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Monday, July 31, 2017

東洋 (董事長蕭英鈞) 目標成為國際藥廠 員工規模至少1-2萬: 上市櫃公司 應 避免家族企業 色彩/ 無私也有私 !!!


東洋董座專訪/東洋大併購 鼓勵內部創業 2017-07-31 02:01 經濟日報 記者黃文奇/台北報導台灣東洋董事長蕭英鈞接任董座三年多以來,帶領公司營運回穩、獲利創高,他表示,短線目標採「整併之路」,將透過整併產品線、公司,壯大公司營運規模與廣度。 長線來看,他期望帶領東洋走向世界級藥廠,他希望,未來20年內東洋能夠與國際大廠如輝瑞等看齊,希望打造一家具備研發、製造、品牌與銷售能力的一條龍生技旗艦。蕭英鈞認為,作為一個企業的經營者,有責任每年都帶領公司營運成長,而東洋未來也以此自許,他相信,長線的投資人將不會對東洋失望。以下是蕭英鈞專訪紀要:
問:你接任東洋三年成績不俗,請簡述未公司當前的大方向。答:東洋目前的主軸是聚焦困難學名藥,部分也切入新藥開發;困難學名藥部分,小的市場由東洋自己做,大的市場則規劃與國際公司合作。對於較小的市場,一年預計要切入三個國家,譬如,今年希望打入韓國、印尼、墨西哥等。至於比較大的市場,如歐美日等,也希望每年推出產品。至於新藥,東洋採取比較不一樣的模式,除了合作夥伴外,公司也鼓勵人才內部創業。由於新藥開發較學名藥風險大,東洋才會選擇這種「外包」的方式,譬如近期東洋與荷蘭商2-BBB合作成立合資公司,共同開發「多發性硬化症」產品,就是一個例子。
問:請問你對員工內部創業的想法。 答:這是因應新藥開發領域,而產生的政策。新藥本來就比一般產品風險高,因此這樣做一方面希望分擔風險,另一方面則是鼓勵有能力、有企圖心的人才,發揮所長。再者,東洋是老牌企業,公司治理規範完整,創業環境也夠成熟,人才成長到一定程度,一定會希望有所突破,內部創業是最佳方向。東洋也不吝於分享,譬如內部創業的人才,我們按公司規章,會給一定的股份,以鼓勵同仁向前衝,為公司帶來更多的可能性。
重視績效 推動公司成長 問:你對公司發展短線、長期的目標是什麼,怎麼做?答:短線而言,作為企業經營者,責無旁貸的每年都要推動公司成長,客觀上不一定每年都做得到,但我是盡力而為,我認為,如果公司連續三年都沒成長,那麼公司的掌舵者應該辭職。從公司獲利的角度看,經營者看的是績效,盯財務報表當然是第一要務。以外商而言,當年的業績成長目標,都是去年成長幅度再加15%,我也是這樣要求自己,但要求員工則是「合理」,否則員工也容易疲乏。長期來看,我們一直在找商業上的新模式,包括尋找新產品線,進一步整併國內外生技公司,甚至也不排除被併購,目標就是要把公司做大。從長遠的目標來看,我希望東洋未來能夠成為國際一線大廠,員工規模至少1萬到2萬人起跳,雖然東洋目前僅是個500人的中小型企業,但未來20年我希望能達到這個目標。在達標前,我認為國際合作是方法,合作能創造更大的機會,做法上則可透過結盟、投資或者併購。當然,藥品產業的擴充不是一蹴可幾的,必須要循序漸進。另外,東洋也繼續切入一般保健品市場,未來也會找這類的大宗保健產品來合作,目前都在洽談中。東洋過去幾年的毛利維持在70%因為我們做的都是高附加價值的產品,下一步則會切入量大的產品領域。
留住人才 三年加薪一倍 問:你一直強調人才的重要性,東洋在這方面有什麼做法?答:選才、育才、留才,都需要公平公正公開,讓同事明白目標的同時,也要讓同事願意留下來。從年報來看,東洋在過去三年內,中高階主管薪水平均調高50%100%我們鼓勵員工在身心無負擔的情況下,盡最大的努力,達到業績要求。因此,我也持續調高同仁的待遇,就是為了讓他們無後顧之憂,也能在合理的範圍內要求他們。另外,前面所說的「內部創業」也是一項,用足夠的誘因,譬如配發技術股,讓有能力的人繼續成長、為公司做事。
誠信經營 避免家族色彩 問:你認為企業長治久安的關鍵為何?答:企業要永續,就是透明、開放。誠信是經營的基礎,觀念上不能官僚、僵化。再者,以東洋為例,本身是上市櫃公司,理當對公眾開放,因此不能有「家族企業」的想法,進一步說,我認為只要是上市櫃公司,都應該避免家族企業的色彩,才能納入活水。因此,我規定自己的小孩不能進東洋做事,避免製造裙帶效應,而影響公司效率,甚至逼走人才。
問:你接任董座三年來,公司營運成績有目共睹,你的經營心法是什麼?答:我希望可以做到無我,換言之就是無私。我擔任東洋董事長三年來,並未支領薪水,我常開玩笑說,如果公司不賺錢,那我第一個會「GG」(死翹翹),但我並不擔心會有這麼一天,因為我相信,公司經營到一定的進度與規模後,物質的富足最後必會伴隨而來,這也是我經營公司的信念。
他,創辦育幼院 兒女成群 【記者黃文奇/台北報導】每一個傑出的企業創辦人,都有傳奇的一面,有些人勤奮不懈、部分人天賦聰明,這些人經營的能力、執行力固然不在話下,但在企業經營之餘,能夠終其一生都投入慈善且樂在其中者卻是少見,東洋董事長蕭英鈞算是一個。蕭英鈞一頭白髮,說話帶點台灣味,而他的善心更讓他「兒女成群」。他膝下除了自己生育的五個子女外,還認養了七個孩子,每年他以個人名義捐助數千萬元獎學金,協助失親、失學的兒童、青年回歸正途,他的義舉,有家人的支持,讓他持續捐資助人、救人。蕭英鈞以個人名義創辦育幼院,在陽明山上創立「財團法人臺北市私立非拉鐵非兒少之家」;他是虔誠的基督徒,「非拉鐵非」的典故就是來自聖經,即「弟兄相愛」之意,他盼望這些失親的兒童與青年,都能在愛裡成長也能互相友愛、扶持。每逢周末,蕭英鈞會親自前往育幼院探望這些孩子,也曾帶著小孩出遊,自掏腰包幫他們購買書籍、玩具。蕭英鈞認為成功的企業家,回饋社會解囊時更該「慷慨」,但回歸公司治理,就必須嚴謹,他對成本管控極精,該花的錢不少花,不該用的錢絕不浪費一分。他的嚴謹,從2014年上任東洋董座以來,極少對外發言,務實做好本業,可見一斑。進一步看,蕭英鈞對公司治理更是「仔細」到家,不明究理的人,甚至認為有些矯枉過正。譬如,他極少接受媒體採訪,一來他認為公司經營應該專注本業,有成果才能對外說,即使做得不錯,也不應該敲鑼打鼓。其次,即使對外發言,他一定請公司相關主管與會,被問到敏感問題時,第一時間一定轉頭問同仁「這個能講嗎?」因為,幾番生技風暴後,主管機關緊縮生技公司對外發言,蕭英鈞作為董座,自我訂下更嚴規範。蕭英鈞多年前入主東洋後,雖然身為大股東、董事,卻為自己設下極為嚴謹的條款,絕不讓自己的親屬、兒女進東洋任職。即使現在受到股東的推舉成為董座,他仍然不打破自己訂下的規範。他認為,上市櫃公司必須對廣大的投資人負責,而公司治理不應有私心,若讓自己的親人進公司任職,即使無私也有私,將破壞公司運行的常軌。他認為,公司應該培養頂尖人才,而人才的聚合,有賴透明、健全的公司治理制度。下一步,蕭英鈞認為,東洋的定位應該要邁向國際,他甚至訂下未來十年甚至20年的目標,希望把公司帶向真正國際化的生技大廠,與國際企業比肩。俗話說,好的開始是成功的一半,在這樣的理念之下,東洋國際化應該使指日可待之事,投資人或許可以慢慢驗證,看蕭英鈞如何帶領東洋破繭而出。

日本政府 推動藥廠整併 ! 台灣 能?!!


整併 或成台灣製藥廠下一步 20170729 04:11 邱柏綱 人才、法規、技術與資金,是生技產業的要素。技術是跟著人才,資金也會被人才吸引,所以人才十分重要。除了吸引國外的人才來台灣,提升台灣產業的健全度之外,更重要的是本土人才的培育,如法規人才以改善現行法規的不足,或在製造上的品保、品管人才等,都應從學校的課程上著手加強。現今新興療法的發展,帶給新創小公司很大的機會,如日本的細胞治療發展非常好,連世界各國都願意前去取經,關鍵在於其政府將法規定得非常清楚。「你若盛開,蝴蝶自來。」若政府能加速剷除現行法規上的障礙,讓產業能有所本,自然而然能持續發展下去。在技術上,我們常常陷入不知道該如何找到學術界研究經驗的窘境,因此期盼台灣能夠出現更多學術界的資料庫平台,以促成產學間更多良性互動,也提供小型新創中心可用的資源。而關於資金,雖然台灣製藥產業產值萎縮,但未被淘汰的往往都是有心的公司,即便一個臨床失敗還是堅持繼續做下去,「好的決策來自經驗,經驗來自錯誤的決策」,相信資金最後還是能回收到這些公司上。台灣的製藥產業過去以學名藥為主,這十幾年來已經看到許多新藥公司,陸陸續續有拿到藥證的產品。但反過頭來,我們必須要思考的是「下一步是什麼?」日本政府現已在該國推動藥廠整併,他們希望自己能有更多家公司擠進世界前20大藥廠。瑞士人口比台灣少,但在全球前10大藥廠中卻能占了2家。因此,對於台廠而言,整併或許是未來可以思考的發展方向。(工商時報)

台塩生技 越南總代理:天鈺盟威 (直銷商)


台塩生技新品 越南亮相 2017-07-29 01:12 經濟日報 特派記者 吳馥馨/胡志明市28日電 台塩實業28日在越南的台灣形象展展出25項美妝及生技產品,台塩董事長陳啓昱表示,在越南銷售的產品預計從台灣進口,考量關稅問題,需要一個「積極主動促銷商品的通路」來協助。在外貿協會安排下,台塩昨(28)日與越南直銷商天鈺盟威跨國策略聯盟簽約。陳啓昱說,配合政府新南向政策,台灣在東南亞市場與印尼、泰國等國家合作,印尼預計投資新台幣40億元在當地建廠,引入海水生產食鹽以及包裝飲用水;泰國與當地生技業者合作,進口台灣半成品在泰國加工成生技產品,以台塩生技品牌在當地銷售;越南專注在銷售生技產品。陳啓昱坦言,台塩的政策是一定要走出台灣,企業才能永續發展。但台灣產品要走進國際,面臨關稅問題,競爭力就相對弱勢,因此在越南需要一個強而有力的合作夥伴。至於會否考量將台塩生技在泰國製造的生技產品銷往越南,陳啓昱說,泰國產線也還在「試水溫」,還不是非常成熟,將來若泰國產線已成熟,也不排除以泰國製品輸銷越南。陳啓昱說,透過越南台商會和台灣生技業者促成,大約二個月前開始與越南天鈺盟威洽談合作,也還沒有長期明確的合作目標,目前初步規劃是由天鈺盟威總代理台塩生技產品;但由於28日只打算簽署「合作意向」,因此對每年可達成的銷售目標,還沒具體評估。

台灣製藥PIC/S GMP高品質 (但產值反而下降) !!!


