東生華製藥 新藥解盲成功，心絞痛 精準鑽石方案 更邁前進 !

( エーブィエ バイオファーム 神戶 -日本 2019.06.26 23:38 更新 )

東生華製藥股份有限公司(8432)今日宣布，已完成治療心絞痛藥品RNTA06之銜接性臨床試驗 (Bridging Study) ，解盲並達到預期目標設定。RNTA06已具完整的國外臨床試驗數據，因缺乏亞洲人臨床經驗且屬於國內新成分新藥，東生華製藥已完成臨床上市最後一哩路，符合衛生福利部要求，完整提供新藥查驗登記所需之亞洲人種之藥動／藥效學或療效、安全、用法用量等臨床試驗數據，使國外臨床試驗數據與國人接軌。試驗結果顯示，該臨床試驗的主要療效指標 (Primary endpoint) 呈現與國外臨床試驗數據一樣之趨勢。預計台灣目前有55萬名的心絞痛病患，現行用藥治療後仍有約3成病患無法緩解。其中，女性心絞痛盛行率是男性的1.6-1.8倍，而45歲以下女性的心絞痛盛行率更是逐年上升。RNTA06適用於慢性心絞痛病患，具全新藥物機轉為晚期鈉離子通道抑制劑 (late sodium channel inhibitor )，不會影響心跳、血壓，亦不會有頭痛…等副作用，可作為現行用藥合併或替代用藥選擇，以提供更多病患及醫師治療選擇。從臨床上觀察，許多心絞痛病患可能也合併許多慢性疾病，例如: 糖尿病、慢性肺阻塞、高血壓、高血脂症。目前晚期鈉離子通道抑制劑新藥的治療趨勢，對穩定心絞痛病患合併有糖尿病、慢性肺阻塞共病 (Comorbidity) 時，目前外國臨床專家，已陸續討論出適合個人化精準治療鑽石方案，未來對病患治療效果與安全性大幅提高，亦提供國人更精準治療心絞痛的最新選擇 (Angina diamond personal medicine)。

 

TSH Biopharm Co., Ltd. (8432) announced today that the Bridging study of RNTA06, which is indicated for the treatment of chronic angina, is completed and unblended, and the result meets the primary endpoint. This compound has been launched in other countries with comprehensive foreign clinical trial data. However, there is no sufficient clinical data to demonstrate the efficacy in Asia patient population. This double-blind design study is to demonstrate RNTA06 can be extrapolated to Taiwan patient population based on the data in pharmacokinetic/pharmacodynamics, efficacy, and safety. The result of this study indicates high similar trend with the global study in Taiwanese population. There are about 550,000 patients with angina in Taiwan, and around 30% of them cannot be relieved after the treatment of current medication. RNTA06 is identified as an NCE in Taiwan and is indicated for the treatment of chronic angina with new mechanism as late sodium channel inhibitor. There is no significant data indicate RNTA06 will affect heart rate, blood pressure, and side effects of headache. RNTA06 can be considered as the medication combination with current treatment or an alternative choice. This new mechanism of angina medicine provides a new diamond personal medicine for patients with comorbidity, such as diabetes and chronic obstructive pulmonary disease. TSH Biopharm will submit RNTA06 to TFDA for Marketing Approval recently.

台微體 攜手 博迪生醫 開發 TLR7 / 8癌症免疫療法

台微體切入抗癌領域 2019-06-25 23:33經濟日報 記者黃文奇/台北報導 台微體（4152）昨（25）日宣布，與博迪生物醫藥簽署授權開發協議，根據協議，博迪生醫將用技轉自台微體的「NanoX」技術，開發與製造類鐸受體7與8（TLR7 / 8）的脂質體配方雙重促效劑，預期將切入抗癌領域。此案，博迪生醫將負責產品臨床前與臨床開發、法規及商業化。台微體則負責配方的研發及製造。台微體將獲得一筆頭期款，最快下季認列，另外依各項開發里程碑，最多將可認列4,900萬美元的里程碑金，唯認列時程須看達成進度而定。此外，台微體還可依據淨銷售額獲得權利金分紅。博迪是Seven and Eight Biopharmaceuticals Corp.之全資子公司，兩者皆為致力於開發治療癌症之免疫療法的臨床階段生技公司。台微體昨日股價收80.1元，跌0.5元。台微體總經理葉志鴻表示，本次的合作案除了能借助彼此的專長，發揮更大的效果外，同時也證實我們的技術平台具有能力擴展至其他領域，如癌症治療的新典範—「免疫療法」。博迪生醫及Seven and Eight執行長Walter Lau表示，TLR7 / 8是癌症免疫療法中最有潛力的標靶之一，該公司的雙重促效劑已證實了具有促進特定類型先天性免疫反應的能力，得以產生更強化的抗腫瘤免疫力。Walter Lau說，該公司先前已與一家國際大廠合作第一代產品，以既有的檢查點抑制劑開發合併療法後，此次與台微體合作，利用其NanoX技術發展新一代產品，相信NanoX穩健、可放大與可復現的製造流程，有助於快速的全球商業化。博迪生醫及其母公司Seven and Eight建立了一系列獨家治療產品，其主導產品正於美國進行一期臨床試驗，包含與羅氏大藥廠合作的「癌自禦」藥物合併療法。

台微體 發言日期 108/06/26 發言時間 18:55:46 發言人 曾雲龍 發言人職稱 副總經理 發言人電話 26557377#136 主旨 博迪生物醫藥公司合作開發與授權協議補充公告 符合條款 第53款 事實發生日 108/06/26 說明 1.事實發生日: 108/06/26 2.公司名稱: 台灣微脂體股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司): 本公司 4.相互持股比例: 不適用 5.發生緣由: 補充說明6.因應措施: 本公司與博迪生物醫藥公司於108/06/25簽署開發與授權協議：a.博迪生醫將利用台微體自行研發的NanoX技術，開發與製造類鐸受體7與8 (TLR7/8)的脂質體配方雙重促效劑b. 研發開銷與製造費用皆由博迪生物醫藥負擔，博迪生物醫藥並應支付本公司簽約權利金、授權金及里程碑付款。c.博迪生物醫藥負責產品臨床前與臨床開發、法規及商業化d.台微體負責配方的研發及製造之技術開發e. 博迪生物醫藥應支付本公司包含頭期款以及里程金最高共4900萬美元。里程碑包括產品依序進入各期臨床試驗，於中國、美國、歐洲三個區域獲取藥證及於該區域達成銷售目標等共九項，於實際達成時方才收款。年度授權費用則將依照銷售淨額獲得分紅。f. 因博迪生醫與本公司所簽署之協議含有保密款條，詳細商業條件與交易細節不得對外揭露。7.其他應敘明事項: 此TLR7/8脂質體配方產品現屬藥物探索階段。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

(勤業眾信 苗德荃) 數位醫療重要趨勢: 精準化&個人化 醫療 模式

精準醫療與長照 台灣生技的下一商機 16:392019/06/26 工商林昱均 數位科技的變革改變了醫療照護產業營運模式，勤業眾信聯合會計師事務所今（26）日攜手全球數位轉型平台Salesforce舉辦「生技醫療產業數位轉型與創新的最佳實踐」研討會，透過跨平台的數據整合和人工智慧（AI）分析技術，改善以患者為中心的醫療照護體驗，並拓展台灣生技醫療的全球市場。勤業眾信聯合會計師事務所管理顧問服務副總經理苗德荃指出，許多新世代科技新創公司和大型科技公司，例如Alphabet, Amazon等已開始轉向多角化經營，透過AI與大數據進入生技醫療領域，並結合電子醫療紀錄與生物資訊分析，間接影響既有的生命科技企業造成持續性的市場威脅，促使越來越多醫療科技公司傾向跨產業的合作，發展創新的解決方案以提升產業優勢。面對未來，苗德荃點出，「精準化與個人化的醫療照護模式及醫療產業走向消費者導向」兩點將成為數位醫療的重要趨勢，提升醫療照護服務者的價值與感受及與病患間的信任度。勤業眾信聯合會計師事務所管理顧問服務營運長鄭興表示，隨著經濟與社會環境的變化，影響著每個人生活中的期望與需求。所謂數位轉型即是透過數位科技，提供企業新的商業模式和新的營運模式。伴隨其他產業的創新與改變也形塑了病患對於醫療服務期待，借助科技的力量提供患者更便利、客製化、數位化的優質醫療照護。根據勤業眾信《Omnichannel fulfillment in 2017》調查顯示，54％的受訪者表示，若沒有得到客製化服務，將考慮終止與零售業者的關係。受到「完整互通性資料及開放和安全的平台」兩大催化關鍵影響，數位轉型將成為驅動健康照護產業的未來動力。《勤業眾信2040年的數位醫療趨勢》報告預估，2040年「資料與平台、健康與照護運送者、照護賦能者」將成為健康照護產業的三大要角，在相互合作的情況下滿足病患維持健康與接受照護的需求。(工商 ) 

