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Wednesday, November 26, 2014

Gilead 難被給付的 新藥思維__Harvoni !!

C肝新藥 13萬元【聯合報╱編譯莊蕙嘉/報導】 2014.10.12 03:46 am C型肝炎治療出現新曙光。美國食品藥物管理局(FDA)十日核准口服C肝新藥Harvoni上市,只要日服一錠,毋須搭配其他藥物,十二周療程便能有效殺死C肝病毒。只是此藥每錠單價超過台幣三萬元,美國健保恐難給付。Harvoni是首款全口服、毋須搭配其他療法的C肝藥物,每錠一一二五美元(約台幣三萬三七五○元),一套療程十二周,費用高達九萬四千五百美元(約台幣兩百八十三萬元)。製造Harvoni的美國生技製藥公司吉列德(Gilead),先前已推出十分轟動的口服C肝藥物SovaldiSovaldi每錠一千美元(約台幣三萬元),一套療程十二周藥費約合台幣兩百五十萬元,然因尚須搭配其他藥物,總藥費與使用Harvoni十二周相當。Harvoni使用了Sovaldi的主成分sofosbuvir,並加上另一種藥物ledipasvir,能以不同方式殺死更多C肝病毒。外界抨擊藥價過於高昂,就算只吃八周也負擔不起。多數民間保險公司和聯邦健保的醫療補助(Medicaid)對Sovaldi也不給付。全美最大藥局津貼管理公司「快速藥方」首席醫療長米勒說:「保險公司並沒準備要給付這筆錢,他們的預算負擔不起。」吉列德為藥價辯護說:「我們相信Harvoni的價格反映它的價值。不同於其他長期或無限期的慢性病治療方式,Harvoni不僅當下可大幅降低C肝的治療成本,長期下來更能為健康照護系統省下可觀費用。」 2014/10/12 聯合報】

 

台北長庚受雇醫師投保身分: 行政訴訟後 最高行政法院罰3014萬

A醫師健保費 台北長庚挨罰確定 20141023 20:41 王己由 台北長庚醫院將雇主應負擔的健保費轉嫁給醫師,4年前挨罰3014萬多元,台北長庚不服提出行政訴訟,最高行政法院審理後,認同台北高等行政法院的見解,認定台北長庚違規被罰有理,今(23)日判決駁回台北長庚上訴,全案確定。本案起因台北長庚醫院,在2010210日,向當時的健保局申請變更105位醫師受雇者投保身分,改依專門職業及技術人員自行執業身分投保後,將雇主應負擔的6成保險費,全部轉由醫師以自行執業全額投保,讓醫師從受雇者只須繳交3成保費,變成須全額負擔保費。案經有同樣情形的林口長庚醫院醫師向健保局申訴後,查出台北長庚違反規定,因此處罰30149878元。台北長庚不服處罰,訴願被駁回後,提出行政訴訟也被判敗訴,最高行政法院今日駁回上訴後,台北長庚挨罰確定。

紅電醫 投資全崴生技3000萬元

紅電醫:董事會核准投資全崴生技科技,投資總金額為3千萬元 證交所重大訊息公告(1799)紅電醫-澄清媒體報導1.事實發生日:103/05/09  2.公司名稱:紅電醫學科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:鉅亨網6.報導內容:標題「紅電醫積極整合資源 跨入第3類高階醫材領域!」,其中內容提及紅電醫 (1799) 今天召開董事會,決議跨足新醫材領域,通過投資全崴生技科技,投資總金額為新台幣300萬元,取得14.42%股權,........。紅電醫也決議整合資源、活化資產,決議出售100%轉投資子公司九江青雷科技全數股權,此一子公司位於江西省九江市永修縣,因周邊衛星工廠建置緩慢、無法快速完成上下游供應鏈整合,加上未來將集中資源發展新醫材產品、活化資產,處分價格預計為人民幣600萬元,約新台幣2900萬元,以4.53億元股本估算,每股貢獻約0.64元。.......7.發生緣由:澄清鉅亨網10359日報導8.因應措施:本公司59日董事會所核准投資全崴生技科技()公司案,係參與該公司擬於六月份辦理之現金增資案件,每股12元,投資總金額為新台幣3千萬元,並非300萬元;另為活化資產所決議出售九江青雷科技公司之處份價格人民幣600萬元,係資金流入金額,並非所設算之每股貢獻約0.64元,依截至103331日該公司帳面價值計算處份利益為人民幣204,341.51元,特此澄清。

全崴生技 董監: 李世仁/蔡耀堂/李秋月/陳永修/陳啟祥/張子成

全崴科技有限公司董事長陳永修專訪/  簡永福  96年中小企業創新研發績優廠商,我們陸續專訪報導了有7家公司的負責人,也與大家分享他們成功\的小故事,目前尚有一位謙虛的全崴科技有限公司的陳永修董事長未訪問到,因陳董非常客氣不斷謙辭,另也因他經常不定期且隨時出國洽公不在國內,要專訪他時間上很難掌握與配合,所以我們就將他留到最後也就是現在,才來訪問他,跟大家分享他的人生小故事。 全崴科技有限公司95%的產品是以外銷至歐洲為主,公司專營汽車修護內視鏡、折射器、電瓶、水箱、線路測試儀器及汽車修護工具。全崴科技有限公司的前身為全崴有限公司因應產業升級及生產光學儀器和內視鏡而變更為全崴科技有限公司,創立於1983年,初期屆於汽車業修護的須要,而從汽車水箱電瓶子線路的測試及維護工具,進而因應客戶的須要,而生產一系列的汽車玻璃修護工具,因應市場的競爭與政府提倡產業升級,再而發展一系列的光學儀器和一般內視鏡,更進步發展到可以攝影與錄影的內視鏡,在汽車修護方面,是一個非常好的補助工具,得到國外客戶一致的推崇與愛用,尤其歐洲4大汽車品牌保修廠,幾乎都使用到他們公司的產品。 陳董說,全崴科技在這25年來也歷經了各種考驗與淬煉才得以屹立到現在,他非常感謝他的太太全力的協助與完全的付出,其實他也是因為遇到太太才得以翻身的。幼年時,他的家境也是非常的清苦,家住貧脊的雲林濱海的台西鄉下,生活更不用說,記得小學時他及兄弟們或同學們,都是一套卡奇服穿一二年以上,從春天穿到冬天又穿到春天,直到衣服因長大變小了,才能再買另一套新衣服來穿,初中畢業後他就北上半工半讀就學,白天工作晚上上夜校完成高中學業,直到退伍後他遇到太太結婚後,得到她的幫助與全力付出,得以創立全崴有限公司,他可以說是男生版的「麻雀變鳳凰」,因為從小窮苦出身的背景得以翻身,陳董開玩笑的自嘲,可見他心裡是多麼感謝他的老婆大人的付出。 他說,在創業的前2年生意真的很不好,早期他們是做模具,客戶認為他們有能力開發,客戶怕競爭,就由他們來作OEM自行設廠代工生產,而他們也就這樣投入,但他們心想只有一小部份產品在生產線委託承攬,不如自行再研發開發一些周邊產品,這樣才有經濟規模,所以就這樣投入更多的資金,但當時的貿易商要經銷的產品很多,對他們自行開發的產品無法照顧到,差點讓他們因增加投資,讓公司周轉上差點無以為繼,後來他們認為需要打開另外一條路才行,假如只靠貿易商而產品銷售不出區一定完蛋的,所以他們就在外貿雜誌上自行刊登廣告銷售,也因為太太的協助,她的外文能力非常好,很快就獲得第一張5萬美元的訂單,後來漸漸的到跑到國外去參展與接洽客戶,第一年就有20個貨櫃的成績出來,就這樣才慢慢的打開公司產品的通路出來。 其實這創業20多年來,真的是上天的恩典,他們一直作OEM製造生廠,95%產品是替國外公司作OEM代工製造生廠,事實上客戶也怕競爭,我們雖然研發但一直不去打品牌作銷售這一塊,他們決定材料屏除不用生鐵,而改用更高品質的K5/K7不銹鋼材當材料才可以有競爭的條件,所以我們除了不斷研發更新一代品質外,保持跟客戶緊密的關係,也因為品質好、有口碑且專作OEM代工市場,所以歐洲4大車廠的保修場,都用他們的檢測儀器,如德國2家、義大利1家、化國1家等,客戶忠誠愛用度非常高,最長的客戶有創業到現在25年了,客戶多,在重大環境有變化時對公司就沒有什麼影響,因公司訂單型態是少量多樣化,可是少量多樣長期來看,對公司是沒有什麼利潤可言,因為產品續用時間如久了利潤可能就被稀釋掉了。 但也因為是少量多樣的受訂,反而競爭廠商沒有很多,因為全崴的產品很專業,而且產品要銷售歐盟,如沒有高品質的要求,產品也會有賣不出去的特性。所以在生產製造上,公司大部分是委外生產然後再收回嚴格品管檢測,加上衛星工廠的品管報告和公司ISO檢測品管,最終成品都能得到客戶的肯定與愛用。 陳董說,全崴公司在經營上也不是這樣一帆風順的,有一段時間他們也是非常惶恐的,記得在大陸開放後,大家爭相前往設廠卡位,我們也不例外,也跟著前往並且投資不同產業,但投資卻不順,差點也連帶使母公司影響差點倒閉,進軍大陸讓他們走過一段低潮時期,在各方面都走不出去遇到瓶頸情況下,其將近有10年之久是公司的空窗期,夫妻倆常做到晚上12點才拖著疲憊的身體回家,但他們都沒有放棄或被打倒,他也感謝他的太太林恕至女士,這10年空窗期的不離不棄、胼手舔足的一起奮鬥度過,最後他們發現還是原來自家的產品救了他們自己,原來公司生產的產品,沒有因低單價被淘汰且穩紮穩打一直很穩定客戶還是不斷的在下訂,它讓自己公司維持下來,自己發現到此,覺得應該珍惜自己的產品後才能有更大的發展才對。 原先認為自己產品因低單價,而大陸後起之秀又迅速的崛起,全崴的舊產品可能沒有希望擁有一席之地,結果因單價低又專業,反而沒人去碰它或模仿它,於是他們決定置之死地而後生,應該將舊產品重新研發,朝著創新的方向走和來提高它的附加價值才對,認為既然已經進入科技時代,何不將原來傳統的產品把它們變為數位化的產品呢?結果就開發了一些新產品,將其加入電腦影像推出去後,所有的客戶反應都相當好,讚賞有加,所有後來全崴就不斷的推陳出新,但也將就的舊產品保留傳統兩相輝映,產品出口售價從US2-10元提高到US30-50元進而到US120-300元,現在也有到500美元以上的,所以這幾年來創新研發結果,讓產品創造高附加價值,為公司創造不少的利潤出來。後來發現汽車檢視內視鏡這項產品,其一天的產值,更就能抵得過以前10天的產值,覺得他們更應該要,繼續往高附加價值的產品來研發才對。未來,他希望將朝汽車的全檢系統來研究發展,譬如倒車雷達,它將來應該可能在車子的前後左右都可安裝偵測設備,包括高速前駛的汽車,假如駕駛瞌睡偏離路線,都可發出警告的聲響出來,可預期的是,明年他們將推出新的夜視鏡系統,也就是讓汽車駕駛者能在晚上就能看清2300公尺遠前方的新產品設備出來。 陳董說,我們發現研發是一刻都不能停頓的,假如一停頓下來馬上就會有人跟上來的,我們公司擁有堅強的研發團隊,寧可作給別人來COPY,自己再自行來研發新產品出來。目前自己工廠內保持在30多人的經濟人力規模,以作監測檢驗衛星工廠半成品,然後再組裝完成出口,及一組業務服務團隊和研發團隊,隨時展覽吸收市場訊息與服務客戶,目前也培養優秀和精通德、法雙語的業務人才,希望爭取更多的這二國客戶訂單。 目前公司的產品在國外沒有很多的競爭者,可以說市場上幾乎沒有同種類的產品,如有的話他們的售價也是貴的很多,全崴自身的產品OEM策略就是設計給國外品牌來組裝,其都是高單價設備,有的甚至回銷到台灣,當然其設備單價都貴得嚇人,但全崴只堅持OEM策略,不去打品牌銷售,其產品內裝設計有著各國語言文字、語言電腦,而且一代又一代不斷的更新,如國外同業想模仿可能較困難,因為我們不斷研發更新,來當客戶設備品牌強有力的後盾。 筆者問到,目前世界油價高漲不下,而汽車行業都在滯銷情況下,與汽車沾上邊的他們,市場對他們有沒有很大的影響,陳董說,他認為不會,說不定會增加量也說不定,原因是雖然新汽車少,但就舊汽車還是在行駛,保養維護少不了,也許\保養反而增加,另外目前內視鏡使用範圍,大凡機械加工看不道的地方,就有使用內視鏡的需求存在,目前是5mm鏡頭,將來預計開發2mm更小鏡頭,其用途、附加價值一定會更高及更多才對。 我們聽了陳董的故事之後,如同看到中小企業的企業主們辛苦的一面鏡子,我想大部分的中小企業主,應該都有經歷過如此的洗禮才對,俗語說:創業惟艱、守成更難,陳董更引以為傲的是,人家在台灣做生意已不簡單了,他們卻創業一開始就跑到國外去,相信一定更艱苦,而且在歷經事業轉進之高低潮還沒有被打倒,況且還能堅此百忍,堅持繼續從事這一行到至今,而且也另找出一條可以發展的創新研發之路出來,突破再創佳境,這是值得他為自己來驕傲的地方。試想現在的大環境是進步的科技時代,其能將傳統產品隨著科技進步轉為數位化產品,而不是死抱著過去成功\不肯變革,這就是創新研發的實績楷模典範,俗話說事業經營如逆水行舟不進則退,至於對於對未來的想法,相信會員讀者們一定有自己不同看法與想法,所謂,他山之石可以攻錯,聽了陳董的故事之後,各位讀者大家覺得呢?

