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Thursday, January 17, 2013

Alkylating Agent 增加 白血病風險 !!


烷化剂可增加治疗相关性白血病风险 发布时间:2013-1-17 来源:药品资讯网信息中心17发表在《临床肿瘤学》杂志上的一项研究显示,霍奇金氏淋巴瘤(HL)患者不断使用烷化剂(AA)会增加自己患治疗相关性白血病/骨髓增生异常综合征(t-AML/MDS)的风险。斯坦福大学医学中心教授Michael Zach Koontz和同事们对754名从1974年到2003年间接受霍奇金氏淋巴瘤治疗的患者的医学记录进行了评审,这些患者在完成一系列治疗后,医生对其进行了至少5年的跟踪观察。参与S研究(1974-1980)C研究(1981-1989)的患者采用了大范围放射疗法,而G研究(1989-2003)中的患者则进行了相关区域放疗,此外,这些研究所采用的主要化学疗法也不尽相同。经过分析之后研究人员发现,G研究中的患者接触烷化剂的量要比SC研究中患者所接触的量小很多,其中,氮芥类药物的剂量少75%-83%,而甲基苄肼和左旋苯丙氨酸氮芥的使用量为零。24名患者出现了t-AML/MDS,其中15名是在接受完主要化疗之后患上的,而剩下9名则是在进行完针对于复发性HL的化疗后出现的。G研究中患者的t-AML/MDS发病率仅为0.3%,而这一比例在S研究和C研究患者中则高达5.7%5.2%G研究中的患者在完成主要化疗之后没有再出现t-AML/MDS病例,而在二线治疗结束后,G研究中只有1名患者出现了t-AML/MDS.研究人员表示:"我们的研究数据证实了烷化剂使用的不断积累与t-AML/MDS之间存在联系。t-AML/MDS患者的预后往往不理想,当务之急是研发出可降低这些风险的疗法。"

Alkylating Agent Linked to Therapy-Related Leukemia

January 15, 2013 (HealthDay News) – For patients treated for Hodgkin's lymphoma (HL), cumulative doses of alkylating agent (AA) is associated with the risk of therapy-related acute myeloid leukemia/myelodysplastic syndrome (t-AML/MDS), according to a study published online Jan. 7 in the Journal of Clinical Oncology. Michael Zach Koontz, MD, from the Stanford University Medical Center in California, and colleagues reviewed the records of 754 patients with HL (treated from 1974–2003) with at least five years of follow-up after completing therapy in successive generations of Stanford clinical trials. S studies (1974–1980) and C studies (1981–1989) utilized extended-field radiotherapy, while G studies (1989–2003) utilized involved-field radiotherapy. Primary chemotherapies varied by study. The researchers found that, in the G studies, the cumulative exposure to AA was substantially lower than in the S and C studies, with a 75%–83% lower dose of nitrogen mustard and omission of procarbazine and melphalan. t-AML/MDS developed in 24 patients, 15 following primary chemotherapy and nine after salvage chemotherapy for relapsed HL. G studies had a significantly lower incidence of t-AML/MDS (0.3%) compared with the S (5.7%) or C (5.2%) studies. No t-AML/MDS was seen in G studies after primary therapy. No patient from the G studies developed t-AML-MDS after primary therapy; t-AML/MDA developed in one patient from the G studies following second-line therapy."Our data demonstrate the relationship between the cumulative AA dose and t-AML/MDS," the authors write. "The prognosis for t-AML/MDS is dismal, and it is imperative that therapies minimize these risks."

 

國發基金規劃 醫管服務基金 !!


醫管服務揮軍國際 國發基金助攻【經濟日報╱記者黃文奇/即時報導】 2013.01.17 02:15 pm行政院科技會報辦公室17日表示,近期院內配合「生技產業起飛行動方案」召開「醫療管理服務產業發展」規劃會議,決議將由國發基金規劃「醫管服務」創投基金申請方案,而國發基金則允諾,將全力配合扶植510億元中小型醫管服務基金成立。行政院15日會同科技會報辦公室、衛生署、國科會、經濟部、教育部、開發基金等,針對「台灣生技產業起飛行動方案」中「醫療管理服務產業發展」規劃召開會議,由各部會提出執行細節構想,並由衛生署統籌。科技會報說,去年生技起飛方案調整,生技創投基金部分「捨大就小」,改鼓勵5億至10億元中、小型生技創投;並由國發基金規劃接受製藥、醫材領域生技創投申請方案,以扶植生技產業起飛。投資方式,由民間基金以醫療管理創投基金名義申請,規模原則上以中、小型基金510億元為主,國發基金配合投資比重以不超過30%為原則。【2013/01/17 經濟日報】

 

 

行政院4億元打造 超級人才培育聯盟 !!


科技會報打造平台 生技高階人才培育啟動【經濟日報╱記者黃文奇/即時報導】 2013.01.17 02:15 pm行政院科技會報17日表示,配合新一波「生技產業起飛行動方案」,將啟動「高階人才培育」並由行政院會集6大法人單位成立「超級人才培育聯盟」,預算由原規劃的3億加碼至4億元,高階人才培養員額也可望增至450人,最快上半年配合畢業季開始執行。行政院所規劃的「生技產業起飛行動方案」為「生技起飛鑽石行動方案」前身,是一個專為生技產業打造的33主軸大計劃,較舊版新增推動「醫管服務輸出產業」,並由科技會報於去年「生技政策諮議會議」(BTC)召開時宣布,並擬定以3年為期(102年到104年),推動製藥、醫材、醫管輸出3領域,朝向兆元邁進。【2013/01/17 經濟日報】

NIHTA將審 本土新藥健保價 !


