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Monday, August 6, 2012

ナノキャリア:ドセタキセルミセル製剤




ナノキャリア(4751)は窓開け急伸、政府の「日本再生戦略」も追い風にナノキャリア(4571)3日続伸している。 独自開発した放出持続型ドセタキセルDDS製剤(ドセタキセルミセル製剤)に関する特許出願が、日本特許庁から特許査定を受けたと発表したことが手掛かり材料となり、73には57900円の高値をつけた後、調整していた。政府の「日本再生戦略」で医療分野の強化が示されたことも追い風になっているようだ。 17年までに革新的ながん治療薬を10種類ほど開発し、治験する。最先端の医療を提供し、製薬産業の競争力も取り戻す狙いという。

日本の製薬会社、新興国進出急ぐ先進国で存在感を示すのが難しい?


2012.7.14 05:00日本の製薬会社が、相次いで新興国への本格進出を果たしている。経済成長に伴い中間所得層が増え、医薬品の市場として魅力が増したからだ。潤沢な資金をもとに現地企業を買収し、後発医薬品や一般医薬品(OTC)の販売網を一気に確立する動きも目立つ。一方で、自社開発品の価格を国ごとに変えるなどして、地道に販路を切り開く企業もある。武田薬品工業は今月3日、ブラジルの中堅製薬会社マルチラブ社買収を完了。マルチラブは総合感冒薬などOTCの大手として知られる。武田は現地に販社を設立するなど、すでに同国市場に参入していたが、今回の買収で世界6位の規模といわれる同国医薬品市場でトップ10に入ることになった。武田薬品は昨年、ブラジルにも販路をもつジェネリック(後発)医薬品大手、ナイコメッド(スイス)を1兆円超で買収。ジェネリックやOTC、自社開発品を合わせた販路開拓を急ぐ。2008年にインドのジェネリック大手ランバクシー・ラボラトリーズを買収した第一三共は、グループで製品を供給できる国が54カ国に倍増したという。大正製薬ホールディングス(HD)は9日、メキシコの製薬大手「コンパニアインターナショナル(CICSA)」とそのグループ会社の合計4社を買収。昨年4月にも同社は、皮膚病用医薬品のマレーシア企業「ホウファーマ・ホールディングス」を104億円で買収しており、照準を絞った新興国戦略を進める。各社が新興国に進出する背景として、業界に詳しいアナリストは「大型薬の開発が困難になり、先進国で存在感を示すのが難しくなっている」と説明している。一方で、エーザイなどはあくまで自社開発品をメーンに、自前の販社を通じた新興国戦略を描く。「抗がん剤など自社開発品の市場は広がっている」(同社)という。同社は、国ごとに医薬品の販売価格を変える仕組みを取り入れ、新興国での地道な市場開拓を進める考えだ。

智擎拿下Nanobiotix S.A.公司NBTXR3 (EU class III medical device) 亞太權利!!



智擎生技:智擎公司與法國Nanobiotix S.A.公司共同簽署 NBTXR3亞太地區獨家授權與合作契約 鉅亨網新聞中心2012-08-06 16:05:50第三十四條第81.事實發生日:101/08/062.契約或承諾相對人:法國Nanobiotix公司3.與公司關係:4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):101/08/065.主要內容(解除者不適用):智擎公司與法國Nanobiotix S.A.公司共同簽署NBTXR3之亞太地區獨家授權與合作契約,NBTXR3目前正進行第一期人體臨床試驗中。Nanobiotix S.A公司專精於開發具前瞻性的放射線治療(radiotherapy)技術,NBTXR3為該公司開發提升放射線治療技術系列中之第一個產品,該技術除了可以讓放射線治療更容易殺死腫瘤細胞外,還可以使腫瘤周圍的健康組織受到較少的影響或傷害。NBTXR3在現有的癌症放射線標準治療中,可以扮演一重要的角色,來彌補現今放射線治療的不足。目前全世界大約有50%的癌症病人接受放射線治療,因此NBTXR3能在已經成熟且龐大的放射線治療癌症市場,創造利基性的需求。依據雙方所簽署的授權與合作契約內容,智擎公司取得NBTXR3在台灣、中國大陸、日本、韓國、印度、澳洲及其他亞太地區國家之開發與商品化之獨家授權。智擎公司將給付Nanobiotix S.A.公司美金一百萬元之簽約金(upfront payment)、及共計可達美金五千六百萬元之未來開發成功上市及銷售階段性授權金(milestone payment);並在NBTXR3上市後,智擎公司將依照其在授權區域內之淨銷售額分級,支付Nanobiotix S.A.公司最高可達兩位數百分比的權利金(royalties)此外,智擎公司將依據雙方同意的開發計畫及時程,負責NBTXR3在三種不同適應症上的臨床試驗開發。6.限制條款(解除者不適用):7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):對智擎公司之未來發展應有正面之影響8.具體目的(解除者不適用):引進新專案授權與合作契約9.其他應敘明事項:

PharmaEngine, Inc. and Nanobiotix S.A. Enter into an Asia-Pacific Exclusive License and Collaboration Agreement for NBTXR3, a Radioenhancer, accelerating the development of NBTXR3 in conjunction with radiotherapy Aug. 6, 2012, 5:17 a.m. EDT  TAIPEI, Taiwan, Aug 06, 2012 (BUSINESS WIRE) -- PharmaEngine, Inc. (two:4162) announced today the execution of an exclusive license and collaboration agreement with France-based Nanobiotix S.A. for the development and commercialization of NBTXR3, currently being investigated in a phase I study with soft tissue sarcoma patients. Nanobiotix is a leading nanomedicine company that intends to revolutionize radiotherapy, making it more deadly to tumors while preserving healthy tissues. NBTXR3 will play a seminal role in addressing a major unmet medical need to allow the creation of a huge and well-structured market within the existing standard of care. Approximately 50% of cancer patients receive radiotherapy. Under the terms of the agreement, PharmaEngine will receive the exclusive rights to develop and commercialize NBTXR3 in Australia, China, India, Japan, Korea, Taiwan and other countries in the Asia-Pacific region. Nanobiotix will receive an upfront payment of US$1 million, and is eligible to receive up to a total of US$56 million upon achievement of certain development, regulatory and sales milestones, as well as tiered, up to double-digit royalties on net product sales of NBTXR3 in the licensed territory. PharmaEngine will further fund the clinical development of NBTXR3 in three different indications according to an agreed upon time schedule and development plan."We are attracted by the innovative approach of NBTXR3 to overcome the current limitations of radiotherapy, and the possibility of developing it as a medical device which follows a faster development and regulatory pathway than a drug," said C. Grace Yeh, Ph.D., President and Chief Executive Officer of PharmaEngine. "We believe that by joining forces with Nanobiotix, PharmaEngine can expand the clinical applications of this project based on our successful experience with a nanoparticle formulation of irinotecan (PEP02)."
About NBTXR3 NBTXR3, the lead compound of the NanoXray pipeline, is a nanoparticle formulation of hafnium oxide crystals for the local treatment of tumors to enhance the efficacy of radiotherapy. NBTXR3 has been classified in the EU as class III medical device and is currently being tested in a European phase I trial to establish feasibility and safety of NBTXR3 in patients with soft tissue sarcoma. PharmaEngine will designate NBTXR3 as PEP503 in its development pipeline.
SOURCE: PharmaEngine, Inc.


<卵巣凍結>不妊治療に生かす新手法東大など開発


毎日新聞 83()1924分配信 卵巣の一部を凍結保存し、不妊治療に生かす新しい手法を、東京大と米ハーバード大のチームが開発した。食品の冷凍保存などに普及している「過冷却」を応用し、細胞を安全に凍結できるのが特徴で、がん患者が薬や放射線治療による不妊のリスクを回避し、治療後の生殖補助医療を受けやすくなるという。チームは2年後を目標に日本の大学病院などで、この方法が利用できるよう体制を整える計画だ。 ハーバード大の森口尚史客員講師(幹細胞医学)らは08年、子宮頸(けい)がんと診断された20代後半の米国人で治療前に腹腔(ふくくう)鏡手術を実施し、卵巣の表面を1センチ角の大きさで40枚分切り取った。がんの治療後、凍結保存しておいた一部を解凍し、卵母細胞(卵子のもと)70個を採取。このうち5個を女性の卵管内で24週間育てたところ、成熟した卵子5個を得た。女性はこの卵子で体外受精に成功し、現在妊娠中だという。がん患者が治療後の妊娠・出産を希望する場合、既婚女性なら夫婦の受精卵を凍結保存しておけるが、未婚の場合は卵子か卵巣組織を凍結するしかない。だがこれらは凍結に弱いうえ、卵子は採卵の負担が大きく、卵巣組織の場合はまぎれ込んだがん細胞が移植後に再発する可能性を否定できなかった。過冷却は野菜などを凍結するのに広く使われ、卵巣組織を健全に冷凍できる。健全な卵母細胞を選んで体内に戻すので、がん再発の心配もないという。【斎藤広子】

Big Pharma新興市場策略會因印度免費藥而改變 ?



