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Monday, October 21, 2013

張鴻仁…台灣資本市場對生技股「高度認同」!!!!

台灣生技狂潮大解析發刊日期:2013.10.09

首富、財團、主力激戰生技產業 二十多年前政府投入生技的基金,在這一兩年漸漸看到成果;玩累了電子股的投資人,很多都把錢轉到生技股,那些沒營收、沒EPS的新藥股,卻有高達二、三百元的天價。大戶們看的是未來的「夢」,二○一四年將是決勝點,到時,誰生誰死都將被攤在陽光下。馬王政爭開打後的第一個交易日,九月九日股票市場的生技股幾乎全軍覆沒,新藥指標股基亞、智擎、臺微體等均被打成落水狗,當天的生技指數下跌近三%,是盤面上最弱的一群。事出必有因,身兼生策中心董事長的立法院長王金平是少數在二○一二年總統大選宇昌案發生時,甘冒大不韙提出「勿以政治干擾生技產業發展」的重量級政治人物,市場人士擔心,一旦王金平垮臺,勢必會影響生技產業的發展。出人意料的是,「獵殺王金平事件」的爭議僅干擾生技股一天,生技股就不再受此事件影響,頗不尋常。

走過死亡幽谷,期待開花結果 在政爭最激烈的時刻,九月十日,全球最大生技基金諾華(Novartis)投資基金在台北五星級飯店召開「二○一三國際生醫投資論壇」,現場座無虛席。該基金全球投資長安布羅斯(Reinhard Ambros)首度來台投石問路,挾著二四○億元台幣基金,來台期間一口氣聽取五家創新生技公司簡報,並評估潛在投資機會。不單是本土資金,連國際資金都看上了台灣生技產業發展的潛力!事實上,諾華算是來得比較晚的,之前就有日本投資者要爭取入股台灣生技公司,第一樁成功案例是全球排名十七大的藥廠日本大塚製藥入股台灣醣聯五%。此外,也有中國大陸人、英國藥廠爭相搶買台灣新藥授權標的,一堆人捧著大筆資金,想來台灣新藥市場「挖寶」。「台灣生技公司經過十幾、二十年的奮鬥,沒有被打趴的現在都起來了,在新藥研發領域尤其明顯!」前衛生署副署長、上智創投總經理張鴻仁興奮地說,幾乎每家新藥公司都有產品可以進入二、三期,也能夠順利在市場募到資金,台灣新藥研發環境成型已經是不爭的事實。然而,回顧過往,這些瀕臨成功的公司都曾走過十年死亡幽谷。「就公司上市櫃後的股價表現來看,當初上智看過的公司,沒有一家是失敗的,當時要是閉著眼睛投,如今獲利將相當可觀。」張鴻仁打趣地說。張鴻仁的話除反映出台灣資本市場對於生技股的「高度認同」,某方面也透露出生技股投資人「瘋狂」的一面──彷彿每一家新藥研發公司都能成功。

政府法令鬆綁,人財彙集台灣 科妍生技總經理韓臺賢說,當初家族跨入生技產業時,也曾想往新藥研發領域發展,但這條路實在太難走了,幾經風險評估之後,才會改往醫材領域發展。對於新藥研發的風險,張鴻仁下了一個有趣的註解:所有的生技公司(特別是新藥研發公司)都有風險,而生技公司本身在做的就是一種無法預測、一翻兩瞪眼的事。眼前,在成功從資本市場募集資金之後,台灣新藥研發公司均有足夠的「本錢」奮力一搏,撐到一翻兩瞪眼的時刻來臨。而這一切全拜台灣法令鬆綁,允許許多虧損但有發展性的生技公司可以上櫃籌資所賜。這個亞洲國家之中獨有的規範,不但造福許多新藥研發業者,更為台灣帶來「群聚效應」,在人才、資金紛紛往台灣移動的狀況下,台灣生技業者躍上國際舞臺的機會大增。原本在新加坡設廠的研髮型生技公司喜康生技,創辦人之一是保加利亞裔美國人蘭喬(Racho Jordanov),他曾幫國際知名生技公司Genentech在新加坡蓋廠的技術團隊,如今選擇搬來台灣,在竹北設廠;另外,一群由國際團隊在新加坡成立的新藥公司ASLAN也準備來台掛牌;連之前賣給英國公司的全球最大兔單株抗體的宜佰康團隊,也有意回臺設立新公司,台灣成為對中小企業最具吸引力的亞太生技市場。台灣的生技產業在政策與市場資金共同推升下,造就這六年來膨脹四倍市值的市場,取代了曾經引領風騷多時的電子業,特別是IC設計產業(詳附表),成為當前台股投資的主流,幾乎可以正式宣告:生技狂潮已經來了!

台微體 Doxil學名藥 中歐50名執行BE ( 2014Q2結束; 5sites)

台微體與品牌藥廠合作開發策略吸引法人注意 精實新聞 2013-10-15 10:03:26 記者 編輯中心 報導 台微體(4152)在美國路演中提及部分對外授權產品的里程碑將於2013年結束前達成,當中包括:一、Ambil歐美授權;二、目前仍在臨床前研究項目標的505b2監理路徑的產品共同開發計畫,這部份獲利將與某家與Teva同級的學名藥大廠共同分享。臨床一二期試驗將於2014年啟動。國內法人機構凱基投顧認為短線題材將於2013年底前發酵,給予「增加持股」評等,預估2014EPS 8.41元。 凱基投顧表示台微體發展策略所以能吸引美國法人注意,原因是品牌藥的重新定位與產品生命週期的管理,具體來說就是與品牌藥廠合作開發。公司已與歐美多家世界級藥廠就不同的產品生命週期管理技術討論合作的可能性。 台微體自三方面業務切入全球處方藥市場,包括:一、高進入門檻的學名藥:Doxisome J&J Doxil的學名藥版本)、Ambil Gilead Ambisome的學名藥版本);二、新配方與產品生命週期的延長:6項研發中產品正處於不同的臨床試驗階段,適用於周邊動脈疾病、黃斑退化性眼疾、關節炎、麻醉與腫瘤等範疇;三、新化學物質(NCE):研究中之肝細胞癌(HCC)新藥Lipotecanan正處於臨床第二期試驗階段。

主要產品之研發進度: Ambil:將在第四季授權某國際學名藥大廠的guidance並無改變。該產品已於上半年獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)批准,完整的臨床申請將於第四季上呈歐盟27國組成的監理機關,可望於2014下半年於歐盟核准上市。在全身性黴菌適用上的商機,包括療程前針對預防性投藥病患的部份,金額達2.5億美元,其中GileadAmbisome會是主要的藥品供應商。台微體與潛在的合作夥伴將有機會首先推出此產品的學名藥版本。Ambil的美國藥證(ANDA)申請將落在2016年之後。Doxil:已針對中歐五處臨床中心進行50名新病患的生體相等性(BE)研究臨床試驗。台微體自估新的Doxil BE的臨床試驗將於2014上半年完成,並強調歐盟藥証申請將於2014年下半年提出,至於美國藥證申請則將再晚約兩季,預估2015年上市。Proflow:已於2013年第三季簽署中國市場授權合約,對價為3,950萬美元,對象是美國納斯達克(Nasdaq)上市的SciCloneProflow適應症為周邊動脈疾病,目前市場規模光中國部份即17億元人民幣(3億美元),中國生物製藥(1177 HK)為市場龍頭,目前市佔超過60%。該項目預估初始將以200名病人於2014上半年在中國進行關鍵臨床試驗,預計2016後半上市。項目所需資金將由合作夥伴SciClone挹注。

“非禁即入”政策 !! 國務院…健康服務業

健康服務業規劃出臺 交大昂立等3醫藥股漲停 鉅亨網新聞中心(來源:金融界)2013-10-15 11:12:11 金融界網站1015日訊:周二早盤,醫藥板塊表現搶眼,受相關訊息刺激,呈現全線大漲的態勢。截止發稿時,交大昂立(行情,問診)、金陵藥業(行情,問診)、復星醫藥(行情,問診)漲停。信邦制藥(行情,問診)9.06%、以嶺藥業(行情,問診)7.63%、馬應龍(行情,問診)5.88%、利德曼(行情,問診)4.82%國務院14日公布的《關於促進健康服務業發展的若干意見》(以下簡稱《意見》)提出,到2020年,基本建立覆蓋全生命周期的健康服務業體系,健康服務業總規模達到8萬億元以上。在業內人士和機構投資者看來,國內的醫療衛生行業有望迎來巨大的變革和全新的投資機會。 據悉,《意見》是我國首個健康服務業的指導性檔案。健康服務業主要包括醫療服務、健康管理與促進、健康保險以及相關服務,涉及藥品、醫療器械、保健用品、保健食品、健身產品等支撐產業。為大力發展健康服務業,《意見》主要提出了五方面的內容。一是放寬市場準入"非禁即入"—凡是法律法規沒有明令禁入的領域,都要向社會資本開放,並不斷擴大開放領域。簡化對康復醫院、老年病醫院、兒童醫院、護理院等緊缺型醫療機構的立項、開辦、執業資格、醫保定點等審批手續。非公立醫療機構用水、用電、用氣、用熱實行與公立醫療機構同價。二是鼓勵金融機構創新適合健康服務業特點的金融產品和服務方式,支援符合條件的健康服務企業上市融資和發行債券。三是發展健康保險。鼓勵發展與基本醫療保險相銜接的商業健康保險,推進商業保險公司承辦城鄉居民大病保險。積極開發長期護理商業險以及與健康管理、養老等服務相關的商業健康保險產品。四是支援創新藥物、醫療器械、新型生物醫藥材料研發和產業化,支援到期專利藥品仿制,支援數字化醫療產品和適用於個人及家庭的健康檢測、監測與健康物聯網等產品的研發。五是探索發展公開透明、規範運作、平等競爭的藥品和醫療器械電子商務平臺。

中藥 國際話語權 誰說的是??

