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Friday, December 22, 2017

(厝邊好資訊) 健保署 2018期待整合醫界影像資訊: CT/ MRI/ US/ endoscope胃鏡大腸鏡….


健保署長李伯璋:資源用於刀口 健保責無旁貸 3013出版時間:2017/12/19李伯璋/中央健康保險署署長全民健保上路已22年,即使今年最新民調顯示國人對整體健保的滿意度達85.8%,來到歷史新高,各國對於台灣醫療支出僅佔GDP6%,更是訝異我們如何操作。但我們知道,醫界這兩年來對健保的滿意度只有3成,目前醫療體系更如同「血汗醫護」工廠,更像是「醫界太陽花」的未爆彈台灣健保是單一保險人制度,透過總額預算運作,醫界是苦不堪言,但是大多數台灣民眾被健保呵護下,未能感受醫療人員付出心力所積弊已久的問題。我是來自醫界的臨床外科醫師,有機會擔任這職務時,內心期待能提供台灣人民最優質醫療環境,創造醫療人員快樂的工作環境。我們從健保大數據分析試圖尋找解藥良方。這些問題包括(一)如何讓醫療人員勞務收入能有保障,不隨總額點數成長而稀釋點值;(二)管理不必要或重複的檢驗檢查,減少醫療費用支出攀升;(三)減少不必要或重複的藥品開立,避免過度丟棄的浪費。我們改革的方向是務實推動分級醫療,減少醫學中心與大型區域醫院的病人數來降低醫療人員的工作負荷。「厝邊好醫師 社區好醫院」是我們推動分級醫療的理念,為了鼓勵民眾信任社區家庭醫師,健保署積極強化「醫療資訊雲端查詢系統」的功能,讓基層醫師能擁有足夠醫療資訊,了解就診患者曾在哪些院所做過的檢查與報告、用藥及處置。健保署同仁積極與各大醫學中心溝通與整合,追求明年元旦起、全台跨院所均能陸續看到病人的電腦斷層(CT)、核磁共振(MRI)、超音波、胃鏡與大腸鏡等的影像,期待醫界與民眾共同來扭轉病患一窩蜂擠入醫學中心的醫療生態,總額預算下,大家能減少不必要工作量,而能得到合理醫療給付。我們絕對尊重醫師的醫療專業性與自主性,由於國人就醫方便加上部分負擔低,醫療人員不是神,為了避免診斷有所疏失而成為被告,在防禦性醫療思考下,常會被病患要求或自己主動下,安排各項非必要的檢查。當醫界衝高服務量,健保又為了抑制醫療費用上升而實施總額預算制,結果點值就滑落。其實,點數與點值互為因果,若醫界能減少門診量或避免不必要的檢查、用藥處方,點值自然會上升。在醫界努力配合自我控管下,若仍無法奏效下,規劃民眾端使用者付費的部分負擔是必須面對的策略。值此醫療生態的轉型,改變與不改變?部分醫界人士當然會對未來充滿不安定性,企盼國人能跳脫本位主義,共同務實面對全民與醫界的需要。健保改革已箭在弦上,不論是法令的修訂或政策的執行,健保署願意和各界討論與溝通,讓我們的健保更有效率,真正把資源花在刀口上。

(已投560萬美元) 喜康 荷蘭申請 治療肺囊性纖維化症 進入審查 !


喜康向荷蘭申請新藥臨床 聯合新聞網201712223喜康-KY6540)昨(21日代公子喜康生技公告,向荷蘭藥監局所申請「重組蛋白生物相似藥」JHL1922臨床試驗案,接獲荷蘭當局通知確認申請有效進入審查程序。喜康生技於今年1220日向荷蘭藥監局遞件申請重組蛋白生物相似藥JHL1922臨床試驗,該產品用於治療肺囊性纖維化症之臨床試驗,於21日接獲通知確認送件有效,進入審查程序。喜康表示,該產品未來完成第一期臨床試驗,後將繼續規劃進入第三期臨床試驗,若順利則申請上市查驗登記,目前已經投入的研發經費約560萬美元。喜康-KY日前宣布將自台灣下興櫃,撤銷公發,轉往美國掛牌,該公司跌是繼健永之後,第二家宣布撤銷興櫃、規劃轉向他國市場上市籌資的生技公司,而這兩家選擇的再度掛牌地點都是美國納斯達克。對於出走台灣,喜康生技總經理林穗虹坦承,生技資本市場市況不佳,在台灣籌資不易,而生技產業、開發藥品必須有大資本,此次選擇從台灣出走實不得已,不過林穗虹也承諾,喜康會把在國際上募到的資金一部分用於在台產品開發

友華 家族接班 蔡孟霖 任總經理/ 友霖 羅麗珠 接手 !


