攻全球 神隆再投資常熟35億 2013/12/13 07:31:04 （中央社記者羅秀文台北2013年12月12日電）為搶攻大陸和全球藥品市場，台灣神隆(1789)已斥資新台幣逾15億元在江蘇常熟設立生產基地，第2期工程已落成，計畫再投入3、4期工程，總投資金額將上看35億元。中國大陸預估2015年超越日本，成為僅次美國的第2大藥品市場，為爭取商機，神隆2009年選定江蘇省常熟經濟開發區，擴大設立研發生產基地，2011年底完成第1期工程的建造，第2期工程今天落成，2期工程共投入逾5000萬美元(約新台幣15億元)。台灣神隆總經理兼神隆醫藥(常熟)董事長馬海怡表示，近2年神隆營運較辛苦，主要是因為產能吃緊，常熟廠去年中開始生產中間體，稍稍紓解台灣廠產能吃緊的狀況，預計2015、2016年通過美國食品藥物管理局(FDA)查廠後，產能吃緊狀況將大幅紓解。神隆常熟廠第2期今天舉行落成典禮，馬海怡同時代表神隆醫藥(常熟)有限公司，和常熟經濟開發區簽訂擴廠40畝用地的購買合約，加上之前已談定的68畝，合計將可再取得周邊約108畝的土地，作為未來擴充產線及新建製劑廠之用。預計未來計畫再投入3、4期工程，總投資金額將上看1.15億美元(約新台幣35億元)。馬海怡說，神隆在大陸發展有漸進的階段性目標。第一期由常熟廠生產關鍵中間體，有效協助台灣廠擴大原料藥產能；之後將提供「原料藥(API)加製劑(ANDA)」的雙A服務模式，與下游廠商合作完成歐美藥品查驗登記，外銷終端產品、搶攻全球市場。最終希望完成中國大陸藥證註冊程序，由常熟廠直接提供大陸原料藥內需市場。她說，短期目標已經是現在進行式，中期、長期目標也在積極布局中。今年5月和康聯藥業(4144)組成策略聯盟，從神隆已開發完成的原料藥名單中，挑選出大陸市場需求量大、競爭門檻高的抗腫瘤藥物，未來將直接推出製劑搶攻市場。8月與上海新藥代客研發公司桑迪亞簽訂合作協議，齊力爭取國際及大陸藥廠的原料藥代客研發及製造服務(CRAM Services)商機。馬海怡指出，大陸的十二五規劃中，明訂全國藥品的生產必須百分之百符合新版GMP要求，預估此一政策將淘汰許多不合格的廠商，而大陸前20大抗腫瘤用藥中，神隆已開發完成其中9項，常熟廠將可憑藉高品質的競爭優勢，及時滿足大陸市場的需求。並以台灣廠在國際藥品市場深耕多年的經驗，積極扮演歐美客戶在大陸的供應鏈樞紐，提供高附加價值的一次到位服務，強化長期合作關係。
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Monday, December 16, 2013
晶宇 王獻煌: 開發香蕉、馬鈴薯病毒晶片
作物病毒檢測 台灣研發晶片 2013-11-13 15:46:24繼全球首例將生物晶片應用在蘭花病毒檢測後，朝陽科大教授張清安再發表可同時檢測多種病毒感染的香蕉、馬鈴薯病毒生物晶片系統，提升檢測效率並降低成本。 王鵬捷/整理消費者愈來愈重視食品安全，如何從作物生長過程就避免病毒干擾，成為顯學。台灣產學共同合作研發農作物病毒晶片，預計明年中上市，搶攻全球每年2億美元檢測商機。中央社13日報導，行政院國家科學委員會今天發表由朝陽科技大學應用化學系生化科技研究所教授張清安和晶宇生物科技實業股份有限公司產學合作研發成果。繼全球首例將生物晶片應用在蘭花病毒檢測並上市後，張清安再度發表可同時檢測多種病毒感染的香蕉、馬鈴薯病毒生物晶片系統，提升檢測效率及降低成本。張清安表示，香蕉、馬鈴薯都是世界上重要的糧食作物，卻容易受到濾過性病毒感染，威脅產量及品質至鉅，由於兩者都是藉由無性繁殖方式生產種苗，檢測、篩選繁殖用的母本是種苗生產流程不可缺少的程序及必要花費。他說，傳統上植物病毒檢測只能針對單一病毒分別進行，且每次電泳膠檢至少要花費5小時以上，又可能感染生物風險，耗時且不經濟。張清安所開發的生物晶片檢測系統，可同時檢測香蕉及馬鈴薯上多重病毒感染。香蕉檢測系統可檢測香蕉萎縮病毒(BBTV)、胡瓜嵌紋病毒(CMV)及香蕉苞葉嵌紋病毒(BBrMV)。馬鈴薯檢測系統可同時涵蓋最具經濟重要性的5種病毒，包括二種Potyvirus屬病毒PVY及PVA；二種Carlavirus屬PVS及PVM及Potexvirus屬PVX。他說，香蕉、馬鈴薯採傳統方式檢測，全球每年約需花費2億美元，每次檢測3種病毒費用約新台幣360元，但採用這次發表的病毒生物晶片系統費用則可降低至一半。晶宇生技總經理王獻煌說，這項成果已完成商品前的可行性評估，並符合歐盟對於植物病害檢測標準，預估明年中上市後，一年可望有新台幣2至3億元的營收，上看1成的市佔率。【中央網路報
南港育成中心聯誼會: 汪嘉林/林美雪 見證
南港生技育成中心引領生技產業聚落 育成中小企業成果亮眼 鉅亨網記者張旭宏 台北 2013-12-12 16:48:00南港生技育成中心廠商聯誼會合照。(圖：生技育成中心提供)為增進南港生技館進駐廠商間的交流，進而激盪出技術與商業的合作機會，提昇台灣生技產業整體技術與行銷能量，經濟部中小企業處南港生技育成中心與財團法人生物技術開發中心今(12)日聯合舉辦年度「南港生技館廠商聯誼會」，會中由財團法人生物技術開發中心汪嘉林執行長主持，並邀請經濟部中小企業處林美雪副處長共同出席致詞並見證育成廠商回饋，本次活動邀請國內外具有生物科技創新發展實務經驗的企業代表等200人共同參與。 由經濟部中小企業處委託財團法人生物技術開發中心營運的南港生技育成中心，提供從創意、創新一直到創業成功的全階段育成；與產學研界維持積極的互動，建立育成平台，提供新創事業成長所需要的技術動能，引入資金，提供新創事業所需要的財務支援，引領促發產業聚落。南港生技育成中心自93年8月開幕營運，迄今累計培育52家企業，其中包含新創事業家數31家，佔有6成、累計促成誘發投增資金額逾25億元、累計4家企業經培育及畢業後上市櫃等亮眼成果如台灣微脂體(4152-TW)、懷特生技(4108-TW)、彥臣生技(4732-TW)、鑫品生醫(4170-TW)等公司；其他育成企業及會員企業，包括基亞生技(3176-TW)、喜康生技、台灣浩鼎(4174-TW)、藥華醫藥、晶化生技、喬本生醫等公司。除此之外，南港生技育成中心卓越的執行成效也深獲國際的肯定，2011年南港生技育成中心建立了國際育成機制，獲國際育成組織NBIA(National Business Incubation Association)肯定，並頒發Soft Landings認證，2013年11月再次取得Soft Landings認證殊榮。歐盟所屬的歐洲育成組織(EBN)出版的育成專業雜誌The Business Incubator Magazine特別專訪。此次聯誼會中尚博、柏康、美加醫學、金樺生醫、遠東生技、實創、喜康、華上生醫、金銥、冠群、科捷等11家育成廠商為感謝南港生技育成中心長期輔導培育及工作團隊一年來盡心盡力的協助與服務。
健康顯學!! 中國 生物医药 概念退
健康基地：20年后再出发 ●20年后，迎来新的"改革红利"，将带动中山健康产业向1000亿集群进发●20年来，形成一个产业经济和民生经济"双重建构"的综合园区 来源：中山日报 2013-12-01 第 6894 期 A2版 发布日期：2013年12月1日
11月30日，第八届健康与发展中山论坛举行。昨日，第八届健康与发展中山论坛（简称"中山论坛"）举行。至此，自2003年筹办起，中山论坛走过了辉煌的10 个年头，同样，这一论坛所依托的国家健康产业基地 （简称"健康基地"）也迎来了其弱冠之礼。20 年来，健康基地打造了一个集产业、科技、人才、信息、资本等要素为一体的综合健康产业平台，该基地今年产值预计接近300亿元，在国内，已与北京、上海的健康产业发展形成三足鼎立之势。20年后，随着十八届三中全会新发展方略的出台，健康基地乃至中山的健康产业发展迎来了全新的"改革红利"和政策机遇，以健康基地为龙头，中山健康产业正昂首阔步地向1000亿产业集群进发。
■20年成果： 年产值近300亿元 20年前，国内首个明确"以人类的健康作为医学的主要方向"（WHO 倡导的现代健康理念）的高新园区，在中山成立。10年前，在人民大会堂，《健康与发展中山宣言》向全国乃至全球发出"人类健康与可持续发展"的倡议，中山论坛开启其历史的大幕，健康基地有了中山这块闪亮的名片。 健康产业在这里成长。记者了解到，健康基地发展20年以来，在产业发展方面，目前落地企业已达162家，工业产值已近300亿元（年产值），健康产业集群协同发展的格局正在形成。基地已成为全国首批创新型产业集群试点园区、国家新型工业化产业示范基地、广东省首个医药集群产业升级示范区。 健康观念在这里得到改变。"中山基地的命名没有跟风潮冠以'生物医药'之名，而是强调了'健康'概念。"昨日，中山论坛组委会副主任甘师俊回顾健康基地成立20周年暨中山论坛筹办10 年时说，通过一年一度论坛的举办，宣扬了两个观念：一是人类健康与可持续发展的辩证统一；二是中医的预防为主、"治未病"和WHO 倡导的现代健康理念。 甘师俊说，历届中山论坛还系统地研讨了健康产业发展的方向性问题：一是围绕人的健康需求，布局健康产业链的发展，加速向健康服务业开拓；二是健康产业与信息技术相结合，促进产业转型升级；三是健康产业与资本相结合，为健康产业规模化发展创造条件；四是初步探索了健康城市的问题，引导地方社会经济的健康和谐发展。令人欣喜的是，论坛议论的所有这些问题，都在健康基地的发展中得以实现。 人才、信息和资本在这里集聚。中山论坛组委会介绍，尤其是自2009年中山论坛与吴阶平医学奖合作之后，目前，已经累计吸引了30 余名两院院士、近1000名行业专家、学者和6000多名健康产业领域精英参会，尤其推动了高端医学成果在中山产业化合作。而中山论坛通过与国家风险投资专业委员会的合作，健康产业投融资平台已运行多年，健康产业与资本嫁接融合的多种措施层层推进，并取得了显著成效。
