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Monday, August 20, 2012

中國财政部: 2012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位



国家拟投12亿扶持蛋白类生物药和疫苗发展 发布时间:2012-8-20 来源:药品资讯网信息中心近日,财政部公布了2012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位》和《2012年通用名化学药发展项目拟支持单位》名单,分别有27项和34项扶持项目入选。按照此前有关官员透露两个专项共12亿元的扶持资金粗略估算,平均每个项目获得的资金扶持将近2000万元。从入选项目的特点来看,蛋白类生物药和疫苗扶持侧重于相关产品的基础性研究和开发,通用化学名药物专项扶持重点则在于产品的国际化。业内分析认为,两个专项资金的支持重点都是对应领域产业发展的支撑环节,对相关产业和企业产品竞争力的提升具有重要意义。
单项扶持资金近2000 记者了解到,两大专项在今年4月初下发各省市发改委进行组织申报,经国家财政部等四部委审核通过后正式下发。按照两个专项的实施规划,其旨在突破我国蛋白和疫苗药物的发展瓶颈,实现一批重大新药的产业化,实现一批新到期专利药的自主生产,并将之推向国际。根据下发名单,2012年通用名化学药发展拟支持项目共34项,蛋白类生物药和疫苗发展拟支持项目共27项。据悉,通过审批的项目都是企业未来发展的支柱性项目或产品,这两大专项的申报筛选条件极为严格。比如蛋白或疫苗新产品的产业化,必须为2009年后获批,且还要有已上市新药或正在开发的同类新药、近3年销售收入平均在2亿元以上、研发投入占销售收入的8%以上等要求。能够列席名单的项目,将获得国家财政的大力支持。按照此前工信部消费品工业司医药处官员透露,上述两大专项配套资金达到12亿元,那么粗略估算,每个项目可获得的国家发展支持资金将超过2000万元。有专家指出,国家希望通过具体领先企业的项目扶持,增强我国蛋白和疫苗类药物的发展能力和国际竞争力,促进我国通用名化学药物生产质量体系与国际接轨,扩大化学药物制剂在国际主流市场的份额。专家还认为,这两个专项的最终目的是为了构建和完善产业发展支撑配套体系,促进产业结构的战略性调整,这一系列实现产业升级和转型的策略最终都将通过具体企业的具体项目进行落实,优先促进行业具有发展基础和竞争优势的企业和产品的发展,对于龙头企业来说无疑是大利好。针对竞争力支撑领域从已经下发的名单来看,蛋白类生物药和疫苗的基础性研究和产业化平台项目占据专项的大头,27个扶持项目中有13个为基础服务和技术开发平台类项目,其余为具体产品领域的产业化项目,主要在蛋白和抗体类药物领域。获得通用名化学药发展专项的扶持项目则侧重于专利过期药物的国际化发展,34个拟扶持项目中共有16项为企业产品国际化项目。分析人士认为,蛋白类生物药和疫苗的基础研究和通用名化学药物的国际化,都是相关产品领域目前国内产业发展最需要突破的环节,专项资金扶持项目能够落到支撑产业发展的刀刃上。总体来看,我国蛋白类生物药物的开发仍落后于美国、欧洲等国家和地区,比如PEG化蛋白质类长效制剂的研发生产等。因此,国内蛋白类等生物药物和疫苗产业发展的支撑点应是自主掌握的先进核心技术。而专项扶持以具有研发能力和优势实力的企业为载体,将重点放在研发平台建设以及加强核心技术研发上,无疑能有效推动新产品、新技术的研究与突破,进而推动产业化发展。通用化学名药物的国际化,则是以仿制药起家的中国制药工业转型的重要举措和策略,并以此促进国内产品质量的提高,借助国际市场提高产品和企业竞争力,充分利用中国原料药供应老大的优势,也可以缓解国内部分产品相对的产能过剩,比如扶持项目中的石药、上药、华药等大型制药集团的抗菌药物国际化项目等。“国家有关规划已经明确提出未来五年医药出口年均增长要达到20%以上,制剂出口比重达到10%以上,200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售。虽然现在很多企业和产品都已经在国外注册甚至销售,但要达到这个目标仍有一定难度,通用化学名药物扶持资金对企业在海外的注册、销售渠道的建设或者生产质量管理体系的提升都能起到很好的作用。”有企业负责人如是指出。

大和(Daiwa) 金可目標價420元 !!!



