮濫，除了浪費有限的資源外，它所養成不必負責的學術風氣，乃至倫理規範的違背，對我們學術界的傷害是無形而深遠的。 因此，我把朱主委這一個律己的政策看成國科會想要端正學風的第一步。我更期待他能繼續堅持公開與透明這樣施政的風格。 其次，朱主委對國科會主導並已實施多年的國家型計畫提出了一些具體看法。包括計畫總主特人應該全時參與，計畫執行成效應更嚴格評估，並建立退場機制等等。這些其實都是在討論國家型計畫得失時經常被提出，但往往會後立即就煙消雲散的議題。 過去國家型計畫總主持人多半由學界大老兼任，但是他究意花了多少時間心力，去思考督促整體計畫的推動與執行？事實上沒有人在意，也沒有人要求。結果就是計畫的成敗，沒有人負責。因為不必對任何人負責，計畫主持人就更容易把掌握的資源當作個人好惡，或是雨露均霑的籌碼了！ 當國家能投注科技研究的資源愈來愈受限，而研究與創新又是社會未來發展不可或缺的基石，必須受到某種程度的保障時，研究資源的使用，就更需要講求效率了。一些商業經營的管理模式適切的介入，恐怕有其必要。試想那一家公司的股東，會放心把一個投資上百億的公司運作，交給一個兼差不必負責的總經理去經營？ 最近英國《自然雜誌》連續三篇評論，就是經濟學者討論如何改善學術界效率並提出一些具體的建議。另外美國今年政府提出的科技預算很清楚可以看出施政的優先順序，而排定優先順序的依據，是針對未來的需求與過去計畫執行的成效而定。譬如美國能源部有幾個長期執行多年的大計畫，就因為未能達到預期目標而遭腰斬。另外也有因為整個領域的前景看淡，像奈米科技而失去優先的資格。 國科會的施政與國內學術界的關係密切，它對臺灣學術風氣的提振與維繫更是扮演關鍵守護的角色。朱主委踏出正確的第一步，我們給予肯定和掌聲。我們更期盼朱主委發揮經濟學家的創意，為台灣的科技發展創造出一個健康而開放的空間。 （作者為長庚大學教授）
美牛進口勢在必行!
立即禁美牛？邱文達：須依國際規範行事 2012/04/30記者李樹人/針對美國出現第四例狂牛症，衛生署、農委會、外交部、經濟部上午赴立法院衛環委員會專案報告我方的因措施；立委砲火四設，要求相關部會立即停止美牛進口，但衛生署長邱文達堅稱，台灣仍必須「依照國際規範」行事。在野黨籍立委趙天麟質詢，上周立委提案禁止美牛進口，沒想到在立院投票表決時，連國民黨立委自己都不願投下反對票，最後是靠著立法院長王金平投下反對票，才沒讓禁止美牛進口案闖關成功。趙天麟更認為，鹿港鎮長選舉結果出爐，國民黨慘敗，這顯示國人對於美牛進口的恐懼、不安及憤怒，已到極點，民怨反應在基層選舉結果。在野黨立委陳歐珀也認為，民怨沸騰導致執政黨在鹿港鎮長選舉大敗。陳歐珀、趙天麟更逼問邱文達，是否感受到民怨及國人的憤怒。趙天麟並批評，印尼、泰國陸續禁止美牛進口，為何衛生署不能比照辦理？希望衛生署不要受限於相關國際規定，只要有疑慮，就應該立即停止美牛進口。對於立委逼問的敗選原因和問題，邱文達未正面回答，只說「將繼續努力來捍衛國民健康」；至於美牛進口部分，他強調，行政單位必須根據國際規範及各國科學證據來行事。農委會副主委王政騰表示，根據台美議定書77條，除非世界動物衛生組織（OIE）將美國降等，或是我國在海關查到特定風險物質如牛隻扁桃腺、迴腸末端，以及30個月以上牛隻腦、眼、脊髓、頭顱、脊柱等部位。否則我國不能片面停止美牛進口。邱文達強調，政府絕對捍衛人民的健康，並重視民意，現在台灣走的路，是很穩健的朝著國際方向進行中。目前我國邊境管制採取百分之百逐批檢驗，可以說是全世界最嚴格的措施。接下來衛生署、農委會還會組團至美國查廠，落實源頭管制，請民眾可以放心。國民黨立委江惠真建議，相關單位將利用這個議題借力使力，來增加對美國的經濟談判籌碼。政府處理瘦肉精議題，引起國內許多紛爭，現在美國發生第四例狂牛症，可讓美國省思，先做好境內管控再說。