■20年后再出发： 多重利好集聚 20年后，中山健康产业发展再次迎来"多重利好"。 时值党的十八届三中全会后新的发展方略出台，"改革红利"在昨日的中山论坛上被多位主讲嘉宾提及。 北京大学中国卫生经济研究中心主任刘国恩在昨日中山论坛开幕式上，作了题为《践行三中全会改革要义，推动中国医改转型升级》的演讲。他在演讲中表示，未来健康产业发展，应该紧紧抓住三中全会带来的"改革红利"。 刘国恩说，中山将健康与产业有效融合，将产业经济和民生经济有效融合，这本就是中山的前瞻之处，是与未来人类健康发展规律相吻合的，同样，这种产业特征，是符合十八届三中全会改革精神的，也是中山健康产业未来发展最大的优势。 市场将在未来资源配置中起到决定性作用，这是十八届三中全会理论上的一个新突破，特别引人关注和振奋。刘国恩说，这一焦点反映在医改领域，将是医疗领域生产力的大解放，最终的结果将是迎来中国医改的"升级版"，而这个升级版最大受益者便是健康服务领域和市场。 刘国恩展示了未来医疗改革带来健康产业红利的基本逻辑：未来医疗改革市场化的方向是，放开医疗市场和医生执业自由化，也就是说中国未来"家庭医生制"将很可能流行。这将完全改变现行医疗服务理念和需求，具有全新的经济学意义。 "现在的医疗服务基本需求的前提是病痛灾难，其基本内涵是检查、治疗（吃药、打针、住院），而医生自由执业，家庭医生制流行后，医疗服务的需求将提前，也就是未病前也有健康服务需求，未来医疗市场不仅有现在的需求，还有更多的健康养护、照料管理等需求。"刘国恩说，从全球来观察，一般医疗服务业产值占GDP的10%（中国只占约5%），按现有的增长率，到2020年，中国GDP预计可达到82万亿（按10%计算，有8.2万亿的蛋糕），那么健康服务产业可以抢占这8.2万亿的市场蛋糕，这就是十八届三中全会带来的"改革红利"。
■健康产业大未来： 打造千亿产业集群 20年后，健康基地以及中山健康产业，对健康产业的大未来有了更宽广的蓝图：准备花3年时间，打造1000亿产业集群。 市委常委、火炬开发区党工委书记侯奕斌昨日接受记者采访时说，健康基地将争取通过3年的发展，推动中山形成千亿规模的健康产业集群；以"广东健康医疗信息技术服务区"建设引领的现代健康服务业正在催生经济的转型、升级。 "打造千亿产业集群，健康基地是龙头。健康基地方面，目前，主要是利用好现有的平台，同时加强政府服务，为企业的发展提供一流的发展空间，完善园区的基础设施建设。"侯奕斌说，目前，健康产业发展已形成"一基地三园区"，即国家健康科技产业基地、临海医疗器械装备园区、华南现代中医药城、板芙镇生物医药产业园，预期到2020年，服务区将吸引300~500家健康医疗信息服务企业落户中山。 在全市层面，侯奕斌表示，按照医药产业、医疗器械产业、保健品化妆品食品和医疗信息服务产业四个产业态，中山已经做好了整个产业规划，并出台了相关扶持政策，包括近期推出的 "旋风计划"，吸引更多产业在中山集聚。 侯奕斌说，尤其是关于加快健康医药产业发展的"旋风计划"出台之后，中山规划出以国家健康基地为核心的 "一基地三园区"的产业发展新空间，并集合了20余项产业创新措施推动健康产业升级发展，其中包括加快重大产业平台、重大产业项目和重大核心自主技术产业化项目的实施方案，以及发展总部经济的若干意见等关键性措施。
挑战：产业园区"群雄竞起" 20年后，健康基地的发展同样也面临多重挑战。 昨日，在中山论坛的主论坛上，北京大学中国卫生经济研究中心主任刘国恩说，从统计方面来看，健康基地的健康产业年产值已经接近300亿元，与上海的张江高科园以及北京中关村生物医药园区形成 "三足鼎立"之势，但近年来，自国家将生物医药产业列为战略性新兴产业之后，类似于健康基地产业布局的高新园区已经群雄并起。 从第二届中山论坛开始，中山便推进了"华南现代中医药城"的建设，强调了健康产业与信息技术协同发展。从此，这一以中药企业和相关机构为主体，集政、产、学、研、贸"五位一体"的中医药发展的综合基地，成为中山健康产业发展的另一个增长极。 但是，即便在中医药领域的研发和产业化率先迈出步伐的中山，也将面临巨大的挑战。记者了解到，在同是国家级新平台——横琴新区的规划中，其中医药科技产业园，将与中医药研发和产业基础相当深厚的澳门合办，准备抢占国内乃至国际中医药产业的研发和交易的高地。
93岁院士盛志勇获吴阶平医学奖 另一位获2013年吴阶平医学奖者是构建了灾害救援医学工程体系的郑静晨 今年93岁高龄的创伤外科学家、烧伤学家、中国工程院资深院士盛志勇教授，昨日在中山从吴阶平医学基金会理事长晓萌女士手中，接过了沉甸甸的奖牌。 当日，第八届健康与发展中山论坛、2013年吴阶平医学奖领奖大会在中山举行。创伤外科学家盛志勇院士、灾害救援医学专家郑静晨院士，获得2013年度的吴阶平医学奖。而盛志勇院士，成为历届吴阶平医学奖获得者中最年长的一位院士。 盛志勇是中国烧（创）伤专业的主要开拓者之一，在国内最早从事创伤、烧伤、放射复合烧伤的研究，并在全国率先完成低温储存皮肤的研究和应用，进行了烧（创）伤后肠道细菌与内毒素移位的研究，脓毒症时免疫紊乱现象及其治疗的研究，为烧（创）伤后感染和脓毒症的防治提供了理论依据并在临床获得证实。 另一位获奖者郑静晨，是中国灾害救援医学的主要开拓者之一，他构建了灾害救援医学工程体系，建立了新学科灾害救援医学，完成重大自然灾害医疗救援体系的创建及关键技术、装备研发与应用研究。郑静晨发起成立了中国国际救援队。这是我国唯一一支国家级综合型救援队。他作为副总队长兼首席医疗官，先后23次参加或组织了国际国内等重大救援行动，救助伤员4.6万余人次，成为出队次数最多、施救范围最广、救治人数最多的救援队。 "人类健康需要一代代的医务工作者积极探索奋斗。"在获奖感言中，盛志勇动情地说，吴阶平便是这样一代人的杰出代表。 吴阶平医学基金会于2007年正式设立"吴阶平医学奖"，主要表彰在医药卫生领域作出突出贡献、取得显著成果的医学工作者，是目前国内医学界最高奖项。2009年起，这一奖项"移师"中山论坛，至今已有包括中国科学院院士陈可冀、韩济生、刘允怡，中国工程院院士王正国、钟南山、陈洪铎等6位医学成就突出的院士，在中山获授吴阶平医学奖奖章。为进一步弘扬吴阶平院士的高尚医德和治学精神，2012年吴阶平医学基金会首次增设吴阶平医药创新奖，石元凯、郭姣、霍勇成为该奖项的首批获奖者。2013年吴阶平医药创新奖分别由心血管外科学专家孙立忠，心血管内科学专家杨跃进，中药分析学专家果德安，肝病、传染病学专家段钟平获得。
周邊血幹細胞 自體未處理檢體OK !
周邊血幹細胞治癌須審慎評估 2013/11/12作者：陳玲芳 【記者陳玲芳台北報導】為了解民眾對新療法的意願，生技業者日前針對三百位三十至五十歲民眾，進行問卷調查，結果顯示，三成一民眾擔心罹患癌症，五成二擔心老年後生活無法自理，八成七民眾願意嘗試周邊血幹細胞治療。醫師指出，以周邊血幹細胞治療癌症，須經審慎評估。台北榮總血液腫瘤科主任曾成槐表示，以往骨髓移植存在著相對的風險，因其必須進行全身麻醉，之後從兩側的腸骨後脊插上兩根長約十二公分的針，兩邊同時進行採集，採集數量以患者的體重比例計算，造成捐髓者手術後元氣大傷。近二十年來，「幹細胞移植」從親屬間走向非親屬，從骨髓移植進展至周邊血幹細胞移植，也隨著醫療技術持續進步，讓血液疾病不再是絕症。曾成槐說，周邊血幹細胞的應用，除了可利用在多數血液疾病，也常應用於固體腫瘤搭配高劑量化療，因其在執行高劑量化療時可能會破壞骨髓造血功能，導致造血功能受損，此時可藉由預存的周邊血幹細胞解凍輸注，來重建其造血功能。他指出，以目前醫學進步的速度，許多不治之症確有機會利用自己預存的周邊血幹細胞治癒；惟幹細胞治療仍有許多部分停留在實驗室階段，並非所有癌症都適用，民眾若想利用周邊血幹細胞治療癌症，須經醫師審慎評估。
幹細胞產業勝者?! 尹衍樑 投資 永生
尹衍樑創投 入股美商永生【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.12.11 03:12 am 全球前三大幹細胞治療公司美商永生昨（10）日董事會通過釋股案，引進策略投資人。據了解，由潤泰集團總裁尹衍樑投資的鑽石生技創投公司全部拿下16%股權，並取得一席董事，投資額度約3億元，尹衍樑的生技版圖首度延伸到幹細胞領域。永生於1997年成立於美國加州，為美商幹細胞醫療生技公司，目前也是全球前三大、私人最大臍帶血幹細胞儲存公司，目前已建立超過3萬筆臍帶血公捐料庫。永生近期規劃來台掛牌，明年下半年將第一上市，將創美商生技公司來台掛牌首例。分析永生主要股東結構，泛富邦集團持有20%，其次是這次入股的鑽石生技創投公司持股，其餘股東包括中經合、梧桐、台安、統一國際、中加、台陽、德欣等創投公司，持股約5%以下。據悉，去年美商永生有意規劃來台掛牌，因其領先全球的幹細胞治療技術，引起投資界高度關注。近期永生掛牌期程確定，須釋出股權，國際創投圈聞風爭逐，由尹衍樑等生技F4投資的鑽石生技創投公司搶占鰲頭，擠下百家創投拿下股權，引起投資圈關注。永生原本的大股東另有「科威特政府基金」，此次釋股過程，該基金將大多數持股轉讓給鑽石生技創投，永生昨天董事會通過鑽石生技投資入股案，投資金額超過1,000萬美元，取得超過16%股權及一席董事。永生表示，樂見有台灣聰明錢入股，一起攜手搶進幹細胞領域。永生指出，幹細胞治療技術已經完成「脊髓損傷的第二期人體臨床試驗」，有超過七成完全癱瘓的病患醫療後可以站起來，明年即將開始的三期臨床，若順利，永生將獨攬全球脊髓損傷治療領域550億美元（超過新台幣1.5兆元）的龐大市場。幹細胞具有修護、再生的特殊能力，業界指出，脊椎損傷而癱瘓的人，目前醫學領域除了幹細胞治療，幾乎沒有其他的治療方式。
新聞辭典》幹細胞（Stem cell）可說是哺乳類動物最原始的細胞，在人的身體上，除了原始胚胎，就存在於臍帶血、骨髓等地方，它在人體內具有器官、組織修護、再生的功能。根據醫學理論，透過特定技術，幹細胞能培養出人體特定組織的細胞，例如肌肉、神經等，讓受損的部位得到改善或治療，這個領域又稱為再生醫學。再生醫學領域從1960年代就有科學家投入，近期美國醫學領域發現，透過幹細胞的治療技術，也能有效抑制愛滋病毒，是幹細胞研究中另一個令人振奮消息。【2013/12/11 經濟日報】
中化&安成 合作 各取所需(生產/法規)!
