首檔生技創投基金 獲投資 2015年12月31日 04:10 記者呂雪彗／台北報導 台矽科技基金催生首檔生技創投基金！國發基金管理委員會昨天通過國發基金和科發基金參與投資Vivo PANDA Fund生技創投基金4,000萬美元，由矽谷生技華人大腕孔繁建拔得頭籌，該基金承諾將投資台灣產業4,500萬美元以上。科技部表示，此案最大意義就是矽谷華人大咖將從實務面拉近台灣與矽谷緊密鏈結，成為我發展生技產業生力軍。Vivo PANDA Fund, L.P.係註冊於美國德拉瓦州的有限合夥組織，由全球最大生技創投Vivo創辦人孔繁建所成立，預計募資1億美元，申請國發基金及科發基金投資4成共4000萬美元，成為該基金有限合夥人，將投資生技醫療產業的早期階段新創公司。儘管基金註冊在美國，但官員說，政府要求Vivo生技創投管理顧問公司，須在台設分支機構，該公司除取得政府四成保證投資外，已在國內外籌到三成資金，還有三成待日後向國內外募資。國發基金表示，Vivo PANDA Fund, L.P.經營團隊長期深耕美國矽谷市場，熟悉台、美兩國生技產業商業運作模式與企業文化，並常參與台美創業社群及重要產業活動，有助台矽鏈結執行。(工商時報)
Wednesday, December 30, 2015
(林晉頡:澄清策略長&和億生活執行長) 台中澄清醫 3.5億布局健檢4.0/ 商場&餐飲營收拚13億元
澄清醫院 打造柏忕健康管理中心 2015年12月18日 04:10 記者曾麗芳／台中報導 預防醫學產業已成一門顯學，深耕台中逾83年的老字號醫院－澄清醫院，第4代接班人林哲鈺、林晉頡兄弟檔，昨日宣布擴大健康事業版圖，砸下3.5億元重金、攜手打造世界級高階影像健康管理中心－「柏忕健康管理中心」，搶攻預防醫學每年數百億元的龐大商機，啟動「健檢4.0新世代」。澄清醫院副院長林哲鈺表示，新成立的「柏忕健康管理中心」，不同於以往健檢模式，以「健檢4.0世代」為概念，主要訴求為疾病未發生前，於最短時間內、用影像醫學來看清健康真相，達到最完整有效率的身體檢查。澄清醫院策略長林晉頡進一步說明，柏忕健康管理中心整合成立王牌醫師團隊，提供健康管家服務，打造五星級人文藝廊空間的健康管理中心。值得一提的是，林晉頡不僅管理醫院有成，2年前將香港米其林名店「添好運」引進台灣，今年將締造6億元營收！身兼和億生活執行長的林晉頡，在「添好運」一炮而紅後，陸續引進全美三明治連鎖最大品牌Lee's Sandwiches、日本超人氣起司塔品牌「PABLO」等餐飲品牌；同時，林晉頡還與友人合資租下台北火車站前的閒置商場、改建為「HOYII和億商場」，今年3月營運，目前已有13家餐廳進駐。林晉頡表示，「添好運」2016年預計展店3至4家，鎖定板橋、桃園、新竹、高雄為主；Lee's Sandwiches品牌也預計展店3至4家；至於日笨Pablo品牌，將規畫拓展2至3家。和億生活今年營收目標可達6.5億元，2016年營收翻倍有望、上看13億元。(工商時報)
創投柯文昌 內線交易?! 產業4大老力挺 / 金管會曾銘宗4點回應 !!
創投教父被判刑 企業大老罕見出面力挺 官民四方大論戰 作者：蔡靜紋、謝艾莉、孫中英、邱金蘭 2015-12-22 聯合新聞網 柯文昌內線交易案被判有罪定讞，和碩科技董事長童子賢、台達電子創辦人鄭崇華、國泰金控董事長蔡宏圖、宏碁集團創辦人施振榮等4位產業大老，昨天上午聯袂召開記者會，公開力挺柯文昌。內線交易判刑9年 4大巨頭聲援柯文昌 產業要問內線交易的紅線在哪普訊創投董事長柯文昌涉內線交易遭判刑九年定讞，引起國內產業界高度重視。國泰金控董事長蔡宏圖、宏碁創辦人施振榮、台達電創辦人鄭崇華、和碩董事長童子賢等4位企業大老昨天舉行記者會公開力挺，並呼籲國內法律能釐清併購消息時點，以免企業界無所適從。與柯文昌認識多年的鄭崇華昨天還直言，「假如是我遇到這事，會全身發麻，因此被關到牢裡，我死也不瞑目。我想不只是我，很多人都會覺得是非顛倒，我覺得該仔仔細細去調查。」鄭崇華表示，他在成立台達電不久就認識柯文昌，非常了解他的為人，他從法國回台的路上聽聞此事，就「全身發麻」。童子賢表示，自己與柯文昌沒有生意往來，但這個判決讓他「聞之愕然」。在這件事情上，市場即使有綠點被併購傳聞，計畫併購的過程中尚未進行DD（實質審查，Due Diligence），就算參與投資，但是仍承擔高風險，這是市場模糊的地帶。童子賢感嘆，台灣的內線交易遊戲規則竟然如此不明確，好像流刺網漫天撒網，連不該踩的紅線在哪裡都不清楚，實在很恐怖。蔡宏圖結合法律、金融實務說，柯案除對柯文昌個人有影響外，對產業影響也很大，因為沒有拘束力的意向書，只是表述意向，甚至不須經過董事會，沒有成案的案子比比皆是。蔡宏圖憂心，柯案的法官判決跟實務差異太大，以後企業經營者都不敢去探視對方有無意願，將對企業併購、合意投資產生很大影響，使得企業界無所適從。 蔡宏圖強調，法官對判決應有一致性，今年初力晶案也是類似情形，但其判決是從實地查核（DD）做完後起算，已有判例，但此案是以意向書為起算時點，代表兩者是矛盾的。如此，不僅企業界非常困惑，甚至法律顧問也產生困惑，不知如何給企業主法律意見。施振榮認為，未來產業競爭愈來愈激烈、國際化，併購、分割變成常態化，但是完全不符實務的判決，會將好不容易活絡起來的國內外產業併購、策略聯盟降溫。台灣既已成立智財權專業法庭，也該讓審理內線交易案的法官深入了解產業實務。(圖／聯合報提供)
法官論戰 簽意向書時間是關鍵4位企業大老昨天指出，柯文昌案中，法院以簽意向書的時間作為內線交易重大消息明確時點，與併購實務不符，時點應在實地查核後。但數名法官認為，簽署意向書後幾乎都會成立契約，如果簽意向書不算重大消息，為何不在證交所公開簽，而要偷偷摸摸來？針對柯文昌表示要提出非常上訴，檢察總長顏大和說，是否符合非常上訴的要件，最高檢察署必須仔細審核，目前還沒收到書狀，無法做評斷。一位最高法院法官昨天表示，美商捷普公司與綠點公司簽訂無拘束力的意向書時，美商捷普已決定併購綠點，柯得知後大量買進股票，構成內線交易；並非所有案件在簽立意向書時買賣股票，都會構成內線交易罪，需視個案而定。曾承審重大內線交易案的法官表示，簽意向書不代表簽併購契約，只能代表雙方朝併購方向進行；但簽署意向書後，雙方於一定期間內不能另與第三家公司洽談收購事宜，否則將違反企業倫理，此規定也有法律拘束力。法官指出，雙方簽署意向書雖只是在「談」併購，但只要簽下去，成案機率很高。產業界爭執的重大消息明確時點，他認為，仍應以簽署意向書的時間為紅線，只要簽署意向書後，內部人士就不宜再買賣股票，否則恐成為法律漏洞。另一名曾在金融業服務的法官也認為，兩家公司簽署意向書談併購，應算是重大消息明確時點，因為雙方磋商已經到一定程度才會簽意向書，實地查核只是比確認「更明確的確認」而已。他指出，合作意向書就像備忘錄，簽了之後幾乎併購都會成立，意向書的消息具有重大性，也有相當的影響程度。若認為簽署意向書不會影響股民的權益，為何不公開簽署？雙方大可大方公布消息，公布後也不會有內線交易的問題。法界人士指出，經濟犯罪若是公司內部人檢舉，蒐集的事證較充分。檢方偵辦這類案件，有時起訴犯罪事實及證據不周延，法官若不專業，很難判決有罪。曾銘宗回應：國外標準更嚴格企業大老抱怨內線交易爭議，金管會主委曾銘宗昨（21）日不客氣回嗆說，國內沒比國外嚴，若不合理可以改更嚴，世界趨勢是改的更嚴；規定行之多年，不是這幾天才公布，造成恐慌是誇大其辭。他說，金管會大門是開的，但建議要合理，不是只有維護企業跟大老闆，更要維護市場秩序及投資大眾權益。內線交易規範更攸關市場秩序，資訊對等公平。曾銘宗昨天上午禮貌性回應，這是金管會移送的案件，樂意檢討。不過下午進一步了解後則不客氣的說，你說簽意向書內部人知道消息去買股票，還賺4億元，外面的人不知道不能買，這合理嗎？像這個案若沒事，以後誰敢進來買股票？對於大老反映，曾銘宗作出四點回應，第一，謝謝4位企業界大老提出相關建言，這是嚴肅問題，大家可進一步討論。第二，他跟國內證交法權威討論過，台灣對內線交易成立時點，沒有比其他國家嚴，美國更嚴，兩位董事長坐在一起談相關合併，還沒簽意向書，就會列為內線交易成立的起點。因法院認定更嚴謹，兩個有合併意圖，甚至價格還沒出來就成立。根據金管會了解，普訊此案雖尚未做DD（實地查核），但簽意向書中有價格，92元到112元，不只是初步意向書而已。國際實務上，有價格通常就是認定時點。第三，從此個案來看，簽了意向書也買了股票，賺了4億元，假設依現行法令不犯罪、不犯法，大家接不接受？第四，金管會維持資本市場資訊透明，也會聽各界意見，不合理可以來檢討，合理的話也希望大家支持。至於金管會會檢討嗎？曾銘宗說，可以檢視，合理就接受，不合理可以改得更嚴。
創投業者：誰做內線交易 還出具報告？普訊創投董事長柯文昌因為投資綠點涉內線交易案，被最高法院判決有罪定讞，昨天創投業者指出，普訊早在綠點與美商捷普簽意向書前，就開始買股票，且還出具投資分析建議報告，「誰做內線交易，還出具報告」；另外綠點與捷普談合併一度破局，柯文昌若真有內線「卻沒賣股」，也不符內線交易慣例，呼籲法院重新認定。創投業者說，第一，普訊是依照政府法規，鼓勵創投買台股，但限制創投須投資「該創投輔導過的股票」，普訊在綠點高新科技未上市櫃前，就開始輔導，所以才會選擇投資綠點股票；且普訊是自2006年6月即開始投資綠點股票，而綠點與美商捷普是遲至當年9月12日簽訂不具任何承諾的「無拘束力意向書」。創投業者說，普訊投資綠點，還有「投資分析建議書」，分析綠點基本面，「如果真要做內線交易，誰還有時間出投資報告」；且普訊投資綠點，從頭到尾交易模式，都是「五檔揭示」（選擇價錢佳時買進），但內線交易模式多是唯恐買不到，直接在市場掃貨。第二，普訊投資綠點後，後來綠點的確和美商捷普談併購；但「在併購消息很明確的時間點，有32個營業日，普訊沒有買綠點股票」。創投業者說，先前判決柯文昌無罪的高院法官就認為，從人性的角度看，「此時沒做內線交易不合理」，且普訊當時有的是資金。第三，併購雙方就算簽無拘束力意向書，也「不保證一定能談成併購」。相關人士說，美國捷普對綠點做兩周實地查核（DD）後，10月時，綠點還拒絕捷普延長實地查核要求，雙方談合作一度快破局；創投業者說，如果柯文昌「真有內線」，此時知道破局，就應該賣股票，但普訊也沒有賣。第四，美商捷普董事會在當年10月底才開董事會，當時還有董事反對併購，因此，9月12日與綠點簽署的無拘束力意向書，不能代表「併購消息就已『明確』」。
藥事法 將修: 新適應症藥品保護 (資料專屬3年/本土臨床試驗5年)
新適應症藥品 納入資料專屬保護3年 2015年12月29日 04:10 記者呂雪彗／台北報導 為搶跨太平洋夥伴協定（TPP）入門票，行政院昨（28）日承諾以修改藥事法的法律方式，將新適應症藥品納入資料專屬保護3年，但若在國內從事臨床試驗將延長至5年保護。如此可鼓勵國內生醫業者朝新適應症新藥研發，並吸引國外製藥業者來台做臨床試驗，這項修法對生技製藥產業具重大影響。行政院昨天召開TPP專案小組會議，衛福部報告指出，已與製藥業者溝通，將由原本透過「藥品查驗登記審查準則」行政保護方式，改以法律方式將新適應症納入資料專屬保護。明年3月底前將提出藥事法修正案，將新適應症資料專屬期限明訂至少3年。 官員說，這項規定符合美國等先進國家規定，也符合TPP最低標。南韓訂4年，惟我國增訂臨床驗證在國內從事可延長為5年，藉以吸引國外藥商來台進行臨床以證明新的藥效，這項修法是我方履行10月台美TIFA會議時，對美方的承諾。 所謂新適應症，官員舉智擎最近獲我國及美國FDA申請新藥證為例，原本是治療大腸直腸癌，但經臨床發現也可治療胰臟癌，因此申請新適應症新藥的藥證。 衛福部次長許銘能說，資料專屬保護，就是在保護期間，學名藥的藥商即使申請到藥證也不能賣，因為要給予智擎研發藥品資料或數據一定保護期限，以鼓勵大家研發新藥。 由於智擎在國內做臨床試驗，因此保護期可延長5年。 此外，勞動部也在會中指出，正進行修正相關行政命令，將刪除跨國企業內部調動人員須服務滿1年限制，以利增加跨國企業用人彈性。 使跨國企業可指派剛畢業優秀儲備幹部得來台灣從事專門性或技術性工作，預定105年1月實施新的審查標準。 另避免企業額外成本支出，通傳會在會中指出，明年3月將提出「電子通訊傳播法」草案，減少垃圾電子郵件等各種商業訊息濫發。 並將規定對商業電子訊息傳送方式，應提供接收者選擇拒絕接受之免費回傳機制及聯絡方式，使我國法規體制符合TPP規定及「服務貿易協定」（TiSA）要求。 (工商時報)
健保決策 病人參與 將涵蓋 病人專家and/ or 病友團體 !!
