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Thursday, October 31, 2019

佳世達 加速轉型 高毛利(20-30%)新事業/ Q1-3合併營收428億元 (歷史新高)

大聯盟大艦隊策略發酵,佳世達創15個月新高 2019/10/30時報資訊【時報記者任珮云台北報導】佳世達 (2352) 早盤股價創去年7月以來新高。外資法人自9月初以來買多賣少,而佳世達今年前3季營收年增近1成。佳世達今年除了9月合併營收152億元刷新歷史紀錄,3季合併營收428億元也創歷史新高,主因是現有事業維持進入旺季前的高水準,今年轉投資事業的聯合艦隊新增聚碩 (6112) 、其陽 (3564) 、勝品 (6556) 均帶動整體營收走高。佳世達董事長陳其宏強調,公司加速轉型的新事業要往毛利20%30%以上的高附加價值方向走,並規畫出3大新事業:智慧醫療、AIoT(人工智慧物聯網)解決方案、關鍵材料零組件為主要轉型方向,訂定在2022年達成高附加價值的事業營收過半的目標。陳其宏訂出「大聯盟大艦隊」的策略,也就是佳世達根據要跨足的新事業領域地圖,透過篩選機制挑選出最佳的合作夥伴後,向合作夥伴依照個別案例,進行個位數或雙位數持股比例的投資。陳其宏表示,目前各行各業均處於數位轉型浪潮,客戶需要更優質的軟硬整合服務,推動產業升級。今年佳世達轉投資的聚碩在六大領域代理全球超過40種知名ICT品牌CiscoCitrixDellIBMOracleRedhatVMwareSAP等產品,形同將未來客戶智慧升級的IT需求一次到位,可與歐美最佳的技術完美結合。聚碩今年前3季營收年增9.6%,其陽今年前3季營收年增43%,勝品前3季營收年增17%

喬山 日幣67億元收購日本按摩椅廠60%股權: 估年挹注營收60億元起跳

喬山、晟德雙亮燈,生醫股強強滾 2019/10/30時報資訊【時報-台北電】企業財報和美中貿易協議消息干擾,周二美股三大指數收跌!台股今日也在雙王台積電 (2330) 挑戰300元大關失利、股王大立光 (3008) 熄火下,市場氣氛轉趨觀望,指數陷入整理。生醫股在利多消息鼓舞下吸引買盤轉進,喬山(1736)、晟德 (4123) 亮燈漲停喊衝,帶動訊聯(1784)、基亞 (3176)、美時(1795)、南光 (1752)、旭富 (4119)、亞諾法(4133)、寶齡 (1760)、麗豐-KY (4137)、精華 (1565)、大學光 (3218)等活蹦亂跳,推升生醫類指奪下上市櫃類股漲幅雙冠軍!生醫股捷報頻傳,今日躍上多頭主帥!全球第三大健身器材廠喬山 (1736) 看好全球高達46億美元的按摩椅市場商機,宣布斥資約日幣67億元收購日本朝日集團旗下、日本最大按摩椅廠商「富士醫療器」60%股權,預計20202月完成交割,每年可望挹注60億元起跳營收,明年業績可望大進補,在利多消息鼓舞下,晨盤吸引買盤搶進,推升股價亮燈漲停,一舉拿下5日線、月線及半年線!法人表示,喬山第四季在旺季出貨拉動下,營收可望向上攀高,全年營收拚破240億、年增看增二成,獲利將再創近年新高,股價沉寂多日後,今日重新點燃戰火,亦催動生醫股展開攻勢。晟德 (4123) 集團海外掛牌再添一樁,並開啟國內生技業由本土集團孕育至香港上市首例!旗下東曜藥業(港股代號:1875)將於11月在港股掛牌,預計發售價不高於每股發售股份7.55港元,最高集資總額約6.795億港元。由於周一才剛於香港上市的亞盛醫藥-B06855)首日掛牌即大漲55%,法人以東曜用於治療肺癌及結腸癌新藥TAB008,將於年底完成臨床三期報告,最快明年首季提交新藥申請(NDA),並力拚明年底上市,預期可望上演蜜月行情,也讓晟德集團市值水漲船高,今日即在買盤追捧下強拉漲停,一舉彈上季線與4個月高點。分析師表示,近期全球貿易局勢稍有好轉,但本周仍有蘋果財報和聯準會決議等不確定因素,其他重量級財報也將陸續公布,短線台股恐傾向高檔震盪。上市生醫股今年以來累計上漲6%,上櫃生醫股則逆勢下跌6%,今日在台股陷入整理之際,再度吸引資金轉入避險,除了題材面加持的喬山 (1736)、晟德 (4123) 爆量攻頂外,包括細胞醫療概念的訊聯 (1784)、基亞 (3176) 亦雙雙大漲逾4%,美時(1795)、南光 (1752)、旭富 (4119)、亞諾法(4133)、寶齡 (1760)、麗豐-KY (4137)、精華(1565)、大學光 (3218)等亦漲勢兇猛,使沉寂一時的生醫股再度燃起多頭火苗,成為台股高檔震盪整理之際的資金避風港。(編輯整理:龍彩霖)

(2019 年總統科學獎) 蔡英文總統…..稱他(陳垣崇院士) 委屈了 辛苦了

2019 年總統科學獎,李遠鵬、陳垣崇、魏福全三院士獲殊榮 作者 以婷 | 發布日期 20191029 總統科學獎兩年舉辦一次,是我國科研學術界最高榮譽獎項,自2001 年頒發第一屆以來如今已邁入第十屆,今年獲此殊榮的得獎者分別為數理科學組李遠鵬院士、生命科學組陳垣崇院士及應用科學組魏福全院士,由蔡英文總統親自頒獎,表彰他們對台灣科學研究的重要貢獻。

李遠鵬院士:自由基紅外光譜學解開臭氧破洞謎題 李遠鵬院士同時是交大講座教授,專長為自由基的紅外光譜學,他所做的研究成果為大氣化學、天文物理、燃燒化學帶出重要的成果,特別是為現今全球受暖化威脅提供很好的工具。南極臭氧破洞形成主因為氯原子與臭氧和含氯的自由基反應,使臭氧消失,因此在了解臭氧破洞的成因,必須先瞭解這些自由基的化學特性,並從這些研究基礎上找到解決之道。而李院士率先發展出以步進式傅式轉換紅外吸收光譜儀研究不穩定氣體自由基,並利用此技術首次檢測到大氣化學中極重要的庫利基中間體(Criegee intermediate)的紅外光譜,論文更於2013年發表於國際頂級期刊Science中。除了在科研上的貢獻,李院士也致力於人才培育,從美國取得博士回台任教的四十年中,作育英才無數,為台灣孕育出世界級的物理化學界能量。他在頒獎典禮致詞上也特別提及兩個高等教育目前所面臨的困境,博士班學生太少、教授待遇過低,使得實驗室的傳承出現斷層,他呼籲各界能夠集思廣益,幫助年輕學生發現及發展他們的興趣與能力,鼓勵學子投入基礎研究。另外他也提出台灣學術界在面對傳承的問題,可以參考歐洲或日本的高等教育制度,在教授底下增設副教授、助理教授,形成一個團隊,才有辦法跟國外一流團隊競爭。

陳垣崇院士:開發藥物解救罕病兒 陳垣崇院士是一位醫生科學家,為台灣奠定精準醫療、個人化醫學、預防醫學的基礎,他也是遺傳性代謝疾病的專家,開發出兩種嚴重代謝性疾病的療法。其一是開發玉米澱粉療法,治療「遺傳性肝醣儲積症」所發生的嚴重「低血糖症」;其二是以「酵素置換法」發展出有效新藥「Myozyme」,治療罕見疾病龐貝氏症,整個過程還被好萊塢改拍成電影「愛的代價」。陳院士曾在 2001 年至 2010 年擔任中央研究院生醫所所長,任職期間積極推展國內及國際合作,促成中研院與國際藥廠葛蘭素史克及美國 Affymetric 基因晶片公司建立策略聯盟,進行大型跨國合作計畫。陳院士在生醫所的最後一年曾因為違反政府採購法而遭到調查,最後雖以不起訴結案,但也讓他為台灣生技界的付出蒙上陰影。蔡英文總統在致詞時特別向他致敬,稱他委屈了也辛苦了,如今獲獎實至名歸,也再次肯定他為台灣科研界的貢獻,並推動台灣成國際級的基因體研究中心。他在致詞時表示新藥研發很困難,成功機率只有五千分之一,若他早一點知道可能就不會投入,未來台灣應從疾病治療走向疾病預測與預防。他指出台灣人口多但同質性高,電子病歷完整可信,只要投入美國三十分之一的經費就可以把疾病的相關基因找出來。

魏福全院士:獨創顯微手術揚名國際醫界 魏福全院士為首位在應用科學組得獎的醫師科學家,他與其醫療團隊是全世界顯微手術的領導者,致力於自體、異體組織的移植、基礎研究與臨床應用,研發多項原創性的顯微重建手術,改變了當今外傷和腫瘤的治療方式,對於嚴重及大面積的外傷,以及因切除癌症病灶導致身體組織缺損上的重建有極大貢獻。魏院士經由研究,創新發展一系列用以重建殘缺手指的腳趾移植;用以重建四肢骨骼及上、下頜骨的腓骨骨皮瓣移植;以及用以一次性重建身體各部位缺損的各式皮瓣移植。這些技術成果廣泛用於臨床上,大幅提升一些惡行腫瘤的可切除性,以及殘缺肢體的可重性,改變當今外傷及癌症外科治療的風貌及成果。魏院士與其團隊更以專精的技術吸引來自各國的醫療人員來台取經,過去數十年間為國際上 87 個國家訓練了2400 名醫生。2006 年,美國整形外科學會將他列名為整形外科 400 年歷史上的 20 名創新發明者之一。他在致詞時表示,顯微手術時間長,至少需要 6~8小時才能完成,醫師需要高度技術外還要有毅力、體力和責任感。他也表示自從 2012 年當選為中研院士,讓外科醫師的工作不再被學術界視為是技術,而是科學肯定,這對熱心追求學術研究並渴望成果被看到是一個很大的鼓勵,如今獲得總統科學獎,其他同行的醫師都很興奮。蔡總統也在致詞時提到魏院士的願望——成為臺灣的醫療大使,透過頂尖的醫療技術來宣揚臺灣。蔡總統表示「您已經實現這個夢想了」,臺灣因為有魏院士的貢獻,更加揚名國際,也要持續提升醫療和科技實力,讓世界看見臺灣。依照「總統科學獎遴選要點」的規定,總統科學獎委員會召集人由中研院院長擔任、副召集人為科技部部長及產官學研界專家學者等 15 位委員組成,每位得獎者可榮獲獎座一座、獎狀一幀及新台幣 200 萬元的獎金。

