浩鼎300萬美金購 OBI-3424 (TH-3424,Threshold)開花待果：未含中/日/印/新/馬/泰/土

Threshold Pharma completes sale of TH-3424 to OBI Pharma for $3M，Jun. 22, 2017 Threshold Pharmaceuticals (NASDAQ:THLD) finalizes the sale certain rights to cancer candidate TH-3424, a small molecule prodrug, to Taiwan's OBI Pharma for total consideration of $3M.

Eighteen months after being poleaxed by the failure of its lead drug, Threshold Pharma's recovery efforts—including a planned merger—are looking brighter thanks to a licensing deal with Taiwan biotech OBI Pharma. OBI is buying rights to TH-3424—billed by Threshold as a first-in-class drug targeting cancers that overexpress the enzyme aldo-keto reductase 1c3 (AKR1C3)—for an undisclosed, one-off payment. The Taiwan firm gets rights to the drug in all world markets, but excluding several Asian countries including China, Japan and India. The drug, which will be renamed OBI-3424, is a prodrug that releases a tumor cell-killing alkylating agent in the presence of AKR1C3, seen in a number of hard-to-treat cancers, including liver and prostate cancer as well as T-cell acute lymphoblastic leukemia. OBI says it plans to file for approval to start trials in the U.S. early next year. In December 2015, Threshold was hit by the failure of its lead cancer drug evofosfamide (TH-302)—formerly partnered with Merck KGaA—in two phase 3 trials, and the following year a second candidate called tarloxotinib flunked a phase 2 proof-of-concept study in skin cancer and was dropped. Threshold still hasn't wholly given up on the drug, as it maintains it saw an improvement in overall survival among a subset of Asian patients in Merck's MAESTRO study. Discussions with the Japanese authorities about the possibility of a marketing application based on the data came to naught, however, and the company has been informed it has to carry out another trial. For now, its focus on evofosfamide is on a clinical trial looking at the drug in combination with Bristol-Myers Squibb's checkpoint inhibitor Yervoy—which is being carried out in collaboration with MD Anderson Cancer Centre—and on investigator-led trials of the drug alongside angiogenesis inhibitor drugs. In a recent SEC filing, Threshold said it had resources on hand for another 12 months or so of operations and was looking at partnering TH-3424 and possibly another early-stage candidate—PET imaging agent HX4—to help fund future development of evofosfamide. The embattled biotech called in strategic advisers in the wake of the phase 3 failure to work out which way to turn, and in March agreed a merger with Molecular Templates, pooling their respective cancer pipelines with a $20 million venture cash injection pledge from Longitude Capital. That deal hasn't yet gone through, but if it comes to fruition will see the two companies operate under the Molecular Templates banner, adding the latter's lead candidate MT-3724, an anti-CD20 drug in a phase 1 trial that has shown activity in heavily pre-treated non-Hodgkin lymphoma (NHL) patients, to their joint pipeline. With the OBI licensing deal in hand, Threshold's appeal to its would-be merger partner looks likely to have gone up.

Threshold Pharmaceuticals and National Cancer Institute to Collaborate on Drug Candidate TH-3424 December 19, 2016 08:02 ET | Source: Threshold Pharmaceuticals, Inc.-- Preclinical studies will explore the effects of TH-3424 against T-cell acute lymphoblastic leukemia cancer cell lines with high AKR1C3 expression --SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Dec. 19, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- Threshold Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:THLD), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel therapies for cancer, today announced that it has entered into a collaboration with the National Cancer Institute (NCI), part of the National Institutes of Health (NIH), to study TH-3424, the company's new drug candidate for the treatment of cancer. The collaboration will explore the effects of TH-3424 against T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL) xenograft cell lines with high AKR1C3 expression. The studies will be conducted through the NCI-funded Pediatric Preclinical Testing Consortium (PPTC). Under this collaboration, Threshold will supply TH-3424, and the NCI will fund the studies that will be conducted at the PPTC leukemia research program led by Professor Richard Lock of Children's Cancer Institute (Sydney, Australia). TH-3424 is a novel, small-molecule compound invented at Threshold with potentially broad anticancer properties. TH-3424 is activated by the enzyme AKR1C3, which is over-expressed in a number of different cancers, to release a cytotoxic agent directly to the tumor. Preclinical results showed that TH-3424 is effective in a variety of human xenograft models of cancer, as initially presented at the American Association for Cancer Research Annual Meeting in April 2016."TH-3424 is designed to be activated by AKR1C3 inside tumor cells and spare healthy tissue," said Barry Selick, Ph.D., CEO of Threshold Pharmaceuticals. "Evaluating this compound in collaboration with the NCI enables us to expand the scope of our investigations to better inform our strategy for potential future clinical studies for this molecule."

About TH-3424 TH-3424 is a small-molecule drug candidate being evaluated for the potential treatment of hepatocellular cancer (HCC), castrate resistant prostate cancer (CRPC), T-cell acute lymphoblastic leukemias (T-ALL), and other cancers expressing high levels of aldo-keto reductase family 1 member C3 (AKR1C3). Tumors overexpressing AKR1C3 can be resistant to radiation therapy and chemotherapy and immunotherapy. TH-3424 is a prodrug that selectively releases a potent DNA cross-linking agent in the presence of AKR1C3. Investigational New Drug (IND)-enabling toxicology studies are being done in collaboration with Ascenta Pharmaceuticals, Ltd.

OBI-3424(TH-3424) 為一化療前驅型新藥，它會選擇性地在AKR1C3酵素作用下，釋出強效DNA烷基化劑；這種選擇性的啟動機制﹐OBI-3424與傳統烷基化藥物，如cyclophosphamide 與ifosfamide有很大區別。根據雙方合約，Threshold將會移轉OBI-3424所有權。及臨床前和製造相關數據予浩鼎；浩鼎將支付Threshold一次性款項，未來則不需要另行支付Threshold任何款項或權利金。這項轉讓除了亞洲區部份國家（不包括大陸、香港、澳門、台灣、日、韓、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度）外，浩鼎將取得OBI-3424的全球智慧財產及其商務、開發與生產權利。根據文獻，AKR1C3在多種抗藥性及難治癌症的腫瘤細胞中均有過度表現，舉例來說﹐大多數肝細胞癌病人即有AKR1C3高度表現。

延伸一窺: 深圳艾衡昊医药(仙瞳资本)+台灣浩鼎: 癌藥AST-3424（OBI-3424）: FDA准進臨床I/II期 !

