癌因性疲憊症將有ICD疾病碼（Cancer-Related Fatigue, CRF）in ICD-10 !!

Cancer Related Fatigue   Author(s): Gary M Reisfield MD and George R Wilson MD  Background While several recent studies have found fatigue to be the single most prevalent, severe, and disabling symptom in cancer patients – exceeding even pain – it remains both underrecognized and poorly treated by physicians (1). This Fast Fact reviews diagnostic and treatment approaches in the palliative care setting.  Characteristics of Fatigue Cancer-related fatigue (CRF) is a persistent sense of tiredness/diminished energy related to cancer and/or its treatment, which is not relieved by rest, and which causes diminution in functional capacity and quality of life. Additional proposed ICD-10 features include: diminished concentration; diminished motivation; insomnia or hypersomnia; nonrestorative sleep; short-term memory deficits, and marked emotional reactivity to fatigue that are not primarily consequences of depression (2).  Causes   CRF is often multifactorial, with biochemical, physiological, psychological, and behavioral dimensions that remain poorly defined. Assessment is aimed at identifying correctable causes and determining the impact of CRF on both patients and caregivers. Common causes of CRF include:  Direct effect from cancer and/or treatments Sedating medications Deconditioning Psychiatric co-morbidities (e.g. depression, anxiety) Hypoxemia, or severe anemia (Hb ≤8 g/dL) and possibly moderate anemia (Hb ≤11g/dL) Systemic infection and/or or significant organ dysfunction (e.g. heart, liver, kidney, lung) Electrolyte abnormalities (e.g. ↓Na+, ↓K+, ↓Mg++ , ↑Ca++) Nutritional imbalance/impairment Sleep disturbance Uncontrolled pain  Specific Treatments   Treatment should be directed toward correcting identifiable causes, e.g. elimination of sedating drugs, correction of anemia or electrolyte imbalance.  NonSpecific Treatments Nonspecific treatments may be helpful in reducing fatigue, optimizing function, and promoting adaptation.   Education: Educate patient/family about CRF in order to normalize the symptom and promote adaptation/adjustment through setting realistic goals; modifying and prioritizing activities; and planning activities around diurnal variations in energy levels. Exercise: Several randomized controlled trials showed benefit of exercise in managing fatigue in patients undergoing active antineoplastic treatment (3). Aerobic exercise (low to moderate intensity; progressive) is ideal, but benefits may be realized with resistance training. A reasonable goal is 20-30 minutes of (cumulative) exercise per day, 4-5 days per week.Drug Therapy: There is little good data for non-specific drug therapy in CRF. The following drugs have been used with variable success: Psychostimulants: While there is a growing literature on the use of psychostimulants for CRF, there is a lack of good controlled trails. Methylphenidate: small studies have shown some efficacy in CRF, but a recent RCT of methylphenidate, 5 mg po q2h prn (maximum dose: 20 mg/d) showed no difference from placebo at one week (4). Start with 2.5-5 mg and titrate as necessary to 15-30 mg po at 08:00 and noon. Modafanil: pilot studies indicate efficacy in the treatment of fatigue associated with depression, MS, ALS, and HIV. Potentially fewer side effects than other psychostimulants. Start with 50 mg po qam and titrate as necessary to 200-400 mg po qam. Corticosteroids: These may provide a modest duration of benefit (2-4 weeks) offset by the potential for significant toxicity. Reported regimens have included prednisone 7.5-10 mg po qd; dexamethasone 1-2 mg po qd; methylprednisolone 32 mg po qd. Megestrol acetate: Two double-blind, crossover studies showed reduction in CRF with doses of 160 mg po tid (5,6).

References  

nMorrow GR, Shelke AR, Roscoe JA. Management of cancer-related fatigue. Cancer Investigation. 2005; 23:229-239. Fatigue PDQ. National Cancer Institute. Available at: www.cancer.gov/cancertopics/pdq/supportivecare/fatigue.

n Mock V. Evidence-based treatment of cancer-related fatigue. J Natl Cancer Inst Monogr. 2004; 32:112-118.

nBruera E, Valero V, Driver L, et al. Patient-controlled methylphenidate for cancer fatigue: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. J Clin Oncol. 2006; 24:2073-2078.

nBruera E, Macmillan K, Hanson J, et al. A controlled trial of megestrol acetate on appetite, caloric intake, nutritional status, and other symptoms in patients with advanced cancer. Cancer. 1990; 66:1279-1282.

nBruera E, Ernst S, Hagen N, et al. Effectiveness of megestrol acetate in patients with advanced cancer: a randomized, double-blind, crossover study. Cancer Prev Control 1998; 2:74-78.

nFast Facts and Concepts are edited by Drew A Rosielle MD, Palliative Care Center, Medical College of Wisconsin. For more information write to: drosiell@mcw.edu. More information, as well as the complete set of Fast Facts, are available at EPERC: www.eperc.mcw.edu.  

nVersion History: This Fast Fact was originally edited by David E Weissman MD and published in January 2007. Current version re-copy-edited in April 2009.  

nCopyright/Referencing Information: Users are free to download and distribute Fast Facts for educational purposes only. Reisfield GM, Wilson GR. Cancer-Related Fatigue. Fast Facts and Concepts. January 2007; 173. Available at: http://www.eperc.mcw.edu/fastfact/ff_173.htm.  

nDisclaimer: Fast Facts and Concepts provide educational information. This information is not medical advice. Health care providers should exercise their own independent clinical judgment. Some Fast Facts cite the use of a product in a dosage, for an indication, or in a manner other than that recommended in the product labeling. Accordingly, the official prescribing information should be consulted before any such product is used.  

 

ACGME Competencies: Medical Knowledge, Patient Care  Keyword(s): Non-Pain Symptoms and Syndromes  

 

懷特新藥申請健保核價 明年Q1可望過關 自由時報-2012年12月20日 上午05:00 〔自由時報記者陳永吉／台北報導〕行政院正研議給予國內自行研發完成的新藥健保核價，估計相關辦法會在年底完成，懷特（4108）研發的「懷特血寶」主要是針對癌末病人的「癌因性疲憊症」進行治療，上個月底已經正式遞件申請健保核價，昨天懷特董事長李成家說，應該明年第一季就能核准，因此明年公司營運將比今年好。李成家表示，懷特血寶現為處分藥，是由美吾華銷售團隊在北中南各大醫院進行推廣，由於沒有健保核價，每針需自費1萬2650元，如果能取得健保核價，希望能減少病人負擔。懷特總經理黃中洋則指出，現在全台灣約有5萬名癌末病患，許多癌末病患因為化療、放療都極為痛苦，過去癌因性疲憊症因為不是疾病的一種，所以醫生無法開立處方，但根據ICD（國際疾病傷害及死因分類標準）明年最新的第十個版本，已將癌因性疲憊症列為疾病的一種，未來相關病患就有處方藥可以使用。黃中洋表示，懷特血寶4月拿到藥證後，銷售一季優於一季，且當時各大醫院主要採購藥品時間已過，只能用臨時採購來購買，所以數量不多，但明年血寶將有機會列為各醫院採購的藥品選項，如果又能獲得健保核價，相信銷售能更上一層樓。由於懷特還有多項新藥持續研發中，仍在燒錢階段，因此李成家對明年懷特能否轉虧為盈，沒有太大把握，但李成家表示，近期完成增資後，取得12億元資金，除了繼續研發新藥外，也會添購新廠房，會以既有且符合PIC/S規範的整廠為優先考慮，合併也是選項之一，將可增加懷特未來的營運動能。

 

台灣44家PIC/S GMP認證藥廠!!

國際授證－領先日、韓 我明年起加入 醫藥品稽查協約組織2012-12-19 中國時報 邱俐穎／台北報導國內藥品實施GMP屆滿30周年，衛生署食品藥物管理局昨舉辦研討會，並宣布台灣領先日本、南韓，明年1月1日起正式成為國際「醫藥品稽查協約組織」（PIC/S）第43個會員。國內自民國71年起實施藥品GMP管理制度，歷經2年半努力終於在今年10月成功叩關。衛生署長邱文達表示，正式成為PIC/S第43個會員，是衛生署藥政管理上的重要里程碑。邱文達指出，目前國內藥品用量7成來自學名藥，獲得國際PIC/S GMP認證的藥廠所生產的學名藥，相對於同成分的原廠藥，具備相同品質與藥效，讓醫療資源能夠更廣泛、有效的運用在民眾身上。邱文達說，目前國內已有44家通過PIC/S GMP認證，預計在民國103年底前全面完成PIC/S GMP。PIC/S主席代表瑞薇絲（Dr. Vasiliki Gerogia Revithi）昨正式授予食品藥物管理局長康照洲PIC/S入會證書。

 

國衛院長 龔行健出任

 中央社2012-12-20 09:56 AM （中央社記者龍瑞雲台北20日電）國家衛生研究院今天表示，經國衛院董事會決議與行政院同意，由中央研究院院士龔行健擔任第五任院長，明天就任。 國衛院指出，前院長伍焜玉8月31日卸任院長職務後，由副院長王陸海代理職務。國衛院表示，為辦理新任院長遴選作業，國衛院董事會成立院長遴選委員會，負責在國內外徵才評選後向董事會舉薦候選人任務，最後經董事會與候選人逐一面談後，由龔行健脫穎而出。龔行健自台灣大學化學系畢業後，赴美國加州理工學院攻讀化學博士學位，並在美國加州大學舊金山分校醫學院進行博士後研究。國衛院指出，龔行健研究領域主要是腫瘤病毒學及癌症生物學，且在反轉錄病毒、皰疹病毒以及原癌基因研究上有重大發現。多年來研究成果豐碩，共有200餘篇創新研究論文發表在國際雜誌，並於1998年當選中央研究院院士，是享譽國際知名學者，學術成就與聲望獲國際肯定。國衛院說，龔行健熟悉國內相關醫藥衛生發展。近幾年回國擔任台北醫學大學轉譯醫學綜合實驗室特聘講座教授及國立清華大學生命科學院特聘講座教授，對國內醫藥衛生研究有深刻的認識。1011220

 

資誠聯合 多年成功佈局生技事業群 !