學名藥廠衝刺海外藍海，大咖結盟成顯學 精實新聞 2013-12-13 08:10:49 記者 蕭燕翔 報導 搶食學名藥市場，藥廠與大咖結盟成趨勢，特別是人生地不熟的海外市場，如果能找到行銷與通路的「地頭蛇」，不僅能省下上市後推廣時間，還可能分攤研發時期支出，而現階段也有不少廠商從學名藥開發階段就開始找大咖結盟，以利產品上市後創造最大價值。 全球醫療保險財源緊縮，如美國、日本及中國政府都鼓勵使用學名藥，以降低財源支出，其中，美國1984年的Hatch-Waxman Act頒布後，即創造了學名藥的榮景，目前學名藥佔處方藥的比例早已過半；日本政府則設定這兩年學名藥佔比將推升至三成。這些已開發國家政府的鼓勵行為，加上過去幾年都處原廠藥專利到期高峰，都帶動全球學名藥廠的一番榮景。台灣本土學名藥廠長期在國內健保藥價壓縮的背景下，早就希望能走出台灣，尋求海外市場的藍海，如中化(1701)、永信(3705)、生達(1720)、美時(1795)、南光(1752)等，不約而同都在這幾年進攻日本、美國等一級市場，其中美時過去幾年陸續開發出抗癲癇、止痛、荷爾蒙及抗癌學名藥，其中抗癌學名藥TS-1在日本已發出六張學名藥證中，已有四家為美時客戶；另三類適應症則申請美國藥證，最快明年可得。 在已有產品的基礎上，美時先前也預告將與美國及日本國際醫藥集團結盟，外界期許，如果能尋得對其海外通路及銷售有互補效益的夥伴，對其拓展海外市場將有加乘效益。 中化則與專擅美國學名藥市場的安成藥(4180)合作，開發降血壓特殊劑型用藥；中化高層坦言，相對於其他學名藥廠，該公司海外布局起步較晚，目前外銷營收占比都還僅個位數，與安成藥合作的降血壓學名藥，具備雷射穿孔緩釋的技術門檻，期許能盡速取得美國FDA藥證，成為集團首個銷美商業化的產品，明年外銷投資效益開始逐步顯現，2016年外銷佔比目標拉升至10%以上。 不只國內學名藥廠，過去經營團隊熟稔美國學名藥市場的安成藥及法德醫(4191)，在產品Pipeline聚焦高技術門檻、競爭者少的藍海基礎上，更與全球排名前十大的夥伴合作，爭取產品的價值最大化；如安成藥已送出FDA藥證申請的產品中，全數都已敲定行銷夥伴，對象包括TEVA、Boca(後遭ENDO合併)、Par等大廠；法德藥產品Pipeline進度最快的降血壓用藥，順利的話明年第一季有機會取得FDA藥證，行銷面也因Boca關係與Endo搭上線。 至於台灣藥廠又愛又怕的中國市場，台資藥廠過去多是單打獨鬥，但苦於中國藥監局藥證審件進度較難評估，加上當地法規不見得全數與國際相同，與在當地市場耕耘已久的對象結盟，就成顯學；其中從抗病毒市場起家的康聯(4144)，就成為神隆(1789)、南光、美時、法德藥等特定品項的合作夥伴，且多數都是自藥品上市前的開發階段即已攜手，以爭取產品提前布局時機。 業者分析，目前不少藥廠都會在產品還未正式取得藥證前，先行敲定行銷夥伴，讓取得藥證到產品鋪貨的時間，盡可能無縫接軌，尤有甚者，合作夥伴提前加入也可分攤上市前的研發費用，並提前加入市場端的意見回饋，藥品上市後雙方再依合約分潤，此對專注於研發的藥廠來說，除降低研發支出外，也有機會靠大咖加持，爭取產品上市後能在最短時間內達銷售高峰(Peak sale)。
寶齡--許振興博士授權資訊 (再授權里程金:33.4%) !!
寶齡補充腎臟新藥Nephoxil與許振興博士簽訂專利授權資訊 證交所重大訊息公告(1760)寶齡-依主管機關要求本公司補充揭露腎臟新藥Nephoxil與許振興博士簽訂專利授權相關資訊。1.事實發生日:102/11/072.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於民國90年7月24日(民國94年8月29日簽訂增補條款)與許振興博士簽訂專利授權合約，取得腎臟新藥Nephoxil專利授權(專利名稱: Methods For Treating Renal Failure)，相關支付義務條件概述如下：(1)簽約金:US$350仟元。(已於91年9月支付許振興博士)(2)若本公司有銷售該產品時: (目前尚無實際銷售)A.產品銷售權利金:於產品上市銷售後依淨銷售額支付7.5%；授權專利過期後降低為2%。B.產品上市銷售後每年最低應支付權利金:US$50仟元。(3)若有經再授權人收取里程金或權利金時:A.再授權之里程金:本公司自再授權對象取得之里程金須支付33.4%予許振興博士。(依據本公司與Keryx簽訂之授權合約，可依下列時點收取里程金(a)向美國FDA進行第一次申請新藥上市(NDA)許可(b)取得美國FDA第一次上市許可(c)取得歐洲任一國家第一次上市許可(d)取得日本第一次上市許可)第(a)項之里程金，本公司已於102年8月份認列營業收入，並己於10月份取得款項，另已於102年10月依前開比率支付予許振興博士。B.再授權之權利金:產品上市銷售後，本公司自再授權對象取得之產品銷售權利金，須支付50%予許振興博士。(依據本公司與Keryx簽訂之授權合約，Keryx應依其銷售淨額給付本公司一定比率之權利金，本公司收取此權利金後，須支付50%予許振興博士，目前因無實際銷售，故無此款項之實際收取及支付)6.因應措施:進行本次公告。7.其他應敘明事項:(1)許振興博士有登記專利之國家包括：美國、加拿大、墨西哥、歐盟、挪威、以色列、日本、台灣、韓國及澳洲。(2)除上述國家外許振興博士並無專利權，自其他國家(如中國大陸等)取得之相關收益無需給付許振興博士。
股價重挫百元 ! 寶齡未適當揭露授權訊息~~~
生技類股新兵 將添八檔【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.11.25 03:04 am圖／經濟日報提供 台灣研發型新藥公司包括安成藥（4180）、寶齡富錦、F*太景、藥華，在今年底、明年初都將陸續上櫃、登錄興櫃，而近期包括商之器、F-麗豐等四檔非新藥族群，也將掛牌上市櫃，未來三個月內八檔生技公司掛牌，在新藥公司帶動下，可望創造新一波投資潮。新藥方面，四家研發型公司雖處於「未獲利」階段，但市值均突破百億、甚至超過10億美元而被法人圈稱為「新藥F4」，其中，除了興櫃股王寶齡因股本僅4.3億元，而讓市值規模不如其他新藥公司外，其餘都已經突破300億元。其中，安成藥因專攻美國食品藥物管理局（FDA）「第四類藥物法規產品」（Paragraph IV，簡稱P4），而受到矚目，該公司規劃在12月中旬掛牌上櫃，並增資13.3億元，近期外資法人一度調高公司目標價到460元以上。所謂P4類型藥物，又被稱為「簡明新藥」，在美國，藥廠可透過挑戰市面上熱門新藥的專利，而取得180天的獨賣權，享受數十億美元的獨占利潤，也讓公司後市，多出想像空間。安成在這個領域擁有六個產品，包括神經元疾病的抗阿茲海默、帶狀皰疹疼痛等藥物，並宣稱二年內可取得藥證。其次，F*太景旗下的重症抗生素奈諾沙星、寶齡富錦抗高血磷症的拿百磷（Nephoxil）產品，也因將取得新藥「藥證」，而讓公司受到追捧，但寶齡日前因未適當揭露授權訊息，而屢遭開罰，股價一度自400元附近，重挫至300元以下，而這二家都將在明年初掛牌上櫃。近期受到宏達電董事長王雪紅、聯電董事長曹興誠等人投資的新藥公司藥華醫藥，也規劃在近期公發並在明年掛牌，雖公發程序須補件而稍延遲，但公司表示，一切按程序進行。【2013/11/25 經濟日報】
全球齒科市場180億美元(成長率4-6%) !!
