明基醫 推台灣第一 MIT 超音波 (整合高階影像+智慧手持傳輸)

明基醫提供世大運選手即時醫療照護 鉅亨網記者楊伶雯 台北2017/08/16 世大運將開賽，明基醫 (4116-TW) 董事長陳其宏今 (16) 日表示，在世大運賽事期間，將提供多台移動式超音波，設置在場館救護站，讓醫護人員進行立即檢查與診斷，即時處理突發性緊急傷病事件，讓台灣運動選手得到最佳醫療照護。陳其宏指出，明基醫結合集團技術實力推出全台第一 MIT 超音波，可廣泛應用在各科的臨床檢查需求，包括一般內外科、心臟、周邊血管、肌肉骨骼、兒科、胎兒、小型器官 (乳房、睪丸、甲狀腺)、頸部與婦產科等超音波影像診斷。另在運動醫學領域，可立即用於早期診斷運動員的軟組織受損 (例如發炎或鈣化)，再依據損傷程度進行治療，同時整合高階醫療影像與智慧手持通訊傳輸技術，適用遠距醫療、緊急救護環境、急診室及醫院各科室診察。他表示，目前已同步獲得美國 FDA及台灣 TFDA國際認證，成功銷售國內多家醫療機構，包括台北馬偕醫院、台北榮民總醫院、台北醫學大學附設醫院、中國醫學大學附設醫院、中華民國超音波醫學會等。陳其宏表示，在世大運期間，將提供目前移動式彩色超音波，設置在場館救護站，這台超音波高度整合電腦科技與超音波技術、突破傳統定點式檢查使用限制，重量僅 2.2 公斤易於攜帶診療，高畫質 HDMI 輸出影像到大螢幕、具備無線傳輸功能，方便醫師以即時影像做專業判斷給予準確治療，是賽事場上不可或缺的運動醫學設備。他強調，未來將持續優化產品功能，支援多指觸控，並加強腹部超音波及血流偵測的影像品質，將醫療服務觸角延伸至東南亞地區，鞏固全台第一國產製造領先地位。

美時 代工日本學名藥 (避孕藥: Norethisterone／Ethinylestradiol) 核可

美時學名藥 獲日藥證 2017-08-17 00:03 經濟日報 記者黃文奇／台北報導美時製藥（1795）昨（16）日公告，該公司代工研發的賀爾蒙學名藥Norethisterone／Ethinylestradiol已獲得日本主管機關PMDA正式核准並取得藥證，下半年將加入美時產品銷售行列，貢獻營運。代工研發製造之賀爾蒙藥Norethisterone由美時開發製造，是一種與雌激素或單獨用於激素避孕藥，激素替代療法和婦科疾病治療組合使用的藥物，已經正式通過日本PMDA核准，且由客戶端領證，雙方將攜手進行該口服避孕藥學名藥上市的準備工作。針對進入障礙較高的日本市場，美時採取代工研發模式，美時表示，此次領證是近期一大突破，象徵美時在高致敏用藥的合作開發市場有領先地位，將與該日本客戶拓展此產品線，未來將有更多賀爾蒙與癌症藥能循此模式在日本開花結果。美時自董事長林群上任後，體質調整成效顯，營業費用率創下合併後新低36.8%，營業利益1.68億元則創合併後次高，季增108.5%、由虧轉盈，未來獲利會季季高。 美時第2季合併營收為15.8億元，營業利益創下與艾威群合併後次高，達1.68億元，季增108.5%；稅後純益約5,800萬，EPS為0.15元，較去年同期成長114.3%，亦為合併後次高。

美時製藥:公告本公司研發代工之學名藥 Norethisterone/Ethinylestradiol客戶端已獲得日本PMDA正式核可並取得藥證 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2017/08/16 14:400 相關個股美時51.4+6.64% 第二條第51款 1.事實發生日:106/08/16 2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司研發代工之學名藥 Norethisterone/Ethinylestradiol 1mg/0.035mg 客戶端已獲得日本PMDA正式核可並取得藥證。本公司隨即進行該學名藥在日本市場之上市準備。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料，該藥品2016年全年於 日本之銷售金額約為美金1億元，目前已知的上市競爭者約2名。

(動物測試) 煙草植物工廠 生產小兒麻痹症疫苗 !!

植物產疫苗研究成功 便宜快捷 【明報專訊】英國科學家藉基因技術「騎劫」植物的代謝機制，令植物生產零感染風險的小兒麻痹症疫苗，過程便宜、簡單又快捷。專家形容今次研究是疫苗生產的重大突破，有助迅速開發不同疫苗應付威脅全球的病毒，例如寨卡與伊波拉等。

「騎劫」代謝機制 孕病毒粒子 今次研究由英國獨立生物與基因研究機構約翰英尼斯中心（John Innes Centre）進行，獲世界衛生組織（WHO）資助，旨在找出現有小兒麻痹症疫苗的代替品。小兒麻痹症是由脊髓灰質炎病毒引起，可導致永久殘障甚至死亡。現時採用的疫苗主要是使用減活病毒的口服疫苗與使用滅活病毒的注射疫苗，但減活疫苗有機會導致感染，而生產不同疫苗均需使用大量活性病毒，有疫苗污染或病毒外泄風險。專家嘗試以煙草植物的葉子作為製作代用小兒麻痹症疫苗的「工廠」。首先找出決定脊髓灰質炎外層結構的基因編碼作為「模子」，將之與可感染植物的病毒結合，再植入泥土常見的細菌中，使煙草受感染。煙草的葉子隨後便會根據「模子」的基因編碼，代謝出類病毒粒子，將葉子加水搗碎便可抽取。類病毒粒子的外層立體構造與脊髓灰質炎病毒幾乎一模一樣，進入人體後足以刺激身體免疫反應運作，並獲取免疫記憶，但由於它「虛有其表」，內部中空，因此不會令人患病。 可用於寨卡伊波拉病毒 參與研究的羅蒙洛索夫（George Lomonossoff）教授稱，類病毒粒子是與病毒極為相似的仿製品，其製作技術便宜有效，有很大應用潛力，除了可生產小兒麻痹症疫苗，只要取得不同病毒的基因編碼，便可望製作適用於大部分病毒的疫苗。研究團隊早前與加拿大一間公司合作實驗，指出可在3至4星期內確認新病毒並製作出相關疫苗，而專家已成功做動物測試。研究報告刊於《自然通訊》期刊。 （BBC）