印度供免費藥 大藥廠跳腳 編譯中心綜合5日電 July 06, 2012 06:00 AM印度將實施提供所有12億人民免費學名藥(generic drug)的政策,預料這項決定將改變人民生活。新計畫預計花費54億美元,因它禁止醫生開立具有專利商標的廠牌藥(branded drug),意謂一些製藥大廠將無利可圖。 從都市醫院到鄉間診所,全印度的公醫不久後將可開立免費的學名藥給所有病患,大開藥物取得之門。印度去年公共衛生支出每人僅4.5美元。官員表示,政府去年悄悄通過上述計畫,最近幾周,第一筆經費即會撥出。政府的政策主要是為提高合於標準品質學名藥的使用,官員說:「這些藥比廠牌藥便宜太多。」根據計畫,醫師只能開立學名藥,若開立廠牌藥將受到處罰。印度是全球成長最快速的藥物市場之一,政府的新政策,是全球大藥廠的不利消息。「安侯建業聯合會計師事務所」合夥人史特林說:「這對營運已面臨困境的製藥業是一大打擊,印度最近的數項政策均對藥廠不利。印度的這項新發展,以及其他國家可能起而傚尤,將迫使大藥廠重新思考他們在新興市場的策略。」印度的新行動將為醫療制度帶來改革,醫療在印度往往是奢侈,印度政府預計五年內,印度12億人口即有半數以上受惠於這項計畫,其他的人將繼續到私立醫院、診所就診,私立醫院不受新政策限制。全球數個大藥廠如輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)、默克(Merck)等,預料將大受衝擊。這些藥廠原指望他們的廠牌藥能在新興經濟體如印度等獲得高成長,如今希望落空。

永信東協十國通路布局 集團2013營收破百億



永信、康樂搶得清真大商機 2012085 17:30文/先探投資週刊東南亞地區融合華人、回教及歐美文化,還可進一步前進中東市場。加上人口紅利,經濟維持穩健成長,醫藥、美容保健正蓬勃發展。【文/何美如】全球經濟前景不佳,國內經濟成長率也面臨二%保衛戰,東協國家卻估達五%傲視群倫,吸聚全球目光;外貿協會看好商機,已連三年籌組東南亞拓銷團。文化上,東南亞地區融合華人、回教及歐美文化,透過東南亞的回教信仰,可進一步前進中東市場,居重要戰略地位。永信、F-康樂洞燭機先,早在十多年前即成功卡位,在藥品、美容機能飲品各自擁有一片天。國內第一大藥廠永信集團專注學名藥,有鑑於國內健保藥品市場日漸萎縮,近幾年加速搶進外銷市場,內部更訂下二○一三年集團營收破百億,外銷占比達五成的目標。目前核心產品約二○項,未來將強化研發能量,目標為每年新增五到一○項新產品到各國去申請藥證,並加強垂直整合,以合作、合資甚至併購等方式來強化。
永信完成東南亞通路布局 東南亞地區的醫藥市場開始起飛,印尼、馬來西亞、菲律賓、新加坡等八個醫藥市場價值高達二三一億美元,未來將持續成長。儘管東南亞國家眾多,各國醫療法規相當複雜,但年輕人口龐大,醫藥政策逐步開放,潛力雄厚,又居融合華人、回教及歐美文化的戰略地位,相當值得開拓。永信集團慧眼獨具,早在一九八七年就進軍馬來西亞,旗下永信東南亞控股(Y.S.P. SAH)是本土唯一在海外掛牌上市的藥廠,現已居馬來西亞的前五大藥廠,營收及獲利每年都以二位數的幅度成長,在馬來西亞擁有約二五○種註冊藥品,全東南亞註冊藥品更達八○○種。在越南設立的動物製劑廠已於去年投產,除了搶攻越南內需市場,也扮演永信集團在台灣、馬來西亞及其他國家的動物藥生產基地。東南亞人口多達六億,深耕該市場可進一步前進中東市場,大搶十八億人口的伊斯蘭商機。永信東南亞控股已在東協十國完成行銷通路布局,光是在馬來西亞的診所及藥局通路就有二萬家,在新加坡的醫藥通路也有五千家,也推出具備清真認證(HALAL)的多項保健品,並已成功外銷至中東國家。
康樂穩居馬國第一 馬來西亞的回教徒高達六四%,為康樂生技的主要銷售地區,營收占比超過七成。康樂的自有品牌在當地的市占率超過六成,遠高於二、三名的一八%、一七%,穩居市場龍頭,未來營收將隨市場規模放大而成長。根據市調機構Euromonitor調查指出,二○一一年馬來西亞的機能性飲品市場規模達二三五○萬美元,未來每年可望維持三成左右成長,市場預期,今年在新產品推出下,營收將再成長二成。印尼市場複製馬來西亞成功模式,康樂是該市場唯一推出機能飲品的業者,沒有競爭者。當地有八○%的人口為回教徒,康樂生技二○一一年取得美白、排毒及膠原蛋白飲品等三項產品之銷售許可證,今年正式揮軍搶進印尼市場,上半年營收占比已達一○~一一%,今年目標是達一○~一五%。根據市調機構Euromonitor預估,二○一二年印尼的美容機能性飲品產值約一九○萬美元,年成長八五%,二○一三年可望再大幅成長一一五%至四一○萬美元,未來市場成長潛力驚人。挾產品通過清真認證的利基點,康樂生技看好中東市場商機,已將科威特、沙烏地阿拉伯等國家列為未來的重點發展區域,已將部分產品送往當地進行認證,以印尼取得認證時程約一.五~二年推估,可望在兩年內進軍中東市場,大啖清真商機。本文詳情及圖表請見《先探投資週刊》1685

法國制藥行業貿易順差困境 !



法国押宝制药和生物技术 削减20亿欧保健开支 发布时间:2012-8-3 来源:药品资讯网信息中心法国制药行业协会LEEM主席克里斯丁·拉如(Christian Lajoux)希望政府能够充分认识到制药行业的产业前景,将制药和生物技术行业作为走出经济困境的突破口。 法国政府将在今年9月详细公布计划,要确保在明年节省20亿欧元(合25亿美元)的医疗保健开支,由此,法国制药行业将会面临新的市场体系:产品价格更低、税收更高以及由国家付费的药品数量减少。 贸易顺差下降 然而,新的社会党政府将出台安抚人心的举措,以鼓励对该国新兴的生物技术领域进行投资。在这一领域,法国36家上市公司的总市值勉强达到23亿欧元。 根据法国制药行业协会LEEM所提供的数据,作为前任政府预算平衡措施的一部分,法国去年实施的降价和增税措施让制药公司付出了大约10亿欧元的代价。 部长们表示,他们将通过遏制医生的超额账单,寻求医疗保健服务费用的节省,从而化解这次措施所造成的经济负担。在法国,一些医生被允许收取高于医疗保健系统所设定的费用。 随着2013年法国医疗保健费用略有上升,要完成费用节省的目标,制药行业将会面临更多挑战。LEEM主席克里斯丁·拉如(Christian Lajoux)说:“我对此感到担心。在目前的经济形势下,药品销售在下降,制药行业的裁员计划在增加,而药品贸易顺差从2010年的80亿欧元降至2011年的50亿欧元。希望政府能充分认识到制药行业的产业前景,将制药和生物技术行业作为走出经济困境的突破口。” 市场首现萎缩 法国是欧洲第二大药品市场,仅次于德国,制药行业为法国贸易平衡作出的贡献比例位居第4,也是法国能够实现贸易顺差的少数行业之一。制药行业在法国雇佣的员工人数超过10万,它是研究和开发项目的主要投资者。10年前,法国是每一家制药公司的梦想之地:医生开出的药物要多于欧洲其他国家的同行;患者并不认可仿制药;政府愿意为那些疗效不明或疗效低下的药物提供医疗补偿费用,而其他国家的医疗保健系统长期以来一直拒绝为此埋单。但是,经济危机的严酷现实和紧缩措施让这一切“烟消云散”。 LIR16家在法国开展经营业务的外国制药公司成立的一个组织。在最近的一项研究中,LIR发现,2000年时,法国人是欧洲地区的用药冠军,但是现在,他们的用药习惯正在向邻国靠拢。 根据IMS Health的一项研究,今年法国药品市场将首次出现萎缩,与之相反,欧洲其他国家和北美药品市场预计将温和增长,新兴国家的药品市场则以两位数增长。严峻的经济形势开始对制药行业造成很大的伤害。如赛诺菲,它正面临若干重要药物陆续失去专利保护和欧洲各国削减医疗保健开支的困境。20119月,赛诺菲宣布了一项价值20亿欧元的成本削减计划。作为这项计划的一部分,赛诺菲相继裁减了在美国、英国和欧洲其他国家的研究和生产岗位。现在,它将裁员的目光转向了法国本土。这家总部位于巴黎的制药公司正准备对法国南方的两个基地裁减研究和后勤岗位。工会组织估计,裁员人数可能会高达2500人,几乎占其法国国内员工总数的9%
补偿计划的牺牲品 除了紧缩措施以外,制药公司还将在新药审批上面临更大障碍,因为法国政府正考虑制定严格的指标,对在国有医疗保健系统框架下提交定价和医疗补偿申请的药物进行评估。如果获得批准,新的指导方针将提高医疗补偿的门槛,因为新药将被用来与市场上现有的药物进行比较。比如,如果一只新药其疗效与现有的药物相同,但它存在更多副作用,该药将不会获得医疗补偿。分析认为,方针的修订将令医疗保健系统变得不再慷慨,而如果按照治疗价值来衡量,那些疗效没有得到提高的药物将会遭受最大的打击。 赛诺菲和法国第二大制药公司Ipsen有不少药物被剔除出政府的医疗补偿清单,因为这些药物被认为并非物有所值。 去年,法国成为欧洲地区唯一一个停止对赛诺菲的Multaq给予医疗补偿的国家,该药被用来治疗心律不齐,它一度被外界吹捧为有潜力成为销售额达数十亿美元的畅销药物。 Ipsen生产的抗痴呆药物Tanakan来源于银杏植物,该药成为法国20123月启动的新一轮去除医疗补偿计划的牺牲品之一。