友華二代接班 蔡孟霖任總座 新浪網(臺灣) | 2017-12-21友華生技(4120)昨(21)日公告,公司總經理蔡政弘辭任,由子公司友霖總經理蔡孟霖接任,蔡孟霖為蔡政弘之子,公司啟動二代接班,也是老牌製藥廠少數由第二代擔任總座的案例。此次接班,友華表示,蔡政弘仍任董事長,而蔡孟霖接任友華總經理前,也已經辭去友霖總座職務,友霖交接給新總座羅麗珠蔡政弘是友華創辦人,該集團成立於1982年,2003年於台灣櫃買中心正式掛牌上市,近年集團合併營收多達50億以上,僅次於永信,是全台製藥廠的二哥,全球員工總人數超過800名,海外人員佔40%以上。友華除擁有西藥產品、腫瘤用藥、醫學美容品、嬰幼兒營養保健及成人營養保健等事業,並成立子公司專注於新藥之研發製造,是國內少數能夠垂直整合藥物研發、臨床試驗、製造及藥品銷售等核心能力的跨國性藥廠。此外,友華代理產品不少,涵蓋心臟血管、癌症、中樞神經、呼吸道與女性健康用藥等五大治療領域:另外,在嬰幼兒營養食品方面,則與紐西蘭羊奶合作社合作生產製造,自創「卡洛塔妮(Karihome)」品牌,在中國、香港、馬來西亞以及新加坡銷售,甚為知名,在醫美事業方面,銷售多款歐洲與日本醫美級保養品。

工研院3D列印 微創用 仿生骨頭 技轉 可成生技 !!


8小時打造個人專屬骨材 工研院辦到了 經濟日報 2017-12-22黃文奇 工研院開發的仿生骨材,易於人體組織再生,讓植入式骨材可以成為人體的一部分,僅須採微創手術即可解決,術後癒合較快、骨整合更佳,更快恢復正常生活。圖為椎間盤支架。工研院/提供 高齡化趨勢來臨,骨科醫材需求持續攀升,現在只要8小時就可打造自己的專屬骨材。工研院結合3D列印積層製造、金屬與複合材料及仿生骨頭結構,打造出專屬華人體質的骨材,該項技術已於去年成功技轉給可成生技,今年更獲得2017年國家新創獎殊榮,並可望於2018年底上市,搶攻華人市場。根據工研院IEK統計資料顯示,2017年全球骨科預估有384億美元,2020年則將高達433.1億美元,整體的複合成長率達3.8%。工研院生醫所所長林啟萬指出,為了扶植國內生醫產業,工研院結合研發及學界,打造更創新、更前瞻的技術產品,協助產業拓展骨科醫材市場大餅。由工研院建構的華人專屬骨材研發鏈,整合3D列印、材料、生醫領域,只要812小時即可完成專業骨材印製,不但節省醫院資源,也提共患者更舒適快速的醫療系統,創造產業、醫生、病患三贏局面,亦為國內醫材產業開創新的前瞻產品。工研院建構的華人專屬仿生骨材研發鏈,運用工研院的3D列印積層製造技術,結合金屬與陶瓷的複合材料,從材料、結構、機台及專利都是國產自製,成功打造更親水性且易於骨融合的骨科植入物,具有三維多孔結構、中空化、輕量化、易於骨融合等特性,更可依據個人需求進行客製化設計與製造。如中空骨釘應用於各種骨科創傷、韌帶骨釘應用於運動修復醫學、椎間融合器應用於椎間盤病變、特製牙根應用於植體周圍炎植牙治療、客製化薦骨骨板與固定系統應用於薦骨修復、人工踝關節應用於關節修復等。過去傳統的骨材屬於實心且質量相當的重,植入體內常會造成二次的傷害,所以若非到不得已狀況,大多數的人都不願意進行植入式骨材手術,但工研院開發的仿生骨材,易於人體組織再生,讓植入式骨材可以成為人體的一部分,且僅須採微創手術即可解決目前工研院也將相關技術協助國內廠商禾祺銳生技、得雲國際等公司開發3D列印椎間融合器,運用在脊椎退化病患之椎體間融合手術,比使用傳統椎間融合器的病患術後癒合較快、骨整合更佳,更快恢復正常生活。目前業者已在南科設廠,預計明年中可通過衛福部GMP認證通過,可望在明年下半年亮相上市。

台灣首家生技公司 股價破 1000元: 精華 !!!


台灣千金股生技精華來報到 聯合新聞網 | 2017-12-21 傳產股王精華(1565)美、日訂單暢旺,挾著擴產題材,股價連續兩日大漲,持續刷新天價,今日盤中股價正式站上千元,成為史上首檔千元生技股,上午9:52分攻至1,025元,追上股后精測(6510),惟隨後再被精測追回,短暫做了1分鐘股后。精華今天持續大漲同時也振奮生技股買盤,讓低迷已久的生技股生龍活虎,再度成為盤面亮點,除了冠科-KY6554)持續漲停之外,金可-KY8406)、浩鼎(4174)等高價生技股也跟著比價向上。精華為全球第五大隱形眼鏡製造商,以日本市場為主,美國市場近期成長性也頗為強勁,市場看好,精華的擴產效應將推升明年營運表現,加上日前已有外資將其目標價調高至千元,使得精華股價一路水漲船高,趕在2017年底成功擠進千金俱樂部。精華過去產能幾乎皆為滿載,但公司擴充產能政策一向較為保守,今年二度宣布擴產,反應在手訂單滿檔,讓買盤信心大增,明年在產能全開下,成長可期。精華本周董事會再宣布新增八條生產線,並預計要在明年第3季投產,紓解精華目前產能不足的營運瓶頸。精華此次擴廠除了反應日本客戶訂單持續成長之外,來自美國的追加訂單也不容小覷。法人表示,過去北美市場由四大品牌寡占,但新進品牌Hubble透過破壞式創新的行銷策略,以線上醫師預約、每月30美元超低月費、自動配送等創新模式,打開市場,讓主力供應商精華跟著營運吃補,Hubble追加訂單湧進下,明年成長可期。