浩鼎(4174) 本公司更換會計師事務所及簽證會計師發言時間 101/12/1918:27:03發言人 許友恭 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799 主旨 : 本公司更換會計師事務所及簽證會計師符合條款第7款事實發生日101/12/19說明 1.董事會通過日期(事實發生日):101/12/192.舊會計師事務所名稱:安永聯合會計事務所3.舊任簽證會計師姓名1:蕭翠慧會計師4.舊任簽證會計師姓名2:曾祥裕會計師5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計事務所6.新任簽證會計師姓名1:曾惠瑾會計師7.新任簽證會計師姓名2:張明輝會計師8.變更會計師之原因:本公司因考量業務發展及管理需求，更換會計師事務所9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:公司主動終止委任10.公司通知或接獲通知終止之日期:101/12/2011.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:否12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:是15.其他應敘明事項:無以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.

 

台微體ProDex 積極尋找新臨床適應症 !!

台微體 雙題材帶旺行情【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2012.12.20 03:37 am 新藥股年底掛牌潮還有一波，帶動行情續旺！興櫃股王台微體（4152）將在明（21）日以158元掛牌上櫃。台微體過去已有4項新藥成功授權，法人透露，明年仍將有3項新藥完成授權。台微體昨日興櫃參考價收收272.5元，受到掛牌前暖身運動激勵，昨日上漲31.52元動能最強。除了台微體之外，另受惠新藥公司掛牌潮持續帶動，醣聯、基亞、智擎等各擁授權、併購題材，動能繼續攀高。台微體至今已完成4項授權案，公司透露，目前還有3項藥物正在規劃授權，並已經有洽談對象。法人透露，台微體明年有機會授權的項目，包括治療全身性黴菌的安畢黴（AmBiL）、抗老年黃斑部病變的ProDex，後者預計明年將於台、美兩地提出新藥臨床試驗審查申請（IND），並將從臨床1、2期同步進行。另外，第3項正待授權中的藥物，還有多重機制抗癌新藥「立普帝康」（Lipotecan），已獲歐盟及美國認可為孤兒藥，也入選為首批加入「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」指標案。台微體為永豐餘集團轉投資新藥研發公司，承銷價格為158元，較目前的興櫃價格明顯偏低，而其新藥授權金將在明年陸續大筆認列，因此具有想像空間。此外甫掛牌上櫃的醣聯，連兩日演出蜜月行情，醣聯和台微體同為新藥研發公司，又都有授權金題材加持，因此讓比價行情續攀。醣聯精於醣質領域研究，2009年以治療大腸癌的GNX8進度最快，授權給日本大塚製藥，總授權額度達1.96億美元（約新台幣57億元）；推估今年在GXN順利進入臨床後，醣聯即可認列300萬美元的里程碑金。另外，智擎、基亞近期也頗受矚目，智擎2011年以2.2億美元高額授權金，將旗下抗胰臟癌新藥PEP02以2.2億美元的高架授權給美商梅里馬克，明年上半年也可望有大筆階段里程碑進帳。近期，也吸引電子大廠群光投資智擎近3.5億元。基亞銷售上海子公司浩源的題材繼續發酵，近期基亞將持有70.5%股權的上海核酸檢驗公司浩源，售予美商珀金埃爾默，總價款6,800萬美元，今年第4季已認列4.6億元，每股稅後純益貢獻3.84元，今年確定轉盈。展望明年，基亞還將陸續認列後續簽約款，及未來3年的3,000萬美元里程碑金，備受矚目。【2012/12/20 經濟日報】

 

 

浩鼎上海公司 (第三地投資設立) !!

浩鼎：公告本公司董事會決議間接赴大陸投資 鉅亨網新聞中心2012-12-19 18:46:05 第三十四條第17款1.事實發生日:101/12/19 2.本次新增（減少）投資方式:透過第三地區投資設立公司再投資大陸公司3.交易數量、每單位價格及交易總金額:美金100萬元4.大陸被投資公司之公司名稱:浩鼎上海公司(名稱暫訂)5.前開大陸被投資公司之實收資本額:新設公司，現在實收資本額為０6.前開大陸被投資公司本次擬新增資本額:美金100萬元7.前開大陸被投資公司主要營業項目:從事生物科技相關之技術開發，技術諮詢，技術服務8.前開大陸被投資公司最近年度財務報表會計師意見型態:新設公司，不適用9.前開大陸被投資公司最近年度財務報表淨值:新設公司，不適用10.前開大陸被投資公司最近年度財務報表損益金額:新設公司，不適用11.迄目前為止，對前開大陸被投資公司之實際投資金額:０12.交易相對人及其與公司之關係:不適用13.交易相對人為實質關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人（含與公司及相對人間相互之關係）、移轉日期及金額:不適用14.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之實質關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用15.處分利益（或損失）:不適用16.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:不適用17.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:本公司１０１年１２月１９日董事會決議18.經紀人:不適用19.取得或處分之具體目的: 因應公司研發進行多國臨床試驗需求及未來拓展業務行銷、投資，做好全球版面準備20.本次交易表示異議董事之意見:否21.本次交易為關係人交易:否22.董事會通過日期:民國101年12月19日23.監察人承認日期:民國101年12月19日24.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）:新設公司，尚未向投審會提出申請25.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）占最近期財務報表實收資本額之比率:新設公司，尚未向投審會提出申請26.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）占最近期財務報表總資產之比率:新設公司，尚未向投審會提出申請27.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）占最近期財務報表股東權益之比率:新設公司，尚未向投審會提出申請28.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額:０29.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表實收資本額之比率:０30.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表總資產之比率:０31.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表股東權益之比率:０32.最近三年度認列投資大陸損益金額:０33.最近三年度獲利匯回金額:０34.本次交易會計師出具非合理性意見:否35.其他敘明事項:無

華碩/秀傳先衝了 !! 健康雲、照護雲、研究雲 ~

華碩、秀傳聯手 打造雲端醫療 台灣醒報 (2012-12-19 18:33)【台灣醒報記者郭庚儒台北報導】華碩、秀傳聯手打造雲端醫療！秀傳醫療體系總裁黃明和表示，雲端醫療提供3大服務，包括健康雲、照護雲以及研究雲，可提供民眾個人5GB 以上網路空間，當民眾量測血壓、血糖、體重等生理數據，可透過儀器或自行上傳，讓健管師進行遠端照護，而資訊則可提供研究單位使用。「健康雲」聯盟集結多位健康照護夥伴，包含百略醫學、李綜合醫院、真茂科技、泰博科技、國眾電腦、臺中榮總、臺安醫院雙十分院、遠傳電信、數碼醫療、觀微科技等數十家企業，共同建構完整的健康雲生態圈。黃明和強調，有了健康雲，民眾只要以手機或平板電腦的應用程式，就可隨時管理自己與家人的健康狀況，也能立即查詢儲存的病歷、過往病史、健康資料、用藥紀錄等。另外，秀傳醫療體系也整合多方照護資源成立「健康照護雲」，民眾從平台可選擇適合自己需要的健康服務項目。而「醫學研究雲」，則是讓民眾自行選擇是否提供個人健康資訊，幫助醫療機構及研究單位進行分析，還可觀察生活形態對人體健康的影響。華碩副董事長兼總裁曾鏗聲表示，華碩投入雲端技術6年來，通過全球1千多萬用戶驗證，藉此結合秀傳醫療體系的醫療照護領域，期待能開創健康雲產業鏈，讓更多同業參與，提升國際競爭力。

 

(王佑曾) 縮短科學商化距離: 宏圖方案、萌芽計畫、國家天使基金 !!