首屆「MIT植體磐石獎」評鑑出爐---MIT人工植體牙材 撐起台灣生技醫療一片天 大成報-2013年12月07日 下午17:22 【大成報記者林瑞明/台北報導】面對全球180億美元的齒科產品市場，MIT的小小螺絲也積極在國際醫療市場展露頭角，為台灣生技牙材闖出一片天，透過生物科技的研發製成的人工植體牙材，將積極搶攻市場大餅。中華民國口腔植體學會AOIT理事長何擇榮醫師表示，根據Dentsply公司估計，全球齒科相關產品市場約為180億美元以上，每年平均成長率維持在4-6%。美國佔40%、歐洲佔30%、日本佔14%、其他國家約16%。台灣在過去20多年來，一直依賴國外所生產的人工牙根，由於價值不斐，所以導致國內植牙手術價格居高不下，且一但國外產品一旦停止進口，便會造成大量的植牙孤兒。因此，台灣必須得依賴自行研發並生產的植牙系統，才能解決病患照護的根本問題。何擇榮說，站在中華民國口腔植體學會立場舉辦「首屆MIT植體磐石獎」，除了協助政府推動生技醫療產業的發展，更鼓勵國內的牙材廠商共同研發好的人工植體(牙根)，藉以提升臨床治療品質，評鑑創新企業。台灣有很多以往從事工業用螺絲的廠商，擁有精湛細密的製程技術，但毛利率只有7-8%左右，甚至因市場的飽和而掉到谷底。不過在生物科技的催化下，不少廠商開始轉型並投入高端醫療科技市場，將不起眼的小螺絲變成20%以上高毛利的「人工植體」，同時將台灣牙材生技推向國際市場，未來接受植牙民眾，也能廣泛選擇合理價位的植體。生醫委員會主委劉典章醫師指出，牙科植體是可替代缺牙區真牙的人工植牙，它是以用純鈦與鈦合金所製成的一種植體，有各式各樣的設計，可用於一顆牙位置的植體，也可用於數顆牙的植體，更可用於全口缺牙的病人。只要患者維持良好的口腔衛生，以及配合醫師的指示，人工植牙可幾乎在口腔內維持一輩子。台灣人工植牙術在 1989 年才有醫院從國外引進到國內，國內牙醫界體認到人工植牙將會是未來牙科醫療界革命性的一大主流，因此各大醫療機構對培訓人工植牙專科醫師亦相當積極。隨著人工植牙人力的充足、植牙成本的降低、國人對人工植牙的認識提高，使得國內植牙市場規模持續大幅成長。目前，市面上人工植牙的單顆價格平均六至十萬元。台灣光人工植牙產品進口值達數億元新台幣。國內過去沒有人工植牙的生產廠商，不過我國擁有完整的金屬二次加工產業供應鏈，加上鑄造、鍛造、精密加工及表面處理等技術已達到世界水準，足以支持金屬產業轉型生產高附加價值之齒科器材。在產官學研各界的大力推動下，國內的人工植牙產業逐漸形成產業聚落，目前已有多家金屬產業廠商轉型開發生產人工牙根，並積極向國際大廠爭取代工訂單。尤其在全球人工植牙市場逐漸朝向平價產品發展的趨勢下，國內廠商極有機會打入全球供應鏈，國內自創品牌未來在新興市場也有機會與國際大廠競爭。（圖說：首屆「MIT植體磐石獎」評鑑出爐，左起醫橋科技代表巫怡靜、京達醫材科技董事長蘇國材、中華民國口腔植體學會理事長何擇榮、美國牙科醫學博士賴辰雄醫師、全球安聯科技董事長張土火、生醫委員會主委劉典章醫師，共同為MIT植體努力。AOIT/提供）
聯亞 分拆 搶快 !! 歐帕(小分子)/ 聯合藥(大分子)
歐帕生技醫藥公司(AUPA)正式營運，聯亞、萬菱、瑩碩共創三贏 公佈日期:2013/4/16 聯亞自1998年與2001年分別併購承接羅氏與葛蘭素GMP製藥廠作為聯亞一廠與二後，長期提供客戶高品質的藥物開發與委託製造服務，並持續提升品質系統，並通過衛生署PIC/S GMP查核，聯亞二廠無菌針劑生產線更提升至美國FDA標準，於2013年通過美國FDA GMP查廠認證，為亞洲地區藥廠無菌針劑產品線被美國FDA查廠通過之首例。聯亞一廠長期之製藥代工客戶，萬菱藥品與瑩碩醫藥公司，在產品線挑選與佈局方面具有獨到眼光以及具有優秀品行銷長才。三方在歷經多年良好合作基礎下，考慮結合三家公司優勢，以促進三方事業更進一步發展，因此達成共識共組具有產品、生產與行銷全方位能力的合資公司，歐帕生技醫藥股份有限公司(Alliance of UBI Asia, Pharmosa, Axno, AUPA)。 歐帕生技醫藥於4月16日在原聯亞一廠舉行開幕儀式，醫藥界眾多貴賓蒞臨祝賀( 聯亞王長怡董事長祝賀詞全文)。歐帕生技醫藥在承接原來聯亞一廠優秀的GMP製藥團隊、設施、生產能量及所有業務基礎下，結合萬菱與瑩碩產品線及優秀行銷長才，將產生多項優勢加乘的綜效，能創造出多倍於原來各體價值的企業發展。歐帕公司將以全球視野立足台灣、放眼世界，為台灣製藥業開創嶄新的價值。
關於聯亞生技： 聯亞生技開發股份有限公司(簡稱聯亞)成立於1998年，乃美國UBI公司於行政院開發基金與經濟部大力促成下在台成立。聯亞以UBI的專利技術「功能性抗原學」平台為基礎，用以開發創新合成肽疫苗，包括阿茲海默症疫苗、口蹄疫疫苗、豬藍耳病疫苗與豬環狀病毒疫苗等。同時也建立「單株抗體/蛋白質藥品」開發技術平台，並以之開發治療用單株抗體及生物相似性藥品 (biosimilar)。創新藥品已有抗愛滋單株抗體UB-421進入第二期臨床試驗以及「阿茲海默症治療性疫苗」進入第二期人體臨床試驗。另一方面，自1998年與2001年分別併購承接羅氏與葛蘭素GMP製藥廠後，聯亞在製藥開發與委託製造方面累積可觀之技術與經驗。
關於瑩碩醫藥 為小分子醫藥品的開發公司，擁有專業的研發團隊，豐富的藥品開發經驗及完整的研發設備，創新與高效率的研發能力，充分掌握產品開發先機。對於新產品及新技術，從產品市場分析定位，法規與專利查詢，處方製程、分析方法及關鍵性技術的開發等均有相當優異的研發成果，至今已取得超過13項通過生體相等性試驗 (BE)產品藥證，並長期接受國內外知名藥商藥廠委託開發，研發能力受到相當肯定。瑩碩生技持續致力於製藥技術的創新與研發，以期成為國際性高競爭力研發中心。
關於萬菱藥品 萬菱藥品科技股份有限公司成立於2000年，專精於研發及銷售控釋劑型、高技術門檻和利基型學名藥品，以精緻的製藥技術和優良的品質控管做為基礎，提供大眾安全有效的藥品，現有學名藥產品中70%為國內第一家上市學名藥，銷售名列前茅，深受肯定。 公司的產品及研發方向涵蓋心血管、糖尿病、精神科、泌尿科、降血脂、新陳代謝、減重、癌症用藥等科別之固體製劑及注射針劑，並逐年提高研發創新經費比例，持續進步發展。目前研發的發展方向著重於開發製藥特殊工藝技術及前瞻性技術，並建立藥物傳輸技術平台；公司產品服務以國內醫療院所、藥局等對象為主，同時著手進行藥品外銷之業務來擴展藥品國際市場，透過與當地銷售團隊合作的策略聯盟模式，秉持服務病患、資訊交流、利潤共享的精神，共同開發藥品銷售市場。
泰和碩藥品科技股份有限公司 (Taxo) 是一間專業的醫藥行銷公司．負責行銷瑩碩 (Anxo)、萬菱(Pharmosa) 兩家製藥公司之處方藥品至全省醫療通路，銷售藥品符合國內CGMP/PICS認證，主要產品皆由歐帕生技(AUPA)代工．此外，本公司亦與外商製藥企業合作，為Bayer、Boehringer-Ingelheim、Sandoz特定通路產品的經銷合作夥伴。泰和碩藥品各事業部門，銷售通路涵蓋全省診所，藥局，以及醫院通路。而主要的產品線包含 : 心血管疾病藥品，新陳代謝疾病藥品，精神神經科藥品，男女性醫療保健藥品，洗腎用藥產品，以及醫美通路產品。在未來的幾年內，我們將會有數十種不同的藥物上市銷售，所以，我們需要更多對醫藥生技領域有興趣，有熱忱的人才，共同來因應公司快速的成長。
聯合藥: 台塑(25％) 聯亞(75％)/ 2nd round 80元溢價 !!!
台塑、聯亞結盟 攻新藥商機 ( 2013/12/12 05:30 中時電子報 )工商時報【記者杜蕙蓉、彭暄貽／台北報導】生物藥魅力難擋！台塑集團最近以每股近30元、合計8億元，攜手聯亞生技合資成立聯合生物製藥，持有約25％股權；聯亞則以目前持有6項研發中的蛋白質藥，以技術和資產作價掌握75％股權。台塑集團是透過旗下的台塑生醫投資聯合藥，在看好蛋白質藥已成生技產業趨勢，聯合藥12月將啟動第二輪募資，預計募資3億元，每股以80元溢價發行，目的是籌建蛋白質藥廠和引進策略投資人，台塑生醫將再加碼投資4億元，不過持股比率則降至20％。有鑑於2020年蛋白質新藥專利到期就有高達800億美元商機，國內目前已有永昕、台康、喜康和聯合藥投入該領域，今年9月間聯亞董事長王長怡在台康的成立大會上即表示「很快就有好消息」，結果就引進了台塑生醫的大舉投資。台塑生醫表示，聯亞有多個創新胜疫苗：治療阿茲海默症和愛滋病及具潛力的蛋白質藥品，此次的技術入股藥品除疫苗之外，包括2個蛋白質新藥dB4C7 mAb、干擾素-α8 （IFN-α8）和4個生物相似性藥品：紅血球生成素（EPO）、顆粒群落刺激因子（G-CSF）、抗腫瘤壞死因子單株抗體、干擾素β（IFN-β）、抗乳癌單株抗體等。聯亞創立於1998年，董事長王長怡與健亞總經理陳正、藥華總經理林國鐘都是當年響應政府回台投資的生技專家。聯亞在1999及2001年併購羅氏（Roche）及葛蘭素（GSK）台灣cGMP藥廠，利用此設施發展特殊針劑學名藥，順利在2003-2006投資建立一座cGMP「蛋白質/單株抗體生物藥品先導工廠」，以生產臨床試驗用的蛋白質藥品。2012年11月初，聯亞將新竹廠以總投資金額6.48億元轉讓給中橡集團旗下的景德製藥，雙方並簽署合作意向書，詎料在交廠前夕，聯亞卻將該廠賣給瑩碩製藥旗下的歐帕藥廠，讓景德想告聯亞背信，雖然後來和平落幕，不過，這也讓聯亞聲名大噪。由於當初是收購國際藥廠的廠房，這也讓聯亞承接包括GSK、羅氏、輝瑞、嬌生、賽諾菲安、安斯泰來等國際藥廠的代工訂單，而成為該公司業績最大來源。
台塑生醫8億元 取得蛋白藥開發門票!!