產值降進口增 藥廠面臨困境 20170729 04:11 邱柏綱 杏國公司在2008年成立,起初就是母公司杏輝集團接受了國家衛生研究院的兩項癌症用藥的技術轉移,成為台灣產官學研合作開發的成功範例之一,政府也可持續透過這樣的模式,讓好的產學研合作政策繼續在好的模式下執行。然而在產學研的合作中,往往會出現學研界認為目標階段已達成,但產業界卻認為研究深度還不夠,還需要補做許多符合法規要求的實驗。建議政府在產學研合作上應多介入輔導,尤其在初期雙方合作規畫時建立平台等配套方案的協助,讓學研界的充沛能量能有更符合產業界需求的發揮。中國大陸新藥產業市場相當大,他們在專業技術與想法上,或許並未如台灣業者們的深入,但其在中央政策鼓勵下,足以讓他們「願意做的都能做」。相較國外大廠,台灣的藥廠資本不足,發展新藥較為不易,以「老藥新用」及「罕見疾病」治療的模式,可能是業者可思考的策略。而根據近年經濟部資料,台灣生醫產業的營業額雖為成長態勢,僅醫材產業占大宗,製藥產業產值是往下掉的。此外,資料中也顯示,藥品的進口額持續成長。在健保預算有限的狀況下,假設進口藥品數量愈來愈多,政府若不正視此一問題並給予協助,台灣藥廠將持續陷入困境。如今我國藥廠在PIC/S GMP制度下,數量愈來愈少,製藥品質已達國際標準,但製藥產值反而下降,這是製藥產業很大的警訊。當然,政府也僅僅是輔助業者的角色,業者不能永遠只依賴政府,業界內部也應要先做好自我檢視,建立一套完善的系統。並運用公部門已具有跨國臨床試驗、法規審查及國際授權談判業務等經驗或人才,協助業者提升公司競爭力,或是藉由與國外大廠的合作研發機會,提升產品開發效益。正因資金有限,無論開發中草藥、新藥,更應事先規畫好藍圖,在過程中一步步擬定策略,才能在最後有所回饋。(工商時報)

 

TFDA食藥署 稽查GDP (800多家藥商運輸品質): 僅148家通過評鑑 !


把關用藥安全 食藥署稽查800藥廠 2017-07-26 20:04台灣醒報 記者蔡旻豪╱台北報導為把關民眾用藥安全,健全藥品出藥廠後的儲存及運輸品質,食藥署26日在記者會上表示,自去年71日開始稽查西藥製劑廠及販賣藥商是否符合「西藥藥品優良運銷規範」(GDP)安全標準,期間查獲中榮、天良公司不法行為的藥廠,將要求限期改善。食藥署修訂藥事法規定,並於614日公告實施。明定經營藥商批發、輸入及輸出業者實施西藥優良運銷規範,將所有執行藥品批發運銷之藥商納入GDP管理法源。為此,稽查人員預計將花費2年半時間相繼完成800多家藥商運輸品質的查核。至718日止,僅148家通過GDP服合性評鑑,還有500多家待檢查。GDP檢查項目包括保持藥品的品質,從生產到消費過程中,始終使其處於恆定低溫狀態,也是查核的重點項目之一。食藥署風險管理組科長謝綺雯表示,業者藥品運送保存的冷藏溫度需維持在2~8c冷凍依藥品種類不同至少需於負20c以上標準值。謝綺雯說明,稽查重點會放在每家藥廠的批發行為,藥廠是否都有投資或委外配置專門運輸藥品用的冷鏈物流車,專門做於運輸藥品用途。她進一步說明,藥廠委託物流業者運送的話,會注意藥廠是否有簽約證明以及物流車需符合GDP需求。前幾年的「仿冒藥品事件」及「藥品改標延長效期事件」造成民眾對於用藥安全產生疑慮。食藥署指出,透過這次公告實施「西藥藥品優良運銷規範」施行項目,讓業者有法規可以遵循,使民眾能夠安心用藥。

長庚 (羅綸洲) 每年義診援助100多位唇顎裂患者


長庚醫療團隊超強 1次手術解決印尼童嚴重唇顎裂 2017-07-29 18:57聯合報 記者陳雨鑫╱即時報導 出生患有嚴重雙側唇顎裂的印尼9歲男童諾維爾,怪異的外型難以被父親的家人接受,視諾維爾是「怪獸」、「惡魔」,認為諾維爾是帶著詛咒的孩子,父親難以承受外界異樣眼光,常常對諾維爾拳打腳踢,諾維爾的媽媽帶著諾維爾到處求醫,但動了3次顎裂手術仍再次裂開,直到今年7月初被轉介到台灣,長庚醫療團隊僅進行一次手術就大幅修復諾維爾的唇顎裂情形。「被詛咒的孩子」是諾維爾從小對自己的印象,諾維爾的父親對於他的外型,總是投以責怪的眼光,他大多數的時間都在父親的拳頭下過活,諾維爾的媽媽為了保護他在他小時候與父親離婚,雖然逃離父親的暴力,他的外型仍讓他承受同學們無理的嘲弄,媽媽則是常責怪自己「是自己害了兒子,賦予他奇異的外型」。但是諾維爾的母親從未放棄治療諾維爾的機會,到處求診,輾轉得知當地專門協助唇顎裂組織的蘇門答臘孩童之家,諾維爾分別1歲、4歲、6歲、7歲時,接受荷蘭、美國義診團隊的唇裂、顎裂手術,其中顎裂雖然修補成功,但是唇部每次手術都再次裂開,義診團隊也相當不捨諾維爾飽受唇裂的痛苦,轉介他來台灣接受長庚醫院的治療。收治諾維爾的林口長庚外科部長羅綸洲說,諾維爾的上顎突出、雙側唇裂、鼻歪塌陷,加上營養不足、3次手術都失敗,原本評估應該要動2次刀,長庚醫療團隊經過團體討論跟評估後,嘗試一次手術協助諾維爾一次處理唇顎裂的問題,沒想到手術相當順利,不到2個多小時就完成手術。術後,諾維爾第一次看到自己的臉部也能像一般人一樣,不敢置信地看著鏡子好久好久,諾維爾的媽媽看見兒子能有正常人的臉龐,不斷哭著對醫師說謝謝,目前諾維爾也已經回國,術後狀態非常好。羅綸洲說,長庚醫院每年都會針對唇顎裂的孩童進行援助,平均每年會出國一次進行義診,每次出診能協助至少25個病人,1年大約能援助100多位患者。

生技總裁學院 開課 智擎認可/ 投資人關注


生技總裁學院 智擎8月相挺 20170730 04:11 台北訊 金融家月刊「生技總裁學院」一直都是投資人關注的焦點。金融家月刊在2014年初次開班授課,就呈現高詢問度供不應求的盛況。今年8月第三度開課,生技巨擘智擎生技(4162)力挺參與總裁學院,更是使活動熱度持續攀升。

生技高速進步,引爆投資人學習慾望 原因就在於生技產業的高速進步。近年各國生技市場競爭劇烈,生技產業朝向亞洲發展的態勢明確,而在亞太區中最受關注的國家,便是被稱為「醫療王國」的台灣。我國不僅擁有全亞洲最健全的制度和醫療資源,還全力發展生技技術並投入頂尖人才,數十年的深耕,使發展速度遠遠超越各國,也因此投資人需要隨時更新資訊了解生技產業的發展!課程共分成四大領域:「新藥研發、臨床實驗系列」、「醫療器材、醫美系列」、「行動醫療、精準醫療系列」、「農金生技、食品安全系列」,共有6堂的課程。每一堂課皆經由學界、企業洽談溝通後,訂定好課程大綱與討論題材。

智擎力挺「生技總裁學院」 具有重大意義 身為台灣獲利最佳的新藥公司,智擎在生技產業的地位高超,是生技投資人無時無刻關注的對象,台灣前19大醫療中心之中有11家都是智擎的合作夥伴(預計將於明年19家將全數與智擎合作),加上近來新藥的進展,更是讓人無法忽視智擎未來的可能性智擎決定率先參與今年的「生技總裁學院」活動,代表對活動認可,也引起其他企業的注目,同時更促進企業方與投資人、學界的的深入交流的發展性,同時此類交流也加速了三方同心的流程,對於醫療發展的前景有著重大意義。此次消息一出,雙方的合作引起熱烈的議論,畢竟一是生技界的指標性龍頭公司,另一是投資人最為關注的產業學界跨領域合作,此次合作能激盪出什麼火花,我們樂見其成,其他生技總裁陸續加入中。「生技總裁學院」預計於85日(六)812日(六)開課,上課時間:9001700名額有限,火速報名,報名專線:(027701-8898限額60人),更多活動重點細節請撥打專線或上金融家月刊臉書網站查詢。(主辦單位保留、修改、終止、變更活動內容細節之權利。)(工商時)

fumarase deficiency (延胡索酸缺乏症) 高100萬倍!一夫多妻制&近親結婚


恐怖「近親之城」 實行一夫多妻致罕病遺傳2017073017:20 一種會令兒童五官異常、無力坐立、智力有問題的隱性疾病,本來相當罕見,美國一條小村卻變成「常見」病,發病率比世界其他地方高100萬倍,只因小村多個世代以來盛行一夫多妻、近親結婚,把患病基因一代代「傳承」下來。 「延胡索酸缺乏症」(fumarase deficiency)本是罕見疾病,患者缺乏一種把能量運送到細胞的酶,嚴重影響大腦和新陳代謝,病童往往缺乏部份腦部,不能自行站或坐,語言能力不足,智力通常只有25,距離一般人90110相當遠。病童通常額頭突出,耳朵位置較低,眼距較寛、小顎。英國廣播公司報導,罕見兒童疾病專家塔拜醫生最早於1990年發現美國有兩個小鎮似乎出了問題,他確診一名10歲男童患上這個疾病,他當時認為全球只有13宗病例,患病機率是4億分之一,但令他驚訝的是男童的姊妹同樣患病,再研究下去,竟還有8名兒童患病,年齡介於20個月大至12歲,全都有相同的臉部特徵,而且不能走路。這兩鎮的人患「延胡索酸缺乏症」的機率,比世界其他地方高100萬倍!歸根究底,是因為這社區的人實行一夫多妻、近親結婚,不只外人難以進入,有些男童更被趕離,令留下的男性可以擁有更多妻子--而禍根來自兩個男人。 巴洛(John Y. Barlow)以及杰索普(Joseph Smith Jessop)1930年代在亞利桑那州和猶他州交界創立兩個社區︰希爾戴爾(Hilldale)和科羅拉多城(Colorado City),奉行摩門教基要派(FLDS),實行一夫多妻制,以及近親結婚,直至現在,社區內大部份人都有親戚關係。追溯之下,發現「禍源」在杰索普,他帶有「延胡索酸缺乏症」基因,而巴洛又娶了杰索普其中一名女兒,加上一夫多妻制,令情況不可收拾。「延胡索酸缺乏症」本是隱性疾病,要父母兩個人都帶有致病基因才會令下一代染病,但由於這兩個社區近親結婚,八成人口都跟巴洛或杰索普有血緣關係,於是把這個基因傳了下來,結果相信7700人之中有數千人有這個基因。(國際中心/綜合報導)