(陳柏谷 醫師) 中醫 治癌因性疲憊 可申請專案健保給付: 黨蔘/麥門冬/石菖蒲/雷射針灸/耳針治療


乳癌阿姨「癌因性疲憊」 中醫輔助治療後能出遊了2017-12-20 00:16 〔記者蔡淑媛/台中報導〕69歲洪姓婦人2年前發現罹患乳癌,進行放化療,並接受標靶、荷爾蒙治療至今,出現疲倦、口破、暈眩、頭痛、失眠,痛苦得想放棄治療,中醫介入診斷體質為氣陰兩虛,用藥、貼灸、雷射針灸和耳針治療,大幅改善,今年暑假能與家人到宜蘭出遊,持續抗癌。中山醫學大學附設醫院中西醫療整合科醫師陳柏谷說,根據台灣癌症基金會統計,7成癌症患者有癌因性疲憊問題,原因不明確,但放化療、標靶及荷爾蒙治療會加重症狀,出現疲倦、貧血、疼痛、脫水等,醫可依證型氣(血)虛、陰(陽)虛、痰、瘀做治療,部分有健保給付。洪婦罹患乳癌第2期,切除左乳並清除腋下淋巴,接著做一連串治療,隔天出現癌因性疲憊症狀,嚴重疲倦、體力差,走沒幾步路就氣喘吁吁,非常痛苦,去年11月走路跌倒,又傷及尾椎,加重症狀,去年底開始接受中醫輔助治療。陳柏谷診斷洪婦因癌症治療造成體質氣陰兩虛,陸續以中藥黨蔘、麥門冬、石菖蒲等,可補氣陰、提振精神,考量她對針灸排斥及感染問題,改以雷射針灸風池、足三里等穴道,治療頭暈、頭痛,也做中藥貼灸在厥陰俞、足三里、天樞等穴道,補脾肺、補氣,改善疲倦,最後做耳針治療,改善頭暈和睡眠。洪婦每週接受2次中醫治療,症狀大為改善,不再病懨懨,提高生活品質,也更有體力持續治療抗癌。陳柏谷說,中醫輔助治療癌因性疲憊,不限於乳癌,其他癌症也有效果,可申請癌症專案健保給付。

華碩健康 整合 台灣智慧醫材業者 對接 醫院 照護&治療 統一數據格式: Omnicare


華碩健康號召智慧醫材夥伴 打造醫療物聯網生態圈 鄭斐文 2017-12-20華碩健康推出OmniCare智慧醫材共享平台,整合多樣化的智慧醫材與醫療物聯網數據平台,協助醫療機構快速導入、發展智慧醫療應用;記者會更邀請百略醫學、安盛生科、米安科技、超象科技、泰博科技、動心醫電、達楷生醫與臺醫光電等8家智慧醫材業者,正式宣告台灣智慧醫材物聯網生態圈啟動。華碩電腦全球副總裁葉嗣平表示,科技與醫療是台灣引以為傲的兩大優勢,在醫療產業的數位轉型道路上,光是台灣的智慧醫材業者已將近50家、且正快速成長中。華碩具備全球品牌與通路的資源,在經濟部工業局的支持下,很榮幸能以華碩的智慧醫材平台與頂尖醫材夥伴合作,發展台灣獨有的醫療物聯網生態圈。未來,除了在台灣醫療院所推廣,華碩也希望建立起台灣智慧醫材生態圈品牌單一窗口,帶領夥伴進軍國際。過去在醫材產業尚未有平台整合各家智慧醫材裝置,新創醫材與醫院合作門檻較高;OmniCare提供醫院多元醫材選擇,以及友善數據研究之服務,以一站式的解決方案,由華碩健康推廣給醫療機構,加速場域的拓展與媒合。OmniCare具備三大特色,包含協助醫院發展遠距照護、建置醫療大數據與精準醫療服務:OmniCare整合多樣醫材,包含心率、血壓、血氧、血糖、超音波影像、心電圖與中醫診斷等,醫院可透過OmniStor平台隨時掌握病人的即時生理數據,並進一步提供照護服務或診斷治療。在導入醫院的系統時,可直接透過OmniCare API將數據整合至醫院的系統中,醫院不須額外建構數據平台,即可完成醫療大數據平台之建置;同時,整合於Omnicare醫材數據皆為符合醫療的標準生理數據格式,醫院不須額外投入統一數據格式之工作。並藉由達到HIPAA等級的雲端平台,使用演算法技術,將數據轉化為對於臨床研究有應用價值的資訊,讓醫生可根據臨床研究需求,取得數據的演算分析結果,發展精準醫療應用。華碩健康致力於精準醫療產品之創新研發,除了OmniCare智慧醫材共享平台協助醫院推動智慧照護、智慧診斷與臨床實驗,亦包含PhenoFinder分散式醫療數據應用平台協助醫院與國際臨床試驗產業連結,以及與IBM Watson合作之虛擬照護機器人等。華碩健康以大數據、物聯網與AI技術,提供可結合醫院醫療服務的全方位解決方案,協助醫院數位轉型。(本文由華碩提供,DIGITIMES鄭斐文整理)