仔豬 100公斤可售(180天): 飼養成本6000元/疫苗成本10%

豬農眼中的瑞寶 藍耳朵的救世主 2017-08-16 14:23 經濟日報 蔡尚勳 豬價最近居高不下，毛豬每公斤平均價格漲破80元，肉豬供不應求，除了因為季節因素飼養量降低，近年環狀病毒、流行性下痢、豬藍耳病等疫病，也使得豬仔的育成率差。養豬近30年的瑞寶基因經銷商謝金雄，從自己養豬到經銷疫苗，在養豬大縣屏東在地經營，非常了解豬農的需求。謝金雄表示，豬仔是經濟動物、和電子生產線一樣講求良率。產能開出後，不良品太高，成本白白燒了。平均一隻豬仔養成需時180天，養到100-120公斤直接巿售。豬農很清楚，惟有縮短養豬天數、高於巿售平均重量、養出質量兼具的健康豬隻寶寶，巿場利潤才能提高。台灣一頭豬仔平飼養成本6000元，疫苗成本佔10%，大陸飼養成本約4000元。怎麼養出健康豬寶寶，幫豬農創造利潤、關鍵在就那10%的防疫成本。這10%的防疫成本以豬隻的主要傳染病－豬藍耳病和環狀病毒占了大宗。豬藍耳病俗稱豬的愛滋病，是病毒引起的高度接觸性傳染病，傳播速度快，會破壞豬隻的免疫系統，母豬容易流產或死胎，小豬有呼吸道疾病及繼發感染問題，美國每年因應豬藍耳病投入的防疫成本超達6.64美金。至於猪環狀病毒第二型（PCV2）在最近數十年間，也成為全世界養豬產業共同的地方病毒，自2000年以來，估計在歐盟每年造成的經濟損失超過6億歐元，在美國的影響僅次於藍耳病（PRRS），每年損失約5億美元，大陸也首當其衝、損失慘重。謝金雄表示，相較於歐美和日本，台灣整體飼養環境、巿場防疫計劃還不夠完善。台灣沒有較大規模的企農，所以防疫計畫都是各走各的，缺乏整體規劃，加上動物疫苗幾乎是國際大藥廠獨霸，傳統疫苗成效不佳又有許多副作用，加上豬農為了節省本，甚至會使用來路不明的疫苗，豬隻扺抗力不彰，豬農又繼續使用抗生素，以致養出的豬仔質量欠佳，巿場銷售不佳。謝金雄從豬農轉型藥品經銷之後，花了很多時間教育豬農正確的防疫觀念，但他也很清楚，國際大廠目前都還在使用傳統疫苗，有很多解決不了的副作用。因此當瑞寶基因的寬活PRRSFREE動物疫苗2012年領證上巿，是全球第一隻隻藍耳病的刺單位疫苗，能夠誘發豬隻的細胞免疫反應，讓疫苗巿場出現一道生機，謝金雄找上了瑞寶基因的技術顧問，幫豬農解決豬疫情問題。 瑞寶基因研發部經理周維宜表示，傳統的PRRS疫苗不是活毒減毒就是死毒。活毒的優點是可同時誘發細胞性與體液性免疫反應對抗病毒株的入侵，但有回毒變成強毒株的風險以及排毒造成水平感染，安全堪虞；而死毒疫苗主要經由誘發體液性免疫反應產生中和抗體進行保護，雖然安全但防禦成效不彰。周維宜是清華大學生命科學所博士，擅長微生物發酵及蛋白質純化技術，擁有次單位疫苗研發與管理經驗。他認為動物疫苗巿場不能只侷限於傳統疫苗，運用人用疫苗的技術規格來製作動物疫苗，才能大幅提升防疫能力。因此，瑞寶基因利用「逆向基因工程」和「對標靶細胞專一的融合抗原」二大技術，開發能誘發細胞免疫反應的PRRSFREE豬藍耳病疫苗。等於說，不再只是產生抗體，還能主動找出病毒、攻擊病毒，讓對抗PRRS病毒的武功直接藏在細胞中，讓細胞產生免疫保護能力，達到疾病控制，又安全無虞。看看國外的養豬產業，台灣已經落後許多，如何振興，恢復昔日榮景是目前豬農關心的課題。謝金雄說，其實豬農很現實，只要有效果又能提高飼養豬仔的免疫力、賣得好價格，豬農勢必願意投入成本，重視防疫。事實上，根據實驗結果，施打瑞寶豬藍耳病疫苗的豬仔存活率達到87%，比施打市售疫苗的存活率70%高出將近兩成；觀察豬仔的長肉率，也優於市售，更降低母豬的後期流產狀況80%以上。謝金雄也是外商知名藥廠動物疫苗在台重要經銷商，有30年獸醫用藥銷售經驗，全球動物疫苗技術居然由國人首度突破，讓他相當驕傲。謝金雄與他的豬農已成功的跨出這一步，未來隨著瑞寶陸續推出二價、三價的豬用疫苗，他有信心，台灣豬農競爭力將重返當年榮景，不畏進口壓力。