全球550位科學家 共同發現65個新乳癌基因 (累計~180乳癌基因)

台灣醫團新發現65種乳癌基因研究登國際期刊 更新：2017年11月07日 高醫團隊與中研院合作，乳癌研究新發現躍登國際期刊nature。乳癌研究團隊包括，高醫大體系醫院（高醫附設醫院、小港醫院、大同醫院、旗津醫院），小港醫院院長侯明鋒、莊捷翰醫師，大同醫院副教授陳芳銘、高理鈞醫師，高醫附院主任歐陽賦、甘蓉瑜與巫承哲醫師，以及三軍總醫院俞志誠醫師與中研院生醫所沈志陽教授等人。【記者李怡欣／高雄報導】高雄醫學大學與中央研究院及三軍總醫院共組乳癌研究團隊，研究發現65個新的乳癌基因體位點，此發現將對人類乳癌發生預防與治療產生關鍵貢獻，研究成果於世界頂尖期刊Nature發表。國內乳癌發生率逐年上升，是婦女好發癌症首位，高醫大研究團隊表示，日常飲食環境與懷孕行為的改變在乳癌發生扮演重要角色，但是，基因與遺傳仍是重要因素，尤其台灣乳癌發病年齡比國外年輕，如今找到新的乳癌基因位點，將對乳癌預防開啟的新方向。政府於2012年起，委託中研院進行Taiwan Biobank建立，預計將邀請20萬社區民眾與10萬位常見慢性疾病病人（包括乳癌），希望夠突破這項瓶頸，建立本土慢性病大數據資料。因此，高醫大在2013年與中研院合作建置「台灣人體生物資料庫」，陸續與全國醫學中心分享資料、共同參與研究，以了解基因與疾病、健康間的關係，以及用藥與人體基因的關聯性。Nature期刊支持研究樣本數重要性，此篇研究中分析了24萬位乳癌病人與一般婦女的結果。這項的研究再次展現基礎與臨床研究合作的重要性。高醫大表示，相信在不久將來，研究團隊對於台灣慢性病發生進展與治療有更關鍵的了解。

Reference: Association analysis identifies 65 new breast cancer risk loci. Nature, 2017; DOI: 10.1038/nature24284

 

 

寶齡富錦-Keryx: 檸檬酸鐵 獲FDA 擴充適應症 (成年缺鐵性貧血)

寶齡富錦 發言日期106/11/08 發言時間00:02:01 發言人丁爾昆 發言人職稱總經理特別助理 發言人電話02-26558218#508 主旨 本公司腎病新藥拿百磷授權夥伴Keryx於美東時間11/07公告 獲得美國FDA核准sNDA(擴充適應症) 符合條款 第43款 事實發生日106/11/07 說明1.事實發生日:106/11/07 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: (1)本公司腎病新藥拿百磷授權夥伴Keryx於美東時間11/07公告獲得美國FDA核准sNDA(擴充適應症)-內容為藥用級檸檬酸鐵治療成年非洗腎慢性腎臟病患之缺鐵性貧血適應症。(2)此sNDA(擴充適應症)為藥用級檸檬酸鐵用於治療成年非洗腎慢性腎臟病患之缺鐵性貧血適應症，可增加Auryxia產品可使用之適應症範圍(Auryxia已於103年9月成功取得美國FDA核准治療慢性腎臟病(Chronic Kidney Disease, CKD)洗腎病患之高血磷症藥證並上市銷售中)。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明，確保投資人權益。 7.其他應敘明事項: (1)本次Keryx獲得美國FDA核准sNDA(擴充適應症)對本公司並無相對應之里程金收入。(2)本次Keryx獲得美國FDA核准sNDA(擴充適應症)，將可能增加Auryxia產品於美國的銷售量，本公司亦可能增加銷售權利金收入(仍以實際銷售為準)。(3)Keryx新聞稿原文，請參閱下列聯結:http://investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c=122201&p=irol-newsArticle&ID=2314886 (4)新藥開發時程長，投入經費高且未保證一定能成功，此等使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

中國精準美容保養商機: 普生+克麗緹娜!

普生攜手克麗緹娜 搶攻大陸醫美市場 中時電子報2017-11-09 精準醫療大廠普生（4117-TW）看好大陸醫美市場，今年P113+事業體（含oh care）在與克麗緹娜的合作挹注下，帶動P113+事業體今年前3季的營收比重大幅提升，凸顯P113+事業已順利成為普生在生技領域布局中的亮麗小金雞，隨著未來P113+系列產品的銷售持續成長，有助保持普生未來整體營運的成長動能。普生副總經理林孟德表示，普生過去兩年時間積極推動已通過美國FDA二期臨床實驗的P113+勝肽藥商轉，今年以來在原料及終端產品銷售上皆逐步有開花結果的銷售成績，逐漸受到台灣與大陸兩地消費者的重視，奠定產品熱銷基礎。林孟德指出，精準醫療時代同時也帶動精準化美容保養品的發展，是普生與克麗緹娜雙邊合作的最大關鍵。雙方計畫將在肌膚護理/清潔、口腔開發一系列的新產品，以更完整的醫美產品線布局搶攻龐大的大陸醫美市場商機。根據研究機構Frost & Sullivan最新發布研究報告，大陸醫美市場規模將以年複合成長率13.8%的速度、於2018年達565億人民幣的產值。林孟德看好未來P113+抑菌勝肽系列醫美產品在大陸醫美市場的未來銷售，在更多醫美品牌導入P113+勝肽藥原料進行產品開發，P113+抑菌勝肽原料銷售將有機會成為普生今年主要營運事業之一，創造營運保持成長趨勢的重要動能。(旺報)