鐿鈦 6.5億元 廠房增建 (后里園區)


鐿鈦科技 發言日期 106/12/20發言人 舒麗玲 發言人職稱 總管理處副總發言人電話 04-23595336 主旨公告本公司董事會決議進行中部科學園區后里園區投資計畫 符合條款第20款事實發生日 106/12/19 說明 1.契約種類:租地委建 2.事實發生日:106/12/19~106/12/19 3.契約相對人及其與公司之關係待確定後另行公告4.契約主要內容(含契約總金額、預計參與投入之金額及契約起迄日期) 、限制條款及其他重要約定事項契約金額約新台幣6.5億元;契約內容:廠房土建工程、空調、消防、配電……等。其餘未盡事宜待確定後另行公告。5.專業估價者事務所或公司名稱及其估價結果:不適用6.不動產估價師姓名:不適用7.不動產估價師開業證書字號不適用8.取得之具體目的擴增生產線9.本次交易表示異議之董事意見: 希望土建工程依使用需求分階段建造,不要一次蓋太多樓層。 10.本次交易為關係人交易:11.董事會通過日期:不適用12.監察人承認或審計委員會同意日期不適用13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適14.是否尚未取得估價報告:否或不適用15.尚未取得估價報告之原因不適用16.與交易金額比較有重大差異原因及會計師意見不適用17.其他敘明事項待確定後另行公告

中國強化兒童用藥 醫保目錄新增91品種 !!


儿童用药创新政策渐清晰 2017-12-20 00:33:11 | 来源:健康报(记者刘志勇)1217日,2017儿童安全用药创新发展高峰论坛在京举办,中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会正式成立。专家表示,目前我国存在儿童安全用药意识薄弱、儿童用药匮乏、儿童药物不良反应率高、用药精准度较欧美日有一定差距等问题,但我国儿童安全用药问题已引起社会各方的重视,相关政府部门也制定清晰的发展政策框架。国家卫生计生委药政司副司长张锋表示,我国已经在促进儿童安全用药创新发展方面搭建了相对完善的政策框架。国家卫生计生委已先后发布两批鼓励研发儿童药品清单,并得到国家重大新药创制专项的大力支持;药品监管部门也出台了加快儿童用药审评审批、成人药临床试验数据外推等一系列政策;最新一轮医保目录调整新增91个儿童用药品种,临床也取消了儿科一品两规的使用限制等。丰富儿童用药的品种、剂型、规格尚需一段时间的努力,但目前已经明确了清晰的发展方向。中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会是由药学、医学、儿保专家,及科研院所、企事业单位和媒体等组成的全国性、专业性、非营利性社会组织。此次论坛由中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会、北京儿童医院、北京天坛医院联合主办。

訊聯 新生兒非侵入 檢測 2017年1.6萬人次


訊聯猛攻精準醫學,NIPTX帶動今年簽約增4 20171220 08:37 時報資訊 【時報記者王逸芯台北報導】 訊聯(1784)看好基因管理個人終生健康正夯,2017年正值精準醫學爆發年,今年推出的NIPT+X可以將新生兒未來在精準醫學、細胞治療上所需要的遺傳資訊及重要醫療材料之一,完整地保存下來,今年相較去年簽約數成長超過40%,訊聯也看好相關服務所能帶來的成長可期。劉天來表示,2017年為精準醫學爆發年,訊聯早已在八年前開始布局進軍精準醫學領域,分別於20082009年合資陸續成立創源生技、康聯生醫,就是看好精準醫學的發展。劉天來表示,訊聯生技更於2012年推出非侵入式檢測NIPT,單單2017年整年服務預估將超過1.6萬名台灣新生兒,同時間也帶動幹細胞儲存業務,他進一步說,2017年進一步所推出的NIPT+X將產前非侵入式檢測結合產後幹細胞儲存,將新生兒未來在精準醫學、細胞治療上所需要的遺傳資訊及重要醫療材料之一,完整地保存下來,2017年相較2016年簽約數成長超過40%,另一方面,訊聯旗下之創源生技,因應精準醫學趨勢,推出Expanded Careering Screening(多項遺傳性疾病帶因篩檢)Newborn Screening(新生兒疾病篩檢)服務,這些相關服務都是為了因應精準醫學趨勢所做的準備。針對精準醫學,劉天來也說,訊聯集團早在多年前就已經開始相關的技術研發,提供實質的服務內容,旗下的創源(4160)掌握生技產業發展趨勢,聚焦精準醫學市場,已完整建構基因檢測服務架構及模式。訊聯2012年開始導入NIPT非侵入性檢測,近兩年訊聯生技內使用NIPT取代傳統血清式唐氏症篩檢的客戶已超過30%伴隨市場上國人對於NIPT的接受度逐年攀升,連帶提高幹細胞儲存服業務的業績,訊聯於2017年所推出的NIPT+X服務,即為提供客戶從產前基因檢測到產後幹細胞儲存,乃至於DNA遺傳檢測資訊保存,完整的為客戶未來個人化精準醫學提前做好準備,2017年累積至10月止,NIPT+X簽約人數成長相較2016年,已超過40%NIPT+X未來不僅是產前基因檢測+產後幹細胞儲存保障,其中的X更代表有更多精準醫學的可能性。(時報資訊)