成長力優於產業平均 F-金可今年營收挑戰40 2012/08/17 11:12 精實新聞 2012-08-17 11:12:28 記者 蕭燕翔 報導 在主要城市滲透率增加,F-金可(8406)今年前7月合併營收成長28%,優於中國整體隱形眼鏡產業平均,法人預期,以該公司往年上、下半年營收占比約4555估算,全年合併營收有機會挑戰40億元大關,獲利增幅還會優於營收。 目前市場對金可今年成長及後市多抱有樂觀期待,最樂觀的外資券商堪稱大和(Daiwa),本月初出具的報告目標價高喊到420元,如果達陣,將挑戰生醫股王精華(1565)在去年創下400元以上的紀錄。 而大和國泰樂觀看待的理由是認為中國消費力趨緩,部分消費者為了省錢,隱形眼鏡配戴週期反而由日拋轉至週拋甚至月拋,金可在該塊市場的佔有率約4成,反倒是此波反向遷徙(reverse migration)的受惠者,且配戴週期拉長也會帶動日常性的藥水消費,這也是金可今年營收能優於中國主要競爭大廠及整體產業平均成長的主因。事實上,中國隱形眼鏡的低滲透率,帶動這幾年終端產值每年可維持至少15-20%的成長,以法人圈估計,目前中國隱形眼鏡滲透率僅4-5%,遠不及已開發市場的2成以上,以此觀點,金可的龍頭地位將是主要受惠者。 金可也表示,以往年營收走勢看來,本季營收有機會逐月走高,1011月雖可能稍稍走平,但年底預期還會有個高峰;法人則預期,以該公司這幾年上、下半年營收占比多接近4555估算,今年合併營收有機會挑戰40億元大關,年增率力拼3成,獲利增幅可望不亞於營收。 而金可旗下自有品牌「海昌」也在7月底完成台灣的全通路鋪貨,法人預期,在價格競爭力及產品代言人效益下,今年由台灣中科廠生產的營收比重將約2%,明年進一步出貨至中國進軍高階市場,營收占比還有機會進一步拉高至10%。金可也預計將於本月28日召開法說會,預期新產能及新產品佈局仍將成為市場焦點。

兩岸同時申請NDA…太景:奈諾沙星



太景:奈諾沙星明年Q1申請中國及台灣NDA 精實新聞 2012-07-27 13:12:34 記者 蕭燕翔 報導 太景生技董事長許明珠27日指出,中國醫藥十二五計畫將使外商的三成市占率壓縮,外商藥廠尋找本土夥伴將是必然的趨勢。她也說,創新藥品是中國5年內的發展重點,該公司奈諾沙星明年第1季將在中國及台灣申請藥品查驗登記(NDA) 許明珠27日是應邀在生技展系列座談的「中國佈局經驗分享」中,分享相關經驗。她指出,太景是在2005年才開始進入中國市場,而相較於國際藥廠,太景佈局中國有地利及文化之便,以往歐美藥廠取得藥證後才透過「Bridging clinical trail(接橋臨床試驗),申請中國藥證,但收案數也需達200人,平均耗時3年,不符合經濟效益。 許明珠說,中國政府啟動醫藥產業的十二五計畫,根據該計畫精神,未來5年內創新藥品仍是中國的重點,而官方已喊出,將創造4家的大型醫藥通路,目前除北京醫藥、上海醫藥及國藥集團外,第4家還有待觀察,但因這些大型的醫藥集團國有的背景,會是中國政府控管藥價及醫藥通路的方法。她認為,因中國經濟發展將使民眾醫療產業支出提高,但中國不可能把醫藥市場交給外人掌握,因此十二五計畫後,外商在中國市場3成的占有率會被壓縮,目前已看到如輝瑞、默克開始尋求中國在地的合作夥伴,這也會成為一個趨勢,且在藥價壓縮下,也將加速劣質學名藥廠的淘汰。 許明珠說,該公司抗生素新藥奈諾沙星,是中國第1批申請1.1類新藥的廠商,也是首個適用兩岸ECFA聯合NDA者,該藥明年第1季預計向中國藥監局(SFDA)及台灣藥監局(TFDA)申請NDA。布立沙福(TG-0054)也將啟動新藥臨床。

懷特麻醉止痛劑型改良: 痛寶



懷特新藥開發收成 痛寶、糖寶接棒!逾200億元商機可期 2012/8/20鉅亨網提供懷特新藥(4108)開發,懷特血寶正式獲衛生屬核准為處方藥新藥,也是全球唯一抗「癌因性疲憊症」新藥,國內已有10多家醫學中心採用,第3季將可正式帶進業績貢獻,繼血寶之後,懷特痛寶、糖寶也可望接棒,其中痛寶成分為已上市注射用類鴉片麻醉止痛劑,開發為新穎口服劑型,預估未來上市速度最快,市場商機高達192億元,加上適應症專攻糖尿病腎病變的糖寶,商機可逾200億元。懷特血寶56月開始上市銷售,懷特指出,目前採用的醫院、醫學中心達10多家,由於懷特血寶為全球唯一抗「癌因性疲憊症」新藥,日前舉行新藥發表會後,病患與家屬詢問度大增,市場接受度反應相當好。懷特董事長李成家表示,懷特血寶主要成分為中藥用來強調補氣的黃耆,可用於所有癌症化療病人,標準療程為24劑,每週施打2-3劑,每劑定價1.2萬元,但通常用藥建議為會先在前2周施打4劑。由於市場接受度不錯,目前以國內癌末病患5萬人估算,希望能有1成的病患獲得幫助,每年用藥人次估算5000人。 懷特目前新廠的年產能可達24萬劑,產能足以支應未來需求。 而懷特除了血寶正式邁入收成期,痛寶、糖寶也可望接棒。 其中痛寶不具成癮性、副作用低,盼能成為非管制藥品中,可發會最佳控制中度、重度疼痛的口服藥物,商機也最為龐大,懷特目前內部目標盼能在民國105年上市

