東洋胃癌口服化療藥 適應症擴及胰臟癌！ 鉅亨網記者胡薏文 台北 2013-09-04 09:40:00 台灣東洋(4105-TW)在癌症用藥領域再傳捷報！東洋與日本藥廠共同合作開發的TS-1(愛斯萬)口服化療藥物，除了可以作為胃癌病人開刀後輔助性治療的標準用藥之外，也獲得衛生福利部審核通過，取得「適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人」的新適應症，將可嘉惠胰臟癌患者。東洋指出，台灣胰臟癌近年來有顯著成長的趨勢，據衛福部最新公佈資料顯示，民國99年共有1643位胰臟癌新患者，其中有1470位患者死於胰臟癌，為國人癌症10大死因中的第9名，顯示現今治療成效不佳。胰臟癌發現時多為晚期無法以手術切除腫瘤的狀況，病人需接受全身性化學治療，但晚期胰臟癌存活期極短，且藥物選擇有限，病人迫切需要更有效的治療選擇。 台灣東洋藥品總經理林榮錦表示，持續深耕癌症領域用藥一直是台灣東洋的努力目標，此次的突破將可造福更多癌症病友，實屬佳音。台灣東洋藥品與日本藥廠合作，在台灣及日本進行胰臟癌第三期臨床試驗，為目前亞洲最大規模的胰臟癌臨床醫學研究，包含台大、長庚、榮總、馬偕、中國附醫、彰基、成大附醫、奇美、高醫附醫均加入此臨床研究。此研究結果證實口服TS-1(愛斯萬)在治療晚期胰臟癌的效果與現今標準治療gemcitabine相當且副作用低；若合併gemcitabine治療，可更有效縮小腫瘤、緩解腫瘤造成的臨床症狀並提供患者更好的生活品質。台灣東洋此研究成果已於5月發表在國際知名期刊Journal of Clinical Oncology，並於本月通過衛福部核可新適應症--治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人，提供病人一個有效且方便性高的新治療選擇，每年可嘉惠約1500位胰臟癌患者。
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Saturday, September 14, 2013
浩鼎張念慈: 誠信非常重要
放眼全球巿場我生技產業前景俏【聯合線上企劃╱鄒淑文】 2013.09.04 11:00 am 前瞻生技 十年有成圖／姚永倫 提供 臺灣生技產業在政府支持下，已處於遍地開花，靜待熟成「果實」之階段。臺北巿政府產業發展局於7月18日舉行「臺北生技產業高峰論壇」中，台灣浩鼎、華威國際、康聯藥業集團及台灣微脂體等業者對生技產業前景充滿信心，鼓勵業者用全球眼光、挺進全球巿場。 臺北巿政府產業發展局吳欣珮主祕表示，為推動本市生技產業發展，臺北市政府自90年即率各縣市之先，成立「臺北市發展生物科技產業推動小組」，提供產業發展所需之行政支援及輔導。並自93年起辦理「臺北生技獎」，藉由競賽方式提供績優生技企業實質獎勵金與企業形象加值的機會，辦理10年來，共計頒發績優標的103件總獎金4,580萬元，另為提升生技企業績優成果海外展露鋒芒的機會，97年起開辦本市績優生技廠商海外行銷補助專案，鼓勵本市生技廠商參與國際展覽與行銷活動，提升國際能見度，迄今共60家生技獎得獎企業參與國外大展，總補助金逾400萬元，有數家受補助企業在參與國際大展後，與國外企業展開洽談合作，回顧十年成果，不少企業產品成功上巿、獲知名創投公司關注、並已成功帶動生技產業發展。
生技十年磨劍 光芒奪目 行政院科技會報錢宗良表示，全球目前正面臨人口老化、慢性病等議題，提供生技巿場更大發展空間。政院在規畫生技產業起飛方案時，加入醫療管理、健康產業、帶動新藥研發及健康器材。為了讓人才順利進入產業，政院規畫三年300位高階人才、今年成功遴選100博士投入產界，提升研發能量。生技產業和ICT不同，研發投入時間較長，十年才夠磨一劍，一旦劍一出刀峭，則鋒利無比。華威國際合夥人李世仁觀察出臺灣生技產業比往年更澎勃發展，政府資源支持及關注，讓台灣生技受到各界關注。生技產業巿場在全球，合作方式多元及活潑，懂得與資本巿場互動的企業、才能掙出巿場，未來五至十年仍是主流產業。
躍進大陸 一步一腳印 談到躍進大陸成功之道，康聯藥業執行長李欣表示，生技巿場沒有捷徑，要想清楚、找對產品，及正規夥伴，一格格往前爬。大陸政策法規複雜、註冊時間長，企業要看準巿場，大陸巿場機會在普羅大眾、一般孤兒藥難以打入。李欣表示，大陸目前也很積極發展生技巿場，尤其一二五計畫更加大對生物醫藥產業的支持，未來五年目標預計超過3萬億元、年成長率超過20% 原創藥物30個。可見，大陸不只是巿場、也是研發的一環。而科學是沒有國界，臺灣應有更大容量吸引合作。但李欣也強調，臺灣產業其實很幸福、政府支持及投入，讓他感受這十年來，生技巿場的生命力。
誠信為上 資金自已上門 談到生技創業心法，國人第一位把新藥打入美國巿場的浩鼎董事長張念慈表示，誠信非常重要。他回顧創業初期、四處籌資，也四處踫壁。但最艱難的時候，浩鼎沒有吹噓自己的能力，現在則倒吃甘蔗，不少資金自已上門。他表示，癌症領域非常的大，不是一般小公司可以做起來，成熟的巿場，需要龐大的銷售團隊，新的巿場，又需要幾萬人的臨床試驗。他建議有意生技領域創業的企業，找巿場切入點，以全球為目標並規畫好銷售系統。
天時、地利、人和 打開藍海商機 經濟部生技醫藥產業推動小組主任鄭建新強調，十年前(2002)年生技產值1,109億、企業沒有幾家，但現在上巿公司72家、產值近4,500億以上，成長五倍多。生技與ICT不同，產業投資大，時間長、風險高，若能穩定推上巿場，就可坐穩商機。現在臺灣生技業處於遍地開花的階段、只要有幾朵花結果，就可帶動相關健康產業起飛。尤其全球面臨高齡化社會、大家願意花錢在醫療照顧產業(天時)，而臺北是個發展生技很好的地方、可以找到醫院及生技公司合作(地利)，加上好的人才釋出巿場(人和)，生技前景相當樂觀。專攻增加藥物用途、提升藥效的台灣微脂體總經理葉志鴻表示，做生技產品、要有全球眼光、技術本身要整合、精研各國法規、資金要全球化，加強自已的核心技術，透過策略聯盟，發揮1+1加值商機，才能打開生技產業的藍海商機。【2013/09/04 聯合線上企劃】
汪嘉林 帶領DCB 成立”生技台積電” !!
台康生技成立 產製蛋白質藥【聯合報╱記者林政忠、劉俐珊／台北報導】 2013.09.04 05:10 am台康生技昨天成立，經濟部期許未來成為「生技業的台積電」。圖右起為生技中心執行長汪嘉林、生技中心董事長李鍾熙、經濟部長張家祝、台康生技董事長李重和與台康生技總經理劉理成。 記者陳瑞源／攝影 經濟部長張家祝昨天宣布，以蛋白質藥品為主的「台康生技公司」正式成立，資本額達5.4億元，結合經濟部和財團法人生物技術開發中心資源，期許台康生技未來可望成為「生技界的台積電」。 台康公司是由財團法人生技中心共同結合政府及民間力量組成，也是經濟部科技專案在近年來投入人數最多、團隊規模最大的衍生公司，創始股東包括國發基金、中國信託創投、大華創投和中嘉投資。生技中心執行長汪嘉林表示，去年生技藥品市場商機高達1500億美元（約新台幣4.5兆），且蛋白質藥品同時具有附加價值、技術、臨床等三高門檻，不易被取代，國內已累積一定能量，未來台灣由「科技島」發展「生技島」可期。生技中心董事長李鍾熙說，過去台積電也是先從工研院先導工廠及試驗工廠起步，歷經十年、廿年發展後，才成就當前的台灣半導體產業。汪嘉林說，和化學藥品比較，生技藥品不僅更安全、臨床效果更佳，同時具有無抗藥性和開發時程較短的特色，成長潛力大。台康未來將積極布局蛋白質藥品的代工市場，並力拚2年內損益平衡，2017年達成首次公開發行的目標。【2013/09/04 聯合報】
李鍾熙 打造 生技中心 成果超越 工研院 !!!