凱擘+北醫 合作 24小時健康保健: 健康諮詢 & 雲端量測


凱擘大寬頻HealthCare 24小時守護健康(記者黃秀麗台北報導)隨著天氣轉涼,流感好發的季節隨之來臨,民眾若身體出現不適的狀況,但又不敢輕信網路資訊,現在也可以透過凱擘大寬頻與台北醫學大學「遠距健康照護中心」合作推出的「HealthCare健康保健室」,諮詢24小時全方位的專業醫護團隊,健康方面的疑難雜症都可獲得解答。凱擘大寬頻即日起至12/31前特別推出「HealthCare健康保健室」早鳥優惠,一人申請全家使用,守護全家人的健康就找凱擘大寬頻。有鑑於國人對獲取正確健康資訊的渴求,「HealthCare康保健室」提供24小時全方位的專業醫護團隊在線諮詢,包括病徵諮詢、用藥情況、心理諮商、生理病痛等。若家人對於自身的身體狀況有所疑慮,例如用藥後產生副作用、心情莫名低落、體重大幅度增減,運動後的不適等,不論生理或是心理,都可以透過「HealthCare健康保健室」獲得健康管理師的回覆,讓家人不再為了未知的健康疑慮感到擔憂。凱擘大寬頻「HealthCare健康保健室」提供「基本型」與「量測型」兩種服務,「基本型」以預防保健為主要服務,提供24小時健康諮詢及緊急健康事件通報,只要一通電話或按下平安機上的通話鍵,隨時為您做專業的健康諮詢,健康管理師將協調專責醫師提供處置建議,並依事件急迫性通報緊急聯絡人,一人申請全家都可以使用;量測型」則是銜接健康照護,由北醫提供醫療規格等級的血壓計、血糖機供用戶選擇及使用,生理量測數據自動上傳雲端,由健康管理師進行個人化健康資料分析與建議,並主動關懷與追蹤異常生理狀況,讓有慢性疾病隱憂的家人或自己獲得完整、專業的個人化健康照護,同時減輕家屬的照顧負擔。凱擘大寬頻與台北醫學大學「遠距健康照護中心」結合醫療照護、資通訊技術、電子化醫療器材等跨領域專業,推出的「HealthCare健康保健室」,以打造安心便利的居家照護模式為目標,讓民眾在熟悉的社區與居家環境中獲得健康照護與預防保健服務,是醫療科技與服務產業整合發展趨勢,也是呼應政府力推的長照政策。為了推廣健康照護理念,照顧更多的家庭用戶,即日起至12/31前申辦凱擘大寬頻「HealthCare健康保健室」就享有早鳥優惠,基本型每月只要359元,一人申請全家使用;量測型(含基本型)每月只要999,除了平安機、緊急隨身鈕之外,提供血壓計或血糖機21守護全家人的健康現在就找凱擘大寬頻。(量測型方案目前僅提供居住在台北市、新北市的民眾申辦)(自立晚2017/12/20)

周陳秀霞 (親民黨 立委) 質詢衛福部(陳時中) 9成病患中風風險 不知 !!


心房顫動納老人健檢?衛福部:3個月內研討提報告 2017-12-20 10:44聯合報 記者 羅真╱即時報導 心房顫動者的中風機率是常人的35倍,但國內篩檢發現,近9患者罹病而不自知,日前有醫師呼籲,老人健檢項目可考慮納入心房顫動篩檢。對此,衛福部長陳時中承諾將與國健署研討,並在3個月內提出研討報告供立法委員參酌。立法院今日召開社福與衛環委員會,親民黨籍立委周陳秀霞質詢時提到,心房顫動是中風高危險群,但國內調查顯示,近9成患者罹病、暴露於中風風險而不自知,詢問衛福部是否有意將之納入老人常規健檢項目。陳時中表示,篩檢是否納入常態篩檢項目,得根據該疾病發生率、傷害性與經濟效益進行綜合評估,將與國健署研討,並在3個月內提出報告供立委參酌。台北榮總與中華民國心律醫學會上周六舉辦心房顫動電燒術20周年研討會,並公布社區萬人篩檢結果,結果顯示,發現531名心房顫動患者中,高達471位過去從沒被診斷,相當於近9成患者暴露於中風風險而不自知。醫師也指出,健保資料顯示,台灣地區約26名心房顫動患者,加上潛在未被診斷的患者,實際數量可能更多,表示老人健檢項目可考慮納入心房顫動篩檢。

