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Thursday, February 27, 2014

百億重金炸出 台灣幹細胞產業 (龍頭換人接…宣明智!!!)

幹細胞夯,林義守、宣明智結盟 時報資訊 【時報-台北電】 20140226 07:54 國內生醫產業再添聯盟新團隊!由宣明智主導的宣捷生技和林義守領軍的義()集團,訂明(27)日宣佈結盟跨足目前正夯的幹細胞領域。宣捷總經理宣昶有表示,該投資案規模達百億元,預計2年內會有2個幹細胞藥品進入人體臨床,並建造台灣最大的幹細胞儲存中心。此樁將改寫國內最大生醫產業的投資案27日由宣明智和林義守簽署合作意向書,宣捷不僅正式進駐義大癌治療醫院、成立核心實驗室、建造台灣最大的幹細胞儲存中心,雙方並聯手建立合乎符合GMP法規的幹細胞平台和臨床中心。此外,宣捷、義()集團和交通大學三方也要簽署合組團隊意向書。宣昶有表示,義()集團有義大教學醫院,目前正興建亞洲最大的癌症醫院,加上義守大學,將可提供完整的軟硬體環境。而交大有科研創新技術,宣捷則具備幹細胞技術和幹細胞原料來源,此三方結盟,合組的戰略團隊,將可進行人才的培訓和資源的整合,搶攻細胞治療和再生醫學的龐大商機。為了厚實雙方的結盟,由宣明智、聯電集團和科技業大老合資成立的宣捷生技,已訂於315日辦理增資,此次預計募資20億元、每股以25元溢價發行,義()集團董事長林義守也將參與入股。據了解,林義守家族的持股將由原本其子林宗慶持有的10%,增至19%,與宣明智持股20%相當,成為最大股東之一。由於宣捷研發的幹細胞醫療應用是以胎盤為主要來源,為充分掌握資源,宣明智父子去年已收購大展臍帶血銀行,並更名為宣捷幹細胞生技公司,鎖定金字塔頂端的消費族群,目標是2年內躋身前三大幹細胞儲存銀行。宣昶有表示,去年已投入近2億元挖到幹細胞產業的源頭,也解決了排斥問題。由於幹細胞具有修復、再生與抗衰老的功能,先進國家目前也正積極投入幹細胞的醫療應用。而宣捷、義大的結盟研發的方向,主要是將幹細胞變成治療疾病的藥物,透過靜脈注射的方式,將藥物注入人體而發揮治療的效果,目前已鎖定2個藥品研發中,預計2年內進入人體臨床。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)

 

(事情已無法改變)…接任科技部部長!!!!

張善政戴鋼盔向前衝 蔣丙煌貢獻食安專長 自由時報-20140227 上午07:27 〔自由時報記者湯佳玲、陳怡靜/台北報導〕即將接任科技部部長的行政院政務委員張善政昨表示,他已經離開學術界十多年,有些生疏,但會「戴著鋼盔往前衝」;至於將出任科技業務政委的台大食品科技所特聘教授蔣丙煌,也直陳︰「我知道很辛苦,但想到能有所發揮,就跳進來了。」張善政表示,農曆年前,江揆曾徵詢他要不要擔任科技部部長,他回覆做政委做得很高興,後來就沒再來徵詢。但這兩天,江揆突然又來問要不要接部長,江揆還強調「如果不答應,總統明天會約見你」,他至此了解到「事情已無法改變」。張善政說,「困難」之處主要是因離開學校已十三、四年,他擔心與學術界聯繫吃力。但知情人士透露,張善政做出決定的過程有很多「心酸」,因為到立院報告備詢,對張來說,「更是百般不情願的事」。此外,張善政也澄清,他與國科會主委朱敬一並無「瑜亮情結」,他表示,兩人簡訊互通相當頻繁,還預定今天一起用餐,由交通部長葉匡時作東,「不會有卡拉OK,也不是生日宴」;朱敬一祝張「政躬康泰」,張善政則回敬說,他祝朱「入場維修順利」。此外,馬政府任內食安問題不斷,蔣丙煌接任政委,將負責科技會報、食品安全等跨部會業務協調。蔣坦言,江揆提及食安與生物科技領域,這也是他的專長。蔣丙煌曾任台大食品所所長,也曾擔任七年的台大教務長,當年在台大任教的江宜樺還曾是他的副手、擔任副教務長約兩年。如今角色反轉,蔣丙煌進入江的內閣團隊。

(科技部長) 媒體杜撰 PK進廠維修順利 !!

張善政:祝朱敬一「進廠維修」順利【經濟日報╱記者鐘惠玲╱即時報導】 2014.02.26 05:36 pm 外界傳言行政院科技政委張善政與國科會主委朱敬一之間有瑜亮情節,張善政今天加以駁斥,說那是媒體杜撰,明天兩人還會在交通部長葉匡時作東的宴會上同桌吃飯。朱敬一即將卸任,今天祝福將接任科技部長的張善政「政躬康泰」,而張善政則引用先前朱敬一說要進廠維修的談話,回應祝福朱敬一「進廠維修順利」。【2014/02/26 經濟日報

晟德 (英國) phase II_anti- Cluster headache (抗叢發性頭痛藥品)

Cluster headache  A cluster headache is one-sided head pain that may involve tearing of the eyes and a stuffy nose. Attacks occur regularly for 1 week to 1 year, separated by long pain-free periods that last at least 1 month, possibly longer.

晟德 今年本業拚成長10%【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2014.02.26 03:35 am 水劑大廠晟德(4123)旗下子公司晟邦開發中的「長效止痛針劑」(SED),可望在下季完成資料分析、申請藥品查驗登記,並規劃海外授權。法人估,晟德今年營運向上,本業有機會成長10%。晟德今年深化布局「中樞神經系統」用藥(CNS)產品線,單一產品領域營收有機會挑戰5,000萬元,並攀上單一產品線新高,公司指出,晟德將利用今年國內製藥廠陸續完成「國際優良藥品製造規範」(PIC/s GMP)契機,陸續整合產品線,提高營運動能。晟德昨(25)日股價強攻漲停,收66.5元,上漲4.3元。晟德本業為水劑(如感冒藥水)製造,該領域產品在國內市占率第一,轉投資的新藥公司晟邦,因在「長效止痛針劑」布局已久,法人預估,因晟邦的長效止痛針劑臨床三期已經在去年完成110個收案,最快下季即可送藥品查驗登記。另外,晟德也在英國進行「抗叢發性頭痛藥品」臨床試驗,並啟動二期人體臨床階段試驗收案,可望陸續傳佳音。晟德表示,今年將聚焦神經中樞用藥及傳統水劑產品,其中CNS領域,去年該領域貢獻營收約3,700萬元,今年有信心成長30%以上。晟德神經中樞領域用藥,目前已打入國內各大醫療院所。

生醫族群 再展雄風【記者王淑以/台北報導】美國原物料展即將在3月登場,加上立法院的會期開跑,生技議題推動了生技族群的上漲動能,昨日晟德(4123)、F*太景均飆上漲停。今年全球重要的醫療生技展及年會就有12個,幾乎每個月都有至少一個以上的重量級展覽或是醫學會議召開,第1季就有四個重要展出,分別是國際生技展、美國拉斯維加斯國際醫療保健展、美國原料藥專業展、東京健康產業博覽會。【2014/02/26 經濟日報】

晟德 跨足 併購

受惠轉投資整併效益及新藥授權,晟德營運成長可期 精實新聞 2014-02-25 15:59:34 記者 編輯中心 報導 依據國內法人對晟德(4123)之最新研究報告指出,受惠兩款新藥將於2014H2授權,以及轉投資公司整併效益,給予買進評等。 晟德為國內最大的藥水製造廠,主力產品以小兒科藥水佔6成最大,其餘產品包括代理銷售東生華的口服錠、精神科CNS藥水及其他(主要來自持股5成以上業外轉投資)小兒科藥水在台市佔率已達7成,難有突破,主要成長動能來自於CNC藥水及業外轉投資,轉投資包括永光製藥、順天生技、東源、永昕、金樺、得榮、豐華等,以及備供出售的東洋、永信、台耀、生達、國光生、智擎、東宇。 2014Q3公司將整併順天生技、晟邦、柏康三家新藥開發公司,並以順天生技為存續公司,預計在整併後,公司持有約3成股份。合併後的順天生技,旗下擁有一款SDE(非嗎啡類)止痛藥,為結合兩種舊藥並做劑型改良的Combo藥物,改良後藥效可延長至一週外,還可避免嗎啡類的副作用,適用於特定手術與症狀,最具投資價值。截至2013年底,SDE TFDA(台灣衛福部食品藥物管理署)三期人體臨床試驗已完成110人,2014Q2規劃210人試驗收案,預計於2015Q1取得TFDA藥證。海外市場方面,計劃2014Q3授權歐美市場,將可取得2成以上利潤,有助整體營運成長。晟德自行開發新劑型新藥方面,包括多發性頭痛與長效精神分裂藥。多發性頭痛主要好發於白種人與日照變化大的區域,故選擇以英國做為臨床試驗,預計H2結束Phase 2a臨床實驗即對外授權;精神分裂藥方面,由於原廠專利到期,公司將該藥改良為兩週一次的長效新劑型藥物,目前全球僅3家廠商有該技術,將規劃授權給美國廠商。

浩鼎挑戰極限: Ab鍵結 小分子??!!!

新藥股浩鼎 單株抗體研發新藥2014-2-26 〔記者陳永吉/台北報導〕研發主動式免疫療法為主的新藥股台灣浩鼎(4174),昨表示將跨入被動式治療,將透過單株抗體研發新藥。浩鼎總經理黃秀美指出,將透過Global-H醣分子平台,與美國公司合作,採取最新的方式研發單株抗體新藥,不過將針對哪一種適應症,黃秀美並未透露。黃秀美說,浩鼎研發的主動式免疫療法,是透過疫苗激發人體的抗體,來對抗癌細胞,但還是有一些病患,無法用此方式治療,因此浩鼎才決定跨入被動式療法。黃秀美說,目前與美國的合作,雙方已經進行到做抗體的階段,只是會利用抗體再去結合一項產品,至於要結合什麼產品及如何結合,還在研發階段,其中利用小分子藥物包覆大分子藥物,也是選項之一。另外,去年底浩鼎也公告投資洹藝科技,黃秀美昨天指出,洹藝在診斷試劑的開發已經相當成熟,且在台灣已有產品上市,在中國的臨床也接近完成,浩鼎將可透過洹藝共同研發醣晶片癌症診斷試劑。此外,由浩鼎代理、2012年底已取得藥證的抗感染藥物—鼎腹欣(DIFICID),因原廠Optimer已出售給銷售抗生素為主的藥廠Cubist,在台銷售拖延,黃秀美表示,目前正與Cubist洽談進口事宜,並向台灣申請健保核價,預計今年中就能開始鋪貨。

Wednesday, February 26, 2014

合富 代理 MRI-GUIDED RADIATION系統 (VIEWRAY)

合富 去年EPS挑戰5元【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2014.02.20 04:08 am 醫療控股公司F-合富(4745)昨(19)日宣布,獨家代理美國醫療器材公司ViewRay的「磁振動態顯像引導放射治療」系統,該系統近日在美國發布於聖露易斯市華盛頓大學醫學院Siteman抗癌中心,完成首次病人治療。法人表示,合富去年每股稅後純益(EPS)將衝5元。合富表示,ViewRay系統是全球首創也是目前唯一的「磁振動態顯像引導放療系統」,能在治療癌症病患同時,讓放射線照射和連續磁振造影動態同時顯像,這是該領域產品重大技術突破。合富昨日股價開高走高,盤中直奔漲停,終以114元收盤,創下歷史新高價,法人指出,合富昨日股價創下歷史新天價,緣於該公司1740億元可轉換公司債訂價,轉換價為100元,溢價率為101.5%,讓該股連續三日急漲,近日站上百元大關之後,又連續兩日創下歷史新高價。【2014/02/20 經濟日報】

VIEWRAY™ ANNOUNCES WORLD'S FIRST PATIENTS TREATED USING MRI-GUIDED RADIATION THERAPY  February 5, 2014   CLEVELAND, Ohio, February 5, 2014—The ViewRay™ system, the world's first and only MRI-guided radiation therapy system, is being used to treat patients at Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital and Washington University School of Medicine in St. Louis, Mo. The ViewRay system provides a patented combination of simultaneous radiation therapy delivery and continuous magnetic resonance imaging (MRI) for the treatment of cancer. MRI-guided radiation therapy enables clinicians to see a patient's internal anatomy in real-time and keep the radiation beams on target when the tumor moves during treatment. One of the initial treatments being delivered on the ViewRay system is stereotactic body radiation therapy (SBRT) for lung cancer. SBRT is a type of radiation therapy in which a few very high doses of radiation are delivered to small, well-defined tumors to kill cancer cells while minimizing exposure to surrounding healthy organs. "Treating patients is a key milestone for ViewRay, but more importantly, it marks a significant advance in cancer care," said Chris A. Raanes, ViewRay president and CEO. "MRI-guided radiation therapy is no longer a research quest; today it has become real and offers physicians a new and powerful weapon for treating cancer." An international leader in cancer treatment and research, the Siteman Cancer Center has a rich history of adopting and helping to develop new technology with a focus on improving patient care and outcomes."Real-time MR guidance offers a way to treat tumors that move with respiration," said Jeffrey Bradley, M.D., S. Lee Kling Professor of Radiation Oncology at Siteman CancerCenter and Washington University School of Medicine. "Our physicians and physicists report the ability to see tumors move in real-time during the entire treatment. This helps to ensure that tumor targets are hit and healthy tissue is spared."