業內人士:中藥"走出去"亟須掌握標準評定話語權 20131016 05:55:10新華社南昌10月16日電(記者劉彬高皓亮)中國中藥協會會長房書亭在此間舉辦的樟樹第44屆全國藥材藥品交易會上表示,擁有"國粹"之稱的中藥在出口貿易過程中時常遭遇綠色壁壘,中藥走出國門不能被人牽著鼻子走,亟須掌握評定標準的話語權。 近年來,隨著中國經濟發展和文化實力增強,中藥良好的效用被很多國家所接受。目前,中國與世界上70多個國家(地區)簽訂了含有中醫藥合作的政府協議90多個,中醫藥傳播到世界近170個國家和地區。但不得不承認的是,中藥普遍難以打入國際醫藥的主流市場,大部分只能在華人圈裏使用。 據介紹,一種中藥要進入某個國家,通常要經過嚴格的註冊審批和成分檢測,而這些審批與檢測的標準均掌握在別人手中。"合不合格、準不準入,都是別人說了算。中國自己沒有掌握中藥評定標準的話語權,只能被人牽著鼻子走。" 歐盟自2011年起開始實施《傳統植物藥註冊程式指令》,按照這個法令,中成藥要進入歐洲國家,除需在歐盟地區使用15年以上、在中國使用30年以上並提供相關證明外,還必須申請許可。而許可的前提是對中成藥中的每一個成分進行檢驗。"且不說能不能通過檢測,單是高達數百萬英鎊的檢測費用,就成為橫在中藥出口面前的一道難以跨越的門檻。"一位參加藥交會的中藥飲片企業代表說。 江西中醫藥大學副教授曹嵐認為,由於在國外很多中藥並不是以藥品的名義銷售,而被當作是食品。這樣做實際上是把西方國家對食品和食品添加劑的標準,套用在中國中藥材上。 "西藥是數據科學,中藥是經驗科學,兩者不屬於同一套評價體系。"樟樹市藥業局副局長周正如認為,中藥是中國的國粹,需要中國人自己掌握話語權。 中國中醫科學院院長曹洪欣說,中藥在走出國門除了要面對綠色壁壘外,還存在文化認同問題。"中醫藥是醫學科學,有著深厚的文化底蘊。如天人相應、陰陽結合、動靜相宜等理念,沒有一定的中華文化修養是很難理解的。"(完)

亞諾法 股票集保後續

亞諾法:初次上市公司承諾事項後續執行情形(102年第3季止鉅亨網新聞中心2013-10-07 11:17:55第二條第491.事實發生日:102/10/07 2.公司名稱:亞諾法生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:依據台灣證券交易所股份有限公司981126日臺證上字第0981704767號函辦理。(1)本公司承諾於公開說明書中揭露「最近三年度及申請年度(98)年上半年度業績變化合理性評估」及「最近三年度及申請年度(98)年上半年度存貨金額變動情形、備抵存貨跌價呆滯損失提列之合理性暨因應措施評估」。執行情形:相關內容均已揭露於本公司「現金增資發行新股辦理上市前公開承銷暨股票初次上市用」之公開說明書,詳公開資訊觀測站(http://newmops.tse.com.tw/)(2)本公司總經理Wilber Huang及研發處執行副總張上裕,承諾同意將個人持股總額commit辦理股票集中保管,並自上市買賣開始日起屆滿一年後始得領回二分之一;其餘股票部份自上市買賣開始日起屆滿二年後始得全數領回。執行情形:本公司總經理Wilber Huang及前任研發處執行副總張上裕已依承諾將個人持股總額commit辦理股票集中保管,並已於上市買賣開始日起屆滿一年領回commit集中保管股票二分之一,其餘股票自上市買賣開始日起屆滿二年業已全數領回。(3)本公司承諾同意於嗣後之財務報告上,加強揭露帳列存貨庫齡情形、備抵存貨跌價呆滯損失提列政策及提列情形。執行情形:本公司已依承諾自98年第3季起,於財務報告上加強揭露帳列存貨庫齡情形、備抵存貨跌價呆滯損失提列政策及提列情形。(4)本公司承諾對本公司及轉投資事業之經銷營運模式有重大改變時,將經董事會決議通過。執行情形:本公司及轉投資事業之經銷營運模式未有重大改變;日後本公司及轉投資事業之經銷營運模式擬有重大改變時,將經董事會決議通過。8.因應措施:不適用9.其他應敘明事項:

 

無錫藥明康德 生產 中裕 新藥

中裕愛滋新藥 擬授權國際藥廠 工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導 20131015 04:10 中裕(4147)執行長張念原表示,新一代的愛滋新藥LM-52,計畫在2014年底前申請IND(人體臨床試驗),法人認為,為加速新藥開發速度進軍國際市場,LM-52可望與將進入臨床二期b的第一代藥物TMB-355(皮下注射),以「包套」方式授權國際藥廠。張念原指出,LM-52的技術開發日前已在國際重要期刊中發表。該藥物在半衰期、病毒覆蓋率及血液中的穩定度等特性上,都優於前一代的TMB-355,其中因可在抗體上自然增加醣類修飾,病毒覆蓋率可從前代的90%提高至100%,且老鼠實驗中,半衰期可增加3倍左右;初估整個臨床開發費用約2億美元,如果循快速通道(Fast Track)的投入時間約7-8年,因此,不排除加入授權國際藥廠或增加合作夥伴。至於第一代的TMB-355,除原靜脈注射型已完成人體二期臨床試驗外,今年8月皮下注射型也已完成台灣二期第一組劑量;預計明年第1季底、第2季初申請進入2b,而已授權的生產藥廠無錫藥明康德,今年7月也正式完成第一個2千公升的試驗生產,預計11月中旬可望完成首批GMP2千升生產,明年第1季完成數據觀察。法人表示,LM52主要用於愛滋病的後期病患,價值與價格都優於市面上的抗愛滋藥物,目前默克、嬌生、GSK等藥廠現階段開發的藥物都僅止於口服劑型,在積極尋求長效、針劑類型藥物下,中裕的TMB-355LM-52藥物由於上市的時間點約差距4-5年,考量未來愛滋病病毒治療將是贏者全拿的市場,該兩個新藥以包套方式一起授權的機率頗高。

揚博 生產Elisa儀器

揚博生技布局 開花結果【經濟日報╱記者龍益雲/桃園報導】 2013.10.14 02:40 am 揚博科技(2493)布局生技效益將顯現,用在度量抗體或蛋白質濃度的光學式實驗室機型CD-Elisa小量出貨,正布建全球通路。揚博表示,主要產品雖是PCB濕製程設備,先前投資亞諾法明顯貢獻獲利,引發公司積極布局生技產業,並鎖定光學式生物快速檢驗儀器(AROM),如今AROM實驗室機型CD-Elisa終於小量出貨。2013/10/14 經濟日報】

看塑化劑案!! 可測 麵包案&橄欖油事件~~?!

塑化劑案︰消基會求償24 法院判賠120 2013/10/17 13:31】塑化劑風暴引起民眾恐慌,全國曾同步展開「遭塑化劑污染食品銷毀活動」,台北市政府也在木柵垃圾焚化廠銷毀被塑化劑污染的食品。(資料照) 〔記者王定傳/新北報導〕塑化劑風暴重創台灣食品行業,引起民眾恐慌,消基會代500多人向「毒起雲劑」源頭業者「昱伸」與「賓漢」兩廠商,及統一企業等下游業者求償24億餘元。新北地院法官審理認為,消基會無法證明消費者有精神損害,駁回精神求償,依消費者保護法規定,業者仍應負責,判賓漢、昱伸、統一等18家業者需賠償消費者購買商品的金額,合計1207868元,其中最低的金額僅「9元」,可上訴。

法官認無法證明消費者有精神損害 駁回精神求償 消基會律師徐則鈺聆判後表示,法官未採用食品衛生管理法第56條修法精神,未給予消費者精神賠償,感到非常、非常失望,不過,消基會一定會提出上訴,不然如何對消費者交代!徐則鈺還說,訴訟過程中,業者不斷拿「食品藥物管理署」與「國民健康署」網站中,關於「塑化劑DEHPDINP等會在短時間內經人體代謝排出體外,對於健康並未造成損害」的資料,質疑塑化劑不會對人體產生損失,造成消基會律師團困擾。

消基會質疑政府扯後腿 強調將上訴好對消費者交代 徐則鈺質疑:「行政院一方面叫消費者提告,底下的單位又不斷扯後腿!」且網站中的見解僅是國外動物實驗結果,將來律師團與專家、學者討論,提出更積極證據,也希望二審法官能參考食品衛生管理法56條精神,給予消費者補償。本案起因於前年5月間,昱伸、賓漢公司等不肖業者,在食品添加物「起雲劑」中違法添加塑化劑,再將黑心起雲劑販賣給下游廠商,引起全國消費者恐慌,連帶重創食品行業形象。消基會去年315日「消費日」,代568名消費者,向「毒起雲劑」源頭業者「昱伸」與「賓漢」兩廠商,與兩毒源頭的下游、包含統一在內的37家業者,求償高達78億元。訴訟過程中,有部分消費者與業者達成和解,再加上消基會減縮三倍懲罰性賠償金,故求償金額降低為24億餘元,大多數金額都是精神求償。不過,法官採信行政院衛生署國民健康局「食品中塑化劑污染衛教手冊」的「塑化劑DEHPDINP等會在短時間內經人體代謝排出體外,對於健康並未造成損害」見解,駁回精神上損害賠償請求,依消費者保護法第7條規定,各商品製造商仍應對消費者負責,判決業者需賠償消費者商品價格。

依消保法判賠120 部分業者只賠「9元」判賠的下游18家業者為:百晟生物科技需賠償84萬餘元、萃研工坊1萬餘元、統一企業7萬餘元、景岳生物科技18萬餘元、通順國際7千餘元、友華生技3萬餘元、尼奇國際6千餘元、台灣海洋深層水公司46元、諾貝兒寶貝公司8千餘元、馬來西亞商食益補國際公司台灣分公司1千餘元、華景生物科技1千餘元、麗豐實業600元、金車公司3千餘元、宇昶國際食品2千餘元、威瑞生物科技2萬餘元、名牌食品9元;18家業者的上游賓漢、昱伸均需負起連帶賠償責任。

中裕考驗protocol功力&FDA 接受度 ! TMB-355 adaptive design (phaseIIb/III)?!

