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Wednesday, January 8, 2014

潤泰蓋疫苗(基亞疫苗)與蛋白藥廠 (潤雅)

基亞、潤泰 打造細胞疫苗廠 2014-01-08 02:05 工商時報 【記者杜蕙蓉/台北報導】結合基亞資金、潤泰集團的營造技術和丹麥NNE、中宇設計的基亞疫苗生技公司,昨(7)日動工興建,該座全台首座細胞培養疫苗廠,預計2016完成H5N1及腸病毒EV71疫苗上市營運,並啟動整廠輸出海外計劃。由於亞洲很多國家尚無疫苗廠,基亞疫苗可望採技術入股方式進軍。據了解,基亞疫苗廠以潤泰最擅長的預鑄工法建造,預計年底即可興建完成,2年後投產。在蛋白質藥物、疫苗將是台灣生技產業未來發展重心中,基亞疫苗的工程會議,潤泰集團總裁尹衍樑都親自參與。與會人士表示,由於預鑄法和很多建築專利都來於自尹衍樑的專利發明,但一般的建築和藥廠要求的空間、動線和法規都不同,因此,尹衍樑連設計的細節,都會問得「很清楚」,基亞疫苗廠和正在興建中的潤雅生技,應該是他踏入藥廠建築的灘頭堡。基亞董事長張世忠表示,基亞疫苗已完成短中長期規劃,流感疫苗H5N1及腸病毒EV71疫苗預計今年進入二期臨床,2015-2016年完成三期臨床上市,年產能規模約200萬劑;2018年將發展小兒公費疫苗,年產約500萬劑;2019年則規劃開發預防及治療性創新疫苗及高效能生物製劑等,如癌症疫苗及蛋白質藥物(如單株抗體、標靶藥物)等,產能可達1千萬劑。基亞疫苗總經理李宗洲指出,細胞疫苗是全球的趨勢,產製能力可遠超過蛋胚生產方式,製程穩定度及疫苗品質更佳,近期美國也在紐澤西蓋一座細胞培養的疫苗廠,其最大特色是機動性,相較傳統蛋胚無法快速轉換病毒株,細胞疫苗廠的轉換速度較快,且較不容易受外界影響,如禽流感發生可能影響蛋胚技術。基亞疫苗的細胞培養廠採潮汐式,產量可放大至1000公升、2000公升,但不需要很大空間。張世忠表示,目前細胞疫苗廠還很少,尤其是亞洲,只有日本有,但設備還是來自於台灣的賽宇,主要是不易生產,且成本太高,但基亞已克服此困難。因此,目前已有東南亞國家與基亞洽談合資中,該公司已規劃在疫苗廠取得PIC/s認證後,開始啟動整廠輸出。

基亞 蓋 疫苗廠(10億)正式PK 國光

基亞子公司基亞疫苗砸10億打造疫苗廠,2016年營運搶攻全球商機 財訊快報 (2014-01-07 12:10)【財訊快報/何美如報導】基亞生技( 3176 )子公司─基亞疫苗科技今(7)日舉行「基亞細胞培養疫苗廠」新建工程動土典禮,該廠總投資金額約新台幣68億元,加計設備更上看10億元,總面積約2,600坪,規劃有兩條生產線及充填設備,預定2016年正式營運,年產能上看1千萬劑。未來除因應國家緊急疫情所需的疫苗之外,更將進一步行銷全球,搶攻全球疫苗商機。基亞疫苗成立於201210月,2013年第四季建廠取得新竹科學園區土地核配、土地起租、都審審查,資本額增為5億元,基亞生技持股51%。今日上午於新竹生物醫學園區舉行「基亞細胞培養疫苗廠」新建工程動土典禮,典禮由基亞生物科技及基亞疫苗科技董事長張世忠及基亞疫苗科技總經理李宗洲主持,受邀貴賓包括中央及地方官員等參加觀禮,共同見證台灣生技產業歷史新頁。基亞疫苗自2012年開始推動「細胞培養疫苗廠」的規劃設計,委託知名丹麥顧問公司NNE Pharmaplan進行設計,整廠設計皆依循PIC/S GMP規範,為細胞培養人用疫苗生產之用,預定2016年正式營運,總投資金額預估約新台幣68億元,含設備預估更達10億元,總面積約2,600坪,規劃有兩條生產線及充填設備,年產能上看1千萬劑。未來除因應國家緊急疫情所需的疫苗之外,更將進一步行銷全球,搶攻全球疫苗商機。「以細胞培養方式製造疫苗,是未來趨勢!」張世忠表示,當2009H1N1大流行時,基亞就與福又達及賽宇科技等公司合組A-Team策略聯盟共同開發人用疫苗,整合疫苗開發經驗、細胞培養技術,以及生產所需的專利生物反應器設備。李宗洲則指出,基亞疫苗運用先進技術,以細胞培養方式並使用的專利生物反應器來開發高產能製程與快速製造高品質的疫苗,製程穩定、汙染低、廠房空間需求小,短時間內大量生產,可大幅提升產製能力,因應病毒多變之緊急疫情。張世忠表示,基亞疫苗銜接國衛院的研發,著重細胞培養量產技術的開發,利用潮汐式高密度細胞培養系統開發疫苗量產製程,已成功驗證新型流感疫苗的產製能力遠超過傳統的蛋胚生產方式,且疫苗製造穩定、品質更佳。此外,基亞疫苗也積極開發腸病毒EV71疫苗的量產技術,以配合國家在緊急疫情及全民防疫上的需求。目前基亞疫苗開發中的新型流感疫苗、小兒腸病毒EV71型疫苗,2014年可進入第二期人體試驗,並將全力準備申請藥證,一旦廠房建造完成,就可馬上投入生產、製造、銷售,為國民健康把關,善盡產業的社會義務。基亞疫苗本身同時也具備研發之專業,除了提供國家因應緊急疫情之國安疫苗外,小兒公費疫苗、預防及治療性的創新疫苗等,也都是基亞疫苗未來計劃開發的重點。至於疫苗新技術的開發,如次單位疫苗、癌症疫苗或蛋白質藥物(標靶藥物、生物製劑),都是基亞生技與基亞疫苗共同瞄準的目標。在深耕台灣的企業目標下,基亞疫苗步步為營,因應全世界疫苗市場的需求趨勢,努力搶攻全球商機。李宗洲說,基亞細胞培養疫苗廠在規格上符合PIC/S GMP規範,未來可行銷全球,除擴大與國內單位之合作外,基亞疫苗已積極開拓全球性國家合作夥伴,目前已在洽談中的國家就包括了日本、韓國、印度、法國、以色列、及中國等,同時基亞疫苗也已加入國際疫苗組織–發展中國家疫苗製造聯盟(Developing Countries Vaccine Manufacturing Network, DCVMN),期盼能供應疫苗內需,還可行銷全世界,帶領台灣的生技產業邁向國際,使台灣成為WHO全球防疫重要的一環。

李宗洲 擔任 基亞疫苗總經理 !

