台灣浩鼎(OBI)正式和美國Optimer Pharmaceuticals分家 ????

Optimer Pharmaceuticals to Sell Remaining Ownership in Optimer Biotechnology, Inc. for U.S. $60 Million Optimer also announces top-line third quarter U.S. gross DIFICID® sales and schedules third quarter financial results conference call for November 1, 2012 By Optimer Pharmaceuticals, Inc. Published: Monday, Oct. 8, 2012 - 5:36 am SAN DIEGO, Oct. 8, 2012 -- /PRNewswire/ -- Optimer Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: OPTR) today announced the sale of its stake in Optimer Biotechnology, Inc. (OBI) to current OBI shareholders. The sale is expected to result in gross proceeds to Optimer of U.S. $60 million and will be used to support the commercialization of DIFICID® (fidaxomicin) tablets and for other corporate purposes. The transaction is expected to close in two phases, subject to customary closing conditions and the completion of administrative matters. The first closing is expected to take place in the fourth quarter of 2012 and the second closing is expected to take place in the first quarter of 2013."The sale of our stake in OBI completes the transition of OBI from a wholly-owned subsidiary of Optimer to an independent organization. We intend to utilize the capital realized from this investment to advance the commercial efforts in support of our core business, including our new initiatives designed to increase patient access to DIFICID," noted Pedro Lichtinger, President and CEO of Optimer.

About Optimer Optimer Pharmaceuticals, Inc. is a global biopharmaceutical company focused on developing and commercializing innovative hospital specialty products that have a positive impact on society. Optimer developed DIFICID® (fidaxomicin) tablets and is commercializing DIFICID in the US and Canada. Optimer also received marketing authorization for fidaxomicin tablets in the European Union where its partner, Astellas Pharma Europe, is commercializing fidaxomicin under the trade name DIFICLIR™. The company is exploring marketing authorization in other parts of the world, including Asia. Additional information can be found at http://www.optimerpharma.com.

岱宇國際: 醫療復健器材進軍北美市場

中天養金雞 商機藥進【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2012.10.09 05:33 am 生技股市場強強滾，繼智擎（4162）、基亞等新藥公司題材受到重視之後，中天生技旗下新藥公司泉盛生技也公布，已篩選出「抗第六型介白素抗體新藥IL6」，證實較全球藥廠羅氏的同類型新藥更具療效，明年可望進入人體臨床試驗。經濟部生醫成果展也將在今（9）日舉行，已於昨日帶動生技股一波漲勢；另智擎昨日股價收185元，下跌8元；基亞則收117元，下跌3元。生技新藥公司智擎、基亞近來漲勢驚人，法人說，由於智擎新藥授權出現具體成果，授權金第4季前將陸續進帳加持下，讓股價從掛牌後不久即翻倍並刺激基亞出現比價效應。中天生技旗下興櫃公司泉盛昨天也公布，已篩選出「抗第六型介白素抗體新藥IL6，證實較全球藥廠羅氏的同類型新藥更具療效，明年可望進入人體臨床試驗。法人分析，這項藥物一旦開始進行臨床試驗，將有資格開始對海外市場授權。除了中天之外，岱宇國際、健喬信元昨日也釋出好消息，岱宇宣布美國阿肯色州建構「物流總部」已於9月底落成啟用，明年岱宇研發製造的醫療復健運動健身器材，也將正式進軍北美市場。健喬信元則公司進行「自動化工程改建」並動土，改建健喬廠自動化工程；健喬說，該廠動土投入經費約1.5億元，預計於2013年9月完成二階段改建工程。分析師說，近期帶動「生技熱」的4大關鍵之1就是「政策利多」。近期行政院、立法院連袂宣布33項生技政策調整，其中11項立即執行，將讓許多國內研發新藥、新醫材以健保價格給付，並以優惠價格核價，這和過去的「鼓勵政策」最大不同是，將明顯對公司未來營收有正面助益，換言之，這政策不單是幫企業「省錢」，而是幫忙賺錢。此外，兩岸醫藥合作研發推動辦公室的成立，也讓台灣新藥公司進軍大陸更具利多，因此在大陸已經進入臨床3期的基亞，跟著「漲聲連連」。另外，台灣近期因證所稅、二代健保補充保費及景氣影響，讓成交量緊縮，法人說，市場資金雖保守進場仍伺機而動，搭上近期生技熱潮，且生技公司股本小、本夢比大的特色，成為熱錢最佳避風港。 【2012/10/09 經濟日報】

ノーベル賞 再生医療に希望の光を

（１０月９日）夢の再生医療に道を開く人工多能性幹細胞（ｉＰＳ細胞）を世界に先駆けてつくり出した京都大の山中伸弥教授に、ノーベル医学生理学賞が贈られることが決まった。この部門での日本人受賞は利根川進氏に続いて２人目だ。免疫学や細胞生物学などで数々の大きな貢献をしてきた日本の研究陣のレベルの高さをあらためて世界に示した。山中教授の栄誉を心から祝福したい。ノーベル賞は功績から２０～３０年待っての受賞が珍しくない。山中教授はｉＰＳ細胞を発表してからわずか６年でのスピード受賞となる。発見の重要さに加え、医療を革新的に進歩させる可能性が高く評価されたと言えよう。ｉＰＳ細胞はさまざまな組織や臓器の細胞になる能力を持つ。万能細胞と呼ばれるゆえんだ。山中教授は２００７年、ヒトの皮膚細胞から生み出すことにも成功した。臓器をつくって移植する究極の再生医療に将来、つながっていくことは間違いない。患者本人の細胞を使えることから、拒絶反応などの問題もクリアできる。難病患者の細胞からｉＰＳ細胞をいくつもつくり、候補となる治療薬を実際に試しながら最良の薬を探し出す研究も進められている。まさに無限の可能性を秘めている。細胞は皮膚や神経細胞になった時点で、どんな組織・器官の細胞にもなれる万能性を失い、逆戻りはありえないと長く考えられてきた。ｉＰＳ細胞に先んじて、同じ万能細胞の「胚性幹細胞（ＥＳ細胞）」がつくられた段階で、人類は時計の針を逆戻しすることに成功した。しかし、ＥＳ細胞を使う研究は胎児になるはずの受精卵の破壊を伴う。これが倫理面の壁になってきた。山中教授の発見が画期的だったのは、万能でありながら、「命」にかかわる問題を回避できることだ。ｉＰＳ細胞も、ヒトの生殖細胞をつくり出せる時代を迎えようとしている。日本には「（卵子と精子の）受精は認めない」といった基本指針はあるものの、生命倫理をめぐる本格論議は急務と言える。生殖分野の開拓は、各国がしのぎを削り合っているだけに、ｉＰＳ細胞を生んだ日本こそが国際的な指針づくりを主導すべきではないか。先端研究には国家規模の投資が欠かせない。米国に留学した山中教授が研究資金や環境面で落差を感じてきたのもまた事実だ。今年３月、京都マラソンで寄付を募るなど資金づくりに苦労する姿も見せていた。世界をリードする技術には、特許取得や実用化などで政府の手厚い後押しが求められる。

醫學美容監管揭3漏洞

2012-10-09 【明報專訊】醫學美容風險最少已暴露了6年，逾百女子在06年受PAAG隆胸所害，各界要求政府監管，但三大監管漏洞至今仍未堵塞。醫學美容機構仍無針對監管，結果再有4人接受療程後出事；反觀新加坡早已訂出美容療程黑名單。醫學界批評政府「不搞出人命」不監管，消委會、整形及整容外科醫學會均稱立法管制醫學美容刻不容緩。據悉，DR美容集團事件只例作「求警協助」，至今仍未確定可執法的法例。

漏洞一：無發牌制度 消委會及醫學界早已就2006年發生的PAAG隆胸事故以及2010年幹細胞治療風波，促請政府監管醫學美容。綜合醫生及美容界資料，至今仍存三大漏洞，其一是至今亦無發牌制度。

漏洞二：出事難追究 其次，聘用或轉介醫生醫生的美容院，一般隱藏醫生身分，即使美容療程確由醫生操刀，出事都難以追究。醫委會只能監管醫生，對美容院跨張失實聲稱無法監管。

漏洞三：無針對法例 其三，現無針對性法例監管醫學美容，據悉警方目前只就DR美容集團風波列作「求警協助」，尚未確定可執法的法例。PAAG隆胸風波3宗個案雖涉非法行醫，但衛生署至今仍未交代結果。唯一可稽查的檢控，是有美容院聲稱PAAG已向衛生署註冊，違反《商品說明條例》，被判入獄兩個月，緩刑一年，罰款51,600元。反觀新加坡，2008年已推出規限醫生的美容療程指引，將欠缺科學論證及具爭議的美容療程列入黑名單，如微針、美白針、幹細胞活膚等。推出療程的醫生須事先註冊，或具一定資歷，並詳細記錄效果與不良反應。

蔡堅斥不搞出人命不規管 消委會總幹事劉燕卿對本港過去6年的醫學美容監管表示失望，直言立法刻不容緩。醫委會委員蔡堅稱﹕「不搞出人命，政府不規管！」。香港整形及整容外科醫學會表明，深切關注未有接受認可專科訓練的醫生做醫學美容治療，以及商業團體以醫學美容為名實則提供醫學治療。該會認為現時監管不足，立法管制刻不容緩。據了解，替4名染上敗血症病人進行DC-CIK療法的醫生姓麥，名Elaine，2006年畢業於中大醫學院，其後曾受聘明愛醫院接受麻醉科專科培訓，於第2年受訓期不久辭職，放棄專科轉職醫療集團。明報記者 冼韻姬

連勝文 看好鐿鈦! 新藥股…有太多知識要學 !

