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Monday, December 21, 2015

(質子治療) 衛福部 王宗曦: 未來不再核發新許可證/ 獨門生意絕響?!(林長/高長/台大/北醫/彰基/中醫大/高醫)

防質子設備賽 衛福部設限 2015-11-11 03:12 聯合報 記者陳雨鑫/台北報導 質子治療論壇昨天舉行,長庚醫院醫師群接受民眾提問。林口長庚質子治療中心正式運作,台灣成了全球第十六個以質子設備治療癌症的國家,目前國內已有七家醫院被核准使用質子設備,但衛福部表示,未來將不再核准新的質子治療許可證,而各醫院每年都必須回報治療成效,否則將採淘汰機制,減少質子設備醫院。 目前除了林口長庚,衛福部已通過高雄長庚、台大醫院、台北醫學大學附設醫院、彰化基督教醫院、中國醫藥大學附設醫院、高雄醫藥大學附設醫院。但在林口長庚啟用國內第一台質子治療機的同一天,衛福部昨天公告修訂「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」中的「醫用粒子治療設備」管理內容。衛福部醫事司長王宗曦表示,有人質疑台灣可能成為全世界質子密度最高的國家,他說,未來不會再核發新的許可證,而且所有質子治療醫院,都須受監督。王宗曦表示,要求擁有質子機的醫院,要對弱勢有一定的補助,質子治療費動輒卅萬到五十萬元,健保不給付,不該獨厚有錢人。

 



晟德營業額挑戰300億!! (借力 澳優乳業 單月營業額破10億)

醫美保健商機夯 佰研麗豐業績耀眼 20151221 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 旺季效應到,醫美、保健食品業第四季業績搶眼,佰研(3205)、晟德(412311月營收創新高,科妍(1786)、F-麗豐(4137)、F-康樂(4154)穆拉德(4109)和大江(8436)的年成長率也由4成起跳。法人預期,受惠兩岸保健食品和美容商機逾3兆人民幣,該族群挾著客戶訂單穩定和通路布建完整下,將成為大贏家。據權威專家預測至2020年,大陸健康服務業總規模將達到8兆人民幣以上,其中化妝品銷售預測達1.31.5兆人民幣、保健品銷售預測達11.5兆人民幣。受惠大健康產業時代來臨,今年佰研、麗豐、大江營運表現耀眼。麗豐前3季交出EPS 9.29元佳績。該公司以旗下克麗緹娜3,500家店面為基礎,主打「加盟店+互聯網+O2O」新美力事業全面啟動,在會員數已突破20萬人下,第4季業績備受期待,法人預估年度EPS上看13元。持續上演傳奇業績戲碼的佰研,11月營收1.63億元連兩月創高、年增率近3倍,預計12月業績可望飆高,單季獲利持續爭豔下,法人預期年度獲利可望上攻一個股本。大江則繼11月營收首度跨越2億元門檻,以2.1億元創下歷史新高後,隨著大陸機 能性飲料廠本月開始加入量產,將激勵業績持續走揚,今年EPS有上攻4.5元的實力。另外,比較受關注的是晟德,因併購澳優乳業效益發威,單月營業額已站穩10億大關,明年營收將突破百億元,是製藥業首家躋身該門檻公司,並且可望在2020年前衝破300億元。至於營運也倒吃甘蔗的隱形眼鏡雙雄中,精華目前訂單能見度已到年底,在52條產能達滿載下,第四季單月營收已站穩5億元門檻,單季營收可望再創單季新高,而獲利也可維持高檔,年度EPS有挑戰28.5元機會,明年獲利可望重回3個股本的水準。金可則因成功主打自有品牌「海昌」及「海儷恩」,前3EPS12.54元,該公司已決定加碼投資台灣,預計投資50億元、分二期建立國內最大隱形眼鏡生產基地,以滿足未來5年集團成長需求,並提高台灣製(MIT)的比重。(工商時報)

第三軍醫西南醫院 別平: 達文西手臂 門脈切除&血管繞道 首例

機器人操刀血管繞道 陸:完成世界首例 2015-12-13 13:07 中央社 台北13日電大陸官媒報導,中國大陸第三軍醫大學附屬西南醫院近日利用機器人成功實施門靜脈切除、人工血管繞道重建的胰十二指腸手術。新華社今天引述院方說法,這是由機器人「操刀」的世界首例人工血管架橋重建手術(人工血管繞道手術)。重慶商報報導,第三軍醫大學西南醫院肝膽外科主任別平表示,手術機器人已經完成上千例手術,但查閱醫學文獻發現,此次手術是世界首例「達文西」機器人輔助聯合門靜脈切除、人工血管繞道重建的胰十二指腸切除術。別平指出,機器人手術費用較高,目前只能選擇較困難的手術來做。報導說,上述手術於8日進行,歷時11小時。術後,患者恢復順利。據新華社報導,重慶涪陵區57歲的周芳因為胃口越來越差,到醫院檢查得知罹患胰頭癌。由於胰頭癌已侵犯十二指腸和膽管,只能進行手術治療。但手術難度很大,病灶附近有大量血管,很容易出問題。最後,別平決定,利用達文西手術機器人為患者完成手術。手術中,醫生通過機器人的「眼睛」探查發現,病患的腫瘤有5公分大小,其中胰腺後上方的門靜脈已遭腫瘤侵犯,這意味著手術稍有不慎,就會傷害門靜脈,引發大出血。「達文西」馬上啟動精準計算,配合醫生切斷腫瘤周邊的臟器血管。要徹底清除腫瘤,已經被腫瘤「侵犯」的那段血管也必須整體切掉,同時又要繞道重建一段人工血管並縫合,這才是手術的最難之處。在醫生的操縱下,機器人的一隻「手」穩穩地將人工血管放置在被切除的位置,另一隻「手」拿著手術針,一針一針地將血管縫合起來。院方表示,傳統手術必須打開患者的腹腔,「手術創傷大,恢復期長」。「達文西」機器人出馬,則只需在腹壁打上幾個孔,切口可精確到毫米(公釐),且切口精準,這是人工手術很難做到的。

7.86億! 東洋 釋出 東曜; 晟德/台耀/Vivo(孔繁建)接手!

華人圈最大 Vivo生技創投 入股東曜 20151214 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 生醫產業再添新活水,全球最大的華人生技創投Vivo(維梧)近日拍板敲定以4.57億元,投資林榮錦旗下的東曜藥業,並以持有21%股權成為第二大股東,這是Vivo在國內的第一個投資案,指標意義濃厚。Vivo是由孔繁建創辦,他曾創立三家公司,其中兩家成功在那斯達克掛牌上市,在台灣上櫃的健亞即是他在1993年從矽谷帶回台灣的代表作。目前Vivo已投資上百家公司,約有30家分別在美國、大陸和香港上市掛牌。此次Vivo是以今年初才創立的第8個基金投資東曜,此基金規模高達7.5億美元(約240億台幣),目前已投資美國、大陸約10個案子。東曜是2010年時由東洋和晟德共同投資,雙方各自持股約40%,不過,在東洋控告林榮錦後,雙方關係生變。今年9月,東洋決定釋出股權,最後由晟德、台耀和Vivo合計以7.86億吃下全部的持股,該案已於上周獲投審會通過,而東洋、晟德也正式剪斷臍帶關係,今後將呈現「兄弟爬山各自努力」的局面。林榮錦表示,東曜專攻大陸癌症藥市場,目前已有3個化學藥,以及2個單抗藥物研發中,並申請大陸臨床審批,其中一個免疫治療新藥已經取得臨床審批,明年將進入一期臨床。另外,為了讓東曜能有穩定的現金流和布局大陸通路,東曜也代理日本大鵬的癌症藥物TS-1,並自組行銷團隊銷售中。由於中國公佈44號文件,針對大陸當前紊亂的藥品醫療器械審評制度做出重大改革意見,對創新藥大開方便之門,不僅加速創新藥的審評審批,且支持多國多中心臨床試驗。一般預期在大陸研發的創新藥公司將成首波受惠者下,也讓東曜此次能順利引進Vivo和台耀。從原料藥積極跨足抗體藥物的台耀,此次入股東曜相中的是未來癌症抗體藥物市場,台耀先前也投資晟德集團旗下的得榮生技。(工商時報)

藥品醫藥電商 加速併購 強化虛實整合!

