浩鼎 中國CFDA核准phase III (乳癌新藥Adagloxad Simolenin /OBI-822)

浩鼎:補充說明本公司OBI-822通過中國(CFDA)2017L00106核准進行第三期臨床試驗 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2017/01/26 12:000相關個股浩鼎295.5+2.43% 第二條第51款1.事實發生日:106/01/262.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)核准本公司乳癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822，又稱OPT-822) 亞洲多中心第三期臨床試驗，其適應症、試驗方式、受試人數，及試驗時程，將與OBI-822全球臨床試驗開發策略綜合考量後，進一步規畫並適度調整。8.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

Adagloxad Simolenin (formerly OBI-822) is a new first-in-class, investigational anti-cancer treatment that belongs to a novel class of active immunotherapies which target the Globo Series antigens (Globo H, SSEA-3 and SSEA-4). Adagloxad Simolenin is a synthetic glycoprotein comprised of a Tumor-Associated Carbohydrate Antigen (TACA), Globo H, covalently bound to a carrier protein, Keyhole Limpet Hemocyanin. OBI-821 is a saponin-based adjuvant. Globo Series antigens are expressed in high levels on the surface of malignant tumors in many epithelial cancers, such as breast, prostate, gastric, lung, colon, pancreatic, and ovarian cancer, among others. The immunogenicity of the antigen is enhanced by conjugating Globo H to the KLH carrier protein to form Adagloxad Simolenin (Globo H-KLH), and then co-administering it with the adjuvant, OBI-821. OBI Pharma recently completed a Phase 2 International efficacy and safety study in 349 patients with Metastatic Breast Cancer. Adagloxad Simolenin is exclusively licensed to OBI Pharma from Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

 

東洋 攜手 義大利Molmed 布局 細胞治療 !

東洋今年抗感染產品線有亮點，海外啟動授權可期 MoneyDJ新聞 2017-02-10 09:06:43 記者 蕭燕翔 報導 聚焦抗癌與抗感染的特殊學名藥治療，東洋(4105)近年營運連年走高，元月雖因匯率波動，導致自結盈餘未能完全反映本業獲利水準，但法人認為，公司在抗癌代工訂單持穩，抗感染明星藥物有望成長下，既有業務能維持高峰，並有海外的指標授權案可期。經營團隊也定調深化產品Pipeline領域，結盟義大利創新細胞治療廠商Molmed，將該全球創新治療方法引入台灣，中長期商機可期。東洋聚焦在具門檻的特殊學名藥，關鍵的微脂體與微脂球技術平台，因劑型設計與商業量產能力，在全球居領先地位，不僅獲得國際大廠的青睞，還有能力對外授權。而公司也利用技術平台與建立已久的銷售網路，建立以抗癌與抗感染嶺大領域的產品線，並定調除台灣與東南亞等區域自營外，大陸、歐洲與美國都會尋求具當地銷售實力的策略夥伴，對外授權。以抗癌產品線來說，目前營收貢獻的大宗，來自替國際大廠代工的抗癌針劑，該產品在美國獲准的適應症以卵巢癌及乳癌為主，歐洲則除兩項主要癌症外，還包括多發性骨髓瘤與AIDS等兩項市場相對利基的應用。只是該客戶前兩年核准了除東洋外的第二供應商，市場憂心，恐瓜分部分代工訂單。不過，根據法人的分析，因第二供應商GSK生產基地位於歐洲，就生產成本上恐難與東洋競爭，加上東洋與該客戶長期穩定的供貨關係，預期GSK獲准成為合格供應商，因是因應美國FDA要求可能性較大，實際分食訂單應有限。而雖另一學名藥廠Actavis已於去年10月送出藥證申請，只是該廠生產的策略夥伴Merrimack已將該權利一併轉讓給法商，是否影響未來發展，值得觀察。除抗癌產品，東洋今年營運亮點可望來自抗感染用藥，以一顆老藥Polymycin來說，主要用於偏後線的院內感染治療，國內僅存東洋一家供應商。因目前市場主流感染菌的變化與公司在前後線抗生素整合銷售的策略奏效，法人看好今年成長力道。且因大陸等海外區域，類似此種廣義型的後線抗生素同樣缺乏，該產品並未有合規供應商，亦吸引當地潛在夥伴主動尋求合作機會，法人認為，順利的話，上半年有機會敲定授權。除目前已穩定發展的超級學名藥外，東洋用微脂體的技術平台發展的Caelyx II與Lipo-AB，去年也完成一個區域的授權，並認列前期金與分30期認列簽約金，另還有三階段各100萬美元的階段里程碑金。法人認為，三階段分別為三批次確效、送出藥證申請與獲取藥證，順利的話，今年可望取得第一筆里程碑金。東洋也強調，公司定調在抗癌與抗感染治療的多元方案提供者，因此除既有療法外，公司也與義大利商MolMed簽署合作約束條款授權書(term sheet)，獨家授予全球第一個用於白血病及其他血液惡性整腫瘤的細胞治療方法，在特定亞洲區的商品經銷，中長期商機可期。法人也認為，雖東洋元月公佈自結獲利，受到台幣對美元爆升與子公司的匯損衝擊，單月獲利未能反應正常本業營運水準，但今年營運仍可維持相對高峰，既有業務的營收及獲利都可趨近前兩年水準，若抗感染產品成功授權，獲利還有向上加乘可能。

杏一 主攻 醫材 擴展社區醫療 (蠶食 醫藥慢簽/ OCT/處方藥)

杏一要當醫療通路的7-11 2017-02-10 15:19 【撰文／莊正賢】 過去只要談到杏一(4175)，印象總會連結到護士出身的陳麗如董事長，以三心(耐心、關心、愛心)二意(誠意與滿意)，建立了台灣最大的醫療通路，並成為首家掛牌的醫療通路公司，雖然股價都維持在不錯的位置，但成交量卻顯得乏人問津，因為大家都在想台灣這市場還有甚麼辦法成長嗎？但去年開始公司展開大刀闊斧的動作，從以醫材為主的通路跨入藥局，到底葫蘆裡賣甚麼藥？我們特別專訪蔡德忠總經理，跟讀者聊聊杏一的轉型之路。

連鎖通路的美麗與哀愁 蔡總開宗明義地說，大家現在看連鎖通路好像是點石成金，不管是大家最熟知的統一超(2912)、外資最愛的寶雅(5903)，好像只要不斷展店，規模經濟的效應就會起來，到時候就坐收通路為王的成效就好。其實就他而看，通路小時很辛苦，通路養大時也很辛苦，只是辛苦的狀況不同，到現在即使杏一已經穩居國內龍頭，他覺得每天都有不停地挑戰。他舉例創業初期真的是陳董一手張羅，他除了口中會獻策外，其實並沒有實際參與經營，但他看到董事長從一家店開到4家店，但只有更忙，獲利卻難以提升，因為開第一家店，甚麼事都可以親力親為，所以管理績效最好，但開了連鎖店面後，所以表面上進貨成本可以降低，但各店管理成本大增，所以獲利不見得提升，他每天看著陳董忙著跟無頭蒼蠅一樣，長期在台塑集團擔任管理職的蔡總，就決定下來與夫人一起把事業做好。在夫妻齊心下很快有所成績，連鎖門市也不斷上升，但是管理績效還是遲遲發揮不了，更多的瑣事拖慢了腳步，他告訴我們曾經有一天他就在辦公室簽章，一天就過去了，等下班回家他發現除了簽了無數的例行公事的文件章外，今天好像甚麼都沒做。所以制度化成為管理連鎖事業的不二法門，當然整個管理庫存系統的建置不在話下，而他舉例但有系統後不要以為就沒事了，他舉盤點為例，即使有系統存在，要叫店員盤點平均高達2 0 0 0～3 0 0 0以上的品項，就算整個店面都關了讓店員盤點，往往還是徒勞無功與事實相距甚大，所以杏一有專業的盤點團隊，還在門市在營運時都能進行盤點，卻總是能核對清楚，這就是分工制度化的重要。同時公司也積極建立自己的倉儲與運送，之前掛牌前已經建立楊梅的物流倉，但沒想到才短短幾年，儲位利用率已經高達9成以上，有時甚至還必須外租倉庫使用，因此為了公司長期的發展，決定興建第二物流倉，鄰近原物流中心，除了消極地將自動化倉儲空間倍增外，更可提升門市與電商的送貨效能，達到減少人力與營運成本的積極效果。至於為什麼敢投入那麼大筆的資金，他也舉一個實際的例子，過去倉儲跟物流不掌握在自己手上的時候，因為有高達2000種以上的品項，光不同的物流公司將貨送到門市來，門市人員一天往往要收好幾次貨，而且清點的時間緊迫，往往產生誤差，就出現庫存的損失，但自建倉儲與物流後，根據各門市的需要一次滿足，而且責任歸屬明確，在管理上幫了很大的忙，這都是他們夫妻累積多年的連鎖通路經驗談。