挖礦 ! 延燒 基因檢測 產業~ 技術 與 市場 拉鋸戰 (華大/諾禾致源/葯明康德/金域檢驗/達安基因/迪安診斷/艾迪康/安諾優達)


華大基因上市,基因產業將轉向何方?大陸資訊 0730 本文首發於《財經》雜誌,略經虎嗅刪編。文 孫愛民編輯 王小 華大基因上市,是近年來A股最受關注的IPO之一。這也是近年備受資本與輿論熱議的基因測序行業的一個縮影。從2015年資本對基因產業的追捧,到2016年的小幅度理性回歸,再到2017年上半年投資熱潮趨緩,基因測序行業熱點頻出。作為中國基因測序行業龍頭老大的華大基因,被稱為基因測序的「埔軍校」,被迫告別了一家獨大的日子,迎接眾多競爭者,尤其是與自家出來創業的近80家「華小」公司在全產業鏈與細分領域的競爭,市場與技術的暗戰接連不斷。

華大上市,是否會改變現在的競爭格局?「華大上市,更多的投資人會投基因測序公司,尤其是非醫療領域基金,這會催生更多的創業機會。」濟峰資本創始合伙人余征坤分析,華大的基因測序收入本就是中國第一,上市前後的競爭格局不會有太大變化,但對於整個行業來說是利好的。如今基因測序產業的發展態勢,很像2000年以前的互聯網產業。與當年互聯網產業不同的是,半瘋狂狀態的基因測序產業,已經有一些紮實的應用、成型的商業模式產生。「華大上市會給投資者一個信號,基因測序是一個造福人類的產業,國家很支持。」法國凱輝基金執行總監楊海鼎稱,這會刺激資本。這個行業已有的泡沫需要擠掉,資本能否保持冷靜,從技術、商業本身的邏輯出發,逐步認清整個市場狀況,讓熱潮退去,還有待觀望。

紅海之戰 儘管國內競爭格局早已形成,醫療創新企業與互聯網公司不停進場參與競爭,華大上市,仍然算得上2017年基因測序產業的大事件。自2006年,第二代測序技術推出,DNA測序成本以「超摩爾定律」之勢急速下降,全基因組測序成本從30萬美元下降到1000美元,而且有望未來幾年降至100美元。測序成本的下降,催生了市場的繁榮。國際著名投資諮詢機構BCC Research數據顯示,全球基因測序市場總量從2007年的 7.94億美元增長至2015年的59億美元,2020年將達到138億美元,年複合增長率為18.7%。與全球發展同步,中國的基因測序行業呈現了群雄逐鹿、百花齊放之勢,各細分領域競爭激烈。短短十幾年時間,200多家公司進入該行業包括此次上市的華大基因與2016年底借殼上市的貝瑞和康,以及新三板掛牌的18家基因企業。隨著基因測序成本的不斷下降,在華大與貝瑞和康上市之前,基因測序行業已經發生了重大變革。在發展初期,國內的測序公司幾乎採用同一個套路,即引進國外的基因測序儀,用於開發中下游的應用。基因測序的產業鏈上,上游為測序儀器、設備和試劑供應商;中游為基因測序與檢測服務提供商;下游為使用者,包括醫療機構、科研機構、製藥公司和受檢者。

華大基因上市,基因產業將轉向何方?作為現代生物學的重要手段之一,基因測序是對目標DNA進行鹼基的序列測定,並進行各種相關分析。基因測序行業的用戶為科研機構、醫療機構與個人終端用戶。在中國,面向基礎研究的服務商,大多為大型測序服務公司,以華大基因、諾禾致源、葯明康德等為代表;面向個人終端用戶,提供臨床、醫療類的基因檢測服務提供商,主要為醫學獨立實驗室,以金域檢驗、達安基因迪安診斷、艾迪康、安諾優達等為代表。無創產前DNA檢測,是公眾接觸最為廣泛的基因測序服務。此外,藥物靶向治療檢測、遺傳缺陷基因檢測、致病基因檢測、腫瘤基因檢測、病原微生物檢測、疾病風險評估等,是面向個人終端的醫療服務,同時也是測序企業扎堆的領域。在美國,基因測序行業每個細分領域往往只有四五家公司競爭,中國則不然,每個細分領域都吸引了眾多公司參與。通過查詢各個公司官網的服務介紹,《財經》記者不完全統計,僅提供疾病風險評估服務的公司就有近40家。最早進入測序行業的華大基因、貝瑞和康、諾禾致源、安諾優達、達安基因等,處於行業競爭的第一梯隊。它們往往在全行業上中下游全面布局,並且擁有自己的一個或幾個主打產品,後進入的公司往往在某個細分方向做開發。基因測序行業的中下游領域,進入門檻相對較低大部分公司缺乏核心技術與競爭力,只是服務提供商。和玉另類投資基金管理有限公司董事長曾玉接受《財經》記者採訪時分析,這個產業以後會強者越強、弱者越弱,投資機構看重公司的全盤戰略,「沒有長期競爭力與固定價值觀的公司,可能就會消失」。中晴藍沃資本管理有限公司董事總經理何岩則傾向於沒有資本支撐的中小企業將會更加困難,已經有產品上市、有資本支持,並能獨闢蹊徑的基因檢測企業可能有很好的發展前景。對於整個行業,大批公司扎堆細分領域有利有弊。「幾年前,有的公司連測序儀器都沒有,買台印表機就能出報告。」安諾優達CEO陳重建說,企業扎堆可以快速地拓展、教育整個市場,而且行業的繁榮會加快監管機構規範市場。不可避免,扎堆也會帶來價格競爭、服務混亂。比如,不少基因檢測公司與醫療機構進行合作,由醫生開方子,通過醫院的腫瘤科、檢驗科、病理科等科室,以臨床試驗的形式為個人開展諸如癌症基因檢測、遺傳病基因檢測等服務。這屬於產業的灰色地帶。「行業仍需監管部門的進一步規範。」陳重建說。站在這個行業的第一梯隊的企業,已擁有成型的商業模式、穩定的現金流,而且完成了全產業的布局,看上去一切就緒,但仍欠東風。在中國,基因檢測產品要在臨床醫療使用,需要得到國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的批准,提供基因檢測診斷的醫療機構則需要國家衛生計生委批准。目前,CFDA只批准了無創產前檢測的註冊證,其他的臨床應用都沒有註冊證。於是,之前一些企業只能將注意力停留在科研上。隨著測序儀價格下降,很多研究機構自行購置測序設備,再加上來自諾禾致源等公司的競爭2016年,華大基礎科研類服務營收下降逾25%,佔主營業務收入不足五分之一。從成立之初到2014年,基礎科研類服務一直是華大主營業務收入的最大貢獻板塊,動植物分子育種、動物克隆、資料庫、生物技術外包等服務,帶有強烈的科學家辦企業印記。但受上游供應商鉗制導致缺乏自主定價權,以及競爭對手的興起等,2014年到2016年,華大在這一板塊的收入每年以超5000萬元的速度下降。單純從上游供應商購買設備,B2B面向研發機構,提供簡單的測序報告就能輕鬆賺錢的時代已經過去;基於測序數據,研發直接面向消費者的醫療臨床與健康應用,才能在未來競爭中佔得先機。

上游卡死了脖子 像中國的行業突進一樣,美國等發達國家的基因測序產業也異常繁榮,甚至GoogleIBM、索尼、三星等都在積極進軍基因產業。美國基因測序行業分為兩類:提供商業化收費服務的公司,與提供臨床階段服務的公司。個人基因組測序代表企業有23andMeKnomeFoundation Medicine。其中,23andMe是少有的可以向健康人提供基因測序服務的商業化公司。4月,美國食品和藥品監督管理局,批准23andMe個人基因組服務遺傳健康風險檢測用於10種疾病或病症的檢測,這是FDA批准的首個直接面向消費者的檢測。和三年多前的光景完全不同,那時FDA叫停一度被追捧的23andMe的服務,稱其違反了聯邦法律,只有獲得FDA批准的醫學測試才被允許做基因檢測。FDA的顧慮是,疾病檢測具有一定風險,萬一檢測失誤,人們由於恐懼將來會得乳癌就做了乳房切除手術,人們的健康損失,誰來擔此責任?在給出一系列的數據證明后,23andMe終於回歸基因測序市場。23andMe公司此前出售的基因檢測儀器使用試劑僅為99美元,聲稱被檢測者只需採集自己的唾液即可分析出DNA特徵,可檢測是否患上糖尿病、心臟病、乳腺癌等240多種健康預測。「23andMe屬於互聯網科技公司,只是提供便捷的途徑,而華大基因等本質上是基因科技與生命科技公司。」曾玉認為,23andMe與國內第一梯隊的基因測序公司,雖在產品表現形式上有相同之處,但不足以對後者構成威脅。美國公司對中國測序行業最大的威脅,來自於上游測序儀器的絕對優勢。全球基因測序行業的上游設備供應,被數家美國公司佔據了絕大部分市場份額2015年,美國IlluminaLife TechnologiesPacific Biosciences三家公司,在全球基因測序儀市場中合共佔據94%份額,Illumina老大。