(首例) 台灣生技赴港上市 東曜初估市值4.5億美元

生技業首例 晟德小金雞赴港上市 2019-10-29經濟日報 記者陳書璿、黃文奇/台北報導 晟德集團昨(29)日宣布,旗下新藥公司東曜藥業將於118日在香港聯交所(簡稱港交所)掛牌上市,最新一輪募資金額以最高不超過每股7.55港元進行招股,最高將募集6.795億港元(約新台幣26.7億元),這將是台灣生技公司赴港上市首例,初估市值約當4.5億美元。晟德表示,經過上市稀釋後,預估持股落在31%左右,未來也將維持這個持股比重,分享未來營運成果,可依權益法逐季評價金融資產利益,為晟德帶來可觀的潛在業外利益貢獻。晟德目前是東曜最大股東,持股比重約38%第二大股東為生技專家孔繁建、馬海怡所成立的維梧創投(Vivo Capital),持股約19.02%。第三大股東為鈞信香港公司,持股比重是11.8%。港交所去年初醞釀招手國際上仍未盈利的科技新創公司赴港掛牌,其中生物科技為其重要招募板塊之一,消息一出,亞洲生技市場為之震動,尤其正值台灣生技市場募資困難之際,港交所的大動作也讓許多台灣生技公司躍躍欲試。東曜成功在港掛牌,對台灣而言有其里程碑意義。晟德集團是在2009年投資東曜藥業,東曜藥業擁有針對各類癌症的綜合性在研腫瘤藥物組合,全面產品系列包括七種在研生物藥及五種在研化學藥物,當中包括多種單株抗體、抗體偶聯藥物(ADC)、溶瘤病毒藥物及特種腫瘤藥物(如脂質體藥物),並於三大綜合技術平台開發系列產品。東曜藥業策略業務發展高級總監吳志遠表示,中國大陸對於抗腫瘤藥物的剛性需求很大,每年國內肺癌及腸癌新發人數有130萬,而現時已發售之類似藥阿瓦斯汀在國內只覆蓋約3萬名病人。他認為,公司早已完成貝伐珠單抗藥TAB008放大生產的工作,一旦取得上市許可,就可立即供應最大產能。東曜藥業研發藥物中,核心藥物及進度最快的為生物相似藥TAB008,原廠藥為羅氏藥廠(Roche)「阿瓦斯汀」(Avastin),在全球可治療七種腫瘤,包括大腸、直腸癌與非小細胞肺癌等,目前正進行臨床第三期試驗中,最快明年可在大陸申請藥證。從東曜招股說明書可得知,目前東曜已有代理日本大同製藥的抗癌藥TS1;最快明年Avastin生物相似藥TAB008可望在大陸上市。

Wednesday, October 30, 2019

電子代工廠全面跨入醫療產業: 高 毛利貢獻度

生醫毛利高 科技業搶進 2019-10-22 23:21經濟日報 記者蕭君暉/台北報導 代工廠毛利低,醫療產業毛利高,促使科技業近幾年積極跨入智慧醫療領域,除仁寶之外,鴻海、和碩、廣達、緯創與英業達等均全面布局,雖然醫療相關產品對代工廠的營收貢獻度低,但是毛利貢獻度高,是代工廠全面跨入的因素之一。以鴻海集團在生醫領域的布局來看,先從開拓雲端相關的健康互聯網發展,鴻海集團內也設立M次集團,主攻樂活養生健康領域,同時和統一集團合作,在台灣由永齡健康基金會與千禧之愛健康基金會推動健康小站進駐7-ELEVENM次集團在20182月也與夏普、美國基因數據庫公司HLI宣布合作,三方簽屬合作備忘錄,結合鴻海集團高效電腦運算能力,開拓健康大數據與精準醫學服務。和碩轉投資的晶碩,主要從事軟式隱形眼鏡研發、製造與銷售。晶碩目前是自有品牌、代工兼顧的隱形眼鏡業者,大溪廠預計2021年完工,投資75億元,可創造1,000個就業機會。晶碩近期掛牌上市,成為和碩集團的小金雞。廣達董事長林百里近期也勤跑醫院,並與北榮、高醫、長庚、國泰、台大、交大、成大及亞東、萬芳等醫療院所,在不同的智慧醫療領域中進行合作。同時也透過基金會,針對腫瘤科與心臟科,推動精準醫療計畫。

開發AI醫療影像分析 醫院好工具: HTC DeepQ

轉譯學習等醫療AI技術發展重要 PLC與醫材法遵也不可忘 蔡騰輝2019-10-23市場十分期待未來醫療有效結合包括了電腦科學、醫學創新技術等科技,以及數位應用人才等不同專業人士的智慧醫療新生態,能夠讓醫學治療更加精準。而在人工智慧轉譯學習(Transfer learning)上,HTC DeepQ專案處資深處長游山逸分享過往與耳鼻喉科醫師以IRB臨床方式合作時經驗,同時也認為智慧醫療的發展上,法規遵循與產品生命週期(Product Life CyclePLC)都是事業拓展關鍵。

大數據分析與AI自我學習的力量 未來將越見顯著 過去與耳鼻喉科醫師合作影像分析,起初使用1,000多張中耳炎影像進行深度學習時,只得到75%正確率,後來,在卷積神經網路(Convolutional Neural NetworksCNN)和深度神經網路(Deep Neural NetworksDNN)的架構下,調整影像與精細分析部位後,正確率就提升至80%;後續也想盡辦法,包括使用了許多不相關的內容來訓練,AI自我學習和類比影像的過程當中,準確率可提升至90.96%游山逸直言,這都是未來各類演算法與神經網路能夠展現出驚人分析能力的潛力。在醫學影像分析的演算法訓練上,顏色、形狀等特徵都能夠成為提升學習成效的內容,而像是影像中底層的邊邊角角的幾何內容與特徵,事實證明也都可以提供系統判斷與訓練。HTC DeepQ目前推出的Work Station提供了DeepCap影像標註、AI Trainer自動化、Console GPU設定與帳號管理等功能。不僅能夠支援DICOMJPGPNG等影像格式,在放射科、骨科、眼科之間都可以使用。系統架設在醫院院內,在人員輸入資料訓練演算法之前,會先透過系統將資料去識別化,才開始訓練,進而產出模型(inference model),而訓練後的模型,則能與臨床的PACS Viewer整合使用。

利用數據擴增功能 解決部分數據不足困境 「高品質的醫療數據得來不易」,相信許多投入醫療影像人工智慧領域的專家都心有戚戚,在數據量有限的情況下,若要進一步發展機器學習和深度學習,就要使用數據擴增(Data augmentation) 的方式來協助。游山逸表示,以目前的結果來看,收集達100萬個影像以上的計畫,所產出的演算法準確度才比較有可能到達90%以上。目前 HTC DeepQ預訓練的演算法有162個,訓練好的演算法有43個,各式演算法的總數量目前共有205個。在人工智慧演算法訓練其他人工智慧演算法的領域上,HTC目前也在積極建置當中。

系統化協助法規、認證、商品化 許多醫師都希望可以借助電腦科學的力量,提升醫學服務效率與品質,不過游山逸提醒,以市場現況觀之,有不少的計畫與概念驗證(POC),然而,如果真的要對產業產生更長遠的發展效益,應該要努力商品化、瞭解產品生命週期,也因為這樣,HTC DeepQ更注重醫材法規遵循,以及符合ISO13485的企業標準,進而協助技術落地。目前積極與醫院洽談,以專案計畫IRB等方式進行,DeepQ則協助醫院訓練演算法模型。在協助醫療院所數位轉型、技術AI化、「用戶即開發者」(User as a Developer)、「用戶即醫師」(User as a Doctor)的合作過程中,醫院提供臨床實證與風險管理、臨床效益評估後,DeepQ就能夠協助幫忙整理技術文件,申請FDA上市許可。在醫療人工智慧的發展與應用上,游山逸強調,除了演算法的準確率以外,結果出來後的下一步處置建議也相當重要,科技廠商與新創團隊應該針對研究醫師既有流程,在不大幅改變或是增加流程的情況下,協助提升醫師的工作效率。

新北市 加入 美國麻省理工學院區域創業加速計畫(MITRegional Entrepreneurship Acceleration Program/ MIT REAP)