宇昌案 蔡英文決告吳敦義、劉憶如


時間:2012/8/20 07:29 新聞引據:自由時報特偵組日前將宇昌案簽結,去年底民進黨控告時任行政院長吳敦義對宇昌案發言涉嫌違反總統副總統選罷法,以及時任經建會主委的劉憶如變造文書等案,台北地檢署也直接簽結。前民進黨主席蔡英文19日召集幕僚及律師會商,認為北檢草率簽結,決定委由律師控告吳敦義和劉憶如。蔡英文幕僚說,民進黨當初是以第三者身分告發劉憶如與吳敦義夫婦,這次蔡英文將以被害者身分直接提告訴,檢方就不能將案子直接簽結。蔡英文幕僚指出,劉憶如涉及變造宇昌案的公文抹黑蔡英文,涉及誹謗罪,吳敦義當初不但抹黑蔡英文中飽私囊,涉及誹謗,還以副總統候選人身分,教唆劉憶如發動行政調查,有意圖使人不當選之嫌。蔡英文今天(20)將委由曾擔任小英競選總部發言人的立委陳其邁、律師連元龍、顧立雄等人在中午召開記者會,宣布採取法律行動。至於控告劉憶如與吳敦義所涉罪名,將由律師做最後確認。

大連醫科大學訪台 推廣醫療合作


 2012-08-20 01:03 旺報 【記者李蜚鴻/台北報導】中華民國口腔植體學會、大連醫科大學口腔醫療學院參訪團和台北一家牙醫診所日前簽署三方合作協議,共同推廣兩岸的觀光醫療服務。中華民國口腔植體學會理事長何澤榮表示,兩岸的醫療發展各有特色,中國大陸以大醫院的建設為主,而台灣則以注重個人服務的診所取勝。大連醫科大學是大陸知名院校,歷年來與台灣的口腔醫療學界交流甚多,每年都互派醫學生進行學習交流。外貿協會副祕書長葉明水表示,台灣的醫師親切,注重對病人的服務,這是台灣醫療服務的優勢。大連醫科大學口腔醫療學院副院長牛衛東說,台灣醫師的專業態度與精緻的診所,值得大陸多多借鏡學習。參與簽署的禾睿牙醫診所總院長呂睿庭說,希望把台灣擅長的美感醫療和注重私密性的醫療理念,推廣到對岸。自2008年起,外貿協會配合政府推動醫療服務國際化的政策,積極協助國內醫療院所開拓兩岸交流。



