台大(柯煥章) 精準導航手術: 肺分葉切除 (虛擬支氣管導航+電腦斷層 定位)

跨專科團隊合作 胸腔鏡手術更精準 2017年07月18日 【記者林寶雲／新竹報導】台大醫院新竹分院由胸腔內科、胸腔外科、影像醫學科組成「跨專科精準肺癌治療團隊」，以支氣管鏡合併電腦斷層定位的創新方式，針對多發性小型肺部腫瘤進行不同部位之肺分葉切除，至今完成了14例個案，病人術後均恢復良好，並保有大部分的肺功能。內科部主任柯政昌醫師表示，60歲的彭先生及56歲郭女士都是在身體健檢時，經由電腦斷層分別發現單側及雙側肺部有疑似癌化的病灶。若是雙側肺部均接受標準的肺葉切除，一般都會影響呼吸功能，會喘、會咳嗽、且有痰，日後的生活品質恐會大打折扣。要做到精確的肺分葉切除並不容易，胸腔外科主治醫師楊順貿說，若是切除範圍不夠，恐有復發之虞；而切除範圍太大，又會使剩餘肺部無法發揮正常功能。因此，台大醫院新竹分院組成跨專科團隊為病人進行創新醫療技術的「導航支氣管定位胸腔鏡肺分葉切除術」。為了讓手術更加精準，病人在手術當天即由胸腔內科及影像醫學科分別完成了「虛擬支氣管導航定位」及「電腦斷層導引定位」，精準定位肺分葉切除範圍及腫瘤位置，定位完成後，立即由胸腔外科進行手術，整個過程像是一場完美的接力賽。楊宏智副院長表示，為了精進此技術，胸腔外科主任柯煥章醫師之前更帶領外科團隊前往日本東京大學，與此技術的開創者佐藤雅昭醫師進行交流。透過此次赴日取經，感受職人精神，醫療團隊也用心提升技術，期待能為桃竹苗地區的民眾帶來更加精準的醫療技術。

虛擬支氣管鏡導航定位 成功保留肺功能 2017-07-18 14:42聯合報 記者張雅婷╱即時報導 台大醫院新竹分院由胸腔內科、胸腔外科、影像醫學科組成「跨專科精準肺癌治療團隊」，以支氣管鏡合併電腦斷層定位的創新方式，針對多發性小型肺部腫瘤進行不同部位之肺分葉切除，彭先生、郭女士在切除肺腫瘤之後，仍然成功保有大部分的肺功能，擁有良好的生活品質。60歲彭先生及56歲郭女士都在身體健檢時，由電腦斷層分別發現單側及雙側肺部有疑似癌化的病灶，內科部主任柯政昌表示，若是雙側肺部均接受標準的肺葉切除，一般都會影響呼吸功能，會喘、會咳嗽、且有痰，日後的生活品質恐會大打折扣。由於低劑量電腦斷層篩檢日漸普及，越來越多的肺癌得以早期發現，進而接受手術治療，醫療技術的進步，胸腔鏡手術也愈趨精準，除了要「開得乾淨」以外，還要盡可能「保留最多的肺功能」。台大醫院新竹分院組成跨專科團隊進行創新醫療技術「導航支氣管定位胸腔鏡肺分葉切除術」，由多專科團隊合作完成精準的術前定位，外科醫師按圖索驥，該切掉的就切掉，該保留的就保留。為了讓手術更加精準，病人在手術當天即由胸腔內科及影像醫學科分別完成了「虛擬支氣管導航定位」及「電腦斷層導引定位」，精準定位肺分葉切除範圍及腫瘤位置，定位完成後，立即由胸腔外科進行手術，整個過程像是一場完美的接力賽。副院長楊宏智表示，目前院內虛擬支氣管鏡導航定位手術至今已完成了14例個案，病人術後均恢復良好，並保有大部分的肺功能，院方今天也為彭先生郭女士準備大蛋糕慶祝重新擁有健康身體。

 