風疹流行、首都圏でも拡大全国で患者数最多妊娠初期の女性は注意して

 産経新聞 85()755分配信 風疹の報告数が多い都道府県(写真:産経新聞) 風疹の流行が拡大している。関西を中心に流行の兆しを見せていたが首都圏でも感染が広がり、全国の患者数は全数調査が始まった平成20年以降で過去最多を記録した。特に注意が必要なのは、妊娠初期の女性。感染すると生まれた子供に難聴や心疾患などの障害が出る可能性があり、厚生労働省も全国の自治体に、妊婦への感染を防ぐ対策を徹底するよう通知した。国立感染症研究所の集計によると、今年初めから7月22日までに全国で報告された患者数は776人で、前年同時期の約3倍。都道府県別で最多は、東京都の167人。兵庫県166人、大阪府160人と続いており、都市部で流行している。患者全体の約8割が男性で、20~40代が目立つ。かつて風疹の予防接種は女子に限定されており、この世代の男性は定期接種の機会がなかったり、接種率が低かったりして免疫のない人が多いためだ。家族や職場など周囲に妊娠中の女性がいることが多い年代でもあり、予防は欠かせない。ワクチンを2回接種しているか過去にかかったことがあれば、他人にうつすことはない。ただ、同研究所感染症情報センターの多屋馨子室長は「かかったことがあると思っていても、実際は風疹ではなく症状の似た別の病気だったケースがある」と指摘。予防接種を受けたかどうか、記憶があいまいな人も多いという。同研究所によると、医療機関では風疹の免疫があるかどうかを調べることができるが、免疫がない場合、自費だが大人でも予防接種を受けられる。妊娠を希望する女性も早めに受けたほうがよいが、ワクチンには病原性を弱めたウイルスが入っており、接種後2カ月は避妊する必要がある。すでに妊娠している人は雑踏を避け、家族ら周囲の人にワクチンを接種してもらうのが効果的という。多屋室長は「自治体が行う定期接種の時期にあたる人は夏休みを利用して受けてほしい。そうでない人も、妊婦にうつさないよう早めに接種して予防してほしい」と話している。
【用語解説】風疹 風疹ウイルスによる感染症で「三日はしか」とも呼ばれる。せきやくしゃみの飛沫(ひまつ)で感染が広がり、春先から初夏にかけて多く発生する。2~3週間の潜伏期間の後、赤い発疹や発熱、リンパ節の腫れなどの症状が表れる。子供の場合、症状は比較的軽いが、まれに脳炎などの重い合併症が起きることもある。大人は発熱や発疹の期間が子供に比べて長いケースが多いとされる。

Nestlé Opens Clinical Development Unit

 In an increasingly complex food regulatory environment, the new Swiss unit will centralize the company's global clinical trial work. By Joanna Cosgrove, Online EditorPublished June 14, 2012 It's been three years since Nestlé found itself on the losing end a 2009 decision by the U.S. FDA when it was deemed that the company's drinks for children were labeled with misleading health claims. In a show of carefully executed planning, the company had bounced back with the creation of a new Clinical Development Unit (CDU) in Lausanne, Switzerland, proving it's ready to meet not only the science-based requirements of the U.S. FDA but also the increasingly tough health claim challenges of European food regulatory system. The company's Clinical Development Unit (CDU) was created to manage its clinical trial endeavors, affording the company a more centralized workspace to "effectively and efficiently evaluate the impact of its foods and ingredients on human biology and health, as well as on taste and pleasure." Nestlé has a long history of clinical trial work and publication. Last year alone the company had more than 100 ongoing clinical trials and said it expected to carry out even more in the future. The CDU marks the first time Nestlé has consolidated the management of its global clinical trials program under one roof. "Our clinical development work ultimately provides the scientific evidence as to whether our ingredients, new products, and product reformulations are effective in delivering consumer benefits," commented Nestlé's Chief Technology Officer Werner Bauer via press release. "The new CDU is a strategic fit with our research and development commitment to provide innovative solutions for nutrition, health and wellness." Mr. Bauer went on to add that the CDU was a "strategic fit" to the Nestlé's research and development commitment in the areas of nutrition, health and wellness. The CDU will provide medical expertise in different therapeutic areas. It will also offer specialist knowhow in project management, data management and biostatistics – the use of statistics in the analysis of biological data. In an interview with Nutraceuticals World, Dr. Rafael Crabbé, the head of the new unit, said that given the difficulty associated with proving food health claims, Nestlé's CDU lays the groundwork for a more cohesive and unified approach to clinical trials. "Until now our clinical trials were managed by several different functions including the Nestlé Research Centre, Strategic Business Units (e.g. Dairy), Nestlé Nutrition, and locally by the markets," he said. "Our new CDU brings the management of these clinical trials under one roof, and streamlines the managerial process making it both more efficient and more effective." He also underscored the great importance of the clinical work he plans to oversee at the new unit. "We want to communicate the health benefits of our products, and clinical trials are a robust way of evaluating the impact of food and beverages on human health," he said. "In addition to our clinical trials, we constantly review the scientific literature to ensure that our claims are always science-based and meet the regulatory requirements." Because food health claims are often more complex to prove, Dr. Crabbé will no doubt draw on his past experience in the pharmaceutical industry as he leads the new unit. He told a Reuter's reporter Nestle scientists planned to follow the same standards and methodologies for trials as drug companies. "When it comes to showing specific health benefits, food is a complex environment. The benefits of food are more subtle, more complicated," he said. When asked by Nutraceuticals World which health claims and/or foods studies might be among the unit's top research priorities, Dr. Crabbé was mum on details. "Our top priority for the Clinical Development Unit is to strengthen the management of Nestlé's global portfolio of clinical trials. The Clinical Development Unit oversees many different types of clinical trials, including randomized controlled trials (double-blind and crossover)," he said. "In our trials, we include measurements of clinical biochemistry or physiological function, as well as tolerance and acceptability of diets and dietary compliance." Nestlé's CDU also houses a Metabolic Unit for metabolic studies in healthy people, as well in those with health conditions such as obesity, diabetes and osteoporosis.The unit has exercise equipment to test strength, speed and endurance, and specialist scanners for measuring bone density and body composition. It also has "indirect calorimetry" equipment for scientists to measure the energy people expend at rest and during exercise. It includes sensory booths, a kitchen and a dining area, and a clinical observation space for metabolic studies. 

基亞、北榮陳年舊案 因抗體藥物開發案 進入和解


訴訟和解 基亞、北榮合作研發計畫【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2012.08.03 02:45 pm 基亞生技(3176)今宣布與台北榮總進行訴訟和解,並開始展開合作,基亞研發團隊將於台北榮總共同執行6年期的合作研發計畫,首項計畫為「治療用人類單株抗體」專案。台北榮總於民國90年間進行癌症基因片段之授權與合作開發,後因雙方對開發標的內容看法歧異衍生法律訴訟。近期雙方基於誠信、善意相互協商後,就以雙方為當事人之全部訴訟案件達成和解並簽署和解書。和解書內容是雙方立即撤回尚未完結之告訴與訴訟;基亞生技收取新台幣3000萬元,台北榮總取回原授權予基亞之權利;而基亞生技研發團隊將於台北榮總科技大樓,與台北榮總共同執行六年期之合作研究發展計畫,首項計畫為「治療用人類單株抗體」專案。和解書簽訂後除因和解可取得榮總的現金支付外,亦可大幅減少訴訟相關費用支出,讓經營團隊得以更專注於各項業務的推動;研發團隊則得以在台北榮總設備優良的研究空間,進行「治療用人類單株抗體」的開發,對公司之財務及未來業務的發展有正面之影響。基亞生技目前執行中的PI-88肝癌藥物第三期臨床試驗,台北榮總即為台灣地區重要的臨床試驗據點之一,雙方一向持續合作研發關係。基亞表示,此次的訴訟和解與合作研發秉持以合作替代對立的精神,解除了雙方因見解與詮釋不同所衍生的法律陳年舊案,讓基亞得以進一步結合公司的研發能力及台北榮總豐沛的醫療資源,進行更具潛力與市場價值的合作案,可望為雙方創造雙贏局面。 【2012/08/03 聯合晚報】

訊聯 競爭力加乘綜效 PK 生寶 多點策略 !!