IMS Research:醫療/智慧應用推動可穿載技術市場起飛


上網時間: 20120821可穿戴技術(wearable technology)正在市場上掀起一陣熱門話題,從市調公司最新的數字就可證明這一點。根據IMS Research的資料,2011年全球可穿戴技術市場約帶來價值20億美元的營收,預計到2016年的銷售收入可望達到60億美元。該研究並顯示,2011年約有1,400萬台可穿戴設備出貨,預計這一出貨量數字將在2016年時達到1.71億台。 IMS Research的研究結果發表在一份報告題為「全球可穿戴技術市場──量化市場評估,2012年」(World Market for Wearable Technology -- A Quantitative Market Assessment 2012)的報告中,該分析報告檢視了在專業與消費環境中由用戶長時間配載的全球可穿載電子設備。這些設備不僅採用先進電路建置,並可實現無線傳輸,而且還擁有資料處理的能力。該報告發現在醫療保健、瘦身與健康等市場對於這項技術存在日益成長的需求。在這些市場中,採用這些可穿載設備可收集並透過電子與無線技術傳送病患的脈搏、呼吸、體溫、血壓等重要數據。在這些領域的主要產品包括Abbott LaboratoriesMedtronic Inc.等公司的血糖監測儀;FitbitAdidas miCoachNike Fuelban公司的活動監測設備,以及GarminPolarSuunto等公司的健身與心率監測設備。然而,在與醫療有關的設備主導市場之際,IMS Research資深分析師Theo Ahadome預期在智慧手錶與智慧眼鏡等產品的快速普及後,資訊娛樂系統可望在2016年以前佔據最大的佔有率。Ahadome認為,GoogleSmart Glasses以及傳聞中的蘋果Smart Watch等產品將是足以在消費市場中快速起飛的潛力商品。至於在高科技產業方面,可穿戴技術市場也將為晶片製造商、元件供應商以及緊捉新機會的其它廠商帶來全新商機。Ahadome指出,可穿載技術市場的成長與智慧型手機和遊戲市場密不可分。根據IMS Research的統計,2011年共出貨4.85億支智慧型手機,預計在2016年以前全球智慧型手機市貨量將達到12億支。全球無線手機用戶安裝基礎也將從2011年的58億支增加到2016年時將達到87億支。
該報告並指出,這些趨勢將在以下幾個領域影響可穿戴技術市場: 智慧型手機:隨著智慧型手機用戶數增加以及智慧型手機成為用戶的資訊中心,未來將會有越來越多的設備連接到智慧型手機並進行數據交換。在醫療保健及健身市場,這些設備包括連續血糖監測儀和活動監視器。同樣地,在資訊娛樂市場,預計也會有越來越多的智慧手錶和智慧眼鏡連接到智慧型手機並共享數據。智慧眼鏡:智慧眼鏡預計將會內建無線連接,使其可獨立地進行接收與傳輸數據。因此,智慧眼鏡市場的成長較不受到智慧手機市場成長的影響。智慧手錶:智慧手錶主要作為智慧型手機的互補,如來電顯示資訊以及控制智慧型手機等應用。因此,智慧型手機市場的成長直接影響到智慧手錶市場的成長。遊戲市場:據估計,在2011年時,全球約有7,700萬註冊的PlayStation用戶以及3,500萬台Xbox註冊用戶。相形之下,在2002年時只有5Xbox用戶。遊戲市快速成長象徵著將為抬頭顯示器、智慧眼鏡等可強化遊戲體驗的擴增實境(AR)設備帶來了大好機會。編譯:Susan Hong

三大医药发展专项将获财政重金支持


发布时间:2012-8-20 来源:药品资讯网信息中心近日,财政部公布了《2012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位》和《2012年通用名化学药发展项目拟支持单位》名单,分别有27项和34项扶持项目入选。按照此前有关官员透露两个专项共12亿元的扶持资金粗略估算,平均每个项目获得的资金扶持将近2000万元。从入选项目的特点来看,蛋白类生物药和疫苗扶持侧重于相关产品的基础性研究和开发,通用化学名药物专项扶持重点则在于产品的国际化。业内分析认为,两个专项资金的支持重点都是对应领域产业发展的支撑环节,对相关产业和企业产品竞争力的提升具有重要意义。
单项扶持资金近2000 记者了解到,两大专项在今年4月初下发各省市发改委进行组织申报,经国家财政部等四部委审核通过后正式下发。按照两个专项的实施规划,其旨在突破我国蛋白和疫苗药物的发展瓶颈,实现一批重大新药的产业化,实现一批新到期专利药的自主生产,并将之推向国际。根据下发名单,2012年通用名化学药发展拟支持项目共34项,蛋白类生物药和疫苗发展拟支持项目共27项。据悉,通过审批的项目都是企业未来发展的支柱性项目或产品,这两大专项的申报筛选条件极为严格。比如蛋白或疫苗新产品的产业化,必须为2009年后获批,且还要有已上市新药或正在开发的同类新药、近3年销售收入平均在2亿元以上、研发投入占销售收入的8%以上等要求。能够列席名单的项目,将获得国家财政的大力支持。按照此前工信部消费品工业司医药处官员透露,上述两大专项配套资金达到12亿元,那么粗略估算,每个项目可获得的国家发展支持资金将超过2000万元。有专家指出,国家希望通过具体领先企业的项目扶持,增强我国蛋白和疫苗类药物的发展能力和国际竞争力,促进我国通用名化学药物生产质量体系与国际接轨,扩大化学药物制剂在国际主流市场的份额。专家还认为,这两个专项的最终目的是为了构建和完善产业发展支撑配套体系,促进产业结构的战略性调整,这一系列实现产业升级和转型的策略最终都将通过具体企业的具体项目进行落实,优先促进行业具有发展基础和竞争优势的企业和产品的发展,对于龙头企业来说无疑是大利好。
针对竞争力支撑领域 从已经下发的名单来看,蛋白类生物药和疫苗的基础性研究和产业化平台项目占据专项的大头,27个扶持项目中有13个为基础服务和技术开发平台类项目,其余为具体产品领域的产业化项目,主要在蛋白和抗体类药物领域。获得通用名化学药发展专项的扶持项目则侧重于专利过期药物的国际化发展,34个拟扶持项目中共有16项为企业产品国际化项目。分析人士认为,蛋白类生物药和疫苗的基础研究和通用名化学药物的国际化,都是相关产品领域目前国内产业发展最需要突破的环节,专项资金扶持项目能够落到支撑产业发展的刀刃上。总体来看,我国蛋白类生物药物的开发仍落后于美国、欧洲等国家和地区,比如PEG化蛋白质类长效制剂的研发生产等。因此,国内蛋白类等生物药物和疫苗产业发展的支撑点应是自主掌握的先进核心技术。而专项扶持以具有研发能力和优势实力的企业为载体,将重点放在研发平台建设以及加强核心技术研发上,无疑能有效推动新产品、新技术的研究与突破,进而推动产业化发展。通用化学名药物的国际化,则是以仿制药起家的中国制药工业转型的重要举措和策略,并以此促进国内产品质量的提高,借助国际市场提高产品和企业竞争力,充分利用中国原料药供应老大的优势,也可以缓解国内部分产品相对的产能过剩,比如扶持项目中的石药、上药、华药等大型制药集团的抗菌药物国际化项目等。“国家有关规划已经明确提出未来五年医药出口年均增长要达到20%以上,制剂出口比重达到10%以上,200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售。虽然现在很多企业和产品都已经在国外注册甚至销售,但要达到这个目标仍有一定难度,通用化学名药物扶持资金对企业在海外的注册、销售渠道的建设或者生产质量管理体系的提升都能起到很好的作用。”有企业负责人如是指出。

