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Wednesday, June 1, 2016

(Nature communications) 中研院 解密跌倒基因: ASIC3

老人家易跌倒 中研院找到關鍵基因 2016-05-31 14:51:50 聯合晚報 記者嚴文廷/台北報導中研院生物醫學科學研究所與英國亞伯丁大學合作,以小鼠實驗發現負責偵測肢體細微或快速動作的關鍵ASIC3蛋白,人體老化、糖尿病或腦性麻痺等因為神經受損或退化造成容易跌倒,如果能找到藥物活化ASIC3蛋白,就能改善病症造成身體不協調問題。中研院生醫所副研究員陳志成指出,醫學界對生物偵測冷熱、氣味、痛感等具體外來刺激的神經傳導機制已經有所瞭解,但對生物體如何偵測肢體動作卻知道的很有限,六年前開始進行ASIC3蛋白研究,確定這個蛋白是帶動肢體動作的關鍵因素之一,研究登上國際專業期刊《自然通訊》(Nature communications)。舉例來說,人拿起一張紙或一顆保齡球,肌肉自然知道需要輸出多少力道,不需要人腦下指令,這種感測能力就是機械力,控制這種機械力的關鍵因素來自ASIC3蛋白。陳志成說明,研究中將剔除ASIC3蛋白與正常小鼠進行比較,發現剔除小鼠動作比較不靈活,甚至會在獨木橋上狀似摔倒,證實ASIC3蛋白是掌握肢體動作的關鍵。陳志成表示,正常人即使閉眼走路,依舊知道腳要跨多大步,但老年人或腦麻病患一旦閉眼,就非常有可能跌倒,這就是神經受損或退化,附著在神經細胞膜上的ASIC3蛋白扮演關鍵角色,找到這個開關之後,再來尋找能活化ASIC3蛋白的藥物,就很有機會能改善易跌倒的情況。除了改善容易跌倒的相關症狀外,找到帶動肢體動作的關鍵蛋白後,陳志成認為,也能進一步探索血壓與疼痛和此蛋白的關係;如果真的找出相關性,將可對其他疾病治療提供新的研究可能性。

Evidence for the involvement of ASIC3 in sensory mechanotransduction in proprioceptors/ Nature Communications 7, Article number: 11460 doi:10.1038/ ncomms11460 . Acid-sensing ion channel 3 (ASIC3) is involved in acid nociception, but its possible role in neurosensory mechanotransduction is disputed. We report here the generation of Asic3-knockout/eGFPf-knockin mice and subsequent characterization of heterogeneous expression of ASIC3 in the dorsal root ganglion (DRG). ASIC3 is expressed in parvalbumin (Pv+) proprioceptor axons innervating muscle spindles. We further generate a floxed allele of Asic3 (Asic3f/f) and probe the role of ASIC3 in mechanotransduction in neurite-bearing Pv+ DRG neurons through localized elastic matrix movements and electrophysiology. Targeted knockout of Asic3 disrupts spindle afferent sensitivity to dynamic stimuli and impairs mechanotransduction in Pv+ DRG neurons because of substrate deformation-induced neurite stretching, but not to direct neurite indentation. In behavioural tasks, global knockout (Asic3−/−) and Pv-Cre::Asic3f/f mice produce similar deficits in grid and balance beam walking tasks. We conclude that, at least in mouse, ASIC3 is a molecular determinant contributing to dynamic mechanosensitivity in proprioceptors.

東洋 張志猛: 2009年Risperidone 13項權利,(林榮錦) 私自專屬授權 瑞士空殼公司Inopha/ 2010年 董事會 不知情!

東洋槓晟德 打藥品專利戰 2016-06-01 04:27 經濟日報 記者黃文奇/台北報導台灣東洋昨(31)日召開重大訊息說明會指出,「治療精神疾病的Risperidone學名藥」權利應歸東洋所有,前東洋董事長林榮錦違法授權在先、隱瞞簽約在後,因此主張晟德與東洋在2010年簽署的委託開發合約無效,不排除續提訴訟。東洋自認擁有Risperidone學名藥權利,但晟德近期發布重大訊息,該產品是晟德出資委託東洋開發,真正權利歸屬者是晟德。東洋發言人張志猛昨對此提出反擊。東洋董事長特助暨資深協理張志猛表示,該藥品在2008年就由東洋研發,而前東洋董事長林榮錦也是晟德董事長,卻在2009年將包含Risperidone學名藥在內的13項產品權利,私自專屬授權給瑞士空殼公司Inopha,並於2010年在東洋董事會上主導東洋與晟德簽訂「委任開發協議」。張志猛說,東洋開發Risperidone學名藥,自2008年起已投入上億元費用及大量人力、物力,藥品相關權益應歸東洋所有。東洋委任的萬國法律事務所律師黃三榮表示,雙方若無法協商,將尋求第三方解決,提出訴訟是途徑之一。針對Risperidone學名藥開發合約,張志猛強調,2010年時東洋董事會不知道林榮錦將Risperidone學名藥等13項產品權利偷偷授權給Inopha;林榮錦更隱瞞董事會,主導東洋與晟德簽署委託開發合約。晟德發言人暨管理處長林秀月表示,兩造委託開發合約是東洋董事會通過、簽約,由晟德總經理許瑞寶與東洋研發長胡宇方主導開發,晟德主張合約有效,若進入法律程序一切交法院審理。

 