 

(Managed Entry Agreement = 無效退費?) 健保癌症用藥2016年1600億/ 2018年將增12億新藥預算+ 12億免疫藥品給付額

新藥價格高 健保署：癌症新療法並非人人有效 中時電子報 2017-11-08 健保署指出，健保資源有限，須審慎把關。新藥價格節節攀高，但許多新療法並非人人有效，若全面納入給付，可能造成健保預算排擠。癌症新藥太貴、保險是否給付的拉鋸是全世界的難題，健保署醫審及藥材組組長戴雪詠指出，健保癌症用藥預算每年增加百分之五，去年已達一千六百億元，明年將增加十二億元癌症新藥預算，另編列十二億元作為免疫藥品給付額度。健保署近四年核准十六種癌症新藥納入給付，另擴增廿五種癌症用藥的適應症給付，戴雪詠指出，健保資源有限，須審慎把關，新藥是否無副作用、具療效，都是納入給付的首要考量。戴雪詠指出，新藥價格節節攀高，但許多新療法並非人人有效，根據研究報告，使用免疫檢查點抑制劑的癌症患者，治療後的無惡化存活期平均僅四個月，若新藥全面納入給付，可能造成健保預算排擠。為讓癌症患者早日使用新藥，健保署八月舉行癌症新藥納保協議，健保署長李伯璋曾提出「無效退費」的給付方案。戴雪詠表示，英、義、加、日等，近二年實施保險給付管理合約（Managed Entry Agreement，簡稱MEA），即藥品給付及藥費返還協商機制，也就是「無效退費」概念。但遭藥廠反對，目前尚無共識。

科懋(科進製藥) 陳澤民 特殊疾病用藥獲國家磐石獎

科懋 榮獲國家磐石獎 深耕特殊疾病有成 2017年11月08日 工商時報 利漢民 科懋生物科技（6496）公司秉持「專業、創新、卓越、服務」的經營理念和「社會關懷」的企業社會責任精神，榮獲第26屆國家磐石獎。由科懋董事長陳澤民親自接受經濟部長沈榮津頒獎。科懋生技是國內早期投入特殊疾病用藥的醫藥照護，多年來在特殊醫療領域之專業與卓越的服務，持續協助患者獲得適當醫療照護及藥物治療，改善國內患者生活品質。從事罕見疾病藥物研發和製造迄今，在政府的政策支持之下，幫助了許多罕病家庭在人生低潮困窘之際，得到片刻喘息以及希望的曙光。科懋公司董事長陳澤民表示，對的事情就要去做。此外，有鑑於當時國內無特殊解毒劑的供應，科懋生技引進專用解毒劑，並協助建立「全國解毒劑儲備網」，將專用解毒劑儲備於全國各大醫學中心急診室。由於特殊醫療藥品病患人數很少，使用量不大，藥廠投入研發及生產的成本極高，影響藥品供應及價格，為能供應病患所需，科懋生技投資子公司科進製藥建立符合國際標準的PIC/S GMP藥廠，專攻研發及製造適合亞洲患者的特殊疾病用藥，至今已開發29張藥證，105年成功上市的降血脂新藥（脂妙清）讓台灣降三酸甘油酯的醫療處方提供新的方向。科懋生技董事長陳澤民秉持「超越顛峰、追求卓越」之信念，公司設有完善組織，打造友善職場，建置員工持續教育訓練及專業人才培育計畫，讓同仁在工作職涯中，持續不斷成長和精進。除了特殊疾病和罕見疾病外，科懋公司未來將透過產學合作方式投入阿茲海默氏症新藥的研發，為這些病患盡一份心力。(工商時報)

環瑞醫 解除競業: 營運長(李典穎) 怡仁綜合醫院院長

環瑞醫 發言日期106/11/08發言時間15:36:19 發言人 仝瑋明 發言人職稱財務長 發言人電話(02)8792-2671 主旨本公司董事會決議解除經理人競業禁止之限制 符合條款第21款事實發生日106/11/08 說明1.董事會決議日:106/11/08 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:李典穎 營運長3.許可從事競業行為之項目:李典穎 營運長擔任怡仁綜合醫院院長職務4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人職務期間 5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）: 本案除 李典穎董事迴避外，經其他出席董事無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無 12.其他應敘明事項:無

 

亞果 眼角膜移植 超臨界去細胞製程

亞果開啟靈魂之窗創新醫療工程 2017年11月08日 04:10 工商時報 周榮發 亞果生醫之眼角膜產品繼2016年9月執行全球首例吉娃娃眼角膜移植成功案例後，同年11月即接受美國Discovery Channel專訪，並於12月16日全美首播造成巨大的迴響。近幾年在美國及亞太地區已建立起企業知名度的亞果生醫，主要發展技術為以天然膠原蛋白支架作為材料基底的組織工程再生醫學，此次在動物的眼角膜移植成功，足以顯現亞果生醫已突破某些技術範疇；事實上，犬隻有特殊的免疫系統，因此全球沒有移植眼角膜成功案例，而之所以能夠完成此不可能的移植任務，除了專業醫師操刀外，那就是高度生物相容性的生醫材料。該公司執行長謝達仁博士表示，亞果生醫有一項獨步生醫界的材料萃取製程技術，即「二氧化碳超臨界去細胞製程」，該製程技術是相當乾淨、清潔的製程，不僅效率高、安全性佳，且具備高度人體生物相容性，是目前業界最尖端、最有競爭力的技術。相信，此次與澳洲OBM生醫公司技術授權合作，將開啟人類靈魂之窗的創新醫療工程。(工商時報)