新兴医药市场“挑大梁” 药物消费支出增加


发布时间:2012-8-20 来源:药品资讯网信息中心全球医药市场经历了若干年缓慢增长后,有望复苏反弹。根据某权威医疗健康信息学院发布的最新研究报道显示,全球医药市场增长率从2012年预期的3%~4%低增长点将上升至2016年的5%~7%。一项最新的预测报告——《全球药物使用——2016展望》指出,全球年药品消费支出将从2011年的9650亿美元增至2016年的1.2万亿美元,年复合增长率达3%~6%。受新兴医药市场销量增加以及发达国家药物消费升高的驱动,全球年药物消费支出预计在2016年翻番,从今年的300亿美元上升至700亿美元。全球卫生体系均致力于解决宏观经济的压力和医疗普及率与成效的需求增长,因此未来5年药品在患者护理中的作用将更为重要。”上述医疗健康信息学院执行院长MurrayAitken指出,“2016年,上万亿美元的预估药物消费支出在显示市场增长反弹信号之余,也揭示了全球医疗健康消费普及率及承受力上所面临的巨大挑战。”而包括中国在内的新兴市场,将在医药健康产业的复苏过程中扮演重要角色。
发达国家持续滞涨据统计,2011~2016年,发达国家药物消费总额将增加600亿~700亿美元,而此前的2006~2011年期间,发达国家医药消费总额增加值达1040亿美元。尽管专利到期的药品数量处于史上最高点,但随着一些新药陆续问世,以及2014年《平价医疗法案》(ACA)的实施,药物在患者中的普及率将大大增加,因此,未来5年内,美国药物消费支出仍将增加350亿~450亿美元,保持1%~4%的年平均增长率。在欧洲,由于其显著的财政紧缩计划和医疗健康成本控制措施,药物消费增长率将维持在-1%~2%的范围。日本医药市场在2016年以前,预计将以1%~4%的速度增长,略低于过去5年的速率,主要是由日本预期在2012年、2014年和2016年实施的降价政策所带来的影响。但纵观全局,成熟市场的专利过期问题将产生一个价值1060亿美元的5年期“专利股息”,这一数字是由1270亿美元品牌药品消费被210亿美元的仿制药支出抵消所得出的。2016年,药品制造商将面临品牌药增长最低的状况。到2016年,品牌药物市场将从2011年的5960亿美元,上升至6150亿~6450亿美元,而其年增长率将下降到0%~3%。在主要的发达国家成熟市场中,受产品专利过期、支付方成本控制以及大众对新上市药品理性消费的影响,5年内品牌药物的增长会受到严重影响,仅为100亿美元。同期,新兴医药市场预期将为品牌药增长贡献250亿~300亿美元,而不反映在发票金额上的折扣和回扣,将抵消掉50亿美元的全球品牌药物增长额。
新兴市场消费大增据统计,新兴医药市场的年度药品支出将从去年的1940亿美元,增至2016年的3450亿~3750亿美元(或人均支出91美元)。这种增势得益于民众收入的增加、药物成本的持续走低,以及政府旨在通过减少病人花费和鼓励增加药物使用来提升治疗普及率的赞助项目。仿制药和其他产品(包括非处方药、诊断产品和非治疗产品),将为增长贡献约83%的份额。全球仿制药费用预计在2011~2016年间由2420亿上升到4000亿~4300亿美元,该增长的主要驱动力是新兴医药市场的扩张以及发达国家逐渐转向使用仿制药的过程。专利到期的影响主要反映在美国市场。而在欧洲,由于专利到期为其卫生体系所节省的费用非常有限,促使欧洲各国的政策转为鼓励患者更多地使用仿制药,并降低对这些产品的医疗费用补助。新分子实体(NMEs)的全球上市预计在未来5年内将呈现反弹,从现在起到2016年,每年将有32~37NMEs推出市场。2011~2016年,估计将有160~185NMEs上市,而2007年至2011年间推出的NMEs142个。可延长患者生命或改善患者生活质量的创新治疗方法将被用来治疗阿尔茨海默病、自身免疫性疾病、糖尿病以及众多癌症和罕见病。对全球重点疾病(如疟疾、肺结核和被忽视的疾病)的治疗预计会得到改善,但治疗差距仍将存在。此外,在重要临床研究不断取得进展的同时,2016年,生物制药产品将占据全球药品费用总支出的17%左右。未来5年内,全球费用支出最大的前10个药物中,有7个属于生物制药产品。然而,由于在许多国家生物制药产品依旧受到专利或市场排他权的保护,因此将生物仿制药作为原研生物制药产品的一种低成本替代品这一做法仍会受到限制。在众多新兴市场中,中国尤被看好。在医改的推动下,中国医药市场正加速扩容,政府更出台多项措施予以鼓励新药创制。与此同时,由于人们生活方式的改变而产生的慢病人数增加,正等待着高质量的治疗药物来填补相应的市场空白。这些都给制药企业带来商机。全球仿制药费用预计在2011~2016年间由2420亿美元上升到4000亿~4300亿美元,该增长的主要驱动力是新兴医药市场的扩张以及发达国家逐渐转向使用仿制药的过程。