讓外國公司踏進台灣付權利金朱敬一：建立智財防火牆 2012年12月18日 11:55 財經中心／綜合報導行政院自17日起一連二天，在台大醫院國際會議中心舉行「第九次全國科學技術會議」，由行政院副院長江宜樺主持開幕儀式，總統馬英九會中致詞。國科會主委朱敬一提出提出「防守性地雷布陣」的建議，要用智財專利建立一道「智財防火牆」，讓國外不得不踏進台灣付權利金，再結合關鍵智財掌握市場商機和競爭優勢。馬英九致詞時表示，2011年台灣研發經費占國內生產毛額（GDP）為3.02％，提前一年達到目標，但不能以此自滿，強調在目前經濟衰退的情勢下，更應注重科技發展。江宜樺接著致詞指出，台灣科技發展成果備受國際肯定，但不可避免到了要面臨轉型的時候，人才資源的國際競爭、學研能量和產業需求的鏈結不夠、智財缺乏策略布局以及國家永續發展等，是目前必須克服的狀況，並對國科會提出的七項關鍵議題表示肯定。 國科會主委朱敬一提出三項重要措施「做好台灣的智財布局」，除了建構台灣產業智財佈雷陣(Minefields)、推動重點產業前瞻智財布局(Machineguns)，還要建立早期技術風險基金投入高風險高潛力研發成果(Long-shots & Strategicmissiles)機制。他認為國際專利侵權訴訟是台灣無法避免的戰爭，提出「防守性地雷布陣」的建議，要用智財專利建立一道「智財防火牆」，讓國外不得不踏進台灣付權利金，提升國家智財戰鬥力，再結合關鍵智財掌握市場商機和競爭優勢，建立利益分享和風險分擔機制。國科會副主委牟中原報告「我國科學技術發展現況與檢討」時說，從國際評比來看，台灣還保有長期發展的優秀競爭體質，但也檢討多項科技發展的隱憂，包括學術評鑑過度重視論文發表、產學合作缺乏誘因、智財布局不足、政府科研投入和產業需求有落差、創投環境不夠活絡、人才供需失衡、永續發展必須加強科技創新應用等。他也提出以「人文關懷」為本的科技發展新思維，希望在追求知識探索之外，「科技發展」還能對「經濟發展」和「社會福祉」做出貢獻。對於「如何提升台灣的學研地位」，中研院院長翁啟惠表示，過去的學術評鑑太狹隘且單一化、補助政策和機制缺乏國家整體規劃策略、產學合作忽略利益衝突配套之措施。他建議要建立國家層級的績效評估指導原則，整體規劃不同層級的學研評鑑體系。政府對學研地位提升的構思應以提升台灣全民福祉為依歸，重視引導科研計畫提昇的指標，但不可忽略對社會貢獻的最終目標，期許學研將成果轉為對在地經濟的幫助。中研院院士劉兆漢認為「推動台灣永續發展」應兼顧經濟、環境、社會，永續發展和相互合作，才能克服挑戰。他歸納出三個癥結：科學資訊沒能有效整合、整體決策制度未能符合社會需求、科學技術未能協助台灣發展經濟發展、環境保護和社會公平的產業模式。從3大方向21項措施成立永續科學評估整合平台和強化永續資料庫的應用、建立永續發展決策機制以解決國土利用與環境開發爭議、發展科技整合創新模式促進綠色經濟和永續發展，為台灣尋找一個永續的路線。中研院院士王佑曾表示，要改變發展飽和與經濟停滯，關鍵在於「如何銜接上游學研與下游產業」，縮短科學發現和商業化的距離。最主要的方法就是將台灣大量學術研究投資的成果商業化，但科學到商業存有3個缺口，應以宏圖方案、萌芽計畫和國家天使基金，填補這些缺口，促進台灣經濟產業再提昇。「如何推動由上而下的科技計畫」中研院副院長陳建仁認為，以具有長期目標、創新技術、跨部會署、跨領域特性的國家型科技計畫，由政府引導投入，給予長期支持，但台灣資源有限，必須針對各國家型科技計畫的不同特性加以考量，調整總體規劃、強化管理機制、訂定退場原則與程序、強化績效評估機制，才能對產業發展或國家社會福祉產生重大貢獻。另外朱敬一也提到：「日前孔祥重院士憂心忡忡地告訴我，資通訊市場在過去15年間快速變化，然而位居中、上游的產業與研發政策卻沒有相對的轉變，孔院士說：『we almost did nothing』。面對科技轉型與挑戰，國科會以及未來的科技部都將會承擔起應盡的責任，將各界心力結晶得以轉化為科技轉型的重要力量。」為了讓民眾能深入瞭解政府未來科技發展策略的會議討論內容，國科會也同步把會議資料上傳國科會網頁首頁「第九次全國科學技術會議」專頁上，提供有興趣的民眾下載。這次會議參加人員包括國家科學委員會主任委員朱敬一、中央研究院院長翁啟惠、相關部會正副首長、大專院校校長、專家學者與產業界重要人士等約400多人參加。

 

 

元富證券 看好台灣生技醫療產業 !!

元富證今年推上(興)櫃家數奪冠 看好生技成主流產業之一 鉅亨網記者王以慧 台北2012-12-17 10:50:19元富證券(2856-TW)獲櫃買中心頒年度推薦上(興)櫃家數總冠軍，元富證券總經理李明輝表示，即便市場景況不佳，只要企業基本面體質強健、營運動力充足，仍大有逆勢向上的可能，尤其看好生技醫療產業為台灣未來產業的一大支柱。元富證券表示，今(2012)年於櫃買中心共推薦8家企業掛牌上櫃及5家上興櫃，總家數達13家，成果豐碩。李明輝表示，元富輔導的企業皆具有技術專精或營運模式獨特的優勢，儘管今年台灣資本市場受到油電雙漲、證所稅以及二代健保等衝擊，仍積極找尋深具市場性的潛力企業，看好台灣下一波產業競爭力與景氣有望靠這些生命力旺盛的新興企業來帶動。元富證券尤其看好生技醫療產業並積極深耕相關領域，今年輔導掛牌的13家企業中，即有6家為生技產業；另外還包括旅遊服務、再生資源及高端或特殊電子零件等，均為高速發展中的產業。元富證券今年推薦掛牌上櫃的公司包括双美(4728-TW)、健亞(4130-TW)、燦星(2719-TW)、F-保綠(8423-TW)、東生華(8432-TW)、微端(3285-TW)、智擎(4162-TW)、實威(8416-TW)；登錄興櫃則有友霖生技(4166-TW)、笙科電子(5272-TW)、年程科技(3117-TW)、因華生技製藥(4172-TW)以及宜鼎國際(5289-TW)。

 

 

杏昌 代理牙材 彌補血液透析市場 !!

杏昌受惠日圓貶值；明年成長拼不亞於今年 精實新聞 2012-12-19 11:24:21 記者 蕭燕翔 報導 受惠日圓貶值及牙材營收佔比走揚，醫療器材代理廠商杏昌(1788)毛利率可望走揚，法人估計，第四季營收及毛利率有機會同步達今年高峰，明年在增加牙材代理產品線下，全年合併營收預估將有不亞於今年的成長。杏昌主要以代理歐美日等一線廠牌的醫療器材為主，初期以血液透析市場起家，近年積極跨入自費牙科領域，除代理美國植牙材料外，今年也增加3M假牙製作機及掃描器等牙科設備的經銷銷售，今年牙科應用的營收貢獻年增約三成，營收比重也提高至10%左右。在看好自費牙科市場的成長力道下，杏昌還將爭取國內、外牙材原料等產品經銷，內部預期，在牙科通路逐步打通下，明年牙科應用營收貢獻可望維持今年的成長，營收佔比超過10%。法人也估計，相對於血液透析市場面臨健保砍價及市場競爭壓力，毛利率僅15-18%，牙科市場多屬自費，毛利率可望高於該公司目前的平均水準，營收佔比提升有助杏昌毛利率的表現。而因健保年年調整血液透析產品的給付價格，讓該市場三足鼎立情況更趨明顯，目前杏昌、佳醫(4104)及國際品牌廠FMC堪稱三大龍頭，業界也預期，因健保給付價幾乎已無利可圖，恐壓縮獨立經營的洗腎診所生存空間，反有利如杏昌、佳醫等自行代理並直營通路的營運模式。法人估計，在血液透析維持5-7%穩定成長，牙科應用年增率與今年相當下，杏昌明年營收年增率可望不亞於今年，上看10-15%。而因該公司應付帳款1/3屬日圓付款，此波在日圓貶值下，毛利率可望直接受惠。

 

台微體 上櫃承銷價158元 !!

台微體：公告本公司辦理初次上櫃過額配售內容 2012/12/19鉅亨網提供 第二條第51款1.事實發生日:101/12/192.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司辦理初次上櫃過額配售內容6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)掛牌第一個交易日至第五個交易日：101/12/21~101/12/26(2)承銷價格：每股新台幣158元(3)公開承銷數量：3,929,000股(不含過額配售數量)(4)過額配售數量：586,000股(5)過額配售佔公開承銷數量比例：14.91%(6)過額配售所得價款：新台幣92,588,000元

 

浩鼎興櫃99.23元 !!

