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Tuesday, June 18, 2019

(智慧醫療or醫療智慧化) IBM Watson部門 裁員>50% (2019年 宣布停止 Watson新藥開發


智慧醫院 啟動五大創新布局 2019-06-12 作者洪綾襄、孫蓉萍 有沒有過被救護車十萬火急地送到急診室,卻在檢傷區苦等交接、等處置、等病床?或是在住院期間昏沉沉地總搞不清楚東西南北、什麼時候該做什麼檢查,苦等不到醫師巡房、又不好意思一直去問護理師?如果有了智慧醫療科技輔助,這一切會變得不一樣。專攻急重症資訊監控的慧德科技,兩年多前協助台北市政府高級救護隊開發出緊急醫療救護系統iEMS,透過行動網路直接與各區急診室串接,病患上車、貼上電極,生理資訊和12導程心電圖數據,就會立即傳送到後送醫院急診室,讓急診醫師判讀,在病患到院前就能聯絡相關科室、安排手術,大幅縮短搶救時間,提高急診運作效率。彰化基督教醫院從5年前動員全體系醫院導入智慧醫療,陸續與研華、宏碁、慧誠智醫等科技廠商合作,真正全面落實智慧醫院。現在不用怕在如迷宮般的醫院迷路了,因為有機器人可以幫忙帶路;床邊的平板也不只是讓你看電視,由於所有儀器設備都聯網了,所以你做的所有量測數據都會直接匯入系統,病友隨時都可查詢自己的生理資訊和檢查排程,不再無所適從。

量測數據聯網 降低出錯率 彰基護理部主任張淑真說,現在護理師不須在病床和護理站之間疲於奔命,數據直接匯入,降低人為抄寫錯誤的機率,省下不少重複性說明、衛教的時間。世界各國為解決醫護人力短缺以及高齡化浪潮,紛紛將醫療結合科技,以資訊通訊技術開發數位化、行動化與智慧化的創新醫材,以期提升醫院營運效率與醫療品質,進而延伸醫療的覆蓋率。根據國際產業顧問公司佛利斯特.蘇利文(Frost & Sullivan)報告,智慧醫院商機在物聯網中排名第2,僅次於工業物聯網,到了2025年,市場規模將來到1600億美元,醫療數據的資料分析與雲端運算的商機就超過380億美元,若再結合人工智慧與認知運算技術,預估在2025年可為醫療保健產業節省超過1500億美元。國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心科技產業資訊室分析,國際上發展智慧醫療有5大發展主軸,分別為遠距醫療(telemedicine)、人工智慧(artificial intelligence)、機器人(robotics)、物聯網和穿戴式裝置(IoT and wearables)、區塊鏈(blockchain),世界各國都以此為基礎發展更多新應用。

法條鬆綁 開放資料互通 台灣臨床醫療舉世聞名,資訊與通訊產業也首屈一指,具備發展智慧醫療的所有優勢。華碩、友達早就將旗下醫療照護事業獨立成子公司,廣達近年也從工業雲端跨足智慧醫療,也發展自家醫材品牌QOCA,廣達董事長林百里更常親赴醫院與院長溝通,而花了10年籌備、去年12月中,由鴻海總裁郭台銘捐贈150億元成立的台大癌醫中心也即將落成。尤其,去年醫事司修改《醫師法》、《醫療法》、並將《醫療器材法》專法化從《藥事法》獨立,許多過去被限制的業務,不再綁手綁腳。此外,今年健保署也上架了5大雲端業務,開放資料庫與各醫院連結互通,都可應用延伸。為了讓醫院與廠商更清楚彼此的需求,加速推動智慧醫療進展,今年3月底的智慧城市展上便發表了智慧醫療創新整合(HST)平台,這是醫策會從每年智慧醫院評比中,甄選出具有商品化潛力的產品,類別上以優化門急診服務和行政管理的產品最多,占比均超過20%,其次則是住院服務、教學研究雲端平台、環境管理和社區健康。目前醫策會也已頒發智慧醫院全機構認證給六家醫院,分別為林口長庚、台中榮總、中國醫學大學附醫、台北馬偕、高雄長庚及員林基督教醫院。工研院電光所所長吳志毅觀察到,要體現智慧醫院,有沒有AI演算法、有沒有砸幾10億元買設備倒是其次,最重要的是讓萬物聯網,設備可以用數據對話,才能激發更多應用。今年電光所與有51年歷史的彰化醫院合作智慧醫療專案就發現,洗腎中心有最新的血液透析設備,也有10年前做的護理系統、20年前的血壓機,數據無法對接。因此與其想辦法從機器裡匯出數據,還不如利用攝影機從外部對著螢幕拍照,再用AI影像自動辨識畫面,就能迅速擷取出數據,把儀器串連起來。先前電光所與彰基合作的專案,則是利用可見光做儀器定位,護理人員在交班盤點器材時,與護理資訊系統連結的LED通訊系統會把光點打在儀器該有的位置,讓醫護人員減輕了不少負擔。「技術層次不高,但把各系統串接好後,就能以最少的成本,幫每個護理站每月節省8~12天人次,」吳志毅說。此外,奇美醫院的醫病共享平台SDM之所以獲獎連連,也是做到只要用手機或電腦掃QR Code,就能登入平台,儘管介面很陽春,但方便病人與天邊孝子,和醫師、社工師、護理師隨時溝通,現已成功導入婦產科、癌症中心、護理部等多部門實務應用。流程優化之外,醫界也積極將資訊科技應用於臨床。去年創院40週年的長庚體系,就鎖定醫院病歷改造、醫師臨床決策輔助系統、智慧化醫療、大數據應用中心等4大重點發展智慧醫療,近期推出衛教機器人「多莉」,讓病人在就診前就可透過和機器人對話來瞭解自身病情,獲得更多衛教資訊。林口長庚紀念醫院眼科視網膜科主任黃奕修指出,愈多人問多莉,它就愈聰明,而且它背後還串接了視網膜影像AI輔助系統,能從問答中探查計算出糖尿病患者罹患黃斑部病變(DME)的風險值,讓醫師和病患能及早發現和追蹤病情。「這個系統匯集了數百名糖尿病患者的治療回饋資料,歷時5~10年開發,上線3個月已服務上百名患者,風評都很好。」黃奕修說。