鐿鈦下月掛牌 連勝文有興趣 2012-10-9 〔記者陳永吉／台北報導〕即將於11月掛牌的醫材廠鐿鈦（4163），上週五舉行台中精密園區新廠的啟用典禮，來賓中包括台北市經發會副召集人、同時也是避險基金Evenstar Sub Fund的創辦人連勝文，外界聯想連勝文可能是鐿鈦的股東之一。連勝文受訪時表示，他的投資標的都是已上市櫃的公司，不過鐿鈦的技術能力很好，是傳統產業轉型高階醫材領域的成功案例，產品具競爭力，未來旗下創投不排除會投資鐿鈦，但也等掛牌以後。連勝文認為，台灣的醫療器材及醫療服務，在兩岸具有優勢，經過20多年來的經驗累積，現在正慢慢收成，且有資本市場配合，因此相對看好；至於近期狂飆的新藥股，連勝文則說「不懂的不敢碰」，新藥公司對他來說有太多知識要學，他還要再學習。鐿鈦公司成立20餘年，新廠就在大立光（3008）及上銀（2049）中間，原本只是一家生產扣件的傳統廠商，後來成功跨足醫療手術器材專業領域，現在最大的客戶為全球最大的醫療器材廠Johnson& Johnson，合作超過20年，目前鐿鈦醫材產品有8成是交給Johnson& Johnson。鐿鈦董事長蔡永芳表示，醫療器材與消費性電子不同，認證需要1年以上時間，測試費用昂貴，客戶轉單的機率較低，每年訂單穩定成長，所以也不像3C產品會突然一年有5成以上成長，但同樣的，在金融海嘯當年，醫療器材訂單減少有限，相對穩定，因此公司每年都能平穩成長。

港醫美靜脈注射 引發4起敗血症

【2012/10/6 20:08】周向榮表示相關醫療只是「保健」，但願意給予受害者「道義補償」。（翻攝自網路） 〔本報訊〕香港的「DR醫學美容集團」爆出有4名顧客，包括集團創辦人周向榮的姐姐，因進行「靜脈注射」引發敗血症狀，目前有3人仍然情況緊急，目前港警已成立專案介入調查。香港衛生署指出，DR醫學美容集團以打點滴的方式，將婦女本身可用於抗癌的免疫細胞輸入體內，結果致使細菌入血引起敗血性休克，當局也直指：「非常震驚，一定徹查。」經過香港衛生署調查後，至少有44人接受相關療程，4名病患進行靜脈注射後，開始出現發冷、頭痛、疲倦、胸部不適、呼吸困難等症狀，結果確診為敗血病。周向榮今日也召開記者會，表示自己從未說過相關療程可治療任何疾病，且每位顧客都已簽署文件，明白這是非醫療行為，只是「保健」。不過周向榮對於這4名顧客感到抱歉，並透露其中一名就是他的姐姐。他指出，他願意支出「道義上的賠償」，但不願透露金額。

生医融资: 理念VS东西

慢热型生物医药产业的钱殇2012-10-09　科学时报　　据统计：进入临床实验的新药只有大约十分之一能最终上市。一方面，生物药企抱怨"缺钱"；另一方面，社会资本对生物医药行业"感兴趣，不敢投"。政府支持的项目基金由于数量少、覆盖面广而被业内人士比喻成"撒胡椒面"，而大多处于中小型或初创阶段的生物医药公司更是因风险高、周期长等因素难以获得银行贷款。慢热型的生物医药产业持续性资金投入到底应该从哪里来？

政府的"胡椒面"怎么撒 无论是生物药企的负责人，还是关注生物医药行业的投资人，双方对于政府支持资金的普遍共识是：政府的钱在任何国家任何时候都不可能支持一个企业的长远发展，更多的是帮助有潜力的企业"启动"起来，而关键问题在于这些政府资金怎么花更有效。专门投资生物医疗行业的奥博资本（OrbiMedAsia）资深董事总经理王健表示："即便是政府在生物医药投入方面算是比较大的美国，整个行业仍是以私人的资本为主。我比较过韩国、印度、新加坡等不少国家，老实讲，中国政府近年来对生物医药的投入力度还是比较大的。"作为生物药企创业者的中美冠科生物技术（北京）有限公司商务副总裁林艺海也持有类似观点，并强调政府基金的重要作用之一应在于"孵化"。"好多博士从海外回来，头脑中只有一个理念而已，拿不出东西，但是要融资就必须有成形的东西，这时政府的投资很重要，可以让技术转化为实物，使企业往前迈几步，让人看到一个雏形，这样再去融资就方便了。"林艺海在接受记者采访时表示。林艺海认为，不同地方政府的作用应统筹考量，"北京、上海这样人才和科技集中的地区应该重点放在"播种"和"孵化"，然后可以把产业化放在地方"。天津康希诺生物技术有限公司高级副总经理邱东旭和林艺海都比较欣赏江浙一带生物医药园区的做法：经过严格筛选，给有潜力的企业相对充分的启动资金，并且不占股份，使项目"做出点眉目来"之后退出，接下来企业再去吸引风险投资。生物谷（BIOONGROUP）创始人、中国医药产业技术联盟专家委员会委员张发宝对记者表示，目前国内正在摸索一些新的投资组合，比如政府出一部分，民间资本出一部分，聘请专业人士管理基金，以达到风险共担的目的。

社会资本"感兴趣，不敢投" 在被政府"扶上马，送一程"之后，生物药企就需要社会资本的进入了。近些年，在一些生物医药论坛上，经常会看到风险投资、私募基金等投资人的身影，甚至一些专门的生物医药投资论坛也多了起来。但大部分投资人的态度是"感兴趣，不敢投"，其原因来自主客观等各个方面。一位业内人士表示，目前生物医药产业新药审批更加严格，研发难度显著加大，在政策环境趋紧的情况下，无论是国内还是国外，投资人对生物医药都越发谨慎，不愿冒进。林艺海说："如果其他行业更容易赚到钱，投资人为什么要选择生物医药？"生物医药产业确实有其特殊性："在西方，新药研发周期一般在10到15年之间，投资更是动辄上亿美元，而且风险非常大，有数据显示，进入临床阶段的新药只有大约十分之一能最终上市。"王健说。所谓"艺高人胆大"，但对于生物医药投资者而言，"胆子不够大"的另一层原因是"艺还不够高"。礼来亚洲基金董事总经理施毅向记者分析道："生物医药和风险投资对专业水平要求都很高，要想对生物医药项目作出准确的投资判断，需要兼具两方面的专业素质，这样的人才非常少见。"这一问题也催生了新的合作方式。张发宝说，一些投资机构开始与专业的咨询公司合作，咨询公司作为第三方评估机构对项目给出独立的客观评价。此外，不同项目也可以根据基金特点选择不同的投资组合。多位业内人士也表示，目前对生物医药感兴趣的投资机构正在逐渐成熟，红杉资本等公司已经陆续组建自己的专业生物医药投资团队。

投资人货比三家"其实现在资本并不少，但是好项目不多。"王健对记者说，"我们这家投资公司在全球范围管理仅针对生物医药领域的投资基金60多亿美元，我们非常看重所投资项目的团队质量。"王健认为，尽管现在从国外回来的高层次生物医药人才越来越多，但同时具备丰富研发、管理经验，又熟悉和适应中国本土特殊环境的人并不多见。作为生物药企创业者，林艺海也对本行业存在的问题直言不讳："一些创业者对自己的技术和项目缺乏客观评价，自认为国际领先，但其实投资者更是放眼全球，货比三家之后发现你的技术并没那么独特。"对于目前阶段国内生物医药企业如何有效地吸引到投资，邱东旭和林艺海都结合所在企业的例子给出了建议：结合自身所处的阶段作出恰当选择。邱东旭说："我们做的大部分不是全新的，主要是国外有而国内没有的，或者国内技术和国外相比差很多的产品，这样投资人比较放心。"而对于林艺海所在的公司，则是赶上了新药研发外包产业从欧美向中国转移浪潮的早期，"当时中国的成本优势很明显，竞争也不像现在这样激烈，投资人认为我们的成长性较好，现在再做研发外包吸引投资就很难了。"林艺海说。（王庆）

泉盛IL6抗體優於FB704羅氏藥廠的Actemra? 動物試驗!!

泉盛(4159) 補充媒體相關報導發言時間 101/10/0911:59:14發言人 林衛理 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-2655-8687 主旨 : 補充媒體相關報導符合條款第26款事實發生日101/10/09說明 1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:101/10/093.報導內容:據媒體報導本公司抗第六型介白素抗體新藥IL6，證實較全球藥廠羅氏的同類型新藥更具療效，明年可望進入人體臨床試驗。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本項新藥明年可望進入人體臨床試驗，為本公司研發進度之目標。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.

泉盛成功開發IL6抗體新藥 中央社 (2012-10-08 21:35) 分享|(中央社記者羅秀文台北2012年10月 8日電)興櫃生技股泉盛生技(4159)今天宣布，應用獨家全人類抗體庫技術平台，成功篩選優化出抗第六型介白素(IL6)抗體新藥(FB704)，證實較羅氏藥廠的Actemra (Anti-IL6R新藥)更具療效。泉盛生技董事長林衛理表示，第六型介白素抗體新藥，是目前全球大藥廠全力開發的熱門抗體藥物，對於癌症和自體免疫疾病都具有顯著療效。林衛理表示，第六型介白素是造成癌細胞生長、癌細胞轉移、癌症惡病質症，以及類風濕性關節炎等自體免疫疾病最重要的致病因子之一，目前全球僅有羅氏藥廠的Actemra抗體新藥核准上市，但是它的作用機轉是對第六型介白素的受體。他指出，FB704與羅氏Actemra在轉移性人類攝護腺癌轉移動物模式比較試驗證實，FB704在有效減緩癌症惡病質症發生率、降低腫瘤轉移與延長存活率三項療效指標上都優於Actemra，並具有顯著統計差異。在與化療藥物合併治療的胰臟癌動物模式試驗，FB704抑制胰臟癌生長療效，再次證明優於Actemra，並具有顯著統計差異。林衛理表示，基於實驗結果，FB704已開始進入臨床與商化開發模組，計畫明年下半年申請美國食品暨藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗審查(IND)，進入人體臨床一期試驗。

柏登 魚鱗膠原蛋白 占領美、德兩大健保市場 !!