廣納高階人才是台灣生技產業必走之路    節目名稱:財經熱點播出時間:20131213 07:00~08:00 基亞疫苗科技公司總經理李宗洲,民國59年曾代表台灣到美國威廉波特參加世界少棒賽,是當時七虎隊中的游擊手,後來取得美國分子生物博士學位,進入生技產業,他說,棒球仍是他的最愛,也讓他懂得如何與人協調及團隊合作。後來,李宗洲考上東海大學生物系,取得碩士學位,赴美德州大學醫學研究中心聖安東尼分校獲細胞及結構生物學博士學位,在美國國家衛生研究院、喬治城大學醫學院、文安德研究中心工作。90年代,李宗洲隨著美國生技訪問團到台灣,了解台灣生物科技產業正起步,2003年回到台灣,歷任賽亞基因及工研院,2005年開始擔任行政院科技顧問組生技辦公室主任,以及行政院科技會報生衛醫農組主任等,今年十一月加入基亞疫苗科技公司,對國內推動生技產業的發展不遺餘力。

基亞疫苗到新竹設廠 2年內營運【聯合報╱記者羅緗綸/竹北報導】 2014.01.08 04:15 am 基亞生物科技子公司─基亞疫苗科技,投入68億元,在新竹生物醫學園區設廠,兩年內完成建廠,未來將年生產1000萬劑疫苗,以流感、腸病毒疫苗等為主。「新興病毒變化越來越快,一旦爆發,有公費疫苗短缺危險。」基亞疫苗董事長張世忠說,新廠採細胞培養及使用專利生物反應器,有別傳統蛋白胚,可在短時間內產製大量疫苗,且穩定性強,沒有蛋白疫苗過敏副作用。他表示,疫苗汙染性低、製程穩定以及適用的病毒廣泛,在取得模擬流感疫苗藥證以後,可替換病毒株,在短期內就能大量生產疫苗,因應多變流感病毒侵襲。基亞是全台第一座符合PIC/S GMP規範「細胞培養疫苗廠」,空間小、產量高,開發中的新型流感疫苗及腸病毒EV71疫苗,今年進入第二期人體試驗,兩年後廠房完成正式營運,即可投入疫苗生產。基亞未來也會投入小兒公費疫苗,如小兒麻痺、白喉、百日咳、德國麻疹、B肝等,並朝癌症疫苗、標靶藥物、生物製藥等蛋白質高單價藥物發展,也會進軍國際市場。新竹科學園區管理局長顏宗明表示,新竹生醫園區已有13家生技廠房進駐,生技大樓3個單位幾乎被租光,明年4月將啟用生醫研發中心,經濟部中小企業育成中心、國研院生醫小組、工研院生醫所都將進駐,新竹生醫園區將是國內生醫產業發展重要平台。新竹縣長邱鏡淳表示,新竹生醫園區距高鐵新竹站近,是生技設廠的好地方。經濟部工業局副局長呂振華指出,生技產業潛力大,前年創造了2630億產值,在全球有很大的商機。【2014/01/08 聯合報】

台灣產業空洞 不要怪 國科會!!

業界批重學術 朱敬一:過去式 中央社 (2014-01-02 15:41)(中央社記者林孟汝台北201412日電)業者質疑國科會只重論文表現,是造成台灣產業空洞主因,國科會主委朱敬一今天表示,為促進產學銜接,一年多來已陸續推出多項措施,業者應是對「過去完成式」表示意見。媒體報導,上銀科技董事長卓永財炮轟國科會把預算用於補助大學教授作研究,過度重視SCISSCI論文表現,忽視產業需求,讓學術研發與產業無法連結,是造成台灣產業空洞主因。朱敬一指出,行政院國家科學委員會一年多來推出了產學大聯盟、產學小聯盟、育苗基金、智財布局、創新創業激勵計畫等多項措施。同時,國科會也促成科技基本法、營業秘密法與有限合夥法(審議中)的修正,這些都是縮短產學落差的具體作為。朱敬一表示,說話動詞分「過去完成式」及「現在進行式」,卓永財每年贊助新台幣200萬元參與創新創業激勵計畫,相信卓永財應是對過去表示意見,而非現在。

深化產學合作國科會推新版「雄才大略」 2014010214:46 【許敏溶╱台北報導】國科會主委朱敬一今天宣布,政府科技預算今年新增20億元投入「雄才大略2.0版」計畫,盼引入研究法人與學研機構及產業界的合作機制,建立產學合作的創新模式,更有效、快速地縮短產學落差,有意機構需在127日前提出構想書,預計今年年中宣布獲選計畫。朱敬一指出,因外界認為,產學有落差,他與科技政委張善政商議後,繼去年「雄才大略計畫」後,今年再推「雄才大略2.0版」計畫,鼓勵各部會主管的研究法人(如經濟部的工研院),以及國科會獎補助的學研機構及產業界,提出研究計畫、加強產學合作。朱敬一舉例,假如工研院機械所提出機械相關研究計畫,與清大機械系及上銀科技進行合作,國科會審核通過工研院提出1億元計畫,同時也會撥出5000萬元給清大,而上銀則要提出5000萬預算配合,盼透過這樣緊密合作,解決業界需求,並縮短學用落差。

 

 

台灣產業結構調整 難敵國際 (實質薪資倒退十五年)

社論-當前經濟問題出在產業政策 2014-01-07 01:54 工商時報 【本報訊】今年伊始,馬英九總統以「全民團結拚經濟」為題發表元旦祝詞,這份56百餘字的談話雖提及公共投資、創業投資及法規鬆綁,但談及參與區域經濟整合的篇幅高達35百餘字,顯示馬總統對於區域經濟整合的高度重視。為展現加入區域經濟整合的決心,馬總統在祝詞裡一方面表示要擴大行政院「國際經貿策略小組」,另一方面也邀請前副總統蕭萬長成立民間的推動委員會,藉由政府與民間的合作,讓台灣能儘速參與跨太平洋夥伴協定(TPP)及區域全面經濟夥伴協定(RCEP)。這份元旦祝詞以這麼大的篇幅談及區域經濟整合一事,可謂歷年僅見,從這份祝詞裡我們可以感受到馬總統對於近年台灣經濟低迷的憂心。過去兩年台灣經濟情勢確實不佳,平均經濟成長率僅1.6%、民間投資成長僅1.7%、出口幾呈停滯,實質薪資更倒退十五年,這份成績單自然引來無盡的民怨,並影響到選民對執政黨的支持。對於經濟表現不理想,問題到底出哪裡,估計政府高層有不少討論。從馬總統去年國慶日的談話及日前的元旦祝詞可以發現,執政當局的看法,已定調為台灣經濟疲弱係因未能參與區域經濟整合所致,據此他們推論台灣必須儘速參與TPPRCEP等自由貿易協定,台灣經濟才可望大步向前、創造生機。一般而言,簽署自由貿易協定的成員,會藉由互免關稅、開放市場以讓彼此貿易關係更為緊密,對於提升外貿確有助益。馬總統在元旦祝詞裡為強調洽簽自由貿易協定的重要,特別引述業者的話說:「如果其他國家廠商出口可以免關稅,我們卻要付5%到10%關稅,那我們如何與別人競爭呢?」馬總統去年國慶談話時也曾表示:「根據2012年的統計,每100美元貿易額中,可以獲得的FTA免稅或優惠的金額,新加坡高達63美元,韓國也有34美元,台灣在ECFA生效三年後才增加到4美元,遠遠落後新加坡與韓國。各位鄉親,我們還能不急起直追嗎?」不論是去年國慶談話或今年元旦祝詞,馬總統意有所指的是韓、星等國由於自由貿易協定享有零關稅待遇,而台灣外貿卻面臨高關稅的處境,這一處境導致台灣出口趨緩,經濟保不了二。這樣的論述看似有理,但大家不免想問,台灣目前出口所面對的關稅究竟有多高?我們查考世貿組織(WTO)的資料發現,台灣2011年輸美的非農產品(工業產品、漁產品)總額裡已有四分之三免關稅,輸往歐盟近六成免關稅,輸往中國大陸也有五成多免關稅,至於出口到港、星則早已是百分之百零關稅。換言之,台灣雖尚未與美、歐洽簽自由貿易協定(FTA),也未參與跨太平洋夥伴協定(TPP)、區域全面經濟夥伴協定(RCEP)的談判,但由於台灣是世貿組織(WTO)的成員,享有多邊貿易協定之下的關稅最惠國待遇。尤其台灣出口最大宗的資訊電子產品,更受惠於世貿組織的資訊科技協定,輸往美、歐主要國家早已享有零關稅的待遇。看到這些外貿及關稅的資料可以發現,個別產業或有關稅上的不利處境,但總體而言,台灣外貿所面對的關稅處境並不如馬總統說的這麼嚴重,而這也透露出台灣近年出口停滯,其原因未必是來自FTA簽得太少,而是由於產業結構調整步伐太慢。而產業結構調整步伐太慢,又是來自政府根本沒有產業政策。說政府沒有產業政策,執政者可能會不以為然,因為政府這些年提的產業發展方案為數不少,舉其犖犖大者,如六大新興產業、四項智慧產業、十項重點服務業、三業四化等等。但面面俱到等於面面不到,政府的資源有限,提了這麼多的重點產業發展方案,豈不等於沒有重點?在全球產業變化速度如此快的今天,政府沒有明確的產業發展方向,加上內閣年年改組,政策年年異動,組織再造難以一步到位,以致文官士氣低迷而行政效率不彰。面對如此環境,產業如何發展得起來?產業發展不起來,出口如何提振?出口不提振,縱令我們能與美、歐簽下自由貿易協定,也能參與TPPRCEP整合,又有何用?台灣十年來不論是在大陸的市場的占有率、每人GNP,都被南韓所超越,不少人都把台灣落後的原因,歸咎於未能與美、歐等主要貿易夥伴洽簽自由貿易協定(FTA)。但事實上,韓國與歐盟的FTA是在2011年七月生效,韓國與美國FTA更遲至2012年三月才生效,台灣落後於南韓早在2011年之前。由此可知,韓國外貿競爭力的壯大,顯然是來自產業實力的提升,參與區域經濟整合或有錦上添花的作用,但絕非主要原因。我們並非認為參與區域經濟整合不重要,而是衡量多邊貿易協定、區域經濟整合及國內產業環境後,發現當前台灣最緊要的是產業發展,而非經濟整合。更何況在國際政治現實下,如今台灣要參與經濟整合並不容易,執政當局與其用盡資源於一不可知的方向,不如把有限資源投入產業發展。當有一天台灣的產業在全球發光發亮時,我們即能擁有更多談判籌碼,屆時參與區域經濟整合自可水到渠成,在談判桌上亦可不必如今天這般委曲求全。