 

合富 進入ViewRay董事會 !!!

F-合富轉投資美ViewRay引導放療系統 完成首次治療 2014 02 1918:25【鉅亨網記者張旭宏 台北】 以檢驗試劑及放射腫瘤設備代理銷售站穩中國市場的F-合富(4745-TW)投資入股並獨家代理美國ViewRay磁振動態顯像引導放療系統,近日在美國發佈於聖露易斯市華盛頓大學醫學院Siteman癌中心,完成首次病人治療的重要訊息。 F-合富表示,ViewRay系統是全球首創也是目前唯一的磁振動態顯像引導放療系統,在治療癌症病患時,能同時放射線照射和連續取得磁振造影動態顯像,這是該領域產品的重大技術突破。而該項設備目前也成為多家具放療科室醫院列入考慮採購的主流產品,且設備可以治療的腫瘤適應症廣,有機會納入健保部分付費範圍,具備市場競爭力。 F-合富指出,磁振動態顯像引導放射治療,能讓臨床醫師同步看到病人體內的腫瘤實際位置及移動,以防治療過程中腫瘤發生位移,並讓放射線仍能調整照射到靶區。ViewRay放射治療機照射的首例病人是肺癌病患,治療方法是立體定位體部放療(SBRT),用數次高劑量放射線照射小型、邊界清晰的腫瘤,在殺死癌細胞的同時極小化照射周圍的健康器官。 F-合富先前宣布投資美國ViewRay500萬美元(約新台幣1.5億元),進入董事會,目前合富為ViewRay產品台港澳地區的長期獨家代理商,由於合富過去成功的銷售經驗及現有市場通路,加以該產品在放射腫瘤治療領域的劃時代領先技術,預估將對設備銷售帶來市場潛力,再加上檢驗試劑業務的銷售穩定成長,及去年與其他原廠或各地代理商已簽定的合資、合作協定。

(麗寶生醫) 北榮-麗寶癌症基因體醫學實驗室

《產業》麗寶機構跨足賽車場、生技 時報資訊 【時報-台北電】 20140220 08:23麗寶建設機構昨(19)日和旗下麗寶文化基金會舉辦春酒,麗寶董事長吳寶田表示,麗寶集團兩岸同步擴張新事業,旗下麗寶樂園將再跨足賽車場;生技事業方面,將投資70億元,攜手台北榮總開發癌症標靶藥物使用前的基因檢測;但最重要的是蓋出最好的房子,讓大家住得更幸福。 吳寶田在春酒中談到,麗寶集團目前員工人數規模已擴張到3,700多人,除房地產開發之外,還有福容飯店、麗寶樂園、麗寶生醫科技等。其中,麗寶樂園將再加碼投資興建多項重量級全新設施,包括摩天輪、Go-Car卡丁車一級賽車場、麗寶購物廣場等;據悉,吳寶田期許,三年後希望可以規畫股票上市。 至於生技事業,吳寶田也有大動作。日前,麗寶生醫與台北榮總醫院成立「北榮-麗寶癌症基因體醫學實驗室」,欲以國際級尖端『新世代定序』(NGS)技術,發展各類癌症標靶藥物使用前的基因檢測,目前率先執行肺癌病患的用藥基因檢測,協助醫師提早確立最佳治療方式,提供癌症病患作為最精準的治療用藥指標。 在房地產本業方面,吳寶田目前規畫全台灣將陸續推出300多億元新案,預計2014年陸續在新北市、桃園、台中等地推出新案;吳寶田強調,麗寶要更努力蓋出更好的房子,讓大家住得更幸福。(新聞來源:工商時報─記者蔡惠芳/台北報導)

益得生-健喬 全面布局中國 吸入劑型藥物 (學名藥及複方藥) !!!!

健喬轉投資具潛在價值,未來營運可期 精實新聞 2014-02-18 16:51:31 記者 編輯中心 報導 依據國內法人對健喬(4114)之最新研究報告指出,公司本業穩定成長,加上受惠中國大陸空污問題嚴重,相關藥物市場龐大,公司產品具利基性、藥劑型改良可採取快速審查與研發途徑等優勢,及轉投資因華、益得生極具價值,給予買進評等。 健喬從事學名藥銷售、代工以及品牌藥代理,並透過轉投資因華、益得生跨足新藥研發。本業部分,公司產品以呼吸科、泌尿科、心血管、腫瘤、賀爾蒙類、基礎用藥等為主,2014年主要成長動能來自(1)攝護腺代理藥物-Unief效果佳且無副作用,已在2013下半年於澳門取得藥證並銷售,香港亦可望於2014下半年取得藥証銷售。(2)呼吸道用藥Acetin,在台灣市場市佔率穩佔7成,並於大陸市場銷售。(3)鼻噴劑-布利奈德,主要於中國大陸地區銷售,2014年預估銷售量上看65萬劑。(4)抗癌藥包括肝癌的Sir-Sphere、淋巴癌用藥Innomustin、多血管性腫瘤藥物HapaSphere,產品銷售將由通路推廣期進入快速成長期。(5)公司於2013年購入基礎藥廠,營收貢獻可望於2014年發酵。 業外部份,公司轉投資因華、益得生皆為劑型改良廠。因華透過自有技術平台Oral PAS(屬於可自微乳化)改良抗癌針劑-Gemcitbine與胰島素針劑藥物,轉化為口服藥物,再申請劑型專利。此外,Gemcitbine Oral之效果勝過原藥廠Eli Lilly所研發的口服劑型,若能順利取得FDA上市許可,潛在銷售量可觀。益得生主要以FHA MDI (氫氟烷定量吸入劑技術)開發呼吸道用藥,目前旗下開發藥物包括BudesonideAlbuterolF+SB+FSYN006SYN007等學名藥及複方藥,主要鎖定中國大陸市場,受惠於中國大陸空氣品質不佳,呼吸道用藥需求成長,以及通路佈局完整,為公司未來主要成長動能。 健喬2014年因轉投資子公司益得生、因華皆具有競爭優勢,益得生、因華將分別於2014年第2季以及2014年第4季掛牌上市。

看…Actavis收購Forest Lab (250億美元)

仿製藥巨頭Actavis作價250億美元收購Forest Lab 鉅亨網新聞中心(來源:華富財經)2014-02-19 10:24:00 全球第三大仿製藥商Actavis PLC (NYSE: ACT)週二宣佈,將作價約250億美元收購美國品牌藥製造商Forest Laboratories (NYSE: FRX),以擴大品牌藥產品組合,並提高在美國的市場存在。交易代價將以現金加股票方式支付。根據交易條款,Actavis將為每股Forest Lab股票支付26.04美元現金,以及一部分Actavis股票。交易代價總計價值每股89.48美元,較Forest Lab上週五收盤價具有約25%的溢價。 通過此次收購,Actavis將添加阿爾茨海默氏症藥物Namenda及一些新藥如抗抑鬱藥物Viibryd至其產品組合。分析師稱,此次收購將賦予Actavis更多的話語權,與醫院和其他醫療護理提供商進行談判。 Actavis總部位於都柏林,提供仿製藥及像泌尿外科和婦女保健領域的特殊產品,產品組合包括骨質疏鬆症藥物ActonelForest Lab總部位於紐約,目前正面臨來自仿製藥的激烈競爭,其焦慮症及抑鬱症藥物Lexapro已受到仿製藥的嚴重擠壓,同時Namenda也將於2015年失去專利保護。 Actavis預計,該項交易將在2015年和2016年推動其盈利呈雙位數增長,並可節省約10億美元的稅負及營運費用。併購Forest Lab後,特殊學名藥(specialty drug)可望占新公司營收的約50%,估計約達150億美元。

 

台灣生醫走出去: 瑞士模式&以色列模式!!!

該打亞洲盃的,豈只金融業14219MoneyDJ 台灣行業分析 精實新聞 2014-02-19 19:04:28 記者 蕭燕翔 報導最近金管會主委曾銘宗一席要力拱國內金融業打「亞洲盃」談話,讓國內金融業對走出去的期待又起,事實上,不只金融業,國內除了高科技業外的眾多產業,都得要有「Do or Die」的認知,把眼光從島國、兩岸放大至鄰近有地域優勢的亞洲市場,提升主戰場的規格。金管會主委曾銘宗幾度強調,台灣的金融業布局亞洲有急迫性,事實上也確實如此,相較於日益茁壯陸銀或其他東南亞指標銀行的規模,台灣銀行業僅有三家總資產列入全球前200大,且沒有一家晉升前100。根據金管會蒐集的資料,如果要排名全球前百大,總資產要有2千億美元以上、換算台幣超過6兆元,以去年底台銀總資產為4.251兆元來看,還有逾四成的待增長空間。當然,整併是擴張資產規模最快的方法,但站在股東的立場,也得兼顧長期資產報酬率,因此能提供長期報酬率與壯大資產的併購,自然是各家金融業者所期盼的;而既然主管機關已明確表態,期待國內金融業者壯大資產規模及資本強度,可以想見,未來幾年金融業保留現金、改發股票股利,重要性可能逐年增加,且對現階段還處游資極盛的金融環境來說,金融業要增資不愁沒有金援,只怕沒有「Story(故事),假設如中信金併日本東京之星、國泰世華銀及玉山銀各吃下SBCUCB主要股權,被外界正面視為有效的資金運用,就不怕沒有併購銀彈。而在如星展銀行、MaybankHana Bank等區域型國際銀行,都以子行模式擴張海外據點下,台資銀行如果還是用一個分支機構一個分支機構的「一步一腳印」,就好像是「手槍對上機關槍」,恐寡不敵眾,因此可以想見,將有越來越多有資本實力的國內金融業者會趁此波新興亞洲市場動盪之際,以併購加速佈局。不只銀行業,證券業也是如此,目前國內證券業淨值達200億元以上者有8家,最大的元大寶來證淨值甚至超過900億元,雖比起大陸龍頭券商的中信證券,仍有約五倍的差距,但至少不若兩岸銀行業差距懸殊;且過去元大寶來證資本適足率都有500%以上水準,是法規規定下限150%的三倍以上。凱基證去年第三季底的資本適足率也有350%以上,其他一拖拉庫的券商資本適足率也都超過250-300%,全屬資本過剩,過去礙於台股業務動能急縮、轉投資海外又受限額影響,金控旗下的券商不少都是擔任減資上繳母公司,以支援其他子公司業務發展的二線軍角色,一旦開放了轉投資限額,券商將更有空間對外啟動併購,帳上資本也將從「包袱」變成「資產」。其實,要走出台灣、爭取亞洲盃甚至全球盃資格的產業,豈只有金融業,過去生技醫療產業雖然也不乏以外銷為主的次族群,如醫材、原料藥等,近一兩年來想要借力使力、突破台灣困局的動作也加大;美時(1795)私募引進艾威群,確立了將成為亞洲指標特殊學名藥廠的地位,本波上漲以來市值已是四、五倍跳升(以私募增資後股本計算)先前產品一直叫好不叫座的華廣(4737),私募引進了大陸本土血糖儀龍頭三諾生物,算是技術+通路+市場的結合。其他像是台微體(4152)等選擇大陸、韓國等地強力的「地頭蛇」結盟,中天(4128)集團、健亞(4130)也都有中國當地不錯的策略夥伴,看的都是對方在大陸市場的實力。也因同樣都是母國市場小,因此無論是「瑞士模式」或「以色列模式」都成為國內生醫產業發展的顯學。不過,要提醒的是,曾銘宗對金融界警示的「勿將風險集中於大陸」,同樣也適用於其他產業,太多公司之前對中國大陸懷抱過度的夢想,認為兩岸協商之門一開後,從此登陸布局海闊天空,產品銷售就可坐享人口紅利,無奈這幾年兩岸在不少產業已從合作轉為競爭,其中以科技業受害最深,這樣的困境,如果台灣業者不提早體認,未來也難免將重演於其他產業;或許業者真的應該把眼光從大陸放寬至整個有地域優勢的亞洲市場,才能避免被政治掐著脖子走,反倒動彈不得。資料來源-MoneyDJ理財網