新北市政府赴波士頓首辦美東科技人才交流 2019-10-23 10:46經濟日報 劉美恩

由新北副市長吳明機博士代表新北市與哈佛教學醫院布萊根婦女醫院急診醫學助理教授 Peter Hou、生物防禦及醫材顧問公司LF Liang Consulting創辦人 Li-Fang Liang博士、數位健康公司Luminopia 數位長Hank Wu、行動手術室公司SurgiBox創辦人Debbie Lin Teodorescu,以及波士頓生醫創投公司FC Capital的副總裁Shaoyu Chang、Mach 48 Ventures的共同創辦人及合夥人Ally Chang博士等多位美東數位健康及生醫領域的科技創業家與創投進行交流。新北副市長吳明機博士指出,新北市政府此趟來訪波士頓的兩大任務,是幫助新北找到發展未來科技產業的方向與機會,並且鏈結台灣海外優秀的科技及創業人才。藉由率團來波士頓參加REAP工作坊的機會,新北市很高興能在新英格蘭玉山科技協會的協助下,與美東數位健康及智慧醫療的科技人才與創業家對話,讓新北市得以研擬吸引國際科技新創與投資機會的經濟與產業發展政策,並據以打造有助於培育未來數位健康與智慧醫療科技創新企業的創業生態系。我國駐波士頓經濟文化辦事處徐佑典處長與駐美投資貿易服務處孫良輔主任也特地出席支持此場交流活動。徐處長表示,美東地區有相當多優秀的台灣科技人才及創業家,新英格蘭玉山科技協會向來更是美東地區凝聚台灣科技人才的重要力量。這場活動,讓波士頓地區的數位健康與智慧醫療人才得以直接跟新北市政府提出專業建言和國際觀點,非常具有意義和重要性。有鑒於新英格蘭地區科技創新創業生態系之蓬勃發展,以及麻省理工學院培育科技創新與創業人才的豐富經驗,新北市今年申請加入美國麻省理工學院區域創業加速計畫(MIT Regional Entrepreneurship Acceleration Program,簡稱MIT REAP)並成功入選成為第一個加入MIT REAP全球創新網路 (Global Innovation Network) 的台灣城市,與歐洲丹麥、亞洲日本福岡市、中東沙烏地阿拉伯哈伊勒以及非洲奈及利亞阿布賈等五個國際城市/區域共同參與REAP第七梯次 (2019-2021) 學程。在新北市長侯友宜的正式授旗下,吳明機副市長特別率領包括遠東集團之亞東醫院及遠傳電信、先鋒材料、大瓏企業、奧丁丁等企業代表,工研院及北科大等學研代表共同組成的REAP核心團隊,參加本週(21-23)於麻省理工學院史隆管理學院舉辦之工作坊,以協助新北市發展未來數位健康/智慧醫療創新創業生態系策略與行動方案。

Tuesday, October 29, 2019

多巴胺拮抗劑 治療思覺失調症跟躁鬱症 (副作用: 男性女乳症&月經失調)

美男子吃藥乳房變大判賠80億美元 這藥台灣年吃5百萬粒、註明有副作用 2019-10-09 匯流新聞 網記者陳鈞凱/台北報導 健保一年用量500多萬粒的抗精神病藥理思必妥(Risperdal),在美國因導致馬里蘭州一名男性乳房增大,卻未註明此一副作用,遭費城陪審團裁決需賠償80億美元,不過,在台灣,食藥署今(9)日表示,該藥品在國內的仿單早有特別提醒「男性女乳症」、「乳房變大」等副作用,與國外的情形不同。根據外電報導,該名馬里蘭州的男子是在2003年至2008年服用Risperdal,結果導致乳房增大,提出告訴。目前該公司還面臨多達13千多宗的相關訴訟案件。食藥署藥品組科長洪國登表示,該項藥品是在1996年取得國內藥證,而根據2013年以來的仿單顯示,皆有特別提醒「男性女乳症」、「乳房變大」等副作用,而食藥署也從未接獲有相關的不良反應通報。洪國登說,該藥品是處方藥,醫師以及藥師在開立藥物時,都會特別提醒相關副作用,尤其是針對男性病人。三軍總醫院精神醫學部部主任葉啟斌表示,這種抗精神病藥物屬於多巴胺拮抗劑,主要用於治療思覺失調症跟躁鬱症,由於是老藥,使用量不小,而多巴胺拮抗劑大部分都有泌乳激素上升的副作用。在台灣,男性女乳症並非其主要被病人疑慮的副作用,葉啟斌指出,反倒是年輕、生育年齡的女性可能因此引發月經失調或月經不來,而衍生換不換藥的困擾,不過,副作用發生機率難以斷定,也與個人體質有關。葉啟斌強調,現在已經有新的藥物,相關副作用較小,但病人不一定要換藥,因為好不容易穩定的病情恐因換藥而復發,抗精神病藥物的選擇,必須在療效與副作用之間仔細取得平衡,端視副作用是不是可以接受。

美時Q3營收19.8億(歷史次高): 正面(血癌藥Lenalidomide歐洲部分上市); 負面(戒癮Buprenorphine/Naloxone延遲出貨)

美時化學Q3營收19.8億元 寫歷史次高 2019-10-15 19:41經濟日報 記者 陳書璿/台北即時報導 特殊學名藥廠美時化學公佈20199月自結合併營收為新台幣6.08億元,較去年同期增長達12%;第3季營收為新台幣19.8億元,較上一季增加5%且較去年同期增加近25%創單季歷史次高紀錄。美時表示,海外子公司9月營收較8月回升19%,主要是因部分韓國B2B客戶訂單出貨,以及印度子公司較高的臨床試驗收入貢獻;此外,美時的血癌藥物 Lenalidomide也於9月時,由歐洲前三大學名藥廠在歐洲部分市場上市,貢獻了較高額的授權金,且進一步拓展該藥物的上市範圍;不過,上述正向發展受到銷往美國的戒癮含片Buprenorphine/Naloxone 於當月延遲出貨,以及台灣本地業務因颱風假造成出貨天數短少影響。美時表示,由於公司仍持續雙邊拓展業務版圖,包含在全球各地上市特殊學名藥,並逐步擴大亞洲市場足跡,今年前3季累計較去年同期增長29%,表現不俗。美時自2014年引進策略股東-艾威群(Alvogen)集團後,調整研發技術、產品及營運模式,著重於研發首波學名藥、開發Paragraph IV學名藥及申請新劑型新藥等,選擇具高技術門檻學名藥。並藉由艾威群集團於全球市場布局,提供客戶包括研發、法規、臨床、製造及銷售等完整性服務營運模式;另與艾威群集團結盟後,自2017年起連續兩年平均營業收入為64億元,持續投入資金運用於研發、併購產品線、廠房與設備升級再造。

(鈦合金骨釘骨板) 中鏢~ 台大、三總、成大….

台大、三總、成大都中鏢!違法骨釘骨板流向81家醫院2019-10-09〔記者吳亮儀/台北報導〕艾斯博公司委託仕成精密科技公司在尚未取得GMP認證前,擅自製造並供應7萬多支鈦合金骨釘骨板;食品藥物管理署傍晚公布這些違法醫材流向,全台有81家醫院中鏢,包括台大醫院、成大醫院、三總等大醫院。食藥署在8月做不定期稽查時發現,仕成精密科技有一批出廠日期為今年5月中至7月初的「喜維克骨釘骨板系統」,甚至有出貨紀錄,違規情形最早可追溯到今年1月。食藥署在上月10日要求艾斯博立即啟動產品回收,目前食藥署已接獲艾斯博公司繳交回收報告,共計回收75299支骨釘、骨板,並由高雄市政府衛生局協助清點,仍有部分數量還要釐清。為確認回收作業確實完成,食藥署已於108日責成各地方衛生局至轄內醫療院所確認庫存狀況,這些違法產品在各醫療院所都已無庫存。食藥署表示,還要再核對這些流向和商品是否跟廠商回報的內容一樣,或回收作業不確實,若有不符合的情形,會依藥事法裁處20萬元到五百萬元罰款。食藥署強調,目前還要比對清單,還不確定有多少骨釘骨板已被用於病患身上,因廠商還沒給完整清單和資料,還需再比對。

安特羅 開發腸病毒疫苗 國光代工生產 (第二條充填線2021年到位)

內外開攻 國光生新產線後年到位 2019/10/18 工商 彭暄貽 本業、轉投資雙軌開拓,國光生技(4142)營運動能看俏。國光因無菌充填代工訂單倍增推進,第三季營運有望轉虧為盈餘,第四季流感公費疫苗出貨動能加溫,烘托下半年營運大步躍進。分析師認為,倘若流感疫苗公費標案均能順利出貨,不排除有機會力拚全年營運翻正;第二條充填線預計2021年到位,有利加速拉抬外銷、營運版圖。 此外,國光轉投資安特羅生技(6564)疫苗開發也加速推進。國光透露,安特羅優先針對有可能致命的腸病毒71型,研發完成該疫苗,預計明(2020)年Q2申請藥證;一旦順利通過取得,產品最快可望於第四季上市,有助於改善我國腸病毒疫情。國光表示,美國Protein Sciences原先訂單為800萬劑,但因產能滿載,先以760萬劑為出貨目標;待第二條無菌針劑充填線完成建置,估算2021年第4季起總產能可達1億劑。另大陸民眾對進口流感疫苗偏好度正逐年提高,也有助西進佈局助力。 國光第二條充填線預計2021年第三季完工並開始進入商業量產;屆時,產能將是第一條線的三倍。除支應賽諾非集團流感疫苗及大陸天道醫藥新約訂單外,其餘新產線還將為如自製流感疫苗銷陸與東南亞準備。國光與天道醫藥合作在2016年開始出貨,每年多維持200萬~400萬劑的出貨量;目前已簽訂新約,新產線到位後並取得歐盟認證後,訂單量將較目前十倍成長,填滿新產線五成產能。此外,國光大陸四價流感疫苗近期收案完成,預期三期臨床試驗明年第二季出來,期盼能朝2021年登陸銷售目標推進;另安特羅腸病毒與其他非流感疫苗也將逐步問世,也會優先規畫由國光生代工(工商

“極速掃描” 0.275秒 完成心臟檢查: 640列電腦斷層

三總啟用先進儀器 640列電腦斷層 台灣新生報【記者戎宿安/台北報導】 20191016日隨著醫療科技不斷地進步,為了提供更高品質的醫療服務與精準的醫療技術,三軍總醫院於昨(十五)日舉行「醫學影像中心640列電腦斷層」揭牌啟用典禮,三總也表示在未來將持續引進更先進的醫療儀器並集結更頂尖的醫療人才,提供病友及民眾更好的醫療服務。三軍總醫院醫學影像中心自民國94年成立以來,提供民眾高階影像檢查服務,今年9月更引進640列全視野極速電腦斷層掃描儀,除了能降低輻射劑量、縮短檢查時間,也可以提升影像品質與細微病灶偵測率。國人十大死因當中位居第二名的心臟疾病,其中以冠狀動脈疾病占大多數,而鈣化為動脈粥狀硬化早期特徵,一旦鈣化沉積就會使血管阻塞,久而久之便形成冠狀動脈心臟病。有新陳代謝症候群、三高或冠狀動脈疾病家族史者,應透過定期的健康檢查才能常保健康。透過640列電腦斷層掃描儀,一次掃瞄範圍為16公分僅需0.275秒,不僅可以覆蓋整個心臟更只需單次心跳即可完成掃描,大幅減少因心臟跳動所導致的影像假影,也能降低受檢者呼吸對影像造成的干擾。心臟疾病除了在心臟冠狀動脈攝影比其他較低階機型有極大優勢外,對於肺部疾病篩檢,低劑量肺部電腦斷層同樣有傑出的影像表現。而肺癌是惡性腫瘤死亡率排名第一名,由於早期症狀並不明顯,等出現咳嗽、呼吸困難甚至骨頭疼痛等症狀多半都已屬末期,若在初期能提早發現並接受治療,長期存活率也能大大提升。

