浙江原料药基地 转型大戏上演中

原料药企转型三重门：方向 市场渠道 产品质量 2012年10月17日14:33 　本文转自：《医药经济报》 越来越激烈的市场竞争、越来越沉重的环保压力、越来越严峻的反倾销形势、越来越低的净利率……如此多的不利因素叠加在一起，构成了迫使我国原料药生产企业特别是大宗原料药企业或被动或主动迈向转型升级之路的最后一根稻草。而9月初华海药业"制剂国际化发展能力建设项目"被列入国家战略性新兴产业发展专项资金计划并获国家补助资金8000万元的消息，又令后来者倍加艳羡。转型，已成为我国原料药企不得不做出的选择。只是在这条注定坎坷的转型道路上，横亘着三道关口，是谓"三重门"。 第一重门是转型方向。向何处转、转型后企业定位是首先要考虑的，也是其成功与否的关键。转型方向依托于企业的实力、研发创新能力、资源调配能力等既有因素，也取决于决策者的胆识、企业发展战略等。以老牌原料药基地、浙江省有"三海"之称的三家企业为例，"三海"的转型之路各不相同：华海药业主攻制剂出口，海正药业联手外资谋求创新药，处于转型初期的海翔药业则选择从代工突破。方向，是药企转型的生死坎。 市场与渠道是第二重门。药企转型者众，且呈现出集中化、一窝蜂之势。由原料药转为"原料药+自产制剂"的全产业链，是大多数原料药企的本能选择。这必然导致制剂产品同质化、国内市场高度饱和；转向国际，向国际市场要需求，则存在对国际市场规则不熟悉、国际竞争国内化等挑战，在受欧债危机影响、国际市场持续低迷的当下，情势更加严峻。对选定制剂方向的药企来说，国内市场普遍面临营销力不强、渠道建设受制于代理商、品牌影响力与医生提及率低、呆坏账危险大等问题；在国际市场上，我国制剂产品形象不佳，自建渠道难上加难，到国外设厂则生产成本高，与跨国公司合作容易受制于人。能否适应市场，成功构建营销体系从制剂红海中脱颖而出，是转型的第二重考验。 产品质量是第三重门。不是说国内药企产品质量差，实在是国外消费者权益意识强，规范市场为保护患者往往采用惩罚性条款，对产品瑕疵等动辄施之以重罚，出现质量责任事故可能让企业倾家荡产。2007年，美国默沙东公司因为镇痛药"万络"的不良反应就付出了高达48.5亿美元的赔偿金，这足以令倍受质量问题困扰的国内药企不寒而栗、知难而退。质量问题是我国原料药企业制剂国际化转型的最大隐患与风险。而要消弭这一隐患与风险，不能单独依靠原料药企自己，更多的要依靠这个行业以及与这个行业相关的一切。 "三重门"，门门关系生死存亡。毫无疑问，在这场业已展开的我国原料药企业转型升级的竞赛中，有笑到最后的胜利者，也必然有坚持不到终点的失败者。跨越任何一重门，既依赖于企业自身的努力与造化，也依靠于发展环境的逐步改善与政策给力、各级部门大力支持等。 毫无疑问，在这场业已展开的我国原料药企业转型升级的竞赛中，有笑到最后的胜利者，也必然有坚持不到终点的失败者。跨越任何一重门，既依赖于企业自身的努力与造化，也依靠于发展环境的逐步改善与政策给力、各级部门大力支持等

武田薬品、米ジェネリック事業を売却採算困難で新薬に特化

2012.10.17 05:00 武田薬品工業が米子会社「ＵＲＬファーマ」の後発医薬品（ジェネリック）事業を売却することが１６日、分かった。既に複数の企業と売却に向けた交渉を行っている。米国では後発医薬品事業で収益を確保するのは難しいと判断した。後発医薬品は今後、新興国を中心に拡大を図り、先進国では新薬に経営資源を集中させる。武田はＵＲＬファーマを６月に８億ドル（当時の為替換算で約６５０億円）で買収した。ただ欧米の製薬大手も手掛けている後発医薬品をめぐる競争は米国で厳しさを増しており、ＵＲＬファーマは売り上げの大半を占める新薬に特化し、後発医薬品事業は売却することにした。ＵＲＬファーマが持つ医療用新薬の痛風治療薬「コルクリス」は２０１２年度に米国で４億４５００万ドルの年間売上高を見込み、昨年１月に特許が切れた同７億３５００万ドルの糖尿病治療薬「アクトス」に次ぐ主力製品だ。武田は今後、新興国で特許の切れた割安な医薬品を現地の所得水準に合わせて販売し、需要獲得を図る一方、欧米など先進国では利幅の大きい新薬事業を拡大。日本を除く先進国では特許を持つ新薬が売上高に占める割合を、１２年度の４６％から１６年度までに７２％に引き上げる。

新藥開發 中國藉Big Pharma 登上一級戰場!

我国迎来跨国药企合作热潮 2012-10-17 中国投资咨询网 中投顾问提示：寻找跨国公司具有市场前景却暂未开发的新化合物，灵活运用知识产权策略，将其嫁接到国内进行早期开发、加速实现上市，日前，中国医学科学院北京协和医学院药物研究所（以下简称"中国医学科学院药物研究所"）与赛诺菲"新型抗凝血剂"合作项目的启动，为我国药物研发的"自主创新"带来了新的解读。

早期联合开发利益共享 在签约仪式上，来自赛诺菲研发高层的主要观点是：跨国药企在研产品线中项目众多，他们愿意在中国尝试新的合作方式，与国内有经验的研发机构联手。此次赛诺菲将Xa因子抑制剂的专利独家授予中国医学科学院药物研究所，与其联合开发，便又是一次跨国公司在中国践行新模式的佐证。据赛诺菲亚太研发总裁江宁军介绍，该Xa因子抑制剂的早期发现和部分临床前研究由赛诺菲在国外完成，历时3——4年；中国医学科学院药物研究所将主要负责该药的临床开发，包括开发过程中试验用药的生产。"此次合作属于典型的联合开发，双方共同享有在开发过程中所产生的知识产权，实现利益共享。"江宁军说。 中国医学科学院药物研究所所长蒋建东表示："希望在未来5年内完成该抗凝剂的Ⅱ期临床试验。" 据了解，中国医学科学院药物研究所拥有肿瘤药、心脑血管药等新药开发技术平台，背靠北京协和医院，其药物生产工艺研发、临床开发能力为赛诺菲所看重。而肿瘤药与心脑血管疾病药物恰恰是赛诺菲的强项，二者"联姻"水到渠成。"将我们科研人员在基础研究的技术优势，和赛诺菲长期以来在心血管领域积累的广泛临床数据与全球经验相结合，更重要的是，此次合作是一次对本土创新能力的极大提升。"蒋建东说。根据Evaluate Pharma的报告，在前15强治疗领域中，抗凝血剂年增长率最高。该市场一个显著特点是迫切需要安全方便的口服制剂，各种新的凝血酶抑制剂和Xa因子抑制剂预计在2016年将取代使用不便的维生素K拮抗剂，并扩大适应症，目前市场已有拜耳的Xarelto（rivaroxaban）和勃林格殷格翰的达比加群酯（Pradaxa）。据赛诺菲官网截至今年2月的数据，该公司目前在研抗凝血剂有3个，市场上已有波利维、克赛等强有力品牌。此次被赛诺菲精心挑选的Xa因子抑制剂被视为具有新的临床优势，在剂型上既可口服又可注射。"由于处在较早期，我们要更快推进开发，需借力中国的合作者。"江宁军说，当一家公司拥有众多项目亟待开展时，交由有同等研发实力的合作伙伴是提高研发效率的有益尝试。"我们非常慎重地选择合作契机点，关键是要有国际化的视野和共同的理念，实现双赢。"中国医学科学院药物研究所研究员王珂表示。

合作模式无僵硬的原则 作为仅次于美国的全球第二大药品支出国，我国政府持续增加对药物研发创新的投入，各种合作模式也涌现出来。加之对跨国药企在国内进行新药早期开发的态度日趋明朗，近年来，以早期进入国内市场为目的的研发策略更受瞩目，新药研发越来越趋于早期本土化。早前有本土创新型企业华医药购入罗氏葡萄糖激酶激动剂（GKA）的全球开发与经销权，阿斯利康与和记黄埔医药联合开发沃利替尼，默沙东与先声药业组建合资公司先声默沙东，辉瑞携手海正药业，本土企业和科研机构迎来了跨国药企的合作热潮。究竟哪种模式更适合本土研究机构，有分析认为，取决于以下几个条件：首先，中国科研实力，特别是自主研发的新化学体其作用机制、安全性和有效性研究数据，能否被国际认可。其次，国内企业或研发单位是否具有全球视野，设计出一套符合国际商务和法律规则的、系统的知识产权策略，在谈判过程中使双方的责权利达到平衡。第三，合作双方的研发理念和工作方式是否接近，能否在实施过程中保持畅通的沟通与交流。早在两年前，赛诺菲曾与上海生命科学院开展一项蛋白抗肿瘤药物专利合作交易。赛诺菲全球研发总裁曾和礼（EliasZerhouni）谈到，在挑选合作伙伴方面，赛诺菲没有僵硬的固定原则，主要看合作伙伴开展项目的质量以及是否符合企业全球发展战略；合作项目是否能解决人类主要的健康问题。"随着中国在早期临床研究方面所不断取得的进展，我们愿意把更多的早期项目放在中国来推进。"曾和礼说。当日，赛诺菲同时宣布与中国医药工业研究总院签署合作备忘录，共同进行我国首个罕见病领域疾病诊断及治疗的联合研究。

政府開放資料 拼經濟!!