仁和All in医药电商,2.77亿收购药房网56%股份 发布时间:2015-12-13 10:40:00 来源:比特网 作者:亿欧网 晏国文125日,仁和药业发布公告,正式以2.77亿元收购北京京卫元华医药科技有限公司(简称京卫元华)56%股份;另外,仁和药业还将以4944万元对京卫元华进行增资扩股10%。最终,仁和药业将持有北京京卫元华60%的股份。依据第三方资产评估机构评估,京卫元华估值为6.18亿元。仁和药业与其协商后,京卫元华的作价以6.18亿元的80%计算,约为4.94亿元。为与网上药店药房网名称一致,未来,京卫元华公司名称将变更为药房网医药连锁科技有限公司。据了解,京卫元华是一家药品零售与医药电子商务公司,成立于200188日,隶属成立于1999617日的京卫医药科技集团有限公司(简称京卫集团),这是一家集医药研发、药品生产、药品分销、药品零售的综合集团。据其官网介绍,目前京卫元华旗下连锁药店京卫大药房在北京地区共直营门店46家。公告显示,2014年京卫元华的销售收入为4.89亿元;20151-6月份的销售收入为2.68亿元。不过,值得注意的是两个报告期的利润总额都让人大跌眼镜,分别仅为32.46万元和95.19万元,明显与其销售收入不相称。此前在仁和药业发布拟对京卫元华收购公告时,亿欧网发布了文章《药房网凭什么值得仁和药业花6亿人民币?》,对药房网的几大优势以及仁和药业收购药房网的几点考量进行了梳理,结合仁和药业未来的发展战略以及近期的动作来看主要有以下几个原因:首先,医药B2C方面的考量。据国家食药监局信息显示,截至2015128日,网上药店数量共有388家,其中2015年颁发的《互联网药品交易服务资格证书》C证共有129;2014年有132;2013年有86;2012年仅有15张。由此可以见在政策层面对于网上药店的限制在减少。另外,据统计2014年网上药店总销售额突破46亿元,并且据预测,2015年的总销售额将突破百亿元大关。虽然目前网上药店销售占比不及线下零售药店的2%,但是尚有一定的发展空间以及发展潜力。亿欧网查询国家食药监局数据发现,江西仁和药业有限公司已经在2015928日获得了由江西食药监局颁发的《互联网药品交易服务资格证书》B,网站名称为仁和药业;另外,关联公司江西仁和堂医药连锁有限公司已经在20151125日获得了C证,网站名称为仁和大健康商城。目前,两个网站都已经建成,不过商品类目以及成交量还比较少。而药房网作为一家拥有十年历史的老牌网上药店,在行业内具有一定的知名度以及品牌优势。通过收购,仁和药业可以更顺利地进入到医药B2C领域,不仅是在知名度和品牌打造上具有优势,在电商运营商还可以节省学习成本。目前,京卫元华除了自身的官网商城药房网以外,也入驻了天猫医药馆来获得天猫平台的流量。不过在2015年多次的天猫医药馆统计Top10排行榜上,京卫大药房并没有上榜。在2015年中国药店峰会上揭晓的《2014-2015年度中国网上药店销售排行榜》上,药房网以3.16亿元的销售额排名第8位。其次,医药O2O方面的考量。仁和旗下的医药O2O叮当快药自上线以来,投入重金,在医药O2O领域取得了不错的成绩,叮当快药的新业绩也频频见诸媒体。2015923日在亿欧网举办的"2015年中国O2O创业创新大会"上叮当快药COO俞雷在演讲中透露叮当快药当时已经布局了20个城市;两个月后的11月底,俞雷对亿欧网透露,叮当快药已经将送药服务拓展到了26个城市。京卫大药房的连锁药店主要集中在北京地区。作为医药O2O创业企业的集中地,北京的意义重大。此前亿欧网曾盘点过目前主要的医药O2O创业企业,发现一个重要的特点,主流的医药O2O企业都集中在北京地区。所以,通过收购京卫元华,除了可以拥有医药B2C商城药房网以外,还可以把线下的京卫大药房有机地与叮当快药利用起来,使叮当快药在北京地区更具实力。另外,据了解,京卫元华旗下有两家物流公司:康立达快递有限公司和京卫利达物流公司。其中,康立达只承接药房网的订单配送,京卫利达同时还承接第三方物流配送。通过收购,仁和药业未来的医药B2C以及B2B业务可以受益于此。仁和药业起于中国药都之一的江西樟树,作为一家传统医药企业,近期在医药行业的动作很多。在医药B2B领域,仁和药业还与2015年年初发布公告,要打造全国原、辅、包材及药品供应商B2B平台"和力物联网",不过截至目前并未有新的进展。另外,亿欧网还了解到,仁和药业旗下的叮当快药曾于2015129日收购过拥有网上药店的北京颐寿百姓大药房连锁药店。仁和药业是传统医药企业中转型较为积极的一家,近日叮当快药获得了2015年度中国互联网+创新者年会的"传统企业互联网+创新奖"提名。

林國鐘: Jean Pierre(C肝神藥Sovaldi之父) "持蚊甩" 高人 來台覓商機 !!

C肝藥品之父來台 揪伴攻陸 2015-12-21 02:08:22 經濟日報 記者黃文奇/台北報導台灣新藥技術獲國際關注,C肝神藥Sovaldi之父、Atea製藥董事長Jean Pierre Sommadossi (讓.皮埃爾)近期悄悄抵台,業界透露,他有意攜手台廠,結合雙方治療B型肝炎(大陸稱乙肝)的專利技術,進軍全球B肝大本營-大陸市場。當前全球有超過3億人帶有B肝病毒,而中國就占1.2億人,Jean Pierre手上有一個全新小分子化合物技術平台,針對B肝所開發,目前在動物試驗看到不錯效果,而該產品初步需要有產品與之配對,做合併療法。因此,Jean Pierre對台廠觀察三年,近日在特定人士牽線下,來台會見新藥廠,由藥華醫藥策略長林國鐘親自接待,並參觀藥華藥位於台中的原料製劑廠。台灣目前切入肝炎領域且較有進度的新藥公司,包括藥華藥、F*太景、中天、景凱、生控、台微體等多家,均有機會出線;據悉,Jean Pierre來台引起國內新藥界一陣討論,近期該公司將於1月間再派團隊來台,進一步與屬意對象談合作B型肝炎與愛滋病同樣,是最難治的病毒感染疾病,其中,愛滋病病毒破壞人體免疫系統,而B型肝炎病毒則是侵入肝細胞,造成肝反覆發炎引發肝硬化、肝癌等高難度疾病,另外,B肝與其他型肝炎不同的是,迄今尚無藥物能有效控制B肝病情,更不用說治癒。說到肝炎研究領域,國際上無人不知Jean Pierre所創辦的Pharmasset是一頁傳奇,這家公司在2012年以110億美元(約新台幣3,300億元)賣給Gilead藥廠,因此,也才有後來C肝新藥Sovaldi在美國成功上市,且創下一顆藥高達1,000美元(約新台幣3萬元)的紀錄,光這顆藥去年就為Gilead創造104億美元營收。GileadSovaldi開發出來後,號稱不用合併療法即可治癒(部分)C肝病患,療程12周要價8.4萬美元,而去年又有更強的新藥Harvoni上市,療程甚至可以縮短到八周,但每顆卻要價1,125美元,比前一代產品更貴,但終究一定程度的克服了C肝。