健保用藥決策 病人專家不該缺席 2015-12-29 02:32 聯合報 陳昭姿 二代健保自2013年1月誕生，目標從一代健保的「就醫可近性」，也就是幫助多數民眾擁有方便就醫的環境，前進到「醫療品質」與「公平照護」兼具。其中，有關新藥於納入健保的時機、支付價格，甚至是哪些病人可以優先獲得給付，有相當大的變革。
病人參與 符合社會期待 健保開辦之初，健保局聘請醫藥專家討論新藥，專家會議的名單以及決議內容，都曾公告上網。但二代健保之後，藥品不再是專屬健保署的內部決策，為了遵守「擴大參與」精神，參與人員增加很多，包括保險人、專家學者、被保險人、雇主、醫事服務提供者等，其中唯一欠缺的就是病人或民眾代表。如今二代健保實施三年了，病人權利意識持續上升，民眾要求參與重大決策的聲音，無法忽視。有關「病人參與」的部分，健保署已數次派員考察其他先進國家作法，包括醫療保險制度與我國較相近的英國與加拿大，學習如何將病人或民眾的意見適時納入，主責單位是健保署醫審及藥材組，也已草擬系列方案，希望盡早推動以符合社會期待。
英加經驗 提供台灣借鏡 英國設有「藥品評價委員會」，加拿大設有「藥品專家委員會」，不但獨立運作，而且成員包含病友團體與「病人專家」，或稱民眾代表。 所謂「病人專家」，經公開招募、面談甄選及職前教育等訓練過程。被挑選合格的人士，通常具有以下特質：對於該疾病或健康問題有經驗，了解特定病人族群想法，有時間可以參加會議，對醫藥學或相關研究用字遣詞不會太陌生，具有溝通與團隊合作的素養，不會只提出單一觀點等。在會議中，通常至少有兩位病人專家，不但提供消費者觀點，分享病友團體意見，也能夠參與投票。這個作法，或許可以做為未來台灣健保引進民眾參與的借鏡。健保署已經建置「病人意見分享」線上平台，現階段以重大傷病用藥為優先，例如癌症，適用對象包含病人、病友團體與照顧者。 為了幫助病人表達，還有內容提示，例如「這個疾病對您生活品質的影響是什麼？目前的治療無法控制的不舒服情況是什麼？目前的治療是什麼？效果如何，是否有副作用或病情控制不理想的情形？如果您有使用本新藥的經驗，比起過去的治療，是否在療效或副作用都有進步？您在照顧病人時，有沒有明顯看到或感受到的病人的進步？」平台還提供新產品資訊，連結食藥署網站，也有數百字淺顯易懂，針對產品所寫的摘要資訊。 社會民眾對於新藥健保給付的標準，有期待也有爭議，透過病人專家的參與，或許可望縮小雙方認知的落差。 （作者陳昭姿為和信醫院藥學進階教育中心主任）
美吾華 轉投資 懷特(新藥)/安克(醫材) 穩健比大快還重要
美吾華 寫下不虧損傳奇 2015年12月30日 04:10 李水蓮 美吾華公司創立四十年，從代理VO5美吾髮美髮用品起家，多年來深受國人喜愛，美吾髮染髮霜在市場上現居於領導地位，銷售第一名。曾榮獲台灣百大品牌，是美髮類唯一獲獎。並不斷多角化經營，從美國引進建立博登藥局連鎖、建構完整的消費品與醫藥通路行銷團隊，代理經銷全球知名的丹麥諾和諾德糖尿病用藥、歐洲第一婦嬰品牌Mustela、以及日本百賜益（Bio-3）共生三益菌等產品。在董事長李成家「以變迎變、穩健開創」的經營策略下，寫下40年來，年年不虧損的傳奇。以醫藥通路奠定基礎後，李成家將觸角延伸到新藥研發、以及高階醫材。轉投資設立的懷特生技新藥公司，是我國第一家新藥研發上市公司，研發成功的懷特血寶注射劑，是衛福部食品藥物管理署核准上市的第一個新藥。跨足高階醫材領域，美吾華轉投資的安克生醫，是我國第一家電腦輔助診斷軟體高階醫材研發公司，已上市的甲狀腺腫瘤篩檢軟體已獲美國、歐盟及台灣核准上市，目前陸續推廣至醫院、健檢中心。旗下還有台灣育成中小企業開發、美吾髮化妝品（上海）公司等。李成家深信，企業經營「穩健比大、比快還重要」，更要預測未來趨勢，進行前瞻性的準備。在這樣的經營哲學下，即使歷經好幾次景氣循環，美吾華在企業界寫下40年來，每年不虧損的紀錄。美吾華與旗下的懷特新藥、安克生醫，建構成生技金三角，將持續開發優質產品，嘉惠國人。(工商時報)
亞果生醫(謝達仁) SPF豬膠原蛋白 布局寵物醫療 !
亞果生醫 進軍寵物醫療 2015年12月30日 04:10 高雄訊 近期，國內生醫廠商表現不俗，是帶動國內經濟轉動的指標之一，而位在南科高雄園區的亞果生醫自是不落人後，也展現今年的市場運作及優於同業的研發成果，即強化了亞果生醫股東群以及推動生醫級膠原蛋白材料多元應用，意即完整的資金結構、成熟的產品市場通路及將膠原蛋白材料推向再生醫學領域，此舉，將讓亞果生醫的未來充滿期待。該公司執行長謝達仁表示，亞果生醫是生物技術創新型態的公司，雖然主力產品是膠原蛋白，但已跳躍膠原蛋白使用在微整型產品的窠臼，擺脫玻尿酸、肉毒桿菌等產品競爭，而是朝向更專業、更具影響人類身體組織的再生醫學技術前進。謝達仁指出，亞果生醫現階段以生產高階組織工程再生醫療用的各種生醫材料二類、三類醫療器材為主；包括傷口照護專用的膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮；牙科專用的膠原蛋白生物膜、牙科骨填料；骨科專用的骨粉、骨塊、骨環、軟骨骨片、軟骨骨粉；眼科專用的角膜補綴物、生物眼角膜；醫學美容微整型專用的皮膚填補劑表淺型及深層型等，產品已經陸續進入生物相容性測試及動物功效試驗，部分高階三類醫材也已準備申請IRB人體臨床試驗。所有產品均在亞果生醫符合GMP／ISO13485規範的高雄園區內醫療器材廠房研製。謝達仁接著表示，從亞果生醫的動物醫材研究看來，使用獨特專屬的技術從SPF豬組織中移除細胞、脂肪以及非膠原蛋白支架結構的雜質，只單純保留完整的天然膠原蛋白支架結構做為人體器官組織修護再生的組織工程材料，這種幾乎完全模仿人體內的膠原蛋白支架結構的材料，非常適合體內修護幹細胞來貼附生長並執行其器官組織修護的任務；正由於亞果生醫技術大幅前進，已規畫先將部分產品推廣至寵物醫療市場。事實上，由於全球寵物用之醫療器材生醫材料法規較人用醫療器材寬鬆，並且全球寵物用之醫療器材市場龐大成長迅速，亞果生醫已經規畫膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮、骨粉、骨塊、角膜補綴物等產品率先進入國際寵物醫療市場，期望2016年可以開始創造營收，為即將到來的上市櫃帶出亮麗的成果。另，亞果生醫目前也提供各種膠原蛋白生醫材料供學研界學術研究、或產業界研發醫美保養品、醫療器材等。歡迎各界共同攜手合作，洽詢電話：（07）6955569。(工商時報)
內科醫美/坐月子中心商機: 禾馨集團/ 愛爾麗醫美 搶進
內科新貴多 醫美、月子中心搶進 2015年12月30日 04:10 記者蔡惠芳／台北報導 台北市內湖科技園區在科技業紛紛進駐下，開發率已接近飽和，形成高「含金量」的辦公商圈，更醞釀出「午休商機」，吸引大型醫美集團、坐月子中心爭相進駐。最新調查發現，禾馨集團最近插旗內科，通吃醫美、坐月子中心和診所3大市場；而新完工的國壽「國泰潭美大樓」，更被3家坐月子中心擠爆；另愛爾麗醫美集團更砸下7.5億收購舊宗大樓計畫打造集團總部，這些大型醫美集團、坐月子中心，相中的正是內科可觀的「午休商機」。第一太平戴維斯研究部資深經理丁玟甄表示，內湖聚集許多年輕小家庭、園區電子新貴，人口結構特殊，利用「午休」片刻，上班族可往返附近醫美診所，作非侵入式的簡單療程，至於有太太生小孩的先生、也就近可探望坐月子中心的家人。因此，內湖吸引愈來愈多的醫美診所、坐月子中心進駐。第一太平戴維斯經理張峯樹表示，內科有傳統的科技業辦公空間使用，大量上班人口群聚，不僅吸引餐飲及零售業進駐，當地高薪客群密集度以及特殊消費型態，也吸引醫美、月子中心設立據點。醫美診所主要聚集在西湖段，鎖定午休商機，利用短暫的中午休息時間提供服務。張峯樹表示，充足的青壯年人口、低租金成本，受到月子中心業者青睞。以往坐月子中心比較集中在大直美麗華商圈，最近已有擴散到內科的趨勢，像禾馨醫療集團承租民權東路六段的整棟大樓，打造結合診所、坐月子中心、醫美的全方位服務。此外，「國泰潭美大樓」更吸引3家月子中心承租進駐。張峯樹表示，內湖多樣化、新型態的租戶積極進駐，將推升廠辦租金溫和上漲。而第一太平戴維斯昨（29）日最新調查指出，內科廠辦租金目前最貴的在西湖段，第4季平均每坪月租1,267元、年漲1.6％，空置率2.2％；其次為文德段、舊宗段，每坪月租分別為1,039元、907元，空置率分別為11.2％、15.9％。(工商時報)
台中澄清 王博民: 健保6D標靶光子刀治療肝癌 燃希望
健保給付肝癌放療 6D標靶光子刀增生機 2015-12-28 13:29 中央社 台中28日電 全民健保今年初給付肝癌放射治療，台中市澄清醫院放射腫瘤科主任王博民今天說，半年來已有20多名患者接受6D標靶光子刀治療後獲得療效。王博民指出，這些受健保之惠的肝癌病患，據他私下了解，大部分都是來自較弱勢的族群，患者肝癌的發生位置，都不適合手術切除、栓塞或電燒灼治療，或這些治療的失敗者，有人想放棄治療等死，人生陷入消極悲觀，有人想自殺又捨不得家人，一片愁雲慘霧，由於健保給付肝癌放射治療，患者再重燃生命的希望。一名70歲男性病患的肝癌長在肝臟頂端和橫膈膜下方的位置，腫瘤已有4.2公分大，加上患者有肺氣腫合併氣喘、糖尿病合併慢性腎病、裝置心臟節律器，經幾家醫院評估不適合切除、栓塞、電燒等治療，等於宣判「死刑」，而放射治療費用昂貴，又不想讓子女負債，只能消極治療。由於今年2月1日起，健保局宣布給付這樣病況的肝癌患者接受放射治療費用。澄清醫院說，這名男性病患僅接受5天、每天12分鐘的6D標靶光子刀治療，經半年的追蹤，王博民說，患者的肝腫瘤已剩下小小的疤痕。王博民表示，已將標靶光子刀的功能再升級，結合高解析微多葉6D迎擊系統，不但縮短放射時間，更提高4倍的精密度和保護度，就像射飛靶一樣，緊緊鎖定肝腫瘤全方位追擊，萬線殺癌，誤差在0.05公分之內，完全保護腫瘤附近的器官。
解讀密碼: 生技股/產業 2016續旺不衰
生技族群紅不讓 投資小英概念股賺很大 2015年12月30日 05:52 報導／吳奕萱 年前有多家公司力拚股票上市櫃，其中，因為總統候選人蔡英文喊出「生技業是兆元產業」，讓該類股備受矚目。法人表示，國家生技政策利多，及掛牌前5日無漲跌幅限制，加上市場預計的蜜月行情，都讓新掛牌生技個股成為台股新人氣指標。在許多投資專家眼中，新上市櫃股常是最穩的明牌。且新股掛牌幾乎都有蜜月行情，除了前5日沒有漲跌幅限制外，掛牌後半年至1年，股價多能持續高檔，產業前景被認可的熱門新股，往往都能吸引法人青睞加碼。此外，受到證所稅廢除影響，目前已大幅提高企業IPO意願，其中，興櫃市場中比率高達25％的生技族群，更是明顯，掛牌後的股價大幅飆漲。例如12月16日掛牌上櫃的明基醫，首日就狂漲逾170％，股價從48元衝上132元。台新投顧研究協理黃文清表示，自從2000年，生技業成為市場重點投資產業以來，一直都是政府致力栽培目標。而總統大選中，候選人端出政策牛肉，重申推動台灣生技產業發展，加上台灣人才與技術兼備，成功吸引國際大廠投資或併購，前景相當看好。此外，蔡英文的副手陳建仁，就是生技產業領航人之一，在確定成為副手人選後，隔日生技指數就大漲9.54％，成為強勢類股，短期對生技行情有激勵效果，「小英概念股」就此成形；加上廢除證所稅利多，吸引許多公司趕年底拚上櫃。
宇昌變中裕攻勢強至於11月23日正式上櫃的中裕，前身就是宇昌，專研發愛滋病新藥。2007年蔡英文任職行政院副院長時，曾協助宇昌生技成立，蔡英文家族也先後投資9,000多萬元台幣。蔡卸任後，隨即擔任宇昌董事長，此舉曾遭國民黨質疑是否違法申請國發基金，貪汙圖利，為著名的「宇昌案」，一度在2012年總統大選引爆話題。2008年民進黨總統敗選，蔡英文辭去宇昌董座，其家族也轉出持股，賣給潤泰集團，潤泰成為宇昌的大股東，尹衍樑也成了最大贏家。當年遭圍剿的宇昌，2009年改名叫中裕新藥，2014年研發的愛滋病新藥物TMB-355，為靜脈注射劑，已獲美國FDA認可，並開始生產。中裕11月以每股115元上櫃後，首日漲幅達5成，兩周內更上漲到256元，漲幅超過122％，攻勢犀利。台新投顧分析，由於HIV病毒具交互抗藥性，病患已出現藥物缺乏，而中裕的新藥TMB-355能提供解決方案，且具有突破性療法資格，因此長線發展樂觀。明基醫掛牌漲170％而12月16日上櫃的明基醫，為明基友達集團旗下的生技子公司，以每股48元掛牌後，首日衝上132元，漲逾170％，成為集團下惟一股價超過百元的子公司。明基友達持明基醫股份68.6％，主攻手術房設備、醫療耗材、超音波儀器與植牙，全台超過8成醫院，都有引進明基醫的手術房設備；此外，大陸、印度、中東及南美，都是主力銷售市場，外銷比率占70％。明基醫去年EPS為2.06元，今年前3季累計EPS3.32元，明基董事長陳其宏表示，今年集團的醫療相關營業額可達60～70億元台幣，明年很有機會突破百億元，明基醫的上櫃，對於集團轉型是一大里程碑。法人看好，台灣的生技產業，已來到近年發展的高峰期，明年預計還有不少相關公司能正式上市櫃，加上若政黨輪替，生技產業相關法規可望再修正，政策加持的利多下，生技股人氣能續旺不衰。
FDA首度核准不含乙醇輔料賦形劑型的Docetaxel針劑 !