跨入醫藥市場 進入社區型醫療通路 對於大家質疑杏一還有成長的空間，台灣連鎖醫療通路還有多少市場的問題，蔡總堅決地回答，不但還有空間而且還有很大的空間，為什麼敢這樣說呢？因為比較國際先進國家我們的醫療通路連鎖化程度遠遠不及，美國3大全國連鎖藥局沃爾格林(Walgreens)、來德愛(Rite Aid)和CVS，都近乎有8000家的分店規模，連鎖化程度達62％，在日本則有松本清這個領導品牌，連鎖化也達55％，就連連鎖藥局通路才剛起步的中國，光大森林、一心堂、老百姓等知名通路，也都達到千家以上的規模，連鎖化比例也達37％遠遠高於台灣的17％。所以台灣光跟上大陸就有一倍以上的成長，更別提比較歐美了。但為什麼會有這樣的不同呢？主因就是第一是台灣把整個醫療通路的市場做區分，就像杏一目前主打醫材，醫藥則有像大樹、博登等，醫美則有康是美這個巨人，甚至連嬰幼產品台灣都有卡多摩、丁丁等一枝獨秀，一塊餅被切割的四分五裂，自然就很難做大。但現在他覺得機會來了，特別是在整合醫藥的部分，過去杏一的通路多半跟著醫院走，200家的通路不是在醫院內就是緊鄰醫院，以配合消費者的方便，的確也到了瓶頸。所以2016年起展店型態開始以社區型醫療為主，但杏一目前只能賣OTC藥品，因此要成為社區型醫療門市，處方藥以及慢性疾病(慢簽)都是必要的，所以決定採取併購或是加盟的方式，結合社區型的傳統藥房。

國際基因 賊 寶島: 台灣

基因大盜橫行 台灣豈能渾然無感 2017-02-07 10:51:11 聯合報 主筆室 聯合報、台泥等企業率先認養瀕臨滅絕的台灣原生種植物，以實際行動投入瀕危物種復育外，更在喚起民眾瞭解台灣原生植物正以驚人速度滅絕。只有正確認識原生植物重要性，趕快補上保護的法源缺口，才能搶救原生物種。台灣原生種消失之速，首要原因是不具立即經濟利益，常被當成雜草清除。例如每年冠軍米揭曉，農民紛紛改種香Q、抗病害、產量大的明星米種，原生野稻經常因明星品種出現，即面臨一波大滅絕。第二個原因是國際「基因之賊」出入台灣基因相對純淨的偏鄉偷竊，因為台灣幾乎不設防。對一些巨型、貪婪的跨國農企集團，台灣不認識自己的原生種，沒有建檔、繪製圖譜，跨國集團派出的基因大盜輕易入侵，即便被抓到，也因無法舉證，對盜竊無可奈何。1983年聯合國糧農組織〈FAO〉曾頒行《遺傳資源行動綱領》，認為地球上的遺傳資源是人類共同遺產，各國都可跨疆界自由取用。FAO未料到這一促進人類糧食科技的決定，竟然出現太多強凌弱局面，居知識與經濟強勢國家的基因採集者橫行弱國。台灣當然是弱國。1992年里約地球高峰會通過《生物多樣性公約》確認基因產權屬於在地國，各國有責任保護自己的物種。不必再把「我們都是地球村一員」掛在嘴上，期待他國代為整理、保護自家遺傳資源。他國只垂涎台灣豐厚的遺傳財富。很遺憾，台灣對此一國際基因產權的重大轉變渾然無感，更無對策。2001年開始起草《遺傳資源管理法》，至今16年過去，完全看不到立法進度；台灣對自己的遺傳資源保護幾乎不設防，成了國際基因之賊樂於造訪的「寶島」。辜成允先生猝逝，意外地讓國人察覺他對守護台灣物種、遺傳資源默默付出，做出這麼可觀的成績。除了響應他創設熱帶植物保種中心發起的「百種興盛」認養活動，更應一舉把台灣的原生物種保護網構建完善。

 

民德生醫(張正宜) & 成大醫工(郭榮富) 開發表面處理miT植體 布局印尼

民德生醫領航台灣醫材 印尼牙醫材展發光 2017-02-10經濟日報 張傑 被世界衛生組織（WHO)，評比為亞洲第一，世界第三位的台灣醫療專業服務，不僅擁有世界一流的製造業水平，南科醫療產業結合醫療及製造業，在國家醫材長期培植下，逐漸茁壯成長。其中大醫材牙科、骨科計畫，所養成的民德生醫科技，以生產人工植牙相關手術器械，及口內植體為主軸，近年來，更跨足其他生醫產業（如環保醫療級安全鈦筷 等）蓬勃發展。民德生醫日前參加雅加達舉行的印尼牙醫（材）展，吸引不少印尼牙醫界青睞。此次民德生醫結合成功大學（SEATU平台，東南亞尖端頂尖大學聯盟平台）及成大醫工所（GIGA平台），積極由國內市場，逐步行銷到海外，以東南亞為首站，前進越南及印尼等地區。民德生醫董事長張正宜醫師表示，日前參加雅加達舉行的印尼牙醫（材）展，由民德生醫結合成大醫工所郭榮富博士，展出國產miT植體（SLA先進表面處理臨床成功率高）及手術系統，吸引不少印尼牙醫界青睞，更是醫材南進及拓展國（台）產醫材的里程碑。民德生醫也表示，未來將秉持奮鬥不懈，精益求精的理念，持續擴展海內外市場，為國產醫療產業紮根，領航台灣醫療產業

DCB 技轉 耀德生技 開發植物新藥 (DCB-AD1: 阿茲海默症)

耀德生技將開發阿茲海默症植物新藥 2017-02-10經濟日報 戴辰台灣植物新藥指標公司之一耀德生物技術股份有限公司，日前加入財團法人生物技術開發中心領軍台灣植物新藥研發聯盟，建立GACP栽種基地。近期又與生技中心簽訂技術合作移轉合約，將治療阿茲海默症的植物新藥 「DCB-AD1」技術轉移至耀德生技開發。耀德生技總經理王天帝表示：「阿茲海默氏症病因至今不明，全球目前並沒有可以阻止或逆轉病程的治療藥物，發病進程緩慢，會隨著時間不斷惡化，病患大腦常出現『乙型類澱粉樣蛋白（β-amyloid）』，這種物質開始聚積就會產生毒性及造成大腦神經元受損，進而引發失智症狀；因此，耀德生技將針對『乙型類澱粉樣蛋白（β-amyloid）』發展植物新藥，預計明年進入臨床二期試驗。」。王天帝說明，據國際失智症協會發布的全球失智症報告，平均每3秒就有一人罹患失智症。2015年全球失智症人口為4,680萬人，而花費在失智症的照護成本為8,180億美元，到2018年將突破1兆美元。據COWEN & CO.統計，全球阿茲海默症主要用藥市場預估2017年將為52億美元。