亞洲首個醫療科技評估中心成立【經濟日報╱記者黃文奇/即時報導】 2013.01.17 02:25 pm衛生署長邱文達16日宣布,配合二代健保上路正式成立亞洲首座「醫療科技評估中心」(NIHTA),未來將負責新藥、新醫材健保核價審查及新生技、醫療政策評估,協助健保經費運用最佳化;他透露,最快3個月內將完成首波台灣在地新藥健保核價審查。衛生署16日舉行「亞洲首座HTA」成立記者會,產業界包括精華光董事長陳明賢、基亞生技董事長張世忠、美吾華集團董事長李成家及上智生技創投董事長張鴻仁等都出席參與。【2013/01/17 經濟日報】

 

松山湖中以产业园: 中国水谷


松山湖将崛起"中国水谷" 2013-01-17 17:35来源:南方日报南方日报讯 (记者/彭子英)近日,位于松山湖高新区的"中国—以色列国际科技合作产业园"正式获批成为科技部与广东省政府共建的国家水处理技术国际创新园。该产业园整体规划面积380亩,将分两期分别主要引进水处理技术应用企业和高端IT、环保技术、生物医药等战略性新兴产业项目,努力打造"中国水谷"。 中以国际科技合作产业园由以色列工贸部授权许可,中国科技部与广东省科技厅大力支持,东莞市人民政府全力推动的中以合作项目,是于20125月在松山湖奠基的。

打造一流水处理产业园 松山湖管委会副主任蒋亚军在早先的采访中就对记者透露,中以科技合作产业园项目将充分利用以色列方面的先进技术,对接国内广阔的应用和消费市场,促进相关高新企业落户松山湖并推动产业的转型升级。科技部要求,广东省按照政府引导、企业主导、市场运作的运行机制,通过国家水处理技术国际创新园的建设与发展积极参与国际科技合作,充分调动民间资本与国际资本,结合国内外先进的水处理环保技术和广东省的产业化能力,打造一流的水处理产业园区。该产业园整体规划面积380亩,一期主要引进水处理技术应用企业,二期主要引进高端IT产业、半导体照明、太阳能光伏、电动汽车、环保技术、生物医药等战略性新兴产业项目,目标是建设成为中以合作的高新技术产业化基地、高科技创新孵化中心、高端人才聚集中心、优质资本汇集中心,努力打造"中国水谷"。

还将趁势建设四大中心 继去年5月奠基之后,产业园建设逐步推进,在去年11月的国际科技合作周活动期间,东莞市还与以色列工贸部签署了《关于水处理领域经济技术交流与创新联合声明》,双方明确在水处理领域加强合作。随后,以色列阿法水生植物有限公司、A.A.工程公司、崔泰克21工业有限公司、阿米尔德水过滤系统公司4家以色列企业正式签订入园意向协议。松山湖管委会说,本次中以国际科技合作产业园获部省共建,为未来加快发展赢得更好的机遇。接下来,产业园将采用官助民办、三资融合、创新要素集聚、以项目带合作的创新体制,建立政府引导、企业运作的运营模式,整合地产资本、科技资本和金融资本,建立一系列创新机制与运营模式。另据了解,产业园还将建设四大中心。分别是:高新技术产业化中心,吸引以色列及欧美高端成熟技术入园进行快速产业化,形成一批行业龙头企业;高科技创新孵化中心,建立科技企业孵化器和研发总部基地,通过技术创新推动东莞乃至珠三角产业转型升级;高端人才聚集中心,通过建立完善的人才引进机制和政策,吸引以色列、欧美及国内高端人才进入产业园开展科技创新和创业;优质资本汇集中心,以政府资金为引导,建立创新融资平台,通过孵化器持续培育成长一大批优质项目,吸引以色列、欧美及国内优质资本前来投资。通过多措并举,目标是将中以国际科技合作产业园打造成为一流的国家环保与水处理创新产业园,成为国内科技创新和国际科技合作的成功典范。

 

 

中国药如何进入美国市场 中药“留美”攻略

发布时间:2013-1-17 来源:药品资讯网信息中心  有两类品种比较容易获得西方的认可:一类是临床有评价金指标的药物,另一类是西药没有疗效或无法治疗的领域。"目前,中国新药研发的创新性和质量明显提升。希望发挥重大新药创制等国家科技计划的作用,带动大量社会资金投入医药创新领域。"全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长、中国工程院院士桑国卫在出席111由中国药学会和绿叶制药集团共同举办的"中国医药创新战略暨血脂康美国Ⅱ期临床国际研讨会"时表示。他希望我国医药产业强化自主创新能力,新药更多,大药更大,医药产品和平台能够国际化。

准入还需数年 当日,绿叶制药集团在京宣布,血脂康在美国进行的Ⅱ期临床研究完成,结果显示:血脂康安全性良好,且在中美两国观察到的调脂效果非常相似。这意味着,我国又一中药品种在进入国际市场方面取得了阶段性的成果。据悉,血脂康是我国山东绿叶制药集团生产的具有自主知识产权的天然调脂药物。1996年,血脂康特制红曲产品曾以保健品身份进入美国市场,但因含有天然的他汀成分,被FDA认为是"未被批准的药品"而被迫退出美国市场2006,北大维信正式向FDA提交血脂康IND申请,2008年获得FDAⅡ期临床试验的批复。该项目于2010年获得国家"十二五"重大新药创制专项支持,2011年初正式启动。据绿叶制药集团北大维信公司总经理段震文介绍:该研究严格按照ICH(国际协调组织)GCP标准在中美两国10多家临床基地同时开展,对血脂康在东西方人群中的调脂疗效和安全性进行了临床观察。通过对116例高脂血症患者12周的临床研究结果显示,血脂康能显著降低患者LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)水平,与化学他汀作用相似,同时还能升高对人体有益的HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇),并且未发现有明显的肝酶异常等不良反应,安全性良好。5年的国际进入规划并不缓慢。事实上,在欧美市场上,目前除了地奥心血康完成在欧盟的注册外,在美国市场尚无中药成功注册的案例。记者在美国国立卫生研究院数据库查询到:目前在中药"留美"方面进度最快的天士力集团,其复方丹参滴丸正在进行的Ⅲ期临床试验预计最晚入组病例是2014年的8月。也就是说,加上FDA的审查周期,在试验顺利的情况下,复方丹参滴丸要到2015年下半年才能拿到FDA的新药许可。与会专家表示,获得准入资格只是国际化的第一步,后续市场开发仍有大量工作,中药被欧美等主流市场广泛接受仍有一个漫长的过程。