柏登明30元登興櫃 搶進美、德健保市因此明年第三季單季將開始轉虧為盈。 柏登生醫為國內唯一再生醫學廠商，以膠原蛋白生物支架為主要研發方向，目前研發中產品多以魚鱗為主要原料，除強度較佳、透明度高、生物相容性較高外，因魚與人並無共通疾病，產品安全性相對較高。賴弘基指出，公司主要銷售產品為膠原蛋白基質(Collagen Matrix)，其中膠原蛋白基質為一三維立體結構，主要機制為調控傷口癒合組成，控制纖維母細胞以離散式生長，進而避免傷口纖維化形成。目前柏登膠原蛋白基質主要用於青光眼手術，2010年青光眼罹患人口高達6000萬人，市場商機龐大。賴弘基進一步指出，組織工程結合臨床醫學、生物學、生物材料等跨領域學門，技術門檻頗高。此產業發展歷史僅十餘年，為歐美生技領域蓬勃發展的焦點。柏登的優勢，在於研發技術自有與國際行銷佈局，極力追求微笑曲線兩端的高附加價值。今年公司合計提出超過30項專利申請，取得11項專利。其中「生物材料與修護方法」的美國專利，是公司旗艦級專利。內湖工廠已取得生產及製造ISO 13485品質管理系統，已具備國際藥品生產資格。目前柏登產品皆以歐美市場為主，主因先銷往進入障礙較高法規市場，以簡化未來銷售至新興市場的流程。目前柏登膠原蛋白基質已取得歐盟CE及美國FDA認證，2008年取得膠原蛋白基質美國輸入許可後，3年來已銷往全球30多國，並已取得捷克、瑞典、突尼西亞保險給付，累積2萬例以上手術案例，年營收在2000多萬元左右，明年將陸續取得美、德兩大健保市場，將可大幅增加病患使用人數，將帶動營運大幅成長，明年第三季單季開始賺錢。賴弘基強調，除膠元蛋白基質已成功上市外，目前柏登積極開發一系列以膠原蛋白為材料的眼科產品，主要包含生物鏡片(Biolens)及生物眼角膜(Biocornea)，其中生物鏡片主要由純天然的第一型膠原蛋白所製造而出，可降低一般人配戴隱形眼鏡可能造成的傷害或不適，如眼睛的血管新生、結膜炎、乾眼症，或對隱形眼鏡過敏者等，同時做為眼表結膜及角膜的保護與修補。另外賴弘基表示，目前角膜性失明人口約1000萬人，且以每年新增60萬人速度增加，但目前一年僅有約10萬個眼角膜可供移植，眼角膜嚴重缺乏。柏登生物眼角膜有助於人體生成全新眼角膜，將可使病患永久性恢復正常視力，未來市場前景可期，預計2015及2016年將分別在歐美上市。目前人工眼角膜市場需求約為數百億美元，每年將新增60億美元，對於未來柏登營運獲利如虎添翼。

柏登ISO 13485…佈局 生物眼角膜!

柏登生醫登興櫃 大漲逾5成 2012/10/09 14:04:38 (中央社記者羅秀文台北2012年10月9日電)再生醫學廠商柏登生醫(4177)今天以每股新台幣30元登錄興櫃交易，股價開高震盪，截至13時30分為止，股價來到46.5元，漲幅達55%。柏登生醫成立於2007年5月，目前實收資本額為新台幣2.4億元，主要從事生物支架及生醫材料研發、製造及銷售。2011年營收1972萬元，稅前淨損3397萬元，每股淨損4.53元。今年上半年營收3232萬元，稅後淨損3730萬元，每股淨損2.53元。柏登生醫董事長賴弘基指出，組織工程結合臨床醫學、生物學、生物材料等跨領域學門，技術門檻高。此產業發展歷史僅十餘年，是歐美生技領域發展的焦點。柏登的優勢，在於研發技術自有與國際行銷佈局，極力追求微笑曲線兩端的高附加價值。研發方面，賴弘基表示，目前柏登共提出超過30項專利申請，已取得11項專利。其中「生物材料與修護方法」的美國專利，是公司旗艦級專利。內湖工廠也已取得生產及製造ISO 13485品質管理系統，具備國際藥品生產資格。賴弘基表示，目前柏登主要產品為膠原蛋白基質，可應用於青光眼、斜視、翳狀胬肉等手術，預計明年取得美國及德國健保給付。而研發中的生物鏡片及生物眼角膜，其中提供保護作用的生物鏡片可望在明年第1季上市。在新產品、新市場及健保給付挹注下，目標明年第3季單季轉盈。

 

Nature Cell Biology: 复旦大学…肝癌& AP-1

肝癌启动因子最新进展 发布时间：2012-10-9 来源：药品资讯网信息中心 近日来自中科院上海生命科学院、复旦大学和西班牙国家癌症研究中心等机构的研究人员破解了一个压力诱导表达基因调控因子AP-1控制肝肿瘤始发细胞存活的机制。研究结果在线发表在《自然细胞生物学》（Nature Cell Biology）杂志上，有可能提供新的预防策略，并识别出预防肝癌的潜在靶向分子。每年，全球有超过50万人死于肝细胞癌。尽管已知慢性乙型肝病病毒和丙型肝炎病毒感染及肝硬化患者是肝癌的高风险人群，但是，当前针对这些患者的肝癌预防措施仍然有限。此外，由于复发率高及缺乏有效的预防性治疗，肝癌手术切除后的长期预后仍然不佳。开发出有效的预防治疗以及诊断标志物和预防策略的关键是要确定靶向的分子以及导致癌症启动的信号通路。利用肝癌启动特异性遗传小鼠模型，研究人员发现了在肝癌早期阶段压力诱导AP-1基因调控因子调节肝肿瘤细胞的死亡机制：AP-1控制了遗传调控因子SIRT6的表达，随后SIRT6抑制了与程序性细胞死亡相关的Survivin。重要的是，在起始阶段改变小鼠中的这些蛋白，即便是暂时性的，也可显著损害小鼠肝癌的发展。研究人员在来自亚洲和欧洲患者的150个人类组织样本中测试了这些研究结果的相关性。结果显示这些蛋白与肝癌的起始有明显相关，但不能证明与晚期肝癌有明显的相关性。这些结果将肝癌起始与发育遗传和细胞死亡联系起来，提出在SIRT6起重要作用的代谢性疾病中患者为何具有肝癌形成高风险的新见解。论文的作者之一Latifa Bakiri表示："我们的研究不仅对于为高风险肝硬化或手术切除后患者开发预防治疗具有特别的意义，还为如何利用小鼠模型结合适当的人类样本从分子上解析癌症启动提供了新范例。"

 

 

印度就是行! 外商專利失守/ 医药限制投资

印度专利局撤销辉瑞抗癌药索坦（Sutent）专利 发布时间：2012-10-9 来源：药品资讯网信息中心　印度专利局已撤销辉瑞(Pfizer)抗癌药索坦(Sutent，舒尼替尼)在该国的专利，这是跨国制药公司在印度知识产权(IP)争议事件中遭受的又一挫折，而对于印度本土制药商西普拉(Cipla)和Natco制药来说则是一个胜利，这2家公司一直在抗议Sutent的专利保护。Sutent的专利已于9月24日撤销，但10月4日才公布于众。印度专利局专利及外观设计办公室助理Nilanjana Mukherjee称："我们的结论是，Sutent专利中所声明的发明，不涉及任何发明步骤，因此不能被授予专利。"辉瑞已计划上诉，不过，在这个过程中，将与拜耳(Bayer)及诺华(Novartis)成为难兄难弟。在今年早些时期，印度政府强迫拜耳将抗癌药多吉美(Nexavar)授权给Natco公司，允许本土制药商推出廉价仿制药。这是印度政府颁布的首个强制许可。而根据世界贸易组织(WTO)的规则，在某些情况下可以允许这种行为。诺华(Novartis)也已为抗癌药格列卫(Glivec)的专利保护抗争了多年。迄今为止，这2家公司一直没有成功。在拜耳的案件中，西普拉推出的多吉美仿制药甚至低于Natco公司的折扣价。　自从2007年获得专利保护后，辉瑞一直在印度销售Sutent。不久，西普拉和Natco公司对Sutent的专利提出抗议，而现在官方已经同意。辉瑞称，印度专利局的决定使该公司对印度政府对知识产权保护的承诺提出了质疑。事实上，印度政府对外商投资热情的转变，已确实使该国将知识产权保护的改革放在了首位。由于在欧美的增长陷入困境，外国制药商们已纷纷转向增长较斓氖谐如印度)，收购一些本土公司或与其他公司进行合作。这一切似乎都很正常，直到雅培(Abbott)收购了Piramal公司的仿制药业务，变成了该国最大的仿制药生产商。从那时起，印度政府已开始尝试限制医药行业中的外商投资，同时知识产权的辩论已愈演愈烈。作为一个快速增长的市场，印度政府的承诺是否会进一步变味儿，谁也说不准。

 

智飞生物銷售MDS 疫苗!