國光生技 國發基金法人代表: 北醫 陳瑞杰 退/ 臺大 陳基旺 接

國光生技:公告本公司法人董事代表人異動 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2017/11/08 第二條第6款1.發生變動日期:106/11/082.法人名稱:行政院國家發展基金管理會3.舊任者姓名及簡歷:陳瑞杰先生/台北醫學大學附設醫院院長4.新任者姓名及簡歷:陳基旺先生/臺灣大學藥學系特聘教授 /創新藥物研究中心主任5.異動原因:改派代表人6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:106/09/12~109/06/287.新任生效日期:106/11/088.其他應敘明事項:無。

 

健永 獲 類胡蘿蔔素 馬來西亞 專利

健永生技 發言日期106/11/08發言人 何志煌 發言人職稱事業處總經理 發言人電話02-2732-5205 主旨公告本公司「類胡蘿蔔素的醫藥組合物 PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS of CAROTENOID」取得 馬來西亞發明專利 符合條款第43款事實發生日106/11/08 說明1.事實發生日:106/11/08 2.公司名稱:健永生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司申請之「類胡蘿蔔素的醫藥組合物」「PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS of CAROTENOID」取得馬來西亞發明專利,專利申請案號:第PI2016702129號。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:無

台康 生物藥廠 獲 日本厚生省 認定 (五年: 2017/10/31~2022/10/30)

台康生技 發言日期106/11/08發言時間18:54:51 發言人劉理成 發言人職稱總經理 發言人電話(02)7708-0123主旨 台康生技正式收到日本厚生省核發之 醫藥品外國製造業者認定證證書 符合條款第43款事實發生日106/11/08 說明1.事實發生日:106/11/08 2.公司名稱:台康生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:台康生技(EirGenix,Inc.)今天正式收到日本厚生省核發之醫藥品外國製造業者 (Accreditation certificate of foreign drug manufacturer)認定證證書正本，認定的類別為"醫藥品生物學製劑"等(Biological products)，有效日期從2017年10月31日至2022年10月30日止，為期五年。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 台康生技正式獲得日本官方厚生省核可的生物藥製劑外國製造廠證書，在有效期間內將可在台灣廠製造生產的生物學製劑在日本進行銷售及販賣。

上海社科院(盛九元): 七成以上臺資企業 需 轉型升級

紫金山峰會專題論壇精彩紛呈 2017年11月08日 來源： 新華日報 歷時兩天，7個專題論壇，2017年兩岸企業家紫金山峰會為兩岸合作、蘇臺企業攜手貢獻智慧、指點路徑、分享經驗。

共享大陸發展機遇 "臺商如何運用大陸經濟發展契機拓展商機"是宏觀經濟交流小組的主要議題。"大陸的科技發展很快，一些新生事物譬如支付寶等大大改變了人們的生活。"宏觀經濟交流小組臺方召集人高朗説，"大陸的經濟結構正從外需向內需調整，如果臺商們不能及時融入，就會失去很多機會。"宏觀經濟交流小組中方召集人王春正説，未來經貿合作會有新的突破，不少企業轉向資金密集型和技術密集型，尤其是大陸需求層次的提高，使臺資企業努力提升産品技術水平，這就需要從産業鏈和價值鏈兩個方面創新合作方式。臺方引言人、政治大學經濟學係教授莊奕琦説，大陸是臺商最愛去的地方。中國社科院臺灣研究所研究員王建民説，"臺商特別要關注大陸數字經濟、共享經濟、智能經濟和綠色經濟等新經濟的發展，不能再像過去一樣依靠廉價的土地、勞動力集聚的方式來大陸發展，而是要走創新發展之路。"商機無處不在，兩岸農企合作首次被重點提出。臺灣綠色食品與生態農業基金會秘書長陳文德説，兩岸如何以整體戰略來構思農企交流與合作，是值得關注的方向。"黨的十九大報告提出實施鄉村振興戰略，這也意味著將推動資本、技術向廣袤的農村流動。"清華大學中國農村研究院研究員方言認為，未來兩岸在農業領域的合作，將更多地體現在農業技術上的合作。信息家電産業合作推進小組專題論壇上，專家一致認為，兩岸智慧養老及智慧醫療合作蘊含新商機。恒鋒信息科技股份有限公司本是典型的IT企業，現在開始涉水養老産業。總經理歐霖傑説，"到2020年大陸養老産業規模將達3.3萬億元，我們的企業願景是讓您優雅地養老，智慧養老=養老服務+養老信息科技。"信息與家電産業合作推進小組大陸方召集人助理王建章説，大陸多地都在進行智慧城市建設，隨著兩岸經濟的不斷發展，新時代必須拓展創新發展思路，尋求新商機，創造新效益。