※陳永修   經歷:1.中華民國愛加倍社會福利關懷協會理事 2.三重中央扶輪社社長 3.勝崴企業有限公司董事長   現職:全崴科技有限公司董事長   啫好:工作 座右銘:知行要合一,貫徹執行力 產品名稱:工業內視鏡、折射計、汽車測試儀器、汽車玻璃工具   公司網址:www.auto-parts.com.tw

(寶齡+山東威高) 建立中國合資藥企 占股49%/ 51% (腎疾病專門)

開發新藥兩岸聯手再添一樁 寶齡富錦山東威高 打造腎臟專科醫藥企業 發刊日期:2014.10.03 / 林亞歆 腎病新藥Nephoxil®登陸,寶齡富錦和中國百強醫藥工業企業排名第六的威高集團-山東威高藥業合作,並於92日,舉行合作意向書公開簽約儀式;雙方計畫成立合資公司,簽約金及里程金部分,依中國開發進度,分期收取,總計金額為1.5億元人民幣。

寶齡富錦山東威高 打造腎臟專科醫藥企業 繼大陸石藥集團和健亞合作糖尿病新藥、太景和浙江醫藥合作「奈諾沙星」後,兩岸聯手開發新藥又添一樁。 寶齡富錦和大陸山東威進階團92日舉行合作協議簽約儀式,雙方計畫成立合資公司,寶齡富錦授權Nephoxil®的專利技術給合資公司,合資公司負責Nephoxil®於中國的進口、註冊、銷售及生產等事宜;簽約金及里程金部分,則依中國的開發進度,總計金額為1.5億元人民幣,分期收取。 寶齡富錦也將以部分里程金轉為合資公司股權,取得占股49%,威高另出資占股51%,未來寶齡則依合資公司持股比例認列其損益。 活動當天,威高企業集團副總裁暨山東威高藥業董事長陳林、山東威高藥業總經理黃顯峰、山東威高藥業總工程師畢建偉與未來負責Nephoxil®新藥審批申請和質量技術等高層都特別出席簽約記者會。 另外,國家生技醫療產業策進會會長陳維昭、台灣研髮型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁、順天堂藥廠執行長張立秋、山東威海台商協會會長呂臺年、東洋製藥副董事長曾天賜、資訊普華國際財務顧問公司總裁朱竹元及元富證券董事長陳俊宏等業界大佬也到場齊聚見證。

Nephoxil®計畫 3年內登陸上市 國透析市場6年漲6倍據中華醫學會腎臟病分會數據統計,目前中國進行血液透析治療的患者有近30萬人,黃顯峰指出,從過去幾年患者增加的速率推算,「預計2020年,中國透析患者將增至150萬人。」 另外,今年起中國大病醫保制度將全面實施,「受惠於政策推行,中國腎病市場未來將真正實現66倍的高成長。」黃顯峰強調 而寶齡富錦資深經理莊瑞元也提出全球血液透析患者數據作為比較,目前,全球血液透析患者約200萬人, 2020年估計將增加達300400萬人,「屆時,中國可能成為血液透析第一或第二的市場。」

(失明危機) 糖尿病 視網膜病變 高達26.5% !!!

糖尿病眼病變 早治療減少5成失明率日期:2014.10.30  uho新聞部(糖尿病眼病變 早治療減少5成失明率/照片取自優活健康網) (優活健康網記者談雍雍/綜合報導)罹患糖尿病時,若沒有控制好,當心併發症纏身。糖尿病是一種很常見的慢性的內分泌疾病,主要的併發症都是由日積月累的微細血管病變造成。在眼睛的問題中影響病人日常生活最多的是視網膜病變。但是,初期的病變常常沒有什麼症狀,等到覺得視力模糊時,視網膜可能已經進入較嚴重的病變期了。 基隆市衛生局指出,血糖值越正常,越能延緩視網膜病變,糖尿病患要定期眼部檢查,若完全無視網膜病變,需每年檢查一次;若已有輕微病變,則需每半年檢查一次;早期發現早期治療,可以減少50%的失明機率。

糖尿病人眼底檢查率不到1/3國健署統計,糖尿病患視網膜病變高達26.5%,約4個患者中,就有一位視力受到影響,但規律率檢查眼睛的患者,卻不到3分之1,置身在失明的危機卻渾然不知。因此國健署也呼籲民眾,針對糖尿病患者,健保會支付眼睛定期檢查費用,為避免失明之苦,患者應主動前往篩檢。

陳瓊雪 推動 社區藥局 (台大藥學第一屆)