Monday, October 28, 2019

(晟德創創專案)潔霺生醫 李柏穎 開發 微型幫浦注射器/傳遞裝置

潔霺生醫微型化藥物傳遞裝置 搶攻醫電新藍海 2019-10-16 21:33經濟日報 曹松清 近年來,微型化藥物傳遞裝置(Micro Drug Delivery Device)能提供製藥及生技產業安全方便有效的藥物注射途徑,所以廣泛受人矚目。譬如先天性免疫缺陷及治療癌症的蛋白質類藥物無法透過口服途徑,目前臨床前植入式藥物傳遞裝置,幾乎由美國與日本的兩家廠商開發的產品壟斷,但這兩個產品不是功能老舊(美廠產品已超過40),就是價格高昂(日廠產品單價高達2萬台幣),如果能提供功能新穎、價格又具競爭力的替代方案,將非常有機會打下該市場。此先進技術在國內尚屬於非常早期發展的階段,潔霺生醫的成員具備多間國際藥廠與美國高階醫材新創公司的成功經驗,並擁有創新強大的微機電技術,開發應用在植入式藥劑注射器,可依照各類藥物開發客戶的需求,設計其藥物專屬之微輸送裝置,精準流量能加快新藥開發時程外,並達到更精準的治療效果。潔霺生醫經由南港IC設計育成中心推薦,已獲得晟德大藥廠創創專案及科技部亞洲矽谷厚創新平台競賽獎勵及獎金,並與工研院執行的「物聯網晶片化整合服務計畫IisC」合作設計具體積微小化、藍芽節能的產品特性,期望藉由微機電的先進技術,產品功能與成本的競爭優勢都超越美、日!潔霺生醫目前正在「臺灣國際人工智慧暨物聯網展(2019 AIoT Taiwan)」展出,歡迎101618日到南港展覽一館J1128攤位參觀體驗。

潔霺開拓生醫微機電市場版圖 先鎖定「實驗白老鼠」因為要把電子裝置變成醫療器材並非易事,新創公司除了四處募資,還得想辦法先推出能在短時間上市的產品,才有「力氣」繼續在醫療市場上奮戰;2016年才成立、團隊成員低於10人的潔霺生醫科技也是如此。該公司執行長李柏穎擁有美國南加大(USC)電機工程博士學位,在美國醫藥醫材產業界有超過15年的資歷,參與過高階醫材新創公司、後來被國際級藥廠收購,然後回到台灣創業,以生醫微機電技術為基礎的植入式藥劑注射器做為市場切入點。李柏穎表示,生醫微機電技術在醫療領域的應用非常廣泛,包括內眼壓感測器、人工視網膜、DNA定序晶片及腦神經元探針等等,潔霺會選擇以微型幫浦(micropump)注射器/藥物傳遞裝置進入市場,一則是因為他先前曾參與開發這類產品,熟悉與藥廠之間的合作,二來就是看準台灣目前正缺乏這樣的產業,認為這會是個具備潛力的市場機會。他進一步解釋,通常會需要利用微型幫浦來遞送的是大分子(蛋白質)藥物,這類用以治療癌症、眼科、先天性免疫系統缺陷等重大疾病的超級藥物不但價格高昂(動輒上千美元),也無法口服、必須要以注射方式才能發揮其效用;而微型注射裝置除了能達到更精準的治療效果,更能為需要長時間定期注射藥物的重症病患免去醫院奔波的辛苦,還能節省龐大的人工注射與各項醫療資源之負擔。但這種電子醫療器材裝置除了必須通過各國醫療規範的產品測試與認證程序,還會需要在開發階段與藥廠密切合作,上市時程與開發資金可能會比一般醫療器材更長且更多;為了降低開發人用醫療產品的營運風險,潔霺發現的一個潛力「金流」來源:植入式實驗動物給藥裝置。李柏穎表示,動物用醫療器材的法規限制較寬鬆;再加上目前這種臨床前(preclinical)動物實驗所使用的植入式注射裝置,幾乎是由兩家分別來自美國與日本的廠商所開發之產品壟斷,但這兩個產品不是功能老舊(例如美廠產品是已經超過40年的設計),就是價格高昂(如日廠產品單價最高達2萬台幣),如果能提供功能新穎、價格又具競爭力的替代方案,將非常有機會打下該市場。他同時指出,因為所有的藥物在臨床試驗前一定需要進行動物實驗,植入式注射裝置是不可或缺;根據他的了解,全球對這類實驗動物的需求量,一年達到2,500~5,000萬隻,頗具市場規模。潔霺已經開發出功能與成本競爭力都能超越美、日競爭產品的注射裝置,並申請相關技術專利,預計產品今年可正式上市。李柏穎特別感謝南港IC設計育成中心、工研院生醫所與生技中心的協助;他指出,醫藥/醫材本來就是比較封閉的產業,電子廠商想進入該領域,如果沒有找到適當的領導人脈以及正確的法規經驗,恐會浪費投入的時間與資源,此時育成中心這樣的單位就是一個輔導、溝通與橋接之最佳平台,能提供新創公司成長所需的強大動力。潔霺也在育成中心的推薦下參與科技部「亞洲矽谷」創新創業平台選拔活動並脫穎而出,獲得台幣百萬元獎金、加速器業師資源協助,前景可期。

瑞磁 估2020年Q3掛牌上市 (腸炎體外診斷試劑)

新試劑+授權,瑞磁業績可期 2019/10/16 07:55 時報資訊 【時報-台北電】瑞磁(ABC-KY 6598 受惠17項腸炎體外診斷試劑與自動化儀器銷售挹注,前三季營收以0.78億元,交出年增2.8倍佳績。由於旗下第二支產品20項呼吸道體外診斷試劑,可望於明年初獲美國FDA許可上市,加上已授權Idexx Labs、珠海麗珠等大廠的數位生物條碼(BMB)技術,也將進入收成;法人預期,該公司2020年營收年成長率將由35倍起跳。由於營運大見轉機,瑞磁也乘勝追擊,預定於11月底至12月間申請掛牌上市,若一切順利,預估2020年第二季或第三季初可望掛牌。瑞磁是以BMB技術平台為基礎,建構兩種商業策略,營運主力的體外診斷多元檢測試劑,由公司自行銷售,現階段主攻傳染病診斷市場,市場商機規模約200億美元;另外,則是將BMB的技術授權,搭配光學分析儀器的銷售,目前已授權包括全球第一大寵物檢測公司Idexx Labs、大陸珠海麗珠等合計10家大廠。創辦人暨總經理何重人表示,分子檢測(檢測病原體的DNA)將是未來十年檢測發展的趨勢,瑞磁開發的MDx3000系統,可搭配該公司開發的所有體外診斷試劑,用單一儀器快速累積近百項病原檢測,具強大競爭優勢。瑞磁首重的推廣目標是美國600間大型檢驗室,並同時布局歐洲,加拿大,大陸與台灣的經銷夥伴。目前瑞磁除了17項腸炎體外診斷試劑與自動化儀器已上市銷售外,20項呼吸道體外診斷試劑也已向FDA申請上市許可,有機會在2020年初獲核可。另外,技術授權部分,寵物檢測大廠Idexx已預告,2020年將有150台檢測儀器的需求,而高利潤的數位生物條碼需求更將每年攀升,有機會成為貓狗寄生蟲檢測的最大宗平台;而大陸自體免疫疾病檢測客戶珠海麗珠,則已通過CFDA許可,明年開始放量出貨試劑。(新聞來源:工商時報─杜蕙蓉/台北報導)

(改善偏鄉醫療) 長庚 肝臟超音波影像均勻檢測: 創新技術 銀牌獎

高機動易攜帶超音波精準診斷脂肪肝 2019/10/14 【記者賴辰瑀綜合報導】僅用探頭與平板電腦,即可利用定量數值檢測脂肪肝嚴重性,突破傳統超音波灰階影像脂肪肝檢測的限制。長庚大學醫學影像暨放射科學系教授崔博翔帶領研究團隊,研發出「超音波影像均勻檢測方法及其系統」,盼能改善偏鄉醫療環境,2日更獲「2019年台灣創新技術博覽會」銀牌獎。目前檢測脂肪肝的臨床黃金標準皆有無法準確判讀的瑕疵,因此長庚大學研究團隊研發出此系統,將超音波所照之影像透過演算法計算出一定數值,再利用參數影像以及實驗數據,精準辨識脂肪肝的比例。此系統輕便且機動性高,成本比起傳統超音波也降低許多,期盼提供偏鄉高階醫療儀器,帶給缺乏專科醫師的偏鄉一大利器。長庚大學研究團隊研發出定量影像均勻檢測系統,只需探頭與平板即可醫診,成為偏鄉醫療利器。「肝臟切片」是目前檢測脂肪肝臨床黃金標準之一,但肝臟穿刺具有副作用,因此近年在臨床上逐漸被「可控衰減參數(Controlled Attenuation Parameter, CAP)」取代,然而CAP對於肥胖、腹水及肝臟發炎的病患會有不準確的評估。而傳統超音波只能將脂肪肝影像分為輕度、中度與重度三級,「此種大範圍判斷方法容易受醫生主觀認定,難以辨別細微的差異」長庚醫放系博士生陳政儒說明,此系統則改善了這樣的缺陷。近年長庚大學研究團隊發現,全球罹患脂肪肝的民眾約20億人口,然而目前檢測此症狀的系統未臻完善,對於較細微的脂肪肝比例無法給予適當的分級。「未來幾年將會推出治療脂肪肝的藥物,為準確用藥,精準判斷脂肪肝比例變成極重要的工作。」長庚醫放系博士生蔡羽威表示,因此他們研究出能夠精準分析脂肪肝比例的系統。「偏鄉醫療儀器、人力成本高昂。」每週固定跟隨醫療巡迴車進鄉診療、中山醫學大學附設醫院家庭醫學科主治醫師陳宜慶說明,對於專科醫師入鄉診療的誘因不大。除了醫療器材開發外,也希望有研究團隊能研討醫療器材判讀系統,教導巡迴偏鄉家醫師如何判讀專科醫療數據、了解病情與增加診斷正確性。 蔡羽威提到,未來資料庫建構完整且偏鄉基礎建設逐漸完善後,會朝向大數據的方向定期追蹤病況,「希望國人能夠認知到脂肪肝的嚴重性。」他強調,因肝臟疾病無疼痛感且難以察覺,更需要國人對於脂肪肝的認識。系統除了檢測肝臟外,也可運用在血液、骨頭等方面,因研究發現脂肪肝在全球的比例極高,因此團隊才以肝臟出發。