合一 糖尿病足藥ON101: 2016年台灣phase III 完成/ 2017年 中國核准執行多國phase III

合一新藥 陸准三期臨床 2017-07-19 00:23 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 合一生技（4743）昨（18）日表示，旗下抗糖尿病足潰瘍新藥ON101，獲得大陸食品藥物監管總局（CFDA）准許執行多國多中心臨床三期試驗。因近三年來全球大廠開發的糖尿病慢性足部潰瘍新藥，均在最後關頭的三期臨床失敗，合一此產品的三期試驗將具關鍵意義。合一治療慢性糖尿病足潰瘍新藥ON101，去年已經完成台灣三期臨床試驗，並以Wagner第一級或第二級慢性糖尿病足潰瘍患者為對象，於北、中、南共十家醫院執行三期臨床試驗，目的為評估ON101與對照組 (Aquacel) 治療16周之傷口癒合的療效與安全性。去年ON101台灣三期完成後，合一加緊腳步規劃全球市場，並向大陸CFDA送件申請臨床三期試驗，該公司昨日宣布，CFDA准予該產品在大陸地區進行人體三期臨床試驗，是台灣少數打進大陸、執行大規模臨床的產品。

病理影像+細胞特徵 辨識 產業聯盟 成立: 易發精機 (羅文益)/ 能麒/ 緯虹/ 海克斯/ 金屬中心/ 義大醫

金屬中心籌組數位病理影像產業聯盟 2017-07-14 08:52 經濟日報 黃逢森 金屬中心於7月11日在高雄市蓮潭國際會館舉辦「數位病理影像產業聯盟」成立大會，期望產學研鏈結的跨域整合，為我國建立數位病理影像的突破性技術，以提升我國數位病理影像產業之實力。「數位病理影像產業聯盟」由金屬中心鏈結義大醫院、國泰醫院及中興大學等醫/學界資源，以易發精機股份有限公司為主導廠商，結合相關軟硬體協力廠商，包含能麒企業、緯虹精密及海克斯等國內產學研醫各界量能共同籌組成立。金屬中心林志隆副執行長表示，全球數位病理產品市場約25億美元，預估2020年將達到5億美元，複合成長率 (CAGR)高達14.3%，已成為先進國家廠商競相切入的藍海市場。在經濟部技術處支持下，金屬中心配合國家發展醫學影像醫療器材產業政策，自2015年投入開發病理影像掃描與細胞特徵分析辨識技術，期望可以協助AOI(自動光學檢驗)廠商轉型投入數位病理系統開發，建立我國數位病理影像產業鏈，提供ICT產業轉型契機。聯盟主導廠商易發精機副董事長羅文益表示，國內AOI產業已具備電子元件、精密定位控制與光學影像擷取等發展病理掃描設備所需之基底量能，聯盟廠商在醫界臨床的專業領域知識之引導以及學界前瞻技術的支持下，將可降低異業廠商轉型的風險，以加速國內數位病理影像系統的開發與上市時程。

 

杏國 SB05_EndoTAG-1 通過用途專利 (三陰性乳癌)

杏國新藥 發言日期 106/07/18發言時間 16:55:53 發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理發言人電話 (02)2764-0826 主旨本公司SB05_EndoTAG-1抗腫瘤新藥取得美國專利商標局通過 用途專利 (專利名稱:三陰性乳癌的治療_Treatment of triple receptor negative breast cancer) 符合條款第51款事實發生日 106/07/18 說明 1.事實發生日:106/07/18 2.公司名稱:杏國新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:無 7.發生緣由: 本公司SB05_EndoTAG-1抗腫瘤新藥取得美國專利商標局 (United States Patent and Trademark Office) 通過用途專利；專利名稱 「三陰性乳癌的治療_Treatment of triple receptor negative breast cancer」。 8.因應措施:無 9.其他應敘明事項:無

 

中化合成 行政副總 黃重信 退/ 張世欽 接

中化合成 發言日期 106/07/18發言時間 17:35:41 發言人 陳全文 發言人 職稱 副總經理 發言人電話 86843318-870 主旨公告本公司新任行政中心副總經理任命案。符合條款第8款事實發生日 106/07/18 說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運 長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴 訟及非訟代理人）:行政中心副總經理 2.發生變動日期:106/07/18 3.舊任者姓名、級職及簡歷:黃重信/本公司行政中心副總經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:張世欽/德謙企業股份有限公司財務長 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」）:新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:106/08/21 8.其他應敘明事項:無

益生: 撤銷股票公開發行 !

益生 發言日期 106/07/18發言時間 17:51:09 發言人 林昆民 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26953922 主旨本公司申請撤銷股票公開發行乙案業經金管會證期局核准。符合條款第9款事實發生日 106/07/13 說明 1.事實發生日:106/07/13 2.發生緣由:本公司申請撤銷股票公開發行乙案業經金管會證期局核准。3.因應措施: (1)函文日期：106/07/13。(2)來文字號：金管證發字第1060026045號 4.其他應敘明事項:無。

東洋 經理人定義 爭論: Denis Opitz不能代表東洋簽約 ?!