醫療奉獻獎/陳瓊雪 社區藥學一代宗師2014/10/30 【聯合報╱記者楊欣潔/專訪】 台大藥學系前主任陳瓊雪。 圖/記者曾吉松攝影、陳瓊雪提供 「老闆,我要買藥」,過去民眾踏進社區藥局,總是把開業藥師稱呼為「老闆」,藥局的負責人和一般店鋪老闆沒什麼兩樣,許多民眾根本不知道藥師可提供藥物諮詢,用藥觀念十分落後;而讓藥師的專業得到發揮,並與民眾關係更加密切,這一切的轉變有賴於台大藥學系前主任陳瓊雪,扮演幕後推手之一,她也堪稱是社區藥學的一代宗師。 走進台大藥學系的辦公室,小小不到10坪大的房間裡,堆滿了各式各樣藥學專業書籍,雖頂著一頭雪亮白髮,陳瓊雪依然精神奕奕,完全看不出來有近80歲的年紀。身為台大藥學系第一屆系友,資歷在藥學界數一數二,做人卻十分謙遜,直說「得獎很不好意思,自己沒做什麼,有更多有能力的人應該拿到這項殊榮」。陳瓊雪教授在社區藥局實習指導藥師培訓研習會中,鼓勵藥師投入社區藥學推廣領域。 圖/記者曾吉松攝影、陳瓊雪提供 陳瓊雪說,年輕時對人生其實沒什麼規畫,只因台大的工作環境簡單,沒想到在台大楓城一待就快一甲子。2000年,她任教屆滿43年榮退,但退休後每天仍到辦公室報到。

了解需求 藥學生實習 1992年擔任台大藥學系主任期間,陳瓊雪深感於當時的藥學系學生,多半是到藥廠與醫院實習,實際與基層民眾接觸的機會太少,加上健保開辦在即,社區藥局也可領取處方藥物,促成她開始推動藥學生到社區藥局實習的計畫。一開始難免有人潑冷水,陳瓊雪仍堅持學生應到第一線實際了解民眾用藥的需求,幸運的是,她有位學生畢業後就在全台連鎖博登藥局服務,進而牽上線,開啟了藥學生前往社區藥局實習課程,也提升了社區藥師的專業能力。 社大開課 授用藥知識此外,陳瓊雪還擔任「社區教育推展藥學知識計畫」總主持人,引導藥師走入社區到全國60多所社區大學開授用藥教育課程。她回憶,當時完成教材後,剛好有名台大歷史系退休教授在學校當志工,幫忙校閱後,直說內容太過艱澀,「民眾哪看得懂?」經過多次修改後,再拿給非藥學專業的人反覆看過,才修成一般民眾也能看得懂的通俗版本。1992年台大藥學系首次與博登藥局合作,開設社區藥局實習課程。前排左二坐者為陳瓊雪教授。 在經過一年的籌備後,2003年社區藥學教育推廣就開始上路,甚至連離島地區也有專人到當地授課。陳瓊雪表示,當年因SARS疫情傳入台灣,全台民眾人心惶惶,不敢出入公共場所,那時大家很擔心課程會受到影響,講師和民眾不願出席課程,沒想到大家參與仍十分熱烈,課堂上也沒人因此缺席。 陳瓊雪說,基層民眾對此系列講座有不錯響應,課堂中還曾有比丘尼特地下山來聽課,一問之下才知道,該名比丘尼所處的寺廟每年都會派不同的人下山參與課程,也讓整個團隊大受鼓舞和感動。

培訓藥師 團隊受鼓舞 經過陳瓊雪及社區教育推展藥學知識小組的多年努力,至今已有逾500多名藥師培訓完畢,讓藥師的專業能力在國人心中大幅提升,團隊小組也將這些年來社區大學演講時,蒐集現場民眾詢問的相關問題,集結成冊並出版包含《用藥安全手冊—600題醫藥常識快問快答》、《小藥丸大學問》等書,提升國人用藥知識。 學生成就 成最大驕傲「這次推薦人之一是衛生署(現已升格為衛生福利部)副署長蕭美玲,她是我藥學系第15屆學生,一畢業就投身衛生機關領域,服務公家機關30多年……」。陳瓊雪桃李天下,不少政府官員都是她的學生,她也對學生的成就如數家珍,「自己的成就不值一提,學生的成就才是我最大的驕傲」。從年輕時投入藥學教育,如同當年在苗圃撒下的種子,如今眼見大樹已成林,陳瓊雪說,能看到藥師專業獲得民眾的肯定,是她最快樂的事。【2014/10/30 聯合報】

 

亞諾法CFO: 黃益皇

亞諾法:公告本公司新任財務主管及會計主管任命案 2014/10/24鉅亨網   第二條 第81.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(:執行長、營運長、行銷長及規則長等)、財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):財務主管、會計主管2.發生變動日期:103/10/243.舊任者姓名、級職及簡歷:財務主管、會計主管:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:財務主管、會計主管:黃益皇職級:財會處副總經理簡歷:建舜電子副總經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任6.異動原因:新任7.生效日期:103/10/248.其他應敘明事項:1031024日董事會通過新任財務主管及會計主管任命案

台灣健促產業 營業額650億(2017) !!!

施顏祥:健促產業六大關鍵已到位【聯合晚報╱記者徐睦鈞╱即時報導】 2014.10.28 12:06 pm 在全球邁向高齡化趨勢下,被視為降低醫療成本、提高國家競爭力的健康促進產業,正風起雲湧發展中。由經濟部指導、工研院主辦「2014智慧健康國際論壇」今 (28)舉行。工研院產經中心(IEK)指出,台灣健康服務產業,已邁入成長期,產值可望從2013年的230億元成長到2017年的650億元。總統府國策顧問施顏祥強調,健促發展至今,已邁入「水到渠成」階段,促使健康促進產業發展的六大關鍵「需求、商機、潛力、政策、空間、節奏」全部到位,他表示,台灣將很有機會,一躍成為華人健康促進產業示範區,成為全球軟性經濟的典範。施顏祥表示,從背景來看,促使台灣健促產業發展的六大關鍵均已到位,是「有需求」 (吻合高齡化趨勢的需求)、「有商機」 (台灣的經濟已達成熟,可以負擔對高齡人口的照護服務)、「有潛力」 (全球人口持續成長,未來對健康產業的需求勢必攀升)、「有政策」 (8年來,生技、醫療和保健產業皆為政府列入策略性發展的重要產業)、「有空間」 (公部門提供健保和社福措施,提供弱勢族群長期照護;私部門則可以保健產品、自費型的健康檢查等發展)與「有節奏」 (健康促進產業已從早期養生照護,擴大至促進整體社會的健康福祉,代表時機已經成熟,產業再可往下一階段邁進)。工業局局長吳明機指出,健康服務產業,指的是可以滿足身、心 ()與社會互動三構面的產品或服務下,所構成的經濟活動。目前有歸納出「健康管理」、「健康安全餐食」、「運動健身」、「心靈健康」四大主軸,每個面向都充滿廣大的發展機會。工業局也表示,隨著國人意識提升,健康需求將帶動產業後勢發展,2013年健康服務產值約230億元,未來透過政策推動,每年預估將以15%快速成長,預期在政策推動扶植下2014年可提升至264億元,預估2017年營業額可達650億元。【2014/10/28 聯合晚報】

氣壓彈道式碎石手

治療尿路結石新技術 小結石不卡輸尿管 【中時健康 楊芳綺/台北報導】2014.10.27治療尿路結石新技術 小結石不卡輸尿管尿路結石手術技術再更新,粉碎後可直接吸出體外!傳統治療腎結石,使用體外震波碎石,必須靠病患自己尿出體外,但結石常堵住輸尿管,以致發生腎水腫、腎功能變壞、發燒等後遺症。成大最近引進最新技術,結合「氣壓彈道式碎石手術」及「超音波碎石手術」,結石粉碎後可直接吸出體外,減少殘留,大幅降低併發症發生機會。成大醫院泌尿部自民國1028月起延請台大醫院專門治療尿路結石的副教授黃鶴翔至門診服務,他表示,腎結石患者大部分不會感覺疼痛,除非合併尿路感染,或是腎臟阻塞,一般不容易被發現,所以常見許多病患腎結石塞滿了整個腎臟內的集尿系統而不自知。由於健保局有規定,腎結石需大於2.5公分,才能申請體外震波碎石手術治療,加上一般民眾害怕腎結石開刀,可能留下後遺症,往往病急亂投醫,尋求各種民俗療法,結果影響到健康。黃鶴翔副教授說,大顆腎結石需要小心治療,因為即使結石被體外震波碎石擊碎了,仍要靠自己將碎結石尿出體外,而這等待尿出期間往往可能引起輸尿管被結石堵住,腎水腫、腎功能變壞、發燒等併發症。最新的腎結石治療技術為「皮腎造廔取石手術」,配合使用「氣壓彈道式碎石手術」和「超音波碎石手術」,具有出血少、手術時間短,以及日後併發症發生的機會較低等優點。「經皮腎造廔取石手術並非人人適合」黃鶴翔副教授指出,出血傾向、血管異常、肝硬化、嚴重感染等患者,不適合使用經皮腎造廔取石手術,傾向「軟性輸尿管鏡」,但缺點為管鏡易壞,碎石需依賴鈥雷射或水電震波,碎結石不易清除,手術時間更長。尿路結石治療,不是只有清除結石就結束,還要避免復發。黃鶴翔副教授說明,首先盡可能收集尿出的結石,交由門診醫師分析致病原因,才能對症下藥,積極預防尿路結石。

屢A健保 緩起訴?免談!

