(川普 風向) 凌駕/削弱/弱化 FDA ?! 加速學名藥審核 ! 擴大right to try !!!

川普政策 牽動台美生技大未來 取消歐巴馬健保？改革FDA？調整疫苗注射規範？ 2016/12/07 出處：財訊雙週刊 第 517 期 作者：夏彌新、蘇柏勳川普的稅制改革、弱化FDA權限、加速藥品上市等關鍵主張，關係著美國生技股的未來走向，也牽動2017年台股投資的方向。 過去一年，美國生技股像坐雲霄飛車，挑戰投資人心臟的極限。不僅上半年經歷幾次轉折，下半年進入美國總統大選混戰期，先是受到希拉蕊對高藥價的討伐，生技指數（NBI）一度重挫；所幸川普當選美國總統的11月9日，市場認為川普不再打壓高藥價，瞬間激勵NBI指數大漲近9%。從選前的8日起算到25日為止，NBI指數漲幅約8.78%；不過有大型藥廠成分股的紐約證交所Acra製藥指數，卻在大漲5%數日後，轉為僅小漲0.08%；從一夜激情到理性退燒，與川普提出的政策息息相關，而這些關鍵政策絕對會影響2017年的投資走向。

稅制改革釋利多 海外現金匯回　助長併購潮 川普擬透過稅制改革，將公司稅降為15%；同時為鼓勵企業將海外現金匯回美國，也將釋出一次匯回資金的優惠稅率10%。依據外資機構Jefferies預估，包括Gilead和Amgen等六家大型生技製藥公司，海外現金就達980億美元（約3.1兆元台幣）。專家認為，這將有助於啟動另一波併購潮，進而提升中小型生技股價；因為NBI指數成分股超過九成的市值低於50億美元（約1千6百億元台幣），較易成為併購對象。這也可解釋為何NBI指數漲幅較大，反而是大藥廠成分股居多的Acra製藥指數理性回檔。分析師指出，大藥廠併購小生技公司，本來就是生技產業持續進行的策略，目前市場上許多熱銷藥品的研發源頭，就是來自小型生技公司。以Gilead最暢銷抗Ｃ肝病毒藥物、合計年銷售超過190億美元（約6千1百億元台幣）的Sovaldi和Harvoni為例，就是由1家只有82名員工的公司併購來的。不過，單是2015年，生技業併購金額就高達3,343億美元（約10.7兆元台幣），2013和2014年也都有2,133億美元與2,832億美元；簡言之，從2013到2015年間，併購總額都是2千億美元起跳，這些海外現金要進行併購根本就是杯水車薪。因此，會不會加速併購和匯回來多少錢並沒有關係。當然，如果現金匯回美國，公司有機會回購庫藏股，對股東是一大利多。

弱化FDA權限加速藥品上市　致力降藥價 川普執政後，若要讓稅收政策成真，勢必要刪減許多預算支出；而國衛院（NIH）可能是候選單位之一，許多國衛院或相關科研機構的員工因此感到憂心。此外，川普曾公開表達疫苗的使用與自閉症相關。川普可能藉其影響力改變政府疾病管理局和衛生服務部門的人事，進而影響兒童疫苗政策。有關疫苗的使用，專家認為，將對美國數10年來的醫療照護政策產生前所未有的衝擊，令人擔心不已。川普競選團隊在11月11日提供健康醫療規畫：「改革美國食品暨藥物管理局（FDA），更關注病患的需求與創新醫療產品」，並未提出更多細節與優先順序。川普可能擴大right to try（試用權）的適用，這個法案將讓末期病患得以試用已通過安全檢驗的實驗中新藥。副總統彭斯（Mike Pence）推動此法相當積極，據報載，right to try在美國31州推行相當有成效；只是，此舉恐讓州政府權力凌駕FDA之上。同時，川普呼籲，應放寬已在國外核准的藥物進美國銷售。這些都等同削弱FDA的管理權限。此外，弱化後的FDA，對許多已核准的藥物在仿單標示外使用（off-label use）還有法可管嗎？外界憂聲四起。今年初，FDA才向國會要求提高8%預算，建立新食品安全監督系統、改善藥物評估，以及支持癌症登月（Moonshot）計畫；不過，外界擔心，川普上任將刪減FDA預算。川普表示將整頓FDA，首先是減化繁瑣規定，舉學名藥為例，目前超過四千項藥物等待核准，未來將加速審核。川普想透過市場競爭機制來調降藥價，不同於希拉蕊聚焦在少數不合理的高藥價；但這種全面性調整，對藥廠是否影響更大，須密切觀察。廢止歐巴馬健保是川普重要政策之一，但也不可能一夜翻轉；因為國會不可能在未找到替代方案前，貿然拿走1千8百萬到2千萬名美國人民的健保。NBI指數一年來的表現，不如標普五百和那斯達克指數，讓許多投資人傷透了心；不過，自2009年以來，相較標普5百上漲152%、那斯達克指數漲25%，以及道瓊漲122%，NBI指數還大漲了334%。如果回到NBI指數的最高點甚至飆漲了5倍，這種盛況在全球產業絕無僅有。一個有效率的市場對生技公司價值的呈現以及產業發展絕對是關鍵。以11月禮來3期治療阿茲海默症臨床數據公布為例，市場本來都認為該實驗如果成功，將激勵相關研發大藥廠股價，進而帶動明年生技投資信心。不過，23日禮來宣布臨床失敗，股價跳水10.15%，創2008年10月以來最大跌幅，拖累使用同樣作用機轉的Biogen，股價下跌3.83%。兩家公司一天蒸發105億美元（約3,360億元台幣），將近聯發科的市值。

台灣的機會 提升透明度　才能健康發展 禮來的這一顆單株抗體solanezumab，25年來招募數千病患、共花10億美元研發費用；但失敗後，公司隨即宣布結束該計畫，並告知投資人對下一季財報的影響，股價反映就1、2天，也不會拖累整個族群。相對台灣部分生技公司面對臨床失敗，不但選擇性公布臨床數據資訊，更以不同「話術」來安撫投資人，最終仍逃不過股價一路下跌。這對生技投資是一種「凌遲」，也拖累其他公司股價。也有台灣生技公司公告的資訊混沌不明，讓人無所適從。比方說，某公司公告授權海外公司的資訊，不但中文翻譯差異頗大，恐有誤導投資人之虞。更嚴重的是，臨床實驗由先前公告的「優於」對照組，突然改為「不劣於」，如果是「不劣於」一顆健保價只要十多元的藥物，相較未來病患一年花也許上百萬元使用該公司「鐵過」的新藥治療，其經濟效益為何？至於「不劣於」的臨床是新增還是改變，發言體系都無法清楚答覆，也有人說授權海外公司的臨床實驗改變無須公告，不知這樣有沒有選擇性的公告資訊？台灣有沒有機會複製美國生技產業成功的機會？雖然政府政策扮演重要角色，但以現階段生技產業的發展，更有賴公司提升誠信度與透明度，讓投資人即時取得正確資訊，才能強化資本市場效率，生技產業也才能健康發展。