太豪生醫 開發 AI超音波乳癌篩檢(日商笛卡爾/益鼎創投/工業局力挺)

超音波乳房腫瘤輔助診斷系統 太豪生醫下半年啟動臨床實驗 04:102019/06/27 工商時報 李水蓮 致力超音波乳腺腫瘤篩檢解決方案的太豪生醫，繼之前兩項新醫材產品通過美國FDA510K及台灣衛福部醫療器材上市許可後；該公司利用新一代AI技術研發的「全乳超音波乳房腫瘤電腦輔助診斷系統」，日前亦通過「財團法人醫藥品查驗中心」之指標輔導案件，預計於下半年可啟動臨床實驗等工作。太豪生醫研發的「全乳超音波乳房腫瘤電腦輔助診斷系統」，目前應用在乳篩超音波影像上的良惡性判讀數據，其敏感度已達96％，特異性亦可達71％，目前國內外尚無類似之產品通過美國FDA上市許可。6月初BIO生技展中，太豪生醫在費城天普大學「2019台灣生技創新創業論壇─全球生技領袖高峰會」應邀上台報告人工智慧於醫療影像的應用，吸引超過300位海內外專家參與。另外在生技展會場展示該公司超音波全乳腺腫瘤篩檢解決方案，也受到來自全球的專家及投資人矚目。太豪生醫去年底與日商笛卡爾公司簽定戰略合作合約後，其「超音波全乳智慧掃描檢視系統」已於日本申請上市許可中。今年再度引進益鼎創投與經濟部工業局「加強投資策略性製造業實施方案」的資金，除持續在台灣擴展人工智慧研發團隊外，並預計於下半年度在日本成立『AI人工智慧醫療軟體開發研究所』，持續研發更多的高階智慧醫療器材。有鑑於近幾年肺癌發生率及死亡率躍昇為台灣及日本十大癌症之前三名，公司亦決定研發新一代的肺部CT 人工智能發展計畫，以因應人工智慧應用在醫療影像業務需求的蓬勃發展。以1A期肺癌為例，病人5年存活率可達到80％以上，遺憾的是有一半以上的肺癌病人在診斷時已經是末期，5年的存活率不到5％。配合新一代的肺部電腦斷層輔助偵測診斷腫瘤人工智能系統的應用，相信必能有效的協助臨床醫師診斷。

大葉大學 成功研發 微球載 Epirubicin (Fe3O4-超順磁性殼聚醣)

乳癌不再可怕 廢螃蟹殼萃取物可提升治療效果 更新：2019年06月27日 【記者謝五男／彰化報導】大葉大學工學院研發團隊挑戰「2019韓國WiC世界創新發明大賽」，與美國、加拿大、西班牙、印度等13個國家、四百多件作品同台競技，4項發明抱回4金2大會特別獎。其中李清華教授指導印度籍博士生娜希米（Nalluri Lakshmi Prasanna）與大四學生陳品岑發明的「一種合成Fe3O4-超順磁性殼聚醣微球的創新方法以用於有效裝載表阿黴素治癌藥物」，由於殼聚醣的胺基具有正電荷，載藥釋放效果好，可提升乳癌治療效果。該校工學院院長陳郁文強調，環境工程學系教授李清華指導兩位蒙古籍博士生莉娜（Narangarav Terbish）、甘呼亞格（Gankhuyag Enkhsaikhan）研發的「合成殼聚醣／聚乙烯醇質子交換膜之創新方法以應用於微生物燃料電池系統」，以及他與材料科學與工程學系教授姚品全、醫材學程碩士生王聖傑共同開發的「結合運用類神經網路於電鍍製程管控」，兩件作品同時獲頒金牌與大會特別獎。另外，李清華教授指導印度籍博士生娜希米（Nalluri Lakshmi Prasanna）與大四學生陳品岑發明的「一種合成Fe3O4-超順磁性殼聚醣微球的創新方法以用於有效裝載表阿黴素治癌藥物」，還有他帶領綠色產品設計學士學位學程大三生鄭嘉祐、大二生李聲威與道霖國際產學合作的「以3D印表機製作輪胎之研究」，兩項發明都獲頒金牌。從蒙古到台灣攻讀環工博士的莉娜表示，「合成殼聚醣／聚乙烯醇質子交換膜之創新方法以應用於微生物燃料電池系統」利用天然的殼聚醣和聚乙烯醇，製作為質子交換膜，應用在微生物燃料電池系統，可以同時進行生物產電和廢水處理。很開心可以在發明展獲得金牌與大會特別獎肯定，能源短缺是世界共同的問題，希望未來有更多人一起投入綠能研發。而，環工系印度籍博士生娜希米指出，癌症是目前危害人體健康的大宗疾病，「一種合成Fe3O4-超順磁性殼聚醣微球的創新方法以用於有效裝載表阿黴素治癌藥物」從廢螃蟹殼提煉殼聚醣，並製備成磁性奈米顆粒，作為治療乳癌的阿黴素治癌藥物載體，由於殼聚醣的胺基具有正電荷，載藥釋放效果好，可提升乳癌治療效果。綠色產品設計學程三年級的鄭嘉祐表示，廢棄輪胎對環境衝擊很大，他們嘗試用3D列印來改善。「以3D印表機製作輪胎之研究」以類橡膠材質來重新設計輪胎，採空心輪胎設計，因此不需要充氣，也能避免爆胎問題，輪胎約三到五年可自然分解，可減少環境汙染問題。獲頒金牌的醫材學程碩士生王聖傑說，電鍍業目前沒有智慧監控方式，因應工業4.0時代來臨，「結合運用類神經網路於電鍍製程管控」結合了大數據運用，可以找出最適製程，達到節能減廢的目的。

醫院 用病歷 大數據 餵養訓練 人工智慧: 病患有權選擇

推動醫療病歷AI應用 黃彥男：客製化區塊鏈與去識別化金鑰並行 蔡騰輝2019-06-21中央研究院資訊創新研究中心主任及特聘研究員黃彥男表示，在醫療科技的資訊安全上，客製化應用相當關鍵。隨著產業資訊化、數位轉型、大數據分析與人工智慧的新科技導入，包括醫療在內的各產業都有了極大的產業發展。比起以往，現代電腦技術除去了人工抄寫的人力需求與可能的錯誤，數位化內容收集、統計、分析、預測的速度都加快不少。但隨之而來的個人資訊隱私與數位資訊的網路安全，則開始受到各跨領域產業的關注。中央研究院資訊創新研究中心(CITI)主任及特聘研究員黃彥男表示，在網路通訊、雲端運算、嵌入式系統、多媒體技術、資料科學，以及相關之新興應用與創新方興未艾之際，資訊通訊安全是產業發展時，不可忘記的一環。

區塊鏈增加醫療數據傳輸安全 黃彥男舉智慧醫療產業當中的資訊安全與AI應用為例，當醫院要使用病患的個人資料與病歷資料作為統計分析，甚至是最近最受歡迎的人工智慧訓練之用時，數據的儲存與傳輸安全，就十分關鍵。過去醫院透過內網傳遞資料，在有限度科別中傳輸，或許還是挺安全。然而，在跨院以及大小醫院之間轉診時，台北醫學大學附設醫院(以下簡稱北醫)就透過改良後的區塊鏈技術，推出智鏈護照，目前供高階健診與醫療人員試用。對此，北醫院長陳瑞杰也表示，「醫療資訊敏感且十分需要穩定」。