台化：台塑生醫取得聯合生物製藥股權，計8億元 嘉實資訊( 2013/11/01 10:08 嘉實資訊 )證交所重大訊息公告(1326)台化-代子公司台塑生醫公司公告取得聯合生物製藥公司股權1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:聯合生物製藥股份有限公司2.事實發生日:102/10/31~102/10/313.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易數量80,000,000股、每股10元、交易總金額800,000,000元4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之實質關係人者，得免揭露其姓名）:聯合生物製藥股份有限公司，與公司之關係：持股25.02%之轉投資公司5.交易相對人為實質關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人（含與公司及相對人間相互之關係）、移轉價格及取得日期:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之實質關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明認列情形）:不適用9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:一次以現金交付，契約限制條款及其他重要約定事項：無10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:依聯合生物製藥股份有限公司現金增資訂價，決策單位：公司董事會11.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:80,000,000股、總金額800,000,000元、持股比例25.02%12.迄目前為止，依本準則第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額:總資產比率52.04%，歸屬於母公司業主之權益比率71.33%，營運資金353,520千元13.經紀人及經紀費用:無14.取得或處分之具體目的或用途:長期投資15.本次交易表示異議董事之意見:無16.本次交易為關係人交易:是17.董事會通過日期:102年10月31日18.監察人承認日期:102年10月31日19.本次交易會計師出具非合理性意見:否
王瑞瑜(台塑)&王長怡(聯亞) 合作蛋白藥開發
兩個王家名女人 真藥得 2013-12-12 02:27 工商時報 【杜蕙蓉】一個是台塑集團創辦人王永慶的女兒，一個是前國大代表、中外雜誌創辦人王成聖的掌上明珠，王瑞瑜和王長怡要聯手迸出火花。專注於免疫學研究的王長怡，成名甚早，1985年她成立美國聯合生物醫學公司，2005年該公司榮獲『 美國國家衛生研究院 』頒發1,700萬美元的愛滋病治療疫苗研發獎助金，2009年也獲得『 比爾蓋茲基金會』的愛滋病學術獎助，比中裕新藥顧問何大一獲得的專案補助更早。王瑞瑜則勇於創新，她突破台塑集團固守的石化產業，跨足全新的生技醫美領域，主打FORTE自有品牌，歷經10年奮戰，研發出十幾個系列、200多個產品，也讓人刮目相看。個性爽朗的王長怡，在父親的文化薰陶和勉以大志中，從來就不被當成女兒看待，她的父親就常說有四個兒子。選擇投入科學領域，主要是雙親與吳健雄等科學家是至交，加上她就讀高中生物學時，正巧是DNA Double Helix雙螺旋結構的解密與分子生物的興起，萌發興趣，也讓她至此與生技產業結下不解之緣。至於個性也很豪爽的王瑞瑜，不僅沒有企業家族的精巧盤算，在企業界也擁有好人緣，近年不斷有很多投資案找上門，而台塑生醫專注的醫美事業，也是經營的有聲有色。二個王家名女人，從完全的陌生到要在聯合生物製藥共創台灣生技產業的黃金20年，頂著父親的光環，王長怡、王瑞瑜要打造的蛋白質新藥傳奇，想必是吸睛又吸金。
FDA加強查廠 (印度/中國)
FDA加強印度藥廠查廠，全球學名藥供需恐變 精實新聞 2013-12-09 17:13:26 記者 蕭燕翔 報導美國FDA人力吃緊，待審件的藥證超過3千件，不僅使得送件申請藥證至獲准時間拉長至32個月，即使已啟動GDUFA(學名藥申報者付費修正案)機制，2015年前都無解；據業界透露，FDA決定從源頭整頓，近期先拿中國及印度製劑廠開刀，已有不少印度廠產品遭禁止銷美，業界預期，此將使得銷美學名藥廠的競爭情況，出現結構變化。受到中國及印度製藥產業崛起影響，近年FDA藥證待審批的數量逐年累積，而因美國政府財政吃緊，FDA人力更形吃緊，也讓FDA藥證平均審件速度從過去的1年多餘，拉長至最新的32個月，部分同型產品較多的類別，審件期可能更長。為解決FDA藥證審件卡關的窘況，FDA去年10月正式啟動GDUFA制度，只要學名藥廠願意付費，將保證送件至核准的時間可壓縮至1年以內；不過，業界透露，雖FDA立意良好，但苦無人力，因此承諾的時間不斷後移，先前傳言將延至2015年，最新傳出可能還會延後至2018年。FDA自知人力短缺短期無解，業界傳出，近期策略反而是從源頭著手；根據統計，目前累計未審的藥證超過3千件中，七成來自印度學名藥廠，因此FDA今年下半年加強對印度藥廠的查廠，一旦生產廠房遭查不過，已送件等待藥證的案源將全部撤銷，減少等待量。先前外電也報導，已有不少指標印度廠遭FDA要求重新查廠，且已有廠因查廠未過產品禁止銷美；且不只是印度廠，業界也透露，另個近年崛起的中國藥廠，也是FDA另個查廠重心；業界認為，從嚴控管生產端的出貨品質，也是維護學名藥的品質，如果能藉此淘汰中國及印度不合格的產能，反而對台灣製藥供應鏈有利。台灣製藥供應鏈認為，FDA從源下手如果能減少等待審件藥證的數量，對過去兩、三年苦等不到藥證的國內學名藥廠，算是利多於弊。而為提升製藥供應鏈的品質，中國官方也硬起手腕，除扶植幾家大廠外，也鼓勵大廠整併小廠，藉此淘汰不合格產能，並將管理規範逐步與FDA接軌，以改變外界的刻板印象。
強生 黃柏熊 開發二類新劑型新藥 !
強生製藥董座：明年雙引擎推升 營運大成長 啟動併購計畫 鉅亨網記者張旭宏 台北2013-12-11 08:45:14強生製藥黃柏熊表示，明年在景德代工產品挹注下，加上醫藥通路比重拉高，在雙引擎推升下，營運將會更大幅度的成長，同時啟動併購同業計畫，5年內做出1個二類新劑型新藥。(鉅亨網記者張旭宏攝)老牌學名藥廠強生製藥(4747-TW)董事長黃柏熊表示，明年在景德代工產品挹注下，加上醫藥通路比重拉高，在雙引擎推升下，營運將會更大幅度的成長，同時啟動併購同業計畫，增加新品項，5年內做出1個二類新劑型新藥。 黃柏熊指出，由於冬天是傳統用藥旺季，因此第4季有機會再創單季新高，法人估計今年每股盈餘將挑戰3元，今年會比去年好，而明年在代工訂單挹注下，加上醫院銷售佔比逐步拉高至5成，雖然4月的健保調價影響，但估計衝擊將不如往年，因此對於明年營運相當樂觀，將會比今年好很多。強生的產品營收占比最高為中樞神經製劑營收佔比32.6%，其次為甲狀腺用激素及影響激素機能作用藥比重11.2%，胃腸道用藥10.5%、呼吸道用藥10%及心臟脈管與腎作用藥8.8%、維生素製劑7.3%及其他製劑19.6%。以毛利率來看，以激素類別毛利率69.6%居冠，心臟脈管與腎作用藥也有66%，中樞神經製劑則為59.2%，銷售通路比重分別是診所佔比34%、醫院佔比30%、藥局18%及其他18%。黃柏熊進一步指出，公司專攻國內約有1億元上下的產品，站穩市場後，後續同業想要進來就比較困難，因此就會奠定強生在市場的利基地位，目標未來3年將銷往醫院的營收比重由目前3成提高至5成，讓公司的營運更加穩固。至於外銷部分，黃柏熊強調，公司一直鴨子划水，因此業績不是太高，但今年10月已取得菲律賓藥品許可，明年將有實質貢獻，中國大陸部分則已與遼寧及四川省夥伴洽談，將採出貨半成品當地加工的方式合作，未來將挹注公司新成長動能。黃柏熊認為，既然進入資本市場，就好好利用資源，將公司變的更大，經過IPO後，帳上現金將超過3億元，將併購新廠或同業，以增加新劑型及營收；公司目前也站穩學名藥市場，並擁有降低首渡效應的輔料結合、創新滴丸包覆腸衣技術及複方緩釋止痛技術平台，5年內將開發出第1個二類新劑型新藥。
強生製藥 邁入 “安成” 模式 !
強生11/25上櫃 掛牌價訂64.9元 前3季EPS逾2元 鉅亨網記者張旭宏 台北2013-12-10 11:31:28利基學名藥廠強生製藥(4747-TW)敲定12月25日掛牌上櫃，掛牌價暫訂64.9元，並於今(10)召開業績發表會，公司前3季稅前淨利達4139萬元，每股盈餘2.04元，隨著第四季冬天旺季挹注下，加上醫院通路佈局完整，第4季營運可望再攀新高。強生為國內成立超過50年的老牌藥廠，聚焦開發競爭較少、原料特殊或有製劑技術門檻的利基學名藥。2010年取得PIC/s GMP認證及登錄興櫃後，即積極擴大業務，搶進醫院市場，並以醫院帶動藥局的慢性處方箋市場，增加產品銷售及利潤，營收及毛利逐年走高。 強生表示，今年第3季公司又取得兩項委託開發產品，包含降血脂藥及抗精神病用藥M通過審核取得藥證，另外前列腺肥大治療藥日前取得菲律賓藥證，外銷後市可期，加上國內大廠景德今年10月起陸續轉單10多項藥品請強生代工，營運添翼。強生今年前3季營收已達成2.24億元，其中產品銷售排行以中樞神經製劑居首，業績達7327萬元，營業占比達1/3，比去年同期成長23％；其次為激素及相關製劑，業績2510萬元，占營業額11.2％，前3季稅前淨利達4139萬元，每股盈餘2.04元，隨著第四季冬天旺季挹注下，加上醫院通路佈局完整，第4季營運可望再攀新高。為進一步優化在市場上的競爭地位，擴大產品差異化。強生已規劃除維持原有的利基及BE(生體相等性)學名藥開發外。也規劃未來5年每年至少投入1-2個技術門檻高的加值學名藥研發，並透過產學合作、努力建立自有製劑技術平台。針對口服藥品容易受體內酵素代謝或轉運蛋白質清除導致生體可用率低的問題，強生已與國內專精此領域研究的學者進行合作，計劃篩選開發可與藥品主成份合用抑制這些酵素或轉運蛋白質的副料以增加藥物吸收量並減少因吸收少而個別病人藥物濃度差異大的問題。將來有望發展成有專利低劑量、低副作用的新劑型新藥。另外強生製藥亦與某研究中心合作發展滴丸包覆腸衣的創新技術用於酵素類蛋白藥物的製造。避免現有腸衣包覆須在酸性條件下進行造成蛋白藥物活性遭受破壞的缺點。強生指出，隨著人口老齡化導致的保險醫療費用成長，促使各國政府包括美國、日本都鼓勵以學名藥取代品牌藥來抑制費用的膨漲，許多國際大藥廠暢銷藥在未來數年內專利也將陸續到期，加上醫療需求快速成長的新興市場提供了學名藥廠龐大外銷商機。面對此市場榮景，公司將以市場導向，由利基學名藥朝較具技術門檻的加值學名藥(複方及緩控釋劑型)及二類新藥開發邁進，確保營收獲利的持續成長。
上銀: 精密機械 跨入醫療 !!!