「生」力軍 成興櫃榮枯關鍵【經濟日報╱記者黃文奇、周克威／台北報導】 2012.12.19 02:52 am 國內資本市場的生技熱持續發燒，不僅吸引外資高度注意，連主要搖籃的興櫃市場榮枯，也將看生技股表現。生技族群登錄興櫃家數逾40家，將挑戰第一大族群寶座。此外，國產實業（2504）轉投資的新藥公司寶齡富錦宣布，公司將合併旗下新藥研發公司寶瑞康。興櫃市場昨（18）日雖有醣聯出走、轉掛上櫃，但也有新兵得榮報到。興櫃周二成交值為11.96億元，其中，生技股的浩鼎即貢獻約2.76 億元，再加上台微體、中裕與安成藥，4檔主要生技股即佔興櫃市場成交比重逾三成。興櫃市場的生技熱，短期內仍有持續發燒機會。像新登錄的得榮，參考價22元到收盤價52元，大漲1.36倍，吸引投資人注意，本周內將有百丹特、杏一、展旺等3檔生技將掛牌，整體生技股家數逼近45家，已超越半導體族群的34家，有機會挑戰目前最大族群光電類的55家。周二興櫃生技股受到醣聯轉牌影響，加上觀望氣氛濃厚，包括台微體、安成藥股價均走跌，但仍位列興櫃股價百元俱樂部的名單之中；浩鼎則以99.23元，落居榜外。至於合併子公司的寶齡富錦，成立於1974年，目前在興櫃市場交易，主要業務為化妝品、學名藥製造與銷售，12年前跨入新藥領域，並由寶瑞康負責旗下腎臟病新藥Nephoxil開發。近期寶瑞康新藥完成臨床3期任務告終、新藥藥證申請在即，因此與母公司進行合併。寶齡表示，該合併案以換股方式進行，由寶瑞康1股換寶齡富錦0.7股，合併基準日為明年4月8日。【2012/12/18 經濟日報】

 

大塚製藥&醣聯 colon cancer抗體藥GNX8進入phase I

醣聯蜜月行情夯；市場看好GNX8明年入臨床試驗 精實新聞 2012-12-18 10:09:10 記者 蕭燕翔 報導 抗體新藥公司醣聯(4168)18日掛牌上櫃，開盤至今最高一度漲至165元，較掛牌參考價大漲56%，市場看好，該公司與大塚製藥的大腸癌抗體新藥GNX8明年可望進入人體臨床試驗，且應用於卵巢癌及胃癌的抗體新藥，也有對外授權機會。醣聯成立於民90年，上櫃實收資本額約4.72億元；該公司是由專注於醣質研究超過40年的董事長張東玄領軍，成功發展以醣抗原為目標的單株抗體資料庫及抗體藥物平台。目前抗體來源有三，包括自美國TBI、基因轉殖鼠及自行研發。該公司在抗體領域布局已久，2009年以總價1.96億美元的階段授權金及新藥上市後12%的銷售回饋金，將用於大腸癌治療的醣質單株抗體GNX8在臨床試驗前授權給日本大塚製藥。根據該公司掌握的最新進度，大塚製藥今年底、明年初可望啟動大腸癌抗體新藥的一期人體臨床試驗，醣聯也將有另一筆開發里程碑金入帳。而除大腸癌領域外，其他進度較快的GNX101、GNX102，分別應用於卵巢癌及胃癌治療，目前已有不少國際藥廠洽商授權，明年可望定案，未來也將維持每兩年一項開發授權的進度。 除抗體新藥授權外，醣聯另一穩定的業務來源是與日本三菱瓦斯化學在抗體的量產合作，日廠三年總計將支付562.5萬美元的技術移轉費外，未來前者將負責抗體實驗室階段的研發，後者則專注將實驗室成果量產放大，並共同尋求國際客戶的代工訂單。

醣聯 抗體新藥&CRO/CMO 潛力期待 !!!

生技生力軍 醣聯漲近43%【聯合晚報╱記者徐睦鈞／台北報導】 2012.12.18 03:15 pm 生技紅通通 醣聯去年每股盈餘已達0.61元 後續新藥研發正在洽談授權生技股再添百元俱樂部新兵，新藥股醣聯(4168)以每股106元掛牌上櫃，早盤最高衝上165元，漲幅達55%，收盤漲43%，在今天5檔新上市櫃掛牌新兵中漲勢最猛，蜜月行情甜蜜蜜。 醣聯成立於民國90年，專精於醣質領域研究，現已建立完整的抗體藥物平台及多樣化的單株抗體庫，由於擁有齊全優越的前期新藥開發平台，成為全球大藥廠積極尋求合作的對象，更以優異的抗體篩選與量產平台，提供國際大藥廠抗體新藥技術服務，協助其加速抗體藥物開發的時程。該公司董事長張東玄表示，相較於美國上市的小型生技公司，多為虧損經營，醣聯已獲利的表現享有極高的市值評價。該公司去年每股盈餘已達0.61元，且後續新藥研發也正在洽談授權，可望有授權金入帳，未來發展仍具想像空間。 醣聯目前主要客戶除日本國際大廠以及台灣產官學界，開發中的新藥合作主要對象為歐美國際大廠，目前關注的焦點在於日本三菱瓦斯化學(MGC)與大塚製藥的合作，醣聯與三菱瓦斯化學簽訂建廠技術移轉協定，打破過去台灣企業依賴日商技術的模式，這項合作案為台灣醣聯挹注共562萬美元收益，並開拓全新的服務型態。法人指出，醣聯2009年以1.96億美元階段授權金，依照開發里程進度收取，和新藥上市後12%銷售額回饋金等條件，授權大腸癌的醣質新藥抗體GNX8給大塚製藥，預估目前上市藥物至2016年規模可達116億美元估算，未來新藥開發成功，所帶進的獲利相當可觀。此外，醣聯擁有龐大的抗體資料庫，目前還有二株醣抗原抗體新藥GNX101/GNX102開始洽談新藥授權的事宜，目標2013年可至少完成一項抗體新藥的授權，未來並維持每2~3年就有開發新藥與授權的進度。【2012/12/18 聯合晚報】

 

基亞.. 被要求公布財務資訊 !!!

業外進補，基亞11月EPS 3.84元 2012-12-17 【時報-台北電】基亞（3176）受惠處分轉投資上海浩源權利金入帳，挹注而11月稅後盈餘高達4億6,187萬元，單月每股稅後盈餘達3.84元，由於業外獲利大進補，該公司今年也將順利擺脫虧損局面。雖然預期第四季獲利將十分耀眼，不過，基亞由於自9月7日以來，股價在近三個月中，漲幅高達198.95％，昨日被要求公布財務相關資訊，即使基本面轉佳，股價卻以跌停板179.5元收盤。曾有過將PI-88肝癌新藥在二期時成功授權，而後又拿回三期臨床的基亞生技，11月份間順利的將經營不到5年的上海浩源公司，以6,800萬美元（約新台幣20億元）出售給美PerkinElmer（珀金埃爾默公司，簡稱PKI）。其中，基亞3,800萬美元簽約金絕大多數將於今年入帳，其餘3千萬美元則將在未來三年內達銷售目標後認列銷售里程金。法人表示，由於該授權金的挹注，基亞今、明兩年都有機會可望獲利。 基亞前三季稅後淨損1億4,767萬元，每股淨損1.25元，該公司自結11月營收大增至6,168萬元，稅後盈餘4億6,187萬元，單月每股稅後盈餘3.84元，累計10、11月稅後盈餘4億3,685萬元，每股稅後盈餘3.63元。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）

深圳华大基因…等: 非侵入性產前染色體檢測 (Noninvasive Fetal Trisomy ; NIFTY)

Noninvasive Fetal Trisomy (NIFTY) test: an advanced noninvasive prenatal diagnosis methodology for fetal autosomal and sex chromosomal aneuploidies. BMC Med Genomics. 2012 Dec 1;5(1):57.

BACKGROUND: Conventional prenatal screening tests, such as maternal serum tests and ultrasound scan, have limited resolution and accuracy.

METHODS: We developed an advanced noninvasive prenatal diagnosis method based on massively parallel sequencing. The Noninvasive Fetal Trisomy (NIFTY) test, combines an optimized Student's t-test with a locally weighted polynomial regression and binary hypotheses. We applied the NIFTY test to 903 pregnancies and compared the diagnostic results with those of full karyotyping.

RESULTS: 16 of 16 trisomy 21, 12 of 12 trisomy 18, two of two trisomy 13, three of four 45, X, one of one XYY and two of two XXY abnormalities were correctly identified. But one false positive case of trisomy 18 and one false negative case of 45, X were observed. The test performed with 100% sensitivity and 99.9% specificity for autosomal aneuploidies and 85.7% sensitivity and 99.9% specificity for sex chromosomal aneuploidies. Compared with three previously reported z-score approaches with/without GC-bias removal and with internal control, the NIFTY test was more accurate and robust for the detection of both autosomal and sex chromosomal aneuploidies in fetuses.

CONCLUSION: Our study demonstrates a powerful and reliable methodology for noninvasive prenatal diagnosis.

无创产前基因检测技术具高敏感性和高特异性 发布时间：2012-12-19 来源：药品资讯网信息中心　 一项基于大规模平行测序（MPS）的无创产前基因检测技术（简称NIFTY技术）在胎儿染色体非整倍体检测中的临床应用评价结果日前在《临床诊断》(《Prenatal Diagnosis》)杂志发表。结果显示，NIFTY在21-三体综合征及18-三体综合征的检测中具有高特异性和高敏感性。此外，研究人员还提出可以整合基于MPS的NIFTY技术，在我国建立新的筛查诊断模型等设想。 胎儿染色体数目异常是一种偶发性疾病，迄今尚无有效的治疗方法，只能通过产前筛查、诊断等手段进行一定程度的预防。但目前传统的产前诊断多采用羊膜穿刺等侵入性取样方法，可能会导致感染并存在一定几率的流产等风险。有研究发现，在孕妇外周血中存在胎儿游离的DNA片段，据此理论，通过取5毫升孕妇静脉血，从中提取源于血浆的游离DNA，采用MPS技术，结合生物信息学分析，从而即可检测出胎儿发生染色体非整倍体疾病，如21-三体综合征又称唐氏综合征、18-三体综合征、13-三体综合征的风险。这种基于MPS的NIFTY技术成为一种新的安全检测方法。 本次大规模临床研究由深圳华大基因研究院、深圳华大临床检验中心、首都医科大学、解放军总医院等国内20余家医院合作完成，历时两年之久，纳入高达11105例病例，覆盖范围包括我国15个省和4个直辖市的49个医疗中心。通过对胎儿21-三体综合征和18-三体综合征检测后，共发现190位染色体数目异常的患者，包括143位21-三体综合征患者以及47位18-三体综合征患者。临床结果显示，NIFTY技术的敏感度达到100%，准确度达到99.96%。此外，在本次一万多名参与者中仅有190位（1.17%）染色体数目异常的患者，这说明对于98%的人群来说，侵入性诊断都是可以避免的。基于MPS的NIFTY技术所带来的一个伦理学问题就是该方法可对性染色体进行检测，其中包含有胎儿的性别信息。但依据我国当前状况，禁止非医学用途在胎儿出生前公开性别信息。因此，对于胎儿性染色体异常的状况，需要建立综合全面的知情同意程序，使得孕妇能够对是否需要这些附加信息做出最佳决定。

 

 

中国内镜微创医学产业 新战略 !!!