李幸娥基金會 專案進口(代購) C肝口服藥

C肝患者曙光 民間基金會可代購申請進口 好醫師新聞網 2017/02/11好醫師新聞網記者吳建良／台北報導 C肝口服藥自今年開始由健保試辦給付8000名額，不到半個月已使用十分之一的配額，然而仍有許多不符給付條件卻也不堪干擾素副作用的患者仍在期待條件放寬後能夠受惠。事實上目前在市場上仍有其他管道可以取得原廠學名藥，效果受到醫界肯定，只是管道非常紊亂，藥政單位目前仍無有效管控，有意取得的患者必須慎選，花錢傷身事小，延誤治療可能會危害生命安全。嘉義基督教醫院肝膽腸胃科醫師周莒光指出，健保署今年開始給付C肝口服藥，是一項「德政」，因為目前治療C肝的干擾素，對於基因型1型的患者並沒有效果，而基因型2型的C肝，干擾素治療是有效果的，只是有些人對於干擾素的副作用非常排斥，但是在預算有限的情況下，也只能先以救命為主。在他的臨床經驗中，大約只有十分之一的病人，符合健保給付條件，可以用上這一款的救命藥。對於不符合健保給付條件，例如嚴重肝硬化，但是也希望得到治療的患者，他會建議以自費方式取得藥物，以免因為等待政策開放而延誤治療。事實上，目前在國內的C肝救命藥除了原廠之外，還有學名藥存在；而這一次健保給付的，也只是原廠三家中的兩家「必治妥」和「艾伯維」的第一代C肝藥，屬C肝藥霸主的吉利德，因為諸多因素，沒有在給付範圍之內，但是該廠卻已經有第三代號稱98%治癒率的藥物問世了，就連台灣衛福部尚未核准的這一款藥物，已經有印度、孟加拉和阿爾及利亞等三個不受專利權限制的十多家藥廠仿製成功。就如同民間目前正在使用的罕見疾病用藥一樣，印度、孟加拉和阿爾及利亞藥廠生產的C肝學名藥，目前沒有獲得我國食藥署的藥證許可上市販售，部份原因是因為學名藥根本付不起高昂的臨床實驗成本，來台申請藥證，以及原廠在台灣專利權的問題。但是其藥品內容從成分到賦型劑完全和原廠一樣，之所以能夠生產，有些是有原廠開放配合給予授權，有些則是因為所在國家在WHO有條件支持下，原廠藥品不受專利保護。例如孟加拉的兩大藥廠就是屬於兩者皆有情況。據國內長期代理各大藥廠進口的貿易商負責人許耀元表示，該公司是孟加拉兩大C肝藥生產藥廠Beximco及Inecpta的華人區唯一代理，這兩家藥廠都有取得台灣衛福部查廠核准，但是沒有取得藥證，所以目前仍不准在國內公開販售。據了解，國內除了有貿易公司合法進口之外，還有許多跑單幫的藥品掮客，也有管道取得C肝藥甚至其他癌症藥物。單幫客的作法是自行前往印度或孟加拉甚至北非的阿爾及利亞藥廠購買後帶回國內，再透過病友或專科醫師的管道私下販售。只是由這樣管道取得的藥物，相對來說，難辨真偽，對病患而言也較沒有保障。許耀元指出，對於未符合健保給付或是來不及等待健保擴大開放的C肝患者，由該公司所支持的「李幸娥基金會」願意協助患者以「專案進口」的名義，向衛福部申請學名藥的進口；患者只要前往肝膽腸胃或內科系的專科醫師(醫院或診所)開立C肝診斷證明，以及學名藥物處方箋，基金會就會協助向衛福部申請辦理藥品購買進品。再交由醫師指示服用，並且進行後續的療效追蹤。許耀元強調，與民間單幫掮客不同的是，合法進口藥物必須要由衛福部根據醫師診斷證明和處方箋核准，向國外學名藥原廠購買，絕對可以保證藥品來源，不會買到偽藥，而且由醫師開立處方箋並指示服用，也才能對藥效進行後續追蹤，以了解實際效用，確保患者的用藥安全。

安成藥 (Cyclosporine, 0.05%) 乾眼症 學名藥 和解 (RESTASIS(R); Allergan)

安成藥乾眼症學名藥專利訴訟 與美原廠達成和解 MoneyDJ新聞 2017-01-13 09:53:28 記者 新聞中心 報導 安成藥業(4180)宣布，去(2016)年7月Allergan針對公司Restasis學名藥申請所提起之專利訴訟案，已與其達成和解協議。依據和解協議，Allergan將撤銷所有對Restasis學名藥相關之專利訴訟。安成藥指出，此專利訴訟之和解將使得美國食品藥物管理局(FDA)得於第一家學名藥廠商(FTF)上市其學名藥產品180天後，核予安成藥Restasis學名藥藥證，而若美國FDA日後確認此一藥證申請並無FTF 180天專賣權之適用，則藥證核可之時間可再提前，並避免繼續訴訟所需花費之成本。

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中藥生技產業 開講: 商業模式 & 品牌建構

中藥生技高峰會 開放免費報名 2017年02月11日 04:10 陳玄 工商時報將於106年3月25日（六）下午1：30～5：30，在中華經濟研究院舉辦「2017發現新世代中藥生技產業發展新動能高峰會」，即日起，歡迎免費報名參加聽講，報名網址：http：//ctee.com.tw/cm，洽詢專線（02）23066758。大會將邀請衛福部中醫藥司長黃怡超擔任貴賓，並專題演講『從台灣看21世紀中醫藥事業之前景與挑戰』。並在會場介紹贊助單位及代表，且由贊助單位擔任簡報主講人，邀請天明製藥股份有限公司董事長王伯綸主講『中藥生技產業國際化』並邀請中國醫藥大學副校長吳永昌簡報主講中草藥新藥開發。全體贊助單位與貴賓暨主持人合影留念。緊接為座談，邀請天明製藥股份有限公司董事長王伯綸、財團法人生物技術開發中心化學製藥研究所賴宗賢博士、中國醫藥大學副校長吳永昌、長庚技術學院院長黃聰龍、立康生醫事業（股）公司／獨立董事謝伯舟，討論主題為發現新世代中藥生技產業發展新動能。討論議題為：1.如何建立我國中藥生技產業值價鏈，創造完整中藥生技產業分工模式。2.如何找到中藥生技產業成功商業模式與品牌建構方法，並朝向市場國際化。3.公私部門如何協力共同發展我國中藥生技產業。中藥相關產、官、學界人士齊聚一堂，針對中藥產業現況、實際需求與管理政策等議題提出建言，期能為中藥產業發展開創新局。療效性、安全性、品質可說是中醫藥的三大關鍵，需要更多學者與產業參與，整合彼此的力量，才能讓臺灣傳統中草藥更上層樓。(工商時報)

新食藥署長 (吳秀梅) : 提升生技產業 是挑戰 ! 食安 沒在怕!

食藥署長談食安「沒在怕」　上任首要挑戰：提升生技業 2017/02/10 15:41 記者嚴云岑／台北報導食藥署今（10）日舉辦新舊署長交接典禮，由高雄醫學大學藥學系教授吳秀梅擔任署長。吳秀梅在致詞時表示，由於自己是藥品出身，許多人都擔心她能否管好食安？但她覺得自己沒在怕，「因為我有一個很強的團隊」。至於被問到上任後首要挑戰為何？她則回應，「提升生技產業」。下午的就職典禮除了食藥署前代理部長吳秀英外，衛福部長陳時中、行政院政務顧問鄧哲明、台北醫學大學董事長林祖德、民進黨立委林靜儀都紛紛現身祝賀。吳秀梅接受媒體堵訪時，被問到敏感的美豬與核災食品問題，她表示目前所有政策都還在研議，「目前尚無定論」，但相關的邊境視察、抽驗一直在進行，未來會持續做風險評估，並參考法規，「如果不符合，就不會進，但一切都已實證科學考量為主」。被問上任後面臨的最大挑戰為何？吳秀梅則回應，鑑於藥品審查中心行政法人化，目標就是提升生技產業，且現在已經通過行政院，目前來到立法院，「我想這是一件很重要的事」。在交接典禮上，吳秀梅先後感謝了藥品、生技製藥、醫療器材，也表示牙醫對台灣貢獻甚大。最後，她特別提到自己有4個小孩，「家人的到臨是對我最大的支持」，也請弟弟、兒子起立與眾人揮手致意。在典禮結束前，她又補充致詞，重新感謝食品團體，也請台下負責官員舉手，希望以後能多認識、了解。

邱文達 萬芳醫院經驗 移植到美國仁愛醫療集團 (改善急診候診時間)

萬芳經驗移植 縮短美國急診 2017-02-12 12:34:24 聯合報 記者陳雨鑫、江慧珺／台北報導 「肚子痛得要命，待在美國醫院急診室，一等就是六小時。」衛福部前部長邱文達說，美國急診候診最久長達十二小時，導致每百位患者就有二名在急診反悔不看病。近年他將萬芳醫院經驗移植美國， 縮短急診候診時間，得獎又獲利，一舉獲選為美國百大醫院肯定。邱文達是萬芳醫院創院院長，他說，當初能快速把萬芳醫院提升為醫學中心，靠的是醫院管理的鐵三角定律：「品質、價值、速度」，這套理論讓萬芳醫院每件事都必須講求SOP（標準作業流程），針對不同科別，訂出不同的考核方式，讓不同的科別能夠展現出不同的成績。萬芳醫院從當初僅有五個人，如今成為兩千多人的醫院，這套管理方式功不可沒。邱文達將萬芳經驗移植到美國仁愛醫療集團，專精發展在美國醫院最忽略的一塊，也就是「急診」。邱文達說，美國急診最被詬病的就是一點都不「急」，就算全身外傷也可能等上好幾個小時，甚至十二小時以上。美國麻省總醫院、約翰霍普金斯醫院各有特色，為了讓美國仁愛醫療集團發展出自己的特色，邱文達協助另闢藍海，他一改仁愛醫院醫療集團的急診候診時間，要求至少要在卅分鐘內，讓病人看到醫師，把病人就診後反悔的比率降到百分之零點五，也因此獲得美國百大醫院的肯定。