智飞生物获默沙东宫颈癌疫苗供销协议 发布时间：2012-10-9 来源：药品资讯网信息中心　智飞生物10月8日晚公告,2012年9月27日,公司与默沙东药厂股份有限公司的关联公司——美国默沙东药厂有限公司就四价人乳头状瘤病毒重组疫苗(简称"宫颈癌疫苗")签署了《供应、经销与共同推广协议》。约定协议产品上市后,公司负责该产品在中国大陆区域的进口、推广及销售工作。根据协议,上述合作从9月27日至三个销售年结束;基础采购计划第一年度约11.4亿元,第二年度约14.83亿元,第三年度约18.53亿元。公司指出,目前国内市场尚无同类疫苗产品上市销售,根据我国可能的适用对象及接种程序计算,预计市场容量约为数千万支/年。　资料显示,智飞生物与默沙东自2011年4月25日起开展市场推广合作,2012年2月6日,双方签署《备忘录》,建立战略合作伙伴关系,同意进一步扩大市场推广合作。6月5日,双方就五价轮状病毒疫苗签署了《开发、推广和经销协议》;7月3日,双方续签《市场合作推广协议》,落实了23价肺炎多糖疫苗和甲肝灭活疫苗的年度推广合作。同日,公司发布复牌公告,公司股票将于2012年10月9日上午开市起复牌。智飞生物自9月26日起停牌,停牌前报收29.58元。

 

 

华生（Waston）55.3亿美元收购瑞士Actavis

欧盟批准华生（Waston）收购阿特维斯 发布时间：2012-10-9 来源：药品资讯网信息中心　美国制药商华生制药(Waston)周五宣布，已获得了欧盟监管机构的批准，将耗资至少42.5亿欧元(约合55.3亿美元)收购瑞士制药商阿特维斯(Actavis)，以增强其国际影响力。华生，世界最大的仿制药供应商之一，在今年4月称，该笔交易将立即推动盈利。华生预测，该笔交易将在3年内产生至少3亿美元的协同效益。欧盟委员会在一份声明中称，该笔交易不会损害竞争。　欧盟监管机构称："调查显示，尽管该笔交易可能会在一些市场中引发竞争形势的重大变化，但数量充足的可靠、强大竞争对手，将继续对合并后的华生产生一种竞争性的约束。"

果凍矽膠合併自體脂肪移植隆乳

果凍矽膠打底 過瘦也能自體脂肪隆乳造雙峰龍年生育率提高，帶動孕媽咪周邊商品市場活絡，但根據調查，產後媽咪最在意的自身問題中，還是以如何恢復產前身材為最大宗，其中又以胸型的維持最受準媽咪重視。元和雅整形外科邱泰豐醫師表示，傳統隆乳手術以鹽水袋及果凍矽膠等義乳來雕塑胸型，優點是罩杯增幅大不受原本身材限制，但其莢膜攣縮和移植物使用年限的問題卻一直為人所詬病。終於，隨著近幾年自體脂肪豐胸移植手術的精進，女性們對於自己不完美的胸型終於有了天然無負擔的解決辦法。元和雅整形外科邱泰豐醫師解釋，自體脂肪移植隆乳不僅能讓該少脂肪的地方變纖細，還能運用自己的脂肪讓該長大的部位變豐滿，自體脂肪植入術後幾乎無痛無疤，因為是「自己的材料」所以也沒有排斥的問題。另外，由於脂肪純化技術的進步，還有施打脂肪技術的提昇，自體脂肪移植豐胸後的脂肪存活率早已比以往大大提昇甚至高達9成，並被廣泛運用在隆乳臨床上，成為現代愛美女性的優質選擇。元和雅醫美整形集團院長鍾金源醫師也強調，目前自體脂肪移植不僅運用在胸部、臀部的填補和O型腿修飾等身體雕塑部分，更被廣泛運用在顏面的整型，例如豐頰、豐額、豐夫妻宮及填補法令紋，其整臉自體脂肪填補後達到的回春效果，可讓外觀看起來年輕約5歲左右，讓不少愛美女性趨之若鶩。但一般認為，身材過瘦沒有足夠的「材料」，施行自體脂肪移植隆乳手術容易導致術後效果達不到預期。針對這樣的狀況，邱泰豐醫師建議，可以利用「果凍矽膠合併自體脂肪移植隆乳」方式來解決。邱泰豐醫師舉例，他遇過一位生產後的媽咪Kate上門求診，希望恢復年輕時的D罩杯身材，評估過後因為考量Kate曾經歷過孕期及哺乳的身材變化，上胸已經完全萎縮，必須以填充物將「空掉」的胸部填起來，但因為Kate本身非常瘦，並沒有足夠的脂肪可以移植到胸部達成她的理想尺寸，所以先植入果凍矽膠義乳為胸部「打底」，再補以自體脂肪讓胸形更自然渾圓，這兩種手術可以在同一天進行，Kate也不用忍受兩次手術的恢復期，術後成功變身成D罩杯辣媽。 自體脂肪移植技術先前因為內含的生長因子是否會增加乳癌的風險一直是醫界討論的重點，但根據近年發表與追蹤的醫學報告與文獻來看，這部份的疑慮已經可以解除，元和雅整形外科鍾金源醫師指出，整型醫療技術的進步是為了讓人更有自信，在施行各項整形、微整形手術前，選擇受過專業訓練、有國際證照認證且經驗豐富的醫師，就能確保手術安全與術後效果。

 

萬能幹細胞: 2012年諾貝爾醫學獎

山中05年訪台 啟發國內幹細胞研究2012-10-9 〔記者黃以敬／台北報導〕英國劍橋大學學者戈登及日本京都大學教授山中伸彌，八日以細胞重編（re-program）研究獲得二○一二年諾貝爾醫學獎。陽明大學幹細胞研究中心主任李光申指出，戈登最早找出從細胞核複製出胚胎幹細胞的先導技術，二○○五年曾造訪台灣的山中伸彌，則是進一步找出將成年細胞再重編還原為胚胎幹細胞的方法，甚至研發出所謂「誘導性多功能幹細胞（induced pluripotent stem cells，iPS）／日譯為『萬能幹細胞』」，使得各類細胞複製都有了可能，寫下新里程碑。在科學界被喻為「老頑童」的戈登，現年七十九歲，依然活力充沛。去年才在國際研討會上聆聽戈登演講的李光申指出，戈登的研究是透過細胞核表觀遺傳狀態改變重編，使細胞可複製表現出胚胎幹細胞的機轉，開啟由成體細胞取得胚胎幹細胞先例，使得大量複製羊或其他動物成為可能。

iPS複製 不必破壞胚胎細胞 山中伸彌則是透過基因表觀研究，找出將成年細胞回復為胚胎狀態的方法，例如正常的人類皮膚細胞可經由基因表觀遺傳上的重新設定，而轉變成幹細胞，他甚至研究出可藉以複製各種細胞的「萬能幹細胞」，預計很快就會取代傳統胚胎幹細胞技術，儘管曾引發宗教界對複製人的爭議，但確實為細胞複製技術開拓新里程，也開啟了醫療技術新曙光。相較於過去利用胚胎細胞複製的傳統技術，誘導性多功能幹細胞的優點是利用成體細胞分化複製，不必破壞胚胎細胞，而且是利用自體的成年細胞分化複製，因此不會有排斥問題。

來台與陽明大學交流 山中曾於○五年應陽明大學邀請來台演講，做學術交流，○六年八月才對外發表第一篇有關誘導性多功能幹細胞技術相關研究論文。李光申指出，山中的理論對國內幹細胞研究帶來不少啟發，例如陽明大學幹細胞中心今年四月即在國際權威期刊「肝臟學」發表研究報告，發現十二天內即可從「誘導性多功能幹細胞」分化產生成熟肝細胞，希望未來能製造出更多不同人體器官細胞。但李光申也指出，儘管山中的幹細胞研究在動物及人類細胞試驗成功，但要實際應用於器官複製等臨床醫療，恐怕還有一段距離，因為藉由基因表達方式促使細胞重編複製過程中，基因突變可能不完全，可能產生致癌性等變化，若能進一步克服，人類醫療預計將可有革命性突破與發展。

新聞小百科：iPS細胞  時間：2012/10/8 21:54 新聞引據： 中央社 2012年諾貝爾醫學獎得主：英國籍的古爾登(John Gurdon)(左)與日本籍的山中伸彌(Shinya Yamanaka)(網路圖片)　2012年諾貝爾醫學獎今天(8日)公布得主，其中日本京都京都大學教授山中伸彌因為iPS细胞的科研成果而獲獎。iPS細胞全名為「誘導性多功能幹細胞(Induced pluripotent stem cells, iPS cell)」是利用導入特定基因或特定基因產物等方式送入體細胞，使體細胞具有分化成各細胞的多功能分化能力，並可持續增生分裂。根據維基百科，到目前為止，能夠樹立具有分化成構成身體各式各樣細胞的分化萬能性的細胞來源，主要為來自胚盤胞期內部細胞塊所培養而成的胚胎幹細胞，或是由胚胎幹細胞和體細胞所融合的細胞，或是由生殖細胞培養而得的細胞。然而，iPS細胞的製作，是首度沒有使用受精卵或胚胎幹細胞而創造出具有萬能分化能力的幹細胞。理論上，具有萬能分化性的細胞，可以經過誘導分化的手段，讓細胞分化成為身體中所有的組織與器官。如果使用人類病患自身細胞所創造出的iPS細胞，則培養出的組織或器官移植回原患者身體內時，將可避開自身免疫系統的攻擊的難題。另一方面，以往人類胚胎幹細胞所產生的道德倫理問題，也可以取得根本的解決。因此，iPS細胞可成為再生醫學中，備受注目的重要細胞來源。　除了再生醫學的應用外，利用患者本身細胞所形成的iPS細胞，將其做特定細胞誘導分化後，可以成為良好的人類細胞研究材料，解決以往人類組織細胞擷取上的困難點，也可以成為研究致病機轉的良好研究材料。