大江生醫 獲 武漢 美妝化妝品唯美獎: 最佳供應企業 (LipoMask微脂體面膜&環保陽光面膜廠)


大江生醫再奪美妝大賞 獲中國唯美獎最佳供應企業 MoneyDJ新聞 2017-12-20 12:51:37 記者 新聞中心 報導 大江生醫(8436)表示,公司今年繼榮獲卓越中堅企業、年度生技金質獎之後,於昨(19)日晚間於大陸武漢再拿下中國美妝業最高殊榮唯美獎最佳供應企業。大江生醫指出,中國唯美獎由具有三十多年歷史,中國最老牌美妝媒體化妝品報舉辦,分為廣告、包裝、品牌、人物、供應商等獎項,過去獲獎都是業界翹楚,今年角逐供應企業的公司更是有來自瑞士、大陸與台灣大江生醫三家競逐,經過專家審核資格,網路海選,現場化妝品行業人士200多人投票,大江生醫以廣為人知的LipoMask微脂體面膜技術,及全球獨家環保陽光面膜廠產能為業界認同引領當年度美妝行業科技趨勢,以懸殊票數拿下唯美供應企業大獎,成為2017年度中國美妝行業科研製造的歷史代表。大江生醫代表陳彥任在獲獎感言中表示,2017年是化妝品業界追本溯源的一年,無論是廣宣懷舊樸實,還是追求成分天然,都顯示消費者開始實際關注體感功效,而大江一直以人體臨床功效驗證把關,做好本該做到而多數忽略的基本功,今年更進一步將體感在進一步提升至功效情境的領域,以新設置的ATP Lab結合精油香氛療法,帶著消費者在護膚過程中,進入森林、海洋等24種情境,提升體驗到藝術層次,讓供應企業不只是執行調配製造層面的「匠」,而是以純熟科技演繹面膜境界的「師」,提供品牌夥伴更前衛的選項。此外,大江亦表示,目前產品已銷售至全球43國,能成為品牌夥伴進軍國際的門戶樞紐,這些價值都是推動產業、提升客戶、加惠消費者的實際作為。公司並指出,以面膜單一品項產品,能晉身化妝品產業唯美獎等級地位,足見中國美妝業看重當前的面膜優勢及發展幅度,而大江的國際品牌產品開發經驗已成為業界指標,將來大江對中國美妝產業的影響力可望有顯著提升。

(長庚大學) 博鈞科技 全方位健康提升: 健康運動/照護關懷/居家照護/醫療輔助


長庚大學創新基地 暨健康情境館 啟動 20171220 04:10 工商時報 李水蓮 長庚大學創新團隊,日前成立長庚大學創新基地暨健康情境館啟動儀式。未來將打造全國首座與國際接軌的創新型研究大學,為台灣在醫療健康領域上奠定發展基礎,開創產學經濟新領域。長庚大學教授兼技合長許光宏博士表示,該創新基地主要以Wet labMakerCo-workingCoding design center為特色,日前於南港展覽館舉辦第一屆醫療科技展,由長庚大學創新團隊與創新育成廠商分別參展,成果豐碩。其中由鈞科技成立「健康促進旗艦團隊」,結合健康運動、照護關懷、居家照護及醫療輔助等應用領域。為因應健康科技發展趨勢、實際場域導入經驗解決方案與情境館,醫療科技展後皆移師於長庚大學創新基地展出。期藉跨領域合作,促進醫療與健康交流,發掘潛在商機。此外,由生策會會長張善政頒發第14屆國家新創獎,由長庚大學所組成的跨領域團隊,榮獲四項獎項的創新團隊,備受矚目。其中,長庚大學醫療機電所李明義教授領軍的創新團隊係由電機系林文彥助理教授、工業設計系蔡采璇副教授、資工系林仲志副教授及長庚醫院心臟內科張伯丞醫師等共同組成榮獲國家新創獎中「學研新創獎」及醫療器材組「最佳產業效益獎」。另外,長庚大學吳旻憲教授團隊,由長庚大學生化與生醫工程研究所周文彬博士、臺灣大學機械系陳炳煇教授及長庚醫院王信堯、謝佳訓及陳柏安醫師等所組成的跨領域團隊,榮獲國家新創獎中「創新臨床應用獎」及臨床技術組「最佳產業應用獎」。(工商時報)