電子業 跨生技 搶商機: 華碩(醫揚)/ 鴻海(睿軒;睿田)/ 宏碁(瑞磁;合度生技)

科技富爸爸 鴻海雙A 拼孵生技金雞 鴻海切入醫療螢幕 醫揚打進歐美 瑞磁登錄興櫃 2017年02月12日 【江俞庭╱台北報導】電子大廠紛跨入生技業！除了鴻海（2317）透過永齡健康基金會鎖定癌症、醫療螢幕、幹細胞及預防醫療外，NB大廠泛華碩集團旗下小金雞醫揚（6569），也整合集團資源推出全方位醫療設備解決方案，以自創品牌「ONYX」銷歐美；至於泛宏碁集團則投資專攻數位生物條碼檢測平台的高階醫療檢測廠ABC-KY瑞磁生技（6598），近日已登錄興櫃。生技產業為政府力拱5大產業之一，惟國內生技廠困境除了缺乏資金外，規模小又缺乏海外通路，以致難以進行跨國行銷。生策會長張善政就曾指出，台灣在醫材、物聯網、ICT產業都已發展成熟，除了呼籲引導政府及民間資金投入外，電子大廠也應結合自身優勢跨入生技產業，加速產業發展。

集團優勢降低成本 張善政認為，鴻海集團透過旗下永齡健康基金會布局生技產業，與國際級的美國南坦集團（NantWorks）共同啟動「攻克癌症登月計畫」，將建置高速運算中心，打造華人基因平台，以進軍精準醫療、開發抗癌新藥等，就是讓台灣生技產業與國際合作相當好的案例。

解決資金通路困境 除此之外，鴻海也結合集團內部包括夏普、群創技術資源，切入高品質醫療螢幕市場；與中山大學合資成立睿軒檢測科技也已進入商轉，另與台大合資成立睿田公司，瞄準幹細胞治療領域。 NB大廠華碩、宏碁也不甘示弱。華碩透過旗下工業電腦研揚（6579）持有醫揚約6成，該公司主要提供行動護理、生理監測解決方案，除了以自有品牌「ONYX」銷歐美外，也替國際醫療設備大廠、醫療軟體廠代工。醫揚透過富爸爸華碩資源，發揮集團優勢，除了讓採購成本降低外，也順利打進國際級如飛利浦等大廠。醫揚毛利率約達4成，去年營收11.27億元，再創新高，年增20%。

引導出發展新模式 至於泛宏碁集團持有近2成的ABC-KY 瑞磁生技，日前已登錄興櫃，該公司主要以多元檢測平台技術研發，及檢測儀器與試劑銷售，其數位生物條碼檢測平台，可在1個檢體中同時獲得數10至數百種檢測結果，該平台已成功授權給歐美8家公司做多元檢測產品開發。同時，宏碁創辦人施振榮也參與血液檢測廠合度生技公司首輪募資，該公司主要以液態切片分析基因變異，零期時就可檢測是否罹癌；而醫療系統廠商之器，及哈佛健診中心也都有施振榮投資影子。事實上，透過電子大廠結合集團內優勢，不僅可解決生技產業所面臨資金、海外通路困境，可望引導出生技業發展的新模式。

 

耶魯大學: 多讀書 延長2年 壽命 (報紙/雜誌 效果差; 書籍 好)

研究：多讀書可延年益壽 想不到吧！ 更新： 2017年02月12日【記者陳俊村／編譯】除了增長知識、開拓視野、消磨時間或應付考試之外，讀書還有什麼好處？美國耶魯大學的一項研究發現，多讀書可能讓人延長大約2年的壽命。這個好處恐怕是很少人想得到的吧！ 在這項研究中，該校研究人員從美國國家衛生研究院老化研究所（National Institute on Aging）所贊助的一個研究項目中取得長期資料，並據此分析3,635名50歲以上受訪對象的閱讀習慣與死亡率的關係。這些受訪對象被分成三組，包括：沒有閱讀習慣的人、每週最多閱讀3.5個小時的人，以及每週閱讀超過3.5個小時的人。經過長達12年的追蹤觀察並考量教育水平、收入和健康情況等因素後發現，最常閱讀的族群是女性、有大學學歷者和有較高收入者。相較於沒有閱讀習慣的人，每週最多閱讀3.5個小時的人，其死亡率低17%；而每週閱讀超過3.5個小時的人，其死亡率則低23%。就總體而言，讀書者比不讀書者平均多活23個月。這項研究還發現，閱讀報紙和雜誌的人也比不閱讀者更長壽，但其效果比閱讀書籍顯著降低。研究人員李維（Becca R. Levy）說，研究發現閱讀的益處包括可以延長壽命。儘管這項研究未闡明閱讀或可降低死亡率的機制為何，但李維認為，這可能是閱讀可增進認知能力所致。由於電腦和網路的發展，現在使用電子書的人越來越多，但紙本書籍的銷售量卻有增無減。就美國而言，該國去年總共賣出5億7,100萬本書，相較之下，高於2014年售出的5億5,900萬本書。

宮廟&醫院 合作藍海: 北市聯醫(黃勝堅) 攜手 士林神農宮

士林神農宮攜手聯醫 成立樂活棧 2017年02月12日 04:10 張立勳／台北報導  百年古廟士林神農宮11日與台北市立聯合醫院攜手成立「神農樂活棧」，設置社區關懷站幫民眾量血壓、宣導衛教，未來也將推出每月一次的老人共餐服務，希望每位長輩都能歡喜「呷百二」。昨天是元宵節，在神農大帝見證下，聯醫總院長黃勝堅為「神農樂活棧」揭牌並舉行祈福儀式，象徵宮廟社區結合專業醫療，開創宮廟與醫院合作的新典範。黃勝堅指出，台北市65歲以上的長者約42萬人，有5000人獨居，因政府人力有限，必須結合社區鄰里力量一起照顧地方獨老，成立新據點要吸引長者多多走到戶外活動，活出健康和活力。神農宮董事長何逸松說，興建於1741年的神農宮是士林三大廟之一，為當地民眾精神寄託及信仰中心，也是老人家經常活動的場所，相當適合作為社區照顧服務據點。神農樂活棧除提供健康衛教，未來在聯醫體系協助下，將陸續舉辦各項講座，下個月率先登場的「當中醫遇上神農」，教導民眾認識中藥，來神農宮參拜，不僅慰藉心靈，同時獲得新知。何逸松表示，目前神農樂活棧計畫每月推出一次50人份老人共餐，邀請陽明醫院營養師把關食材安全與營養， 讓共餐的長輩吃得開心、吃出健康。(中國時報)

 

台灣國際醫療 部長級 宣傳難 (印尼宣傳 無法成行)

醫界憂恐不受邀WHA 台外交、衛福全力爭取 【大紀元2017年02月12日訊】（大紀元記者鄭宜芬台灣台北報導）世界衛生大會（WHA）將在今年5月召開，傳出醫界人士擔心兩岸情勢低迷恐無法受邀。外交部12日表示，世衛組織（WHO）往年例行於3月間寄發邀請函，我國將全力爭取，盼望能再度受邀出席WHA。衛福部長陳時中也回應，將全力準備。去年因政黨輪替，創下最晚收到WHA邀請函紀錄。外交部表示，今年WHA會議預計將在5月22~31日在瑞士召開，今年台灣仍將全力爭取友邦及理念相近國家支持，盼能再度受邀出席WHA，持續以務實、有意義的方式參與並做出貢獻，期望能夠達成目標。衛福部技監許明暉也表示，針對今年WHA執委會提出的討論題目初稿都已在準備中，能否收到邀請函，將與外交部盡力爭取。台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉表示，醫界擔憂今年可能無法如期出席WHA，「已是圈內普遍看法」，從去年的邀請函中加註「一中原則」即可見中共打壓台灣的小動作。此外，前衛福部長林奏原定於2月前往印尼宣傳國際醫療，但經過兩個月的努力仍無法成行，因為中共不讓台灣「部長級」官員公開在國際上宣傳。對於印尼是否延期出訪，新任衛福部部長陳時中表示，還要聽過完整報告後才能做決定。責任編輯：呂美琪

忌刮痧族群: 心腎 衰竭/ 肝硬化腹水/ 全身重度浮腫/ 出血性疾病/ 2歲以下幼兒 !

