邁迪思創(醫械臨床/註冊CRO) 募資夯(A輪: 千萬人民幣)/ 同業齊夯 (奧諮達/致眾科技/盛恩醫藥/永銘醫學/泰格醫藥(捷通 )

36氪独家| 迈迪思创获千万元A轮融资，政策风口下医疗器械CRO市场或将洗牌 2018-01-16 10:11:00 来源：创头条 作者：源：36氪 36氪获悉，医疗器械CRO企业迈迪思创近期已经完成千万元人民币的A轮融资，本轮融资由弘晖资本领投，重山资本跟投，方创资本担任财务顾问。迈迪思创是一家提供医疗器械注册领域所有相关服务的CRO企业，主要包括医疗器械注册服务、临床试验研究、诊断试剂服务、生产体系辅导、动物实验设计与执行、临床等效评价报告编写、创新医疗器械注册申报、以及产品研发与技术转让等。从2011年成立以来，迈迪思创已经完成了1500项医疗器械产品的注册。目前公司已经在三类植入类医疗器械的注册申报与临床试验上有多年积累，尤其在骨科类产品上已形成特色业务。从CRO行业整体来看，医药CRO仍然占据市场主流，而医疗器械CRO市场参与者相对较少。目前仅有奥咨达、致众科技、盛恩医药、永铭医学、以及2016年被泰格医药6亿元收购的捷通等少数规模较大的器械CRO公司，市场更多的还是区域性的小规模医疗器械CRO公司，且大部分提供的是文件整理申报等技术含量较低的工作。不过随着2014年10月新版《医疗器械注册管理办法》执行，医疗器械CRO行业或将面临进一步洗牌。由于在2014年以前，按照2000年版"老法规"的要求，对于国外的医疗器械产品在国内免去了临床试验这一步骤，国产的医疗器械产品注册监管管理也相对较松散。而新法规的执行要求进口医疗器械需要在中国境内完成临床试验，国内一类医疗器械采取备案制、延续注册产品可以直接递交材料而不用再次进行检测，但对于临床试验的监管却愈发严格。因此更需要委托第三方机构来以高效、经济的方式完成这些环节。"这些政策的导向一方面让医疗器械CRO市场的需求量猛增，但是另一方面对于很多低技术含量的CRO企业却带来冲击。这部分企业原本赖以支撑的重复性检测、文件整理等服务被大幅缩减。"迈迪思创创始人之一董斌哲表示："迈迪思创对于政策法规做了提前的预判，所以我们很早就对公司的业务架构做了调整，将把文件整理申报业务转向了临床试验、编写临床试验方案、与医院合作进行研究上，适应了新法规的需求导向，所以我们的业务不降反升。"据介绍，去年迈迪思创的合同额近3000万元。与同行业相比，迈迪思创的最大的特点在于能够为医疗器械厂商提供从研发设计、到生产体系辅导、再到临床试验的全产业链的CRO服务。迈迪思创创始人之一和平认为，未来医疗器械生产商更需要的是全流程的服务，仅提供某个单一环节服务的CRO企业将不再被选择。而要达到全流程的覆盖，就需要综合化学、材料学、物理学、光电等领域的人才。据介绍，目前迈迪思创团队共80余人，成员主要来自CRO企业、医疗器械生产商、以及医院等。本轮融资后，迈迪思创将进一步加强人才储备，并扩大医疗资源的开拓与市场推广。