台灣 岩寬生醫 開發 抗敏/殺菌醫材 獲上海 青創一等獎

為感動而創業,陳槿唐走出實驗室幫助更多人 作者/高宜凡、毛凱恩2019/10/15 在這次「上海海峽兩岸青年創業大賽」近400件角逐提案中脫穎而出,而且替台灣拿下最大獎(一等獎)的青年創業團隊,是成立還不滿一年的「岩寬生醫」(Acheloy BioMed)。當天,當司儀在台上揭曉得獎名單時,只見一位面貌清秀的少女,不疾不徐地走上台領獎,大家還以為那是該公司的產品展售小姐,沒想到才30出頭的陳槿唐,竟是這家新創公司的執行長!

成立不到一年,已有兩款產品要上市 岩寬生醫在這次賽事中,以「預防醫學研發之醫療及產品發展計畫」備受肯定,其主張以天然、溫和的植物粹取成分,結合4D立體專利水膜磁技術,調配出對幼兒、動物、環境皆無害的高品質產品,幫助高敏感膚質族群改善症狀。目前岩寬生醫擁有一支橫跨研發、業務、市場行銷等不同職務的15人作戰團隊,更有兩款產品準備問市。第一種是針對敏感肌膚症狀的ATOPURA®溫和抗敏修護系列,另為取得六國專利的深次微米錯離子殺菌產品HoneyRose®,兩者都拿到第一級醫療器材許可證,可以到一般保養品通路販售,公司也計畫跟母嬰品牌和坐月子中心等專業通路合作上架。其實陳槿唐原本只打算藉由參加賽事,拓展在兩岸市場的知名度和行銷通路,「老實說,一開始只想多曝光,讓更多經銷通路跟合作伙伴看見我們,」接下來幾個月,她們就要馬不停蹄地前住不同省分洽談經銷事宜,甚而計畫進入航空公司的免稅品銷售平台,最近更有連鎖店跟品牌商找上門來。身為催生岩寬生醫的靈魂人物,北一女畢業,又拿到台大公衛學士、流行病學與預防醫學碩士等高學歷,在校成績優異的陳槿唐,不但曾在國際期刊發表過5篇研究論文,畢業後則在長庚醫院擔任專案經理,負責院方與美國國衛院合作的研究案,擁有令人稱羨的高階白領工作。

因不捨而創業,還抱病拿下冠軍然而,像這樣的人生勝利組,怎會走上創業路?其實,早在2016年,她就曾和同學一起參加台大駭客松活動,最後還拿下企業獎冠軍,可惜當時團隊成員對未來規劃看法不一,因而打消了創業念頭。自嘲是「宅女」的她,還因為研究醫療大數據題材的關係,學了好一陣子的 coding(寫程式),「我就是閒不下來,什麼都想學。」出社會變成上班族,她時常抽空參加醫院舉辦的講座,藉此吸收新知。沒想到因為一場講座的啟發,從此改變了人生走向。有次講座主題是「異位性皮膚炎」,當天分享的多是病友家屬,許多家長愁眉淚眼地描述孩子為症狀所苦的遭遇,「每個媽媽上去都講到哭,台下聽眾也哭成一片,」觸動了她研究這類產品的念頭。不久發現,現階段醫學界並沒有足以治本的藥物,只能仰賴類固醇或保養品設法治標,卻容易讓患者產生抗藥性,市面上相關的消費型保養品,又多是歐美大廠推出的品牌。於是,陳槿唐開始利用下班後的時間,嘗試開發適合亞洲人膚質、亦無添加物的天然產品,並且開始找周遭病友試用,「仔細一找才發現,有皮膚炎的人真的很多!」鴨子划水了快一年,開發到第五版時,試用者反應愈來愈好,紛紛建議她直接商品化,到了去年12月,她才正式登記、成立公司。短短不到一年,陳槿唐跳脫了安穩的白領生涯,從醫院實驗室轉投創業戰場。這陣子她忙到天昏地暗,不但時間愈來愈不夠用,談判、參展、教育訓練等行程應接不暇,每天都有一堆商場策略等著下決斷。事實上,赴上海參賽那兩天,她便因過度勞累而染上感冒,「在飛機上就開始吐了,決賽前一夜還送急診,」沒想到,她不但抱病撐完全場,更把最大獎帶回台灣。「或許,這就是創業家的意志力吧!」陳槿唐苦笑。

晉弘 (手持眼底鏡/耳鏡/皮膚鏡) 平均1.5年開發一新品

晉弘科技善用技術 快速開發新產品 2019-10-19 22:46經濟日報 記者 陳書璿 相較於傳統大型儀器成本高,晉弘科技的手持式數位眼底鏡,讓醫材輕量化,不僅解析度高,且不用點散瞳劑,還能透過網路傳送至遠端,在同一主機只要更換耳鏡、皮膚鏡等鏡頭,就能提供不同科別的醫學影像,這也是晉弘產品最大優勢。晉弘董事長鄭竹明表示,晉弘的手持式眼底鏡赫羅斯(Horus Scope)提供500萬畫素全眼底的篩檢套組,能夠拍攝從眼前房到眼後房的廣角高清影像,同時搭配可拆卸搭配的鏡組,讓醫師的全眼部篩檢流程變得更輕便與清晰。他表示,手持式眼底鏡系統搭載數位免散瞳眼底鏡、數位眼表檢查鏡、眼前部攝影機、可換鏡頭等套件,透過觸控螢幕,讓醫療人員操作時更加直覺,同時透過USBSD卡,快速傳輸影像。同時,晉弘也利用台灣在光學及資通訊(ICT)產業的成熟技術優勢,將光學及IT功能運用在晉弘的產品上。目前美國是晉弘最大的海外市場,占比達50%。除美國外,晉弘的產品也廣泛運用在法國遠程醫療領域,護士可使用晉弘Horus Scope五官鏡來檢查患者,並將數據發送回遠端位置的醫生。鄭竹明說,晉弘得以開發便利及多功能的醫療診斷器材,背後仰賴的是「數位醫學影像光學攝影」的核心技術和產品開發的實務經驗。即便已擁有核心技術,晉弘仍投入大量研發人才,爭取平均1.5年的速度開發一項新品。鄭竹明強調,晉弘擁有完備的關鍵零組件供應鏈技術,包括超音波模組與關鍵技術光學檢測專利模組,可望搭配大數據與機械學習,達到智慧化醫療的目標。未來希望能有效彙集各項感測數據,同時結合大數據,協助醫院推動以患者為中心的智慧醫療模式,期望減少醫療資源浪費,改善目前醫療環境。

台生材 腦血管專用導絲: 2020年Q2申請 510(k)

台灣生醫材料公司 研發創新植入性醫療器材產品 台灣好報 20191022 【記者 王一軒/竹市 報導】今年六月甫上櫃的台灣生醫材料股份有限公司,致力於研發創新植入性醫療器材產品,台生材產品開發構想均以目前醫療手術過程中,仍尚未被滿足的需求且具備經濟價值作為產品開發的出發點,整合台灣特殊的製造工藝及國際高階醫材製造鏈,冀望以創新巧妙之醫療器材解決醫生臨床手術上之不便、降低病人術後伴隨風險並節省整體醫療照護支出。台生材目前三大主要產品線中,泡沫式人工腦膜產品目前已獲得台灣衛福部食藥署許可,開始在國內醫療院所應用,亦將於今年向美國FDA申請執行美國臨床實驗;腦中風血栓移除系統也已獲得美國FDA510(k)上市核可,於今年出貨銷售至美國進入醫院,而腦部血管專用之鎳鈦導絲將於明年第二季向美國FDA申請 510(k)上市許可;退化性關節炎組織修復再生產品則預計於明年進入台灣地區之人體臨床驗證。台生材自創立以來即專注於創新高階醫療器材之研發,團隊過去於工研院長期累積了與臨床醫師合作之產品發想及轉化為實際醫材產品能力,並透過整合台灣產業多樣化且優異之精湛工藝技術,目前已成功開發出全球首創醫療器材泡沫式人工腦膜,此產品技術較現行手術方法為更具經濟效益之替代方案,可望大幅降低整體醫療支出。此外,台生材與國際同業創新醫材公司Incept分工合作開發的血栓移除系統,瞄準美國腦中風發生成因高達近九成的缺血性腦中風,為一正在快速成長之高利基型商品。台生材所正在開發腦部血管專用的導引導絲,其開發需掌握腦血管專用特殊的導絲設計及精細切割製造技術,該設計與製造技術的困難導致拉高競爭者進入門檻,此腦血管專用導絲產品未來如申請成功取得美國FDA核可,除了腦中風治療外亦可應用於不同的腦部血管之介入性手術,台生材之腦血管專用導絲將可望成為全球前三大產品。台生料研發能力屢獲肯定,榮獲過第九屆國家新創獎、台北生技獎新創技術獎銀獎、經濟部中小企業處SBIR 傑出研發聯盟獎等。因應中長期營運發展之產能需求,目前於新竹生醫園區建廠,將可有效提升醫療器材開發的工藝能量,並順利銜接整合創新研發端到量產端的空缺,透過完整地建立創新醫材產品進入量產所需之製程開發及品管方法,以確保本公司產品的安全有效性及可靠品質。