東洋控告林榮錦背信案 下周進入最後言詞辯論 鉅亨網 2017/07/18生技廠東洋 (4105-TW) 控告前董座林榮錦背信案纏訟逾2年，將進入一審最後審判階段，法院預定在下周進行最後的言詞辯論，但是否仍順利完成，讓法官進入繕寫判決書的最後階段，就要看辯方律師是否還會祭出何種訴訟策略。據了解，辯方目前所爭取的是，認定歐德甯 (Denis Opitz) 應非東洋的經理人，因此並不能代表東洋進行簽約等動作，也就沒有背信的問題及事實。辯方並舉出管理學上針對經理人的定義，表示歐德甯在談判過後，還是要將結果帶回給東洋公司確認後才能簽約，因此並不具備經理人的構成要件。另外，辯方也舉證多個證人證詞，表示相關合約並沒有送到董事會追認的要件，因此當初並沒有送到董事會。不過，對於東洋董事會曾經在 2003 年通過，合約一旦達到一定金額後，就必須送董事會，對於合約達到金額卻未送董事會等相關問題，辯方則沒有給予確切的回應。因應辯方要求，本案將在本周再開一次庭期，並預計在下周進行最後的言詞辯論，但能不能順利完成言詞辯論，並在預定的9月上旬之前做出一審判決，外界都還在等待。

生策會 淡化政治色彩 推動 雙執行長 (吳明發 找 錢宗良 共同擔任)

生策會大改造 雙CEO掌舵 2017-07-19 03:15 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 社團法人國家生技醫療產業策進會（簡稱生策會）8月中旬將舉行理監事會，預期執行長吳明發將續任，代理執行長錢宗良則正式真除，首度出現「雙執行長」，未來將「內外分工」。吳明發找來錢宗良擔任共同執行長，是為了協助生策會組織改造、重新定位。吳明發將聚焦會務推動，錢宗良則主對外溝通。生策會於1996年在立法院的支持下草創，前身為國家醫藥發展委員會，2002年3月生策會正式成立，創辦人為當時的立法院院長王金平，吳明發為實際的推動者，並擔任首位執行長。去年，行政院前院長張善政膺選生策會會長後，錢宗良也出任生策會副執行長。生策會多年來推動台灣生技產業，居功厥偉，但近年屢被認為「藍營」色彩過重，因此，內部值此新政府上台周年之際，發動組織改造，淡化政治色彩。其次，生策會找錢宗良擔任共同執行長，外界分析，錢擁有學者專業背景，出身台大醫院、具有生醫專業，曾任行政院科技會報辦公室副執行秘書、科技部政務次長，熟稔公部門運作規範。第三、吳明發在政府改朝之際退居幕後，任共同執行長，等於將生策會重新定位，讓該會回歸更專業的生技產業推動者的角色。外傳吳明發將請辭執行長，生策會說「是個誤會」，今年6月間吳明發的女兒將到英國唸大學，吳向生策會請假一個多月、陪女兒赴英熟悉環境，並協請錢先代理執行長職務。錢宗良說，此事他與吳明發都曾向張善政報告過，張同意此安排，將於8月間生策會理監事會正式提案。

醫療社團法人 須負擔 營業稅、17%營所稅 (醫療財團法人 提撥10%於教研)

財團法人「醫療酷斯拉」！濫用免稅優勢逼倒小醫院 再縮編求獲利 林上祚 2017年07月14日 08:30 風傳媒 長庚醫院急診部醫師集體請辭事件，暴露出醫療財團法人長期以來獲利導向，罔顧社會公益設立宗旨，醫療財團法人董事會長期以來由家族把持，固然是事件發生主因，然而，政府長期以來縱容醫療財團法人，享有免稅待遇，衛福部每年審查醫療財團法人「結餘經費使用計畫書」，淪為橡皮圖章，卻也間接導致財團法人醫院，成為財團小金庫，即便衛福部目前準備推動《醫療法》，強制規定醫療財團法人的非醫療收入，必須提撥各10%，作為教學研究與社會救濟2項用途，但相關規定，先前在立法院衛環委員會審查過程，也遭到擱置，醫療財團法人的改革前途多舛。台灣醫療改革基金會副執行長朱顯光表示，醫療財團法人如果依原捐助單位分類，一共有3種類型，一種是「企業捐贈型」，長庚、亞東、國泰、新光是典型例子，第2種是「宗教型」，例如慈濟、馬偕、耕莘，第3種則是「一般型」，即是由傳統的綜合醫院改制，例如秀傳醫院等。長庚醫院最近爆發急診室醫師「被請辭」事件，暴露出財團法人醫院獲利導向問題，然而，長庚在企業捐贈型醫院裡面，並不算特例，長庚董事會會用的「招數」，其他具財團背景的醫院一樣也會。