訊聯董座蔡政憲:產品綜效 贏家關鍵【經濟日報╱記者 黃文奇】 2012.08.06 01:56 am 訊聯生技董事長蔡政憲表示,目前訊聯建置的臍帶血資料庫為亞洲最大,已累積近3萬筆,在國際臍帶血暨骨髓資料庫(BMDW)中則名列全球第3大。12年來,在企業經營方面,自己也體會出「箇中心法」,他認為接受客戶的託付,並達到「求好心切」的標準,目標才能達陣。以下是專訪紀要:
問:訊聯一直是臍帶血產業的領導品牌,如何能夠保持這個地位不墜,有哪些具體的訣竅?答:訊聯努力的動力,是來自每一顆託付的心,和每一份求好心切的渴望。主要是「堅持目標,激勵並率領公司同仁努力達成」,以及「對不斷改變的商業環境與準則,能作出適當的應變」。以臍帶血認證規範來說,創業初期,衛生署尚未對國內臍帶血業制定認證規範,為確保儲存的臍帶血對醫療移植或未來再生醫學的使用品質。我和訊聯同仁們歷經20個月的共同努力,建立起儲存臍帶血以及保存品質的SOP準則,獲得美國血庫學會(AABB)認證,(這項認證是國際公認對於臍帶血庫品質專業認證的最高指標),成為國內、同時也是亞洲第一家獲得此項認證的私人臍帶血銀行,並使得訊聯臍帶血銀行名列國際臍帶血榜單之中。
問:訊聯如何讓各項產品間產生綜效?答:各項產品開發的背後,有完整而細密的策略規劃,使各項產品間產生綜效,互相幫助各種產品的成長,更形成其他業者無法抗衡的競爭力。舉例而言,SMA(脊髓肌肉萎縮症)基因檢測,就是運用臍帶血事業部多年來開發出的銷售網絡,才能在不到3年的期間就創造20%的滲透率。其中,SMA的成功,又幫助訊聯在孕婦懷孕初期就接觸到臍帶血的潛在客戶,建立與孕婦的長期互動與信賴感,藉以拉拔臍帶血的業績成長,使得這兩項產品相輔相成,產生極佳的綜效。另外,間質幹細胞(MSC)也是善用臍帶血庫的硬體設備與品質系統,使得訊聯能以極少的額外投資,就創造出MSC可觀的營收與快速的成長,並且能對同一個客戶提供多重服務的同時,創造公司更多利潤。此外,幹細胞研發過程中的衍生性技術,又應用到生醫美容市場,使得每段技術平台都能充分發揮效益。
問:訊聯旗下的生力軍創源生技,目前和哪些跨國集團合作,概況為何? 答:創源生技目前和跨國集團夥伴GGIGenesis Genetic Institute)合作,其技術提供範圍已經從總部美國底特律向各州延伸,並且向外擴展至中東阿拉伯聯合大公國、約旦,南美洲巴西、委內瑞拉,歐洲英國、北美洲加拿大、澳洲及亞洲日本等全球超過270家知名醫療機構。據了解,GGI集團是目前全美最具代表性基因遺傳機構之一,在北美市場包括美國、加拿大等地的胚胎著床前基因診斷(PGD)市占率穩居龍頭。
問:請簡述訊聯目前定位,未來展望。答:訊聯的儲存品質獲得國內外醫界一致的肯定,建置的臍帶血資料庫為亞洲最大,目前已累積近3萬筆,在國際臍帶血暨骨髓資料庫(BMDW )中名列全球第3大,至今訊聯已接受來自30餘國醫療中心、超過千次的搜尋配對,並且供應上百份幹細胞到世界各國進行移植。訊聯不僅是跨足國際的重要幹細胞供應單位,也將最初創業那顆善的種子散播至全世界,擴大善的循環。【2012/08/05 經濟日報】

大學光眼科雷射手術台灣經驗 將複製於中國!!


大陸消費起飛 我生醫廠搶進 2012-08-06 01:00 工商時報 【記者杜蕙蓉/台北報導】大陸全力推動內需消費,台灣生技醫療廠商積極卡位,業者預期隨著大陸人均GDP和所得提高,隱形眼鏡、醫學美容、眼科雷射手術、保健食品等「類高端消費品」合計超過4兆人民幣市場商機將最聚焦。MA資產公司總經理陳冠融認為,就開發國家的發展經驗,人均所得超過3千美元,即是啟動食衣住行以外非必要消費的開端,從3千美元至1萬美元將是內需消費快速起飛期。大陸人均所得在2009年突破3千美元,城鎮可支配所得則在去年超越該水準,都已符合內需起飛的基礎門檻,加上中國推動十二五規劃,熱門的生醫產業更將成為大贏家。就初步統計,除「救急、救命」藥物、醫材外,「類高端消費」的保健食品、隱形眼鏡、眼科雷射手術、醫學美容,已創造未來黃金十年的榮景。双美董事長王進富表示,大陸醫美商機龐大,未來每年至少以2030%速度成長,隨大陸「醫美黃金10年」來臨,通路掌握將是最大利基,因此双美已與北京普瑞康鴻公司合資,成立北京享贊,銷售膠原蛋白植入劑,不排除未來推動在大陸掛牌上市,拓展知名度。另外,曜亞和母公司佳醫則採取分進合擊模式搶進醫美市場。佳醫認為,大陸每年有300萬人接受整形手術,未來十年年複合成長上看15%,約是台灣的一倍,而基於安全考量,微創的醫美整型將成為主流,該集團代理的雷射、脈衝光設備成長性看好。除醫美產業,視力矯正產業潛力雄厚。根據調查15~59歲的大陸人口中,75%需視力矯正,比率居世界首位,其中多數為近視人口,因此隱形眼鏡和雷射手術都有機會分杯羹。第一金投顧專業經理宋豪麟認為,大陸目前隱形眼鏡滲透率僅4~5%,遠低於香港、美國及日本滲透率的23%、20%及14%,而且大陸隱形眼鏡主流的佩帶周期都還屬半年拋以上,相較於國內幾乎日拋占比一半,平均周轉率也還有很高的提升空間,因此,不管是以海昌品牌在大陸搶得市占第一的金可,或為國際大廠博士倫代工的精華光,在大陸市場都還有很大的發展空間。至於眼科雷射手術,大陸目前的龍頭是愛爾眼科,目前手術占該公司營收比重介於三分之一至二分之一,累計手術量已超過55萬筆。在台灣眼科雷射手術市場已位居「一哥」的大學光,近年也透過與醫療院所合作方式,尋求實質登陸機會,在在都凸顯大陸市場已成兵家必爭之地。

NSF Develops Global Protocol to OTC Compliance with GMPs

Published August 1, 2012 NSF International has developed a new global protocol to assess whether an over-the-counter (OTC) pharmaceutical or prescription drug manufacturer complies with current Good Manufacturing Practices (cGMPs) as outlined in the Code of Federal Regulations (21 CFR 210 & 211).The new protocol, titled NSF P414-201x, Auditing Practices for the Assessment of the Manufacture of Over the Counter Drugs against Established GMP Standards, helps manufacturers understand which requirements must be met in order to produce OTC drugs, including pain relievers, nasal decongestant sprays, cough syrups, antacids and allergy medications. The protocol outlines requirements for personnel, building and facility maintenance, equipment, production/process controls, holding/distribution, laboratory controls, recordkeeping and packaging and labeling.Regulators and industry representatives, including the nation's largest drugstore chain, Walgreens, have championed the development of the NSF protocol. The OTC and prescription drug protocol is intended to be developed into an NSF American National Standard for OTC and prescription pharmaceuticals by NSF International, an independent organization that writes standards, and tests and certifies products for the food, water, nutritional, health and wellness industries, as well as consumer goods. NSF is currently forming a Joint Committee to develop the protocol."Customers and patients need to have complete trust in the safety of all medicine, whether prescription or over-the-counter," said Alain Turenne, director, product integrity, at Walgreen Co. "If there are industry gaps of any kind in monitoring, standard setting and quality control, we need to fill them. We are proud to be working with NSF International to continuously elevate our already strong standards for product safety and integrity."The new NSF regulatory-based protocol focuses on quality management and provides companies outsourcing manufacturing of drug products, including pharmacy retailers and others, with a means to qualify their pharmaceutical vendors and suppliers. Using a standardized auditing approach, the protocol establishes a grading scheme to ensure OTC manufacturers meet global GMP drug requirements through the inclusion of principles and guidance from the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH), the Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) as well as 21 CFR 210 & 211."The new NSF protocol for over-the-counter and prescription drugs builds on NSF's significant expertise in pharmaceuticals and dietary supplements and furthers our mission to protect public health," said Casey Coy of NSF International's pharmaceutical consulting arm NSF-DBA. "Vendor qualification is a crucial component for pharmacy retailers to ensure they receive high quality OTC and prescription drugs from their vendors and avoid potential recalls. The significant costs involved in a product recall are not only absorbed by the drug manufacturer but the retailer as well."

李國雄.. 血寶注射劑台灣新藥研發新方向….