病歷去識別化應用困難：破譯容易 醫療資料分享與開放可以創造產業發展與研究，黃彥男認為，開放應用與形塑產業是趨勢，然而，醫療資訊若是去識別化後，可能因為是罕見疾病，或是身分資料與病理資料之間的關聯仍舊可以快速回推，那麼就沒有辦法大幅開放資料。針對去識別化的病歷資料應用，黃彥男建議，如果回推與被破解的機率太高，那這部分的資料就不適合開放。然而，透過人工智慧將個人身分、性別、背景等資料與疾病別、疾病期、治療方法、治療院所等內容都分開，並且由衛福部、健保局、中央機關、被信任的醫院等大機構來保管雙邊資料聯繫回推的金鑰，讓資訊不容易被破解，那才能有更有產業應用之效。

病歷授權使用：區塊鏈找軌跡 同時，黃彥男也提出另一個方法，就是病歷授權。也就是說，醫院利用病歷進行大數據分析或是餵養訓練人工智慧之前，經過病患同意，讓病患知道哪些單位、哪些計畫在使用病患的個人資料。病患也可以選擇針對哪些計畫放行資料運用，或是選擇性退出。針對病歷使用授權選擇性退出，臺北榮民總醫院放射線部主任郭萬祐說，榮總的選擇性退出比例大約0.3%至0.6%，也就是1,000人當中，僅有3人到6人，不願意醫院使用自己的個人病歷資料進行研究與開發新技術。郭萬祐表示，如此高的醫病互信關係結果令醫療人員相當振奮。病歷授權技術應用上，黃彥男認為就可以導入區塊鏈技術。如果資訊有不當利用，都有時戳與軌跡可以追蹤。不過他也提到去中心化應用的技術限制，在現行的區塊鏈平均運算能力之下，是否有那麼大的算力，能夠支撐龐大的醫療資料儲存與傳輸。黃彥男認為去識別化金鑰與區塊鏈技術應該並存且因地制宜使用。此外也說可能現在台灣的醫療應用還能夠負荷，區塊鏈的概念若在中國大陸應用上，可能還是會有環境、場域、技術的限制。2020年4月中央研究院也將與中華民國電腦學會主辦網際網路會議(The Web Conference)，除了歡慶網際網路誕生30週年以外，黃彥男說，同時會聚集產官學研單位預計1,700位跨國專家共同參與，聚焦人工智慧、物聯網、智慧網路、智慧醫療、電腦科學、公共政策、GDPR等最新的網路資訊安全相關發展。

錫安生技 (陳進安): 質子治療儀 將獲FDA 510K認證

錫安設備將獲美認證 2019-06-23 23:10經濟日報 黃文奇 錫安生技執行長陳進安預期，今年6月該公司的質子治療設備將有望獲美國FDA 510K認證，並於今年5月取得質子治療相關之美國發明專利。此外，美國廠房已正式簽約完成，今年7月將在美國舉辦開幕式，預計明年即可建置完成新一代質子標靶癌症治療系統(iProton)，開始量產與全球銷售。以不開刀不流血無痛的治療方式(非侵入式)，逐步治癒癌症病人並減少治療過程中的痛苦。

浩鼎 除罪化 激勵多頭行情再起

生技3.0市值大洗牌，大江穩居龍頭 2019/06/24 07:57 時報資訊【時報-台北電】生技3.0世代來臨，本益比股當家，生技市值大洗牌，大江（8436）以今年獲利將大賺二個股本持續坐穩冠軍寶座外，美時（1795）、晟德（4123）、喬山（1736） 、麗豐-KY（4137）成新寵，躋身前十大排行榜內；不過，在浩鼎 （4174）除罪化後，法人預期新藥股將翻轉，有望激勵多頭行情再起。就初步統計，在歷經基亞（3176）、浩鼎風暴，連續走了四年空頭的生技股，近一年來市值呈現大洗牌，過去由新藥股當家的局面已明顯萎縮，而獲利持平的精華（1565）也不再是市值王；以21日收盤價來看，仍在外資市值需達300億雷達區內的，也僅有大江的484.7億元、中裕（4147）396億元；葡萄王（1707）和浩鼎則以逼近300億元，有機會重新受到關注。法人表示，以目前市值排行來看，營收與獲利表現耀眼的美容保健食品、醫材股，市值占比約33％，該族群也是2018～2019生技產業主要的成長動能。只是，美容、保健食品、醫材的公司規模普遍較小，族群的資金胃納量低，對於生技整體的帶動效果相對有限。法人認為，過去生技有明顯的表現，通常是由市值占比28％的新藥所帶領，新藥股市值通常較大，有較佳的資金胃納量，且新藥股會牽動另一市值占比26％的製藥族群；換句話說，新藥左右了生技行情五～六成的重要性。因此，浩鼎在貪污、內線案都獲判無罪，除罪化效應後，新藥開發將加速馬力，有機會引領生技股重掌生技大旗，並與中裕成為多頭啟動的重要關鍵。中裕5月營收若不計銷貨折讓，本業已有4,548萬元表現，呈現穩定成長，由於行銷夥伴The ratechnologies與保險洽商完畢，將在半年加大投入行銷資源，帶動愛滋新藥TMB－355（Tro garzo）下半年成長加速，董座張念原預期今年業績將逐季走高，對今年銷貨8億元的目標不變，加上下半年有機會取得歐盟藥證下，應有機會引領上揚，並帶動產業評價重估。（新聞來源：工商時報─杜蕙蓉／台北報導）

北京太景: C肝新藥中國phase III完成第一例收案

太景*-KY 發言日期 108/06/24發言人 黃國龍 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0281777020 主旨 代子公司太景醫藥研發(北京)有限公司公告C肝新藥 伏拉瑞韋中國第三期臨床試驗已完成第一例受試者收案 符合條款 第53款 事實發生日 108/06/24 說明 1.事實發生日:108/06/24 2.公司名稱:太景醫藥研發(北京)有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由:太景慢性C肝新藥「伏拉瑞韋」與中國大陸東陽光藥「依米他韋」的純口服 直接抗病毒合併療法，在中國進行的第三期臨床試驗已完成第一例受試者收案，此項 試驗計畫共有來自中國各省市的43間醫院參與，預計招收360位慢性C肝病毒基因1型之成年受試者，其中330位無肝硬化的受試者及30位肝硬化患者。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：C肝新藥「伏拉瑞韋」結合中國大陸東陽光藥「依米他韋」的純口服直接抗病毒合併療法二、用途：治療慢性 C 型肝炎三、預計進行之所有研發階段：臨床三期試驗、新藥查驗登記審查四、目前進行中之研發階段 (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 ／發生其他影響新藥研發之重大事件：太景與東陽光藥合作開發的C肝新藥已於4月20日啟動三期臨床試驗 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之 風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向： 主要療效指標為治療後12周持續病毒反應率（SVR12），給藥12周治療感染慢性 C肝病毒基因1型的抗病毒療效。(四)已投入之累積研發費用：基於商業機密與保密協定，故不予公開揭露五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計2019年12月前完成病人收案 (二)預計應負擔之義務：不適用六、市場狀況：2018年中國估計有超過1000萬名潛在C肝感染者，但是目前接受治療的C肝病患仍屬少數，中國許多城市C肝篩檢率低、就診率低，每年新增C型肝炎感染及再次感染人數可能超過目前接受治療的患者人數，中國政府努力拓展醫療普及率和醫保覆蓋率，預估隨著篩檢率普及，中國C肝用藥市場有望持續成長。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。  