政府資料將開放 供加值運用【中央社╱台北15日電】 2012.10.15 06:55 pm 行政院政務委員張善政今天表示，將推動政府資料開放，儘速成立Data.gov.tw網站，讓民間加值運用。張善政下午在行政院國家資訊通信發展小組（NICI）會後表示，會中通過政府資料開放推動策略，讓政府資料除機密外，開放民間加值運用並有標準格式，包括各部會與5個直轄市都有高度共識。他舉例，台鐵在網站上有火車時刻表供民眾下載，若民眾認為查詢功能不佳，想自行開發App，便可透過標準格式下載時刻表，做加值運用。張善政說，第1階段請各部會在半年內各提出5件可開放民眾使用的資料，第2階段則請台北市電腦工會提出業界需求，以及各部會各提50件資料，於明年底完成，未來也會參考網民看法。他說，以國外經驗，以地理資訊系統相關資料占大宗，國內應該也是，例如透過手機查餐廳位置。行政院各機關將配合「主動開放，民生優先」、「制定開放資料規範」、「推動共用平台(Data.gov.tw)」、「示範宣導及服務推廣」等4大焦點策略。為讓政府資訊採購更完善，張善政表示，將推動在政府內部建立PMO（資訊專案辦公室），供政府部門做為採購諮詢。張善政說，過去政府資訊專案先採購硬體再開發軟體，常因資訊科技發展過快，等軟體開發好，硬體已不敷使用。他說，今後將推動機關採購朝先開發軟體，再購買硬體，甚至可以不用再買硬體，而直接購買服務。此外，政府資訊發展採購專案也將推動將智財權彈性保留給廠商，以兼顧公務需求與產業發展平衡。有關改善資訊採購環境，張善政說，採購案採最有利標案件，已從今年1月的36%成長至8月的63%，金額從60%成長至79%。政院指出，將推動資訊服務採購不訂底價最有利標的決標方式，避免過去廠商低價搶標，影響履約品質。【2012/10/15 中央社】

Taiwan Biotech Mega fund 小了 ! SIC生技育成中心種子基金 不募了 !!!

生技創投基金轉彎 捨大就小【經濟日報╱記者蘇秀慧／台北報導】 2012.10.18 02:49 am 發展生技產業，改弦易轍，行政院科技會報昨（17）日修正通過「台灣生技產業起飛行動方案」，生技創投基金「捨大就小」，改鼓勵5億至10億元中、小型生技創投，國發基金則採個案直接投資方式配合。行政院政務委員張善政表示，待2至3年建立數個成功案例，民間有信心後，再推動大型生技創投（BVC），只是將成立大型生技創投基金的時間「延後」。屆時，國發基金的配合款在40%以下，不超過新台幣20億元。另外，發展生技產業，除了原定的藥品、醫療器材兩大主軸外，新增醫療管理，將拚醫療管理輸出，建立知識型經濟典範。並將培植「生技大軍」，3年投入3億元，培訓300位業界所需要的高階人才 (或自行創業)。預計每年培訓100位業界所需要的博士後研究員，這些博士後研究員先到財團法人、學校等單位接受培訓，並由政府補貼經費給這些法人等單位，估算每年每名補助100萬元。行政院科技會報昨日修正通過「台灣生技產業起飛行動方案」，國發基金與民間合資成立600億元的大型生技創投基金，是原本「生技起飛鑽石行動方案」的最大亮點，但在今年6月中旬，首支由行政院核定、美國最大醫療器材創投Vertical Group合夥人張有德領軍的台灣生技創投基金（TMF）募資失敗後，生技發展政策出現大逆轉。張善政指出，生技創投將以民間資金為主，不足部分再由國發基金配合款協助，並由蘇懷仁主持的生技超級育成中心（SIC）輔導團隊，擔任「伯樂」負責選擇「千里馬」案源，國發基金將配合快速審查促成。目前一般性生技創投，國發基金投資原則不逾30%，若直接投資每一個案不逾10億元。原本生技育成中心有意募集種子基金，也決定不再募集，由國科會以專案計畫補助。在藥品方面，將推動兩岸藥品臨床試驗合作，如具體專案試點；依循國際準則（ICH），推動聯合審查與對話機制，朝建置聯合辦公室方向推動；協助國內廠商組成合作團隊並建構通路。以團隊方式進入大陸市場；推廣學名藥新療效、新劑型、新適應症等應用，協助業界拓展學名藥國際市場。在醫材方面，將加速推動兩岸合作，共同開發國際市場。 【2012/10/18 經濟日報】

潤泰、永豐金、富邦金、玉山金、合一創投 穩住 台灣浩鼎!

團結力量大台灣股東逆轉勝 2012-10-16 01:29 工商時報 【杜蕙蓉／台北報導】 　今年4月間態度還十分強硬的Optimer經營團隊，祭出撤換董事長張念慈、併購台灣浩鼎，搶奪OBI-822/821等動作，當時為了捍衛經營權，潤泰集團董事長尹衍樑結合永豐金、富邦金、玉山金、合一創投等股東，以台灣股東持有約57％股權對抗Optimer持有台灣浩鼎的43％股權。　雖然當時的股權略勝一籌，但大股東其實也怕Optimer高價收購，甚至由於股權之爭和董座下台，導致浩鼎原本預計6月上興櫃的計劃被迫延後，更怕一些釘子戶股東股權鬆動，而Optimer第一大股東的高股權身份，說穿了，浩鼎台灣股東要打出一條血路，是很困難的，從董監事的席次調整到辦理增資稀釋Optimer股權都想過。結果6月股權爭霸戰消息曝光，台灣股東團結力量大的印象讓Optimer經營階層十分深刻。緊接著，Optimer用於治療偽膜性結腸炎的新型抗生素Dificid，雖然它的治癒率高達9成以上，復發率明顯低於同樣的競爭藥品，不過，偽膜性結腸炎的傳染多半發生在老年人或加護病房內，市場規模還是比較小。而Optimer去年為了銷售Dificid，不僅已經建立行銷團隊，更引進曾經任職於輝瑞藥廠的團隊，組成一支200-300人的行銷大軍，由於只銷售一個藥品，在很難達到經濟效益之下，Dificid第三季的銷售額1840萬美元，季成長僅40萬美元，銷售不如預期。在Dificid未達營運規模，而行銷費用又高居不下，獲利不佳是可以預期的！　為此，Optimer原本計劃辦理增資，不過，因Optimer的ceo還有之前任職於輝瑞的的官司在身，眼見著浩鼎台灣股東的團結堅定，也很難攻下城堡後，經營階層最後決定放棄浩鼎，同意讓匯弘以6千萬美元吃下Optimer擁有的43％浩鼎股權，也讓台灣股東演了一場逆轉勝的戲碼　華威創投合夥人李世仁表示，浩鼎的案例就是一個團結力量大的佳作。他認為台灣人還是要有骨氣，不要看到美國人腿就軟，要積極捍衛自己的家產。

雨潤慕德生 量產血漿蛋白飼料添加劑!!!