上銀摘證 進軍醫療器材 工商時報 莊富安 2013年12月03日 04:10 上銀科技通過ISO 13485認證，由總經理蔡惠卿（左）接受SGS副總裁黃世忠（右）頒發認證。圖／業者提供 全球第2大傳動控制與系統科技領導品牌－上銀科技榮獲ISO 13485認證，日昨由SGS副總裁黃世忠親自授證給上銀科技總經理蔡惠卿，象徵上銀正式跨入醫療器材領域。蔡惠卿強調，該公司投入醫療器材產品開發已3年，鎖定復健、微創手術及醫療照護設備等需要傳動與精密技術領域進行核心專利布局，並與國內多家醫院在臨床測試上進行深度合作，全力搶攻未來市場龐大商機。蔡惠卿透露，上銀預計在2013年底前取得「下肢肌力訓練機」產品生產許可證，該產品是由上銀與中國醫藥大學合作研發的復健產品，針對中風、不完全脊髓損傷以及帕金森氏症等需要進行下肢肌力復健訓練的患者，提供更好的復健方式，目前該設備已經在廠內完成多次測試，品質穩定，預計於明年度上市，除在國內市場推廣外，未來也將切入大陸與歐盟等主要醫療器材市場。黃世忠指出，首先要恭喜上銀取得ISO 13485證書，代表該公司踏入醫療領域的門檻；其次要是恭喜上銀成為台灣第1個由精密機械產業跨入醫療領域的知名企業；第3要期許上銀能持續努力為台灣加油，SGS將會以HIWIN為榮。另外，黃世忠同時也頒發「品質永續獎」（SGS 18 Years Merit Award）給上銀，表彰該公司長期來努力不懈於品質改善與永續經營的理念。ISO 13485條文主要結構源於ISO 9001，並加入醫療器材相關的特定要求，例如風險分析、滅菌製程植入物產品等，及強化或改善ISO 9001中的規範。醫療器材產業訴求對病人的保障及器材之臨床療效，全球有95％以上之國家均要求醫療器材廠商必需先具備ISO 13485品質系統資格，才能申請取得產品上市許可證。
台灣治療愛滋經費25億元
耐藥性愛滋 國內首見群聚感染【聯合報╱記者修瑞瑩／台南報導】 2013.12.05 09:17 am 成大出現國內首見的愛滋病耐藥性病毒群聚感染現象，感染比率高達兩成，也就是5個新增患者中就有1個是耐藥性患者，防疫學會理事長王任賢以「震驚」形容，擔心未來患者會無藥可治。疾管署獲悉上述狀況，期待以個案管理的方式加強防堵。成大近期將新增病例檢體送往台大分析，發現群聚現象，其中有1名40多歲的男同志愛滋帶原者，以安非他命等方式誘使年輕同志與他發生性行為，進而感染給對方，已確定有4名少年染上耐藥性愛滋病毒，此外還有5名患者也有耐藥性，還在了解感染來源中。成大護理系教授柯乃熒表示，過去耐藥性病例大多是感染愛滋多年後，因服藥的順從性不佳，成為耐藥性患者。但這批病例卻是一得病就是耐藥性病毒感染，這種是一個警訊，未來耐藥性病例可能會大幅增加。柯乃熒表示，雖然疾管署監測國內愛滋病耐藥性病例比率為9%，但實際上可能不只於此，目前台大的研究全台約為16%，而成大最高為20%，由於同志活動範圍有地域性，南部其他醫院的抗藥比率應該也都不低。她表示，國內防疫醫學界認為，比例偏高的原因可能與國內的愛滋用藥政策有關，國內因預算不夠，從兩年前開始讓患者集中使用較便宜的藥物，極可能拉高耐藥性比率。此外，同志使用安非他命的比率，從2010年的2%，今年已增加到9%，在使用安非他命後容易進行不安全性行為，也是造成耐藥性愛滋病毒擴散原因。王任賢則表示，目前每年花在治療愛滋患者身上的經費達25億元，且病例每年以3成比率不斷增加，是政府沉重負擔。王任賢說，不反對使用便宜藥物，但應有配套措施，包括加強個案管控。他表示，愛滋耐藥病毒患者的增加是全球重視的問題，世界衛生組織多次呼籲各國重視，耐藥患者增加不僅會增加治療成本，也會使患者病情難以控制，甚至無藥可醫。
美時與 日本 合作TS-1學名藥 !!!
美時進軍國際 結盟美日藥廠 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年12月10日 04:10 美時（1795）發展困難學名藥獲美、日藥廠青睞，預計16日將舉行國際結盟酒會。法人圈表示，此三方結盟可能藉股權合作或合資方式進行，而對象則排除先前鬧的沸沸揚揚的羅氏製藥，可能與目前與日本藥廠合作的抗癌藥TS-1學名藥有關。美時今年以來，一直被盛傳要被羅氏併購，儘管市場解讀機率不高，但該股股性表現卻活絡，成交量能幾乎都是店頭市場的前20名，昨日則因美、日藥廠合作確定，激勵該股以82.3元改寫歷史新天價，成交量11,251張，總市值達61.22億元。專注於開發新劑型新藥505B(2)及高門檻的困難學名藥的美時，與安成、益邦（IMPAX）、台微體、法德藥被列為是國內學名藥五強，目標都鎖定美國、歐洲、日本等法規市場。生醫業界指出，美國FDA（食品藥物管理局）近年人力吃緊，待審件的藥證超過3千件，其中更以印度高達七成居冠，由於案件太多，導致送件申請藥證至獲准時間從過去的1年多拉長至32個月。為此，FDA祭出從源頭整頓政策，並且以中國大陸及印度製劑廠開刀，加強對印度藥廠查廠，一旦廠房未過關，即將其已送件等待藥證案源將全部撤銷下，也掀起學名藥廠大洗牌，而台灣製藥廠擁有的PIC/S認證和製藥技術品質，也成為吸引國際藥廠紛紛來台結盟，除了有代工訂單外，合資或入股都會是策略聯盟方式。另外，全球藥品市場龐大，2013年合計達7,170億美元，其中學名藥約佔10％，約700億美元，主要市場分別是美國、歐洲、日本，而崛起中的大陸醫療消費市場也被認為深具潛力，美時由於台灣唯一一家兼具4大市場的產品註冊並獲核准的公司，且廠房也通過美國、歐洲、日本和中國市場查核，因此，才吸引美、日等藥廠結盟。法人表示，今年8月日本有6家藥廠取得抗癌藥TS-1的學名藥證，其中4家是美時客戶；另外，在美國市場部分，美時也可望在明年第二、第三季取得荷爾蒙、止痛藥及二種劑量抗癲癇藥的藥證。而大陸也與當地代理商合作，已有一產品進軍銷售，年銷售額約3千萬元，這都是激勵美時未來營運看好的主因。
長庚大學六校聯盟: 產學合作平台
長庚大學六校聯盟成果分享 工商時報 李水蓮 2013年12月04日 04:10 新北市政府經發局副局長黃正誠（左三）、長庚大學教授兼技合長許光宏博士（右三）與六校聯盟主講者合影。圖文／李水蓮 新北市政府經發局副局長黃正誠（左三）、長庚大學教授兼技合長許光宏博士（右三）與六校聯盟主講者合影。圖文／李水蓮 為協助台灣生醫、生技、健康管理等相關應用產業升級，長庚大學頂尖中心計畫－六校聯盟，日前舉辦「生醫、生技、健康管理與應用生活六校技術成果分享會」。發表奈米光譜技術於微生物快速檢測之應用、植物細胞生產人類表皮生長因子重組蛋白於醫美之應用、代謝體學於疾病之應用等相關領域研發成果。為提升頂尖大學週邊夥伴學校之研發應用價值，長庚大學與明志科大、長庚科大、元智大學、中原大學、國立體育大學等6校共同參與，透過技術分享會促成智財產業加值，做為未來產學界之交流平台。長庚大學教授兼技合長許光宏博士表示，過去頂尖大學計畫因個別由學校找廠商來合作計畫，常遇到阻礙或成效不高，今年在桃園縣政府及新北市政府輔助產業並成立單一窗口後，將加速產學合作平台的推動。許光宏指出，長庚大學目前發展六大特色研發中心，包括生醫工程研究中心、健康老化研究中心、分子醫學研究中心、新興病毒感染研究中心、臨床資訊與醫學統計研究中心、綠色科技研究中心。並積極聚焦六大優先跨領域「生物標記隻疾病篩選檢應用」、「健康老化及健康管理系統開發」、「新式藥物傳輸及導入方法研發」、「天然藥物功能性標的探索」、「LED技術開發」、「高分子畫材應用」。並朝跨領域整合的產學案進行，吸引更多校院加入，為產學應用創造更多的契機亮點。
禾伸堂生技 醫材代理 拚上市櫃(2014)
禾伸堂生技興櫃送件 中央社 2013年12月03日 17:14 被動元件廠禾伸堂旗下禾伸堂生技今天送件申請興櫃買賣。根據禾伸堂生技申請股票興櫃買賣公開說明書顯示，禾伸堂生技實收資本額約新台幣6.06億元，主要從事醫療器材代理銷售，以及研發銷售炎性腸道疾病藥品。禾伸堂生技主要股東包括友禾投資、正雅投資、方（日告）投資、羚田投資等。其中，友禾投資持股比例30.67%。友禾投資主要股東禾伸堂，持股友禾投資比重約57.69%。法人表示，禾伸堂間接持股禾伸堂生技比重不到2成。禾伸堂生技2012年合併營業收入約新台幣3091.7萬元，毛利率38%，稅後虧損4319.2萬元，每股稅後虧損1.63元。從市場銷售來看，禾伸堂生技100%內銷；從營業比重來看，醫院醫材營收比重占100%。根據公開說明書顯示，禾伸堂生技自設立以來，陸續取得多項醫療器材代理經銷權，過去2年的主要營收為代理銷售潛伏性肺結核菌感染檢驗試劑、歐節樂-關節腔注射液、牙周防護劑等醫療器材。法人預估，禾伸堂生技有機會在2014年轉上市櫃交易。1021203
培爾/金屬中心/成大醫 開發醫美除皺模組
金屬中心 協助業者進軍醫美 稍後再讀 工商時報 葉圳轍 2013年12月10日 04:10 小字型中字型大字型 上周五（6日）在台北世貿會議室有一場醫療產品技術開發成果發表會，結合了金屬中心、鞋技中心、藥技中心等不同研究法人之專業能量，共發表8件技術開發成功案例。該發表會是工業局醫療保健器材工業技術推廣與輔導計畫的一環；各法人主要針對國內發展醫療器材產業，進行高階產品研發、技術提升、國際行銷等工作。該發表會的8件開發案例中，包括傳統設備業者沛承節能科技公司，結合金屬中心開發的「智慧型射頻除皺模組」，沛承公司並轉投資成立培爾生技公司，搶食醫美設備商機。該「智慧型射頻除皺模組」最大特色在於其開放式的OS系統，顛覆目前市面上的射頻（RF）除皺儀的封閉式OS架構。金屬中心副執行長林志隆表示，該智慧型射頻除皺設備結合可移動式電腦裝置，透過軟體操作治療主機，同時可將資訊提供給醫師及患者追蹤。沛承總經理籃建國表示，該公司投入醫美產業，轉投資成立培爾生技，與金屬中心及成大醫院合作開發智慧型射頻除皺模組，屬於由國人自主研發的高端醫美設備。
廈門: 基亞IVD生產重鎮 目標中國TOP3 !!!