 

法德轉投資 廣東佛山里水廠 FDA 查廠通過 !!

法德藥降血壓藥獲美訂單 今富族網記者朱善恆/報導 2014-01-03 法德藥(4191)於日前宣佈,公司生產之長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet產品(原廠商品名:Toprol xl),已接獲美國通路商之正式訂單,待經美國FDA評估核准後,即可在市場上銷售。公司預估,此藥將搶下美國12億美元(約新台幣360億元)的年銷售額。 法德藥表示,此藥在美國市場約有12億美元的年銷售額,是一個重磅型產品,經過四年的積極佈局,美國通路商已於日前正式向法德藥下單,對於公司明年業績的挹注可期。 法德生技藥品成立於2008年,是國內少數具備實際成功開發美國學名藥產品(ANDA)經驗的專業團隊。主要從事特殊學名藥的研究與開發工作,包括困難學名藥(Difficult-To-Formulate)和挑戰美國FDA第四類(Paragraph IV,PIV)首仿(First-To-File)學名藥(Abbreviated New Drug Application,ANDA)的上市申請。 公司於2011年和2012年,成功開發抗高血壓和抗糖尿病等產品,極具市場潛力的,已分別向美國FDA申請、ANDA送件。去(2013)年7月,法德百分之百轉投資的中國廣東佛山里水廠,經美國FDA進行產品上市前的查廠(PAI),獲得零483無缺失的高標評價通過。 法德藥於去(2013)年底成功募集資金7億元,使股本擴充至4.9億元,主要法人股東包括國發基金、康聯控股(F4144)、和中鋼 2002)旗下的啟航創投、聯訊創投、中信金創投,與工研院創新創投等策略性投資人。 因公司事業性質須有較長準備期間,故成立迄今營運尚未擺脫虧損,2012年營收1,072萬元,稅前虧損1.4億元,每股稅後虧損3.72元;累計2013年上半年營收85萬元,稅前虧損1.03億元,每股稅後虧損2.14元。

台灣銀髮產業聯盟TECIA(必翔/新保/紫金堂/中化生/悠然安養中心/南開科大)

台灣銀髮產業聯盟」成立搶進兩岸高齡市場今富族網記者黃秀雄/報導 2013-12-20 台灣逐漸邁向高齡化社會,銀髮族商機開始受到重視。中化生醫等六家企業與學術界宣布組成「台灣銀髮產業聯盟」(圖),打造「一條龍銀髮商機」平台服務,共同搶進兩岸老齡化照護市場。 12月成立的「台灣銀髮產業聯盟,簡稱TECIATaiwan Elderly Care Industry Alliance)」,成員包括必翔實業(1729)、新光保全(9925)、紫金堂、南開科技大學、中化生醫及悠然安養中心。 聯盟成立的目標,在於集結台灣銀髮產業的企業與學術界力量,一則共同穩固並創造台灣銀髮產業市場的持續發展,一則群策群力共同經營中國市場,為大陸人口迅速高齡化下的銀髮照顧龐大需求,提供合作與輔導的業務。 依據政府推估,再過5年,台灣就要正式邁入「高齡」社會。而中國大陸的老年人口截至2013年底將突破2億。隨著兩岸人口高齡化程度不斷攀升,銀髮照顧需求及問題也不斷增加。而長照10年計劃推動迄今,照顧人口僅占老年人口總數的8.5%,國內照護人員明顯不足,加上勞動的條件仍有待改善,面對未來長照服務法與長照保險法,台灣的老人照顧議題恐怕還是無法有效解決。 銀髮產業聯盟主席、中化生醫總經理李宗勇指出,聯盟依據下列三大推動策略,以其滿足高齡社會所需: 一、整合台灣指標性企業、學術界力量,建立價值鏈整合平台,共創價值。 二、厚植聯盟全方位的需求解決與服務創新能量,對應高齡銀髮社會多元市場需求。 三、促進聯盟與政府政策與銀髮產業代表之接觸,具體推動創新策略產業。 在成員的互惠、合作和共享的原則下,李宗勇表示,聯盟將整合且建立平台,並朝著全方位的需求和服務發展,以因應高齡化社會的需求;未來將以福利供給的思維,來滿足高齡者的需求,藉由聯盟平台的操作,提供包括諮詢、教育訓練、產品銷售等服務導入措施,開創銀髮市場的價值。