选择申报品种 据了解,目前正在美国进行注册临床试验的除了绿叶集团的血脂康,还有天士力集团的复方丹参滴丸、上海黄海制药的扶正化瘀胶囊、江苏康缘的桂枝茯苓胶囊等几个厂家的产品。这些药物各自的治疗领域不同,目前在FDA的注册进度也略有差别:天士力最快,2012年已经开始复方丹参滴丸的Ⅱ期临床试验的病例入组;绿叶的血脂康目前也完成了Ⅱ期临床,下一步将进入Ⅲ期临床;康缘的桂枝茯苓胶囊目前正在进行Ⅱ期b临床;而扶正化瘀胶囊也正在美国对丙肝免疫应答失败的病人进行Ⅱ期临床试验。"希望看到的是一批中药企业走出国门。"中国工程院院士、重大新药创制专项副总师张伯礼说,中药用药历史悠久,品种丰富,假以时日,一定会有一大批中药品种在国际上获得突破。"但是就目前来说,可以策略性地选择一些在申报方面比较容易进行的品类。"张伯礼分析,有两类品种比较容易获得西方的认可:一类是临床有评价金指标(即客观可量化指标)的药物,比如绿叶制药的血脂康选用低密度脂蛋白作为衡量指标就是一个很好的例子;另一类是西药没有疗效或无法治疗的领域,比如扶正化瘀胶囊所治疗的肝纤维化和桂枝茯苓治疗的妇女原发性痛经等。"中药国际化的成功一定要与海外公司合作或在当地设立公司。"张伯礼认为,这样做中药企业的国际化路径会更好走。

 

 

糖尿病患者足部菌群与常人不同

 发布时间:2013-1-18 来源:药品资讯网信息中心一项美国研究显示,糖尿病患者足部葡萄球菌属的数量下降,但金黄色葡萄球菌数量仍较多,且细菌多样性较高,可能影响患者伤口的感染风险。论文201318在线发表于《感染性疾病杂志》(J Infect Dis)。该研究对男性门诊患者的4处皮肤(前臂1处,足部3处)进行拭子取样,并对样本分别进行细菌(葡萄球菌、金黄色葡萄球菌)及真菌特异性引物及探针定量聚合酶链式反应(PCR),以及对前臂及足底样本进行高通量16S rRNA测序。结果对糖尿病组及对照组(各30例)的定量PCR分析显示,两组间任何部位的总细菌或真菌数均无差异。NUC基因拷贝数定量显示,糖尿病患者足底部的金黄色葡萄球菌数量增加。高通量16S rRNA测序显示,对照组足部主要是葡萄球菌,而糖尿病组的菌属则更为多样。

 

中國4家藥企 跨界直銷通路


廣藥擬申請直銷資質被指為王老吉渠道舖路 北京新浪網 (2013-01-18 06:11)每經記者 胡春暉 發自廣州廣藥圖謀用直銷來拓展營銷渠道。廣州藥業(600332SH)昨日公告稱,擬申請直銷資質來進一步完善銷售渠道,使公司旗下包括保健食品和藥妝在內的大健康產品更快覆蓋市場。公司A股股價受此刺激,昨日上漲2.53%,收報23.87元。中投顧問醫藥行業研究員劉偉對《每日經濟新聞》記者表示:"事實上,藥企試水直銷模式失敗的例子不在少數,廣藥采取直銷模式是一次大膽的嘗試,其意在為王老吉涼茶營銷渠道舖就一片"藍海"。

申請直銷大健康產品/ 昨日,廣藥公告稱申請直銷資質。公告顯示,廣藥擬申請的直銷資質是為了銷售公司及下屬企業的大健康產品,包括保健食品、藥妝。據悉,目前廣藥集團的發展戰略為振興"大南藥"、發展"大健康"。其旗下的王老吉藥業、白云山和黃中藥、潘高壽藥業、陳李濟、敬修堂等眾多企業均有開發和生產多種保健飲品、食品和藥妝日用品等,具體產品上除了王老吉涼茶之外,還有白云山涼茶、潘高壽涼茶、潘高壽潤喉糖、星群夏桑菊沖劑等產品。將向包括保健品、食品、藥酒、藥妝等在內的多個領域發展,並力爭到2015年實現"大健康"產業規模達到500億元。此前,廣藥的保健品較多通過藥店、商店的傳統渠道來推廣。另外潘高壽與五糧液最大的經銷商銀基集團合作,將通過銀基的1.4萬個終端網點來銷售潘高壽旗下產品。而王老吉涼茶的銷售渠道除了商超和餐飲之外,還開發了中石油、中石化加油便利店等特殊渠道。不過由於由於加多寶涼茶有數十年的市場基礎,王老吉目前還是被市場詬病為"舖貨慢",在渠道戰上尚不敵加多寶。"不是現在的渠道做得不好,我們也會一直推進傳統渠道。發展直銷是為了長遠發展,牌照申請下來將能多一點商業機會。"廣州藥業董祕龐建輝對 《每日經濟新聞》記者說,但是對於廣藥的直銷將采取何種模式、主推什麼產品、在什麼區域內推廣等問題,龐建輝表示目前還不確定,直銷資質申請事項目前還處於初級階段。

為王老吉渠道舖路 /中投顧問醫藥行業研究員劉偉認為,廣藥采取直銷是為了推廣王老吉涼茶。"廣藥采取直銷模式是一次大膽的嘗試,其意在為王老吉涼茶營銷渠道舖就一片'藍海'。"但是劉偉同樣表示,直銷對於廣藥來說是個全新領域,企業在擁有合規的產品、創新的制度、對企業高度認同的直銷專業團隊,才有可能獲得成功。對於廣藥來說,制度創新和直銷專業團隊的組建都存在一定難度。"事實上,藥企試水直銷模式失敗的例子不在少數。"劉偉說。記者查詢商務部網站上直銷資質獲批的企業發現31家獲批的直銷企業中衹有4家是醫藥企業,分別是金士力佳友(天津)有限公司、廣東康力醫藥有限公司、哈藥集團股份有限公司以及廈門金日制藥有限公司。而康美藥業在去年9月份也公告表示將試水直銷業務。但是目前哈藥集團的直銷業務已經因為涉嫌傳銷、與公司利益沖突等原因而擱淺。在化妝品直銷上第一個獲得牌照的雅芳有限公司的直銷業務也陷入困境,大規模關閉直銷分公司。"在直銷中主推飲料在市場上應該沒有。"國信證券分析師杜佐遠對記者說,申請直銷難說利好或利空,衹能是中性的,首先直銷牌照能否申請成功存在比較大的不確定性,通常需要較長時間,短期之內起不到效果。並且廣藥目前的保健品和藥妝的產品份額比較小,主要是王老吉涼茶,但是目前直銷企業的推廣產品主要是化妝品和其他保健品,並沒有推廣飲料產品的先例,風險也比較大。