 

智擎EPS有望23元

告別本夢比 新藥股擁抱殖利率【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2014.02.19 04:11 am 國內新藥公司將陸續在今年取證,業界指出,寶齡富錦、智擎生技今年都可望因國際銷售、授權金收入一舉轉盈,國內生技、新藥公司也將正式擺脫「本夢比」階段,邁入「殖利率」時代。其中,寶齡富錦今年若順利取證,加上日本部分的里程碑金、銷售權利金等收入,每股稅後純益(EPS)有機會挑戰8元,另外,智擎的美國授權夥伴Merrimack,若期中分析數據順利並在下半年申請藥證,則年底前也有機會貢獻7,500萬美元(約新台幣22.7億元),可望認列EPS23。業界指出,寶齡富錦目前進度優於智擎,包括日本已經取證,且台灣政府力挺生技的態勢,近期可順利取得藥證,而美國食品藥物管理局也將在今年6月下旬審查完畢,因此寶齡今年有機會成為新藥公司獲利王。據悉,目前新藥公司大多處於虧損狀態,寶齡富錦是少數仍有藥妝、保健品等事業支撐的公司,由於暫無研發支出,因此本業可望創造EPS 2元。【2014/02/19 經濟日報】

 

醯胺酸(Glutamine)ICU病人 無效??!!

國外研究:麩醯胺酸針劑 對癌友沒效2014/02/17 【聯合報╱記者楊欣潔、張嘉芳/台北報導】 不少癌症病患接受手術或化療、放療後,常食用營養補充品「麩醯胺酸(Glutamine)」,以增強免疫力及幫助組織修復。但國外針對重症病患的研究發現,患者使用麩醯胺酸針劑不但沒效,死亡率反而變高,研究結果刊登在「新英格蘭期刊」上。代理進口麩醯胺酸的吉泰藥品表示,營養食品都有正、負面評價,目前已有非常多篇研究肯定麩醯胺酸的效用,負面效果研究則極少。另一家業者台灣雀巢公司則表示,未看到該篇研究,也沒聽過相關說法,目前無法回應。和信醫院放射腫瘤科主任鄭鴻鈞說,新英格蘭期刊登出橫跨歐、美、加的跨國研究,針對一千兩百多名加護病房患者進行隨機雙盲試驗,在醫師及患者都不知道使用何種營養品的情況下,發現注射麩醯胺酸患者在一個月或半年的死亡率達百分之卅二,比食用安慰劑的對照組死亡率百分之廿七要高。基隆長庚醫院血液腫瘤科主任王正旭表示,此研究是針對加護病房的重症患者,與國內很多癌友使用者的情況不同;且該研究針對針劑的麩醯胺酸,也跟國內患者普遍採用的口服劑型有別。台北馬偕醫院癌症中心主任謝瑞坤說,國內常使用的麩醯胺酸為營養補充品,其功能是幫助化療中的病患減緩副作用的不適感,如嘔吐、腹瀉、口腔潰爛、末梢肢體感覺異常及修復黏膜組織破損,本身不具療效。

A Randomized Trial of Glutamine and Antioxidants in Critically Ill Patients

N Engl J Med 2013; 368:1489-1497April 18, 2013 METHODS In this blinded 2-by-2 factorial trial, we randomly assigned 1223 critically ill adults in 40 intensive care units (ICUs) in Canada, the United States, and Europe who had multiorgan failure and were receiving mechanical ventilation to receive supplements of glutamine, antioxidants, both, or placebo. Supplements were started within 24 hours after admission to the ICU and were provided both intravenously and enterally. The primary outcome was 28-day mortality. Because of the interim-analysis plan, a P value of less than 0.044 at the final analysis was considered to indicate statistical significance. RESULTS: There was a trend toward increased mortality at 28 days among patients who received glutamine as compared with those who did not receive glutamine (32.4% vs. 27.2%; adjusted odds ratio, 1.28; 95% confidence interval [CI], 1.00 to 1.64; P=0.05). In-hospital mortality and mortality at 6 months were significantly higher among those who received glutamine than among those who did not. Glutamine had no effect on rates of organ failure or infectious complications. Antioxidants had no effect on 28-day mortality (30.8%, vs. 28.8% with no antioxidants; adjusted odds ratio, 1.09; 95% CI, 0.86 to 1.40; P=0.48) or any other secondary end point. There were no differences among the groups with respect to serious adverse events (P=0.83).

 

骨碎補 防骨鬆!!!!

中醫藥膳防骨鬆骨碎補豬腰湯顧骨本鉅亨網新聞中心(來源:優活健康網)2014-02-1620:20(優活健康網記者談雍雍/綜合報導)骨質疏鬆症是一種全身性的骨骼疾病,包括骨量減少,骨組織的結構變差,造成骨骼脆弱,骨折危險性增高。那麼我們什麼時候應該特別注意,避免骨質疏鬆找上自己呢?衛生福利部台南醫院中醫科魏廉鴻醫師表示,一般最容易注意到的是身高,當現在身高比年輕時身高差距大於3公分以上時,就應該懷疑可能有骨質疏鬆症。

藥膳+運動輕鬆防骨鬆現代醫學對於骨質疏鬆的治療藥物,較為民眾所熟知的應屬維生素D與鈣片,另外雙磷酸鹽、鍶鹽、、雌激素受體調節劑、雌激素等,可減少老年人骨折比率,因此在臨床上都普遍被使用。而中醫也提供了骨質疏鬆治療的另一個選擇,中醫認為骨質疏鬆症的原因可分為腎虛、脾虛與血瘀,因此治療主要以補腎壯骨為主,配合益氣健脾、活血化瘀的藥物增強療效,另外利用藥膳補充營養也可以達到輔助治療的效果,常見的藥膳如:骨碎補豬腰湯、養生芝麻糊等。●養生藥膳:骨碎補豬腰湯

●材料:骨碎補半兩,枸杞3錢,人參鬚適量,豬腰1個,生薑2~3片,米酒、鹽適量。

●烹調方法:1)將骨碎補洗淨,切小段,用米酒浸泡至少2小時2)豬腰子切成兩片,除去白色臊腺,切成腰花,再用食鹽搓洗,清水沖淨。3)將骨碎補與浸泡的米酒加入500毫升的水中先煮20分鐘,熄火,過濾取藥汁。4)將藥汁放入鍋中水加至1000毫升,放入豬腰、枸杞、人參鬚、生薑,置大火煮沸,再用文火燉煮半小時,加入適當調味即可。除了養生藥膳,養成適當的運動也十分重要,如快走或慢跑能有效的增加骨質密度,還可以配合練習太極拳或八段錦等養生體操訓練平衡感以預防跌倒,另外運動時適當的曝曬陽光,增加體內維生素D的生成,也能有效預防骨質疏鬆。 資料來源:優活健康網

彥臣 :失智症臨床試驗的保健品

小分子生物類黃酮 護腦補腦大升級 【中時健康 王天磊/台北報導】2014.01.28 台灣已邁入高齡化社會,失智失能人口成長快速,儼然成為社會問題。過去失智常被認為是正常老化現象,但經研究證實是與大腦神經退化有關,而且這不僅困擾老年人,許多學生和上班族常因用腦過度、壓力沈重,神經系統機能也可能出問題。理解力差、記性大不如前,主因在於大腦神經網絡連結效率差。研究也發現,自閉兒、過動兒及發育遲緩兒,都與神經系統不健全有關。近年來,神經系統和腦力保健逐漸受到國人重視,生技產業爭相投入研究開發,科學家陸續發現神經營養物質、神經生成素、類胰島素生長因子、轉型生長因子、纖維母細胞生長因子等五大類神經滋養物質,其中PPLsR)屬於小分子生物類黃酮,可經由腸道吸收,通過血腦障壁進入大腦,幫助勝過其他神經滋養物質,現已廣泛被製成腦神經疾病治療用藥及補腦護腦保健食品。NBM彥臣生技研發團隊指出,PPLsR)含有「異戊二烯類黃酮」是從台灣特有的天然物質中萃取,可幫助神經幹細胞活性及神經纖維發育,預防神經細胞遭受自由基攻擊而凋亡,進而增進大腦神經網路的訊息傳遞效率,提高大腦記憶力、理解力及注意力,避免大腦神經退化造成健忘失憶問題。NBM彥臣生技研發團隊研究發現,蜂王乳富含胺基酸、維生素B群及乙醯膽鹼(Ach),黑豆富含磷脂醯絲氨酸(PS)及磷脂醯膽鹼(PC),都有助神經生長修復,刺激神經傳導幫助記憶,與天然萃取物中的PPLsR)一起服用,能抗氧化兼抗癌、抗菌,補腦護腦大幅升級。製造品質優良的PPLsR)是很重要的,NBM彥臣生技研發團隊強調,優質的PPLsR)應有良好的製程品管,有效去除原料中雜質及無用成分,過程中不使用任何可能產生副作用的有害溶劑。另外,產品還需通過高效液態層析儀檢測,並輔以學術機構的研究佐證,如此才能確保含有足量的PPLsR),品質與功效才符合標準。彥臣生技所生產的PPLsR),為全國唯一與教學醫院合作且進行失智症臨床試驗的保健品,目前已榮獲台灣、美國及大陸專利,全球其它區域「歐洲、日本、澳洲」專利申請中,在使用上值得信賴,適合全家人服用的補腦護腦保健食品。

 

彥臣 日本蜂子推手 !!!