禾生技 新任董事: 吳宗忠/唐錦榮/Huey Min Ng

禾生技 發言日期 108/06/24 發言人 楊晴華 發言人職稱 營運管理處副總經理 發言人電話 0287975966 主旨 代重要子公司MDT INT'L S.A.公告董事全面改選 符合條款 第6款 事實發生日 108/06/24 說明 1.發生變動 日期:108/06/24 2.舊任者姓名及簡歷:(1)董事長:吳宗忠Leicester UK MBA 碩士禾伸堂生技(股)公司法人董事代表人MDT INT'L S.A.董事長兼總經理Holy Stone Biotech Co., Ltd.董事長Aihol Corporation.董事(2)董事:唐錦榮大同工學院電機系學士禾伸堂生技(股)公司董事長禾伸堂企業(股)公司董事長禾瑞亞科技(股)公司法人代表人董事長(3)董事:Huey Min Ng University of Aberdeen, Chemistry BScMDT INT'L S.A. Sales and Marketing Vice President 3.新任者姓名及簡歷:(1)董事長:吳宗忠Leicester UK MBA 碩士禾伸堂生技(股)公司法人董事代表人MDT INT'L S.A.董事長兼總經理Holy Stone Biotech Co., Ltd.董事長Aihol Corporation.董事(2)董事:唐錦榮大同工學院電機系學士禾伸堂生技(股)公司董事長禾伸堂企業(股)公司董事長禾瑞亞科技(股)公司法人代表人董事長(3)董事:Huey Min Ng University of Aberdeen, Chemistry BScMDT INT'L S.A. Sales and Marketing Vice President 4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿 5.異動原因:任期屆滿全面改選 6.新任董事選任時持股數:不適用(本公司持股100%) 7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/05/07 ~ 108/05/06 8.新任生效日期:108/06/24 9.同任期董事變動比率:0% 10.其他應敘明事項:無

沈志隆: …生技業因為研發長 才會出現資金斷鏈~

生技產業的資金與人才斷鏈如何解？ 2019-06-20【蔣士棋╱北美智權報 編輯部】 台灣的生技新藥產業今年有不少好消息。四月底時，台康生技與全球學名藥大廠Sandoz達成乳癌用藥的授權合約，總授權金收入可達7000萬美元，還可以獲得藥品銷售利潤的分成。逸達生技則是在二月底時，與英國藥廠Accord簽訂歐洲市場的授權經銷合約，授權金約8600萬美元，至於美國、大陸等市場，也有望於今年內完成授權談判。即使這樣，生技業者仍然有錢不夠用的共通困境。「台灣生技業者在募資上，一直都很辛苦，」資誠聯合會計師事務所副所長曾惠瑾指出，在政府的5+2新興產業政策中，生技業已經是發展相對成熟的；若從資本市場來看，台股近幾年的周轉率偏低，代表交易不夠活絡，連帶也影響前期投資人的投入意願。「台灣那麼多產業裡面，生技業應該是唯一需要長期投入資金的，」國發基金執行秘書、國發會副主委鄭貞茂指出，在新藥成功上市前的研發、動物試驗、臨床試驗…..各個階段幾乎都在燒錢。「我以前以為新藥的臨床試驗只有三期，來到國發會做更多功課以後，才知道還有分2A、2B，沒那麼簡單」鄭貞茂說。

台灣生技業存在者「資金斷鏈」現象 台杉水牛二號生技創投總經理沈志隆則認為，台灣的資金能量其實相當充沛，但生技業因為研發投入期間太長，才會出現資金斷鏈的情況。「創業初期可能找天使投資人（angel investor），但他們的規模不夠大，錢燒完就沒有了；創投基金的實力比較雄厚，但是存續期間有限，最多七、八年就得獲利了結出場，所以比較偏好營運模式穩定、已經有上市規劃的生技公司，」他分析，在創業期之後到進入上市準備之間，就是生技公司難以跨越的資金鴻溝；尤其在2016年之後，台股中的生技公司股價泡沫化，使得募資更加困難。因此，包括國發基金、台杉都開始對生技業進行重點布局。以國發基金的直接投資業務來看，總共40家被投資公司中，就有13家為生技公司。「我們唯一的限制，就是不能當最大股東，」鄭貞茂解釋，由於法令規定，倘若國發基金成為最大出資者，被投資公司將很可能被認定為國營企業，所以原則上都會搭配一般民間投資人，退場機制也已把股份賣回給經營團隊為主。以今年四月底才修正通過的「行政院國家發展基金創業天使投資方案」為例，個案投資金額上限放寬至兩千萬元，而原本七年的退場年限，經過審議會同意後也可以再延長。

創投能給的資源中，「錢」只是基本 至於台杉，則是在2018年的八月，正式成立了水牛二號基金，專門進行生技業投資，至今已投資六家公司。沈志隆指出，水牛二號的投資標的包括現有公司和新創公司，其中現有公司以有資金需求或者重組、業內整合的機會為主；另為，也聚焦在有技術能力但缺乏資源和策略的新創公司。「創投有的不只是錢，還包括人脈網路以及投資組合，」沈志隆舉例，台杉的事業網路遍佈台灣、美國、日本，對於被投資公司來說，能獲得的除了資金，還有團隊引入、商業機會或技術整合開發的機會，能快速協助公司成長。實際上，除了資金以外，市場跟人才也是卡住生技產業發展的瓶頸。「長久以來，台灣的聰明人才一直都很多，可是他們大多選擇做『醫』而不是作『藥』，」隨著生技業的研發逐漸開花結果，沈志隆認為，資金以外的下一個關鍵議題，將是培養有國際化市場操作能力的產業人才。「台灣對人才的兩大需求是產品開發經驗和高階國際商務經驗，」他舉例，像是各國產品和臨床試驗的法規、公司營運模式的設計、還有行銷、商務談判……等，「有這些人才，才能增加國際的曝光度，爭取更多與大藥廠的合作機會」。【詳細內容請見《北美智權報》239期；歡迎訂閱《北美智權報》電子報】

華安醫學 參與 學術徵案 新藥案源

華安醫學學術徵選 大學及法人機構15案獲補助 2019/06/20 工商時報 謝易晏 台灣近幾年來，企業人才流失造成國家出現人才外流現象，美國藥廠龍頭Johnson & Johnson來台學術徵案，或是Google在台大舉徵才，代表的就是台灣本土人才價值，仍具高度國際競爭力。華安醫學為配合政府發展生技新藥產業，自2019年起，計畫集結台灣學術研發能量，整合技術創新，提供產學合作之商業模式，期望透過研究開發徵選，採用主題徵選模式，針對醫療上未被滿足需求，利用開放式創新激發研發能量，進而提升台灣生醫產業相關技術創新之附加價值與國際競爭力。今年度學術徵求案推出後，即獲得國內學研團隊的熱烈迴響，歷經兩階段縝密的甄選，共有來自於台大、陽明、國衛院、輔大等15個國私立大學及法人機構的研究團隊獲得補助，第一期學術徵案總經費為新台幣五千萬元，而本年度計畫核定金額新台幣一千五百萬元，未來將會持續推動更大規模之補助計畫，不僅可嘉惠台灣生技學研菁英，更可增進台灣生醫產業技術創新與國際競爭力。本次的學術徵求案，除借重國內研發能量，以臨床前新藥開發規格，持續擴展華安的ENERGI醫藥開發平台更多新應用之外，亦鼓勵國內研究人員以本身專長提案，協助以轉譯醫學角度重新設計研究方向，若成果良好，則考慮授權或協助新創公司。成立自今，華安醫學自行研發的ENERGI小分子多功新藥開發平台，已開發出11種可能的新藥標的，並獲得美國、日本、澳洲、台灣、中國等多項相關專利保護。糖尿病傷口癒合凝膠（ENERGI-F703 gel）及防止異常性落髮用藥（ENERGI-F701 tonic）皆已獲美國FDA核准在台灣執行二期臨床試驗，上述兩項新藥預計將於今年第四季進行二期期末分析。華安醫學本次學術徵案，有別於NRDO模式，是由公司提供一定額度的研發成本，利用國內充沛研發能力，來獲取有潛力的新藥開發方向，是將新藥開發成本極小化，效益極大化的一種嘗試，為仿效國外大藥廠如Jassen的模式，也是台灣本土首創生技新藥公司提案徵求新藥開發案源標的，具有代表性意義，並可兼具華安醫學落實企業責任與回饋社會的精神。