永生: (細胞治療)慢性中風&急性中風clinical trial

永生生技明年啟動2個三期臨床;拚明年Q3上櫃 精實新聞 2013-12-17 12:29:55 記者 蕭燕翔 報導 臍帶血儲存廠商美商永生17日宣布,利用幹細胞進行慢性脊髓損傷及周邊血慢性中風治療,都將於明年第三季進入三期臨床試驗,其中,周邊血將力求成為常規療法,慢性脊髓損傷則將力拼成為恢復脊髓損傷病患行走能力的第一個治療方案。該公司今年67月也已取得工業局核准函,預計財報出爐後將送件申請上櫃,目標第三季掛牌。 美商永生總部設於加州,來台規劃掛牌的主體為開曼控股公司永生生技,目前資本額7.6億元,如果加計認股權等充分稀釋後的股本將達9.3億元,目前最大股東是泛富邦集團,持股比率19-20%,鑽石創投基金超過16%,其他主要股東還有美商梧桐、Amkey、中經合創投、台安生技、統一國際、中加、台揚及德欣等創投等 該公司最初是由臍帶血儲存起家,這幾年積極發展臍帶血及周邊血的治療,執行長王嘉宗(圖左三)表示,目前進度最快的慢性脊髓臨床試驗,已在大陸、香港完成二期試驗,主要是透過臍帶血單核細胞+鋰鹽+復健的臨床試驗,今年中於香港發表的二期試驗結果,20名病患中75%經過6-12個月治療,都能在有限度的協助下行走,該公司計畫明年第三季在台灣、美國、挪威、印度、中國等地,展開大規模的三期臨床試驗。其他適應症部分,在慢性中風領域,永生總計有三個不同幹細胞來源的臨床試驗,包括自身周邊血、嬰兒臍帶血及單核細胞,以適用於不同年紀幹細胞活性不同的治療族群。進度最快的自身周邊血,主要技轉中研院的CD34+周邊血細胞治療,目前已完成二期臨床試驗,預計明年第三季在台進行三期臨床試驗;王嘉宗說,因該療法幾乎沒有副作用,將力拼三期臨床試驗完成後,成為常規療法 其他兩項幹細胞來源還包括他嬰兒臍帶血及單核細胞,其中單核細胞可分離出大量幹細胞,算是永生自主發現的方法。目前兩者都規劃進入臨床試驗中。 急性中風部分,永生則與美國佛羅里達大學合作,將提供HLA配對吻合的臍帶血,以靜脈施打的方式治療,現已申請進入急性中風幹細胞一期臨床試驗,如果送件順利,明年下半年進入執行。

美發明家院士 林欣榮台灣第一人2013/1/2 中國時報A10【張朝欣╱雲林報導】中國醫藥大學北港附設醫院(北港媽祖醫院)院長林欣榮,日前獲選「美國國家發明家學會」發明家院士。九十八名獲獎院士中,有八人為諾貝爾獎得主,林欣榮是台灣第一位獲此榮銜的大學教授,可說是科學界的「台灣之光」。五十七歲的林欣榮,廿六歲時以第一名自國防醫學院畢業,陸續擔任三軍總醫院神經外科主任、國防醫學院教授、慈濟醫院花蓮院區院長,二○○九年接任北港媽祖醫院院長,以其神經外科專長組成醫療團隊,全力發展腦神經外科醫療。二○一○年林欣榮以在幹細胞領域的努力與貢獻,榮獲「美國神經治療及再生醫學會」最傑出獎,為台灣第一人,也是該會成立十七年以來第一次獲獎的華人;此次再獲選發明家院士,堪稱空前的雙重肯定。「美國國家發明家學會」發明家院士遴選十分嚴謹,由資深美國專利商標局(USPTO)官員、美國國家發明家名人堂獲獎人、美國科學促進協會(AAAS)等組成委員會遴選;二○一二年發明家院士共選出九十八人,二○一三年二月於美國南佛羅里達州大學授證。林欣榮之所以獲頒發明家院士,在於他發明廿多項國際專利,還長期投入治療惡性腦瘤的新藥研發,並將藥物轉化為產品,且從臨床經驗研發腦部外科手術用的導航定位系統(BPS),讓腦外科手術更為準確。最受醫界矚目的是,林欣榮是台灣首位將胚胎幹細胞成功移植到巴金森氏症患者身上的醫師,並使用全球首創的「鑰匙孔手術」,順利為病患夾除腦血管瘤,為巴金森氏症病患帶來治療新契機。林欣榮說,獲獎者有八名諾貝爾獎得主、兩名英國皇家學會院士、十一名美國國家發明家名人堂得主、三名美國國家技術創新獎得主,九十八名新院士擁有的知識技術發明,超過三千二百項美國專利,他能與世界各國菁英同獲殊榮,是團隊與個人無上的光榮。

中國B肝疫苗 風暴 (天壇/深圳康泰/大連漢信)

中國加大對乙肝疫苗審查力度 20140106 09:42:52據外媒報道,中國有關部門正在懲罰國內最大的幾家乙肝疫苗生產商,盡管已通報造成數名嬰兒死亡的潛在原因與這些生產商的疫苗質量無關。美國《華爾街日報》網站13日援引新華社的報道稱,中國國家食品藥品監督管理總局已叫停天壇生物、深圳康泰和大連漢信的疫苗生產,理由是這三家公司生產的乙肝疫苗未能達到新版藥品生產質量管理規范要求。報道沒有具體說明未能達到哪些質量要求。新華社稱,三家企業的乙肝疫苗佔國內市場約八成。目前尚不清楚它們在海外的銷售情況。報道指出,上述公司停產正值中國加大對國產疫苗的審查力度,盡管有關部門13日對國產疫苗是否與全國17例嬰兒死亡病例有關表示懷疑。據官方媒體報道,有關部門排除了接種疫苗導致9名嬰兒死亡的可能性。報道說,其余8個病例初步診斷也與接種疫苗無關,待完成屍檢等工作後,將做出最終診斷。健康專家表示,停產不大可能導致市場出現乙肝疫苗緊缺的狀況。上海澤潤生物科技有限公司首席執行官、疫苗專家史力說,當前市場上的疫苗供應足夠維持兩三個月,其間其他疫苗生產企業可以擴大生產。報道稱,乙型肝炎可能危及生命。據世界衛生組織(WHO)介紹,中國是世界上乙肝感染率最高的國家之一。WHO最近在一項聲明中說,接種乙肝疫苗總體上是一種安全、有效的預防方法。WHO說,中國實施的乙肝疫苗接種計劃已使該國5歲以下兒童的乙肝感染率從2009年前的9%降至1%以下。艾意凱咨詢公司駐上海合夥人兼董事陳瑋(音)表示,最近的有關報道可能會增加中國的進口疫苗需求。中國市場上已能買到進口乙肝疫苗,不過價格較高。據報道,食品和藥品安全仍是中國面臨的主要問題之一。在中國,受經濟利益驅使的食品安全醜聞頻繁見諸報端。分析人士指出,一些安全問題之所以出現,是因為生產企業在醫療體係定價壓力上升的背景下不斷尋找降低成本的途徑。

 

慕求生技: 冬虫夏草創意廚房!! (信義路)



威剛布局生技,擬推動上市櫃 時報資訊 【時報記者沈培華台北報導】 20140102 12:26 威剛科技(3260)布局生技產業並非紙上談兵,除了在花蓮壽豐鄉買下70甲地,擬建置高檔農業生技農場,並轉投資慕求生技,未來擬進一步推動上市櫃掛牌。威剛以記憶體品牌廠之姿跨足生技業,已透過旗下龍天農業生技及七彩光農業生技在花蓮縣壽豐鄉買下70甲地。董事長陳立白表示,會選擇在花蓮縣壽豐鄉買地,主要是壽豐鄉較少颱風,且土地潔淨。威剛買下的花蓮縣壽豐鄉土地,目前已開始種植高經濟價值作物,規畫未來發展成為高檔的農業生技農場。威剛並以公司以及董事長陳立白個人名義,投資慕求生技。慕求生技從事人工栽培冬虫夏草的整合技術開發與全球市場經營。慕求生技公司登記註冊於20121月,目前股本達2.3億,威剛及董事長個人共持股約二成。慕求生技20126月主導成立「慕求富利國際公司」,其經營主題是以冬虫夏草為創意食材,經營餐飲服務及食品加工,在信義路四段的「Mucho 慕求食養創意廚房」也吸引不少政商人士光顧。陳立白指出,威剛擁有的花蓮縣壽豐鄉土地,未來不排除與慕求生技合作種植冬蟲夏草,並進一步發展成高檔農業生技農場。威剛多角化經營,除了承接的第二屆運動彩券今年正式啟動。也跨足LED照明產業。規畫以記憶體本業為主軸,加上運彩、LED成為另外兩大動能,對生技亦有持續拓展的想法;今年中慕求生技擬再增資約2~3成,未來也不排公開發行再進一步推動上市櫃掛牌的可能。慕求生技創立六年後,於前年第四季正式打平,去年(2013年)首度賺錢,營運成果初步顯現。