耕中藥及農業生技 NBM彥臣獲獎無數 【中時健康 王天磊/台北報導】2014.02.10 近年來,風靡全日本、擁有超高人氣的「蜂子」產品都是Made in Taiwan,國內生技界再次締造台灣之光。所謂的「蜂子」就是雄蜂的幼蟲,日本人愛吃蜂子養顏美容,帶動這股蜂子消費熱潮的幕後推手,並非日本企業,而是在台灣深耕多年的知名上市生技公司-NBM彥臣生技。NBM彥臣生技成立於 2000 年,創立之初,即將企業發展目標設定為研發、創新、行銷能預防與治療疾病的先進產品。NBM彥臣生技研發團隊從龐大的中草藥庫中,篩選出值得科學驗證的候選藥物,並致力以西方科學方法的驗證中草藥的藥效及安全性,進一步開發成新成藥。10多年來,NBM彥臣生技產品榮獲國內外醫界肯定,例如,療效深受醫師所肯定的藥物「壽美降脂一號」,便是NBM彥臣生技首次成功結合台灣、新加坡資金與技術,所貢獻出來的第一項卓越成果。除了致力中藥材現代化,NBM彥臣生技還將觸角擴展,延伸到天然藥物開發,持續在農業生技中耕耘,而在日本引起轟動的「蜂子」,就是NBM彥臣生技以「蜂製品達人」自詡,研發出的眾多蜂製品中,擁有亮眼成績的產品之一。長久以來,一直被當作農產品看待的蜂製品,在NBM彥臣生技的積極研發下,發現具有神經滋養、免疫力提昇,以及血糖調整等驚人功用,經推廣後,蜂製品地位一舉從養顏美容的領域,提升到專業醫療領域。NBM彥臣生技期望藉由蜂製品推廣,全面提升台灣蜂膠產量,並開發含多酚的蜂蜜及蜂王漿,提昇其保健功能、增加市場的競爭力。植物藥開發則是NBM彥臣生技研發團隊另一項的主要目標,近幾年,陸續成功研發出專一性抗癌標靶藥物HDAC8i抑制劑,以及分離純化來自苔類植物BM-LW-10-4,用於腦癌、肺癌及乳癌,皆獲得專利及醫界肯定。歷經多年的籌建規劃,NBM彥臣生技擁有一套中藥標準化的平台技術,致力於單一成分新藥、中藥新藥、農業生技等核心目標,已將生技產業推廣到一個成熟境界,2010 年更獲頒「中華民國消費者健康安全協會」優質企業甄選「國家品質及最高榮譽金牌獎」殊榮,並以壽美降脂一號納入中醫健保給付。於2011年,彥臣生技取得HDACiNBM-HD-1相關衍生物)化合物美國發明專利,亦榮獲素有生技界奧斯卡獎之稱的「台北生技獎」研發創新金獎;2012HDACi在國內外相繼取得發明專利,其中,組織蛋白去乙醯酶抑制劑,於改變蜂王乳中MRJP3蛋白質的新穎用途,還取得台灣與韓國的發明專利。未來將持續秉持創新、研發、穩健的核心價值,深耕台灣生技產業。

疫苗股熱 健亞跟著熱 !!!!

瑞寶聯亞疫苗 受惠【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2014.02.24 03:52 am 小豬下痢疫情未獲控制,法人指出,國內經濟動物藥品開發公司包括由健亞(4130)轉投資的瑞寶基因、台塑集團轉投資的聯亞生技,都將因題材而同步受惠。瑞寶、聯亞旗下都有經濟動物用藥開發技術,其中,瑞寶的抗豬藍耳病疫苗已經於2012年在台上市,而聯亞口的「蹄疫合成胜月太疫苗」,也已於20079月在大陸正式上市銷售,目前亦於台灣進行產品查驗登記中。健亞21日股價收38.9元,上漲0.6元。法人認為,近期小豬下痢疫情繼續蔓延,在疫情未獲控制之前,身為經濟動物防疫概念股的瑞寶、聯亞及其投資該公司的健亞、台工銀、台塑等也將同步受惠,尤其健亞、工銀在生技領域已經深耕多年,實際受益更大。瑞寶近期正積極研發二合一、四合一疫苗,其中二合一疫苗即對抗「豬藍耳病、環狀病毒」疫苗,另外,四合一疫苗則除了前二者適應症外,還包括本次在台肆虐的豬下痢病症,以及「豬瘟」,最快今年即可上市。對於豬下痢疫情,行政院近期也指出,在國際互動頻繁的大環境中,疫情很容易交相流轉,因此,對於國際疫情亦應保持高度敏感性。【2014/02/24 經濟日報】

 

雲嘉病患也能” 隔山打牛” !!!

榮醫添新利器雲嘉首座「加馬刀治療中心」揭牌啟用 台灣好新聞-20140212 下午13:42 榮醫添新利器雲嘉首座「加馬刀治療中心」揭牌啟用 記者孫慶璋╱嘉義報導臺中榮總嘉義分院於12日上午由輔導會主任委員董翔龍、臺中榮總李三剛院長及嘉義分院鄭紹宇院長一同為「核子醫學科」及雲嘉首座「加馬刀治療中心」接牌啟用。嘉義縣長張花冠和嘉義市副市長李鍚津及地方士紳,共襄盛舉。 加馬刀對於腦原發低惡度的膠質瘤,因為它的邊緣較確定,治療成效頗佳,可使病患達到相當長期的存活。精密檢查無須轉院,嘉義分院體貼民眾,經過了多年的籌畫,臺中榮總嘉義分院為服務雲嘉地區民眾,特成立「核子醫學科」,核醫造影與核醫治療的臨床應用,可分為:骨骼掃描、心臟功能評估、心臟血流灌注掃描、肺臟血流灌注及通氣掃描、腦血流灌注掃描、腎臟功能及腎臟掃描、甲狀腺攝取率及掃描、甲狀腺癌術後偵測掃描、甲狀腺疾病之放射性碘治療、副甲狀腺掃描、腸胃道掃描、腫瘤與炎症掃描等。臺中榮總李三剛院長過去曾於嘉義分院服務,期間深感雲嘉地區民眾奔波求醫之辛勞,現積極推動支援分院的醫療業務,不僅是硬體設備的更新擴充、即日起,醫學中心堅強的醫師陣容全面進駐嘉義分院,更成立雲嘉南地區首座「加馬刀治療中心」,尖端高階醫療儀器進駐,造福在地民眾,以後求診無須再舟車勞頓。臺中榮總院長李三剛表示,從民國99年總院擴大支援嘉義分院以來,累計有22個科別,超過50名以上醫師支援分院醫療,強化醫師陣容。此次嘉義分院成立雲嘉南地區首座加馬刀治療中心,且臺中榮總神經外科沈炯祺、孫銘希、潘宏川醫師每週三、五進駐嘉義分院服務。相信更能為在地鄉親提供優質的醫療服務。臺中榮總核醫科林萬鈺主任表示,從前嘉義分院的求診民眾如須進行更深入的核醫相關檢查,往往須轉院。現不僅添購設備外,更由總院經驗豐富的醫師及技術人員前往分院交流,提供在地民眾更好的醫療品質。目前臺中榮總嘉義分院所購置的單光子融合電腦斷層檢查儀,不僅能提供單光子斷層掃瞄,並可以施行低劑量定位型電腦斷層影像,可以提供三度空間之切面影像,包含橫向、冠狀與史狀切面,以利於深部微小病灶之診斷。「隔山打牛」腦瘤不一定要開腦,雲嘉首座加馬刀治療中心成立,腦瘤不用開刀就可以治癒?「隔山打牛」利用加馬刀放射手術治療,病人戴上立體定位儀後,躺在治療床上,不必全身麻醉,不必劃開頭皮打開顱骨,經加馬刀精準的照射,使腫瘤不再成長,甚至能縮小到幾乎看不到。嘉義分院神經外科蔡孟洋醫師表示,以前這類患者往往須轉至總院進行評估與治療,現在嘉義分院除了擁有設備外,更擁有中榮與北榮的堅強醫師陣容,在地民眾無須再舟車勞頓。嘉義分院鄭紹宇院長表示,加馬刀治療小組成員包括來自中榮,北榮的神經外科主任醫師群,中榮與北榮累計有超過6500例治療經驗,由熟稔各類治療方式的醫師們群心群力來為病患設計最佳的治療計劃,給予最適當的劑量,病人能得到圓滿的治療結果。蔡孟洋醫師表示,只要各種邊緣清楚且直徑小於三公分、體積小於十五西西的腦瘤,都可以運用加馬刀立體定位放射術治療。對於直徑超過三公分的腫瘤,若無法以傳統手術完全移除,可先手術將腫瘤體積變小,再接受加馬刀,都有不錯的效果。全球接受加馬刀治療的病例中,先天性腦動脈畸形是一大適應症,腦瘤中包括聽神經瘤、腦下垂體瘤、顱咽管瘤、腦膜瘤、轉移性腦瘤等也都是適應症。放射手術治療腦瘤的目標在於使腫瘤萎縮,長期不再長大;其控制腫瘤長大的機轉到目前仍不是很清楚,可能與腫瘤細胞凋亡及破壞供應腫瘤的血管有關;只要腦瘤不長大,不引起腦壓增高,不壓迫腦內其他正常部份,則病人就可把腦瘤當成身上的痣一樣,與之和平共存一輩子,而不需要冒大風險接受開顱手術,這是現代人應具有的一種醫療觀念。加馬刀放射手術對良性腫瘤長期的控制率約達90%~95%;至於惡性腫瘤,根據我們自己的經驗和國外的報告,加馬刀對轉移性腦瘤,尤其位於腦深部的單一轉移癌,效果甚佳;過去對轉移性腦瘤的標準治療是以全腦照射二至三個星期,加馬刀則只需一天的時間就完成這個療程;若碰到未來腦其他部位有新病灶出現,同樣的療程可輕鬆的再進行一次,使病人在已經受原發癌侵蝕的有限生命中,不再勞苦奔波,不用忍受開顱摘瘤之苦,放射手術不僅可延長其存活率,並可改善其生活品質,成績相當好。對於其他惡性膠質瘤,通常加馬刀可做輔助治療用;譬如說病人先接受手術切除大部分腫瘤,殘餘部分再用加馬刀做補強治療;或是腫瘤經傳統放射治療後再發,再發的腫瘤用加馬刀做救援治療。

膠囊內視鏡(檢查美金500元) PK 傳統大腸鏡4千美金)

膠囊型大腸鏡 美核准市場看好【台灣醒報╱記者李昀澔╱台北報導】 2014.02.14 02:21 pm 膠囊型大腸鏡將登陸美國,嘉惠對傳統內視鏡感到恐懼,或是檢查效果不佳的民眾。美國食品藥物管理局(AFDA)日前通過膠囊型內視鏡用於診斷大腸相關疾病,事實上美國早於2001年核准此「迷你」自動照相機,協助診斷小腸疾病。美國晨星財經分析公司看好膠囊型大腸鏡潛力,預估在2019年時可創造6千萬美元的市場。膠囊型內視鏡為以色列基文影像公司,自飛彈防禦系統的攝影快拍功能研發而來;該技術與傳統內視鏡的差異在於,傳統型係將迷你攝影機裝在長管尖端,經由食道進入胃部,或從肛門進入直腸及大腸,唯小腸部位僅能檢查前後端,但患者吞入長約2.6公分的膠囊型內視鏡後,膠囊會沿著消化道自動拍照,並能深入小腸中段,最後由肛門排出。因為膠囊型內視鏡會通過整條消化道,因此醫界期待能取代傳統大腸鏡的功能,但過去訊號傳輸效果不如傳統內視鏡,也很容易「沒電」,經基文公司改良後,預估美國每年將有約75萬名曾接受過腹腔手術、同時擁有多種腸道疾病,或先天消化道結構異於常人者,受惠於膠囊型大腸鏡。晨星分析師王黛比接受《美聯社》訪問時指出,由於傳統內視鏡檢驗,現階段仍是醫院主要收入來源之一,且傳統內視鏡具有止血及刮除息肉、腫瘤的功能,因此基文公司目前仍傾向將膠囊型內視鏡視為輔助工具。她表示,做1次膠囊型內視鏡檢查約需美金5百元,遠較傳統大腸鏡的4千元便宜,預估在2019年時,膠囊型內視鏡能更普及,並創造逾6千萬美元的市場。【2014/02/14 台灣醒報】@

台大人才 永齡全預約!!! (生醫工產學大聯盟)

永齡攜台大組生醫工產學大聯盟 中央社 20140116 11:24 永齡健康基金會今天與台灣大學簽署「產學合作 全球爭才」產學合作備忘錄。台大校長楊泮池以及永齡健康基金會創辦人郭台銘代表簽署。雙方合作新聞稿指出,將以創新模式進行產學合作,藉由世界級大學與企業結合,匯集最大資源,籌組生醫工產學大聯盟,競爭全球頂尖人才落腳台灣,主持各項創新研發,逆轉台灣人才失衡。新聞稿中指出,「永齡生醫工程館」即將竣工,未來將成為產學大聯盟的全球育成中心,提供世界級研發環境,從細胞治療、輻射醫學、智慧醫院、醫療電子、預防醫學、生物標記、生醫工研發、機光電材料及未來醫學等領域出發。雙方將整合跨領域國內外專家,全面發展尖端生醫工產學合作。雙方希望藉由此次產學創新合作模式,共同培育未來生醫工菁英人才開創新局。