三段千億人生 驚豔台廠 Atea藥業董事長Jean Pierre(讓.皮埃爾)前年用天價110億美元把Pharmasset賣給Gilead,去年再度以38.5億美元把他一手創辦的Idenix藥業,賣給默克(Merck),這些出售價值折算台幣都超過千億元,而現在他來台找合作機會,是否要把他的第三段千億人生與台灣分享,值得期待。Jean Pierre低調抵台,由藥華醫藥策略長林國鐘作東,邀國際肝病權威、中研院院士陳培哲一同與會,Jean Pierre與陳培哲一見如故,學問志趣相投,頗有英雄相惜的味道。林國鐘說,Jean Pierre不僅是個談判高手、新藥開發專家,根本是個「持蚊甩的人」(台語,形容像手拿拂塵的得道高人),因為他已經擁有兩段千億人生卻仍工作不倦,被他自己的妻子形容為「退休失敗的人」。

楊育民: 台灣生技品牌定位 " XIT "

生技大拼圖 楊育民扮大推手 20151221 04:10 杜蕙蓉 2007年產官學研界合力打造生醫藍圖,和何大一、陳良博攜手創立宇昌(中裕前身)引進GenentechTMB-355(當時叫TNX-355)、竹北生醫園區的規劃策略、到擔任行政院的生技產業策略諮議委員會(BTC),年年提出建言;去年又榮任藥華醫藥獨立董事,發揮在蛋白質藥、單株抗體藥發展營運和生產的專長,補足了生醫產業在此領域人才的不足。其實楊育民學的是電機,他最為膾炙人口的是從一位完全沒有生化背景的電機博士,成功地跨足製藥產業,歷任過奇異(GE)、默克大藥廠(Merck)、基因科技(Genentech)、羅氏等大藥廠的高階經理人,他在羅氏擔任全球技術營運總裁的高位階,到目前為止,是華人還沒人能突破的天花板。他自創的「楊氏定律」,讓每公升單株抗體產量,大約每4年會提升1倍,相當於半導體界的「摩爾定律」,更是享譽國際。楊育民認為,台灣應該要主打自有品牌價值,品牌定位不應該只是生產製造的MIT觀念,而是多方位的「XIT,包括Discovered(研發)、Innovated(創新)所有由台灣原創及生產的概念20133月由羅氏製藥退休的楊育民,一直都是國際大企業爭相網羅的對象,也有很多人抱著資金想與他新創事業;總部設在英國,年收入330億美元,全球知名的阿斯利康(AstraZeneca)生技和製藥公司,更是聘任他為總裁的首席顧問,目前阿斯利康也創業投資一家專注於開發創新生物治癌藥物的公司,讓楊育民未來的角色備受關注。隨著生物經濟產業已成經濟強國和新興國家的發展重心,明年不管是那個政黨執政,發展生醫產業已成趨勢,楊育民是否考慮回台發展?產業界都很關心。楊育民表示,如果台灣生技產業發展的下一波有適當的角色,當然會考慮。如果大環境適當,也會義不容辭,但他認為目前台灣生技高手林立,BTC諮議委員角色,好像是最適當的!不過,產業界可不這麼認為,覺得他還是應該回來,繼續幫台灣完成生醫產業大拼圖。(工商時報)

黑石…私募併購來台 金融、生技 敬謝不敏

歐美大咖私募基金來台尋寶 20151221 04:10 記者張志榮/台北報導 不讓陸資搶買科技股專美於前,據了解,以凱雷、摩根士丹利(MSPE)、KKR、黑石為首的國際大咖私募基金,近期鎖定台灣優質非科技股探詢,並開出「三要(本益比低於15倍、董監持股比率低於15%、現金收益率高於5%)與二不(不要有政府持股、不要金融與生技股)」等條件,準備進場併購。紫光、美光相繼宣布入股台科技大廠,凸顯台股本益比過低的事實;上周五,面板族群穎台公告接獲私募基金將以溢價三成公開收購,也為台股百分百併購案再添一例。美系投資銀行主管指出,儘管過去幾年國際私募基金來台投資的經驗不太愉快,但主要原因是進場時間點欠佳,以及政府針對退場機制給予限制,但對部分優質標的仍無法忘懷,近1年詢問未曾間斷,最近態度更是積極許多。台新投顧協理黃文清也表示,近期電子業頻頻傳出中資入股消息,相較之下,非科技族群相對較少,但對已經過淘汰競爭後存活的台灣傳產廠商,都具有一定競爭優勢,加上目前股價低迷,很可能成為私募基金眼中極佳入股標的。美系投資銀行主管透露,國際私募基金也學乖了,除了「本益比低於15倍、董監持股比率低於15%、現金收益率高於5%」等基本要求外,對於政府有持股,以及金融、生技股「敬謝不敏」。尤其是前者,由於政黨輪替之後政策走向仍存在著高度不確定性,挑選對象以低風險為主要考量。歐系外資券商分析師指出,台灣非科技產業對國際私募基金非常具有吸引力,一般而言,台灣非科技產業可分為:原物料、消費、傳統工藝等3種。歐系外資券商分析師表示,台灣內需消費廠商體質都很好,但投資價值太貴,原物料塑化、鋼鐵都面臨基本面惡化問題,只有水泥有考慮空間,尤其是土地資產價值高的廠商,國際私募基金收購後可能會先下市、再將業外資產進行處分、並以特別股利方式發放給股東,之後再領取水泥本業每年所配發的穩定股利。至於傳統工藝產業,歐系外資券商分析師指出,技術大都承襲過去日本同業而來,歷久彌新、競爭範圍小,如果經營團隊面臨後代不願意接班的問題,持股賣給國際私募基金的機率是非常高的。台新投顧也針對國際私募基金開出的條件進行篩選,包括厚生、聲寶、萬海、中興電、大華、國統、好樂迪、台泥、堤維西、櫻花、東鋼、宇隆、伸興、中菲行、幸福、福興、永大、F-康聯等公司,具有被私募基金相中的機會。(工商時報)

EphA2 於 幹細胞/癌化/白內障 角色!!