「雲林長庚利用免稅不斷擴充，當地小醫院只好被迫關掉」朱顯光表示，根據《醫療法》，政府當年推動醫療院所「財團法人化」，當初的目的原本是希望醫療院所能提供永續的社會公益醫療服務，不必然隨著捐助人過世而「政息人亡」，然而，財團法人醫院長期運作的結果，卻淪為家族掌握，就連一般民眾都誤以為醫療財團法人是「財團」的，相較國外很多教會捐助法人醫院，是蓋在偏遠地區服務弱勢，規模不必然很大，台灣的醫療財團法人，卻濫用免稅地位，把賺來的錢投入軍備競賽，不斷擴充規模，變成了「醫療酷斯拉」。以雲林麥寮長庚醫院為例，當地小醫院最不滿的是，一般社團法人醫院要繳營所稅，長庚利用財團法人免稅優惠不斷擴充，進行不公平競爭，慢慢地小醫院只好被迫關掉，雲林麥寮長庚急診部醫師人力，想縮編就縮編，完全是獲利導向，社會公益理念蕩然無存。

《醫療法》修法後 須年提撥10%比率教研、社會救濟 有鑒於醫療財團法人過去30年，已淪為財團的小金庫，衛福部在上個立法院會期，將《醫療法》修正草案，送進衛環委員會，除了明訂醫療財團法人董事會，董監事不得有配偶或三等親內親屬關係，為避免醫院將股利所得等轉投資收入，花在醫療設備投資等軍備競賽，新法明定醫療法人之非醫療收入，也應提撥各10%比率，用在教學研究與社會救濟。根據當時衛福部次長蔡森田說法，《醫療法》通過後，國內醫療法人強制提撥教研與社會救濟的家數，將從39家增加為47家，其中，長庚醫院在2015年的醫療收入為48.55億元，修法後長庚醫院的醫療與非醫療收入合計為80.51億元，提撥於教研與社會救濟的金額，預估從4.8億元，提高到8.05億元，「長庚醫院目前每年花在教研與社福的支出為31.06億元，已超過新法實施後規定」。不過，長庚醫療財團法人作為台塑集團的控股機構，每年的股利收入遠高於衛福部統計的80.51億元。根據長庚向衛福部申報資料，2016年長庚6個分院，醫療與非醫療收入合計達102億元。

長庚醫院去年現金股利 高達162億元 如果以長庚醫院目前持有台塑四寶與福懋興業股票，今年度獲配2016年度現金股利，長庚醫院單單股利收入，就高直逼162億元。 然而，未來《醫療法》即便修法，強制醫療財團法人將非醫療收入，納入教研與社會救助強制提撥範圍，各大醫院未來在財務上，仍有很大的操縱空間，據了解，《醫療法》在上個立院會期在衛環委員會討論過程，財團即透過立委提出各種不同修正版本，最關鍵的改革條文因此送朝野協商。

無須負擔營業、營所稅 「投資收入提撥10%並不過分」衛福部官員表示，由於各家醫療財團法人當初原始捐贈者，在捐贈時可能要求捐贈款項，必須「專款專用」作為特定用途（例如早療服務），這部分專款專用基金，未來如果也納入強制提撥教研與社會救助範圍，可能不盡合理，因此未來即便修法通過，衛福部還是得邀集相關團體，就非醫療收入的計算方式，討論出共同可以接受版本。不過，朱顯光認為，從各家醫院財報「專款專用基金」餘額來看，現在各大醫院非醫療收入部分，為指定用途基金的年度孳息，比率已經非常低，只有少數捐助人再捐款給醫院時，會指定要求資金用在購買救護車等限定用途，其他絕大多數捐款，都沒有指定用途，換言之，各醫療財團法人轉投資股票，所產生的現金股利等孳息，都該作為教研與社會救濟的強制提撥範圍。「相較於營利型的醫療社團法人，必須負擔營業稅、17%營所稅，醫療財團法人的投資收入各提撥10%，用在教研與社會救濟用途，這樣要求並不過分」，朱顯光說。 朱顯光批評，衛福部過去3、40年，在醫療財團法人的管理上，從頭到尾就是醫療本位，完全沒有公共治理的觀念，也阻擋大家去監督，對於醫療財團法人改制後，是否符合社會公益的法人化目的，完全沒有實質審查，不論是免稅優惠、健保特約 、據點擴充，完全沒有採取實質審查精神，這是過去3、40年最大的問題。如今，政府推動長照2.0政策，對於安養機構，也開始要求朝向財團法人或社團法人改制，朱顯光表示，如果衛福部把過去監理心態，原封不動搬到常照財團法人，他很擔心長照財團法人，未來會複製醫療財團法人模式，淪為財團「小金庫」。