生技中心成立台康生技 蛋白質藥品添生力軍 工商即時 潘臆涵 2013年09月03日 13:49 經濟部長張家祝3日宣佈成立具產業指標性、以蛋白質藥品為主的「台康生技公司」，由財團法人生物技術開發中心結合政府及民間力量所共同促成，是經濟部科技專案近年來人數最多、團隊規模最大的衍生公司，為我國邁向高價值生技藥品之開發與生產建立了重要里程碑。台康生技總經理劉理成博士表示，台康是由台耀(4746)籌劃集資，以生技中心先導工廠及團隊為基礎，再結合海內外專業人才所共同成立、以生技藥品專業委託開發與製造服務（CDMO）之高科技新公司，未來將陸續延攬更多具國際實務經驗之專家，投資更新設備及技術，拓展國際市場，以成為蛋白質生技藥品委託開發製造服務（CDMO）的領先廠商。財團法人生技中心董事長李鍾熙表示，經濟部技術處自2001年起長期支持，以科技專案計畫籌建國內第一座符合美國 FDA 規範的「cGMP 生技藥品先導工廠」，這次將該廠技術及約40 人之工作團隊，衍生成立台康生技，成為近年來團隊規模最大、人數最多的經濟部科專衍生公司。希望透過結合民間力量及企業化經營，能成為亞太地區蛋白質藥品開發及生產技術的領導廠商，以帶動我國生技藥品產業更快速的發展，為台灣再造新一波的經濟榮景。生技中心執行長汪嘉林博士表示，台康生技的前身，是該中心的cGMP生技藥品先導工廠，多年來不僅建立了符合國際標準的核心設施、扶植優秀的專業技術團隊，且累積了多項產品製程開發之經驗，並已提供國內生技廠商臨床試驗用藥生產之需。除2010年獲頒經濟部技術處科專優良成果「價值領航獎」肯定外，亦榮獲亞洲區2011年最佳委託製造廠商獎（2011 Best CMO Award）。由於國家型計畫的大力支持，該廠除了哺乳動物細胞技術外，也建構了cGMP微生物醱酵工廠，使生產技術更加完整。該廠所開發的製程已能達到每公升2克抗體含量的水準，其協助國內廠商所生產之蛋白質藥品已在美國、加拿大及歐洲通過 IND，並已順利完成第二期臨床試驗。
台康執行長劉理成
台康 將引進德日私募基金【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.09.04 05:10 am 台康生技昨（3）日正式成軍，台康執行長劉理成宣布，將啟動三階段募資、擴產計畫，下一波募資將開放20%投資機會，引進德國、日本私募基金，十年內打造國內蛋白質藥旗艦公司。台康生技公司昨天舉行成立大會，經濟部長張家祝主持揭幕，產官學界大老出席共襄盛舉，包括生技中心董事長李鍾熙，東洋集團暨永昕生醫董事長林榮錦、創投界大老上智創投總經理張鴻仁等。張家祝表示，他以個人任中鋼董事長時所主導的台安生技經驗指出，生技從研發到製造都不容易，台康體質健全又有各界資金力挺，並為經濟部科專重點支持的公司，因此期許台康未來能成為另一個台積電、「生技的台積電」。台康2012年底成立，前身為經濟部生技中心的「蛋白質藥物先導工廠」，去年11月公告轉由民間經營，12月台耀得標。今年3月間台康和投資人包括中嘉、國發基金、中國信託等簽署投資協議書，完成募資，股東包括行政院國發基金持有約12%，泛中嘉創投持有近二成，中信創投持股約18到20%。李鍾熙表示，台康目前資本額約5.4億元，人員超過40人，是國內唯一符合美國食品藥物管理局（FDA）製造規格的蛋白質藥物公司，以草創初期而言，為台積電、聯電等科技等巨擘後，經濟部旗下規模最大的衍生公司。台康昨天宣布啟動十年三階段生技旗艦募資、擴產計畫，屆時產能達到3萬公升、增資約16至17億元；力拚2016年損益兩平，2017年公開發行。劉理成表示，明年產能將擴充達到1,000公升，並在第3季前啟動第二階段募資計畫，額度約4.5到6億元，將引進日本、德國等私募基金，開放給國際私募基金的認購比率約20%，屆時股本將達12億元。【2013/09/04 經濟日報】
台康生技股份有限公司(EirGenix, Inc.)簡介 台康生技公司成立於2012年12月，公司資本額達新台幣五億四仟萬元，總經理為劉理成博士。公司承接財團法人生技中心原生技藥品先導工廠之團隊及完整的核心能量，包括細胞株建立、製程開發、蛋白質特性分析及品管等技術，並接續動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房之營運。為了提供客戶更好的專案委託服務品質，台康生技也從國內外延聘不同領域專業人士，加強技術端的創新能量及專案管理的規劃暨服務。
台康生技公司總經理-劉理成博士簡介 劉博士為美國哥倫比亞大學化工及應用化學博士，在生技、製藥和特殊化學產業中，歷經產品管理、行銷和研發等工作長達30年。回台前劉博士曾任職於美國AnGes 新藥開發公司，擔任總經理兼營運長一職，也曾兼任該公司在慕尼黑與當地企業合資的Avontec GmbH公司擔任副董事長職務。在加入AnGes Inc. 之前, 劉博士也曾在GenVec, Novartis, W R Grace, 和Halcon SD. 等公司從事管理、研發和技術開發等職務，實務經驗豐富。
入股 台康 18% !!生技中心(DCB)資產技術作價
台康生技啟動新廠擴充計畫！3年內損益兩平、IPO 蛋白質新藥廠台康生技總經理劉理成表示，啟動產能新廠擴充計畫，目前產能共計800公升，明年第2季將為單次1千公升產能，2016年新廠完成後，將有2條3000公升產能，同時損益兩平，2017年IPO。劉理成強調，台康以委託研發生產為主，未來將逐步提升服務範圍，同時積極擴張蛋白質產能，卡位全球快速成長的生物藥品產業，台康目前該廠的產能總計800公升，包含500公升及300公升，但現有300公升產能利用率偏低，現已規劃轉換成單次使用的1千公升產能，預計明年第2季啟用。劉理成表示，台康自台耀移轉的生物相似藥EG001，適應症為乳癌，原廠全球年銷售額60億美元，歐洲及美國專利各將在2016年及2019年到期，台康規劃，明年第2、3季將送歐美IND人體臨床試驗。劉理成指出，公司也有計畫設立新廠，2016年新廠基礎建設完成後，新廠將規劃2條各3000公升產能，第一條將先到位後，營運可望達到損益兩平，並於推動IPO計畫，第2條視實質需求擴建，8-10年內的目標希望將總產能拉高至3萬公升。台康生技目前資本額5.4億元，主要股東除台耀(4746)與生技中心(DCB)各18%，國發基金12%，另還包括中國信託創投、中嘉創投、國票創投、大華創投等。2013/9/3 鉅亨網提供
競爭 Roche Herceptin 63億美金市場 !!!EirGenix Inc (台康生技) EG-001
Investors in breast and colorectal cancer drugs sought BUSINESS MODEL:Revenue will be made by offering manufacturing and research services to other drugmakers to make the recombinant proteins and biosimilar drugs By Camaron Kao / Staff reporter EirGenix Inc president and chief executive officer Liu Lee-cheng gestures in an interview on Friday in his office in Sijhih, New Taipei City. EirGenix Inc (台康生技) has high hopes for its sales of recombinant proteins. The reason for this is that the proteins' share of annual growth is expected to increase more than that of all other biopharmaceutical products in coming years, according to company president and chief executive officer Liu Lee-cheng (劉理成) in an interview on Friday."As a contract developer and manufacturer, EirGenix will generate revenue by offering services to other drug companies that will enable them to make recombinant proteins and to develop biosimilar drugs," Liu said in the company's headquarters in Sijhih (汐止), New Taipei City (新北市). EirGenix is a brand new venture between government agencies and private investors that was launched on Tuesday. It has the nation's only plant for making recombinant proteins that are less toxic, while having a higher potency than other drugs. The factory has two mammalian cell culture bioreactors, one with a capacity of 300 liters and the other of 500 liters, according to the company. The recombinant protein market is huge. Global sales account for one-third of total sales of all biopharmaceutical products. In 2010, global biopharmaceutical sales were US$134 billion and the numbers are expected to grow 4.6 percent every year on average to US$176 billion in 2016. Yet of this, sales of recombinant proteins will be growing at the compound annual growth rate of 8.2 percent over the same period, Liu said. Furthermore, between this year and 2015, patents of 32 recombinant proteins have expired, opening up a market of around US$45 billion for biosimilars, he said. Based on data provided by the government-funded Development Center for Biotechnology (DCB), there are 16 recombinant protein drugs and biosimilars under phase one and two clinical trials in Taiwan. Six drugs are under phase three study."However, it will not be enough for us to just offer services to Taiwanese companies — we are aiming to find customers in Japan and Germany as well," Liu said.To meet the potential demand from an expanding customer base, the company plans to expand its capacity by replacing its bioreactor of 300 liters with a single use bio-reactor of 1,000 liters in the second quarter next year, and by building two production lines of 3,000 liters next year, with one of the lines to be operational in 2016, Liu said."With larger capacity, we can take orders from customers who require 1,000 liters or more," Liu said, adding that some customers prefer larger orders with lower average costs. EirGenix's factory was built by the DCB in 2005 to promote the development of recombinant proteins. Active pharmaceutical ingredient maker Formosa Laboratories Inc (台耀化學) won the bid to operate the factory in January and set up the business with an investment of NT$90 million (US$3.03 million) from the DCB and NT$60 million from the National Development Fund. EirGenix's capital is currently valued at NT$540 million.