FDA Approves Alcohol-Free Docetaxel Formulation Published Online: Monday, December 28, 2015 The FDA has approved a non-alcohol formulation of docetaxel (Docetaxel Injection) as a treatment for patients with breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma, and head and neck cancer, according to a statement from the manufacturer Teikoku Pharma. The new formulation does not require prior dilution and is available in a 20 mg/ml single-dose vial or in a multiple dose vial of 80 mg/4 ml or 160 mg/8 ml. In the United States, the new formulation will be distributed and marketed by Eagle Pharmaceuticals, following a licensing agreement with Teikoku in October 2015. "As the first alcohol-free formulation approved in the US, we believe the benefits of this novel formulation will provide an option for patients with alcohol sensitivity or a preference for an alcohol-free treatment," Scott Tarriff, president and chief executive officer of Eagle Pharmaceuticals, said in a statement. The need for an alcohol-free formulation followed a drug safety communication issued by the FDA in June 2014 regarding the risk of intoxication with the intravenous ethanol-containing formulation of docetaxel, which is marketed as generic docetaxel and under the brand names Taxotere, Docefrez, and Docetaxel Injection. The warning was issued based on a review of the FDA Adverse Event Reporting System database and medical literature that revealed three cases of alcohol intoxication associated with docetaxel. In the review, intoxication occurred during docetaxel infusion for two patients and within 24 hours for the third. The review contained data from a 2011 paper published by the Royal College of Radiologists on the risk of intoxication with docetaxel. "Docetaxel Injection addresses a compelling need in the docetaxel market," said Tarriff. "We are excited to add alcohol-free docetaxel to our growing portfolio of differentiated injectable products and believe it has the potential to improve the lives of patients, resolve concerns among healthcare professionals at hospitals and infusion centers, and ultimately drive value for Eagle stakeholders." Each milliliter of the alcohol-free formulation contains 20 mg of docetaxel along with 27.5 mg of soybean oil, 585.0 mg of polysorbate 80, 10.0 mg of citric acid, and 442.2 mg polyethylene glycol 300. For the new formulation, the FDA noted that prior dilution was not necessary and that the medication could be added directly to infusion solution, which could consist of a 250 mL infusion bag or bottle of either 0.9% Sodium Chloride solution or 5% Dextrose solution. The final concentration should be between 0.3 mg/mL and 0.74 mg/mL. The clinical efficacy across indications was not reassessed, since the active ingredient of the alcohol-free formulation is docetaxel. As with other formulations, the most common adverse events with docetaxel are infections, neutropenia, anemia, febrile neutropenia, hypersensitivity, thrombocytopenia, neuropathy, dysgeusia, dyspnea, constipation, anorexia, nail disorders, fluid retention, asthenia, pain, nausea, diarrhea, vomiting, mucositis, alopecia, skin reactions, and myalgia. Similar warnings and contraindications apply to the new formulation of docetaxel. "The approval of Docetaxel Injection, our first oncology product, is a significant milestone in Teikoku's history," Paul Mori, president and CEO of Teikoku, said in a statement. "Eagle Pharmaceuticals' strong presence in the oncology space makes Eagle an excellent partner for our product." Following the expiration of the patent for Taxotere in 2011, several formulations of docetaxel that contain alcohol have gained approval. The approval of the alcohol-free formulation marks the first for this type of docetaxel. According to the FDA, when it issued its safety communication in 2014, the highest concentration of ethanol within a 200 mg dose of docetaxel was found in a version of the injection manufactured by Pfizer. This formulation contained 6.4 grams of ethanol per dose. Additionally, a version of docetaxel manufactured by Sandoz contained 5.5 grams per dose. The lowest concentration was found in a two-vial formulation of the drug manufactured by Sanofi, with 2 grams per 200 mg dose. The next lowest ethanol level was found in Docefrez, manufactured by Sun Pharma, at 2.9 grams per dose. Various other formulations of the drug contained doses ranging from 3.7 grams to 4.0 grams per 200 mg dose.
國鼎 躍升百元俱樂部
資金轉戰興櫃生技股 國鼎因華狂飆 中央商情網-2015年12月28日 下午14:30 （中央社記者韓婷婷台北2015年12月28日電）生技類股受到IPO證所稅新制即將啟動，為避開明年元月賣壓，資金明顯從上櫃生技族群轉戰興櫃，國鼎(4132)、因華(4172)漲幅超過30%，更有不少個股漲幅超過10%。 國鼎(4132)今天股價表現興櫃類股中最搶眼，盤中漲幅高達43%，從上周的收盤均價74元一舉躍升擠進百元俱樂部，截至1時23分為止，股價最高來到106元，激勵興櫃生技股全面通紅，因華漲勢也超越30%，股價站上60元關卡。 其他包括益安(6499) 、藥華藥(6446)、訊映(4155)、普生(4117)、禾生技(4194)、彥臣(4732)、皇將(4744)、源一(6487)、金樺(6521)等漲幅都超過10%，類股表現相當突出。 生技類股持續被市場視為明年主流產業，今年底在立院三讀通過IPO證所稅於明年元月取消後，市場便預測新掛牌生技公司大股東為避免大筆證所稅考量，在2016年前不會輕易出脫持股，在籌碼相對穩定下，有助股價正面發展。 不過隨著2016年即將來到，IPO證所稅取消效應已逐漸式微，加上股價波段漲幅已高，搶搭此波順風車的資金已開始轉戰興櫃生技股，先避開年初可能出現的首批賣壓。 法人表示，資金開始轉戰興櫃高價股及落後的低價股，除了籌碼因素外，主要是興櫃有不少公司明年開始陸續進入收割期。 藥華藥新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥，預計2017年可推出，最慢2018年，預估2020年銷售金額可達10美金。 藥華藥新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥已正式命名「BESREMi」並進行全球註冊，預計明年下半年向歐盟、美國申請藥證。藥華藥規劃在今年底前向櫃買中心送件申請掛牌，預計有機會在明年第2季上櫃。 因華生技核磁共振（MRI）顯影劑嘉多明預計明年取得藥證，進軍美國近1億美元市場；而治療罕見疾病苯酮尿症的因飛諾明年將外銷中國及土耳其市場。新劑型新藥Gemcitabine也在洽談授權中。 新藥開發部分，進度最快的是治療高血壓病發心衰竭的新劑型新藥Carvedilol CR，預計明年第2季執行生體相等性試驗（BE），2017年取得美國藥證，該藥全球市場規模高達270億台幣。 益安則拚國際授權，旗下大口徑心導管術後止血裝置（IVC-C01）及大口徑心導管術後止血裝置（IVC-C01）進度順利，法人預期，明年上述產品中，至少有一項將獲國際授權，屆時至少賺進一個股本。 主攻高階微創手術器材的益安今年頻傳捷報，旗下大口徑心導管術後止血裝置（IVC-C01）在8月順利取得美國食品藥物管理局（FDA）510（k）產品上市許可；另大口徑心導管術後止血裝置（IVC-C01）在上月完成首次人體臨床試驗。法人指出，該公司開發產品鎖定為醫療需求尚未被滿足市場，許多國際大廠緊盯進度，預計明年至少有一項產品可獲國際授權。
中國禁奢令! 衝擊杏輝高端保健食品….