中醫揭開 刮痧 真相 2017年02月12日15:55刮痧 是中國傳統自然療法之一，在醫學尚未普及的年代，一旦有頭暈身㷫、傷風感冒等，人們都會利用 刮痧 來治療身體不適，時至今日，更有指 刮痧 可以排毒瘦身，事實又是怎樣的呢？究竟 刮痧 有何功效？是否人人都適合 刮痧 ？註冊中醫師許懿清從中醫角度，逐一拆解 刮痧 的種種疑問！

刮痧可以治感冒? 中醫的刮痧療法，涉及臟腑、穴位、經絡等理論，通過良性刺激經絡穴位處使其充血，發揮營.之氣的作用，改善身體氣血循環，達到疏通經絡、驅散寒、消腫止痛的目的，從而增強身體免疫功能，減少患病的機會。故此，感冒初起時，刮痧可以使毛細血管擴張，增加汗腺分泌，對疏散風熱有作用，並可促進痊癒速度。此外，長時間在辦公室維持同一姿勢工作的人士，加上冷氣環境，肩頸特別容易痠痛，刮痧能有效紓緩肌肉緊張、肩痠背痛等頑固痛症。鄭秀文在社交平台指自己對傳統刮痧非常信任，望以此清除身體的濕毒，並幽默地寫下「不要怕，只要刮」。

刮痧可以減肥瘦身? 人體的毒素可以透過刮痧療法排出體外，同時有助清熱去濕，最近不少明星也以刮痧排毒，如鄭秀文於10月時在社交平台上載背部布滿紅印的照片，指自己刮痧清除濕毒；容祖兒較早前也貼出手臂、鎖骨至胸口曾刮痧的相片，目的一樣是清毒去濕。不過刮痧排毒不一定能減肥瘦身，許醫師指靠刮痧減磅數，效果並非最好，但刮痧有去水腫、通經絡的作用，同時能加快身體的新陳代謝，在外觀上，肌肉會變得結實，身形亦會較苗條，所以刮痧對修身較有效。不約而同，容祖兒亦用刮痧療法清毒去濕，並和粉絲分享出痧可以改善氣血平衡。

人人都適合刮痧? 刮痧與按摩的原理一樣，即使身體無病痛，都可以透過刮痧疏通經絡，幫助氣血循環，提升免疫力。基本上成人和小孩都可以刮痧，但皮膚有感染、潰瘍、外傷或有腫瘤的部位不能刮，若年齡兩歲以下，許醫師不建議進行刮痧，而為小朋友刮痧時，力度亦要較輕。另外，孕婦刮痧時，要注意腹部、腰部切勿刮痧，否則容易引起流產。心力衰竭、腎功能衰竭、肝硬化腹水或全身重度浮腫等患者，絕不能刮痧，否則會對身體造成更大的傷害，而患有白血病、血小板低等出血性疾病者，以及下肢靜脈曲張患者，刮痧必須加倍謹慎，最好還是聽從中醫師的意見。刮痧會使毛細血管擴張，增加汗腺分泌，對治療感冒初起有效。

刮痧後皮膚一定會紅腫? 「痧」是形成諸多疾病和加速人體衰老的有害毒素，其會阻礙氣血運行及新陳代謝，引發身體組織器官病變，故中醫有「百病皆可發痧」之說。刮痧時會將致病物質伴隨着紅細胞擠壓出來，因而形成皮下瘀血，這個過程稱為「出痧」。即使如何健康的人，刮痧均會令皮膚出現暗紅、紅色、紫紅色斑點或斑塊，病重者「痧」會出得多而且顏色較深，相反病情較輕，「痧」出得少些，顏色也較淺。一般情況下，「痧」會在3至5天內逐漸消退，皮膚會回復正常，甚至因為活血化瘀，促進血液循環，會令人的氣息變好。痧斑的顏色深淺反映病情輕重，出痧後一般3至5天會消退。

刮痧愈大力愈好? 刮痧可以根據針灸學上的補瀉手法，「補」即補充身體不足，「瀉」即將身體有害物質帶走。一般來說，順着經絡的行進為補刮，逆着經絡則為瀉刮。刮痧工具可用邊緣圓滑的物品，如匙羹，但若作長期治療，用刮痧板會較為適合，刮痧前，若怕疼痛，可先泡熱水澡或熱敷再刮痧，而為防止刮損皮膚，須塗上香油或潤膚乳，刮拭方向從頸到背、腹、上肢再到下肢，從上向下刮拭，胸部從內向外刮拭。力度方面，若是要清熱去濕或治療肌肉痛，力度要強一些，相反若只打算紓緩不適，力度可稍輕，不必強出痧；使用補瀉手法進行刮痧，瀉刮每個部位一般要3-5分鐘，補刮則要5-10分鐘。有肩頸背痛者可用刮痧療法紓緩疼痛不適。

刮痧要注重保暖? 因刮痧時會打通經絡，加上氣血運行較快，此時一旦感染風邪，病情會較為嚴重，故刮痧時應注意室內保暖，尤其是在寒冷冬天，夏天刮痧時，則應避免風扇或冷氣直接吹向刮痧位置，出痧後30分鐘內亦忌用冷水洗澡。刮痧後，宜飲用暖水，並休息15至20分鐘，以補充體內消耗的津液，促進新陳代謝，排出毒素，出痧後三日內，忌凍飲及進食會誘發皮膚敏感的食物，如蝦、蟹、鴨、鵝、辛辣及煎炸等食物，畢竟刮痧是透過觸及皮膚來進行，避免增加患濕疹等皮膚病的機會。此外，前一次刮痧部位的痧斑未退之前，不宜在原處進行刮痧，再次刮痧時間約需相隔3至6天。 刮痧時及刮痧後，必須注重保暖，否則一旦染病，情況會較平常嚴重。為免刮傷皮膚刮痧前必須塗上香油或潤膚乳。

(台大論文案) 特定人士論文造假 風聲已傳多年 …..

台大論文造假 副校長聲明：絕對獨立 林佳楠 2017/02/12【台灣醒報記者林佳楠綜合報導】有關台大教授郭明良論文造假案的調查，台大副校長郭大維12日投書媒體提出3點聲明，回應外界對於調查過慢、獨立性及程序的質疑，不到1千字的聲明，「獨立」二字出現5次之多。此外，他並未針對郭明良或校長楊泮池的處置發表任何評論，文末僅表示，調查結束後會再對外說明。

自己人互相包庇？ 今年1月13日，台大校方公佈第一階段調查結果，結果公佈後引發學界批評聲浪不斷，參與調查的台大教授張智芬6日接受媒體訪問時曾指出，自己人調查有「同事包袱」，涉案人士皆未提供原始資料，只有影印複本。在她離開委員會前，委員也沒去過郭明良的實驗室做過任何調查，且特定人士論文造假的風聲已傳很多年，卻未及早處理。同為台大校友的陽明大學教授蘇瑀10日也曾投書痛批，教育部軟弱無為、台大不敢表態、校方的調查小組只是做表面功夫敷衍輿論的「紙老虎」。涉案的楊泮池則是閃爍其詞，給人一種「能奈我何」的高姿態。

獨立性不容質疑？ 對此，郭大維12日投書媒體回應外界質疑：一、調查過慢：他引用教育部「專科以上學校教師違反送審教師資格規定處理原則」指出，案件調查時限為四個月，案情複雜時可延長兩個月。台大自去年11月中開始調查，由於涉案論文及作者眾多，調查較費時。雖逢聖誕假期與農曆年節，調查小組和特別委員會仍未停下腳步。二、調查獨立性：負責調查該案的有生命科學院調查小組、醫學院調查小組、特別調查委員會等3個組織；此外，另有校教評會負責審議調查結果。調查小組和特別委員會中並有一定名額的校外委員，例如特別委員會的9位委員中，7位來自校外，其中4位是中央研究院院士，主席不是本校同仁。三、調查方式與內容：參與調查的小組和委員會都是獨立運作，校方完全尊重他們採行的程序與工作上的判斷，不參與也無法干預。針對媒體報導生命科學院調查草率，經了解，當事人曾親自接受該院調查小組的訪談，該小組也取得了大量原始切片圖檔及數據分析檔，所謂涉案人士未提供原始資料之說也應澄清。