陸客急凍 鄭明輝：發展國際醫療是出路

 聯合新聞網 2016/12/07來台陸客驟減，台灣醫美產業受到嚴重衝擊，醫界推估，今年台灣醫療院所至少損失二點四五億元台幣。面對陸客減少，林口長庚醫院院長鄭明輝指出，台灣醫療極具競爭力，包括整形外科顯微手術、精準醫療、肝臟移植等，都吸引大陸與全球醫師來台學習，建議提升國際醫療，以更多先進的醫療技術吸引陸客，甚至全球的患者。鄭明輝指出，國內醫師受到健保、醫糾等壓力，被高薪挖角西進大陸屢見不鮮。「發展國際醫療是能夠提升台灣醫療的一條路徑。」他以美國梅約診所等為例，這些全球知名醫療機構以醫術吸引全球患者，同時也使治療個案數增加、得以提升設備，更進一步造福自己國內的患者。衛福部不斷強調發展國際醫療，但鄭明輝對現況表示憂心，醫療水準在台灣之下的泰國、印度近年因醫療崛起，特別是泰國搭配觀光，每年吸引超過百萬的「觀光患者」，患者從入境即接受服務，五星級飯店就在醫院旁，結束療程可在市中心觀光，加上能講廿、卅種語言，成為國際醫療發展最大的國家。

公務員 如何獲商業利益? 修科技基本法 覓解藥?!

修科技基本法…畫清紅線 避浩鼎案重演 2016-12-05 14:08聯合晚報 本報記者馮靖惠 科技部修正《科學技術基本法》，放寬技轉兼職規定，公立研究單位人員及公立學校兼行政職教師，將開放可兼任董事等，並鬆綁股票處分限制，促成研發成果擴散到產業界。法令鬆綁固然可為產業注入活水，但如何避免「觸法」紅線，不致讓學研單位再發生類以「浩鼎案」爭議事件，也是修法時應該深思的。過去，公立大學教職員一但兼任校長、副校長、院長等行政職務，就有公務員身分，不得經營商業，就算把自己的專利技術轉移給新創公司，仍無法兼任公司董事。若科技基本法修法通過，未來公立大學校長等行政人員提供自己的專利技術時，可參與公司經營兼任董事。目前科技基本法規定，教授將專利、技術授權給新創公司時，公司多提供技術股而非現金，教授沒拿到錢卻要先被課稅。而且當技術持有人是公立學研單位時，股票會變成國有財產，學研單位無法順利處分獲得的資金、股票，降低學研機構技轉意願。從中研院陳垣崇院士10幾年前的技轉案，到今年中研院前院長翁啟惠涉入浩鼎案，都涉及「拿國家薪水的公務員」獲得商業利益爭議。「科技基本法」是仿效美國的「拜杜法」（Bayh-Dole Act），立法目的是避免學術研究局限於象牙塔，鼓勵公立研究機構研究走向市場，促進產業發展。既然拜杜法案的精神是「提供教授誘因、創造產業價值」，政府就必須把誘因設計更完整，更要把紅線畫清楚。

 

淨旦 引進SPF雞胚蛋 & SPF動物

淨旦生產高級雞胚蛋 2016-12-07 00:05:18 經濟日報 記者江碩涵／台北報導分享淨旦公司致力生產及研發高品質無特定病原（specific pathogen free；SPF）雞胚蛋及其他SPF動物，以提供國內外生物醫學之研究及生物製劑產業生產高級生物科技產品必需，公司初期引進國際SPF大廠種蛋，分群並採循環配對方式，建立初代種雞族群，最終目標為建立自有種原，建構國內SPF種雞完整生產與供應體系，未來規畫與國外大廠洽談合作，並陸續擴展至亞洲及世界各地。

智能醫學科技 (智科) 創造 整合醫療平台

智科發展遠距健康服務 2016-12-07 00:05經濟日報 記者江碩涵／台北報導 智能醫學科技主要從事遠距離照護服務、遠距影像服務、職場醫學服務、醫療資訊服務，產業類別為生技醫療類。以創新服務模式提供新一代個人化、社群化、科技化的整合健康照護服務。以發展智慧照護整合為營運主軸，將相關醫療服務、資訊科技、照護模式、照護器材甚至穿戴式裝置在照護平台上整合。人口高齡化、慢性病患者增加，個人居家健康管理需求提高以及新利基族群出現、特殊醫療需求，都是遠距離醫療趨勢，也是智能醫學科技看好的潛在市場。

日本 “人造” 精子 成功作用 產鼠 !!

日本用ES细胞制成"精子干细胞" 或解不孕难题2016年12月07日 09:15　来源：中国新闻网中新网12月7日电 据日媒报道，日本京都大学教授斋藤通纪的研究小组在6日的美国科学杂志网络版上发表一项成果：首次在老鼠试验中，由能够成为各种细胞或组织的"胚胎干细胞"(ES细胞)成功在体外制作出了成为精子基础的"精子干细胞"。报道称，研究小组还确认从该"精子干细胞"产生了精子。据悉，该成果有助于弄清精子的形成机理，促进探明造成不孕的原因。 据悉，研究小组此前由老鼠的ES细胞成功在体外制作了成为精子和卵子基础的"原始生殖细胞"，但未能把原始生殖细胞进一步变为精子干细胞。 此次，研究小组把ES细胞制成的原始生殖细胞和雄鼠胎儿体细胞收集起来，在体外制作了人造精巢，然后成功把原始生殖细胞变成了精子干细胞。 在令其不持有生殖细胞的成年鼠的精巢中，放入上述精子干细胞后，产生了精子。将精子与卵子受精后，诞生了健康的老鼠。虽然也有一部分没有成为精子，但研究小组探明了原因是基因甲基化(methylation)这一化学反应。 斋藤表示："该研究有可能为治疗不孕和基因异常导致的疾病作出贡献。"

健永(郭富鳳) 植物新藥: 6.4億元! 僅中國前期授權金

健永挺進美中 拚新藥授權 2016-12-07 00:00經濟日報 記者黃文奇／台北報導 健永生技（6453）董事長郭富鳳昨（6）日宣布，該公司將加速旗下「抗攝護腺肥大新藥MSC-2口服用藥」的國際授權腳步，美國已進入談判階段，而下一步將搶進中國大陸市場。郭富鳳說，健永的MSC-2已經做完台灣、美國臨床三期試驗，其中，台灣部分日前解盲數據極佳，能有效治療男性「良性前列腺增生（肥大）」（BPH），最快明年中申請台灣藥證，拚一線用藥。授權規劃方面，郭富鳳說，目前大陸、美國都同步授權談判中，業界預估，健永在美國市場有機會取得三到四成的銷售權利金比重，大陸方面則為8到12%，而大陸方面僅前期授權金，就可望拿到2,000萬美元（約新台幣6.4億元）。開發進度上，MSC-2已經完成台、美臨床三期，台灣已經解盲，而美國預期明年首季公布數據；郭富鳳說，由於台、美的臨床試驗都是依據美國食藥局（FDA）的試驗法規進行，以台灣的優良數據來看，對於取得美國藥證也抱持樂觀。據悉，目前治療男性前列腺肥大有兩種方式，除了口服藥就是開刀，健永指出，開刀的風險大，而當前已經上市的口服藥均為化學（小分子）藥品、副作用大，容易有性功能障礙等問題，而健永的MSC-2是在臨床數據看來，「完全沒有副作用」，是關鍵競爭力。在生產原料儲備上，郭富鳳指出，MSC-2是以茄科植物萃取的天然用藥，是治療前列腺肥大當前唯一口服、植物藥，而原料方面目前已經儲存五到十年的用量，在產品製造、生產與銷售方面完全沒有問題。