晟德 新任法人董事代表: 林佳陵/李忠良/蔡佩珍

晟德 發言日期 108/06/24發言人 林秀月 發言人職稱 管理處處長 發言人電話 2655-8680分機301 主旨 公告本公司新任法人董事指派代表人 符合條款 第6款 事實發生日 108/06/24 說明 1.發生變動日期:108/06/24 2.法人名稱: (1)儷榮科技股粉有限公司 (2)智友股份有限公司 (3)偉宸投資有限公司3.舊任者姓名及簡歷: (1)儷榮科技股粉有限公司指派：林佳陵/玉晟生技投資(股)公司董事 (2)智友股份有限公司指派：李忠良/高林實業(股)公司董事 (3)偉宸投資有限公司指派：蔡佩珍/晟德大藥廠(股)公司董事4.新任者姓名及簡歷: (1)儷榮科技股粉有限公司指派：林佳陵/玉晟生技投資(股)公司董事(2)智友股份有限公司指派：李忠良/高林實業(股)公司董事(3)偉宸投資有限公司指派：蔡佩珍/晟德大藥廠(股)公司董事 5.異動原因:全面改選，本公司新任法人董事指派代表人6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:105/06/20~108/06/19 7.新任生效日期:108/06/24 8.其他應敘明事項:無。

(浩鼎) 中國臨床試驗 延宕兩年 非事實: 轉移性乳癌 NOT 三陰性乳癌

浩鼎 發言日期 108/06/24發言人 黃秀美 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2786-6589 主旨 澄清網路媒體108/6/21報導內容 符合條款 第53款 事實發生日108/06/21 說明 1.事實發生日:108/06/21 2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:網路媒體 6.報導內容:OBI-822……中國臨床試驗申請延宕兩年，需補件重新申請。2017年1月26日 公告中國通過三期臨床申請，2019年又說中國三期申請，中國要求補件再提出臨床試驗的申請。那到底2017年有沒核准？……7.發生緣由:澄清媒體報導內容。8.因應措施:本公司前於106/1/25及108/5/6所公告之兩則重大訊息實為兩個不同的臨床試驗申請案，說明如下：(1)106/1/25本公司公告主動免疫抗癌藥Adagloxad Simolenin（OBI-822）通過中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）核准進行三期人體臨床試驗，計劃書編號：OBI-822-002（詳細內容請參閱該則重大訊息）。該臨床試驗計畫係以轉移性乳癌病患為受試者，早於101年12月即向CFDA申請，遲至104年8月CFDA始正式審查本案，本公司後於106年1月接獲核准進行三期人體臨床試驗之通知。 (2)108/5/6本公司公告主動免疫抗癌藥Adagloxad Simolenin（OBI-822）收到中國國家藥品監督管理局（NMPA，前身為CFDA）來函通知，以三陰性乳癌為適應症之三期人體臨床試驗，須補件後再提出申請，計劃書編號：OBI-822-011（詳細內容請參閱該則重大訊息）。該試驗計畫係於108年1月向NMPA提出申請，於108年5月接獲通知須補件後再提出申請。前述預計於中國進行之臨床試驗計畫為現正進行中OBI-822三陰性乳癌全球三期臨床試驗之一部分，該試驗已獲台灣、美國、澳洲、香港、烏克蘭及俄羅斯藥政管理機關核准進行，現正積極收案中。綜前所述，該網路媒體報導本公司中國臨床試驗申請延宕兩年云云並非事實，關於本公司臨床試驗進度請以公開資訊觀測站公告為準。9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

晟德 解除競業: 林榮錦/鄭萬來/張博智/陳永昌/賀士郡

晟德 發言日期 108/06/24發言人 林秀月 發言人職稱 管理處處長 發言人電話 2655-8680分機301 主旨 公告本公司股東會決議解除董事競業禁止 符合條款 第21款 事實發生日 108/06/24 說明 1.股東會決議日:108/06/24 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事：佳軒科技股份有限公司 (2)董事：佳軒科技股份有限公司代表人林榮錦 (3)董事：鄭萬來 (4)董事：張博智 (5)董事：智友股份有限公司 (6)獨立董事：陳永昌 (7)獨立董事：賀士郡 (8)獨立董事：楊永成 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之公司。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果:贊成表決權數227,429,409權(比例:98.82%)；反對表決權數51,610權； 棄權/未投票權數2,650,108權，本案照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）: (1)董事：林榮錦(佳軒科技股份有限公司代表人) (2)董事：鄭萬來 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務: (一)林榮錦董事(佳軒科技股份有限公司代表人) (1)蘇州晟濟藥業有限公司：董事長 (2)北京順都藥物研究所有限公司：董事 (二)鄭萬來董事 (1)安徽錦喬生物科技有限公司：董事 (2)錦麒生物科技(安徽)有限公司：董事 (3)錦喬生物科技有限公司(淮安)：董事 (4)錦華生物科技(安徽)有限公司：董事 8.所擔任該大陸地區事業地址: (一)林榮錦董事(佳軒科技股份有限公司代表人) (1)蘇州晟濟藥業有限公司：蘇州工業園區星湖街218號生物納米園C13樓301B單元 (2)北京順都藥物研究所有限公司：北京市朝陽區八里庄西里61號樓9層904室 (二)鄭萬來董事 (1)安徽錦喬生物科技有限公司：安徽宿州市開發區外環路南(2)錦麒生物科技(安徽)有限公司：安徽宿州市高新技術產業開發區標準化廠房一號樓 (3)錦喬生物科技有限公司(淮安)：淮安經濟技術開發區景宜路2號(4)錦華生物科技(安徽)有限公司：安徽宿州市循環經濟示範園經七路與丁湖路交叉口9.所擔任該大陸地區事業營業項目: (一)林榮錦董事(佳軒科技股份有限公司代表人) (1)蘇州晟濟藥業有限公司：生物制藥技術研發 (2)北京順都藥物研究所有限公司：醫藥技術開發、咨詢 (二)鄭萬來董事 (1)安徽錦喬生物科技有限公司：益生菌等生物及相關產品研發及生產 (2)錦麒生物科技(安徽)有限公司：益生菌等生物及相關產品研發及生產 (3)錦喬生物科技有限公司(淮安)：生物保健品研發生產及相關技術諮詢 (4)錦華生物科技(安徽)有限公司：生物保健品研發生產及相關技術諮詢 10.對本公司財務業務之影響程度:無。 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無。 12.其他應敘明事項:無。

浩鼎案 5人無罪: 台灣生技發展 新起點

浩鼎內線案 張念慈等5人判無罪 浩鼎盼檢方別再上訴 中廣新聞網 2019年6月21日 浩鼎董事長張念慈等5名浩鼎高層被指控內線交易，士林地院審理2年多，今天早上宣判5人無罪。張念慈感謝還原事實與真相，並呼籲檢方別再上訴，讓一切誤會和傷害到此為止。浩鼎研發乳癌新藥，董事長張念慈等5名被指控早知解盲可能失敗，在2016年發布解盲消息前，提前將手上676張股票賣出避險，涉及內線交易，被依違反證券交易法起訴。士林地院經過2年多的審理，今天判決張念慈等5人無罪，全案仍可上訴。浩鼎表示，從未忘記當初投入新藥研發的初心，是為了滿足仍未能有效治療的醫療需求；3年多來堅毅地加倍努力，希望能早日以成果做為最好的答覆。浩鼎同時盼望，檢方能審慎評估本案再提起上訴的必要；不要再提起上訴，讓一切誤會和傷害到此為止。讓今天的判決，成為台灣生技發展的新起點。