内镜医学或撬动国内千亿医疗市场 发布时间：2012-12-18 来源：药品资讯网信息中心内窥镜微创治疗以其创伤小、手术时间短、术后康复快等优势而备受医患双方青睐。上月，世界内镜医师协会主席、中国医师协会内镜医师分会会长、卫生部肝胆肠外科研究中心主任张阳德在健康与发展中山论坛上指出："国内目前开展内镜微创技术所需要的相关医疗器械设备基本依赖进口，一个小型的内镜微创手术至少要几千元，发展国产品牌的内镜与微创产业迫在眉睫。" 在这次论坛上，中山火炬开发区迎来了"中华国际内镜城"项目落户。作为世界首家以"内镜与微创"为特色的产业园区，中华国际内镜城将建设具有国际水平的内镜与微创临床医院、医学培训考核基地、内镜装备标准与检测，项目总投资达200亿元，就是针对前述产业发展困惑所做出的市场举动。业内专家普遍认为，建立集内镜产业、科技研发、医疗服务、人才培训为一体的产业集群将是内镜发展的必然选择。

后劲十足 面对巨大的市场诱惑，张阳德在报告中提醒："目前在设备市场上，不容回避的是，由于我国内镜生产量跟不上医疗市场的需求，国内企业只占了内窥镜市场份额的23%，国外品牌垄断了约七成市场，且一直占据着中高端产品。"为此，他列举了一组数据：目前国内医用内镜市场份额分布很不均衡，主要市场还是集中在北京，约占总体市场的14.6%，上海占到13.5%，而广州则有11.7%的市场份额，中西部地区份额较小。另一方面，国内内镜产业在技术、标准、品牌、研发能力和生产能力方面都面临着巨大挑战。中国肝胆肠外科研究中心现已联合多家公司研发生产内镜和微创手术设备、机器人内镜等，已达到我国年耗960亿元总量的18%。"受全球金融危机的影响，国际主流医疗器械市场趋于萎缩。而在新医改政策中，我国对医疗行业的资金投入很大一部分将用于医疗设备配置，给整个产业的发展带来了一个新的战略机遇期。"张阳德表示。 在这个过程中，中国内镜技术逐渐开始有了自信。"我们共同发展内镜与微创医学，突破了传统的诊疗治疗技术，是全球临床医学的革命；多国的精密制造、图像处理、信息工程、医用材料领域的高技术都进入到内镜与微创领域产品的研制中，内镜与微创医学已形成一个巨大的健康产业。我国内镜市场的需求增长较快，特别是国际采购量增长迅速，直接推动市场需求增长的内因是临床应用的不断扩大；2009年，我国病人内镜的利用率为55.8%，内镜治疗市场总额近960亿元，国内内镜及其关联产业市场巨大。"张阳德如是说。

与国际接轨 内窥镜已广泛应用于各科手术，突破了传统的诊疗和体表切开手术。内窥镜医疗器械也带动了全球工学、理学对微型装备精密加工、图像监视、信息处理、远程控制、纳米生物技术、内镜机器人、新材料等高技术的发展，为全球提供了每年万亿美元的各类设备需求。内镜下微创医学已成为现代医学领域一门新兴的交叉学科。国家卫生部肝胆肠外科研究中心通过联络多专科内镜微创医学团队，构建了我国内镜微创医学理论和技术体系，成就了医、理、工结合的内镜微创医学新领域。多年来，张阳德联合各方创建了世界内镜医师协会国际合作联盟，以探求国际统一规范内镜与微创医疗的质量标准。在该协会推荐下，福建省人民医院副院长陈捷教授用中国生产的内镜器械和设备在短短一天内，完成了8台高难度妇科内镜微创临床手术，病人术后恢复良好；内镜微创名医杜炜杰教授应邀到欧洲，高质量完成了6位病人的内镜微创临床手术，中国内镜微创手术技术不断成熟。也正因此，我国内镜市场的发展越来越多地表现出人才紧张的局面。据悉，中国现有"卫生部内镜下微创医学培训基地"资格的医院达400多家，90%以上的医疗机构（据2011年数据统计，不同级别医院医用内镜使用比例分别为三级医院占29.1%、二级医院占40.4%、一级医院占25.7%）已开展了内镜下微创临床诊疗项目；从事内镜下诊疗操作的医师有近百万人，内镜与微创医师队伍已成为中国医疗卫生行业的一支新型医师群体。 要满足如此大的市场需求，对内镜专科人才资源也提出了更高要求。对此，张阳德进一步指出："经过学校的专业培训后，将会有更多的医生掌握内镜与微创技术，而定期考核将进一步规范医师执业资格管理，这对保障我国人民医疗卫生的健康具有重大意义。"今年9月，投入5亿元的全球规模最大、设备最先进、符合多专科考培标准、国际合作名医执教的卫生部全国内镜与微创医师定期考核培训学校在长沙建成开学，将为初学内镜技术的临床医师提供规范化培训。 专家指出："内科治疗个性化，外科治疗要实现微创化。希望通过技术能力评价的内镜与微创医学基地能切实负担起内镜技术培训的责任，为医疗机构培养和输送更多的临床内镜技术人才，同时配合卫生部做好内镜与微创医学培训基地的能力评价和业务指导工作，共同推动我国内镜技术的进步。"中国卫生部肝胆肠外科研究中心联合世界多国相关机构和同行专家，创设了首个内镜微创行业的国际奖——"恩德思国际内镜奖"，目的就是要多方重视推动我国内镜微创医学与国际水平接轨。

 

中国”973”经费资助: HDAC(Histone Deacetylase)组蛋白去乙酰化酶抑制剂

新抑制剂有助研发抗肿瘤药物 发布时间：2012-12-18 来源：药品资讯网信息中心近日，中科院广州生物医药与健康研究院的研究人员利用计算机辅助药物设计原理和合理药物设计的方法，成功设计合成了新型组蛋白去乙酰化酶I型选择性抑制剂。这为进一步研究具有选择性的组蛋白去乙酰化酶抑制剂提供了非常好的模型，对肿瘤表观遗传及个体化治疗提供了有益的方向。相关研究成果日前在《美国化学会药物化学快报》上在线发表。据介绍，组蛋白去乙酰化酶是一类调节组蛋白乙酰化和去乙酰化的酶，其与肿瘤的发生发展密切相关。因此，组蛋白去乙酰化酶是抗肿瘤药物的一个可靠靶点，具有选择性的组蛋白去乙酰化酶抑制剂已经成为抗肿瘤药物研究的热门领域。该研究获得国家自然科学基金和"973"项目的经费资助。

 

中國”植物提取物国际商务标准” 首先瞄準11个植物 !!!

植物提取物业明年迎来国际商务标准 发布时间：2012-12-18 来源：药品资讯网信息中心标准问题一直是我国植提行业的软肋。记者近期从中国医药保健品进出口商会证实，首批植物提取物国际商务标准最快将于2013年3月公布，植提产业未来将以全新的面貌展现于国际舞台。 据悉，即将出台的11个植物提取物标准的产品分别是：越橘提取物、绿茶提取物、银杏叶提取物、葡萄籽提取物、水飞蓟提取物、虎杖提取物、积雪草提取物、柳枝提取物、人参提取物、橙皮苷及芦丁提取物。 中国医药保健品进出口商会副会长刘张林告诉记者，本次制定的植物提取物国际商务标准的相关指标及测定方法将结合参考国际标准或药典规定，适用于产品出口欧盟、美国、日本等国际市场，而更多的品种标准将在日后陆续制订。