聯亞技轉中興大 布局Acinetobacter baumannii (鮑氏不動桿菌) 抗藥性 監測/治療

聯生藥:代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告與國立中興大學簽署鮑氏不動桿菌(Acinetobacter baumannii)多胜抗原及其抗體 開發研究成果授權合約 鉅亨網新聞中心(來源:台灣證券交易所)2016-05-27第三十四條第81.事實發生日:105/05/27 2.契約或承諾相對人:國立中興大學3.與公司關係:4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):105/05/27~125/05/265.主要內容(解除者不適用):國立中興大學專屬授權聯亞生技開發股份有限公司於全球實施鮑氏不動桿菌(Acinetobacter baumannii)多胜抗原相關研究成果之技術及專利6.限制條款(解除者不適用):於本合約有效期間內,如有任何違約或未依開發計畫書時程進行之情事;於任何一個國家獲准臨床試驗審查(IND)後二年內,未申請或進行臨床試驗;有不可歸責於聯亞生技開發股份有限公司之事由,導致無法繼續開發;任何一方因法令變更或主管機關命令等事由,致有暫停或終止本合約全部或一部分之必要;保密條款。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):擴大聯亞生技開發股份有限公司在疫苗產品之開發領域,跨足人用疫苗產品,本產品目前尚在開發階段,對本公司財務、業務無重大影響。8.具體目的(解除者不適用):取得鮑氏不動桿菌之預防性疫苗、免疫治療及檢測技術等。9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

國立中興大學技術移轉遴選廠商公告:分生所楊秋英教授「鮑氏不動桿菌(Acinetobacter baumannii)多胜肽抗原及其抗體以及編碼該抗原之核酸」更新時間2016-02-01 12:06:55技術內容:本發明係關於一種鮑氏不動桿菌(Acinetobacter baumannii)的多胜肽抗原,該多胜肽抗原包括至少一選自由下列所組成之群組中之胺基酸序列:(a) SEQ ID NO: 15之胺基酸序列;(b) 依據SEQ ID NO: 1345進行20%以下胺基酸取代、刪除或添加之胺基酸序列;(c) 依據SEQ ID NO: 2進行40%以下胺基酸取代、刪除或添加之胺基酸序列;以及(d) 依據(a)(c)胺基酸序列之片段;其中,依據(b)(d)胺基酸序列之多胜肽係具有免疫刺激活性。藉由本發明所提供鮑氏不動桿菌的共通抗原,可應用於製備預防鮑氏不動桿菌感染之通用疫苗,並透過相對應抗體之製備可應用於鮑氏不動桿菌之檢測與治療。