「因為我貪婪」牙醫A健保13 自由時報-20141027 上午06:54 〔自由時報記者蔡彰盛/新竹報導〕有A健保費前科的新竹縣寶山鄉「迦南牙醫診所」石姓牙醫,涉嫌以外勞假看病、真報帳方式,十三年來超過五百人次向衛生福利部健保署詐領健保給付,金額近一百九十萬元,新竹地檢署依詐欺罪嫌提起公訴。在起訴前,石某已經將不法所得約一百九十萬元繳回健保署。弔詭的是,當初石姓牙醫被檢警問到犯案動機時,竟回答一個讓檢警永難忘懷的理由︰「因為我貪婪!」記者昨天聯繫到石姓牙醫,他坦承的確向檢警說了這樣的理由,「因為被抓到了,所以就承認嘛!」

再犯被抓 依詐欺罪嫌起訴 石某說,其實以前還有很多像他這樣A健保費的醫生,「只是他們沒被抓到!」而案發時,包括他的辯護律師以及健保署,都勸他趕緊把所A的健保費如數繳回,試圖換取緩起訴;然而檢方發現,早在九十一年間石姓醫師就曾有相同A健保費的前科,這次已屬再犯,檢方不可能再放過他,因此直接偵結起訴,「想換取緩起訴?免談!」新竹地檢署今年初接獲中央健保署北區業務組通報,指位於新竹縣寶山鄉明湖路「迦南牙醫診所」有申領健保費異常情形,檢察官廖啟村指揮新竹市警局第三分局偵查隊,會同健保署北區業務組人員深入調查,發現石姓牙醫竟利用診所周邊為數眾多的外籍勞工,以免收掛號費為號召,利誘外籍病患前去看診,給予洗牙等簡易醫療處置後,向健保署虛報費用較高的侵入性治療,以詐取高額健保費。六月檢警收網,前往診所搜索、查扣相關造假病歷。石姓醫師說,自己是虔誠的基督徒,診所命名來自聖經舊約全書出埃及記的「迦南美地」,當初做了犯法的事,心中難免會有煎熬,被捕後當然要坦然面對。檢警同時發現,一百年間石男被一對夫妻以投資預防醫學X光巡迴車隊為由,騙走五百七十萬元。懷疑是他繼續詐騙健保費的背後原因。事後檢警追查本案不知情卻意外「配合演出」的外勞,發現許多人都已經回國,能偵訊製作筆錄的,只剩下四十一人。

新竹榮醫 追討獎金 逾五年請求權

新竹榮醫 溢發5100萬獎金 10年成呆帳 2014-10-27 〔記者甘芝萁、蔡孟尚、周思宇、林惠琴/綜合報導〕榮民醫院新竹分院在八十九年到九十二年間,溢發獎勵金逾五千一百萬元,退輔會、審計部發函要求追討,但院方到今年三月才開始追討,不僅延宕拖了超過十年,更因超過公法五年請求權,而於近日遭保訓會撤銷追討處分,導致這筆溢發獎金追討落空,成了呆帳,恐須由公帑消化、變相全民負擔。 院方遲至今年追討 5年請求權早已無效 據退輔會榮醫獎勵金發放要點,榮醫人員可領取由醫療作業基金支應的獎勵金,獎金多寡依醫院年度盈餘而定,由健保署參照醫院申報結算,醫院收支未確認前,獎勵金則由健保署先預發,結算後再追扣健保給付款。新竹榮醫在八十九年到九十二年間讓院方人員每月核領獎勵金,但卻溢發五一○○九○一一元;退輔會九十四年函問當時的人事行政局,並確認應追回,但新竹榮醫未立即追討。 一○一年審計部審核榮醫作業基金收支,再函示新竹榮醫應追討獎金,院方卻仍無動作。直到今年三月退輔會再發函要求,新竹榮醫才寄存證信函向溢領人員追討。但已拖延逾十年,首筆溢領獎金更發出已達十四年。 被追討者包括當年院長及醫護、行政人員等三百多人,最多一人就溢領逾百萬,少則四萬多。不過,部分遭追討者向保訓會提出復審,因行政程序法規定,公法請求權僅以五年為限,保訓會裁決竹榮發函追討於法有違,無法追討。 300多人違法要全民買單 醫改團體批政府瀆職 新竹榮醫表示,部分員工繳還,已知保訓會決議,但復審依據是行政程序法,目前改提行政訴訟追討。至於先前沒立即追款,是因退輔會曾協助向審計部申覆,作業流程費時,才自去年底追款,醫院也針對行政疏失成立專案小組調查。 退輔會則強調,溢發獎勵金實為不當得利,一定積極追討。至於延宕多年未追討,細節待釐清,將追究竹榮疏失。 醫改團體批判,公立醫院獎金溢發等於全民買單,新竹榮醫、退輔會追討不力,都有瀆職之嫌,這也顯示醫院獎金制度有漏洞須補強,不能再發生。

全崴生技Transwell (Taiwiss): 布局細胞治療+ 經皮DDS

全崴生技  以開發含細胞之高階傷口敷料為研發主軸,此技術為承接學術研發單位多年之研發成果,並建立本土自有之GTP/cGMP級細胞治療產品開發實驗室及工廠,以及進行符合法規要求之動物及臨床試驗,將該技術予以商品化,以降低開發的風險、縮短開發時間,有效運用股東的資金,成功開發第一個屬於台灣自行研發之細胞治療產品,以增進患者的生活品質;使Transwell (Taiwiss)成為亞洲第一大創傷療護產品品牌,創造台灣細胞治療產業之價值為願景。同時本公司亦開發治療失智症之高階新劑型新藥,提供老年人使用慢性疾病藥物的便利性。

全崴生技股份有限公司(Transwell Biotech Co., Ltd.)是國內第一家以體細胞再生醫學技術為產品應用基礎,並於2013年取得經濟部資格認定的生技新藥公司。全崴生技聚焦於創傷醫療照護所需之特色高階產品開發,相關技術來自早期歐洲合作導入,並於後端自行開發熟成。研發團隊具高度細胞組織工程專業,技術開發態度嚴謹,對於照護不同創傷種類及符合市場需求之醫療級產品,有完整規畫及執行能力,研發出能提升患者生活品質(Quality of Life)之產品為我們的最終目標。

全崴生技根據瑞士合作伙伴過去十年之學術臨床數據顯示,應用相關細胞技術開發之敷料原型產品對於中、重度燒燙傷之傷口癒合有明顯助益,並能減輕患者痛楚,提升患部功能復原程度。全崴生技以瑞士研發成果為起點,逐步內化、熟成原技術,並具體建立產品應用規格及臨床測試條件。全崴生技及其瑞士合作伙伴已分別在歐洲及台灣順利建立數組細胞庫(Master & Working Cell Banks),所屬GTP實驗室及cGMP細胞工廠之建置認證,最終以符合美國FDA及歐盟標準為目標。相關計畫案歷年來已取得經濟部計畫補助,並獲選為財團法人醫藥品查驗中心(CDE, Taiwan)之指標性案件。全崴生技也將持續應用相關細胞技術平台進行慢性傷口及醫美應用產品之開發,以成為台灣及亞洲區域市場再生醫學商品之領導品牌。 此外,因應全球高齡化社會趨勢,隨之而來的老年人慢性疾病與照護問題將日漸顯著。全崴生技針對老年疾病種類、藥物副作用與用藥方便度等特徵,選擇具國際市場利基之藥物進行經皮吸收劑型的開發,預期能降低藥物副作用、增加使用便利性,進而提高老年族群患者之生活品質。相關計畫也已獲得經濟部小型創新研發計畫(SBIR)補助並執行完成。

 

全崴生技: 瑞士Elanix +工研院= 胎兒細胞傷口癒合技術

紅電醫投資全崴 跨入第三類高階醫材  杜蕙蓉@ 2014/05/09 16:38紅電醫(1799)搶進第三類高階醫材,董會9日通過以3千萬元投資全崴生技,取得14.42%股權,進軍高階生物性傷口敷料領域。另外,該公司為活化資產,也出售100%轉投資子九江青雷科技全數股權,處分價格約600萬人民幣。紅電醫表示,青雷位於江西省九江市永修縣,因周邊衛星工廠建置緩慢、無法快速完成上下游供應鏈之整合,加上公司未來將集中資源發展新醫材產品,為活化資產而規劃出售。以體溫量測及體外診斷產品為主為紅電醫,在華威創投入主後,除積極調整財務結構外,同時亦計畫跨足新醫材領域。紅電醫表示,預計投資的全崴生技,主要產品為高階生物性傷口敷料,可應用於急性、慢性及手術性傷口,在台灣生技產業極為罕見。全崴技術主要由瑞士公司Elanix, Ltd.全球獨家授權,瑞士團隊除定期來台做技術移轉,並協助建置細胞工廠及製程。此技術係將胎兒皮膚細胞與膠原蛋白結合製成敷料,用以加速傷口癒合,所使用的胎兒皮膚細胞可不斷培養複製,不僅促進細胞生長,亦可降低成本使產品極具競爭力。由於此類敷材產品進入市場門檻極高,全球僅有歐美少數幾家生技公司具備相關技術,而瑞士再生醫學技術居於全球領先地位,透過技術移轉使得傷口癒合技術得以在台灣生根茁壯,未來對全球市場開拓將產生極大助益。

 

李世仁 細胞治療首部曲(全崴): 設廠/增資/IPO !!!