再生不良性貧血患者移植後產生排斥

骨髓移植失敗 40歲女變70歲樣 [2014-02-18] 桃園縣40歲未婚陳姓美容師,原本皮膚白皙光滑且有雙水汪汪的大眼睛,前年因「後天性再生不良性貧血症」,在林口長庚醫院接受造血幹細胞移植,術後卻發生排斥,全身皮膚潰爛,兩年內變成貌似70歲老婦! 陳女說,她三年前被診斷出患後天性再生不良性貧血症,在林口長庚醫院血液科就診,主治醫生一年內為她進行兩次手術。第一次是免疫球蛋白及環孢靈聯合免疫抑制療法。術後半年醫生表示手術失敗,得進行造血幹細胞移植手術,「不做就是等死!」2012年七月與胞妹骨髓配對成功後,進行了移植手術。 陳女說,她曾詢問移植手術的後遺症如何?王博南「輕描淡寫」地說四肢皮膚會變不好,指甲會亂長,未提及全身皮膚嚴重潰爛等可能狀況。《自由時報》報道,陳女17日由召開記者會哭訴:「出門被叫阿嬤,希望有人可以救救我,變回原來的樣貌。」陳女說,連骨頭也因疼痛幾乎無法行走,沒辦法正常洗澡,實在很後悔聽信醫生的話做手術。劉茂群指出,已安排陳女向衛生局申請調處,要求院方做好後續治療,也會請社會局及相關單位協助陳女生活。 林口長庚醫院代王博南回應指,再生不良性貧血主要治療方式為造血幹細胞移植及免疫球蛋白治療,因病患年齡接近移植建議的40歲上限,因此同時進行免疫球蛋白治療及捐贈配對。經討論決定先採免疫球蛋白治療,但療效不佳。經向病患及家屬解釋移植與風險及併發症後進行手術,陳女當月穩定出院,後來卻出現嚴重排斥。醫院將安排陳女住院,給予積極照護。台北榮民總醫院桃園分院血液腫瘤科主治醫師黃裕中表示,再生不良性貧血患者移植後產生排斥屬正常現象,但從陳女皮膚潰爛狀況來說,排斥程度嚴重,要注意術後體內器官的併發症以及免疫系統功能

老年人也可存幹細胞!!!!!! (廢棄股骨和髖關節窩骨)

澳研究者發現獲取幹細胞新方式 20140217 16:53:52 來源: 新華國際 新華社悉尼217電(記者 艾克哩)澳大利亞一直致力于本國在前沿領域幹細胞研究和開發。本周內,又有一項重大發現公諸于世—— 從一種意想不到的源體中,有望提取豐富的再生成人幹細胞。 新南威爾士大學生物醫學工程係克諾特‧塔特教授以及由慕尼黑大學和美國凱斯西儲大學組成的團隊研究發現,髖關節置換手術中被棄置的軟組織可望作為新的成人幹細胞供應源,用于再生醫學 塔特教授表示,鑒于每年有數以萬計的髖關節手術的實施,這些軟組織細胞的臨床運用將具有"深遠的意義"。 上周,美日聯合發表了在幹細胞研究方面取得的重大突破,塔特教授及團隊緊隨其後,在最新一期的《幹細胞轉化醫學》雜志上發表了他們最新的研究發現。這一舉動被澳大利亞細胞協會會長馬丁‧佩拉稱之為"遊戲的顛覆者"。 由澳大利亞幹細胞協會牽頭,來自國家生物工程、納米技術、幹細胞生物學、高精分子分析以及臨床科學等跨學科的專家們共同推進澳大利亞在幹細胞領域的科研創新,探索在治療應用,以及幹細胞領域涉及的道德、法律及社會等方面的問題。 佩拉會長表示,這項開創性研究的成果意義非凡。"把從人體軟組織中提取的細胞經過弱強烈刺激,如簡單的酸刺激,可使皮膚細胞再生成腦細胞。" 佩拉說,"新的方法在于利用酸刺激,將白細胞或者其它身體細胞轉化為多能幹細胞,這可成為獲取幹細胞的一種更為簡單和低價的方式。" 塔特教授對新華社記者說,"在髖關節手術過程中,股骨頭和部分髖關節窩會被切除,以便和人造關節窩相連。通常切除的軟組織是廢棄不用的,但是這種軟組織有可能成為對抗成人老年化疾病的供體幹細胞的全新來源,為早年出生時沒有條件享受組織庫和臍帶血保存的一代人帶來福音。" 研究者們推測,利用常規關節置換手術中廢棄的病患自身的軟組織,有望用于器官衰竭的康復和修復。 據悉,澳大利亞每年有成千上萬名病患進行關節置換手術。研究團隊針對年齡在3072歲之間的患者採集了他們的骨膜衍生幹細胞。隨後,將這些樣本與接受了商業性骨髓移植的同年齡段患者的骨髓幹細胞進行了比較。 塔特教授及團隊在論文指出,研究結果表明,在相同的實驗室培養條件下,骨膜衍生幹細胞呈現出與骨髓幹細胞"驚人的相似之處",而且,骨膜衍生幹細胞在分化成其它細胞的過程中,受捐贈者年齡或疾病狀態的影響"並不顯著"。可以說,利用髖關節置換手術中廢棄的股骨頭和髖關節窩骨膜組織是一創新之舉,開辟了從風濕性關節炎和骨關節炎病患身上提取幹細胞的前所未有的研究領域。 澳大利亞政府承諾大力支持幹細胞治療研究,澳大利亞研究理事會在2011年為許多相關研究合作項目提供了高達2100萬澳元的政府資助。而今許多項目都取得了成果,新南威爾士大學的研究發現便是其中之一。 直至上個月,研究顯示幹細胞存在于早期胚胎、胎兒、羊水、胎盤及臍帶血中。除了再生組織器官,幹細胞還能起到修復和復制受損及老化的組織的作用。 醫學研究關注的焦點是,幹細胞轉化的新細胞用于治療時可否取代患者身體中有患疾和受損的組織。時至今日,新南威爾士大學生物醫學工程係研究人員一致認為,突破該研究領域的夢想指日可待。(完)

蓋德+同濟堂 攻佔銀髮穿戴科技 (100萬隻訂單)

陸養老商機 台瞄準穿戴科技 2014-01-23 02:13 旺報 【記者陳曼儂/台北報導】穿戴式科技是下一波明星產業,蓋德科技以銀髮族群為主,結合資通訊與醫療產業做出一系列家用穿戴式裝置,已與大陸三家大型養老機構簽約百萬隻訂單,蓋德董事長許賓鄉表示,這是從硬體、軟體走到服務的路,且透過第一線的資訊蒐集與分析,大陸人口多、市場大,可快速累積「大數據」,未來業者可擁有自己的「阿里巴巴」。結合藥局綜合服務中國老年人口將破2億人,2013年大陸國務院推出《關於加快發展養老服務業的若干意見》,然而「銀髮商機」談了很久,但相關制度、產品服務都不足,為了提政績、取補助,各地方政府求「材」若渴。蓋德與工業局合作,早在2009年找長期照護中心業者座談,瞭解老齡照護需要什麼,「以服務為主、技術為輔」概念打造商品,22日舉行記者會,一系列終端產品將鋪貨全台,宣示2014年為「穿戴照護服務元年」。可GPS定位、緊急求救通話、藍牙蒐集醫療器材數據等功能的智慧手錶「安全天使」,去年成功找到失蹤3天的台大退休教授、前政務委員張劍寒後,不少大陸業者都很有興趣。包括即時看護老人健康狀態等功能,結合後端管理、APP等平台打包成產品,已為西班牙健康中心業者提供智慧照護解決方案,並為日本NTT DATA代工,下一步將進軍澳洲以及歐洲城市。大陸第一個蓋老年公寓的北京太陽城集團,以及要在大陸各地蓋醫療園區、對居家照護野心滿滿的北京同濟堂集團,都已簽下大量訂單,像是同濟堂3100萬隻,打算免費發給會員,更能結合旗下藥局、物流、診所作綜合服務。推出個性化病況教育許賓鄉表示,下個目標是集結所有終端的大數據,進行分析整合平台,像是有了大量數據報告後,與醫院合作,未來可推出個性化病況教育服務,透過雲端技術,針對每個消費者的即時身體資訊,給予健康建議、風險警示,像是糖尿病患者,包括天氣、當日運動消耗、血壓與脈搏等資訊,給予建議和預警,並隨時通知給子女和醫院。結合第三方支付後,商品與服務需求,也可以藉此分析、行銷與連結廠商,成為業者與消費者的整合平台,就如同阿里巴巴擁有消費者的大數據。「智慧家庭」在產業升級上扮演重要地位,電電公會副秘書長徐興表示,大陸官員來台灣「考察」,就是想看資通訊產業能有什麼新應用,目前穿戴式裝置正是成熟期,串連不同產業進軍大陸市場,是很重要的事情,台灣電子業不能再「毛三到四」。中化居家照護總經理李宗勇表示,老人照護市場兩岸需求和差異不大,台灣起步早,結合科技產品後很有優勢,未來也將與台灣業者結盟前往大陸,尋找合作夥伴。

中國 養老服務業: 北京同濟堂

賺銀髮財 從最後一哩開始 旺報 記者陳曼儂/台北報導 20140126 04:09蓋德科技的「安全天使」,可以上傳醫療儀器的資料,像是血壓、血糖血氧和體重體脂等,並用APP軟體分析與紀錄。(記者陳曼儂攝)蓋德科技的「安全天使」,可以上傳醫療儀器的資料,像是血壓、血糖血氧和體重體脂等,並用APP軟體分析與紀錄。(記者陳曼儂攝) 從小一起生活的奶奶,2006年某一天,她跌倒了,當時無人在家……這種故事在很多人身上發生過,甚至還有失智的父母不知在哪迷路了,擔心他們今天有沒有按時吃藥?天氣突然變冷了,不知道血壓是否ok?子女在外奮鬥,總是有很多擔憂。「雖然當時第一代產品還不完美,但他們死命地要我讓他們使用,」蓋德科技董事長許賓鄉回憶起2006年立志創業的原因。當時,他看到不少客戶家裡有嚴重失智的父母,沒有多少時日可以等待,因此焦急地四處探聽有什麼設備可以幫助他們即時掌握父母狀況。而今,蓋德科技經歷多次修正和實驗,咬牙苦撐、重新再來,甚至被業界笑、被廠商拒絕,終於做出集GPS定位、緊急求救通話、藍牙蒐集醫療器材數據等功能於一身的智慧手錶「安全天使」,以及一系列的家用穿戴式科技產品。去年拿到了被譽為「亞太資通訊科技奧斯卡獎」的APICTA Awards,工業局官員說,這是「台灣之光」。