台灣鮑氏不動桿菌抗藥性快速增加,應強化感控措施及資源國家衛生研究院電子報 496  /Rapid rise of extensively-drug resistant Acinetobacter baumannii complex: Increase of infection control resources urged in Taiwan ; 1928年盤尼西林發現以來,人類與細菌進入永無止息的戰爭,細菌的抗藥性是醫療界面臨的一大考驗,因此世界多國都有各自的監測系統,以瞭解國內細菌抗藥性現況,如:美國有Active Bacterial Core SurveillanceNational Antimicrobial Resistance Monitoring SystemHealthcare-associated Infections Projects等監測系統。早在1997年何曼德院士回國時就把細菌抗藥性列為本院之重要工作目標之一,於1998年承蒙各合作醫院幫忙,開始全國微生物抗藥性監測計畫 (Taiwan Surveillance of Antimicrobial Resistance; 簡稱TSAR),後來依照監測結果提出政策建言,與醫界攜手成功減少鏈球菌的紅黴素抗藥性,也建言農委會,成功降低食用動物之萬古黴素腸球菌比率。除此之外,持續監測與瞭解抗藥性變化可供醫界在使用抗生素時參考,制定相對應的感染管制策略,也能找出當前重點的抗藥問題,讓有興趣的學者投入相關的抗藥性研究與藥物或疫苗研發。近年來許多臨床細菌之抗藥性逐年上升,其中最主要的為革蘭氏陰性菌(Gram- negative bacteria),包括Acinetobacter baumannii complex(鮑氏不動桿菌綜合體)、 Pseudomonas aeruginosa (綠膿桿菌)、 Escherichia coli (大腸桿菌)、Klebsiella pneumoniae (克雷伯氏肺炎桿菌)等,其中以A. baumannii complex最為常見。此一綜合體包含A. baumanniiA. nosocomialis A. pittii等細菌,因為三者於臨床實驗室無法區分,僅能用分子生物學方式區分,所以統稱A. baumannii complex(以下簡稱ABC)。ABC可造成各種感染,包含菌血症、肺炎、泌尿道感染、傷口或導管感染等,死亡率高達40-60%ABC極易造成院內群突發(outbreak),主要是因為ABC可以在嚴苛的環境下生存,在乾燥環境中可存活超過2星期,在人體也能形成移生,因此極難根除,世界各國學者對此一問題莫不投入極大心力。就抗藥性部分,除了擁有先天抗藥性外,ABC又可從外界快速獲得其他抗藥機制,因此,世界各國的調查資料都顯示ABC的抗藥性逐年上升,其中對於最後一線抗生素carbapenem(包含imipenemmeropenem)的抗藥性上升尤其快速,歐美與亞洲各國發現carbapenem抗藥可達40-60%之高。以加護病房感染而言,台灣ABC盛行率之快速增加居細菌之冠,抗藥性的監視自然不可忽視。台灣之前的研究多為單一中心,或者是多中心而無長期追蹤,且檢驗抗藥性之方式又會依地區有所不同,所以無法統合成長時間的監測資料。TSAR每兩年持續監測,並用相同方式檢測抗藥性,得以獲得長時間且一致性的監測資料。TSAR研究團隊擷取2002年到2010年(TSAR3期到第7期),從全台11家醫學中心及15家區域醫院所蒐集的1,640ABC發現,imipenem抗藥性從2002年的3.4%2010年遽升至58.7%,其他抗生素的抗藥性反而有些許的下降,但總體仍維持在60%以上。臨床因子的多變項分析顯示,高風險族群包括年長者(≧ 65歲)及加護病房病患等,與臨床觀察吻合,但區域醫院與醫學中心經過校正後之抗藥比率相似,顯示抗藥性菌種在各個醫院都相同嚴重。另一個重要影響因素是檢體來源,例如2010年來自呼吸道檢體之菌抗imipenem比率高達70%,而來自血液者則僅有30%,而且呼吸道檢體也是ABC最常被分離出來的部位,且藉由呼吸道更容易在醫院散布,目前醫院的感染控制也的確朝向這類病人努力。對於carbapenem抗藥的ABC通常也對其他抗生素具抗藥性,因此廣泛抗藥性(extensively drug-resistant)菌株的上升趨勢也跟imipenem抗藥類似,從2002年的1.3%竄升到2010年的41%,表示臨床檢體中只要分離出ABC,就有一半以上可能是廣泛抗藥菌,目前醫界常用的後線抗生素(包括amikacingentamicinciprofloxacinlevofloxacincefepimeceftazidimeampicillin/sulbactampiperacillin/tazobactam)對這些廣泛抗藥性的ABC菌幾乎都無效,唯一能使用的僅有colistintigecycline,以致於廣泛抗藥性菌感染之死亡率都高居不下,這都凸顯了此一抗藥菌之臨床重要性與研發新藥物或疫苗的急迫性。台灣的感染控制措施與歐美先進國家類似,然而從歐美的經驗來看,遏止ABC的群突發需要龐大的人力、物力與時間,目前措施包括隔離感染或移生病患、照顧之醫護人員與家屬皆需遵守標準防護及接觸隔離措施、限制不必要之訪客、接觸的醫療或一般物品也需消毒或丟棄、環境與所有醫療儀器皆需定期消毒、定期環境監測等,族繁不及備載,臨床事務繁重,因此感染控制必然需要專門人才。近年來國內也十分重視院內感控,無奈健保資源拮据,挹注在感控部門的資源自然不如臨床部門。但長遠來看,院內感染一旦發生,不僅病人死亡率高,感染期間所需花費極為驚人,因此歐美各國莫不重視感染控制部門。TSAR資料發表於BMC Infectious Diseases後( http://www.biomedcentral.com/1471-2334/12/200),目前已有超過2,200次點閱,顯示TSAR資料的完整性與國際的重視,這些菌株也將進行後續的抗藥性基因研究,並提供台灣與國際更豐富完整的抗藥性資訊。《文:感染症與疫苗研究所郭書辰主治醫師、楊采菱副研究員》

美時 韓國Alvogen 總經理 Seung Yoon Lee辭 (Glara Jang 接)

美時製藥:代孫公司Alvogen Korea Co., Ltd公告總經理異動事宜 鉅亨網新聞中心(來源:台灣證券交易所)2016-05-31第二條第61.董事會決議日期或發生變動日期:105/05/312.舊任者姓名及簡歷: Seung Yoon Lee, Representative Director of Alvogen Korea3.新任者姓名及簡歷: Glara JangCommercial Director of AstraZenaca Korea 4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任5.異動原因:舊任者辭職6.新任生效日期:105/05/317.其他應敘明事項:

ASCO利益衝突關係揭露 解讀學問大!!!!