卡位兩岸藥品綠色通道！基亞搶頭香 進駐廈門生物醫藥港 鉅亨網記者胡薏文 台北2013-12-05 12:35:33基亞(3176-TW)肝癌新藥PI-88第三期臨床收案已近尾聲，預計於明年在台灣及大陸同時申請新藥上市，基亞也卡位兩岸藥品綠色通道商機，今天與廈門海滄區政府簽訂投資合約，將進駐廈門生物醫藥港，搶得台灣上市櫃生技企業頭香。基亞預定於廈門生物醫藥港成立2家100%持股子公司，分別負責肝癌新藥於中國大陸上市後之營運管理，以及檢驗試劑與醫療器械生產銷售。廈門政府將生物醫藥列為重點扶持發展的戰略性新興產業，全力打造海峽兩岸規模最大、技術水平最高和對台交流最活躍的廈門生物醫藥港，加上海西陸續出爐生技醫藥相關的優惠政策，目前多家台灣生技公司正評估將廈門生物醫藥港做為進軍中國大陸市場之灘頭堡。明年初基亞也將成為首家落戶廈門生物醫藥港的台灣生物醫藥上市櫃企業，爭取中國大陸龐大的醫療商機。 基亞董事長張世忠表示，肝癌新藥PI-88第三期臨床收案已近尾聲，預計於明年在台灣及大陸同時申請新藥上市。 PI-88是台灣指標案件，同時為中國大陸快速審查案件，並適用「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」，明年將申請兩岸新藥共同認證，因此，目前是適當時機於大陸設立新藥子公司協助藥證申請及規劃藥品上市銷售事宜。基亞指出，由於廈門政府提供多項優惠及奬勵政策，基亞的廈門試劑子公司明年初將進駐廈門生物醫藥港已落成的生技標準廠房，建立中國大陸檢驗試劑生產基地，從事臨床診斷試劑及醫療器械的研發、生產及銷售業務。預計於2至3年內，生產、認證並銷售多項產品，其中包含基因檢測、腫瘤檢測、傳染性疾病檢測、用藥指引等高階檢驗試劑，廈門子公司目標設定成為中國大陸前3大檢驗試劑公司。根據海西近期出台的政策，在台灣已批准上市的二類醫療器械審核等許可權已下放到廈門市藥監局，對於台灣已上市的醫藥器械產品擬在廈門投資建廠生產的二類產品（含二類診斷試劑）的生產許可證驗收、品質管制體系考核、註冊審核等，廈門市可直接受理、審核申報資料，大幅縮短審批時間；另外，並支持廈門市進口台灣已批准上市的藥品、保健食品和醫療器械產品，縮短審批時限。
基亞 中國IVD 成功模式 將再複製 (廈門)?!
基亞 明年元月進駐廈門【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】 2013.12.05 02:15 pm 基亞生技（3176）今天宣布，與廈門海滄區政府簽訂投資合約，將於廈門生物醫藥港成立兩家100%持有之子公司，分別負責肝癌新藥於中國大陸上市後之營運管理，及檢驗試劑與醫療器械之生產銷售，預計於明年1月開始進駐營運。基亞表示，廈門政府將生物醫藥列為重點扶持發展的戰略性新興產業，全力打造海峽西岸規模最大、技術水平最高和對台交流最活躍的廈門生物醫藥港，加上海西陸續出爐生技醫藥相關的優惠政策，目前多家台灣生技公司正評估，將廈門生物醫藥港做為進軍大陸市場的灘頭堡。明年初，基亞將成為首家落戶廈門生物醫藥港的台灣生物醫藥上市櫃企業，爭取大陸龐大的醫療商機。基亞今天股價收193元，上漲3元。基亞董事長張世忠指出，肝癌新藥PI-88第三期臨床收案已近尾聲，預計於明年在台灣及大陸同時申請新藥上市。 PI-88是台灣指標案件，同時為大陸快速審查案件，並適用「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」，明年將申請兩岸新藥共同認證，因此，目前是適當時機於大陸設立新藥子公司協助藥證申請，以及規劃藥品上市銷售事宜。【2013/12/05 經濟日報】
資策會: 企業雲端伺服器
攜手軟硬體+系統業者 資策會CAFE雲端服務生態圈 蓄勢待發 策略會議聚焦鉅量資料與系統服務整合策略 搶進高值服務新市場11月15日資策會副執行長王可言(前排右3)帶領的「2013年企業雲端伺服器(CAFE)聯盟合作夥伴策略會議」，邀請我國IT界大老前神通電腦董事長果芸(前排右4)與英業達、技嘉、迎廣、凌群、雲碼、和沛科技、數位無限與伯仲國際等合作業者與會；圖為出席貴賓合影留念。 11月15日資策會副執行長王可言(前排右3)帶領的「2013年企業雲端伺服器(CAFE)聯盟合作夥伴策略會議」，邀請我國IT界大老前神通電腦董事長果芸(前排右4)與英業達、技嘉、迎廣、凌群、雲碼、和沛科技、數位無限與伯仲國際等合作業者與會；圖為出席貴賓合影留念。 攜手軟硬體+系統業者 資策會CAFE雲端服務生態圈 蓄勢待發 策略會議聚焦鉅量資料與系統服務整合策略 搶進高值服務新市場(中央社訊息服務20131128 16:34:23)財團法人資訊工業策進會雲端系統軟體研究所(資策會雲端所)於11月15日、16日召開「2013年企業雲端伺服器(CAFE)聯盟合作夥伴策略會議」，邀集英業達、技嘉、迎廣、凌群、雲碼、和沛科技、數位無限與伯仲國際等多家合作業者與會，並邀請我國IT界大老前神通電腦董事長果芸先生擔任特別貴賓，在資策會王可言副執行長帶領下，針對未來在雲端和鉅量資料分析、智慧解決方案及CAFE聯盟的策略做法，進行腦力激盪，期透過此會議達成共識，以強化CAFE產業鏈，加速進軍國際市場。2013年，資策會雲端所已成功帶領業者，進入日本、中國大陸、越南、馬來西亞、科威特與聖多美及普林西比等市場，將國產雲端伺服器解決方案銷往國際市場。而資策會雲端所自主研發的「企業雲端伺服器(CAFE)」，在「主機雲(CAKE)」、「桌面雲(PC2) 」與「儲存雲(cosa) 」之技轉與開發上，也有亮麗的表現，不但獲得國際世界資訊科技大會（WCIT, World Congress on Information Technology）WITSA全球資通訊產業傑出優勝獎，亦獲102資訊月「百大創新產品」金質獎及商務應用類獎。產品開發方面，迎廣科技成功整合資策會「主機雲(CAKE)」與「桌面雲(PC2) 」，推出雲端機櫃（In Win Cloud Server Appliance）、迎廣雲端虛擬桌面機櫃（In Win Cloud VDI Appliance）與技專校院雲端桌面虛擬雲新產品；和沛科技則整合「儲存雲(cosa)」推出大型分散式檔案管理系統ArkEase儲存雲解決方案，又以ArkEase為開發基礎，結合雲端電話錄音服務，衍生發展成為可供政府機構執行公權力的外勤人員簡易使用之「蒐證雲」應用。值得一提的是，資策會「企業雲端伺服器(CAFE)」更透過凌群電腦與雲碼公司，將「主機雲(CAKE)」帶入日本大東海集團資料中心(TOKAI Communications IDC)，在企業雲解決方案上取代VMware，為該集團建置專屬的雲端伺服器，提供日本中小企業雲端應用之服務，目前已於10月31日在日本正式上市。未來，在雲端運算與鉅量資料市場需求持續提高之際，我國廠商亦不能在這一波成長趨勢上缺席。資策會雲端所將持續積極整合國內重要之軟硬體與系統整合業者，形成雲端服務生態圈(Cloud Ecosystem)，以資料中心所需的三大重要元素：伺服器、儲存與網路，組成一個以國產品為主的資料中心整體解決方案聯盟，以國產自主研發之「企業雲端伺服器(CAFE)」系統軟體挾帶硬體整合之優勢，運用鉅量資料與系統服務發展新事業，協助廠商進入軟硬整合的高值服務市場，打造國際級的智慧產業！訊息來源：財團法人資訊工業策進會
溫國蘭策略! 引用諸葛亮的隆中對
永昕溫國蘭：取荊州、入西川、北上中原 透過授權搶全球市場2013/12/10 08:42 鉅亨網記者張旭宏 台北 蛋白質藥廠永昕今(9)日召開業績發表會，總經理溫國蘭表示，引用諸葛亮隆中對，未來將先取荊州、再入西川、最後北上中原，也就是先求技術服務，進接著切入自體免疫生物相似藥，最後取得生物創新藥，透過授權，搶全球市場。溫國蘭表示，永昕產品開發策略以自體免疫產品線為開發基礎，用於治療類風溼性關節炎的生物相似藥TuNEX在台灣是和東生華合作，正在進行第3期臨床試驗，未來在台灣將以新藥的方式申請上市。另外，公司另一個生物相似藥GranNEX，用於治療嚴重的先天性、週期性或後天性嗜中性白細胞低下症等，已向衛生福利部食品藥物管理署申請新藥臨床試驗(IND)。溫國蘭強調，目前全球生物藥品成長相當快，公司未來的佈局及營運階段目標，引用諸葛亮的隆中對，首先是靠技術服務收入，有如先取「荊州」；再靠自體免疫生物相似藥再入「西川」，最後2018年北上「中原」的生物創新藥，根據目前進度，2020年將有2-4個免疫生物相似藥上市，並透過區域授權再逐步擴及全球；抗癌藥將會選擇國際夥伴合作，將從CMO(委託代工)到CDMO(委託開發代工)；還有2個生物創新藥完成1期臨床試驗。
浩鼎 開發肉毒&IVD晶片