建立細胞庫 全崴生技主打創傷醫療高階敷料  今富族網記者吳泓駿/報導  2014-11-20國內第一家以體細胞再生醫學技術為核心的生技公司全崴生技(Transwell Biotech Co., Ltd.)引進歐洲相關技術,開發出創傷醫療照護所需的高階敷料產品。董事長李世仁(圖)表示,公司研發的TWB-101為燒燙傷傷口敷料,目前在臨床前試驗中呈現良好療效,規劃明年第三季正式向美國申請臨床試驗審查(IND)。全崴成立於2010年,目前實收股本1.76億元,定位為生技新藥公司,主要股東有:英屬蓋曼群島STCH INVESTMENT INC.、英屬維京群島商PRIME ELITE LIMTED等。2011年公司與瑞士研究機構完成合作備忘錄(MOU)簽約,以及技轉合約,取得開發含細胞傷口敷料技術及後續產品銷售的授權,也獲財團法人醫藥品查驗中心CDE選為指標性案件,目前技轉成果逐漸顯現。李世仁指出,公司採用最先進的細胞治療方式,藉由相關技術增生並放大12~16周的胎兒皮膚細胞,以促進傷口組織再生,有利於加快傷口癒合速度。而且因為敷料可以經人體吸收分解,無須更換,可望大幅降低護理的工時及傷口疼痛,相當符合經濟效益。據了解,胎兒的皮膚細胞更為活潑,對於人體不太會有排斥情形,全崴是全球首家利用胎兒細胞發展再生醫學的公司,並採用外敷形式,比起針劑治療更能使患者放心,歸類為覆蓋式醫材。未來公司將持續應用細胞技術平台,進行慢性傷口及醫美產品的開發,擴大再生醫學商品的應用,進而推廣至全球市場。 全崴聚焦於創傷醫療照護所需的特色高階產品開發,相關技術來自早期歐洲合作導入,並於後端自行開發熟成。研發團隊具高度細胞組織工程專業,對於照護不同創傷種類的醫療級產品有完整規畫及執行能力,終極目標是研發出能提升患者生活品質的產品。李世仁表示,若研發進程順利,全崴旗下燒燙傷傷口敷料產品TWB-101可望在2017年上市銷售;此外,公司目前正規劃設廠,擴大生產規模,預計明年啟動增資計畫,並於2016年開始規劃股票公開發行。另外,全崴也針對老年疾病種類、藥物副作用與用藥方便度等特徵,選擇具國際市場利基的藥物,進行經皮吸收劑型的開發,預期能降低藥物副作用、增加使用便利性,進而提高老年族群患者的生活品質,相關計畫也已獲得經濟部小型創新研發計畫(SBIR)的補助。 全崴及其瑞士合作伙伴已分別在歐洲及台灣建立數組細胞庫(Master & Working Cell Banks),所屬GTP實驗室及cGMP細胞工廠的建置認證,最終以符合美國FDA及歐盟標準為目標。相關計畫案歷年來已取得經濟部計畫補助,並於2013年取得經濟部資格認定的生技新藥公司。全崴也持續應用相關細胞技術平台,進行慢性傷口及醫美應用產品的開發,期望成為台灣及亞洲區域市場再生醫學商品的領導品牌。

艾威群亞太代言人: 美時 (排除中國市場)??!!

艾威群入主股價波動大 美時:過渡期,非常態現象 2014 10 2010:59 記者許家禎/台北報導 特殊學名藥廠美時製藥(1795)近期股價波動劇烈,為此美時指出這是艾威群集團自8月份正式入主美時後的非常態表現。美時強調,經營團隊具有國際級管理人才及國際視野的全球性公司,同時今年8月艾威群旗下Kunwha已宣布將以1.87億美金,收購韓國減肥藥領導地位的Dream Pharma公司,相信在未來18個月至36個月,合併綜效將逐漸產生。 自艾威群集團併入美時後,8月合併營收為 4.14 億,比去年同期年增271.2%。然而8月合併稅前及稅後虧損分別為 5,676 萬及 5,112萬。美時指出,主要原因在9月營收表現較弱,營收由於委託開發服務性收入遞延,通路商庫存調整及受到韓國中秋節一周假期影響。 美時表示,艾威群集團自8月份正式入主美時後,將美時打造成亞太區域總部是長期策略。但因在兩公司轉移整合的過程中,將有相關費用或不同性質的一次性費用發生。公司預期在未來幾個月內,營收將回復至正常水準,所以此次虧損僅是短期非常態現象。 美時強調,在這段重要過渡時期中,艾威群3位在全球學名藥業界具有豐富經驗的高階主管已入主美時董事會,且延聘具有全球集團性組織優秀管理經驗的Renaat Janssen擔任執行長,強調美時經營團隊具有國際級管理及國際視野的全球性公司。 而除亞太市場的布局,艾威群也正積極與美時展開就美國市場、中西歐市場等原本艾威群已進入的全球34個國家區域,進行新產品的開發及或雙方原有產品進行交叉銷售合作,另外,併購機會也是他們積極尋求的。如艾威群旗下Kunwha今年8月已宣布將以1.87億美金,收購韓國減肥藥領導地位的Dream Pharma公司,預計今年度第4季將可完成此收購案。 美時2014 年上半年營收為新台幣為14.79 億,毛利率64%,營業利潤及淨利潤分別為新台幣2.56億元及1億元。美時可樂觀預期 Dream Pharma 2015年併入Kunwha子公司後,營收及獲利可立即大幅度成長,且在未來18個月至36個月,合併綜效將逐漸產生。

 

美時 一次性費用認列(M&A費用&打消庫存) ! 盈轉虧,投資人不解?!

美時 10月重挫36% 1.4萬張融資頭痛! 鉅亨網記者胡薏文 台北2014-10-25 12:39美時(1795-TW)與艾威群「反向購併」生效,89月合併營收為4.14億元,較去年同期增271.2%,營收表現超搶眼,但是89月卻虧損5112萬元,每股虧損0.32元,均較去年同期由盈轉虧,則是令投資人不解。美時股價光是自10月以來,自125.5元急挫,一度失守80元,跌幅高達36%,而美時融資使用率也高達69%1.4萬張融資餘額,也正頭痛中。美時說明,9月業績因委託開發服務性收入遞延,通路商庫存調整及受到韓國中秋節1周假期影響,所以合併營收表現稍弱,再加上艾威群集團與美時在轉移整合過程中相關「一次性費用」認列,造成出現虧損狀況。但預計未來幾個月,營收表現將恢復至正常水準,並強調虧損為「短期現象」,並非常態。 不過由於美時股價自10月以來,急挫36%,且美時融資餘額仍高達1.4萬張,融資使用率69%,以融資持有的投資人壓力大增,短線上仍需提防融資籌碼鬆動。

美時:業績料逐步回復正常水準,擬辦法說會 MoneyDJ新聞 2014-10-20 09:52:33 記者 新聞中心 報導 特殊學名藥廠美時(1795)因近期股價波動劇烈,應主管機關要求公告相關財務數據。美時8-9月合併營收為4.14億元,較去年同期增271.2%8-9月合計稅後數據則為虧損5,112萬元,每股虧損0.32元,均較去年同期由盈轉虧。另美時9月單月稅後虧損4,543萬元,每股虧損0.28元。 美時表示,虧損的主因為9月營收表現較弱,其原由為委託開發服務性收入遞延,通路商庫存調整及受韓國中秋節一周假期影響,再加上艾威群集團與美時在轉移整合過程中相關費用或不同性質的一次性費用發生所造成的;公司預期在未來幾個月內,營收表現將回復至正常水準,同時,此次虧損僅是短期非常態現象。 美時表示,在艾威群集團正式入主後,除了積極布局亞太區市場外,也已與公司就美國市場、中西歐市場等原本艾威群集團已進入的全球34個國家區域,進行新產品的開發及或雙方原有產品進行交叉銷售合作;同時,公司後續將更致力於研發投入及新產品開發,如治療腦瘤用藥、抗前列腺癌用藥及治療類風濕性關節炎用藥等的研發領域。此外,美時亦預定於近期主動舉辦法說會,說明公司長期策略及主要發展計畫,屆時艾威群集團總裁也將參與此會議。公司方面強調,在正確的商業模式及策略引導下,預期新美時在未來幾年營收及獲利都將穩健成長。

美時明年營收拚倍增;中期爭食P4藥商機 MoneyDJ新聞 2014-10-27 08:56:12 記者 蕭燕翔 報導 特殊學名藥廠美時(1795)表示,在大股東艾威群的專業協助下,目前不但完成選定10個優先發展的產品品項(pipeline)加速進軍美國市場,也挑選出26個準外銷藥品,將全力搶攻韓國及東南亞市場,明年美時在產品、外銷及產線擴增等的合併綜效將會逐步顯現,全年合併營收有機會倍增,屆時有可能成為台灣最大的學名藥公司。美時表示,在選定研發的10個品項中,有二個P4(挑戰專利的第四類學名藥)產品是艾威群送給美時的合併大禮,適應症分別為戒毒癮與大腸炎,且皆於去年完成送件。其中,戒毒癮的原廠專利藥是Suboxone,去年在美國的銷售額達15億美元,目前已知有3家學名藥競爭者。至於大腸炎藥,原廠設定的未來銷售目標額為5億美元,目前尚未有其他學名藥廠商提出申請,因此美時認為,有可能取得第一申請(First to file)資格。另外,美時在目前的內銷產品中也挑選出26個品項,未來將一一透過艾威群通路積極外銷至韓國與東南亞地區,目前已有一項抗癌藥產品送至韓國申請藥證,有機會在年底前拿到藥證,明年可望帶來業績貢獻。在日本市場,美時則將循抗癌學名藥TS1的成功商業模式擴大布局。美時表示,已選定8個產品優先開發,其中進度較快的是腦癌產品,已開始做生物相等性(BE)試驗,未來有機會進一步洽談授權方式。美時指出,先前收購的四家艾威群子公司因適用反向購併會計原則,使得美時在合併營收增加的同時,把原先艾威群要負擔的M&A費用(包括韓國子公司購併Dream的費用)也一併認列進來,再加上美時打消了部分庫存,導致89月出現虧損,然而這些一次性的費用,將會在第三季提列認列完畢,第四季業績會逐漸回復正常水準,明年在合併綜效的顯現下,營收有機會倍增,成為台灣最大的學名藥公司,公司樂觀看待長期營運展望。