獨家》翁啟惠說謊?6月赴美發表論文 又未誠實申報和浩鼎利益衝突關係 風傳媒 20160527日翁啟惠6月受邀出席美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)研討會,但卻向ASCO申報自己與浩鼎「No Relationships to Disclose」(毫無利益衝突關係)。 已辭去中研院長職務的翁啟惠,6月受邀將出席美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)研討會,並公開浩鼎乳癌疫苗OBI-822的解盲報告,只是,ASCO 根據國際上的利益衝突規範標準,要求發表論文的每一個共同作者都必須「申報揭露自己的利益衝突」,但是翁啟惠竟然向ASCO申報自己「No Relationships to Disclose」(毫無利益衝突關係)。之前,仍為中研院長的翁啟惠,在未揭露自己家人擁有浩鼎股票的事實下,為浩鼎乳癌疫苗OBI-822掛保證,遭質疑完全沒有迴避利益衝突,事實上,翁啟惠更早也未向中研院誠實揭露;此次出席ASCO研討會,翁啟惠重蹈覆轍,三度未誠實申報。ASCO根據國際上的利益衝突規範標準,要求發表論文的每一個共同作者都必須「申報揭露自己的利益衝突」,依據ASCO公告的浩鼎該篇論文的共同作者的利益衝突申報揭露,翁啟惠的英文名字是 Chi-Huey Wong,他竟然對 ASCO申報 No Relationships to Disclose」(毫無利益衝突關係)。此外, ASCO要求論文作者申報填寫的表格中。表格第3點要求作者申報自己及最近親屬(immediate family member,包含子女)是否持有生醫公司或藥廠股票。翁啟惠和他女兒有持股已經是他自己在台灣公開承認的事情,但是他竟然填寫「無」! 另外,表格第 8 點,要求論文作者填寫自己及最近親屬是否擁有 生醫藥技術的專利或是有取得技術移轉授權金,翁啟惠竟然也填寫 「無」!但是他明明有多項生醫藥技術專利,包括授權移轉給浩鼎使用於本篇論文研究的 OBI-822 藥物的醣分子合成技術專利(請見浩鼎公司公告),而且翁啟惠依照中研院的規定可取得4成比例的技術移轉授權金。ASCO要求論文作者申報填寫的表格。浩鼎案,翁啟惠。(取自ASCO網站) ASCO要求論文作者申報填寫的表格,要求作者申報自己及最近親屬是否持有生醫公司或藥廠股票,以及是否擁有生醫藥技術的專利或是有取得技術移轉授權金。(取自ASCO網站) 相關人士質疑,翁啟惠在台灣沒有誠實申報揭露利益衝突,卻推托說是「不小心」 或怪罪「法令規定不清」,但是在事情都已經鬧這麼大、他也公開道歉之後,他對美國ASCO清楚要求的作者申報揭露還是未誠實填寫或隱瞞,這還可以推說是不小心或規定不清嗎?

(矽質T型管) 氣管切開術&插管: 健保署 給付幼兒型(8,000元)、標準型(8,500元)、胸腔型(9,500元)、錐型(11,000元

造福氣管狹窄病患的矽質T型管自10551日納入健保給付 資料來源:中央健康保險署 建檔日期:2016/05/31 更新時間:2016/05/31為提供氣管狹窄病患適切的特材與減輕需使用新功能醫材所造成的經濟負擔,健保署自10551日起給付病患可依狹窄程度及病患的年齡選擇適合的矽質T型管。臨床上約有七成的長期氣管內插管及做氣管切開術的病患會併發氣管狹窄,以前為維持病患呼吸道的通暢,所使用的氣切管材質較硬,本次健保給付的矽質T型管材質軟硬適中,且可提供病患長期使用,減輕頻繁更換的痛苦。以往氣管狹窄病患經專業醫師建議使用矽質T型管時,須自費約9,750元至14,000元不等,該類病患的家屬也多次向健保署反映希能納入給付。為照護氣管狹窄的病患,健保署已自10551日以低於自費市場的收費標準給付該類特材。新給付的矽質T型管是目前有長期追蹤報告證實有效的支撐管,提供多種尺寸長度、管徑及其健保價包括幼兒型(8,000)、標準型(8,500)、胸腔型(9,500)、錐型(11,000)等,屬於矽膠材質,可適用臨床上不同類型的氣管狹窄病患,而且也可配合說話閥一起使用,保留氣切後的發聲功能,給付規定為用在喉部氣管軟骨變形塌陷,撐開狹窄氣管的手術。健保資源不只用在照顧癌症、洗腎、糖尿病及心血管等慢性疾病,對於少數疾病個案,如氣管狹窄病患也是健保重視及關心的一群人。根據醫療院所申報此項手術項目的數量116件估計,費用支出約1百多萬元,以往是病患自費購買,預估納入健保給付後,且隨著放置矽質T型管的技術簡易化,應會更為普及。健保將繼續努力在可負擔範圍內,給付具有臨床實證效益的新功能特材,以減輕病患的經濟負擔。為避免因氣管狹窄造成呼吸功能障礙,也提醒民眾應多加強呼吸道的照護,有異狀時,應提早尋求醫療協助,提升健康的生活型態。

無常!演講一半……猝死

無常!演講一半突喊痛藥廠女董座疑心肌梗塞猝死 2016/05/31記者許慧美、花振森/綜合報導藥廠女強人演講到一半突猝死!公源藥品董事長謝蝶當時先喊好痛,下一秒就整個人往後仰,身旁友人發現不對勁,趕緊幫她急救,可惜回天乏術,死因可能是心肌梗塞。誰也沒想到,演講當天手機拍下的過程,遂成為女董座最後身影。公源藥品公司董事長謝蝶:「我參加很多球隊,我當過很多很多的會長。」高爾夫球球友聚會,新任會長分享經驗,看起來很正常,沒想到…。公源藥品公司董事長謝蝶:「就是無論如何…哎唷!這裡痛。」球友:「要不要人工呼吸?」「大姐這樣就更感人了」、「不對、不對」、「她心臟有問題」、「快點、快點」。在場球友全被嚇壞,鼓掌過後婦人突然感覺胸口一陣痛,試圖倚靠牆壁,下一秒卻突然整個人往後倒,但緊急送醫後仍回天乏術。影片中的婦人叫做謝蝶,一直朋友眼中的女強人。華友扶輪社社員:「快說破,說破以後最赤裸」。穿著旗袍站在舞台旁,一身行頭端莊大方,完全看不出謝蝶今年已經75歲。謝蝶本身是公源藥品董事長,也是內科高爾夫球隊新任會長,更是台北市華友扶輪社創社社長。只是26日這一天,上一秒還有說有笑、下一秒就倒地不起。由於謝蝶無心臟病史,加上平常都有打高爾夫球的習慣,注重養生又是藥廠老闆,如今疑心肌梗塞驟然辭世,讓親友相當震驚。

業界人土: 浩鼎….ASCO上 將成 全世界重大焦點!!!!!

