美時 FDA學名藥證ANDA核准 (Levetiracetam IR Tablet/ Roweepra)

美時製藥 1 發言日期105/11/03 發言時間17:14:10 發言人洪堯樂 發言人職稱副總經理 發言人電話02-27005908 主旨 公告本公司學名藥 Levetiracetam IR Tablet (Roweepra) 250mg, 750mg and 1000mg 之美國學名藥證ANDA申請正式通過核准。 符合條款 第51款 事實發生日105/11/03 說明1.事實發生日:105/11/03 2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司學名藥Levetiracetam IR Tablet (Roweepra) 250mg, 750mg and 1000mg 之美國學名藥證ANDA申請正式通過核准， 本公司將進行該學名藥在美國市場之上市準備。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:無