治癌因性疲憊新藥 在台上市 2012-08-06 01:00 旺報 【記者李蜚鴻/台北報導】 全球唯一專治癌因性疲憊症的懷特血寶注射劑新藥上市,懷特生技研發14年,從中醫典籍記載的補氣上藥黃耆,運用獨有的現代科技,加以萃取、分離及部分純化研製成懷特血寶注射劑,是全球唯一抗「癌因性疲憊」的處方藥,目前已在台上市,成為癌友抗癌新選擇。中央研究院彭汪嘉康院士說,癌因性疲憊是指癌症病人在治療過程中,生理、情緒與認知功能的持續耗竭,這類疲憊無法藉由休息而改善,據調查,它對患者的影響更甚於疼痛、暈眩與憂鬱。

投資12 建新廠供需求 由於血寶注射劑市場成長動能強,需要一座新藥廠來滿足後續市場需求。美吾華集團懷特董事長李成家31日宣布,因應未來懷特新藥生產所需,懷特將於今年底前斥資10億到12億元,展開新藥製藥廠併購或自建新廠。血寶注射劑於2010年正式取得衛生署所核發台灣首張植物新藥藥證,今年4月進軍各大醫學中心。目前每針售價約1.2萬元,一次療程建議使用20支;未來會繼續開發23個新適應症,如「缺血性腦中風」治療,目前已經和中國醫藥大學合作,並進入「先導性臨床」,預估將收300名病患,目前收案率已逾6成。

西藥規格 雙向免疫調節 為何血寶注射劑可抗癌因性疲憊?主要是血寶提煉自上藥黃耆,不是科學中藥,而是完全採用西藥規格,經過安全、毒理及臨床人體試驗,藥理顯示該藥可有雙向免疫調節作用,以調整癌病患體內的抗發炎反應。中央研究院李國雄院士說,血寶注射劑已為國內新藥研發找到新方向。研發天然藥物30年有成,為國際推崇的專家,美國北卡大學藥學教授、中央研究院李國雄院士指出,新藥研發時間漫長,尋找新藥愈來愈困難,惟從已有千百年使用經驗的中藥著手實為一大捷徑。2004年美國FDA公布植物新藥指南,宣布開始接受植物新藥的審批,是一突破性進展,世界大廠近年來也紛紛投入植物新藥研發工作,顯示植物新藥已成為國際趨勢。一生從事癌症研究有成、享譽國際的知名癌症專家、中央研究院彭汪嘉康院士指出,7580%癌症病患有疲憊症狀,高達3分之2的患者認為疲憊症狀比疼痛更加困擾;由於醫界對「癌因性疲憊」的致病機轉仍不十分清楚,目前研究團隊發現癌症患者體內多種發炎細胞激素標記偏高,正積極尋找導致癌症疲憊的「疲憊生物指標」(CRF biomarker),進一步探討疲憊的奧祕,徹底解決癌症病人難以回復的疲憊症。

繼續研發將擴大適應症 懷特血寶注射劑為獲准上市的全球第一個專治癌因性疲憊症的處方新藥,總裁陳寬墀說,繼續投入後續研發,極可能擴大適應症範圍。現已取得美國FDA用於原發性血小板低下紫斑症的孤兒藥資格認證,將有機會進入美國FDA快速審查機制。懷特公司開創植物新藥注射劑製造技術,並掌握原料藥自主性及關鍵技術,依國際標準建置完成我第一座無菌植物新藥精製廠,為我國生技界創舉。

 

夜蛾細胞工廠產生腸病毒疫苗 彌猴試驗有效 !


「借殼」養病毒!台清團隊成功研發新一代腸病毒疫苗 鉅亨網新聞中心(來源:NOWnews)2012-08-0312:30兒童恐怖殺手腸病毒71型,國內疫苗研發有大突破!台大醫院和清華大學的研究團隊花了4年時間,成功研發出新一代腸病毒71型「類病毒顆粒疫苗」,利用昆蟲夜蛾的細胞「借殼」培養,不但動物試驗讓彌猴產生抗體濃度,還沒有傳統死毒疫苗會感染腸病毒遺傳物質的疑慮,且生產速度更快,只要8天就可完成。 腸病毒71型一直是國內5歲以下嬰幼兒的恐怖殺手,1998年第一次在台灣大流行時,當年就有450例感染個案、78人死亡;亞洲一直是腸病毒熱區,今年柬埔寨就傳出60多個孩子因此死亡,目前台灣、大陸、新加坡都在競相開發疫苗。不同於傳統直接把腸病毒病毒去活化的疫苗做法,台大醫院醫學研究部和清華大學化工研究所合作的新型腸病毒疫苗,利用分子生物技術,改用夜蛾(T.ni)細胞來培養疫苗,發現同樣可以得到相當好的抗體濃度。清華大學化工研究所教授胡育誠形容,研究團隊利用基因重組技術,把昆蟲細胞當「工廠」,組裝形成一個病毒空殼,使之具有腸病毒的外殼結構,卻不含病毒基因體DNARNA等遺傳物質,因此不會傳染,但仍可誘發免疫反應的產生,像子宮頸癌疫苗也是類病毒顆粒疫苗。這項新疫苗日前已完成彌猴動物試驗,12彌猴在注射3劑疫苗之後,體內皆誘發相當好的抗體濃度,且可有效中和腸病毒71型病毒,形成保護力,證實有用。台大醫院醫研部教授江伯倫說,這一種類顆粒病毒,除了可以跟一般的腸病毒疫苗一樣誘發好抗體反應之外,更重要的是,類病毒顆粒疫苗較不會有副作用,已經是未來全球研發疫苗的主要發展方向。量產速度也比較快!胡育誠強調,比起一般腸病毒疫苗的5周,只要培養出足量的類顆粒病毒疫苗,8天就可以生產,以每10公升培養液含3000毫克為例,至少就可以生產15000劑疫苗,一旦爆發大流行時,能夠及時應付大量需求。此一研究結果也已經發表在報告各種疫苗製備的國際期刊「疫苗」之上,讓台灣目前在腸病毒新一代疫苗的研發上領先國際;研究團隊也正尋求生技業者合作,開發商業量產。

Few Consumers Know How to Lose Weight

 Published July 25, 2012 Despite the amount of information available on weight management, a new study by HealthFocus® International shows that a wide disconnect continues to hamper weight loss efforts. The study, titled "Actionable Solutions for Overweight Segments of the Population," found that although the amount of information continues to reach mainstream consumers through traditional media, social networks, and websites, 76% of consumers still admitted that they don't know how to eat to lose weight. For instance, 68% of Americans said "drinking more water" is the step they are most likely to take when trying to lose weight. In contrast, only 20% of them followed any structured diet plan.The study suggested that a better understanding of the obesity crisis lies in a different kind of understanding of the consumer. This study examined consumer emotional and lifestyle needs going well beyond diet and exercise, and focused on understanding how consumers are different from one another. "New approaches to combatting obesity are essential, so we wanted to provide actionable information in this study," said Barbara Katz, president of HealthFocus International. "This is especially important in light of recent estimates from the Duke University study putting obesity rates at 42% by 2030. One way to be more effective at addressing this issue may be to individualize the approach to weight management." Five different consumer segments were identified, each unique and different in their needs and their approach to weight management:

1. Active Maintainers are mostly moderately overweight, in control and fairly consistent about taking steps to maintain their weight.

2. Emotional Seekers are very unsatisfied with their bodies, and emotion plays a huge part in weight loss for this group. They have a strong desire for change, and they are more willing to try different approaches.

3. Practical Reducers are also highly unsatisfied with how they look but they are more empowered.

4. Health Driven consumers usually have a high body mass index (BMI) and lots of health issues, which drives them to find solutions.

5. Nonchalants are just that - nonchalant about managing their weight. They often feel they are at the right weight already, or just need to lose a few pounds but they don't feel they need to focus on their weight. The study revealed interesting information about attitudes toward weight management as well. Seventy-six percent of the respondents in the study admitted that they simply love to eat. In fact, 37% blame the fact that they "love to eat and don't want to give it up" as one reason why they can't lose weight. Other key reasons cited for excess weight were lack of exercise and too much stress. One-third of consumers believe that they often deal with "overwhelming" stress levels. The largest segment of consumers, comprising over one-third of the population, is a "very emotional group." More than half of this group claims to be "disgusted with themselves." This level of disillusionment in the largest segment of the population suggests that for many, increasing knowledge is only part of the challenge, and the focus needs to shift to the psychological side of weight management.To obtain a copy of this study, follow this link.

 

訊聯蔡政憲 打造”生命市場” !