讓老人願意用科技產品然而,重點不是終端產品,「台灣科技產業已經告訴我們,只做硬體,死路一條」,許賓鄉說,不管是蘋果、三星,甚至最近提到要做自建雲的宏碁,講的都是硬體、軟體,然後到雲計算後的服務。「終端是最後一哩路,重點是如何把老人的需求和訊息傳送出去,然後分析、整合,給予服務」,老人家卻擔心3C產品摔到會不會壞、泡水怎麼辦,或是操作太難。蓋德科技跟台灣的長期照護業者座談多次,瞭解老齡照護需要什麼,考慮甚至細到為了讓他們願意隨身攜帶,增加「即時分享照片」功能,讓他們可以跟朋友們炫耀孫子最新的照片,果然讓攜帶率大大提升。大陸銀髮市場世界第一能盡情展現這個服務的舞台,就是中國大陸,這是全球最多老年父母的地方。中國老年人口將破2億人,2013年大陸國務院推出《關於加快發展養老服務業的若干意見》,地方政府、企業集團,誰先拿到最好的養老科技,就能先發制人大陸第1個蓋老年公寓的北京太陽城集團、對居家照護野心滿滿的北京同濟堂,都已簽下大量訂單。許賓鄉說,像是北京太陽城,每個入住老人都可以得到一支能打電話的錶,取代叫護士的床頭電話;不管走到哪,都能隨時定位、求救,並要求服務;護士直接把健康檢查資料傳送到系統,讓醫師作評斷,子女接收到訊息後,就可直接打電話問候父母,「有的時候,親情是需要一個話題來打開的。」而北京同濟堂的合作,更是跨產業的合作,3100萬支錶的訂單,不僅代表龐大的營業額,而是象徵未來有2萬家社區醫院、5萬人呼叫中心(CALL CENTER)的大運作、大資料,藥局、家政代購搭配支付寶等後續規畫都能落實;因為「人多、資訊量大,能做好中國市場,就能說服世界上所有的客戶」,許賓鄉透露出想國際化的野心。

 

喬本生醫 植物新藥JBM-TC4 (TFDA phase II)

香港理工大學 蒞喬本生醫訪視考察 工商時報 周榮發 20140220 04:10 全球百強年輕大學名列第34名的香港理工大學,其工業及系統工程學系慕名台灣綠色環保生技大廠喬本生醫(JBM)於生技綠能領域的專業研究,除至行政院農委會位於屏東縣的國家級農業科技示範園區舉辦海外生技綠能國際研討會外,並選定喬本生醫生技廠進行研究考察。該公司表示,很榮幸受到香港理工大學的青睞,能做為該校國際研討會的研究觀摩場所,喬本生醫將由研發長曾煥中發表綠能生技、環境永續經營的技術及組織發展。喬本生醫的植物新藥產品JBM-TC4已通過美國FDA暨台灣TFDA人體臨床二期實驗核准,正式跨入生技新藥開發公司行列,且已取得中藥GMP廠及TAF牛樟芝實驗室認證。事實上,喬本生醫開發抗癌植物新藥牛樟芝子實體及引自歐洲奧地利Natex公司最先進的綠色環保科技-超臨界流體萃取設備,該設備也是台灣唯一的1,000大氣壓-CO2流體萃取設備,並結合自行開發的模擬移動床濃縮純化技術(SMB),形成喬本生醫特有的超臨界CO2流體萃取技術;此項技術可用來提取純化天然植物中特定活性成分,且具有高效率、高產量、低耗能及安全、衛生、環保等優勢。近年來,更積極推動牛樟樹復育計畫,並將牛樟樹復育造林計畫導入FSC國際森林管理認證,期為台灣生態保育盡一份心力,更促成綠能生技永續發展。

 

Friday, February 21, 2014

楊泮池 為台大走出去 找黄馨祥(美国华裔首富; Abraxane 發明人) !!!

台大、黃馨祥合作研究癌症 記者啟鉻/聖蓋博市報導 台灣大學校長楊泮池及副校長湯明哲、張慶瑞於18日至19 日訪問聖地牙哥及洛杉磯,其中與美國華裔企業家黃馨祥關於基因體及癌症研究合作引人矚目。副校長張慶瑞表示,楊泮池校長領導的台灣基因體項目與美國基因體合作項目可能2014年內落實。楊泮池一行,主要希望在癌症治療方面從基因體研究尋求突破,兩天訪問中主要商談與聖地牙哥Scripps研究院及華裔生物企業家黃馨祥合作內容。張慶瑞說,19日與黃馨祥首次見面,雙方在一些合作項目上達成初步共識。比如台灣大學主導台灣基因體研究,而黃馨祥在美國癌症治療藥物科技上領先,雙方可以互補。同時黃馨祥利用醫療資訊,能夠對癌症早期診斷,在一些電子技術項目上也有合作空間。張慶瑞表示,目前英特爾公司與台大有合作項目,在雙方資訊轉換對接上,可將獲得的資訊用於醫生會診,台大與黃馨祥的公司可以進行合作。張慶瑞表示,為盡快落實合作內容,台大會邀請黃馨祥訪問,希望所有合作2014年內能夠全都落實,並盡快實施。楊泮池於2013年出任台大校長前擔任醫學院院長,是國際公認肺癌專家,也是台灣國科會基因體國家計畫總主持人。黃馨祥是美國華裔首富,是生物企業家,曾獲治療多種癌症及糖尿病的專利。

尋找癌症療法 洛城首富黃馨祥利用超級電腦 【大紀元20130320日訊】(大紀元記者秦雨霏編譯報導)知名華裔科學家黃馨祥透過為癌症病患迅速找到有效的治療方案而成為洛杉磯首富。現在他與多家公司合作,希望能建立一個全國性的系統,讓醫生對病人的腫瘤進行解碼,然後匹配適當的治療方案。據FiercePharma網站報導,黃馨祥(Patrick Soon-Shiong)跟Verizon、英特爾(Intel)、AT&T以及藍盾醫療保險公司(Blue Shield)合作,建立一個利用超級計算機的高速數據網絡來共享DNA和其他病人數據。黃馨祥通過旗下的NantHealth公司所開發的技術,這個網絡可以對個人腫瘤進行基因分析並在一分鐘內完成。目前,類似的分析需要長達十週。把這種遺傳基因信息放到方便查詢的地方,不僅將加速病人和藥品的匹配,它也可以創造數據加速發展更多治療藥物,特別是專門設計攻擊特定遺傳特徵的癌症的藥物。「這是聯邦政府應該做的事情,但是我們等了很久,」黃馨祥說:「這是不合情理的,30%的癌症病人下被錯誤診斷,然後還要等待這麼久獲得適當的治療。」黃馨祥最開始建立APP藥物公司,專門生產注射藥物,2008年將該公司以46億美元賣給德國的Fresenius Kabi藥物公司。2010年他出售了由APP公司衍生出來的Abraxis BioScienceCelgene公司。他的股份價值24億美元。他用1.35億美元從Celgene購買了NantHealth,並開發了癌症DNA技術。

「導致喪失生命的不正確治療是不可接受的。」黃馨祥說:「從今往後,情況將不必如此。醫生將終於能夠提供高質量治療,並使用遠遠更加高效,有效和便宜的方式。」(責任編輯:畢儒宗)

黄馨祥美国华裔首富 2013-4-7 00:25近日在FierceBiotechnology网站上偶然看到一个标题为 "Fierce's  10 top biotech  billionaires" 的报道(1),是有关生物产业界的Top10亿万富翁的,排名第一的就是人人皆知的比尔·盖茨。有人可能会觉得扯,微软的前老总怎么成了生物产业界的了?!其实盖茨退下来后,依靠自己的几百亿美元的基金会,不仅大量捐资包括艾滋病、肺结核等涉及全球公共卫生的生物医学领域,也对不少生物制药公司直接进行投资,已被视为在全球生物制药领域最有影响力的人物之一(2)。闲话少叙,在上述10人的牛人榜上,排名第五的就是本文的主人公:Patrick Soon-Shiong, 他的名字,我刚开始看时,以为是一个韩国人,或者是已经嫁人的女人,网上搜了一把后,真是令我大跌眼镜,不但是纯爷们,还是在美国的华人中,个人身价和比尔·盖茨最接近的。黄馨祥可谓是正宗的华裔,其父母原籍广东台山,二战期间,移民到南非。据百度百科介绍(3),"他们一家从中国移民至南非,填写姓名时,依照华人习惯,将姓写在前面。但南非填写英文姓名是名在前、姓在后,因此黄馨祥的「馨祥」(Soon-Shiong)变成了他的姓,阴错阳差下,成为他们整个家族的英文姓氏。"这也解释了我刚看到Patrick Soon-Shiong这个名字时的疑惑。黄馨祥1952年出生于南非大城市Port Elizabeth, 16岁即高中毕业,入读南非知名大学—University of Witwatersrand, 23岁时即获得该校医学博士学位(189位毕业生中排名第四)。毕业后,在南非著名白人医院—约翰内斯堡总医院(Johannesburg's General Hospital)外科实习(即住院医生训练)。据媒体报道,黄馨祥是第一位在该医院工作的华裔。实习结束后,由于其妻子Michele B. Chan(也是华裔,参见文首照片)当时想成为一名演员,然而这个梦想在南非很难实现,两人就决定转战北美(顺便说一下,黄太太后来成为了好莱坞演员,真的实现了其梦想)。这是黄馨祥事业成功之路的一个重要转折点。黄馨祥先后在加拿大和美国做外科医生和从事科研(包括著名的美国加州大学洛杉矶分校UCLA)。尽管在美国外科医生是收入很高的职业,但是单靠这个职业成为亿万富翁几乎是不可能的,真正为黄馨祥带来巨额财富的,还是其在商业的天才和成功。黄馨祥现在是以他和妻子的名字命名的家庭基金会的主席(Chan Soon-Shiong Family Foundation),多家公司和研究所的老总,其中包括:Chan Soon-Shiong Institute for Advanced Health(也是其与妻子名字命名的),National LambdaRail,   Healthcare Transformation Institute and NantWorks, LLC4)。值得一提的是,即使是科学网上最铁杆的NBA球迷也未必知道,他是洛杉矶湖人队的老总。目前,个人净资产为73亿美元,被美国《福布斯》杂志评为美国医疗行业最富的美国人,也是洛杉矶(LA)的首富(4)。在2012年《福布斯》杂志排的美国最富的400位富豪榜上,有8外华裔上榜,其中排名最高的就是黄馨祥,列第47位(5),所以,黄是名副其实的美国华裔首富。黄馨祥不仅仅在商业上很成功,他也是一位很杰出的外科医生和科学家。1993年,他在世界上首次采用胰腺细胞移植手术用于治疗糖尿病(4)另外,他发明了蛋白纳米颗粒转运技术用于治疗转移性乳腺癌,这也是美国食品与药品监督局(FDA)批准的第一个这类的药,目前该药(商品名:Abraxane)已在全球40多个国家批准临床应用,该药目前看,不仅仅可以治疗乳腺癌,对肺癌、黑色素瘤、肝癌和胰腺癌的临床实验也正在进行。这个历时10年才开发成功的药,最初由黄馨祥自己创办的Abraxis  BioScience公司生产、销售。2010年,该公司已超过30亿美元的价格被美国著名生物公司Celgene收购(4)。另外,黄还在1997年创办了 American  Pharmaceutical Partners (APP) 公司。2008年7月,他以56亿美元的价格将APP卖给了德国的Fresenius SE 。这两桩大买卖无疑奠定了黄今天的超级富豪的地位。值得一提的是,他还拥有50项发明专利(含合作),发表了100多篇学术论文。和美国的许多亿万富翁一样,黄馨祥也通过其家庭基金会向社会捐赠,迄今已经捐出上亿美元,其中包括捐给美国南加州大学(USC)工学院的几百万美元。黄馨祥虽然是华裔,但是似乎和中国,华人没有多大关系。从目前媒体报道来看,他应该还从来没有到过中国大陆,也不会说中文,在中国、美国华人圈的知名度都很小。我在写本文前,从来没有听说过黄馨祥这个名字,我相信科学网上的网友知道此人的也寥寥无几。正如百度百科所言:"黄馨祥被誉为「美国华裔首富」,过去华文媒体曾将他的名字误译为「陈颂雄」,但他其实姓黄而不姓陈。之所以有此误译,主因在黄馨祥非常低调,从未和华文媒体直接接触,甚至不会说中文,所以媒体近年以讹传讹。"在写本文时,偶然看到丁香园网站首页推荐的一篇文章,恰好也是本文文首提到的"Fierce's 10 top biotech billionaires",在该文中介绍Patrick Soon-Shiong时说"在这10位生物医药富豪中,也有华人的身影,出生上海,移民南非,后到美国发展的美籍华人陈宋雄",可以清楚地看出,百度百科提到的"以讹传讹"的说法还是有根据的,丁香园上这篇文章,对Patrick Soon-Shiong的中文名和出生地都搞错了,并且他也不是从南非直接到美国的,而是如本文前文所述,是先到了加拿大。黄馨祥虽然是美国华裔首富,全球华人的首富并不是他,香港的李嘉诚才是,目前李嘉诚净资产超过300亿美元,为全球第8大富豪(6)。值得一提的是,全球首富并非比尔·盖茨,甚至不在美国,而是墨西哥的Carlos Slim Helú,此人几乎垄断了墨西哥的通讯行业,个人净资产目前为730亿美元,恰好是黄馨祥的10倍。

(王守业写于2013年4月6日,最后修改于2013年4月7日。文首照片链接自网络,感谢作者。)


Source: http://blog.sciencenet.cn/blog-563591-677653.html

國泰、新光(壽險) 與 工銀 拚生技財 !!!!