The company's factories will also be used for the clinical trials of biosimilars transferred from the DCB: EG-001, which is used to treat breast cancer, and EG-002, which is used to treat colorectal cancer, as well as breast cancer, Liu said.
The company will file an investigational new drug application for EG-001 in the US and Europe next year, while EG-002 will have to wait until 2015, Liu said, adding that the company will find local partners in every country to register and market these drugs. He estimated the market values for both drugs are about US$6 billion each. To fund its capital spending, and research and development, the company plans to raise another NT$450 million to NT$600 million in the second half of next year. The company is looking for foreign investors to participate in the fund-raising, Liu said.
However, EirGenix is not without possible competitors. Mycenax Biotech Inc (永昕生醫) is building a factory with a capacity of 2,000 liters, while Amaran Biotechnology Inc (潤雅生技) is constructing a factory for the manufacture of Botox, which is widely used in cosmetic surgery. PharmaEssentia Corp (藥華醫藥) has a factory to make 1 million units of drugs a year.
凌越 微控制器 轉型 生醫!!
完成私募 凌越跨足醫材 工商時報 記者楊曉芳／台北報導 2013年07月04日 05:40 MCU（微控制器）廠凌越（6236）雖已被列入全額交割股，但近期在櫃買盤面飆漲氣勢特別引人關注，近15個交易日大漲166.67％，即便昨（3）日已被列為注意股，且90分鐘撮合一次，但仍以漲停作收，股價以27.6元創下近10年新高價位。凌越昨日召開重訊說明，已在6月26日完成私募引進2.5億元資金，未來除了既有IC設計業務之外，也將跨入保健食品、醫療器材等業務。凌越從LCD驅動IC轉入8位元MCU市場，但所發展的市場皆是大陸IC設計業跨入且割喉殺價的紅海市場，近幾年凌越欠缺資金、人才，MCU的銷售狀況也不佳，今年第1季財報顯示，凌越的每股淨值已跌至2.03元，營益率為-119.29％、稅後淨利率為-116.23％，每股淨損0.38元，在今年6月引進新的資金後，股價由0.66億元，擴大至3.16億元，既有半導體的經營團隊也在持股被稀釋後淡出董事會，目前董事長唐偉智也是6月才接任。唐偉智指出，該次私募對象包括豐利富、聚合發、仲達、漢青、以及F-金可（8406）旗下的寄生等5家企業，預計在7月下旬的董事會會進行改選，私募對象也將進入董事會。在資金挹注後，凌越將持續半導體業務，以及未來將新發展保健醫療業務。凌越財務長陳崇貴表示，MCU近半年來積極跨入行動電源市場，預計本次引進資金後，將持續MCU市場經營，將用於凌越營運的周轉金、以及發展新業務。
鼎泰皇董座吳俊毅擔任凌越董座 21:33:09 （中央社記者張建中新竹9日電）微控制器(MCU)廠凌越科技高層異動，董事長與總經理由漢青國際暨鼎泰皇國際董事長吳俊毅出任。凌越今天召開股東臨時會，補選3席董事及2席監察人；由吳俊毅、聚合發資產管理及豐利富當選新任董事。仲達資產管理代表人吳承燁及唐文樹當選凌越新任監察人。凌越隨即召開董事會，並推舉漢青國際暨鼎泰皇國際董事長吳俊毅擔任凌越董事長及總經理職務。凌越因股價飆漲，加上經營權異動後，營運計畫仍不清楚，7月9日遭櫃檯買賣中心處以股票停止櫃檯買賣處分。1020909
台灣諾華、中研院 主導 台灣-瑞士生醫週
帶動生技熱潮 台灣瑞士生醫週開幕 中國時報 李盛雯／台北報導 2013年09月11日 04:10 「台灣瑞士生醫週」開幕貴賓合照，圖左至右為諾華亞洲區總裁張振武、生策會執行長吳明發、衛生福利部副部長許銘能、行政院政務委員張善政、諾華集團榮譽董事葉瑟鍾、生物技術開發中心董事長李鍾熙、生技醫藥國家型科技計畫總招集人賴明詔、諾華熱帶醫學中心總裁保羅赫林，及生技醫藥國家型科技計畫共同主持人王惠鈞。（李盛雯攝） 「台灣瑞士生醫週」開幕貴賓合照，圖左至右為諾華亞洲區總裁張振武、生策會執行長吳明發、衛生福利部副部長許銘能、行政院政務委員張善政、諾華集團榮譽董事葉瑟鍾、生物技術開發中心董事長李鍾熙、生技醫藥國家型科技計畫總招集人賴明詔、諾華熱帶醫學中心總裁保羅赫林，及生技醫藥國家型科技計畫共同主持人王惠鈞。（李盛雯攝） 台灣諾華、中研院、生策會、生物技術開發中心、生技醫藥國家型科技計畫主辦的台灣瑞士生醫週10日開幕，內容包括轉譯醫學交流、評估國內研究計畫是否有與跨國藥廠研發新藥潛力、諾華投資基金全球投資長評估台灣生技公司，與國際和本土生技創投領導人座談，是國內難得一見生技領域全面交流。台灣瑞士生醫週包括台瑞生醫研討會、台瑞生技合作平台、生技創投、2013國際生醫投資論壇4項活動。其中台瑞生醫研討會是中研院和台灣諾華連續第8年舉辦的年度活動，由台灣和瑞士雙方的科學家進行學術交流，連續兩年的主題都是轉譯醫學。台瑞生醫研討會的重點是將實驗室的發現轉移到病人診斷治療，目標直接連接基礎研究和疾病照護。中研院規劃中的國家生技研究園區，已將轉譯醫學列為重點項目，這也是國內發展新藥能否突破瓶頸的關鍵環節。這項活動也為台灣生技業爭取國際合作機會。台瑞生醫週特別安排諾華投資基金全球投資長Reinhard Ambros首度來台聽取5家生技公司簡報並評估是否投資。諾華投資基金是製藥企業創投佼佼者，基金規模達8億美元。Reinhard表示，亞洲生技產業深具潛力，尤其台灣不管在臨床試驗能力或人才方面都具備優勢，他很看好台灣前景，也希望定期到台灣與業界交流。行政院政務委員張善政指出，生技醫藥是國內最具發展潛力產業，政府規劃中的鑽石起飛行動方案致力於整合產官學資源，諾華自2004年即舉辦國際生技菁英培訓營，致力於人才培育。2007 年與經濟部簽訂合作協定，去年與中研院簽訂合作備忘錄，積極促成學術交流和配合政府發展生技政策，是台灣政府最佳夥伴。諾華亞洲區總裁張振武說明，諾華2004年就在台灣設立臨床研究中心，在台執行的臨床試驗規模和投資都是全台之冠。諾華持續推動國內生技發展的各項計劃也獲高度肯定，其中國際生技菁英培訓營已進入第10年，台灣瑞士生醫研討會已邁入第8年，顯見諾華對台灣這塊土地的高度承諾。
台大Pif1 登Nature
台大發現殺死癌細胞機轉 記者黃文彥／台北13日電 September 13, 2013 06:00 AM癌細胞可以大量複製，又不會自然死亡，一直是癌症治療最大的難題。台灣大學已發現一種名為Pif1解旋的蛋白質，扮演基因修復的重要角色；未來只要能抑制癌細胞中的Pif1，癌細胞就無法修復，走上自然凋亡。台大生化所助理教授冀宏源與美國多所知名大學合作研究，成功找到細胞中的Pif1解旋，能有效開啟雙股DNA結構，協助DNA複製，完成細胞修復。由於正常細胞與癌細胞都有Pif1，這項研究也意味著，只要能抑制癌細胞中的Pif1，就能阻止癌細胞修復，進而讓癌細胞凋亡；基於這項研究基礎，海外也已發現在乳癌細胞株上注射Pif1抑制劑，降低癌細胞存活率的效果達十倍。冀宏源解釋，細胞基因受到輻射、環境有害物質影響，雙股DNA會斷裂，如果斷裂未修復，細胞又沒有死亡，就會產生疾病；Pif1正是基因修復重要的蛋白質，這種自然復原機制能讓生命延續。學界早就知道細胞中含有Pif1解旋，但從來不知道它在基因修復中扮演的角色；台大的這項研究，可能是第一次發現Pif1修復基因的重要機轉，也因此登上國際知名期刊《自然》（Nature）。有趣的是，這項重大發現竟然是從單細胞的酵母菌中獲得，而不是傳統的動物實驗。冀宏源表示，從酵母菌、青蛙、小鼠到人類細胞中，都有Pif1，因為純化出酵母菌只需要兩天，小鼠卻得花兩年，所以優先考慮酵母菌。研究團隊為了解基因修復的奧秘，長達近一個月時間，每天忍受攝氏四度的實驗室低溫，反覆測試包含Pif1等13種蛋白。肺癌權威、同時也是台大校長楊泮池表示，下一階段的重點應該是直接臨床試驗，盡速找到對Pif1活性敏感的癌症種類。
台灣失落中的廉價菁英 ??!!