中裕新一代愛滋病抗體藥物預計明年底IND 精實新聞 2013-10-14 13:29:42 記者 蕭燕翔 報導 看好新一代愛滋病新藥發展,中裕(4147)執行長張念原14日表示,新型態的LM-52在病毒覆蓋率、半衰期及在血液的穩定度上,表現優於前一代藥物,內部期望明年底能進入IND(人體臨床試驗),完成一至三期臨床費用預計斥資2億美元,也不排除合作夥伴加入及授權的可能。 中裕目前產品Pipeline多集中在愛滋病抗體新藥,進度最快的TMB-355,除原靜脈注射型已完成人體二期臨床試驗外,今年8月皮下注射型也已完成台灣二期第一組劑量;張念原表示,該藥品的進度與一年前的預期相當,順利的話,明年第一季底、第二季初規劃以adaptive design(調整式設計)模式,申請Phase IIbIII同時進行,並先從Phase IIb切入,收案規模預計約100人,爾後再擴大規模至300人左右,直接進入Phase III 張念原也透露,除了既有的皮下注射模式外,考量較高劑量病患的施打便利性,也規劃加入肌肉注射型的臨床試驗,採該模式的單次施打量可達5-6c.c,高於皮下注射每次約1-1.5c.c的注射量,需要較高劑量的患者就僅需施打一針,即可達到所需。根據中裕的規劃,目前TMB-355的臨床試驗與生產端同時進行,除明年第一季底、第二季初申請進入下階段臨床試驗外,為其生產的無錫藥明康德,今年7月也正式完成第一個2千公升的試驗生產,並歷經2-3個月的數據驗證,預計今年11月中旬將完成首批GMP2千升生產,明年第一季完成數據觀察。 被該公司寄予厚望的下一代愛滋病新藥LM-52,日前已在國際重要期刊中發表。張念原說,相較於前一代的TMB-355LM-52在藥物半衰期、病毒覆蓋率及血液中的穩定度等特性上,表現更優,其中因可在抗體上自然增加醣類修飾,病毒覆蓋率可從前代的90%提高至100%,且老鼠實驗中,半衰期可增加3倍左右。 張念原說,內部看好LM-52的發展潛力,預計明年底前入IND,未來臨床一至三期的研發投入規模約2億美元,如果循快速通道(Fast Track)的投入時間約7-8年。他強調,對中裕而言,TMB-355的價值仍在,且與潛在共同開發等策略夥伴的洽談還在持續中。 法人認為,如果順利的話,TMB-355LM-52藥物上市的時間點約差距4-5年,考量未來愛滋病病毒治療將是贏者全拿的市場,對有意洽談合作的策略夥伴來說,兩代藥物綁在一起洽談合作的可能性不低。 張念原也說,目前中裕集團(含美國)在手現金還有超過4億元,如果單進行TMB-355的臨床試驗,資金無虞,但如果要發展LM-52的快速通道,不排除將有比較大的資金需求,屆時籌資或與策略夥伴洽商合作授權,都是可能的選項。

 

國際(澳門)中醫藥暨生物產業發展聯盟

中醫藥三十企設展走向國際 (澳門日報) 20131015 04:59國際(澳門)中醫藥暨生物產業發展聯盟會長Jack Wong表示,中醫藥國際化發展要樹立"大中藥"、"大健康"的概念,要向日、韓、台、港等地學習先進經驗,尤其澳門,按中央政府倡導的建立世界旅遊休閒中心理念,為保健品、養生產業發展提供了有利條件。該聯盟將積極配合特區政府中醫藥產業發展的相關政策,以"合作、發展、雙贏"為目標,希望通過本屆MIF,在澳門和內地之間架起一座溝通與合作橋樑。澳門被世界貿易組織(WTO)評為全球最開放的貿易和投資體系之一。貴州省是我國中醫藥產業的資源大省,納入統計的135家醫藥行業企業共實現工業總產值209.15億元,工業銷售產值160.70億元。然而,貴州省中藥、民族藥走向國際市場的進程中仍然缺乏有利的平台,故此,貴州可依托澳門的國際化經貿服務平台,將民族藥、苗藥、保健品等相關優質產品逐步推向國際市場。目前,中藥產品在國際市場上主要作為食品、保健品或膳食補充劑的原料使用,部分為藥品或醫藥原料使用,許多藥食同源的品種已被批准用於食品、保健食品、化妝品等生產。本次展覽有近三十家中醫藥、養生、保健企業、機構、團體來澳門參展,有很多是知名品牌企業,例如貴州神奇、同濟堂、聖濟堂、百花醫藥等。展館設計以江南園林為外觀,營造中華傳統養生保健的良好氛圍。國際(澳門)中醫藥暨生物產業發展聯盟是在澳門註冊的非牟利社團組織,旨在推動中醫藥暨生物產業在使用、推廣上的國際認受性,加速中醫藥暨生物產業的全球化步伐。

API廠雙人舞! 蘇州鵬旭&中化生 進擊 製劑市場

加入P4戰局 中化生攻特殊藥 【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】 2013.10.17 03:06 pm中化生(1762)將切入特殊學明藥P4領域,首個藥品將突破骨髓癌用藥Kyproliscarfilzomib)瓶頸,爭取20億美元商機,和安成、法德、美時等藥廠共同躋身P4技術領域,潛力可期。據悉,中化生鎖定的骨髓癌藥品P4領域,當前就以Onyx藥廠獨占鰲頭,而該藥廠今年被國際蛋白質藥大咖安進(Amgen)以105億美元高價收購,而旗下的骨髓癌用藥Kyproliscarfilzomib),年銷售規模即上看20億美元。中化生今天股價以52.5元平盤作收。據了解,中化生正與策略夥伴「鵬旭」積極突破此藥的原廠專利瓶頸,並申請專利保護,最快明年完成製程優化達到量產階段,並進一步與製劑廠結盟,循P4模式挑戰原廠專利搶食商機。所謂P4,即Paragraph IV簡稱,是美國食品藥物管理局(FDA)的藥品審查法規中「第四類藥品審查規範」,該法規旨在鼓勵藥廠挑戰新藥專利,開發出首例學名藥以嘉惠病患。其鼓勵方式則是讓開發廠在藥品核准通過後,擁有180天的獨賣權,且藥價不低於專利藥定價。因此,成功切入P4領域的藥廠,多可獨占數億美元的豐厚利潤,而讓具備技術優勢的藥廠願意冒險搶進。毅然加入P4戰局,中化生已於去年與鵬旭簽署戰略協定,據指出,除移轉不少利基型學名藥的技術,雙方也完成皮膚癌及骨髓癌二項選題,以挑戰原廠專利為目標,希望循P4模式,爭取專利到期後的商機。【2013/10/17 經濟日報】

利基API生產 紅海中藍海策略

商機「藥」眼 神隆、台耀等拚了 工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導 20131018 04:10 全球最大原料藥展2224日在法蘭克福登場,國內重量級原料藥廠,包括神隆(1789)、台耀(4746)、中化生(1762)、旭富(4119)、展旺(4167)等跨海遠征,為後市營運布局,搶攻上千億美元的原料藥商機。台灣工銀科技顧問資深協理羅敏菁表示,全球專利藥到期高峰落於20102012年,三年合計藥物市值636億美元,2013年儘管將下滑至85億美元,但由於原料藥產值成長落後到期專利藥產值一年,預期未來搶灘專利藥到期的學名藥廠客戶下單將更積極,也讓原料藥廠明年動能頗有想像空間。由於此次法蘭克福的原料藥展將是原料藥廠商近3年重要業績表現,各家公司更是卯勁上場,包括神隆、台耀、中化生和旭富等各自於特定客戶進行閉門會議,中化生副總經理黃重信表示,已密集排了30多場洽談會,而神隆和台耀的洽談會也將熱鬧滾滾。中化生目前被看好的產品包括抗癌原料藥Everolimus、抗真菌Caspofungin及魚油類EPAE等產品,預計明年業績將系列產品將倍數放大。神隆除開發抗癌原料藥市占全球第一外,近年積極卡位中樞神經,包括已獲准上市的Qsymia減肥藥,以及Clinical Da ta憂鬱症藥都備受關注。另外台耀膽固醇磷酸鹽原料藥,因有2項明星藥品專利到期,客戶端搶攻P4大舉採購原料藥,明年因醫療用原料藥產品Cosevalam HCISevelamer carbonate也搭上學名藥供應鏈成長契機,營運看好。國際原料藥展每年固定會在歐洲、上海、美國和日本等地區舉行,10月的歐洲展歷史最悠久、規模也最大,其次是6月的上海展,美國則和日本則分別在3月和4月舉行。由於國內原料藥在國際競爭力強,神隆、中化生、台耀都各有品項市占名列全球第一,而旭富長期就是國際大藥廠的原料供應商,另外,生泰、永日、展旺各具利基,近年才納入晟德集團旗下的得榮營運也轉虧為盈,備受矚目。

P4策略/安成模式 中化生沒問題 !!!