Sunday, October 27, 2019

中國整頓直銷微商+產能不足=大江9月營收6.37億 (年減27%)

兩大保健股龍頭營收衰退通路醫美族群成長最大  2019/10/16上市櫃生技產業9月營收合計為211.13億元,月增2.02%,年減6.2%,主因保健食品兩大龍頭大江、葡萄王表現不如預期,且晟德去年釋出澳優部份股權後,不再認列營收。櫃買生技指數今年初以來從129走多頭到143,再回檔至120,與大盤走勢相似,製藥、醫材、健康食品、通路與醫美今年業績穩步成長,第一金投顧建議,可逢低布局業績成長的個股,如邦特、國光生、麗豐-KY等。製藥族群9月營收69.42億,年減17.5%;醫材族群9月營收85.93億,年增1.49%;保健食品族群9月營收14.97億,年減17%;通路與醫美族群9月營收40.8億,年增7.04%。生技產業中各公司表現差異大,製藥產業中保瑞9月營收1.12億,併購益邦廠後,營收持穩在1億以上,今年著重提升毛利率,透過產品汰弱換強提升長期獲利。醫材產業中,邦特9月營收維持高檔表現,隨著菲律賓廠訂單滿載、產能擴充,後續營運看漲,法人認為可留意表現。保健食品與醫美通路方面,大江9月營收6.37億,年減27%低於法人預期。主要是由於2018年產能不足,平均客戶等待時間長達6~8個月,導致客戶提前上半年下單,而今年中國整頓直銷微商產業,客戶庫存去化慢,使得今年舊品衰退幅度大。麗豐-KY 9月營收5.33億,月增43.8%,年增37%,優於法人預期的4.7億元,主要來自新品上市帶動。今年截至9月底美容連鎖店淨增加345家,展望未來,麗豐-KY美容連鎖通路在三、四線城市仍有很大成長空間,預估今、明年仍朝400~500家淨增加店數目標前進,法人看好未來表現。新藥族群方面,智擎9月營收0.16億元,此月份非歐洲銷售權利金之認列月份,因此營收較上月衰退。國光生9月營收2.69億,主要是美國客戶出貨,第4季仍將繼續出貨國內疫苗標案產品。學名藥族群方面,東洋9月營收3.93億,月減0.68%,年增23%,年增較高主要為去年同期基期較低。晟德9月營收為1.24億,年減93%,主要去年釋出澳優部份股權後不再認列營收,使得營收大幅下滑。南光9月營收1.38億,月減23%、年增8%。美時9月營收6.07億,月減3.08%,年增11.65%,低於法人預期,主要因該品項屬管制藥物,市場動態與其他專科處方藥明顯有別,藥品轉換的臨界規模約需6個月的時間,預計第4季回溫。健喬9月營收2.04億,月減17%,年增6.89%。健亞9月營收0.39億,月增18%,年增9%。杏輝9月營收1.89億元,年增7.97%,符合預期,主要去年同期基期較低。大部分學名藥族群營收皆回到正常水準,生技產業受到景氣影響較小,回復正常成長趨勢。醫材方面的光學族群方面,精華9月營收5.25億,年減3.36%,因日本客戶訂單下滑,產能利用率低。金可9月營收8.11億,年增14.76%,寶島科9月營收2.69億,年增3.95%。(林巧雁/台北報導)

臺大醫院 戴浩志主任 開發 術後傷口追蹤 手機APP

上網答題送基因檢測 臺大開發AI智慧醫療好醫師新聞網 20191015 吳建良/台北報導 上網答題就有機會獲得全基因檢測!臺大醫院參加今年台灣醫療科技展,項目包括人工智慧的遠距離傷口診斷AI-SWAS及皮膚科疾病分類(AI-CDSS系統),以及精準醫療的全基因體檢查等三大項。為鼓勵民眾參與,臺大特別提供五個全基因檢測名額,只要上網答題就有機會獲得免費全基因檢測。基因檢測近來再度成為熱門議題,但是基因檢測真是萬靈丹嗎?據了解,人類基因存在於細胞核內,每個細胞核又有二萬多個基因,目前大約只找到59種是與疾病有關。臺大醫院參加今年125日到8日舉行的醫療科技展,主要展出三個項目;手機APP「智慧術後傷口追蹤系統(AI-SWAS)」技術,未來病人回家後可每天拍傷口照片,APP就能偵測有無紅、腫、壞死及感染的狀況,準確度高達9成以上,醫師也能及時給予建議。臺大醫院整形外科主任戴浩志表示,臺灣大學與臺大醫院研發團隊耗時3年,針對各類傷口影像,由醫師提供專業意見,讓人工智慧學習辨別傷口狀況,不僅能修正病人手機使用的修圖軟體、修正明暗、顏色等問題,減少誤判,即便有刺青也不會因此誤判。另外,皮膚科疾病分類(AI-CDSS系統)則可針對皮膚新長出之痣、斑點、皮膚癌等皮膚變化自動判讀,改變過去需要非常有經驗的皮膚科醫師用肉眼判斷及讓民眾不需要再進行一系列檢查方能確診,輔助醫師在門診時能快速診斷建議。至於次世代定序應用於遺傳疾病的診斷,除了可以在一星期內可以用快速全外顯子檢測提供急重症兒童的基因診斷,更進一步發展出之全基因體檢查將可大幅的往精準醫療邁進,目前已可提供檢測對健康產生重大影響的突變,包括美國醫學遺傳學與基因體學學會(ACMG)建議的59個基因,和癌症及心臟等重大疾病之危險性相關;提供藥物基因體資訊,讓醫生可以知道病人適合的藥物劑量,減少副作用的發生;也可提供多因子疾病之遺傳風險評估,如冠狀動脈疾病發生之風險。為了讓民眾能先行了解臺大醫院的參展內容,鼓勵民眾前往參觀瞭解臺大醫院的智慧診斷以及親身體驗全基因體檢查,只要在1031日前前往網頁閱讀並答題,就可以抽獎參與全基因體檢查。展覽現場參觀答題也可以抽獎。

億觀生技: 行動顯微鏡 全球授課超過5千人

800組顯微鏡給學校 億觀生技推「捐一、教一」公益計畫2019-10-17〔記者林曉雲/台北報導〕經濟部中小企業處推動的林口新創園今天舉行啟動儀式,億觀生技宣佈2019年最新公益計畫「捐一、教一(One for one for one)」,將免費贈送800組行動顯微鏡至全台學校,並派出師資教學,期望能與台灣的老師一起,播下未來教育創新的種子。億觀生技執行長林書聖表示,行動顯微將會是未來的必備能力,舉凡醫學、生物科技、電機、材料等現代科學,都脫離不了顯微鏡,這些領域得以蓬勃發展,都是因為「看見另一個尺度的世界」,而有了 uHandy,任何人都可以透過手機、平板,看到實驗室等級的專業顯微畫面。為了讓更多人能擁有行動顯微的能力,億觀發起「捐一、教一」的全台教育公益計畫,只要學校申請,億觀便會贈送行動顯微鏡,並為當地老師、志工媽媽等教育工作者,舉辦「行動顯微教育工作坊」。與以往常見的買一捐一活動不同,執行長林書聖表示,One for one for one 不需要購買,也不只是捐贈,而是一次開出 800 組顯微鏡、10 場工作坊額度,希望顯微的能力可以被老師們活用,進而傳遞給更多孩子。林書聖表示,這個計畫不會只是把器材送去學校,而是透過現場教學,為老師們配備新的能力,並結合億觀在全球的教學經驗,一起激發靈感,發想出創新多元的課程。億觀生技在美國、日本等全球多個國家,持續舉辦顯微課程,授課超過5千人,台灣在 19 個縣市、300 多間學校裡,舉辦過 200 多場研習,目前和巴西非營利組織 UFMS 合作美洲豹復育計畫,並捐贈 iSperm 至美國、英國與台灣的動物園,協助稀有動物保育。執行長林書聖表示,期望透過「捐一、教一」,激盪出更多老師們的創意,將產業界、教育界與教學第一線串連起來,形成正向循環,讓全台灣的孩子們獲得最新最好的教學內容。

Thursday, October 24, 2019

醫療資安 聯防體系: 智慧健康新問題

不可避免的挑戰,近日衛福部揭露相關法規面的鬆綁動態,並指出H-CERT緊急應變中心架構初成形,且非公務機關的CI醫院指定作業即將完成。

2019-10-15發表. 以醫療資源結合資訊科技,所衍生出智慧健康、智慧醫療與智慧照護應用等,然而,相關的資安議題也是無法忽視的焦點,在最近一場智慧醫療研討會上,衛生福利部資訊處處長龐一鳴揭露了當前的資安挑戰與執行狀況。隨著醫療院所內的連網設備越來越多,從整個智慧醫療的架構來看,龐一鳴指出,背後的基礎就是電子病例(EMR)。因此,智慧醫療的兩大關鍵就是網路與電子病例的管理,而網路的資安問題,以及對病例的定義問題,將是焦點。對於智慧醫院的法遵議題,龐一鳴首先指出的是關於雲端、電子簽章法等法規的鬆綁,是國內目前正要解決的重點。像是在醫療機構電子病歷製作及管理辦法中,增加使用電子病歷之醫用軟體(AI、輔助診斷等),以及雲端運算服務規範,同時,針對一些子法規的修正與補充,也將因應醫療衛生環境變化與需求,進行函釋或推動修法等。特別的是,龐一鳴提及電子病例多元應用,是近年衛福部積極發展的面向。目前最新進展是,勞保職業災害與疾管署疫情調查,已經可以透過電子病例交換中心(EEC)來進行。而勞保方面未來還會持續擴充,他指出,因為有部分類似民間保險,過去勞保局調資料要付醫院費用,而在EC上的收費機制,目前將會與醫院方研擬。