論文案調查遭質疑 台大列3點說明 時間：2017-02-12 18:06 新聞引據：中央社 台大1月中旬公布郭明良論文案的第一階段調查結果，但外界仍有質疑，台大校方今天(12日)投書媒體，就調查過慢、調查獨立性和調查方式與內容等3點說明澄清。台大教授郭明良刊登於國際期刊的多篇癌症研究成果，遭匿名網站質疑違反研究倫理，其中包含台大校長楊泮池列名共同作者的論文。台大於1月中旬召開教師評審委員會，會後也召開記者會，由台大副校長郭大維說明階段性結果。針對第一階段報告，媒體和網路也提出一些質疑，郭大維今天投書媒體，提出3點說明。對於外界質疑調查過慢，郭大維表示，學術倫理案調查需要一定流程和時間，根據教育部處理學術倫理案件的規定，案件調查時限為4個月，案情複雜時可延長2個月，而此案從去年11月中旬啟動，涉及的論文和作者眾多，調查比較耗費時間。由於此案涉及台大校長，台大校內調查的獨立性也受質疑。郭大維指出，台大原有學術倫理的調查和審議機制，是根據教育部母法而訂定，負責此案調查的包括生命科學院調查小組、醫學院調查小組、特別調查委員會，此外再由校教評會負責審議調查結果，這些小組和委員會都有高度的獨立性，成員都是具獨立學術人格的專業人士。郭大維也表示，參與調查的小組和委員會都是獨立運作，校方尊重其程序與工作上的判斷，不參與也無法干預。郭大維重申，目前此案調查還在進行中，校方不宜干擾有關程序，等調查完成後，會就外界關心事項再加說明。

緯創:增資6億於生技; 仁寶:強攻 智慧衣/醫療 投資安勤4.95億 (20% 股權)攜手 長庚-凱建-源星-摩百-大寶 (醫療設備廠); 廣達: 醫療照護平台串聯 (MIT-中醫大-亞洲大)

筆電代工廠 轉攻醫療物聯網 2017-02-12 02:00聯合報 記者陳昱翔／台北報導 國內筆電代工廠為追求下一波獲利成長，近年積極轉型，全力瞄準智慧手持式裝置、醫療、穿戴式裝置等智慧物聯網商機；其中，由於醫療物聯網利基性最強，成兵家必爭之地。仁寶全力搶攻醫療市場，去年起特別成立新部門「健康醫療事業部」，將相關人才集中，進行產品研發與製造，並攜手國內醫療設備廠凱建、源星、摩百、大寶共同搶進商機。仁寶日前曾宣布攜手長庚醫院成立「健康照護科技研發中心」、共同研發智慧衣，並斥資四點九五億元取得工業電腦廠安勤二成股權，加強醫療產品製造研發實力。仁寶智慧衣業務已接獲數家歐美運動品牌客戶大訂單，近期已大量出貨。仁寶指出，智慧衣是未來物聯網關鍵應用，有信心五年內成為繼筆電後，集團下一個年營收千億元的明星級產品。廣達則與麻省理工學院協同研發的QOCA醫療平台，力推「智慧床邊照護系統」、「遠端健康照護系統」，提供國內外大型醫院相關產品，目前已有中國醫藥大學附屬醫院、亞洲大學附屬醫院採用。緯創方面，去年底董事會決議增資旗下緯創生技投資控股六億元，搶攻新事業版圖，同年底再度進行增資，該子公司資本額將達到十二億元，藉此擴大規模，全力衝刺醫材、醫療軟體、硬體等產品。

秀傳醫院/冠亞生技/亞迪電子/勤益科大(王民良) 合作開發 手術眼鏡(3D輔助導航)

醫生戴智慧眼鏡開刀　台灣骨科已有30例實例 2017年02月12日12:56 資策會與勤益科大、亞迪電子、冠亞生技共同合作打造全球首創的國內自主開發智慧眼鏡醫療手術解決方案，成功將3D虛擬影像疊合技術整合穿戴裝置，解決手術視角問題，減少手術過程的誤差，大幅縮短30％以上的手術時間，Discovery頻道也以此為專題製作「台灣無比精采：醫療精英」主題報導。過去執行開刀手術若需要觀察骨骼、復位或確認安全時，醫師需透過大量的Ｘ光影像來輔助手術正確性，臨床醫護人員與病患同時暴露在大量的輻射中，造成身體傷害。勤益科大博士王民良長期投入骨科手術導航、醫療手術輔助用3D骨骼成像演算法等相關研究；亞迪電子為智慧眼鏡終端產品設計、製造商；冠亞生技為脊椎手術定位工具與植入物的創新專家。三方共同合作分工開發，突破現今國內外手術導引系統廠商無法以直接視覺、術前規劃與同時多人不同視角使用的缺點，加上團隊整合多位資深醫生手術經驗打造依醫師需求客製化的解決方案，智慧眼鏡可應用於現有的骨科創傷、神經外科、脊椎等手術，建立骨科臨床手術應用市場完整創新智慧手術眼鏡及耗材產業鏈。王民良表示，當醫師戴上醫療手術眼鏡後，利用MR混合實境技術，將X光影像及數據顯示在醫療眼鏡上，在手術台透過智慧眼鏡看見病患組織、骨骼位置，即時擷取與整合病人的術前資料，在手術中即時對照影像資訊，醫師可更精準鎖定下刀位置。現已成功導入秀傳醫院試行，已於臨床實施30例以上智慧眼鏡手術。 經濟部「產業升級轉型服務團-新興產業分團」推動新興產業發展，輔導開發團隊投資5,000萬元於中科園區成立新公司「台灣骨王生技」，預計2018年完成智慧眼鏡醫療手術系統醫療認證上市，並與包含菲律賓、泰國、英國、美國等多家海外代理商簽屬合作意向書。（王郁倫／台北報導）

共信 創辦人 吳宜莊 (旅美台人): 癌症微創介入治療

共信治癌新藥 攻國際授權 2017-02-13 03:09:40 經濟日報 記者黃文奇／台北報導分享搶攻華人共通疾病，共信攻肺、肝癌藥，近期已經初步取得成果，除了肺癌藥將申請中國大陸1.1類新藥藥證，也將有機會透過持續開發其旗下各項PTS系列的抗癌候選藥物，以國際授權方式創造公司的營收。 共信在產品授權方面，過去已經取得不少成績。共信指出，該公司在去年底已經達成一項治療癌症的PTS500產品與紐澳地區的企業簽署合作協議；未來即將展開談判的授權地區將包含環太平洋地區的幾個重要國家。共信表示，該公司旗下的肺癌藥PTS302已在中國大陸完成單臂的三期人體臨床試驗，並且將該三期的人體臨床試驗結果發表在2016年8月的Lung Cancer期刊上，將依據中國大陸新版的醫藥法規，完成申請查驗登記所需資料，預計3月初將正式送件新藥查驗登記（NDA）。共信醫藥開發治療肺癌的PTS302主要是用於治療長在氣管、支氣管內側，造成嚴重氣道阻塞的惡性腫瘤；在支氣管鏡的協助下，PTS302能進行腫瘤的微創介入化學消融，避免腫瘤完全阻塞氣管所引起的肺部不張，並使危及生命的症狀能夠得到緩解。共信表示，由於中國大陸的吸菸人口眾多，加上近幾年來各個人口集中的城市霧霾問題嚴重，霧霾中的PM2.5又被懷疑是引起許多呼吸道疾病的元凶，從醫藥產業的觀點來看，相關的產品及產業皆呈現高度的成長，其中，共信的PTS302處於這樣的環境下，未來若能順利取得中國藥證之後的市場成長可期。共信創辦人為台灣旅美專家吳宜莊，公司於2000年期間在美國成立，前身為PTS International，近年公司完成重組，目前PTS International為共信美國子公司。共信目前資本額約9.72億元，主要股東有不少知名企業，包括允強實業、年興紡織、信邦電子等。近期，PTS International才於上個月30日甫接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，該公司所研發的PTS-02獲得治療罕見疾病腺樣囊性癌（Adenoid Cystic Carcinoma）之「孤兒藥資格認定」(Orphan Drug Designation)。共信未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品在美國上市，加速PTS-02於腺樣囊性癌治療的市場發展。