 

美時 撤中國市場! 調整布局 瞄準 韓國、東南亞市場

美時總座:未來3年,合併艾威群效益將現 20141027 08:18 【時報記者郭鴻慧台北報導】 美時製藥(1795)總經理史格瑞表示,短期內,與艾威群的合併效益並不會立即顯示出來,但是未來3年內,產品量做大後,真正的效益即將顯現。史格瑞說,目前已選中美時26項既有的產品進軍亞洲市場,美國市場選定10項產品,其中,挑戰P4學名藥的戒毒癮、腸胃藥,原廠市場約15億、5億元,這項產品都有機會在20172018年上市。在亞洲市場,史格瑞說,已挑選26個藥品,先送韓國、東南亞市場,亞洲市場中的韓國已送件一項抗癌藥物產品,今年底有機會拿到許可證,明年有機會上市。史格瑞說,一項產品不一定要很大,一個產品賣100個國家,也不要100個產品在一個國家賣,產品量做大,效益就出來,史格瑞有信心,美時與艾威群合併效益在未來3年即將顯現。

Alvogen自己做!! 艾威群(Alvogen) 中國市場權 從美時手中收回,

艾威群買回中國子公司 退2.5億元股款 美時資金添活水! 鉅亨網記者 胡薏文 台北2014-11-0312:15艾威群集團與美時(1795-TW)整合策略進行調整,考量優先順序後,決議中國通路並非現階段美時主要目標,因此同意退回先前由美時收購的中國艾威群公司股權價款,艾威群將以原價826.5萬美元買回,並加計適當利息,初估將為美時帶進約新台幣2.5億元的現金,再添資金活水。不過今天市場對艾威群此一策略調整,並未給予美時「漲聲」,美時早盤股價在平盤上下狹幅震盪小黑。 艾威群表示,此一決議主要考量是中國通路的建置,短期內仍然需要相當的費用,現階段不是美時的主要目標。基於雙方整合的優先次序,決定先讓美時擴充商業版圖,且短期內美時也不需再投入資金於中國通路的建置,可望更聚焦在雙方的新產品(Pipeline)規劃及資源整合。但美時也強調,絕對不會放棄中國通路,將借由自身或艾威群的力量,在中國尋求更成熟、更壯大的中國醫藥集團 的現成通路進行合作,絕不會在這高速成長的市場缺席。

艾威群買回子公司 美時看俏 2014-10-31 中央社 中央社記者江明晏台北31日電 美時今天公告,艾威群集團同意原價退回先前由美時收購的中國大陸事業體Alvogen Asia Ltd(中國艾威群公司)股權價款。市場人士指出,艾威群與美時已達成協議,對於中國艾威群的通路與產品,艾威群將以原價826.5萬美元買回,並加計適當利息,估計將為美時帶進約新台幣2.5億元現金,供做擴充商業版圖用途。此外,在短期內,美時也不需再投入資金於中國大陸通路的建置,可望更聚焦在雙方的新產品(Pipeline)規劃及資源整合。艾威群此舉主要考量中國大陸通路的建置,短期內仍然需要相當的費用,現階段不是美時的主要目標,基於雙方整合的優先次序,艾威群與美時共同做了以上的決定。內部人士表示,美時絕對不會放棄中國大陸通路,將藉由自身或艾威群的力量,在中國大陸尋求更成熟、更壯大的中國醫藥集團的現成通路進行合作,絕不會在這高速成長的市場缺席。

 

安寧病房 vs 無效醫療 (有效經營 難難難)

無效的醫療 有效的經營(吳育政) 20141011日更多專欄文章 今天是十月份的第二個星期六,也是今年的「世界安寧日」。上周六,台灣安寧照顧基金會特別舉辦了論壇,邀請相關領域的專家學者發表如何能讓台灣安寧照護更進步的作法;從加強對民眾宣導,提高安寧病房的數量與品質,增加健保安寧照護的給付等等。食安問題追追追安寧病房多數賠錢 但是,筆者基於臨床重症醫療的實務經驗認為,如果不去設法減少無效的醫療,這些提出的作法能進步的空間是有限的。大多數的醫師都了解無效醫療會增加病人的痛苦,花費健保的資源,佔用醫院的床位,甚至增加抗生素的抗藥性。所以,健保總額年年提高,有病住院常常一床難求,抗生素快要無藥可用,而病人無聲的哭泣始終持續。然而,在如此清楚的認知下,為何台灣的病人在死前一個月接受呼吸器、洗腎、葉克膜、手術、廣效抗生素等等介入性療法的比例高居世界第一呢?因為病人無效的醫療,卻是不肖醫院有效的經營。介入愈多,收入愈多,當然要盡一切可能救治病人到底。相反的,末期病人有尊嚴的安寧照護,卻是醫院無效的經營。如果不是為了應付評鑑要求,有些安寧病房可能會被關掉或減少床位。因為全國安寧病房大多數是賠錢的。減少無效醫療最大的困難在於,無法百分之百認定就病人目前的疾病狀態來說,任何醫療都是無效的。這個難題也讓我們無法認定那些醫院是有效率的在經營病人的無效醫療。 盼成立委員會檢視 筆者提議可以從公開資訊、專業檢視及大量統計著手。目前各家醫院每天都必須在網站上公開急診人數和佔床數等資訊。 筆者希望政府也能強制各家醫院每月公開上個月死亡病人死前一個月接受呼吸器、洗腎、葉克膜、手術、廣效抗生素等介入性療法的人數,以及住院的天數和健保的費用。可是,這些人數、天數、費用不代表全部都是無效醫療,健保局應該成立一個專業的無效醫療檢視委員會來認定。 雖然,在病人死亡後再來推斷那些部分是無效醫療是太晚的,但是至少比較可行及客觀。如此一來,經年累月的公開、檢視及統計應該可以找出不肖的醫院,減少無效的醫療,降低無聲的哭泣。 世界安寧日緣起於英國電訊公司「為安寧發聲」活動。今天我為安寧發聲,為無聲的哭泣說話。

 

泰合 口速溶 止吐藥(Ondansetron), 吉富 (tablet 4mg,100元) GSK (tablet 8mg, 209元)靜觀其變

Ondansetron: 高選擇性5HT3接受體拮抗劑,為作用相當強的鎮吐和抗眩暈的藥物。適應症:細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐,以及手術引起之噁心嘔吐。用法用量1. 高嘔吐性的化學療法:在化學治療之前靜脈滴注或緩慢注射8mg,之後在24小時內靜脈滴注,每小時1mg,或者2次追加劑量,間隔4小時或以上,然後每8小時口服8mg,連續5天。2. 低嘔吐性的化學療法:在化學治療之前,緩慢靜注或滴注8mg或在前12小時口服8mg,然後每8小時口服8mg,連續5天。3. 放射性治療誘發的噁心或嘔吐:在放射性治療之前12小時每小時口服8mg

Absorption: Passively and completely absorbed from GI tract. Bioavailability is 48% to 75% and is slightly enhanced with food. C max for males is 24.1 to 37 ng/mL (8 mg oral dose). C max for females is 42.7 to 52.4 ng/mL (8 mg oral dose). C max for injection is 102 to 170 ng/mL. T max for males is 2 to 4.1 h (8 mg dose). T max for females is 1.7 to 4.9 h (8 mg dose).Distribution: Plasma protein binding is 70% to 76%. Metabolism: Extensively metabolized in the liver by hydroxylation, followed by glucuronide or sulfate conjugation; CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 are the main hepatic enzymes. Elimination: Approximately 5% is eliminated as parent compound in urine. The t ½ for males is 2.1 to 4.5 h (8 mg oral dose). The t ½ for females is 1.9 to 6.2 h (8 mg dose). The t ½ for injection is 3.5 to 5.5 h. Plasma Cl is 0.262 to 0.381 L/h/kg.

 

exp. Fast dissolving oral DDS for Ondansetron

Zophren (Zofran®) is a tablet which contains ondansetron as bioactive principle. Zophren is an antinauseant and antiemetic agent indicated for the prevention of nausea and vomiting associated with moderately-emetogenic cancer chemotherapy and for the prevention of postoperative nausea and vomiting. Zophren is a highly specific and selective serotonin 5- HT3 receptor antagonist, not shown to have activity at other known serotonin receptors and with low affinity for dopamine receptors. A derivative product, Sofran ODT® (for Zofran Orally Disintegrating Tablets) has been developed. When placed on top of the tongue, it dissolves in seconds, and can then be swallowed with saliva. The summary of product characteristics of Zofran ODT® reports that in children less than 6 years of age, due to the risk of aspiration with the tablet, dissolution with water or syrup prior to swallowing should be recommended. Therefore, Zofran® and Zofran ODT® are not completely suitable in case of dysphagia and risk aspiration.

日本Tsukioka代工 泰合 化療止吐藥(Ondansetron) 擬採授權日本市場 !