冬蟲夏草   為傳統中藥中珍貴藥材,主要由麥角科真菌Cordyceps sisnensis寄生於蝙蝠蛾科幼蟲所形成之蟲菌複合體,具有滋肺補腎、增強免疫功能及抗腫瘤活性功效。近年來藥膳風氣漸開,其市場需求日增。由於受限於其大陸產地之地理環境及氣候條件,產量有限且價格昂貴,利用發酵方式培養冬蟲夏草以開發機能性食品,品質穩定且不受產地來源限制,具有極高應用潛力。依據文記載獻顯示其具有許多的生理療效,因此為世人所矚目。冬蟲夏草因為產地有所侷限,導致取得來源不易且為數愈來愈少,因此有供不應求的現象。利用現代生物科技,在特定的培養基與發酵條件的調控,生產出具有保健效能之代謝物及菌絲體,利用不同培養基或是菌種(Akanthomyces johnsoniiBeauveria amorpha)所培養之發酵液與菌絲體水萃物探討腫瘤的抑制、抑制轉移及免疫調節等生物活性。實驗顯示蟲草屬菌絲體發酵液與水萃物及子實體水萃物,可輔助Doxorubicin (DOX)誘導MCF-7細胞進行凋亡的效果。在蟲草產物對腫瘤細胞轉移試驗中發現,蟲草屬菌絲體與子實體水萃物可以有效且顯著地抑制HT-1080細胞分泌金屬蛋白酶MMP-2MMP-9,此外在RT-PCR試驗也發現,蟲草屬菌絲體與子實體水萃物也會影響MMP-9MMP-2 mRNA的表現。在免疫調節試驗,同樣使用RT-PCR技術探討蟲草屬發酵液的多醣對於免疫系統中cytokinesIL-1IL-6TNF-α)表現的影響,結果發現蟲草屬發酵液所萃取出的多醣成份,有調節Raw 264.7分泌這些cytokine的功效,而蟲草屬在不同培養基之發酵液所得多醣可以增加IL-1IL-6TNF-α的表現,表示蟲草屬發酵液的多醣有誘導Raw 264.7分泌cytokine的功效。在抗氧化的實驗方面以流式細胞儀進行試驗,發現蟲草屬菌絲體水萃物可以有效且顯著的清除細胞內的ROS

威剛 跨足冬虫夏草 (慕求)/ 買地70甲(壽豐鄉)(龍天/七彩光)

威剛在花蓮打造農業生技農場 最新更新時間:17:35:35 (中央社記者張建中台北1日電)記憶體模組廠威剛科技董事長陳立白表示,已在花蓮縣壽豐鄉購置70甲地,未來將打造高檔農業生技農場。陳立白今天出席第2屆運動彩券啟動記者會,會後接受媒體訪問時說,威剛已透過旗下龍天農業生技及七彩光農業生技在花蓮縣壽豐鄉買下70甲地。他表示,會選擇在花蓮縣壽豐鄉買地,主要是壽豐鄉較少有颱風肆虐,且土地、水及空氣潔淨。陳立白指出,買下的花蓮縣壽豐鄉土地,目前已開始種植高經濟價值作物,未來不排除與慕求生技合作種植冬蟲夏草,並進一步發展成高檔農業生技農場。1030101

威剛轉投資慕求生技轉盈 2季擬再增資【經濟日報╱記者簡永祥╱即時報導】

2014.01.02 11:12 pm記憶體模組大廠威剛(3260)跨足生技效益逐步顯現,旗下轉投資的慕求生技順利轉虧為盈,預定第2季再辦理現增,並朝公開發行及上市櫃邁進,有機會成為旗下的小金雞。威剛董事長陳立白表示,威剛以公司和他個人名義,投資慕求生技,從事人工栽培冬虫夏草的整合技術開發與全球市場經營。慕求生技成立於20121月,目前股本達2.34億元,威剛和陳立白持股約二成【2014/01/02 經濟日報】

大江衝擊!…部落客指出膠原蛋白無效事件

生技新兵上演紅包行情 2014-01-05 09:08:50李漢揚/整理生技新兵上市、櫃後走勢果然不同凡響,在F-麗豐(4137)高獲利、商之器(8409)進入成長爆發期等利多題材領軍下,生技新兵在生醫族群回檔整理中,卻逆勢上演紅包行情,法人預期,該族群的漲勢,有機會掀起類股的比價行情。工商時報報導,就統計,去年共有11檔生技股轉上市、櫃,其中股價表現較弱勢的科妍、久裕、永昕、大江、安成等,部分是在興櫃市場已提前大漲,因此轉掛牌後股價走勢不如預期,包括科妍已跌破83元承銷價,久裕也在承銷價保衛戰中力爭上游。此外,大江係因去年受部落客指出膠原蛋白無效事件衝擊,第三季起營收獲利大幅衰退,導致股價也陷入整理,而安成也因營運仍在虧損階段,上櫃股後股性不如興櫃時活絡。不過,新近掛牌的生力軍卻是氣勢如虹,其中,強生挾著籌碼優勢,以及去年前三季每股稅後盈餘2.14元佳績,上櫃首日股價大漲94.96%,以116元擠下東洋(4105)成為學名藥新股王,至上周五收盤價都還維持在91.3元,與東洋的92.6元相差無幾。至於漲幅居冠的麗豐,則是受惠法人圈看好該公司在中國美容連鎖品牌的龍頭地位,在中國內需題材加持及品牌效益下,麗豐一度曾創下363元的高價。麗豐董事長陳碧華表示,2014年的成長動能將來自於克麗緹娜品牌將搶進二、三線城市,而今年首季將亮相的第二品牌,也要進軍網路通路,預計在目前最夯的「天貓」商城網站成立官方旗艦店。法人認為,麗豐近3年營收的年成長率都以2成起跳,稅後盈餘幾乎是倍數成長,該公司去年EPS預估可達9.4元,今年則將大賺一個股本以上,預期因籌碼和獲利優勢,該股仍是生醫股的多頭指標。另外,由施振榮旗下智融轉投資的軟體廠商商之器,主要產品為醫療影像系統(PACS)與醫療雲端應用,是台灣PACS市占第一的廠商,目前全球有超過1,600家醫院使用其產品;商之器由於許多專案都在年底入帳,加上平板電腦新產品陸續獲客戶採用,在進入成長爆發期下,近日漲勢凌厲。【中央網路報】

云丰生技威力纖案 裁准延押

威力纖案 製藥商3人延押 (中央社記者劉世怡台北3日電)台北地檢署偵辦威力纖案,日前向法院聲請延押云丰生技負責人黃振康、研發部總經理葉枚耕等3人,台北地院至今陸續裁准。檢方表示,因押期關係,其中押期先到期的云丰生技副執行長林明融部分,法院日前已先行裁准延押,今天則是裁准延押黃振康及葉枚耕。販賣威力纖的菁茵荋公司,經檢調清查多項保健產品後發現,不只「威力纖」疑含禁藥,產品「7Slim」也疑有禁藥成分,另外清查製藥商云丰生技的相關配方後發現,藝人季芹代言的「金享受」產品,成分與「威力纖」、「7Slim」相似,只是更改包裝、訴求,透過不同通路銷售。檢調為調查製成膠囊過程、配方及販賣流向,去年10月底及11月初間,陸續傳喚林明融、黃振康及葉枚耕到案,經檢方複訊認定3人有串證之虞,且共犯在逃,依違反藥事法的製造及輸入禁藥罪,將他們聲押禁見獲准。檢方日前陸續向法院聲請延押3人。全案從去年1025日首次搜索並約談至今,曾約談菁茵荋公司總經理曾心怡及菁茵荋公司股東、中國國民黨榮譽主席連戰長女連惠心,兩人涉嫌違反藥事法83條的禁藥販賣罪,分別以新台幣200萬元、250萬元交保1030103

蔡俊明: (肺腺癌)化療+針劑標靶=提高治療率!!!