間質幹細胞研究 大突破 2015-12-21 06:13 經濟日報 記者黃文奇/整理 宣捷研究團隊長期研究「間質幹細胞」,發現具有辨識間質幹細胞的新生物標誌「人類肝源促紅素A2型受體」(EphA2),可作為更精確的間質幹細胞鑑別標準。這項重要的研究成果為國際幹細胞研究帶來重大突破,同時宣捷生技將利用EphA2鑑別技術開發出高純度、高品質的幹細胞新藥,未來價值百億美元。由於間質幹細胞醫療應用廣泛,成為再生醫學領域中細胞治療的新興趨勢。目前對於間質幹細胞特性的定義尚未有一致的標準,各研發單位只能依據ISCT(國際細胞治療協會)2006年所發表的間質幹細胞最基本定義作為鑑別標準。宣捷研究團隊發現,從多種來源分離、培養後的間質幹細胞,經常混雜著纖維母細胞。然而纖維母細胞與間質幹細胞不僅外觀極為相似,還具有相似的表面標誌,以至於ISCT的間質幹細胞鑑別標準無法發揮辨識作用,導致纖維母細胞排除不易,影響間質幹細胞的純度與品質。因此,宣捷研究團隊長期追蹤分析胎盤、臍帶間質幹細胞,與纖維母細胞做系統性的比對,發現間質幹細胞在培養初期便開始高度表達EphA2,而纖維母細胞則明顯缺乏此蛋白分子。EphA2很適合作為間質幹細胞的特殊生物標誌,彌補ISCT間質幹細胞辨識標準的不足。宣捷在此重大發現後三個月,英國曼徹斯特大學在國際期刊上也發表了相似結果。不過宣捷研發團隊更進一步透過體外實驗分析,發現EphA2是間質幹細胞調節免疫反應能力的關鍵分子,可見宣捷研究速度不僅領先國際學研界,實力更是超越國際水準。近50年來,間質幹細胞相關研究已相當透徹,宣捷研究團隊仍從中挖掘出間質幹細胞獨特的發現與應用,並在全世界的競爭之下搶先申請專利。宣捷研發團隊發現新的幹細胞生物標誌EphA2,未來將發展成幹細胞新藥產品製程的品質監控標準,更精確地鑑別間質幹細胞與纖維母細胞,且宣捷擁有全球專利權,不需委外進行間質幹細胞檢測。近日,美國研究製藥工業協會(PhRMA)公布了一則調查報告,報告中指出處於臨床階段的藥物僅有12%的藥物最終會被美國食品藥物管理局(FDA)所批准,其餘大部分的藥物在經過嚴格的篩選和臨床研究後最終遭遇失敗。由此可知,是否分離篩選出高品質的胎盤間質幹細胞,將是新藥通過臨床試驗的重要關鍵。據估算,全球大型藥企每年用於開發新藥的研發支出約500億美元,而一個成功上市的藥物的平均投入須18億美金支出。由於開發時程太長,再加上投資成本過高,讓生技醫藥產業門檻一直居高不下,也侷限了產業發展的希望。宣捷發現幹細胞的新生物標誌EphA2,提昇了幹細胞新藥的品質,同時在近期內將申請幹細胞新藥進入人體臨床試驗階段(IND)。一般而言,國際藥廠進行幹細胞新藥開發,由篩選到其最終上市,至少要經歷十年的時間,然而,宣捷憑藉著新穎的研發策略,將幹細胞新藥開發時程縮短至三分之一的時間,成功指日可待。(本文由宣捷幹細胞研究團隊提供,記者黃文奇/整理)

The Polymorphisms with Cataract Susceptibility Impair the EPHA2 Receptor Stability and Its Cytoprotective Function. J Ophthalmol. Nov 19. 2015;2015:401894 Despite accumulating evidence revealing susceptibility genes for age-related cataract, its pathophysiology leading to visual impairment at the cellular and molecular level remains poorly understood. Recent bioinformatic studies uncovered the association of two single nucleotide polymorphisms in human EPHA2, rs2291806 and rs1058371, with age-related cataract. Here we investigated the role of EPHA2 in counteracting oxidative stress-induced apoptosis of lens epithelial cells. The cataract-associated missense mutations resulted in the destabilization of EPHA2 receptor without altering the mRNA transcription. The cytoprotective and antiapoptotic function of EPHA2 in lens epithelial cells was abolished by the functional polymorphisms. Furthermore, our results suggest that the downstream signaling of activated EPHA2 promotes the antioxidative capacity of lens epithelial cells to eradicate the overproduction of reactive oxygen species. In contrast, the overexpression of EPHA2 with nonsynonymous mutations in the lens epithelial cells offered limited antioxidative protection against oxidative stress. Thus, our study not only sheds the light on the potential cytoprotective function of EPHA2 signaling in lens but also provides the cellular mechanisms underlying the pathogenesis of age-related cataract.

豐華(晟德) 益生菌中國佈局 宿州廠/淮安廠 年產能5億條/10億條

豐華攻四大領域 展望佳 2015-12-21 05:28 經濟日報 記者黃文奇/台北報導分享豐華(6553)是益生菌研發領域大廠,為晟德集團子公司,產能持續成長,今明二年的營收、獲利都將有不錯的展望。 豐華以「益生菌」為發展主力,由晟德大家長林榮錦所創辦,目前專注益生菌健康產品、農畜牧、發酵劑、濃縮液等四大應用,其中農畜牧業是最大的利基。豐華現有菌種資料庫超過1,000株,已驗證功效有上百株;於中國市場商品化,鎖定增強免疫/過敏調節、調節腸胃、胃腸潰瘍、女性機能調節等,均具有特殊技術。豐華在設立之初,即聚焦兩岸、大中華市場,並傾力投入整合兩岸益生菌產業的開發價值鏈,在菌株篩選保存、製程開發、產品配方設計等技術方面,有獨到經驗。市場方面,大陸保健食品規模達上兆元產值,年成長率20%,益生菌成長更高達37%。以品項來看,台灣保健品品項220項,益生菌類滲透率約20%;大陸保健品品項14,000項,益生菌類滲透率僅約1%,因此更具發展潛力。 此外,畜牧業方面,在2013年全球動物益生菌市場達14億美元,較2006成長30倍,其中青儲飼料成長至3.7億美元,較2006成長14倍,是益生菌領域的新藍海。豐華在此領域耕耘多年,甚具競爭力。營運亮麗的豐華,目前產能滿載,由於宿州二廠已投產,而淮安廠一期產能將於明年3月投產,年產能分別為5億條及10億條,因此,近期可望再為豐華添新動能