華大基因上市,基因產業將轉向何方?由於缺乏自主研發能力,中國的基因測序公司,使用的二代測序儀器,主要由美國公司提供。測序儀的壟斷,使中下游的服務提供商寢食難安,不僅失去測序服務的自主定價權,還會受到供應威脅。為擺脫上游供應商的鉗制,國內基因測序公司做了不同的嘗試。華大併購了美國測序儀製造商CGComplete Genomics)。與測序儀龍頭「和平共處」、合作開發,也是一種可行之道。貝瑞和康、安諾優達和諾禾致源,分別與Illumina公司簽署合作研發測序儀的協議。貝瑞和康旨在推出基於中國市場的高通量基因測序系統解決方案,安諾優達致力於與Illumina聯合開發臨床和學術延展應用的高通量測序平台,諾禾致源則開發應用於生殖健康和腫瘤的二代測序平台20153月,貝瑞和康與Illumina共同研發的NextSeq CN500,獲得CFDA審批。一位業內人士分析,貝瑞和康與Illumina「聯姻」,直接促成了前者商業模式的轉變,由購買儀器做測序,轉成直接將測序儀和試劑提供給醫療機構,公司的市場網路覆蓋迅速追上華大,大有超越之勢。華大招股書顯示,華大基因在國內的服務範圍覆蓋了31個省區市的1500多家科研機構和800多家醫療機構。貝瑞和康的官網則顯示,其「市場網路覆蓋國內30多個省區市超過2000家醫院」。20173月,安諾優達發布與Illumina共同研發經CFDA認證的新款桌面式高通量基因測序儀NextSeq 550AR。「研發測序儀,是全產業鏈布局的必然過程。需要有一個學習、技術積累、創新的過程,先進行複製、移植式的創新。」陳重建說,安諾優達可能會等到測序儀更小,到像pad、優盤一樣便捷的時候,布局自主研發。除了收購與合作開發20158月,紫鑫葯業所屬的中科紫鑫發布了BIGIS二代測序儀,並稱是「中國第一款具有自主知識產權的實用型國產測序儀」。上述業內人士分析,目前的測序儀,還是Illumina的更優一些,「CG的讀長太短,短期內中國想要生產出自主研發的、比Illumina技術更好的測序儀,比較難」。

哪些細分領域是「黑馬」經歷了2015年的熱捧,2016年的資本小幅理性回歸,2017年上半年的熱潮趨緩后,泛泛的基因測序已經無法吸引資本的目光,未來的行業熱點將在於技術突破,或者商業模式的突破。做一次全基因檢測,會產生100G海量數據,其中能被用於科研與臨床應用的,只是蛋白編碼基因與少量的非蛋白編碼基因,佔整體數據的1-2%之間;而這部分數據中,被研究透徹的、能將之與疾病關聯后得以應用的,佔1%。「但這是一個非常大的潮流。人們的檢測理念已經改變,以前只是測個血等,現在通過蛋白看到更多的個體差異,來制定特定的治療方案和健康方案,設計藥品的原理也發生了改變。」楊海鼎說。基因檢測最被看好的臨床應用市場,在腫瘤領域。Illumina預測,基因測序在腫瘤診斷與治療應用方向的市場容量為120億美元,是基因測序最大的應用市場。基因測序技術應用於腫瘤個體化治療,主要有兩種方式:一是腫瘤易感基因檢測,即利用DNA測序技術,確認導致患者患病的基因或者受檢者是否攜帶有腫瘤易感基因,尋找患者適用的腫瘤靶向治療藥物或者其他適宜的治療手段;二是腫瘤靶向葯靶點檢測,即在分子靶向葯使用之前檢測病人是否攜帶藥物靶點,實現腫瘤的個體化治療,以提高用藥效率,達到最佳療效並減少治療費用。「這是一個巨大的市場,人類基因組計劃完成也就十幾年的時間,現在分子靶向葯也就幾十個,等有幾百個的時候,很多疾病可能都要先測基因,再用藥。」余征坤說。在靶向藥物的選擇方面,基因檢測行業在一代測序時代就已經開展,升級版的高通量二代測序,在業內也得到廣泛認可。此外,基於ctDNA(腫瘤患者血液中遊離的來自腫瘤的DNA)的基因檢測,對腫瘤進行動態監控的應用也比較成熟。在腫瘤的早篩方面,Grail公司正在融資,針對不同的癌症進行數據積累、構建演算法,以提升腫瘤預測的精準度。2015327日,國家衛生計生委醫政醫管局發布了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位名單。據不完全統計,中山大學附屬腫瘤醫院、深圳華大臨床檢測中心、廣州達安臨床檢驗中心、杭州迪安醫學檢驗中心、北京博奧醫學檢驗所等20家機構入選。腫瘤的基因檢測應用不同於NIPT,是一個領域,而不是單一的產品,況且存在不同的腫瘤、不同的發展階段,未來整個領域的服務產品將呈現多樣化,這對監管也提出了挑戰。此外,很多疾病與微生物有密切的聯繫。「微生物的基因檢測,將會是另外一個重要分支,藉助高通量測序技術,可以解密微生物跟疾病、健康、營養的關係。」陳重建說。醫療產業是一個具備防禦性的行業,資金量的注入非常大,相比其他行業,波動性不大。「不像AR/VR,熱點來得快、退潮也快。」楊海鼎分析。

下一件大事情 其實,仍處於初期階段的基因測序行業,未來還有很多可能的發展路徑。那麼下一個顛覆性的創新、下一件大事情可能發生在哪些環節?「基於基因測序的傳統服務,利用人工智慧、大數據技術,去進行一些機器學習、分佈學習,在基因測序基礎應用之上的迭代、升級,是未來的大方向。」曾玉說,無論是矽谷,還是中國的互聯網巨頭,普遍認為基於基因測序的人工智慧和機器學習的大數據應用,「是下一個大事件」。事實上,已經有不少互聯網巨頭跨界進入基因市場。如譽衡基因和京東合作開展基因健康業務;IBMIntel、阿里、華為等將基因大數據作為雲平台戰略重要組成部分。雲計算和人工智慧的落地,促進臨床大數據和基因數據的結合,極有可能獨立成為一個跨界產業。陳重建十分看好「基因+大時代的到來。「人的生命周期這麼長,基因檢測未來應用的領域很廣,未來可以實現基因加保險、動植物改良、加健康、營養、運動等。」在美國,出現了多種針對基於基因檢測的NIPT商業健康保險,購買保險的消費者可以由保險公司買單支付NIPT費用。國內也有嘗試,2015年,互聯網保險公司眾安保險與華大基因,聯合推出首款互聯網基因檢測保險計劃「知因保」,將互聯網保險與基因檢測技術「聯姻」,為用戶提供前端風險預防、中端風險管理到後端風險處置的健康管理方案。未來,這一領域上游的測序儀機器會變小,甚至像pad、手機、U盤一樣大小;從現在的B2B端到未來B2C端;在中游,大數據的積累,基因測序技術會與AI等數據挖掘技術的結合,如今雲計算、AI來的改變,都會在基因大數據上發生;下游的應用層面,更多演算法的開發,能夠確定基因與各種疾病的關聯度,惠及疾病的診療、預測。英國的測序新秀Oxford Nanopore,研發出了一種平板大小的台式測序儀PromethION,已經上市的攜帶型測序儀MinlON,更是只有U大小。如今國內應用市場,仍以二代測序儀為主,三代測序儀在科研機構少量使用。短時間內,二、三代測序儀將并行存在,但未來一定是屬於三代測序儀乃至更新版本的天下。「中美等國實施的精準醫療戰略,不只是疾病的精準診斷,是基於每個人的基因對健康實施精準策略,給每個人建立基因檔案,就需要更便宜、速度更快的DNA檢測儀器。」北京師範大學生命科學學院博士生導師何大澄說,現在的基因檢測對於個人來說是「有能力實現,但需要花大價錢」。與前兩代測序儀器不同,第三代基因測序儀器屬於單分子測序、測序過程無需進行PCR擴增,未來技術優化與商業化后,能做到更快、更便宜測序,個人全基因組測序甚至會降至1000以下。不過何大澄強調,不管是未來基於基因測序的精準醫療的實現,還是測序行業本身的產品市場化,都會不可避免地遇到個人數據的隱私問題。「基因數據背後是個人的疾病風險、藥物風險等,這對於個人的就業、婚姻、社交等都是不適合披露的。」何大澄說,在科研中,他會將樣本的個人數據進行技術處理,使之不可回溯到個人。「未來不管是在健康管理,還是在藥物研發領域,都需要法律法規來規範市場參與者的行為。」國內的基因測序公司,多在中下游布局未來。20多家公司在基因資料庫與分析方面布局,40家公司在研發基因數據與各種疾病的關聯度,70多家公司鎖定腫瘤相關領域。基因測序行業,從剛開始的不規範,變成了一個走向規範、為資本市場和大眾接受的行業。當經濟放緩時,醫療的增長反而是健康的,來自房地產、能源等行業的資金都可能向醫療產業轉移。

明基三豐(陳其宏)/ 明基聽力(沈勝龍) 投資助聽器通路: 虹韻聽力中心(王安) 20年經驗, 19家門市


明基三豐子公司明基聽力結盟虹韻聽力瞄準中國助聽器市場 勁報 2017/07/30【明基三豐醫療器材()公司】子公司「明基聽力()公司」,看準戰後嬰兒潮已跨入65歲門檻,帶動健康照護產業,投資台灣前三大助聽器通路「虹韻聽力中心」,切入助聽器市場,以通路先行,挹注品牌行銷、財務管理及研發資源,極致聽力輔助市場的服務力及品牌力,突破台灣及中國6~10%低配戴率之瓶頸,降低因聽力退化所導致的失智症及社交障礙,建立更完整的醫療服務業。虹韻聽力中心王安總經理表示,虹韻聽力中心成立20年,目前在台灣擁有19家門市。20年的門市經驗,看到很多客戶配戴助聽器之後,重拾生活樂趣及笑容,這也是虹韻一直打拼的目標。很期待虹韻加入明基聽力這個大家庭之後,能強化在消費者心中的品牌信心,同時藉由集團資源讓虹韻營運更透明、體質更健康,未來會更深耕於跟消費者對話,進階專業力、服務力及信譽。明基三豐陳其宏董事長表示,瞄準戰後嬰兒潮產業興起,尤其是健康照護商機,根據統計,台灣助聽器市場約有11億台幣商機、中國為32億人民幣、亞洲則上看32億美金。明基三豐積極布建銀髮服務商機,如:牙科、耗材、手術設備及聽力等市場,同時也希望透過更完整的照護服務回饋給社會。明基聽力沈勝龍總經理提及,虹韻聽力中心成立20年,近幾年產品服務及加值策略成功,公司整體營運健康成長,明基聽力希望藉由虹韻穩紮穩打所建立的通路實力,先從台灣切入並結合其他合作夥伴,未來再將觸角伸至中國及東南亞市場。明基三豐(4116)簡稱明基醫,成立於1989年,總部位於台灣,專業研發自製各種醫療設備儀器,並代理多項精密、專業的國外品牌醫療設備;以專業的經營,展現了傲人的實力。產品陸續獲得GMPISO9001ISO13485CEETL…等國際認證,產品品質優良,暢銷全球50餘國,成為國內業界中最具實力與信譽的佼佼者。