訊聯生命密碼 寫下傳奇【經濟日報╱記者 黃文奇】 2012.08.06 01:56 am 訊聯生技成立至今12年,從第1個台灣臍帶血品牌,到第1個進軍大陸的台灣臍帶血公司,並躋身亞洲最大臍帶血資料庫;董事長蔡政憲帶著訊聯不斷寫下該領域的「第1」;創立於817 日的訊聯生技,在蔡政憲帶領下還要繼續「開拓新疆域」,寫下他理想中的生命密碼之書。蔡政憲出身台北大稻埕,家族成員幾乎都是「台大幫」,蔡政憲自己是台大化工系畢業,父親是他台大化工系的學長,母親也是台大畢業;他則是從建中、台大,再一路到美國拿化工與材料博士,從小似乎就被「規定」要開創一番事業。由於家族傳統的浸潤,蔡政憲從小就不安份;小時候就喜歡科研活動的他,多次藉由科展活動而「合法逃學」;建中與台大時期的蔡政憲活躍於社團,一次參加好幾個團體,還曾一度因為好奇而閱讀黨外雜誌,差點被誤以「黑名單」告發,由於當時尚未解嚴,這種反骨精神,也造就未來的創業利基。1999年以前,蔡政憲為了尋找創業養分,在美國取得博士學位後,也曾在日本、新加坡等地生技、材料領域公司工作。由於不安份的個性使然,在一邊工作之餘,蔡政憲也開始「周遊列國」,33歲那一年,正式「收心」回台創業。199910月訊聯生技正式成立,蔡政憲不只一次對外表示,如果沒有父母親的影響,就不會有他今日的創業成果,另一個讓他難忘的「師友」,就是英業達副董事長溫世仁,溫世仁是蔡政憲第3個貴人。溫世仁還多次在蔡政憲成立訊聯前後,和蔡政憲分享「創業心法」,並成為訊聯早期投資人。一位和蔡政憲熟識的友人說,溫世仁不僅用資源投資,還用經驗投資訊聯,這種像是長輩又像朋友的關心,也間接成為訊聯的助力。蔡政憲回憶,訊聯如今能夠如此壯大,全靠溫世仁當初給的「兩帖建國方略」。溫世仁告訴蔡政憲,不管任何產業都要把個別服務做好,逐一累積成龐大的客戶基礎,自然就會到達一個強力的爆發點;其次,公司格局不要小鼻子小眼睛,一定要進軍資本市場累積能量,跨入國際。訊聯在起飛的同時,也不是沒有受到質疑;譬如,一般人都明白儲存臍帶血是基於一種「保險」的觀念,但當訊聯成立初期幾年,社會上也有不同意見,認為用到自存臍帶血的機率有多大?為何要一次花上幾萬甚至十幾萬元,來存一個使用比率很低的東西?因此部份異見主張,臍帶血捐給公共血庫就行,不需要自費存臍帶血。
存捐互利 創新經營模式 2004年蔡政憲推出不同的經營模式,由訊聯首創「存捐互利」,讓「臍帶血庫共用」的觀念,只要存戶同意並簽署同意書,加入「存捐互利」的名單中,未來就可和廣大群眾共同配對臍帶血庫。就在20043月,訊聯邀請新加坡CordLife、馬來西亞StemLife、香港生命之緣、韓國LIFECORD等代表為共同發起人,成立「亞洲臍血銀行聯盟(ACBC)」。同年的315日,在台北舉辦成立記者會,並召開第一屆亞洲臍血銀行聯盟會議。此組織後來擴張到13個國家,並改名為APCBBC,成為臍帶血產業中最大的跨國組織。今年初,細胞治療領域最具影響力的國際組織 International Society for Cell Therapy (ISCT) 更推舉蔡政憲成為亞洲分會的最高領導人,其主要原因就是看到蔡政憲創立APCBBC的實務經驗。由於訊聯首創「存捐互利」的儲存方式,打破公捐與私存的界限,促使更多人願意儲存臍帶血,進而拓展臍帶血資料庫以提供更多的配對機會20052月,訊聯開始打造「臍帶間質幹細胞庫」,並首度跨足基因工程領域;次年,也就是20061月,便達成了「造血幹細胞移植成功案例」,同年12月,美國方面也完成臍帶血跨國移植案例。一項一項的個案,突顯訊聯儲存臍帶血的理念,事實證明對醫界是有很大的貢獻。2006年,蔡政憲開始思考,臍帶血屬於新興技術與產業,要如何讓廣大消費者了解,並且願意花錢儲存;當時訊聯找上剛剛結婚並計畫生育的藝人「小S」,當產品代言人,以吸引大眾的目光。據了解,訊聯在推出平民廣告以前,為了樹立「專業」形象,曾經製作一支近乎「醫學內容」的廣告,並介紹公司3項產品「臍帶、臍帶血和胎盤」,結果市場不買帳,幾天就下檔。接著訊聯找上了形象鮮明的小S當代言人,除了蔡政憲自己的創意外,宏碁創辦人施振榮也給他很多經營品牌的啟發。2009年,訊聯更進一步找「台灣之光」王建民當代言人,也是延續這個思維。
換血成功 上櫃引進資金 有了這些經驗,訊聯迅速壯大,並規劃進入資本市場。2007726日,蔡政憲出現在櫃買中心,拿起鑼棒,敲響櫃買中心上櫃大鑼後,訊聯也成為業界唯一掛牌上櫃臍帶血公司,此刻訊聯似乎又經歷一次換血成功,引進資本市場資金,繼續開拓疆土。但這似乎也預示著,訊聯的下一步轉折。同年,鴻海董事長郭台銘的弟弟郭台成,因癌症去世;而鴻海集團的布局眼光,似乎也因此落到了「生醫產業」。鴻海曾多次派人尋訪可能的合作對象,並把國內可能合作的生技公司,都了解並接觸了一輪,最後才拍板和訊聯合作。鴻海集團花了近2年的時間,指揮旗下幹部,從公司的潛力、願景、財報等不同角度,進行地毯式的檢視,最後把目標鎖定訊聯。20093月,訊聯生技和鴻海集團連袂宣布,成立預防醫學中心「康聯生醫」,由於鴻海的加持,訊聯那幾天的股價,也因此連拉漲停。在上櫃後和鴻海結盟前這段期間,訊聯開拓的腳步並未因此停下,20083月,訊聯與美國Genesis Genetics Institute合作成立亞洲營運中心;同年的4月,與台大醫學院合作,完成國內首例臍帶血移植案;並於7月間獨家推出乳牙幹細胞儲存服務。在幾年耕耘後,訊聯繼續拓展國際版圖,並跨入中南美洲;近期,訊聯以2005年間與中研院合作開發的「間質幹細胞技術」,技轉巴拿馬生物科技公司Cordon de VidaCordon De Vida是巴拿馬唯一通過AABB國際認證的第一大臍帶血公司,讓此次授權案更具指標意義。展望下一個10年,蔡政憲信心飽滿,要繼續拓展國際市場,完成這本「生命密碼書」。【2012/08/06 經濟日報】

High Dietary Antioxidant Intake May Cut Pancreatic Cancer Risk

Published July 25, 2012Increasing dietary intake of the antioxidant vitamins C, E, and selenium could help cut the risk of developing pancreatic cancer by up to two thirds. In fact, if the association turns out to be causal, one in 12 of these cancers might be prevented, according to researchers who are leading the Norfolk arm of the European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) and have published their findings online in the journal Gut.Cancer of the pancreas kills more than a quarter of a million people every year around the world. And 7,500 people are diagnosed with the disease every year in the UK, where it is the sixth most common cause of cancer death. The disease has the worst prognosis of any cancer, with just 3% of people surviving beyond five years. Genes, smoking, and type 2 diabetes are all risk factors, but diet is also thought to have a role, and may explain why rates vary so much from country to country, the authors said.The researchers tracked the health of more than 23,500 40 to 74 year olds, who had entered the Norfolk arm of the EPIC study between 1993 and 1997.Each participant filled in a comprehensive food diary, detailing the types and amount of every food they ate for 7 days, as well as the methods they used to prepare it. Each entry in the food diary was matched to one of 11,000 food items, and the nutrient values calculated using a specially designed computer program (DINER).Forty nine people (55% men) developed pancreatic cancer within ten years of entering the study. This increased to 86 (44% men) by 2010. On average, they survived six months after diagnosis.The nutrient intakes of those diagnosed with the disease within ten years of entering EPIC were compared with those of almost 4000 healthy people to see if there were any differences. The analysis showed that a weekly intake of selenium in the top 25% of consumption roughly halved their risk of developing pancreatic cancer compared with those whose intake was in the bottom 25%.And those whose vitamins C, E, and selenium intake was in the top 25% of consumption were 67% less likely to develop pancreatic cancer than those who were in the bottom 25%. If the link turns out to be causal, that would add up to the prevention of more than one in 12 (8%) of pancreatic cancers, calculate the authors.Antioxidants may neutralize the harmful by-products of metabolism and normal cell activity—free radicals—and curb genetically programmed influences, as well as stimulating the immune system response, explained the authors.Other trials using antioxidant supplements have not produced such encouraging results, but this may be because food sources of these nutrients may behave differently from those found in supplements, they said. "If a causal association is confirmed by reporting consistent findings from other epidemiological studies, then population based dietary recommendations may help to prevent pancreatic cancer," they concluded.