台大校長勉新生 沒能力：22K仍太高 中時電子報／中時電子報 林宜靜-2013年09月07日 下午18:29 新生「滑手機、夢周公」 台大開學出席率低 22K議題延燒！很多人一談到大學生的薪資太低，會指責政府自己都只給大學生22K，怎能還怪企業給太低。台大（7）日舉辦新生入學日活動，校長楊泮池會後接受媒體採訪時表示，學生應培養基礎能力，「假如沒有能力，22K仍是太高」。台灣大學今天舉辦新生入學日活動，校長楊泮池致詞時鼓勵新生說，台大擁有很多資源，台大學生應有社會責任，做有意義的事。楊泮池談到，不少台大新生在高中成績數一數二，但進入台大後因不如其他同學而心生失落。他希望台大學生能思考，到台大可以真正學到想學的東西嗎？可以交到很多朋友嗎？可以過得很快樂嗎？可以畢業成為真正的台大畢業生嗎？楊泮池補充，學生要有社會責任，要有責任感，因為有責任感才會成為最好的畢業生，勇敢面對挑戰、更有國際觀，對社會做些有意義的事。他希望學生深思，台大學生的社會責任在哪裡？台大生要幫忙社會做事，台大生要心存回饋的心，提升自己核心能力，讓社會往前走。「台大之所以是台大，因為不管軟硬體都有台大的意象」。他勉勵大家共同努力，讓台大成為華人頂尖、世界一流的大學。會後楊泮池接受媒體訪問表示，學生應培養基礎能力。「若無能力，22K算高，若有能力，22K當然低」。台大注重培養學生解決問題的核心能力，只要有能力，即使畢業後起薪低，若表現好，很快就可調高薪資。他強調，大學是學習多樣性和可塑性的地方，學生的基本能力要夠強，要有溝通和邏輯思考能力，能去分析問題。今日新生入學日活動會程約40分鐘，然不知是否是時間太早（上午9時），新生出席率不高，空位約5成。校方得知有媒體採訪，還特別提醒學生關手機、關平板，然台下學生聽致詞、演講時，不時可發現學生仍不停滑手機、夢周公。
地奥心血康 欧盟注册上市!!! (黄山药和穿龙薯蓣 甾体总皂甙)
中医药管理局回应英国中药"禁销令" 2013-09-12 11:01:01|来源：北京商报 由于中药西药的标准不同，中国中成药没有一例以处方药身份进入西方主流医药市场，都以保健品身份销售，游离于灰色地带。 针对英国药管局提出明年全面禁止中成药销售问题，国家中医药管理局办公室主任王炼昨日在卫计委发布会上回应：这是个标准问题，为了推动中医药走向海外，相关部门将在中医药特别是中药标准化建设方面加大力度，建立一个科学的、能与国际标准接轨的中医药标准。根据2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》，在欧盟市场上销售的中成药必须在2011年4月30日完成注册，否则不许销售。到2011年4月30日，中国企业未有一家通过欧盟注册令。据此，英国药管局日前开出中国中成药"禁销令"。根据这一趋势，其他欧盟国家对中成药禁销将只是时间问题。为何欧盟的注册令没有一家中国企业通过，除了中国企业"不主动"申请的外在原因，其根源还是卡在药品标准上面。在王炼看来，中成药单味药很少，多是组方药。而且中药材采集是天然的植物，成分复杂，用西方的药品检测标准不符合中成药制药原理。"有的中草药单味是有毒的，但是和其他药物配在一起使用就没有毒。我国中医药历史悠久，自古就有神农尝百草之说，我们的祖先在使用中草药时化毒为药，化害为利，中草药经过配伍、煎煮之后发生化学反应，成分更加复杂，用西药的检测标准来检测中药，不符合中药使用标准。"由于中药西药的标准不同，中国中成药没有一例以处方药身份进入西方主流医药市场，都以保健品身份销售，游离于灰色地带。虽然中国企业也在做努力，但目前没有一例成功。比如复方丹参滴丸是天津天士力制药集团有限公司研究的中成药，1997年12月9日该药通过美国FDA新药临床研究审评，并直接进入Ⅱ、Ⅲ期临床试验，但现在复方丹参滴丸还在美国FDA的第三期临床试验中。无独有偶，2012年4月18日，中科院宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。中科院方面称，这是我国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品，是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药。然而，让人困惑的是，荷兰对地奥心血康的说明引用了欧盟指令：不用医嘱，自我给予，口服或外用，类似非处方药，并声明该批准依据的是长期应用，而不是临床证据。这意味着它不能成为主流治疗和预防药品。"在临床上，不能简单地用西方临床指标来衡量中成药疗效，有的病人吃了中药症状会减轻，但是指标不见得下降。中成药需要国际接轨、国际对话，现在国际上对于植物药的标准也在调整制定中。"北京西苑医院心血管一科主任徐浩曾在接受北京商报记者采访时说道。北京中医药大学国际学院院长傅延龄认为，目前国际上一些现代医学杂志已经刊登复方药临床应用效果。随着中成药疗效越来越被现代医学所认可，国际医学界和药学界会寻找新的标准对中成药进行分析研究，这是医药发展不可阻挡的趋势。也有业内专家指出，目前国外很多企业用现代制药工艺制作加工成中药制剂，然后申请专利，反过来到中国倾销中成药。因此，中国药企与其坐等被迫出局，不如尝试用现代制药工艺进行改造。（记者刘亚力）
專利蟑螂過路費
台灣戰略篇》帶動產業實力培育專利人才 刻不容緩 發刊日期：2013.09.11文／楊迺仁 台灣在全球的有形競爭力雖足，卻在無形智財權等領域受制於人，即便擁有眾多專利，卻無法充分顯現出專利為台灣創造的價值，因此成立培訓專利法規、申請及訴訟實務人才的機構，為必要之務。專利訴訟一直是台灣高科技產業在全球市場攻城掠地時，無可避免的挑戰。幾乎檯面上重要廠商，包括宏達電、宏碁、華碩、威盛等業者，均曾面對過程度不一的專利訴訟困擾，有的是碰到競爭品牌廠商出手阻擋市場擴展，也有惹人厭的專利蟑螂攔路想要過路費的訴訟。國科會副主委牟中原在全國科技會議中指出，台灣企業2011年付給海外廠商專利權利金與商標費用，高達58億美元（約合新台幣1,740億元）。據國家實驗研究院科技產業資訊室（STPI）統計，台灣2010年海外智財國際收支平衡（BOP）支出費用約49億美元（約合新台幣1,500億元），顯示台灣企業支付海外智慧財產權權利金、訴訟賠償金、商標、品牌費用等支出呈大幅提高狀態，也反映臺企用賺來的營收支付智財權利金的水位也逐漸升高。研發人力飽和 關鍵專利卻不足根據經濟部智慧財產局公佈的2012年專利申請最新統計，受理專利申請件數共85,073件，較2011年增加2.5％，刷新歷史紀錄。其中，鴻海以3,367件申請案及1,397件獲準案，連續11年奪冠。此外，工業技術研究院以800件申請案位居第二，緯創資通則以567件申請案躍居第三，申請件數屢創新高；至於專利獲準的第2、3名，則分別是工業技術研究院的630件與友達光電的510件。隨著智慧型手機和平板電腦熱銷，相關專利佈局漸受重視，也讓宏達電以232件專利申請，位居第9名。但牟中原指出，台灣獲美國核准專利逐年增加，與南韓差距卻逐漸拉大，企業頻遭訴訟，凸顯台灣專利申請的質與量都有待提升，反映出台灣雖擁有眾多專利，但核心或重要專利卻不足的現象。目前台灣研究人員占就業人口比例，已達每千人有12.2人超越美日，顯示研發人力已達飽和。前國科會主委朱敬一提出「防守性地雷佈陣」策略，運用產學研專利智慧財產廣佈地雷陣，協助台灣產業防禦並反擊海外專利訴訟。台積電董事長張忠謀以LED產業為例指出，由於已有好幾家企業布好專利地雷陣，讓台積電花1年時間研究，在沒找到破陣方法前不敢貿然進場。他說，台灣若無法佈置具有殺傷力的地雷陣，也可自己創造機關槍等級專利，做為海外專利授權談判籌碼。