關於明基友達集團 明基友達集團旗下共有近20家獨立公司,近一年營收超過250美元,經營據點橫跨三十餘國,擁有超過100,000名員工,組成公司涵蓋各項產業,包括液晶顯示器、綠色能源、精細化學品和先進材料、照明、IC設計、精密組件、系統整合,品牌經營和服務等,擁有跨產業的整合價值鏈以及領先的關鍵技術,不僅可透過垂直分工、水平整合創造最佳綜效,並利於掌握市場先驅,提供創新的解決方案,打造高附加價值之產品服務。集團深入各產業的完整佈局,旨在實踐「實現科技生活的真善美」的品牌願景,進化消費者的生活形態和方式,因此讓集團在市場上更具競爭力,並期許在長期經營擘畫之下,能夠為消費者打造「真善美」的美好生活願景。明基友達集團包括:BenQ明基電通、友達光電(全球頂尖大型液晶顯示螢幕設計產銷公司)、佳世達科技、達方電子、明基能源技術、明基材料、明基逐鹿、明基醫院、明基三豐、明基口腔醫材、達興材料、達宙通訊系統、達運精密、隆達電子、怡安醫療器材、瑞鼎科技等。

台灣生技指數 啟動 (浩鼎/中裕/藥華/東洋/康友/金可/神隆/中裕/金可…)


上市櫃生技指數 今天上線 2017-07-31 00:35 經濟日報 記者朱美宙/台北報導台灣生技指數是台灣指數公司編製的眾多指數之一,也是繼寶島指數之後,第二個跨市場編製的指數。由於台灣生技產業的發展是蔡總統競選以來,一再宣示要推動的重點產業本項指數的推出備受期待。法人表示,指數正式上路後,下一步,就是要邁向商品化,雖商品化時程尚不明朗,但如要ETF資金實質進駐相關成分股,指數商品化相當關鍵。這波台股上漲的過程中,生技股屬落後補漲股,直到櫃買中心宣布生技指數問世後,生技股的多頭訊號終於點燃,列名台灣生技指數主要成分股中,包括浩鼎、中裕、藥華藥、東洋、康友、金可及神隆,13日以來均上漲,尤其中裕、金可,漲幅甚至直逼兩成。指數的成分股中,排名前兩大的浩鼎、中裕,皆有潤泰集團為大股東。上周五(28日中裕股價甚至已超過浩鼎,形成黃金交叉。台股指數公司表示,台灣生技指數的特色是涵蓋上市、上櫃兩大市場的生技醫療股票,融合對新藥產業的期待,並藉由穩定的醫材及成藥製造等產業,提高指數的穩定性。

生活作息正常/ 無家族病史/ B、C型肝炎 仍有肝癌風險 !!


每天慢走1小時早睡養肝 竟罹肝癌 2017-07-29 19:30聯合報 記者趙容萱╱即時報導 55歲毛姓金融業者生活作息正常、規律,飲食均衡,每天晚餐後還會慢走1小時、晚上10時就寢,有天午睡醒來覺得肚子卡卡的,觸摸肚子發現有腫塊,就診發現肝臟長了一顆17公分如小玉西瓜般的腫瘤,經手術切除腫瘤後恢復良好,他今天出席病友會現身說法,建議病友勇敢面對疾病,擁抱嶄新人生。台中市中山醫學大學附設醫院今天舉辦「肝動人生」病友健康講座,吸引許多病友、家屬參加。住台南的毛姓病友分享抗癌人生。他說,他罹癌前,生活作息都很正常,也不菸不酒,沒有罹肝癌的危險因子,直到摸到身上有硬塊,確診罹患肝癌,腫瘤有17公分大,醫生告知要右肝全切,只剩25%肝臟,他擔心引發急性肝衰竭,開刀前陣前退縮,徵詢第二意見。毛姓病友指出,他在親友介紹下,向中山附醫一般外科主任彭正明求診,經檢查後,右肝葉的靜脈血管不需切除,切除部分右肝葉,保留左肝葉,術後恢復良好。術後醒來看到家人,對人生充滿信心,出院時看到陽光,整個人都快活起來,擁抱新生。彭正明指出,5%的罹癌患者,本身無家族病史、BC型肝炎,肝功能指數正常,但卻罹患肝癌,若是感覺到肚子悶悶的或莫名疲累,應就醫檢查,40歲以上應定期健檢,透過超音波檢查了解身體狀況。

Friday, July 28, 2017

台灣 科技預算1178億 (科技部 學術基礎研究: 262.4億)


科技部匡列262.4億元 支持基礎研究 20170727日【記者徐翠玲/台北報導】行政院27日通過科技預算1,178億元,其中包含前瞻特別預算177億元,亦即若不含特別預算,整體科技預算為1,001億元。科技部指出,在不含特別預算的1,001億元科技預算中,科技部主管預算總數為423億元,其中匡列262.4億元支持各學術司基礎研究,約占整部預算62%,與106年度相當。科技部長陳良基表示,基礎研究是科技發展的基礎,有紮實的基礎研究才有廣泛的科技應用。除了力保基礎研究經費外,科技部支持基礎研究的措施包括強化貴重儀器中心服務量能、整合國家實驗室資源、維持長期研究經費。科技部將建置貴重儀器共用服務互聯網,未來會將所屬206部貴重儀器連線上網,供全國科學研究及產業界共同使用。將整合所屬法人的13個國家級實驗室,建置共用研發網絡,加強對學界服務的績效,積極提供國內基礎研究實驗平台。未來也將逐步提高多年期計畫的比例,使多年期計畫成為常態,以鼓勵研究人員能長期投入新知識、新技術的基礎科學研究工作。

砸13億 !! 台灣 立 "有機農業促進法"

政院拍板有機農業專法 年砸13億擴產值 20170727 【記者郭曜榮/台北報導】行政院27日拍板通過「有機農業促進法」草案,盼以專法確保有機農業永續發展。農糧署表示,法案送立法院通過後,預計每年投入新台幣13億元,4年後覆蓋率達到2%15千公頃。農糧署署長陳建斌指出,國內有機農業截至今年6月底為止,過去10年從1,928公頃增加到7,220公頃,驗證面積成長3.7倍,覆蓋率0.9%在亞洲僅次於韓國(1%),年產值37.8億元,有機驗證機構14家。而在進出口方面,我國單方面採認22國有機同等性,年進口有機農產品數量12,833公噸,進口值12.5億元,但因我國尚未取得國外有機同等性認可,國產有機農產品無法以有機名義出口。陳建斌說,量身打造的專法將以管理與輔導並重,有機農產品除了仍需第三方驗證之外,輔導範圍擴大,納入參與式查證體系(PGS),只要生產者與銷售團體的平台符合不用農藥、化肥和基改作物等3原則,且經過農委會查核,即可納入新法規範。此外,台灣目前慣行農田與有機農田穿插是很大問題,隔壁噴農業造成有機農產品被汙染,被查到要罰3萬元,新法明定若主管機關確認無辜可免罰,該批有機農產品要下架,但若符合衛福部規定,仍可用一般產品名義販賣。而為協助我國產品出口,規定新法實施1年後,未與我國完成簽訂雙邊有機同等性互認的國家,廢止其有機同等性認可公告。陳建斌說,目前草案已在世界貿易組織(WTO)網站預告,已有美國、歐盟、日本、紐西蘭和印度跟我方諮商完成。

祥圃實業+奧丁丁 區塊鏈整合 打造豬隻飼養 全程溯源


從醫院到養豬場,你不知道的人都在玩區塊鏈 盧沛樺2017-07-26 Web Only區塊鏈是什麼、用在哪裡?為什麼這個在金融科技界橫空出世的新名詞,竟然在台灣已出現非金融業的商業應用。從醫院院長、養豬場老闆、會計師事務所到鐵人三項公司,都成為區塊鏈的新玩家。然而,要擴大區塊鏈下一步的應用規模,挑戰恐怕還不小。 位在吳興街的台北醫學大學附設醫院,即使是平日,院內的病患、家屬人滿為患。61歲的院長陳瑞杰,專長是腸胃肝膽外科和外傷外科。但他最近會撥空坐在電腦前研究區塊鏈,並和新創公司DTCO開會,研究如何在40年的老醫院導入區塊鏈。(延伸閱讀:什麼是區塊鏈?為什麼微軟和各國政府都在研究它?)16年前在林口長庚醫院,陳瑞杰負責管理開刀房。他印象特別深刻,早上8點第一刀就有80床,一共三百多名醫護人員,中午訂便當,居然是透過玻璃帷幕比手勢。這件小事凸顯醫院資訊化程度不足,陳瑞杰當下決定進修資訊工程,自許成為醫生和資訊部門的橋梁。拿著手術刀的資工院長並不常見,讓北醫提早佈局區塊鏈。 陳瑞杰解釋,他為什麼要做區塊鏈,因為「一個人的健康,基因決定三成,醫療體系決定一成,剩下的六成取決於環境、個人習慣等。但除了醫院病歷外,個人的健康紀錄都沒好好記載、串接。」他認為,未來醫療走向去中心化,要推分級醫療,一定要把病人在院外的資料串起來,所以區塊鏈分散式架構,病患的醫療紀錄可在不同節點上傳、卻能同步更新的技術優勢。

醫院:即時監控600張病床,降低醫療糾紛 過去一年,DTCO執行長李亞鑫的足跡遍及全台大小醫院,陳瑞杰讓他印象最深刻。「其他醫院會問,是不是有其他醫院在做了?但(北醫)院長對新科技不會抗拒,」李亞鑫形容。另一家對區塊鏈感興趣的醫院是輔大。幕後推手是投資銀行出身,踏入物聯網領域的吳昉冀,成立的智慧醫療新創公司美爾敦。美爾敦原本的業務,是整合呼叫、話務和病患體徵資訊登錄的護理呼叫系統。大約兩年前,吳昉冀赴美參展,一家美國連鎖醫院資訊長向他詢問,如何防範患者資料被駭或被偽造。這才讓吳昉冀聯想到以區塊鏈為解方。吳昉冀延攬交大畢業的密碼學博士,投入區塊鏈平台建置。輔大聯合診所興建中的新大樓,年底前會導入美爾敦的軟硬體系統。「未來全院23個護理站,就是區塊鏈上的各節點,會同步且依時序紀錄600床病患的醫療行為,」吳昉冀口氣中帶著興奮。他認為,用區塊鏈的好處是可降低醫療糾紛。吳昉冀舉例,以前病人常抱怨按床頭呼叫器多次,沒人理睬,未來透過區塊鏈上的紀錄,可查證是病患說謊還是醫護怠職。

養豬場:確保食安,生產紀錄不能竄改 鏡頭轉到雲林縣大埤鄉的豐田工業區。有30年歷史的祥圃實業,從動物營養劑貿易起家,如今事業版圖垂直整合,不只有養豬場還有肉品分切廠。營運長吳季衡,弟弟是全球知名的服裝設計師吳季剛。頂著約翰霍普金斯大學雙學位的名校學歷光環,吳季衡接下家族事業,對經營食品業很有想法。全球食品業的趨勢是,愈吃愈透明,」吳季衡態度認真。去年底,他成立專案小組,專責豬肉生產的全程溯源,從豬飼料來源、豬隻養殖、屠宰到分切,統一資料規格,放上區塊鏈。吳季衡說,一旦紀錄上鏈,就不能竄改,生產履歷更公開透明,代表祥圃堅持食安的決心。