醫務流程 資安要求嚴格 當然,發展智慧醫療仍有許多問題需要克服,主要還是來醫療院所與廠商間的磨合。財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會執行長王拔群指出,很多廠商想踏入醫療,技術都沒問題,但要串到醫院醫務流程裡,難度就出現了。慧德科技總經理李慧鈴觀察,醫院系統很複雜,有門診急診掛號系統、醫療資訊系統HIS、護理資訊系統NIS、床邊照護系統PIT,表單的E-Form等,要做到醫療臨床等級,資訊安全性要求更高,產品都得通過ISO認證和國內外食藥署FDA審查,也要申請專利。即將於7月開幕的台大癌醫中心院長鄭安理就表示,「我對癌症醫院相當堅持的是,不希望病人進到醫院,看到的都是冰冷的儀器,我們絕不炫耀科技,但是科技必須無時不在服務裡,病人只要進到醫院,就會感受到科技帶來的便利。」相較於改善流程,鄭安理更關心資訊科技應用於臨床醫學診斷上的瓶頸。他表示,過去很多廠商找醫院合作,都是想利用醫院的數據來訓練他們的AI演算法,但做完後才發現賣不了錢,「因為他們沒讀到醫師的心。」曾有廠商想利用演算法分析肺部CT(電腦斷層)影像,若拍攝到腫瘤,系統透過大數據分析與深度學習,就可推估多少比例是良性的、多少比例要開刀切除?準確率能從人工判斷的7成提高到8成。但只是從7成提高到8成,醫師聽了都打呵欠。他坦言,機器不知道的是,台灣40歲以上的人有1/5都有腫塊,只是大部分是良性,「這是病人切身相關的事,準確度沒有95以上,我們不會降低要求。」

機器只是輔助 產學須磨合 國外在智慧醫療臨床應用上也面臨瓶頸。去年IBM的華生健康部門(Watson Health Division)傳出裁員超過5成,今年也宣布停止利用華生發展新藥開發。所以鄭安理認為,現階段的臨床診察還是得由人做決定,機器只要做好輔助或是最簡單的描述,就可以幫醫師省下不少判讀的時間,這是產學必須持續溝通的部分。然而,醫療智慧化是趨勢,是人類的福祉,也可能帶來衝擊。彰基院長陳穆寬指出,的確,病理科、放射科、皮膚科等醫師很可能會取代,因為Google讀視網膜病變、皮膚癌的病理切片,讀得比人又快又準確,但醫療智慧化還是得走下去,「台灣場域很小,智慧醫療是要大數據,不斷驗證深度學習,才能提高精準度,要是我們還在分山頭,無法整合,很快就會被鄰國超越。」

杏國: 正電paclitaxel微脂體胰臟癌新藥 通過執行中國phase III


杏國新藥 發言日期 108/06/16 發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826 主旨公告本公司研發中新藥 SB05PC,通過中國國家藥品監督管理局 (NMPA)准予執行胰臟癌一線用藥第三期人體臨床試驗 (藥物特性帶正電荷微脂體抗胰臟癌試驗中新藥符合條款  53 事實發生日 108/06/16 說明 1.事實發生日:108/06/16 2.公司名稱:杏國新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由:中國國家藥品監督管理局 (National Medical Products Administration NMPA)准予執行胰臟癌一線用藥第三期人體臨床試驗。 8.因應措施:發布本重大訊息。9.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:SB05PC 二、用途:SB05PC為帶正電荷微脂體抗癌新藥,本項新藥作用機轉為太平洋紫杉醇(paclitaxel),嵌入帶有電中性和正電性磷脂質之雙層微脂  (neutral and cationic liposomes中,以有效地與帶有負電的活化腫瘤 血管內皮細胞結合,進而抑制腫瘤血管新生,餓死腫瘤細胞。三、預計進行之所有研發階段:三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段:()提出申請/通過核准/不通過核准:通過中國國家藥品監督管理局 (National Medical Products Administration NMPA)准予執行胰臟癌第三期 人體臨床試驗。()未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。()已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:本公司SB05PC抗癌新藥三 期臨床試驗後,將向中國國家藥品監督管理局 (National Medical Products Administration NMPA)申請新藥查驗登記審核。()已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:()預計完成時間:若一切順利預計民國110年第4季完成第三期臨床試驗。()預計應負擔之義務:本公司進行第三期人體臨床試驗時,無須支付權利金。六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