葡萄王 持續強化原料(產能270噸)和行銷
葡萄王Ｑ1EPS1.17元創高2012-05-01【時報-台北電】葡萄王（1707）在原料研發和行銷雙引擎啟動下，繼去年每股稅後盈餘以3.63元再創新高後，今年第1季EPS也以1.17元刷新新高紀錄，由於獲利搶眼，該股昨日大演業績行情，不僅吸引外資和自營商聯手買超99張，股價漲幅也逾半支漲停板。 葡萄王經會計師查核後的第1季財報，營收6億3,518萬元，營業毛利5億2,189萬元，毛利率82.16％，營業淨利8,993億元，營益率14.16％，稅後盈餘1億5,175萬元，每股稅後盈餘1.17元。 葡萄王表示，去年下半年才擴建的2座發酵槽，在加入量產行列後，合計目前發酵產能已達270噸，產能也都呈現滿載，今年營運相當樂觀。(新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)
溶脂微創性手術的進步…!
醫美趨勢全身性體雕時代來臨中時電子報╱2012-05-01整形美容在全世界已成為一種新興的產業，據調查，在素有整形王國之稱的韓國，高達五成以上的女性都承認自己是後天美女，而韓國明星熱衷整形，也早已是全球人都知道的秘密，但這看似婀娜多姿、均勻苗條的身材，究竟從何時開始讓人趨之若鶩，其演變又是為何，值得讓我們進一步深入探討。整形美容的歷史可追溯至百年前，但卻在近幾年才開始迅速發展，綜觀國內外的醫學美容發展史，大多是從一開始的臉部肌膚雷射治療、微侵入式注射填補項目，逐漸朝向全身性體雕發展。而全身性體雕的演變，也從傳統開放性手術，慢慢演化成較舒適的微創性手術。米蘭時尚診所曾偉琦醫師表示，常見的身材雕塑應用，以眾人最不陌生的抽脂為例，傳統抽脂已逐漸被雷射溶脂、超音波溶脂、Fatsol飛塑溶脂..等微創性手術所取代。溶脂技術的原理是先於作用區以雷射能量或音頻震盪來進行微創溶解脂肪，脂肪被溶解成脂肪液後，再利用物理吸脂技術導引出體外，不僅降低傳統抽脂的手術風險，微創式技術原理更讓出血性降至較低，縮短術後恢復期，也大幅提升顧客術後舒適度的品質。而最受女性追求的豐胸手術，也從早期的水袋和矽膠果凍等人工假體植入隆乳，逐漸被自體脂肪移植合併自體細胞輔助技術所取代。馮志禾醫師解釋，人工假體植入這類傳統隆乳方法，須於手術過程製造較大的開放性傷口，並剝離組織空間以植入假體物，這使受術者相對曝露在較高的手術風險中，而如今自體脂肪移植隆乳已精進到可透過精密離心技術加以分離萃取純化，並以PRP自體生長因子和SVF間質細胞的輔助應用，不僅提高移植後脂肪的存活率，分層適量的填補手法，更能使脂肪較理想均勻的散佈在胸部組織中，術後能獲得較理想的效果，自然提高了愛美女性的接受度及滿意度。隨著對於追求美麗需求的人口迅速增加，我們不難發現，國內醫美產業越來越平易近人的融入我們的生活當中，醫療美容的安全性更普遍受到人們重視。現代人對於完美身軀體態的渴望，也宣告全身性體雕計畫將重新被觸發。
護理人員能不碰醫院評鑑文書作業嗎?