(野村生技醫療基 呂丹嵐) 企業稅/海外匯回稅 調降 刺激 龍頭藥廠併購

生醫股長線樂觀 逢回買 2018-02-05 00:02經濟日報 記者吳映璠／台北報導 美國總統川普日前發表上任以來首場國情咨文演說，其中表示「削減藥價將是政府首要之務」，言論一出，影響NBI生技指數表現，統計至上周五（2日），指數近三日下跌3.5%。投信法人表示，儘管近日NBI指數波動劇烈，但受惠海外資金匯回所帶動的併購熱潮，以及FDA加速通過藥物上市，長期仍舊樂觀看待生技醫療類股表現。根據路透社統計數據，1月生技產業併購交易金額高達275億美元（折合新台幣約8,056.78億元）。野村全球生技醫療基金經理人呂丹嵐表示，幾大龍頭藥廠有高達八至九成現金存放海外，受惠稅改措施調降企業海外所得匯回稅率，預期生技產業併購活動將大幅度增加。呂丹嵐指出，美國食品藥物管理局（FDA）新任主席Scott Gottlieb希望加速通過藥物上市，以增加市場競爭，最終達到降低藥物價格目的，預料今年核准藥物數量有機會再達歷史高峰。安聯全球生技趨勢基金經理人許志偉表示，上月9日於舊金山登場的摩根大通健康醫療年會（JP Morgan Healthcare Conference）上，與會者普遍認為併購是今年重要投資主題，對產業基本面持正面態度。許志偉同樣表示企業降稅以及政策支持新藥研發，都將為生技醫療產業帶來正面效應。他指出，在企業稅、及海外一次性匯回稅率雙雙調降帶動下，預估將有2.6兆美元（折合新台幣約76.17兆元）的潛在資金匯回美國。

 

太景奈諾沙星 納入第二十六批CFDA優先審評名單

太景*-KY 發言日期107/02/05 發言時間15:09:09 發言人 許明珠 發言人職稱董事長暨執行長 發言人電話0227901861 主旨 公告本公司奈諾沙星注射型已納入 中國CFDA優先審評程序藥品註冊申請名單 符合條款 第51款 事實發生日107/02/05 說明1.事實發生日:107/02/05 2.公司名稱:太景醫藥研發控股股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司奈諾沙星注射型已納入中國國家食品藥品監督管理總局 (China Food and Drug Administration,CFDA)(以下簡稱CFDA) 優先審評程序(Priority Review)藥品註冊申請名單。6.因應措施:本公司於106/6/1將奈諾沙星注射型送中國新藥查驗登記(NDA)，已由CFDA受理。中國國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)於107/2/5將奈諾沙星注射型 正式納入第二十六批優先審評程序藥品註冊申請名單中，此舉將加速奈諾沙星注射型 未來在中國取得藥證及新藥上市的時程。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

(台灣CAR-T療法 落後中國) 源一生技(陳立人) 借力德國科隆Dr. Hinrich Abken實驗室 出擊: 淋巴癌 目標CD30 !!