标准之困 数据显示，到2017年，全球植物性补充剂和草药销售额将达到1070亿美元。全球对植物类原料药的需求量有增无减，近年来，我国植提物出口额更是一路上扬。但漂亮的数字并不能掩盖我国植提物产业存在的缺陷。在10月份召开的"2012中国植物提取物行业国际竞争力提升论坛"上，国家质检总局进出口食品安全局处长韩奕感慨道："国家目前没有统一完善的政策、相关法律法规不健全、国家对植物提取物行业定位不明晰，使众多的植物提取产品没有一个统一的质量标准，这些软环境制约了我国植物提取行业的发展。" 一直以来，我国提取物产业对国际市场的依赖度相当高，有80%的产品出口国外；而作为全球植物性补充剂和草药最大的消费区域欧洲和北美，其70%的植物性原料来源于中国。随着市场的增大，欧美各国对草本类补充剂和药品的法规也日趋严格。 而参照国际标准采用先进的检验、检测技术和方法，对更多的植物提取物品种建立完善、规范的行业标准体系，并尽快建立与国际统一的标准，以适应国际市场需求，是业内共同的心声。西安皓天生物工程技术有限责任公司总经理、中国植物提取物协会理事长张成文表示："国际金融危机后，欧洲、美国和日本三大市场都表现出很强的本土化趋势，对植提产品的价格、成本和安全性都提出了新的要求。"例如，作为我国主要植提物出口市场的美国和欧洲，二者合计约占我国植提物出口总额的58%，从2006年就开始执行较为严格的膳食补充剂cGMP新法规。由于欧美以及日本等发达国家所执行的植提物质量标准(包括农药残留物、重金属和微生物菌落数量等指标)非常严格，致使国内植提企业承受着不小压力。 而2012年年初对植提物行业最大的震动，非海关总署和国家质检总局对《法检目录》的调整莫属，其冲击波就源自当前大部分植物提取物产品标准的缺失。对此，广东某药企制药高级工程师夏先生向记者表示出无奈："由于无标准可依，我国植物提取物出口企业一直以来是遵循客户标准，只能被动地根据客户要求来生产。"对此现状，刘张林也表示出极大的担忧："尽管按照对方要求，操作起来简单，但弊端显而易见。一旦客户对产品质量提出异议，生产企业就会受制于人，蒙受损失，'吃亏'企业数不胜数。"同时指出，我国植提物出口要想突破发达国家的技术壁垒，就必须制订植提物出口标准并严格执行。

促健康发展 得益于天然健康理念的流行，在全球经济环境恶劣的形势下，尽管出口增速放缓，但未来植物提取物出口前景依然乐观。目前，我国生产的植物提取物品种已达上百种，其中已形成规模化生产和出口的植物提取物有银杏叶提取物、绿茶提取物、人参提取物等，这些产品在西方各国均占有较大市场份额。 刘张林介绍说："仅11个品种的国际商务标准显然不够，由于标准缺失，目前我国植提企业在出口方面十分被动，时间紧迫而制订程序繁琐，目前就必须将大宗、紧急、需求高的几个品种先做出来。"其实，尽管标准的制订进程缓慢，但业内普遍坚信我国植物提取物行业是目前中药领域最有可能实现国际化的子行业，也是实现中药国际化的一种比较现实的选择。"植提企业面对国际和国内市场的双重压力，要通过产品注册、统一标准等提升行业的总体水平，加强国际认证和基础研究，提高创新能力。"张成文如是表示。据悉，目前国内已有少数企业开展了一些产品认证工作。例如与德国合资的辽宁大石药业，其枸杞有机种植基地是中国第一家通过了美国NOP和欧洲EEC2092/91认证，产品已销往欧美。但美国USP认证(包括膳食补充剂认证、膳食补充剂成分认证和药物成分认证)和欧盟COS认证(主要针对原料药)门槛相对较高，国内仅有几家企业通过。 另外值得一提的是，植物提取物产品在大健康产业链中也扮演着越来越重要的角色。植物提取物行业作为兼属医药、精细化工、农业的一个"集合体"，主要应用于功能因子、膳食补充剂、功能食品行业。预计到2015年，功能因子、膳食补充剂、功能食品行业的全球市场可达2500亿美元，中国市场达5000亿元人民币。 面对诱人前景，国内企业除在产品质量方面做足功课外，也从"价格战"中有所顿悟，开始深挖细分市场。例如西安皓天以日本市场为主，产品主攻辅酶Q10、肌醇、花青素类等；晨光生物以天然色素类产品为主，主打产品为辣椒红色素、叶黄素等；宁波绿之健则以天然提取物和中药有效成分生产为主，产品包括越橘、黑加仑、银杏叶等提取物；北京绿色金可是北京地区最大的提取物企业，主要产品包括甘草提取物、越橘提取物、银杏黄酮、绿茶提取物等。此外，近年来发展较快的企业还有上海泛植、浙江康恩贝、桂林莱茵、成都华高、吉林宏久、天津尖峰等。"国际商务标准的出台，对企业来说既是机遇也是挑战。本次先以国际标准提出来，主要针对出口，面向国际市场，接下来在制订国家标准时也是可以参考借鉴的。"刘张林透露。2013年3月出台的《植物提取物国际商务标准》中囊括了11个品种，分别是越橘提取物、绿茶提取物、银杏叶提取物、葡萄籽提取物、水飞蓟提取物、虎杖提取物、积雪草提取物、柳枝提取物、人参提取物、橙皮苷及芦丁提取物。

藥廠全面PIC/S GMP….邱文達：103年底前!!!!

邱文達：103年底前將全面完成藥廠PIC/S GMP認識 【2012/12/18 11:13 報導 】我國領先日韓，將在明年正式成員『國際醫藥品稽查協約組織』成員，衛生署長邱文達表示，這表示我國藥廠製造藥品的品質與世界各國並駕齊驅，不但確保國人的用藥安全，也為健保省下可觀的藥費支出。他表示，預計在103年底前讓所有藥廠完成認證。(吳霈蓁報導)衛生署食品藥物管理局十八日舉行國內藥品實施GMP屆滿三十週年慶祝會，會中更由「國際醫藥品稽查協約組織」簡稱PIC/S主席代表授與我國入會證書。衛生署長邱文達表示，我國明年一月一日將正式成為PIC/S會員國，是我國藥政管理上一個重要的里程碑，PIC/S GMP的推動和實施，代表著我國有能力與各國製藥技術並駕齊驅，可以確保國人享有最高標準的藥品品質，政府有計劃的推動PIC/S GMP的標準，輔導藥廠符合規範和標準，希望我國製藥品質標準再提升，增加國際競爭力。邱文達說，推動PIC/S GMP制度也對我國健保貢獻良多，為健保省下可觀的支出，他指出，衛生署預計在103年底前，全面完成藥廠PIC/S GMP的認證。邱文達說：(t)「國內目前70%藥品用量來自於學名藥，而獲得國際PIC/S GMP認證的我國藥廠所生產的學名藥相對於同成份的原廠藥，具備有相同品質的藥效，因此政府可以用較低的成本，為健保省下可觀的支出。」食藥局局長康照洲表示，未來在這個平台上，我國可以共享國際藥品安全資訊，也可以與他國建立GMP相互認證，免除重複檢查，有助國產藥品拓展外銷市場，進一步吸引外資來台投資設廠或委託國內藥廠製造。

 

 

病毒心臟調節器 將取代電子式??

心律不整 基因研究有突破2012/12/18 【台灣新生報／記者陳敬哲／綜合外電報導】 美國新發現使心臟調節器往後也許不需用電。科學家將一種特殊基因放入病毒中，再植入實驗老鼠體內，發現該病毒有心臟調節器效果。這項研究發表在「自然生物技術」期刊上，研究人員表示，一個人的心臟大約有數十億個細胞，但是負責控制心臟跳動的，僅一萬個不到，年紀和疾病都可能導致心跳過快或過慢，嚴重可能造成心臟突然停止，目前解決的方式是植入心臟調節器，讓電池裡的電流，來調節心臟不正常跳動，但是電池沒電，或者無線電波影響，都可能對該機器有影響。傳統心臟調節器是用微型器具植入心臟附近，當察覺心跳過慢或不穩定時，給予適當的電壓讓心跳恢復正常，但一直有報告指出，突來的電磁波可能影響心臟調節器運行，很可能造成致命的後果。新研究將一種會感染心臟的病毒，改變他們的基因，將一種控制心跳的基因（Tbx18）植入病毒，在動物實驗中，心臟細胞感染這個實驗病毒，變的更小、更薄、形狀有點像錐形，最重要的是受感染細胞有了調節心跳的功能，但是研究人員表示，希望能同樣的方式對人類心臟有同樣的效果，但在更多動物實驗之前不會考慮人體實驗。英國心臟基金會副執行長表示，能夠把心臟細胞轉變成心臟調節細胞，是非常具有科學魅力的新穎技術，開闢細胞治療心律不整的可能性，但是還需要更多的研究，來確定是否有其他影響，能否在未來確實幫助改善人類的心臟疾病。

 

中國4100億中藥產業!!!

中藥產業年規模已達4100億元 出口23.32億美元 2012年12月18日 09:28:10來源： 經濟日報 衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長王國強日前表示，隨著我國中醫藥事業快速發展，服務能力明顯增強，中藥產業規模明顯擴大。目前，我國中藥產業年規模已達4100億元以上，佔國內醫藥市場的3成，中藥出口已達23.32億美元，全國中藥生產企業已近1500家。在全民醫保制度建設方面，由于中醫藥價格相對低廉，國家通過提高基本醫保報銷比例，將102種中成藥和符合標準的中藥飲片納入了基本藥物目錄，鼓勵中醫藥服務的提供和利用，在更大程度上滿足基層群眾的用藥需求，使全民醫保的效用得到放大的同時，推動了中藥產業的發展。目前，我國中藥產業規模和技術水平大幅度提高，全國中藥生產企業已近1500家，中藥已從丸、散、膏、丹等傳統劑型，發展到現在的滴丸、片劑、膜劑、膠囊等40多種劑型，9000余個品種，中藥產品種類、數量、生產工藝水平有了很大提高。由于中藥材使用量急劇增加，許多地方將中藥材的種植和加工納入地區發展戰略，作為推動地方經濟發展、促進農民增收和調整產業結構的重要途徑。與此同時，中藥企業走向國際市場的步伐加快，中藥產品和服務貿易穩步發展，顯示出巨大的市場發展潛力。目前中醫藥已傳播到160多個國家和地區，成為我國服務貿易的重要組成部分。（記者 韓霽）

 

 

中國醫藥大學開發 雙層咬口器!!!