杏輝Q4業績 逆轉勝 2015-12-29 02:52 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 杏輝（1734）第4季營運突圍，公司昨（28）日表示，前三季呈現虧損但第4季呈現逆轉勝格局，由於大陸市場回暖，單季營運有望彌補前三季的累虧，加上12月可望有一筆大單挹注，今年營運優於預期、明年繼續走高。杏輝今年受到大陸市場「禁奢令」影響，公司供應原料的國際大廠、自家銷售的高端保健食品均受到衝擊，前三季累計虧損5,280萬元，每股稅後淨損0.33元。杏輝昨日股價收28.5元，下跌0.1元。 法人指出，杏輝第4季營運不俗，獲利有機會上看7,000萬元，是全年唯一賺錢的季度，將讓原本可能虧損的狀況轉為賺錢。杏輝是國內老牌製藥廠，由董事長李志文創辦，兩岸均有生產廠，台灣的生產基地位於宜蘭，大陸則在杭州、新疆等地區均有布局，而大陸市場更是該公司近年營運重點；近年杏輝也積極切入新藥領域，由子公司杏國擔綱，旗下也已經開發出多項抗癌產品線，臨床進度順利。據悉，杏輝當前大陸市場是公司的主要成長來源，今年以來大陸祭出「禁奢令」，影響該公司生產的高端產品在大陸銷售狀況，衝擊前三季營運，業界指出，原先預估杏輝可能打破35年來年年賺錢的紀錄，出現首度虧損，但目前看來應該能「逆轉勝」。
醫療救助 南京明基醫院 胃部整型做公益
台商明基醫院 救助肥胖症少年 2015-12-29 02:14 聯合報 特派記者戴瑞芬／上海報導 台商醫院南京明基醫院伸出援手，幫助貴州14歲重逾320斤（160公斤）的王椿雲小弟弟手術減重。台灣醫療團隊全程展現最高品質的醫療技術，做公益拋磚引玉，投入大陸偏鄉弱勢醫療救助。家住貴州省六枝特區的王椿雲，才14歲長到158公分，體重飆到160.7公斤，胖到不能出門，還得趴著才能睡覺。而爸爸任職的工廠倒閉，全家經濟斷炊，不得已上電視節目求助，但是沒有人願意幫忙。然而初步診斷顯示，如果不馬上救助，椿雲「恐怕活不過19歲」。在台灣醫師黃致錕帶領的北京亞示國際醫療平台居中牽線下，攜手南京明基醫院，找到台灣醫療團隊，幫椿雲重生。 從北京飛到貴州，一路陪同椿雲到南京就醫的亞示醫療機構經理范書欽透露，椿雲因為身體檢查要求要空腹，一路上沒有吃東西也都不喊餓，今天抽血檢查，也因胖到連護士都找不到血管，扎了好幾針都沒有喊疼，反倒是打針的護士眼淚掉下來，心疼他受罪。 椿雲25日上午完成心肺功能檢測、磁核共振、內分泌基因檢測等高精度身幾檢查和心理評估後，下午回貴州。預定兩周後，再到南京明基醫院做腹腔鏡手術，進行胃部整型。 南京明基醫院醫療副院長何綺月說，醫療救助不分兩岸，明基醫院是台商醫院，做公益能拋磚引玉。她說，大陸「過度肥胖」症候群近年越來越多，但偏鄉、弱勢的醫療救助相對欠缺，社會上應多關注。南京明基醫院是台灣明基友達集團投資設立的三甲醫院（符合大陸最高等級的國家三級綜合醫院標準），2008年成立以來都是中外合資，直到大陸放寬台資設立獨資醫院，今年6月已改制為獨資的台商醫院。
投審會OK 廣西4億入股國鼎(持股13.04％)
陸資4億入股國鼎 獲准 2015年12月18日 04:10 記者劉靜瑀／台北報導 經濟部投審會昨（17）日通過陸資以3.96億元私募入股台牛樟芝生技廠國鼎，持股比例為13％，主要從事經營生物技術服務業等業務，國鼎可透過更多管道將新藥銷往大陸市場。年底將至，為有效處理已遞件的申請案，投審會昨天臨時加開委員會議，核准陸資投資案件、對外投資案件及對中國大陸投資案件共7件，預計月底還會再開本年度最後一次委員會議，不過，外界關切的台積電登陸投資12吋晶圓廠一案，因作業不及，最快得等到明年農曆年前、1月底的委員會議才可能審理。在陸資來台部分，此次僅有一案通過。官員表示，來自廣西之自然人申請匯入新台幣3.96億元，認購國鼎生技私募增資股，持股比例為13.04％，從事經營生物技術服務業等業務。此次會議核准3件對外投資案，研華、鴻海申請匯出5,991萬美元、1.2億美元，投資美國設立NEWCO JOINDER、英屬開曼群島ICREATE INVESTMENT，另一案為國內紡織廠如興以2.3億美元併購玖地集團。在僑外投資部分，香港商CAPITAL TARGET LIMITED以其投資的日盛金控去年盈餘新台幣4.36億，申請增資。另，英屬維京群島商GOLD TECH DEVELOPMENT CORP.等申請匯入新台幣10.5億元，認購忠正股份有限公司增資股，從事經營機械設備製造業，也獲得投審會核准。(工商時報)
牛樟芝吸鈔機 名人效應(尹衍樑/趙藤雄/妙天禪師. 黃明亮/陳立白/江朝瑞)
牛樟芝成投資新寵！30顆膠囊近8千 趙藤雄也入股國鼎 2015/12/30 07:52:00記者蔡依芳、吳奎炎／台北報導 牛樟芝除了能養生，現在還成了不少大老闆的投資新寵，除了宸鴻董事長江朝瑞，日前砸下1.5億元入股易宏，還有尹衍樑轉投資的合一生技，最新抗癌新藥成分也是牛樟芝，就連遠雄集團董事長趙藤雄，也被發現早就入股生技公司國鼎，和妙天禪師並列大股東。易宏董事長蘇睿騏：「我們現在把它打開來，是有看到光的，一般正常在養牛樟芝的時候，它是不能夠有光的。」牛樟芝成投資新寵小心再小心，甚至直接自製玻璃箱「供」在桌上，因為這些就是傳說中的「養生法寶」牛樟芝，光是要長到像這樣，至少就要2年。 易宏董事長蘇睿騏：「它（牛樟芝）最大的成本是時間，它是需要時間才有辦法培育出來。」所以從面膜、膠囊、再到口服液能做就做，而且通通要價不斐，30顆膠囊就要7800元，堪稱超級「吸鈔機」，就連宸鴻董事長江朝瑞也難擋，一口氣砸下1.5億元，入股易宏搶分一杯羹。易宏董事長蘇睿騏：「因為他（江朝瑞）自己本身有吃牛樟芝，所以他知道這個東西的好，再加上我們做的東西，產品的研發基礎，還有一條龍培育制營運模式，他認為蠻有我們特色的。」同樣搶進牛樟芝的，還有遠雄集團董事長趙藤雄，不僅早年曾代言牛樟芝，甚至還悄悄入股生技公司國鼎，和本名黃明亮的妙天禪師，並列公司大股東。遠雄代理董事長趙文嘉（2014.6.6）：「身體非常健康，回來上班是絕對沒有問題的。」因為外傳當年，趙文嘉就是吃牛樟芝抗癌成功，還有威剛董事長陳立白，早在花蓮買下超過8萬坪土地種植牛樟芝。潤泰集團總裁尹衍樑（2013.7.29）：「這邊形成生物科技的聚落，（所以以後會是生技的？），以後一定是的。」就連布局生技超過10年的潤泰集團總裁尹衍樑，轉投資的合一生技，最新研發的抗癌新藥裡，主要成分也是牛樟芝萃取物，都讓牛樟芝「錢」景看俏，成產業新趨勢。
隔着玻璃牆的金礦(華大基因): 准入標準/管理規範/高管套現/四大高管離職
華大基因：金礦還是陷阱？ 2015年12月21日 下午04:21 近兩年來備受市場關注的一家「最牛基因公司」即將登陸創業板市場。12月18日，深圳華大基因股份公司的招股說明書一出，市場的焦點聚向了這家國內基因測試行業的龍頭企業。受此影響，今日的基因概念股大漲，其中新開元(300109-CN)、安科生物(300009-CN)、榮之聯(002642-CN)、空港股份(600463-CN)4股漲停。 雖然此前這家公司還沒上市，但華大基因早已聞名內外。人們還把華大基因與騰訊、華為並稱為「深圳三寶」。此外，2012年起，華大基因便已不斷傳出要上市的消息，最初報道稱上市地點是美國、然後又稱改為香港上市，但都只是「只聽樓梯響，不見人下來」。 據招股說明書披露，華大基因由華大醫學整體變更設立，主營業務為通過基因檢測等手段，為醫療機構、科研機構、企事業單位等提供基因組學類的診斷和研究服務。 在股權結構方面，截至目前，華大基因的控股股東華大控股直接和間接持有公司發行前總股本的42.42%，汪建為公司實際控制人。在Pre-IPO階段，華大基因從2014年3月開始引入外部機構投資者，深創投、榮之聯、軟銀等機構第一批進入公司，當時公司的整體估值約為100億元。此外，寧波軟銀、華夏人壽、華弘資本等也持有少量股權。 有人分析，華大基因一旦上市，估值應該根據未來市場的發展空間來算，比照外國同類公司，華大基因的市盈率按200倍正常估值算，市值超千億元也是可能的。 市場十分看好基因測試行業，被稱為是隔着玻璃牆的金礦。國聯證券表示，除了NIPT，基因測序在腫瘤、心腦血管個性化醫療相關領域的市場規模在150億美元以上，目前仍處在探索階段，也是未來基因測序醫療應用的爆發點，想像空間巨大。 不過，從招股說明書來看， 華大基因過去幾年的業績並不出彩。華大基因2012年扣非後歸屬母公司股東凈利潤僅為1692萬，2013年、2014年及2015年上半年分別為6313萬、2457萬、6792萬。 值得注意的是，籌備上市的過程中，華大基因還出現高管「離職潮」，包括公司創始人之一王俊在內的四大高管同時離職。據招股說明書顯示，目前，王俊是華大基因第二大股東華大投資的執行事務合伙人，其仍持有華大基因10.5%的股權。招股說明書並未披露王俊的離職原因。這令人懷疑，華大基因經過包裝上市後高管有套現的嫌疑，即享受高估值上市才是最終目的？ 另一方面，和其它醫藥行業一樣，華大基因也存在行業監管政策方面的不確定因素。2014年2月9日，國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會聯合發出通知，要求在相關的准入標準、管理規範出台以前，任何醫療機構不得開展基因測序臨床應用，已經開展的，要立即停止。而華大基因的主營業務中就包括了產前基因檢測。 基因測序及其應用是一個新興行業，處於快速發展之中，同時行業的競爭也越發激烈。筆者認為，鑒於國內的技術與國際還有相當差距、政策也在不斷探索當中、市場仍處於培育階段，發展前景還有待觀察。而在二級市場上，目前行業整體估值逾200倍，一旦華大基因在創業板掛牌上市，根據以往熱炒新股經驗，股價還會進一步炒高，而這泡沫里的金礦能維持多久呢？
台灣C肝盛行率4%(50萬人)90%可根治