兩岸青年攜手逐夢世界 成長型和中小企業合作推進小組專題論壇上，兩岸學者、企業家認為，在"一帶一路"機遇下，兩岸可以化競爭為合作，攜手"走出去"。上海社會科學院臺灣研究中心主任盛九元説，臺商在大陸的投資中，制造業佔72%，其中七成以上的臺資企業需要轉型升級，"從2009年的臺資數據顯示，在江蘇省的臺資企業最多，佔到42.35%。"中華經濟研究院東協研究中心主任徐遵慈認為，"一帶一路"是兩岸企業的發展機遇，兩岸企業家應該化競爭為合作。青年是兩岸合作的未來。峰會成長型和中小企業合作推進小組副召集人李全林表示，隨著兩岸交流與合作的不斷擴大，臺灣青年到大陸就業創業正在成為一種趨勢和潮流。為了更好地幫助臺灣青年，國臺辦在12個省市授牌設立53個海峽兩岸青年就業創業基地和示范點，各地也陸續出臺支持臺灣青年發展的地方性政策。"兩岸年輕人攜手共創未來，將是一個雙贏的時代。"TED Taipei創始人許毓仁説，現在正是兩岸青年人共創未來的最好時代，在重要的歷史節點上，兩岸青年要共同抱有改變世界的進取心。希望兩岸青年相互嫁接，攜手在世界舞臺上追求夢想、實現人生價值。臺灣青年可以把臺灣文創、醫療、大健康、美食等，通過原汁原味的臺灣創意，嫁接到大陸市場，做大做強。

文創産業合作前景廣闊 文化創意産業合作推進小組就文創産業的"新形勢新思路""新商機新發展"兩大議題進行討論。臺灣資訊工業策進會副所長兼文化創意總監黃宛華説，未來文化創意必須融入科技元素，新興科技帶來"破壞式"創新，文化創意産業進入第二波文藝復興，文化普及到更多階層，産業沒有國界，內容也沒有界限。由老工業廠房改造的南京國創園，通過打造文化創意産業園，企業文化得到發揚光大。南京國創園投資管理有限公司總經理吳成説，"2012年創建時就和臺灣文創界保持密切交流，臺灣專家來指導，我們到臺灣學習，傳的是兩岸文化之韻，續的是兩岸一家親的親情。"南京臺灣青年創業學院常務副院長王村煌説，大陸有更多的剛需、更多的機會，很多臺灣的年輕人來到這裏，把文化創意做得很雅、做得很強。過去我們一直説文創産業化，未來所有的産業都會文創化，兩者需要融合發展。近年來，投身文創産業就業創業的青年人群越來越多，不少文創企業就是由高校和在校學生牽頭創辦的。臺北創新實驗室執行長黃晨淳認為，臺灣創意産業不僅穩健成長，還在不斷擴大影響力。比如臺北創新實驗室的進駐團隊，善于用不同于傳統産業的商業模式，試圖讓世界更美好，這就是臺灣創意産業最強大的原動力，相信兩岸的文創産業合作前景廣闊。(宋曉華 李宗長 吳瓊 邵生余)

國璽幹細胞檢測服務 經TAF/ ISO/IEC 17025:2005認證/ 衛福部 “生物風險管理”訪視評定符合

國璽幹細胞「GTesting®檢測實驗室」榮獲衛福部疾病管制署頒「楷模獎」勁報 2017/11/08【勁報記者羅蔚舟／新竹報導】國內幹細胞新藥領導大廠國璽幹細胞應用技術股份有限公司建置的「GTesting®檢測實驗室」，在參與衛生福利部疾病管制署辦理的高防護/生物技術相關實驗室導入「實驗室生物風險管理系統」，有效執行生物風險的預防措施，經訪視委員完成現場訪視後，評定符合實驗室生物風險管理規範要求，表現優異，值得讚許，今（11/8)日由衛生福利部疾病管制署莊人祥副署長特頒「楷模獎」，以茲鼓勵。國璽幹細胞應用技術「GTesting®檢測實驗室」主旨在執行人類細胞治療產品之生產與檢測服務時，以生物風險管理方法預防生物危害，建立風險評估及緊急應變策略，透過以ISO/IEC 17025管理系統為架構導入CWA15793實驗室生物風險管理規範、遵守感染性生物材料相關管理法規，進而建立自主管理機制，能更有效執行生物風險的預防措施。國璽幹細胞為一家幹細胞新藥公司，須依照「人類細胞治療產品查驗登記審查基準」規範，提供人類細胞治療產品相關檢測資訊，對人類細胞治療產品品質進行嚴格之監控，為了全方位控管人類細胞治療產品品質，於2013年成立GTesting®檢測實驗室，積極導入並通過財團法人全國認證基金會(Taiwan Accreditation Foundation, TAF) ISO/IEC 17025:2005評鑑 (實驗室認證編號：2800)，成為專職負責細胞治療產品品質檢測的單位。國璽幹細胞建置的「臨床細胞製劑檢測服務平台」，已建立內毒素檢測、無菌試驗、黴漿菌檢測、細胞表面抗原分析、革蘭氏染色分析、幹細胞分化能力檢測、細胞功能性分析、產品殘留物檢測、細胞數及存活率檢測、血液及血球分離、細胞激素檢測分析、端粒分析等人類細胞治療產品安全性及功能性分析，所有檢測服務也開放相關產業使用，並推出全面性「臨床細胞製劑品質檢測服務」，建置GTesting®自主管理系統(http://www.gwoxi.com.tw/index.php/frontend/gtest/gtesting)，提供認證報告，協助顧客對細胞產品品質的監控，讓顧客能專心開發細胞治療相關產品的同時，提供認證第三方協助細胞治療開發單位檢測需求，並保護其細胞治療產品之機密性，滿足客戶需求，加速其幹細胞新藥問市。國璽幹細胞董事長莊明熙表示，隨著細胞治療及精準醫療的發展，細胞製劑需求量亦日趨增加，帶動相對應之檢測服務市場需求，今年國璽幹細胞公司將於新竹生物醫學園區內，興建亞洲第一座符合PIC/S GMP幹細胞製劑工廠，提供人類細胞治療產品之生產、品質檢測及委託開發等服務，相信不久將來，此幹細胞製劑工廠可為廣顧客帶來品質優良的幹細胞製劑產品。莊明熙董事長表示，這次榮幸獲頒「楷模獎」評審委員給與肯定，特派GTesting®檢測實驗室陳俊宏副理前往領獎，國璽幹細胞公司將持續貢獻於幹細胞產業，在核心技術上力求創新與突破，完整發揮「生物技術相關實驗室建構實驗室生物風險管理系統研究」之精神，並帶動幹細胞產業成長，創造臺灣在幹細胞產業上之國際競爭優勢。