浩鼎多頭氣盛 重回600關卡 發稿時間:2016/05/31(中央社記者韓婷婷台北31日電)浩鼎今天延續近日來多頭氣勢,持續開高震盪走高,尾盤以 608元最高價收盤,漲幅 8.19%再攀波段高點,逐步向解盲失敗跳空缺口處填補。浩鼎即將在台灣時間65日凌晨赴美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)發表臨床數據,由於先前摘要內容已透露出喜訊,激勵浩鼎股價自谷底翻揚,短線漲勢凌厲,繼昨天亮燈強勢漲停後,今天持續開高,盤中雖有拉回震盪,但仍維持在紅盤之上,尾盤再度攻高,以 608元最高點收盤,漲幅高達8.19%,成為盤面強勢焦點股。前中研院院長翁啟惠確定將參與ASCO年會,受邀討論浩鼎的主動免疫療法產品。由於 519日率先發布的論文摘要中,顯示有足量抗體產生的病人效果非常顯著,證實抗體對癌症治療具有非常顯著的效果,業界人土表示,預料該項科學驗證將在ASCO上引發熱議,將成為全世界重大焦點所在。根據議程,ASCO將於美國時間 63日至7日在芝加哥舉行,浩鼎的口頭論文報告安排在 4日下午。該論文第一作者是台大醫學院外科教授黃俊升,口頭報告人是美國加州大學舊金山分校海倫-迪勒家庭綜合癌症中心乳癌臨床試驗教育主任教授魯格(H.Rugo)。ASCO論文報告後,台灣時間65日上午1030分浩鼎將在櫃買中心召開記者會,宣布 OBI-822數據結果和未來三期臨床方向,並於當天下午14時於元富證券舉行法說會,揭露所有訊息。1050531

 

蘇益仁 牽線 預防阿茲海默症: 南臺科大&有聯生技 !!

開發老年癡呆新藥抗SARS英雄蘇益仁投入研究  俗稱老年痴呆的阿茲海默症成因不明,目前治療藥物都僅能針對已出現中、重度症狀,使用「治標」藥物延緩病情,仍無有效治癒或治本的藥物問世;目前擔任南臺科大講座教授的前衛生署疾管局長蘇益仁與有聯生技公司簽約產學合作,已研選出兩種專利化合物進行動物實驗,希望能開發出治療阿茲海默症的「治本」新藥,預估年底或明年初能有評估結果,若評估可行,將在23年內施做臨床試驗,屆時將是治療老年癡呆的重大突破。蘇益仁指出,阿茲海默症發病進程緩慢,隨著時間不斷惡化,其中,罹患老年痴呆症的人,大腦會出現「乙型類澱粉樣蛋白」聚積,進而產生毒性並造成大腦神經元受損,引發失智症狀,且無法再恢復正常。南臺和有聯生技共同產學合作開發的治療阿茲海默症新藥若順利成功,將有可能阻止預防阿茲海默症產生,蘇益仁解釋,目前已有團隊研發出驗血篩檢阿茲海默症的做法,若家族有阿茲海默症患者,未來就會建議可在阿茲海默症平均發病年齡65歲的前10年開始服藥,抑制大腦出現「乙型類澱粉樣蛋白」,進一步預防罹患此病。蘇益仁從多年研究發現,「老化」和「癌症」都有相同致病因子,他以自身例子建議,民眾應從3040歲的青壯年階段就該開始注意飲食和運動,包括勿過度暴飲暴食,多吃蔬果類及每餐吃7分飽、少糖和每天運動快走30分鐘等重點,才是保持身體健康狀態的基本原則。(李恩慈/台南報導)

(健保署) 健保價/藥價差/藥價黑洞?! 必須存在的假議題 !