浩鼎宣布 開發醣晶片試驗研究【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】 2013.12.04 10:27 pm 台灣浩鼎（4174）今日宣布，將和洹藝科技合作開發癌症檢驗試劑「醣晶片」，並鎖定四種癌症包括卵巢癌、肺癌、胰臟癌、胃癌，進行「可行性研究」，投資金額約1億到1.5億元，若順利一年內正式?動人體臨床。張念慈指出，洹藝目前已經有現成的疾病檢測「晶片」技術，浩鼎將在這個基礎上，加上公司自有的「醣抗原」技術，形成全新的「醣晶片」，初步將在台灣各大醫學中心，包括台大、馬偕等醫院，進行研究試驗，每一種癌症試驗對象約2,000到3,000人。浩鼎今日興櫃股價收249.94元，下跌2.69元，該公司目前仍處於虧損階段，今年上半年虧損約2.02億元。浩鼎為新藥公司，由張念慈創辦於2002年，主要大股東為泛潤泰集團目前持股約三到四成，目前旗下新藥包括主動式免疫治療性抗癌疫苗OBI-821／822，及新一代抗癌治療、預防性疫苗OBI-833，前者已經將啟動美國臨床三期試驗，最快2016年可望申請藥證，該領域市場屆時將達百億美元。業界指出，浩鼎的新藥技術來自「醣抗原Globo-H」，由於該抗原僅存在癌細胞上，浩鼎透過特殊技術開發出來的藥物，能夠活化、刺激免疫細胞產生抗體，讓攜帶Globo-H的抗體順利找到癌細胞，並予以毒殺，而這個技術目前也將應用在「檢測」上。【2013/12/04 經濟日報】
浩鼎&洹藝 開發醣晶片IVD (卵巢癌、肺癌、胰臟癌、胃癌)
浩鼎：公告本公司與洹藝科技股份有限公司簽約案 鉅亨網新聞中心2013-12-04 16:38:32 第三十四條 第8款1.事實發生日:102/12/04 2.契約或承諾相對人:洹藝科技股份有限公司3.與公司關係:本公司採備供出售金融資產-非流動評價之被投資公司4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):102/12/04~104/12/035.主要內容(解除者不適用):共同開發醣晶片癌症診斷試劑。6.限制條款(解除者不適用):共同開發所產出之所有智慧財產皆歸屬本公司所有。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):擴展業務項目，加強投資深度。8.具體目的(解除者不適用):擴展業務項目，開發醣晶片癌症診斷試劑，挹注未來公司收入。9.其他應敘明事項:無
浩鼎砸1億 攻癌症試劑【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.12.05 04:04 am 台灣浩鼎（4174）昨（4）日宣布，將和洹藝科技合作開發癌症檢驗試劑「醣晶片」，董事長張念慈表示，將鎖定四種癌症包括卵巢癌、肺癌、胰臟癌、胃癌，進行可行性研究，投資金額約1億到1.5億元，若順利一年內正式啟動人體臨床。浩鼎昨日興櫃最後成交249.94元，今年上半年虧損約2.02億元。【2013/12/05 經濟日報】
上傑洋VC (林美雪 / 8億資金) 專注高階電子醫材
新募資金180億 誰是創投熱錢新玩家？發刊日期：2013.11.08 準備流向生技投資的資金，也正暗潮洶湧。經本刊走訪調查結果，檯面上已知或經證實，自去年底到明年初短短一年多時間內，計畫新募、進行中或甫募資完成的生技創投資金，總計可能將高達約180 億台幣。9月26日，經建會在行政院政務報告中指出，自民國73年起多方參與生技投資，已經獲得回報。截至102年8月31日止，長期直接投資生技13家、專案投資41家，及由創投轉投資相關生技事業間接投資215家，當初投資持股成本280億元，目前市值達495億元，整體平均投資報酬率高達75％。過去多年以來，行政院國發基金的生技投資績效，是立法院立委砲火質詢的對象，這一回總算揚眉吐氣。對宣示生技產業已具發展成效，更有相當的象徵意義。年初，許多股市名人不斷上節目預言台灣生技一定泡沫，現在看來是杞人憂天了！未來，國發基金將持續透過各種直接和間接的投資方式，協助台灣生技產業的發展。不過政務委員張善政表示，「最近主動找上國發基金的案源比以前少了。」
國發基金轉型創業天使 國發基金指出，主要是生技股市已經活絡，許多上市櫃公司已經可以透過市場募資，創投業及投資大戶目前都相當活躍，民間有意願投資生技的資金將越滾越多。因此，在走了一圈投資金額大、回收期長、充滿不確定風險的生技產業特色後，今年6月計畫剛出爐，國發基金主動轉向扶植初創期、風險高的創新及創業階段，提出了「行政院國家發展基金創業天使計畫」。業務組組長林倩如表示，計畫目的希望厚植產業創業動能，鼓勵更多民間技術創新及應用開發，也減少民間或創投投入早期階段的風險。計畫預計實行五年，框列10億台幣，金額雖然不大，但對產業擴大基礎有相當作用。上智創投總經理張鴻仁指出， 生技IPO階段的資市場逐漸成熟了， 早年政府扶植生技創投業任務可功成身退了，這時候應該投入的是種子期的產業基礎建設，鼓勵創造更多好案源，讓創投或產業接棒發展。
民間資金猛虎開閘 準備流向生技投資的資金，也正暗潮洶湧……。經本刊走訪調查結果，檯面上已知或經證實，自去年底到明年初短短一年多時間內，計畫新募、進行中或甫募資完成的生技創投資金，總計可能將高達約180 億台幣(表一請見環球生技月刊10月號)。一位創投業者更直接告訴本刊， 檯面下無法估計或從傳聞從電子業轉過來的資金(表二請見環球生技月刊10月號)，遠超乎想像， 「至少還有超過500億台幣，現在想投資生技的錢太多、太多了，簡直像猛虎開閘！」國內最大私募生技創投鑽石生技投資公司（DBV，簡稱鑽石投資）， 首先公開計畫在現有40億台幣資金外，將在年底前增募60億資金，讓鑽石投資規模達百億元。鑽石基金四大股東包括潤泰集團總裁尹衍樑、中天生技董事長路孔明、富邦金控董事長蔡明忠、臺新金控董事長吳東亮， 目前對增募沒有表明意見，預料最晚明年初資金可逐步到位。目前，鑽石基金除了為業界所熟知、和中研院合作的醣基公司外， 目前也積極於兩岸佈局個體化醫療開發、高階醫療器材、國際性市場新藥以及大中國市場通路開發等領域。基金總經理湯俊鈞、副總裁趙宇生兩人都有過成功新藥臨床執行及研發經驗，加上投資策略屬於主導性投資，未來單一案件投資額度都可達5到10億元，如已投資的「環瑞醫」， 為承業集團購併自瑞士醫療影像設備大廠Swissray 另成立的公司，投資額度也在3 到5 億元間。因此，目前有不少跨國性發展的公司都主動找上門來。
和通集團聯手大和證券創投 2002 年左右，在台灣第一波海外歸國生技創業潮時，和通集團曾申請國發基金參與籌募了佳通創投（已清算還本，投資了包括太景等。佳通結束後，和通集團專注在IT 和網路科技投資，並成功在新加坡掛牌上市。近兩年來，生技OTC 市場大開， 和通又重新組了生技投資團隊積極進行生技投資，從去年底到今年短短一年多時間，投資了杏國、藥華、泰合以及Polaris Group( 瑞華生技)。和通集團股東之一的日本大和證券集團（Daiwa Securities Group Inc.），近期頻頻公開點名喊進生技股投資，目前正進一步籌募大和生技創投基金，資金規模為6.9億，並已爭取到國發資金入股30%。由於大和證券已經在日本和製藥業者合作成立一檔Drug R&D Fund L.P.（醫藥研發創業投資基金），未來投資策略將鎖定藥物開發、擴張期準備或已進入IPO的公司為主，和通集團也則將聯手大和共同跟進投資。而目前旗下管理最多檔基金、九支基金規模總計超過100億元的益鼎創投，最早投資的生技是健亞， 近幾年以跟投方式投資臺耀、泰博、敏盛、環瑞醫、杏國，獲利豐富，因此，董事長邱德成計畫拿出10 億規模的資金，擴大用於生技投資。益鼎創投的股東陣容相當堅強， 包括奇美電子、奇美實業、仁寶電腦等績優電子企業及台灣人壽、新光人壽、元大証券、永豐金控、元富証券等二十幾家大型金融業者。
玉晟創投結合張有德跨足醫材 東洋集團旗下的晟德大藥廠， 今年順利通過投審會完成溢價增資案，主要入股的是登記在英屬蓋曼群島商的「遠東財富（Fareast Fortune Investment Limited」， 以每股46.93元溢價投資，總計投資金額9.386 億元，持股14％。晟德既是成功的藥廠，也是活躍的投資銀行，晟德大藥廠主要結合玉晟創投投入具發展潛力，及集團整合效益空間的新興生技產業，包括得榮、永昕、智擎、金樺、東曜等，投資效益可觀。玉晟創投資金規模為9.4億，為東洋林榮錦自籌創投基金。去年10 底，玉晟創投和林榮錦、張有德三方合資1 千萬美元在開曼群島成立益安（Aeon International）醫材，旗下並設立3 家分公司。益安營運模式以育成投資新醫材技術和承接設計開發模式，是東洋集團在新藥開發外，透過玉晟創投開始跨足兩岸的醫材領域。有創投同業指出，因為張有德在醫材開發累積許多成功經驗，希望合作的人不少，益安醫材因此傳出計畫增募10 億台幣資金，不過截至截稿未獲證實。
上傑洋首家專注高階電子醫材 倒是和張有德發起並負責執行「史丹福和台灣創新醫材人才培育計畫 (Stanford-Taiwan Biomedical Scholarship Program，簡稱STB)」的負責人林美雪博士，後來在計畫主持人、史丹福大學醫學院教授Dr. Peter Fitzgerald 合作指導下，今年已經募集8億台幣成立上傑洋創投管理，也是國內第一支專注高階電子醫材的創投。由於Peter Fitzgerald 本身是成功創業家，曾參與創立14家醫材公司，其中9家成功賣給醫材大公司，未來上傑洋在的醫材投資的動向，預料將為投資界帶來一定指標作用。目前，STB 計畫培養的人才，已經在台灣衍生了兩家新創公司，其中一家致力開發睡眠終止癥治療方案的Somnics 也已獲上智創投投資。台灣工銀前董事長認為，過去台灣IT很成功，醫材是台灣電子業可以努力發展的方向。他也指出，這幾年來，台灣做對的事情不多，生技產業是少數兩黨政府都支援，且還持續推動的產業。他相信，只要政策持續推動，靠著民間蓬勃發展的力量和資金，生技不只有黃金十年，還會有二十年、三十年。 本文由《環球生技月刊》10月號提供文/ 王伯豪