肺腺癌治療新策略!化療搭針劑標靶 華人健康網/記者張世傑/台北報導-20140106 下午13:15 肺癌治療人性化,特別是在晚期肺腺癌治療上,臨床證實,透過化療搭配針劑標靶,不僅延緩疾病惡化,更能讓患者有很好的生活品質照護。醫師表示,早期肺癌多無徵兆,一般診斷時多已屬晚期,不僅死亡率高,且多年來一直是國人10大癌症死因首位,千萬不可小覷。(影音/攝影記者賴羿舟)在晚期肺腺癌治療上,目前透過化療搭配針劑標靶,已是治療新趨勢。

治療非基因變異肺腺癌 進展大躍進在台灣晚期非小細胞肺腺癌治療成績顯著。台北榮總胸腔部胸腔腫瘤科主任蔡俊明醫師表示,陸續有化學治療與標靶藥物研發,80%非小細胞肺腺癌患者的存活期能達1年,甚至超過3年,與30年前多數患者存活期僅半年相較下,肺癌治療醫學著實跨越了一大步。

基因檢測找出基因變異治療醫師會建議非小細胞肺腺癌患者,做基因檢測為首要工作。若檢測出基因變異會以標靶藥物治療;非基因變異則因標靶藥物無法發揮作用,化學治療成為重要治療選擇。化療是透過注射或口服,經由血液循環將藥物送達全身,以殺死或抑制癌細胞生長。

突破化療瓶頸 併用針劑效果提升當肺腺癌病人嘗試不同處方,尋出有效治療方案,可能會經歷多線化學療程效果不好時,短期內就可能有惡化情況發生,這就是所謂的「化療瓶頸」。要如何突破化療瓶頸?醫界肺癌治療策略,會建議病人使用化療輔以血管新生抑制劑。它是阻斷癌細胞的血管營養供給,讓腫瘤斷糧,最後萎縮餓死,防止腫瘤擴散並可以增加化療藥物輸送到腫瘤部位,加強化學治療的效果。蔡俊明醫師(如圖)表示,對肺腺癌患者而言,若化療能合併針劑標靶,可大幅提升存活率。(攝影/賴羿舟)蔡俊明主任表示,過去採單一傳統化學治療,肺腺癌有效治療率為3成,若能併用針劑標靶,治療率可提高到5成,對病人治療希望大大提升。

減緩癌轉移發生 治療雙管齊下蔡俊明主任進一步說明,依據亞洲肺腺癌治療經驗,化學治療合併針劑標靶,除了提升治療反應率外,更能延長疾病無惡化期,像是亞洲人疾病惡化機率為5%,比白種人降低10%,如晚期肺腺癌腦轉移、骨轉移或身體其他部位的轉移,發生率都相對較低。蔡俊明主任指出,經長期臨床實驗,證實化療與針劑合併用藥,發生腦中風的危險性並沒有上升。整體來說,使用血管新生抑制劑,對晚期肺腺癌腦轉移病患的存活率和延緩疾病無惡化時間,勢必有一定程度幫助。

治療新趨勢 維持治療不間斷針對肺腺癌治療策略新趨勢,採維持性治療。肺腺癌患者經過第一線化療,怕病情復發過快,來不及接受下一階段治療。此時維持性治療策略,就扮演聯繫第12線治療的橋樑,用以穩定病情,延長病人生命和病情惡化速度,也可以改善生活品質。蔡俊明主任表示,維持性治療是以患者獲得較佳生活品質為前提,同時兼顧維持疾病控制的成效。在肺癌治療藥品組合中,含鉑處方先行治療之後,使用針劑標靶再加上毒性較小的非鉑類化療藥,讓治療不中斷,達到較好治療效果。【醫師強調】:以國外NCCN的北美治療準則,針劑標靶搭配不同的化療藥物併用,對醫師和病人來說,目前是最被看好的新治療策略。

秀傳微創中心 培養T細胞、幹細胞、分析基因 通包 !!

秀傳細胞研究 揪長者病根【聯合報╱記者簡慧珍/鹿港報導】 2013.12.30 03:33 am秀傳微創手術訓練中心展示器械,黃明和(左)建議副總統吳敦義,鼓勵台灣廠商研發醫療專業機械。 記者簡慧珍/攝影副總統吳敦義昨天參觀秀傳亞洲微創手術訓練中心,細胞培養室醫師解說,秀傳為線西鄉長輩分析基因,找到致病原因並治療,大幅減少長輩疾病加重的機率,吳敦義誇讚說,這套預防機制若能推廣,台灣人民健康長壽有望。 細胞培養室醫師解說,一般醫院培養細胞,微創手術訓練中心進一步培養T細胞、幹細胞、分析基因,目前秀傳在線西鄉辦理促進健康計畫,為線西長輩培養細胞、分析基因,找出致病原因,對症治療可減少浪費醫療資源,又能提醒長輩預防疾病。秀傳醫療體系總裁黃明和表示,秀傳預防醫學觀念實施後,線西鄉過去一年的健保費支用減了10%。吳敦義說,若能推廣到全台,可幫助民眾有效預防疾病。微創手術室每間設備造價150萬元美金,微創手術儀器駐院代表陳青澍說,附設攝影機的內視鏡可拍出立體化影像,投射在超高解析度螢幕,可以顯現色層,清楚分出肌理、神經、血管。吳敦義問,微創手術可讓出血點減少很多嗎?微創手術訓練中心院長吳鴻昇回答說,幾乎可以達到零出血,患者很快復原。黃明和說,微創手術訓練中心運作5年,贊助台大、成大、台中榮總等31家醫院,超過600名人次醫師受訓,贊助費用逾4000萬元。吳敦義認為,彰化民間醫療機構願意為台灣醫療水準投資,是彰化之光。【2013/12/30 聯合報

亞諾法: Wilber Huang & 張上裕已 領回集保股票!