旺宏科學獎金牌: 建中/南一中/師大附中

研發抗憂藥物保護細胞機制/旺宏科學獎 建中生奪金 2015-12-21 〔記者湯佳玲/台北報導〕由旺宏教育基金會舉辦的第14屆旺宏科學獎昨頒獎,去年才奪得國際地球科學奧林匹亞競賽金牌的建中生陳奕愷,證實使用抗憂鬱藥物(苯乙肼,phenelzine, PZE),可抑制單胺氧化酶,可保護細胞並減少細胞凋亡,摘下旺宏科學獎金牌。 旺宏科學獎今年最大獎「旺宏獎」從缺,建中陳奕愷、南一中石登輝、師大附中曾靖國3人並列金牌,並各獲40萬元獎學金。陳奕愷的研究主題是「探討抗憂鬱症藥物對於發生在小鼠巨噬細胞中的細胞凋亡所產生的保護作用及機制」。他說,透過反覆實驗,證實抗憂鬱藥物可抑制單胺氧化酶,保護細胞並減少細胞凋亡。他希望這項研究成果未來能持續延伸到與細胞凋零有關的阿茲海默症、帕金森氏症等。 石登輝的研究主題則是「鋪天蓋地—論虧格位置與長條間的關係」,好比填格子,如果把1×3的長方格填入8×8的方陣中,最後會留下一個空格(虧格),如果把方格和方陣都擴大,不必親手填,就能以類似數獨的方式找到「理論虧格」在哪裡;但他也發現,若用1×8的長方格填入11×11的方陣時,無法找到虧格。石登輝感謝學校給他「無限期公假」,讓他可以做研究。評審認為這個成果可應用至物理的結晶現象,是個具有延伸性的有趣研究。 曾靖國的研究是「各類曲線等角分割下線段長定值之研究」,是「披薩定理」的延伸,以比較簡單的方法,證明圓錐曲線等角分割下的線段長。曾靖國已獲法國高等工程學院預備班錄取,明年要去法國念書,未來當數學家。

生醫產業熱 台大/成大/陽明 三類組註冊未達九成

搶進醫學系 頂大三類組出現缺額 20151221 04:10 胡清暉/台北報導 頂尖大學103104學年度註冊率未達九成科系(不含外加) 在醫學系的磁吸效應下,部分台大、成大、陽明等頂尖大學的三類組科系註冊率未達九成,至於台大動物科學技術系、醫檢系今年更出現兩成缺額;另一方面,被外界認為比較不熱門的台大歷史、人類、哲學、戲劇等系,在一類組「選校不選系」的考量下,註冊率100%。教育部日前公布各大學科系註冊率(不含外加),部分頂尖大學的科系未達九成,包括今年台大昆蟲、生命科學、生化科技、職能治療、動科、醫檢,以及成大心理、護理、職能治療、陽明生科、護理、醫檢等系。至於清大生科、化工、醫學科學,以及成大藥學、物理治療等系,則是去年註冊率未達九成。然而,長期被外界認為比較不熱門的台大歷史、人類、戲劇、哲學等系,以及政大歷史、土耳其語文、斯拉夫語文等系,今年註冊率都100%,比台大法律、電機、政大企管、法律等熱門科系的報到情況更好,跌破許多人的眼鏡。台大教務長莊榮輝分析,台大缺額未達九成的科系,多集中在三類組,因為許多原本錄取學生有志於醫學系,最後決定重考,「生命科學院是受害者」。類似的狀況也發生在清大、成大。成大教務長賴明德指出,部分錄取藥學系、職能治療系的學生,因為分數已經很接近醫學系,因此決定再拚一年,才會造成缺額。清大教務長戴念華說,不管是清大生科、化工還是醫學科學系,都是很好的科系,但醫學科學系每年只招20人,只要有12人未報到,就會明顯拉低註冊率。至於許多一類組科系的註冊率100%,台大文學院院長陳弱水認為,考上的學生除個別因素外,基本上都會來念,但也有一些人是先考上台大,之後再轉系,因此,哲學、人類系的轉系率略高,但大多還是轉到人文、社會科學領域。

中國 關節產品5大品牌占90%市場 (強生/美敦力/史賽克/Zimmer/施樂輝)

醫材廠攻陸 向中資靠攏 20151221日【江俞庭╱台北報導】不僅半導體面臨紅色供應鏈危機,醫材廠同樣壓力不小,在中國啟動十三五計劃中,明定提高醫療器材自製比例,國內醫材廠紛紛向陸廠靠攏,包括聯合骨科(4129)、合富(4745)、泰博(4736)、明基醫(4116)等,以合資等其他方式加速進入中國市場以減緩衝擊。中國醫療器材市場高速成長,規模已從2010年的1200億元人民幣(約為6000億元台幣),成長至去年的2556億元人民幣(約為1.27兆台幣),年複合成長率為20.8%,預估至2020年總規模將超過6000億元人民幣(約為3兆台幣)。不過據了解,關節類產品市場還是以強生、美敦力、史賽克、Zimmer、施樂輝5大品牌為主導,市佔高達9成。

合富 中國供應鏈&資本市場掛牌策略 (醫材組裝&合璽新三板掛牌) 鎖定 中國高階訂單/ 合璽 中國資本

提高醫材自製比例 為了打破仍以進口品壟斷市場的現狀,中國十三五計劃中,訂立自明年起逐步提高本土產品自製率,目標到2025年國產品佔有率要達70%,已對台商造成衝擊。

泰博攜手江蘇魚躍 以手術房設備為主的明基友達集團旗下明基醫材董事長陳其宏就坦承,因受到中國打貪、採購標案傾向以中國製為主,導致今年營收衰退,前10月營收年減7.6%7.7億元,不過為了因應此現狀,已經著手規劃在中國當地設廠,預計將運用部分佳世達廠區,就待取證後即可量產,未來將以台灣產製MIT及中國廠制雙管齊下進行來因應。泰博董事長陳朝旺也說,中國資本市場集資容易,先前中國血糖儀廠三諾就曾要併下台灣華廣,買華廣前又向拜耳出價要買血糖儀業務,由於本益比很高,動輒可以高到60倍,市值可達到股本的40倍,銀彈充足,要併其他國醫材廠不是難事。泰博日前亦宣布攜手江蘇魚躍,雙方將合資在中國設立子公司,名為鹽城華一醫用儀器,泰博將電子體溫技術導入江蘇魚躍之水銀溫度計中,最快明年首季投產。 聯合骨科也與中國重量級醫材供應商山東新華集團簽約,要在山東合資成立新公司,新廠預計在2017年投產,挾台廠先進技術以及山東新華的通路優勢,共同創立國產制品牌以搶食中國人工關節商機。

合富爭取組裝訂單 聯合骨科說,合資公司除了代理進口銷售聯合骨科自有品牌人工關節外,未來也將攜手合作產製符合美國FDA及歐盟認證之中國國產品牌人工關節。 合富則看準中國審批醫材銷售核准耗時,預計將於上海尋覓基地,以爭取國外高階醫材在中國製造組裝訂單,此外,合富旗下合璽醫療也預計明年底前可望獲准在北京新三板掛牌,前進中國資本市場募資

楊育民…讓藥華蛋白質生產如虎添翼 (做的多說的少) !!!