C肝治癒率逾7成 遠離罹癌風險 2015-12-22 03:37 聯合報 趙昭欽／岡山秀傳醫院院長、胃腸肝膽科主治醫師68歲婦人因先生早逝，靠著修改衣服獨立扶養5位小孩，罹患C型肝炎已有一段時間，過去因擔心干擾素副作用而一直不敢接受治療。孝順的女兒感於母親年輕時的辛苦，希望母親有個健康的身體，得知干擾素治療有7、8成成功率後，一直鼓勵母親也接受治療。在家人的支持及醫師的說明鼓勵後，勇敢接受半年的治療且成功治癒。根據統計，台灣C肝的盛行率約4%，推估目前台灣約有50萬人感染慢性C型肝炎，由於C型肝炎不像B型肝炎會來得又凶又猛，身體常無明顯不適，因此很多人感染C型肝炎並不自知，據觀察，國內感染C型肝炎的民眾至少有一半未積極接受追蹤治療。C型肝炎及B型肝炎都是透過血液或體液接觸而感染，兩者都會提高肝癌的致病率。由於醫療的發達、生物科技進步，目前C型肝炎有很高的治癒率。根據統計，接受治療的C肝患者平均治癒率高達7成以上（治療成功是指完成療程結束後，經過半年患者血中持續測不到C肝病毒）。以岡山秀傳醫院為例，102年共收治55個C肝接受干擾素治療的個案，其中有7位（12.7%）因無法忍受副作用停止治療，6位（11%）因病毒反應不佳在第16周終止治療，剩餘42位（76%）皆順利成功完成治療。這其中有5位（11.9%）個案在停藥後半年追蹤有病毒復發現象，繼續追蹤治療。肝癌的醫療支出非常龐大，為降低國人肝癌的罹患率，健保在民國95年開始實行B、C型肝炎治療試辦計畫，支付治療B、C肝的療程費用，民國98年再作修訂，免去需做肝切片的規定，放寬給付條件，讓更多C肝患者可充分得到治療的機會。目前國內C肝的治療主要仍以干擾素合併雷巴威林治療，療程依個人狀況持續24至48周；目前美國及日本等國家已有口服C肝新藥上市，僅需服用3個月至半年，有9成機會可根治C肝，但半年治療的藥費需要數百萬，並非每個人都負擔得起。根據研究，C型肝炎罹患者愈早期接受抗病毒治療，愈可能防止進展至末期肝病，因此，建議民眾重視肝炎防治，每半年定期追蹤檢查，如狀況許可應積極接受治療，以降低肝癌的發生機會。
bacteriorhodopsin 光能變ATP 蛋白 台大楊(啟)伸/ 傅煦媛; 中研院王惠鈞/許敏峰 解 Haloquadratum walsbyi (HwBR)
台大中研院攜手 解七穿膜蛋白質秘密 2015-12-17 16:38 中央社 台北17日電 七穿膜蛋白質存在地球30億年，許多藥物研發都和它相關，台大和中研院合作，解開台灣第一個七穿膜的蛋白質結構，將有助於提升其產生能量的潛能。台大生化科技系副教授楊(啟)伸的「結構與感光生物實驗室」和中研院副院長王惠鈞實驗室合作，由團隊成員台大博士傅煦媛、中研院博士許敏峰歷經多年研究，終於解出台灣第一個七穿膜的蛋白質結構，研究成果也刊登在國際期刊上。研究團隊表示，七穿膜蛋白質是大自然原生設計，用來將光能轉成生物能的巧妙裝置，目前廣泛存在一些喜歡極端環境菌類中，如台灣南部的鹽田中的嗜鹽古生菌，但七穿膜蛋白質很難大量取得，研究團隊歷經多年研究終於有成果。在研究過程中，團隊發現有個獨特的蛋白質穩定性強，在別的同類蛋白質不能產生能量的環境下，還能繼續產能，根據其結構發現此蛋白質有個特別設計的「蓋子」，能區隔蛋白質內部和外在環境，也讓科學界為此類蛋白質分出一個新群組。研究團隊表示，七穿膜蛋白質可能已在地球存在30億年，人類的視覺、聽覺、嗅覺、腦神經、許多荷爾蒙作用，都由這類七穿膜蛋白質負責，目前市面上藥物，有一半以上都和其相關，這次解出七穿膜蛋白質結構，將可使其產生能量的潛能提高約2至10倍，可說是近40年來的重大進展。
Structural and Functional Studies of a Newly Grouped Haloquadratum walsbyi Bacteriorhodopsin Reveal the Acid-resistant Light-driven Proton Pumping Activity Retinal bound light-driven proton pumps are widespread in eukaryotic and prokaryotic organisms. Among these pumps, bacteriorhodopsin (BR) proteins cooperate with ATP synthase to convert captured solar energy into a biologically consumable form, ATP. In an acidic environment or when pumped-out protons accumulate in the extracellular region, the maximum absorbance of BR proteins shifts markedly to the longer wavelengths. These conditions effect the light-driven proton pumping functional exertion as well. In this study, wild-type crystal structure of a BR with optical stability under wide pH range from a square halophilic archaeon, Haloquadratum walsbyi (HwBR), was solved in two crystal forms. One crystal form, refined to 1.85 Å resolution, contains a trimer in the asymmetric unit, while another contains an antiparallel dimer was refined at 2.58 Å. HwBR could not be classified into any existing subgroup of archaeal BR proteins based on the protein sequence phylogenetic tree, and it showed unique absorption spectral stability when exposed to low pH values. All structures showed a unique hydrogen-bonding network between R82 and T201, linking the BC and FG loops to shield the retinal-binding pocket in the interior from the extracellular environment. This result was supported by R82E mutation that attenuated the optical stability. The negatively charged cytoplasmic side and the R82-T201 hydrogen bond may play an important role of the proton translocation trend in HwBR under acidic condition. Our findings have unveiled a strategy adopted by BR proteins to solidify their defenses against unfavorable environments and maintain their optical properties associated with proton pumping.
Source: http://www.jbc.org/content/early/2015/10/19/jbc.M115.685065.long
Tuesday, December 29, 2015
處方藥改指示用藥 自我用藥政策漸明確
陰道塞劑不需處方 婦科醫反對 2015-12-27 10:55:59 聯合報 記者陳雨鑫／台北報導 衛福部年初宣布計畫將十三款處方藥改為指示用藥，經過近一年討論，確認九款處方藥通過安全性評估，可轉為指示用藥，其中包括二款陰道塞劑。陰道塞劑向來是處方藥，必須由醫師開立，若轉為指示用藥，婦女可自行赴藥局購買使用。婦產科醫師對此表示反對，認為陰道疾病複雜且病患難以自行觀察陰道狀況，不宜開放。經過衛福部審核通過可專為指示用藥的九款藥品，除了兩款陰道塞劑，還有口服抗組織胺、類固醇口內膏、口服胃腸藥、抗過敏鼻噴劑、非類固醇口腔噴劑。藥師沈采穎表示，衛福部審核通過的藥品，在國外已列為指示用藥使用多年，開放後民眾可以自行購買使用，根據統計，推動自我用藥可節省健保藥費支出，民眾用藥前也可詢問藥師，正確用藥。不過，針對首次有陰道塞劑被列為指示用藥，台北醫學大學婦產部主任劉偉民表示，兩款陰道塞劑都是治療黴菌感染，但陰道感染的成因很多，除了黴菌，還有滴蟲、細菌，症狀都是陰道搔癢，若陰道發炎是細菌感染引起，民眾以為黴菌感染而自行用藥，延誤就醫，感染骨盆腔，恐導致不孕。高雄醫學大學附設醫院婦產科主任鄭丞傑也認為，陰道炎若沒有經過內診，很容易被誤診，女性很難自行觀察陰道，更何況判別黴菌還是細菌感染。女性對開放陰道塞劑為指示用藥看法兩極。今年剛大學畢業的葉婷婷說，到婦產科會害羞，若能自己解決婦女病，不排除到藥局自行購買；少婦陳榕蓉則表示，生產後常為陰道炎、尿道感染所擾，兩者症狀很像，未來還是會先去看診，依醫囑用藥。年過五十的林月英也說，陰道塞劑需要塞入體內，不敢亂用。對於其他改列指示用藥的抗組織胺、口腔噴劑、口內膏、鼻噴劑等，振興醫院耳鼻喉部主任力博宏表示，藥物使用風險不大，但再安全的藥也會有用錯、過量的問題，建議民眾使用前向醫師諮詢。彰化基督教醫院胃腸肝膽科主治醫師顏旭亨表示，這次開放的胃腸藥Pantoprazole，目前需附胃鏡報告才能開立，若轉為指示用藥，有利民眾使用。衛福部食藥署藥品組簡技祁若鳳表示，九款處方藥中，已有兩款完成行政程序，最快明年二月底改列指示用藥，其餘等待藥廠提出申請。
開放輕症藥 13種處方藥可到藥局買【聯合晚報／記者陳麗婷／台北報導】2015/1/18為避免民眾小病逛醫院、浪費醫療資源，衛福部食藥署推動「自我藥療」，預計今年6月起將治療輕症過敏、低劑量阿斯匹靈等13種成分處方藥，改為可到藥局購買的指示用藥。可在藥房購買這些輕症的藥雖然方便，但民間團體擔憂，民眾用藥知識不足，在未制定官方用藥說明單張下，恐造成民眾亂吃藥，引發副作用，若民眾自行買藥吃出問題，該找誰負責，應有足夠配套才能上路。食藥署篩選的13種處方藥，主要是針對緩解輕微疾病、症狀，國內使用10年以上，無嚴重不良反應通報的藥品成分，轉為指示用藥，讓民眾可到有藥師的藥局購買，這些長用的輕症藥物，包括三種抗組織胺成分藥物、Azelastine成分的抗過敏鼻噴液劑、低劑量阿斯匹靈等。醫改會研發組組長朱顯光表示，指示用藥在藥局是開架販售，民眾到藥局買藥時，藥師並非每次都有充分時間說明，或評估用藥需求，食藥署至少應訂出哪類藥品適合藥局開架販售，哪些必須直接向藥師詢問購買。食藥署藥品組組長劉麗玲表示，食藥署草擬轉為指示藥的品項，會經過有醫藥相關背景專家討論決議，限制指示藥的包裝量，使用天數應會規範在3天到7天。雖然藥局買藥沒年齡限制，但藥師若發現異常，通常會有警覺詢問，食藥署也會要求藥廠說明書須更淺顯易懂，並與社區藥局舉辦用藥安全宣導。