北醫 利用IBM Watson翻轉醫學教育


台灣AI結合醫療教育 美國癌症年會發表 健康醫療網 (2019-06-16 12:42) 【健康醫療網/記者蔡岳宏報導】台灣AI醫療教育論文登美國癌症年會!2019年美國癌症年會(ASCO)日前正在芝加哥盛大舉行,臺北醫學大學和IBM合作研究顯示,透過AI人工智慧來訓練醫學生的成效,顯著優於傳統訓練法,展現北醫結合人工智慧進行醫學教育的創新思維,受到國際醫界肯定。萬芳醫院放射腫瘤科主治醫師陳俊佑表示,該成果可提供全球各大醫療教育體系參考,再從中找出最適合的醫學教育模式。

AI結合醫療教育 國際重大年會發表 美國癌症年會是全球最重要的醫學盛會之一,每年都吸引上萬名來自全球各地的癌症專家學者報告參加,北醫和IBM組成的跨國團隊今年發表「透過AI強化癌症實證醫學的教育」(Enhancing Evidence-based Medicine Skills in Oncology Training with Cognitive Technology)論文,獲得高度重視。論文作者陳俊佑表示,長年以來的醫學教育都是老師提供一個醫療情境,學生上網蒐尋資料後,再據此判斷可能的病症,同時擬定治療策略。近年來AI興起,北醫大領先全國引進第一套由美國史隆凱特林紀念癌症中心 (Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMSK)訓練出來的IBM Watson for Oncology (WfO,人工智能癌症治療輔助系統)。讓台灣醫療體系正式邁向醫師與人工智能搭配合作的新紀元,也翻轉醫學教育。

醫學生利用AI學習 癌症學習更精進 該研究找來50名北醫大醫學系5年級學生,分成兩組,每組25人,並以大腸癌及肺癌為臨床情境,其中一組學生透過傳統上網方式蒐尋大腸癌的資料,再透過WfO蒐尋肺癌的資料;相反的,另一組學生則透過WfO蒐尋大腸癌的資料,再透過傳統上網方式蒐尋肺癌資料。研究發現,就大腸癌而言,醫學生經過標準化的學習分數,透過WfO蒐尋資料這組為0.44分,為透過傳統上網方式那組0.22分的兩倍,具有顯著統計意義;反觀肺癌的學習分數,兩組相差不大。

找尋最好醫療教育 供全球參考 陳俊佑解釋,這個差異可能來自於以大腸癌為臨床情境的答案較難,以肺癌為臨床情境的答案則較簡單,可以提供很多相關資料的WfO占有優勢,較能協助學生的學習。整體而言,有過醫療照護經驗的學生較偏愛傳統上網蒐尋資料的學習模式,而較無經驗學生則傾向於尋求WfO的協助。這項研究成果,陳俊佑認為,可提供全球各大醫療教育體系參考,再從中找出最適合的醫學教育模式,為無數癌症病患找到最好的治療策略,守護他們的健康。

三顧 解除 競業: 陳瑞杰(北醫醫院院長)/ 何弘能(北醫總顧問)/ 吳振隆(和草慈善基金會)


三顧 發言日期 108/06/17 發言人 林文傑 發言人職稱 投資人關係處協理 發言人電話 (02)26983466#5006 主旨 公告本公司108年股東會決議解除本公司董事競業行為之限制 符合條款 21 事實發生日 108/06/17 說明 1.股東會決議日:108/06/17 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)法人董事-行政院國家發展基金管理會 (2)法人董事-行政院國家發展基金管理會代表人:何弘能 (3)法人董事-俊貿國際股份有限公司代表人:吳振隆(4)法人董事-貝德比修投資有限公司代表人:陳瑞杰3.許可從事競業行為之項目:投資或經營其他與本公司營業範圍相同或類似的公司之行為 行政院國家發展基金管理會(1)健亞生物科技股份有限公司 法人董事 (2)信東生技股份有限公司 法人董事(3)台灣神隆股份有限公司 法人董事(4)台灣花卉生物技術股份有限公司 法人董事(5)聯亞生技開發股份有限公司 法人董事(6)國光生物科技股份有限公司 法人董事(7)太景醫藥研發控股股份有限公司 法人董事(8)藥華醫藥股份有限公司 法人董事(9)智擎生技製藥股份有限公司 法人董事(10)台安生物科技股份有限公司 法人董事(11)永昕生物醫藥股份有限公司 法人董事(12)中裕新藥股份有限公司 法人董事(13)台康生技股份有限公司 法人董事(14)雃博股份有限公司 法人董事 行政院國家發展基金管理會代表人:何弘能(1)臺北醫學大學暨附屬機構體系 總顧問 (2)台灣生殖醫學會 名譽理事(3)台灣幹細胞學會 監事(4)台灣細胞醫療協會 監事(5)台灣人體生物資料庫學會 理事長 俊貿國際股份有限公司 代表人:吳振隆(1)財團法人和草慈善事業基金會 代表人 貝德比修投資有限公司 代表人:陳瑞杰(1)臺北醫學大學附設醫院院長(2)啟航參創業投資股份有限公司董事(台灣肥料股份有限公司 法人代表) 4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司董事之職務期間 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):票決結果贊成權數超過法定數額,本 案照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:

進階 新任董事: 邱春龍/王熙婷/邵麗鳳/張永豐/邱逸群/林金淵/劉廷揚/陳啟崇/劉永森


進階生物 發言日期 108/06/17發言人 邱春龍 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26959935 主旨 公告本公司108年股東常會全面改選董事(含獨立董事)當選名單 符合條款 6 事實發生日 108/06/17 說明 1.發生變動日期:108/06/17 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):法人董事、獨立董事、自然人董事 3.舊任者職稱、姓名及簡歷: (1)董事邱春龍,澳門科技大學工商管理博士 (2)董事邱逸群,台北醫學院醫技系 (3)董事洪昭竹,美國麻州大學博士(4)董事惠齡投資代表人王熙婷,國立政治大學國際經營管理碩士(IMBA) (5)董事張永豐,國立政治大學企業家班、中華工專(6)獨立董事柯炎輝,國立政治大學企業家班、東吳大學會計碩士 (7)監察人陳國統,大葉大學事業經營研究所碩士 (8)監察人漢全投資代表人邵麗鳳,文化大學光觀事業學系(9)監察人蔡英智,澳門科技大學行政與管理學院博士4.新任者職稱、姓名及簡歷: (1)董事愛默生投資有限公司,代表人邱春龍,澳門科技大學工商管理博士(2)董事惠齡投資()公司,代表人王熙婷,國立政治大學國際經營管理碩士(IMBA) (3)董事漢全投資有限公司,代表人邵麗鳳,文化大學光觀事業學系(4)董事張永豐,國立政治大學企業家班、中華工專(5)董事邱逸群,台北醫學院醫技系(6)董事林金淵,澳門科技大學工商管理博士(7)獨立董事劉廷揚,美國Alliant International U.教育學博士、北京大學法學博士 (8)獨立董事陳啟崇,美國愛荷華精算碩士(9)獨立董事劉永森,中央大學資訊及電子研究所碩士5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿 6.異動原因:全面改選 7.新任者選任時持股數: (1)董事愛默生投資有限公司,代表人:邱春龍,1,048,000 (2)董事惠齡投資()公司,代表人:王熙婷,998,310(3)董事漢全投資有限公司,代表人:邵麗鳳,749,500 (4)董事張永豐,1,202,625(5)董事邱逸群,804,746(6)董事林金淵,535,000 (7)獨立董事劉廷揚,0(8)獨立董事陳啟崇,0(9)獨立董事劉永森,08.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:105/06/13~108/06/12 9.新任生效日期:108/06/17~111/06/16 10.同任期董事變動比率:全面改選,非屬同任期之變動 11.同任期獨立董事變動比率:全面改選,非屬同任期之變動 12.同任期監察人變動比率:不適用13.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):14.其他應敘明事項:

普生 新任董事: 林宗慶/宣明智/王鍾渝/林孟德/莊哲仁/林倩如/吳金洌/陳嘉尚/孔祥蕙/戴家銘


普生108年股東會改選之新任董監當選名單 2019/06/17中央社 日期:20190617日公司名稱:普生 (4117) 旨:普生一○八年股東會改選之新任董監當選名單發言人:林孟德說明:1.發生變動日期:108/06/172.舊任者姓名及簡歷:董事:德慧國際股份有限公司代表人:林宗慶先生、普生()公司董事長董事:德慧國際股份有限公司代表人:宣明智先生、仁寶電腦工業股份有限公司獨立董事董事:王鍾渝先生、中國信託金融控股()公司獨立董事董事:林孟德先生、普生()公司總經理獨立董事:莊哲仁先生、台耀化學()公司獨立董事獨立董事:林倩如小姐、柚棵管理顧問有限公司董事獨立董事:吳金洌先生、中央研究院客座講座監察人:陳嘉尚先生、常欣科技顧問公司董事長監察人:英屬維京群島商長青盈有限公司代表人:孔祥蕙小姐、康林生物科技()公司董事長秘書監察人:英屬維京群島商頂榮有限公司代表人:戴家銘先生、無3.新任者姓名及簡歷:董事:德慧國際股份有限公司代表人:林宗慶先生、普生()公司董事長董事:德慧國際股份有限公司代表人:宣明智先生、仁寶電腦工業股份有限公司獨立董事董事:德慧國際股份有限公司代表人:王鍾渝先生、中國信託金融控股()公司獨立董事董事:林孟德先生、普生()公司總經理獨立董事:莊哲仁先生、台耀化學()公司獨立董事獨立董事:林倩如小姐、柚棵管理顧問有限公司董事 獨立董事:吳金洌先生、中央研究院客座講座監察人:陳嘉尚先生、常欣科技顧問公司董事長監察人:英屬維京群島商長青盈有限公司代表人:孔祥蕙小姐、康林生物科技()公司董事長秘書監察人:英屬維京群島商頂榮有限公司代表人:戴家銘先生、無4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿5.異動原因:任期屆滿改選6.新任董事選任時持股數:董事:德慧國際股份有限公司代表人:林宗慶先生(選任時持股數:8,017,706)董事:德慧國際股份有限公司代表人:宣明智先生(選任時持股數:8,017,706)董事:德慧國際股份有限公司代表人:王鍾渝先生(選任時持股數:8,017,706)董事:林孟德先生(選任時持股數:332,100)獨立董事:莊哲仁先生(選任時持股數:0)獨立董事:林倩如小姐(選任時持股數:0)獨立董事:吳金洌先生(選任時持股數:0)監察人:陳嘉尚先生(選任時持股數:0)監察人:英屬維京群島商長青盈有限公司代表人:孔祥蕙小姐(選任時持股數:540,000)監察人:英屬維京群島商頂榮有限公司代表人:戴家銘先生(選任時持股數:713,988)7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:105/06/28~108/06/278.新任生效日期:108/06/179.同任期董事變動比率:不適用(董事任期屆滿提前全面改選)10.其他應敘明事項:無。

台康 涂醒哲 獨董辭職


台康生技 發言日期 108/06/17 發言人 劉理成 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)7708-0123 主旨 本公司獨立董事辭任 符合條款 6 事實發生日 108/06/17 說明 1.發生變動日期:108/06/17 2.舊任者姓名及簡歷:涂醒哲獨立董事(台康生技()公司獨立董事) 3.新任者姓名及簡歷:不適用 4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職 5.異動原因:個人職務規劃 6.原任期(例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx:108/06/12~111/06/11 7.新任生效日期:NA 8.同任期董事變動比率:1/11 9.同任期獨立董事變動比率:1/4 10.其他應敘明事項:

華安 ENERGI-F703凝膠 (糖尿病傷口癒合藥): 2019年Q4完成期末分析


華安 發言日期 108/06/14發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835 主旨 本公司ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥第二期臨床試驗已達成 收案目標 符合條款 43 事實發生日108/06/14 說明 1.事實發生日:108/06/14 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):不適用 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥獲美國FDA及台灣TFDA核准執行第二期人體臨床試驗,業於108614日已達成收案目標,此臨床實驗係評估ENERGI-F703凝膠在治療糖尿病足潰瘍病人的療效性6.因應措施: 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥(2)用途:ENERGI-F703 凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍病人傷口癒合 (3)預計進行之所有研發階段:完成第二期臨床試驗(PhaseII)期末分析後,將進行全球三期臨床試驗(Phase III),並視開發進程再行決定授權開發計劃。(4)目前進行中之研發階段:()提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥第二期臨床試驗已於108614日收案完畢。()未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。()已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:ENERGI-F703已獲美國FDA及台灣TFDA核准進行第二期臨床實驗,並已於1062月開始執行第二期臨床試驗,且於108614日收案完畢,預計於108年第四季完成期末分析()已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額並為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段:()預計完成時間:預計108年下半年完成第二期臨床試驗期末分析,並視實際情形進行專利授權與國際大廠進行合作開發及全球三期臨床試驗,惟實際時程將依執行進度調整之。()預計應負擔之義務:不適用(6)市場現況:根據知名糖尿病醫學期刊(Diabetic Medicine)的最新研究顯示,患有糖尿病足潰瘍(Diabetic foot ulcer, DFU)的患者,有高達將近23.4%的患者在罹患的第一年就需要進行截肢或其他重建手術,嚴重者甚至會導致超過15%以上的患者在一年內死亡,不僅嚴重影響患者生活質量,更造成醫療財務的重大負擔,是現今醫療上未被滿足的迫切需求。此外,預計在2030年全球罹患糖尿病的人口將增加到5.52億人,以15%的糖尿病引發足部潰瘍比例計算,全球將有約8280萬人口為糖尿病足部潰瘍所苦,是全球傷口治療大藥,每年全球商機超過百億美元,若新藥上市後市佔率達10%則將有十億美元之商機。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