 

生展 取得美國 DMF: Mupirocin(莫匹羅星)

原料藥、保健品海外市場增溫，生展(8279)明年營運續拼新高 財訊新聞 2016/12/07【財訊快報／何美如報導】生展生技(8279)11月營收衝上7300萬元，年增率達4成，創下歷史次高記錄，預估全年營收成長2成，每股盈餘逾5元。原料藥莫羅匹星全球市占率持續提升，可望再拿二張新藥證，保健品則有海外代工訂單拍板驅動，明年業績將維持雙位數成長，再創歷史新高，外銷占比有機會挑戰3成。董事長陳威仁表示，Mupirocin(莫匹羅星)今年初取得美國FDA的DMF number，由於全球僅有個位數的原料藥廠取得，在國際間原料藥大廠供貨不穩，客戶持續下單出貨下，銷售量可望創下50%的成長佳績，為今年最大成長動能。目前莫匹羅星在全球市佔率已突破一成，且明年有機會在上下半年分別取得Mupirocin Calcium(莫匹羅星鈣)及)及益生菌原料藥)的藥證，將推波明年原料藥銷售維持高成長。而營收占比超過6成的保健品，目前最大客戶為Weider，代工的益生菌等產品在Costco上架熱銷，目前營收占比超過10%。此成功模式也吸引其他客戶跟進，陳威仁表示，歐美與中南美等地客戶，有意採購益生菌及檸檬酸鈣等保健食品。與中國客戶合作的首批訂單已於今年底小量交貨，預計明年第一季起將放大。與日本客戶的合作案在最後洽商階段，明年第一季有望拍板。另配合政府的南向政策，看好東協保健市場潛力，已評估考量在海外設點，期進一步開拓國際市場商機。此外，另一項受矚目的突破性技術「冬蟲夏草全人工養殖」技術，也順利於今年度陸續取得台灣兩項專利，並獲邀於今年兩岸冬蟲夏草研討會中發表成果，得到兩岸專家學者的肯定。目前已有多家大陸知名上市企業（包括中國藥業前50強企業）來台洽談技術授權、合作等事宜，對於該技術未來可創造之效益，可有進一步的期待。因應市場需求，生展已積極擴充產能，除新營廠現有設備升級，產能將拉高三成外，新購之南科廠也預計於明年第一季投入營運生產，保健品醱酵原料及機能性飲品產能更可望倍增。生達今年前三季營收5.6億元，年增18%，每股盈餘3.65元。新公布的11月營收衝上7300萬元，年增率達4成，創下歷史次高記錄，法人預估，第四季每股盈餘約1.5元，全年營收成長約2成，每股盈餘估逾5元。明年在原料藥、保健品雙頭馬車驅動下，外銷占比有機會從目前的20%，拉高至25～30%，營收更有機會維持雙位數成長，再創歷史新高。

生展 保健食營收> 60%: Weider貼牌 益生菌 熱銷

雙箭頭帶動，生展明年營運續攀高可期 MoneyDJ新聞 2016-12-07 09:45:55 記者 蕭燕翔 報導 保健品與原料藥雙箭頭發威，法人預期，生展(8279)11月營收月增將重回成長，並有再拚新高實力，今年營收可望繳出近兩成的增長，每股稅後盈餘5元以上，明年因莫羅匹星系列原料藥的全球市占率持續拉高，與貼牌及海外代工的保健品的增長帶動下，營運仍將維持兩位數的增長，再創高峰。生展隸屬於生達集團，生達(1720)目前持股逾47%，核心技術在於微生物醱酵，而生展雖定位在集團的原料藥廠之一，但以今年的營收比例來看，保健食品佔比超過六成，是最大產品線，原料藥則因近年成長速度優於公司整體平均，營收占比躍升至10%以上。今年前三季營收5.6億元，年增18%，稅後獲利成長逾兩成，每股稅後盈餘3.65元。生展因掌握醱酵的關鍵技術，近年發展保健食品與原料藥雙核心的策略奏效，是營運成長的關鍵，今年9月營收已創下新高，10月雖因工作天數稍緩，但根據法人預期，11月營收月增率將由負轉正，甚至有挑戰新高的實力，今年營收成長將有約兩成水準，每股稅後盈餘超過5元。而在保健食品方面，生展目前最大客戶來自Weider，佔整體營收比重超過10%，因替該品牌貼牌並在Costco等上架的益生菌產品熱銷，創下成功模式，近年包括歐美與中南美等地，也有意當地客戶有意採購貼牌的益生菌及檸檬酸鈣等保健食品，帶動外銷成長。此外，生展與中國雲南白藥的合作，首批訂單已小量交貨，市場認為，只要合作順利，代工訂單將逐年成長。另生展也爭取日本客戶的合作案，也已在最後洽商階段，明年第一季有望拍板。公司也有計畫配合政府的南向政策，評估海外設點的可能，法人也認為，在中日代工訂單與貼牌產品延續成長動能下，明年生展的外銷佔比有望較今年的兩成拉升。至於原料藥產品，生展的主力在莫匹羅星系列(莫匹羅星/莫匹羅星鈣)，因該系列產品全球供應者有限，加上大廠供貨不穩，帶動生展的全球市佔率逐年成長，今年整體原料藥的銷售增長預估將有三至四成水準，全球市佔率突破一成，明年因有機會新增兩張原料藥證(上半年莫匹羅星系列/下半年益生菌原料藥)下，成長仍會有一定水準。因看好保健食品與原料藥的雙成長，生展有意啟動擴產，其中新購入的南科廠預計明年第一季投產，保健品醱酵原料及機能性飲品產能即可倍增。而既有新營廠部分，則將利用設備增產，帶動原料藥硬體產能增加三成以上。法人預期，在雙箭頭帶動下，生展明年營運可望維持兩位數的成長動能，獲利再創高峰。

源星 張國源 建構: 脈診儀/ 大數據健康/ 心臟頻譜 !!

源星打造物聯網照護雲 2016-12-07 00:05經濟日報 記者江碩涵／台北報導2004年由創辦人兼董事長張國源博士創立，主要產品為心臟頻譜血壓計、智慧醫院、長照系統、結合物聯網(IoT)大數據健康照護系統、脈診儀，2014年2月登錄創櫃板，股票代碼為7420。 源星生醫擁有結合物聯網(IoT)專利技術，研發出雲端多功能病人監視器、血壓、血氧及心跳量測系統、心臟頻譜血壓計等，產品應用於物聯網遠距醫療照護，以心臟頻譜專利技術及雲端遠距傳輸專利技術等，協助病患家屬及醫療人員，精準掌握病患健康狀況。

 

科妍: 布局產科市場 (透明質酸 防沾黏產品)