我国研制出治疗冠心病的新型药物


发布时间:2012-8-20 来源:药品资讯网信息中心中老年人的常见病冠心病或将有准确有效的药物治疗方法。我国最新研制出用于治疗缺血性心脏病的重组腺病毒载体药物,日前获国家高技术研究发展计划(863计划)立项,并进入临床研究。这一药物由军事医学科学院与武汉人福医药集团合作研制,目前已投入运行。接下来,将开展重组腺病毒-肝细胞生长因子注射液(AD-HGF)的临床有效性研究,并根据国家GMP规范完成Ⅱ期临床试验、进入Ⅲ期临床试验。冠心病是缺血性心脏病的一种,是45岁以上男性和65岁以上女性的多发病,因其发病急、病情重,往往导致患者因急性心肌缺血而死亡。但是,重症患者的血管病容易变为小血管,传统的药物治疗很难奏效,又不能承受外科手术或血管成型术。不同于通过扩张血管发挥作用的传统心血管治疗药物,重组腺病毒载体药物利用基因治疗策略诱导血管生成,在缺血区形成侧枝循环,从而达到改善缺血区血液供应的作用,以实现科学有效的治疗。

罗氏HPV基因检测产品获SFDA认证


发布时间:2012-8-20 来源:药品资讯网信息中心近日,罗氏的cobas4800HPV检测获得SFDA批准,可以同时检测HPV16HPV18及其他12种高风险HPV病毒株。据记者了解,99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒(HPV)引起。人乳头状瘤病毒(HPV)的持续感染是妇女患宫颈癌的主要原因。在118HPV亚型中,共有14种高风险的HPV病毒株被认为是造成宫颈癌及其癌前病变的高风险HPV亚型,其中两种病毒株风险最高——HPV16HPV18,可导致70%~85%的宫颈癌病例。极为权威的美国阴道镜及宫颈病理学会(ASCCP)指南建议,结合巴氏涂片及高风险HPV基因检测进行“联合检测”。该指南指出,有HPV16HPV18感染的女性,就算巴氏涂片显示正常,也需要接受阴道镜检查。可见HPV16HPV18检测对宫颈癌预防的重要性。一项名为ATHENA的研究是美国最大型的宫颈癌注册研究,HPV16HPV18检测可帮助女性区分自己HPV感染的近期和远期风险,就此,医生可以判断是否需立即予以临床处理,提供给她们更多恰当的个体化疾病治疗或随访。根据ASCCP指南,没有高风险HPV的女性在5年内无需再次检测。中国医学科学院、北京协和医院肿瘤研究所的乔友林教授指出:“罗氏HPV检测试剂系统不仅能检测到高风险亚型,还能鉴别两种风险度最高的HPV亚型——HPV16HPV18亚型,因而可以帮助临床医师更好的找到感染者,判断她们患癌的近期和远期风险。”据世界卫生组织估计,全球每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家,包括中国,第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划,至2025年,亚洲的宫颈癌比率将上升40%。因此,采取及时的检测,既可以减低女性罹患乳腺癌的风险,也可以减少反复检测的困扰。