終結血汗醫院衛署提護理改革計畫草案【2012/05/01吳霈蓁報導】 為改善護理人力短缺的問題，衛生署今天(5/1)提出「護理改革計畫草案」，包括減少不必要的文書作業、讓護理人員回歸以「病人為中心」的照護、加強工時稽察、鼓勵包班制度等，對長年的問題做一次總體檢，徹底改革。衛生署長邱文達表示，護理人員短缺的問題已經數十年，目前也是全世界性的問題，由於人口老化及急重症增加，導致已經人力短缺的護理工作人員負荷過重，如此惡性循環，就產生所謂「血汗醫院」的問題。衛生署護理及健康照護處處長鄧素文表示，要減輕護理人員的工作負荷，首先一定要把人力增加，但人力增加很重要的先決條件就是要讓護理人員願意回到、或是加入這個環境工作，所以改善「護理工作環境」就變的非常重要。改善「護理工作環境」可分為短期、及中長期。就短期來看，馬上能做的就是：簡化護人員的作業，例如一些非專業的文書作業可交由輔助人員協助，另外因為醫院的評鑑文書作業相當多，所以也會針對評鑑部份做一些檢討，讓護理人員的時間是真正用在照顧病人身上。衛生署接下來也會用各種方式來鼓勵醫院的排班制有些變化，例如用「固定班」的方式，像是有人可以包大夜班或是小夜班，然後給予他們更高的薪資或福利，只要夜班固定下來，整個護理人員的輪班就會比較固定。鄧素文說：(t)「再來還有一點非常重要，勞基法的規定應該嚴格遵守，勞基法所有關於工作時間、輪班規定、休息規定，衛生署都會配合勞委會的稽察做處理，並列入醫院評鑑。」
醫院評鑑文書是專業工作嗎??
衛署擬草案邱文達：未來醫護只做專業工作【2012/05/01聯合晚報】國內護理人力短缺，血汗醫院嚴重剝削，面對基層護理人員抗議、怒吼，衛生署長邱文達中午指出，衛生署已擬定「護理改革計畫草案」，訂出十大改革。未來護理人員將擁有工作規範，只做專業工作，非專業及雜事交由輔助人員協助，回歸以「病人為中心」的照護。另外，衛生署將成立專案小組，在半年內完成修正醫院評鑑基準，研商明定三班合理護病比，以減輕護理人員工作負荷。對醫護人員批評工時太長，也會加強工時稽查，公布未依勞委會規定的醫院名單，列入評鑑項目。邱文達強調，衛生署將在5月4日召開護理人力政策研討會，5月6日舉辦「全國護理改革諮詢會議」，為國內護理人力問題進行總體檢，進行徹底改革，5月9日公布「護理改革計畫草案」，近日內實施。邱文達表示，衛生署過去一年多來進行多項改革，包括修訂醫院機構設置標準，將護病比由每四床一人改為每三床一人。修訂醫院評鑑護病比，健保也提撥20億元專款用於增聘護理人員，提高夜班及加班費用。對於外界批評，醫院聘用護理人員，結果卻拿健保費用補貼醫院。邱文達解釋，這筆錢只是點火之用，希望透過專款專用，提高夜班及加班費，讓醫院更加重視護理人員的福利。醫院也必須相對拿出經費，才能得到補貼。衛生署護理及健康照護處處長鄧素文表示，目前部分護士除了照護病人之外，還需負責記帳。有時病房髒亂，甚至得負責打掃清潔。未來工作規範將明確列出護理人員專業工作項目，如不屬範圍內，可拒絕不做。衛生署也與勞委會協商，將強力稽查護理人員工時稽查。如護理師每天工作時間超過10小時以上，就可申請加班費，或是選擇補假。
成大開發腦醫學影像輔助齒顎重建手術系統