生技業 變形金剛搶市 20141006 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 生技創新能量發光!利用藥物傳輸科技開發各種「變形金剛」產品將開拓新藍海下,安成聯手得生開發的神經止痛貼片,明年上半年將進軍美國市場;另外,泰合開發的化療止吐口溶膜,預估今年底或明年初在日本完成人體實驗,目前泰合已委由日本Tsukioka公司代工,這也創下國內生技產業首度委託日本藥廠代工案例。泰合董事長,也是華威國際合夥人李世仁表示,口溶膜全球沒有幾家藥廠能生產,日本也只有二家,由於日本每年的藥證申請只有28月兩個時間,泰合開發的化療止吐藥THA 4401 ODF,若來不及上半年申請藥證,就會在下半年進行,並啟動日本授權。高齡化和標靶治療時代來臨,透過新的藥物傳輸技術平台開發具威力的「變形金剛」藥品已成市場新趨勢,其中,可以快速解決病患拒絕服用傳統口服藥品問題和控制藥效釋放,就成市場新利器,國內至少已有安成藥、得生、泰合、保瑞、健亞、美時、生達等公司搶進貼片(布)領域。得生董事長許海上表示,貼布之所以小廠較難切入,主要是資本投入門檻高,而目前貼布類藥品適應症雖多為消炎止痛,但全身性經皮吸收貼片的劑型已逐步開始被應用於取代部分侵入式治療,如戒菸(尼古丁)貼片、阿茲海默症貼片、心臟病貼片、氣喘貼片、避孕貼片等,將成市場新動能。除了貼片外,泰合還開發可以快速溶解的口溶膜,除了明年在日本申請藥證外,也將以505(b)2新劑型新藥模式向美國申請藥證。另外,杏國已進入2/3期臨床的SB04,適應症為乾式老年性黃斑部病變,由於目前的競爭者多屬於濕式黃斑部病變治療,且研發的新藥多屬注射式,與SB04開發的劑型是用藥便利性提高的非侵入式眼藥水,更讓SB04極具競爭性。至於全崴開發的傷口敷料,是以是出生1216周嬰兒包皮細胞為原料,由於細胞再生能力強,現已鎖定燒燙傷的皮膚再生領域,搶進全球20億美元市場。

 

 

台耀 API/製劑 兩岸 投資超過26億 !!!!

台生技廠 搶建癌藥針劑廠 20141007 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 全球癌藥市場高達800億美元商機誘人,針劑廠更是大缺貨,吸引杏輝、東洋、神隆等藥廠搶擴產。另外,東洋和晟德轉投資的東曜,則在大陸蘇州建立生產基地,而旭富和台耀也由原料藥積極延伸至製劑廠。利多不斷的生醫族群,昨(6)日除了有杏輝針劑二廠落成外,由於美國發現感染伊拉波病毒病例,激勵昨日防疫概念股和生技股表現不弱,學名藥在健亞和杏輝帶動下,股價火紅。法人表示,癌藥市場商機龐大,醫藥消費市場中,癌比重以高達43%居冠,美國FDA去年通過的新藥中,也以癌症新藥的品項居冠。不過,目前符合國際GMP水準的癌症代工藥廠產能卻嚴重缺乏,因此,東洋、杏輝都因分別獲國際藥廠代工大單受關注。另外,由原料藥起家的神隆,更積極進行下游的垂直整合,斥資11億元興建癌藥針劑廠,預計也將於今年底、明年初完工。至於動作也很積極的台耀,除了半年將有降膽固醇磷酸鹽、腦癌用藥原料藥和2項維他命D衍生物出貨外;目前也和永信合作在大陸設立原料藥廠,而且斥資6億元興建高活性廠也已動工,預 2016年第3季量產。台耀董事長程正禹表示,台耀自2009年開始,已斥資逾20億元,與建4棟廠房,包括降膽固醇磷酸鹽系列廠、高活性廠以及辦公研發大樓等,這次擴建的高活性廠,預計可以增加細胞毒素系列(抗癌藥物)產能3倍,維生素D衍生物可達2倍,並新增抗體藥物複合體產線,以及高防護原料藥產線。

 

 

 

詐領健保198元 緩起訴付30萬 !

濫開安眠藥詐健保 檢令支付30 20141007 04:10 黃文博/台南報導 部分患有失眠症狀的民眾,因長期服用安眠藥,導致藥量加大,華平診所的廖姓醫師,為方便病患自費取藥和避免遭處罰,利用病患家屬當人頭,違法開出4272顆安眠藥,獲利約8萬元,並向健保局詐領台幣198元,雖獲得緩起訴處分,但檢方命其向國庫支付30萬元。翁姓女子從民國10011月起,因失眠症狀至台南市安平區華平診所就診,翁女因長期服用含有第四級管制藥品「佐沛眠」成分之安眠藥「柔眠膜衣錠」,導致一定要服藥始能入睡,因健保給付每日1顆,已不敷需求。依規定,醫師開出這種管制藥品的處方時,必須翔實登載在簿冊或病歷內,竟多次以翁親屬名義就診領藥,翁女因此每次獲得3060顆不等的安眠藥。台南市衛生局在1021114日,即發現華平診所有處方異常情形,派員稽查後,立即開罰,而該診所為避免日後再被處罰,乾脆將郭姓、施姓、李姓和林姓領取的273顆安眠藥,故意漏列未登記在簿冊後。台南市警5分局發現,目前正盛行於夜店的毒品混合包、強姦藥丸,很多的原料來源,可能是診所流出去的安眠藥,警方在今年4月間持搜索票前往華平診所搜索,才查出該診所二、三年來,已違法開出4272顆自費安眠藥另有9顆還拿去向健保局詐領198元。南檢調查後,認為廖醫師涉及詐欺和偽造文書罪,被告雖有悔意,檢方予以緩起訴後,命其半年後向國庫支付30萬元

 

 

 

和康: 醫美產業 跨入高階醫材 (應用快重疊, 科研/柏登 緊盯 !! )

蟄伏高階生醫材料15 和康進軍世界蓄勢待發 生技尖兵 2014. 3月號 林怡君 和康生技(1783)於20131220日正式加入國內生技上市股市之列,擁有美國那斯達克醫材大廠NuVasive (Nasdaq:NUVA)從總代理到入股成為策略夥伴,和康專注於高分子生物醫材技術及產品研發,並擁有國內唯一美國FDA實地查廠通過的填充醫材生產廠,台灣高分子醫材產品真正邁入國際市場,和康生技蓄勢待發…。 成立於1998年的和康生技,走過15年創業路,於2011年興櫃二年後,正式於20131220日以每股35元正式轉上市,成為證交所第801家國內掛牌上市公司。和康生技公司目前資本額為7.01億,主要股東為環宇集團(31%)、美國醫材公司NuVasive(6%)、兆豐金控(5%)、第一金控(2%)及董監事及經營團隊(17%) 總經理張立言及資深副總陳啟祥兩位畢業於美國名校的博士,分別曾擔任生技中心副執行長及經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組主任,董事長則同時為兩岸知名政要的環宇集團董事長徐立德。公司目前以生醫材料、美容產品兩大產品線為業務來源,其中的生醫材料毛利率高達64%以上水準,是公司主要獲利的來源,且成長快速,今年生醫材料更可望超越美容產品。 由於和康生技已逐漸從國內醫美類上市櫃公司出列,躋身領先的國際高階生醫材料研發公司,加以經營團隊無論兩岸及國際市場網絡實力堅強,加上公司上市股價相對於市場同業顯得合理,公司從興櫃股的48塊左右一轉上市後,如期迎來蜜月行情,截至2014年元旦後,股價已經上漲來到60塊,以35元承銷價推算,漲幅超過七成。法人及券商分析師並認為,因為和康已建立國際化發展優勢,和大陸上海復星醫藥簽訂合作框架又帶來期待空間,公司未來將有相對穩定的營收成長以支撐股價。

「富茂骨」獲FDA認證成轉捩點 本刊採訪當天,正好是 和康總經理張立言生日,公司上、下一同唱著〈I HAVE A DREAM〉,研發、管理及行銷業務三大部門同事說出對公司上市後的期許,以作為對張立言的生日祝福…。和康能發展至今,張立言是主要的靈魂人物。今日後勢看漲,但和康曾走過一段漫長且顛簸的創業路。早期以承租國立陽明大學實驗室起家,並專注膠原蛋白純化技術中心運用。2002年,環宇集團以投資8500萬,成為單一大股東。當時因為國內生技產業大環境尚未成熟,於是公司在五股工業區和台南投資興建生醫大樓和保養品工廠,希望在高階生醫材料研發的同時,在短期內也能先利用建立的生物高分子技術平台應用於生醫美容產品事業的發展。 但即使是生醫美容產業,當時在台灣也才正起步,且更強調行銷手段的醫美產品對當時和康以研發為主的團隊而言,相當挑戰。因此,公司實質的產品營收情況不佳,研發團隊只有盡量爭取政府研發科專計畫的補助,一方面作為經濟來源,一方面持續精鍊膠原蛋白的純化技術平台。如此景況持續到2006年初,資金再度短缺,股票淨值也跌至2元。這時候,張立言從原本是環宇集團投資的法人代表,親自站上火線。 他一方面對外努力向創投和法人募資,一方面對內鼓勵團隊將技術成果朝國際法規申請邁進。但是由於董事會對於新進投資者提出減資的要求並不認同,因此當時和康在募資上並不順利。 200610月,和康的骨科填料產品「富茂骨」(FormaGraft) 獲美國FDA認證通過,引起美國那斯達克上市醫材大廠NuVasive注意,迎來了轉捩點。

NuVasive入股 首例FDA生醫材料廠查廠通過 NuVasive的高層親自前來台灣拜訪和康,希望成為該產品的總代理,有豐富國際投資經驗的張立言,深知「富茂骨」產品有性能及價格的競爭優勢,幾度往來談判,最後NuVasive以一仟六百萬美元併購當時「富茂骨」的歐美代理商Radius,除了取得富茂骨的歐美市場行銷權外,也於2007年正式入股投資和康,成為和康密切的開發和製造策略投資夥伴。「印象很深刻,2007年這年的聖誕和元旦假期,公司上下都沒休假,日夜加班趕出貨到美國,但是大家都很高興,因為這是和康第一筆上百萬的生醫材料業務營收」張立言回憶。張立言帶著團隊最後在沒減資一塊錢的情形下,不僅走過谷底,有了NuVasive入股支持後,和康的增資案也順利完成自此逐步攀向高峰。 2009年時,隨著「富茂骨」(FormaGraft) 進軍美國銷售,由於其為侵入式醫材,美國FDA派員至和康生醫廠實地查廠,並以無缺失通過查核,至今仍為台灣首例。