花蓮慈院臨床技能中心: 引進 肺順應性高階模擬人

培育人才 花蓮慈濟醫院新臨床技能中心引進肺順應性高階模擬人 中央社 (2019-06-12 17:43)(中央社訊息服務20190612 17:42:57) 花蓮慈濟醫院在六月十二日上午舉辦「臨床技能中心改建新落成典禮」，設有多功能會議室、擬真教學教室、綜合身評教室，技能實做教室之外，並引進全臺唯一的「肺順應性高階模擬人」，增進醫學生、住院醫師及實習護理師在擬真臨床環境中學習臨床技巧。落成典禮由花蓮慈院院長林欣榮、副院長吳彬安、陳宗鷹、臨床技能中心副主任張恩庭、葉秀真、主持人鄭偉君、急性照護暨創傷外科主任何冠進、客座教授徐達雄與會揭幕見證。林欣榮院長表示，花蓮慈院臨床技能中心是中央山脈以東「唯一」的高擬真臨床技能中心，是宜花東三地醫學模擬訓練最重要的據點。院內有八位教學型主治醫師，提供各類醫療人員臨床技能教學，無論是醫學生、住院醫師或主治醫師，到院後都可以不斷學習精進。今年三月、四月間，末屆七年制及首屆六年制實習醫學生，參加臨床技能測驗(OSCE)兩屆通過率100%。臨床技能中心還結合大體模擬手術，讓醫學生在畢業前有學習開刀的機會，期待未來能培育更多人才，提升醫療品質。今年六月臨床技能中心引進全臺唯一的「肺順應性高階模擬人」，臨床技能中心主持人鄭偉君說，高階模擬人擁有自動生理功能及和藥物辨識系統、監測急救時的心肺復甦效果、真實儀器監測呼吸器及導程心電圖……等等，即時轉化成數據，讓學員如同在真實的臨床環境中學習臨床技巧。「肺順應性高階模擬人」的實際操作課程中，呼吸治療照護中心護理長趙紀硯表示，高階模擬人介面直覺化之外，也能快速的模擬臨床上常見的狀況，能幫助學員快速進入臨場情境，促進學習成效。花蓮慈院自二○○六年七月成立臨床技能訓練中心，推展以「病人為中心」、「病人安全」優先的醫療照顧訓練，因原空間已不敷教學訓練課程使用，於是從去年十一月起進行改建，設有多功能會議室、擬真教學教室、綜合身評教室模擬加護病房、門診區、病房。醫學教育自2013年起改為六年制，大幅縮短醫學生的臨床實習時間，鄭偉君強調，為了讓學生在短短一年半的實習中學習到更多，在技能實做練習教室，醫學生可以學習練習超音波掃描、插管、傷口處理……等技巧；亦即在進入住院醫師階段之前，就可以循序漸進透過實做精進臨床技能。訊息來源：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院

(奈米醫材) AST Products合約續約美金2100萬元權利金: 表面塗層技術

奈米醫材 發言日期 108/06/24發言人 朱詩愷 發言人職稱 董事長特助 發言人電話  03-6579530 主旨 美國子公司AST Products, Inc.簽訂重要授權合約 符合條款 第53款 事實發生日108/06/24 說明 1.事實發生日:108/06/24 2.公司名稱:AST Products, Inc. 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由:美國子公司AST Products, Inc.(以下簡稱AST)與重要客戶完成表面塗層技術授權合約續約程序，簽訂為期七年的合約，權利金收入至少美金2100萬元。子公司AST之義務為販售生物相容性塗層配方供該客戶使用。子公司AST之權利為若客戶銷售數量超過合約協議數量，子公司AST將另外收取超過部分之權利金收入，若客戶銷售情況未達合約協議數量，子公司AST仍收取 此筆權利金收入。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本合約所產生利益，將充實集團營運資金，有助於集團未來的投資佈局及協助大陸子公司的營運發展。有關本公司之業務與財務資訊，請依公開資訊觀測站公告為準。

(奈米醫材) AST Products合約續約每年至-少美金300萬美金權利金

奈米醫材 發言日期 108/06/24發言人 朱詩愷 發言人職稱 董事長特助 發言人電話 03-6579530 主旨 補充說明 6/24重大訊息 (美國子公司AST Products, Inc.合約到期續約)符合條款 第10款 事實發生日 108/06/24 說明 1.契約或承諾變更日期:108/04/18 2.契約或承諾相對人:A客戶3.與公司關係:無；僅業務往來，非關係人。4.變更之原因:合約到期續約。5.變更之內容: -(1)依客戶銷售量每單位所收取之權利金價格增加。-(2)原依客戶銷售量收取權利金，無最低給付金額，續約後，變更為每年至-少收取美金300萬元權利金，若客戶銷售數量超過合約協議數量，子公司- AST將另外收取超過部分之權利金收入。-(3)合約期間自2019年至2026年。6.對公司財務、業務之影響: - 為本集團未來7年帶來穩定的營收來源。7.其他應敘明事項: -美國子公司AST Products, Inc.與A客戶簽訂合約，合約內容追溯至108/03/01；-子公司AST Products, Inc於108/04/18簽署後，需將此份紙本合約郵寄至A客戶 -歐洲及美國相關單位簽署後，合約才算正式生效。- 投資有風險，有關本公司之業務與財務資訊，請投資人詳閱公開資訊觀測站 -各項公告資訊。

安成藥總經理 劉念華: 當時分析的確錯了 (下櫃轉型 做新藥: 別人會敲門買的藥)

安成藥通過下櫃案，董座：為了彈性好做事 11:082019/06/21 時報資訊 郭鴻慧 安成藥(4180)在今年3月時宣布即將下櫃，今日舉行股東會，原以為會砲聲隆隆，不過，僅只有一位股東對收購價格太低表達意見，股東會順利的結束，並通過下櫃案。董事長陳志明，公司轉型是想做新藥，這很早之前就在想了，未來要做自已可以賣出去，別人會敲門要來買的藥。陳志明說，股東希望公司能賺錢，但學名藥市場太競爭了，若是賺了錢要轉型去做研發新藥，壓力真的很沉重，下櫃後比較有彈性，比較好做事，此回下櫃也特別有讓股東跟下去的選項。他坦言，公司在2011年就有轉型的想法，但轉型不是那麼容易，所以在去年度才生出下櫃的想法，漸漸成型。對於台灣生技業面臨的問題，陳志明說，是人才問題，雖然很多理論，但沒有實際的經驗，台灣缺少這方面的經驗，沒有這個基礎。10幾、20幾有國外的學者回來，希望對台灣生技業有所貢獻，比較麻煩的是台灣僅有2000多萬人，沒有足夠本土市場養飽你，上市後會面臨困難。總經理劉念華說，學名藥市場變化真的很大，以現在需要下櫃的事實來看，當時分析的確是作錯了、執行也錯，所以才有這樣的結果出現，安成即使下市還是希望為台灣培養人才，陳博士沒有要退出台灣市場，也沒有要離開台灣，如何在非上市的基礎上做全球的市場，下櫃這件事會讓全球佈局比較有彈性。(時報資訊)

(醫療AI接地氣) 北榮陳適安副院長…分析急診室生理數據 比對 社群媒體醫療服務體驗

醫療AI分眾應用 北榮將用NLP滿足急診病患需求蔡騰輝2019-06-21陳適安認為，觀察醫療流程，能讓醫療人工智慧更貼近民眾。蔡騰輝攝 許多醫院已經逐步導入人工智慧在醫學影像分析、臺大醫院也在病歷編碼效率化努力中，而臺北榮民總醫院（以下簡稱北榮）預計將透過自然語言處理的方法，瞭解急診室病患的需求與醫療流程可以改善的面向。急診室的流程重點除了急重症的快速治療與防止感染以外，病患的傷檢分類以及優化等待時間未來都可望以人工智慧的方式來協助。

透過AI提升急診病患滿意度 臺北榮民總醫院（以下簡稱北榮）副院長陳適安說，在急診室，外傷重症要馬上開刀、休克病患要馬上協助治療，然而其它病情較沒有立即生命危險的病患，在急診室可能要等待許久，護理人員可能可能1個小時，來量1次血壓心跳等生理數據，但之後又要再等1個小時。未來北榮也預計要透過物聯網醫療量測設備加上自然語言處理（NLP）的人工智慧技術來分析，急診室的醫學流程、病患需求、服務滿意等綜合狀況。陳適安舉例，藉由量測設備收集急診室待診病患的心跳、體溫、呼吸等生理數值資訊，將數據量化分成不同類別的點數，再加上經過病患簽署同意書後，收集急診室病患在Facebook、Instagram、Twitter等社群媒體上與醫療服務相關的文章內容和關鍵字、與朋友之間討論對談醫療服務體驗等感受，甚至是與家屬之間的抱怨、焦慮、討論資料，再透過NLP的方式來分析，增進急診的服務。藥物與外在的治療固然重要，但其實有時候生病，病患最需要的是醫師與護理師的關懷。陳適安說，「醫療人工智慧要接地氣，才會真正實用」。除了醫學影像以外，將醫療人工智慧融入在生活之中，符合病患的就醫心情體驗與流程等生活日常當中，才可以既幫助醫師瞭解病患、關懷病患，又可以提升醫病關係。