(大解密! 助力加速突破性藥物) FDA腫瘤學卓越中心OCE主任Richard Pazdur博士

突破性療法時代，如何加速腫瘤藥物研發| FDA腫瘤卓越中心經驗分享 丁雨竹中國醫學論壇報 今日腫瘤6月30日~31日，由中國食品藥品國際交流中心主辦、藥品審評中心、美國華裔血液及腫瘤專家學會（CAHON）、清華大學醫學院協辦的2018中國腫瘤免疫治療研討會在北京召開。美國食品與藥物管理局（FDA）腫瘤學卓越中心（OCE）主任Richard Pazdur博士受邀在大會做開幕主旨演講，分享美國藥審監管如何助力加速突破性藥物時代的腫瘤藥物開發經驗，介紹了FDA功能、腫瘤學研究變遷、美國突破性療法認定等，對開展臨床試驗與新藥註冊中具有經驗性的借鑒價值。Pazdur博士曾在FDA藥物評估和研究中心擔任血液和腫瘤產品辦公室（OHOP）主任，目前在OCE負責領導制定和執行綜合監管方法，以加強腫瘤學產品臨床評估的跨中心協調。《中國醫學論壇報》編輯將Pazdur博士現場演講內容整理成文，希望能幫助我國學者與企業更好地進行新藥研發、開展臨床試驗。

Pazdur博士 演講伊始，Pazdur博士首先介紹了FDA的職能。FDA負責確保藥物和生物製品、醫療器械、食品供應、輻射產品的安全性、有效性和安保（security），但不負責考慮成本或指出問題，也不負責監管"醫學實踐"。FDA由3個重點中心組成。藥品審評中心（CDER）負責審評小分子和某些生物藥如抗體，按治療領域分6個辦公室，包括負責處理腫瘤產品審評的血液和腫瘤學產品辦公室（OHOP）。生物製品評價和研究中心（CBER）負責審評細胞、基因療法和疫苗。器械和輻射健康中心（CDRH）負責審評器械、體外診斷、診斷和治療放射學相關批件。結構上，FDA按照疾病區分辦公室，負責分領域審批，並聘用相應疾病領域的專家處理高度專業化的問題。OHOP下設4個組，兩組不同病種的腫瘤科審批，1組負責血液科產品，1組負責支援各臨床科室的毒理學家。總體而言OCE目標是：①評估產品對腫瘤的預防、篩查、診斷和治療；②支援開發伴隨診斷以及聯合使用有我、生物製劑和器械；③開發和推廣通過精准醫學科技創建的方法；④促進將患者觀點納入監管決策。Pazdur博士介紹了幾組資料，說明美國腫瘤藥物在近40年來的加速式發展。腫瘤辦公室成立於10年前。上世紀70年代末，全美總共僅有35個腫瘤藥獲批。但隨後每年獲批藥品達到xx個。1999年辦公室只有10~12位醫學腫瘤學家（medical oncologist），隨後隊伍迅速壯大，目前已有上百位腫瘤學家供職於FDA腫瘤辦公室。目前每年與製藥企業相關的工作內容中，腫瘤相關工作占40%。腫瘤研究有特殊性。和其他疾病領域的不同之處在於：腫瘤是危及生命的嚴重疾病，公眾關注度高，需加快藥物投放；個體對副作用的承受能力不同；有積極的宣導團體。近幾年50%療法是突破性治療，並越來越傾向於通過生物標記物確定目標人群。腫瘤研究已成為生物醫學研究的活躍領域

優化臨床設計 腫瘤研究理念沿革經歷了3個時期，各時期關注的主要終點不同。20世紀70年代，可用的治療有限，人們追求緩解率（RR），例如將腫瘤縮小作為常規批准的主要療效終點。但到80年代這種解釋發生了變化：10%~20%的無症狀的、射線影像學下腫瘤縮小的患者未能轉化為總生存獲益，當考慮藥物毒性時該現象尤甚。上述發現促動了主要終點的反覆運算，總生存（OS）成為新的關注重點，相比ORR它的優勢是 新觀點認為，理想的終點指標應直接反應臨床獲益，它可以反映個體的"感覺，功能或生存狀況"如何。自此臨床審批也從傳統ORR時代轉向對OS的關注。

靶向治療研究的難點 2001年新英格蘭雜誌發表研究，稱研究中54例IFN-難治性CML慢性期患者中有53例獲得完全血液學緩解，該結果提示或許可以基於癌症患者表達的某種特異分子進行抗腫瘤藥物研發。這邊是即為靶向治療思路。隨後多項研究基於特殊基因表達的靶向研究獲得空前緩解率，如克唑替尼治療ALK+非小細胞肺癌（NSCLC）的ORR達到61%，阿法替尼治療EGFR-Mut+的ORR為61%、本妥昔單抗治療CD30+霍奇金淋巴瘤ORR達75%。但ORR背後仍存在複雜的變數，諸如：腫瘤位置、完全緩解數量、緩解持續時間、最初的腫瘤負擔……等等。因此Pazdur博士特別強調，緩解率不是一個數位，而是一組數位，對緩解率背後的複雜變數應給予更多關注，如果將緩解率直接視為臨床獲益會產生問題。

隨機試驗的倫理障礙 倫理學規定，在進行研究前必須聲明要研究的治療方法其價值具有臨床均勢性（clinical equipoise）。所謂均勢性，意味著醫學專家對治療是否有效存在普遍的不確定。均勢性原則提供了明確的試驗道德基礎，即要求參加研究的受試者的醫療不受影響。然而實踐中落實均勢性往往較困難，因為從前期試驗中，有時可以預判干預組的療效（高療效或療效很小），或對照組有毒性；上述情況均意味著均勢性被破壞。其他隨機對照試驗的障礙還包括：如何在低發病率患病人群中設計隨機入組？如何評估試驗條件交叉對OS差異的影響？總之，Pazdur博士強調隨機試驗的倫理學非常重要，將影響隨機試驗的可行性。

突破性療法認定 FDA為加速產品上市，從臨床前到藥物批准全程均設計了與各環節匹配的加速專案，包括快速通道、突破性療法、優先審評和加速審批。其中突破性療法認定在2012年簽署為法律，針對處於早期臨床（劑量探索/初步活性研究）和早期註冊階段的試驗。對於危及生命的嚴重疾病，藥物獲得初步臨床證據並且與現有治療比，具有實質性改善的，將有機會獲得突破性療法認定。目前提交給FDA藥品審評中心的突破性療法申請中，約50%屬於腫瘤學領域，其中約三分之一已獲得批准。在已獲得認定的157個申請中，前三名疾病領域分別是腫瘤、血液腫瘤和抗病毒，分別占審評數量的28%、21%和13%。OCE倡議未來試驗向如下方向優化：①無縫設計，擴展佇列；②設計大型簡單試驗；③重新評估合理性標準；④納入患者報告的不良事件；⑤採用真實世界資料（real world data）；⑥與HHS進行預決策溝通；⑦設立專門的"腫瘤學"工作組（One Oncology work force）。

(臨床試驗設計優化7招) FDA腫瘤學卓越中心OCE主任Richard Pazdur博士-II

無縫設計 傳統上，腫瘤藥物開發中的臨床Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期試驗雖實踐了不同目標，但試驗連續性被迫割裂，這種"結束—重新開始"問題（stop-start issue）影響試驗獲益最大化。為此，FDA宣導連續試驗"無縫過渡"理念（seamless），將不連續階段變為無縫銜接。例如將早期生物標誌物發現及伴隨診斷開發與更早識別療效、擴大療效影響面相銜接，借此提升藥物開發效率、滿足真正有前景的在研產品的快速准入需求。

擴展佇列 Pazdur博士介紹了OHOP在擴展佇列方面的經驗。已有接近40種商業研究性新藥（IND）進行了大型"first-in-human"（FIH）試驗，每項試驗納入患者100~1200例以上。其中含多達14個擴展佇列（10~180例患者/佇列），其中超過三分之一是anti-PD/PD-1藥物試驗。這些試驗中擴展佇列的性質包括：細化劑量或時間表，擴展腫瘤類型/分子定義的亞組/藥物組合。這類擴展佇列的特點是，在研究目的、終點、合格性標準和知情同意語言方面與傳統Ⅰ期研究一致，而在樣本量、收集資料的性質和實際目標方面與傳統Ⅲ期研究更吻合。