藥華新藥開發 如虎添翼 20151221 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 藥華醫藥新藥開發火力全開!目前除了有5款新藥陸續進入三期臨床外,進度最快的治療真性紅血球增生症(PV)的P1101,也力拚明年底前申請藥證,並積規劃在美國自組行銷團隊銷售。此外,由於今年美國血液學會年會(ASH)已將鐮刀型血球貧血症的治療與照護,列為未來5年優先研究項目,並積極尋找資金與合作研發對象,藥華則受惠2014年與中央研究院院士沈哲鯤合作研發「鐮刀型血球貧血症」與「β型地中海型貧血症」新藥,也可望搭上國際新藥選題列車。為了推動國內新藥產業也能快速打進國際競技場,楊育民挾著前羅氏(Roche)全球技術營運總裁頭銜,是華人在國際藥廠中的最高職位的經理人,也在2014年擔任藥華的獨立董事,讓藥華的新藥開發和未來在蛋白質新藥生產如虎添翼。楊育民看好藥華新藥產品研發能力,認為藥華團隊很強、很努力,做的多說的少,有非常光明的未來。目前藥華新藥品項中,與授權夥伴奧地利AOP製藥公司主攻的治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗P1101,已在歐洲完成三期收案,目前更獲得治療原發性 骨髓纖維化(PMF)與血小板增生症(ET)的孤兒藥資格認定。為因應P1101有機會在明年底前向歐盟和美國申請藥證,藥華台中蛋白質新藥廠,已完成申請歐盟及美國藥證生產控制(CMC)送件所必備的連續3批確效生產(Process Validation Run)目前也積極進行藥品上市前的查廠準備。由於P1101用於PV的適應症僅授權歐盟,藥華在擁有原料和美國、亞洲等權利下,看好PV市場商機和未來治療PMFET等疾病市場規模,今年12月初主辦的ASH年會,藥華董事長詹青柳和全球營運策略長林國鐘,除率團隊參與,與全球血液增生疾病(MPN)領域權威專家們交換意見外,也積極進行藥物行銷之前置作業。(工商時報)

楊育民…台灣生技草創期 國際沒知名度!!! 樂觀台灣生技併購

前羅氏大藥廠全球技術營運總裁楊育民:紅鏈是危也是機! 20151221 04:10 記者杜蕙蓉/專訪 大陸紫光集團以大軍壓境方式,宣布合計以881億元入股力成、矽品、南茂,而美國美光集團則以1,300億元全收購華亞科,讓台灣半導體業正陷入一場紅色供應鏈壓力中,是否自組聯盟抗陸、抗韓,還是攜手陸資分食大餅,已成關注話題。任職的大藥廠有被併購,也有併購其它藥廠經驗的前羅氏大藥廠全球技術營運總裁楊育民表示,紅色供應鏈是危、也是機,它是不可避免的趨勢,不要害怕迎戰,可以參考新加坡和瑞士, 學習他們如何在強鄰包圍之下的成功經驗。楊育民認為,台灣沒有太多的等待機會,要趕快鬆綁法規和引用人才、資金、技術進來。以下為專訪摘要:

問:最近半導體籠罩在紅色供應鏈的危機,在中國挾著龐大金源和市場一直有併購國內企業的動作,如何看待此壓力?答:這是一個矛和一個盾的話題。兩岸確實有不對稱的人口市場和經濟規模。中國是一個巨大的市場,台灣不能忽視。中國也是一個巨大的資源,台灣也不能忽視對岸的資源。我們應該繼續與中國合作,不要也不可能孤立。紅色供應鏈是危、也是機,它不可避免,但在同一時間,政府和產業界也要小心執行政策和戰略,確保國家安全,避免被這個巨人掏空或踏碎。我認為可以參考新加坡和瑞士等國家, 學習他們如何在強鄰包圍之下的成功經驗。

問:新加坡、瑞士的成功祕訣為何?答:新加坡、瑞士的成功祕訣是他們經濟強、競爭力強。除了自由、法規、治安的好環境之外,這兩個國家都有高效能的政府和非常好的投資環境,而能夠大量吸引人才、資金、技術,只要這些要件都進來,基本上國家也相對安全。以新加坡為例,政府不僅出資培育人才,若要興建藥廠,大概只須要34周即可搞定法規流程,而且給予藥廠投資10年免稅。另外,瑞士也是有透明的法規流程,且針對不同產業設定不同的稅率,讓廠商可以安心投資。

問:國內新藥產業近來佳音不斷,智擎胰臟癌藥拿藥證,中裕愛滋新藥明年第3季可望取證,另外,浩鼎和藥華藥進度也不錯,但國內新藥都面臨股本太小,恐有被併購的危機,您的看法?答:台灣生技產業的確在過去幾年中有很顯著的進步。我對生技公司的併購看法較樂觀!併購如果使用得當,是成長的好方法。併購能建立規模和帶來效率,應該會創造更多的就業機會,雖然被併購是有點心痛,但併購也是機會。我認為不必對公司合併有過度的擔憂。但是,我們需要有效和公平而合適的法律及法規來管理公司併購,使所有利益相關者,特別是勞工,能得到適當保護,而沒有人變成合併或收購下的無辜犧牲品。

問:國內新藥產業動能看似活潑,卻沒有引起國際藥廠太大的關注,原因為何?答:台灣以研發為主的生技產業的確是充滿活力!但卻沒有引起國際藥廠太大的關注,這個原因很簡單,台灣生技產業還在草創時期,在國際生技界還沒有知名度。台灣生技領導人和國際藥廠高階c-suiteCEO/ COO/ CFO/ CSO)領導人還沒有親密牢固互信的關係。相較於半導體產業,台灣半導體業世界出名,半導體領導層和最大的歐美公司的領導層也有聯繫緊密互動,這也是為何紫光、美光等集團想來併購的原因。

問:你認為台灣生技產業的機會是什麼?生技產業經過近10年的蓬勃發展後,接下來會發展成甚麼樣的風貌?答:我想,台灣生技產業發展的下一波就是繼續成長進軍世界市場,開始和全球生技產業的高層領導建立牢固的關係,積極合作讓台灣成為生物醫藥研發產業的亞太中心。我們需要繼續 強化生技基礎、科技人才、領導人才、資金、法規、制度、環境、聚焦、國際合作策略的佈局。掌握時機進軍國際市場、堅持高品質、高效率、速度和創新。打造台灣品牌、成為世界級亞太生技研發中心。不過,目前政府的政策好像是防弊重於興利,法令限制嚴格,導致國際大藥廠來台投資意願低落。因此,我很期待明年總統大選後能有新作為,大家團結來修法鬆綁,不要再等等拖拖,因為台灣實在已經沒有太多時間可以浪費。(工商時報)

 

立法院: 技術股&各類獎酬股票 緩徵所得稅五年

產創條例三讀 員工分紅500萬可緩課稅 2015-12-16 03:49 聯合報 記者周志豪、高詩琴/台北報導 擔心人才出走,立院昨通過產創條例修正案為企業留才。近年各企業想盡辦法爭取人才,去年台科大辦的徵才博覽會,包括鴻海、台積電等一百多家知名企業提供近萬職缺。近年國內人才外流嚴重、技術能量不足,業界多次呼籲政府重視、協助,立法院昨天通過「產業創新條例」修正,增列智慧財產權作價入股延緩課稅等條款,希望直接助益台灣產業競爭優勢。新法明年元旦上路,民國一○八年底落日。 工業局表示為協助企業留才,新法也規定,除董事長、董監事外的員工取得各類獎酬股票,每人每年五百萬元限額範圍內,可緩徵所得稅五年,鼓勵員工參與公司經營。為鼓勵企業留住人才,凡企業透過員工分紅入股、員工現金增資認股、庫藏股、認股權證和限制員工權利新股等五大獎酬工具獎勵員工,總額在五百萬元內可緩課稅五年。若讓與或授權的對象為非屬上市櫃或興櫃公司,可比照中小企業發展條例規定,至股票實際轉讓時申報課徵所得稅。新法除保留企業研發成本可以支出金額至多百分之十五,抵減當年度應繳營所稅;還新增展延抵稅選項,以支出金額至多百分之十比率,將抵減營所稅年限延長為三年,解決研發初期需資金又無營業獲利問題。申請研發成本抵稅的優惠企業,必須三年內沒有重大違反環保、勞安、食安法規規定,且扣抵稅額不得超過當年度營所稅百分之卅。此外,為鼓勵公司或個人智慧財產商品化,促進智產成果流通,對於公司或個人讓與自行研發的智產成果,可以研發成本的百分之兩百,在收益範圍內,扣抵當年度應課所得稅新法也規定,以智慧財產權作價入股延緩課稅,或是員工獎酬股票延緩課稅等條款,只要股票移轉後隔年一月底前就應申報轉讓,否則最重可開罰一百萬元。經濟部工業局長吳明機表示,修正後的產創條例將更加落實政府鼓勵創業創新的政策美意,也可協助企業留才,促進智慧財產留通。