張善政：未來十年將是生技的黃金年代
張善政：生技條例仍會過關 2013-09-11 02:01 工商時報 【記者林淑慧／台北報導】 立法院長王金平陷入政治風暴，近日生技股也被打趴，外界關注會否影響生技新藥產業發展條例的修法，甚至衝擊生技產業的發展。對此，政務委員張善政昨（10）日表示，推動生技產業是國家重點政策，業界已有共識，生技條例應可望順利通過。安永聯合會計師事務所昨天與台灣玉山科技協會，共同舉辦「全球與台灣高階醫材商機」論壇，邀請張善政、台北醫學大學董事長李祖德、鴻君科技董事長鄭鴻君等，探討台灣高階醫材的未來策略。針對王金平的關說疑案，是否影響國內生技政策？安永董事長王金來認為，短期之內會稍微影響生技政策，但國內是一個非常成熟市場，立法院長只是踩油門加速的人，產業政策大方向不變之下，生技產業必須往前衝，預言未來十年將是生技的黃金年代。王金來指出，儘管目前全球營收前十大的領導廠商都在歐美國家，但台灣的醫療器材產業，近年積極提升技術實力，不僅具備協同開發醫療器材零組件的能力，同時擁有全球行銷布局的經驗，隨著跨領域的資源與人才整合日益成熟，有利掌握未來全球醫材產業的商機。他說，醫材產業具有高毛利與高附加價值的特性，持續吸引科技大廠積極布局高階醫材市場，希望透過跨領域合作，進行產業鏈的垂直與水平整合，形塑產業聚落，並建議業者引進國外創投與技術，將醫材產業的戰場國際化，搶攻歐美與新興國家市場。
GSK中国 退出可能性不大
GSK遭反垄断重罚 国产专利药时代来临 2013年09月10日14:27 中信建投经济咨询摘要：中信建投经济咨询医药医疗行业研究员张瑞汶认为，行贿事件使得GSK中国区管理和销售一度出现瘫痪局面，该事件对公司短期影响显著，但由于我国老龄人口全球最大，医药市场前景广阔，GSK退出可能性不大，提出放弃中国市场更可能是一种谈判策略。日前外媒报道称，因涉嫌在中国向医生行贿，葛兰素史克(GSK)在华高管卷入经济犯罪被调查，由于可能面临高达20亿英镑(约合200亿元人民币)的重罚及在华生意日益举步维艰，公司目前正在考虑退出中国。中信建投经济咨询医药医疗行业研究员张瑞汶认为，行贿事件使得GSK中国区管理和销售一度出现瘫痪局面，该事件对公司短期影响显著，但由于我国老龄人口全球最大，医药市场前景广阔，GSK退出可能性不大，提出放弃中国市场更可能是一种谈判策略。近些年来，我国医药制造业保持了较快增长，但由于我国制药企业创新能力低、国际竞争力不强，并且以GSK为代表的国外大型制药企业，拥有全球先进的研究开发体系，在医药技术、销售渠道等方面对我国进行高度垄断，我国药企处于弱势格局。要适应新一轮全球化竞争和我国医疗卫生体制改革的新形势，我国生物医药产业结构迫切需要优化升级，逐步改善知识产权保护机制、提高研发能力、进一步挖我国专利药市场潜在需求，显得十分必要。张瑞汶指出，专利权药品是指，一旦某药品在该国申请并获得了专利权，其权利人就有权在专利保护期内排除他人对该药品的制造、使用、许诺销售、销售与进口，这些垄断市场的行为使得专利药品在缺乏竞争的情况下维持较高的价格。由于我国缺乏专利药知识产权，我国进口药品价格高企，造成我国医患问题突出。提高专利药的研发，不仅对我国制药企业的发展大有裨益，也有利于进一步推进我国医药医疗的改革。中信建投经济咨询发布的《2013-2015中国生物制药行业投资分析及趋势预测报告》指出，对于我国专利药品高价问题可实行以下对策。一、必要时实施强制许可制度。二、合理进行专利药平行进口。三、积极自主创新，引入专利药竞争机制。交叉许可是两个或多个专利权人之间专利的相互交换;专利联盟是多个专利持有人之间的、为了能够彼此之间分享专利或者统一对外进行专利许可而形成的合作协议。中信建投经济咨询研究总监周锐指出，国产专利药"重磅炸弹"时代来临，国内医药监管、知识产权保护、医疗保障体系已经得到极大完善，专利药成长的土壤已具备，国内药企应加大专利药研发投入，抢占未来市场商机。
諾華基金選定台灣5案源
諾華基金 來台找投資標的 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年09月11日 04:10←2013台灣瑞士生醫週，10日在台北登場，諾華亞洲區總裁張振武﹙左起﹚、生技中心董事長李鍾熙、諾華集團榮譽董事葉瑟鍾、行政院政務委員張善政、衛福部次長許銘能等與會。Reinhard Ambros指出，亞洲生醫產業有很大的成長潛力，台灣是諾華全球基金繼新加坡、中國以及韓國之外，第4個看好生技投資機會的國家，製藥產業，遠距醫療和醫材，他們都想進一步了解。他表示，有合理的報酬，諾華才會投資台灣生醫公司，但目前還不是十分確定。台灣諾華表示，目前已初步選定5家包括新藥、診斷、醫材等公司，其中的一家來自於學研單位的早期案源，尚未成立公司，諾華基金團隊將在本周聽取簡報後評估。據了解，新藥公司被點名的台微體，與諾華的合作可能是技術的加值。Reinhard Ambros表示，諾華全球基金是evergreen Fund，與其他創投投入一筆就結束不同，其投資期往往身長達10年才退場。該基金規模8億美元，提供給60家公司投資，每一次投資金額1,500-2,000萬美元，每年新增5-8個投資對象，過去二年半時間新投資14家公司，包括抗感染、腫瘤、血液等領域。目前團隊只有10個人，主要投資市場在美國、歐洲，亞洲地區也在韓國、新加坡、韓國展開布局。Reinhard Ambros認為，投資生醫產業要十分了解投資對象，友善法規和投資環境均是重要投資參考，因此，最好要找到共同且是當地的投資夥伴，較能快速了解法規而有助於藥品上市，再則研發團隊也必須要十分了解藥品的機轉，目前亞洲還沒這樣的創投團隊。隨著台灣生醫研發能量逐步發光，今年也吸引國際藥廠來台合作，5月間，葛蘭素史克藥廠（GSK）已與「生技醫藥國家型科技計畫」（NTPB）簽約，啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作，而嬌生也與台大醫院合作投入全球第一個B肝新藥開發；諾華則是透過生技中心（DCB）、生策會和中研院，尋找投資案源，且與上述單位共同主辦「台灣瑞士生醫週」，並在昨（10）日隆重登場。
瑞銀生化基金: 生技多頭時代 !!