(成功上櫃) 金穎生技: 股本為2.49億 EPS 3.79元/ 慧智基因: 1.86億EPS2.63元

再添生技上櫃公司：金穎生技與慧智基因通過上櫃許可 2017/10/30 文/林以璿 從事生技食品研發生產的金穎生物科技股份有限公司（股票代號：1796），以及個人化基因檢測的慧智基因股份有限公司（股票代號：6615），於上週五（27）在證券櫃檯買賣中心召開的第8屆第31次董事、監察人聯席會議中，取得了股票上櫃案的許可。金穎生技成立於民國88年7月，今年8月的台泰論壇上，金穎與泰國國家遺傳工程與生物技術中心簽訂合作，將加速南向，進入發酵技術應用的新領域及新市場。金穎的董事長為張曉莉，申請時股本為2億4,956萬元。公司去（105）年業績，營業收入4億5,256萬元，稅前盈餘1億1,667萬元，每股盈餘為3.79元。慧智基因主要從事孕前、產前、新生兒及個人化的基因檢測等服務，申請時資本額186,700千元，董事長為蘇怡寧，推薦證券商係元富證券及統一綜合證券。去（105）年度合併營業收入為3.83億元，稅後淨利為4320萬元，每股盈餘為2.63元。106年上半年合併營業收入為2.06億元，稅後淨利為2726萬元，每股盈餘為1.43元。本次證券櫃檯買賣中心的股票上櫃案，通過公司還有寬宏藝術經紀股份有限公司（股票代號：6596）與朋億股份有限公司（股票代號：6613）。

永昕LusiNEX (phase I) 全球190人: 繼台澳 英國也送件

永昕生物LusiNEX申請歐盟臨床試驗 鉅亨網記者李宜儒 台北2017/11/06 生技廠永昕 (4726-TW) 表示，研發中的生物相似藥LusiNEX，已向英國 MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) 送件申請歐盟第一期臨床試驗。永昕表示，生物相似藥 LusiNEX 主要是治療類風濕性關節炎，預計本臨床全球性試驗收案190人，實際完成時間將視試驗收案進度而定。LusiNEX 也在10月23日向行政院衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)申請台灣第一期臨床試驗。生物相似藥 LusiNEX 在 10 月初已先行通過澳洲衛生單位 (TGA)人體臨床試驗審查(IND)，准予執行人體臨床一期(PI/PK) 試驗。永昕指出，LusiNEX 的原廠藥為Actemra，根據羅氏大藥廠 (Roche)2016年年報資料，全球市場銷售額約 16.97 億瑞士法郎 (約 17.95 億美元)。

 

訊映 OKmeter 血糖監測 性價比高 行銷 土/印/德/俄/英/塞浦勒斯/中

訊映血糖監測產品 銷60餘國 2017年11月07日 04:10 工商時報 張秉鳳 訊映光電（4155）為國內第4大血糖監測產品廠商，經營團隊擁有血糖監測系統全能量開發能力，掌握血糖監測產品的核心技術，以多樣化產品線、高品質、優異規格，滿足不同客戶需求，近年在自有品牌、OEM/ODM、整廠輸出等因地制宜的業務策略，成功銷往5大洲60餘國，營運穩健增長。面對近年來各國政府降低居家血糖監測給付制度，新進血糖產品業者降價競爭及全球前4大血糖產品大廠推出平價產品以維持市占率，血糖產品平價優質化時代來臨等營運風險與獲利挑戰。訊映光電透過分散市場，拓展拉高美國以外地區與國家銷售比重，目前土耳其、印度、德國、俄羅斯、英國、塞浦勒斯、中國等地客戶，銷售比重已拉高近5成，展現產品品質、價格競爭力，及靈活的行銷能力，在激烈競爭的全球血糖產品市場持續拓展新客戶，帶動營運成長動能。為提高獲利，訊映光電從病患監測血糖不便為出發點，加強產品便利性，增加附加功能及產品差異化，同時進行上下游垂直整合，掌握重要原物料及通路，每年定期與供應商議價，持續進行製程優化，導入自動化設備，提高生產效率降低生產成本穩固獲利，保持一定競爭優勢。此外，訊映團隊掌握血糖監測產品製造生產關鍵技術，透過策略聯盟加深與重點客戶的合作，進而分食全球前4大廠的市場份額，增加訊映血糖產品的全球銷售市佔率，降低平價化侵蝕毛利率的壓力。多年來訊映努力打造「OKmeter」成為全球血糖監測領導品牌自許，透過鞏固上下游供應商，生產高性價比產品，以專業行銷方式建立品牌知名度與提高產品公信力；深耕全球血糖監測產品占比達4成的美國市場，同時進軍利基型市場或國家，力拼突破大廠藩籬並分散銷售客戶，增加「OKmeter」全球市場滲透率。目前訊映30多款血糖監測系統及噴霧器等多款醫療器材新產品，研發團隊除持續開發新血糖監測產品，增加現有產品的附加功能，推出具語音功能及遠距傳輸血糖管理系統等高階產品外，並投入開發全系列居家相關檢測儀器與醫療輔助器材，在既有基礎上持續擴大醫療器材市場版圖，帶動穩健的營收及獲利能量。(工商時報)

法人: 神隆 常熟廠何時轉盈？ 陳勇發: 力拚產率提升 !!!