為什麼養豬場老闆,會研究起區塊鏈?原來是去年底,吳季衡結識電商平台奧丁丁的創辦人王俊凱,兩人都有幼子,為人父母,深感食安的重要性。王俊凱也是區塊鏈新創公司AMIS帳聯網的投資人,因此結合技術、平台、供應商的三方力量,推出區塊鏈食品溯源系統OwlChain。會計師事務所:自養「礦工」,推客戶做應用區塊鏈的商機,也讓會計師事務所,破例自組技術團隊。「以前我們只是幫企業想策略,但最後一哩路,沒牽著客戶走,很容易失敗,」KPMG執行副總經理李育英解釋。現在她帶領全集團最年輕的區塊鏈實驗室,最年輕的成員是23歲的鮑聖文。鮑聖文從國中起當一名「礦工」,靠解決複雜的數學算式賺取比特幣。他也參加虛擬社群以色龍,和荷蘭、英國的開發者交流。一年前,鮑聖文仍是顛覆論的信徒,他認為比特幣底層的技術區塊鏈,是要「打爆」銀行這類中間人。如今,他發現事情跟他想的不一樣。「技術背景的人來到這裡,才發現一個新技術要搬到產業,要考慮很多東西,」李育英說。例如,區塊鏈可能和客戶的核心系統扞格。保險業:班機延誤,自動理賠保戶國泰產險、兆豐產險首推把旅遊不便險放上區塊鏈,靈魂人物就是李育英。以後保戶如果遇到班機延誤,不必再向航空公司申請單據,聯絡業務員尋求理賠。因為區塊鏈會自動偵測班機起飛時間,如果符合保單理賠條件,就會通知產險公司的理賠系統,直接把理賠金匯進保戶的銀行帳戶。這也是國內金融業首宗區塊鏈的商業應用。李育英認為,區塊鏈在公部門、電子科技業應該也有很大市場。「科技業常有共同研發,但當同仁離職,兩家公司就會打智慧財產權官司。以前舉證都要翻出一大堆紙本,如果能放上區塊鏈,誰在什麼時間、貢獻多少心力,就一目瞭然,」李育英解釋。根據KPMG最新全台CEO調查,未來一年,近八成企業老闆願意砸錢開發區塊鏈。區塊鏈和數據資料分析、認知科技、機器人流程自動化,並列CEO四大投資科技。延伸閱讀:出井伸之:AI、區塊鏈,是下一次撞地球的彗星)英國Everledger:從生產到交易,追蹤全球每一顆鑽石有趣的是,在國外,區塊鏈原先被金融業寄予厚望,但這一波公布的商業運用,卻都不是金融業者。全球在集體鑽研之後,也對於區塊鏈的可能性,有比較務實的看法。原先的技術專家標榜區塊鏈:快速、去中心、可追蹤、不可竄改。但各界愈來愈有共識,在交易頻繁的高頻市場,區塊鏈仍有擴容性的問題,速度、成本都不比現有機制好。區塊鏈目前最被看重的是可溯源的特質。以英國鑽石溯源平台Everledger為例,它先把鑽石所有權由紙本改為電子登錄,並找全球大型鑽石認證商合作,把每一顆鑽石從生產、交易、物流等資訊放上區塊鏈。當非法交易或可疑詐保發生,從警方、銷售商到保險公司都能追蹤流向。類似的所有權證明應用,還包括食品履歷、學歷證明、智財權。富士康:釐清供應鏈,追溯每一筆交易貿易融資或供應鏈融資,是另一個較具潛力的應用。富士康子公司富金通今年推出Chained Finance平台,起因是富士康供應廠商太多,一旦不是直接和富士康往來的供應商,第三層或第四層的供應商和富士康的採購關係變得很難驗證,讓供應鏈融資斷鏈。現在透過區塊鏈,可追溯每一筆交易,擴大融資範疇。不論是哪一種應用,下一步的挑戰就是「規模」。一旦涉及大規模應用,就需要政府的加入。政府帶頭,讓民間有信心李育英認為,官方帶頭,讓民間相信區塊鏈具有力量,是重要的第一步。台灣網路認證公司策略長杜宏毅也認同,政府作莊,好處是省下各自摸索的時間和資源。財金資訊公司本來被寄予厚望。總經理林國良受訪時直言,央行希望財金資訊出面,拉進比較小的銀行,像農漁會、信用合作社,也能追上世界潮流。但半年過去,財金資訊主導的區塊鏈試辦計劃還沒公布實驗結果,卻先引發業者指控財金資訊公司要把電子函證放上區塊鏈,是剽竊民間業者創意。官方單位從中央銀行、台灣票據交換所、櫃買中心、證交所都投入人力研究區塊鏈,可惜的是,都沒有和區塊鏈新創圈協同合作。「全世界的監管者都在學習,台灣沒有特別慢。但台灣監理文化偏重家父長式,以維護金融穩定為主,或許對新創來說,感覺溝通不足,」政大法學院助理教授臧正運觀察。借鏡澳洲:政府戰略發展區塊鏈臧正運甫從澳洲辭任研究員工作,他建議可參考澳洲做法。澳洲政府把區塊鏈當作戰略發展項目,由澳洲證券投資委員會(ASIC)發布區塊鏈監理框架,等於主管機關告訴業者,你可以去做,但你知道我在意什麼;業者也清楚自己要努力符合的風險管理標準。「這就是一個溝通的過程,」臧正運說。事實上,公部門更可透過採用區塊鏈,獲得實益。

抽脂 廢棄脂肪 變黃金 !!

抗老駐顏 解藥就在體內? 健康醫療網/醫美時尚 No.1232017-07-27 撰文/Sophie.本文特別感謝 索南多杰醫師提供專業諮詢細胞是人體組成的最小單位,每個人都是由一顆受精卵分化而成,從受精卵之所以能分化成有器官、組織、骨骼、皮膚……等成為完整的人體,關鍵就是幹細胞。幹細胞依功能可分為:1. 萬能(totipotent)幹細胞:泛指受精卵形成後,從1裂為32個細胞,此即為桑椹胚(Morula),這32個細胞中每個細胞,皆能獨立分裂分化成體內任何細胞,此胚胎幹細胞便是萬能幹細胞。2. 全能(pluripotent)幹細胞:胚胎分裂成桑椹胚,形成囊胚(Blastocyst),其中所含的內細胞質塊能分化成內胚層、中胚層、外胚層,這三個胚層的細胞便是全能幹細胞。3. 多能(multipotent)幹細胞:分化成系統後,這些細胞就稱為多能幹細胞。間質幹細胞(mesenchymal stem cells, MSC)就屬此類,具有自我更新及分化的能力,並且能分泌前驅物質引導前驅細胞生成,進而達到修復組織的功能。「脂肪間質幹細胞」為間質幹細胞(MSC)的一種,可由脂肪組織中萃取分離出來,為成人幹細胞的來源之一。由於間質幹細胞能分化成軟骨、肌肉、神經、心肌、肝細胞等各種中胚層的組織,具引導組織修復再生的功能,近年來許多沒機會儲存臍帶、胎盤等間質幹細胞的成人,會儲存脂肪間質幹細胞以備不時之需。「由於間質幹細胞數量會隨著年齡增長而快速遞減,比方說,新生兒骨髓中平均1萬顆細胞中能找到1顆間質幹細胞、30歲成人25萬顆細胞中才能找到1顆、80歲老人則200萬顆細胞中才能找到1顆。因此,趁年輕的時候抽脂分離出間質幹細胞,並在實驗室裡擴增到足夠的數量後,再冷凍儲存。」索南多杰醫師從抗衰老醫學領域角度探討分析,脂肪間質幹細胞對抗老駐顏有其意義與價值。抽脂時的「廢棄脂肪」經離心後,分離出油脂、血水、麻醉劑之後,試管最底層被稱之為SVFstromal-vascular fraction ),內含平滑肌細胞、內皮細胞、血球、脂肪前驅細胞、纖維母細胞和脂肪間質幹細胞(Adipose-Derived Stem Cell, ADSC。這些細胞的功能各異,像脂肪前驅細胞能分化為脂肪細胞、平滑肌細胞、內皮細胞則可形成血管、纖維母細胞能分泌膠原蛋白等胞外基質;間質幹細胞則能分化成多種細胞,因此國際間有許多抗衰老醫師,對SVF應用於抗皺駐顏、甚至除疤等功效,紛紛投身研究。「由於SVF對皮膚而言是十分營養的成分,抽脂取得後需在設備完善的無塵實驗室分離,確保不受落塵等汙染,並以最快速度將SVF內豐富的生長因子分離出來並立即回填肌膚內。」索南醫師說明,由於肌膚問題多元、光是皺紋、斑點、凹疤等,皆發生在不同深度的肌膚底層,專業醫師會視欲改善的問題在哪層,去調整微針深度。國際間抗衰老醫師多半以微針方式在皮膚表層創造無數小孔,將SVF內分離出來的生長因子,再以專業儀器有效導入基底。索南醫師說,一般人對脂肪間質幹細胞會有誤解,以為打進去之後就是填入,其實幹細胞不會去取代細胞,它是一種具調節功能的介質,能促使各種細胞的前驅細胞(progenitor cells)生成,長出所需的細胞進而修復,用在抗衰老領域時,除了修復老損的細胞外,就等同驅動膠原母細胞生成、分泌出膠原蛋白滋養肌膚,以維持健康青春的樣貌。

 

尼泊爾洗腎中心 來台灣 了解 血液透析 !!