雨潤慕德開業暨血漿蛋白專案奠基，今登場 2012-10-17 【時報-台北電】慕德生技(4740)於中國合資子公司雨潤慕德生物科技(連雲港)有限公司，今日於中國大陸江蘇省東海經濟開發區開業暨血漿蛋白專案奠基盛典。 慕德以生物科技導入動物保健產品，已完成免疫力提升相關飼料添加劑一期工程，採購自慕德之核心濃縮原料，正式量產小豬用飼料添加劑，進軍中國當地每年約9億頭小豬用市場(約為台灣的90倍)，目前銷售對像已鎖定策略聯盟夥伴(雨潤食品公司)及另一大型全國飼料廠。另基於垂直整合及環保原料之深化，運用策略聯盟夥伴(雨潤食品公司)年屠宰約3,000萬頭豬隻附產品，生產高單價之血漿蛋白，應用於飼料添加劑，以提升產品力，降低對魚粉之依賴，該投資案於現有廠區，興建建築面積約5,000平方公尺之高速噴霧乾燥自動化廠房，完工後年處理約560萬頭豬血，並優先滿足策略夥伴血漿蛋白需求為主，將為該公司帶來穩定之營收及獲利。(編輯整理：莊雅珍)

美兆集團…GOT/GPT>25單位，就有肝癌風險

問卷加抽血報告　準確預估肝癌發生風險鉅亨網新聞中心(來源：健康醫療網)2012-10-1808:01肝疾是國病，據統計，我國每年約有近萬人死於肝癌、肝硬化。如何準確預估，成為醫界研究重點。一項最新研究發現，欲預測肝癌、肝硬化風險，不用超音波等精密儀器，只需問卷、血液檢查，準確率超過九成以上。美兆集團、美國德州休士癌症中心（MD Anderson Cancer）及國家衛生研究院與中國醫藥大學溫啟邦團隊共同發表了最新肝癌預測模組。適用於每個人尤其是沒時間請沒時間至醫院接受檢查者。只要填寫簡單問卷，加上一般健檢結果，就能預測。這項預測是屬漸進性的，即使手邊資訊不多，也可用來預測。當然資訊愈多，猜測的精確度就會增加。無論是否知道自己有沒有B肝或C肝都能使用。由於成果斐然，該項研究結果近日已發表於「美國國家癌症中心期刊」。美兆集團指出，這套預測模組共有五個預測模式，第一種為生活問卷資料，其餘依次為一般檢查的預測、有生活問卷資料及一般檢查的預測、已知自己是否有B肝的預測、已知自己是否有B肝及C肝的預測肝癌。在這五個模式中，以利用肝功能檢查（GOT/GPT）的預測肝癌第二模式，最符一般民眾需求，也最具有價值。因為在一般身體檢查中，幾乎都會檢驗肝指數，只要將GOT/GPT值，套入模式，就能預測五年內及十年內罹患肝癌的風險，以及預測肝硬化的風險。研究發現，只要GOT/GPT值超過25單位，就有罹癌風險。現行臨床大都以肝指數超過40單位以上才屬異常，兩者數據有相當大的差異。專家提醒，國人可以提早預防，改善生活習慣，降低未來罹病率。該項研究顯示，一般人只要改善生活習慣，包括戒菸、減少酒精攝取量、運動及控制糖尿病等，就能有效降低死亡的風險。以60歲男性為例，GOT為60(IU/L)、GPT為30(IU/L)，無B肝病毒，無C肝病毒感染。如果他不抽菸、無習慣性飲酒、有運動、無糖尿病，預估5年內肝癌罹病機率2.1%；10年內肝癌罹病機率4.9%。但假設這名男子有抽菸、有習慣性飲酒、不運動、有糖尿病，預估5年內肝癌罹病機率5.1%；10年內肝癌罹病機率11.8%，罹病率比有良好生活習慣的人高出一倍之多。

創源 電子記錄簿 事業!

創源添利器 營運走強【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2012.09.18 02:13 am 創源生技（4160）昨（17日）正式掛牌上櫃，執行長蔡政憲表示，新事業體「電子試驗紀錄簿」將在今年第4季首度認列營收，增添新動能。法人估，創源受惠於第4季旺季到，前景可期。創源昨日以35元掛牌上櫃，終場大漲超過25%，上漲9.4元，收44.4元，展現掛牌 蜜月行情。蔡政憲指出，目前生物資訊部門占公司營運比重超過三成以上，而電子試驗記錄簿是「生物資訊」部門業務的生力軍之一，將在第4季起開始貢獻營收，預估可望帶來新一波成長動能。【2012/09/18 經濟日報】

美時 增資 1.2億元 償還銀行借款

美時製藥：公告本公司董事長訂定現金增資基準日等相關事宜 鉅亨網新聞中心　　2012-10-17 15:33:35　第二條　第11款1.董事會決議或公司決定日期:101/10/17 2.發行股數:12,500,000股3.每股面額:每股新臺幣10元4.發行總金額:新臺幣125,000,000元5.發行價格:依據「中華民國證券商同業公會承銷商輔導發行公司募集與發行有價證券自律規則」第六條規定,發行價格不得低於除權交易日前五個營業日前一、三、五個營業日擇一計算之本公司普通股收盤價簡單算術平均數扣除無償配股除權及除息後平均股價之七成。實際發行價格及募集總金額將於101/11/7召開董事會決議訂定。6.員工認購股數:保留增資發行股數之10%由員工認購,計1,250,000股。7.原股東認購比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):本次增資發行新股80%,計10,000,000股,由原股東按認股基準日股東名簿所記載之持股比例認購。每仟股認購225.38190625股。8.公開銷售方式及股數:發行股數10%,計1,250,000股,對外公開承銷。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,可於認購期間內自行合併共同認購或歸併一人認購,其放棄認購或拼湊後不足一股之畸零股,及逾期未申報拼湊之部分,授權董事長洽特定人按發行價格認購之。10.本次發行新股之權利義務:本次增資發行新股其權利義務與原已發行股份相同。11.本次增資資金用途:償還銀行借款。12.現金增資認股基準日:101/11/2013.最後過戶日:101/11/1514.停止過戶起始日期:101/11/1615.停止過戶截止日期:101/11/2016.股款繳納期間:101/11/22-101/12/2217.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟實際簽約後另行公告。18.委託代收款項機構:俟實際簽約後另行公告。19.委託存儲款項機構:俟實際簽約後另行公告。20.其他應敘明事項:無

 

美時口服學名藥 2014銷歐洲 !

美時 獲歐洲大廠訂單【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2012.10.18 01:44 am 製藥廠美時（1795）昨（17）日傳出取得歐洲大廠委託代工機會，將生產市場規模近800億元的大型學名藥，歐洲廠將於下月來台查廠。美時表示，若量產計畫順利，正式出貨時間將在後年，加上日本市場大量出貨，可望出現高成長動能。美時昨日公告將辦理增資，公司表示主要是為了償還銀行借款；法人指出，美時由於投入研發，雖第3季可望轉正，但全年仍呈現小虧狀態。美時昨日股價收26.35元，上漲0.5元。美時表示，確有接獲來自歐洲的委託訂單，查廠時間定在11月，但量產計畫不會太快，正式出貨將在後年，亦即2014年開始貢獻營收，目前美時為歐洲客戶在亞洲的唯一合作夥伴。據悉，將來查廠的歐洲藥廠，委託美時製造的藥物為市場規模較大的學名藥，目前約有20項左右的類似藥物，劑型為口服錠劑，市場規模約達800億元。此外，美時與日本藥廠也合作開發腸胃道癌用藥，美時說，目前已經向日本厚生省遞件申請藥品查驗登記，若順利明年日本將來台查廠，最快明年第4季有機會取得藥證，後年將開賣。【2012/10/18 經濟日報】

 

如果其它行业更容易赚到钱，为什么要选择生物医药

我国慢热型生物医药产业发展现况分析 中国行业研究网(http://www.chinairn.com) 日期：2012-10-102012-2016年中国医用超声仪器行业发展潜力建议及 【出版日期】 2012年10月

政府的"胡椒面"怎么撒无论是生物药企的负责人，还是关注生物医药行业的投资人，双方对于政府支持资金的普遍共识是：政府的钱在任何国家任何时候都不可能支持一个企业的长远发展，更多的是帮助有潜力的企业"启动"起来，而关键问题在于这些政府资金怎么花更有效。专门投资生物医疗行业的奥博资本（OrbiMedAsia）资深董事总经理王健表示："即便是政府在生物医药投入方面算是比较大的美国，整个行业仍是以私人的资本为主。我比较过韩国、印度、新加坡等不少国家，老实讲，中国政府近年来对生物医药的投入力度还是比较大的。"作为生物药企创业者的中美冠科生物技术（北京）有限公司商务副总裁林艺海也持有类似观点，并强调政府基金的重要作用之一应在于"孵化"。"好多博士从海外回来，头脑中只有一个理念而已，拿不出东西，但是要融资就必须有成形的东西，这时政府的投资很重要，可以让技术转化为实物，使企业往前迈几步，让人看到一个雏形，这样再去融资就方便了。"林艺海在接受记者采访时表示。林艺海认为，不同地方政府的作用应统筹考量，"北京、上海这样人才和科技集中的地区应该重点放在"播种"和"孵化"，然后可以把产业化放在地方"。天津康希诺生物技术有限公司高级副总经理邱东旭和林艺海都比较欣赏江浙一带生物医药园区的做法：经过严格筛选，给有潜力的企业相对充分的启动资金，并且不占股份，使项目"做出点眉目来"之后退出，接下来企业再去吸引风险投资。生物谷（BIOONGROUP）创始人、中国医药产业技术联盟专家委员会委员张发宝对记者表示，目前国内正在摸索一些新的投资组合，比如政府出一部分，民间资本出一部分，聘请专业人士管理基金，以达到风险共担的目的。