長庚67億與新北市/衛福部BOT 蓋醫院(土城/1058病床)
與林口長庚同等級 土城醫院開工 2015年12月29日 04:10 謝幸恩／新北報導 新北市立土城醫院28日動工，副市長侯友宜、長庚集團董事長李寶珠也出席開工式，預計2020年7月營運，為台灣BOT投資金額最大的醫院，未來設置1058病床數，提升新北市醫療資源。繼衛生福利部雙和醫院、台南市立安南醫院，國內第3家BOT、投資金額最高的新北市立土城醫院，由長庚醫療集團斥資67億元打造逾萬坪院區，並設有1058病床數，28日舉行動土儀式，預計將於2020年7月營運，提升新北市醫療資源。 新北市立土城醫院昨舉行動土典禮，新北市副市長侯友宜表示，市長朱立倫上任後，把市立土城醫院列為施政旗艦計畫，責成相關局處組成跨局處團隊，每月由副市長層級召開會議督導各項作業執行，才能陸續通過醫院籌設計畫、都市計畫變更、公墓遷移、用地取得與水土保持審查等難關，成為國內繼衛生福利部雙和醫院及台南市立安南醫院後，第3家BOT醫院，同時也是3家中投資金額最大的。 新北市衛生局指出，中央早期畫分5大醫療區，當時台北縣被視為台北市附庸，醫療資源、綜合醫院、醫學中心均集中在台北市，且新北市每萬人口僅15床急性一般病床，遠低於每萬人口35床標準值，全台排名倒數第2，僅贏過金門，尤以新北市西區的土城、三峽、樹林、鶯歌為「都會中的偏鄉」，如土城24萬人僅6.5床。 衛生局指出，4年前向中央爭取重新畫分醫療資源，並選定土城第一公墓為土城醫院用地，希望透過土城醫院的興建，可就近照護新北市民的健康，落實市府推動在地醫療的政策願景。 衛生局長林奇宏說，新北市政府旗艦計畫「市立土城醫院」，總投資金額達67億元，規畫醫療棟地下5層、地上14層，宿舍棟地上13層，總樓地板面積為4萬1996坪，預計在2020年7月營運，全院採黃金級綠建築標準設計建造，所有醫療與服務系統，皆採與林口長庚相同標準，長庚也允諾將以醫學中心等級服務新北市民，預計服務人口將可達120餘萬。 衛生局表示，未來除了低收入、身心障礙者、70歲以上病人免收掛號費外，身心障礙者並由醫院承擔醫療部分負擔費用，以盡公立醫院的社會責任。 (中國時報)
5000萬美金 香港劉鳴偉再生醫學中心(卡羅琳醫學院, Karolinska Institutet)落腳科技園
幹細胞與再生論壇 科學園舉行2015年12月27日 成報新聞331 【本報港聞部報道】香港科技園公司與廣州生物醫藥與健康研究院，早前於香港科學園合辦「香港與廣州國際幹細胞與再生醫學論壇：幹細胞應用及監管原則」。擬打造幹細胞研究樞紐是次國際論壇假香港科學園舉行，銳意打造本港成為亞洲及全球世界級的幹細胞研究樞紐，吸引超過400名來自世界各地專門從事幹細胞研究的業界領袖和學者參與。香港科技園公司董事局主席羅范椒芬表示：「幹細胞研究為多種不治之症或隨年齡增長而衍生的疾病如癌症帶來治療方法，因此幹細胞科技發展值得我們提供強大支援。科學園區內正有一些初創企業及科技公司發展幹細胞科技，我們非常歡迎有志在這方面發展的研究人員或機構一起努力。隨着全球人口老齡化，我們需要尋找各種方法照顧年老人士，故此健康老齡化亦是香港科技園公司的重點發展平台。」香港科技園公司行政總裁馬錦星認為，本港能夠善用幹細胞科技發展所帶來的經濟和社會潛力，他表示：「香港擁有獨持地位，可成為幹細胞研究及早期產業化的亞洲樞紐。本港具備多項優勢，包括資訊自由流通如遺傳學的數據及資訊、完善的知識產權保護、患者的種族資料、取得特定地區疾症樣本的聯繫，以及獲FDA、EMA和CFDA認可的臨床數據和全球認證的醫療系統，這些有利條件令香港成為匯聚東方及西方幹細胞科技的交匯處。」
全球物色專家加入團隊 卡羅琳醫學院是瑞典著名的醫科大學，正在香港科學園設立一所幹細胞研究中心，希望利用本港支持科研的環境推動幹細胞研究。卡羅琳醫學院遺傳學教授Urban Lendahi表示，在香港科學園設立的研究中心將會是劉鳴偉再生醫學中心兩個研究支部的主要部分。我們將會在科學園進行幹細胞和再生醫學的重要研究，現在更於全球物色專家，邀請他們加入帶領這中心內的四個研究團隊。
劉鳴煒捐四億元 港科研幹細胞 星島日報星島日報 – 2015年2月3日星期二
劉鳴煒指卡羅琳醫學院是世界知名大學，又形容再生醫學項目具發展潛力。(綜合報道)(星島日報報道)負責選出諾貝爾生理學或醫學獎得主的瑞典卡羅琳醫學院，鐵定在香港成立瑞典以外首個再生醫學中心。中心獲華人置業集團主席及行政總裁劉鳴煒捐款五千萬美元（約四億港元），將會重點研究使用幹細胞技術重建受損的組織，以治療與心臟、肝臟和大腦有關的疾病。學院預計會在本港吸納三十名世界級科學家，並考慮選址科學園，最快今年初秋可投入運作。位於瑞典首都斯德哥爾摩的卡羅琳醫學院 （Karolinska Institutet），是全球頂尖的醫科大學之一，瑞典全國逾四成的醫科研究在卡羅琳醫學院進行，而該學院亦為全國提供範圍最廣的醫學及健康科學教育，並下設委員會，負責選出諾貝爾生理學或醫學獎得主。卡羅琳醫學院宣布，於香港成立瑞典以外首個再生醫學中心，並以捐款人、華人置業集團主席及行政總裁劉鳴煒命名。昨日舉行的簽約儀式雲集多位名人，包括行政長官梁振英、商務及經濟發展局局長蘇錦樑、行政會議成員羅范椒芬、香港大學校長馬斐森、港大醫學院院長梁卓偉等人見證。梁振英表示，去年五月到瑞典進行官式訪問，十分着重瑞典在科研和技術方面的成就，所以當時與卡羅琳醫學院院長Anders Hamsten見面時，提到如何在雙方已有的基礎上進一步合作。經過大半年時間的討論，及得到劉鳴煒的捐款，使卡羅琳醫學院在港設立再生醫學中心，令香港能與世界各地在這方面的科研人員爭一日之長短。對於選擇落戶香港，Hamsten表示，學院在過去數年一直與香港大學和中文大學醫學院有合作項目，「香港的研究本身具有國際領導的水平，相信劉鳴煒的五千萬美元捐款，能延續學院與香港多所院校的研究合作，亦有助學院發展成為一個平台，日後進軍內地。」新成立的中心將會重點研究心臟、肝臟和大腦三大主要疾病，並以幹細胞技術重建受損的組織，例如研究因梗塞導致的心臟肌肉組織受損、柏金遜症和腦退化症的療法，以及透過幹細胞移植修復受損的肝臟組織。Hamsten表示，目前正在覓地興建實驗室，科學園是其中一個選址考慮，預計最快半年後投入運作。「中心將會逐步擴大規模，首階段將吸納三十名世界級科學家進行研究，當中包括香港年輕研究員。」他又稱，當研究上軌道後，將會發展研究培訓，培育更多研究生及博士生，長遠希望與本地大學合辦學士課程。
梁振英外遊返港 無回應劉鳴煒捐款風波
2015/2/22 特首梁振英結束外遊休假返港，是爆出劉鳴煒捐款風波後首次現身。有在機場守候的記者追問，梁振英為何沒有申報，事件是否涉及利益衝突，以及梁振英向劉鳴煒表示兒子將加入醫學院，是否有任何暗示，梁振英均一一不予回應。華人置業主席劉鳴煒月初向瑞典卡羅琳醫學院捐款近4億元，在港成立再生醫學中心，梁振英當日亦有出席捐贈儀式，表達支持。壹周刊上周報道，梁振英長子梁傳昕，去年獲卡羅琳取錄為博士後研究生後，梁振英即介紹卡羅琳校長給劉鳴煒認識，一手促成劉鳴煒今次捐款。特首辦較早前發出聲明，承認梁振英去年與劉鳴煒交談時，曾討論卡羅琳醫學院有意來港發展，亦有提及兒子來加入醫學院，但否認梁振英為兒子工作鋪路。聲明又強調劉鳴煒其後自行與卡羅琳醫學院洽談捐款事宜，梁振英並沒有參與。
香港科技園公司（簡稱科技園公司；英语：Hong Kong Science and Technology Parks Corporation，縮寫：HKSTP）是香港特別行政區政府設立的法定機構，於2001年5月7日起運作，取代了此前的香港工業邨公司、香港工業科技中心公司及臨時香港科學園有限公司，其主要服務是用一站協作式支援「以科技為本」的公司和活動。現時，該公司管理自行興建的香港科學園，與及之前由其他公司管理的香港科技中心（即現時創新中心）和三個工業邨。香港科技園公司總部位於新界沙田香港科學園科技大道西2號生物資訊中心8樓。根據《2015年至2016年度香港政府財政預算案》公布，香港科技園公司將會預留5,000萬港元以設立的科技企業投資基金，香港科技園公司已經從內部資源預留5,000萬港元以推行該項計劃，申請人必須為在香港註冊的具潛力發展公司，並且正在參加或者完成由香港科技園公司的培育計劃或者為香港科技園公司現有租戶，以及公司正處於種子至A輪投資期。
(產檢) 蘇怡寧 談 羊膜穿刺&非侵入性染色體檢查
蘇怡寧／從非侵入性染色體檢查的發展，來談談醫學邏輯上的謬誤吧 2015-11-25 15:57:33身為一個基因診斷的先行者，你必須接受許多的挑戰與試煉，尤其是未知者的嘲弄甚至是詆毁。過去十幾年前，我開始在台灣推動脊髓肌肉萎縮症基因檢測的時候是如此，七、八年前我開始推動羊水基因晶片檢測的時候是如此，四年前我開始推動非侵入性染色體檢查的時候亦是如此。這個世界不斷在前進，但保守頑固的聲浪卻從未消失。當然，每次改變，自然都會拉扯了許多面向與矛盾，甚至是利益糾葛，在這裡我就不再多做討論了。
就讓我開始說個故事吧 還記得，三年前我們幾乎在全世界的最早期，開始推動非侵入性染色體檢查這項嶄新概念的檢測時，曾經有某位接受過這項檢測的媽咪，之後又到另外ㄧ家院所去詢問，結果被某位知名的老醫師狠狠教訓揶揄了一番。總之，就是說這個檢查是騙人的啦云云。事後這個媽媽很生氣地在網路上PO了一篇文章，瞬間，我們就被打成無良騙錢的黑五類啦。重點是，還有許多人附和哩。其實我非常好奇的是，那位媽媽今天如果看到當年那位他口中知名罵人騙錢的老醫師，現在也開始推行這項檢測，不知會作何感想呢？現在講起來覺得很好笑，但不可否認，在當下心情實在是很無言。不禁讓人開始懷疑，這世間黑白到底在哪兒啊？還好我臉皮夠厚，也就這樣一路微笑著走了過來。