華人易發症解藥 兵家必爭 肺癌、肝癌、乳癌是華人好發的癌症疾病種類，也是世界上發生人口最多的癌症之一，因此，上述癌症領域是全球大藥廠到兵家必爭之地，也是競爭最激烈領域。以肺癌市場為例，依據WHO Globocan的數據指出，2012年肺癌在全球的各種癌症中，發生率及死亡率皆高居第一，該年全球肺癌的新增病例約182萬人，死亡人數近159萬人，其中，中國約占全球的三分之一以上。另外，我國衛生福利部所公布的2012年十大癌症中，肺癌死亡率也高居第一。若更廣的來看，根據醫療市場顧問公司 IMS Health 發表過的《全球癌症趨勢報告》顯示，2015 年全球癌症醫療支出開支已高達1,070億美元（約新台幣3.3兆元），且年成長率在7.5%到10.5%之間。根據Global Information公司在2014年的統計，肺癌治療藥物市場在2015年已超越40億美元的市場規模。而依據商業情報供應商GBI Research在2015年11月的《到 2021 年主要發達市場的非小細胞肺癌療法》的研究報告指出，全球非小細胞肺癌治療市場規模將從2014年的69億美元增長到2021年的109億美元。抗癌市場規模日增，而抗癌的方式也極為多元，其中，共信產品主要透過「癌症微創介入治療」為微創治療技術之一，是介於內外科治療間的新興治療方法。

(醫療顯示器) 鈺緯 轉投資富動科技 轉單布局醫療 (提高產能利用率)

鈺緯手術房顯示器 出貨爆量 2017-02-13 03:09:41 經濟日報 記者高行／台北報導高階醫療顯示器大廠鈺緯科技今年展望佳，旗下主攻手術房設備的高階圖像顯示器（Graphic Art）預期出貨爆量，24~26吋及新開31.5吋產品逐步出量，第2季進入豐收期。法人預估，受惠產品組合及品牌效益，鈺緯今年將走出去年低潮，營收成長上看三成，帶動獲利衝刺，每股稅後純益（EPS）力拚4元水準。鈺緯董事長陳國森指出，近年全力衝刺研發，搶進高階手術房領域，今年將展現具體成果；其中，性能媲美國際大廠配合手術房使用的高階圖像顯示器（GA）先前儘管因目標市場定位不夠清晰，導致出貨受阻；不過，在積極調整銷售策略後，去年第4季出貨放量，將進入豐收期。鈺緯應用在高階手術房的顯示器，已建立24吋~65吋的完整產品線，滿足手術房內各項需求；其中24吋~26吋小尺寸以及新開31.5吋產品已接獲大量訂單，新客戶也陸續加入出貨行列，將成為拉動今年營運的主要動能。鈺偉旗下二大歐洲品牌客戶今年進入舊機汰換潮，公司過去切入直接客戶的策略發酵，將大幅降低中間成本，其中一家客戶去年全年出貨僅1,500台，今年前七月上看1萬台，而，成長逾六倍，且有四項合作開發案近期定案。另一家主要搭配X光機的客戶今年首季出貨，將對營運產生明顯挹注。轉投資富動科技方面，陳國森表示，除繼續搶攻國際電子教具標案，也擬跨足升大學的線上補教事業，透過電子教具、數位化教材及補習班管理平台的軟硬體結合，切入國內補教市場，未來擬將該模式複製到大陸及東南亞市場。富動也將運用其廠房資源，逐步向醫材領域發展，初期鈺緯將把中階顯示器訂單交由富動生產，擴大其產能利用率。鈺緯去年營收10.04億元，累計前三季稅後純益（EPS）0.07元，營運落底，主要進行營運體質及產品組合調整。法人預期，整體調整效益將在今年發酵，EPS有望重回4元以上榮景。

川普 優化藥品審批: 健亞跛足新藥cilostazol/PMR 停止台灣phase III 轉向美國 5O5b2審批 !!

台、美簡化新藥審查 生醫股 佳音接踵來 2017年02月13日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 新藥牛肉政策來了！繼新政府將簡化新藥審查機制後，美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序，預估有 75％-80％的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期，在該利多執行下，生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。就初步統計，今年第一波贏家是中裕（4147）、順藥（6535）、永昕（4726）分取美、台的藥證；藥華藥（6446）申請歐美藥證；浩鼎（4174）則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多，智擎（4162）的503則有機會再授權。另外，最值得注意的是健亞（4130）旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR，將停止台灣三期臨床實驗，轉向美國以新劑型新藥 5O5（b）（2）方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。就上周五（2／10）健亞公告，PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗，初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。法人認為，以如此低預算和短時程來看，健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting，應該有很好的結論，顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。此外，逸達（6576）治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克（六個月緩釋），在療效指標高達受試者的97％下，也將在2018年向歐美申請藥；聯生藥（6471）旗下愛滋新藥UB-421，也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格，並預計2017～2018年啟動國際授權合作。心悅（6575）在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後，SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND（新藥臨床試驗），該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段，有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。利多一波波的生醫產業，大陸去年推出的醫改政策外，新政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外，最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》，將設立國家藥物審查中心，將新藥審查由三階段簡化為二階段，希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖，有意優化藥品的審批程序，簡化流程，預估約有 75％-80％的 FDA 法規將會被撤銷中，帶動製藥股蠢蠢欲動。(工商時報)

健亞新藥PMR攻美，中止在台臨床試驗 2017年02月10日 17:24 【時報記者郭鴻慧台北報導】 健亞(4130)應用在治療周邊動脈阻塞疾病所引發間歇性跛足新藥PMR，預計將在美國進行樞紐性臨床試驗及新藥查驗登記。並且為了要集中資源，今日已去函行政院衛生福利部，中止該項於台灣進行的臨床試驗。健亞日前赴美與美國FDA官員召開PMR的pre-IND meeting，依會議結論，已掌握PMR在美國的研發策略。經內部研商，決議擴大研發能量，集中資源進軍美國市場。健亞預計，將會在107年的第4季完成樞紐性試驗，進行新藥查驗登記申請。據Evaluate的市場分析，cilostazol(PMR主成分)的全球市場約為2.5億美金，相同主成分大塚製藥的Pletaal為市場主要品項。健亞目前在國內5大醫學中心進行的PMR臨床第三期試驗，基於資源之有效運用考量，已在今日去函行政院衛生福利部，中止該項於台灣進行的臨床試驗。(時報資訊)

電商熱 無法停機 成 網攻 目標 !

駭客攻擊 下波鎖定政府、電商 2017-02-13 有不能「停機壓力」的系統 恐被盯上 〔記者吳佳蓉／台北報導〕近日多家券商遭國際駭客以「分散式阻斷服務攻擊」（DDOS）方式勒索攻擊。KPMG安侯企業管理公司金融業網路安全經理郭宇帆示警，隨國際駭客攻擊組織化、平台化，DDOS恐持續發生，凡具「無法停機」龐大壓力的資訊系統，都可能成下一波鎖定對象，如電子商務線上交易系統、政府網路便民服務等。郭宇帆指出，DDOS已是駭客老把戲，單純應用「大水沖倒龍王廟」概念，利用被入侵的大量殭屍電腦，在同時間發動網路連線，使受攻擊端系統超載、無法運作；跟江蕙演唱會，售票系統因一時間湧入幾萬人訂票當機的道理一樣。因技術含量不高、可產生的成就感不足，其實並非駭客首選。但近年DDOS再受關注，郭宇帆表示，主因在於手法、策略翻新。過去駭客須花不少成本，如租用頻寬、自己建立殭屍網路，才能發動一次攻擊，且無法因此駭得資料或取得利益。但隨數位科技普及與虛擬貨幣興起，駭客可輕易入侵其他電腦，建立殭屍網路，再勒索難追蹤的比特幣，取得利益。 他表示，近年DDOS犯罪走向集團化、平台化，網路上甚至有「DDOS專業廠商」及服務平台，有心人只要支付比特幣，就可指定對象發動攻擊，駭客攻擊前一定會精算過投報率，「未達目的，基本上攻擊不會中止。」先前在國內，就有一些八大行業、製造業遭DDOS勒索，部分因不敢報警、欲私下和解或系統有無法停止運作的壓力而付錢了事。觀察此次對券商的攻擊，郭宇帆指出，國際駭客也是看準新春開紅盤的熱門交易日，相當具有計畫性，預估還會有下一波攻擊，要有長期抗戰準備。此外，國內任何資訊系統，只要有「無法停機」龐大壓力的，都有可能被盯上，如政府網路便民服務、線上遊戲、電子商務線上交易、製造業供應鏈、油水電基礎產業供應鏈，以及物聯網設備系統等。

國際駭客計畫性攻擊 恐長期抗戰 他提醒，國際駭客發動DDOS攻擊，看重「天時地利人和」，選的一定是一旦無法運作會造成極大困擾、引來大量客訴或引發嚴重後果的資訊系統發動攻擊，攻擊時間點一定也是系統最多人使用或功能最重要的時刻，建議企業應預先做好應變準備，以免到時遭勒索，造成業務或金錢上損失。

華碩 10台醫療機器人Zenbo 秀傳醫院 上班 !