大型簡單試驗 即在上市後開展常規癌症治療背景下的隨機試驗（Ⅳ期試驗）。大型簡單試驗目的有：①提問/回答有限數量的臨床相關問題；②採用來自電子健康病歷（HER）的重點收集資料。這類研究的優點是，對於忙碌的醫生或患者相對簡單、減少工作量；另一方面可通過大樣本量確保藥物風險—獲益評估的可靠性。大型簡單實驗用於評估臨床獲益終點（clinical benefit endpoints），而非替代終點。

合格性標準現代化 過去標準常排除潛在參與者。這種被邊緣化的特殊人群包括中樞神經系統受累者、邊緣體狀態不佳者、器官功能障礙或骨髓儲備有限者、HIV陽性、年齡極值和有既往惡性腫瘤者。上述排除造成臨床試驗招募緩慢、入組試驗的病人不能代表藥物上市後的真正受眾。贊成擴大合格性標準者認為，這將使研究結果更具普遍性，能加速入組，並更有助於確定所謂"恰當"的適應證或標籤聲明。反對者則提醒，擴大標準可能會混淆對療效/安全性的解釋，引入研發風險。

患者報告結局對腫瘤學的獨特挑戰 目前試驗設計缺乏患者報告結局（PRO，patient reported outcome）。PRO是指直接來自患者、未經醫生或其他人員解釋或干涉的有關其健康狀況和治療效果的報告。除了回饋療效與不良事件，也可包括患者對治療的滿意度和依從性，患者對健康服務的體驗等方面的回饋。PRO的應用場景有：①作為無症狀及症狀最輕微人群的療效指標；②用於標籤開放試驗；③可用于單臂試驗。據介紹，最關鍵的試驗已納入大型HrQOL（健康相關生命品質）評估，可用量表包括FACT、QLQ-C30、EQ-5D等。HrQOL評估的問題是，量表問題是靜態的，無法適應不同的試驗環境；評估頻率低，容易導致資料缺失。

結語 在精彩報告的最後，Pazdur博士總結了加速藥物研發的"訣竅"。效率與周密、創新與謹慎間存在平衡。如果說腫瘤藥物開發是"走梅花樁"，那麼在梅花樁上"跑起來"的途徑，就是踩穩平衡點。只有擁有確定性資料（certainty data）支援，並兼顧監管負擔，才能在創新同時及早發現安全性問題、在周密部署的同時設計靈活高效並富有互動性的臨床研究。

專家簡介 醫學博士，美國FDA腫瘤學卓越中心主任 加入FDA前，曾於M.D.安德森癌症中心擔任醫學教授，以及學術事務副總裁助理、臨床試驗管理（醫學部）副主任和教育計畫（醫學部）主任等行政職位 2015年被"財富"雜誌評為"全球50位最偉大領導人"之一本文內容根據Richard Pazdur博士演講幻燈片整理。部分名詞解釋參考其他公開資料。

深圳艾衡昊医药(仙瞳资本)+台灣浩鼎: 癌藥AST-3424（OBI-3424）: FDA准進臨床I/II期 !

迎接生技月行情 類股族群再啟航 2018-07-09 16:14中央社 台北9日電美國那斯達克生技類股指數NBI大漲3.72%，創1月30日來收盤新高，加上生技月將在18日登場，台股生技族群重捨活力，今天由保瑞、寶齡富錦、科妍漲停領軍，帶動生技股再度啟航。不畏美中貿易大戰，觀察最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ BiotechnologyIndex，簡稱NBI)，從4月底的3254.85點來到7月6日的3656.5點，2個多月以來漲幅逾12%，7月6日NBI更跳空大漲3.72%、收3656.50點，創1月30日以來收盤新高。其中，美國生技製藥公司Biogen Inc.與日本製藥商衛材株式會社(Eisai Co.)宣布，攜手開發的阿茲海默藥物在中期試驗階段展現不錯的臨床結果，消息傳來激勵Biogen暴衝19.63%、收357.48美元，創10多年來最大單日漲幅。美國生技類股指數亮眼，加上生技展即將登場，台灣生技類股也開始蘊釀生技月行情。觀察今天盤面表現，高價生技個股精華、大江股價休息，資金轉向先前表現活潑的保瑞、寶齡富錦、科妍等個股點火，3檔人氣指標股分別攻抵115.5元、86.5元及69.3元漲停價，帶動生技股人氣。上櫃生技指數今天成交比重為11.95%，漲幅為1.53%，僅次於觀光類股。上市生技股指數漲幅1.8%，表現同樣不俗。台灣兩大新藥廠浩鼎及智擎陸續於上週末傳出喜訊，浩鼎抗癌新藥OBI-3424獲FDA孤兒藥資格，智擎胰腺癌新藥於歐盟第三國上市，獲300萬美元里程碑授權金，合約新台幣9000萬元，可挹注智擎每股盈餘(EPS)約0.61元。浩鼎及智擎今天表現相對強勢，浩鼎尾盤收在157.5元，上漲8.5元，漲幅5.7%；智擎以132元作收，上漲4元，漲幅3.13%。另外一檔大型股晟德重要孫公司蘇州東曜藥業完成新一波募資，成功引進策略投資夥伴，除使股東結構更加多元外，依IFRS規定，也將認列處分投資利益約14.91億元，影響EPS約為4.65元。今天股價漲幅高達6.45%，以72.6元作收重新站上所有均線之上。晟德表示，新一輪資金將有助於東曜持續專注於高端抗腫瘤藥物的開發，並打造抗腫瘤藥物研發技術平台，其中包括生物藥技術、溶瘤病毒技術及特殊劑型藥物等技術。

艾衡昊抗癌新药AST-3424（OBI-3424）获得FDA核准进入 I/II期临床试验04-23,2018深圳艾衡昊医药科技有限公司（以下简称"艾衡昊"，是仙瞳资本投资企业）今天宣布，美国食品暨药物管理局（FDA）已核准该公司和台湾浩鼎生技公司（以下简称浩鼎）共同开发的新药AST-3424 （OBI-3424），针对醛酮还原酶（AKR1C3）有高度表达的实体瘤展开的I/II期临床试验。该试验已选定在全美癌症学术居于领导地位研究机构：德州大学MD安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center）、俄亥俄州立大學的The James Cancer Hospital and Solove Research Institute进行。AST3424是由艾衡昊董事长段建新博士首创研发的抗癌新药，其具有针对多种肿瘤，特别是耐药肿瘤微环境中醛酮还原酶（AKR1C3）高度表达作为靶向，精准高选择释放强效DNA烷基化剂杀死肿瘤细胞的特点。AST-3424另一特点是，可用免疫染色法来测量AKR1C3表现量，籍此选择AKR1C3高度表现的病人。目前向中国CFDA申报I/II期临床试验的准备工作已完成，即将递交申请。中国的临床试验将在广谱的醛酮还原酶（AKR1C3）高度表达瘤种中，选择中国高发并临床急需安全有效药物，同时这一瘤种中绝大多数患者的醛酮还原酶（AKR1C3）高度表达的肝癌、T-细胞白血病和T细胞淋巴瘤最先进入临床试验。中国的临床试验预计将在2018年底展开，秦叔逵教授和李进教授将主持肝癌等实体瘤的临床研究，马军教授将主持T-细胞白血病和T-细胞淋巴瘤的临床研究。艾衡昊董事长段建新博士表示，公司有多个技术平台研发针对肿瘤或疾病微环境，精准投放治疗药物，目前产品管线布局已完成，AST-3424作为第一个进入临床试验的药物，标志着公司的产品开始进入临床研发阶段。艾衡昊已经取得AST-3424亚洲专利权，如中国、香港、澳门、台湾、日本、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、土耳其及印度等。