關於無知的傲慢，實在是令人遺憾啊 好，離題嘍，上課。在過去，侵入性跟非侵入性的染色體篩檢，基本上就是個魚與熊掌不可兼得的問題。侵入式檢測，代表會用儀器實際進入子宮取樣，如絨毛取樣、臍帶血穿刺、羊膜穿刺等。因為可以直接取得胎兒的細胞、染色體，所以侵入式檢測的準確率非常高，有99.5%以上。但是，做侵入式檢測時，由於需要侵入子宮，難免會有風險，像是羊膜穿刺，就有千分之ㄧ左右的機率會導致流產。而傳統的非侵入式檢查，則是把超音波結果、孕婦血清數值、孕婦資料綜合在一起算一個風險值。這種非侵入式檢查幾乎沒有風險，但相較之下只有八成到九成不等的準確率。所以如何能夠兼顧安全性與準確率，就一直是我們從事這一行所有醫師與媽咪們心中不斷渴求的夢幻檢測了。現在，這樣的檢測終於出現了。就是我們今天要討論的所謂非侵入性染色體檢查，英文叫做NIPD (Non-Invasive Prenatal Diagnosis)或是NIPS (Non-Invasive Prenatal Screening) 。 其實這種檢查的原理，在大約1997年就出現了。在當時，學者的研究讓我們知道可以在媽媽的血液當中偵測到胎兒的DNA。這是一個非常重要的突破，在過去，我們都認為，胎兒是被羊膜腔包覆在子宮內好好的。要得到胎兒的檢體，就必須透過侵入性的方式才得以達成。所以，這是一個非常顛覆與改變思維的突破性發現，在當時引起了很多的共鳴。但很可惜的，由於相對應的基因檢測技術還無法真正到位，所以透過母血來偵測胎兒基因的概念，還是只能停留在想像的階段。但是到了2007年，由於基因診斷技術的不斷突破，尤其是所謂次世代定序技術的發展，才讓這項檢測得到了關鍵性的突破。談技術實在太艱澀，所以，我就盡量簡單說明一下好了。請您想像一下，當您懷孕了，胎兒的DNA碎片會從胎盤流至母親的血液之中，當我們抽血把這些媽媽的血液收集起來，裡面自然包含了胎兒的DNA訊息。而這時，我們就運用強大的次世代定序技術，像拼圖一般把這些破碎的DNA訊息拼湊回去，就可以得到胎兒染色體異常與否的資訊嘍。不過，我還是必須強調，講起來很簡單，但這種技術卻也決不是任何人買買機器就可以做的。畢竟背後所需要的生物資訊分析關鍵技術，以及專業的遺傳諮詢與判讀才是決勝的關鍵。所以，慎選進行檢測的實驗室是非常重要的，由於這項技術在全世界都非常的熱門與蓬勃發展，到底您的檢測是被送到哪裡去做？有的是被層層轉包到別的實驗室進行，有的則是千里迢迢被送到國外去做，說實話，在運送時所產生的質變，是我們對於檢測品質最擔心也是最不可測的一環。再者，後續是否有合格專業的人員來進行判讀與追蹤說明？這些，都是非常重要的。所以，建議您在接受檢測前，務必詢問清楚。應該說，從此以後，我們只要幫媽咪抽個血就可以知道寶寶的染色體異常狀況啦。聽起來很美好，是吧？但是我還是必須承認，沒有任何事物是完美的。這項檢查很安全也很準確，但現今最大的缺點就是很貴。如果之後我們可以克服費用高昂的問題，我相信，世界一定會更美好。當然，依照慣例，新方法出來之後，在網路上自然會有許多討論。其實在這些討論當中，有很多論點其實都是讓我覺得很無奈的。
篇幅的關係，我就簡單舉個例子吧 譬如說有人在網路提問：「我該做羊膜穿刺還是非侵入性檢查呢？我很害怕羊膜穿刺的風險啊。」立刻不免俗的一定會有前輩過來給拍拍，「羊膜穿刺很安全啦我＿＿才做過不會有危險喔」（＿＿自行填空，可以是昨天上星期或是十年前）。羊膜穿刺風險是千分之一，用肚臍眼想，同學，絕大部分的人當然都是安全下莊啊。我必須強調，我絕對不是恐嚇大家不要選擇羊膜穿刺，但重點是要給予無偏差中性的非引導性諮詢建議。用這種自身經驗來發表結論的說法，一直都是很危險的，而且我認為是不太負責任的。就像好比說吧，有人在網上問你，「酒駕開車真的很危險嗎？」結果立刻有人回答說，「不會啦，酒駕開車很安全，我昨天才酒駕開車回家也沒有事啊。」「巴黎最近很安全嗎？」「沒事啦，我昨天才從巴黎活著回來。」「吃餿水油很安全嗎？」「沒事啦，我吃了一輩子現在還活得好好的。」其實，這種邏輯上的謬誤，常常充斥在我們的生活周邊。說實話，這種以訛傳訛的謬論存在醫學上，經常性的讓我不寒而慄。我實在也無法理解，幾乎所有產科學的醫學準則都已經告訴大家，非侵入性染色體檢測跟羊膜穿刺一樣都是標準提供給產婦的選項，為什麼，還是一直有人在說羊膜穿刺比較好？我再說一次，羊膜穿刺沒有不好，但是因為他還是存在風險，所以總體來說絕對沒有比較好。這不是我說，這是國際臨床醫學的最新準則。如果您覺得您還是比這些世界級的專家都厲害，那我也無話可說啦。我必須說，連我這種做了二十幾年羊膜穿刺累計數萬次經驗的醫師都不敢保證羊膜穿刺百分之百安全，為什麼，有人敢啊？哈嘍～～有事嗎？請各位理解，臨床醫學上的建議，不會源自於只來自個人的經驗或感覺，而是必須來自於實證與大數據的分析。這樣說吧，我們不敢說我們給您所有醫學上的建議一定永遠都是對的，畢竟科學一直在往前推進。現今的醫療準則與建議可能因為科技的進步未來會改變，但至少是符合現今普世知識價值的。到底懷孕了該做些什麼檢查？我的回答是，沒什麼是非要不可的。端看，問問你自己，你要的是什麼。
健保署 …. 藥廠啟動”備援機制”/研議”國際救援”機制
健保署確保藥品供貨 採購無上限 2015-12-27 03:12 聯合報 記者江慧珺／台北報導 原料藥ＧＭＰ規範新制上路恐引起缺藥，健保署表示正研擬新制，若發生缺藥，將請進口商立即到國際市場緊急採購，健保給付「預算無上限」，保障國內一年用藥供貨無虞，也請國內藥廠啟動備援機制。健保署副署長李丞華說，依據健保法第四十一條，針對必要藥品與罕病用藥予以藥價保障，不會調整給付價格，必要時還有調漲機制，增加三成給付。而儘管衛福部食藥署有缺藥通報機制，但為避免反應太慢，現也開放由用藥單位醫學中心直接向健保署通報缺藥，掌握即時狀況。李丞華說，針對原料藥ＧＭＰ即將上路，恐引發缺藥，目前正研議國際救援機制，若發生缺藥時會要求進口商到國外搶藥，且「預算無上限」，即便是國際最高價也同樣給付，維持國內一年供貨無虞，同時也請國內大型藥廠啟動備援機制，加強藥物生產。食藥署藥品組簡技祁若鳳表示，無論原料藥ＧＭＰ是否上路，市場若有缺藥問題，可通報食藥署，向國際詢問是否有替代藥品，或是要求藥廠趕工，保障民眾用藥權益。根據過去統計，通報缺藥前三名為針劑類、口服製劑、眼用製劑，其中針劑類以抗生素、皮膚用藥與抗癌藥通報最多。民間監督健保聯盟發言人滕西華批評，原料藥履歷政策在二○○八年發布，如今藥廠抱怨因應不及，顯示沒認真看待政策；而政府本應提升用藥品質，但持續砍藥價，逼原廠藥廠出走，也沒保障學名藥品質，向外採購是「倒果為因」。
(藥物科技獎) 源星生醫 張國源: 智慧醫院&心血管疾病預警(減少心肌梗塞/中風)
OSTAR源星生醫 奪金質獎 2015年12月29日 04:10 楊智強 源星生醫科技股份有限公司的「雲端多功能病人監視器」榮獲衛福部與經濟部舉辦之藥物科技研究發展獎－醫療器材類金質獎，是自97年迄今唯一獲得該獎項金質獎的產品，日前（25）日受邀參加主辦單位舉行之頒獎典禮。 得獎標的為源星生醫自行研發的「雲端多功能病人監視器」產品，是全球第一部整合醫院資料庫的雲端多功能病人監視系統。OSTAR的使命為自我研發智慧醫院系統及心血管疾病預警系統，在全球進行第四次工業革命的潮流中，以臺灣醫院為基礎，製造世界級之醫療器材，逐步國際化，用自有品牌行銷全球。包含申請中的國內外專利目前有70個專利，其中雲端多功病人監視器及心臟頻譜血壓計榮獲第12、17、20屆經濟部中小企業創新研究獎、臺灣遠距照護貢獻獎、國際醫療最佳產品獎、日本國際發明金賞獎及臺灣國際發明金牌獎肯定。 近年以專利技術衍生發展，聚焦「網際網路ICT技術＋醫療」將智慧互聯網醫院推廣至各醫療院所，目前已有北醫、臺大、三總、中國附醫、振興、秀傳醫療、義大、聖母、萬芳、臺北市八家聯合醫院等百家醫院使用源星生醫科技醫療產品。源星生醫董事長張國源博士表示，OSTAR創立的目的就是要減少心肌梗塞及中風的發病率／死亡率／致殘率／復發率，也是源星最重要的社會責任目標。目前與多家上市公司合作發展以心臟頻譜專利技術結合的穿戴裝置，推廣全球市場。 (工商時報)
復星（香港）3億私募(27.1225元/股) 取和康10％股權(董事陳啟宇)
和康生開拓美容保養品 擬建新廠 2015年12月29日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 和康生（1783）為拓展營運布局大陸市場，今年5月間透過私募案，引進復星實業（香港）後，將全面展開包括藥妝系列及牙科／骨科醫材等產品策略合作，在看好未來營運成長力道下，該公司也乘勝追擊，規劃在林口特定區興建新廠。 復星以私募價每股27.1225元，合計約3億元入股和康，取得約10％股權，在上周股東臨時會中，取得一席董事，代表人陳啟宇。復星（香港）隸屬於上海復星醫藥集團，受惠復星集團目前在上海有500家、北京300家店面，且該公司和國藥集團也有投資關係，國藥超過3千家通路，和康和復星醫業的結盟如虎添翼。 和康副董事長張立言表示，復星醫藥是中國大陸最大藥品分銷企業國藥控股的第二大股東，未來和康生旗下產品將透過國藥通路銷售。目前和康除眼科產品－維視愛（ViscAid）眼科黏彈劑（內聚型）已於去年在大陸上市銷售外，還有五項產品已送件在申請執照中，預計未來應有不錯的成長動能。 營運漸入佳境的和康，前11月營收2.41億元，年成長率5.93％，該公司前3季每股淨損0.49元。 和康表示，隨著醫材布局逐步成熟，該公司全面專注於美容保養品市場開拓，並預計投資6億元，在林口興建新廠，擴充保養品產線。 (工商時報)
水螅 全身幹細胞 適宜條件可獲永生
四年無衰老 幹細胞持續分裂 揭水螅「長生不老」之謎2015年12月27日 成報新聞 最新一項研究發現，多細胞無脊椎動物水螅具有「長生不老」的本領，因為牠們的身體大部分由幹細胞構成，具備持續分裂的能力。自1998年起，美國波莫納學院的研究人員連續觀察了水螅四年，用觀察樣本死亡率及生育率的變化來衡量水螅的衰老。本報國際組報道四年後，研究人員沒有發現水螅的生育率，隨着「年齡」的增長而有所下降。研究人員丹尼爾．馬丁內茲對媒體表示，當他還在研究生院學習時，科學界認為沒有動物能擺脫衰老的宿命，但直到自己的學生生涯結束，他也沒有發現所研究的水螅有衰老的迹象。研究人類長壽新方向在後續研究中，他觀察了2,256隻水螅長達八年。結果發現，每167隻水螅中一年只會死一隻。研究人員每星期換三次水，給牠們餵鹵蟲。馬丁內茲相信，一旦環境條件適宜，沒有天敵、水污染和疾病，水螅就獲得了永生。馬丁內茲解釋說，水螅身體的大部分由還未徹底分化的幹細胞組成，幹細胞有持續分裂的能力，因此水螅的身體處在不斷更新的狀態；水螅的觸角和足內的分化細胞在被不斷剔除，被從體內「游」來的新細胞代替。馬丁內茲表示，希望今後能夠通過對水螅的研究獲取研究長壽的新方向。
可附於水草上生存 水螅（學名：Hydra）是腔腸動物，身體圓筒形，褐色，口周圍有觸手，是捕食的工具，體內有一個空腔。水螅是多細胞無脊椎動物，包含有無芽體（Bud）、精巢（Testes），多見於海中，少數種類產於淡水，附着在池沼，水溝中的水草或枯葉上。最常見的有褐水螅（H. fusca），綠水螅（H. viridis）。水螅一般很小，要在顯微鏡下研究。
Monday, December 28, 2015
陳建仁…修訂藥學課程 發展生技產業/ 中醫藥分業 培養中藥師 !