中化生攜手鵬旭 攻骨髓癌用藥 【中央社╱台北17日電】 2013.10.17 09:15 pm為搶攻利基學名藥市場,中化生與策略夥伴鵬旭已確認皮膚癌和骨髓癌2項藥品的開發。其中骨髓癌藥品可望挑戰原廠Onyx專利,循P4模式上市,搶攻龐大商機。為鼓勵學名藥廠挑戰新藥專利,開發出第1個學名藥嘉惠病患,美國制定法案簡化新藥上市程序,若能符合藥品審查法規中「第4類藥品審查規範」(ParagraphIV,簡稱P4),美國食品藥物管理局(FDA)會給予該學名藥廠180天的獨賣權,吸引具有技術優勢的藥廠搶進。美國生技大廠安進(Amgen)今年以每股125美元的價格收購抗癌藥廠Onyx,交易總金額達105億美元,成為生技史上第6大併購案。而Onyx旗下治療骨髓癌的新藥Kyprolis(carfilzomib),去年才取得美國新藥上市許可,專利保護至2025年,市場預估,未來該藥品的高峰期年銷售額將超過20億美元,商機龐大。中化生與策略夥伴鵬旭去年正式簽署戰略協定後,除了移轉並深耕不少利基型學名藥的開發,並積極朝向P4模式發展,第一階段已完成骨髓癌及皮膚癌用藥2項選題,並積極突破原廠專利,原料藥預計明年轉入中化生放大量產。未來可望循P4模式上市,爭取商機。【2013/10/17 中央社】

捨 安成/DCB/ Si2C 簡海珊 創 全福生技 !!

全福生技董座簡海珊 回台繞一圈 一圓創業夢 自由時報-20131021 上午07:46記者陳永吉/台北報導3年多前,在現任生技開發中心執行長汪嘉林的邀請下,簡海珊離開了美國的J&J(嬌生),回到台灣。先在生技開發中心擔任資深顧問以協助新藥開發,後來借調到台灣生技整合育成中心(Si2C)擔任營運長,接著又進入安成擔任副總;而今年,簡海珊自行創業,成立全福生技

3年換了4角色 短短3年多,換了4個角色。簡海珊說,其實她不是隨便亂換工作,在回台灣之前,就已經設定好自己的方向,每換一次工作,就有不同的歷練,都是她所需要的經歷。例如到生技育成中心可了解台灣生技價值鏈的發展情形,到安成則是接受產業歷練;今年終於等到時機成熟,她找了長期以來的導師李文機擔任海外公司BRIM Biotechnology董事長,另外還有一群具共同理念的朋友,有不同的專長,成立了全福生技。簡海珊說,台灣現在的生技業站在一個特別的戰略位置,因新興國家漸漸成為藥物市場成長動力,近年來國際大藥廠在開發亞洲區域性藥物上有高度需求,但現在亞洲市場缺乏「第二棒」,就是在早期新藥發現與後期臨床開發間存在著明顯的斷層;台灣有人才,只是需要不同專長的人組成團隊,包括毒理、藥理、模擬設計、早期劑型開發、藥物動力學等。用在動物或細胞上的藥品,如何轉譯到人體身上,是所謂的「轉譯醫學」。

讓台灣創新被看到 簡海珊說,現在台灣生技業蓬勃發展,但無論是選題、投資或研發,都還有發展空間,需要轉譯開發技術及知識,來看研發中的藥品問題在哪裡,該如何補強,或是直接放棄。李文機補充說,新的營運模式除了慎選高水準委辦研發及生產機構(CROs and CMOs )成為策略夥伴,一起推展研發計畫外,公司的退場及獲利機制是,一旦達成療效概念確認階段,就會將該案售予國際大藥廠,或與其共同開發。這種商業模式可顯著降低研發費用,並於短期內確保投資的獲利成功率。簡海珊說,公司的願景是為了病患的需要,開發民眾可負擔的高品質藥物,其使命則是為早期研究的候選藥物創造價值,進而對台灣的生技產業做出貢獻。她說,若能將台灣早期的創新研究項目加以開發,成功進入人體試驗,並能和國際大藥廠接軌,研發出民眾可負擔又具高品質的新藥,就能讓台灣的創新被世人重視。

商之器 發行價格: 23元

商之器:公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股 鉅亨網新聞中心  2013-10-17 14:30:23第三十四條 第91.董事會決議日期:102/10/17 2.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):2,720,0004.每股面額:105.發行總金額:預計募集新臺幣62,560,0006.發行價格:每股發行價格暫定為新臺幣23元,惟實際發行價格需依公開承銷之承銷價而定。7.員工認購股數或配發金額:408,0008.公開銷售股數:2,312,0009.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):原股東認購部分全數放棄認購,委由證券承銷商辦理初次上櫃承銷事宜。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:授權董事長洽特定人認購之。11.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股股份相同。12.本次增資資金用途:償還銀行借款13.其他應敘明事項:(1)本次現金增資案呈奉主管機關申報生效後,授權董事長訂定增資基準日及其他相關事宜。(2)本次現金增資發行新股之股數、發行價格、發行條件、資金運用計劃、募集金額、預計進度、增資基準日、股款繳納期間、承銷方式等及其他相關事項,如經主管機關核示或因客觀環境變化而有修正之必要,暨本案其他未盡事宜,擬授權董事長全權處理之。

軟實力發威! 醫療影像PACS服務業 (商之器/宏碁)!!!

商之器醫療雲平台 成長利器商之器(8409)已通過審議會核准生技醫療類股掛牌上櫃,為國內少有橫跨熱門產業生技醫療及雲端運用產業的科技公司,其主要的產品服務內容包括醫療影像PACS、電子病歷以及遠距醫療與照護等。商之器憑藉著全球醫療體系佈局的經驗,除了在台灣已是醫療雲平台建置的領頭羊外,包括在日本、泰國及大陸都已打下很好的基礎,法人推估未來醫療雲時代來臨,商之器率先建置的醫療雲平台及推出iDO Viewer 行動醫療在醫院內的應用的高毛利新產品,對於公司營收及獲利挹注成長值得期待。在全球醫療資訊市場上,包含醫療影像PACS、電子病歷以及遠距醫療與照護等,總市值每年超過600億美金。當中的遠距醫療及醫療雲市場,年成長率將近20%。商之器近幾年看好大陸市場的潛力,改變以往佈局的策略,透過50家緊密整合的經銷通路,藉由EBM inside的技術品牌,成功開拓大陸市場,開發已有700家醫院的PACS使用者,其目標在大陸的20,000家醫院搶占1/10的市占率,在2015年達到2,000家。商之器表示,在PACS系統的Lock-in特性下,醫院不易進行系統的更換,因此未來透過後續模組彈性銷售獲利。另外在東南亞則透過強勢經銷商的長年配合,以泰國作為主要成長利基,目前約有48%的市佔率,為泰國市場第一的PACS提供者。未來則計畫搭配經銷商的擴展,打造泰國、越南、佬沃的東南亞競爭軸線。另外,商之器在民國101年承做衛生福利部的電子病歷交換中心案,已連結142家醫院包含台大醫院、三軍總醫院、馬偕醫院等,均可透過雲端的平台進行電子病歷調閱,達到彼此互通的效果。衛生福利部預計在民國105年底之前,將全台500家醫院及2萬家診所納入醫療雲的範圍內。未來在醫療雲平台的基礎上,可藉由商之器所合作的診所通路,提供電子病歷的調閱服務,收取部分的病歷調閱費用,免去病患反覆至醫院排隊等候及費用高昂的困擾。不同的電子病歷更可發展加值應用服務,例如:透過門診用藥記錄的取得,發展用藥記錄的提醒,確保用藥治療的效果。 目前商之器擁有亞洲唯一的醫療雲平台模式,在大陸以多點開花的推展區域醫療平台的同時,商之器也透過區域的影響力,在北京、上海福州等地複製醫療雲平台,以台灣經驗進行推展。商之器近年積極推展醫療雲及行動化應用,在台灣建立三軍總醫院、羅東聖母醫院、國軍桃園總醫院等。也獲外交部ICT 菁英台灣研習營,來自15個國家的政府官員來台灣研習。資策會安排e-healthcare IT 研習課程帶領外賓參訪三軍總醫院,並由EBM主講與分享iDO Viewer 行動醫療在醫院內的應用,以及安排EBM產品介紹,受到外賓的好評,也讓外賓了解台灣的軟實力。會後,巴拿馬的Mrs. Anabel Broce更表示對EBM的解決方案相當有興趣。

由IPO趨勢 看產業發展!