浩鼎抗癌新藥OBI-3424 獲FDA孤兒藥資格認定  2018年07月08日 17:48 工商 杜蕙蓉 台灣浩鼎生技(4174）今(8)日宣布，該公司積極研發的抗癌新藥OBI-3424，已獲美國食品和藥物管理局（FDA）肝細胞癌（HCC）治療的孤兒藥資格認定。OBI-3424是以醛酮還原酶（AKR1C3）為標靶的DNA烷化首創型癌症治療藥物，它對於過度表現醛酮還原酶（AKR1C3）的腫瘤，可選擇性釋放強效DNA烷化劑，達到抗癌目的。OBI-3424在今年四月獲FDA核准展開臨床試驗(IND)，以肝細胞癌（HCC）和去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）等固體腫瘤患者為對象的第一/二期臨床試驗，已在美國德克薩斯大學安德森癌症中心開始收案。浩鼎總經理黃秀美指出，OBI-3424獲FDA認定為孤兒藥，是該藥開發重要的里程碑。由於標靶性肝癌治療方式極其有限，研發OBI-3424目的在尋求新的治療選擇。OBI-3424獲得孤兒藥資格認定，顯示FDA認為對開發新型標靶治療藥物有迫切的需求，希望未來OBI-3424在這些癌症治療能發揮效果。

艾衡昊医药在2017年国际分子标靶与癌症治疗大会上 发布旗下新药AST-3424研究成果 仙瞳资本 2017-11-22 研究成果显示，AST-3424在有AKR1C3还原酶表达的T细胞急性淋巴性白血病（T-ALL）的患者来源肿瘤异种移植（PDX）模型中表现出优异的抗肿瘤活性。深圳艾衡昊医药科技有限公司（以下简称"艾衡昊"、'ASCENTA'或"公司"）于美国东部时间2017年10月29日在美国费城召开的由美国癌症研究学会-美国国家癌症研究院-欧洲癌症研究与治疗组织(AACR-NCI-EORTC)主办的国际分子标靶和癌症治疗大会上，报告AST-3424在T细胞急性淋巴性白血病（T-ALL）的患者来源肿瘤异种移植（PDX）模型研究结果。该报告由澳洲雪梨的Lowy癌症研究中心的儿童癌症研究所白血病生物学计划负责人Richard B. Lock教授发布。此研究经费来源为美国国家癌症研究院(NCI)，经费CA199222及CA199000，并由美国国家研究院儿科临床前试验联合会执行。研究显示，AST-3424耐受性良好，仅有2.8%的接受药物治疗组的受试者出现毒性反应。AST-3424在可评估PDX模型上，在所有接受药物治疗的无事件存活率（EFS）分布，与控制组相比，都有显著的差别（治疗组样本数为9，比率为百分之百）。肿瘤生长延迟值(T-C values)分布在17.1至65.2(T/C 2.3-14.0)，在9个治疗组样本中，有8个出现客观缓解(objectiveresponses) (2个完全缓解, CRs；6个维持客观缓解, MCRs)。在6个可评估的T-ALLPDX样本中，有4个样本的28天骨髓浸润为显著降低(P<0.0001)。AKR1CR酶素在ALL PDX模型的生体内反应的重要性，在以B细胞前驱的ALL PDX模型(ALL-11)验证，此为以慢病毒载体传染稳定过度表现的AKR1C3 (ALL/11/1C3)，并与空载体控制组比较(ALL-11/EV)。植入ALL-11/1C3的小鼠，其MCR T-C值>37.3天，T/C>3，相较之下ALL-11/EV之CR为T-C 21.1 天, T/C 2.5。AST-3424治疗组的ALL-11/1C3细胞对鼠骨髓浸润的程度，与控制组小鼠相比，显著下降(P<0.0001)，但植入ALL-11/EV的小鼠并无显示此现象。此次研究成果的报告人、澳洲儿童癌症研究所白血病生物学计划负责人Richard B. Lock教授表示:"AST-3424是我们12年来在澳洲儿童癌症研究所做的临床前侵略性儿童ALL研究中，对T-ALL治疗最有效的药物之一。对于AST-3424改善这种侵略性癌症病人的治疗以及生活品质的潜力，我们感到非常地兴奋，并期待人体临床试验来评估这个药物的潜力。」"艾衡昊亚洲地区以外的合作伙伴浩鼎研发长游丞德博士暨临床药学士表示:"我们期待看到AST-3424的进一步开发，以满足表现AKR1C3癌症病人的治疗需求。此外，AST-3424的临床试验申请(IND) 预计于2018年早期，向美国食品药物管理局 (FDA) 提出。"与此同时，艾衡昊计划在2018年初向中国食品药物管理局（CFDA）提出AST-3424临床申請(IND)。

卵巢癌治療新 里程碑: PARP抑制劑

新時期，新氣象：PARP抑制劑開啟的卵巢癌精准治療新篇章 原創： 周琦中國醫學論壇報今日腫瘤 作者：重慶大學附屬腫瘤醫院婦科腫瘤中心周琦 6月30日，為期一天的第一屆卵巢癌高峰論壇在北京舉行，來自全國的200餘位婦科腫瘤領域的專家齊聚北京，對卵巢癌治療現狀及未來展望進行了深入探討，討論形式包括最新進展、專題報告、專家解讀、互動討論等環節，內容涵蓋卵巢癌手術、化療及靶向治療等多方面，可謂亮點頻出，精彩紛呈。中華醫學會婦科腫瘤分會候任主任委員、浙江大學醫學部附屬婦產科醫院謝幸教授和中華醫學會婦科腫瘤學分會副主任委員、中國抗癌協會婦科腫瘤專業委員會主任委員、重慶大學附屬腫瘤醫院周琦教授，中山大學附屬腫瘤醫院劉繼紅教授，香港大學瑪麗醫院顏婉嫦教授等多位國內知名婦科腫瘤專家出席大會並作精彩學術報告與研討。謝幸教授指出，至今為止，卵巢癌仍然是致死率最高的婦科腫瘤。近30餘年來，儘管臨床在手術方式方面不斷演進，新的化療藥物及方案也在持續改進及應用，但卵巢癌患者的總體預後仍未能得到很好的改善。新近，隨著分子生物學的進展，使得臨床有機會在分子層面重新認識卵巢癌。

謝幸教授和劉繼紅教授作大會致辭 近年來，對卵巢癌分子、細胞和臨床生物學特徵的研究取得了重大進展，卵巢癌這一致死率位居婦科腫瘤榜首的惡性腫瘤的治療向前跨進了一大步。二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制劑的問世將成為卵巢癌藥物治療新的里程碑，揭開了卵巢癌精准治療的新篇章，PARP抑制劑是基於"使DNA雙鏈斷裂而不能有效地進行同源重組來修復細胞缺陷"這一作用機制，發揮其有效的抗腫瘤作用。在本次大會專家對PARP抑制劑的研發歷程、臨床應用進行了充分的研討，為臨床醫生更好地認識這一類新型靶向治療藥物奠定了基礎。