慈濟醫院大愛 助尼泊爾成立洗腎中心2017-07-27 17:47聯合報 記者卜敏正╱即時報導 大林慈濟醫院在2年前尼泊爾大地震時賑災與當地機構結緣,去年8月與尼泊爾健康照護基金簽訂合作備忘錄,後與馬來西亞檳城慈濟人醫會共同捐贈8部洗腎機,並透過技術交流,協助當地減少腎臟病的發生。基金會3名成員日前來訪,今天到嘉義縣六腳鄉參訪,學習社區篩檢流程。大林慈濟醫院副院長林名男表示,尼泊爾健康照護基金將於藍比尼新設洗腎中心,院方針對環境友善、醫療廢棄物減廢、腎臟透析(洗腎)、慢性腎臟病預防、系統管理、人員教育訓練等方面提供交流與合作。因此尼泊爾健康照護基金會3名成員,本月2428日到嘉義大林慈濟醫院參訪、學習。他說,除安排參訪醫院廢棄物處理流程及設施,了解垃圾分類及蒐集等方式,今天也到六腳鄉參訪「送醫療到村里」,了解社區篩檢方式,後續還安排了解透析廔管、慢性腎臟病的衛教、血液透析等。尼泊爾洗腎中心行政人員BimalBaral表示,尼泊爾沒有健保,直到去年政府才提供免費的洗腎服務,這次來臺希望能將臺灣制度及技術帶回尼泊爾。護理人員SuchnaDhakal也分享,臺灣洗腎做法比尼泊爾更有效率,品質也更高,若能引進臺灣的制度及技術,將可以幫助更多的病人。

金穎生技 拚 東協市場: 泰國遺傳生技中心 合作 生物發酵MOU


金穎生技 發言日期106/07/27 發言時間18:15:29 發言人蕭興義 發言人職稱副總經理 發言人電話06-5109001 主旨 本公司與泰國國家遺傳工程與生物技術中心(National Center for Genetic Engineering and Biotechnology,簡稱 BIOTEC)簽訂工業用生物性製品技術與市場合作備忘錄 符合條款 8 事實發生日106/07/27 說明1.事實發生日:106/07/27 2.契約或承諾相對人:泰國國家科技發展局 (National Science and Technology Development Agency,簡稱NSTDA) 所轄之泰國國家遺傳工程與生物技術中心(National Center for Genetic Engineering and Biotechnology,簡稱BIOTEC) 3.與公司關係: 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):106/07/27 5.主要內容(解除者不適用):雙方合作開發工業用生物性製品並使其商業化6.限制條款(解除者不適用):依合作備忘錄規定。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):長期能拓展營運範圍,強化經營績效,將對公司之財務及業務具有正面的影響。8.體目的(解除者不適用):經由雙方合作,加速進入發酵技術應用之新領域及新市場。9.其他應敘明事項: NSTDA為泰國最高科技發展統轄部門。泰國天然資源豐富,期許透過生技產業發酵技術,有效提升其物產之經濟效益;金穎生技與泰國BIOTEC簽訂MOU以具優勢之微生物發酵量產專長,開發工業用生物性製品,同時坐擁低廉天然資源及廣大在地市場;配合政府新南向政策,規畫東協優勢開發潛力基地。

感光特性的水凝膠: 光 改變 蛋白質 固體 變 液體


水凝膠遇光變液 助減胰島素注射 可載幹細胞修復器官【明報專訊】香港科技大學研究團隊透過基因編碼改造蛋白質,研發出新的全蛋白質感光智能水凝膠新型水凝膠能作為活細胞的載體,並具有感光特質,可控制釋放載體內細胞的時間。未來或可應用於修復器官,及減少糖尿病人注射胰島素的次數到每半年至一年,惟有關技術仍未應用於臨牀實驗。科大化學工程及生物工程學系助理教授孫飛率研究團隊,以基因編碼改造蛋白質,在室溫下將經改造的蛋白質合成新的聚合物,過程類似發酵的細菌培植方式。新型水凝膠成分與人體相似,可提供容易讓細胞生長及發育的生物環境,作活細胞的載體,並有機會減低過敏或人體免疫排斥反應,團隊尚未研究新型水凝膠對人體有何其他副作用。傳統的水凝膠一般應用於面膜、隱形眼鏡等,主要是由合成的聚合物或提取動物膠原等物料製成,容易引起過敏反應。團隊又於物料中加入光敏蛋白,新型水凝膠遇光會改變蛋白質的聚集狀態,由於固體變為液體,載於水凝膠內的活細胞可因此釋放出來。

人為控制釋細胞時間 孫飛表示,感光的水凝膠可充當「開關掣」,在有光源的情况下才釋放盛載於水凝膠內的活細胞,因此可以人為方式控制其釋放時間。孫飛與團隊示範,用亮度為9勒克斯(90kLux)的白燈照射於50微升的新型水凝膠,需時兩分鐘便可將其由固體變為液體。孫飛又說,具感光特性的水凝膠在未來或可盛載幹細胞,並注射入人體內,以修補受損的器官,有助解決器官移植及再生等問題,如何將發光物體注入人體內則尚待研究。另外,孫飛表示新水凝膠或可惠及糖尿病人,他指部分嚴重的糖尿病患者需每天注射胰島素,若未來以新水凝膠盛載胰島素注入血液,並控制在體內釋放胰島素的時間,或可變為每半年至一年才注射一次,減低病人的痛楚和不便。

如何體內照光待研究 孫飛補充說,有關技術仍在構思階段,未應用於臨牀實驗。他表示研究的構思始於201510月下旬,在去年底完成研究,並於今年6月在學術期刊《美國國家科學院院刊》發表研究成果。研究項目獲得研資局、教資會及科大資助,孫飛指研究經費至少10萬元。

NASH(非酒精性脂肪肝炎)新藥 土洋搶商機: S N P - 6 1 0 (phase II) PK Elafibranor(Genfit) &二期臨床核准的和Intercept的Ocaliva


專攻肝病領域NASH市場:欣耀生醫 2017-07-27 11:58萬寶週刊【撰文/莊正賢】 說到新藥市場大家第一個都會想到癌症和生物藥,因為無庸置疑的各式癌症帶給人民、政府及醫療體系的負擔越來越重,各大藥廠也都以癌症市場為重點目標,但其實不只癌症領域有具大的市場潛力,尤其在GileadC神藥Harvoni壯闊問市後,一年超過100億美金的銷售額讓大家才注意到肝臟疾病領域也是一般可觀。而肝臟疾病目前另一個最為兵家並爭之地的就莫過於NASH市場了,由於目前仍無藥可治,但又擁有約300億美元以上的市場,使加入競逐的廠商有數十家之多,像是大廠Gilead本身就有5項各式機轉的NASH新藥研發中,國內公司景凱(6549)也專NASH領域,近期又有一家著墨在NASH和無肝毒止痛藥的新藥公司欣耀(6634)掛上興櫃,我隨即前往公司拜訪朱凱民總經理,讓投資人一同認識一下這家專攻肝臟領域的公司。

胡幼圃教授技術+中天集團資源 介紹欣耀以前有一個人不能不提,那就是在生技業產官學界都赫赫有名的胡幼圃教授。胡教授專攻臨床藥物動力學及新藥研發等領域,簡單來說藥物動力學的目的在了解藥品在生物體內的吸收、分布、代謝與排泄的各個過程,而其中肝臟正扮演了代謝的重要角色,因此胡教授在肝臟領域研究深入,還開發了新測定肝臟功能方法並獲FDA採用,成果斐然。相關研發成果也有將近60個專利和多項技轉成功的經驗,一說投資人應該都知道的像是順藥(6535)旗下已取得TFDA藥證的長效止痛藥納疼解正是技轉自胡教授的研發成果。而胡教授的這一套技術平台也是欣耀的最強後盾,公司透過科技部、國際教育基金會與胡教授技轉授權了NASH藥物和無肝毒止痛藥等專利,並將其帶入商業化的階段。有技術以外當然還要有資金和管理團隊,而欣耀背後的富爸爸就是國內的生技大集團中天(4128)目前中天的鑽石生技仍為欣耀的最大股東,也藉由中天集團從保健品、通路到新藥開發都有布局的厚實經驗,提供了欣耀迅速步上軌道的能力。朱凱民博士本身是國防醫學院醫學PhD,也是胡幼圃教授的學生,擁有超過35年的醫藥資歷,於前年加入欣耀的團隊,而目前胡幼圃教授也仍為欣耀的科學諮詢委員會執行委員,指導欣耀的重點新藥開發。

NASH為未被滿足市場 產值可觀 之前有看過我介紹景凱報導的投資人對NASH應該都有基本的了解,所謂的NASH(非酒精性脂肪肝炎)成因很多而且複雜,但目前公認NAFLD(非酒精性脂肪肝疾病)是很關鍵的早期階段,所謂NAFLD是一個長期的肝臟病變過程,主因為脂肪(主要為三酸甘油脂)在肝臟中不斷堆積,也就是常聽到的脂肪肝,且在游離脂肪酸不斷代謝累積下就會造成肝細胞損傷,進一步演變成NASH,產生肝纖維化甚至肝硬化等。而以藥物治療來看,目前還沒有任何通過FDA核可的藥物被用於治療NASH主要只能以改變飲食、生活習慣及運動等方式降低肝臟脂肪含量的方式降低發炎機率,若是已經到纖維化或肝硬化的程度更是不可逆的症狀,只能以移植的方式治療。而NA SH的課題會如此大還在於致病機轉不明和確診難度高等因素。非酒精性肝炎顧名思義已經將酒精這個因素去除,但會導致NA SH的原因還非常多,包括糖尿病、肥胖、代謝疾病、藥物使用等都是潛在因素,使得其發病機制難以確定,也使得幾家進度最快的競爭廠商如GenfitIntercept的藥物機轉皆不盡相同,讓這場NASH之爭更添變數,而大廠GileadAllergan的策略更是霸氣,除了自己開發以外還不斷收購不同機轉的NASH藥物,目的都是想要搶下NASH市場的最大份額,以國內景凱和欣耀來說旗下也分別有不只一顆NA SH藥物,大範圍的布局都是希望提高自身的成功機率。然而在這樣眾多先進者和大廠競逐下,欣耀的藥物究竟有何特別之處呢?

SNP-610/630兩代藥物搶攻NASH大市場 目前NASH領域進度最快的兩顆藥物分別是GenfitElafibranorInterceptOcaliva進度都已經到臨床三期,但這兩顆藥都是以控制或改善肝纖維化為主藥療效指標,他們藥物的機轉也都是抑制發炎及抗纖維化的方式,相較之下欣耀二顆藥物SN P-610SNP-630的機轉鎖定的是更源頭的抑制脂肪肝形成,運用範圍將更廣泛。欣耀目前進度最快的S N P - 6 1 0 已經通過F D ATF DA二期臨床核准,這款藥物是透過抑制肝臟酶,改變脂肪代謝途徑的方式減少自由基和代謝毒物的產生,等於是直指脂肪肝的形成,從源頭就阻斷後續NAFLDNASH的發生,這樣獨特的機轉也讓SNP-610這款藥物在市場上獨具潛力。雖然產品非常特殊,但朱總也不諱言的在臨床試驗設計和市場價值上這顆藥仍有局限性,因為NAFLD並不是致命的疾病,就FDA的角度來看並不會同意臨床藥物以NAFLD為適應症進行試驗,因此SNP-610仍會NASH為主要療效指標與其他公司直接競爭,不見得能突顯自家藥物獨特機轉的優勢。不過朱總仍很有自信的表示因為擁有獨特機轉讓SNP-610與其他進度領先的藥物具有互補的優勢,畢竟肝病的致病機轉複雜,絕對不是一顆藥可以吃下整個市場的,大廠想要全面掌握NA SH市場的話SN P-610將會是一顆非常有價值的藥物。而在銷售策略上,欣耀預計SNP-610在二期臨床後將會以授權為主要目標,預估在23年內就可望有成果展現。另外SNP-630則是欣耀產品線中的第二代藥物,不僅為全新化合物而且更有多重機轉,未來目標更鎖定包括酒精性肝炎及非酒精性肝炎等領域。【完整內容請見《萬寶週刊》1238期】