生技6雄年底IPO 時報資訊 【時報-台北電】 20131021 08:09 台股資本市場增添活力,預估包括興櫃股王安成藥(4180)近20檔上市櫃公司有機會趕在年底前IPO,其中以安成、科妍(1786)、久裕(4173)等生技股六雄居冠;博弈、觸控、車用電池及記憶體亦為年底掛牌當紅產業,相關個股能否掀起比價行情,值得注意。由於證所稅新制今年正式上路,衝擊最大的屬興櫃及IPO公司,特別在今年上半年台灣IPO市場趨冷後,終於在第四季出現生機。而去年下半年扮演新股掛牌大宗的生醫類股,再度重返檯面,成為市場要角,興櫃市場仍是生技股為當紅炸子雞,股王除了由安成藥擔崗之外,上周成交量的重頭戲浩鼎亦以每日均量逾5億元的水準,打破興櫃個股是冷凍櫃的魔咒。由於市場認為,在行政院持續打出「振興生技產業」的政策大餅,再加上生醫股今年在資本市場吸金金額驚人,本益比高人一等,重新喚回相關公司掛牌的信心。根據統計,已獲上市櫃審議委員會通過公司逾20家,但預估趕在年底前掛牌上市櫃公司將逾10家,其中又以生技股為當紅炸子雞,包括新藥股的興櫃股王的安成藥、蛋白質藥物的永昕;醫美概念的和康、科妍;醫藥流通的久裕及醫療影像傳輸系統且具有富爸爸宏碁投資的商之器6檔個股各具來頭。(新聞來源:工商時報─記者劉家熙/台北報導)

產業轉型生機? 凌越&全譜&三顧&福大

基本面受考驗 投資人宜謹慎—電子、傳產錢進生技,借殼上市最快捷徑?? 林宏文 2013-10-14 201308期生技產業愈來愈夯,不僅帶動生技股大漲,如何引進生技題材及團隊,已成為許多企業主目前最熱衷的話題,尤其是許多已步入成熟期的電子公司,更成為借殼上市的標的。不過,這些公司基本面能否明顯提升,恐怕還需要時間證明。生技股最早借殼上市的案子,首推基因國際。2010 年年底,基因國際董事長徐洵平透過借殼方式上櫃,借的殼是達鈺半導體公司,經營的業務是生技醫療及IC,達鈺的前身則是亞全科技,以研發無線通訊及全球衛星定位系統(GPS)IC 為主,創辦人則是早期竹科的IC 設計及創投名人黃鋕銘。 徐洵平原來以醫美整形起家,他將旗下包括韓風整形外科診所、薇閣坐月子中心、戴爾牙醫聯盟、醫美品牌「dr.DNA」等業績都注入基因國際,讓基因國際成為生技醫美概念股中的新明星。 不僅如此,去年基因國際以120 萬元向麵包達人(後改名生技達人)公司取得「胖達人」商標權,並投資生技達人1500 萬元。胖達人在小老公及連聖文等名人加持下業績大增,基因國際因認列營收又使得股價大漲,一下子將徐洵平推上生技借殼上櫃大獲全勝的佼佼者。

凌越從IC 設計轉保健食品銷售有了基因國際的示範,近來生技借殼上市案例有愈演愈烈的趨勢,而且股價漲幅更令人嘆為觀止。月下旬,上櫃IC 設計公司凌越傳出將引進生技醫療產業背景的新團隊,結果股價從14 日至日,連續拉出17 根漲停板。 凌越過去以生產微控制器(MCU)IC 為主, 主要應用在消費性電子業,不過由於競爭激烈, 大陸業者崛起,凌越績效不佳,今年上半年營收僅695 萬元,近年來本業都處於虧損,因此也希望引進新經營團隊入主。 目前凌越計畫透過私募2.5 億元,由具生技醫療產業背景的新經營團隊借殼入主,共有家企業參與私募,其中包括豐利富、聚合發、仲達、漢青,以及近來成為生技股股后的F- 金可董事長蔡國洲個人投資的寄生公司等。 其實,凌越在今年股東會中已進行董監改選,董事長兼總經理由唐偉智接手,預定月下旬董事會將進行改組,營運方向也將著重在生技醫療事業。 唐偉智表示,由於參與私募案股東,多是生技醫療產業背景及從業人員,也是他友人, 加上私募金額大過凌越現有股本,將與私募股東協調,取得董、監席次等事宜。此外,凌越新經營團隊入主後,原半導體業務將持續尋求新的機會,目前以生技醫療相關業務,如代理銷售保健食品等業務方向為主。

全譜 三顧股東大轉換 另外一家傳出將引進生技題材的公司,是原來做底片型掃描器的全譜公司。全譜近幾年業績普通,單月營收在百萬至千萬元之間,從99 年至101 年之間,公司也都沒有獲利,101 年更一股賠掉2.39 元。 全譜董事長高偉超目前身兼三德飯店副董事長,同時也是友華轉投資友霖生技的大股東兼董事,三德飯店持有友霖股票達一萬張以上, 持股友華為數也不少,但並未名列董事行列。目前市場傳出高偉超很可能將生技資源引進全譜,不過,並未獲得公司派的證實。其實,翻開全譜的獨立董事名單中,就有亞太骨科醫學會理事長、桃園敏盛醫院副總裁的陳博光,兩年前董監改選後,陳博光繼續擔任獨立董事至今,顯示全譜原本就與生技產業有淵源。雖然全譜公司很低調,但全譜的股價也從月低於元,一直上漲至最高14 元,漲幅也超過一倍以上。另外,原以經營半導體零組件及連接器為主的三顧公司,日前也公告, 該公司接獲胡立三、李紀富共同公開收購三顧公司普通股的通知及申報書文件。預計此項收購之最高數量為16000 張,約佔目前三顧公司已發行普通股股份總數的38.09%收購時間則自19 日至29 日為止。 此外,三顧公司在公告中也指出,該公司董事長廖振華及其關係人,已與公開收購人有口頭約定,同意以股票面額新台幣10 元做為公開收購價格,共同意參與應賣的張數達12千張。在雙方都已同意的情況下,此項收購案應有機會完成。這項收購案,在本刊截稿前已完成。 福大材料研發洗腎醫療耗材此外,傳統產業也有搶進生技業的案例, 原名福大棉業、如今改名為福大材料科技公司, 如今也相中台灣洗腎醫療耗材每年龐大的商機, 積極投入人工腎臟中空纖維膜的研發生產。福大從五月股價低於元,大漲到最高近12 元, 漲幅也超過成。 根據統計,目前全球進入末期的洗腎病人高達百萬人,每年以7% 的速度成長,而洗腎的最主要設備就是血液透析器,而中空纖維膜又是血液透析器中的關鍵材料,目前生產中空纖維膜的廠僅有一家德國公司Memberna,至於透析器市占最高的公司為醫療用品器材廠FMC 全球市占達成,年出貨量高達億支。福大總經理楊浩維說,中空纖維膜的原料與技術,包括製程技術與抽絲製程,和過去福大的紡織本業相近,因此兩年前福大和工研院接觸後,便決定取得技轉,投入血液透析耗材的生產。目前研發已有初步結果,並規畫明(2014) 年送驗取得認證,若認證順利即會開始生產出貨。目前福大預計規畫一條中空膜生產線,相關機器設備投入金額大約要億元,會發行公司債籌資,年產能達百萬支。 不過,去年初福大就已對外宣稱,中空纖維膜最快年底就會進入量產,但目前延至明年, 顯示研發及認證此項產品,仍需要花費大量精神與時間,投資人可能還要耐心等候。 熱錢湧進生技產業已是不爭的事實,特別對電子業者過去榮景股價甚突破千元大關,「生技熱門股就算這時股價百元上下,只要有增長空間,都還是很便宜的啊!」一家生技公司業老闆轉述募資期間,許多背後都是知名電子業投資的投資公司這樣認為。 電子、傳統產業瘋生技,直接參與投資可能不過癮,希望進一步能主導公司者,借殼上市可能是超球、殺球的捷徑,只是這些公司祭出的生技題材,到底是真是假難以分辨,投資人最好還是要謹慎判斷,最好多留意其業務實際內容,業績是否真正改善等基本面,也許才是更穩健的投資策略。本文由《環球生技》月刊8月號提供

微創基地: 彰濱秀傳健康園區

國際醫療外賓雲集秀傳見證微創中心滿五週歲  台灣好新聞-20131007 下午18:24記者張文熹/彰化報導秀傳亞洲微創手術訓練中心7日舉辦五週年慶,遠自法國來的政要、醫界人士40多人及來自日本、新加坡等世界各地的校友回娘家,生日活動冠蓋雲集,舞獅陣頭熱熱鬧鬧開場,外國賓客看得目不轉睛,一場國際級醫療交流也融入文化交流。秀傳研究大樓7日也同時開幕,衛生福利部主秘林四海、彰化縣長卓伯源、衛生局長葉彥伯、縣醫師公會理事長蔡明忠、師大校長郭艷光、鹿港鎮長黃振彥、線西鄉長蔡麗娟等中央及地方官員,還有學界與地方士紳們都蒞臨參加,與會來賓參觀大樓各樓層,包括動物中心、組織銀行、共同實驗室及細胞治療培養室。衛福部主秘林西海表示,秀傳醫療體系在臨床醫療、教育及研究領域與國際接軌,展現全能醫療的實力;秀傳醫研副營運長楊崑德表示,研究室將開發微創影像導引細胞與標靶治療、手術輔助機器人、癌症蛋白質藥開發、全人照護的另類醫療發展,以及護理之家24小時行動雲端醫療的應用。秀傳亞洲微創手術訓練中心2008年與法國微創手術中心Ircad/Eits合作,至今已有45個國家超過3200位的外科醫師來此研習微創技術,指導的師資群達800多人次,均是國際頂尖微創手術專家,不僅提升了國內,甚至亞洲地區的醫療水準。秀傳亞洲微創手術訓練中心在彰濱秀傳健康園區,是目前世界最大的微創手術訓練學習中心,能夠同時提供動物與大體同步的實驗,該中心已舉辦的課程包括骨科、婦產科、泌尿科、大腸直腸科、顱底手術…等,其中腕關節鏡課程、肝膽胰內視鏡、顱底顯微手術,均是亞洲首次舉辦,也辦理台灣首次在同一會場實地同步轉播歐洲/美洲/亞洲國外教授同時手術的示範。學員受益良多。吳鴻昇院長說,微創手術是21世紀外科的趨勢,它有傷口小、感染率低、出血量少,縮短病人復原時間的優點,微創手術普及,病患就能獲得更好的醫療品質,而外科醫師在醫術上精進,即是台灣整體的醫療進步。