周琦教授作大會總結發言 既往研究證實PARP抑制劑治療晚期卵巢癌的臨床獲益 PARP抑制劑在卵巢癌維持治療中的首個陽性結果研究即是2014年發表在《柳葉刀·腫瘤學》雜誌[Lancet Oncol 2014; 15(8):852-861] 的study-19研究。這一隨機雙盲安慰劑對照研究在全球16個國家納入265例鉑敏感復發性高級別漿液性卵巢癌患者，在二線含鉑化療後應用奧拉帕利或者安慰劑維持治療，直至出現疾病進展或者不可耐受的毒性。研究結果顯示，奧拉帕利對比安慰劑可顯著延長患者的PFS，其中BRCA1/2基因突變（BRCAm）的患者接受奧拉帕利治療獲益更大（11.2個月對4.3個月，P＜0.0001）。超過6年隨訪的結果同樣顯示，不論BRCA突變狀態如何，奧拉帕利維持治療均有顯著、長期的臨床獲益。基於這一研究，奧拉帕利成為了全球首個獲批用於BRCA突變鉑敏感復發性卵巢癌的PARP抑制劑。奧拉帕利用於在鉑類敏感的復發卵巢癌患者維持治療的Ⅲ期臨床研究——SOLO-2研究結果在2017年的美國婦科腫瘤學會（SGO）年會上公佈，該研究納入的295例BRCA 1/2突變的鉑類敏感復發卵巢癌患者，這些患者至少經歷過2線含鉑化療。結果證實，與安慰劑組相比，奧拉帕利單藥維持治療顯著改善PFS。其中，研究者評估的中位PFS延長至19.1個月，獨立中心盲法評估（BICR）中位PFS更達到30.2個月（圖）。在安全性方面，奧拉帕利組3級以上不良事件（AE）發生率為36.9%，除貧血（19.5%）外，藥物相關的毒性絕大多數都是低級別。治療期間患者HRQoL並未受到明顯影響。這表明，奧拉帕利可用于患者的長期維持治療。另外，在2016、2017年ESMO上分別公佈了另外兩種PARP抑制劑niraparib和rucaparib二線治療鉑類敏感復發高級別卵巢癌患者的Ⅲ期研究結果，同樣引起了業內的重點關注。NOVA研究結果表明，與安慰劑相比，niraparib可顯著延長鉑類敏感復發性卵巢癌患者的PFS，胚系BRCA突變（gBRCA）佇列分別為21.0個月和5.5個月，非gBRCA佇列分別為12.9個月和3.8個月。在安全性方面，niraparib組3級以上AE發生率為74%，最常見是血小板減少（33.8%）、貧血（25.3%）和中性粒細胞減少（19.6%）。ARIEL3研究結果則表明，rucaparib二線及維持治療BRCA突變的鉑敏感復發性高級別卵巢癌患者，可較安慰劑顯著延長PFS（16.6個月對5.4個月，P＜0.0001），BRCA等位基因雜合性缺失的患者也同樣如此，兩組PFS分別為13.6個月和5.4個月（P＜0.0001）。在安全性方面，rucaparib組3級以上AE發生率為56.2%，最常見為貧血（19%）及肝酶升高（10%）。總之，PARP抑制劑的出現為晚期卵巢癌患者的維持治療帶來了全新的治療選擇。三種藥物在療效上均可發揮較好的作用，在安全性方面，奧拉帕利相對更有優勢，其毒性反應多為輕中度，患者更容易耐受，易於管理。SOLO-1研究即將公佈：奧拉帕利用於BRCA突變晚期卵巢癌一線維持治療得到陽性結果 以上幾項研究已經證實PARP抑制劑用於鉑敏感患者化療後維持治療的效果，提前使用PARP抑制劑，探索其最佳應用時機，可否可以給患者帶來更大的臨床獲益？SOLO-1研究即探討了奧拉帕利作為一線單藥維持治療在BRCA突變的復發卵巢癌患者中的療效和安全性。研究結果的公佈將為我們揭曉答案。SOLO-1是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床研究，共納入391例含鉑化療後達到完全或部分緩解，合併有害或疑似有害BRCA1/2突變的患者，分為兩組隨機（2:1）接受奧拉帕利300 mg bid或安慰劑治療。主要研究終點為PFS，關鍵次要終點包括至疾病二次進展或死亡的時間以及總生存期。據悉，SOLO-1研究達到了研究終點，即與安慰劑相比，奧拉帕利單藥用於BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療，PFS獲得了具有統計學意義及臨床意義的改善。SOLO-1研究的最終結果將在今年10月的ESMO年會上公佈。相信這一研究結果的公佈將會為PARP抑制劑的臨床應用帶來更為關鍵的資料支援。

台灣2018生技展 資本市場開跑: 科妍/保瑞/訊聯/泰博/寶齡/邦特/美時/佐登/益得/浩鼎/健亞/佰研/益安/生展

三巨頭領軍 台股大漲逾百點收復十日均線 2018-07-09 13:42經濟日報 記者葉子菁╱即時報導 美中貿易戰陰影暫除，在美股上周五（6日）反彈下，帶動台股今日開高，其中股后國巨（2327）今日除權息，填權息氣勢強勁領軍、股王大立光（3008）本周法說暖身行情，以及台積電（2330）強勢表態，重返填息路，在三巨頭的帶隊下，推升指數大漲百點，一舉突破10,700點大關至最高10746.74點，終場收在10,720.28點，上漲111.71點，成交量1363億元，收復十日均線，惟年線未守穩。上周五美股走勢呈現開低走高，儘管美中雙方500億美元關稅正式實施影響，不過市場先前率先反應，另非農就業數據優於市場預期，勞動市場的強勁動能緩解貿易戰不安情緒，使得四大指數收盤全數上漲，並帶動今日亞洲主要股市今日反彈氣勢強勁，包括台、陸、日、港股皆有逾1%的漲幅。被動元件龍頭廠國巨今日進行除權息交易，除權息參考價968元，開盤不到3分鐘隨即亮燈漲停，填權息幅度已達46.85%，股價也強勢登回千元之上。並帶動部分被動元件族群走勢，包括達方走揚逾5%、信昌電走揚逾4.8％、禾伸堂及日電貿走揚逾1%等等。股王大立光本周四（12日）將舉行法說會，在蘋果新iPhone訂單湧現之際，外資圈提出三大利多預期，帶動大立光今日股價盤中強漲逾6％，盤中站回4,800、4,900點關，朝5,000元大關邁進。另權值王台積電今日也出現明顯轉強，股價跳空開漲逾2%，重返今年度的填息之路。今日盤面則以生技醫療族群表現為焦點，由於生技利多下半年陸續出爐，加上7月生技展將開跑，今日包括科妍、保瑞亮燈漲停，訊聯、泰博走揚逾8%，寶齡富錦走揚逾7%，邦特、美時、佐登、益得、浩鼎皆有逾6%的漲幅，健亞、佰研、益安、生展也有4%-5%的漲幅等等。

台微體: TLC599 通過FDA第二期藥動臨床試驗審查

台微體 發言日期 107/07/09/ 發言時間 22:30:36 發言人/ 曾雲龍/ 發言人職稱/ 副總經理/ 發言人電話 26557377#136 主旨 公告本公司 TLC599 通過FDA第二期藥動臨床試驗審查 符合條款/ 第53款/ 事實發生日 107/07/09 說明/ 1.事實發生日:107/07/09 2.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之TLC599通過美國食品藥物管理局(FDA) 臨床試驗審查，得開始進行第二期藥動臨床試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：TLC599 二、用途：TLC599為新劑型藥物，以新的傳輸技術包裹既有藥物。傳 輸技術係運用本公司發展之BioSeizer藥物長效緩釋技術平 台，將既有類固醇藥物包覆於磷脂質藥物載體內，注射於患處，目標適應症為退化性關節炎。(尚未證明有療效) 三、預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、藥品查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：通過核准，將進行第二期藥動臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之研發階段：(一)預計完成時間：預計收案70人以進行二期藥動臨床試驗。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：(一)GlobalData分析指出，骨關節炎用藥的主要市場規模在2016年時已達美金16億元，並估計將於2016至2026年間以8.1%的複合成長率於2026年達到美金35億元。(二)本公司開發模式係以研發為本並對外授權，由未來國際授權對象主導銷售。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