源一組隊 開發CAR-T新療法 2018-02-05 經濟日報 高行／台北報導 源一生技董事長陳立人 記者黃文奇／攝影 台廠拚CAR-T，進度快轉。源一生技董事長陳立人表示，該公司近日與德國科隆大學分子醫學中心Dr. Hinrich Abken實驗室簽署專一授權的合作協議，共同開發兩項免新一代疫細胞治療CAR-T療法，將切入淋巴癌、腸胃道癌等領域，規劃今年申請進入兩岸人體臨床試驗。陳立人指出，科隆大學成立於西元1388年，是德國歷史悠久的大學之一，目前計有學生約48,000 人，也是德國最受歡迎的學校之一。Dr. Hinrich Abken於免疫細胞治療領域已有30年的研究經驗，旗下由十多位博士與博士後研究員組成之研發團隊，已開發出多種CAR-T，針對血液癌症、淋巴癌與一般固體癌症，且對於CAR-T安全性與有效性進行改良，已發表146篇免疫細胞相關國際論文與26篇免疫細胞相關學術報告，是國際間頂尖CAR-T研發團隊之一。源一將聚焦淋巴癌、腸胃道癌等兩大癌症領域，陳立人指出，科隆大學Abken博士領導的團隊，在上述兩種癌症領域找到特殊表現的抗原，其中淋巴癌為CD30、腸胃道癌為CEA，而源一團隊已經在科隆大學接受訓練，未來將可自主開發CAR-T療法、製備改良T細胞。陳立人指出，此次源一與科隆大學合作所取得的產品權利，屬於全球專利、技術的專屬授權，未來，產品的銷售、開發與再授權的權利屬於源一所有，而依合作協議，未來產品銷售的營收，僅須支付極小比率給合作夥伴。在臨床試驗規劃方面，陳立人表示，目前兩岸都在規劃中，台灣方面，由於CAR-T領域未有公司申請臨床，因此該公司正與主管機關就產品臨床、開發等進行協商，希望能搶下台灣CAR-T臨床申請的首例；大陸方面，源一也委託專家在對岸規劃臨床設計，未來將向大陸食品藥物監管總局（CFDA）申請臨床，預期今年內也可望有好消息。在產品競爭力方面，陳立人指出，以淋巴癌為例，源一將以CD30作為抗原，針對的是霍奇金淋巴癌（HL），有別於國際大廠針對非霍奇金淋巴癌所用的CD19抗原，並且已經在科隆大學進行人體臨床研究，在臨床數據上，發現不錯的結果，因此雙方對於產品商化具有信心。目前，源一與科隆大學除了合作上述兩項產品，也正積極開發第四代CAR-T療法TRUCK，未來期待有突破性的發展。兩岸CAR-T發展進度，目前大陸取得領先優勢，業界指出，大陸食品藥物監管總局（CFDA）自去年12月上旬，接受金斯瑞生技旗下子公司南京傳奇申請中國第一個CAR-T臨床試驗後，迄今，已經有七個產品送進CFDA申請IND，反觀台灣，仍待首例出爐。從去年起，CAR-T療法在國際上風起雲湧，目前包括諾華（Novartis）、凱特（Kite）都有產品上市，分別針對特定血癌與淋巴癌；其中，Kite在產品上市前已經被國際抗病毒大廠Gilead以119億美元收購，今年，同樣專注CAR-T領域的朱諾（Juno），也被Celgene以90億美元買下。特別的是，中國大陸申請CAR-T臨床試驗首例的南京傳奇，近日，與Johnson & Johnson（J&J）簽署合作協議，J&J將支付南京傳奇共3.5億美元簽約授權金，並取得得南京傳奇CAR-T療法 LCAR-B38M 的研發、生產、以及上市行銷許可。大陸生醫界積極投入CAR-T產品開發，迄今，已經有超過百個開發項目，僅次於美國。業界指出，過去由於大陸在CAR-T療法的法規仍在摸索階段，而在CFDA的強力輔導下，迄今至少七例申請臨床試驗，華人第一個CAR-T產品上市可能誕生於中國。業界指出，台灣在CAR-T領域的開發仍屬萌芽階段，雖然有多家生醫公司都積極投入，但多處於臨床前或人體臨床研究，若主管機關能積極與產業界合作、溝通，儘早核准第一個臨床試驗上路，對產業界而言將有指標意義。

台灣 健康食品新增: 關節保健/國泰醫汪志雄主任 動物實驗 證實

健康食品 增列顧關節功效 【蔡明樺╱台北報導】健康食品將有新突破。國內退化性關節炎患者逾百萬人，嚴重得置換人工膝關節，且買不到保養關節的健康食品吃。醫界為此向衛福部食藥署提出關節保健功效評估方法，已進入複審，可望成為十一年來首度新增的健康食品保健功效，預計上半年完成草案，業者將可依此研發健康食品，方便民眾保養關節、延緩退化。台北馬偕醫院骨科教授黃俊雄解釋，關節長年活動，骨骼間軟骨磨損，逐漸失去保護作用，骨骼摩擦造成發炎疼痛，即退化性關節炎，最常發生在膝蓋。衛福部健保署統計國內至少一百一十萬名患者，需注射玻尿酸、置換人工關節等。

維骨力不再給付 國內尚無關節保健健康食品，不少人出國買葡萄糖胺類保健食品孝親，但國內歸類為指示藥（如維骨力），且健保署認為其緩解退化性關節炎疼痛療效不明，日前決議不再給付，衝擊長者和退化性關節炎患者。