陳武剛的布局: 麗豐(陳碧華)/ 佰研(陳樂維)

F-麗豐 11月底回台第一上市 工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導 20131019 04:10 陳碧華表示,回台上市只是第一步,為強化在台的品牌深耕,克麗緹娜也規畫斥資3億元在新竹牛埔打造台灣第一個綠色工廠,預計2016年投產。麗豐是克緹集團總裁陳武剛旗下三大事業體之一,營運主體為美容美體連鎖知名品牌-克麗緹娜,挾著豐厚的獲利實力和強勁成長力道,麗豐不僅未演先轟動,昨日也激勵陳武剛幼子陳樂維主導的佰研,以漲停板26.5元率先上演慶祝行情。陳碧華表示,克麗緹娜是在1989年以CHLITINA品牌在台成立,1997年進軍上海,1999年成立第一家旗艦店,迄今16年,目前在中國大陸護膚中心店數已達3,300家,其中2家直營店外,多數為加盟店,目前加盟店數與涵蓋範圍都居中國大陸美容美體連鎖品牌之冠。在台灣則有126家經銷店。麗豐實收資本為6.68億元,營運主體在中國市場,2012EPS8.84元,今年上半年營收11億元、獲利3.55億元,EPS4.62元。總經理余敬倫指出,中國大陸保養品市場規模約6千億人民幣,其中居家護理(泛稱日化線)市場占比80%,不過,近年來,由美容師理療的院裝產品(泛稱專業線)從原本的20%比重持續成長,目前專業線年成長率超過15%,遠高於日化線的成長約8~10%。克麗緹娜是唯一擁有居家及院裝產品的美容保養品牌。余敬倫表示,根據歐美發展的經驗,連鎖品牌加盟店佔全區美容店的比重有4-5%,中國大陸目前僅3-4%,還有增長空間,且在二、三線城市的高覆蓋率,等未來該等區域消費力到位後,商機可期。余敬倫表示,該集團已規劃將在三至五年內,將連鎖店數衝高至5千家,且不排除進軍東南亞等海外市場。

F-麗豐 (克麗緹娜) 行銷 美麗 IPO !!

陳武剛放手 陳碧華登陸闖出一片天 中國時報 王宗彤/台北報導 20131019 04:10 克緹事業集團總裁陳武剛「放任」長女陳碧華獨自赴陸,創立克麗緹娜,現在已在兩岸三地擁有3300多家連鎖店,也闖出兩岸美容連鎖店的第一把交椅名號。陳碧華說,父親當初把我丟在上海從頭開始摸索,我也從共產主義開始研究,深刻體會政策抓對了,一切就安了。陳碧華說,1997年到十里洋場的上海開第一家店時,原本是要做直銷,但當時大陸環境以及輿論對直銷業的惡劣印象,所以改走店銷的新經營模式。結果因為產品強,又有研發實力,成為營運轉折的開始。陳碧華說,開店和專櫃雙模式成功進入大陸市場後,克麗緹娜會選擇回到家鄉台灣掛牌,並進軍資本市場,和她一直提到的「傳承」有關。她透露,克麗緹娜以F-麗豐這個名稱回台掛牌,名字是陳武剛取的,意思是單純、美麗、豐富。因為克緹集團做的就是「美麗」的事業,早期的LOGO也是一個農夫拿著一根麥穗,「一顆麥子締造一個王國」,她最重視的也是人文和服務精神的傳承。陳碧華說,品牌的DNA很重要,品牌的耕耘就是從人文出發,台灣的人文和服務「有口皆碑」,尤其網路購物顛覆了傳統的消費者購物行為,未來的商業模式都被改變,更凸顯人文和服務的重要。

新趨勢! 台灣 資通訊ICT 鍍金 生醫 !!!!

國實院、高醫攜手,醫材大突破 時報資訊 【時報-台北電】 20131019 13:46台灣醫療器材出現重大突破,國家實驗研究院與高雄醫學大學附設醫院合作,成功研發全球唯二的「可攜式上皮組織取像儀」,可精準診斷皮膚癌,預計明年初可正式量產,將透過茂傑、台灣先進手術醫療器材公司的網路,行銷全球。財團法人國家實驗研究院長羅清華博士表示,我國過去和現在都是屬於資通訊(ICT)的時代,但是他相信,未來的台灣產業,將由生技、醫療產業、健康照護產業取而代之。羅清華指出,在我國的ICT技術優勢之下,結合生技醫療產業的技術與突破,一定可以擴大,並提高台灣未來產業的價值鏈。國家實驗研究院與高醫合作,經過將近4年的研發,已經成功生產全球唯二的「可攜式上皮組織取像儀」,昨(18)日在高醫首次公開發表,國實院儀器科技研究中心副研究員張漢釗博士說,目前全球只有美國一家廠商生產、銷售「可攜式上皮組織取像儀」,售價大約4萬美元(約台幣120萬元),但檢測功能有限。而國實院成功研發的All-in-one全功能「可攜式上皮組織取像儀」,售價只有國際產品的一半左右,檢測項目多,精準度更高達95%,張漢釗指出,國實院另外開發的相機型「可攜式上皮組織取像儀」,更是全球第一台,攜帶有如相機一般的方便,售價只有20萬元到25萬元左右,非常具有市場競爭力。(新聞來源:工商時報─記者顏瑞田/高雄報導)

睪丸萎縮&無精症: 棉酚Gossypol (terpenoid aldehyde)

上萬噸棉籽油下肚?含棉酚恐不孕 華人健康網作者: 華人健康網 記者馬婉娟/台北報導 | 華人健康網  20131021 下午1:15大統黑心油事件持續延燒,經彰化縣衛生局稽查後更發現,大統長期食用油產品大量摻入棉籽油,衛生局粗估,大統1年至少進貨1500噸棉籽油,7年來恐有1萬噸已被消費者吃下肚。棉籽油為一種低價油品,其中含棉酚,已有國內外研究指出,棉酚會毒害生殖系統,引發男性精蟲變型。

棉酚具毒性 嚴重導致無精症 國家衛生研究院國家環境毒物研究中心主任江宏哲表示,早期中國「增產報國」時期,中國政府發現某些地區的生育率異常低下,調查後才發現,生育率低的地區多半貧窮而多使用未精製棉籽油,長期下來,女性月經不來,男性則出現性慾低落、倦怠,甚至被驗出罹患無精症。江宏哲主任指出,了解棉籽油影響生殖能力後,中國曾嘗試利用棉籽油結晶製作避孕藥,但最後發現,棉籽油中的「棉酚」會對生殖系統產生不可逆的毒害,傷害精蟲、致精蟲變型、減少,甚至睪丸萎縮,導致無精症,還會引發低血鉀症,使人精神倦怠、四肢無力,所以也不再利用棉酚製造避孕藥。

無訂定殘留標準 廠商有機可乘 棉籽油具毒性,是一種非常便宜的劣質油,雖然精煉過的棉籽油幾乎可去除油中棉酚,但仍有殘留,且精煉成本高,國內外對棉酚殘留量也無訂定標準,先進國家幾乎不食用棉籽油,但仍有少數國家使用精煉棉籽油,多半用來加入調和配方,或是加於動物飼料中。

TFDA查緝 油品製程 !!!

棉籽油精煉低棉酚 國際無規範 2013/10/20 16:15】〔中央社〕食品藥物管理署組長蔡淑貞說,粗製棉籽油經精煉後,棉酚可去除到僅剩0.10.2%不過,國際曾討論不過最後沒有規定限量。衛生福利部食品藥物管理署區管中心主任潘志寬表示,從去年至今年10月,共有8批、7619公噸粗製棉籽油進口,進口商是以棉籽油用在食品方式報驗,其中有3034公噸是大統長基使用,約占39.8%。林口長庚醫院腎臟科主治醫師顏宗海說,棉籽油是提煉自棉花籽,棉花籽含棉酚,棉酚具生殖毒性,對男性而言會讓精蟲數及精蟲活動力減少,對女性而言會導致經期紊亂,因此提煉過程中需完全提煉及處理才能去除棉酚或降低棉酚濃度。蔡淑貞表示,棉籽含油量高,有很多成分,也有蛋白質及油脂,經過再加工、精煉過程、脫膠、脫色素等過程處理,進口粗製油也需經過工廠再處理,因此,將棉酚去除至僅剩0.10.2%不到。蔡淑貞說,棉酚對身體的危害是指單獨從棉籽中將棉酚分離出來使用。蔡淑貞表示,聯合國食品法典委員會(CODEX)曾針對是否訂定棉籽油做成的蛋白質內,棉酚濃度應低於0.1%,但後來未定,目前國際沒有規範,不過,台灣精煉技術純熟,對於危害人體風險小。她說,此次油品稽查行動中,也包括稽查油品製造業者的製程技術。美國農業部資料顯示,全球棉籽油產量以大陸和印度最多,分別是154萬公噸及125萬公噸。不過台灣進口的棉籽油都來自澳洲,統計澳洲年產117000公噸。