用心守護人民的健康！～中國醫藥大學生醫工程研發團隊創新設計《雙層結構咬口器》 造福病患的雙層結構咬口器。 (中央社訊息服務20121218 14:24:51)病患在麻醉、輸氧或急救過程進行插管時都會使用『咬口器』，以防止不自主的咬管導致窒息；看似微不足道的小醫材，經過用心設計，可以有效減輕病患因插管衍生併發症所承受的痛苦與折磨，中國醫藥大學附設醫院護理部與生醫工程研發團隊創新設計的《雙層結構咬口器》已經申請國家專利，正進行臨床測試，近期將透過產學合作機制，與看準市場潛力的廠商合作量產上市。醫療器材的研發源自照顧病患的一份愛心；生醫工程研發中心主任邱俊誠教授說，《雙層結構咬口器》的專利產品創意發想是台中附設醫院呼吸照護中心護理長吳伊娜、張惠美督導與梁雅雁護理師，累積多年照顧重症病患經驗提出的臨床需求，透過該中心研發團隊轉譯成具有『臨床應用性』與『市場價值性』的創新醫療器材；顯而易見，這是一個從臨床需求出發至醫療器材研發產出的成功範例。 生醫工程研發中心總工程師羅士哲表示，創新設計的《雙層結構咬口器》，外型類似嬰兒奶嘴但擁有雙層結構；外層全包覆柔軟且透明材質，可達到保護病患牙齒、舌頭與口腔黏膜功效，亦方便唇色觀察；內層為硬質材料，針對咬合承受力與雙層結構可能產生的外層脫落問題做了安全設計。目前，市面上的「咬口器」產品相當多元，因屬醫材消耗品，其結構簡單且價格低廉，衍生諸多臨床困擾；研發工程師林永峻說，傳統咬口器的技術結構缺點，如堅硬的材質造成病患牙齒斷裂、牙齦出血，扁平前端開叉的長管造型易造成病患舌頭與口腔粘膜的刮傷與潰瘍，並壓迫病患唇部造成唇部壓瘡等問題，進而引發感染。 長期插管可能出現的併發症（鼻竇炎、口腔潰瘍、聲帶受損、氣管軟化及細菌感染），對於虛弱的病患而言，口腔潰瘍是最容易造成細菌感染的併發症，危急病人的生命安全，而造成口腔潰爛的原因又以咬口器造成的傷害為最多。行政院衛生署疾病管制局統計2005～2009年，入住加護病房且有裝置呼吸器共有544,482 人，發生呼吸器相關肺炎（ICU-VAP）的比率整體為4.97%。 林永峻工程師表示，咬口器的創新設計，源自於台中附設醫院呼吸照護中心護理長吳伊娜、張惠美督導與梁雅雁護理師長期照顧病患的惻隱之心，生醫工程研發中心全力促成，護理與研發人員利用下班時間溝通討論，從概念修正、市場分析與專利申請都投入心力，並結合廠商『昆良工業』與『財團法人塑膠工業發展中心』在製造與設計過程提供協助，順利開發完成，並將進行臨床試驗，讓美夢成真。 值得一提的，中國醫藥大學附設醫院醫護人員對於臨床醫療的需求，是透過『醫療器材提案管理辦法』的機制向生醫工程研發中心提出，這項良法美意是台中附醫周德陽院長與本校健康照護學院沈戊忠院長共同倡導催生，鼓勵醫護人員從關懷病患的觀點出發，以提升『病人安全及醫療品質』為目標，在保護其智慧權益的情況下，放心的將執業的臨床需求轉化成創新醫療器材，用心守護人民的健康！ 訊息來源： 中國醫藥大學

台灣法規: 臍帶血移植可用於惡性腫瘤、血液疾病、免疫疾病及代謝異常 !!

臍帶血配對門檻低 漸取代骨髓移植2012/12/19 【聯合報╱記者黃文彥／台北報導】 法國在1988年進行世界首例臍帶血幹細胞移植，治療一名罹患先天性再生不良貧血症的5歲男童，迄今已有25年歷史；比起骨髓移植在配對及漫長等待過程中，臍帶血移植的配對門檻低，且取得方便，為許多病患帶來新福音。 台大醫院最近才替一名罹患先天免疫不全的病患，進行臍帶血移植手術。台大醫院小兒血液腫瘤科醫師盧孟佑表示，只要配對成功，向血庫提出需求，通常兩周內可取得臍帶血，骨髓移植至少等待3個月。正是這種方便性，讓臍帶血應用有逐漸取代骨髓移植的趨勢。畢竟取骨髓讓捐贈者與病患都承受極大痛苦，臍帶血只要在胎兒生產時在臍帶與胎盤採集即可。臍帶血至少要採集40cc以上血量，婦產科醫師通常能在3分鐘內完成採血。林口長庚醫院婦產科醫師鄭博仁說，無菌環境與足夠血量是採血兩大原則，除非胎盤早期脫離，正常情況可採集80cc血量，採集後的臍帶血可馬上入庫低溫儲存。臍帶血裡的幹細胞，具分化為健康細胞潛力，提供具遺傳疾病家族無限希望。根據台灣現行規範，臍帶血移植可應用在惡性腫瘤、血液疾病、免疫疾病及代謝異常4大類疾病。臍帶血移植概念與骨髓移植相似，只要病患有需求，配對成功後就可向血庫提出申請。盧孟佑表示，運送過程必須以低溫保持幹細胞活性，通常會以-196度C低溫液態氮瓶做為運送裝置。確認溫度與品質後，就可進行移植。除了低溫儲存運送，國內也在2002年訂定「臍帶血收集及處理作業規範」，明定業者標準作業程序及檢測標準，確保臍帶血儲存品質。衛生署也在2009年公布「人體器官保存庫管理辦法」，凡臍帶血銀行必須通過食品藥物管理局審查，才能領執照營業，生寶臍帶血銀行便是其一。

 

 

東宇新任財務主管: 蔡孟祈

東宇生技(4731) 公告新任財務主管發言時間 101/12/1815:52:56發言人 蘇偉誌 發言人職稱 執行長 發言人電話 06-5052755 主旨 : 公告新任財務主管符合條款第11款事實發生日101/12/18說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務主管2.發生變動日期:101/12/183.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡孟祈、經理、東宇生物科技(股)公司財務部5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:董事會通過任命7.生效日期:101/12/188.新任者聯絡電話:06-50527559.其他應敘明事項:無以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.

 

東宇生技調整簽證會計師 (安永聯合)

東宇生技(4731) 配合會計師事務所內部調整而變更會計師發言時間 101/12/1815:53:54發言人 蘇偉誌 發言人職稱 執行長 發言人電話 06-5052755 主旨 : 配合會計師事務所內部調整而變更會計師符合條款第7款事實發生日101/12/18說明 1.董事會通過日期(事實發生日):101/12/182.舊會計師事務所名稱:安永聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:黃世杰4.舊任簽證會計師姓名2:張嵐菁5.新會計師事務所名稱:安永聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:黃世杰7.新任簽證會計師姓名2:胡子仁8.變更會計師之原因:因安永聯合會計師事務所內部調整簽證會計師9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:101/11/1511.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:不適用12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):無13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):無14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:無15.其他應敘明事項:無以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.

 

 

花旗谷月涵 分析東洋 ”買進”評價 !!!!!

東洋 花旗喊到125元【經濟日報╱記者魏興中／台北報導】 2012.12.19 02:52 am　 外資花旗環球證券點名，台灣生技股中市值最大的製藥廠東洋﹙4105﹚受惠新藥代工正式起跑，明、後年針劑製造營收將年增79%、76%。東洋日前透露，中壢廠抗癌針劑只差美國FDA查廠之後即可量產，此時外資點名看好，讓市場聯想量產進度有所突破。特別的是，花旗環球台股研究部主管谷月涵先把神隆﹙1789﹚納入研究範圍，緊接著首評東洋，即給目標價125元的好評價，花旗環球將成為首個正式評論生技類股的外資；同時也反映谷月涵對台股趨勢的掌握。 谷月涵指出，針劑的代工生產，特別是癌症微脂體化療藥物，將是驅動東洋2013與2014年營收與營益率大幅成長的重要關鍵。據了解，卵巢癌微脂體藥物，由於美國原廠的代工廠產線出現狀況，導致全球大缺貨，東洋因此順勢打入原廠供應鏈代工生產針劑，成為營運大增的重要動能。轉投資事業方面，東洋集團旗下繼東生華﹙8432﹚後，抗癌新藥股智擎生技﹙4162﹚也於今年9月中旬掛牌上櫃交易。掛牌後，股價一路大幅上揚，最高曾一度攀登至202元水準。花旗環球表示，東洋明後年獲利爆發關鍵，在於智擎所挹注的轉投資收益。智擎新藥PEP02﹙治療胰腺癌﹚授權給國際藥廠Merrimack，階段性權利金總額高達1.05億美元，將貢獻東洋明後年各1.33與3.94億元新台幣。基本面多重利多匯集，向來不受外資圈重視的東洋，谷月涵率先將其納入研究範疇，初評即建議客戶「買進」，引起市場重視。事實上，台灣生技新藥產業逐漸開花結果，使得生技業逐步進入新藥授權爆發期，並獲得外資正面回應。東洋董事長林榮錦11月透露，中壢的抗癌針劑廠已在試營運階段，年產能可達80萬劑規模，明年增加到100萬劑，等到年底前美國食品藥物管理局（FDA）前來查廠後即可投產，屆時東洋集團可望成為兩岸高階抗癌針劑的龍頭廠商。【2012/12/18 經濟日報】

 

寶瑞康生技(湯竣鈞) 併入 寶齡富錦 !!!