台灣人 蜂蜜需求3公噸(2/3進口)

蜂蜜蜂王漿 3款農藥禁過量 2015-12-18 03:19 聯合報 記者陳雨鑫/台北報導農藥使用不但造成殘留,連採花蜜的蜜蜂都受波及。衛福部食藥署首次訂定蜂蜜及蜂王漿的農藥容許值,針對農委會同意准用於蜂蜜的殺菌劑貝芬替、依普同及福化利訂定殘留容許量,皆為零點零五ppm,最快明年公告。食藥署食品組專委許朝凱昨天表示,上述三種殺菌劑,只有福化利直接用於蜂箱。他說,福化利是除蟎用藥,主要是為了去除蜜蜂身上的 「蟹蟎」,蟹蟎是蜜蜂身上的寄生蟲,吸取蜜蜂體液維生,常會使蜜蜂營養不良,也可能造成蜂箱內所有蜜蜂死亡。貝芬替、依普同則用於茶葉、菊花、龍眼等農作,因蜜蜂會採蜜會將這些農藥給帶進蜂蜜,許朝凱解釋,訂定限量標準不是同意這兩種農藥可用於蜜蜂,而是針對環境背景值訂出標準。許朝凱表示,上述標準仍在預告階段,且必須通知WTO,最快明年初上路。台灣國立宜蘭大學動物科技學系副教授、台灣蜜蜂與蜂產品學會前理事長陳裕文表示,國人一年大約吃下三公噸的蜂蜜,目前台灣的蜂蜜產量僅能供給食用量的三分之一。近年蜂蜜價格水漲船高,收購價每三百公斤要價十萬元,但台灣過去一直沒有訂定相關的農藥限量標準。相對於蜂蜜、蜂王漿,陳裕文認為,花粉、蜂蠟的農藥殘留容許值更需要規範。陳裕文說,曾有花粉被驗出含五十種農藥。陳裕文也提醒,蜜蜂採蜜以蜂箱為中心,三公里內為採食範圍,範圍內所有作物都可能被蜜蜂採集,僅訂定三種農藥容許值恐不足。

寶齡富錦 跨入 癌症治療 (熱治療儀: Hyperthermia System)

寶齡富錦攜手馬偕,引進國內首部癌症熱治療儀 MoneyDJ新聞 2015-12-18 09:23:53 記者 新聞中心 報導 寶齡富錦生技(1760)與馬偕紀念醫院合作引進國內第一部癌症熱治療儀BSD-2000 Hyperthermia System (中文品名為弼世深層透熱治療系統,下簡稱BSD-2000),為國內癌症腫瘤患者提供更先進的治療方式,並於昨(17)日舉行「馬偕紀念醫院熱治療暨教育訓練中心」落成啟用儀式。 寶齡富錦指出,「熱治療」是近來廣泛被討論與接受的癌症輔助治療方式,BSD-2000屬非侵入性、非放射性之醫療設備,結合化療或/和放射線療法使用,可透過皮膚表層之透熱技術,使用聚焦射頻能量直接在腫瘤部位加熱至安全溫度(不超過攝氏43)攻擊癌細胞,無任何輻射與副作用情況,並幾乎不具有與加熱相關的疼痛,惟因考量患者對於熱感的接受程度不一,臨床人員可隨時透過內外部即時溫度監測,觀察病人的情況並進行必要的調整。BSD-20002011年率先由美國FDA通過,並陸續獲得歐盟CE等主管機關認證許可,在歐美等先進國家已廣泛應用,目前全球至少有兩萬以上癌症病人使用過此種腫瘤透熱治療。台灣衛福生福利部亦於2014225日批准醫療器材許可證,核可適應症為可配合治療需要,結合化療或/和放射線療法,適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。寶齡富錦總經理江宗明表示,引進國際間最先進的癌症熱療機BSD-2000,可說是公司跨入癌症治療領域之先驅平台,期待透過領先布局並掌握先進熱療設備及技術,並在馬偕紀念醫院的專業醫療團隊推廣使用下,能提供國內癌症患者明顯的治療效益,並提供醫師一個對於癌症治療上有所助益的新武器。

德國Medigene AG組織/策略 調整 拚向 癌症免疫療法!!

Medigene AG announces key Management Changes Posted on: 17 Dec 15 Chief Scientific Officer Prof Dolores Schendel appointed new Chief Executive Officer of Medigene AG Dave Lemus appointed Chief Operating Officer of Medigene AG and Chief Executive Officer of Medigene Inc. in the United States Chief Executive Officer Dr Frank Mathias to be nominated for the Supervisory Board Martinsried/Munich, 17 December 2015. Medigene AG (Frankfurt Stock Exchange: MDG1) announced today that the Supervisory Board has resolved important changes and additions to the senior management team to better align the organisational structure with the strategic goals of the company in immuno-oncology and to expand Medigene's presence in the United StatesThe Supervisory Board has appointed Prof Dolores Schendel as the new Chief Executive Officer of the company, with effect from 1 February 2016. Prof Schendel joined Medigene's Executive Board as Chief Scientific Officer in May 2014. She was co-founder of Trianta Immunotherapy GmbH (now Medigene Immunotherapies GmbH), which was acquired by Medigene at the beginning of 2014 and whose platforms are the basis of Medigene's scientific strategy. Dr Frank Mathias, who initiated as Chief Executive Officer the strategic realignment of the company with the acquisition of Trianta Immunotherapies GmbH, will hand over his office as Chief Executive Officer on the aforementioned date to Prof Dolores Schendel. Dr Mathias has decided to take on new responsibilities outside the company. In order to ensure a smooth transition, he will remain a member of the Executive Management Board of the company until the expiry of his contract on 31 March 2016. It is the Supervisory Board's wish that Dr Mathias continues to contribute his expertise to the company, for example within the scope of a mandate as a member of the Supervisory Board. Dave Lemus, Vice Chairman of the Supervisory Board of the company, will transition with effect from 1 January 2016 to the Executive Management Board. He will assume the newly created position of the Chief Operating Officer. In addition, Mr. Lemus will be Chief Executive Officer of the US subsidiary Medigene Inc. "The experience that Dolores Schendel has gained as Chief Scientific Officer of Medigene and as founder of Trianta Immunotherapies gives her an ideal skill set to lead the company as it progresses towards its goal of becoming a world leader in the field of T cell immunotherapies," commented Prof Horst Domdey , Chairman of the Supervisory Board. "At the same time, we are delighted to have Dave Lemus assume the newly created role of Chief Operating Officer, allowing us to benefit from his broad experience in the pharmaceutical and biotechnology industry, especially in the United States, where we hope to further expand our presence going forward."