神隆Q3每股賺0.14元 力拚常熟廠產用率 經濟日報網 | 2017-11-07【江俞庭╱台北報導】原料藥龍頭神隆（1789）昨辦法說會，第3季EPS為0.14元。法人關注中國常熟廠何時轉盈？總經理陳勇發坦言，中國藥證審批方式改變、客戶開發速度延緩，加上對於環保要求管控力道變大，短期確實有衝擊，將力拚儘速將產用率提升上來。

前3季EPS 0.46元 神隆主管表示，今年營收較去年下降，主要持續受到匯率影響、及客戶對於學名藥原料藥需求下滑，但授權金收入持續提升對毛利貢獻，讓第3季毛利率上升至48%。神隆第3季稅後純益1.07億元，季增27%、年減35%，EPS為0.14元，累計前3季營收26.21億，稅後純益3.62億元，年減29%，EPS為0.46元。法人關注中國常熟廠何時可轉盈？陳勇發強調，目前公司採取2策略，一是代工事業盡量找可快速量產、填充產能的下手；其次配合客戶利用「雙報」策略（即客戶藥品若已在美國通過審批，到中國可加快審查腳步），來掌握藥證拿到時程，盼儘速將常熟廠產用率提升上來，早日達到損益兩平。

台杉 生技基金 七位委員: 吳榮義/黃日燦/楊育民/何美玥/張鴻仁/林文淵/邱俊邦

台杉設立投管會 七大咖坐鎮 中時電子報網 | 2017-11-07 台杉董事長吳榮義接受專訪時表示，公司進入運作階段，重大投資案備受社會矚目，為此，台杉將設投資管理委員會把關，包括總統府國策顧問何美玥、律師黃日燦、生技大老楊育民等各領域菁英，確定加入。台杉下設三檔基金、規模共100億元，第一檔物聯網基金由台杉總經理翁嘉盛操盤，預計年底前可募資完畢，吳榮義表示，年底40億元的目標「現在已經差不多了」，投資人都已找好，剩下公司內部流程跑完即可；同步進行第二檔生技醫療的募資，在基金規模上，「生技醫療可能要多一點」。至於生技基金操盤手，原由台杉董事之一、旅美生技大老楊育民暫代，吳榮義透露，已經找好人選。吳榮義並表示，投資管理委員會包含他將有七位委員，併購專長的律師黃日燦、生技大老楊育民、前經建會主委何美玥、生技產業聯盟主席張鴻仁、高雄銀行獨立董事林文淵以及Inno Bridge資金管理公司創辦人邱俊邦，涵蓋不同領域的專才，可以給予更全面、專業的意見。

神隆 服務轉型: 生產 “預充填” 針劑產品

神隆強攻高利基產品 2017-11-07 00:31經濟日報 記者高行／台北報導 原料藥大廠神隆（1789）昨（6）日召開法說，第3季學名藥用原料藥業務營收減少，但新藥委託製造業務加溫，當季毛利率達48%，較上季提升10個百分點，總經理陳勇發表示，旗下針劑廠進行設備移入安裝及現場驗收，預計明年初生產預充填針劑產品，衝刺向高利基產品和服務轉型。神隆第3季稅後純益1.07億元，年減35%；每股稅後純益0.14元，主因抗癌藥紫衫醇等需求減緩，相關產品占營收比由去年同期92%減少至73%，導致營收、獲利雙雙下滑。神隆轉型展現初步成效，第3季毛利率衝到48%，較去年同期增加1個百分點，更較上季拉升10個百分點，促使該季稅後純益季增27%，公司表示，主要因公司產品組合改變，高毛利的占比增加，同時新藥委託製造業務也持續加溫。陳勇發表示，神隆力拚轉型已見成效。

(源星生醫+成大醫) 高齡病人照護&雲端生理監測

成大醫院 打造AI病房試驗場域 2017-11-06 11:30經濟日報 吳佳汾 AI（人工智慧）浪潮來襲，如何應用在智慧健康與醫療，以提高醫療體系效率，讓全民生活品質更好。成大醫院首度發表結合MIT醫療，打造AI智慧病房試驗場域的成果。 成大醫院與經濟部工業局及金屬工業中心合作，結合源星生醫AI人工智慧分析心臟脈動技術及「台灣製造MIT」的精選照護輔具，日前發表「2017雲端生理監測智慧病房試驗場域」，公開在心臟內外科整合病房設置的監測系統。在試驗場域病房裡的照護輔具，包含病患配戴裝置、心電圖、心跳、呼吸、血壓與血氧、溫度、人員定位等，都具有無線上傳雲端的功能。同時還能與院內資訊系統結合，協助各項醫療照護，及愈來愈重要的高齡病人照護。成大醫院心臟血管內科主任劉秉彥表示，曾有腎衰竭住院的病患，因有心臟病史，當時使用國產心律監測儀進行監測。在護理人力有限的大夜班裡，突然警鈴大作。護理人員趕到後，發現病人心跳停止，後來成功將病人從鬼門關前救回來。這些雲端生理監測系統後續也可以運用在各類疾病照護上，包括愈來愈重要的高齡病人照護。未來若能大量普遍性使用，監測所得的大數據也會對醫學研究方面有很大貢獻。成大醫院院長楊俊佑表示，台灣的積體電路產業推展到醫療生技方面，促進醫療器材與輔具產業發展。除了在病人照護上發揮功能外，還可配合政府的新南向政策，放眼海外國際市場。源星生醫董事長張國源博士表示，使用AI人工智慧分析心臟脈動技術是公司的核心技術。OSTAR研發的雲端╱傳輸╱病人監視系統是MIT醫療生技業的驕傲，政府推展國內醫療器材與輔具產業發展，在經濟部工業局及金屬工業中心推動下，將「照護輔具產業」納為政府重點發展產業之一，除了提升醫病間的雙贏，放眼海外國際的新市場，也創造出台灣製造MIT醫療生技業的遠景與商機。