中醫藥分業陳建仁：這是未來主流趨勢 記者陶本和／台北報導 民進黨副總統候選人陳建仁27日出席第60屆藥師節慶祝大會，致詞時表示，未來醫藥學生總額除數量上管制外，也希望修訂相關課程設計，讓藥學生背景的人能夠投入生技產業，並強調在生技醫藥產業區塊，將從人才、資金、管理、智財保障，及基礎建構上努力發展。陳建仁表示，好的醫療體系當中，藥師扮演非常重要的角色，在整個醫療體系裡頭，沒有好的藥師就沒有好的健保，也沒有好的醫療體系，所以藥師需要使用藥物更安全之外，也能在社區裡面給予民眾更好的照顧。有關落實慢性病連續處方籤的釋出，陳建仁表示，未來會積極進行，慢性病連續處方籤釋出的問題，可以大幅增加民眾領藥的便利性，同時也可以給社區藥局的藥師更多充裕的時間，指導民眾用藥上的問題，「這是很好的構想，所以民進黨執政之後，一定會落實慢性病連續處方籤的釋出問題」。另外，對於藥事服務費跟藥品費用獨立總額，陳建仁說，健保法其實早有明文規定，大家都很清楚，因此，政府就應該早日依法完成，來達到此項目標，未來的政府應該盡力處理不當藥價差問題，然後增加藥品的調劑費，加上適當的配套，這樣的話藥事服務費的調整，再解決不當藥價差問題當中，就一併解決。第三個問題，分階段達成醫藥分業的單軌制，陳建仁說，醫藥分業是既定的法律目標，單軌制也是未來發展努力的方向，要能達到這個目標，就需要降低不當的藥品利益，並且增加藥品的調劑費才有可能成功。 至於中醫師、社區藥局調劑中藥的藥品調劑費的部分，陳建仁說，未來會再跟各個相關團體進一步討論。中醫藥分業已經是未來的主流，所以培養中藥師、藥品調劑師的專業，也是一個趨勢。
避免 流浪藥師 全聯會建議"學生"總額管制 !
慢性病處方箋 陳建仁承諾從醫院釋出 2015-12-27 14:40 聯合報 記者鄧桂芬╱即時報導 民進黨副總統候選人陳建仁今天出席第60屆藥師節慶祝大會，對於藥師公會全聯會提出的五大訴求，他一一回應，承諾未來若當選時，會積極落實慢性病連續處方箋釋出，並依健保法規定處理藥事服務費與藥品獨立總額，分階段達成醫藥業分業單軌制。陳建仁說，藥師在全民健保體制中扮演重要角色，除了能給民眾用藥安全之外，還能提供社區民眾好的醫藥照顧。他透露，自己小病感冒很少去看醫生拿藥、用健保的錢，都是諮詢社區藥局藥師，拿得藥也真的有效，可見藥師能提供民眾就近且方便的社區化照顧，政府應給藥師更多的專業支持。不過，藥師公會全聯會秘書長張培璵表示，目前只有三成的醫療院所釋出慢性病連續處方箋，若住新竹但在台北醫院看病的慢性病人，若想領藥還得跑一趟台北掛號，太不方便，希望未來新政府能夠支持釋出。陳建仁承諾會落實，他認為釋出不但能大幅增加民眾用藥便利性，還能讓社區藥局有更多時間指導民眾用藥問題。另外，藥師公會全聯會也希望政府可以建立藥學生的總額管制，就像醫學生總額管制一樣，不希望藥學生畢業後變流浪藥師。陳建仁認為，除了總額管制之外，更應修訂藥學系的課程設計，讓藥學生除了當藥師，還能投入生技醫藥產業，讓就業機會更廣更多元。陳建仁表示，2007年生技新藥產業發展條例通過後，台灣生技新藥蓬勃發展，包括愛滋病治療、乳癌疫苗研發等，成績單亮麗，目前生技醫藥產值高達8千億，希望未來有更多研究人員投入，例如藥師等，開闢生技醫藥產業發展新道路。
(浩鼎)員工認股200多元 2016年1月1日取消證所稅 賣壓浮現?
證所稅高牆倒 生技股明年初有賣壓 2015-12-28 〔記者陳永吉／台北報導〕最近兩週生技股表現相對沉悶，一方面是年底法人有結帳壓力，另一方面「漲多就是最大的利空」，但另一個潛在的X因子，則要小心明年證所稅的高牆被推倒後，接踵而來的獲利了結賣壓。原本證所稅規範若興櫃公司轉上市櫃後，只要在市場賣出，獲利所得須繳15%證所稅，另外興櫃股票賣出超過100張，盈虧互抵後，獲利的部分也要繳15%證所稅，導致部分生技股股東或員工，一直不敢賣出持股，深怕繳交鉅額證所稅。不過證所稅將在明年1月1日正式取消，也就是對上述這個族群來說，賣股的緊箍咒就被拿掉，這對持股成本相對低廉的他們，當然會有適度獲利了結的誘因，因此有法人預期，明年1月初生技股的短線賣壓將會出籠，也是導致現在部分買盤不願進場的原因之一。 其實這個現象不只出現在生技股，過去2、3年新掛牌的公司也都面臨這個問題，尤其部分大股東持股強制集保的時間已過，現在股價若較IPO時，價差高出一大截，當然有順勢調節的可能，至於賣壓的強弱，當然要看價差的多寡以及公司前景如何。而且生技股的股東人數，以中裕（4147）、浩鼎（4174）來說，都達1、2萬人，多數股東都是獲利的，且目前浩鼎股價距離IPO價格310元、以及員工認股價格200多元，有不小的價差，當然會有適當處分持股的可能。雖然證所稅明年取消，仍有法人預期，中實戶資金將會回籠，尤其以輕薄短小的中小型股最受青睞，生技股也是看好的標的之一，不過這些買盤能不能化解明年初的賣壓，恐怕還有待觀察。 不過可以確定的是，若明年1月中總統大選結果確定由蔡英文當選，生技族群仍是當紅炸子雞，消化完年初的賣壓後，有可能展開另一波的多頭行情，況且明年首季將有包括浩鼎乳癌疫苗解盲、中裕的愛滋新藥可能授權國際大廠、益安（6499）的腹腔鏡影像清晰器材、腹腔鏡手術縫合器材也有機會授權國際大廠，因此好消息接二連三，所以明年初生技股的壓回，說不定是這波最後的買點，投資人無須過度悲觀。
東元醫院 戴順慶… 台灣男性1/3有早洩困擾 !!
接受正統療法 改善早洩問題 2015-12-17 09:32:01 經濟日報 劉靜君 最近門診來了位近40歲的已婚男性求診，面容沮喪，邊搖頭邊訴苦說快被老婆「辭頭路」了。一問之下原來老婆每次跟他在一起都嫌他「沒凍頭」，強迫他到泌尿科求診，威脅若再沒改善就要離婚。經過幾次門診心理治療及建設後，病人同意接受行為療法及藥物治療，才重獲老婆「芳心」，免除一場悲劇發生。新竹縣東元綜合醫院泌尿科主任戴順慶醫師表示，國內男性每3位就有1位有早洩困擾，但接受治療的比例不到10％。早洩是指男性陰莖準備進入陰道前或剛進入陰道，在1分鐘內就發生無法控制的射精，導致伴侶對性生活不滿意。早洩會引發自信心低落、焦慮羞愧及性伴侶間的關係惡化，也會讓患者逃避性生活，形成惡性循環。根據調查，早洩盛行率在30％左右，估計國內約有200萬男性有此困擾。治療早洩的方法有口服藥物、麻醉軟膏、行為療法及陰莖背面部分神經截斷術等。過去，醫師只能建議患者採用行為療法避免龜頭過度興奮或服用抗憂鬱症藥物，以延長射精時間，但這些都缺乏大規模臨床試驗證實療效，也缺乏長期追蹤。2014年2月，台灣醫學中心通過大型臨床試驗及衛福部核可的藥物已在台上市。戴順慶醫師說，有早洩困擾者應勇於尋求正統療法，諮詢專業泌尿科醫生提供最有效的藥物建議，使用經臨床研究、主管機關核可的治療藥物才能根本改善，也不會影響自身健康。早洩的治療必須要有耐心，通常療程經過4周或6次的藥物治療後，由醫師評估療效，以達到最適當的治療成果。對於無法控制射精時間的男性，請盡快到各大醫療院所找泌尿科醫師治療，讓您與伴侶擁有持久的幸福。
專剋「膛炸」拯救20歲到70歲男的陰影 2015-05-1414:59 〔記者王駿杰／竹縣報導〕新竹縣一名20多歲的男大生，每次才觸碰、親吻女友，連褲子都還沒脫就「膛炸」，提早繳械，不但被女友翻白眼、遭嗆「凍嘸久」，他也因過度自卑，再也不敢和女友發生親密關係，形容自己罹患「早洩的五十道陰影」，最後只好就醫求助。 東元綜合醫院泌尿中心主任戴順慶說，早洩的問題在於體質，主要為男性生殖器龜頭過敏感，導致性愛時間短於兩分鐘，門診幾乎每3名男性就有一位是早洩求診者，其中以20至40歲的年輕人最多。幸運的是，台灣去年已核准第一個專門治療早洩的藥物－必利勁（Priligy），他的門診去年共收治66名男性，年齡涵蓋20歲至80歲，治療時間從一週到一個月都有，結果顯示，有53人的性愛時間明顯延長至少4倍，不再「一觸即發」！ 戴順慶指出，必利勁的主成分為Dapoxetine，能增加血清素在大腦停留，只需要一小時前服用，就能有效延長射精時間，成功率約八成，比坊間相傳戴兩層保險套、做愛前先瘋狂自慰一次、塗抹麻醉藥膏在龜頭上、性交中斷法及服用傳統抗憂鬱藥物等都來的有效。 必利勁現為醫師處方用藥，須在醫生囑咐下服用，屬錠劑，一盒3粒，原則上以一週3顆為一個療程，但食用後會有輕微頭暈、嘔吐等副作用，待年底衛生福利部評估許可後，就可在各大藥房鋪貨。
Dapoxetine, marketed as Priligy and Westoxetin, among and other brands, is the first compound developed specially for the treatment of premature ejaculation (PE) in men 18–64 years old. Dapoxetine works by inhibiting the serotonin transporter, increasing serotonin's action at the post synaptic cleft, and as a consequence promoting ejaculatory delay. As a member of selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) family, dapoxetine was initially created as an antidepressant. However, unlike other SSRIs, dapoxetine is absorbed and eliminated rapidly in the body. Its fast acting property makes it suitable for the treatment of PE but not as an antidepressant.
Originally created by Eli Lilly pharmaceutical company, dapoxetine was sold to Johnson & Johnson in 2003 and submitted as a New Drug Application to the Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of PE in 2004. Dapoxetine has been sold in several European and Asian countries, and lately in Mexico. In the US, dapoxetine has been stuck in phase III development since 2003. However, it is expected to be marketed soon. In 2012, Menarini acquired the rights to commercialise Priligy in Europe, most of Asia, Africa, Latin America and the Middle East. The mechanism through which dapoxetine affects premature ejaculation is still unclear. However, it is presumed that dapoxetine works by inhibiting serotonin transporter and subsequently increasing serotonin's action at pre and postsynaptic receptors. Human ejaculation is regulated by various areas in the central nervous system (CNS). The ejaculatory pathway originates from spinal reflex at the thoracolumbar and lumbosacral level of spinal cord activated by stimuli from male genital. These signals are relayed to the brain stem, which then is influenced by a number of nuclei in the brain such as medial preoptic and paraventricular nulcei. Clement's study performed on anaesthetized male rats showed that acute administration of dapoxetine inhibits ejaculatory expulsion reflex at supraspinal level by modulating activity of lateral paragigantocellular nucleus (LPGi) neurons. These effects cause an increase in pudendal motoneuron reflex discharge (PMRD) latency. However, it is unclear whether dapoxetine acts directly on LPGi or on the descending pathway in which LPGi located. Quoted from Wikipedia