 

iPS細胞: 2012年諾貝爾醫學獎

幹細胞再程序化 助再生醫學【中央社╱台北8日電】 2012.10.08 10:15 pm 台灣大學生化科技系助理教授陳彥榮今天表示，細胞再程序化研究對再生醫學發展有重要貢獻，可能成為個體化治療的最好模式。2012年諾貝爾醫學獎今天揭曉，得獎者為日本籍山中伸彌和英國籍的古爾登（John B. Gurdon）。50歲的山中伸彌將特定的4個基因放進皮膚細胞內，製出可變化成心臟筋肉、神經等各種細胞的全新誘導多能幹細胞（iPS細胞），創全球首例。曾經在日本執行人類iPS細胞研究的台大生化科技學系助理教授陳彥榮表示，山中教授早年便開始針對胚胎幹細胞如何保有強力幹細胞特性做了許多研究。陳彥榮說，在當初國際研究極為競爭的情況下，在iPS細胞發現前一刻，山中教授的研究室只有少數專職人員知道這項偉大的計畫，所有的學生、助理都不知道自己的實驗室正在做驚天動地的iPS細胞，直到「細胞」雜誌登出這項偉大的研究成果。陳彥榮表示，這項技術也開啟人類對再生醫學領域的期待，對再生醫學領域發展有重要貢獻；由於iPS細胞可由皮膚方便取得製作，未來有機會成為病人個體化治療最好的疾病模式與藥物篩選平台。【2012/10/08 中央社】

 

戴隱形眼鏡不適症狀皆為正常現象???

戴隱形眼鏡一定乾？九成大學生隱眼族迷思 優活健康資訊網／uho新聞部-2012年10月09日 上午09:00 （優活健康網新聞部／綜合報導）你也是隱形眼鏡一族嗎？小心！如果沒有建立正確的隱形眼鏡配戴觀念，忽視乾澀的徵狀，可能造成角膜處於脆弱的狀態，威脅眼睛健康！知名隱形眼鏡廠商為了瞭解大學生配戴隱形眼鏡的狀況，日前在網路上進行了「大學生隱形眼鏡配戴迷思大調查」，結果發現高達98%的大學生隱形眼鏡族都曾出現眼睛乾澀症狀，但卻有近四成的大學生認為配戴隱形眼鏡時出現不適症狀皆為正常現象，嚴重忽略眼睛發出的不適警訊。調查結果中，大學生配戴隱形眼鏡的前三大錯誤迷思皆與「眼睛乾澀」有關，包含：一、隱形眼鏡鏡片本來就沒有包含保濕因子，所以隱形眼鏡會乾是正常的；二、隱形眼鏡戴一段時間會乾，所以需要靠點眼藥水保濕；三、隱形眼鏡戴一段時間後會不自覺眨眼、揉眼都是正常現象。眼科醫師王孟祺指出，這些錯誤迷思的產生與大家不熟悉隱形眼鏡的品質特性有很大關連，建議大學生配戴隱形眼鏡前，除應了解正確配戴知識外，也可以針對隱形眼鏡目前已有的保濕科技做進一步地了解，有助於正確選擇保濕效果較佳的隱形眼鏡，維持眼睛的濕潤及舒適度，以降低隱形眼睛對於眼睛的傷害。王孟祺表示，目前隱形眼鏡維持鏡片濕潤的方式可分外加與內含兩種：第一種外加的方法是將保濕因子添加在鏡片的保存液中，透過浸泡過程將保濕因子附著在鏡片表面，保持眼睛濕潤感，但隨時間增加，保濕成分還是會隨著眨眼次數增加而流失，舒適性也可能跟著下降；內含的方式則是在隱形眼鏡製作過程中，利用保濕科技將保濕因子永久崁入鏡片材質裡，保濕因子不會隨時間、眨眼次數流失，可以持續抓住水分子包覆在鏡片外圍，較能維持鏡片的保濕時間，即使配戴時間加長，也不易出現乾澀不適感。此外，王孟祺也提醒，一般人平均每分鐘會眨眼6~10次，但若是配戴隱形眼鏡時眼睛出現乾澀感，眨眼的頻次就會增加；建議民眾可藉著計算配戴隱形眼鏡時的眨眼頻率，瞭解自己的眼睛是否處於乾澀狀態，切勿將眼睛不舒服的情形合理化，讓眼睛曝露於脆弱、易受傷的危機中。

 

 

Major Taiwanese API Makers to Exhibit in 2012 CPhI/ICSE in Madrid

2012/10/08 Taipei, Oct. 8, 2012 (CENS)--Several major pharmaceutical companies from Taiwan will display products at the 2012 CPhI/ICSE, the world`s largest active pharmaceutical ingredients (API) event in Madrid, Spain held October 9-11. The local players include ScinoPharm Taiwan, Ltd., SCI Pharmtech Inc., and Formosa Laboratories, Inc., who will showcase their slimming drug API, with China Biotech Corporation (CBC) trying to compete with global counterparts in immunosuppressive preparation products. C.H. Huang, CBC`s vice president, says the event in Madrid is the longest-running, most important, and biggest-sized API trade fair globally, and will attract almost all international players. Industry sources say many Taiwanese API makers focus on slimming drugs, whose global market is an estimated US$2.4 billion. The American slimming-drug market is valued at US$1.1 billion per year, with 78 million Americans or 35.7% of the global population suffering from obesity. The slimming-drug market is forecast to grow at compound annual growth rate (CAGR) of 5% until 2017, when the market will expand to some US$3.4 billion. ScinoPharm supplies 15 to 20-tons of slimming drug API per year for Qsymia, a new diet drug produced by Vivus, and the volume is expected to double by 2013. However, institutional investors in Taiwan say Vivus` application for commercialization of the drug in Europe faces obstacles. SCI reportedly is a major supplier of intermediates to Belviq, an U.S. Food and Drug Administration (FDA)-approved anti-obesity prescription drug produced by Arena. The FDA has asked Arena to provide additional data, and the market debut of Belviq is expected to be in the first or second quarter of 2013. Formosa Laboratories is already a major material supplier for Xenical made by Roche, maker of a popular anti-obesity drug, whose patent expiry in the near future is driving API makers to target business opportunities from the US$500 million-per-year market.(by Quincy Liang)

Biopharmaceutical Manufacturing in India, China and South Korea - Regulatory

 By Global Information, Inc. Published: Thursday, Oct. 4, 2012 - 12:11 pm FARMINGTON, Conn., Oct. 4, 2012 -- /PRNewswire-iReach/ -- The annual revenue for biopharmaceuticals has been consistently growing since 2001, accounting for 15.6% of the total pharmaceutical market in 2011. The global biopharmaceutical market was valued at $138 billion in 2011 and is expected to grow to over $320 billion by 2020. By 2014, biosimilars are expected to enter the US market, and GBI Research estimates that they have significant potential for growth in the biopharmaceutical sector, reaching $9 billion by 2020.GBI Research believes that the next decade will bring about a paradigm shift in biomanufacturing technologies, with improvements in equipment efficiency and the introduction of novel therapies. In pharmerging countries such as India, China and South Korea, the emergence of biosimilars is seen as a key macroeconomic factor for generating revenues by attracting Foreign Direct Investment (FDI) in the start-up of manufacturing units. Efficient manufacturing processes and equipment will reduce production costs, provide economic benefits and decrease healthcare expenditure. The US has the most advanced R&D in biopharmaceutical manufacturing, and most biopharmaceuticals are licensed first in the US. The approval of biopharmaceuticals has contributed significantly to the US economy and has saved many from life-threatening diseases.Single-Use Bioprocessing and Microbial Technologies to Dominate Biopharmaceutical ManufacturingPharmaceutical companies, in the process of standardizing production technology, are installing single use bioprocessing gears at manufacturing locations. Biopharmaceutical manufacturers are increasingly shifting their focus to disposable bioprocessing equipment, which is mostly used in upstream manufacturing. The adoption of this equipment is in the initial stages, and GBI Research expects robust growth potential in the foreseeable future. This equipment is also finding application in preclinical and clinical trials.Microbial manufacturing technology is relatively more acceptable and well proven. It has been under continuous development, and has led to the discovery of new subsidiary technologies. Recombinant proteins produced by mammalian cell culture processes are gaining significant traction by the pharmaceutical players, and biopharmaceuticals from these proteins have been successful in generating revenues of more than $1 billion. GBI Research believes these two technologies are the hallmark of biopharmaceutical manufacturing and are set to further advance the manufacturing process.