 

(細菌性心內膜炎)牛心組織瓣膜置入+抗生素治療

鏈球菌破壞心臟瓣膜 發病初期像感冒 中央社2017/11/06 15:03 （中央社記者郝雪卿台中6日電）台中市一名62歲男子因為心臟主動脈瓣膜被鏈球菌破壞造成急性心臟衰竭，台中市澄清醫院心臟外科主任吳慧中今天表示，患者經施予人工瓣膜置換手術後，幸運重生，康復出院。吳慧中指出，患者於10月初因意識不清、發燒、氣喘送急診，而患者送急診前已發燒一週並有冒冷汗等症狀，血液檢查發現白血球過高，住院後會診感染科及胸腔內科，經細菌培養證實是鏈球菌感染，由心臟超音波檢查確認是心臟瓣膜遭到鏈球菌感染破壞。吳慧中表示，由於患者的心臟主動脈瓣膜已遭感染發炎，整個瓣膜幾乎被鏈球菌破壞掉，瓣膜失去功能關不住，導致血液逆流，併發心臟衰竭及肺積水，可能會危及生命。吳慧中說，細菌侵犯心臟瓣膜造成瓣膜損壞，必須要以心臟手術進行人工瓣膜置換，才有機會保住生命，病人接受耐久性的牛心組織瓣膜置入，再接受四週的抗生素治療，患者終於幸運重生，康復出院。吳慧中解釋說，罹患細菌性心內膜炎通常是受到細菌的感染，有可能是口腔不潔、鼻竇炎、長期使用類固醇等民眾，如果身體又值免疫力低下，更容易引起感染，細菌破壞心臟瓣膜的時間很快速，感染後一、兩週就會被細菌破壞掉，因此，民眾如有長時間發燒、冒冷汗合併胸悶、呼吸困難沒有好轉時，應尋求醫療協助，進一步檢查是否有其他問題。1061106

牙周病 增加 失智/ 心肌梗塞/ 中風 風險 !

牙周病給心添負擔，竟然運動就可以減少傷害 匯流新聞網 (2017-11-06 19:30)匯流新聞網 梁夏怡/綜合報導 你有定期檢查牙齒嗎？最近半年你洗過牙嗎？根據統計，台灣高達9成的人有不同程度的牙周病。牙齦炎、牙周炎是什麼，很多人並不在意，要是牙齦紅腫、流血、疼痛，吃顆消炎藥止痛就好了。許多人對牙齒特別諱疾忌醫，不到萬不得已，絕不輕易找牙醫，也自動忽視口腔有慢性、持續的感染發炎。養生專家白雁提醒，不要以為牙齦發炎只是小問題，長期的感染發炎，細菌會隨著發炎的牙齦進入血液到全身，引發免疫系統產生炎性反應，也埋下慢性疾病的種子。

勤刷牙，沒蛀牙，卻有牙周病 有的人每天刷牙3次，平時不吃甜食，也沒有蛀牙，卻還是有牙周病。口腔衛生固然是牙周病的最主要原因，但是遺傳、壓力、熬夜、抽煙、有糖尿病等因子，都容易誘發身體發炎，降低人體免疫力，使牙周問題更加惡化。牙周病也不是掉顆牙這麼簡單，口腔的感染發炎其實會影響全身，甚至嚴重到危害生命。例如會讓原本的心臟病或糖尿病病情加重；要是病菌侵犯到大腦或心臟，可能引起腦膿瘍或是心肌炎。還有研究顯示，嚴重的牙周病，會增加失智風險，心肌梗塞和中風的風險也提高2到3倍。

減少傷害，增加修護 有牙周病應該及早治療，但是卻不能光靠醫生治療，個人養成正確潔牙，徹底清除牙菌斑的習慣，是最基本的預防。如果發現牙齦有紅腫流血現象，就要開始注意牙周健康了。同時也要避免壓力、熬夜、抽煙、飲食不正常等破壞自身免疫力的行為。白雁說明，不少牙周病患可能20歲之前就感染，但是年輕人陽氣足，本身就有消滅病菌的能力，細菌潛伏在口腔1、20年可能都沒事。但是等到中年身體開始老化，免疫力變低下，無力對抗細菌增生與攻擊，動不動就發炎，牙周病大爆發。除了減少對身體的破壞，白雁建議，可以透過練氣功調節氣血、補養內氣，達到強化抵抗力的作用，將慢性發炎趕出體外。身體也會因為循環變好，提升修護力，對養好牙有很大幫助，牙齒變健康，心臟沒負擔，人也更健康長壽。