自体卵巢皮质移植使癌症患者恢复生育力


发布时间:2012-8-20 来源:爱唯医学加州圣巴巴拉——加州大学洛杉矶分校主办的体外受精-胚胎移植会议上公布的一项西班牙研究显示,欧洲已有一些癌症存活女性通过卵巢皮质原位移植恢复了生育能力。借助这项技术,癌症存活女性至少孕育出了21名活产儿。这项瓦伦西亚维持生育力研究由西班牙巴伦西亚大学医学院院长兼妇产科教授Antonio Pellicer博士及其同事进行,纳入超过600例诊断癌症时已取出卵巢皮质的患者。会上报告的数据来自2005年以来接受治疗的583例患者,其中55%被诊断为乳腺癌。一些患者在接受自体卵巢皮质移植后恢复正常月经和生育力。共有16例妊娠和3例活产,一些是通过体外受精实现,另一些是自然受孕的结果。加上之前来自法国、德国、丹麦、比利时和其他国家的研究报道,目前至少有21(也可能是≥23)活产儿通过此技术出生。目前的问题在于缺乏连续随访或可供客观分析这些新生儿的数据。目前不清楚失败的例数,因为既没有相关登记库,也缺乏真实数据。虽然该技术的可行性和实用性仍不十分明确,但其为患有其他类型癌症的青春期前女孩和青少年以及成人癌症患者提供了希望。基于对所采集的卵巢组织的组织学和免疫学评估结果,目前认为该技术可安全应用于乳腺癌、霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者,但在用于白血病患者时存在安全隐患,因为转移细胞可通过血流循环至卵巢。此外,由于尤因肉瘤也具有高度转移性,因此也是该技术的禁忌证。Pellicer博士在回答一个与会者提问时表示,在癌症治疗前取出卵巢皮质可能会降低生育力,而不是增强,因此一些癌症患者在疾病缓解后可自然受孕。Pellicer博士声明无相关经济利益冲突。

日发现一种自闭症的生理指标


发布时间:2012-8-20 来源:药品资讯网信息中心京都大学副教授佐藤弥率领的研究小组17日说,他们首次发现,在阿斯伯格综合征等自闭症中,无法通过表情读懂对方感情的交际困难患者,其脑部额叶的一部分神经活动很可能降低,这一生理指标有望用于准确诊断自闭症。阿斯伯格综合征又名亚斯伯格症候群,是自闭症的一种,其重要特征是交际困难、兴趣狭隘及重复特定行为。但和其他类型的自闭症相比,患者的语言及认知能力仍可发育。佐藤弥等人让患有阿斯伯格综合征等的12名患者和13名正常人观看动画上活动的表情,然后利用功能磁共振成像检测他们脑部活动的变化。结果发现,在发育障碍的患者中,其右脑额叶下部的额下回活动降低的比例非常高,这里的镜像神经元被认为具有能够将自己的行动与他人的行动联系在一起分析的功能。研究小组认为,镜像神经元没有顺利发挥作用的可能性很高,同时还确认,与分析表情信息有关的大脑部位与额下回的结合也出现减弱,这也应该是导致交际困难的原因之一。相关论文已经刊登在英国医学杂志《BMC神经科学》网络版上。




英研究成果可简化前列腺素合成


 发布时间:2012-8-20 来源:药品资讯网信息中心英国布里斯托尔大学研究人员在新一期《自然》杂志上发表报告说,他们已找到方法可将沿用多年的前列腺素合成方法大大简化,这将有助降低相关药物的成本。前列腺素是一类化学物质的总称,它们可用于制造治疗青光眼等疾病的药物。据介绍,一些基于前列腺素的药物每年销售额超过10亿美元。目前各家药厂仍沿用1969年由伊莱亚斯·科里发明的方法来合成前列腺素,科里曾因相关发明获得诺贝尔化学奖,这套方法需要20个步骤才能最终合成前列腺素。据研究人员介绍,通过使用一种有机催化剂,可以将合成前列腺素的步骤数减少到7个,这将有助降低工业上生产相关药物的成本。领导这次研究的阿加沃尔教授说,虽然过去合成前列腺素的方法费时费事,但由于医疗上的需要,人们还是不得不用这套方法来合成前列腺素,现在有了更简单的合成方法后,基于前列腺素的相关药物成本有望降低,可以让更多人用得起这类药物。