工銀設生技基金 邀壽險入股【經濟日報╱記者黃文奇、夏淑賢/台北報導】 2014.02.21 03:25 am 台灣工銀董事長駱錦明昨(20)日宣布,工銀將成立新一代生技投資基金,規模上看20億元,除了行政院開發基金(國發基金)將參與,國泰、新光人壽也將投資四成比重,為壽險資金投資生技首例。台灣工銀昨日新春媒體春酒,生技投資領域方面,據了解,工銀目前投資生技的投資主體是「波士頓生技創投」,2003年成立、規模為20億元,投資標的鎖定新藥、新醫材技術。工銀表示,由於創投年限為七年,波士頓已展延兩次二年的年限,因此今年將完成投資收割,由於投資案都極具潛力,將帶動可觀獲利。工銀主管透露,新一代創投基金規模應該也是10億至20億元間,最快下季完成募資、啟動。工銀指出,新一代生技創投基金股東結構,除了公司將出資四成,約4億到8億元的額度,行政院開發基金也有意參與,將占股權約一到二成,其餘四成由國泰、新光等壽險出資。業界指出,這次壽險資金投資生技創投,是國內壽險首度「錢」進生技,具備指標意義,尤其,國內壽險業因法規限制,在投資項目、風險管控方面極為嚴謹,這次看準生技投資,顯示生技產業起飛時代來臨。【2014/02/21 經濟日報】

寶齡 膠囊劑型=錠劑 ??? 問題可大可小 !!!!!!!

食藥署相挺 寶齡新藥儘速申覆【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】 2014.02.20 04:03 pm 衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)今日召開新藥審查說明會,針對寶齡富錦(1760)新藥暫不通過一案,官員表示,寶齡新藥拿百磷目前審查結果效果部分沒有疑問,會繼續協助業者儘速取得藥證,以發揮主管機關不僅把關且興利的角色。食藥署表示,19日所召開的新藥審查委員會,針對寶齡新藥拿百磷決議「補件再議」的理由,主要是因為該公司申請文件中,對病患在「長期(使用)安全性資料」所引用的是美國數據,此外,寶齡在台灣申請的產品是膠囊劑型,但美國已經送審的錠劑產品,公司應提出補件說明兩者間在安全性聯繫上方面有科學證據。寶齡富錦今日股價受到此一利空衝擊,開盤大跌逾百元,一度從450以上跌到350元,不久即緊急拉回,到收盤前都在400元附近小幅震盪。法人表示,由於寶齡新藥在抗高血磷的藥效方面沒問題,且同樣成分的新藥在日本已經通過,正面期待該產品未來將在台灣通過,因此股價撐在400元附近。寶齡富錦表示,對於主管機關的審查意見予以尊重,且將在期限內儘速補件,公司指出,此次審查委員會暫不通過的問題,應可很快完成補件。業界指出,美國食品藥物管理局(FDA)方面將在67公告該新藥審查結果,若順利,在寶齡完成補件後,台灣仍有機會搶先在美國之前審查通過。【2014/02/20 經濟日報】

寶齡IPO被 拿百磷開發成功卡住?????

寶齡腎臟新藥審查 未獲台灣通過 恐影響IPO時程 鉅亨網記者張旭宏 台北2014-02-20 08:57:44 興櫃股王新藥廠寶齡富錦(1760-TW)旗下腎臟新藥「Nephoxil®拿百磷®」,經衛福部食品藥物管理署藥品諮議小組,進行審查會議,審查結果出爐,網站公告本藥目前未獲通過,因此恐影響公司IPO時程。寶齡富錦表示,目前正靜待主管單位正式審查結果通知,並將積極與主管機關進行意見溝通與配合申覆補件,將全力配合審查單位的指導與修正,持續不懈,期望能早日嘉惠台灣病患。 Nephoxil®美國授權夥伴Keryx10288日向美國FDA送件新藥上市審查(美國品名為Zerenex),美國FDA回覆PDUFA目標日期為10367Nephoxil®日本再授權合作夥伴JT/Torii於今年117正式取得日本厚生省新藥上市許可(日本品名為Riona®),日本市場銷售依計畫正在啟動,進展不受本次審查影響。寶齡富錦強調,感謝諮議小組的辛勞,完全尊重及接受諮議小組的決議,深信台灣主管單位對藥物審核的謹慎與專業,將能帶領台灣的新藥開發超越國際先進,創造台灣一個更具質量與品管、療效與安全的健康醫藥環境。

晟德: 成功變身特殊劑型專家 !!!! (長效止痛針劑)

台微體安成藥 游向藍海【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2014.02.17 02:36 am 生技戰國時代,特殊學名藥喊衝。國內生技公司,有一群特殊專攻特殊學名藥的族群,包括台微體(4152)、安成藥、美時、晟德,分別聚焦「新藥物傳輸途徑」如微脂體技術,或專攻美國食品藥物管理局(FDA)第四類簡化新藥法規(Paragraph IVP4)產品,切入生技新藍海。台微體就是特殊劑型專家,該公司由旅美生技專家洪基隆創辦,旗下有多項藥物已經陸續授權,包括抗重症細菌感染的產品安畢黴(AmBiL)目前已授權多家藥廠,包括台灣永信、韓國SCD,美國諾華製藥集團旗下的Sandoz等。還有包括抗乳癌藥物力得(Lipo-Dox),授權給東洋;其次抗癌藥物「德適舒」(Doxisome),授權給國際大廠Teva;另外是治療周邊血管疾病的「普絡易」(ProFlow)授權給韓國前五大藥廠伊東及美國藥廠賽生等。另外,抗老年黃斑部病變ProDex,近期也通過美國FDA核准進入人體臨床。此外,安成藥、美時都是專攻美國P4法規產品的公司,其中,安成藥今年市場預期將有機會轉盈,包括治療高血壓、阿滋海默症及帶狀皰疹神經痛等二到三項藥物陸續在美上市,特別的是,該公司和與學名藥巨擘TEVA合作的帶狀皰疹神經痛產品,市場龐大估逾14億美元,最被看好。值得注意的是晟德,該公司為東洋董座林榮錦個人轉投資公司,本業專攻感冒藥水等水劑,該公司近年也切入特殊學名藥「長效止痛針劑」的開發,而備受矚目。據悉,該產品是由晟德轉投資公司晟邦所擁有,原始開發者是曾任衛生署藥政處處長的胡幼圃,目前已完成台灣三期臨床試驗,預計今年將申請藥證。【2014/02/17 經濟日報】

竟天, 下一個 台微體 !!!!!!

竟天生技 營收表現亮眼 2014-02-13 02:11 工商時報 【楊智強】生技產業受到政府的加持下,去年營收表現亮眼,多檔生技股股價更呈現倍數成長,今年在多款新藥臨床數據發表,後市依舊看漲。位於新竹生物醫學園區的竟天生技,以藥物傳輸技術為平台,擁有配方設計、製程開發、前臨床測試、臨床試驗及商品化的新劑型產品開發能力,並建立PIC/S GMP局部用藥試量產工廠,可提供由實驗室設計到新劑型商品化完整的開發與服務,是一家以研發為根基的生技公司。由竟天生技開發的DNA修復酵素,經特殊的微脂粒配方設計,可以讓大分子的蛋白質穿透入皮膚細胞內,進行修復工作。此酵素可以將因紫外線照射所產生的雙T鍵結打開,讓皮膚細胞的代謝、複製功能正常運作,因此具有除皺、抗曬與抗衰老等修復皮膚功能,同時也具有治療皮膚癌的功效。此酵素也首度獲得國際INCI name的登錄與認證,代表竟天生技的技術及品質受到肯定。竟天生技專有的局部傳輸技術,可增加藥物穿透性、加速作用時間,降低皮膚刺激毒性,延長藥物在皮膚內作用時間,來減少全身性的藥物副作用。目前開發中的產品有3項,以麻醉止痛為適應症,其中一項預計今年可以取得藥證,另外一項今年將進入臨床試驗的階段,預期這些產品未來將提供穩定收入與可觀的授權金。此外,該公司開發可有效將基因藥物傳遞至細胞內的創新技術,並已經在台灣、美國、歐盟、日本及中國等國家申請並獲得多項專利。此創新的傳輸技術顯示使用siRNA等基因藥物可有效的治療不同種類的癌症。結合增加基因傳輸效率與降低毒性兩大特性,開發的基因藥物可顯著的增進病患的健康與生活品質。該公司董事長王藹君博士曾經開發出台灣第一個自行研發的微脂粒凝膠新劑型產品,並獲得衛生署的上市許可。在豐富的經驗及專業的團隊努力下,竟天甫被核准為生技新藥公司,並以黑馬之姿迅速走向國際市場,產品受到各大藥廠關注,已成為具備國際競爭力的新劑型醫藥公司。

台灣唯一的原創藥OBI-822 ????????

賭不賭台灣首顆原創藥…浩鼎 【文/徐玉君】 很多人問我,到底新藥股哪一檔可以買?我說,在沒有攤牌(取得藥證)之前,個個都有機會!這雖然是最不負責任的說法,卻也是目前新藥股操作最明確的答案與方向。我喜歡拿寶齡作例子,因為它的新藥從研發到取得藥證的線圖最完整,也完全符合上述的操作答案;寶齡的腎臟病新藥在進入三期臨床前階段,幾乎是一條線的走法,在進入三期臨床乃至NDA申請階段,股價開始一飛沖天,由低檔的二○元不到,漲到最高的四九一元,股價漲了二四倍,這還只是一般的腎臟病高血磷用藥而已,如果是全然的新藥那又該如何? 這兩年筆者嘗試將新藥的內容以深入淺出方式告訴投資人,用最日常的用語解釋新藥各個研發階段的情況以及可能出現的模式,目的是希望投資人也能用與切身有關的電子產品來看待生技產業,尤其是新藥。 台灣新藥已蓄勢待發 上期揭露世界衛生組織(WHO)發布警訊指出,未來二○年癌症病例將激增五七%,達到二二○○萬人,成為「人類災難」,這些癌症以肺癌位居第一位,平均每年新增一八○萬個病例,占全球癌症病例一三%,也是致命率最高的癌症。 至於未來兩年最常見的癌症則包括有乳腺癌(一一.九%)、大腸癌(九.七%)、肝癌(九.一%)和胃癌(八.八%)。WHO指出,開發中國家是癌症最大受害者,逾六成的病例和七成的癌症死亡率發生在非洲、亞洲和中南美洲。過去我曾提及美國FDA在審核藥證的標準前提包括「安全性」、「需求性」、與「替代性」,這樣看來,全球癌症市場的需求性是強烈的,因此,目前盤面上的新藥股包括浩鼎、基亞、智擎等,都是在癌症的專業新藥上努力超過三○年以上經驗的公司,而研發的疾病標的也都在全球癌症前十名之列,這個機會就大了一點。 不過一定有人質疑,美國的新藥發展相對台灣成熟得多、經驗完整得多、高達八成的新藥也都掌握在美國大藥廠手上,台灣拿什麼跟美國比?區域、種族、疾病各有分別,白種、黃種、黑人等基因排序也不同,全球超過七○億人口,亞洲區就占了近半,卻由美國藥品掌控世界醫藥市場,說不過去,而台灣也不是省油的燈,一款新藥除了要分辨現有治療藥物的療效外,還要比原有的藥物毒性更低、治癒性更高、效果更好、副作用更低等要求,台灣已經做出來了。