印度2018年3月 專利審查 縮短至2.5年

專利法制改革造就印度發展新藥潛力 2017-11-06 13:16北美智權報【蔣士棋╱北美智權報 編輯部】別再把印度當作新藥的沙漠了！2005年修改專利法時，印度就已經開放藥廠以產品申請專利，間接造就了這十年內的醫藥產業發展。現在，靠著龐大人口以及學名藥的基礎，再加上政策的大力支持，下一個全球新藥產業的熱點，很可能就是印度！過去，在研發新藥時，印度從來都不是主要目標市場，原因很簡單：專利。為了保護國內的學名藥產業，以及提供廉價的藥品給廣大的印度人民，印度官方一直對新藥的專利保護採取極不友善的態度。結果，雖然培養出聞名全球的學名藥產業，但印度也一直跟新藥研發無緣。不過，這個刻板印象可能要改觀了。現在全球的大藥廠，像是輝瑞（Pfizer）、葛蘭素史克（GSK）、阿斯特捷利康（AstraZeneca）、諾華（Novartis）……等都已經聚集印度。遠東萬佳法律事務所首席印度律師Arpita Dutta估計，至今印度公司已經與外國藥廠或研究機構，簽署了55項策略聯盟協議，其中關於藥物開發業務的有14項，藥物開發與商品化、藥品生產的也各有8項與9項。

專利改革，推動印度醫藥產業發展 為什麼印度會成為製藥產業的熱點？Dutta認為，專利法制改革、高度成長潛力以及政策激勵是主要原因，其中又以專利最為關鍵。印度最早的專利法，可以溯及到1856年、英國殖民時期所制定的Indian Patent Act。1911年更名成Inventions and Design Act後，到1970年又改回原名。不過，一直到2005年，印度加入世界貿易組織（WTO）之前，都不開放產品專利，對於新藥產業自然毫無吸引力。事情在加入WTO後出現變化。Arpita Dutta表示，為了遵循WTO/TRIPS（與貿易有關之智慧財產權協定），印度在2005年大幅修改專利法，從原本只核准方法專利（process）轉變為也核准產品專利（product），等於是大幅提高外國藥廠把專利藥帶進印度的誘因。同時，這次修正也增列了對於必須藥品的強制授權規定，以及改進專利核准流程來符合國際潮流。影響所及，從2006年開始，印度的藥品市場開始急速發展。2006年時，印度的醫藥產業市場規模約為11億美元，五年後的2011年已經逼近40億美元；但再過五年、也就是2016年時，已經堂堂突破100億美元。而此時的印度，人均所得在5000美元左右徘徊，經濟發展程度仍然是全球國家裡的中後段班，可見其市場潛力。先天上擁有的龐大人口，印度在製藥業的實力一直都不容小覷。「印度在藥物臨床試驗的執行成本是全球第四低，只比俄羅斯、阿根廷還有中國大陸高，」Arpita Dutta補充，除了數量上的優勢，印度也是個多種族的國家，各類基因型的人種幾乎在印度都找得到，在執行臨床試驗時可以節省許多時間成本。

印度的FDA核准量「僅次於美國」此外，後天培養出的雄厚學名藥基礎，也成為發展新藥的後盾。作為全球最大的學名藥市場與生產基地，印度學名藥廠的產品早已不只服務本國市場，更大量輸出到拉丁美洲等第三世界國家。「現在全球有80%用來對抗愛滋病的抗反轉錄病毒（anti-retrovial）藥物，都是印度的學名藥廠生產的，」Arpita Dutta補充，生產學名藥並不代表對藥物開發一無所知，「現在印度在美國FDA的核准量已經是全球第二名了----僅次於美國自己。」最後，當前執政的莫迪（Narendra Modi）政府，也把經濟擺在施政第一要位。兩年多前，本刊已經分析過（新人新政 2015看印度），「拼經濟」是這一屆印度執政黨得以大勝的主因。事實上，這段時間以來，也陸續推出鼓勵創業、歡迎製造業到印度設點、允許外國人100%投資、以及今年正式上路的全國統一商品服務稅制（GST）。不過，以研發為主體的新藥產業，最感到振奮的莫過於去年五月時，印度政府宣佈將在2018年3月時，把專利平均審查期從5至7年大幅縮短至2.5年，對於新創事業或個人的申請費也將大幅降低。可想而知，這將大幅提升印度新創公司申請專利的意願。總結來看，對於同樣正發展新藥產業的台灣來說，印度是個可敬的對手，也是個可開發的大市場。如果能夠善用這些優勢，搭上印度高速成長的便車，台灣新藥產業的實力必然更上層樓。

 

VALEANT: 女性威而鋼Addyi將賣回sprout

「女性威哥」買氣差　加國藥廠不玩了 2687建立時間：2017/11/06加拿大製藥商威朗（VALEANT）表示，該公司將把旗下生產「女性威而鋼」Addyi的sprout pharmaceuticals公司賣回sprout前股東。路透 加拿大製藥商威朗（VALEANT）今表示，該公司將把旗下生產「女性威而鋼」Addyi的sprout pharmaceuticals公司賣回sprout前股東，但未透露交易價格。威朗表示，該公司將提供sprout 2500萬美元貸款以支應初期營運支出，簽訂協議18個月後威朗將開始分得相當於Addyi全球銷售6%的權利金，這樁交易預期今年底前完成。威朗2年前以約10億美元價碼收購sprout，sprout只生產Addyi。不過，Addyi銷售一直低迷不振，sprout前股東去年對威朗提起訴訟，指控威朗未有效行銷Addyi。另外，女性健康倡議人士也質疑Addyi是否確實能提高女性性慾。（林文彬／綜合外電報導）