 

"借船出海"將助力中醫融入西方主流醫療行業

 20120801 14:36 來源:新華網 傅雲威 專訪:"借船出海"將助力中醫融入西方主流醫療行業——訪澳大利亞康平國際醫療集團董事長陳星惠新華網雪梨81(記者 傅雲威)今年7月,澳大利亞政府正式對中醫行業實行註冊管理,這標誌著西方國家首次以立法方式承認中醫療效及合法性。日前,就如何促進中醫更好"走出去"問題,澳大利亞康平國際醫療集團董事長、著名華人醫生陳星惠接受新華社記者專訪時指出,在海外特定環境下,中醫通過與當地主流醫學相結合,在行業標準、資質認證、教育培訓等領域實現"借船出海",便於贏得更為有利的發展機遇。陳星惠多年來為促進澳洲主流社會接納中醫以及中西醫結合事業作出了突出貢獻。目前,他所領銜的相關項目已成為中澳兩國政府部門的扶持重點。而中澳兩國近年來在中西醫結合領域已邁出重要步伐。早在20105月,中國國家中醫藥管理局與澳大利亞新南威爾士政府就簽訂了在雪梨設立"康平高水準中西醫結合醫療中心"的諒解備忘錄。該中心已于20111月破土動工。201110月,由中澳兩國政府部門主辦、康平國際醫療集團承辦的"2011年首屆澳大利亞中西醫結合國際研討會暨展會"在雪梨隆重舉行。會上,新南威爾士州政府、科研院校和企業以及中國政府有關部門簽署了《中澳中醫藥科技創新合作聯盟》等11個推進中西醫結合發展的協議。作為上述項目的重要參與方和見證者,陳星惠特別指出,建設中的"康平高水準中西醫結合醫療中心"是中外政府合作在海外設立的第一家中西醫結合的現代醫療中心,"高水準"特指中西醫結合的程度。談及中西醫結合的程度,陳星惠說,中西醫結合從低到高大致可分為三個層次:第一,中西醫科合署辦公,但各自收治患者,少有溝通;第二,中西醫科在合署辦公基礎上互相溝通與交流,甚至就具體病例實施會診;第三,建立專業化中西醫結合醫院實體,使中西醫科在臨床、科研和教育方面實現高度融通。陳星惠認為,像康平高水準中西醫結合醫療中心這樣由雙方政府支援、民間投資、中西醫結合、本土化運作的模式是順應大勢的明智之舉,有利於積極引導中醫"人、財、物"走出國門,有利於中西醫結合走上正規化、體制化、現代化軌道。據悉,康平國際醫療集團目前已與雪梨科技大學、西雪梨大學、北京中醫藥大學、培力健康產品有限公司、天士力集團等方面達成書面合作意向,為中西醫結合事業發展預留了充分資源和空間。陳星惠說,在澳洲實行中醫註冊管理的大背景下,澳洲中西醫結合將迎來更多機會。在中澳兩國政府部門和產學研機構支援下,康平高水準中西醫結合醫療中心投入運營後,有望成為澳洲中西醫臨床交流和溝通的重要平臺,並促使兩國醫學和產業界在教育、研發、投資等廣闊領域實現緊密對接。在陳星惠看來,澳洲中西醫結合事業前景廣闊,中西醫實現高水準結合,無疑有利於中醫"借船出海",適應澳洲國情和行業標準,並推動業界在尊重中醫發展規律基礎上,構築本土化的中醫藥管理、培訓、研發和品質控制體系。(責任編輯:林秀敏)

 

後天美腿治療: 拔蘿蔔/ 切神經/ 肉毒桿菌 !!!!

醫美Q&A/纖纖玉腿非妄想!4大絕招向蘿蔔腿說掰掰 方齡 201283 15:18 分享 記者方齡/專題報導 一雙穠纖合度、緊實修長的美腿,不但令男性怦然心動,連女性自己看了也羨慕不已。但可惜的是,並非所有人生來就擁有美腿基因,有些人甚至依靠後天努力也無法踏上「美腿殿堂」一步,難道就只能一輩子望著圓滾滾的「蘿蔔腿」唉聲嘆氣嗎? 嘉仕美整形外科診所張格彰醫師表示,這是一個比較棘手的問題,因為粗壯小腿多半不是脂肪囤積所造成的,而是結實的肌肉所組成。但儘管如此,市面上依然有4種辦法得以解決亞洲女性常有的「蘿蔔腿」煩惱。 張格彰醫師首先提出俗稱「拔蘿蔔」的小腿手術,是4個方法中最有效也最複雜的。「拔蘿蔔」手術是從膝蓋後方動刀,全部或部分切除小腿後方上端的腓腸肌,達到縮減小腿目的。而此方式的缺點是術後留下的疤痕較為明顯,且往後無法從事劇烈運動。 2種辦法是「切神經」手術,藉由切斷腓腸肌神經的方式讓腓腸肌萎縮,小腿也會因此而消瘦,且不會影響正常行走。但張格彰醫師表示,此方法有可能導致小腿其他肌肉變得粗壯,或是出現O型腿的問題。第3種方式也和神經有關,不過是以「電燒」部分神經,減弱腓腸肌的組成,但效果不如「切神經」手術來的好。 最後一種辦法也是最廣為人知的小手術,就是在小腿上注射「肉毒桿菌」幫助雕塑和削減小腿尺寸;但張醫師表示,雖然注射肉毒桿菌要價較便宜,但效果只能維持6個月至8個月,且注射量大,和前3種方法相比之下較不符合經濟效益。

 

NSC to hold sci-tech meet

By Lee I-chia The National Science Council (NSC) is to hold its first science and technology development consultation meeting on Monday and Tuesday, inviting top academics and specialists from the business sectors to discuss three main issues. As the council will be become the Ministry of Science and Technology next year, National Science Council Minister Cyrus Chu (朱敬一) yesterday said the meeting will mark the first step of its transformation. The Executive Yuan's Science and Technology Advisory Group, which consists of academics and specialists and holds annual meetings to provide professional advice, is to be transformed into the Executive Yuan's Board of Science and Technology, with the heads of ministries for making policy decisions, after the government reform that sees the council upgraded, Chu said. The council decided to hold the science and technology development consultation meetings in order to make up for the lack of a professional consultation role in next year's government reform, he said. Chu said the first meeting will focus on three main issues: How to improve the linkage between the upstream of learning and research with the downstream of industrial production; how to drive top-bottom science and technology programs and how to solve the problem of insufficient high-technology talent in Taiwan. "Academics have suggested that National Science and Technology Programs should have very clear visions of their goals, and also create deep and long-term impacts," Chu said, adding the programs will be re-evaluated on Monday and Tuesday in addition to discussions on how they should be enforced after the government reform. Among the 17 committee members invited to the meeting are Academia Sinica President Wong Chi-huey (翁啟惠), Academia Sinica's academician Michael Lai (賴明詔), former Academia Sinica vice president Chen Chien-jen (陳建仁), dean of National Taiwan University's College of Medicine Yang Pan-chyr (楊泮池) and other academics from Taiwan and overseas. Taiwan Semiconductor Manufacturing Co chairman Morris Chang (張忠謀) and Stan Shih (施振榮), chairman of iD SoftCapital and the founder of Acer Group will also attend the meeting. Chu said decisions made at the meeting will become strategy reference for the council and will also be included for further discussion at the 9th annual National Science and Technology Conference, scheduled for December this year.

國科會放寬研究經費核銷 不再「被迫」浮報

 2012/07/20 【聯合報╱記者蔡永彬/台北報導】 多位大學教師、研究人員涉嫌詐領研究經費,有學者批評經費核銷制度僵化,讓他們「被迫」浮報或虛報。國家科學委員會從8月起放寬大項目經費流用比例至50%、授權學校自行查核細項,但也新增查獲不法就扣學校管理費的「懲罰條款」。中央研究院院長翁啟惠、台灣大學校長李嗣涔、清華大學校長陳力俊曾對假發票案發表聲明,指出是許多助理便宜行事,並呼籲檢討科研會計與出納的彈性不足;台灣師範大學校長張國恩則強調,假發票案可能引發學者出走潮;本月初中研院院士會議也建議政府補助經費應該具有充分彈性。國科會昨天修正部分補助規定。國科會主任委員朱敬一表示,從8月起,研究計畫的業務費、研究設備費和國外差旅費這3大項目間,流用比例增加到50%,超過才要報國科會核准,與歐、美國家大致相當。此外,未來國科會將只管理主經費項目的新增和流用,耗材、人力等內容細項則由校方認定。學校權力增加,國科會也訂出配套措施。國科會綜合業務處處長陳宗權指出,未來個人浮報、虛報被查到,國科會將從學校管理費中扣除浮報金額的13倍當作懲罰;若學校未落實查核,國科會也將扣減管理費比率。朱敬一認為,學術研究和公務行政不一樣,學術是「探索未知」,事前寫不出絕對的方向,「愛迪生要試幾百種材料,才知道鎢絲做電燈泡最好。」他舉例,研究人員做實驗做到半夜,只好搭計程車回家;國科會副主委孫以瀚研究果蠅,要買化妝用的眉筆,因為要在果蠅翅膀上標記。帳面上看來,研究人員搭計程車、買眉筆的確很奇怪,但現實是合理的。國科會每年將抽驗一定比率的研究計畫,總金額約占每年補助總經費的6%多。「我們是勇敢的!」朱敬一希望讓學、研界有更多的自由,但各校也應建立良好的內控機制。

國科會首次科學技術發展諮議會將登場

 教育廣播電台 (2012-08-03 17:43)行政院國家科學委員會「第一次科學技術發展諮議會議」,將於67號舉行,這可說是代表國科會轉型科技部的第一步。國科會主委朱敬一表示,國科會「第一次科學技術發展諮議會議」將邀請國內外諮議委員、部會首長、立法委員、國科會業務主管及學者專家60多人參加,會中將討論3大議題「如何銜接上游學研與下游產業」、「如何推動由上而下的科技計畫」與「如何面對台灣的科技人才危機」。其中教育部、陸委會、勞委會、經建會都將參加第三場「面對人才危機」的討論。朱敬一說,國科會轉型為科技部後,將專注於國家科技研究發展業務,包含學術性基礎研究補助、科技發展政策規劃、重大與應用科技研究等,為了建立常態諮詢機制,提供專業建議與討論國家科技發展政策、重大研發推動等,國科會今年3月先行設置「科學技術發展諮議會」,聘請國內外委員共17位,包括中研院院長翁啟惠、院士賴明詔、陳建仁、朱經武等人,並邀請久未擔任政府顧問的台積電創辦人張忠謀、宏碁集團創辦人施振榮及國外學者擔任。這次諮議會議結論將作為未來國科會訂定發展策略參考。