導航咬合器助攻重塑對稱的臉‧聯合新聞網2012/05/02 經過15年的持續研究，成功大學、成大醫學院合作研發電腦醫學影像輔助齒顎重建手術系統，可協助整形外科及口腔外科醫師更順利施術，為小耳症、臉部嚴重歪斜等病人重塑一張勻稱的臉孔。成大機械系教授方晶晶主持這個虛擬實境與多媒體研究室。她表示，傳統三度空間立體定位手術，大都集中在腦部腫瘤切除與治療。研究團隊累積15年經驗，得到國科會經費補助，成功開發出俗稱「導航咬合器」的電腦醫學影像輔助齒顎重建手術系統，為台灣醫療器材產業找到另一條出路。方晶晶說，一個人的美醜可從三個面向看出來，分別是：符合國人標準的顏面黃金比率、臉龐左右對稱性、牙齒咀嚼咬合面和眼眶骨下緣線是否平行，只要找到這些黃金點，保持顏面和諧、美麗非難事。每個人的臉龐不見得完美對稱，都有不等程度的傾斜，也都有缺陷。方晶晶領導的研究團隊開發軟體系統，可自動抓到上下顎的最佳對稱面。透過系統，可看到牙的咬合情形，連以前無法掌握的顎骨移動情形，也可在電腦模擬下看得清清楚楚。整形外科醫師收治小耳症、臉部嚴重歪斜等病患時，可制訂出屬於病患個人的手術計畫。下顎前凸或後縮呈「戽斗」的人，可在系統協助下，透過正顎手術把下巴往後推或往前拉，調整臉型更對稱和圓潤。愛美女性更可要求整形外科醫師雕塑臉龐，擁有左右對稱、上下適中的美麗臉型。方晶晶表示，電腦輔助脊椎鑽孔導航系統的原理類似，可透過電腦輔助，降低手術時的不確定性結果，減少因誤傷脊椎神經與血管的風險。骨科醫師面對脊椎側彎、椎間盤突出導致上下椎體錯位的年老患者時，也可在脊椎鑽孔導引件協助下，精準打入骨釘，可縮短手術時間，並大幅降低誤傷周邊神經的機率，提升手術安全性。
為何 腳冰冷也無脈搏??
下肢痠痛冰冷別輕忽周邊動脈阻塞恐截肢2012-05-01【中廣新聞】嘉義地區一名90歲的阿公發現腳趾頭有傷口，就醫後截掉一節大拇指卻仍痛到無法睡覺；最後檢查出原來是動脈阻塞造成，經過血管成型術、再以「自由皮瓣」手術重建腳部功能，總算解除心頭大患。大林慈濟醫院整型外科醫師黃介琦指出，這位病患有糖尿病、高血壓病史，腎功能也只有一般人的十分之一，四肢不但冰冷，也摸不到腳的脈搏，檢查後證實是小腿處的周邊動脈血管阻塞惹的禍。因此先由血管外科做血管成形術，然後再從大腿取下一塊帶有血管的皮瓣，移植到已完成清創的左腳掌，讓阿公在術後還能保有行走的功能。黃醫師表示，周邊動脈阻塞時，初期通常只是走路時會痠且無法走遠，容易輕忽。黃醫師呼籲，若是一般傷口一直無法癒合，轉變成慢性傷口，而且開始感到紅腫熱痛，出現分泌物，甚至傷口的氣味改變，或是從原本不痛的傷口，突然感到劇烈疼痛，就要留意並及早就醫。
産総研、新しい遺伝子発現制御技術を開発
体の中で狙った機能性分子をつくる技術－光と熱のエネルギーで遺伝子の発現制御を目指す－＜ポイント＞ ・カーボンナノホーンに牛血清アルブミンを吸着させた複合体は近赤外レーザー光照射で発熱 ・この光発熱システムによる生体内での遺伝子発現制御が可能 ・新しい細胞療法や分子・細胞レベルでの病態の解明のための研究ツールとして期待