 

31.33億 食安建設 前瞻計畫: 強化 食安/藥安/毒品檢驗

前瞻「食品安全建設計畫」全面提升食安量能資料 來源：食品藥物管理署 建檔日期：106-07-18更新時間：106-07-18 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱衛福部食藥署)為提升我國食品安全把關量能，規劃前瞻計畫「食品安全建設計畫」共五項子計畫，包括「現代化食品藥物國家級實驗大樓及教育訓練大樓興建計畫」、「邊境查驗快速通關管理系統效能提升」、「強化衛生單位食安稽查及檢驗量能」、「臺中港邊境查驗辦公大樓與倉儲中心興建計畫」及「強化中央食安藥安與毒品檢驗量能」，預估總經費約31億3,300萬元。衛福部食藥署為使民眾了解「食品安全建設計畫」而製作懶人包(如附件)說明各項子計畫內涵，同時說明興建檢驗大樓之緣由，透過「食品安全建設計畫」提升邊境、地方、中央的食安量能。

各項子計畫目標及預期效益如下：現代化食品藥物國家級實驗大樓及教育訓練大樓興建計畫。規劃建置整合雲端資訊管理、智慧型綠能建築、全面性水資源處理、生物化學汙染防護管控、具恆溫恆濕與特定氣壓氣流及潔淨度控制之耐震與防磁干擾之現代化食品藥物國家級實驗大樓。預計完成後可導入高精密食品藥物檢驗設備，加速不法食品摻偽、食品摻加不法西藥類緣物及新興毒品之鑑驗效率、強化新興及潛在風險物質檢驗技術之研發，促進食品藥物檢驗研發技術國際同步，並作為我國食品藥物法規與檢驗訓練基地。邊境查驗快速通關管理系統效能提升計畫。我國雖於民國99年建置「邊境查驗自動化管理資訊系統」，惟配合國家對食品、藥物安全管理政策調整及產品特性創新等變動即時因應，故相關系統軟、硬體亦須與資訊科技運用與時俱進，因此，食藥署規劃執行食品雲(含戰情中心)平台軟硬體汰換與效能提升，及各港埠辦事處風險核判獨立運作機制建立。未來，除應用滾動式調整風險管控因子，主動發現不法產品阻絕境外，亦可提升報驗系統單證比對自動化能力，縮短產品通關時程，並建立異地備援機制，強化港埠辦事處獨立作業機制。強化衛生單位食安稽查及檢驗量能計畫。為強化區域檢驗體系及落實食安五環政策，依衛生局缺乏之檢驗資源，購置儀器設備，未來可強化區域聯合分工檢驗體系，整合檢驗資源，提升檢驗效率及檢驗品質，提高地方衛生局自行檢驗比率。臺中港邊境查驗辦公大樓與倉儲中心興建計畫。由於食藥署台中港辦事處負責所轄台中港埠及台中機場邊境查驗業務，故擬興建台中港倉儲中心，並建置大型冷藏冷凍設備、規劃保管責任保險事宜，以減少邊境人力至具結地取樣，提升邊境查驗之便利及時效性。強化中央食安藥安與毒品檢驗量能計畫。為確保相關檢驗設備儀器符合新興不法食品之檢驗需求，亟須購置高精密、高靈敏及高通量之高階檢驗儀器(如：核磁共振儀及高解析度軌道式離子阱質譜儀等)，以全面提升食安檢測及研發效率。未來，可提升不法食品摻偽及未知污染物檢驗能力，結合巨量分析，揪出偽劣食品假藥，並強化檢驗方法開發，促進國際合作。