醫院都靠藥價差A錢?拜託,始作俑者根本就是健保局 2016/05/30, 書摘 文:劉育志,是外科醫師,也是網路宅男聽到藥價差,就覺得是醫生亂開藥、想趁機賺一筆?但在批評之前,你可知道藥價差的始作俑者,就是健保局?「呷飯配電視」是非常普遍的現象。這天當我在餐館裡呼嚕呼嚕吃著麵條時,隔壁桌有幾位老先生一邊盯著電視新聞,一邊高談闊論。「你看看,多離譜啊,一年幾百億的藥價差,怪不得醫生都這麼愛開藥。」「對啊,每次都恐嚇我,說什麼血糖不好好控制就會如何如何,其實根本就只是想多開一點藥,多撈一些藥價差吧。」「沒錯,就是有這些人在貪,怪不得保費越繳越多,健保卻一直在喊窮。」聽到「藥價黑洞」時,民眾總會義憤填膺,因為在媒體的渲染之下,大家都相信自己是被當成冤大頭的受害者,而醫事人員則被視為趁人之危趁火打劫的頭號罪犯,每一年皆貪婪卑劣地從民眾身上「吸血」數百億元。 其實,在大張旗鼓口誅筆伐之前,我們該先揭開表象底下的荒謬。 首先,藥價差的始作俑者正是健保署。 我們要曉得,支付藥費有兩種方法,一種是依照各家醫院的進藥成本來支付,你進五元健保就付五元,你進八元健保就付八元,畢竟醫院規模不同,進藥成本也不會相同。這種方法就不會出現任何「藥價差」,醫院也不需要跟藥商殺價。另一種方法是訂出每項藥物的「健保價」,無論醫院進藥成本多少皆用「均一價」給付,你進五元健保付十元,你進八元健保同樣付十元。這時候就會出現不同程度的「藥價差」。 健保署選擇訂出「健保價」的用意即是希望把藥價差當成誘因,鼓勵醫院積極與藥商談判殺價,以取得較便宜的價格。爾後健保署再依據各家醫院取得同樣藥物的平均價格來訂出各個藥物的「健保價」。這種以逸待勞的策略很類似「飢餓遊戲」,因為藥商為了搶生意便會削價競爭,而健保署便靠這個方法一再調降「健保價」。簡而言之,「藥價差」便是健保署「借大刀砍藥商」的手段,而且也已經成功地取得了堪稱全世界最便宜的藥價,從省錢的觀點來看,老百姓根本是實質受益人。再來,要評論「藥價黑洞」前,務必搞清楚「總額支付制度」。從2002年開始,健保全面實施「總額支付制度」,也就是在每一年的年底訂出下一年度包含藥費在內的所有醫療費用。舉例來說,假設今年的總額被訂為1,000億元,那到了年底結算時,無論總申報點數是1,500億點或2,000億點,健保署都只需要支付1,000億元。不管是遭遇大氣爆、爆發大流感或風災大水淹,不管這些意外衍生出多少醫療支出,健保署皆不需要額外支付任何一毛錢。 只要看過醫院的收據便會發現,醫療費用不是以「新台幣」計價,而是以「點數」來計算。所謂的「點數」類似遊藝場裡使用的「代幣」,但是「健保代幣」的真實價值通常都小於一元,且會越來越低,這種作法等於是強迫醫事人員自行吸收超出總額的醫療費用。認識總額制度之後,你可以仔細想想看,既然藥費與手術費、診察費、檢查費、護理費等零零總總的醫療費用全都包含在總額裡頭,那麼當藥費增加時,究竟是誰佔了便宜?誰又吃了大虧? 大家都直覺地認為,醫師期待藉由墊高藥價來牟利,事實上正好相反。在總額制度下,藥費的增加,必然排擠診察、處置、治療等費用,使「健保代幣」的價值持續走貶。「墊高藥價」的作法等同是「閹割診療費」,所以醫師並不會因為墊高藥價而獲利。至於以為自己是受害者的民眾,更完全沒有因為藥價高低而蒙受損失,畢竟健保署每一年都只會支付固定的總額,多出來的藥費與醫療費用其實是由醫事人員自行吸收,保費並不會因此增加。「消弭藥價黑洞可以省下幾百億元,就能改善健保財務」這種深得民心的論調,根本只是徹頭徹尾的裝腔作勢。看到這裡,你應該就能明白,醫師並非藥價差的主謀,既無法靠藥價差牟利,還會因為藥價差而受害。炒作「藥價黑洞」這個話題,挑起群眾對於醫師的怨懟,除了轉移焦點之外,實在沒有任何幫助,而且這種做法的本質上跟中世紀獵殺女巫非常類似,皆是冠上一個「莫須有」的罪名,然後公然羞辱鬥臭。對官署而言,「總額支付」早就是穩賺不賠的終極法寶,這幾年下來,健保署靠這個法寶,已經理直氣壯地「賴掉」了數千億醫療費用,何苦還要放任這種顛倒是非的言論流竄,甚至推波助瀾地利用輿論抹黑醫事人員。 在總額制度下搬弄藥價,就如同「朝三暮四,朝四暮三」的寓言故事一般,明眼人都瞧得出破綻,只有傻楞楞的猴子會因為這樣而暴跳如雷或喜上眉梢啊。

瑞寶 難產! 申請台灣豬用疫苗 許可證 (環狀病毒/藍耳+環狀二合一/豬瘟)

農技產業座談會系列報導之三-瑞寶:加速農用疫苗製藥許可 20160601 04:10 呂淑美/台北報導 以發展動物疫苗為主力的瑞寶基因董事長章修綱大聲疾呼,希望政府能提高行政效率、行政鬆綁瑞寶近3年共送了3張農用疫苗製藥許可或自由銷售證明,但至今仍遭到卡關,延誤進軍海外市場的商機。章修綱表示,瑞寶雖是台灣農技產業的新生,但從動科所技術移轉,自行研發的全球第一隻標靶型次單位豬藍耳病疫苗PRRSFREETM,一上市就打敗國際大廠,目前已銷售俄羅斯、菲律賓等國,並已向越、泰、馬及韓等國送件申請許可證中,證明台灣的研發能力具國際競爭力。他說,此疫苗的專利技術及概念,可延伸至豬環狀病毒感染症PCV2次單位疫苗、口蹄疫次單位疫苗、豬流行性下痢次單位疫苗、禽流感疫苗及組合性多價疫苗等,未來更可跨足市場規模日增的寵物市場。章修綱指出,瑞寶具有開拓國際市場能力,2014年申請豬隻環狀病毒疫苗、2015年申請藍耳+環狀病毒疫苗二合一、2016年申請豬瘟疫苗許可證等,但至今仍被卡關,希望政府能趕快批准。而在市場規模方面,章修綱表示,據統計,全球動物保健市場規模高達295億美元,北美地區約占47%,歐洲居第二占31%,亞洲雖然不前佔比最低,隨著中國和印度的崛起和飼養習慣的改變,未來成長可期。章修綱指出,歐盟於2006年宣佈停止使用含藥物飼料添加物,使得動物疫苗使用量逐年增加,2014年全球動物疫苗產值為52.2億美元,預估2020年可成長至71.9億美元,年複合成長率5.5%;以豬疫苗占比最高為36.4%,約19億美元。(工商時報)