Prof Domdey continued, "On behalf of the entire board, I wish to express our sincere gratitude and appreciation to Frank Mathias for his invaluable contributions and outstanding service to the company over the last eight years. Frank has played a vital part in transforming Medigene through the monetisation and licensing of a major part of Medigene's legacy portfolio and the strategic repositioning of the company into the field of immuno-oncology, which is now approaching completion. We are indebted to him for all his efforts. He hands over Medigene in a very healthy state both financially and scientifically."

Dr Frank Mathias noted, "I am very proud of what the management team has achieved over the last years at Medigene and I pass the reins to Dolores having set a solid foundation for the company's success. Medigene is now at the forefront of innovation and leading science in immuno-oncology, a position that Dolores is best placed to drive forward. Apart from her strong scientific capabilities, Dolores has demonstrated vital business acumen and outstanding leadership skills, which position her as the natural leader for Medigene's new immunotherapy business. I am looking forward to supporting her, her management team and the company, as it approaches its next stages of development." Commenting on her new position, Prof Dolores Schendel said, "I congratulate Frank on his achievements at Medigene and am very grateful to have worked with him. We will use the coming months to complete the ongoing handover as a team. I am particularly pleased that I personally, and the company, will continue to benefit from Frank's deep knowledge of the organisation and of the biotech and pharmaceutical industry in the coming months and beyond. I am honoured to lead Medigene in these dynamic times through the next stages of its development. We will advance several more programs from Medigene's powerful immunotherapy platforms into clinical trials in the coming years. I am very confident that our T cell immunotherapies will become an acknowledged force going forward." Dave Lemus , commenting on his new role, said, "Immunotherapies such as the T cell immunotherapies owned by Medigene represent a paradigm shift in how severe diseases can be treated in the future. I see very significant opportunities to capitalize on the unique strengths of Medigene in the T cell field and I am excited to help further expand the company's reach internationally, particularly in the United States." Prof Dolores Schendel joined Medigene as Chief Scientific Officer in 2014 with the acquisition of Trianta Immunotherapies where she was a majority founding member and has been Managing Director since 2013. At Medigene she was also significantly involved in two successful capital increases. Prior to this, Prof Schendel was Director of the Institute of Molecular Immunology of the German Research Center for Environmental Health at the Helmholtz Center in Munich from 1998 - 2013. Previous to this Prof Schendel served as a University Professor for Immunology at Ludwig Maximilian University, focusing on human cellular immunology and T cell responses within the field of oncology. Prof Schendel is the author of more than 200 scientific publications, has spent several decades as a scientific review board member in various research organisations such as the German Research Foundation, German Cancer Aid and the European Research Council among others. She is a recipient of the German Federal Order of Merit. Prof Schendel completed her PhD in Genetics at the University of Wisconsin, USA, followed by post-doctoral training in immunology at University College London, UK. She developed her interest in tumour immunology while working at the Sloan-Kettering Institute for Cancer Research in New York. Dave Lemus , has been Vice Chairman of the Supervisory Board of Medigene AG since 2013 and until recently, has served as the Chief Executive Officer of Sigma Tau Pharmaceuticals Inc. During his tenure at Sigma Tau, Mr. Lemus orchestrated a turnaround of the company's North American R&D, manufacturing and commercial operations. During this time Sigma Tau also obtained the US Food and Drug Administration (FDA) approval and then successfully launched a new rare disease therapeutic for ocular cystinosis into the market in addition to introducing a pioneering live biotherapeutic into US clinical trials for the prevention of necrotising enterocolitis. Mr. Lemus also played a pivotal role in the commercial revival of the company's lead oncology product, resulting in its successful sale for USD 900m in July 2015. He also oversaw strong organic growth of the company's commercial products portfolio, including establishing the company's lead probiotic product as one of the top-5 bestsellers in the US. Prior to Sigma Tau, Mr Lemus was the Chief Financial Officer and Executive Vice President of MorphoSys AG, where he managed the launch of the first German biotech IPO in 1999 and then, over the course of more than a decade, helped grow and establish the company as one the world's leading antibody-based companies. Medigene AG is a publicly listed (Frankfurt: MDG1, prime standard) biotechnology company headquartered in Martinsried near Munich, Germany. The company is developing highly innovative, complementary treatment platforms to target various types and stages of cancer with candidates in clinical and pre-clinical development. Medigene concentrates on the development of personalized T cell-based immunotherapies. For more information, please visit www.medigene.com   Source: Medigene AG via GlobeNewswire HUG

 

德國Medigene AG拚 癌症免疫療法, 放棄開發微脂體EndoTAG(R)技術 轉移至杏國

獲新藥SB05突破主導權,杏國活力旺 20151218 09:36 【時報記者郭鴻慧台北報導】 杏國(4192)取得新藥SB05突破主導權,多頭喜出望外,股價跳空開高,晨盤漲幅逼近4%,表現相對強勢。杏國與德國策略夥伴Medigene更換SB05新約,獲得全方位原品項的新適應症、新品項新適應症及新技術新衍生品項等開發權利,而無需支付新成本,此為發展癌症事業新藥市場版圖再添利器。杏國在17日與德國策略夥伴Medigene公司(MG)雙方協議原SB05(EndoTAG-1)帶正電荷微脂體抗癌試驗中新藥全球性臨床試驗與產銷權契約更換新約。杏國在2013527日取得MG股權並獲治療三陰性乳癌試驗新藥EndoTA-1的全球三期臨床試驗研發技術、產銷等授權。由於MG公司目前著重免疫治療領域技術的研發,為避免EndoTA技術平台發展遲滯,並符合杏國與MG各自發展項目重點,提升杏國在帶正電微脂體藥物領域領導地位,經此談判更換新約,杏國獲SB05各期臨床試驗的研發技術、產銷及其他新適應症、平台技術(EndoTA Platform)等全方位應用權利,此外在付款條件變更後將可大幅提升產品商化利益;而MG公司則可在短期內收取依階段支付之技術轉移授權金,並更專注於開發個人化免疫醫療平台,雙方共創雙贏。

Medigene transfers EndoTAG® to SynCore Medigene AG Posted on: 17 Dec 15 Martinsried/Munich, 17 December 2015. Medigene AG (MDG1, Frankfurt, Prime Standard), a clinical stage immunotherapy company focussing on the development of T-cell therapy platforms for the treatment of cancer, and SynCore Biotechnology Co. Ltd., Taiwan, today signed an asset purchase agreement for the complete transfer of EndoTAG ® to SynCore, replacing and terminating the license agreement from May 2013. Within the framework of the agreement and in addition to licensing payments and proceeds from issued Medigene shares totalling EUR 6.3 m already received, Medigene will receive a payment of EUR 5m from SynCore to be paid in five annual instalments. Moreover, Medigene is eligible to milestone payments and royalties for EndoTAG ® -1. The transaction enables Medigene to further focus on its core business of immuno-oncology. The transfer of EndoTAG ® rights (closing) will take place early 2016, when the first instalment will be paid. Therefore, the agreement will have no impact on Medigene's financial guidance for 2015. EndoTAG ® is a composition of neutral and positive lipids. Loaded with the established cytostatic drug Paclitaxel, EndoTAG ® builds the drug candidate EndoTAG ® -1. Contact Medigene AG Julia Hofmann, Dr. Robert Mayer Lochhamer Str. 11 82152 Planegg/Martinsried Germany Tel.: +49 - 89 - 20 00 33 - 33 01 Email: investor@medigene.com