社会资本"感兴趣，不敢投"在被政府"扶上马，送一程"之后，生物药企就需要社会资本的进入了。近些年，在一些生物医药论坛上，经常会看到风险投资、私募基金等投资人的身影，甚至一些专门的生物医药投资论坛也多了起来。但大部分投资人的态度是"感兴趣，不敢投"，其原因来自主客观等各个方面。一位业内人士表示，目前生物医药产业新药审批更加严格，研发难度显著加大，在政策环境趋紧的情况下，无论是国内还是国外，投资人对生物医药都越发谨慎，不愿冒进。林艺海说："如果其他行业更容易赚到钱，投资人为什么要选择生物医药？"生物医药产业确实有其特殊性："在西方，新药研发周期一般在10到15年之间，投资更是动辄上亿美元，而且风险非常大，有数据显示，进入临床阶段的新药只有大约十分之一能最终上市。"王健说。所谓"艺高人胆大"，但对于生物医药投资者而言，"胆子不够大"的另一层原因是"艺还不够高"。礼来亚洲基金董事总经理施毅向记者分析道："生物医药和风险投资对专业水平要求都很高，要想对生物医药项目作出准确的投资判断，需要兼具两方面的专业素质，这样的人才非常少见。"这一问题也催生了新的合作方式。张发宝说，一些投资机构开始与专业的咨询公司合作，咨询公司作为第三方评估机构对项目给出独立的客观评价。此外，不同项目也可以根据基金特点选择不同的投资组合。多位业内人士也表示，目前对生物医药感兴趣的投资机构正在逐渐成熟，红杉资本等公司已经陆续组建自己的专业生物医药投资团队。

投资人货比三家"其实现在资本并不少，但是好项目不多。"王健对记者说，"我们这家投资公司在全球范围管理仅针对生物医药领域的投资基金60多亿美元，我们非常看重所投资项目的团队质量。"王健认为，尽管现在从国外回来的高层次生物医药人才越来越多，但同时具备丰富研发、管理经验，又熟悉和适应中国本土特殊环境的人并不多见。作为生物药企创业者，林艺海也对本行业存在的问题直言不讳："一些创业者对自己的技术和项目缺乏客观评价，自认为国际领先，但其实投资者更是放眼全球，货比三家之后发现你的技术并没那么独特。"对于目前阶段国内生物医药企业如何有效地吸引到投资，邱东旭和林艺海都结合所在企业的例子给出了建议：结合自身所处的阶段作出恰当选择。邱东旭说："我们做的大部分不是全新的，主要是国外有而国内没有的，或者国内技术和国外相比差很多的产品，这样投资人比较放心。"而对于林艺海所在的公司，则是赶上了新药研发外包产业从欧美向中国转移浪潮的早期，"当时中国的成本优势很明显，竞争也不像现在这样激烈，投资人认为我们的成长性较好，现在再做研发外包吸引投资就很难了。"林艺海说。

 

中國醫藥大學 生醫產學效率冠軍

活化生醫科技能量～中國醫藥大學榮獲100年度大專校院產學合作2項指標名列前茅(中央社訊息服務20121016 17:48:55)教育部新公布100年度大專校院產學合作績效評量結果揭曉，中國醫藥大學在私立高教體系的「大專校院研發經費來自企業金額」與「大專校院開創智財收入」兩項指標名列前茅，領航生醫科技研發動能前進的腳步不停歇，產學交流合作再創佳績，令人刮目相看。 榮獲2010年全國7大產學合作優質學校獎的中國醫藥大學績效評量卓越，2011年推動產學合作績效更上一層樓，99年度榮獲私立高教體系「爭取企業機構產學經費與效率」與「智慧財產授權收益與效率」兩項指標勇奪雙料冠軍，100年度的產學合作表現亮麗，全校院師生與醫護人員積極參與產學交流合作成果豐碩，以研發『用於治療癌症之協同醫藥組合物』專利技術移轉廠商最亮眼。 「產學合作、研發加值、共創多贏」已是時代潮流；中國醫藥大學產學長吳金濱 教授欣慰的表示，生醫科技蘊含無限商機，大學和學研機構扮演非常重要的角色，更是校院發展的重要工程之一；因此，中國醫藥大學以創新模式，與績優廠商共同開辦「產學連結創新研發室」，更廣邀中南部地區產業界開辦「區域產學合作論壇」，媒合產業界拓展商機；尤其在國際行銷策略上，鎖定東瀛市場做為試金石，接軌世界，領先國內各大學開創國際行銷的先河。 教育部高等教育司公布的「100年度大專校院產學合作績效評量」，大專校院研發經費來自企業金額，係指來自企業資助經費達到頂標且總研發經費為新臺幣2億元以上之校院；大專校院開創智財收入，係指智慧財產收入達到頂標且爭取政府投入之研發經費為新臺幣1億元以上之校院；大專校院孕育新創企業家數，指學校有技轉之新創企業家數為5家以上並達頂標，且孕育之新創企業家數為15家以上之校院。

 

 

青光眼引流器的市场概况

 发布时间：2012-10-16 来源：药品资讯网信息中心10月11日是"世界爱眼日"，世界卫生组织西太平洋地区委员会表示，目前全球约有3900万名盲人，其中五分之四只需接受适当的简单手术就能重见光明。青光眼是最常见的、严重的致盲眼病之一，最新流行病学调查结果显示，2012年全球青光眼人数已超过6600万，我国的青光眼患者也多达650万。青光眼过去主要是老年人疾病，近年来开始出现年轻化趋势，中青年人开始成为了庞大的青光眼病人群体。青光眼是一种发病迅速、危害性大、随时导致失明的常见疑难眼病。特征就是眼内压间断或持续性升高的水平超过眼球所能耐受的程度而给眼球各部分组织和视功能带来损害，导致视神经萎缩、视野缩小、视力减退，失明只是时间的迟早而已，在急性发作期24～48小时即可完全失明。青光眼属双眼性病变，可双眼同时发病，或一眼起病，继发双眼失明。目前国内外报道均以药物控制和手术治疗为主。大多数抗青光眼药作用于适当的受体或酶，可以改变睫状突房水生成的速度，也可以改变小梁和睫状肌的形态或功能而影响房水的外流，进而调控眼内压。目前临床使用抗青光眼降眼压的药物有前列腺素类药物、肾上腺素β受体阻断药、肾上腺素&alPHa;2受体兴奋药、碳酸酐酶抑制药（CAI）、缩瞳药和肾上腺素类药。但临床研究显示碳酸酐酶抑制药（CAI）在神经、消化系统以及代谢方面会产生不良反应，而肾上腺素类药也会令眼部和全身出现不良反应，如眼痛、头痛、心律不齐、高血压和心动过快等。通过手术治疗青光眼副作用相对较小，而且快速、效果明显，渐渐成为了重要的治疗手段。根据所患青光眼类型及具体病情，手术治疗方式各不相同。常用术式有周边虹膜切除术、激光虹膜切除术、小梁切除术、青光眼阀植入术等。眼内压过高是青光眼的重要病因，因此把房水引出并为眼睛做一个永久性的房水引流通道成了手术的关键一步。成功的青光眼手术是建立一个通道，将房水从前房引流到结膜下，也就是形成滤过泡。但是成纤维细胞的增生、细胞外基质的合成导致伤口瘢痕化，形成无功能滤过泡，会使手术失败。青光眼引流器的应用则能减少结膜下和滤过道的瘢痕形成，从而大大提高手术的成功率。青光眼引流器的工作原理是在眼前房与结膜筋膜下安置人工引流物，以获得永久性的房水引流通道。在位于赤道部后的巩膜外附着物的周围，形成了一个表面积与其相同的疏松蜂窝状结缔组织囊腔，如同一个房水蓄积池（又称后部滤过泡），眼压的下降依赖于房水引流至引流盘周围的包囊，并通过包囊壁的阻力和包囊总的表面积控制眼压，即包囊壁越簿眼压越低，包囊表面积越大眼压也越低。现A、B超检查证实后部滤过泡区已远离容易瘢痕化的角膜缘区域，房水经此囊膜被动扩散或渗透入眼眶组织的细胞间隙，被毛细血管和淋巴管吸收。1969年Molteno发明了一种青光眼引流植入物，难治性青光眼的治疗有了一个突破性的发展。70年代以来，随着新型人工材料的不断出现，国外学者设计了多种房水引流植入物，如Krupin Disk植入物、Baerveldt植入物、white pump分流装置等，并逐步对手术方法进行改造。由此可见青光眼引流器的应用得到了国内外医学者的广泛认可，以及成为了他们一直努力研究创新的目标。

 

中国GPCR新药创制联盟

四十位千人携手GPCR新药创新研究 发布时间：2012-10-16 来源：药品资讯网信息中心记者了解到，由博雅干细胞集团主导的"中国GPCR新药创制联盟"，目前已吸引了9位中国科学院院士与40位国家"千人计划"专家的加盟，同时启动两项"973"计划。联盟成员单位包括北京大学、华东师范大学、浙江大学、中国科学院上海药物研究所等三十多家顶尖研究机构和三甲医院，旨在整合国内较分散的G蛋白偶联受体(GPCR)研究力量，通过专业的国际化管理和高效的资本运作，打造中国医药产业的国家队。美国科学家Robert J. Lefkowitz和Brian K. Kobilka因在GPCR领域的研究所作出的突出贡献，共同获得2012年诺贝尔化学奖。博雅干细胞集团董事长许晓椿博士表示，GPCR研究获得2012年诺贝尔化学奖，不仅加速了世界GPCR研究的发展和应用，而且为中国新药创新研究开拓了更加广阔的前景。