退化性關節炎治療: 玻尿酸注射/ PRP治療/ 關節鏡微創手術 使用時機大不同

一定要換人工關節嗎？淺談退化性膝關節炎 iCare愛健康–Jul 06,2018 隨著近年台灣運動風氣興盛與步向高齡化社會，關節的運動損傷疼痛或是困擾於退化性關節炎的民眾日益增多，其好發於中老年人，少見於年輕人。根據統計，70歲以上的年長者其發生率高達70%，且女性多於男性；好發於膝關節、手關節、髖關節，也可見於其他關節如脊椎，腕關節等。最常見於膝關節、膝蓋疼痛造成運動甚至是行走的不便，影響生活品質甚大。目前所知的退化性關節炎致病原因有很多，主要有年齡、體重過重、膝周圍韌帶損傷、非感染性骨壞死、血友病、神經病理性關節疾病等。臺北市立聯合醫院仁愛院區骨科主治醫師陳昱彰表示，退化性膝關節炎其病因相當複雜，主要是機械性的磨損，誘發發炎因子的產生，關節囊發炎、週邊韌帶肌腱的損傷、關節軟骨損傷缺損、半月板的損傷、關節面不平整，進而產生關節腔狹窄、軟骨下硬骨空腔囊腫、關節變形、骨刺、軟骨游離體的產生等變化，最為常見症狀如：關節腫脹僵硬，上下樓梯甚至行走時疼痛，關節活動度受限，在活動關節時，常可聽到不正常的磨擦聲響，甚至關節變形。膝關節損壞就一定要換人工關節嗎？陳昱彰說，在到達嚴重關節變形前，首先談到適當的保養與預防：合宜適量的運動有助於關節附近肌肉的強度，幫助關節承受身體的重量，對於健康的關節，適當且正確的運動能增進其強度與健康。但若是已受損的關節軟骨，就必須謹慎小心，儘量採取緩和不負重量的運動，如游泳等不受體重壓力的運動或緩和的散步。大腿的股四頭肌運動有助於膝關節的穩定強化，使膝關節疼痛能較為舒緩。目前玻尿酸關節注射與自體高濃度血小板血漿(PRP)注射廣泛應用於運動傷害與退化性關節炎治療，玻尿酸可補充關節液潤滑關節腔，減低膝關節因行走摩擦與壓力造成的不適與傷害，並修復關節結構及減少發炎反應的產生。PRP注射是利用血液中血小板產生的豐沛自體生長因子，活化再生關節內退化受傷的組織，促進退化軟骨與韌帶滑囊的修復，以達治療退化性關節炎的目的。關節鏡手術是種微創傷口的檢查合併治療的方式，當關節疼痛及行動不良無法經由運動或藥物或關節注射而獲得改善時，在二到三個約一公分的小切口，使用關節鏡直接進行治療，對於發炎的組織加以清除，破損的半月板及關節軟骨進行修復整平，切除對於軟骨造成傷害的內側皺襞，清除軟骨破損而脫落造成的游離體，對於壞死的軟骨予以軟骨下鑽孔以利重生軟骨。所以對頑固性的膝關節疼痛，但還尚未達到人工關節置換手術的嚴重程度，或因內科疾病身體狀況無法負荷重大手術時，關節鏡手術是相當可靠的治療方式。陳昱彰提醒，良好的運動習慣、正確的運動方式、健康的生活型態可保持關節的健康與活力。對於已受傷的關節，必須好好保養，積極治療，在人工關節置換手術前，有很多方法及治療可將退化性膝關節炎對日常生活不便的影響降低，生活品質因而獲得改善。畢竟人活就要動，好的關節與肌力，是我們健康生活很重要的部分。

スギ薬局とアイシン精機、乗り合い送迎サービスで医療難民を解消 愛知県豊明市で実証実験

( エーブィエ バイオファーム ) 2018/07/11スギ薬局とアイシン精機は、愛知県豊明市の健康長寿課の支援を受け、「乗り合い送迎サービス」の実証実験を同市仙人塚地区で実施する。高齢者を中心とした地域住民の健康維持・増進を目指した移動支援サービスの実証実験である。期間は2018年7月24日～12月25日の予定。高齢化が進む中、「買い物難民」の増加が社会問題化している。これは同時に、自力での通院が困難で、適切な診療・服薬指導を受けることが難しい「医療難民」でもあると考えられる。こうした問題に対して、今回の実証実験では地域住民と医療機関や公共施設、フィットネス・スーパーマーケットなどの施設を結ぶ「乗り合い送迎サービス」を提供する。より多くの人が適切な診療と服薬指導、総合的な健康相談を受けられ、社会活動や買い物などに気軽に出掛けられるような環境の創出を目指す。実証実験では、事前に複数の利用者の希望目的地・希望到着時刻を専用システムで計算し、指定地区から豊明市内・近郊の医療機関を中心とした指定停留所へ効率的な送迎サービスを運行する。実施時間は平日の午前9時～午後4時で、対象は指定地区の居住者（事前の会員登録が必要）となる。

基亞2018Q1-Q2: 累營收2.33億 !

基亞(3176)6月營收3429萬元，月增率-14.47%，年增率-20.06%財訊新聞  2018/07/10【財訊快報／編輯部】基亞(3176)自結107年6月營收3429萬3000元，和上個月的4009萬6000元相較，減少金額為580萬3000元，較上月減少14.47%，和106年同月的4289萬8000元相較，減少金額為860萬5000元，較106年同月減少20.06%。累計107年1-6月營收2億3370萬5000元，和106年同期的2億2246萬3000元相較，增加金額為1124萬2000元，較106年同期增加5.05%。