11年未新增項目 國泰醫院麻醉科主任汪志雄去年進行動物實驗，成功找出大白鼠膝關節是否腫脹、左右腳受力是否平衡、軟骨組織切片等三項指標，可作為關節保健功效評估方法，送食藥署審查。實驗顯示有餵食保健成分的大白鼠，受傷膝關節腫脹程度，較未餵食組小一半以上。健康食品現有調節血脂功能、護肝等十三種保健功效，但已十一年未新增項目。食藥署科長周珮如說，關節保健功效評估方法已完成初審，若複審順利，預計上半年完成草案，接續預告、公告程序，有機會成為第十四種保健功效。

「會買給全家吃」黃俊雄認為，要延緩關節退化應有健康食品吃，保健功效評估方法愈快公布愈好，讓業者盡速開發產品，降低患者吃消炎止痛藥傷身、手術風險。審查專家之一的台灣海洋大學食品科學系主任龔瑞林強調，民間對關節保健功效健康食品期待很深，多數專家樂觀其成，複審通過率很高。上班族周先生說，每個人都可能患退化性關節炎，若有健康食品可保養關節，會買來給全家人吃。

健康食品新規劃 現況：國內1999年實施《健康食品管理法》，現累積有調節血脂功能、護肝、胃腸功能改善等13種保健功效，2007年後未再新增項目重點：醫界提出關節保健功效評估方法，若審查通過，可望成為第14種保健功效影響：國內退化性關節炎患者逾110萬人，將來可望有關節保健的健康食品食用時程：預計上半年完成草案資料來源：汪志雄醫師、衛福部

食藥署: 攝食山藥 未必能導致性早熟 不會導致乳癌

吃山藥易性早熟 提高乳癌風險？食藥署出面說明 台灣英文新聞 2018/02/02（台灣英文新聞／朱明珠 台北綜合報導）山藥除了可以做菜外，也可以入藥，其富含皂甘(Diosgenin)、黏蛋白、維生素及礦物質等成分，是個健康又營養的食物。但網路上謠傳，常吃山藥容易性早熟，甚至會得乳癌？食藥署特別出面說明。山藥是薯蕷科植物「薯蕷」的塊莖，可生食或熟食，其獨特黏滑的口感是因其所含的多醣體與黏蛋白（Mucin），能滋潤腸胃，改善便秘。而這些黏稠物真正的成分是食物纖維，是腸內益菌的食物來源。此外，山藥也含有豐富的皂甘(Diosgenin)、澱粉、多種維生素及礦物質等成分，可以輔助免疫功能，對於胃、腸道潰瘍，具有很好的預防效果。其中皂甘可作為人體內生成動物雌激素的前驅物。食藥署說明，體內生成雌激素的機制繁複，並非攝取大量的前驅物即可增加人體中動物雌激素的含量，因此攝食山藥未必能導致性早熟，亦不會導致乳癌。提醒民眾應該保持均衡飲食，養成健康的生活習慣，適當運動並維持理想體重，建立正確的營養攝取觀念，才能維持身體健康。如有身體不適，應適時就醫並遵醫囑治療，勿聽信偏方或謠言而延誤就醫時機。

(長庚67億元) 土城醫院 規劃1058床數 (500床: 呼吸照護/洗腎/安寧)

土城醫院大趕工 拚明年營運 2018年02月02日 00:48 中國時報 吳堂靖／新北報導 新北市立土城醫院是台灣第三家採行BOT方式醫院，由長庚醫療集團投資67億元，規畫總床數1058床的區域級教學醫院，興建過程一波三折，先是公墓遷移不順利，接著又挖到約3000多年前「斬龍山遺址」，以及樹木移植不當等風波，全案延宕到2015年底才動土，目前工程進度約24％，新北市長朱立倫1日會勘表示，期盼明年底營運。

工程一波三折 完成24％ 新北市每萬人口的急性病床數排名全國墊底，尤其土城缺乏大型醫院，相較於鄰近的三峽區恩主公醫院、板橋區亞東醫院，土城人也希望在當地設立大型醫院，2007年起，市府推動土城醫院興建案，相中土城第一公墓為預定地，2012年遷葬整地時，竟發現距今3000年前的陶片、石器等古物，屬於「斬龍山遺址」，不得不停工6個月，委託考古專家進行搶救。