广东中山健康基地

健康基地已成国内外知名医药企业投资首选 来源：中山日报 2012-10-17 第 6484 期 A9版发布日期：2012年10月17日 "过去，我们是走出去推介中山和健康基地，现在是国际知名医药企业委托咨询公司主动邀请我们参加招标。"国家健康基地总监梁兆华告诉记者。 经过六届中山论坛和三届吴阶平医学奖颁奖大会的举办，对于提升中山市城市知名度和中山市的健康产业的品牌影响力都有显著的推动作用。在昨日的新闻发布会上，国家健康基地总监梁兆华基于论坛和颁奖大会的举办对于中山健康产业实际影响总结了"5个提升"。

第一，文化引领，成为健康医药界的精神家园。通过上千名院士、专家、学者围绕医药卫生各领域的医学成就，新技术，产业发展等主题进行探讨，带给中山市健康产业新的启迪，使论坛成为中山市健康产业的盛宴。

第二，壮大中山健康产业的规模。据介绍，六届论坛总共吸引知名企业CEO 和负责人6000多人参会，实现53家企业落户，投资额96亿元，形成科工贸总产值300亿元。使中山健康基地从首届论坛举办时53亿元的规模，发展到去年的220亿元，增长了5倍。今年健康基地产值预计将达到260亿元。"尽管今年经济形势严峻，但是健康基地仍然保持了22%的增长速度。"梁兆华说。

第三，提升了中山健康产业的发展质量，完善了产业环境。通过论坛的举办，尤其是和吴阶平医学基金会的合作，论坛的高度和影响力迅速提升，吸引了大批高端项目、高端研发平台、高端产业基金落户中山健康基地，如山德士制药、美国NBTY，中测食品化妆品安全评价平台、康方生物、新意康、中山健康产业股权基金等。通过高端项目的落户，极大地提升了健康基地产业结构和产业质量。据了解，去年中山引进的两个创新团队，都是位于健康基地的企业。2012年健康基地新引进的企业目前正在申报中山市第二批创新团队、省创新型团队和国家千人计划。

第四，形成了多方位的产业发展平台。通过论坛，中山市与国内外行业、机构均取得了很好的合作：取得了广东省唯一一个医疗信息服务区项目——广东健康医疗信息技术服务区的落户，为中山市医疗器械、健康管理、医疗信息化的发展拓展了空间；促成了省市共建的华南现代中医药城项目；与吴阶平基金会合作，全力推动吴阶平医学产业园发展；与中国食品集团合作，创建健康食品产业园等等。这些产业平台的建设，对吸引企业落户，完善健康产业链建设，形成中山健康产业竞争力都有极大的促进作用。

第五，提升了中山健康产业品牌影响力。"过去，我们是走出去推介中山和健康基地，现在是国际知名医药企业委托咨询公司主动邀请我们参加招标。可以透露的是，目前全球前五强医药企业通过中介公司对我们进行邀标招商，目前在13家投标的企业中，通过第一轮精选，目前我们是三家入围的企业之一，是华南地区唯一一家。"梁兆华说，通过论坛的举办，中山健康基地已成为国内外医药产业投资首选的地区之一。

生醫齊天大聖技法: iPS !

我見我思－性、死亡、幹細胞 2012-10-17 01:31 中國時報 【簡白】 今年的諾貝爾醫學獎，頒給日本的山中伸彌與英國的古爾登兩位生物細胞學家，表彰他們在幹細胞研究的卓越貢獻。諾貝爾獎主辦單位的頌辭推崇：「發現成體細胞經重新編程，可成為誘導式多功能幹細胞，具備胚胎幹細胞功能，可分化形成其他型態的細胞，革新了人類對細胞和生物如何發展的認識。」多功能幹細胞取之於普通體細胞，此暫時解消先前多摘自母體孕養胚胎細胞的倫理難題。世人期許相關研究拋開宗教及道德的疑慮後，可以逐步實現人類的再生醫療夢想。五、六年前，山中伸彌的多功能幹細胞技術初步成功、發表論文引發全世界矚目的時候，就曾有日本媒體開玩笑，譬喻為「現代科學的身外身之術」，指稱其生醫妙招神似齊天大聖，拔一撮毛吹一口氣，立刻化身無數隻小猴崽。好像跟孫悟空借法，多功能幹細胞技術推展到達極致，會不會有一日，出現自體複製、生生不息的「克隆人」？撇開外力傷害不談，人類的細胞天生就被植入死亡基因，注定自我毀滅。腦神經細胞和心臟筋肉細胞同為非再生細胞，經過一定的年紀歲月變遷必得銷壞；其他的再生細胞累計新陳代謝約五十至六十次後，也必得凋零。比方來講，非再生細胞拿的是定期票，再生細胞拿的是回數票，生命列車終有拒絕我們搭乘的一天。詭譎的是，多功能幹細胞果真能夠複製個人個體，就某種意義而言，亦不過「返祖復古」罷了。按照生物細胞學的假設推估，三十五億年前，地球出現蘊含ＤＮＡ但無細胞核的一組基因單倍染色體原核生物，憑藉無性生殖繁衍，拷貝的分子延續連綿，不分親代子代，株株完全相同。因此理論上，原核生物可以避免死亡，永遠存活下去。直到十五億年前，擁有細胞核的二組基因雙倍體真核生物出現，透過父代及母代減數分裂交配，產出亂碼組合的嶄新雙倍體子代，卻難免品質良莠不齊，為順應環境保種，淘汰機制於焉演化誕生。自然死亡，從此形成不可逆轉的生命模式。上述生物細胞學的演繹說法明白告訴我們，並非「生帶來死」，而是「性帶來死」，背反常識認知，讓人飽受驚駭衝擊。難怪性愛與死亡的糾結纏綿，恆為文學創作迷戀的主題之一，歷久不衰。多功能幹細胞真能擊敗死亡，製造永生的「克隆人」？如果答案是肯定的話，恐怕就要連帶消滅了性愛。揣想思量，這樣子「活著」沒趣乏味。我們的戲劇、小說、電影，始終在接力拚勁對抗「美麗新世界」，部分的緣由或許如此。

 

Medtronic(美敦力)20天内购两家中国公司 欲撬动基层市场!!

Medtronic to Pay $66.2M for Stake in China Med Tech Co. by Nataleeya Boss October 16, 2012 Medtronic, Inc., announced Monday that it has agreed to buy a 26.4 percent stake in Shenzhen, China-based cardiovascular device maker LifeTech Scientific Corporation. Medtronic will pay $66.2 million for LifeTech: $46.6 million to buy a 19 percent equity stake in the company and $19.6 million to buy a convertible note—a type of bond that can be converted into shares of common stock and that would add an additional 7.4 percent ownership interest. Once the deal closes, Medtronic will have the right to distribute LifeTech products. The Fridley-based medical device giant will also be able to buy additional shares of the company should LifeTech achieve unspecified financial or developmental milestones. The announcement comes about two weeks after Medtronic revealed plans to acquire another Chinese company—Changzhou-based China Kanghui Holdings, Inc., which makes orthopedic implants. That purchase, which is expected to close in the next few months and for which Medtronic will pay $816 million, will be the biggest-ever overseas acquisition for the company and will give it access to thousands of Chinese hospitals, according to a Bloomberg report. Medtronic CEO Omar Ishrak reportedly plans to expand Medtronic in fast-growing emerging markets, including China and India, with a goal to increase sales from those markets to 20 percent of companywide sales by 2016. (Sales from those markets accounted for less than 10 percent of companywide sales during the most recent fiscal year.) Shenzhen-based LifeTech is a public company whose shares trade on the Hong Kong Stock Exchange and whose 2011 revenue amounted to roughly $22.4 million. The company makes minimally invasive devices for cardiovascular and peripheral vascular diseases. It employs about 412."China is key to our global strategy as we continue to expand our geographic footprint and strive to meet the needs of local cardiovascular patients, and this agreement reaffirms our commitment to this important market," Mike Coyle, executive vice president and president of Medtronic's cardiac and vascular business group, said in a statement. The deal, which is pending approval from LifeTech's shareholders and regulators in both China and Hong Kong, is expected to close within the next 60 to 90 days, Medtronic said.