年關微整潮 科妍營收創歷史新高 2016-12-07 11:06經濟日報 記者嚴雅芳╱即時報導 年關將至，進入「進場保養」或「整修門面」的旺季。在醫美診所提前進貨下，生產高階皮下填補劑的科妍（1786）公告11月營收3062.9萬元，年成長42.43%，月成長22.38%，不僅是連續四個月營收成長，且創下歷史新高。科妍表示，醫美風潮興起，民眾已經將微整形視同一般美容，微整形非手術療程，占醫美治療的8成。注射肉毒桿菌及透明質酸（玻尿酸）皮下填補劑是最受歡迎的微整之一，今年底接連聖誕節、元旦與一月底的農曆新年連續假期，預期將是醫美旺季，出現提前拉貨的現象。科妍目前的主力產品為美容用途的透明質酸皮下填補劑，以及舒緩關節炎疼痛的透明質酸關節腔注射劑。科妍以自有皮下填補劑品牌海德密絲（水微晶）及法思麗分別在台灣及大陸行銷。目前在台灣已超過200家醫美診所採用；在中國，法思麗品牌能見度亦高，今年8月起並與雀巢集團合作經營大陸市場，可望透過其旗下高德美（Galderma）迅速提升大陸市場市占率及滲透率。在關節注射劑市場部分，2015年全球市值約23億美元，年平均成長率7.5%，隨高齡社會興起，未來市場成長可期。科妍表示，將利用其一針劑型的長效關節腔注射劑的技術優勢，爭取與全球前20大醫材公司結盟。科妍表示，明年計畫運用專利透明質酸交聯平台專利技術（CHAP平台），推出以透明質酸為原料的外科防沾黏產品，取得台灣TDFA核准後，將可進軍剖腹生產等外科手術市場。依GlobalData 報告顯示，2015年全球防沾黏產品市場即達21億美元，年複合成長率可達8.9%，屆時可為營收成長再添動能。

(健康中國2030) 打擊: 3億吸煙人數/ 9.5%經常飲酒率/ 高用鹽達10.5克/ 72%不主動體育/ 30%成人超重率達/ 12%肥胖率 !!!

「健康中國」內情和醫藥產業發展的定位 北京新浪網 (2016-12-04 00:39) 寧銘聞健康是促進人全面發展的必要要求，是經濟社會發展的基礎條件，是民族強盛和國家富強的重要標誌。的確，《「健康中國2030」規劃綱要》從我們目前整個醫藥衛生行業，健康領域來講是一個綱領性文件，也是未來15年推動整個全民健康水平持續提升的一個非常重要的指引。健康中國，是去年十八屆五中全會明確提出推進健康中國建設的要求。這也是在國家層面首次將健康中國建設提到議事日程。隨後，在國務院醫改領導小組的領導下，組建了以衛生計生委、發展改革、財政、人社、體育等部門為核心的，涉及到20多個部門的一個起草小組和專家組。起草工作動員了全國最頂尖專家資源，同時廣泛徵求了業內外的意見，特別是全社會的意見，於8月26號中共中央政治局會議審議通過，今年10月25號中共中央國務院正式發佈實施。關於2萬字的綱要核心內容，一些比較關鍵的思考，以及相關的內情，我可以給讀者做一個詮釋，讓業內更多人了解到健康中國建設的主要思路是什麼，發展要點是什麼？可以有助於讓大家更好的融入到未來15年健康中國的全局建設。

健康中國的目標 健康中國的主要目標是提高人民的健康水平，要普及健康生活，優化健康服務，完善健康保障，建設健康環境和發展健康產業。同時，我們還有六大支撐和保障，包括體制機制改革，法律建設，人力和科技，信息化建設以及國際交流與合作的保障。大家知道醫療產業，醫療服務是所有產業當中國際合作最活躍的，也是國際交流最多的之一，在組織實施方面我們也提出很多措施，主要包括：建設健康城市和健康村鎮、建立健全監測評價機制、建立健康影響評價評估制度、完善健康中國建設推進協調機制、將主要健康指標納入各級黨委和政府考核指標以及制訂實施五年規劃等等，這也是非常重要的措施，沒有這些措施很難實現規劃任務。目前主要目標是提高人民健康，以改革為動力，提出五大健康，包括健康生活、健康服務、健康保障、健康環境、健康產業，全方位、全周期的以人民健康為保障。在這方面有四個非常重要的原則，第一是健康優先，這也是把健康放到優先位置。國家的優先發展戰略體現了優先公共資源，如國家政策、投入、人才保證等諸多方面都要優先發展，所以哪個行業優先發展往往是未來會重點保障和支持的內容。改革創新方面，改革創新是動力。科學發展，當前明確是以科學健康發展為主題的，全民健康的根本目的就是通過科學發展、公平公正發展等，提高全民的健康水平。健康中國的目標分三步走，到2020年是第一步，目標是實現主要健康指標處於中高等收入國家的前列。我們目前已經優於中高收入國家的平均水平。我們經過周密測算，有信心在2020年實現健康水平居於中高等收入國家前列的水平。到2030年是第二步，我們希望健康水平居於高水平國家的行列。到2030年，力爭主要的健康指標進入到發達國家行列，當然難度和挑戰還是比較大。這是和目前的定位相適應的。當然也要清楚的認識到，我們只有努力，才能實現2030年向高收入國家邁進的目標。到2050年，主要指標是建成與社會主義現代化國家相適應的健康水平，這是在戰略目標的設定上提出的一系列安排。從主要的指標來看，國際通用的四個主要的健康指標我們都有一個非常大的躍升，特別是2020年到2030年要有一個非常大的躍升。這個目標提出以後，業內專家就這個目標提出了很多實施策略。健康涉及到方方面面，所以我們的指標設計上也包括人的健康素養，經常參加體育鍛煉的人數，也包括衛生資源，民生支出，還有環境保護，大氣質量和水的質量等主要的健康影響因素。當然，還有健康產業的發展。2015年中國衛生總費用規模超過4萬億，接近6%的GDP，從這方面可以看到中國未來健康產業發展的空間。真正具有健康素養的人群，在2015年僅僅10%。只有10%的人知道怎麼全面健康的生活，這直接決定了未來5年到10年整個全過程當中我們所面對的困難和形勢。我們希望加大這方面的力度，從小培養，讓大家從小塑造，養成一個良好的健康行為，才能從根本上盡量少得病，不得病。比如，塑造自主自律的行為，實現合理膳食，戒煙限酒，適量運動，心理平衡。提高全民素養之外，要優化健康服務，第一個維度是公共衛生，預防為主，今年全國健康衛生大會上高層強調：首要的重點工作就是預防為主。第二個維度是提供優質高效的服務，我們把完善體系，創新醫療服務的模式作為提供優質高效服務的重要內容。現在大家非常關注的，包括分級診療在內的都是轉變服務模式的內容。還要不斷提升醫療服務的水平，要將醫療服務水平和醫療服務質量作為衡量和評價醫療服務的重要出發點。要通過充分發揮中藥的優勢、中西醫結合實現中西醫並重。未來我們工作的重心之一，是以老年人為主的健康服務，實現健康老齡化。醫療保障體系是保障老百姓在醫療服務方面最重要的一個安全網。要著力打造好醫療健康保障的網路。