斬龍山公園 11月先完工 文化局表示，斬龍山文化遺址將採現地保存，集結出土文物打造兼顧休閒教育功能的「斬龍山遺址公園」，規畫休閒步道、設立解說碑，並預留陳列館建築空間，目前已完成基本設計，預計今年11月完工。朱立倫1日視察工程進度表示，土城重畫區公共建設、民間投資已陸續進駐，配合日後捷運萬大線通車，打造土城新興生活園區，雖然土城醫院規畫興建期間挑戰不斷，有信心明年底營運。衛生局表示，土城醫院採黃金級綠建築標準建造，規畫為地下3層、地上15層，提供1058床數，其中500多床為呼吸照護、洗腎及安寧特殊病床，服務系統比照林口長庚標準，未來可供120萬名民眾就近診療。衛生局表示，未來將針對低收入、身心障礙者、70歲以上患者免收掛號費，身心障礙者也由醫院負擔部分醫療費用，另提供免費接駁公車往返土城醫院、捷運土城站及永寧站，方便就醫。(中國時報)

醫療大數據 涉及隱私 推展會慢? 郭台銘: 分享..回饋…快樂 !

段行建自爆肺部腫瘤開刀　呼應郭董健康大數據重要性 記者許家禎／台北報導2018/02/02鴻海集團近年來積極布局健康醫療，透過收集健康大數據可以讓人們提前預防疾病。至於外界認為醫療數據涉及隱私可能讓推展進程變慢，鴻海董座郭台銘回應說，這是個人選擇沒有對錯，但他個人偏向分享，因為大數據應用也許最後會回饋到自身或是家人身上。群創榮譽董事長段行建也台上分享醫療數據如何救了自己，也救了自己的哥哥。鴻海今（2）日舉行工業互聯網AI應用實驗室成立記者會，同時也舉行鴻海健康互聯網《亞太合作備忘錄》簽約儀式。會上談到健康大數據的應用，郭台銘表示，失智與老年痴呆都是腦部產生變化，但都是10年後才發現有症狀，如果10年前能透過腦影像的數據分析，要防範失智與老年癡呆是可行的，還說現在是萬事俱備，就是速度上還有進步的空間。會上有媒體提到，醫療大數據資料的收集可能因為涉及隱私而失去原本的美意？郭董回應，集團員工做健康檢查時，也曾問過大家如果要匿名收集大家的健康數據意見如何，結果大部分的員工都願意，強調收集的是健康的數據、是得病前的數據，透過分析就能提前預防疾病。他也透露，前妻林淑如因為乳癌過世，之後有許多名人打電話給他，他也分享要如何處理，他說這是個人選擇無關對錯，但他自己個人認為這不是隱私，而是分享，因為分享後，也許哪天就會回饋到自己或是家人身上，別人獲得助益，自己也得到快樂。郭董也請台下的群創榮譽董事長段行建上台分享，醫療數據如何救了自己也救了自己的哥哥。段行建說自己在2016年體檢，看到胸腔有陰影，其中一個陰影是新發現的，當時醫生認為可以再觀察，但沒多久他立刻決定做微創手術，沒想到開完後醫生恭喜他，因為真的是個惡性腫瘤，所幸發現得早也很快去除。段行建說，由於自己的母親也是因為肺部疾病離世，因此短時間內就決定要手術，他也建議哥哥健檢，同樣肺部有陰影，也很快開完刀，而結果同樣是惡性腫瘤去除。他說這一切很巧合，因為母親過世時是70多歲，正好與自己現在年齡差不多，感嘆自己如果沒有持續每年健檢紀錄數據，可能就會錯過惡性腫瘤治療最佳時機而離去，他以自身例子呼應郭董認為的健康大數據重要性。

愛滋 預防性投藥 PrEP 降低HIV感染 (但 淋病/披衣菌/梅毒 比率提高)