棉酚Gossypol (terpenoid aldehyde)_亡族滅種

黑心油還有多少?全台163廠大稽查 2013-10-21    中國時報 林宜慧/台北報導 為免「黑心油」還有未爆彈,衛生福利部要求各地方衛生局,對國內163家製油廠商擴大稽查,廿五日前陸續公布結果。這是《食管法》6月新修以來,首度由中央領軍的專案大稽查,表面上雷霆萬鈞,但還未動作,地方就傳來人力捉襟見肘的抱怨。「不要被我抓到,否則重罰!」衛福部次長許銘能日前公開喊話,並於17日下達公文,啟動各地方衛生局進行「專案稽查」,針對國內163家食品油製造廠商,稽查配方、原料、添加物等是否有摻偽造假及標示不實。然而,許銘能也坦承稽查人力嚴重不足,以致地方衛生局必須放下其他業務配合專案稽查;政府每年編列1億經費給台北市以外的21縣市推動食品稽查,但未指定用於增加稽查人力。

修法後 首度大動作 食品藥物管理署食品組長蔡淑貞指出,目前各縣市衛生局專業稽查人力共約500人,同時要稽查管制藥品、毒品及食品,政府編列補助經費由各衛生局自行運用,人力確實有限。大統使用粗製棉籽油混充優質油,牟取暴利,食藥署區管中心主任潘志寬指出,去年1月至今年10月,分別有8批、共7619公噸棉籽油進口,進口商以食品方式報驗,其中約4成為大統長基使用,另6成則流入其他油品進口商,確實用途已請地方衛生局協助稽查。蔡淑貞說,棉籽油在各國都是核准的食用油,且無限量規定,台灣也不例外。中國早年曾使用未精煉過的毛棉油,其中含有的純棉酚被指可能造成男性不孕。然而棉籽油中含有的棉酚與純棉酚不同,聯合國食品法典委員會(CODEX)也明確表示,精煉後的棉籽油不會造成任何健康危害,民眾不須過度恐慌。

地方抱怨 人力不足 她也強調,食品不是藥品,除了健康食品、嬰兒特殊營養食品及錠狀、膠囊狀食品、真空包裝即食食品,須事先審核再生產,一般食品上市前不須事先審查。但為加強稽查,食藥署預計11月底公告「食品業者登錄辦法」,第一年先強制食品添加物業者登錄各項產品,之後逐年增加登錄業別,並附追蹤資料,以助未來稽查之用。

Extra Virgin NOT Virgin !

橄欖油不純 國際時有所聞 中央商情網-20131018 下午22:11(中央社記者龍瑞雲台北20131018日電)號稱純橄欖油卻不純,大統長基食品廠事件在台灣爆發,而不純橄欖油事件在其他國家也時有所聞。橄欖油又稱為液態黃金,橄欖油存在已經逾千年,不過也是近幾年內國際才開始對橄欖油的好處逐漸認識,隨著相關醫學文獻及健康養生飲食推廣,橄欖油的優點也不斷被凸顯,直到現在出現不純油品,影響民眾對於橄欖油選購及製造的疑慮。201112月義大利海關、警方及義大利農業組織Coldiretti開始對於進口到義大利的橄欖油起疑,進口47萬噸橄欖油而出口只有25萬噸,兩者間差距過大。義大利調查結果顯示,約8成義大利生產的橄欖油都摻加其他地中海國家的劣質油,包括希臘、西班牙、摩洛哥和突尼西亞,加入他國油冒充來自義大利的高級初榨橄欖油,事件當時還涉及許多知名廠牌,其中有13家最大的橄欖油廠商。據橄欖油時報(Olive Oil Times)報導,近日希臘警方也在境內逮補數人,以大豆油混合著色劑冒充頂級橄欖油(Extra Virgin)內湖國泰診所營養師張斯蘭說,橄欖油有不飽和脂肪酸,好處在於預防心血管疾病,橄欖油含的多酚也具有抗氧化效果。不過,橄欖油怕光、怕熱,民眾在市面上選購時建議選擇非以透明瓶子裝的,貯放也應在陰涼處。

台灣新利基 !!! 醫療軟體產業~

Big Data點燃智慧醫療火苗 2013/10/21-DIGITIMES企劃 台灣醫療機構通過美國JCI國際醫院評鑑者不在少數,顯見具備國級醫療水準,輔以不吝針對PETMRICT等先進儀器進行投資,由此觀之,台灣醫療業競爭實力不容小覷;在此堅實基礎上,若能進一步結合巨量資料分析,可望產生極大效益。放眼全球,台灣醫療機構在於醫療記錄的詳實細膩程度,堪稱有目共睹,甚至凌駕於歐美先進國家之上,因此推展巨量資料分析應用的空間,也就格外遼闊。某服務於醫療機構的資訊人員指出,以中大型醫院而論,每天問診達數百、甚至上千件,進出數十個、甚至上百個床位,絕對不成問題,依此規模,單單一天即能產生大量資料,就算後續再加以正規化,至少也是破百個交易檔案,然這些檔案一旦進入資料庫,通常被分散儲存於不同空間,彼此的Table也大相逕庭,因而難以讓管理者綜觀全局,所以過去即便運用商業智慧(BI)工具,分析效果也不大因此巨量資料分析技術的出現,被視為活化醫療資訊、實現智慧醫療的一大觸媒。 串聯分析不同科目的醫療資料,究竟能產生何等價值?簡單來說,即是針對藥材、耗材、醫療品質等不同型態的資訊,分析彼此因果關聯,藉此促進醫療品質的提升,甚至能進一步透過研究發現更多病根,凡此種種,都蘊含莫大想像空間。另值得一提的,台灣自1995年迄今,實施堪稱獨特的全民健保制度,藉此累積了健保開辦以來全民的就醫資訊,因此早已具備一套醫療Big Data;而在某一年,健保局將前1年度的健保資料匯出,將身分欄位遮罩後交予國衛院製作「全民健康保險研究資料庫」,國衛院透過此一基礎,從全台10萬個肝癌病患,篩選出518B型肝炎加肝癌患、並於術後接受口服核苷抗病毒藥物(ATZ)治療的患者,將之歸類為「治療組」,另挑選4,051B型肝炎加肝癌、術後未服用此藥物的患者,列為「對照組」,歷經多年驗證,治療組復發機率足足減少3分之1

運用Big Data分析肝癌研究不需耗時9 此一重大發現,實令醫學界備感興奮,但話說回來,此項研究計畫從2003年開始執行,爾後共計耗時7年進行資料蒐集,直到2010年才啟動相關的分析、統計、編撰、審核與出版作業,額外再花兩年時間,因此縱然台灣善用得天獨厚的健保資料,成功找出降低肝癌復發機率的方法,但前後歷經9年時間,未免太過漫長。然而台灣的醫療資料,除了來自全民健保資料庫外,尚有更為複雜多樣的來源,只因多數台灣醫療院所都已投入數位化,所以不管是病患個人資料、問診資料、血液檢驗資料、全身影像資料、心電圖、腦波、即時生理監測資料…等等,都已逐步轉為數位檔案,顯見醫療業界的Big Data,絕對比一般人想像要多得多。醫界人士透露,一家醫學中心每年所產生的X光數位資料容量,即高達9~10 TB,至於核磁共振(MRI)與電腦斷層(CT)產生的資料量更大,可能突破100 TB大關。在此情況下,毋需懷疑巨量資料分析對於醫療應用的重要性,因為它不僅能有效支撐醫學研究、新藥研發的推展,也極可能讓原本歷時9年的肝癌研究成果,得以加速出爐,讓更多人命獲得拯救,著實意義重大。

遠端醫療照護使醫院獲益良多  醫療業可以將巨量資料分析技術,運用在哪些地方?首先是臨床診斷,例如作為臨床決策支援系統的輔助措施,當醫師開立醫囑時,可藉由系統分析比對,判斷該醫囑是否違反醫學指引,倘若有,即在第一時間對該醫師加以提醒,藉以降低後續可能發生醫療事故、索賠糾紛的機率;除了上述的預防性運用外,透過巨量資料分析,也可讓臨床決策支援系統功力大增,可藉由對於X光、CTMRI等影像資料的分析,或是挖掘醫療文獻資料建立專家資料庫,進而給予醫師更加精確的醫療建議。同樣有關臨床診斷部分,借助巨量資料分析,也有助於醫療院所推動「比較效果研究(CER)」,意即針對病患特徵資料、費用資料、療效資料進行全盤剖析,再多方比對各種干預措施的成效高低,讓醫師能向特定病患提出最具成本效益的治療建議,促使醫療服務品質大幅提升。其次則是加速落實遠端醫療照護。舉例而言,醫療院所可透過感測裝置、晶片藥片等措施,針對糖尿病、充血性心臟衰竭或高血壓等慢性病患者,遠端監測其生理狀態,再藉由巨量資料技術來處理並分析這些資訊,一方面可將分析成果回饋給感測機制,好讓病患獲知自己是否遵從醫囑無誤,另一方面這些資訊也即時傳送至電子病歷資料庫,並且幫助醫師判斷是否需要啟動緊急治療措施。伴隨遠端醫療照護服務成形,不僅可令慢性病患者受惠,對於醫療院所本身也是一大利多,因為它足以降低門診預約需求與急診數量,並大幅減少病患住院時間,從而撙節龐大醫療成本,稱得上是一舉數得。