 发布时间：2012-10-16 来源：药品资讯网信息中心对于已经习惯在北上广等一线城市做生意的跨国公司来说，中国庞大的基层市场意义重大，在向下沉的过程中比对手更快地作出调整，是目前各家公司都在努力的方向]美国美敦力(MDT.NYSE)昨日在华宣布，买入深圳先健科技公司(08122.HK)19%股权。就在今年9月28日，这家全球最大的独立医疗设备制造商刚刚公布以8.16亿美元的超高出价收购康辉控股(中国)公司(KH.NYSE)。昨日，美敦力方面称，将以每股约3.80港元的价格(约合4660万美元)购买深圳先健初始股本投资，并购买1960万美元的可换股票据，并不排除"还有机会增持额外的可换股票据"。此前，这家进入中国市场已经23年的全球知名公司在华鲜有并购新闻传出，唯一可以追溯的是2009年7月，其与国内骨科排名靠前的山东威高医用高分子制品股份有限公司(下称"威高")成立合资公司。在那一合作中，美敦力向威高做17.26亿港元(合约2.21亿美元)股本投入，收购后者15%股份——而骨科治疗领域，正是美敦力全球数个业务优势领域之一。"中国对于我们的全球化策略至关重要，尤其在美敦力继续扩展所服务的地域并力争满足各地心血管病人的本土需求的时候，这一协议重申了我们对中国这一重要市场的承诺。"美敦力执行副总裁、心脏和血管业务部总裁麦克·柯伊尔昨日在公开声明中表示。根据双方协议，美敦力通过购买在心血管领域享有知名度的先健科技公司19.0%的股权，获得分销先健科技现有和未来产品的权利；美敦力也将提供各种服务和专业知识，支持先健科技持续增长、拓展后续产品线和制造的能力。"中国市场在整个美敦力全球的位置越来越重要，这一点在我们今后的战略中也会逐渐体现，"昨日，美敦力中国公关总监吴伟农接受《第一财经日报》采访时强调，"这项投资与美敦力的资本分配战略是一致的，也满足了内部财务收益预期。"更直观的数据反映了美敦力这一中国战略折射出的全球调整。"6年前，美敦力美国市场和其他市场的贡献分别是67%和33%，现在，这个数字已经迅速达到了各自50%。"吴伟农告诉本报记者。而这个全球化的过程中，一直相对谨慎低调的美敦力多少感受到了来自市场的正面冲击，在全球各大知名跨国制药和医疗器械公司纷纷重点开拓中国基层市场时，如果美敦力希望保持并提升近5年内25%的成长业绩，资本层面的机会显然不能放弃。"对康辉完全资本层面的收购，让美敦力实现了生产线本土化的第一步，更重要的是，康辉在二三线城市成熟的营销网络，对于美敦力下一步的市场开拓非常重要。"吴伟农表示。对于已经习惯在北上广等一线城市做生意的跨国公司来说，中国庞大的基层市场意义重大，在向下沉的过程中比对手更快地作出调整，是目前各家公司都在努力的方向。以美敦力骨科介入领域为例，投资基金Frost&Sullivan资料显示，亚太地区的骨科植入器械市场预计将从2009年的22亿美元增长到2015年的54亿美元，复合年增长率将达到16.1%，高出全球增速5%。其中，2015年中国骨科植入器械市场将增长到166亿元人民币，年复合增长率达18.1%，超过日本成长为第二大市场。

韓國首次發現誘發老年癡呆症基因

朝鮮日報記者 Park Jin-yeong (2012.10.16 10:08) 韓國疾病管理本部15日稱，韓國一研究小組首次發現了製造毒性物質誘發阿爾茨海默病（老年癡呆症）的基因。韓國國立保健研究院生命醫學中心的高永浩（音）博士研究小組說，發現一種叫"SUMO1"的蛋白質誘導生成引發老年癡呆症的毒性物質。老年癡呆症因毒性物質(Beta-Amyloid Peptide)在大腦裏積累而發生，因此次發現找到了可抑制毒性物質在腦裏生成的一種線索。該研究小組說，此次研究為今後研發老年性癡呆治療劑提供了科學根據。該研究小組從致使引發癡呆症的實驗用老鼠的腦組織中發現一種叫SUMO1的蛋白質在增加，並弄清該蛋白質促進毒性物質的生成。該研究結果計畫在國際衰老研究界的著名學術雜誌《衰老神經生物學(Neurobiology of Aging)》上發表。韓國有46.1萬名老年癡呆症患者。但還沒有有效治療劑，而且還沒有弄清誘發癡呆的基因難以進行有效的預防。國立保健研究員相關人士說："患阿爾茨海默病的病例占國內癡呆病例的70%左右。計畫以這次研究成果為基礎，繼續研發預防和緩解癡呆症的技術。"

新竹實施國一女生施打HPV疫苗

 普及率高鉅亨網新聞中心(來源：新竹亞太電台)2012-10-1708:29 新竹市率全國之先實施國一女生免費施打人類乳突病毒（HPV）疫苗，學生施打率高，深獲肯定，今年已進入第3年，將於22日開始施打，16日在成果記者會中，副市長游建華代表市長許明財、與台灣婦科權威台大醫院名譽教授謝長堯、國泰醫院李發焜副院長及學生家長代表等人，共同切下慶祝蛋糕，並送給學生「疫苗+抹片」的健康福袋。副市長游建華表示，過去2年、全新竹市有4500位國一女生受惠施打子宮頸癌疫苗，由於今年是龍年的孩子就讀國中一年級，因此市府特別寬編預算，讓只要是在新竹市上學的國一女生，獲得家長的同意就可以施打。台灣婦科權威台大醫院謝長堯教授表示表示，全世界做過許多臨床實驗，經過快十年的追蹤，證明HPV是有效的疫苗，子宮頸癌也被醫學界公認是可以預防的癌症，從女性十大死因來看，子宮頸癌在91至94年排名第5位，95至99年降至第6位，去年甚至降到第7位，這顯示子宮頸抹片篩檢的推廣相當成功，再加上疫苗的施打，將來子宮頸癌會愈來愈少，新竹市非常有遠見，編這個預算，讓從台北來的他，深深體會台北不如新竹，新竹市民真的很幸福。

ジェネリック薬品は先発薬と同等なのか？ジェネリック不信にFDAが反論

  2012年10月17日 抗うつ剤として市販されている Wellbutrin (ウェルブトリン)は、先発医薬品とは同等のものではないという理由で、米食品医薬品局（FDA）が同商品を全店頭から撤去するよう指示したとForbesが報じた。阻害薬抗鬱薬であるウェルブトリンは、気分を正常な状態に戻すために、脳に働きをかけて治療を促す。また、ウェルブトリンの成分であるビュープロピオンは、禁煙補助剤として有名なザイバンと同成分。

過去にも販売中止と店頭撤去の事例 過去にもこのような事例はある。2007年に、ジェネリック医薬品「Budeprion XL 300」が、頭痛、不安、不眠といった多くの副作用が問題視され、製造・販売中止となった。この時も、後発医薬品であるジェネリックは、先発医薬品とは同等のものではないことが明るみになり、不信感をかった。

そもそも後発医薬品（ジェネリック医薬品）とは？ 新しい薬を先発医薬品、その新薬の開発から約20年経過し、特許が切れた後に発売される、同一成分・同効とされる薬を後発医薬品、つまりジェネリック医薬品と呼ぶ。先発医薬品は、一連の臨床試験を通して効果や副作用が実証されており、信頼性が高い。一方、ジェネリック医薬品は、中小様々な企業から発売されており、また開発費がかかっていない点から、安価で入手ができる。

FDAは鎮静化に躍起 ジェネリック薬品の根幹を揺るがす事態に、FDAは次のコメントを表明している。「現在、約1万ものジェネリック医薬品が市場に出回っている。今回の回収の事態は、単一の製造業者のみのリコールの問題であり、ジェネリック全体の問題ではない。」 FDAが「問題なし」とする一方で、この5年間で、3件ものジェネリック医薬品の販売差し止め事例があったのは、事実だ。うち2件は、インドに本社がある、ドクターレディーズラボラトリーズの抗うつ剤と抗真菌剤。もう1件は、アメリカに本社がある、アップシャースミスの抗けいれん薬だ。同サイトには、妊娠中に服用した後、子どもが生後1週間で、身体の硬直化や目の動きの異常、発作などを発症した女性のコメントが寄せられている。安価なジェネリック服用によるトラブルで結局医療費が高くつけば、本末転倒だ。ジェネリックが消費者主体に見えながら、実は企業主体が見え隠れする。

Global Market for CT Scanners to Reach $3.7 Billion in 2012

New Reports Highlight Medical Imaging Industry By Global Information, Inc. Published: Tuesday, Oct. 16, 2012 - 12:54 pm FARMINGTON, Conn., Oct. 16, 2012 -- /PRNewswire-iReach/ -- Market research reports offer mission-critical insights into the metrics, performance, shares, and forecasts for many significant industries across the globe. These reports, compiled by industry experts with decades of experience in their markets, offer high-value insights that can be used by entrepreneurs, CEOs, investors, marketers, and product managers to plan their business and capitalize on their strengths and their competitors weaknesses.Medical imaging is a highly advanced technology segment in the already-advanced medical diagnostics market, encompassing everything from MRI to CT, from X-Ray to Ultrasound equipment. Detailed reports available from Global Information Inc. reveal the global imaging market scenario; analyze the market for enterprise medical image archiving; provides revenue forecasts and more.