暴露愛滋病毒前預防性投藥 2018/02/04愛滋暴露前預防性投藥(PrEP)是指將個案在可能與HIV感染者有體液接觸前，給予藥物來預防被病毒感染的可能，然論者指出，因PrEP的推行行之有年，醫療統計數據也慢慢證實有存在其他值得關注的重要問題。愛滋暴露前預防性投藥(Pre-exposure prophylaxis,簡稱PrEP)是指將個案在可能與HIV感染者有體液接觸前，給予藥物來預防被病毒感染的可能。目前醫師常使用的藥物是副方的Truvada，它可以透過達到血液中藥物濃度來有效降低HIV感染的風險。2016年10月開始試辦，補助三分之一的費用並提供國人使用。近年來，美國舊金山因為PrEP的推行，使得HIV感染疫情有趨於平緩的跡象。然而也因為PrEP的推行已經行之有年，醫療統計數據也慢慢證實有存在其他值得關注的重要問題。首先，在歐美與亞洲皆有傳出個案持續使用愛滋預防性藥物，但依然感染愛滋病的案例。這些案例於發病時抽取的血液，大部分藥物濃度是呈現有預防效果的狀態，然而個案卻因為具有抗藥性的HIV、病毒突變，或合併毒品靜脈注射使用到有病毒的針頭，而感染到HIV。甚至在荷蘭的案例當中，個案感染的病毒是對Truvada有敏感性的，使得臨床醫療人員無法解釋其罹病的原因。使用PrEP後，會使個案的警戒心降低，不但減少保險套的使用（無套性交），也不會想要了解對方是否有HIV帶原，對於自身愛滋檢測的關心程度也大幅降低。最重要的是，Kijoma等學者統計，男男間性行為者，使用PrEP族群得到淋病的比率，是沒有使用PrEP族群的25.3倍；得到披衣菌的比率高出11.2倍，得到梅毒的比率更高達44.6倍。以歐美國家的衛生統計來看，即便使用PrEP，確實使得HIV疫情趨緩，但藉由體液所傳染的B型肝炎，卻也大幅提升。對於生長於毛髮、皮膚，保險套覆蓋不到，本來防護效果就只有五成的性傳染病，但在PrEP推行後，個案減少或完全不使用保險套後，感染的情況完全失去控制。這些性傳染疾病，會引起骨盆腔發炎、不孕，甚至產生癌症病變，亦嚴重危害生育能力與國民健康。值得關注的是，部份國家開始對青少年給予PrEP處方，然而，藥物會影響青少年腎臟的功能、骨骼的發育，對於還在成長中的青少年影響深遠。部份學者指出，治療青少年HIV也是使用這些藥物，同樣的也可以拿來預防性用藥。然而，治療實為情非得已之情況，如果青少年即開始投用PrEP藥物，其服藥期更有可能較其他人長，影響層面之廣，還是期望可以思考其執行的可能性。基於上述理由，即使本身為HIV帶原者的同性戀國人，也不是全部贊成健保補助PrEP經費給國人使用。在執行PrEP藥物支付試辦的當月份，健保局也宣佈928項指示性用藥剔除健保給付，甚至今年開始慢性處方簽即將施行民眾須部份自費負擔。這些反對健保給付PrEP的同性戀者，他們可以是方案的間接受惠者，然而，因為他們了解愛滋藥物的昂貴，健保長期對他們的幫助。他們相信，如果公共資源特別照顧他們，反而對其他有更大需要的弱勢民眾是不公平的。他們的精神讓人欽佩不已。考量使用PrEP藥物的人們，也是令人尊重的，除了昂貴的自付額以外，還有頭部暈眩、噁心嘔吐的副作用，但是他們願意保全自己身體的健康，思考可以降低受到傷害的方法。對於使用PrEP藥物後，性傳染疾病大幅攀升的現象。大部分的學者皆會建議常規看診時，增加性傳染病的篩檢。然而我們是否可以藉由教育在更前端來著手，如何看待性對於一個人生命的意義與價值。性衝動的滿足，如果不斷的追求，只會需要越來越多的刺激。或許有些較為偏激的民眾會提出一個問題：為什麼要全民買單，讓你玩到爽？然而，這也反應出節制性行為，方是目前國內控制性傳染疾病包含愛滋病最好的方法。

健保 涉不實申報 ! 門前藥局/ 診所藥局 被點名?!