利多不減 生技股還有夢 2013/09/10 【聯合晚報╱記者嚴雅芳╱台北報導】 在新藥通過加速及併購的題材支持下，今年以來NBI生技指數截至上周五報酬率已達49.5%。NBI生技指數不僅今年以來漲幅已高，且屢創歷史新高位置，不過，仍有不少人看好，生技基金具備續揚動能，還可以進場承接。瑞銀生化基金經理人安格斯默漢認為，目前生技面臨是結構面的轉變，從美國FDA到傳統藥廠以及生技公司，聯手打造了這場醫療產業的創新革命，而這革命重頭戲才剛上場，生技的多頭還會再延續。即便這兩年生技漲幅確實不少，但從價值面衡量，生技類股並不算很貴，目前生技類股本益比已自2011年的谷底反彈，但相對於製藥業的溢價與歷史均值相比仍然偏低，再加上今年還有許多藥品正等待核備，投資價值高。富蘭克林坦伯頓生技領航基金經理人依凡‧麥可羅也表示，雖然那斯達克生技指數今年以來漲幅頗高，但評價面仍處合理水準，主要是2012~2015年大型生技股預估年複合獲利成長率達兩成，盈餘成長比 (本益比除以獲利成長率)僅1.03 倍，低於5年前水平，顯示生技股並無超漲的疑慮。此外，製藥商及大型生技公司持續尋找創新藥物強化產品線，併購題材延續有利中小型生技股評價提升。據統計自2012年初開始，美國FDA核可有望成為10億美元以上暢銷藥中，生技新藥占了多數，生技科技成了新藥主要來源。安格斯默漢認為，生技新藥將逐漸成為市場主流。現在雖只占了全球市場的四分之一，但生技藥品正快速的從傳統藥廠取得市占率，這正說明生技併購活動為何如此蓬勃，因傳統製藥商往往掌握通路卻缺乏研發技術，成為生技公司的最佳策略性買家。這幾年來層出不窮的併購案，就是推升生技股價上漲最大的催化劑。
消费属性健康服务
医药周报:健康服务无边界 2013-09-09 00:00:00 作者：李秋实,徐志华 来源：国泰君安证券 我要评论 今日头条:提前公布明日建仓必涨6%股票３０分前Ａ股刚刚发布重大利好消息 女股民遭未婚夫劈腿心态失衡爆仓京城操盘手揭秘政府思路 经不住诱惑重出江湖 摘要: 新一届政府大力发展健康服务业,重点鼓励社会资本进入。国务院总理李克强提出大力发展健康服务业,重点在增加供给,尤其鼓励社会资本进入。现代服务业是新一届政府大力发展的方向,健会议还提出丰富商业健康保险产品以推动该产业发展,在未来政府预计将在这一领域更多放开社会资本进入。 健康服务无边界:医疗服务是投资的蓝海,原有公立医院垄断造成医疗服务严重供不应求,该机制将被社会资本进入而打破,从政府多次表态和近2年鼓励社会办医政策细节的不断明朗,我们已看到在牌照、医保、税收方面不断放开的优惠措施。在传统的公立医院服务之外,更多偏健康消费属性的医疗机构在近几年发展迅速,医学美容、辅助生殖、儿科护理、健康体检等等领域是无边界扩张的蓝海。爱尔眼科和通策医疗将借助上市公司平台,打开新的巨大空间。这些领域医保之外偏消费属性的药品也是无边界发展的良好标的,推荐在生长发育、医学美容、辅助生殖领域的生长激素、促卵泡激素都成为顶尖专家的长春高新。 反商业贿赂持续发酵,处方药进入中期买入价值区间,预期差将逐步形成。近期医药反商业贿赂持续发酵,压制了处方药估值中枢,我们认为,这次反商业贿赂风暴将在2个月后过去,此后形成的预期差和估值低位,将成为优质处方药企业下一波上涨的最佳契机。对本轮反商业贿赂的观点,我们认为背景是在医保控费下,对外企在高端医疗市场的一次沉重打击,根据我们的调研,辉瑞、GSK、拜耳等外企在中国区的2012年工业收入已达到60-70亿元,大量的原研药在过专利期后仍保持较高价格,甚至比欧美市场贵很多,这些外企药品占据了我国大型医院的医保大量额度,这是十分不合理的。从逻辑上分析,这将有力于国产创新药、首仿药、以及独家品种在未来用药比例的提升,优质处方药企进入中期买入的最佳区间。9月核心组合:"生物四宝"(高新、双鹭、东宝、安科)、爱尔眼科、益佰制药、中恒集团、昆明制药。 市场回顾:本周医药板块上涨2.25%,跑赢大盘0.35个百分点。个股方面,戴维医疗本周表现最好,累计上涨29.54%;中恒集团表现较差,累计下跌5.83%。 国泰君安医药细分行业指数:我们构建的细分行业和主题指数中,医疗器械、社会办医指数本周表现相对较好,分别上涨9.72%、4.26%;化学普药、中药注射剂指数本周表现相对较差,分别下跌0.84%、0.65%。
中華台灣美容醫學醫學會理事長蔡有成
醫美安全受重視 四地專家研討 台灣醒報 (2013-09-08 18:15)【台灣醒報記者黃智勤台北報導】「美容醫學在當今已成為顯學，民眾卻須對安全問題與知識有更深瞭解。」衛生福利部部長邱文達在中華台灣美容醫學醫學會致詞時，做了上述表示。兩岸四地的醫學美容學者7日與8日舉行學術會議。理事長蔡有成表示，他樂於見到兩岸四地的醫美專家共聚一堂，也希望民眾藉此活動增進對美容醫美的瞭解。踏進台北國際會議中心，頓時被琳瑯滿目的醫美攤位吸引。從9月7日至9月8日，「第四屆兩岸四地美容醫學學術會議」與「第18次秋季醫美學術研討會暨專科考試」已經盛大展開，除了專題研討會與技術交流課程之外，主辦單位也策劃衛教公益講座，促進民眾對醫美的瞭解、破除民眾對醫美的迷思。中華台灣美容醫學醫學會理事長蔡有成表示，這次活動旨在促進學術交流，強化國內外醫師之間的聯繫，讓台灣的醫學美容與國際接軌，也引進國際美容醫學的新觀念與新技術，提升臺灣美容醫學學界在國際上的地位。蔡有成更認為，消費者也能趁此機會多瞭解醫美相關的資訊，做出最符合自身需求的選擇。衛生福利部部長邱文達則指出，在穩健的經濟下，民眾自主意識提高，也希望自己能變得更美麗、更自信。如今科技發展日新月異，微整形蔚為風潮，醫美產業發達之餘，民眾也應對醫美的安全、相關知識有更多了解。為期兩天的活動包含論文發表、演講、法令及衛教宣導座談，內容含括養生美容、牙醫美容、外科美容與化妝品監測等多元題材，除此之外，還有專為美容醫學從業人員設計的教育訓練課程。中華醫學會醫學美學與美容學分會表示，他們相信這場研討會對兩岸四地醫美專家而言，是絕佳的學習交流溝通平台。開幕式中，除了來自包括來自中國、香港、澳門的醫美學者之外，還有來自義大利、日本、阿根廷與澳洲等國的權威醫師。各種醫美診所也在門外擺設攤位，行銷自身特點。除了學術研討之外，現場也開放民眾免費入場，以平易近人的互動與講座，宣導醫美知識、強調醫美安全的重要性。
勇敢做夢 ! 學位迷思 ! (翁啟惠)
遇見未來／翁啟惠：放開主流價值 深耕專業【經濟日報╱本報訊】 2013.09.05 02:52 am 年輕人面對未來趨勢變革，更應該勇敢做夢，甚至放膽創新，所謂勇敢、放膽，是在自己專業領域，用前瞻眼光去突破，這些追求的過程，將會創造出更新的機會。我自己在生活中膽子很小，甚至可說和小老鼠一樣，但在實驗室裡膽子非常大，用已知挑戰未知的膽識過人，因此，所謂放膽創新或做夢，應該是在自己的專業領域，而不是在非專業的領域上去凌駕他人的專業。年輕人要期許自己成為領導者而非跟隨者，因為只跟隨而不創新，機會就會轉到別人手中。除了放膽還要勇於接受失敗、接受不同意見，因為把不同意見當敵人，是創新的致命傷。我鼓勵年輕人放開社會主流價值，尋求自己的興趣與可能，除了正視失敗帶來的創新機會，也要放開對「學位」的迷思。例如瑞士、德國等先進國家，高中生上大學的人不到20%，因為如果「一國家的人如果都坐在辦公室」，國家將不會發展。【2013/09/05 經濟日報】
康聯+信東 合作COPD用藥 /南光(改良劑型抗癌針劑) !!!!