東京藥妝Tomod's台灣4大成長指標: 營業額2倍/門市數1.7倍/商品數破萬/會員萬人

日系藥妝在台買氣強勁 Tomod's總經理分享經營心法 2018-06-29 10:10經濟日報 記者葉卉軒╱即時報導台灣人瘋日系藥妝，除了赴日購物消費中，有超過七成為選購藥妝品，就連日本藥妝通路登台拓點也很吃得開。來自日本東京的藥妝通路品牌Tomod's自2012年進軍台灣市場，今年底預計規模可達全台50家門市，並更首度開設離島門市，也積極布局預計下半年進軍電商。再攤開Tomod's在台成績單，2017年與前一年相比獲四大成長，包括：營業額成長2倍、門市拓點數1.7倍，2018上半年總商品數累積破萬、會員數大幅提升逾55萬人。對此，Tomod's總經理足立亮二也不藏私的大方分享他的經營心法。足立亮二表示：「持續滿足消費者需求為首要之務」。足立亮二指出，Tomod's一切從服務消費者出發，登台六年以來，極力滿足消費者需求始終是品牌的首要之務，因此會員數及銷售成績逐年上升。同時，足立亮二也透露，經濟部統計處資料顯示，2017年台灣藥妝零售營業額突破2,000億大關，6年來累計成長16.6%，買氣強勁，看好台灣美妝市場前景及年輕族群消費力，Tomod's也將啟動「雙百計畫」，加速拓點，目標2021年全台達百家門市，以及總會員數破百萬人，朝大型連鎖藥妝通路規模邁進。此外，足立亮二也細膩觀察台日藥妝店的差異，擬定在地化銷售策略。足立亮二指出，台灣與日本兩地生活文化不同，深刻影響消費型態，像是日本有許多專職家庭主婦，因此家事類商品如清潔用品銷售亮眼，平假日營收穩定；但台灣消費者則以上班族、職業婦女為多，相較於日本，美妝保養類商品才為台灣消費者心頭好，且每逢假日業績狂飆。同時，Tomod's也將於8月推出APP，提供線上DM及會員點數查詢服務，給予台灣消費者更便利的購物體驗，且為服務各地民眾消費需求，加上台灣網路購物風潮興盛，Tomod's也預計於下半年進駐電商，推出網購服務，並提供獨特優惠。另，Tomod's也觀察到近年台灣樂活意識抬頭，掀起植萃商品熱潮，潛在商機不容小覷，今年Tomod's更趁勢引進在日暢銷近10年、消費者穩定回購的APS系列商品。

【厚科審部会】医薬分業に厳しい意見、見直しの時期との指摘も‐薬機法改正に向け議論

( エーブィエ バイオファーム ) 2018年7月11日 (水)厚生労働省は、5日に開いた厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会で、薬機法改正の検討テーマとなっている、「薬局・薬剤師のあり方」について議論した。厚労省は論点として、「薬剤師の専門性を発揮できるような対人業務を強化する仕組みの検討」などを提示。日本薬剤師会は、現行の薬機法で「薬剤師が調剤の業務を行う場所」とされている「薬局の役割」を定義し直し、法律上明確にすることなどを提案したが、委員からは、「医薬分業のメリットが感じられていない」「医薬分業自体を見直す時期に来ている」「わざわざ法律に書き込まないとできないことか」など、現状の医薬分業や薬局に対して厳しい意見が相次いだ。厚労省は、薬機法改正に向けた検討事項として、薬剤師が調剤時だけでなく、患者の状況に応じて、丁寧な患者の服薬状況の把握を行い、その結果をかかりつけ医と共有するなど、薬剤師の専門性をより発揮できるような対人業務を強化する仕組みを挙げた。

ヘルスツーリズム認証とは

( エーブィエ バイオファーム ) 2018/07/11伊藤 瑳恵＝日経デジタルヘルス 旅行を通じて健康増進や疾病予防を図る、いわゆるヘルスツーリズムの品質を、第三者認証によって評価しようというもの。2017年から日本ヘルスツーリズム振興機構と日本規格協会、日本スポーツツーリズム推進機構が事業化に向けて活動を進めてきた。このたび、3者がヘルスツーリズム認証委員会を構成し、認証事業を開始した。認証制度を設けることで、消費者が安心してヘルスツーリズム関連サービスを提供する事業者を選択できるようにすることが目的である。認証は、ヘルスツーリズム認証委員会が実施する。既に2018年4月27日に審査受付を開始しており、同年8月に第1期認証交付を予定している。ヘルスツーリズム認証は、観光関連サービス商品とサービス提供事業者の運営管理体制に対して適用される。認証のための評価では、「安全への取り組み」「行動変容への働きかけ」「地域・情緒的価値への取り組み」の3点を審査する。認証有効期間は初回認定から3年間で、その後は2年ごとに更新審査を行う。認証を交付された場合は、事業体を「ヘルスツーリズムプログラム提供事業者」、サービス商品を「ヘルスツーリズムプログラム」として登録し、ヘルスツーリズム認証のWebサイトで公表するという。

(啤酒+枸杞) 寧夏枸杞 枸杞之王 :年種植面積100萬畝 (產值150億元)

王先知：中國枸杞產業的未來在哪？ 2018年07月06日 作者:王先知文/新浪財經 意見領袖 專欄作家 王先知消費者有消費升級需求，願意為好枸杞多花錢，2018年將是整個消費端倒逼產業端進行改革、顛覆、創新的時間節點，也將是枸杞產業從價格戰轉向品質戰的關鍵年份，目前好枸杞價格的漲價僅僅是個開始。

在世界盃期間，"啤酒加枸杞"居然火了。網友調侃說：男人到了這個歲數，喝啤酒都想放兩粒枸杞。往啤酒里加枸杞雖說是個段子，但是枸杞的養生功效可是實打實的，熬夜看球賽難免精神疲憊，這時候來一杯枸杞泡水立馬醒神。有資料顯示，枸杞已成為消費者最愛購買的保健養生食品之一，僅2017年天貓雙11頭1小時，阿裡健康平臺網售的枸杞就達179噸。正如一位業內人士所說的那樣，"手機、服裝之類產品，消費者憑藉感官和經驗就能選擇。但面對健康產品，個人消費者就無能為力了。比如枸杞，是否打農藥、是否硫磺薰蒸只有種植生產者知道，即使專業人員，不做實驗也是很難判斷。"

作為枸杞的消費者，筆者本人也存在這種擔心，但無能為力。枸杞這個名稱，始見於二千多年前的《詩經》。我國早期的藥用枸杞就是西北地方採集野生枸杞的產品，在秦漢時期的醫藥書籍中已經有藥用枸杞的記載。1985年版的《中國藥典》明確載明，藥用枸杞子為茄科植物寧夏枸杞的乾燥成熟果實。規定"全國入藥枸杞子，皆寧產也"。寧夏枸杞藥用記載始見於《神農本草經》，將枸杞列為經中上品，其味甘、性平，《本草綱目》也規定藥用枸杞是寧夏枸杞果實。在中國，枸杞有很多民間叫法，如苟起子、枸杞紅實、甜菜子、西枸杞、狗奶子、紅青椒、枸蹄子、枸杞果、地骨子、枸茄茄、紅耳墜、血枸子、枸地芽子、枸杞豆、血杞子、津枸杞。枸杞，是現代人養生保健常備的中藥材。枸杞不但口感好吃，健康養生的功效也十分卓越。中醫認為，枸杞，滋陰補腎，提高身體免疫力、擴張血管、更有延年益壽的功用，所以民間常有"四季吃枸杞，可與天地同壽"的說法。雖然功效不錯，但是據筆者調研瞭解，幾千年來，中國枸杞產業一直沒有完全發展起來，目前仍處在初級階段，主要以農戶傳統種植加工為主，存在產業集中度不高，加工水準低；僅有寧夏百瑞源等少數品牌，消費者認知度較低；枸杞品質參差不齊，存在劣幣驅逐良幣；產業加工鏈短，附加值低等問題。進入六、七月份以來，枸杞行業迎來了新一輪採摘期。不過，枸杞紅了，許多枸杞的種植戶卻是喜憂參半。據悉，在國內外市場需求拉動下，我國枸杞種植面積持續增加，除寧夏外，青海、甘肅等省區產量也不斷上升，但品質不高、銷售落後等制約了種植效益的提升。再加上枸杞種植投入高、強度大，有些地方甚至出現農戶忍痛挖樹的情況。