如何提升智慧醫療科技的導入：分眾發展 針對AI與大數據分析技術等軟硬體整合的智慧醫療新科技應用，陳適安表示，在探討醫療院所之內的科技導入之前，其實想想一般民眾對於3C產品的使用情況也能略知一二。有些人喜歡使用科技產品、有些人偶爾用、有些人可能完全不用。也因此，無論像是癌症醫療的影像輔助分析判讀的B2B 醫療AI，或是給民眾使用的簡單初級快篩App的B2C 醫療AI，如何在日常生活的既有使用習慣當中，導入這些技術，才會是導入的關鍵。也就是說醫療人工智慧的應用要「分眾發展」才能有效對接。

穿戴裝置的導入：正確以外 更要有分科分析 身兼國立陽明大學內科教授並且在心臟專科有多年經驗的陳適安表示，穿戴式裝置所量出來的內容，應該要有更多分析，而不只是數據呈現而已。除此之外，分析的數據還要分科細部的分析。比方說，如果藉由動態心電圖設備(ECG Holter)量測出使用者可能有心律不整的狀況，那也還要再進一步分析與歸類是哪一類心律不整，比方說心房顫動(atrial fibrillation；AF)、上心室心博過速(supraventricular tachycardia)、房室結迴旋性的心搏過速(atrioventricular nodal reentrant tachycardia；AVNRT)、沃夫- 巴金森- 懷特症候群 (Wolff–Parkinson– White syndrome；WPW syndrome)、心房撲動(atrial flutter；AF2) 和心房頻脈(atrial tachycardia；AT)、心室性心搏過速(ventricular tachycardia；VT)、心臟傳導障礙(heart block)。而這些都是可以透過AI來執行，去除訊號雜訊，並且讓醫師的診斷更有效率。北榮目前也與廣達合作，發展第二代心電圖穿戴量測裝置。現在電池續航力有14天，未來希望增加到30天，並且更輕薄短小。量測的內容可以透過醫院內部的網路傳輸到教學中心、急診室等各中心的儲存與分析中心。若是技術團隊能力與時間足夠的情況下，陳世安認為，每種心律不整的AI演算法也都要不同，才能提供最正確與專業的醫療服務。

北榮 人工智慧輔助門診 (心臟/骨科/神內) 攜手 台灣AI實驗室

北榮攜手台灣AI實驗室 智慧醫療技術再升級 2019-06-22中央社 台北22日電北榮年初宣布啟用3大人工智慧門診，縮短影像判讀時程，替患者爭取寶貴治療時間。北榮今天和台灣人工智慧實驗室簽署合作意向書，持續強化醫療影像偵測與判讀。台北榮民總醫院今天和台灣人工智慧實驗室簽署智慧醫療合作意向書，宣布未來合作發展人工智慧（AI）醫療影像自動偵測與判讀、分析影像與診斷，即時輔助臨床醫師判讀決策。北榮放射線部主任郭萬祐表示，北榮去年11月14日首次讓人工智慧腦瘤自動判讀系統走出實驗室，應用在臨床環境中，先讓AI學習判讀數百位病例的腦轉移瘤癌及聽神經瘤的磁振造影（MRI），過去得花30分鐘判讀的影像，利用AI只要短短20秒就能完成判讀，今年1月19日首次在門診試用。郭萬祐指出，以肺癌患者為例，是否有腦部轉移是決定如何治療的重要關鍵，但由於醫療影像判讀耗時費力，患者往往得等上5到7天才能得知是否有腦轉移及腫瘤大小，有了AI系統以後，短短幾秒內就能在MRI影像上自動偵測腫瘤的位置與測量大小，替患者爭取寶貴的治療時間。郭萬祐說，目前北榮共開設3種人工智慧輔助門診，分別是心臟、骨科與神經內科，未來將持續和台灣AI實驗室合作，透過不同的影像及主題進行探討與研究，盼將AI系統調教得和主治醫師功力一樣好，可望提升醫療品質、降低成本。

中榮+宏碁 簽約合作: AI判讀視網膜病變

臺中榮總與宏碁攜手啟動「AI判讀視網膜病變」 2019-06-21 14:33經濟日報 黃啟銘臺中榮總將與宏碁共同啟動「AI判讀視網膜病變」研究，6月19日由臺中榮總院長許惠恒、宏碁股份有限公司創辦人暨榮譽董事長施振榮共同簽署合作計畫備忘錄。兩機構的合作源自東海大學工業工程與經營資訊系醫療系統聯盟（Healthcare Systems Consortium，簡稱HSC）的媒合，促成中榮與宏碁正式簽約，是發展人工智慧醫療應用，造福人類的新里程碑。宏碁是台灣在資通訊領域全球品牌的先驅及領導品牌，近年來積極投注資源發展人工智慧與大數據，秉持「王道精神」並以「微笑曲線」為策略方向，以人工智慧專長與國內多家醫院、醫學中心合作，共同投入智慧醫療領域。VeriSee DR是宏碁以深度學習技術訓練出來，利用彩色眼底圖來分析糖尿病視網膜病變程度，其臨床前試驗結果已接近眼科醫師判讀準確度，它可以有效提供輔助判斷，協助醫師找出潛在的糖尿病視網膜病變患者，及早發現以進行治療，協助控制病情避免惡化至視力損失甚至失明，並降低病人候診的時間。臺中榮總新陳代謝科團隊在許惠恒院長帶領，榮獲國際糖尿病聯盟頒贈糖尿病照護卓越中心（International Diabetes Federation Centre of Excellence in Diabetic Care），除病人照護外，致力於糖尿病相關的研究，今天和宏碁股份有限公司共同合作，進行VeriSee DR 系統 (CADx)導入臨床應用與精進AI判讀視網膜病變的研究。宏碁創辦人暨榮譽董事長施振榮表示，人工智慧被視為「第四次工業革命」的重要核心，很高興能以王道思維來推動AI醫療的創新發展，大家一起共創價值，並在能有獲利模式的情況下，建構一個有意義的平衡機制。以「微笑曲線」連結創新團隊，醫療機構在微笑曲線的右邊，導引在微笑曲線左邊的資通訊科技，在智慧醫療的生態中，我們期待再一次改變世界。許惠恒院長指出，臺中榮總建構智慧化醫院，結合資訊與通信科技產業，期許成為亞洲的尖端。掌握人工智慧發展趨勢，積極培育人才，選定主題，和學界、科技產業合作，快速展現成果，透過人工智慧最運用改變醫療行為，不斷提升醫療品質，造福民眾。宏碁價值創新中心前瞻技術總處許銀雄總處長表示，如何用AI技術為醫療服務加值是宏碁一直以來積極投入的領域。這次很高興能與台中榮總攜手啟動「AI判讀視網膜病變」研究，相信在「資通訊」與「醫療」兩大台灣關鍵領域的結合下，能為預防醫學的發展做出更多貢獻。人工智慧在醫療領域的運用，快速發展，但能實際導入臨床使用仍待努力，今天的合作案是醫療機構與智慧科技產業結合，共同發展人工智慧醫療應用的典範。

台大醫院 新生兒罕病診斷一小時完成: AI助力基因變異&疾病 關聯性

台灣最強的兩大產業 如何創造出AI神醫、兩千億智慧醫療商機？ 天下雜誌675期文 康育萍2019-06-17 科技與醫療，堪稱台灣兩大最有實力的產業。智慧醫療，更是全世界科技巨擘紛紛搶進的夢幻商機。擁有完整電子製造供應鏈的台灣，如何靠獨步全球的全民健保大數據加持，搶得先機？

當台灣最有實力的兩個產業相遇，會創造哪些新的可能性？5月下旬，台北國際電腦展（Computex）的創新與新創展區（InnoVEX）上，來自全球25國的新創團隊，一次展示物聯網、人工智慧（AI）等最新應用。其中，結合科技與醫療產業能量的「智慧醫療」，正是一大重點。（延伸閱讀：AI全面啟動：科技島國的翻身契機）走一趟展區，便能想像這樣的未來：醫生戴上VR頭盔，就能模擬手術過程，取代過去臨床試驗；AI分析過去病歷資料，提供醫生用藥建議；病患透過臉部辨識裝置，隨時監測自己的生理狀況，省下醫院檢查的時間……。全球最先進的新科技，正為傳統醫療產業帶來前所未有的革命。