邏輯框架 健康中國建設的邏輯框架是什麼？就是政府、社會、個人三方共建，加強健康服務、健康生活、健康保障、健康產業、健康環境發展，才能更好地推進健康中國的建設。為什麼要普及健康生活？首先人的預期壽命影響因素當中行為與生活方式佔60%，生物學因素佔15%，環境因素佔17%，衛生服務佔8%，所以健康的生活方式真的是非常重要。目前的情況是不重視健康的生活方式，吸煙人數超過3億，15歲以上人群經常飲酒率達到9.5%，居民每天烹調調用鹽達10.5克，遠超過世界衛生組織推薦量，15歲以上人群不主動體育鍛煉率達72%，18歲及以上成人超重率達30%，肥胖率近12%等等。現在，我國人均公共體育場地面積不足，導致老百姓健身沒有地方可去。還有，看一下不同干預措施下慢性病過早死亡的變化趨勢，提醒我們要控煙，身體活動要達標，才能夠逐漸拉低慢性病過早死亡的比率。我們現在主要的死亡率中，慢性病佔70%。其實在傳染病方面也仍然面臨著很大威脅。目前醫療資源總量不足，優質資源短缺，這也是我們存在的重要問題。從住院率看，指標很高，也就是說我們的服務量增長非常快，但醫療服務資源沒有同步增長，這造成很大壓力。老齡化已經成為現在非常重要的社會問題，我國已經成為世界上人口老齡化速度最快的國家之一，我國和美國的人口年齡結構都差不多了。老齡化的加劇，一定意義上預示著醫療費用的大幅增長。生態環境的破壞，環境的污染與老百姓的健康息息相關WHO的數據顯示，每8例死亡中就有1例死於空氣污染，主要是對心腦血管的影響，而且空氣污染對兒童的智力發育影響非常大。再看醫藥工業，2015年底我國有藥品生產企業5065家，是全球最大的原料葯和製劑生產國，但97%的產品為仿製葯，且同質化嚴重，低水平重複問題突出。全國有藥品批發企業13508家，零售企業45.8萬家。現在在GDP佔比中，我國的健康服務業和健康產業比重還不是很高，在全球排名當中比較靠後，商業保險只佔全球平均水平的1/3，當然這幾年商業保險每年以50%的速度在增長，發展的速度還是非常快的。從產業方面來看，需要發展健康服務新業態，積極促進健康與養老、旅遊、互聯網、食品、健身等方面的發展。在促進醫藥產業發展的同時，也要促進醫藥技術的創新，完善政產學研用協同創新體系，推動醫藥創新和轉型升級，加強專利葯的發展，提升產業發展水平，發展專業醫藥園區，支持組建產業聯盟或聯合體，構建創新驅動。我們希望2030年能夠形成一批具有知識產權的新葯企業和製藥企業，這是非常高的期盼。總的來講，《「健康中國2030」規劃綱要》能夠進一步凝聚全社會對健康中國建設的共識，提振建設健康中國的信心，保持科學合理預期，為衛生健康領域改革發展創造良好的氛圍，全面提升全民健康水平，同時，也有利於履行聯合國2030年可持續發展的議程國際承諾。醫藥產業發展可以從兩個角度定位，首先健康中國的核心目標是提升全民健康水平。提高了全民健康水平，就會減少對醫藥產品的需求，當然，葯企永遠希望多賣藥品，但是從全社會的角度不希望病人越來越多。我們要從健康中國建設的全局來看給醫藥產業所帶來的機會，這是一個非常重要思維：隨著整個經濟社會的發展，特別是老百姓收入水平的提升，人們對產品的轉型升級提出了一個新的要求，所以醫藥產業現在要定好位，做好自己的產品，做精做細，做好技術創新，提高自己的水平，針對市場需求，做好供給側結構性改革，更多的提供老百姓需要的產品。從發達國家健康水平提高和醫藥產業發展的軌跡我們可以看到，健康中國既是一個挑戰，也是一個難得的機遇。全民健康水平提升可能會相對減少對醫藥產品的消耗，但是從國際角度看，像美國、日本，他的醫藥市場的穩健增長提示我們，如果你做好產品升級和豐富產品供應，如果迎合了社會對高品質產品的需求，還是大有可為的。所以，未來的健康中國建設帶給大家的首先是壓力，更重要的是機遇，但是需要你們做好準備，提升產品品質，做到創新發展，才能抓住機遇。（作者為國家衛生計生委人士）

大江 強攻 生物面膜 市場 ! (茶多酚/藻多糖/乳酸菌/玻尿酸)

大江生醫兩段式雙效面膜 首爾發明展奪金 2016-12-05 10:31中央社 台北 5日電 大江生醫以劃時代革命性兩段式雙功效SPA級護膚面膜「加麗膜」拿下美妝霸權韓國首爾發明展，以唯一面膜品項拿下金牌。大江生醫此次參賽作品獲得2金1銀1特別獎的豐碩成果，得獎作品包括金牌：加麗膜功能自帶生物纖維面膜、金牌與大會評審團特別獎：Cell Young 天山雪蓮萃取物，銀牌：BabyGuard母乳益生菌。本次大江生醫榮獲的金牌獎當中，加麗膜是透過特殊加工方式所製成的功能自帶生物纖維面膜。大江生醫表示，此產品以革命性的生物纖維面膜創新製程，在微細僅不織布1/5000的膜片纖維中植入保濕、彈力等效性成分，與精華液功效搭配成為雙效面膜，讓臉部皮膚先吸收精華液，再吸收纖維功效，形成二階段護膚流程，讓肌膚宛如經歷護膚美容沙龍SPA課程。大江生醫加麗膜獨家製程將生物纖維透過反覆擠壓、揉捻，並於特定製程溫度及配方，將生物纖維面膜進行再次發酵，同時可均勻地使每片生物纖維面膜都注入特殊功效成分，而稱之為「後發酵製程」，有別於不織布等紡織領域膜片，大江生醫的加麗膜是高難度的微生物控制領域。大江生醫指出，加麗膜透過抗氧化測試（ABTS）證實天然物抗氧化物質存在於面膜中。面膜所注入的有效成分（例如綠茶萃取-多酚、黃金藻萃取-多糖、乳酸菌發酵物-玻尿酸）會在溫度提高時能加速且有效傳導達19-60%。在肌膚保養的功效上（如抗痘、增加皮膚彈力、保濕等）皆有顯著效果。因此，唯有加麗膜透過比皮膚紋理還細的纖維，能有效導入護膚成分到臉部皮膚底層。大江生醫獨家的Cell Young天山雪蓮萃取物在本次首爾發明展勇奪金牌與大會評審團特別獎，因其科學臨床驗證的顯著功效，已經廣為歐美一線護膚品牌採用。