Biosimilars in Asia Emerging economies, such as India and China, have developed regulatory approval guidelines which are relatively less stringent than their western counterparts. Lenient regulations and tax incentives during the initial industrial phase attracted industry players to operate in the region. For example, major supporters of the biopharmaceutical industry in India, such as Biocon and Dr Reddy's Laboratories; and China-based companies, such as Hualan Biological Engineering and Shanghai Kehua Bio-Engineering, are planning large-scale product distribution strategies in western countries. Biosimilars of some of the biologics that are currently under exclusivity in western countries, such as Enbrel and Rituxan, are sold in developing countries. The South Korean government has announced capital and institutional support to boost biopharmaceutical manufacturing, and has set an ambitious target of acquiring a 22% global biosimilars market share by 2020. The Samsung Corporation, which operates in the electronics industry, has ventured into the biosimilar industry, and plans to invest over $2 billion before 2020. It has entered into a partnership with the Quintiles Corporation, and the joint venture will be functional by 2013. It will initially manufacture biopharmaceuticals on a contract basis, and plans to launch biosimilar versions of Humira, Enbrel and Remicade after their patents expire in 2016. Similarly, an Indian company called Cipla invested $65m in the biotech company MabPharm to build biologic-manufacturing facilities. The Chinese company AutekBio has stayed one step ahead of its competitors by securing the FDA and European Medical Agency (EMA) certifications needed to produce biopharmaceuticals.

Nine Companies Account for 79% of Global Biopharmaceutical ProductionThe new biological entity market is estimated to grow at a rate of 7% until 2015. Globally, 79% of biopharmaceutical production is under the management of nine companies, and more than 60% of this share is produced from manufacturing plants located in the US. However, as demand is projected to escalate in Asian economies, companies are expanding their manufacturing capacities, or strategically investing in these economies, to manufacture biopharmaceuticals.

About GBI ResearchGBI Research is a leading business information company providing global business information reports and services.Our highly qualified team of Analysts, Researchers, and Solution Consultants use proprietary data sources and various tools and techniques to gather, analyze and represent the latest and the most reliable information essential for businesses to sustain a competitive edge.

About Global Information Inc Global Information (GII) (http://www.giiresearch.com) is an information service company partnering with over 300 research companies around the world. Global Information has been in the business of distributing technical and market research for more than 25 years. Expanded from its original headquarters in Japan, Global Information now has offices in Korea, Taiwan, Singapore, Europe and the United States.

 

 

龍燈Rotam Biotechnology台南投資NT$300 million (US$10 million).!

Taiwanese Makers in China to Return to Invest in Southern Taiwan 2012/10/09 Taipei, Oct.9, 2012 (CENS)--Y.C. Qiu, chief director of Department of Investment Services, Ministry of Economic Affairs (MOEA), says 20 Taiwanese manufacturers in China have expressed strong interest to invest in Taiwan, including Rotam Biotechnology Ltd., an agro-biotechnology firm, having decided to set up in Tainan of southern Taiwan. Decathlon Group, a French sporting goods chain with stores globally, will build a second store in Tainan and gradually set up 10~20 outlets island-wide. Qiu said that the government this year had held investment-promotion seminars in Hsinchu, Hualien and Tainan, and will do so in Kinmen, actively building an investment-promotion platform for central and local governments, delving into local industrial characteristics, and strengthening mutual communication to better attract investment. Qiu says 50~60% of investments in Taiwan involve plant expansion, showing the importance of building mature reinvestment environment. The recently held investment-promotion seminar for Taiwanese makers in China drew 600 attendants, with 20 enterprises having signed investment letter of intent, and Rotam Biotechnology and another maker of household appliance having decided to build plants in Tainan. A letter of intent requires each company to invest at least NT$300 million (US$10 million).(by Andrew Wang)

 

 

基亞氣勢更勝當年懷特…未來?!

經部做莊 生技股紅包樂【聯合晚報╱記者徐睦鈞／台北報導】 2012.10.08 03:08 pm 明舉行2012年生醫科專成果展，逾20檔個股成交量破千，人氣高漲。生技股政策積極做多，明天經濟部技術處又將以「幸福科技生活滿百」為主題，舉行2012年生醫科專成果展，激勵今天族群成為台股最強勢一族，上櫃生技股今天漲勢續強，指數再創一年來新高，包括晶宇(4131)、德英 (4911)等亮燈漲停，並有逾20檔以上個股成交量破千，人氣高漲。經濟部明將以一區一主題方式呈現2012生醫科專成果展，推出「互動模擬」、「健康御守」、「清創速癒」、「學名藥與新藥開發」四大醫療器材與生技製藥專區，具體展現經濟部推動生技起飛鑽石行動方案豐碩成果。生技股近期持續大漲，主要是因為近年歐美藥廠股價不斷走高，美國那斯達克生技指數今年大漲36.9%，台灣生技股有落後補漲現象。今天上市櫃生技股仍以新藥股漲勢最猛，多檔新掛牌股都不斷再創掛牌新高，基亞今再創掛牌新高價，並亮燈漲停。法人指出，基亞已虧三年，今年上半年每股還虧0.89元，但股價從去年掛牌20、30元漲到至今已近130元，該公司受惠新藥開發未來將適用兩岸合作研發專案，可提前上市效應，股價提前發動漲勢。部份新掛牌股的漲勢，從興櫃也延續到上櫃，這些新藥公司受惠歐美大藥廠專利藥紛紛到期，給予台灣不論是學名藥或是新藥搶食市場的機會，台灣又有地利之便，透過兩岸生醫搭橋，已有多家新藥公司取得優先審核的資格，加速新藥在中國大陸上市時間，這是歐美藥廠無法享受的優勢，使得生技股有迎接黃金十年的題材可用。上市生技股F-康聯 (4144)今天亮燈漲停，受老第四季起代理葛蘭素的抗生素針劑力百汀及鼻噴霧劑開始銷售，再加上認列同澤醫藥的營收貢獻，法人樂觀預估，下半年營收將較上半年成長，今日強鎖漲停板84.2元。【2012/10/08 聯合晚報】

國光流感疫苗 佈局孕婦市場!

一人挨針兩人補！孕婦打流感疫苗　新生兒可有抗體6個月鉅亨網新聞中心(來源：NOWnews)2012-10-0913:18 預防流感，孕媽咪一人挨針兩人有抗體！台大醫院與國光生技合作的一項最新研究發現，若孕婦在懷孕3個月穩定之後，接種季節性流感疫苗，不僅能保護自己，還能透過胎盤將流感抗體傳給胎兒，讓孩子在出生後依然有保護作用，可以彌補目前出生6個月以下嬰兒無法施打流感疫苗的防疫「空窗期」，避免傳染的風險。台大醫院是在去年讓40位、懷孕滿3個月以上的孕婦，接種內含兩株A型流感病毒株以及一株B型流感病毒株的季節性流感疫苗，並持續追蹤抗體反應至到出生之後的8周，結果發現，流感疫苗的保護力，的確可以從媽媽轉移到孩子身上。國光生技醫事處長沈雅慧表示，目前流感疫苗適應症的最小施打年齡是6個月以上，因此，臨床上6個月以下的小小孩，常曝露在很大的流感風險之下，以美國為例，就建議所有會照顧到小小孩的成人，都必須接種流感疫苗，以杜絕所有可能傳染來源。台大這項研究卻顯示，或許讓孕婦在生產前就接種流感疫苗更省事！因為研究人員發現，打完疫苗之後，血清保護力可達到7成以上、陽轉率也在4成以上，符合國際標準，分析臍帶血也發現，孩子的抗體在出生後，約可維持6個月保護力。沈雅慧說，由於懷孕初期前3個月，胚胎發育還不穩定，自然流產機率仍大，所以建議孕婦最好待懷孕5、6個月之後，孕程穩定，再來接種流感疫苗，保護的效果才最好，這是因為抗體的保護力只能持續約9個月，太早打，抗體量就不夠傳給孩子，另一方面，這個時候打，也才能涵蓋孩子出生之後、沒疫苗可打的6個月「空窗期」。不過，研究同時也發現，藉由這種方式給孩子保護力，對A型流感的保護力較佳，但對B型流感的保護力相對較差，但研究人員強調，A型流感是引發流感重症甚至死亡的最大威脅。

健喬1.5億元改建廠房

健喬信元宣佈改建健喬廠自動化工程【經濟日報╱記者黃文奇／即時報導】 2012.10.09 12:00 pm 健喬信元（4114）改建自家廠房自動化工程，健喬說，該廠於2005年健喬信元自德國第一大藥廠百靈佳殷格翰公司接下台子廠，並於2009 年取得行政院衛生署第5家PIC/S GMP評鑑的藥廠。據悉，該廠動土投入經費約新台幣1.5億元，預計於2013年9月完成2階段改建工程。【2012/10/09 經濟日報】

Sagent Pharmaceuticals launches caffeine citrate injection and oral solution

Schaumburg, Illinois Saturday, October 06, 2012, 16:00 Hrs[IST] Sagent Pharmaceuticals, Inc. has launched caffeine citrate injection, USP and caffeine citrate oral solution, USP, central nervous system stimulants, in two latex-free vial presentations. According to IMS, for the 12 months ending July 2012, the US market for caffeine citrate injection, USP and caffeine citrate oral solution, USP approximated $28.5 million.As with all products in Sagent's portfolio, Caffeine features the company's PreventIV MeasuresSM packaging and labeling, designed to help reduce medication errors.Caffeine Citrate Injection, USP and Caffeine Citrate Oral Solution, USP are indicated for the short-term treatment of apnea of prematurity in infants between 28 and less than 33 weeks gestational age.Sagent Pharmaceuticals, Inc., is a specialty pharmaceutical company focused on developing, manufacturing, sourcing and marketing pharmaceutical products, with a specific emphasis on injectables.