行業如何破局，是一個值得思考的問題。當前枸杞產業的發展，讓筆者想到了中國乳業的發展歷程。上個世紀90年代及以前，中國乳品企業大多以生產低溫鮮奶為主。而採用低溫殺菌技術，不易長期保存。因此，銷售半徑有限，企業難以擴大規模。後來，伊利與蒙牛採用利樂包裝實現長時間儲存牛奶，利樂包裝的常溫奶擁有便於攜帶、容易儲存、亦適合長途運輸及價格更低等優勢。彼時，正迎合了中國人均液態奶消耗量的爆發式增長趨勢，中國乳品行業開啟了最輝煌的增長年代。經過一二十年的發展，伊利和蒙牛2017年的銷售額都過了600億，整個乳製品行業實現了崛起。看來，一個行業的大發展，必須得有龍頭企業的帶動，枸杞行業也不例外。以寧夏為例，枸杞作為寧夏最靚麗的一張紅色名片，全區年種植面積100萬畝，綜合產值150億元，枸杞產品出口7300多噸，產品遠銷40多個國家和地區。近幾年來，通過百瑞源等龍頭企業的帶動，寧夏枸杞發展趨勢和前景一路看好。今年從大的方面來看，儘管氣候變化對寧夏枸杞有一些影響，但從總體上看寧夏枸杞種植技術普遍提高，使得寧夏枸杞的品質有所提升，價格有望貴一點。正如百瑞源董事長郝向峰所說的那樣，寧夏枸杞行業現在仍然存在低質低價、同質化的惡性競爭。他希望，"好枸杞可以貴一點"。為了改變品質的參差不齊，寧夏地方政府也開始出手整頓。寧夏自2017年6月1日頒佈《食品安全地方標準枸杞》地方品質標準以來，枸杞品質有了大幅度提升，價格也較往年有所提高。在筆者看來，消費者有消費升級需求，願意為好枸杞多花錢，2018年將是整個消費端倒逼產業端進行改革、顛覆、創新的時間節點，也將是枸杞產業從價格戰轉向品質戰的關鍵年份，目前好枸杞價格的漲價僅僅是個開始。為什麼這樣說呢？我國改革開放四十年來，經濟的迅猛發展不僅成就了中國當今的全球地位，也催生了全球最大的中產階層。中國新中產階層年齡在25歲到60歲之間，家庭、個人年收入分別在50萬元和30萬元以上的中高層收入者。隨著新中產這一階級群體日益擴大，當前國內市場已迎來新一輪的消費升級。價格已不是消費者最為關注的重點，是否擁有良好的品質和消費體驗才是決定購買的關鍵因素。買枸杞就是買健康，消費者當然一定會為高品質的產品買單。未來雖然美好，現實卻很骨感，枸杞產業的崛起還得需要這個行業的從業者"擼起袖子加油幹"，苦練內功，用更大的視角來看待枸杞產業的發展，擺脫傳統思維，進行顛覆式創新。在做好枸杞品質的前提下，不斷延伸枸杞產業的鏈條，進行深加工，進入細分市場，把80、90後年輕群體培養成消費人群，讓枸杞產品成為他們的朋友，解決這一群體面臨的痛點問題。只有抓住了年輕一代，枸杞產業才有更美好的未來。(本文作者介紹：食品產業研究員。)責任編輯：張文

香蕉保护运动员免于氧化压力血清素多巴胺成关键

香蕉的健康功效與食譜，下一頁不藏私大公開！ 吃香蕉好處知多少？

高鉀、低鈉，有益心血管健康！ 香蕉是台灣食品營養成分資料庫中，含鉀量最高的新鮮水果。每百公克香蕉含368毫克的鉀、0.2毫克的鈉。根據科學資料顯示高鉀、低鈉有助防治高血壓；美國食品藥物管理局（FDA）甚至允許高鉀且低鈉的食物可宣稱「能降低高血壓和中風的風險」。故高鉀低鈉的香蕉也屬於有益心血管健康的好食物。

健身、運動的神補品！醣類的補充，對運動非常重要，因為它是運動初期主要的能量來源，也是脂肪完全燃燒必須的營養素。另外，在激烈或過度運動時會誘發氧化壓力，造成自由基傷害並引起發炎。因此，食用方便，且富含醣類、鉀、鎂等多種營養及抗氧化功能的香蕉變成了運動的神補品。根據2012年發佈在PLOS One上，針對14名腳踏車選手在75公里賽程所做的研究，比對食用香蕉和喝G牌運動飲料的效果，發現運動員的表現，及運動所誘發的發炎、氧化壓力和免疫功能的改善方面，兩者效果一樣好。研究人員並指出香蕉中所含的血清素和多巴胺是讓運動員對抗氧化壓力的原因。香蕉非常適合健身、運動者食用。因為相較於其他用來補充醣類的食物(如吐司等主食)，香蕉方便又營養；而和具抗氧化功能的機能性運動飲料比，香蕉便宜又健康。於運動前半小時吃香蕉有助身體儲存備用能量；運動後吃香蕉除能補充肌肉所消耗的肝醣，還可補充鉀、鎂等電解質並改善運動所造成的氧化壓力。

幫助消化道健康，便秘、腹瀉兩相宜！很多人都知道香蕉具有軟便作用，可幫助排便。這是因為香蕉含纖維及果寡糖，纖維可促進腸道蠕動；果寡糖則有助腸道益菌繁殖，改善腸道菌叢，幫助排便。另外，香蕉因含果膠等水溶性纖維，可吸附水分，改善腹瀉；且富含醣類可提供身體所需能量；富含鉀、鎂有助補充腹瀉流失的電解質，故非常適合腹瀉時食用。

穩定食慾，幫助體重管理！在減肥過程，若飲食不當很容易引發對甜食的渴望，而若食慾控制不當，可能會造成攝取過多甜食而發胖或引發暴食。香蕉富含果糖、葡萄糖等單糖，可滿足身體對甜食的慾望；但又富含抗性澱粉，消化較慢而有助維持血糖的穩定，進而幫助穩定食慾。

上班族的健康好點心。一根中等、150公克重的香蕉熱量為127大卡，和餅乾零食一樣食用方便，但熱量卻比較低且營養較佳。香蕉富含維他命B6，有助於血清素的合成，提升注意力，並調節情緒與食慾；富含單糖，可快速補充大腦與身體所需能量，維持工作所需的體能精力；具足夠的甜度但升糖指數卻不高，故可滿足食慾並舒緩對甜食的渴望，因此非常適合上班族做為兩餐間的點心。

香蕉,心血管,減肥 總結來說，香蕉具有眾多健康益處，且具有價格便宜、食用方便的優點。不過要留意的是相較於其他水果，香蕉比較甜、熱量不低且纖維含量並不算高，因此食用不宜過量。以蔬果579的建議來看，水果的攝取量為每日2~4份，因此香蕉的攝取量宜控制在一天1~2根之間。

5道超簡單的香蕉食譜 香蕉冰棒～將香蕉剝皮，放入冷凍袋後放到冰箱冷凍，取出即可食用。香蕉奶昔～香蕉、牛奶及適量的水(或加入冰塊)，以果汁機打成香蕉奶昔。香蕉霜淇淋～將香蕉去皮，加入牛奶打成泥後放入保鮮盒冷凍，即可製成霜淇淋。烤香蕉：香蕉連皮放入烤箱，烤至外皮變黑，剝皮食用。香蕉煎餅～香蕉剝皮切塊，壓成香蕉泥後再打入雞蛋攪拌均勻。用奶油熱鍋，放上適量的香蕉雞蛋糊，煎至兩面呈金黃色即可起鍋。可直接食用，或加入楓漿或蜂蜜。