2013年,醫材廠也進一步通過韓國MFDS實地查廠 總計自2007NuVasive投資入股以來,和康已經建立了膠原蛋白純化、膠原蛋白/生物陶瓷複合材料、可吸收磷酸鈣陶瓷以及透明質酸交聯技術等四大產品技術平台。 衍生出14項中、高階醫材產品,預計未來3年內,陸續會有15項產品上市。並擁有8項專利,其中5項美國, 2項台灣、 1項中國專利,此外,尚有7項申請中。 產品應用領域也已經涵蓋骨科、牙科、眼科、皮膚癒傷科、整形外科與腸胃科等,共已獲得台灣、美國、歐盟以及新加坡共30張許可證 (2013年獲得10張許可證)。未來3年,預期將再新增12項中、高階醫材產品,為未來的持續獲利注入動能。

優化的膠原蛋白純化技術 目前,國內也有幾家以膠原蛋白和透明質酸(玻尿酸)產品為核心主軸的公司,但和康的膠原蛋白純化技術仍被供認具有較高的競爭性。 膠原蛋白萃取來源大多為牛、豬或魚,牛取其筋腱,豬則多取其皮,魚取其皮或鱗。國內膠原蛋白產品廠多以豬為主要原材料,但豬皮除有衛生疑慮,需選用實驗用無特定病源(SPF)豬隻,還要經過除毛作業,獲取膠原蛋白的純化程序較為麻煩,因此成本較高。和康一開始便以牛為主材料,牛筋、牛腱沒有暴露的衛生問題,膠原蛋白含量也高。透過和康研發的專利萃取技術,萃取的膠原蛋白與人體細胞外間質(ECM)之膠原蛋白結構相似,浸泡於生理食鹽水比起目前各其他品牌不易碎裂,操作性能佳,作為傷口敷料臨床使用,輔助細胞再生的傷口癒合能力極佳。骨科醫材開發平台方面,一般模擬骨骼組成成分,以陶瓷(磷酸鈣)和膠原蛋白混合製成,或注射聚酸甲酯(俗稱壓克力或有機玻璃)作為支撐。但由於陶瓷顆粒和膠原蛋白纖維並不相容,和骨骼中磷酸鈣及膠原蛋白單一均相的組成不同,聚酸甲酯也和骨質不同,會有生物相容性不佳的問題。和康研發的礦化膠原蛋白技術,仿骨頭構成單一均相的型態,交聯性佳,更有良好的骨傳導性及誘導性,可做為骨質新生基質,兼具機械強度和生物相容性的優點,並可被週邊組織吸收,降解和新生修復速度跟自體骨骼相似,可由人體新生骨細細胞所取代,避免異物排斥的風險。此項技術除用於骨骼、脊椎外,亦應用於牙科,重建牙周、口腔或齒槽骨區塊的缺損。201312月初,和康的「富骨定(Formasetin)骨骼填充物」正式取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)上市許可,是國內第一個自行研發並成功上市的高分子生醫材料。 該產品為人工合成磷酸鈣骨水泥,具有優異的臨床操作性及可塑性,可直接填入或以注射方式填補於四肢、顱骨空隙或骨缺損之修復。

生醫材料獲利事業 保養品自創品牌 另外,和康的透明質酸(玻尿酸)產品因優異的交聯技術,有黏彈性及推力性佳的特點,研發出應用於治療退化性膝關節炎的注射劑,增加關節液的黏彈性,穩定修復關節軟骨,目前全球僅有瑞典Q-med、美國Genzyme及德國TRB Chemedica研發的三項同類產品,極具市場潛力。目前應用於近年市場看漲的醫學美容領域,已開發出真皮層除皺填補液「膚美登」,除皺效果佳,無任何不良反應的客訴事件。201310月底,和康與中國上市公司哈爾濱譽衡藥業公司簽署「膚美登」之中國產品認證與銷售合約。和康以自有膠原蛋白及玻尿酸萃取的技術,在原料上使用創新的專利礦化膠原蛋白,配合獨特乳化技術,以及標靶經皮傳輸、奈米和泡沫傳輸技術,保養品事業近年來已經打開國際知名度,累積豐富的代工及產品開發經驗,其中不乏知名國際品牌包括RevlonThe Body Shop等,一些產品進一步擴大和國際廠商合作進行人體功效測試。和康自創品牌碧芙蕾詩(BIOFLASH)系列、黛諾(Dr.Neo) 醫學美容系列、妮歐荷(NeoRenee) 等保養品系列,在各大連鎖藥妝通路上架販售,並有一定的市佔率。其中, BIOFLASH11項及Neo Renee 29項產品,已經取得中國大陸非特殊用途化妝品進口備案證。根據Euromonitor 和工研院 IEK 統計2012年我國化妝保養品市場規模已達新台幣1108.5億元,估計20132014年成長率將為3.31%1.90%。因此,許多保養品大廠都積極搶攻這塊市場。不過,張立言表示,雖然和康的保養品事業部也看重這塊大眾市場商機,但保養品一般獲利率並不高,目前公司財報顯示,和康仍以生物高分子醫材產品為公司主要獲利事業。和康一路走來15年,始終心無旁騖地專注於膠原蛋白及玻尿酸等生物高分子的萃取純化技術,也把公司的技術平台建構的紮實、堅固。這就像跳遠,得把膝蓋彎下,藉由健壯的骨骼,把公司伸展、支撐得更遠,公司上市之後,眾人期待其蓄勢待發…。

 

和康 毛利率最強: 富茂骨 積極開發進階版

和康生、瑞基撐竿跳,生醫族群好HIGH 20141001 12:27 【時報記者郭鴻慧台北報導】 生醫族群今日在和康生(1783)、瑞基(4171)同步攻頂的帶領下,類股指數漲幅逾1%,一度稱霸台股。和康生今日開盤沒多久即爆量漲停鎖住,激勵瑞基(4171)同步攻頂,並帶動F-麗豐(4137)、亞諾法(4133)、國光生(4142)、中化生(1762)、創源(4160)等強漲逾3%,其餘多數個股也紛紛走揚,推升生醫類股指數漲逾1%,成為今日多頭指標之一。和康生在骨科、關節注射劑、眼科及小針美容生醫等四大領域產品逐步展現成績下,上半年EPS 0.01元,法人預期營運將漸入佳境,今日股價急拉漲停鎖住,盤中有3500餘張買單排隊。和康生前8月營收1.7億,年增14.55%,今年取得皮膚填補劑、護視安玻璃體和維視愛眼科黏彈劑等三張藥證,眼科黏彈劑有望銷往大陸,營收貢獻最大且毛利率最佳產品為富茂骨,已與美商客戶NuVasive合作開發第二代富茂骨產品,後市營運可期。瑞基917日起至930日預收款券,並每5分鐘撮合一次,期間雖量縮,股價也陷入整理,但外資仍持續偏多操作,今日猛虎再出籠,開盤10分鐘內即衝上漲停鎖住,表現搶眼。瑞基今年814日掛牌,蜜月行情甜滋滋,公布8月營收衝上2010萬元、月增達40%後,更連飆7根漲停。瑞基目前國內外接單順暢,前8月營收達9448萬元,年增41%,已逼近去年全年營收9585萬元水準,並超出法人預期。

 

中文品名

英文品名

富茂骨膠原蛋白骨骼填補物(10C.C顆粒)

Formagraft Collagen Bone Graft Matrix 10C.C

衛生署許可證號

品項代碼

衛署醫器製字第003458

FBZ003458004

               

富茂骨膠原蛋白骨骼填補物含有高度純化的第一型膠原蛋白及兩相陶瓷顆粒(氫氧基磷灰石及三鈣磷酸鹽)。富茂骨提供了良好的骨引導性。可替代自體骨填補物,以減少二次手術所產生的併發症及痛楚。

      

富茂骨適用於填補骨裂縫,植入後並不具有維持骨骼結構穩定性的功能。富茂骨可被用來填補四肢骨、脊椎、骨盆等骨骼系統的缺損及裂隙,或由手術及骨骼外傷產生骨缺損。富茂骨作為骨缺損填補物,在骨骼修復的過程中,會被人體自身新生骨組織吸收取代,基於醫生審慎決定,骨填補物可先混合自體骨隨後直入人體。富茂骨若使用於荷重部位,填補部位須借助各類內、外固定器械以穩定結構。使用富茂骨的填補體積微小於30ml

      

正如任何骨填補手術過程,手術傷口可能引起併發症,包括:血腫、水腫、腫脹、體液聚積、組織萎縮、感染及其他可能的手術併發症。

         

富茂骨係提供熟悉骨植入及內固定技術之外科醫生使用,應避免植入處直接荷重。使用前請確認有效期限,請勿使用已超過有效期限之產品。產品限一次使用,不可再次滅菌或重複使用。

與健保品項之療效比較

目前國內現有的人工代用骨產品,成份皆只有陶瓷粉,而本產品富茂骨之成份為第一型膠原蛋白,再加入由氫氧基磷灰石及β型三鈣磷酸鹽燒結而成的兩相陶瓷,富茂骨模擬身體骨基質組成,具有生物相容性,可加速骨質新生。