彰化秀傳醫院超萌醫療機器人報到記者張溎壕／彰化報導 秀傳醫療體系和華碩科技公司長期研發合作，醫療機器人Zenbo昨日率先在彰化秀傳醫院亮相，可愛兼具多功能的Zenbo非常討喜，吸引病童和家屬目光，療癒效果一級棒，這是Zenbo首次進入醫療院所服務，未來將陸續引進10台，在兒科門診、兒科病房及前櫃服務區服務，並在老人日照中心陪伴老人，對提高服務品質有助益。 　Zenbo醫療機器人首度在兒童病房「上線」，與小病患簡單對話互動，小朋友看到這台小1號、外型類似Pepper類人型機器人，會播放卡通影片，可以轉移小病患治療病痛的注意力。

秀傳醫療體系和華碩科技研發醫療機器人Zenbo NOWnews 2017/02/12秀傳醫療體系和華碩科技公司長期研發合作，醫療機器人Zenbo率先在彰化秀傳醫院亮相，可愛兼具多功能的Zenbo非常討喜，吸引病童和家屬們的目光，療癒效果一級棒，這是Zenbo首次進入醫療院所服務，未來秀傳醫院將陸續引進十台Zenbo，在兒科門診、兒科病房及前櫃服務區服務，未來也會出現在老人日照中心陪伴老人，對提高服務品質有助益。彰化秀傳醫院引進10台Zenbo醫療機器人，首度在兒童病房「上線」，與小病患簡單對話互動，小朋友看到這台小1號、外型類似Pepper類人型機器人，會播放卡通影片，可以轉移小病患治療病痛的注意力，更因造型超萌，有療癒效果，直呼好可愛。秀傳院長李佩淵指出，機器人運用廣泛，外型設計Q版可愛，院方引進的Zenbo機器人，不僅具有療癒功能，可以跟病人簡單的對話互動、語音播打電話、說故事、播放影片等，每台1萬9999元，院方擬陸續置放在兒童病患和老人長照和日托等長照中心，跟病患互動。李佩淵說，機器人的應用範圍越來越廣，外型設計親民，華碩Zenbo機器人的外型就很療癒，先前定位為家用機器人，秀傳醫院的資訊研發部門將導入陪伴病童與心理治療，成為醫療機器人。李佩淵表示，政府推動長照2.0，一例一休之後，人力成本昂貴，勞工例假日要休息，誰來填補人力缺口？就是醫療機器人，會耐心陪伴和看護長者，提醒吃藥、傳遞長者現況訊息給在外的兒孫。

 

健保 匿名核刪 走回頭度? 醫界/醫勞 大聲嚷嚷

王子榮觀點：被討厭的勇氣---具名或匿名的健保核刪制度  王子榮 2017年02月13日 07:00 風傳媒 隨著農曆年的結束，新的衛福部部長也走馬上任，社會（尤其醫界）更期許能有一番新氣象，但新任衛福部部長陳時中剛上任的談話，其中提及對於健保具名審查制度是否繼續試辦要再討論，大有要走回以往匿名審查（匿名核刪）的老路，此番政策宣言一出，捲起醫界千推雪，舉凡醫勞盟（台灣醫療勞動正義與病人安全促進聯盟）、 醫師公會全聯會均表達強烈抗議，而具有醫師專業背景的林靜儀委員也在臉書發表了相關意見，筆者固然不具醫療專業，但對於具名與匿名審查與否，或許可以從法律人的觀點來談談。

匿名的道德風險 以司法實務上常見到的網路謾罵而為例，或提妨害名譽的起刑事告訴、或提起民事的損害賠償訴訟，然這類案件其實有一個很大的特點，就是行為人往往是因為網路上的隱匿性，而會把平常不敢說出口的話、或是比較情緒性的發言都肆無忌憚PO在網路上，因為匿名的方式會讓人認為不會被人知道真實身份，也就不必為其行為（言論）負責，換句話說，匿名與不用負責任在某種程度是劃上等號的，一方面我們因為匿名所以比較敢顯露自己，另一方面也因為匿名所以對責任輕忽，而輕易做出平常不會做的事情。匿名並非原罪，但必須視情形而定，如果本質上涉及他人權益、甚至必須公開透明用以取得信任，就不適合以匿名方式為之。

他山之石可以攻錯 當人民進入司法程序，在檢察官偵查終結階段，會知道是哪位檢察官偵查本案，在法院階段，會知道哪位法官是承審案件，而最後接到判決時，上面也會載明法官名字，道理很簡單，司法判決動輒影響人民權利，無論是刑事對人身自由的拘束，或是民事的損害賠償金額皆然，那如果今天裁判的法官叫什麼名字都不知道，民眾可以接受嗎，這樣不僅違反公開透明的要求、同時也失去課責的機會。我們可以這樣說，對外具名雖然稱不上多有勇氣、也不是足以大聲嚷嚷多了不起的行為，但至少是基本負責態度的展現。另外一個可以談的例子，是最高法院以往曾經嚴守保密分案制度，案子在一審、二審時人民都會知道是哪個法官下了判決，但獨獨到了最後的審級、最終的救濟程序時，卻完全不知道案件由何人審理，甚至最後判決是誰執筆也無從得知，當時最高法院面對廢除保密分案也有疑慮，但當保密分案被廢除後，人民也感受到最高法院願意公開透明的氣象，幾年過去了，筆者並沒有聽聞哪位最高法院法官因廢除保密分案制度而有人去騷擾、關說等困擾，當時對於廢除保密制度的反彈聲浪也隨之銷聲匿跡。

健保核刪最危險，所以要匿名？ 健保之所以有核刪制度，無非是為了能替寶貴的健保資源把關，並藉此將篩選不當或浮報的健保費用，但當健保核刪制度以匿名方式為之時，無可否認匿名的道德風險就會出現，甚至在匿名的保護下，是否會因為跟健保刪核委員個人的交情來決定刪多刪少（有報導曾指出擔任醫療集團的醫師對旗下診所幾乎不刪核費用）？去做出為了配合總額給付制度的核刪（就是我國健保是總額給付制，會不會刻意去核刪來避免健保總額超支）；另外匿名的情形更會助長難以究責的情形，例如醫勞盟也才針對「醫師用Levophed(強心針)救病人的命卻被健保署核刪，核刪理由竟然是不當使用抗生素」加以譴責，這樣的核刪根本牛頭不對馬嘴，在在可見匿名核刪更會助長這樣氣焰。而在去年試辦具名的核刪之後，核刪率開始降低，某種程度不就表示當必須具名後，審查的人會更謹慎負責對待這一件事，也代表過往匿名核刪存在著浮濫問題嗎，而健保核刪制度如果具名真會有如此高的風險？讓審查委員受到性命交關的危難？比起司法又如何？具名就是一種負責，相較而言，健保核刪要採取匿名制度真的有拿得出來的正當理由嗎？答案已呼之欲出。

建立具有公信的審查機制 任何制度能夠得到大部分的人肯定，並持續長遠的走下去，以及獲得社會的公信，在於建立公開與透明的程序，同樣的道理在健保刪核制度亦然，具名可以讓決定的人可以更謹慎，不會藉由匿名的保護傘做出背離醫界認知的刪除給付動作，除此之外，適當的任期制度或救濟制度也是必要，我國健保制度是舉世的奇蹟，但這樣的制度建立在過份壓榨第一線醫護人員血汗之上，這本來就是不爭的事實，在逐步改善醫療條件的同時，也要讓健保刪核制度名實相符，減少黑箱、增加透明公開程序，以免第一線醫護人在全心全意救治病人後，還要面對不合理的核刪制度而只能自認委屈。＊作者為雲林地方法院