ALSメカニズム iPSで一部解明。

「ALS=筋萎縮性側索硬化症」の患者から iPS細胞を作り、発症のメカニズムの一部を解明することに、 京都大学の研究グループが成功したそうで。研究を行ったのは、京都大学iPS細胞研究所の井上治久准教授らの研究グループ。これまでの研究で、ALS患者の約9割は、脳からの指令を筋肉に伝える運動神経の細胞内で、 遺伝子の働きの強弱を調節するたんぱく質「TDP43」が変性し、蓄積することがわかっていたとのこと。井上准教授らは、全身の筋肉が萎縮し動かなくなるALS=筋萎縮性側索硬化症の患者の皮膚から iPS細胞を作り、脳の指令を筋肉に伝える運動神経に変化させたところ、 変性したTDP43が大量に蓄積しているのを確認。その影響で、運動神経の突起部分が、健康な人より短くなっていたことを解明。このALS患者の細胞に、TDP43の正常な働きを補うことで知られる4種類の化合物を加えたところ、 そのうちカシューナッツの殻から抽出した「アナカルジン酸」によって、 変性したTDP43が減少、突起の長さも2倍になり、健康な人の細胞と同じ長さになったとのことで。ALSは運動神経が働かなくなることで発症することが分かっていますが、 これまで病態を再現することは難しく、新薬の開発は進んでいませんでした。井上准教授曰く「アナカルジン酸を治療薬に応用できるか、 今後、安全性や人への効果について慎重に調べていきたい」とのこと。

※筋萎縮性側索硬化症(ALS)とは→運動神経が徐々に機能を失い、全身の筋肉が動かなくなる病気。これまで有効な治療法はない。難病情報センターによると、50~60歳代で発症することが多く、 国内には、約8500人の患者がいる。米国では大リーガーのルー・ゲーリッグ選手が発症したことから 「ゲーリッグ病」とも呼ばれる。

「ヒッグス粒子」の続報。 欧州合同原子核研究機関(CERN)が7月に発表した新粒子について、 実験グループの一つ「ATLAS」が新たな反応を確認し、 「ヒッグス粒子である可能性がさらに強まった」とする論文を31日に発表。新粒子がヒッグス粒子であれば、それが壊れる反応は5通りが観測可能で、 それぞれ頻度が異なると予測されており、このうち2通りの壊れ方が既に確認されていましたが、 今回、別の壊れ方一つを、ほぼ予測通りの頻度で検出。今後、残り2通りの反応についても分析し、最終確認を目指すとのこと。今度こそ本当に間違いがないのか。注目です。

 

康照洲:兩岸合作 進口中藥邊境把關

  時間:2012/8/5 13:27 新聞引據: 中央社衛生署食品藥物管理局長康照洲指出,兩岸藥品管理展開實質合作,以中藥材為例,今年81起,展開進口中藥材品質衛生的邊境把關,兩岸攜手合作。由台灣財團法人醫藥品查驗中心、大陸中華醫學會共同舉辦,台灣臨床藥學會、北京藥學會協辦的海峽兩岸藥事服務交流研討會,日前北京召開,康照洲是在致詞時,做以上表示。康照洲指出,兩岸已多次會談藥品管理,直到最近實質展開輸入中藥材管理,這次交流議題包括兩岸健保藥品給付政策、藥師養成教育到執業體制、藥局與藥物供應管理體系等,兩岸彼此了解差異,有助於建立適合華人的用藥照護體系。中國大陸方面「十二五計畫」中,納入藥師執業改革,大陸當局粗估60萬藥事人員,其中約20萬領有執業執照,預計2015年將全面要求執業藥師專業管理並提供合理用藥的諮詢服務,同時訂定藥師執業法。台北市藥師公會前理事長劉宏志認為,大陸藥事人力雖仍有很大缺口,但是,除了藥事法規不熟悉外,重要的是,藥師執業收入並不高,短期內台灣藥師人力要流向大陸執業,仍缺乏誘因。

人才斷層 死狀甚慘

朱敬一:台灣人才斷層再無作為 死狀甚慘【聯合報╱記者蔡永彬/台北報導】 2012.08.06 08:31 am 國家科學委員會設置「科學技術發展諮議會」後,今天開第一次會議,討論產學合作、國家型計畫和人才問題。國科會主委朱敬一在會議前夕指出,台灣已經進入「人才斷層」期,如果再無作為,早年的優勢也會流失掉,與他國競爭將「死狀甚慘」。朱敬一表示,台灣出國留學的年輕人越來越少,數量上「後繼無力」,向外找人也很困難。台灣找來的外籍人士多是藍領,白領階級也多半是外語教師;還有中國大陸乘虛而入,挖我們的本土人才。朱敬一表示,工研院高層向他透露,中國大陸有許多省級之下類似工研院的單位,挖台灣工研院的所長去當副院長;薪水數字從新台幣變人民幣,已經有人被挖走,目前情勢岌岌可危。至於如何解決人才問題,朱敬一說,社會觀念裡應該把「人才」和「勞工」清楚切割,例如公營事業或某些重要研發機構如工研院、國家實驗研究院院長等要職就需要人才來擔任,才能以他的經驗、人脈或眼界帶動整體發展。金融海嘯後,社會上看到高薪的高階主管就說是「肥貓」,「這就是民粹、平頭主義!」朱敬一痛批這種想法「愚蠢」。他舉例,國研院以前曾經規定「院長薪水不能超過國科會主委、其他主管薪水不能超過副主委」;好不容易找到人放棄國外工作返國服務,結果一算,薪水等於他之前的「打對折再打對折」,這股社會氛圍也讓許多單位找不到人任高階主管。另一方面,他認為台灣應該扭轉錯誤的保護觀念,不能把所有的外籍人士都看成要搶大學畢業生的飯碗。他批評現在外籍畢業生就業條件嚴格、限制多,他們畢業後找不到工作,當然會離開台灣,看起來好像是「訓練出來請他走路」。「我們要攬才、留才、育才。」朱敬一說,目前的「彈薪計畫」、消除政府財團法人主管的薪資上限,可以算是「稍微有點突破」,近年社會上提供的就業條件和行政協助也變得友善,有助於讓國外人才願意留下。但他認為培育人才也很重要,才能趕快把「海外人才庫」和「人才斷層」補起來。【2012/08/06 聯合報】

临床试验CRO: 泰格医药

泰格医药新股发行与上市定价报告:快速崛起的CRO行业民营翘楚  贺菊颖 广发证券

快速崛起:成为引导CRO服务的龙头民营企业之一 泰格医药是一家以临床试验CRO服务为主营的公司,是为数不多有能力进行国际多中心试验的本土CRO企业之一,构筑了覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。公司实际控制人为叶小平先生和曹晓春女士;叶小平先生现任公司董事长和总经理,曹晓春女士现任公司董事和副总经理。公司本次拟发行1340万股人民币普通股,占发行后总股本5340万股的25.09%

CRO行业历经15,大步迈入成长期,后市可期 我国CRO服务是近十五年来发展起来的新兴行业,市场化较高,主要由临床前试验CRO和临床试验CRO两个细分行业构成。CRO行业整体有望保持较快增速,但服务较为单一,缺乏实验室、临床、产品一体化运作。行业的未来发展趋势将体现在:①国际制药企业向中国转移研发业务使国内临床研究逐年递增;②产业链专业化与综合化发展趋势并存。

重视人才与创新,与临床试验机构和制药企业形成战略合作关系 公司重视人才培养与创新研发积累,以丰富的医药专业知识和药物临床研究经验为客户提供专业规范的医药临床研究服务奠定扎实的基础。公司积极推进数据管理平台和SMO管理平台建设,完善公司CRO产业链。公司已与390家临床试验机构开展合作,服务网络能够满足国内外医药客户在全国开展临床研究的需要;同时,公司与国内的先声药业等以研发创新为主的制药企业签订了战略协议,共同推动创新药的研究工作。

计划募集2.06亿元,抓住市场机遇,巩固自身竞争优势 公司本次募集资金预计2.06亿元,其中:0.78亿元投向临床试验综合管理平台建设项目;1.16亿元募集资金亦投向数据管理平台建设项目,通过推动离岸外包业务和完善CRO产业链来巩固自身竞争优势的;0.17亿元用于建设SMO管理中心项目建设,用以辅助公司的CRO核心业务。建议询价区间:30.28-39.97元我们预测公司2012-2014EPS分别为1.21/1.60/2.11,未来三年公司净利润复合增速33%左右。考虑到CRO行业增速较快、公司标的的稀缺性,公司也是CRO服务的龙头民营企业之一,我们认为公司合理估值为2012年的25-33,建议询价区间为30.28-39.97元。

风险提示人员成本及人力资源危险,细分市场竞争激烈,因临床试验服务面临诉讼的风险以及因监管政策变化导致经营受到影响的风险等。