(非治療性) 中藥商 固有成方的丹膏丸散調劑 衛福部擬保留

藥師才能調中藥？ 中藥房二代：養成教育有根本問題 2016-12-05 11:08聯合報 記者羅真╱即時報導 合格藥師與中醫才能保障民眾用藥安全？中藥從業青年權益促進會指出，藥學系學生修習16個中藥學分即可調劑與販售，養成教育有根本性問題，須重新設計；當前藥師投入中醫診所比例甚低，僅占不到5％，政府應讓有熱情的人經過適當的學習與考試制度來執業，中西藥交互作用的教育也可規劃在其中。中藥從業青年權益促進會發言人唐靈芝指出，中藥臨床歷史幾千年，西藥發展才幾百年，而中西藥互用研究也是近年才受到重視，醫界的科學實證或臨床實驗還在試驗階段，且藥學系學生僅修習16個中藥學分，未來通過藥師考試後就能進行中西藥的調劑或經營，如何自稱「專業」？唐靈芝說，中藥有太多易混淆藥材，例如何首烏與黃精、甘草與黃耆，藥學系學生在中藥材辨識上僅透過教授幻燈片認識，沒有現場實習或正式考試。辨識後還要整理、切製、炮製，許多細節需要累積長年實務經驗才能習得，例如人參質硬，因此要先烤才能切，要烤到什麼程度、怎麼切、後續怎麼製作成丹膏丸散等都要跟在師父身邊才能吸收傳承。中華民國藥師公會全國聯合會發言人沈采穎表示，藥師公會已著手規劃修正中藥藥學教育及考試相關法規政策，包括藥學系中藥課程的16學分改列必修，並配合修正藥師國家考試之中藥課程占分；藥師繼續教育也比照醫師及中醫師施行兩年PGY訓練，並將中藥調劑列為5年130小時必修課程。但唐靈芝回應，無論增加多少學分或是考試比例，讓「西藥師」兼著加修中藥學分就可以成為專業中藥人員，這是根本上錯誤的政策，中藥師也應有完整培育規劃。目前政府應讓有心從事中藥產業的人有規則可循、有活路可走，設立「中藥材管理技術士」管道與認證考試制度，工作場域的衛生安全也應有所規範，才能真正保障民眾使用中藥的安全。16個中藥學分到底夠不夠，衛福部中醫藥司回應，有些專業知識在其他基本教育如植物化學、生理學、藥物化學等，和中草藥有些基本概念邏輯相通，不一定要像其他科系一樣4年修滿130個學分。而針對「中藥材管理技術士」的設置，衛福部中醫藥司回應，考量許多民眾有使用中藥的需求，但中藥專業內容繁多複雜、當前專業人力卻又沒有辦法很好地導引到中藥產業，當前擁有藥師資格者開設的中西藥局僅3654間，傳統中藥房數量較大、計有9395間，因此衛福部研議讓熟悉中藥材的中藥商透過專業資格認證、並在符合安全衛生環境等條件下，可從事非治療性固有成方的丹膏丸散調劑業務。

 

屏東醫院推居家醫療 3個月服務300多人次

2016-12-05〔記者羅欣貞／屏東報導〕屏縣至今年10月65歲以上人口已有12萬餘人，因應人口老化， 衛福部屏東醫院推動居家醫療，醫師帶隊到宅看診，實施3個多月來，已經服務300多人次，院方呼籲有需要的民眾可主動聯絡。 屏東醫院推居家醫療，3個月已服務300多人次。（記者羅欣貞翻攝） 屏東醫院推居家醫療，3個月已服務300多人次。（記者羅欣貞翻攝） 屏醫配合「長照十年計畫2.0」，發展在地化居家醫療服務，深入社區提供行動不便民眾在宅醫療，符合條件者只要刷健保卡就可以接受服務，居家整合照護團隊由家醫科主治醫師戴志融等人、護理師、社工師、藥師、營養師等組成。 團隊依照病患需求定期到宅訪視提供個別化醫療服務，並針對營養、用藥、活動能力進行評估，在宅醫師還會將處方箋傳送到社區藥局，由藥師到宅給予病患用藥指導與諮詢。 戴志融醫師表示，到宅看診約3個多月來，除了屏東市，也到內埔、里港、九如、麟洛等鄉鎮，已服務300多人次，有些是患者主動申請，有些則是當地里村長協助反映，有人因就醫不便，好幾年沒有看醫生，其實已有高血壓、糖尿病等慢性病而不自知，如今發現就能對症下藥，好好保健。 為推廣這項服務，屏醫院長鄭裕民今天（5日）帶隊到屏東市前進里，向里民宣導說明，他強調，長照服務有「找的到、看的到、用的到」3到原則，有需要的民眾可打電話到屏醫洽詢。

臺灣 真正認識 專利佈局 重要性: TPP 專利連結制度

生技專利佈局 要有策略性眼光 2016-12-05 11:15【蔣士棋╱北美智權報 編輯部】 從2015年開始，美國出現生物仿製藥（biosimilars）在市場上銷售。這意味著向來走在技術尖端的生技製藥業，也得開始面臨專利到期後的殺價競爭。對於正戮力投入生技醫藥的台灣新藥公司來說，應該一則以喜，一則以憂：喜的是大公司若因此少了獲利金雞母，小公司就有了可趁之機；憂的是如果不加緊進行專利佈局，下一個被市場淘汰的可能就是自己。以生產學名藥為主的台灣製藥業，可能是從政府為了加入TPP（跨太平洋夥伴協議）而力推專利連結制度，以及新藥產業逐漸在臺灣成了氣候，才真正認識專利佈局的重要性。然而，生技醫藥產業的專利佈局究竟剛從何開始著手卻常常莫衷一是，而且一顆藥從研發走到成功上市，得歷經一連串高度不確定的臨床測試，更加深了專利管理的難度。高蓋茨（K&L Gates）法律事務所邱志藩律師提醒，生技行業有相當特殊的智財權問題，更必須要用戰略性的眼光進行智財權的管理，才能立於不敗之地。

申請前，要注意發明的可專利性 首先，並不是所有生技業的研發成果都能申請專利。邱志藩指出，美國最高法院自2012年以來的兩項判決，對於生技發明的可專利性造成了深遠的影響。在2012年的Mayo案（Mayo v. Prometheus）中，美國最高法院裁定，以衡量人體對藥物的代謝程度來決定藥物劑量高低的診斷方法不具備可專利性，而在2013年的Myriad案（Association for Molecular Pathology v. Myriad Genetics, Inc.）中，則是認為被分離的DNA基因序列不可授與專利。然而，邱志藩指出，這並不代表所有的DNA序列與診斷方法都不會被授與專利；以DNA序列來說，只要是人工合成而非天然產生或分離的，一樣有機會取得專利。

申請時，大、小公司的目的往往不同 另一方面，公司規模大小也會影響專利如何申請。例如說，大型藥廠的專利佈局，大多以防禦為主要目的。邱志藩解釋，這是因為大藥廠手上都已經握有核心產品，為了確保獲利，就會利用專利來保護各種用途，此類專利的範圍雖然小，但也相當明確。相對來說，如果是小型的新藥公司，在申請專利時的心態就得更加積極。邱志藩建議，小公司只要握有關鍵技術，在撰寫專利時可以先盡量涵蓋較大範圍的技術領域，搶佔先機。「之後還是有分割、連續案的機會再做調整；這樣做也許比較花時間，但只要能拿到專利就算值得。」

自行研發或從外買入，都要以產品為依歸 最後，專利除了可以自行研發申請，也可以從外界購得；但不論是哪一種方法，邱志藩認為，公司領導人都必須了解，專利佈局必須以產品開發為依歸。「我們都知道，不是每個研發最終都能變成產品，所以在專利佈局時，至少要確保它能夠為產品提供保障，」他補充，公司在制定智財權策略時，應該讓跨部門的人共同參與，隨時根據公司策略來調整專利的組合，才能讓專利發揮最大價值。專利不只是研發工作的產出，更是通往市場與產品的橋樑。如果台灣的生技廠商無法用策略性的眼光看待專利佈局，未來的路恐怕會更加凶險。

網路拍賣 引用他人”非原創” 照片 不起訴?!