亞諾法:初次上市公司承諾事項後續執行情形(102年第4季止鉅亨網新聞中心2014-01-07 10:46:54 第二條第491.事實發生日:103/01/07 2.公司名稱:亞諾法生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:依據台灣證券交易所股份有限公司981126日臺證上字第0981704767號函辦理。(1)本公司承諾於公開說明書中揭露「最近三年度及申請年度(98)年上半年度業績變化合理性評估」及「最近三年度及申請年度(98)年上半年度存貨金額變動情形、備抵存貨跌價呆滯損失提列之合理性暨因應措施評估」。執行情形:相關內容均已揭露於本公司「現金增資發行新股辦理上市前公開承銷暨股票初次上市用」之公開說明書,詳公開資訊觀測站(http://newmops.tse.com.tw/)(2)本公司總經理Wilber Huang及研發處執行副總張上裕,承諾同意將個人持股總額commit辦理股票集中保管,並自上市買賣開始日起屆滿一年後始得領回二分之一;其餘股票部份自上市買賣開始日起屆滿二年後始得全數領回。執行情形:本公司總經理Wilber Huang及前任研發處執行副總張上裕已依承諾將個人持股總額commit辦理股票集中保管,並已於上市買賣開始日起屆滿一年領回commit集中保管股票二分之一,其餘股票自上市買賣開始日起屆滿二年業已全數領回。(3)本公司承諾同意於嗣後之財務報告上,加強揭露帳列存貨庫齡情形、備抵存貨跌價呆滯損失提列政策及提列情形。執行情形:本公司已依承諾自98年第3季起,於財務報告上加強揭露帳列存貨庫齡情形、備抵存貨跌價呆滯損失提列政策及提列情形。(4)本公司承諾對本公司及轉投資事業之經銷營運模式有重大改變時,將經董事會決議通過。執行情形:本公司及轉投資事業之經銷營運模式未有重大改變;日後本公司及轉投資事業之經銷營運模式擬有重大改變時,將經董事會決議通過。8.因應措施:不適用9.其他應敘明事項:

蝦 急性肝胰腺壞死病檢測 資訊 免費使用

學界解決蝦產業困境的典範 成大領先發展「先導型AHPND關鍵檢測技術平台」 (中央社訊息服務20140106 13:32:38)成功大學生物科學與科技學院院長羅竹芳教授帶領研究團隊,與泰國Mahidol UniversityProfessor T.W. Flegel進行跨國合作,於今年(2013)12月底領先全球發展「先導型AHPND關鍵檢測PCR技術平台」,可短時間內檢測出致病性Vibrio parahaemolyticus (VP)的存在,並公開資訊方式,免費提供給全球養蝦產業使用,得以解決目前世界養殖蝦場肆虐的急性肝胰腺壞死病 (Acute Hepatopancreas Necrosis DiseaseAHPND)。此關鍵檢測技術平台的建立,除了是成功的跨國合作案外,並藉由成大、統一企業、行政院國家科學委員會、行政院農業委員會動植物防疫檢疫局以及台灣大學的緊密互動下,成為產學合作、解決產業困境的典範案例。養殖環境中含有不計其數的微生物,「先導型AHPND關鍵檢測PCR技術平台」是以聚合酶連鎖反應(Polymerase Chain ReactionPCR)做為偵測法,PCR廣泛的用在各式檢測試劑偵測法,因為它具有高靈敏度、高普及性及短分析時程,可在最短時間內檢測出致病性VP的存在。所以「先導型AHPND關鍵檢測PCR技術平台」能夠加快對於AHPND傳染機制的了解進而達到最終的疾病控制,在羅竹芳教授提供免費使用的操作模式下,可省去準備專利申請文件、證照、商用檢測試劑盒上市諸如此類冗長的等待時間,藉由檢測方式幫助相關業者快速制定有效方針以因應AHPND爆發,立即阻絕AHPND的傳播路徑,將大幅降低全球養蝦產業龐大的經濟損失。2009年開始,亞洲蝦類養殖開始爆發一種未知的新興疾病,漁民發現在放苗後的30天內,蝦苗會出現大量死亡,因此得名為偷死症或早死症 (early mortality syndrome, EMS)。病蝦的肝胰腺會變白及萎縮,且此器官變得難以用手指搓碎;在組織切片檢驗下,肝胰腺細胞呈現壞死及脫落至肝胰腺小管外,亦有大量的血細胞侵入肝胰腺,造成嚴重的發炎反應。也因為這疾病會造成蝦類肝胰腺功能嚴重受損,因此EMS的正式疾病名則稱之為急性肝胰腺壞死病 (Acute Hepatopancreas Necrosis DiseaseAHPND)。直至今日,此疾病已在中國大陸、越南、馬來西亞和泰國等重要蝦類養殖大國爆發,平均一年因AHPNS所造成的損失超過十億美元。由於AHPND已漸擴展並威脅著全球蝦類養殖產業,科學家、養殖企業及第一線養殖業者莫不齊心尋找其致病原因,也鑑定出Vibrio parahaemolyticus (VP) 變異株乃AHPND的致病原,此研究雖對養蝦產業解決AHPND威脅跨出了重要的第一步,然而,對於蝦類養殖產業而言,他們亟需檢測平台以協助檢測種蝦、蝦苗、生物餌料…等等是否帶有此致病性VP,藉以即刻阻斷病原體在蝦場中的侵入與散佈,降低AHPND爆發的可能性。由於致病性VP檢測平台於蝦類養殖產業生物安全管理上的必須性及絕對重要性,大家對此都引頸期盼並迫切需要,一旦有高專一性、高靈敏性的檢測平台建立,將是解決全球AHPND爆發的關鍵技術。利用了次世代定序及系統生物學方式,羅竹芳院長及其團隊利用全基因體解序策略,發現致病性VP帶有特殊、獨立於染色體DNA之外的大型質體DNA,目前也推測致病的細菌毒素基因也應位於此質體DNA上。因此,羅竹芳院長利用質體的特殊序列做為偵測目標序列,設計出AP1AP2等兩對引子對,以PCR技術做為檢測方式,希望在更深入的研發過程之前,先以此發展為「先導型AHPND關鍵檢測PCR技術平台」。若生物體存在有致病性VP,理論上可同時被AP1AP2偵測到陽性反應。雖然此檢測平台的效用還需要大規模的樣本測試,但由於情況緊急,羅竹芳院長及泰國團隊決定先行公開這項初步但重要的資訊,得以立即減緩養蝦產業因AHPND所造成急遽攀升的經濟損失。由於此為「先導型AHPND關鍵檢測PCR技術平台」,乃是基於研究責任道義,羅竹芳院長團隊及泰國團隊對此提出數項聲明與前驅檢測成果闡釋,使此技術平台更加透明化: 1. 我們的前驅試用結果顯示,此檢測平台可達到98%以上的正確度。然而我們仍會繼續更大規模的生物樣材,測試此平台是否對於非AHPND致病菌及相關生物有交叉反應。2. 根據測試結果,在測試的68個生物樣本中,有67個樣本利用此兩對引子對(AP1AP2)得到相同的陽性或陰性結果。只有1個樣本利用AP1得到陽性結果,用AP2則得到陰性結果。3. 在聯合國世界糧農組織(FAO) 於越南地區的研究中,收集的14個樣本中,有5個組織病理切片判斷為陰性結果的樣本,利用此法檢測也同為陰性結果。然而,在8個組織病理切片被判斷為AHPND陽性的生物樣本,利用此PCR檢測平台檢測後,有5個同樣為陽性結果,但有3個為陰性結果。4.經生物感染試驗,證明以此PCR方法檢測會造成AHPND5株致病性VP皆為陽性結果。而於2002年的池塘採集樣本中,有3株細菌已被確認他們不會造成AHPND也不會造成蝦隻死亡,利用此PCR方法檢測後得到陰性結果。5. 測試過程中發現有一菌株,蝦體致病後的組織病理切片顯示,雖非AHPND,但實際卻造成蝦隻嚴重死亡及不正常肝胰腺病理切片,利用此PCR方法亦是得到陽性結果。6. 利用此方法檢測Shewanella, Rhodococcus, Leifsonia, Delftia, Ralstonia, V. vulnificus, V. harveyi, V. alginolyticus以及 B. subtilis都得到陰性結果。