雅匠科技: VR技術 血友病治療


台灣拜耳G4A數位醫療加速計畫集新創能量 解決未被滿足的醫療需求文 台灣拜耳 2019-06-14台灣已邁向高齡化社會,根據國發會20188月的報告預估,至203565歲以上老年人口比例將從現今14%上升至27.3%,隨之而來的是日益沉重的醫療費用支出。不只是台灣,世界各國普遍面臨高齡化社會對醫療服務體系帶來的挑戰,因此借助數位科技與數位醫療,解決目前未被滿足的需求已成趨勢。專注於醫藥與農業等生命科學領域的拜耳(Bayer)為加速利用創新科技,協助改善人類生活,透過開放創新平台積極與外部創新能量結合,G4A (Grants4Apps)數位醫療加速器計畫日前也首度在台北舉辦,獲選的4組新創團隊分別針對眼睛健康、血友病、婦女健康與心血管健康提出創新解方,而台灣拜耳與H.Spectrum則共同提供業師輔導與創業課程等資源,加速新創邁向市場。「數位醫療不只是運用AI、機器學習等技術,還包括資料的搜集與挖掘,這些從穿戴式裝置上,每日所追蹤記錄的各種生理資料,對創新研發來說都十分重要」,拜耳大中華區總裁朱麗仙(Celina Chew)在專訪中,點出創新對數位醫療的重要。

多種計劃的開放式創新平台 廣納外部新創能量 拜耳成立至今已逾150年,每年投入研發經費達45億歐元,但拜耳仍然希望藉由開放創新平台為集團注入外部創新能量,名為Leaps的計畫正是與新創團隊共同在拜耳的研究領域合作,藉由新創團隊的創新想法結合拜耳過去的經驗與專利,共同在一些複雜度及失敗風險高的研究專案上尋求突破。這些議題困難度高,但若成功將能改變世界並帶來重大影響,例如專注於基因編輯的Casebia Therapeutics、研究幹細胞療法的Bluerock,以及將合成生物學技術運用在農業的Joyn Bio,具體的研究案例包括遺傳性失明的治療、受損心臟組織的再生、強化微生物提供氮給作物的能力,以減少使用化肥等。

數位醫療展現無限魅力 台灣團隊走入臨床場域 提出務實解方 G4A計畫始於2013年拜耳的德國總部柏林,目前已在35個國家舉辦,共加速扶植149個新創團隊,尋求創新能量的G4A計畫去年來到台灣舉行,朱麗仙指出,台灣科技人才充沛、有良好的創業氛圍以及生態圈,我們與新創團隊攜手,為醫療未被滿足的需求提出解方。她也在訪問中聊到,以VR數位科技為例,美國剛入選的G4A 團隊-Kinaptic,發展在穿戴式裝置上,透過虛擬實境和電子感測技術,刺激肌肉記憶以達到神經元路徑的康復,解決中風復健、力量訓練等疾病困擾的工具,而在台灣的G4A團隊-雅匠科技,將VR技術運用在血友病治療領域,這證實了數位醫療的無限可能,創新的魅力就是能為更多病人解決問題。在市場需求、問題剖析上,相較於其他國家的新創團隊,有些偏向內部討論方式、有些尋求投資者意見,台灣新創團隊實際走訪病人與家屬,近距離了解未來他們將要提供服務的對象,以務實的角度解決問題痛點,而非僅專注在研發、商業模式或客戶,這將有助於他們未來創業。台灣拜耳總裁林達玲十分肯定G4A活動中的新創能量與啟發 作為第一家在台灣舉辦生技領域加速器活動的跨國藥廠,台灣拜耳總裁林達玲在專訪中談到,G4A加速器活動創造台灣拜耳與新創團隊雙贏。透過拜耳在醫療體系的人脈網絡資源,讓入選團隊能實際接觸醫療臨床單位,例如專注AR/VR開發技術的雅匠科技,在了解血友病童與家屬在治療過程中的需求後,開發海底世界VR尋寶遊戲,協助病童降低對注射治療的恐懼。而台灣拜耳也在與新創團隊的互動過程中得到創新的啟發。

高端疫苗(基亞) 新 醫藥法規長: 洪在華


高端疫苗 發言日期 108/06/13發言人 楊郁萍 發言人職稱 協理 發言人電話 03-6684866 主旨 公告本公司新任醫藥法規長 符合條款 8 事實發生日 108/06/13 說明1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):醫藥法規長 2.發生變動日期:108/06/13 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 4.新任者姓名、級職及簡歷:洪在華 醫藥法規長/前東生華製藥()公司研發副總經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」):新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:108/07/01 8.新任者聯絡電話:02-77450830 9.其他應敘明事項:108/06/13董事會通過

展旺 解除競業: 李香雲/陳正/李正


展旺 發言日期 108/06/13發言人 汪乃儀 發言人職稱 協理 發言人電話 037-580100#1850 主旨 公告本公司108年股東常會通過解除董事競業限制 符合條款  21 事實發生日 108/06/13 說明 1.股東會決議日:108/06/13 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董事長:漢友財務管理顧問股份有限公司代表人 李香雲 女士 董事:英屬蓋曼商CH&SB HOLDING LTD代表人陳正 先生 董事:啟航貳創業投資股份有限公司及其代表人李正先生3.許可從事競業行為之項目:董事為自己或他人為屬於本公司營業範圍之行為。4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事職務期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):本案經代表已發行股份總數過半數股東之出席,出席股東表決權三分之二以上同意通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之 營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:

醫療超音波 中國品牌 市占率從5% 衝生至28%


陸醫療器械崛起 04:092019/06/16 工商時報 蘇崇愷 大陸市場品牌正從低階市場轉向中高階市場,一些新企業瞄準高階儀器設備,大陸企業開始更加重視研發和創新。生物醫藥產業是大陸國家戰略性新興產業之一,也是被預言產生下一位世界首富的產業,一直是各省積極發展的熱門產業。大陸多省相繼推出相關政策以鼓勵生物醫藥、醫療器械產業發展。對於醫療器械產業而言,只要通過藥監部門的審議並批准獲得醫療器械註冊證,就可以得到地方財政人民幣(下同)幾十萬至幾千萬元的資金獎勵。以大陸醫療超音波診斷儀器產業為例,據市場研究機構QY Research報告顯示,市場規模預計在2022年達到15.8億美元,保持6%左右的年均成長率,由於技術進步、需求不斷增長與政策扶持,大陸品牌將出現更多的商機。報告指出,2016年的大陸市場規模為11.5億美元,6%的平均年成長率是全球3%成長率的兩倍。由於大陸大型醫院通常每三年更換一次儀器設備,醫院更換儀器設備的市場規模將達到70億~200億元。

超音波儀器 搶進全球 與此同時,大陸醫療超音波診斷儀的市場格局,已從國際品牌的絕對壟斷轉變為相對壟斷。2004年以前大陸沒有生產儀器設備的公司,市場完全被國際品牌壟斷。2004年至2006年間,奇異(General Electric Company,簡稱GE)、飛利浦(Royal Philips)和西門子(Siemens AG)占據了95%的市占率。但總部均位於深圳的邁瑞、SonoScape等大陸品牌進入醫療超音波診斷儀器市場後,低階和中高階儀器設備價格分別下降30%與20%以上。根據大陸醫療器械協會的數據顯示,早在2015年,邁瑞的儀器設備銷量就已經超過了奇異、飛利浦和西門子等國際品牌,打破了國際品牌對市場絕對壟斷的情勢。另一方面,大陸品牌正在進入全球市場。Wismar設備研究中心的數據顯示,大陸的儀器設備出口量在過去幾年穩定增長。2017年,出口額達到6億美元,年增19.28%。據大陸海關總署統計,目前大陸生產的儀器設備已出口到160個國家與地區,其中以亞洲、北美和歐洲為主要市場。報告引述邁瑞醫療成像系統事業部總經理何旭錦說法表示,隨著大陸經濟發展與政策支持,醫療超音波診斷儀器品牌正在迅速成長。大陸品牌在大陸的市占率從2006年的5%上升到現在的28%。

官方政策鼓勵在地化 此外,大陸官方也持續提供優惠政策,鼓勵高階儀器的在地化。大陸正在進行的醫療改革,使患者能夠在需要使用大陸設備的地方,獲得更容易、更便宜的治療。何旭錦指出,大陸作為世界上增長最快的醫療超音波儀器市場,有可能在一到兩年內成為最大的市場參與者,而大陸企業有望成為最大的贏家。另一市場人士表示,大陸醫療超音波診斷市場也正在進入人工智慧和大數據時代,因此市場規模有望擴大。業者認為,雖然大陸企業和海外企業之間仍存在差距,但在官方政策支持、更好的市場環境和在地企業的努力下,大陸品牌的崛起將是一個趨勢,並預計在未來幾年持續發展。

永昕 解除競業: 林榮錦 (蘇州晟濟藥業&北京順都藥物研究所)


永昕生物 發言日期 108/06/17發言人 陳佩君 發言人職稱 總經理 發言人電話 037586988 主旨 公告本公司108年度股東常會通過解除董事及其代表人 競業禁止之限制案。 符合條款 21 事實發生日 108/06/17 說明 1.股東會決議日:108/06/17 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱晟德大藥廠()公司;董事 晟德大藥廠()公司代表人:林榮錦;董事 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍類同他公司董監事或經理人。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果)108年股東常會,以代表已發行股份總數過半數股東之出席,出席股東 表決權三分之二以上之同意通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之 營業者,以下請輸〝不適用〞)晟德大藥廠()公司代表人:林榮錦;董事 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務: 蘇州晟濟藥業有限公司:董事長 北京順都藥物研究所有限公司:董事 8.所擔任該大陸地區事業地址蘇州晟濟藥業有限公司:蘇州工業園區星湖街218號生物納米園C13301B單元 北京順都藥物研究所有限公司:北京市朝陽區八里庄61號樓904 9.所擔任該大陸地區事業營業項目蘇州晟濟藥業有限公司:生物制藥技術研發 北京順都藥物研究所有限公司:醫藥研發 10.對本公司財務業務之影響程度:無不利影響。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。