拍賣引用商品照片侵害著作權？ 不具原創性不起訴 2016-12-0512:52 ［記者黃捷／台北報導］呂姓女子在網路上替人代購英國知名品牌的鞋子，應客人要求，引用台灣代理商的產品照片，放至自己的拍賣網站帳號上，遭代理商指控違反著作權法，但士林地檢署認為，單純拍攝產品的照片不具原創性，不予起訴。 呂女去年12月15日從不詳網站上，下載代理商王姓男子拍攝的3張鞋子照片，隨後再上傳到自己的拍賣網站帳號使用，王男發現後，覺得著作財產權受到侵害，憤而提告。呂女到案辯稱，她不是刻意盜用圖片，因該品牌鞋子有多種款式，客人指定要買某一款，她才會去網上尋找照片，供客人確認，並不知道會侵害到他人著作權。檢察官指出，著作權法精神在於保護具原創性的作品，而攝影著作是否具原創性，取決於被攝影像選擇、觀景窗選景、光線抉取、焦距調整、快門掌、影深判斷等技術，但王男僅是單純拍攝產品，難認有原創性，因此不受著作權法保護。但檢察官也提醒，商品若由模特兒穿戴，或背景經安排、布置等的照片，就受著作權法保護，此外，部落客撰寫的「開箱文」，就算搭配照片只是單純產品拍攝，但因圖文視為整體著作，未經同意引用照片仍會觸法。

(深圳) 中國國家基因庫: 資訊產出佔全球 30~40% (直追 美NCBI/日DDBJ/歐EBI)

國際基因組學大會 揭開中國基因庫的神秘面紗基因線上 GENEONLINE 2016/12/06 基因科學界年度盛會-第十一屆國際基因組學大會（ICG-11）於 11 月 4 日至 6 日在深圳的中國國家基因庫(China National GeneBank; CNGB）盛大舉辦，包括英國的桃莉羊之父 Ian Wilmut 教授、中國臨床腫瘤學會（CSCO）主席 吳一龍教授、英國桑格研究院（Wellcome Trust Sanger Institute）千人基因體計畫領導人 Richard Durbin 教授、中國深圳華大基因研究院理事長 楊煥明教授、中國國家深圳基因庫主任 梅永紅、美國國家能源部資深顧問 Aristides Patrinos 教授等人在內，七百多名全球頂尖的基因研究學者、專家齊聚一堂，諾貝爾生理醫學獎得主 Sydney Brenner教授和美國國家衛生研究院（NIH）院長 Francis Collins 博士也分別透過遠端視訊現身，共同為 ICG-11 大會揭開序幕。

打造基因體學術交流平台 強調全球資源共享 大會主席中國深圳華大基因研究院理事長 楊煥明教授表示，2016 年適逢百慕達原則（Bermuda Principles）問世 20 週年，延續人類基因體計畫（Human Genome Project）共需、共有、共為、共享的創始精神，ICG-11 以 Omics for all- Global Partnership 為大會主軸，涵蓋基因體學（Genomics）、蛋白質體學（Proteomics）、代謝體學（Metabolomics），強調全球合作資源共享，應用於精準醫療（Precision Medicine）、健康照護（Healthcare）、農業改良、大數據、生物資料庫等領域，打造基因體學術交流的平台。Sydney Brenner 指出，今日的基因定序技術除了可同時分析大量人類的基因外，也可以解讀世界多樣生物的訊息，讓研究充滿了可能性，而其中更神奇的是能夠重建過去，了解許多曾經發生的故事以及生命的歷史。 Francis Collins 認為，全基因定序成本從最初的 10 萬美元到現在的 1000 美元甚至更低，讓很多的基因研究變成可能，而當中有許多更是能應用在與人類健康相關的發展，而今年是百慕達原則（Bermuda Principle）20 年，當初人類基因組計畫的參與者同意將人類基因組的資料存放在公眾的資料庫，讓所有需要的人都可以利用，這樣的正面態度延續到今天，不只是在研究上，在生物醫學的領域上也是一樣。我們需要每個人共同思考如何加強與拓展基因學在各個層次研究的合作精神，增進單位與國家間數據與資源的共享，以確保研究能使全人類受益，同時在基因體學於人類健康的應用上遵循最高的道德準則。

新一代基因體定序熱潮席捲而來 桑格研究所 Richard Durbin 教授表示，1990 至 2007 年是基因定序的萌芽階段，以『毛細管定序（Sanger定序）』為主流，完成了人類基因體的定序計畫。2005 年到現在屬於第二階段『短片段定序』，也就是一般熟知的次世代基因定序（NGS），發展至今已經有相當多已臻成熟的臨床應用，是目前的主流技術。然而，在運用基因定序探索生物多樣性的同時，也引導我們即將進入第三階段『長片段定序』的應用。長片段定序讀長一般大於 10kb，相較於短讀長（50-300bp）的次世代基因定序（NGS）更能夠精準解讀一些在新物種或是微生物基因體的重複序列，於目前正在進行的 Genome 10K計畫當中扮演關鍵的角色。PacBio 的首席技術長（CTO） Stenphen Tuner 則說明，長片段定序可避免高 GC 含量基因序列發生的錯誤（GC content bias），並應用於表觀遺傳學（Epigenetics）的研究，目前在 DNA 甲基化分析方面有非常成功的進展。另一方面，繼去年發表 BGISEQ-500 次世代基因定序儀，華大基因（BGI）在今年的 ICG-11 又新發表一部小通量的 BGISEQ-50 定序儀，BGI 研發部領導人 蔣慧表示，今年 10 月 BGISEQ-500 已獲得食品藥品監督管理局（CFDA）核准於臨床應用，全球 700 多個研究單位專家採用，也成為 BGI 於非侵入性胎兒染色體基因檢測（NIFTY/NIPT）的主力機種（截至目前 BGI 的 NIFTY 檢測全球收案已超過 150 萬例）。相較於 BGISEQ-500 的高通量（8~200GB/run），BGISEQ-50 強調更快速、便捷的臨床應用，以少量的檢體（16 樣本/run）在 18 小時內完成從檢體前處理、DNA 建庫、DNA 定序到數據分析及報告，大幅提升臨床檢測效率。BGISEQ-50 目前已完成 1064 例非侵入性胎兒染色體基因檢測（NIFTY/NIPT）臨床樣本測試，敏感性（Sensitivity）達 100%、特異性（Specificity）則達 99.8% 以上。BGISEQ-50 預計將於 12 月底接受預訂，售價則估計比目標競爭者 Illumina Miseq更具競爭力。