藥師建言：堵健保不實申報的漏洞 落實單軌制醫藥分業 3287出版時間：2018/02/04陳進男／藥師 報載健保署為揪出醫療院所不實申報健保費，去年查核780家醫療院所，竟有363家涉不實申報健保費。個人覺得實在玆事體大，一旦進行普查，可能不實數字遠高於此，這恐怕才是健保長期以來的大漏洞，健保署應該思考如何透過制度改善設計以避免。而在查處醫院、西醫診所、中醫、牙醫、藥局等醫事服務機構違規件數中，以藥局查處151家，就有87家違規，占率57％最高；西醫診所查處345家，也有162家違規占46％，違規項目包含虛報醫療費用、自創就醫紀錄、虛報藥費、以未具醫師資格的人員替病患看病、自立名目收費等。醫事服務機構中，藥局違規率最高，實在相當令人玩味，藥局本身也無法開立處方，如何虛報藥費？特別是一般非門前藥局的社區藥局恐怕無此本事，這些違規的藥局可能都是門前藥局或診所藥局，恐怕健保署也應該講清楚、說明白，不宜語焉不詳。台灣的雙軌制醫藥分業的實施，產生診所藥局，也導致一堆門前藥局林立，如果這些違規的藥局均為門前藥局或診所藥局，政府是否應該好好檢討我國現行的雙軌制醫藥分業制度，讓藥師的老闆變成醫師，如此的權力不對等關係，無疑讓我國醫藥分業制度形同破功，也難以真正落實醫藥分業的精神。國外醫藥先進國家確實落實單軌制醫藥分業，自然是有其一定的道理。若這些違規的藥局均為門前藥局或診所藥局，則恐怕亦可證實雙軌制醫藥分業是造成健保不實申報的漏洞原因，政府面對這樣的情況，或許應落實先進國家實施單軌制醫藥分業，才是正本清源之道。

大江 優秀員工 栽培 赴美國史丹福大學 深造

大江生醫尾牙大手筆 最大獎40萬 2018-02-04 19:14經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 保健食品大廠大江生醫尾牙獎金800萬元，將送優秀員工史丹福深造！大江生醫(8436)在本月2號於屏東六堆客家文化園區席開60桌舉辦尾牙，總獎金高達800萬元，人人有獎，最大獎40萬元。席間，大江還公佈年度優秀員工，執行副總林詠皓當場宣布，將栽培這些年度員工遠赴美國史丹福大學深造。大江董事長林詠翔表示，人才是企業最重要的根本，而大江員工除了工作努力，專業好學外，難得的是全企業的同仁感情融洽，當日赴屏東參加尾牙的人有來自台北、台中、上海、北京、廣州、雅加達、法國、德國、英國、韓國、越南、加拿大等地方的員工，大家能馬上無隔閡一起開會與同樂，這是員工們齊心形塑的企業文化，也是大江生醫最美的風景。