永昕 研發主管 陳箐瓔 退/ 周維宜 接


永昕生物 發言日期 108/06/17 發言人 陳佩君 發言人職稱 總經理 發言人電話 037586988 主旨 公告本公司研發主管異動 符合條款 8 事實發生日 108/06/17 說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):研發主管 2.發生變動日期:108/06/17 3.舊任者姓名、級職及簡歷:陳箐瓔/本公司副總經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:周維宜/本公司產程技術發展處協理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」):職務調整 6.異動原因:配合公司營運需求職務調整。7.生效日期:108/06/17 8.新任者聯絡電話:037-586988 9.其他應敘明事項:無。

尿失禁 與 憂鬱焦慮 為雙向 因果關係 !!


憂鬱與下泌尿道症狀 有共病因果關係2019-06-17健康醫療網/記者林怡亭 報導 近幾年來更發現心理因素也扮演了一個重要的角色;尤其是伴隨壓力而來的焦慮、憂鬱可能影響LUTS產生、發展及延長病程的重要因素。吳女士為48歲已婚女性,因為失眠在一般診所拿藥覺得效果不佳,於是來奇美醫學中心精神科主治醫師黃隆正門診求診。經醫師詳細問診後,發現吳女士不僅有焦慮症狀,也有夜尿及尿失禁症狀。經轉介婦產部婦女泌尿科主任吳銘斌門診合併治療後,其症狀已改善,生活品質也得以提高。黃隆正表示,憂鬱、焦慮與下泌尿道症狀不僅有共病關係,而且為雙向的因果關係

憂鬱症和焦慮症 惡化生活品質 一般人可能以為大腦跟膀胱沒有關係,不過奇美醫學中心精神科與婦產部婦女泌尿科的聯合研究意外關聯。黃隆正博士解釋,憂鬱症及焦慮症是最常見的輕型精神疾病,兩者常常一起發生,台灣憂鬱症與焦慮症合計的盛行率估計約24%,常因為壓力引發,也有先天體質因素。此外,憂鬱症和焦慮症常跟一些慢性身體疾病有關,這些共病會對預後有更不良的影響,也會進一步惡化生活品質。

下泌尿道感染 也出現相關症狀 黃隆正博士進一步說明,下泌尿道症狀(LUTS)的社區盛行率約1218%,其症狀包括儲尿症狀(Storage),尿液還在膀胱時期出現的症狀,包括失禁(incontinence)、頻尿、夜尿、尿床等;排尿症狀(Voiding),排尿過程中所出現的症狀,尿得很慢、斷斷續續、排尿疼痛、尿到最後滴滴答答(terminal dribbling)等。以及排尿後症狀(post micturition),尿完就覺得尿不乾淨;其他症狀還包含性交疼痛、骨盆腔器官脫垂、生殖泌尿道疼痛、反覆泌尿道感染等

生理出現病症 心理因素有影響 奇美醫學中心婦產部婦女泌尿科主任部定教授吳銘斌博士解釋,LUTS的成因其實為多重因素,包括年紀、神經系統、血管系統、免疫系統及內分泌系統等。近幾年來更發現心理因素也扮演了一個重要的角色;尤其是伴隨壓力而來的焦慮、憂鬱可能影響LUTS產生、發展及延長病程的重要因素。這些憂鬱、焦慮與下泌尿道症狀之所以會有相關或因果關係,在生理層面也有一些可能的解釋,比如透過血清素及正腎上腺素相關的神經內分泌系統,以及下視丘腦下垂體腎上腺(HPA axis)的神經免疫系統,來交互影響。

(法德藥) 佛山德芮可製藥 Olanzapine(口崩片) 搶27億人民幣大餅 (Eli Lilly/齊魯/…)


法德藥(4191)旗下奧氮平口崩片中國藥品註冊申請獲NMPA正式受理通知 2019/06/17 07:09 財訊快報 編輯部 代子公司公告中國藥品註冊申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知1.事實發生日:108/06/142.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):法德生技藥品()公司間接持有80.01%之子公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:佛山德芮可製藥有限公司-奧氮平口崩片(Olanzapine Orally Disintegrating Tablets)5mg10mg之大陸藥品註冊申請,已接獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知。該產品對照原廠藥為禮來(Eli Lilly and Company)的再普樂(Zyprexa Zydis)6.因應措施:將持續進行奧氮平口崩片在大陸市場上市相關事宜。7.其他應敘明事項:(1)本公司已於108125日向美國食品藥物管理局(US FDA)提出該產品之上市審查申請。(2)奧氮平的適應症說明:思覺失調症、躁鬱症之躁期及混合期的急性治療及維持治療。根據中國米內資料庫統計,奧氮平於2017年中國城市公立醫院之銷售額約為人民幣27億元,目前市場競爭者包括(但可能不限於)齊魯製藥通過一致性評價。