＜概要＞ 独立行政法人 産業技術総合研究所【理事長 野間口 有】（以下「産総研」という）健康工学研究部門【研究部門長 吉田 康一】ストレスシグナル研究グループ【研究グループ長 萩原 義久】都 英次郎 研究員らは、産総研 ナノチューブ応用研究センター【研究センター長 飯島 澄男】および国立大学法人 京都大学【総長 松本 紘】大学院薬学研究科【研究科長 佐治 英郎】と協力して、光によって容易に発熱できるカーボンナノホーン（ＣＮＨ）の特性（光発熱特性）を利用して、生体内で標的とする生理活性物質を生み出す新しい遺伝子発現制御技術を開発した。 ナノ炭素材料の一つであるＣＮＨは、とりわけバイオメディカル分野で大きな注目を集めている。今回、ＣＮＨ表面に親水性タンパク質である牛血清アルブミン（ＢＳＡ）を吸着させたＢＳＡ－ＣＮＨ複合体を作製した。このＢＳＡ－ＣＮＨ複合体を分散させた水溶液に、生体透過性の高い近赤外領域のレーザー光を照射すると効果的に発熱できる。この光発熱システムを熱に反応（熱ショック応答）して遺伝子が発現する形質転換細胞に適用することで、目的とする機能性分子（蛍光タンパク質や発光タンパク質）をマウス生体内で合成できる細胞機能を生体外から遠隔制御できる新たな技術を開発した。今回開発した技術によって、ナノ材料の光発熱特性を利用した、これまでにない概念の細胞療法（細胞を用いる治療法）を実現できる。この技術は、分子・細胞レベルでの病態の解明につながる研究の強力なツールとしても期待される。 なお、この技術の詳細は、米国科学アカデミー紀要（Ｐｒｏｃｅｅｄｉｎｇｓ ｏｆ ｔｈｅ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ａｃａｄｅｍｙ ｏｆ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ ＵＳＡ，ＰＮＡＳ）に２０１２年４月２４日（日本時間）にオンライン掲載される。
＜開発の社会的背景＞ 細胞療法は、がん、免疫疾患、内分泌・代謝疾患、血友病、骨疾患などのさまざまな病気の予防・治療に効果を発揮する。細胞機能を自在に制御できれば、より効果的な治療法の確立が期待できる。一方、ほとんどの細胞は熱ショックに応答して遺伝子発現のスイッチを活性化状態にする遺伝子配列を持つことが知られている。また、この熱ショック応答性の遺伝子配列にタンパク質やペプチドなどの機能性分子に対応した遺伝子を結合させれば、加熱により目的とする機能性分子を産生できる。近年、レーザー光を照射することで熱ショックを与え、それに対する応答を利用して細胞の遺伝子発現を制御しようとする技術に注目が集まっている。しかし、これまで報告されている方法は、生体透過性の低い紫外、可視、赤外光を使用するものであり、正常な細胞や遺伝子に損傷を与える恐れがあるなど応用上の制約があった。
＜研究の経緯＞ ＣＮＨは生体透過性の高い波長領域（６５０～１１００ｎｍ）のレーザー光により容易に発熱する。これを熱ショックに応答して遺伝子を発現する形質転換細胞に適用して、生理活性物質を生体内で合成させる細胞機能の新たな遠隔制御技術の開発に取り組んだ。 なお、本研究開発の一部は、公益財団法人 国際科学技術財団の２０１２年研究助成および独立行政法人 日本学術振興会の科学研究費補助金「若手研究（Ｂ）（平成２３～２４年度）」による支援を受けて行ったものである。 また、本研究開発で行った組換えＤＮＡ実験ならびに動物実験については、動物愛護管理法を遵守するなど、適切な方法により実施した。具体的には、実験計画を産総研ならびに京都大学の組換えＤＮＡ実験委員会および動物実験委員会に申請し、承認を受けてから実験を行った。