健亞 競業解除: 陳正&李世仁

健亞:股東會通過解除董事競業禁止之限制。 鉅亨網新聞中心(來源:台灣證券交易所)2016-05-31第二條第211.股東會決議日:105/05/312.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:陳正/董事長;李世仁/獨立董事。3.許可從事競業行為之項目:投資或經營與本公司營業範疇相同之項目。4.許可從事競業行為之期間:董事任職期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):表決通過。贊成49,676,912/96.86%;反對0/0%;棄權1,607,233/3.13%6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:不影響。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。

智擎PEP503 pivotal trial: Nanobiotix歐/非 收案; 智擎 亞太!!!

智擎PEP503啟動亞太區首位病患投藥 MoneyDJ新聞 2016-05-31 18:40:08 記者 蕭燕翔 報導 智擎(4162)今(31)日宣佈,新藥研發專案PEP503針對罹患軟組織肉瘤(soft tissue sarcoma)病患,進行跨國的樞紐性臨床試驗(phase II/III, pivotal trial),亞太地區第一位病患已經於菲律賓宿霧市的Perpetual Succour Hospital接受PEP503的注射。公司表示,該試驗係為一跨國、隨機、開放性、兩個組別之樞紐性臨床試驗(試驗名稱:Study 301),是該公司與授權合作夥伴法國Nanobiotix 公司(Euronext: NANO)針對罹患軟組織肉瘤的病患,共同進行的一項跨國樞紐性臨床試驗。本項試驗係使用PEP503輔以標準癌症放射線合併療法,並以標準癌症放射治療作為對照組,試驗主要目標為提高病理完全緩解率(Pathological Complete Response Rate, pCR)。Study 301係由Nanobiotix 負責於歐洲和南非等地區進行收案,而智擎則負責在亞太地區收案,預估全球將收受180位病患。全球第一位病患已於2015年第一季在歐洲接受PEP503的注射,目前該試驗尚在積極進行收案中。根據設計,當收案人數達三分之二目標人數時,本試驗將進行期中分析,以確認受試者安全性、試驗資料品質及試驗設計有效性。智擎表示,該試驗第一位病患開始接受藥物投與,是與法國Nanobiotix 之重要開發里程碑之一,依據授權暨合作契約內容,智擎將支付美金一百萬元(US$1 million)階段授權金(milestone payment)予Nanobiotix 

智擎 付Nanobiotix 100萬美金 milestone payment (PEP503 pivotal trial啟動)

智擎PEP503 亞太區啟動收案 20160601 04:10 杜蕙蓉/台北報導 智擎(4162)新藥、新醫材開發再報喜!該公司昨(31)日宣布,旗下針對治療軟組織肉瘤(soft tissue sarcoma)的PEP503,進行跨國之樞紐性臨床試驗(phase II/III, pivotal trial),亞太地區的第一位病患已經於菲律賓宿霧市的Perpetual Succour Hospital接受PEP503注射。PEP503是來自於法國Nanobiotix S.A的授權,依據授權暨合作契約內容,本次啟動亞太地區臨床,智擎將支付美金100萬元的階段授權金(milestone payment)予Nanobiotix 公司。不過,由於樞紐性臨床試驗相當於新藥的臨床二、三期,法人預估智擎也有機會在亞太地區(含日本、澳洲、紐西蘭)再授權,其潛在授權價值將不低於胰臟癌新藥已取得藥證並開始銷售的胰臟癌新藥安能得。智擎表示,此次PEP503試驗是一跨國、隨機、開放性、兩個組別之樞紐性臨床試驗(試驗名稱:Study 301),是該公司與授權合作伙伴法國NanobiotixEuronext: NANO)針對罹患軟組織肉瘤的病患,共同進行的一項跨國樞紐性臨床試驗。該試驗是使用PEP503輔以標準癌症放射線之合併療法,並以標準癌症放射治療作為本項試驗之對照組,試驗目標為提高病理完全緩解率(Pathological Complete Response Rate, pCR(工商時報)

安成藥 70元分散 安成生技 股權 (淨賺2.9億)

安成藥處分安成生技 2.9 20160601 04:10 杜蕙蓉/台北報導 安成藥(4180)為規畫旗下子公司安成生技IPO掛牌分散股權,昨日公告處分495萬股安成生技,處分利益達2.9億元,EPS貢獻2.28。經過此次釋股,目前安成仍持有持有安成生技76.81%,以該公司持有股數43,350,000股,投資金額4.61億元,平均每股持有成本是10.64元。安成公告,該公司是於5/30-5/31,以每股70元,處分安成生技495萬股,交易金額3.46億元,處分利益2.9億元。(工商時報)