 

南韓幹細胞公司: Medipost

香港生命科技(08085.HK)獲轉讓分銷南韓幹細胞產品獨家權 鉅亨網新聞中心 (來源:阿思達克財經網) 2013-01-16 09:51:23  香港生命科學技術(08085.HK)公布,與伊頓、Medipost訂立轉讓及承擔契據,內容有關伊頓以零代價,向該公司轉讓其於分銷協議項下權利及責任,但不包括伊頓於簽訂轉讓及承擔契據前已產生之負債。分銷協議涉及於香港及澳門進口、營銷、分銷及出售Medipost核心產品Cartistem之獨家權,年期為自產品推出起10年。該公司有責任向Medipost每年購買金額,少於其預計訂單80%之產品,倘未能達到有關訂單金額,則該公司須於各年度結束後一個月內向Medipost補償其於相關年度實際購買金額,與其預計訂單80%間之差額。Medipost為南韓幹細胞生物科技公司,為一名獨立第三方。基於香港生命科技旗下五家全資附屬公司董事唐卓豐持有伊頓全部已發行股本100%,故成為香港生命科技之關連人士。

中国医疗服务 & 医保制度改革


瑞银看好医疗服务和高仿药20130117 08:15 来源:新闻晨报 晨报记者 曹西京在2013年瑞银大中华研讨会上,瑞银证券医药行业分析师季序我认为,今年医药行业和2012年景气度差不多,因为医药行业和政策紧密,全年行业政策环境可能相对平稳。"但两个趋势在2013年值得注意,一个是医疗服务领域开放,另一个是医保制度改革。"他说。季序我分析,2010年新三十六条和58号文都强调引导社会资本进入医疗服务领域。但去年推出的相关政策更加实际,一是对社会资本或办医疗机构有非常量化的指标要求,提到到2015年希望非公利医院服务量9%20%左右,其次是税负压力的减轻,第三是提出对社会发展医疗机构要尽快完成等级评定,因为之前好几年民营医院很难评级。"因此,医疗服务很有投资价值。医院带有一定的垄断性质,是药品主要的销售渠道;医院的议价能力和现金流也有优势。"季序我指出,政府鼓励社会资本进入的医疗领域有两块,一是二级医院,另一个是目前大型公立医院没有着力的或者不允许发展的重点项目,比如高端医疗,包括一些专科、康复等,政府明确规定公立医院医疗资源用于高端医疗资源投入不能超过总体资源10%。他说,社会资本进入医疗领域的趋势2013年会加速,这会成新的投资热点。这个领域做得比较好的上市公司,比如金陵药业[7.61 0.26% 资金 研报]等值得关注。而在高端医疗方面,那些主要依赖于设备而非医生精确的诊疗,比如眼科,可能有机会。影响医药行业的另一个趋势是医保付费和支付方式改革。经历此前几年快速发展,医保收支平衡开始出现一定压力,医保支付方式会慢慢变化,比如总额预付(医保给医院每年报销额度固定,每年在前一年报销总额基础上增长一定比例,超过总额支付的医保不予报销)。从国外看,总额预付实施过程中仿制药和耗材比例逐渐上升。"我们预计国内支付方式改革分三步走,2012年逐步推开总额预付,2013年总额预付还是主旋律,到2013年底医疗服务价格有望提高。"季序我认为,这样医院会偏好国内有质量和品牌的仿制药,所以国产高质量仿制药和耗材可能面临最大机会。说到行业风险,季序我觉得有两条:一是今年上半年发改委会调整中成药最高零售价,但估计幅度相对温和;二是药品招标频率比去年高,生产品类多的厂商有一定价格下降压力。他说:"医药上市公司近200家,避免'黑天鹅事件'就是小心看不懂的商业模式。"而瑞银看好的医药细分行业是和老龄化相关的疾病领域,比如治心脑血管药、抗肿瘤药。

 

新方法可使艾滋病病毒“休眠”

 20130117 11:38:38來源: 新華網新華網堪培拉1月17日電(記者王小舒)澳大利亞昆士蘭醫學研究所最新宣布,該所科學家發現一種使艾滋病病毒"休眠"的方法,有望在此基礎上開發出更簡便的艾滋病療法。昆士蘭醫學研究所分子病毒學實驗室副教授戴維‧阿裏什等研究人員在《人類基因療法》雜志上報告說,他們通過修改艾滋病病毒成長中所需的一種蛋白,使病毒處于休眠狀態,不能繼續復制。實驗表明,艾滋病病毒被修改蛋白後,無法再感染人體細胞。研究人員將于今年開展動物實驗,如果成功,再開展人體試驗。如果一切順利,新開發的療法將更為簡便。傳統療法需要服用兩三種藥物,而新療法僅需服用一種藥物就能夠阻礙病毒的復制。這將會大大方便艾滋病病毒感染者,提高他們的生活質量。

 