Global Markets for CT ScannersThe global market for CT scanners was valued at $3.4 billion in 2011 and should reach nearly $3.7 billion in 2012. Total market value is expected to reach nearly $5.1 billion in 2017 after increasing at a five-year compound annual growth rate (CAGR) of 6.7%. Asia is expected to increase from nearly $1.4 billion in 2012 to nearly $2.2 billion in 2017, a CAGR of 9.8%. Europe should total nearly $1.1 billion in 2012, and by 2017 the region should reach nearly $1.3 billion, a CAGR of 3.7%.This BCC study is presented to increase the awareness of the most frequently used modality, computed tomography scanners, in diagnosis and prevention. The objective of the report is to present a comprehensive picture with analysis of the global market for CT. This includes an analysis of the factors driving the growth, challenges affecting the industry and opportunities that participants can tap within the forecast period. The report also reviews the competitive landscape, leading pipeline products, pricing and technology offerings.

U.S. Enterprise Medical Image Archiving MarketThis research service analyzes the U.S. market for enterprise medical image archiving focusing on its two main product segments: enterprise picture archiving and communication systems (PACS) archives and vendor-neutral archives. The study begins with an evaluation of the number of annual imaging procedures in the United States being sent to digital image archives, the corresponding image data volumes required for primary and secondary storage of these image data, and the factors driving and restraining growth. The study then presents a global picture of medical imaging IT middleware technology and the competitive landscape. Furthermore, it presents revenue, unit, installed base, and market penetration forecasts for both segments to 2018.

About Global Information Inc. Global Information (GII) (http://www.giiresearch.com) is an information service company partnering with over 300 research companies around the world. Global Information has been in the business of distributing technical and market research for more than 25 years. Expanded from its original headquarters in Japan, Global Information now has offices in Korea, Taiwan, Singapore, Europe and the United States.

 

 

中裕新藥將成立中國子公司!!!!

中裕新藥張念源：愛滋新藥2016年上市 不急著IPO 鉅亨網記者張旭宏 台北2012-10-1619:29中裕新藥執行長張念原表示，愛滋新藥將於2014年進入臨床三期，預計2016年上市銷售。(鉅亨網記者張旭宏攝)興櫃愛滋病新藥廠中裕新藥(4147-TW)今(16)日舉行法說會，執行長張念原表示，雖然近期生技新藥大漲，但公司對於上市櫃進度不急，目前公司在興櫃交易量還蠻大的，投資還算方便，並要等公司虧損縮小，才會考慮IPO掛牌，另外愛滋新藥將於2014年進入臨床三期，2016年上市銷售，搶食全球120億美元(約新台幣3600億元)商機。 張念原強調，公司經營策略臨床實驗及量產雙主軸為主，中裕將以藥品開發、量產為主力，臨床實驗與國際大廠合作取代授權，對方負責臨床費用支出，以中裕的名義申請藥證，把愛滋新藥可以留在台灣。其中生產方面，將委託中國的無錫藥明康得代工，因此董事會通過設立中國子公司，全力支援。張念原指出，中裕已完成皮下注射型TMB108(預防疫苗型)一期臨床，此臨床對象為健康人體。針對愛滋病患的TMB-355皮下注射新劑型，預計明年一月在美國市場進入Phase1/2(1/2期臨床試驗)，台灣市場預計10月向TFDA申臨床試驗審查(IND)，明年第一季進入Phase1/2，中國大陸預計2014年進入Phase IIB。另外2013年進入Phase1/2，預估2014年就能進入Phase3，推估2-3年完成，最快2016年下半年就會上市，搶全球120億美元商機。張念源認為，新藥開發急不得，要做最好的準備，來迎接產品的上市，IPO也是用這個心態，雖然近期生技股大漲，但仍會不急著掛牌，另外「兩岸新藥條例」通過，公司也會將重心拉回台灣跟大陸，畢竟中國愛滋病的成長速度相當快，未來也是重要的市場。

TMB-355擬以共同開發(生產&臨床) !!!

中裕愛滋新藥 擬與國際廠合作取代授權 2012-10-17 資料來源:證交所，公開資訊觀測站，櫃 買中心，投資人保護中心，交易有保障 〔記者陳永吉／台北報導〕研發愛滋新藥的中裕（4147）昨天表示，研發中的新藥TMB-355未來將以合作模式取代授權，中裕執行長張念原表示，目前已跟國際大廠洽談，可能由國際大廠負責未來的臨床費用，中裕負責未來新藥量產的相關事宜，雙方再談權利分配比例，但一定會把新藥留在台灣。TMB-355是中裕研發的愛滋病新藥，用於靜脈注射的劑型已經完成臨床二期，而用於皮下注射的劑型，由於市場較大，也較受矚目；張念原表示，皮下注射的劑型即將進入臨床試驗，預計2013年底完成二期試驗，如果沒有其他問題，產品最快應該可以在2016年上市。張念原表示，目前全球愛滋病用藥市場規模達120億美元，其中美國佔了70％，患者約有130萬人，而且還在成長；另外，中國成長也很快，現在估計有100萬人感染，台灣現在有2.2萬人感染，但每天都有兩個確診病患。張念原指出，以美國愛滋患者的用藥來看，初期病患一個人平均用3個藥，一年要花費1.2～2萬美元；如果是第二期病患，則每個病患一年要花2～3萬美元；末期病患花費則達3～5萬美元，而TMB-355就是鎖定末期病患。張念原說，目前末期病患大概有5～6種藥可以治療，現在賣最好的藥，一年可賣13～15億美元，但是針劑的只有一種，效果也不是很顯著；如果TMB-355成功上市，也會定價在每年費用3萬美元左右，希望可以搶到1/3的市場。不過，對於掛牌進度，張念原則表示，希望臨床試驗的數據做出來，證明TMB-355可以降低病毒數，有好的數據才有好的價值；另外，希望公司的虧損能彌補一些，當這些條件都符合，就會水到渠成。

台灣生技IPO熱 匯弘投資浩鼎要搶快 !!!!

台灣浩鼎回來了！11月登興櫃 明年下半年IPO 2012/10/16鉅亨網提供 以乳癌末期標靶藥OBI-822/821打響知名度的台灣浩鼎，由潤泰集團尹衍樑主導的匯弘投資，以6000萬美元(台幣18億元)吃下美國Optimer擁有的43%股權，正式回歸台灣，由於股權激戰正式落幕，公司也啟動IPO計畫，預計11月登錄興櫃，明年下半年上市櫃掛牌交易。 台灣浩鼎的OBI-822/821新藥，由於股權之爭結束，台灣浩鼎的業務也將全面啟動，旗下OBI-822/821新藥，11月將進行第三期臨床，預計2015年取得藥證上市行銷，強食全球200億美元(約新台幣6000億元)商機。根據美國藥廠Optimer公告，匯弘是以每股1美元吃下台灣浩鼎5942萬4000股，總金額6000萬美元，在吃下所有持股後，也宣告台灣浩鼎正式「回歸」台灣人所有。

美時 學名藥 美、日、歐 查廠 !!

美時學名藥，進軍歐美日 2012-10-17 【時報-台北電】國內學名藥大廠美時製藥（1795）自行研發多種專利過期的學名藥，將兵分三路，進軍國際市場。美時昨（16）日透露，研發抗癲癇藥，止痛藥，及荷爾蒙製劑等4種註冊品項，美國食品藥物管理局（FDA）已赴公司查廠，結果沒有缺失，且美國某家藥品通路商，前天也與美時簽訂荷爾蒙製劑的藥品採購案。美時副總經理洪堯樂表示，等公司取得美國FDA的上述藥證後，即可出貨銷美。無獨有偶，美時與日本某大製藥業者，共同合作開發的腸胃道癌用藥，美時已將此種學名藥的樣品，送交日本厚生省查驗登記，厚生省預定明年第1季可赴美時查廠，若一切順利，最快明年第4季，美時有機會取得日本藥證。這家合作開發的日商藥廠，擬於下月與美時簽訂委託製造腸胃道癌用藥合約，提前做好外銷日本的準備。為擴大市場銷售規模，美時也向歐盟申請減重的學名藥，歐洲藥物管理局（EMA）最快今年12月間可赴美時查廠。洪堯樂說，上述的藥品品項，一旦通過美國、日本，及歐盟等三個單位的查廠動作，美時將成為台灣唯一同時擁有三大單位查驗合格的製藥業者。美時的普通劑型抗癲癇藥，迄今已出貨2批，先由美國藥品通路商在美國鋪貨上市，而新研發的2種緩釋劑型抗癲癇藥、1種止痛藥，及1種荷爾蒙製劑，美時均已向美國FDA申請藥品註冊品項。美時以荷爾蒙製劑的婦女避孕保健用藥，目前可供貨的美國業者，粗估只有4、5家，整個市場1年商機規模達1億美元，若美時取得FDA的藥證，將是台灣第一家銷美婦女避孕保健用藥的製藥廠。再者，美時研發腸胃道癌用藥，主要用於治療胃癌及大腸癌，目前日本原廠藥廠，只有1家業者，其餘均為類似產品，而整個市場1年商機規模為400億日圓。（新聞來源：工商時報─記者劉朱松／台中報導）

FDA 核准學名藥Cilostazol 牽動台灣生技股???