蘋果、Google、亞馬遜都搶進 根據世界衛生組織（WHO）對智慧醫療（eHealth）的定義：「將資通訊科技應用在醫療產業，包含醫療照護、疾病管理、公共衛生檢測、教育和研究。」勤業眾信（Deloitte）統計，到2020年，全球醫療照護支出達8.7兆美元，醫療物聯網應用的產值也將在2022年成長到1581億美元，可見智慧醫療商機驚人，吸引蘋果、Google、亞馬遜等科技巨擘紛紛搶進。（延伸閱讀：中國新創Airdoc用AI讓智慧醫療無所不在）光看台灣，預估到明年，醫材產值將達2000億台幣，若能進一步智慧化，對台灣科技廠來說，更是不能錯過的轉型契機。佳世達醫療器材事業群總經理楊宏培指出，智慧醫療成為全球趨勢，台灣擁有完整的電子製造供應鏈，醫療產業所投入的資源與品質又享譽國際，比起其他國家有機會，「現在科技業都遇到瓶頸，但醫療產業代表的是本夢比。」（延伸閱讀：彰基協同總院長郭守仁：台灣是最適合智慧醫療的國家）檯面上的科技大廠，像電子五哥的鴻海、英業達、仁寶、廣達、緯創，以及華碩、宏碁等品牌廠，都紛紛加碼佈局，深怕錯過這一役。科技廠為了找尋下一片藍海，設法加緊轉型；醫院則面對長期人口老化，醫療人力、資源緊縮，健保財政缺口擴大等危機，被迫找出可能解方。台北醫學大學醫學科技學院院長李友專直言，希望藉由新技術的導入，節省醫院和健保資源，甚至做到提早預防疾病，避免不必要的浪費，醫療業才有未來。為了突破眼前困境，如何異業結盟，找出合適的商業模式，成為科技和醫療產業努力的方向。

但當工程師遇上醫師，合作又該從何展開？佳世達：從急診室做起 工研院產業科技國際策略發展所生活與生醫組組長張慈映分析，目前台灣智慧醫療發展分為三大面向，分別是：醫院流程改善、醫療器材、健康照護。其中以流程改善進展最為快速，因為較少涉及醫療核心，資訊化本來就是科技廠的強項，導入的難度也比較低。今年1月，佳世達就宣布與成大醫院合作，從急診室做起，在現場裝設電子看板，方便醫護人員掌握病患病情和即時狀況。一旦有人等候太久，或影像、血液檢查結果異常，系統便會自動示警，提升急診室運作效率，降低人員負擔。隨著人口高齡化，智慧醫療商機龐大，成為科技大廠必爭之地，企圖結合台灣科技與醫療產業優勢，提供病患高品質服務。至於醫療器材，除了結合大數據、物聯網的穿戴式裝置，近年備受關注的AI，也是發展重點項目之一。「現在都還在內部研發，很少有端得上檯面的成果，」台大醫院醫務秘書賴飛羆說，各大醫院積極佈局AI，但大家都還在摸索。台大就與新創公司台灣人工智慧研究室（Taiwan AI Labs）合作，進行肺部電腦斷層掃描影像判斷，再和台大內部的影像比對，希望透過AI判讀腫瘤的範圍、大小等現象，協助醫生及早發現、治療。用AI判讀影像，節省部份人力，聽起來理想，實際上仍困難重重。賴飛羆說明，除了必須先通過醫療倫理委員會審核，還得花人力標註影像，教AI如何識別，再來建立模型，反覆訓練AI提升準確度，最後還要經過臨床試驗，取得醫材認證等程序，前後至少三年時間，產品才可能上市。由此可見，智慧醫療商機雖大，但要進一步實現、落地，還有不少挑戰需要解決。

秀傳：工程師在第一線 楊宏培直言，科技與醫療人才所受訓練截然不同，思惟模式也有差異，彼此並不熟悉，要展開合作，一開始連對話都很難。加上電子產品生命週期短，科技業投資往往看重短期效益，但在醫療產業，一項投資沒有三到五年，根本很難回收，也影響廠商投資意願。為了避免類似狀況產生，彰化秀傳醫院資訊發展中心執行長李文欽強調，建立一套讓科技與醫療人才順利合作的制度，便很重要。秀傳內部就有超過100位工程師，分別擔任不同科別的「臨床資訊師」，實際待在第一線，觀察醫護人員如何工作，了解他們的工作項目、流程、需求，同時也協助醫護人員熟悉科技工具，才能找到最適合的解決方案。「一位臨床資訊師要從什麼都不懂，到可以和醫生一起工作，至少要三年以上，」李文欽觀察。此外，為了打破白色巨塔的高牆，建立「開放場域」，也是科技業者和醫院正嘗試的一條路。

聯醫：找大廠一起實驗 去年11月，台北市聯合醫院就在台北市政府推動下，宣布啟動智慧病房場域實驗試辦計劃，找來研華、光寶、華碩等科技大廠，在旗下八大院區展開不同嘗試。如此一來，業者便能直接進到醫院，進行研究與開發；醫院也可以在合作過程中，學習數位化，獲得最新應用與服務。聯合醫院副總院長黃遵誠談起業者從卻步到參與的轉折：一開始業者因為不知道可以在醫院裡做什麼而卻步。但透過這樣的合作，有助於業者開發潛在使用者，進一步走到社區提供居家照護服務，還能當作示範點，吸引海外醫院上門合作。有這些誘因，合作的意願才慢慢提升。像負責失智照護的和平院區，就和五家科技公司合作，一起研發防止病患跌倒的監測系統，只要在病床上方安裝鏡頭，結合感測技術，就能透過螢幕、在護理站隨時注意病患行為，一旦有人跌倒、行為異常，系統便會自動通知護理人員，做到即時預警，降低照護風險。透過實驗場域，就像搭建一個平台，讓業者和醫院不受績效束縛，有機會嘗試各種構想，相互激盪，「有時候我們提出需求，經過大家一起討論，很多原本認為做不到的事，後來也都克服了，」聯合醫院失智症中心主任劉建良也說。不過，即便解決整合問題，接下來卻得面臨一道道法規限制。華碩健康總經理吳漢章就說，考量到病患隱私，醫院內部資料很難提供外界使用，不同醫院資料也無法串聯，加深業者投入相關產品開發的困難度。「重點還是政府有沒有辦法塑造環境，用政策、法律引導，在考量道德和資安的前提下，讓大家願意把資料分享出來。」

開源義肢：創客助身障 除了資料運用，也因為醫療和科技業不同，首重安全性，法規限制自然更加嚴格。這一點看在使用3D列印、發起「台灣神手開源義肢」專案的有搞頭實驗室創辦人陳俊志眼裡，感受最深刻。三年前他投入開源義肢專案，串聯全台創客社群，就是為了幫助更多身障者用低成本且快速的方法，協助他們開發屬於自己的義肢。即便立意良善，一路走來，開源義肢也曾遭遇法律問題。因為藥事法規定，醫材除了必須通過審核，還得在工廠生產，3D列印義肢因此不符規定，難以有效推廣。直到後來，陳俊志找上台北榮總、高雄醫學院與明德輔具合作，有了產業界支援，才解決審核與醫療評估問題。但目前開源義肢仍屬於非營利專案，未來若打算往商業化發展，仍會遇到法規問題。雖然困難重重，經過這幾年練兵，台灣的智慧醫療已初步展現實力，準備朝國際化邁進。

台大：AI診斷新生兒 三年前台大醫院嘗試將AI用於診斷新生兒罕見疾病，找出基因變異和疾病的關聯性。有了AI助力，過去得花一到兩週才能完成分析，現在卻只要一小時，「這套系統已經用兩年了，有罕見疾病徵兆的小baby，也能盡快得到準確的治療，」賴飛羆說。智慧醫療在台灣才剛起步，但要促成改變，科技大廠如何拋下過去的代工思惟，放慢腳步，實際走進醫療現場，了解醫療人員需求，仍是關鍵。回到醫院端，李友專也提醒，除了跨領域合作，只有冷冰冰的科技，缺乏對人的同理心，即便技術先進，最終都無法普及，「唯有得到病患信任，才是一切的根本。」這對台灣的科技和醫療產業來說，都是一堂需要花時間學習的必修課。未來，就看誰能愈快跨出第一步，放下歧見進行對話，就愈能達到雙贏，成為引領產業的先驅。（責任編輯：洪家寧）