台日橘色科技大合作?! 成大&富士通


成大與富士通合作日趨緊密 富士通集團會長間塚道義率團訪成大(中央社訊息服務20130117 16:18:46)成功大學日本富士通集團的合作日趨熱絡,尤其在生物基因體、超級電腦研究中心,以及醫療照護的合作,雙方已經有了高度的共識。為此,日本富士通集團會長間塚道義率領七人小組親自訪問成大並拜會成大校長黃煌煇。成大近年來一直發展幸福關懷的橘色科技,與富士通以人為本的人道主義相當吻合,核心價值相近,雙方會晤愉快。富士通公司在成大生科系支持生物多樣性基因體庫的分析與建立,顯示成功大學與日本富士通集團已建立穩固的合作基礎,17日雙方進行的接觸是成大超級電腦中心與富士通在產學大聯盟的合作計畫,以及成大醫學院和富士通的醫療照護合作計畫,所以目前兩方有多個計畫在洽談中,富士通集團會長間塚道義格外重視與成大合作,因此親自率團訪問成大。陪同會長間塚道義的富士通成員,包括間塚道義會長、國澤有通部長、奧田基技術總監、武田春仁經營顧問、池上一郎總經理、林琮鉦經理及彭亦純專員。校長黃煌煇對於富士通會長間塚道義專程來訪,深表歡迎與謝忱,他也感謝過去富士通集團對成大生科系在生物基因體方面的支持與合作,希望未來雙方有更好的合作關係,這對整體人類發展具有相當的幫助。黃煌煇校長表示,成大超級電腦研究中心希望與全世界各個發展超級電腦的公司都能建立關係,目前已經與IBM公司有實質的合作,更期望和富士通集團同樣建立更深厚的合作關係。黃煌煇校長也說明成大在橘色科技上的發展與成果,成大不僅要發展科技,更重視人類關懷,希望將科技應用到醫療關懷、老人照護,生命服務…等,以增進人類的幸福。隨後贈送王駿發教授的「橘色科技」一書給會長間塜道義。富士通集團會長間塜道義對於黃煌煇校長發展幸福科技的構想深表認同,他說,日本富士通集團是全球第三大IT(資訊技術)服務供應商,但是多年來也是「以人為本」的發展,希望所有研究都是為了增進人類的健康與幸福,不管在防災減災的系統建立,也在抗衰老的醫療領域上努力,更與農業種植蜜柑也有合作,所有努力都是為增進人類福祉。成大超級電腦研究中心主任黃吉川表示,成大希望藉助富士通公司的技術爭取大型的前瞻技術產學合作計畫,合作對象除超級電腦計算研究中心外、也有防災研究中心、水工試驗所及國際波動力學中心等四個中心,適於合作細節將再進一步討論及交換意見。最後,富士通集團間塚道義會長一行人,聽取成大超級電腦中心的合作報告後,並且參訪成大校史室,以及成大榕園,對於110年前裕仁皇太子手植的日本鹿兒島榕樹苗,在成功大學校園長成綠蔭遮天,覺得極為親近,也溫馨快樂的結束成大行。訊息來源:成功大學

2009年,由台灣(Taiwan)國立成功大學(National Cheng Kung University)王駿發(Jhing-Fa Wang)教授所提出的理念,為了是希望呼籲全世界更多科學家、經濟學家、心理學家、社會學家、工程師及各方有志之士,從綠色科技到橘色科技,甚或從綠色運動到橘色運動,加強人本科技之研究與提倡,讓科技真正帶給人類健康幸福與人文關懷。 近兩百年來,人類的文明主要在科技的發展,十八世紀,工業革命取代人工,代之而取的是機械工業、紡織工業、汽車工業及至最近之電腦通訊科技、生物科技等。兩百年來科技的發展,確實帶來了科學進步、經濟發展,但也造成了物質化的結果,貧富懸殊及地球暖化等問題,因此許多有識之士高呼必須回歸加強人文精神之提升,以平衡科技與人文之發展並期許科技帶給人類健康幸福、世界和平、安居樂業而努力。例如有人提出快樂經濟學,希望能結合經濟學家、心理學家之研究,提升人類生活品質,又2002年諾貝爾經濟學獎得主丹尼爾·卡內曼(Daniel Kahneman)之著作Well-Being闡明快樂心理學之基礎,以及最近老人化的問題,健康照護科技備受重視。因此如果可以仿效綠色科技,再創造另一顏色科技,代表人類健康幸福與人文關懷的科技,則將有助於這一方面之推動,因為有了一種簡單而明白的顏色科技,可以讓更多的人參與,可多人了解,更多人投入,最後讓更多的人受惠。相對於綠色科技以綠色象徵環境議題,而橘色科技以橘色象徵人本議題;為了選取一種適合的顏色代表人類健康幸福與人文關懷的科技,王駿發教授當初根據色彩學的原理,挑選"橘色"作為代表色,因為橘色為紅色與黃色之組合,其分別代表明亮健康,幸福溫馨。橘色科技範疇涵蓋:(1)老人健康安全照護與疾病預防、(2)兒童健康安全照護與疾病預防、(3)受災戶天然災害防治與救援、(4)低收入家庭照護與關懷、(5)身心靈障礙照護與關懷、(6)人文素養之提升等,來加速這方面科技之推動。橘色科技甚至可以再延伸為橘色經濟,橘色設計,橘色產品,橘色空間等。橘色科技希望呼籲更多科學家、經濟學家、心理學家、社會學家、工程師及各方有志之士,從綠色運動到橘色運動,加強人本科技之研究與提倡,讓科技真正帶給人類健康幸福與人文關懷。

 

中國 十二五 老齡化人口的醫藥消費大增 !