懷特「藥」得 搶146億大餅【經濟日報╱記者周義朗、黃文奇／台北報導】 2012.10.17 03:17 am 生技公司再報佳音，懷特（4108）昨（16）日宣布，公司轉投資之美國BioKey所開發之治療「間歇性跛行症」學名藥，正式獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）核准上市。法人預估，未來可望搶食約5億美元市場（約新台幣146億元）。近期生技族群頗旺，不畏台股急凍仍漲勢頻仍，包括新藥公司智擎、基亞、德英，隱形眼鏡大廠精華及F-金可等，都持續受到市場關注，動能不減。懷特昨日股價收53.7元，上漲3.2元，懷特母公司美吾華也在母以子貴帶動下，昨日股價以15元漲停作收，上漲0.95元。懷特表示，該藥物是治療糖尿病患者的周邊動脈疾病最常選用的藥品，根據市場資料顯示，此項藥品在台灣已有健保給付，每年約1億元的市場；此外，根據藥物市場調查媒體MedAdNews資料顯示，該藥物在2010年全球市場價值，共超過美金5億元。據悉，BioKey公司成立於2008年，而懷特持有4%，而BioKey新產品獲FDA核准上市後，懷特除可因轉投資關係而受益於龐大商機外，更擁有該項學名藥在台灣市場的權利。公司高層說，將儘速於近期針對「間歇性跛行症學名藥」向衛生署食品藥物管理局（TFDA）遞件申請藥證，若順利則明年首季即可望獲得上市許可；該藥物在台銷售市場約1億元，上市後可望挹注公司營運。【2012/10/17 經濟日報】

健亞、Biokey、瑞安、懷特合作開發新劑型Cilostazol (週邊動脈阻塞抑制)

蘇州中化藥品廠房新建工程 !!

發言時間 101/10/1615:08:04發言人 孫蔭南 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-23124202 主旨 : 代孫公司蘇州中化藥品工業有限公司公告廠房新建工程符合條款第20款事實發生日101/10/16說明 1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）:新建營業生產用廠房坐落於江蘇省蘇州高新區滸新工業區2.事實發生日:101/10/16~101/10/163.交易數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易總金額:交易數量：新建廠房一式交易總金額：人民幣103,500,0004.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:交易相對人：中建五局上海建設有限公司與公司之關係：無5.交易相對人為實質關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人（含與公司及相對人間相互之關係）、移轉價格及取得日期:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之實質關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.預計處分利益（或損失）（取得資產者不適用）（原遞延者應列表說明認列情形）:不適用8.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:交付或付款條件：依合約規定9.本次交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據及決策單位:依公司取得或處份資產處理程序辦理10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額:不適用11.專業估價師姓名:不適用12.專業估價師開業證書字號:不適用13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否14.是否尚未取得估價報告:是15.尚未取得估價報告之原因:不適用16.與交易金額比較有重大差異原因及簽證會計師意見:不適用17.經紀人及經紀費用:不適用18.取得或處分之具體目的或用途:供營業生產用19.本次交易表示異議之董事之意見:無20.本次交易為關係人交易:否21.董事會通過日期:不適用22.監察人承認日期:不適用23.本次交易係向關係人取得不動產:否24.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十五條規定評估之價格:25.依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十六條規定評估之價格:26.其他敘明事項:無以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.

 

南部產學合作盟主: 成大 !

打通產學合作任督二脈 成大扮領頭羊 成立成功俱樂部 (中央社訊息服務20121016 15:44:07)打通產學合作任督二脈，加強產學互動，落實校園研發能量產業化，成功大學與社團法人中華民國南部科學園區產學學會聯手成立「成功俱樂部」，開啟產學共生共榮的新合作模式。成大校長黃煌煇希望藉由學用合一的平台，協助南部區域產業發展，活絡臺灣產業經濟。對於成大大動作的成立「成功俱樂部」，南科管理局局長陳俊偉，義守大學校長蕭介夫、南台科技大學校長戴謙、以及國內知名生技產業聯華生技公司董事長沈碧蘭、亞洲基因生技公司董事長周錦生、直得科技股份有限公司董事長陳麗芬、…等專程來共襄盛舉並寄於厚望，期待成為「成功俱樂部」的一員，共創學產雙贏。成大校長黃煌煇說，在國內，研發能量都集中在大學裡，企業要發展必須走進大學，善用教授的研究成果，而大學要發展，也必須把研究成果行銷出去，獲得更多的資金，以持續厚實研究能量，追求學術卓越。他認為無論是學術界或企業界，產學合作要成功，都需從「成功」出發，因為成大最瞭解企業的需要，也有很好的產學合作成果。他表示，21世紀是產學合作的時代，一定是朝產學合作的驅勢發展，「成功俱樂部」之後，剛開始以成大最頂尖的教授群為骨幹，然後逐步發展跨校合作的機制，結合所有學界的力量，走進科學園區、走進企業的核心，與企業一起攜手合作。現階段，台灣已經有很好的生技醫療發展基礎，因此「成功俱樂部」初期，會先從生技醫療產業的合作開始。台南科學園區管理局局長陳俊偉說，長期以來政府一直在推產學合作，但卻少一個健全的制度及有力的領頭羊帶領，所以至今產學合作的成效，仍有許多待努力的空間，作為最有產學合作經驗的成大校長黃煌煇，願意站出來高臂一揮，籌組「成功俱樂部」，作為產學合作的平台，提升企業競爭力，台南科學園區一定義無反顧全力支持與參與。義守大學校長蕭介夫、南台科技大學校長戴謙等人都稱「成功俱樂部」不僅是一種產學合作新的概念、也是最有機會創造學產雙贏的局面。他們都期待加入成為「成功俱樂部」的一員。而聯華生技公司董事長沈碧蘭、直得科技股份有限公司董事長陳麗芬等人也都抱持高度的興趣並寄於厚望。南科產學協會秘書長暨成大研究總中心主任蔡明祺表示，為加強產學互動與合作，落實校園研發能量產業化，擬藉由成大與南科產學協會聯手成立『成功』俱樂部，目的在於協助南部區域產業發展，活絡臺灣產業經濟。取『成功』雙關語為期許未來能夠成功結合學術界與產業界資源，促進南部產業升級，創造出產學共生共榮的新合作模式。未來「成功俱樂部」將是產業與學術界一個重要的技術交流平台，期能有效整合南部地區各大專院校資源，藉由定期技術成果發表會及廠商聯誼會活動，建立一個常態性產學媒合機制，來促進產業界與學術界的互動，創造可能的人才、技術媒合及跨領域合作，甚至跨校合作，引領產學合作共創科技應用發展願景。出席「成功俱樂部」的成員，除成功大學校長黃煌煇，還有義守大學校長蕭介夫、南台科技大學校長戴謙、聯華生技公司總經理沈碧蘭、直得科技股份有限公司董事長陳麗芬、亞洲基因生技公司董事長周錦生、南科管理局局長陳俊偉、南科管理局副局長林威呈、南科管理局組長許增如、南科管理局科長梁玉玲。成大醫學院生物化學研究所特聘教授張明熙、成大醫學院生物化學研究所教授教育部講座教授主持人吳華林、成大醫學院微生物暨免疫學研究所特聘教授傳染性疾病及訊息研究中心主任林以行、成大醫學院內科教授兼主治醫師創新醫療科技中心主任林錫璋、成大生命科學系特聘教授兼系主任黃浩仁、成大生物科技研究所副教授兼所長陳宗嶽、成大材料科學及工程學系特聘教授廖峻德、成大生物醫學工程系教授兼系主任陳天送、成大口腔醫學所特聘教授兼所長謝達斌、成大生物醫學工程系教授鄭國順、成大生物醫學工程系特聘教授陳家進、成大醫學檢驗生物技術學系教授張長泉、成大生物科技研究所教授黃玲惠、成大口腔醫學所教授李澤民、成大機械工程系教授方晶晶、成大基礎醫學研究所(小兒學科)教授王志堯、成大生物醫學工程系特聘教授張憲彰、成大前瞻醫療器材科技中心博士石紀、成大前瞻醫療器材科技中心博士陳星杰、成大生物科技研究所助理教授林翰佑、成大奈米科技暨系統工程研究所特聘教授丁志明、成大航空太空工程研究所教授王覺寬、成大航空太空工程研究所教授陸鵬舉、成大三創研發中心教授兼中心執行長謝孟達。南科產學協會秘書長研究總中心主任蔡明祺、南科產學協會副秘書長研究總中心副主任王泰裕、侯銘欽、成大產業人才培訓暨會議展覽服務中心副主任等人。