國內CI醫院已有半數建置SOCAI、雲端等議題,以及電子病例法規面之外,資安防護落實就是重點。以法規面而言,醫院就是依照資安法,從政策、管理與技術面來落實。在資通安全法管理架構方面,對於非公務機關的國家關鍵基礎設施(CI)醫院的指定作業,龐一鳴表示,正在進行中,最近就會完成。不過他也道破目前的管理問題,像是台大醫院是歸教育部管,而非在衛福部。目前,他們正以方法學決定那些是CI的醫院,包括中重度急救責任醫院、傳染病責任醫院,以及健保署、疾管署等,對此,衛福部也參考其他國家的作法,例如,在新加坡的醫療資安事件中,促使他們將納入學歷中心。他表示,在此架構之下,關於像是退輔會下的醫院、教育部、軍醫院,該如何納入聯防體系,將請行政院作最後裁定。對於衛福部在資安聯防工作政策的執行進度上,龐一鳴表示,2017年已建立跨醫院資安情資分享與分析的H-ISAC,今年則是建立緊急應變中心H-CERT2020年將進一步建置資安監控中心H-SOC。以H-ISAC而言,至今年8月底止,CI會員共64家,一般會員106家,進階會員4家;對於H-CERT的執行現況,龐一鳴表示,在最近的資安事件中,這個緊急應變中心已經啟動,張貼各醫院的資安處理方式,但他也坦承該中心當時作用並不大,因為發展上還是初具規模的階段,已有架構但尚未確認。在未來架構上,衛福部將建立第二層監控分析的H-SOC,他們也鼓勵醫院建置SOC,並透過標準情資交換格式STIX/TAXII,並連接到友好國家的國土安全部,做到國際資安情資交換。特別的是,衛福部前一陣子針對現有64家被資安法列入CI的醫院,進行SOC建置情形的調查,結果顯示,目前有31家醫院建置SOC,其中有3家是自行建置,28家為委外監控,但也有一半的比例尚未建置SOC最後,對於近期醫院資安事件的發生,目前衛福部也針對幾項問題提出改善建議,包括強化健保VPN管理,以及加強醫療資訊業者連繫,並強調對於承包商的管理要更加嚴謹。對於醫療資安聯防機制的架構,衛生福利部資訊處處長龐一鳴指出,當中將包括了資安訊息分享(ISAC)、緊急應變處理(CERT)和聯合監控(SOC)機制,今年H-CERT目前已建立初步架構,明年將完成H-SOC

(2018年)中國 1.2億腎臟病患 (尿毒症310萬人)

人工智慧腎病預測系統上線 知曉5年內終末期腎病概率 北京新浪網 (2019-10-16 17:30)新浪科技訊 1016日消息,近日,由國家腎臟疾病臨床醫學研究中心劉志紅院士團隊與平安智慧醫療團隊共同研發的人工智慧IgA腎病預后風險預測系統正式發佈,醫生和患者本人可以根據實際情況輸入各項參數,獲得患者5年內的腎臟預后風險概率及風險等級。據悉,這項研究成果也以論文的形式在國際腎臟病頂級期刊《美國腎臟病雜誌》(The American Journal of Kidney Diseases AJKD)上發表。慢性腎臟病(chronic kidney diseaseCKD)是一個全球範圍內的公共健康問題,以其知曉率低、高發病率、高死亡率而被稱做「沉默的殺手」。據不完全統計,截至2018年底全國已有1.2億腎臟相關疾病的患者,尿毒症患者也上升至310萬人,接受替代治療的患者約70萬人。目前中國的CKD患病率已達到10.8%,意味著每10個人中就有一個CKD患者。根據腎臟病專家介紹,CKD分為五期,在前四期,患者可以選擇保守治療,一旦進入到CKD第五期(終末期腎病),病情就會進入不可逆的狀態。在我國,對於CKD的認識和防治意識不足的患者有很多,數據統計,我國民眾對慢性腎臟病的知曉率不足10%,有大約30%的患者由於缺乏對腎臟相關疾病的認識,等到首次到醫院就醫時發現腎功能已經到了不可逆的階段。在智能預測IgA腎病預后系統上用測試數據進行的風險計算 據了解,除了本項研究成果外,平安智慧醫療還聯合國家腎臟疾病臨床醫學研究中心,在腎病領域的智能病理輔助診斷、智能輔助治療推薦等方面展開了長期的科研合作,預期將形成腎病診療的全流程AI服務。

2017年全球第二大醫材市場: 日本(255億美元) 交流之旅(晉弘/鈦隼/光宇/普生/旺北)

竹科攜手醫材廠商進擊日本市場 徐炳文2019-10-16竹科管理局將於23日率領園區醫療器材廠商,前往日本與當地醫材相關企業進行深度媒合交流,包括:晉弘科技、鈦隼生物、光宇生醫、普生及旺北科技等優質廠商,同時參觀在日本東京舉辦的Medical Japan綜合醫療博覽會,以深入瞭解日本醫療器材市場需求面向,驅動竹科醫療器材產業的未來發展,佈局日本醫材市場。新竹科學園區的醫材產業具有光機電、AI大數據、ICT等醫療技術優勢,因此科管局專案規劃新竹科學園區醫療器材產業國際交流計畫,委由金屬工業研究發展中心協助籌組本次日本行程,安排將與日本醫療器材企業進行一對一媒合,由於日本人口高齡化問題,醫療保健需求不斷成長。根據BMI Research資料統計顯示,2017年日本醫療器材市場規模約255億美元,為全球第二大市場,亦是全球高齡化比例最高的國家,目前市場需求較強的產品包括診斷影像及零件、健康照護與復健類醫材、骨科植入物與智慧新創類醫材,皆是台灣廠商可設法搶佔的產品領域,期許透過本次的交流,未來台日雙方可開拓新合作契機。

帶動竹科醫材業者競爭力創造新生醫大商機 Medical Japan為日本最具規模的綜合醫療博覽會,此次展會內容包括醫療設備、康復設備用品、醫療BPO服務、醫療IT、醫療設備開發及醫院-社區一體化養老醫療護理服務等。新竹科學園區管理局表示,如何在日本超高齡社會的課題中,以醫療科技與大數據資料,來建構高齡者的友善環境,而此次也透過金屬中心於智慧醫材/輔具的技術開發,結合廠商之產業推動經驗,帶動竹科醫材業者競爭力,積極推動生醫產業發展,鼓勵產業跨域整合,創造新生醫大商機。

佳世達 擺脫 股價5.37元/營收拚超過 2000億(2022年)

佳世達策略轉型三支箭 走出7年虧損期 14:332019/10/23 中時電子報 編輯、 徐慈薇 、財訊雙週刊、林苑卿 佳世達董座陳其宏指出,明年將透過企業創投與AIoT加速器,投資更早期的新創公司,為集團下一步找到新方向。「今年、明年營收還會再繼續成長,2022年,營收一定會超過預期的2000億元,且會有過半的營收來自於新事業。」佳世達董事長陳其宏接受《財訊》專訪時,意氣風發地說。很難想像2014年時,陳其宏臨危受命,當時佳世達(前身為明基電通)在歷經購併德國西門子公司手機部門,大虧350億元後,長達7年的時間,財報數字都是虧損,深陷發不出股利、員工紅利的窘境,甚至股價最低點還曾於2008年下探至5.37元,幾乎要變成全額交割股。

如何谷底翻升?轉型奏功 新事業是金雞母 為求企業能從谷底翻升,陳其宏積極展開轉型大計,如今,2018年合併營收創下10年來新高,且2019年上半年毛利率均刷新7年來新高紀錄;其中,新事業是帶動佳世達營收與獲利增長的一大關鍵。最大的轉折點,要推回到2013年底。當時佳世達身陷虧損泥淖,佳世達前董事長李焜耀「三顧茅廬」時任明基三豐醫療器材董事長的陳其宏,希望他接下總座一職大力整頓。「我剛開始有點猶豫,是想到太太陪我走過鼻咽癌那段時間,一個人生病不是一個人的事,是一家子的事,家裡的付出與擔心讓我很猶豫。」陳其宏回憶當年,李焜耀找上他接佳世達總座時,他內心的掙扎。但他內心自忖:我跟KY(李焜耀英文名)這麼久,他對我有提攜之恩,也有深厚的革命情感,經過幾番思量之後,決定在他最需要我的時候,把這個責任扛下來。然而,難以為外人道的是,「我們當初的虧損非常龐大,相當於1天虧1億元。明基在經過西門子事件後,也沉潛了好一段時間,在產業界都聽不到聲音了,甚至有些人還問說:明基BenQ還在嗎?」陳其宏回想當年佳世達慘況,歷歷在目。

大聯盟大艦隊!衝刺高毛利 規畫3大方向 為加速企業轉型,陳其宏定調,公司加速轉型的新事業要往毛利20%30%以上的高附加價值方向走,並規畫出3大新事業:智慧醫療、AIoT(人工智慧物聯網)解決方案、關鍵材料零組件為主要轉型方向,訂定在2022年達成高附加價值的事業營收過半的目標。陳其宏訂定出「大聯盟大艦隊」的策略,也就是佳世達根據要跨足的新事業領域地圖,透過篩選機制挑選出最佳的合作夥伴後,向合作夥伴依照個別案例,進行個位數或雙位數持股比例的投資;加入「大聯盟大艦隊」後,可以深化彼此的業務合作關係,佳世達再整合「大聯盟大艦隊」高達數千億元總營收的資源協助成員,幫助它們壯大規模。文章來源:佳世達策略轉型三支箭 走出7年虧損期 (中時電子報)