市場風格疑轉換 結構行情選醫藥 北京新浪網 (2013-01-18 01:26) □萬聯證券研究所 李守峰 本周滬指連跌兩日,金融、地產等強周期股相繼走弱﹔但市場整體的交投氣氛仍較為活躍。目前來看,如果市場延續小碎步的調整節奏的話,則資金極有可能會借機調倉至防禦性較好的消費股中。而展望2013年全年,老齡化的加速以及政府的高投入決定了醫藥板塊仍將是增長最確定性的板塊,醫藥板塊"政策市"的行情仍有望延續。我們維持該行業"強于大市"的評級,建議回歸醫藥行業的防禦屬性,從三大角度來關注政策博弈中的確定性增長機會:一是新版GMP改造帶來的機會,二是特色品種確定性增長帶來的機會,三是受益于近期兒童藥政策推動或生物行業的政策扶持相關公司。
高景氣度 奠定醫藥股強勢基礎 儘管醫藥製造業盈利已触底回升,但與前五年相比,其凈利潤增速已由2007-201130%以上的增長區間,下降到201218%左右的增速,市場對行業景氣度會否延續分歧較大。我們認為從需求、政府投入的角度看,醫藥行業仍將維持較高的景氣度。 首先,老齡化進一步加深決定了醫藥行業的需求剛性。"十二五"期間我國將迎來第一個老齡化高峰,老齡化進程進一步加快。從發達國家的經驗看,老齡化人口的醫藥消費占整體醫藥消費的50%以上,且人的一生當中有80%的藥品消費是在最後20年發生的。 其次,政府衛生支出仍有提升的空間。當前國內衛生總費用占GDP依然維持在5%左右,與國際平均10%的水平差距巨大,按照政府規划中"十二五"末個人衛生支出將下降到衛生支出的30%的以下來測算,則政府衛生支出仍有不小的提升空間,我們預計2013-2015年政府支出將高於2012年的水平。
 2013年醫藥股四大政策看點 我們預計2013年醫藥行業將逐步進入政策的密集出台期,政策對行業的影響不容忽視。具體來看,對行業影響比較大的政策包括無菌藥品的新版GMP改造將於2013年年底截止、基本醫保的總額預付的推進、新版基本藥物目錄的推出、新一輪的藥品招標。
其一,我國新版GMP法規已於201131正式實施,現有藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產應在20131231前達到新版GMP要求。從實際認證的情況看,截至20121216,共有180家的無菌藥品生產企業通過國家食品藥品監督管理局的GMP認證,約占無菌藥品生產總量的15%。對通過新版GMP改造的企業,國家在招標價格實行優質優價等方面對企業進行支持,同時強調將嚴格執行改造的時間期限,此輪新版GMP改造將加速國內藥品生產企業的優勝劣汰。
其二,去年124,人社部、財政部、衛生部聯合發布《關於開展基本醫療保險付費總額控制的意見》,按照"結合基金收支預算管理加強總額控制,並以此為基礎,結合門診統籌的開展探索按人頭付費,結合住院、門診大病的保障探索按病種付費"的改革方向,用兩年左右的時間,在所有統籌地區範圍內開展總額控制工作。總額預付將改變終端競爭的格局,醫院終端增速因此有可能會放緩,這對部分輔助用藥的使用將有所限制,相關輔助用藥生產企業的業績可能會受到影響。
其三2012年是基本藥物目錄的調整之年。相比于2009版基藥目錄的307種藥品,新增了近300個品種,其中中藥品種200余個,化藥品種400余個,新版的基本藥物目錄适用於各級醫療機構,即二三級醫院都适用的目錄,在應用範圍上比2009版要廣泛。因此,新進入2012年版基本藥物目錄的獨家品種、生產厂家少于3家的類獨家品種市場空間將進一步擴容,相關上市公司將迎來新一輪的發展機遇。
其四,隨著政府換屆的結束,部分省份的非基藥招標即將重啟,雖然招標的主基調仍然是降低藥價,但是政策導向已從"唯低價是取"轉向了"質量優先、價格合理",這決定了非基藥招標惡意殺價的可能性不大,在中標率上和中標價上龍頭企業和優勢品種始終能獲得較大的優勢。 其它影響較大的政策還包括仿制藥一致性評價、取消藥品加成、縣級的公立醫院改革,2013年可以說是政策出台的大年,以上政策對終端的競爭格局都有著較大的影響,但是我們仍然能從中看出一條清晰的主線,那就是提升藥品的生產質量加速行業優勝劣汰、推動行業集中度的提升,優勢藥企將受益于行業的整合。
市場風格疑轉換 醫藥股防禦價值顯現 當前醫藥行業市盈率(TTM,整體法)為34.89倍,位於2002年以來的歷史低點,絕對估值水平基本合理﹔去年醫藥行業相對於全部A股的溢價率一度創出153%的歷史新高,當前醫藥股在經歷整體的下跌後行業相對溢價率為147%,較歷史高位有所下滑,因而醫藥行業的估值已經具備了長期投資的吸引力。我們認為醫藥行業仍將保持較高的景氣度,政策扰動雖然會壓制股價的上漲,但也為布局優質個股帶來了機會,2013年仍將是布局醫藥之年,給予行業"強于大市"的評級。 我們建議關注政策博弈中的確定性增長,主要有三條投資主線:一是新版GMP的機遇,隨著截止日期的到來,藥用機械生產企業將迎來訂單及生產高峰,業績有望實現爆發式增長,另外,已通過新版GMP改造的優勢企業將有機會完成對未完成企業的整合,建議關注東富龍和科倫藥業﹔二是特色品種的確定性增長,特色品種是指進入新版基藥目錄的獨家品種或生產厂家少于3家的品種,以上品種具有較好的價格維護能力,推荐漢森制藥和恩華藥業,建議關注天士力﹔三是受益于近期兒童藥政策推動或生物行業的政策扶持,且本身處於業績拐點、景氣度向上的公司,推荐康芝藥業和華蘭生物。

衛生署: 中醫師執業前 需二年臨床訓練


中醫師要「出關」看診 明年將更嚴格鉅亨網新聞中心(來源:優活健康網)2012-12-1815:00 (優活健康網記者陳承璋/綜合報導)過去,中醫師的審核資格,並未依照西醫師的審核資格同步,因此可能造成中醫師審核資格產生漏洞或疏失的疑慮,對此,行政衛生署今(18)日表示,將於明(103)年,實施新的中醫醫療機構負責醫師訓練制度,規定,中醫師必須在衛生署教學評鑑合格的醫院中醫部門或指定的中醫醫院接受二年醫師訓練,才能上路看診。過去,許多中醫醫療糾紛,埋線或是針灸拔罐等療法,問題頻傳,對此,衛生署指出,為發揮中醫醫療機構負責醫師督導功能,培育具有全人醫療能力之中醫師,促進中醫醫療機構健全發展,中醫師的訓練,將比照西醫醫生的訓練,由衛生署評鑑合格或是指定的中醫院所,訓練兩年之後,才能「出關」看診,以保護民眾就醫的醫療品質。資料來源:優活健康網

 