 

 

Stem cell therapy shows a promising technology for eye disease treatment

 Our Bureau, Mumbai Monday, October 08, 2012, 10:00 Hrs[IST] Stem cell therapy has emerged as a potentially revolutionary technology in the field of medicine. Stem cells are a renewable source of replacement cells and tissues and have the already been used widely for over 75 blood disorders, and are now showing potential to treat groundbreaking eye disease treatment. Dr Sanjay Dhawan, additional director & HOD – Ophthalmology, Fortis Healthcare says "As per researches and trial results Stem Cell Therapy for eye treatment is an amazing modern medical advancement. As we have world's largest blind population, of the 37 million blind people across the globe, over 15 million are from India. Use of stem cell treatment in ophthalmology would definitely help fight the blindness. The stem cell therapy has the viable potential to reverse the ophthalmological conditions because it goes straight to the source of the problem by replacing damaged, diseased, or malfunctioning cells with healthy stem cells. The Embryonic Stem Cells derived from foetus of human are used for the treatment. Dr Sanjay Dhawan adds, "Stem Cell is a promising technology for treatment of Macular Degeneration, a condition in which an individual loses vision in the centre of the visual field (macula) because of damage to the retina. It is believed to be the cause of 12 per cent of blindness cases in India and its present treatment is restricted to measures to limit the damage rather than reverse the process which is what the Stem Cell Treatment promises. The body's master cell, embryonic stem cells are turned in to Retinal Pigment Epithelium (RPE). Those RPE Cells are injected under the retina into the sub-retinal space of the patients. RPE cells are responsible for maintaining the health of the photoreceptors which we see with.It is used for various eye diseases including Macular Degeneration, Glaucoma, Retinitis Pigmentos and Diabetic Retinopathy. The treatment involves the use of adipose-derived stem cells that are harvested from the patient's own body.In condition of Stargard disease, which is most common paediatric macular degeneration and Dry AMD which is the leading cause of blindness, stem cell treatment is a viable regimen. After injections of stem cells, the patient feels a functional improvement in vision. The patient with Stargardt's Macular Degeneration could previously only determine hand motions, but with stem cell transplant they can count fingers using their treated eye similar in the cases of patients with AMD. Master Stem Cells are used for the treatment of Glaucoma condition. These master cells have the ability to morph into any cell type, and we're seen to form connections with the existing nerve cells in these mice, with improvement in their visual system."Even though this treatment modality is very far from the clinic, it is a significant step towards our ultimate goal of finding a cure for glaucoma: both reversing, and limiting the damage caused by the disease. Even if we can only achieve functional vision or potentially delay or circumvent the blindness due to glaucoma, it will have a tremendous impact on the quality of life of these patients, said Dr Shibal Bhartiya, Consultant Ophthalmology, Fortis Memorial Research Institute. Glaucoma is a disease in which the increase in the eye pressure can lead to damage to the optic nerve and potential blindness. Now Diabetic Retinopathy Treatment is possible through Stem Cells. In diabetic retinopathy the retina becomes damaged due to long-term diabetes. The retina is a tissue that is situated at the back of the eye and it converts received images into nerve signals before delivering them to the brain. Diabetic retinopathy occurs when the blood vessels of the retina become damaged.Burns to the sclera, conjunctiva, cornea, and eyelid are considered ocular burns. Ocular burn injuries are classified by etiologic agents as either chemical injuries or radiant energy injuries caused by heat or ultraviolet radiation. Chemical burns, particularly those involving the cornea, are considered a true ophthalmologic emergency. In extreme corneal injury, the region around the cornea which is called the limbus also gets damaged. These cells at the limbus have regenerative properties and there loss leads to scarring and consequent loss of vision. Transplantation of these stem cells is widely used in current practice to visually rehabilitate these patients, together with corneal grafts. Also in patients with severe dry eye and disorders of the ocular surface, stem cell transplantation can significantly improve corneal graft survival.These stem cells can be harvested from the other eye of the patient, if it is healthy, or from related donors. Cadaveric limbal transplants also have good prognosis, and we have considerable clinical experience in India in this field, says Dr Shibal Bhartiya, Consultant Ophthalmology, Fortis Memorial Research Institute. Eye is the immune privileged part of the body; it doesn't have risk of transplant rejection. Therefore the chances of successful transplant of stem cells are higher, says Dr Shibal Bhartiya.

 

 

上海惠元集團: 醫療俱樂部 !!

惠元醫院計畫五年內成立醫療集團　登國際舞臺2012-10-08 17:47:18 楊惠蘭/報導 創辦一個企業，人才是關鍵，醫院亦然。內部管理、外部行銷、精准策劃、企業品牌、流程控制、服務品質，一個環節都不能少。有了這些準備，上海惠元醫院計畫在五年內成立醫療集團登上國際舞臺。 擅長于管理和行銷的吳孟華應邀而來，擔任執行院長；精通于細節管理的侯春霞應邀而來，擔任業務院長。就連金葉道本人，也毅然而然關閉掉在溫州甌北的一個門診部，將自己的醫師執業變更到惠元醫院。國內有志於整脊研究的人，聞聽上海有了專業的整脊醫院，也來了，技術力量大大地得到了提高。為了梯隊建設和團隊穩定，2012年5月，遠赴江西中醫藥高等專科學校，招收針灸推拿專業和中西醫結合專業學生，進行專業及技術培訓，使技術力量迅速得到提升。上海市非物質文化遺產傳承人嚴蔚冰老師來了，進行古本易筋經的傳授；中國道家養生協會王成亞會長來了，進行淨化養生的傳習。上海灘醫療機構、養生機構眾多，要想創出一條血路來，服務非常關鍵。經過研討之後，中醫會員制的理念應運而生，為脊柱及相關疾病的人群打造私密治療平臺，得到眾多企業家、公務員及高級白領的好評。這裡，四周綠樹紅花，樓頂還有空中花園，一年四季可有板藍根、絞股藍以及薄荷葉採摘泡茶；這裡，佛樂隱隱環繞，還有小佛堂莊嚴肅穆，使前來就醫者心靈暫歸平靜；這裡，艾草散發陣陣藥香，空氣中都有治療的作用；這裡，易筋經的傳授，引來大批喜愛功法的現代人；這裡，有手工磨制的咖啡，吸引來自印尼、英國和新加坡的人們；這裡，每一位患者都享有專用茶杯，養生茶飲常出長新；這裡，每天為患者提供小水果和小點心；這裡，為每一位患者進行會診，並建立完備的健康檔案，能夠對病情作出最合理的治療方案，在治療過程中進行療效評估，及時作出調整；這裡，有四星級的病房，吸引來自國內的各行各業的企業家在這裡長期度假；這裡，有上海就醫綠色通道，可以預約到數十家上海三甲醫院的重點科室主任及專家，直接安排門診、住院和手術。 目前服務群體有公務員、企業家、外籍人士、演藝界明星等兩百余人成為惠元的會員，他們經治療後，都成為惠元的義務宣傳員，進行著良好的口碑傳播，使惠元醫院辦院兩年來，沒有花費過一分錢的廣告費，卻贏得了患者的認可。也有不少企業達成戰略合作：湯臣高爾夫球場、東方高爾夫球場、少林寺、少林藥局、浦東電視臺、《世界高爾夫》雜誌、《國際高爾夫》雜誌、《健康中國》欄目、湘財證券、上海總部灣、康橋管委會、保利集團、寶島集團、建工集團、五豐集團、康橋半島社區、花木社區等。這是社會對惠元的認可，更鞭策著惠元人不斷的進取。 金葉道有一句座右銘：讓天下人都有一副好脊樑，是我最大的願望。他要按照自己的座右銘，也正在按照自己的座右銘而積極努力。 他說要通過過方面的努力和活動，在浙江、在上海、在全國叫響脊柱相關疾病這門學科，並為創建這門學科多做貢獻。他說要精心探索民營醫院的先進管理模式，把惠元的醫療品質、醫療管理，提高到中國一流、世界一流的水準。他說要給廣大醫護人才搭建更好的發展平臺，培養更多更優秀的脊柱相關疾病醫療人才，把惠元變成中國脊柱相關疾病醫治人才的搖籃。他說要盡可能加快自己的發展，爭取在五年內成立醫療集團，把網路撒向全國各地，甚至走向海外。自然，這需要政府和社會各界的支持。我們衷心地祝願，也更熱烈地期盼著——金葉道的脊柱健康進行曲，必將演奏出更動聽更響亮的新樂章！【中央網路報】

 

 

 

GE醫療集團: HealthyShare Facebook App !!!