中國 超級稻畝產突破1000公斤


中國生物產業規模2020年達8兆人民幣 GDP比重將超過4% 鉅亨網新聞中心2017/12/20中國證券網今 (20) 日報導,中國科技部社會發展司與中國生物技術發展中心近日發布的《2017中國生命科學與生物技術發展報告》顯示,十二五以來,中國生物產業發展迅速,其複合增長率達到 15%以上,2015 年產業規模超過3.5兆人民幣,到 2020 年有望達到 8 兆人民幣至10兆人民幣,生物產業增加值占GDP的比重將超過 4%。據人民日報1220日消息,《報告》認為,目前中國在部分領域與發達國家水平相當,甚至具備一定優勢。經過多年發展,中國在超級雜交稻育種技術與應用、轉基因植物研究等領域達到國際先進水平,動物體細胞轉殖 (複製技術也日臻完善,廢水處理新型反應器和新工藝的開發研究取得重要進展,一大批生物技術成果或已申報專利,或進入臨床階段,或正處於規模生產前期階段,若幹生物技術公共研發平台初步形成。其中,中國的基因檢測服務能力在全球已處於領先地位,出口藥品已從原料藥向技術含量更高的制劑拓展,高端醫療器械核心技術的突破大幅降低了相關產品和服務的價格;級稻畝產突破1000公斤,達到國際先進水平;生物發酵產業產品總量居世界第一;生物能源年替代化石能源量超過3300萬噸標準煤,處於世界前列。

保瑞藥 擬辦理銀行團聯貸5.5 億 收購益邦製藥 (Impax子公司)


保瑞砸5.5 收購美國Impax子公司益邦製藥100%股權 鉅亨網 2017/12/19生技廠保瑞 (6472-TW) 董事會決議以美金1850 萬元 (約新台幣 5.5 億元收購美國上市公司 Impax子公司益邦製藥100% 股權及廠房設備,並接續其代工合約,另外也將與 Impax 公司簽訂治療帕金森氏症品牌藥 RYTARY台灣經銷契約。保瑞表示,將與銀行團辦理聯貸,以籌措收購所需要之費用。保瑞表示,益邦製藥位於竹南科學園區,其生產廠房已通過美國FDA查廠,英國MHRA及台灣TFDA 查廠,廠房年產能可達20億顆錠劑及膠囊,目前是全台唯一全廠產品外銷美國市場的專業製藥公司。保瑞近年併購動作積極,包括 2013 年購買日本衛采台南廠並接受日商衛采製藥委託製造,2014年又取得聯邦化學製藥 100% 股權,2017 年與宇泰藥業合組新公司宇泰欣,負責經銷日本藥妝市場第 3 大藥廠 SSP 與衛采在台灣的保健及保養品。

金管會 鼓勵 保險業 投資生技醫藥


保險錢進5+2 金管會有賞 中時電子報網 | 2017-12-15 (04:16)日報| By 彭媁琳 為鼓勵保險業多投資「5+2」產業,支持國內經濟,金管會修正安定基金收費標準規定,保險業投資5+2產業,可省下上繳安定基金費用,金管會估算,整體壽險業約省1.01元、產險業省4,700萬元,保險業若多賣保障型基金還有利提高海外投資比率。安定基金每年向保險公司所收的保費大約在40億元~50億元之間,整體壽險業省1.01億元、產險業4,700萬元,對保險公司來說,占比不小,對保險業有一定的激勵作用。安定基金每月都會向壽險公司收取保費,以作為未來壽險業若發生風險,能有足夠財源可解決問題保險公司的資金缺口,而收費標準是依據壽險與產險的所收的總保費,按照安定基金計提標準來計算。金管會主委顧立雄日前表示,保險業資金還有餘裕,可以留在國內安心的投資,其中也包含5+2產業,希望藉由「胡蘿蔔」,引導保險資金投資「5+2產業」。金管會昨日公布兩項有利保險公司關注措施,包含新增商品綜合評分值列入計算,金管會官員表示,商品綜合評分值是依據保險業銷售商品的年限、保障來做計算,也就是說,保險業如果能多多銷售長年期、保障較高,不會提前解約的商品,就比較容易得高分。商品綜合評分值高的保險公司,金管會讓保險公司的海外投資在最高45%為上限之下,有多投資的機會,甚至還會公開表揚,未來若還可以做為安定基金計算保費的加分的項目,可鼓勵業者多賣保障型的商品,權重大約是2%保險業投資5+2產業,包含綠能科技、亞洲矽谷、生技醫藥、國防產業、智慧機械、新農業以及循環經濟等,新增的金額都可以作為加分的項目,可計入金融進口替代指標內權重為8%金管會官員表示,預計明年7月起保險公司就可以依據新的標準來計算,期望可以達到鼓勵保險業投資5+2產業和推行保障型商品的效果。

聯合骨材 林延生: 國產/進口 醫材 審批建議分流 !