心雜音 !心肌梗塞造成心室中膈缺損


血糖未控制 恐引心肌梗塞 2013/1/17 12:45 〔中央社〕患糖尿病老婦人未控制好血糖、血壓,引發心肌梗塞,緊急手術才避免猝死。醫師說,預防勝於治療,應注意控制血糖、血壓。大林慈濟醫院心臟血管外科醫師張兼華今天說,72歲老婦人自述在1月初有一天下午忽然覺得全身不舒服,手還不斷發抖,但因還可以忍耐就沒有馬上就醫,後來出現胸痛、呼吸喘的症狀,由家人協助就醫。診斷後發現是急性心肌梗塞,雖然立即進行心導管手術將阻塞血管打通,不料,術後病患還是呈現休克狀態,懷疑是心臟中膈破洞,緊急轉院至大林慈濟醫院。張兼華指出,病患到院時,全身冰冷冒汗,在高劑量強心劑支撐下,意識清楚但非常虛弱,且心臟出現明顯的心雜音,研判是心肌梗塞造成的心室中膈缺損。張兼華說,因病患阻塞的動脈先前已打通,因此直接進行心室中膈缺損修補手術搶救,手術完成後,病患休克狀況馬上獲得改善,出院後也恢復良好。張兼華提醒,急性心肌梗塞會讓原本正常收縮的心臟產生異常,造成心臟血液輸出量不足,或是心律不整而死亡。而病患不但有急性心肌梗塞,心臟還破了洞,導致左、右心室血壓不平衡,全身血流量不足,讓情況雪上加霜,隨時有致命危險。張兼華呼籲,三高族群、抽菸族等都是心肌梗塞的高危險群,預防勝於治療,民眾應注意控制血糖及血壓,癮君子最好戒菸。

 

口腔癌動脈化療 成效比手術治癒率高 !!


動脈化療法 口腔癌患者免挨刀【聯合報╱記者蔡容喬/高雄報導】 2013.01.18 02:57 am66歲的丁先生是口腔癌晚期患者,因害怕開刀切除左側嘴角5公分大小的腫瘤會「毀容」,遲遲不願治療,後來他到高醫腫瘤外科接受動脈灌注化療,兩個多月後腫瘤就完全消失,追蹤7年來未曾復發,他感謝這項療法造福了口腔癌患者,免挨刀也能活命。高醫腫瘤外科主治醫師吳誌峰指出,口腔癌是國人中年男性常見癌症,好發率排名第4,因男性愛嚼食檳榔、喝酒及抽菸,台灣每年約新增6000例個案,但目前手術切除會造成顏面外觀改變,甚至出現飲食、語言障礙,許多病患任其惡化。高醫20多年前就藉由動脈化療方式,由導管直接灌注在腫瘤處,可加強癌組織局部抑制效果,並降低全身副作用。2003年至2008年,已有21位癌細胞分布在嘴角的晚期口腔癌患者受惠,平均進行3個月療程後,有高達95患者腫瘤完全或部分消失;追蹤4年後,3年及5年存活率達71%64%,仍較手術治癒率高。吳誌峰指出,動脈化療對於晚期口唇處的口腔癌,可以達到和手術相當的存活率,且藥物作用在局部,患者副作用沒有一般全身化療強烈,前3個月密集治療後,追蹤兩年即可。未來將透過病理切片及基因分析等方式,篩選出適合作動脈化療的患者,免挨刀也能治好口腔癌。【2013/01/18 聯合報】

 

膠原科技 IPO案 停止 !!


膠原科技公開發行案停止生效 中央商情網-20130117 上午06:38 (中央社記者潘智義台北2013117電)證期局指出,膠原科技公司申報首次公開發行案,因應記載事項不充分,予以停止申報生效。金融監督管理委員會證券期貨局表示,膠原科技(未公開發行股票公司)申報首次公開發行普通股2420萬股,每股面額10元,總額新台幣2.42億元,及員工認股權憑證2400單位,每單位得認購股數1000股,計得認購普通股240萬股案,因應記載事項不充分,依規定停止申報生效。

 

台灣浩鼎 = OBI Pharma, Inc. !!


台灣浩鼎變更英文名稱 2013/01/18 09:07:31 (中央社記者羅秀文台北2013118)台灣浩鼎生技(4174)宣布,今天起公司英文名稱正式變更為「OBI Pharma, Inc.」,並推出全新設計企業識別標誌。台灣浩鼎表示,此後所有法律文件及業務文書往來,公司英文名稱都採用「OBI Pharma, Inc.」。過去以「Optimer Biotechnology, Inc.」簽署的法律文件仍然有效,並由「OBI Pharma, Inc.」繼續履行。台灣浩鼎指出,更改公司英文名稱和企業識別標誌,是基於台灣浩鼎已成為獨立公開發行公司,不再是美國「Optimer Pharma, Inc.」子公司,且於20121212正式登錄興櫃。未來將持續研發新藥,挑戰目前仍缺乏有效治療方式的疾病領域。

聯合骨科現金增資發行新股 !