安克 影像醫材 中國出貨二倍: 北京協和醫院 肯定

安克攻陸報捷 出貨躍增 2018-02-05 01:45經濟日報 記者高行／台北報導 安克生醫揮軍大陸、東南亞傳報，首季業績旺。美吾華懷特安克生技集團旗下的安克生醫，推廣中國大陸市場順利，業績大幅成長，旗下高階影像醫材「安克甲狀偵」1月出貨量成長逾二倍，其揮軍東南亞市場也傳捷報，近期與新加坡的Brilliant Medical System簽訂經銷合約，將以星國為跳板，衝刺馬來西亞、印尼等東協市場。安克自去年取得「安克甲狀偵」的中國大陸上市許可後，即展開市場推廣計畫。包括展開培訓、在上海及華西等地舉辦兩次人機大戰，邀請上百位醫師親眼見證「安克甲狀偵」輔助診斷甲狀腺癌的效率與準確率，也獲得知名的北京協和醫院的高度肯定。積極推廣下業績逐漸升溫，1月出貨量較上筆訂單成長逾二倍。繼成功進軍中國大陸市場後，安克拓展東南亞市場有實質進展，1月間新加坡Brilliant Medical System公司簽訂「安克甲狀偵®的新加坡經銷合約。安克表示，新加坡是東南亞市場的前哨站，有利拓展東南亞市場，後續將鎖定人口眾多、市場廣大的印尼進行經銷合約簽訂及推廣、並已於馬來西亞完成產品註冊。安克生醫結合人工智慧與癌症早期診斷技術，已研發數項智慧醫療影像創新醫材，其中首項產品「安克甲狀偵」用於甲狀腺癌早期檢測。甲狀腺腫瘤發生率節節升高，安克甲狀偵®提供非侵入性的篩檢工具，讓患者輕鬆、安全、迅速、準確受檢，預計未來可減少50%非必要細針穿刺痛苦，以及30%不必要手術及術後須終生服藥的遺憾。除了於國內大醫院、健檢中心推廣，更透過國際醫療大展、以及學術會議，進行全球展業布局。美吾華懷特安克生技集團副董李伊俐表示，安克生醫的研發產品線豐富，除了「安克甲狀偵」外，如用於呼吸中止症的超音波電腦輔助診斷裝置（AmCAD-uo），也在國際醫療大展間受到矚目。呼吸中止症在全球皆面臨臨床上檢測不易的困境，這項創新產品正展開國際上市許可的法規認證，預計將成為安克拓展國際市場的另一旗艦產品。

中信創投 鎖定新創潛力/ 中信證券創投 鎖定上市櫃前 公司

鎖定發展成熟準備上市櫃公司 中信金 決成立中信證創投 (工商時報) 中信金控2日董事會決議通過擬於國內轉投資設立「中信證創業投資股份有限公司」。中信金財務長邱雅玲指出，「中信證創投」未來投資標的，將鎖定進入成熟期準備上市櫃公司，投資期間將較中信創投所投的標的來得短，而中信證創投所投的公司也可望由母公司中信證券輔導上市，提供客戶更完整的專業服務。中信金旗下原本就已設有「中信創投」，成立於2003年3月，主要投資對象包括資訊通訊產業、生技醫療產業、文化創意產業、替代節能產業與經營績效良好且具成長潛力的傳統產業等。邱雅玲表示，中信創投主要鎖定較為新創、發展中的公司，投資期間可長達五年，目標並非輔導上市櫃，而是投資有潛力、有發展的潛力企業，追求未來上市櫃後有高回收報酬。至於「中信證券創投」則是瞄準發展成熟準備上市櫃的公司，所以投資期間約一到三年，邱雅玲表示，未來與母公司中信證券搭配可輔導投資標的上市櫃，由於專業性不同，因此決定另設立子公司，資本額為3億元。

 

金衛醫療11億 布局CCBC中國臍帶血庫企業集團 (盈鵬蕙康)

金衛醫療斥11億　購臍帶血庫企業 2018年02月05日【本報訊】金衛醫療（801）昨公佈，旗下金衛醫療科技已在上周三，向橫琴隆璽貳號投資中心，購入南京盈鵬蕙康醫療產業投資合夥企業的16.14%權益，作價不超過11.27億元（人民幣．下同），盈鵬資產管理及國泰君安作為保證人。盈鵬蕙康合夥企業是為一間中國成立的有限公司，主要業務為醫療及保健業務之投資，其主要資產為於紐交所上市的CCBC（中國臍帶血庫企業集團）約7,887.41萬股，即約65.4%股權。另外，金衛醫療昨同時公佈，與南京盈鵬資產管理、上海國泰君安好景投資管理及橫琴隆璽貳號投資中心達成框架性協議，如集團與上海國泰君安好景投資管理進一步訂立具法律約束力的協議，將意欲成為該合夥企業的普通合夥人及基金管理人之一。股份於今日復牌。