擴大規模！寶齡富錦宣布合併寶瑞康 換股比例0.7:1 鉅亨網記者張旭宏 台北2012-12-18 17:25:15　 興櫃新藥廠寶齡富錦生技(1760-TW)，今(18)日召開重大訊息，為整合整體資源、擴大營業規模以提升營運績效及競爭優勢，寶齡富錦將與寶瑞康生物科技合併，寶瑞康生技(為合併後之消滅公司)每1股普通股換發0.7股寶齡富錦，合併後將以寶齡富錦為存續公司，暫定合併基準日為102年4月8日，並視合併案進行狀況，授權董事會變更合併基準日。目前寶齡富錦所開發的抗腎臟病新藥Nephoxil已完成全球第3期臨床試驗，已向衛生署食品藥物管理局TFDA申請上市，明年可望打進美、日市場，搶食每年12億美元(約新台幣350億元)商機。 寶齡富錦成立於1974年，大股東國產實業持股近一成，旗下Nephoxil是由寶齡富錦研發計畫主持人湯竣鈞，自美國技轉而來，完成臨床2期試驗後，在台進行第3期臨床試驗，目前Nephoxil全球原料供應權利，具有52國29個專利權，專利期限至2024年。近期也將對歐洲市場，進行授權談判。

 

諾華研發中心 在台灣???! 考量市場與研發成本後…??

瞄準新藥開發，中研院與諾華簽訂合作備忘錄 精實新聞 2012-12-19 13:09:33 記者 蕭燕翔 報導 中研院19日宣布，與全球前五大製藥公司諾華(Novartis)簽訂合作備忘錄，雙方承諾將在未來五年持續進行學術交流，諾華也承諾，將開放全球研發中心資源，每年提供兩名中研院科學家參與其研發工作，雙方也將針對中研院研究計畫具有新藥開發潛力的案件，至少每18個月進行一次評估討論。業界評估，此對國際生技新藥產業與國際接軌，將有正面助益。中研院與諾華藥廠全球生醫研究中心(NIBR)攜手主辦2012年「台灣瑞士生物醫學研討會」(下稱台瑞會)開幕，今年總計集結諾華研發中心7位科學家與台灣10位頂尖學者，針對轉譯醫學展開兩日的學術交流。而在開幕典禮後，中研院也與諾華簽訂合作備忘錄，此為期五年的合作計畫，主要內容是雙方承諾將進行持續性的學術交流，包括每年舉行台瑞會、每年舉行「國際生技菁英培訓營」，並將針對中研院研究計畫中具有新藥開發潛力的案件，至少每18個月進行一次評估討論，諾華也將開放美國、瑞士、上海、新加坡等地的研究中心，每年提供兩位中研院科學家加入共同工作。中研院長翁啟惠表示，台灣生醫生技產業的基礎研發能量充沛，但重要問題選擇及研究成果產業化，卻有待發展，與諾華合作將有助台灣生技研究人員聚焦其研究方向，中研院也期待，透過此次合作協議簽署，雙方邁向更密切的合作階段，並促成諾華在台設立研發中心。台灣諾華公司總裁駱邁克表示，諾華2004年在台成立臨床研究中心，2008年以來持續保持上百件臨床試驗計畫在台舉行，參與的病患超過2萬人，研究人員也有1,500人，規模超過所有製藥公司。

生技IPO後 創投等退出 ~~!!!!

凯赛生物撤回赴美IPO 困局待解 2012年06月15日 03:12 来源： 21世纪经济报道 【字体：大 中 小】 网友评论

中国企业赴美上市正步入寒冬。继5月24日，神州租车撤回赴美上市申请之后，北京时间6月13日，又一中国公司撤回了上市申请。该公司为凯赛生物产业有限公司（下称凯赛生物），地处上海，是一家生物科技公司。凯赛生物于2011年7月20日向美国证券交易委员会递交了上市申请。然而时隔近一年之后，却不得不宣布撤回。"海外投资者给我们的估值太低，价格杀得很厉害，我们计划每股15美元之上，但他们杀到了不到5美元。"凯赛生物副总裁张启先透露，他们打算推后上市。

这和神州租车撤回上市的理由如出一辙。记者了解到，凯赛生物撤回IPO，将会对参与其中的创投产生影响。根据投中集团数据，凯赛生物共计进行了四轮融资，其中不乏创投大鳄的参与——高盛、新天域资本、摩根士丹利等均是凯赛生物的股东。"海外上市受阻给外资创投带去很大的压力。"清科研究中心分析师张琦说，IPO仍然是外资创投的主退出渠道，而从目前的状况来看，海外上市依然会继续低迷。

外资创投困境进入收获期，却采摘不到果实。2006年，已经独立运营9年的凯赛生物迎来了百奥维达中国、弘迈中国、新天域资本、浦东科投四家创投2600万美元首轮融资。而后，公司接连于2006年11月份、2007年10月份和2008年的10月份进行了三轮融资。由于独特的生物技术概念，高盛、崇德资本、GM Investmen、新宏远创基金、北极光创投、摩根士丹利、恩颐投资、Capital International、CGPE V先后成为凯赛生物的股东。

后三轮融资，共计向凯赛生物提供了1.7788亿美元的资金。2011年，凯赛生物到了预定上市的时间，最后却发现海外市场风云突变。"我们最初计划融资2亿美元，但在去年7月询价后，我们做出让步，改成了发行690万股ADS，每ADS代表3份普通股，每股12-14美元，这意味着只能融资7000万-8000万美元。" 张启先说。但是，这12-14美元的价格也没人接受。"为了避免流血上市，股东也建议缓缓再上市，于是我们撤销了IPO的申请。"张启先表示。推迟上市，导致创投的日子很难挨。记者了解到，外资创投一般都采取3+7的退出时间安排，就是前3年是投资期，后7年为回报期；但对于中概股，一般情况下第5年就会着手退出。 因此，2006年、2007年投资的中概股项目，目前正好是准备退出的时候。但2011年4、5月份，中概股开始爆发信任危机，其原因是超过24家中国公司账务有瑕疵。6月份，浑水针对嘉汉林业发布做空报告，中概股做空掀起波澜。当年9月，美国司法部已经开始针对中国在美国上市企业的会计舞弊和账目违规行为展开了调查，中概股的信任危机达到高潮。

2011年9月份之后，只有唯品会一家赴美上市，而且代价惨重。2012年3月24日，唯品会确定发行价为6.5美元，较之前宣布的8.5-10.5美元的定价区间下限，还下调了23.5%。此外，按照承销商的要求，唯品会的两大创投股东红杉资本和DCM承诺在其IPO当日分别购买价值约1000万美元的ADS（1个ADS代表2个普通股）。上市之后，唯品会股价仍然遭遇大幅跳水，最低时股价跌至4.3美元附近。6月13日，唯品会涨到了5.74美元，但红杉资本和DCM购买的存托股仍有账面损失。"一些大的、有背景的外资创投基金还可以撑下去，但一些小的就遇到很大的压力。"北京某外资创投项目经理认为，唯品会的个案表明一些外资基金等不起，有强烈的退出愿望。转型事实上，已经上报材料，在美国资本市场门前徘徊的中国公司还有很多，如阳光天合、迅雷、新生源、易传媒等等，它们中也多有外资创投基金参与。"对于参与当中的外资基金只有等待了。"清科集团分析师张琦认为，由于今年中概股再度爆发财务丑闻，海外对中概股的信心恢复还需时日。对于外资创投而言，参与的项目也很难实现西边不亮东边亮——回国上市。其中，最大的困扰是外资基金普遍辅导被投资企业采用VIE模式，境内公司一般没有或只有很少利润，导致原境内公司的利润情况难以满足上市条件。"我了解的情况，目前采用VIE模式的投资项目，还没有打算回国，这些项目宁可再等待，相信中概股的春天会来的。"北京某外资创投的项目经理说。清科集团分析师张琦认为，并购可以成为外资创投另一种退出方式，但是短期内也难以成为退出主流。而外资创投只能在新基金上做文章。投中集团分析师冯坡介绍，外资创投近年开始设立人民币基金。"目前主流的美元基金管理机构如红杉、IDG、启明、赛富等，均已经成立人民币基金。"冯坡还介绍，预计未来1-2年，人民币基金投资规模会超过美元基金，成为投资市场的绝对主流。