聯合骨科:聯合骨科器材股份有限公司現金增資發行新股公告 鉅亨網新聞中心2013-01-17 09:09:16壹、本公司現金增資新臺幣70,000,000元,發行普通股7,000,000股,每股面額新臺幣10元,業經呈奉金融監督管理委員會102111日金管證發字第1010057730號函核准在案。貳、茲依公司法第273條第2項規定,將增資發行新股有關事項公告如下:一、公司名稱:聯合骨科器材股份有限公司。二、所營事項:(一)研究、開發、生產、銷售下列產品:1.骨科用人工植入物:包括人工關節、人工骨板、骨釘、骨針等。2.骨科外科醫療器材及其製造設備。3.特殊金屬及塑膠材料。(二)前項各種產品之進出口與貿易業務。三、已發行股份總額及每股金額:額定資本總額為新臺幣600,000,000元,分為60,000,000股,每股面額10元,分次發行。實收資本額為新臺幣463,625,000元,分為46,362,500股,每股面額10元,均為普通股。四、本公司所在地:新竹市科學工業園區園區二路五十七號。五、公告方式:公告於公開資訊觀測站。六、董事、監察人之人數及任期:董事七人、監察人三人,任期三年,連選得連任。七、訂定章程之年、月、日:本公司章程訂立於民國8221日,最近一次修訂於民國99618日。八、本次發行新股總額及發行條件:1、現金增資70,000,000元,發行普通股股票7,000,000股,每股面額新臺幣10元。實際發行價格依「中華民國證券商業同業公會承銷商會員輔導發行公司募集與發行有價證券自律規則」第6條第1項規定於定價基準日訂定之(實際發行價格俟定價後另行公告)2、依照公司法第267條之規定,保留發行股份總數15%1,050,000股,供員工認購,並依證券交易法第28條之一規定提出10%,計700,000股對外公開承銷,其餘75%5,250,000股由原股東依認股基準日之股東名簿所載之股東持有股份比例計算,每仟股認購113.23806956股。原股東可認購股數不足一股之畸零股,由股東自停止過戶日起五日內至本公司股務代理機構辦理拼湊,併湊後仍不足一股或逾期未併湊者及認購不足部份,授權董事長洽特定人按發行價格認購。3、本次發行新股之權利與義務與已發行股份相同。九、增資後實收資本額為新臺幣533,625,000元,分為53,362,500股,每股面額10元,均為普通股。十、增資計劃用途:採購機器設備、償還銀行借款及充實營運資金。十一、主辦公開承銷機構:日盛證券股份有限公司。十二、股票簽證機構:不適用(本次現金增資發行新股採無實體發行)。十三、股務代理機構﹕日盛證券股份有限公司股務代理部地址:台北市中正區重慶南路一段1011樓、電話:(02)2382-6789十四、現金增資股款繳納期限:自102225日起至102326止,民國102327日起至102329日止為特定人認股繳款期間。若於期限內未收到認股繳款書者,請逕向本公司股務代理機構日盛證券股份有限公司股務代理部洽詢(台北市重慶南路一段1011樓電話:02-2382-6789)。十五、代收股款機構:臺新國際商業銀行、中國信託商業銀行、合作金庫商業銀行。十六、股款存儲機構:中國信託商業銀行。十七、公開說明書之分送計劃﹕1.陳列處所﹕台灣證券交易所股份有限公司、財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心、財團法人中華民國證券暨期貨市場發展基金會、中華民國證券商業同業公會、本公司及本公司股務代理機構日盛證券股份有限公司股務代理部。2.分送方式﹕依主管機關規定方式辦理。3.索取方法﹕請親洽或附回郵向本公司股務代理機構索取,或透過網路下載(http://newmops.tse.com.tw/)十八、本現金增資股款募集完成後,先行以股款繳納憑證劃撥至認購人之集保帳戶並上櫃買賣,增資股票將俟呈奉主管機關核准變更登記後30日內發放,屆時股款繳納憑證下櫃暨增資新股上櫃,除公告外並分函各股東。參、茲訂於民國102210日為現增認股基準日,依公司法第165條規定民國10225日為最後過戶日,自民國10226日起至102210日停止股票過戶登記。肆、本公司依證券管理機關規定之財務報表,請至公開資訊觀測站(http://newmops.tse.com.tw/)查詢。伍、特此公告。

 

康聯 李欣 鼓勵內部創業 擴大醫材代理!!


F康聯:下個十年轉型平台;首個首仿藥Q2上市 精實新聞 2013-01-17 20:13:07 記者 蕭燕翔 報導 F-康聯(4144)執行長李欣17日表示,看好大陸醫材及檢驗試劑的成長,下一個十年將加強非藥品的代理,並希望從通路轉型為平台。今年上半年可望敲定檢驗試劑或醫材的新產品代理,2022年醫材/檢驗試劑營收佔比將過半。而該公司與浙江仙琚合作的首個首仿藥(國內稱學名藥)逸青第一季可望通過查廠程序,第二季上市,內部也設定,中期將有3-5個首仿藥品上市,長期則將至少有1個自主開發的國際新藥上市。F-康聯營運主體自2003年成立,至今邁入第十年,進入下一個十年,李欣表示,希望從單純的藥品通路公司,變成藥品/醫材/檢驗試劑綜合平台公司,而今年也是轉型及替下個十年打底的一年,未來將透過併購、參股、合資及鼓勵體制內的創業,挹注新動能。而該公司轉型的方向包括增加高端藥品代理、擴大非藥品布局。在藥品代理方面,李欣表示,今年主力產品代丁將面臨價格調整及醫院重新招標的市場競爭,但期望彼多益營收貢獻翻倍,万百汀重新鋪點,而最受市場關注與浙江仙琚合作的首個首仿藥-逸青(糠酸莫米松),預計第一季完成查廠,第二季上市。成熟產品除引進GSK的力百汀外,Pfizer產品也將加入銷售行列。李欣也表示,在藥品領域,短期將持續收購地區分銷公司,公司產品引進策略也將從全國代理再加省級代理。中期希望有3-5個首仿藥品上市,並在肝炎及呼吸領域作到領先地位,並進入腫瘤市場,開發利基產品,長期則希望至少有一到兩個中國的一類新藥及一個自主研發的國際級新藥上市。 在非藥品領域,李欣則鎖定醫材及檢驗試劑。他表示,因政策管制及市場競爭,這幾年中國藥品市場成長率已放緩,反倒是醫材預期2015年前能維持14.5%的複合成長,且相較於開發國家藥品與醫材產值佔比約六四比,中國醫材比重僅10-15%,空間還很大;該公司將加強醫材代理,短期將加深骨材代理的深度及廣度,並切入牙材,中長期希望藉投資、收購或合資擴大醫材布局,並將其銷售至大陸/台灣及東南亞,深化合作夥伴。 在檢驗試劑領域,李欣表示,2010年中國體外試劑總額僅20.7億美元(136.8億人民幣),佔全球4%,但過去五年複合成長達20%,研究單位預估,2015年中國體外診斷總額將達人民幣300億元,取代日本成全球第三大市場,市場潛力很大。 李欣說,該公司也自去年底開始關注兩岸的檢驗試劑廠商,希望上半年能有具體結果,短期將引進台灣檢驗試劑公司進入大陸市場,並投資大陸有世界級技術的檢驗產品廠商,長期則將開發高端技術檢驗試劑產品,進入台灣/東南亞市場。