羅竹芳教授簡介:成大生物科學與科技學院院長,日本東京大學農學部水產學科博士,專長是病毒分子生物學、甲殼類病毒學、魚類病毒學、病毒與宿主交互作用,業界稱她是「養蝦之母」,她專研蝦類白點症病毒致病機制與致病力相關基因之分析與應用、蝦功能基因體學之研究。學術地位崇隆的羅竹芳教授,曾獲第五屆「台灣傑出女科學家獎」、教育部第12屆生物及醫農科學類科國家講座獎、教育部第51屆生物及醫農科學類科學術獎、行政院傑出科技榮譽獎、國科會傑出研究獎…等殊榮。訊息來源:成功大學

 

亞諾法 開發 細胞偵測系統 ( for CFCs &CTCs)

亞諾法 推可分離與回收周邊血循環 工商即時 杜蕙蓉 20140106 16:41 亞諾法(4133)6日宣佈,該公司研發團隊與美國加州大學洛杉磯分校奈米系統研究所(California NanoSystems Institute, UCLA)曾憲榮教授團隊合作開發CytoQuest CR系統,該系統是非侵入式可分離與回收周邊血循環性細胞的系統,藉由運用血液來對循環性胎兒細胞(CFCs)和循環性腫瘤細胞(CTCs)進行探索,可應用於早期產前檢測和個人化癌症治療領域。根據Transparency Market Research的研究中顯示,CCTS會在2018年成長至78億美元的規模,而在Frost & Sullivan公司的產業市場研究,產前檢測市場會在2017年成長至16億美元的規模。

京冠 : 藥食同源真菌發酵 !!

京冠生技 創造農業新價值 工商時報 林宜蓁 20140106 04:10財團法人證券櫃檯買賣中心推動「創櫃板」,京冠生物科技股份有限公司(簡稱京冠公司)此次獲農委會推薦,並通過於今年13日掛牌;負責推薦的農委會表示,該公司曾獲農委會2011年科技農企業菁創獎創新研發類之獎項,除了其核心研發能力「固態發酵處理技術」領先同業,此外為台灣農業找到新定位和新價值的經營理念,更獲評審肯定。農委會主委陳保基表示,目前京冠自行研發的產品,從綠豆、黑豆、紅豆或薏仁做為原料,運用藥食同源之概念,將具有已知藥理活性的素材,結合特殊食藥用真菌進行發酵,開發出動物飼料添加劑、生技美容產品及保健食品等,大幅提升農作物之價值。以其產品「戒炎令」為例,具有抑制發炎的功效,由於成份天然,無藥物殘留問題。由於該公司在研發成果商品化的嚴謹與堅持,工研院等單位於2012年辦理的台灣生醫暨生農產業選秀大賽,京冠再度獲得生農組銀獎的殊榮。陳保基指出,生技產品競爭激烈,要維持發展需不斷創新,京冠於去年發現一萃取物極具有開發成為治療異位性皮膚炎植物新藥的潛力,該公司已與財團法人生物技術開發中心洽談,將規畫為期23年之新藥臨床前試驗審查(IND)所需試驗,預計今年積極攻全球每年近50億美元的異位性皮膚炎市場。此次獲櫃買中心評選通過掛牌,盼順利募資一展所長,能實現將綠地變黃金的夢想。

防止藥害 市場性 知多少?! (世基)

世基藥物基因檢測改善用藥品質 工商時報 張秉鳳 20140108 04:10 您吃的藥安全嗎?您可曾「停、看、聽」,停下來,問問醫生或藥師您吃的是甚麼藥,看一看處方籤上的注意事項,聽一聽最新的用藥資訊,或者利用最新的藥物基因檢測做篩檢,預防你所不知道的潛在藥物傷害,也為減少國家醫療資源的浪費盡一份心力。創立於2004年的世基生物醫學(pharmigene)獨家取得中研院全球專屬授權華法林(Warfarin)及carbamazepineAllopurinol等藥物不良副作用的相關專利,開發出系列基因檢測套組產品,並大力推廣用藥前的用藥體質基因檢測。世基生醫董事長陳亦聖指出,58011502檢測套組是公司兩大主力基因檢測產品,5801套組是用來快速檢測是否帶有HLA-B*5801基因,HLA-B*5801基因被發現對於Allopurinol(安樂普利諾)藥物而引起嚴重的皮膚不良反應、史蒂芬強森症候群及毒性表皮壞死鬆懈症有很高的關聯性,特別是台灣人帶有HLA-B*5801基因的盛行率比歐洲人及日本人高,因此在使用Allopurinol(安樂普利諾)治療痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化療產生之高尿酸敗血症,研究報告建議,醫生開立處方前宜先進行HLA-B*5801基因檢測以提生用藥安全。HLA-B*1502檢測套組是針對癲癇、三叉神經痛與雙極性精神疾病治療的藥物Carbamazepine檢測,根據美國FDA及台灣衛生署公告,帶有HLA-B*1502基因的病人服用Carbamazepine發生史蒂芬強森症候群及毒性表皮壞死鬆懈症的風險是未帶有此基因病人的1931,300倍,用藥前基因檢測已納入全民健保。世基生醫針對痛風及癲癇用藥安全的58011502檢測套組已成功在美國上市販售,針對這兩種基因亞洲人比例較高的特性,2013年世基的58011502檢測套組也開始積極跨足大陸市場,頗受大陸醫藥市場專業人士好評。由於世基的藥物基因檢測不需要一定是活的細胞,可以把幾個樣品疊起來,節省檢驗所成本、時間與工作壓力,而且比傳統檢測更準確,例如做新產品HLA-B*B27僵直性脊椎炎用藥基因檢測之精準度就很好。陳亦聖呼籲,藥物基因檢測可以大量節省國家醫療資源浪費,也可以緩和醫病關係,以及降低社會成本。

北醫推認證?! 健康雲端資訊平台

台灣雲康推廣健康城市 工商時報 王奕勛 20131219 04:10 隨著少子化的趨勢造成高齡化社會的來臨,世界各國的醫療政策與保險制度也面臨極大的挑戰。如何在有限的國家資源補助下,整合各地區公衛部門、醫療院所資源、社區義工團體、在地企業資源等,教育社區居民及企業員工「健康促進、預防醫學」的重要性。由台北醫學大學醫學科技學院李友專院長發起,結合新竹縣邱鏡淳縣長、熱心地方公益的宣明智董事長及科學園區管理局,共同成立「新竹雲端健康城市推動聯盟」。在過去1年的努力推動下,聯盟成功凝聚地方人士的共識與落實推動健康促進,經中國時報調查為新竹縣民政策知名度及縣政滿意度第1名的政績,並得到高達93.8%受訪縣民的高度支持。整合新竹地區產官學醫資源的「新竹雲端健康城市」,為台灣成功落實「健康雲」加值應用的成功典範。為延續過去發展經驗,從過去「全民生理量測」的活動延續到「客製化的健康促進」,以有效提升國人健康水平、讓大家揮別亞健康狀態,推動「全民均健的社會」為發展目標。透過以醫學檢測實證為核心,以雲端科技為工具;以使用者為中心,落實人民幸福有感提升;整合身心健康管理,建構全人全程的健康照護體系為3大發展宗旨,成立「社團法人兩岸雲端健康城市發展協會」。發展協會籌備處主任郭景桓提出:該協會將提供雲端資訊平台、人才交流平台及品牌認證平台。由該平台提供開放的API,以整合更多雲端量測設備,提供即時、持續以及發展多樣化的後續雲端加值服務。相關的個人健康資料將委託台北醫學大學代管,以提供國人一個安全的個人資料儲存環境。協會也將號朝更多有共同理念的台灣健康促進專家團隊與業者,發展更完整且多樣化的台灣優質健康促進療程與商品。另外,協會將發展台灣健康產業的「嚴選認證品牌」,結合台北醫學大學的臨床驗證機制,以科學化的實證提供國人議更貼心與更安心的健康促進方案。