錢滾錢新藥不可錯過 「生命會找到出口,而資金也嗅得到錢的味道」,近來全球生技基金績效表現強強滾,台灣的生技創投基金也如雨後春筍般林立,資金力拱的效應,是新藥族群輪漲發動的要因;而「漲時看好、跌時看壞」,是一般投資人的大罩門,一個小利空造成的賣壓出籠,是該恐慌、還是貪婪? 一切終要回歸基本,新藥研發不是一蹴可幾,股價的震盪在所難免;回頭看看目前全球醫藥市值排名第四大的輝瑞藥廠,因為一顆威而鋼,成就現在的地位;台灣目前新藥研發進入NDA(藥證申請)階段的新藥包括寶齡、基亞、F*太景,緊接在後的是智擎,前述三檔股票的股價在進入NDA開始就曾展開一波漲幅,智擎的胰臟癌新藥PEP02MM-398)三期臨床因臨床數據優於預期,因此拉長觀察期,從原先預期的今年第一季延後至第二季發布臨床數據,這個目的是可爭取更好的藥價。 從智擎合作夥伴MACK近期的積極度以及擴大MM-398藥物適應症(近期通過合併上市藥物cyclophosphamide治療兒童骨癌進入一期臨床試驗)的動作來看,智擎胰臟癌新藥的好消息近了!近來法人也積極加碼,從三大法人動作可看出,投信及自營商加碼幅度最大,近十日累計買超智擎九三七張,也是近來智擎股價從年線之上的二一三元一路攀高到二五九元的原因,預料在三期數據公布前,智擎的股價一定有機會創新高。 不過,就長線的角度來看,台灣唯一的原創藥(上述新藥都是從國外授權移轉而來)─浩鼎的乳癌免疫標靶治療藥物OBI-822,是市場引頸期盼的重要指標。 目前治療早期乳癌的上市藥物「賀癌平」已納入中央健保局,國內每年約有四五○人合乎給付條件,浩鼎若能順利打入健保市場(目前已在台三期臨床),至少有一千人可用健保,一年的營收就至少有一○億元(別忘記,新藥的毛利率至少八成以上,對股本僅一五億元不到的浩鼎來說,EPS貢獻就不少)。

Thursday, February 20, 2014

TFDA 沒過?!!!寶齡 拿百磷(Nephoxil)

意外 寶齡新藥暫不通過【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】2014.02.19 10:51 pm寶齡新藥暫不通過,限期申覆。衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)今日表示,針對寶齡富錦開發的新藥「拿百磷」(Nephoxil)審查,因該產品引述的「長期安全性資料」是美國產品數據,且台灣與美國劑型也有所差異,因此審查委員會決議「補件再議」,但可讓寶齡有四個月的申覆期。衛福部食藥署19日召開今年首度新藥審查會議,共審查四項新藥(技術),除了寶齡富錦的抗腎病新藥拿百磷外,還有國外藥廠申請登台銷售的抗乳癌、國內醫學中心將進行的「自體免疫細胞抗癌計畫」等。據悉,審查會議由下午2點鐘召開,迄傍晚5點才告一段落。針對新藥審查結果,寶齡富錦表示,尊重主管機關、審查委員會的決議,將儘速配合補件。業界認為,拿百磷通過可期,暫不通過對寶齡而言是短空長多。【2014/02/19 經濟日報】

彥臣上櫃 規劃 HDACi 將成重點 !!!

彥臣生技標靶藥化合物獲專利 明年進入臨床一期 精實新聞 2014-02-14 17:39:16 記者 陳怡潔 報導 研究標靶抗癌藥物「HDAC抑制劑」的興櫃新藥公司彥臣生技(4732)14日表示,該公司的HDAC抑制劑新專利化合物BMX近日已取得第六個國家的專利,BMX可應用於腦癌、胰臟癌、乳癌治療,預計今年完成動物試驗,明年進入臨床一期;另外,彥臣計畫在兩年內完成上櫃計畫。 彥臣生技是台灣生技業唯一研究國際熱門標靶抗癌藥物「HDAC抑制劑」的新藥公司,董事長黃中洋(見附圖)表示,該公司「HDAC抑制劑」之一的新專利化合物BMX,來自中藥材蛇床子的萃取物,而其BMX於農曆年前取得中國、本週甫取得俄羅斯之專利,這是該化合物所取得的第六國(台灣、美國、日本、中國、俄羅斯、歐盟、澳洲)專利,由於目前全世界只有一個HDAC8抑制劑被開發出來,因此,價值無可限量。 他也指出,標靶藥物自2004年以來,由於醫療成效顯著,銷售金額呈現快速成長,從2005年,標靶治療只有50億美元之市場,至2025年預估將達600億美元,因此標靶藥物之潛力無限,成為各大藥廠競相開發的對象,例如國際前三大藥廠諾華、默克以及阿斯特捷利康等,都競相投入「HDAC抑制劑」的研究開發,並分別擁有幾10項專利,而彥臣目前則擁有六國12項專利。黃中洋表示,HDAC共有11種同功異構酶(isozyme),其作用機轉是透過改變癌細胞的生長,或是促使癌細胞的凋亡,達到治療癌症的目的。目前國際上大多數的「HDAC抑制劑」缺乏選擇性,對多數異構酶產生作用,容易有腹瀉、噁心、嘔吐、疲倦等副作用。彥臣生技的新專利化合物BMX,只對第8 (HDAC8)異構酶產生作用,因而副作用的發生率相當低,而因可作用於第8個異構酶的特性,使BMX可應用於腦癌、胰臟癌、乳癌的標靶治療。 黃中洋指出,彥臣除已與長庚合作,進行BMX治療腦癌的動物實驗外,也將著手進行治療胰臟癌的實驗,預計BMX將在今年完成動物試驗,明年進入臨床一期。 彥臣表示,除了抗癌以外,「HDAC抑制劑」亦被發現對多種目前欠缺良好藥物治療的疾病如失智、愛滋病等有效,因此醫藥界認為,未來每年銷售額10億美元的暢銷新藥(Blockbuster)將會來自「HDAC抑制劑」。 彥臣也指出,由於HDAC的開發相當不容易,因此目前國際上「HDAC抑制劑」的相關授權案,在研究的早期即享有非常高的授權金。例如,加拿大藥廠MethylGene Inc.在以HDAC治療亨丁頓舞蹈症的開發中,即使剛處於研發前期,就取得美金1500萬元的授權金;而第1個獲FDA批准用於治療皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)的HDAC抑制劑SAHA,則取得來自美國默克藥廠的3.25億美金授權金,是目前最高額者。

彥臣 重啟 HDAC抑制劑 開發案

彥臣新藥化合物新專利 明年進入臨床1 2年內上櫃 鉅亨網記者張旭宏 台北  2014-02-14 15:41:45  國內唯一研究全球熱門標靶抗癌藥物「HDAC抑制劑」的新藥公司彥臣生技(4732-TW),今(14)日宣布取得標靶藥物化合物新專利,預計今年完成動物試驗,明年進入臨床一期,同時2年內完成上櫃計畫。董事長黃中洋表示,「HDAC抑制劑」之一新專利化合物BMX,陸續取得中國、俄羅斯等國專利,累計共取得6國專利,包含台灣、美國、日本、中國、俄羅斯、歐盟及澳洲由於全世界只有一個HDAC8抑制劑被開發出來,未來商機價值可觀 標靶藥物自2004年以來,由於醫療成效顯著,銷售金額快速成長,從2005年標靶治療只有50億元美元市場,至2025年預估達600億元,因此標靶藥物潛力無限,成為各大藥廠競相開發的對象,例如國際前3大藥廠諾華、默克及阿斯特捷利康等,都投入「HDAC抑制劑」研究開發,擁有幾十項專利,而彥臣目前擁有612項專利,直追國際市場。黃中洋強調,由於HDAC的開發相當不容易,因此目前國際上「HDAC抑制劑」的相關授權案,在研究早期即享有相當高授權金,例如第一個獲得FDA批准的HDAC抑制劑用於治療皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)SAHA,取得來自美國默克藥廠3.25億元美元則是目前最高額的HDAC授權金。黃中洋指出,除了抗癌外,「HDAC抑制劑」被發現對多種目前欠缺良好藥物治療疾病如失智愛滋病有效,因此醫藥界認為未來每年銷售10億美元暢銷新藥將會來自「HDAC抑制劑」。黃中洋進一步指出,彥臣「HDAC抑制劑」之一新專利化合物BMX,取得標靶藥物化合物新專利,預計今年完成動物試驗,明年進入臨床一期,同時2年內完成上櫃計畫。

 

 

展旺..工業局核准科技事業

展旺 科技事業申請案核准 今富族網記者朱善恆/報導 2014-01-21 興櫃公司展旺(4167)昨(21)日公告經經濟部工業局審議會核准科技事業,公司將依規劃時程提出股票上櫃之申請作業。 展旺成立於2004年,主要從事原料藥產品的製程開發、生產及銷售,原料藥是藥品中游重要的關鍵原料,且為藥品的主要藥效來源。產品以外銷為主。 公司目前資本額16.03億,2012年度營收8.37億元,稅前淨損4.52億元,每股虧損3.35元。2013上半年營收5.16億元,稅前淨損1.11億元,每股虧損0.75元。

轉進??!! 台微體、TEVA攻美國市場短期破局

台微體Doxisome臨床歐洲先行,拚年底ANDA 精實新聞 2014-02-11 11:05:32 記者 蕭燕翔 報導 配合美國FDA修改對照藥物,台微體(4152)乳癌/卵巢癌用藥Doxisome臨床改由歐洲先行,目前所有臨床基地都已敲定,近期展開收案,順利的話,年底前可望提出歐洲藥證申請(ANDA),爾後再回攻美國。而因應策略夥伴的風險分散規劃,該公司今年也將有約8億元的資本投入,用於建置廠內主要產品的第二生產基地,且隨微脂體的應用範圍擴大,未來切入藥品也將從特殊學名藥逐步擴及新藥。 Lipo-Dox的原廠藥為J&JDoxil(美國/以色列/日本外的名稱為Caelyx),去年10月因生產問題,J&J已對外宣布Doxil將開始缺貨,市場上轉由僅存學名藥廠Sun pharma供應的Lipo-Dox 也因此,美國FDA要求台微體、TEVA合作研發的Doxil同型學名藥Doxisome,更改臨床對照藥物,以Lipo-Dox取代原Doxil;但因考量藥品供貨及品質的穩定性,台微體更改臨床試驗策略,改由仍以原廠藥作為對照組的歐洲市場先行,目前已敲定所有的臨床試驗基地,近期將展開收案,法人估計,順利的話,今年下半年可望完成收案,年底前提出歐洲的藥證申請。台微體表示,因美國監理單位政策改變,恐增加不確定性,因此會先由對照藥品較穩定的歐洲市場先做,爾後再視是否有機會以歐洲的臨床試驗數據,爭取美國FDA的認可,再回攻美國市場。不過,法人認為,以J&J至今仍未對外宣布美國市場缺貨危機解除下,Sun Pharma的學名藥供貨與全市場需求恐有一定缺口,台微體的製程技術因掌握成本優勢,即使後進切入,仍有一定利基。 台微體也指出,因特殊學名藥的生產問題,逐步受到美國FDA在內的監理單位重視,因此策略夥伴也提早因應,期望能適度分散生產基地,平衡風險。因此該公司去年完成的募資,除持續投入藥品研發外,也將在廠內建置主要產品的第二生產基地,目標能供應約二成的自製產能,其餘則與其他委外代工的夥伴配合,以求在藥品上市後,供貨能一路順暢。 事實上,台微體內部也認為,隨微脂體技術的研發進展,未來得以包覆的藥品及應用範圍將逐步增加,因此除特殊學名藥外,據了解,也有不少純新藥向其尋求研發合作的可能性。