Wednesday, October 23, 2019

醫療宅: 大安區 (國泰醫院) 均價86萬元/坪最高

雙北醫療宅 馬偕醫院最夯汐止國泰醫最便宜 出版時間:2019/10/22房仲業者統計雙北醫學中心級醫院周邊1公里住宅價量,今年18月,北市以中山區馬偕醫院交易371件最多,房價則文山區萬芳醫院4字頭最便宜,新北市交易量最高的則是聯合醫院三重院區,成交265件,房價以汐止國泰醫院及三峽恩主公醫院的2字頭最親民。 永慶房屋據實價登錄資料統計台北市今年1-8月成交資料,盤點距離8大醫學中心層級的醫院周邊1公里內住宅價量,交易量最多的醫院為馬偕醫院,共371件,其次為長庚醫院的201件,第三為國泰醫院的177件。 永慶房屋業管部資深經理謝志傑說明,馬偕醫院位在中山區,周邊1公里範圍內就囊括5捷運站,交通機能良好,同時距南西商圈、欣欣商圈以及晴光商圈也不遠,在交通與商業機能的支撐下,住宅交易量高,其中以林森北路及新生北路的低總價套房產品交易最多,約7800萬至1200萬元,算台北市的低總價帶。住宅單價方面,北市醫院宅以大安區國泰醫院最高,每坪均價86萬元,其次為台大、長庚醫院都是7字頭,最親民是文山區的萬芳醫院價格,平均單價45.8萬,周邊許多公寓及套房產品,總價在1500萬以內。 新北市部分,醫療宅交易量最高的為聯合醫院三重院區,共成交265件,第二為雙和醫院的222件,第三則是耕莘醫院,有187件。 謝志傑說明,聯合醫院三重院區位於交通要道,前往周邊行政區皆十分方便,且近三重綜合體育館,方便運動,是退休後居住的好選擇。雙和醫院目前雖無鄰近捷運站,但捷運萬大線正在施工中,完工後將有捷運雙和醫院站,對此區交通是一大利多。新北醫療宅以新店耕莘醫院每坪均價46萬元最高,其次為新店慈濟醫院的44萬元,較親民的醫院是恩主公醫院及汐止國泰醫院,每坪分別為24.1萬及29.1萬元。謝志傑表示,恩主公醫院位於三峽,未來三鶯線通車之後,有望帶動房價成長。而汐止國泰醫院周邊雖僅有汐止火車站,但附近建成商圈已相當成熟,生活所需皆可在商圈中滿足。謝志傑說,醫療宅雖往來醫院便利,但也要考慮救護車鳴笛聲的干擾,建議可以找尋距離醫院有一定距離,且不臨主要道路的區塊,或是加強房屋內的隔音設備,才能擁有既寧靜又健康的退休生活。 屋比房屋總監陳傑鳴表示,過去民眾購屋多忌諱住在醫院附近,醫院常被認定為嫌惡設施,不過,隨著「老年化」時代來臨,民眾對醫院需求愈來愈高,抗性因此逐漸下降,另外,許多醫院周遭生活機能都非常強,除了醫療器材相關的商店外,各項如食衣住行的生活機能往往都非常便利,也成為當地房市的支撐力道。家中長輩有醫療需求的民眾,如預算有限的可挑醫療宅較便宜的區域,包括文山區萬芳醫院與汐止國泰或三峽恩主公醫院。

國民健康署設置 罕病 醫療補助單一電話諮詢窗口

國健署頒罕見疾病防治貢獻獎 台灣新生報 【記者王輝丹/臺北報導】 20191022 罕見疾病的治療與照護是漫長且終生的歷程,除了政府的努力,民間力量更是不可或缺,為了表揚對罕病防治工作長期投入有具體貢獻之單位,國民健康署在昨(廿一)日下午舉辦的「都市化下弱勢關懷-罕見疾病照護、罕見藥物及醫療給付」活動中進行罕見疾病防治貢獻獎的頒發,罕見疾病基金會、台北榮民總醫院、馬偕兒童醫院為獲表揚單位。臺灣為了讓罕病法更符合罕病病人需求,至今已歷經三次修法,截至今年九月,政府已公告二二三種罕見疾病、一○八種罕見疾病藥物及卌項罕見疾病特殊營養食品,接獲通報確診罕見疾病病人一萬六千餘人;維生所需的特殊營養食品及緊急需用藥物累計補助一萬四千七百餘人次,居家醫療照護器材租賃及營養諮詢等累計補助八千八百餘人次;另外。國民健康署也設置醫療補助單一電話諮詢窗口提供民眾補助諮詢與申請協助;也提供罕病病人及家屬心理支持、生育關懷、照護諮詢等服務。活動還邀請到加拿大罕病組織執行長Dr.DurhaneWong-Rieger、澳洲西澳大利亞省衛生部主任Dr.KristenNowak、日本醫藥品醫材機構副執行長Mr.ShinobuUzu、韓國罕病組織Mr.Hyun-MinShin、新加坡藥商亞太區登記研究與醫學項目經理Dr.Yi-WenHeng、高雄長庚副院長藍國忠、台大醫院教授胡務亮及台大公衛學院教授楊銘欽等,針對罕病政策措施與執行經驗、藥物臨床研究與登錄、醫療給付現況等相關議題進行研討與經驗分享。

Monday, October 21, 2019

葡萄王 開發 改善代謝症候群 副乾酪乳桿菌GKS6

葡眾搶攻新興市場 寵物保健品「奇芮」10月上市 2019-10-09 14:15文/ 葡萄王 提供葡萄王兩大事業體前三季累積成長平穩,台灣葡萄王Q1~Q3 YOY累積營收達31%,子公司葡眾則成長近5%,上海葡萄王新增客源及客戶翻單狀況逐漸穩定,期盼帶動營收回溫。子公司葡眾Q3 YOY成長7%9月單月成長5%合乎預期。103日推出寵物保健新品「奇芮」,上市前特別舉辦「2019葡眾第二屆汪旺公益路跑」活動,除了為夥伴帶來健康樂活新觀念之外,也期望帶領大家關心流浪動物議題。本次活動成功凝聚會員士氣,同時也為即將到來的會員衝聘活動暖身,隨著年底旺季加上新興市場的拓展,期為葡眾創造下一個高峰。台灣葡萄王去年9月基期雖高,但Q3 YOY仍成長18%9月透過與新通路代理商統一企業銷售公司合作,相信能提高通路操作靈活度,對自有品牌帶來正向幫助。值得一提,今年度的台灣創新技術博覽會,葡萄王生技以「用於改善代謝症候群的新穎副乾酪乳桿菌GKS6、其培養基、培養方法、用途、醫藥組合物及可食用組合物」專利領先全球30多個國家、600餘件作品,獲得大會肯定奪得銀牌,再次展現葡葡王生技研發實力,穩坐國內乳酸菌研發生產龍頭。自有品牌部份,搭配10月份週年慶開跑、雙11節慶、換季過敏季節主打益生菌效能及機能性飲料促銷等品牌活動,將為Q4營收注入動能。上海葡萄王近月營收雖衰退,但9月人民幣MOM上升達58%,且目前客戶庫存去化速度加快,後續營收成長復甦有望。健康專家葡萄王生技過去50年來致力於尖端科技與創新研發,董事長曾盛麟表示,葡萄王身為生技產業的領導品牌,未來仍舊秉持品牌使命「健康專家,照顧全家」,將最好、最健康的服務提供予社會大眾,讓大家「精彩一路向前」。

 

仕成精密科技 醫材GMP通過前 涉嫌骨釘/骨板 出貨七萬件

不法醫材7萬件 骨釘骨板恐植體內 2019-10-07 00:56聯合報 記者陳婕翎、楊雅棠/台北報導 自費高達四到七萬元的鈦合金骨科醫材,傳出有非法產品。國內再爆不法醫材事件,用於骨折固定的「喜維克骨釘骨板系統」,廠商未取得GMP認證就擅自製造並販賣,涉嫌違反藥事法,估計非法製造的骨釘及骨板高達七萬件,銷售逾兩百多家醫療院所,問題醫材甚至已植入民眾體內。對於這起重大醫材違規事件,衛福部目前尚不知確切數量及不法醫材流向,也無法得知有多少民眾成為非法醫材的受害者。衛福部食藥署品質監督管理組李思鈺科長昨天表示,已要求廠商提出回收計畫書,食藥署並向廠商下最後通牒,要求十月九日以前回報不法醫材確切數量以及流通的醫療院所。針對可能已有病人植入問題骨釘及骨板,李思鈺表示,將先就相關醫材批號,確認流通數量,再了解相關風險。但她也坦言,若已植入病人體內,因無法要求患者從體內拿出來,只能請醫療院所進行後續追蹤。「喜維克骨釘骨板系統」由艾斯博公司販售,委託仕成精密科技公司製作,仕成精密科技今年七月十一日才通過GMP認證登錄,食藥署於八月執行GMP機動性查核,在仕成精密科技發現一批出廠日期為今年五月中至七月初的「喜維克骨釘骨板系統」,甚至有出貨紀錄,涉嫌違反藥事法第五十七條第二項,要求立即回收。食藥署同步發文各地衛生局,要求協助下架。根據宜蘭縣政府衛生局針對該醫療器材回收案發出公文,該批涉嫌不法製造的骨釘及骨板數量高達七萬件,發票紀錄從今年一月十九日起至七月卅一日,幾乎每個月都穩定出貨,以植入部位分析,問題骨板以上半身為主,下半身僅有腓骨,骨釘則全身都可能使用。對此,醫療器材全國聯合會理事長何英獎表示,醫療器材廠未取得認證即販售,本身就屬違法,衛福部也應就醫療器材植入體內風險向大眾說明。食藥署表示,除了產品回收,已要求地方衛生局針對廠商開罰。艾斯博則低調表示,案件已回報食藥署,並在食藥署規定期限前完成回收。閱讀秘書╱骨釘骨板 鈦合金夯 骨釘骨板系統用於骨折後的固定,協助穩定骨骼,幫助生長,除了脊椎骨之外,幾乎全身骨骼都適用。骨釘和骨板是骨科最常用的植入式醫療器材,幾乎每個骨科醫師都用過。骨釘與骨板材質分為不鏽鋼和鈦合金,不鏽鋼材質有健保給付,鈦合金材質需自費。但鈦合金骨板及骨釘非常受到歡迎,一般相信鈦合金骨板可根據不同部位設計,形狀更貼合骨骼,鋼釘的特殊設計則可以鎖得更牢,所以,臨床十位患者中,有七到八位會選擇自費鈦合金骨釘與骨板。一套鈦合金骨板及骨釘骨費用約在四萬元到七萬元之間,視骨折嚴重程度使用一套到多套。(諮詢/三軍總醫院一般骨科主任葉祖德)