強生製藥 5大巨頭: 黃柏熊/黃柏薰/楊錫宏/廖國安/郭銘玉

強生製藥:公告本公司105年度股東常會改選董監事當選名單 鉅亨網新聞中心(來源:台灣證券交易所)2016-05-31第二條第61.發生變動日期:105/05/312.舊任者姓名及簡歷董事: 黃柏熊 長安醫藥生技股份有限公司 董事 長宏醫藥生技股份有限公司 法人董事代表人 董事: 黃柏薰 強生化學製藥廠股份有限公司 董事  董事: 楊榮福 強生化學製藥廠股份有限公司 董事  董事: 廖國安 強生化學製藥廠股份有限公司 副總經理  董事: 黃柏壽 強生化學製藥廠股份有限公司 副廠長 董事: 郭靖威 大隆興藥品股份有限公司 董事 正怡興貿易股份有限公司 董事 獨立董事:李志恒 高雄醫學大學藥學系 毒理學教授兼藥學院院長 獨立董事:賴宗成 責實精英企管顧問股份有限公司 總經理 中華民國藥品行銷暨管理協會 名譽理事長 台灣藥物品質協會 監事 中華民國藥事品質改革協會 理事 高雄醫學大學藥學系 部定講師 獨立董事:藍建發 瑞穎股份有限公司 獨立董事 監察人:方俊彥 茂銅有限公司負責人 監察人: 郭銘玉 財團法人台灣基督教長老教會三角埔教會 董事長 監察人: 林佳穎 勤實佳聯合會計師事務所 會計師 勤實商務律師事務所 律師 聯昌電子企業股份有限公司 法人監察人代表人3.新任者姓名及簡歷: 董事: 黃柏熊 強生化學製藥廠股份有限公司 董事長 長安醫藥生技股份有限公司 董事 長宏醫藥生技股份有限公司 法人董事代表人 董事: 黃柏薰 強生化學製藥廠股份有限公司 董事  董事: 楊錫宏 利衛股份有限公司 董事長 董事  廖國安 強生化學製藥廠股份有限公司 董事 董事: 郭銘玉 強生化學製藥廠股份有限公司 監察人 財團法人台灣基督教長老教會三角埔教會 董事長 董事: 黃俊哲 獨立董事:李志恒 杏國新藥股份有限公司獨立董事 高雄醫學大學藥學系教授 台灣藥學會理事長 獨立董事:賴宗成 責實精英企管顧問股份有限公司 總經理 高雄醫學大學藥學系 部定講師 中華民國藥品行銷暨管理協會 名譽理事長 台灣藥物品質協會 監事 獨立董事:藍建發 瑞穎股份有限公司 獨立董事 監察人: 楊麗玲 利衛股份有限公司 監察人 監察人: 郭峰紫 台灣大塚製藥股份有限公司 董事 大隆興藥品股份有限公司 監察人 正怡興貿易股份有限公司 監察人 監察人: 林佳穎 勤實佳聯合會計師事務所 會計師 勤實商務律師事務所 律師 聯昌電子企業股份有限公司 法人監察人代表人4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿5.異動原因:任期屆滿改選6.新任董事選任時持股數董事  黃柏熊(選任時持股數:1,146,294董事  黃柏薰(選任時持股數:2,528,185董事  楊錫宏(選任時持股數:1,108,564) 董事: 廖國安(選任時持股數:1,934,812) 董事: 郭銘玉(選任時持股數: 362,337董事: 黃俊哲(選任時持股數: 34,656獨立董事:李志恒(選任時持股數: 0獨立董事:賴宗成(選任時持股數: 0獨立董事:藍建發(選任時持股數: 0監察人:楊麗玲(選任時持股數: 233,722監察人:郭峰紫(選任時持股數: 389,659監察人:林佳穎(選任時持股數: 0)7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:102/05/24~105/05/238.新任生效日期:105/05/319.同任期董事變動比率:不適用(董監事任期屆滿全面改選)10.其他應敘明事項:

Amgen設台灣分公司 (總經理 陳光冠)/ 林福坤 靠EPO讓Amgen起死回生!!!

美生技龍頭Amgen來台設分公司 2016-06-01 〔記者陳永吉/台北報導〕藥品年銷售金額超過6000億元台幣的美國生技龍頭廠Amgen(安進),昨天宣布在台灣設立子公司,台灣安進總經理陳光冠表示,台灣政府對培植生技產業非常重視,因此安進決定到台灣設立子公司;值得一提的是,安進年營收約210億美元,但1顆治療洗腎病人貧血的紅血球生成素─EPOGEN,目前年賣40億美元以上,卻是由道道地地的台灣人林福坤博士所研發。現任安進顧問的林福坤博士昨天也參加安進成立子公司的記者會,他是1941年出生在台灣基隆,後念基隆水產學校,再念基隆中學,在台大獲得植病系學士及碩士學位,後來到美國拿到植物病理學位,之後轉做生化、基因工程研究。林福坤在1981年進入安進,從事紅血球生成素的基因分離課題,終於在198310月分離出人類紅血球生成素基因,EPOGEN並在198961日被美國FDA批准上市,至今剛好滿27年,上百萬人受益於安進的EPOGEN免於輸血,而林福坤也幫安進賺進大把鈔票,讓當時搖搖欲墜的安進得以起死回生,最終成為全球生技業的龍頭。林福坤指出,很高興安進把台灣當作一個據點,「讓台灣的鄉親都能用到安進的藥」,這幾年看到台灣生技業有相當的進步,有很多新藥正在臨床試驗,對台灣來說,生技業屬於新興工業,一開始的確比較困難,需要投資者及政府的支持。