GE醫療集團啟動「GE全球粉紅絲帶」活動，以支持乳癌宣導月(中央社訊息服務20121008 17:19:28)「全球粉紅絲帶」活動匯聚GE全球員工宣導乳癌知識 GE醫療集團(GE Healthcare)今天宣佈，該公司的第二屆「GE全球粉紅絲帶」活動將於2012年10月在全球40多個地點舉行。 在去年的活動成功舉行的基礎上，數千名GE員工將會在一起排列組成「粉色絲帶」，在乳癌宣導月期間以視覺方式展示全球共同對抗乳癌這一疾病的決心。今年新參加此項活動的國家包括：埃及、委內瑞拉和烏克蘭。欲關注這些活動，瞭解如何提升人們對乳癌疾病的意識和早期檢查的重視，請至GE醫療集團新聞室和Breast Cancer Mosaic網站（這是一個專門分享乳癌患者、他們的家庭成員和醫生相關故事的網站），幫助加強對乳癌的認識，幫助激勵那些正在對抗疾病的人們。 GE醫療集團總裁兼首席執行長John Dineen表示：「我們可以預見，有一天癌症將不再是一種致命的疾病。在GE致力攻克癌症的基礎上，我們的目標是為市場帶來最具希望的癌症治療理念，發展能提升診斷準確性並能幫助提供更有效治療決策的技術，同時讓醫生和病患能更快地獲取相關資訊。」 Dineen繼續表示：「加強對疾病的認識和早期診斷，能大幅提升治療的有效性，並降低醫療成本。全球絲帶活動具有重要的意義，該活動能傳遞強而有力的訊息，即早期診斷可以挽救生命。」 認識乳癌早期診斷的重要性，在已開發國家和開發中國家都仍然是一個重要的問題；而且在全世界，乳癌仍然是女性最常見的擴散性癌症。2008年，全球因乳癌導致死亡的人數近460,000人，占女性癌症死亡人數的近14%。1 由於無法獲取適當的設施、最新的影像技術或經過培訓的醫療專業人員，即便是今天，全球仍然有三分之二的女性無法接受定期胸部篩檢。除了在乳癌宣導月幫助宣導相關知識外，GE醫療集團還致力於透過一系列與政府、非政府組織和當地醫療合作夥伴達成的國內合作夥伴關係，接觸眾多女性並幫助動員各地區的力量。除了「GE粉紅絲帶」活動外，GE醫療集團還將透過多個線上和社交媒體管道宣導有關對抗癌症的知識。 •#GetFit比賽鼓勵個人和團隊在Twitter、微博或Facebook上使用#GetFit標識發佈他們選擇的健康生活方式；強調積極健康的生活方式在預防癌症方面的重要性。#GetFit的癌症國家大使並在Pinterest上現身。•GE最近推出了HealthyShare Facebook App應用程式。這一新工具是人們分享健康目標和追蹤進展的管道，還可以透過該管道來利用朋友提供激勵和鼓勵，以邁向更佳的健康狀態。•GE醫療集團已經推出了Is My Cancer Different?（我得的癌症是否與眾不同？）線上病患資源，向已確診的癌症病患宣導詢問疾病相關問題的重要性，幫助他們瞭解個人化癌症診斷和治療如何能幫助獲取積極的療效。•本月稍晚時，該公司將推出一項Spotify計畫，透過音樂的力量支持乳癌病患。 50多年來，GE醫療集團一直是對抗癌症領域公認的先驅企業，並在去年宣佈該公司的「健康創想」(healthymagination)承諾，即在2020年前在全球幫助1000萬名病患。該公司承諾在未來五年內投資10億美元，專門用於研發，並擴展其世界級技術和先進的癌症診斷和分子影像能力，為病患提供更佳的醫療護理。

科頂: 慢速磨牙機

經濟部展出25項生醫研發成果 2012-10-09 【時報記者郭鴻慧台北報導】經濟部技術處今日展出共25項生醫研發成果，經濟部技術處處長林全能表示，近幾年來財團法人研究機構及業界科技專案努力下，呈現遍地開花榮景，無論在醫療器材或生技醫藥上均有相當豐碩成果。此次醫療器材部分展出10餘項重要成果，以改善人民健康生活，促使樂活幸福為目的，如工研院技轉「可以帶著走的負壓傷口照護產品」給雃博公司、技轉「微創脊椎手術」給鐿鈦公司、及和泰博公司合作開發「睡眠異常監測儀」，另塑膠中心技轉「鈦夾止血鉗」給仁齊企業，金屬中心與科頂公司合作開發「慢速磨牙機」等，皆透過科技有效的改善病人的生活品質。中科院以互補式金屬氧化物半導體(CMOS)技術及影像處理技術開發的腸道掃描鏡，明基集團的佳世達公司及明達公司以其光學影像能量開發可攜式超音波及眼底照相機等，導引跨領域能量進入醫療器材。塑膠中心今年6月技轉「10秒內快速充氣固定夾板」予華億醫療儀器科技公司，此產品除可供急難救助單位使用外，一般家庭、學校等公共場所皆可應用為急難救助包，此種拋棄式充氣夾板產品比目前所使用之重覆消毒夾板更便利、更安全，預估可創造產值達新台幣7億元；以上皆為經濟部技術處有效運用各科技專案所累積之研發能量，強化企業創新研發能量、誘發業界研發投資，使整體產業競爭力提升。 林全能表示，至於在新藥與學名藥開發方面，經濟部技術處長期支持工研院開發的抗癌藥及多發性硬化症藥、生技中心及藥技中心開發的中草藥新藥與核能研究所的造影劑等，是未來新藥產業的動力與創新泉源。工研院開發的「高分子奈米微胞材料及藥物包覆技術」移轉台泥企業集團的景德製藥股份公司，為國人研發新型抗癌藥物大突破，使國內掌握新型藥物關鍵自主技術，進一步帶動國內上中下游相關產業鏈，搶攻140億美元的抗癌藥物奈米新劑型市場。

 

藥企代工/品牌難同進!

代工/品牌雙豐收 擴產股成長可期 2012/10/09 09:23 精實新聞 2012-10-09 09:22:54 記者 蕭燕翔 報導 歐美生醫供應鏈訂單向亞洲移動，加上自有品牌國際市占率成長，生醫廠近年啟動另一波擴產潮，包括原料藥、癌症針劑及醫材廠都是這波擴產的重點，隨新產能明年上半年陸續到位，也為後續成長吃下定心丸。 生醫廠近年啟動另一波的擴產潮，原因有專利藥到期高峰，讓以價格搶市的學名藥廠更有機會搶進原廠獨占的全球暢銷藥領域，台廠得以順勢切入，這部分受惠的廠商包括台灣原料藥及製劑廠；其次在PIC/s GMP規格要求下，部分歐美廠商決議不再升級原廠房設備，帶動部分訂單委外潮，此部份以建置成本最高的針劑廠最為明顯。 除製藥股外，醫材及保健食品廠擴產同樣不落人後，擴產的原因除歐美日代工需求外，主打自有品牌的產品熱賣，也讓產能供不應求更趨嚴重，因而決定擴產。此波擴產動作最為整齊的當屬原料藥廠，包括神隆(1789)、中化生(1762)、台耀(4746)、旭富(4119)等，都已計畫興建新廠及擴產，其中，龍頭神隆目前16條產線已全數滿載，台南廠興建中的2條大型生產線預計年底完工，大陸常熟廠第一期中間體廠7月已開始試量產，原料藥廠今年底完工並經查廠認證後，最快2014年下半年投產。 中化生今年4月斥資6.8億元取得桃園工業園區逾1.6萬坪土地，增建cGMP新廠，預計2015年第一季完工。台耀雖今年獲利不如預期，但仍看好未來來自降膽固醇、磷酸鹽吸收劑及羅氏纖等產品線的成長，新廠產能分兩階段到位，第一階段今年下半年已投產，第二期也確定投入3.5億元進行擴建。現階段產能同樣吃緊的旭富，明年起來自減肥藥及愛滋病用藥中間體的需求成長，加上既有產品客戶端訂單由中間體擴及原料藥，目前也正在既有廠基礎上，擴建機器設備，明年第一季到位，擴產幅度10%起跳。 除了原料藥，針劑廠同樣是台廠擴產重點。其中，南光(1752)抗癌產線已在最後確效階段，預計今年底、明年初TFDA完成查廠後即可量產，屆時針劑及凍乾產品年產能分別將跳增至600萬劑及200萬劑；同樣擴建針劑新廠的至少還有杏輝(1734)、神隆等，新廠分別預計在2013年第二季及2014年完工。 除製藥族群外，醫材、保健食品廠同樣擴產積極。隱形眼鏡大廠精華(1565)因來自日本彩片需求優於預期，第三季底確定再投2.2億元興建6條產線，明年第二季投產，投產後年產能將邁向4億片。另家隱形眼鏡廠金可(8406)，為應付大陸市場每年二至三成的成長，近年產能也逐年提升，最快明年第一季底前兩岸年產能將挑戰1億片，擴產幅度近倍。血糖測試設備廠商五鼎(1733)近期完成6億募資，主要投入興建桃園二廠，預計明年第一季開始施工，完工後三班制試片年產能將由目前10億片倍增至20億片，並將以自有品牌及貼牌方式，雙頭搶進登陸。另外，包括醫療耗材廠的太醫(4126)及邦特(4107)、保健食品為主的葡萄王(1707)等，現階段產能也屬高度利用，廠商也先透過加購自動化機台、製程改善或加班，提高產出，而葡萄王因直銷子公司已躍升國內第四大，近年營收獲利穩定創高，內部也已規劃在現有廠房附近擴產，明年中後陸續到位。

 

懷特承諾事項.. 遵照辦理!

懷特(4108) 公告本公司上櫃轉上市所出具之承諾事項及執行情形。發言時間 101/10/0915:18:01發言人 林殷守 發言人職稱 經理 發言人電話 02-25453697 主旨 : 公告本公司上櫃轉上市所出具之承諾事項及執行情形。符合條款第49款事實發生日101/10/09說明 1.事實發生日:101/10/092.公司名稱:懷特生技新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)依臺灣證券交易所股份有限公司97年6月18日臺證上字第0970015839號函辦理。(2)承諾事項：目前開發至經衛生主管機關新藥查驗登記(NDA)通過止，於依證交法三十六條第一項第一、二款公告並申報財務報告時，就開發中新藥懷特血寶PG2、懷特咳寶PDC748、懷特骨寶PH3及懷特暈寶PCNH，揭露各該臨床試驗進展及達成情形，以使投資大眾了解其實際之新藥研發狀況，並於資訊揭露時，先行註明有關新藥產業研發試驗至上市各階段流程詳上市公開說明說之頁次。執行情形：遵照辦理。已於申報財務報告時公告本公司開發中新藥懷特血寶PG2、懷特咳寶PDC748、懷特骨寶PH3及懷特暈寶PCNH截至目前之研發進度；最近一次係於101年7月底申報101年半年度財務報告時公告相關進度。6.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項:無。以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.