新品上市可望加速 生醫界叫好 聯合新聞網 2017-12-15《醫療器材管理法》草案過關,生醫業界叫「好」!預計因管理彈性,簡化上市時程至少2年,二類醫材廠可望受惠,有助帶動學研單位投入,活潑產業動能。生物產業協會理研發事長李鍾熙說,這是接軌國際的法規,比較「理想」。雃博董事長李永川表示,過去藥品或醫材是綁在一起,但藥品法規十分嚴謹,上市前有分級分類的管理,上市後也有很多管控,例如有效期限,這和醫材的產品特性有很大的出入;另外,像很多不須要臨床的二類醫材,醫院也不想擔風險,就還要再送倫理審查委員會(IRB)或相關單位審查,拖延上市的時間都要耗掉2年以上。李永川表示,醫材法修法,最重要是「變彈性」了,醫材公會至少有3任理事長都投入很多心力。李鍾熙表示,生醫產業變化快速,創新醫材有很多來自於設計,只是功能性或使用性的調整,如果還須經冗長的臨床實驗申請或查驗登記,可能會喪失很多競爭機會。國外醫材和藥品由於特性不同,原本就分開,台灣新制定的《醫療器材管理法》如果能讓醫材和藥品各有專法,有利於產業發展。生醫業界認為,美國矽谷年輕創業動能強勁,他們會投入儀器、設備、遠端監控與操作、數據及影像分析模組、試劑開發等專一領域,但台灣目前創業的企圖心不夠強烈,期待此次醫材法的修法,吸引產學研投入高階醫材研發。聯合骨材董事長林延生表示,醫材法要落實,只要GMP查核管理的好,對廠商就是加分;另外,也建議國產品和進口產品的審查應分流,讓產業有綠色通道,才是產業最實質的助益。林延生表示,目前國產和進口醫材的審批時間都是由同一組人在審查,由於國外進口的產品很多,國內廠商要跟著排隊耗掉很長的時間才能領證,建議能否將國產和國外進口的醫材分成二組審查,加速本土醫材廠取證時間,讓國產醫材有更多競爭的機會,並扮演母國典範的角色。(工商時報)

醫材 擬獨立出 藥事法/ 醫材設計商將可申請醫療器材製造業


醫材管理法大鬆綁 將改三級制 中時電子報網 | 2017-12-15 (04:17)日報| By 杜蕙蓉 衛福部長陳時中昨(14)日表示,新制定的《醫療器材管理法》把包括紗布、棉花、助行器(柺杖)等低風險醫材從現行的「查驗登記」放寬為「線上電子登錄」,血壓計、體脂計等中風險醫材也鬆綁臨床試驗免事先申請,有助國內發展生技醫藥產業。行政院會昨(14)日通過《醫療器材管理法》草案,行政院發言人徐國勇會後轉述,行政院長賴清德在院會上表示,訂專法是為了使醫材管理與國際接軌,並符合國內實務需要,同時也是政府推動52產業中「生醫產業創新推動方案」的重要配套。陳時中說,有關醫療器材管理過去都集中由藥事法管理,隨時代進步已不敷使用,新法將醫療器材分成低度風險、中度風險、高度風險等三等級進行管理,除對低度、中度風險的醫材管理予以鬆綁,同時也加強對高度風險醫材的管理;對高風險醫材除了現行查驗登記之外,未來對市場安全、運輸、保存、都有相關規定。促進產業技術研發方面,目前藥事法將醫材和藥品綁在一起,注重有工廠,有完整製造能力者,才能變成「製造業者」;但醫材業者很多是設計者,就像是蘋果手機,雖無製造,但負責設計開發。按現行法,設計開發者不可能變成製造業者,許多手握智慧財產、發明專利的學研單位,因不能申請成為醫療器材製造業者,只能找工廠配合。改立專法後,從事設計並用自己名義上市者,可以申請醫療器材製造業者,較符合現行產品開發狀況,也鼓勵學研單位投入研發醫材

基亞&日本Oncolys 共同負擔 默克Pembrolizumab (anti PD-1)+溶瘤病毒OBP-301臨床試驗 (日本癌症中心/28人)


基亞 發言日期106/12/13發言時間17:32:17 發言人歐朝銓 發言人職稱管理部副總發言人電話[02]2653-5200#220 主旨新藥OBP-301與默克藥廠抗癌製劑合併治療之臨床研究收錄第一位受試者 符合條款第51款事實發生日106/12/13 說明1.事實發生日:106/12/13 2.公司名稱:基亞生物科技()公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma Inc (以下簡稱Oncolys)共同開發溶瘤病毒藥物OBP-301,依據Oncolys十二月十三日公告,一項由計畫主持人發起之臨床研究(investigator-initiated clinical trial),以OBP-301合併使用美國默克藥廠(Merck & Co., Inc)已上市的抗癌免疫製劑Pembrolizumab(機制anti PD-1)治療晚期或轉移性固態腫瘤。該臨床研究於日本國立癌症研究中心東醫院(National Cancer Center Hospital East)進行收案,預計收案數最多至28人,已正式收錄第一位受試者(First Patient In)。OBP-301目前於台灣及韓國執行肝癌第一/二期臨床試驗,於美國執行黑色素細胞癌第二期臨床試驗,並在日本執行與放射線合併治療食道癌之第一期臨床試驗。6.因應措施: 7.其他應敘明事項: (1)本臨床試驗屬於主持人發起之臨床研究(investigator-initiated clinical trial),主要目的為評估兩項藥物合併治療之安全性及耐受性(safety and tolerability)本公司或Oncolys目前並未與美國默克藥廠達成任何具體商業協議。(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 (4)日本Oncolys公司之公告連結http://www.oncolys.com/en/pdf/E_OBP_Press_Release_telomelysin_NCCHE_FPI _13122017.pdf