策略合作+併購雙帶動，F-康聯轉型效益漸發揮 精實新聞 2013-09-13 11:20:19 記者 蕭燕翔 報導 F-康聯(4144)未來五年成長無虞；法人看好，在該公司明年與南光(1752)及杏東合作的抗腫瘤及呼吸科用藥可望上市，加上跨入醫材及檢驗試劑的效益發揮下，未來幾年營收都可望維持15-20%的成長，且因帳上現金充裕，持有有價證券潛在收益豐厚，每年都可有五至七成的盈餘配發率，現金殖利率將成為另個吸睛焦點。 F-康聯過去產品多仰賴肝炎治療，高峰期主力產品代丁營收占比超過八成，2010-2011年開始轉型，一方面靠與策略夥伴合作開發的關係，切入呼吸科、腫瘤治療等新領域，另方面也透過併購，取得優於產業成長的契機，過去二年來已併購黑龍江同澤醫藥、合肥國禎藥業，前者目前已占康聯營收比重超過二成，後者併購計畫向投審會送件，收購後對強化安徽自有通路及增加抗癌用藥產品線將有助益。 除同澤醫藥及國禎藥業外，康聯也透過參股上海仁度科技、鴻君及蘇州微傾，跨入檢驗試劑及醫材領域，產品將自明年起陸續上市，開始挹注營收；另外，與台資藥廠為主的策略夥伴合作產品部分，其中與南光合作的改良劑型抗癌針劑明年可望上市，擴大跨足抗腫瘤領域；另與杏東生技合作的呼吸科用藥，明年也有望問世。法人預期，在本身的成長及併購成長雙向加持下，康聯未來五年的成長無虞，預計都能至少保住15-20%的營收成長，雖毛利率有下跌壓力，但隨營收成長、毛利絕對值仍看升，有助於支撐每年獲利維持5元左右水準。 另外，根據康聯財報顯示，截至今年第二季底，帳上持有安成藥(4180)1,629張、南光790張、法德藥業(4191)1,250張及鴻君科技480張，除鴻君是採權益法入帳外，其餘股價上漲皆有助於帳上淨值提升，成為進可攻退可守的策略投資。 康聯也指出，第四季期許上海、廣東、北京等指標城市能加速開標動作，帶動營收動能轉強；法人也估計，在下半年沒有其他業外收入的保守估計下，該公司今年每股盈餘應有機會至少達5元水準。
鴻君人工牙根 台灣市佔10% (3萬顆)
鴻君近年人工牙根出貨均倍增，明年跨骨材市場 精實新聞 2013-09-10 17:52:36 記者 陳怡潔 報導F-康聯(4144)入股的人工牙根廠商鴻君科技表示，該公司自有品牌的人工牙根2011年開始出貨後，每年都以倍數成長，預期今年也將維持這樣的強勁成長幅度，目前其人工牙根已取得美歐台認證，預期明年將獲得大陸CFDA認證，且明年將跨入骨材市場，並規劃IPO。 鴻君科技董事長鄭鴻君(附圖)表示，該公司於2007年投入人工牙根市場，成為台灣第一個本土的人工牙根品牌；台灣的植牙市場在過去十年中快速成長，根據官方統計，2012年台灣植牙量約30萬顆，但市場認為實際數量可能有35-40萬顆，而鴻君已經逐步打開知名度，目前在台灣已經出貨達3萬顆。 他也指出，鴻君人工牙根出貨每年都以倍數成長，預期今年也將維持這樣的強勁成長；目前鴻君已經取得台灣、歐盟CE、美國FDA等認證，且正在申請中國大陸CFDA認證，預期明年7月即可望取得大陸認證，未來將由康聯負責其人工牙根在大陸的行銷。鄭鴻君表示，公司今年增資至2億元，並將完成新廠房建置，預期明年將再增資到3億元，並明年規劃進行IPO；鴻君也將在明年跨入骨材市場，骨填補材預計明年可望上市。 今年3月時康聯宣布入股鴻君並持有超過二成股權，雙方將共同開拓大陸及東南亞人工植牙的龐大商機。鴻君自2006年6月成立研發團隊，2007年10月申請進駐南科園區，進行廠房建置，導入GMP、ISO 13485品質系統，2008年10月完成「Class1000級無塵室」醫療等級生產廠房，為一家整合研發製造植牙系統、並提供牙醫高品質植牙服務醫療器材公司，2011年1月以自有品牌Ti-One101人工牙根系統上市發表並開始於國內銷售，成為台灣第一個自有品牌的人工牙根系統。
邦特: 台灣最大體內導管製造商
訊聯邦特鐿鈦 大藥進【經濟日報╱記者李欣怡／台北報導】 2013.09.07 06:42 am 立院將於第四會期通過將二類醫材租稅優惠納入新藥發展條例。在政策背書利多下，近期激勵上櫃生技股勁揚，二類醫材股吸睛，包括訊聯（1784）、邦特、創源、鐿鈦、泰博與華廣皆可望受惠。台灣醫材分三級十六類，此次法規放寬之「二類醫材」概念上為「暫時侵入人體/風險略高」的醫材，台灣申請二類家數共103家，約占整體業者49%。法人指出，就掛牌公司而言，類別包括「免疫檢測、診斷系統、放射治療、短周期隱形眼鏡、多數骨材/牙材、導管類、血壓器、血糖檢測產品、外科手術器械、臍帶血」，但由於租稅優惠審核嚴格，研發費用須占營收5%以上才可享有租稅優惠。日盛投顧表示，考慮醫材分類、研發支出須大於營收5%的條件、目前是否有適用其它租稅優惠條款、及境內外公司等因素，能實質受惠、且程度顯著的公司僅創源、泰博、華廣、訊聯，但需考量基本面、再進一步判斷是否具投資價值。日盛認為，醫材選股須回歸基本面與評價，看好的醫材個股為邦特與鐿鈦。日盛也強調，若業者已透過「產業創新條例」或其它條例取得租稅抵減，未來改用「生技新藥條例」能進一步再降低稅率的空間便有限；此外，境外公司並不適用相關條例。法人指出，邦特第2季每股稅後純益（EPS）0.71元，獲利成長主要由高毛利率的TPU、血管導管、外科管所帶動。邦特為台灣最大體內導管製造商，主力產品為醫療用植入式體內導管、血管攝影導管、球囊導管等，行銷遍及世界80多國，每年研發八項新產品。鐿鈦第2季EPS為1.71元，獲利亮眼原因是高毛利率產品比重拉升，如J&J的微創器械，以及第2季費用有效控制。日盛預估，鐿鈦今年EPS可達6.72元。
蔡政憲: 3D生物列印難賺錢 !!!!
拓展成人幹細胞 訊聯推新業務 中央社 2013年08月16日 20:33訊聯生技今天參加櫃買市場業績發表會，董事長蔡政憲表示，訊聯積極布局新事業，預期成人的基因與細胞治療產品，明年營收貢獻可達新台幣1億元。訊聯第2季營收1.77億元，季增3.3%，獲利受到發放獎金影響，單季稅後淨利400萬元，較第1季下滑87%，每股稅後盈餘(EPS)為0.08元。累計上半年營收3.49億元，年減10%，稅後淨利3438萬元，EPS為0.7元，年增84%，主要是營業費用降低、匯兌收益及利息挹注。有鑑於國內出生率低，蔡政憲表示，訊聯積極發展新事業，今年推出成人周邊血幹細胞及脂肪幹細胞服務、拓展小兒常用藥物基因檢測產品，並以檢測試劑開拓海外市場。蔡政憲表示，預估上述新事業明年起對業績產生較明顯貢獻，其中成人的基因與細胞治療產品，預估明年業績將上看1億元。對於近期爆紅的3D列印，蔡政憲表示，3D生物列印是再生醫學的新趨勢，但因配套措施還未成熟，預估10年內很難進入人體臨床，也很難從3D生物列印賺到錢。1020816
訊聯 : 非侵入式胎兒染色體檢測(NIPT)
訊聯：3D生物列印商機未至；定位於墨水供應商 精實新聞 2013-08-16 17:16:17 記者 蕭燕翔 報導 訊聯(1784)16日參加櫃買中心業績說明會，董事長蔡政憲指出，3D生物列印是再生醫學的新趨勢，不過因周邊配套還未成熟，十年內還難進入人體臨床，不過該公司的定位是透過幹細胞結合組織工程，成為3D列印的「墨水供應商」，並將組織工程的成果導入商業應用。 訊聯今年上半年營收3.49億元，雖較去年同期下滑，但在營業成本/費用下滑下及業外利息收入/匯兌收益貢獻下，上半年稅後盈餘3,437.9萬元，較去年同期1,891萬元明顯成長，每股稅後盈餘0.7元。 有鑑於國內新生兒長期處於低檔，訊聯積極開發非新生兒的業務收入，包括提供產品從孕前開始、孕期及生產，開始擴至成年期，目前成人服務已包括牙幹細胞、成人脂肪幹細胞、成人周邊血幹細胞、小兒藥物基因檢測、成人藥物基因檢測及免疫細胞等6項產品，其中，牙幹細胞推出至今累計的營業額已有上億元。蔡政憲表示，在成人服務的市場部分，以牙幹細胞來說，全球齒科相關產品規模約180億美元，長期平均成長落在4~6%，人工植牙市場發展最快，2010年全球人工植牙市場約32億美元，2001年來年複合成長17.7%，台灣一年人工牙根也有30億台幣左右。 另外脂肪幹細胞上，他說，目前台灣每年抽脂人數約3.6萬人，以平均每人10萬估算，市場值約36億台幣，是該業務的潛在市場；另外，全球自1990年以來，自體周邊血幹細胞與臍帶血移植數目超過骨髓移植，2005年以來台灣周邊血移植數也超過骨髓移植數，顯示其成長性。 除擴展成人業務外，蔡政憲說，訊聯長期的另兩項成長來自基因檢測及SMA(脊髓性肌肉萎縮症)海外市場的拓展；其中基因檢測部分，該公司將次世代定序技術應用於非侵入式胎兒染色體檢測(NIPT)，去年已導入，並獲得國內醫學會列入Guide Line，預估明年來自該業務的營業額將有近1億元，成長可觀。 此外，SMA檢驗試劑也將透過原有夥伴，推展至巴拿馬、巴西、美國、約旦、南非、英國等海外市場。 在生物科技的新趨勢部分，蔡政憲說，3D生物列印是再生醫學的新趨勢，不過因配套還未成熟，如細胞生存的友善環境、功能性材料等，十年內可能都還難進入人體臨床；以訊聯來說，並沒有直接進入人體及動物試驗，十年內也很難從3D生物列印賺到錢，但希望透過組織工程與幹細胞的結合，取代傳統人工合成的基質或敷料，定位在3D列印的「墨水供應商」，如在植牙領域，透過3D的技術將不再需要傳統螺絲打釘，可擴大利用，該公司也將利用這些組織工程的成果進行商業利用，從中獲利，未來只要3D生物列印的大環境成熟，該公司隨時都已經準備好。 另一個被關注的免疫細胞治療領域，他說，訊聯2005年一度就要成立全台第一個免疫細胞治療公司，只是環境還沒有成熟，不過其實透過周邊血及臍帶血驅動分化免疫細胞，數量及質量都會比直接抽取免疫細胞為佳，是免疫細胞培養的上游重要來源，該公司二年前也正式切入。