美妝 廣告不實: 基因復活/ 健全免疫系統/ 肌膚再生


美妝廣告太誇大 立委:決修法重罰 2017-07-27 14:06台灣醒報 記者鄭羿菲╱台北報導 愛用美妝的女性小心了,台灣萊雅、安那柏格、雅詩蘭黛等美妝大廠都涉廣告不實屢罰不怕!民進黨立委林俊憲27日在記者會上表示,「現行罰責對美妝廣告不實罰太輕,才讓廠商不痛不癢,應修法依營業額比例裁處。」企科組副組長遲蘭慧說,「去年已將院版加重裁罰至420萬元、涉宣稱醫療則可罰60500萬元、屢勸不聽可停照。」

美妝廣告不實氾濫 包括預防細菌入侵、健全免疫系統、瓦解脂肪、促進肌膚再生、修補受傷的DNA、提神醒腦等用語,都嚴禁出現在美妝廣告中,但卻有不少美妝廠商不理法規,誇大產品功效而被裁罰,其中2015年共被裁罰4843件,金額高達6499萬元、2016年被裁3685件,金額有5460萬元,顯見美妝廣告不實氾濫。林俊憲27日在「狂打不實廣告,美妝保養大廠罰不怕?」記者會上,公布201717月因為涉及廣告不實的廠商,其中台灣萊雅被罰廣告74案,總罰金125萬元、安那柏格違法廣告35案,總罰金105萬元、雅詩蘭黛違法廣告49案,總罰金85元,其餘因廣告不實而被罰的還有香草莊園、澄豐國際、奇威國際洋行、勇昌貿易等美妝廠商。

修法按營業額罰 「曾看過美妝廣告中聲稱產品會讓『基因復活』,我只聽過耶穌復活,從沒聽過能夠讓基因復活的技術,但類似此種廣告,卻吸引了消費者花幾十萬元去購買產品。」林俊憲指出,如果真有奇效就算了,但消費者使用後效果卻天差地遠,而目前對美妝廣告不實的裁罰只規定5萬元以下,但每案平均裁罰1萬多元,法律嚇阻力根本出了問題。林俊憲說,一個百貨專櫃一年就可能創下1億多元的營業額,在利潤與裁罰上不成比例,廠商自然不怕罰錢,甚至還將罰款當作廣告費用,「要讓廠商如實廣告就必須要統一以營業額為比例制定裁罰基準,美妝大廠才會重視廣告不實的問題。」

已提修法至立院 「美妝廣告不實的修法,其實已經送到立法院等待審議,對修法裁罰的標準可以再討論。」遲蘭慧指出,現行裁罰僅訂上限5萬元,確實略有不足,在新法中將罰鍰調高到420萬元,若廣告涉及醫療效果,則可裁處60500萬元罰鍰,且可依照不實廣告在不同日期、不同媒介上播放者,可以「累計裁罰」並命期更正廣告,若情節重大屢勸不聽者,則可撤除美妝執照。

(台中醫療全面提升) 中榮(許惠恒院長) 整合 “社區診所” 分級醫療


不必再大排長龍 中榮與社區診所聯手醫療 20170726 民眾最愛醫學中心醫術,卻怕到場排隊看診拿藥,行動不便者還有無法親自就醫的困擾。台中榮總院長許惠恒今到龍井區魏嘉慶診所,掛上「台中榮總合作診」牌子,宣示將與台中市229家社區診所合作,未來台中榮總患者經過醫師評估病情穩定,只要定期追蹤者,就會協助找尋住家附近的合作社區診所,協助就近後續就醫看診服務;行動不便者,也會有醫師到宅看診並開藥;但如病情有變化,合作診所也會立即轉診到台中榮總,確保民眾健康。許惠恒院長說,希望從醫學中心到社區診所共同攜手推動居家醫療,從在宅醫療、一般居家護理到居家安寧療護,拉近因失能或疾病特性外出就醫不便患者醫療照護距離,讓慢性病患者與行動不便患者,在家中也能得到全人及連續性的醫療照護。一起出席揭牌儀式的台中市台中都診所協會理事長林恆立與台中市診所協會秘書長曾崇芳都指出,希望從醫學中心到社區診所醫療資源整合,共同照護大台中民眾健康。台中榮總院長許惠恒則表示,台中榮總是公立醫院,除了醫療之外還肩負社會公益責任,繼落實與區域社區醫療院所轉診服務後,進一步推動分級醫療中的居家照護服務,希望翻轉白色巨塔,幫助長輩在地終老,行動不便者在地就醫接受治療,共同提升中台灣更有品質的醫療品質與環境。(曾雪蒨/台中報導)

 

亞馬遜 投資癌症檢測 (Grail) 與 醫療照護 (Echo/ Dash Wand/ Alexa/ Echo Show)


緊跟蘋果,亞馬遜成立專門研發健康照護科技的秘密實驗室「1492 張庭瑜 2017.07.27 亞馬遜秘密實驗室「1492」專門開發醫療保健相關的軟硬體,包含電子病歷和遠端醫療,以及可與亞馬遜現有硬體相容的健康應用程式。就像Facebook有「Building 8」、Google有「Google X」一樣,亞馬遜也有一間名為「1492」的秘密實驗室,也就是哥倫布登上美國大陸的那年。只不過,亞馬遜這間實驗室並不是想開發類似科幻電影中的「黑科技」,而是走務實派,專門研究健康照護相關技術,如電子病歷和遠端醫療。

開發電子病歷、遠端醫療平台和健康醫療應用程式 據《CNBC》報導,1492總部位於西雅圖。知情人士透露,1492為專門開發醫療照護相關的軟硬體,例如,從開放醫生和病人存取傳統醫療系統的數據,另外,亞馬遜也希望開發遠端醫療平台,讓病人可以和醫生線上看診。此外,該團隊也在打造可與亞馬遜現有硬體相容的健康應用程式,如智慧喇叭Echo和手持語音查詢裝置Dash Wand,以及替語音助手Alexa加上相關功能。至於才剛推出帶有螢幕的Echo Show,未來也可能提供視訊看診服務。但目前尚不清楚亞馬遜是否正在做任何健康裝置。亞馬遜拒絕對此評論,不過根據亞馬遜在招募網站LinkedIn上與「1492」相關的職缺說明,亞馬遜正在尋找機器學習專家、UX設計師和策略主管加入該團隊。

亞馬遜雲端、商業開發都積極搶進健康醫療產業 除了1492,亞馬遜其他部門也積極佈局健康醫療產業。例如,為了和微軟和Google競爭與大型醫院和製藥廠商的合約,亞馬遜雲端服務AWS就聘請數名醫衛專家。此外,亞馬遜也在去年投資癌症檢測新創Grail由於該技術需要大量數據處理和儲存,也被亞馬遜視為未來雲端服務的潛力客戶。亞馬遜的商業開發團隊也希望抓緊價值3兆美元的醫藥產業,不僅在幾年前就開始販售醫療用品,近日更有消息傳出打算進軍藥品市場,和藥店競爭。

傳蘋果要讓iPhone成為一站式的醫療健康紀錄平台 除了亞馬遜,另一間科技大廠蘋果也在更早以前就傳出在佈局醫療健康產業。今年4月有消息指出,蘋果內部有生醫工程師組成的秘密健康團隊,專門開發醫療裝置和感應器,例如,替Apple Watch加上非侵入性的血糖感測器。據傳,該項目是賈伯斯在去世前發想的,蘋果已經努力至少5年。今年6也有消息傳出,蘋果正在和開發商、醫院等團體合作,要將診所醫療數據整合到iPhone上,如健檢結果和過敏原等數據,讓iPhone成為一站式的醫療健康紀錄平台,而用戶可選擇他們是否分享給醫院、健康追蹤應用程式、健康專業人士等。除了自行研發醫療技術、和第三方合作,傳蘋果也計劃收購雲端儲存技術的相關公司,以便未來能更安全地管理這些健康醫療數據。

安智生醫 癌症基因突變特徵 (辨識 復發或轉移) 大咖加持: 徐爵民/張振武/陳天寵/中經合/阿里巴巴集團


安智生醫 專攻乳癌個人化醫療服務 2017/07/24 出處:財訊雙週刊  533  作者:廖君雅 安智生醫憑藉著多年累積超過萬例的癌症大數據庫,透過基因檢測,分析病患個人特有的基因突變特徵,辨識出真正復發或轉移的高風險病人,提早進行必要治療。目前已在多國申請乳癌檢測專利,且在台灣及新加坡測試超過1200位病人,協助醫師評估化學治療、放射治療與腫瘤手術的必要性及治療方式。安智雖然是新創公司,但股東來頭都不小,其中包括美商中經合、科技巨擘阿里巴巴集團,以及在東南亞頗具盛名的力寶集團;而董事會顧問陣容更在新創公司中難得一見,其中包括擔任過科技部長及工研院院長的徐爵民、前美國研華總經理陳天寵,以及現任輝凌藥品亞太區資深副總裁、前諾華藥廠亞洲區總裁的張振武。

臨床測試逾千人 產品下半年問世 安智生醫執行長黃賢驎表示,在取得新加坡國立癌症中心的臨床測試後,安智生醫在台灣逐漸擴大研究,和信治癌中心醫院、台北榮總、馬偕醫院等合作臨床測試研究,實驗則委由工研院生醫所檢測;若順利,預計今年下半年產品就能問世。乳癌在全球的癌症盛行率排名第二,也是女性罹患疾病的第一大癌症,每年新增病例約超過1600萬人。台灣方面,每年約新增11000個病例,透過事後回測,乳癌第一期只有64%為高風險,但卻幾乎全數接受化療;乳癌第二期的高風險病患為80%換算原本不須接受治療的低風險病患,就花去將近四億元的醫療費用。比起其他知名大廠多只關注遠端轉移,安智生醫的競爭優勢在於可做到同時檢測「局部復發」與「遠端轉移」兩種風險,且是針對亞洲人及華人基因,務求精準,例如第一期被檢測出高風險的患者,就可提前加入放射線治療,復發機率平均從50%降低到20%

結合互聯網 連結實體醫療院所 黃賢驎觀察,早期乳癌患者常被給予非常積極的治療,使患者承擔不必要之療程與副作用;例如,化療引起的掉髮、黏膜潰瘍等副作用,長期則可能引起腦部認知改變等系統性傷害;放射治療則對胸腔與心肺會造成組織破壞,輕則皮膚灼傷,嚴重包括放射性肺炎或胸壁纖維化,長期心血管疾病罹患機率增加。另外,目前市面上只有少數辨別復發風險之工具,導致現行臨床上的過度治療和財務負擔,加上大多是根據白種人基因研發,而非針對亞洲人種或華人,也因此讓他找到了介入市場的機會。阿里巴巴台灣創業者基金總監李治平表示,比起其他業者需要20多對基因,安智生醫一四年順利把需要驗證的基因對數降到18對,但結論仍然精準,因此檢測時間與成本大幅降低,在臨床實務上凸顯出競爭力。協助安智生醫研發的和信腫瘤放射科主任鄭鴻鈞則表示,臨床上經常碰到早期乳癌患者術後面臨後續治療的煩惱。由於當下治療與否的判斷,經常會牽涉到將來復發的風險,因此若能找出低風險的病人,也就是若不做治療,復發風險也不致提高的話,那麼病患就多一個選項。