剖析基因組資料實現個人化治療  當然,巨量資料分析,亦將對於加速醫療研發多所助益。對於藥廠而言,新藥研發往往是一條漫漫長路,而且過去很難做到資源配置的最佳化,因而必須不斷試煉與琢磨,方能找出正確途徑,導致研發成本居高不下、研發效率持續不彰,如今運用巨量資料分析技術,即可預先建立預測模型,從而根據藥品的安全性、潛在副作用、療效及試驗結果進行綜合分析,研判當下的資源配置決策是否得當,終至加快研發步調,及早將成果推向市場,順勢獲取可觀利潤。另一項備受關注的醫療研發議題,即是所謂的個人化治療(Personalized Medicine),也是頗能發揮巨量資料分析價值的應用場域所在。簡言之,個人化治療即是顛覆過去的對症下藥觀念,而是針對病患個人的體質來下藥,比方說,用以抗癲癇與治療三叉神經痛的Carbamazepine藥物,某些病患服用後,會出現史帝文生氏強生症候羣(SJS),尤其是帶有HLA-B*1502變異的病患,罹患SJS的機率更是正常基因者的1,500倍,嚴重的話甚至有危及性命之虞,值此時刻,自然不宜僅憑病患的癲癇或三叉神經痛症狀,就冒然開立Carbamazepine醫囑;相同的道理,據統計有超過4成的哮喘患者,即便服用乙型致效劑(Beta-2 Agonist),也未見成效,而10~30%的高血壓病患,服用ACE抑制劑,也難以產生作用。何以罹患相同症候的病患,服用同一種藥物,療效竟然大異其趣?主因在於,每個人的基因序列不盡相同,因而造成體質上的差異,而單憑臨床實驗,只能看出多數人對此藥物的反應,但此一反應,卻未必放諸四海皆準,所以要想強化臨床決策,除了參酌臨床實驗結果,還需一併參考基因型資料,更有甚者,光是基因型資料尚且不夠,還得進一步援引表現型(Phenotype)資料,譬如在細胞中互為抗拮的MDM2 mRNAp53,前者是後者的負調控子,不宜過大,倘若因動情激素接受體的存在而影響SNP309,便會使MDM2 mRNA表現強過p53,有此體質的人,形成腫瘤的機率即會大增。由於個人化治療橫跨遺傳變異、對特定疾病的易感性、以及對特殊藥物的反應關係等多重因子,其間自然蘊含極為龐大的資料量,絕非傳統分析技術所能因應,唯有借助巨量資料分析技術,方可透析箇中奧妙。

金樺增資1億元 來了5億元??!!

要五毛給一塊 林榮錦、路孔明夠厲害 工商時報 杜蕙蓉 20131021 04:09 生技能量展現,吸引資金潮湧入,今年生技公司合計約300億元的募資中,台微體、中天、美時的增資都超過20億元,但若就個人魅力排行來看,東洋集團董事長林榮錦和中天集團董事長路孔明最具「含金量」,是「要五毛,給一塊」的最佳代表。另外,台微體總經理葉志鴻則是後起之秀,除了吸引林滄海等市場主力力挺外,他也是外資最愛,每一次路演就能吸引一批「死忠兼換帖」的粉絲,激勵台微體股價已攀登至411元,今年台微體募資29.8億元,據傳全球最大學名藥廠Teva就加入股東行列。至於林榮錦和路孔明更是募資高手,路孔明結合尹衍樑的資金,近年投資的生技公司包括中裕、浩鼎、鑽石基金、醣基到環瑞醫,都能引為話題,而加入路孔明的投資團隊也延伸至台新金、玉山等金融界,若加計年底鑽石的增資,預計近年吸金規模超過200億元,即可見路孔明的人脈號召力。相較於路孔明,林榮錦的募資比較像「小巫」,不過,林榮錦認為募資「一點都不困難」,實際上,除了上智生技總經理張鴻仁、旅美生技專家張有德的信任外,永彰董事長鄭萬來、年興創辦人陳榮秋和國發基金等都是他的投資夥伴。去年10月底,林榮錦、上智與張有德三方合資1千萬美元在開曼群島成立益安醫材(Aeon International),目前也規畫增資10億元。林榮錦的投資案近年都是透過轉投資的晟德和玉晟創投進行,代表作包括得榮、永昕、智擎、金樺、東曜等,投資效益相當可觀,而股東的支持度更是驚人。據說,今年金樺原本要增資1億元,結果股東深怕會認不到,居然主動匯了5億元,最後林榮錦認為只要5千萬元即可,因此退回股東投資額,不過,他「要五毛,給一塊」的實力,備受稱道。

商業化臍帶血銀行違反”公益”?!

商業臍帶血銀行盛行消基會痛批荒謬絕倫 記者 魏妤庭 報導 2013/10/08臍帶血感人的廣告,加上知名藝人代言效應,讓不少愛子女心切的父母,紛紛捧著大把銀子存臍帶血,為孩子的未來買個保障。不過,消基會今(8)日痛批,臍帶血成功案例多為「異體移植」,卻使民眾誤以為存了臍帶血,將來可拿來治病,簡直「荒謬絕倫」。日前媒體曾報導因車禍受傷的女童珣珣,本打算使用多年前儲存的臍帶血,進行幹細胞注射,使其能從癱瘓中痊癒,恢復正常活動。但該女童母親向衛生福利部申請,卻以技術不成熟、法令不允許而遭到否決,不僅使媽媽救女的心願就此夢碎,更認為被臍帶血公司騙了。消基會指出,國際間許多國家對於臍帶血銀行有諸多限制,像是法國及義大利都嚴格限制或禁止商業化的臍帶血銀行,日本甚至是以公益性臍帶血庫為主,原因即是商業化的臍帶血銀行違反公益,越多人儲存反而使其獲得救治的機會越少。根據醫學文獻顯示,全世界臍帶血移植案例,陌生人之間相互配對的「異體移植」案例數,遠多於「自體移植」的案例,同時也高於「親屬間移植」的案例數。另外,美國國家衛生院NIH統計,每個人使用自己的臍帶血自體移植救命的機率,只有20萬分之1,遠低於一般血液的使用。也就是說,如果將臍帶血「私存」,不僅救不到自己,也因沒辦法拿來救「可以配對成功的人」而浪費掉。消基會指出,台灣的臍帶血銀行不斷廣告宣傳「臍帶血移植成功案例」,鼓吹家長替寶寶儲存,給未來的自己使用,結果該案例根本就是「異體移植」,使用他人的臍帶血,成功移植自己的情況。消基會大力抨擊,以此作為宣傳,讓不知情的民眾砸下大把鈔票,最後卻發現無法治病,不僅是違反公益,更是違反私益。呼籲政府應積極補助公益臍帶血血庫,建置全國性的網路,才能使更多人互惠。另外,消基會於9月初進行臍帶血收費調查,包括尖端、聲寶、再生緣、訊聯、美商永生等,結果發現定型化契約範本有要求,業者應告知民眾臍帶血仍在醫學研發階段,醫療上的應用與效能尚未確定,但業務員卻很少清楚提醒,加上條款多須待簽約才看得到,消費者很難事先注意。消基會建議,業者應完整揭露所有資訊,讓長達數十年的服務,可以使消費者在一開始就能安心選擇、比較。政府則應確切規定業者必須提供的內容範圍和程度,以便消費者能仔細比較、分析,確認自己的需求。

翁啟惠:民間有活力/ 政府魄力不夠 (只喊口號)

翁啟惠:政府決心不夠 缺乏魄力 中國時報 李宗祐/專訪 20131015 04:10 南港國家生技研究園區開發計畫終於克服萬難,預定在下月動土。中央研究院長翁啟惠回顧過去幾年推動過程種種波折,忍不住感慨說,政府雖然支持生產發展,決心卻不夠,導致台灣生技產業發展緩慢。原因不在民間,而是政府走得太慢,魄力不夠!翁啟惠直言,當初決定從美國返台,就是因為看好台灣生技產業發展,也因此「想要拚命幫忙看看」。台灣生技產業近幾年雖已朝著他原來想的方向發展,卻走得太慢,但並不是因為民間慢,而是政府腳步太慢、決心不夠,反而是民間走得很快、很有活力。但民間目前的生技投資熱潮有點在炒股票,政府應該有套機制導引朝正確方向發展。翁啟惠舉例,新生醫園區依原本規畫,應該在他2006年回台時就要完成,南港國家生技研究園區若按計畫執行,現在也應該完工啟用。但兩個計畫延宕多年,都是因為政府魄力不夠,又碰到政黨輪替,政策就跟著變,沒有延續性。核四建廠也是這樣,時程拖太久,很多變數就會發生,廠商等不及,就跑到大陸發展。翁啟惠指出,行政院在2009年提出「生技起飛、鑽石行動」方案,宣示全面支持生技產業發展。但進入行政體系以後,不但沒有增加研發投資,政府財政困難經費就要跟著統刪,沒有人為政策辯護,也不敢說:「生技產業發展很重要,經費分配不能統刪!」這就是決心不夠缺乏魄力。翁啟惠強調,國家政策要有優先順序,「除非我們不做了,或者是延宕也無所謂」,要發展生技產業,就要有決心,即使有人反對,也要排除萬難;而不是喊喊口號,資源都不投入。「南港國家生技園區過去有環保爭議,我也不厭其煩向各界說明,說服了環保團體,好不容易往前走,又碰到土地徵收經費不足,把我們搞得很辛苦。」翁啟惠表示,南港國家生技園區只是台灣生技產業價值鏈前半段,創投業者把國內學者研發成果引進園區做前臨床試驗研究後,接下來就是要在那裡做臨床試驗及設廠生產。政府若再不依循國際標準,積極與對岸研議制定新藥臨床試驗規範,台灣生技產業很可能重蹈電子產業覆轍,為進軍大陸市場,不得不配合對岸遊戲規則,到大陸做臨床試驗及設廠生產,導致產業空洞化,連帶影響就業機會。