中國國家基因庫啟用 全球四大資料庫聯盟成形 位於深圳的中國國家基因庫（China National GeneBank; CNGB）從 2011 年籌備創建，歷經五年終於在 2016 年 9 月 22 日正式開幕啟用，藉由本次 ICG-11 讓我們得以一探其內部的廬山真面目。CNGB 的建築本體設計是來自於生態梯田的概念，大量運用層層露臺種植植物與天然採光，將建築與周遭自然環境巧妙融為一體，佔地達 47,500 平方公尺。CNGB 已初步完成生物資源樣本庫、生物信息數據庫、數據化平台、合成與編輯平台等「三庫兩平台」的架構，配置有 150 部 BGISEQ-500 次世代基因定序儀（NGS）和一部 Revolocity 超級定序儀，每日平均產出 10Tb 的資訊量，年產數據量則可達到 5Pb 以上，這相當於完成五萬人的基因體定序或是 1000 萬例的非侵入性胎兒染色體基因檢測（NIFTY/NIPT），而其中包含超過 40 個資料庫如癌症數據，農業，萬種動物粒線體基因等。估計 CNGB 基因體資訊產出將佔全球的 30~40%，與全球三大資料庫:美國的 NCBI（National Center for Biotechnology Information）、日本的 DDBJ（DNA Data Bank of Japan）、歐洲的 EBI（European Bioinformatics Institute）並駕齊驅，同時也展開跨國界的數據交換和資源共享，形成全球聯盟體系。從本屆 ICG-11 會議不難發現，中國在基因體科學與產業發展的強烈企圖心，積極發展自給自足的研發產業鏈結構，並開始拓展國際聯盟，頗有與以往皆屬領導地位的美國相互較勁之勢。未來，美、中兩大世界強權將勢必在基因體科學的創新應用領域分庭抗禮，展開在全球各區域的攻城掠地。

(台灣農場經營協會) 金禾康: 網路農產平台 22家農場(店)

「金禾康」農特產品銷售網路平台誕生 更新： 2016年12月05日 【記者李擷瓔／嘉義報導】「金禾康」農特產品銷售網路平台針對全台農場產品的一個網路銷售平台，主要為輔導全台各農場經營者改善經營管理績效，創造競爭優勢，促進農業永續經營，並於12月11日在嘉義市文化公園正式開賣啟用，希冀提供全國消費者一個最便利又全面性的農特產品銷售平台，只要透過本銷售網路即可購買到全台最「優質、健康、安全」的農特產品。由農業委員會輔導，台灣農場經營協會統籌執行的「金禾康」農特產品銷售網路平台，為了讓消費者可以更清楚地知道「金禾康」農場店家，特別邀請宜蘭、桃園、台中、苗栗、彰化、南投、嘉義、台南、高雄、屏東、台東等11個縣市，共計22家農場店家參加行銷宣傳，現場免費提拱農特產品品嚐，讓消費者可以清楚看見和品嚐，而優質的農特產品絕對經得起考驗。「金禾康」主要是以農特加工品、伴手禮、茶醋飲品、新鮮蔬菜、時令鮮果、有機肉品、米麵雜糧等七大販售項目，目前已有22家農場店家加入「金禾康」進行銷售，每一個店家都是經由層層關卡和嚴格篩選，才能成為最頂級嚴選的農場店家，其中有14家農場都曾獲得績優卓越農場「金營獎」的殊榮，也為了讓消費者「食得安心」。「金禾康」』導入了台灣農產品生產追朔系統，每一個農場店家都必須遵行本系統，所有販售的產品都要導入QR-cord編碼，讓消費者可以真實地看到每一個產品的生產狀況，建立安全無慮的產品形象，提升消費者信任度，『金禾康』除了基本的農特產品銷售之外，網站還導入農產品故事，讓消費者可以深入地了解產品背後的點點滴滴，還有農場私房手藝，如辣椒小魚乾、鹽趜等手工小點心，讓您可以品嚐到不一樣的特色美食。◇

動物用藥殘留標準 增修7種

預告修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理 資料來源：食品藥物管理署建檔日期：2016/12/05 更新時間：2016/12/05衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(5)日預告修正「動物用藥殘留標準」，計增修訂7種藥品之殘留容許量，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛福部依權責辦理，除參酌國際規範之外，另考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及管理更加合理化。動物用藥殘留標準之訂定，係依據前端使用需求及規範，並根據藥品的動物毒理性資料、殘留試驗資料及國人飲食調查等資料，進行國人飲食所攝取殘留藥物之安全性評估及參酌國際規範後，送請「食品衛生安全與營養諮議會」審查，並會商農政機關。另為履行透明化義務，並依行政程序法及世界貿易組織「食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定」，辦理預告，廣徵各界意見後，訂定各類產品之殘留容許量。 另，衛福部食品藥物管理署持續監測市售畜禽水產品之動物用藥殘留，如發現有違反動物用藥殘留標準規定者，依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款規定，依同法第44條第1項第2款處新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰，並由地方政府衛生局聯合農業機關追查供應來源及殘留原因，依法處辦，讓民眾食的安心。

成大醫 成立 特殊對象牙科中心(4台): 遲緩兒童/智能障礙/植物人/失智症/自閉症/精神-視覺-肢體-多重障礙/癲癇症/腦性麻痺/罕病/染色體異常

地方地方焦點 成醫「特殊需求者牙科示範中心」　提供更完善就醫服務 2016年12月5日 18:55 記者林悅／南市報導為了提供因身體機能或心理層面的障礙，在看牙過程中需特別照顧的病友更完善的就醫服務，成大醫院5日成立「特殊需求者牙科示範中心」，並舉行開幕揭牌典禮，由成大醫院楊俊佑院長率醫療、行政單位主管、成大醫學院張俊彥院長、衛福部心口司張雍敏副司長，以及多位來自牙醫師公會、牙醫學會、各大醫院等國內外專家皆出席典禮現場。楊俊佑院長表示，成大醫院有責任照顧特殊需求的病友，相信在口腔醫學部、內科部、小兒部、麻醉部、復健部、精神部、護理部的互相合作下，來成大醫院「特殊需求者牙科示範中心」就診的病友，一定能獲得完善的全人醫療。成大醫院口醫部許修銘醫師指出，「特殊需求者牙科示範中心」位在門診大樓3樓，設有4台專屬的牙科治療椅，專科醫師由原本的4位增加至6位。牙科中心具有獨立的門診醫療及衛教空間，報到櫃台、潔牙區、看診區經特別設計，以便利乘坐輪椅或躺推床病友使用。服務對象包括智能障礙、植物人、失智症、自閉症、精神障礙、癲癇症、視覺障礙、腦性麻痺、肢體障礙、多重障礙、因罕見疾病而致身心障礙、染色體異常及發展遲緩兒童等特殊需求者。中心並聘有兩位專任護理師，除做個案追蹤管理外，也會在中心潔牙衛教區為病友及照護者做口腔衛生教育指導。成大醫院口腔醫學部有完整的牙科次分科專門醫師，在原本的牙科門診區設有45台牙科治療椅，之前由4位「台灣身心障礙者口腔醫學會」專科醫師及各牙科次分科專門醫師，在牙科門診區對特殊需求病友提供牙科醫療服務。成大醫院自100年起辦理衛生署「身心障礙者牙科醫療服務獎勵計畫」，自104年起辦理衛生福利部「特殊需求者牙科醫療服務示範中心獎勵計畫」，並就此開始籌備建置示範中心實體空間，直於今年成立了「特殊需求者牙科示範中心」。而成醫特殊需求病友就診人次從100年的473人次逐年增加到104年的1937次，今年成立「特殊需求者牙科示範中心」後，就診人次可望突破2200人次。目前台南市牙醫師公會正逐步地推展到宅牙醫服務，成大醫院也規劃結合居家護理所及「特殊需求者牙科示範中心」的相關資源，一起為有需求的個案提供到宅牙醫服務。