政爭淡化胖達人!!! 基因國際4根漲停
王金平暫保立法院長 生技喘口氣！訊聯一馬當先漲停 鉅亨網記者胡薏文 台北2013-09-14 10:55:16「馬王政爭」最新發展，王金平向台北地院申請假處分獲裁准，暫時保住立法院長職務，台股中被視為「王金平概念股」的生技類股，今天也喘口氣，在台股獨家開市之際，仍挺住紅盤，上市櫃生技指數都小漲，個股中以訊聯(1784-TW)表現最亮麗，一馬當先衝上漲停。生技類股近1周大洗三溫暖，原本因立法院長王金平與行政院長江宜樺同聲力挺生技新藥產業發展條例草案，並擬放寬「第二類醫材」納入生技新藥產業發展條例適用對象，讓生技類股氣勢如虹，不過「馬王政爭」爆發，讓生技類股自雲端跌落，而本周的走勢，生技族群就隨「馬王政爭」進展起伏。 王金平暫保立法院長寶座，下周立法院新會期將可如期開議，不過各界也預期立法院新會期開議後，恐將進入小小混亂期，相關法案立法進展恐難順暢，今天生技族群早盤雖回穩，但上市生技指數僅小漲0.3%，上櫃生技指數也僅勉強守住紅盤，僅由個股表現。生技類股早盤以訊聯一馬當先衝上漲停，另一檔漲停個股則是基因(6130-TW)，隨「胖達人」事件影響淡化，近日「胖達人」又進軍上海重新出發，基因又連續拉出4根漲停。上櫃新藥族群，今天表現較亮麗的仍為智擎(4162-TW)、合一(4743-TW)、晟德(4123-TW)漲幅逾2%。 大江掛牌首日大漲5成 尬過葡萄王 搶當保健食品股王！ 鉅亨網記者胡薏文 台北2013-09-12 12:40:06大江生醫(8436-TW)今天以93元掛牌上櫃，蜜月氣勢如虹，盤中漲幅逾5成，衝過140元，股價甚至超越葡萄王(1707-TW)，搶當保健食品股王。大江生醫由於每股承銷價高達93元，市場也預期掛牌後，由於1張股票與興櫃價差近4萬元，引來大幅超額認購，公開申購中籤率僅1.62%，市場也看好蜜月行情可望有亮麗演出。 大江生醫掛牌首日蜜月行情果然不負眾望，開盤即跳空大漲4成，以131元開盤，盤中更衝過140元，漲幅高達5成，雖然葡萄王今天股價漲幅也逾3%，但盤中高點僅達137.5元，仍被大江生醫超越。大江生醫目前產品比重中，以機能性飲料占6成為主，其餘粉劑15%、面膜10%，主要業績以大陸市場為主，占比近6成，東南亞近2成5，台灣內銷約18%。上半年營收7.13億元，年增26%，稅後盈餘8264萬元，年增35.7%，每股稅後盈餘2.14元。法人看好今年每股稅後盈餘將有挑戰5元實力。
蓋德 照護雲 住 “天使” !!
蓋德推出智慧手錶建構照護雲今富族網記者黃秀雄／報導 2013-09-10 率先推出國內第一支Smart Watch（智慧手錶）的蓋德科技，透過「天使系列」產品，打造智慧生活隨需服務平台（On-Demand Service），滿足家人的安全、健康、醫療、關懷等服務，並建構食、衣、住、行、育、樂所需的服務生態系統。公司深耕健康照護智慧解決方案，正式揭露智慧照護雲端新世紀的到來。 公司董事長許賓鄉表示，蓋德已透過與外國企業的合作拓銷，上述產品將自今年9月份起陸續出貨大陸、日本、西班牙等海外市場，創造可觀的實質營收。公司也計畫辦理增資，並規劃於2015年推動股票上市櫃。 蓋德舉行新品發表國際媒體記者會，會中共發表五項天使系列新產品，揭開智慧照護雲端的新世紀：
1. 安全天使（Angel Care）：提供通話、定位、量測、感測及雲端服務平台的銀髮照護手錶。
2. 健康天使（Angel Health）：提供感測、量測、生活輔助、智慧手機互動的全方面健康管理手錶。
3. 寶貝天使（Angel Baby）：提供微小便利個性化的GPS/GSM防盜衛星定位器，搭配智慧手機，隨時寶貝家長的寶貝。
4. 小天使（Angel Lite）：市場第一支具備求救、定位、量測的低價小手機，搭配智慧手機App，可隨時為高齡家人、學齡子女提供關懷與保護。
5. 服務天使（Angel Service）：以雲端服務平台及全系列的智慧手機App，打造智慧生活隨需服務平台（On-Demand Service）。
成立於2007年的蓋德，團隊來自 IBM Taiwan。公司成立即以整合主動式GSM、GPS、RFID、各種Sensor感測器等的 RF相關關鍵技術為主，發展應用於隨身安全的應用領域、人員醫療健康照護，以及安全防護監控等產業。系列產品曾獲得台、美、中、德等地數十項專利。蓋德已與網購、公車、雄獅旅遊（2731）、台灣大哥大（3045）等通路合作，目前也與海外企業合作拓銷市場。 蓋德總公司設於台北市，並於中國深圳及美國加州設有分公司。早期公司發展RFID解決方案及安全監控的系統整合，與英業達集團在雲端的應用上，有策略聯盟及長期的發展計畫目標，並技轉工研院的 Medical Hub / OSGi 等關鍵技術。並以原有技術為基礎，延伸雲端的應用開發，包括PaaS及SaaS應用。近年來更領先市場，搶先量產推出各種屬性的智慧手錶行動配戴型科技裝置，以及雲端互動App服務。
Facebook管理健康 新趨勢 !!!
率先搶灘！台廠智慧手錶出動，無縫管理佩戴者健康狀態 數位時代網站｜撰文者：劉建宏發表日期：2013-09-09 台廠智慧手錶出動，無縫管理佩戴者健康狀態 九月是科技廠商發表新產品的重要月份，更是科技界關注的智慧手錶爆發點，除了三星的智慧手錶GEAR發表外，高通的Toq與索尼的Smartwatch 2也不落人後。台灣在這一波智慧手錶熱潮中也沒有缺席，長期專注於銀髮照護的蓋德雲端科技，已與日本的NTT DATA、西班牙的Vitalcare、美國高通、中國的照護中心太陽城、同濟堂、台灣醫材大廠泰博科技、佳醫、英業達與廣達等廠商在硬體與軟體方面有許多合作，目的不只是賣出手錶而已，更將串起整個雲端照護平台、終端裝置和急救中心，打造出一個生態系統。 蓋德雲端科技近日發表，專為銀髮族設計的智慧型手錶「Angel Care安全天使」，為電容式的觸控面板，提供配戴者單鍵撥打緊急求救電話，能快速取得語音協助，配戴者撥打電話求救時，以WIFI/GPS/GPRS/AGPS技術精準定位，更加縮短尋找親人的等待時間。另外還有吃藥回診提醒、天氣資訊、穿衣提醒、單鍵藍芽量測，可簡易啟動並記錄健康記錄（血壓、血糖、血氧、體重體脂、運動計步），而配戴者的子女可透過App軟體登入雲端系統，隨時關心家中長者的相關測量資料與定位軌跡。而為30~60歲上班族群，研發設計的多媒體健康錶「Angel Health健康天使」，其採用Android平台，除了手錶本身可以達到計步、計程、卡路里記量外，內建的陀螺儀還可以紀錄全日的睡眠狀況、白天活動量與相關活動間格與強度，用來紀錄生活作息模式以利健康管理應用，未來還會推出多款外觀顏色，錶帶還可以自行更換並搭配多種材質。手錶內建的藍牙還可以直接讀取廠商已經完成開發的12廠牌15項量測設備快速連接與數據讀取，舉凡體重體脂、血壓血糖、呼吸心脈等多種量測設備都能立即配對，並直接透過社群軟體訊息舉凡Facebook、LINE、Wechat、WhatApp推播，讓使用者無縫管理自己的健康狀態。 蓋德雲端總經理許賓鄉表示，「行動網路與社群應用快速崛起，加速了雲端服務的盛行，而智慧終端搭配相關服務的應用更是多元蓬勃，在新一波科技浪潮上，智慧手錶無疑是最被市場看好的潛力應用。」他認為，因台廠不論是在資金與規模上都難以匹敵國際大廠，初期要一次做單一產品很難快速形成規模經濟，倒不如先以特定市場或分眾市場角度切入，或許還有不錯的機會，「未來居家照護市場，肯定是躲不掉的商機。」