細胞學會專項基金奧林巴斯 合作伙伴


北京新浪網 (2012-08-20 17:11)中國細胞生物學學會(以下簡稱學會)成立于1980年,是國內唯一一家匯集了所有細胞生物學教學與科研領域的科學家和研究學者的全國性社團,現有會員6000餘人。自成立以來,學會積極開展學術活動、業務培訓、書刊編輯和國際交流合作,促進了細胞生物學的教學和普及。進入21世紀,為促進我國細胞生物學學科的全面可持續發展,提升我國在該領域的科研水平與國際影響力,學會在業內率先設立了“中國細胞生物學學科發展專項基金”,並成立了“學科發展專項基金管理委員會”,廣泛匯集社會資源,用以資助科學研究、學術期刊雜誌發行、表彰先進個人並支持青年學者成長。奧林巴斯作為生命科學領域具有廣泛影響力的領導品牌,多年來,在支持生命科學相關領域發展,幫助青年學者成長等方面做出了積極的貢獻,深度契合了中國細胞生物學學科發展專項基金建立的目標和意義,因此獲得了中國細胞生物學學會邀請,成為了中國細胞生物學學科發展專項基金的首家企業合作伙伴。根據合作協議,奧林巴斯將以中國細胞生物學學會團體理事會員、學科發展專項基金管理委員會委員的身份,參與專項基金的管理,並在基金涵蓋範疇內的各項培訓、教學和學術交流活動中,提供相關支持和指導。奧林巴斯還將有機會承辦一屆學會理事會議,進一步推動企業與學會會員的深層次溝通和交流。奧林巴斯的加入,為中國細胞生物學學科發展專項基金注入了強大的活力,也為匯聚社會力量,共同推動我國細胞生物學學科發展,提升國際影響力,樹立了良好的開端。
企業貢獻縮影 助力生命科學開辟嶄新未來秉承“Social IN”的企業經營理念,多年來奧林巴斯以持續不斷的企業社會活動,展現了自身在生命科學領域的領導品牌魅力。憑借在顯微圖像市場構築的強大營銷體系和售後服務系統,奧林巴斯發起了每年一屆,旨在促進交流、提高科研工作者駕馭器材能力的顯微鏡圖像大賽,迄今已經成功舉辦三屆;奧林巴斯還在業界率先開放了顯微鏡培訓中心,不定期舉辦各種培訓和學術交流活動;在眾多行業大會中,奧林巴斯積極設立各種獎項和獎學金,助力更多青年學者成才。而此次與中國細胞生物學學科發展專項基金的全面合作,也正是奧林巴斯企業態度的縮影。在探索和發現生命科學奧祕的道路上,奧林巴斯將不斷的研發先進設備,積極探索合作模式,促進行業內學者交流互動和科研水平的不斷提高,為人類共同的夢想,而付出自己更多的努力和貢獻。【自1919年創立以來,奧林巴斯是一家擁有93年的悠久歷史的光學厂商,業務涉及醫療、影像、生命科學、產業等多個領域。以“光學-數字技術”為核心競爭力,奧林巴斯生產的醫療內鏡、數碼相機、顯微鏡、工業內鏡等產品在業內一直享有盛譽。奧林巴斯秉承“Social IN”的企業經營理念,在适應社會需求、與社會融合的同時,通過事業的發展為社會提供新價值,成為“創造價值的企業”,為實現人類健康幸福的生活而不斷努力。

藥事法第40-2條與智慧財產關聯



藥事論壇講座(第四十九屆)-智慧財產與藥品法規(2012/08/28) August 20th, 2012本次論壇將聚焦在智慧財產與藥品法規,如藥事法第40-2條之相關問題,本次特別邀請經濟部智慧財產局專家、美國法學博士和衛生署專家分別介紹生技醫藥專利審查現況、我國醫藥智財相關議題和補充審查程序&審查委員面詢,及介紹藥事法第40-2條相關內容及執行現況,另外,亦在會中由業界代表提出對智慧財產與藥事法第40-2條之相關建言,以供參加者更瞭解現行制度及未來可能的展望。過去七年多來,我們為了討論新藥(含臨床試驗及銜接性試驗Bridging study)、醫療器材、學名藥及指示用藥、生物製劑(Biologicalproduct)及生技新藥相關之智財、專利法規等,總共舉辦了四十八場論壇,已有八千九百八十六位醫藥界菁英參與,其中參加之衛生署新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員共有1,838人次。論壇講座同時邀集了政府相關單位官員及擁有豐富資歷之醫界、藥界、學界及業界人士一起參與討論,提供您最專業的諮詢服務。期藉由此一學界、政府、業界之溝通平台提供適度的建言,促使提升我國新藥研發之進程與生技醫藥產業的水準。
講座時間:101828 星期二 下午2:00~5:10
講座地點:三軍總醫院第一演講廳(台北市內湖區成功路二段325號地下一樓)
主辦單位:行政院衛生署
協辦單位:社團法人臺灣臨床藥學會
承辦單位:社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
    (暫定)

時間
內容
致詞/課程介紹/演講/討論
13:30-14:00
報到
14:00-14:10
開幕致詞/課程介紹
致詞者/演講者/討論者
主持人
王美花局長-經濟部智慧財產局
胡幼圃特聘教授-國防醫學院(課程介紹)
14:10-14:30
生技醫藥專利審查現況
顏逸瑜審查官-經濟部智慧財產局
王美花局長-經濟部智慧財產局
14:30-14:50
Supplemental Examination and Examiner’s Interview in USPTO(補充審查程序&審查委員面詢)
高士偉律師-正源國際法律事務所資深顧問/明富智財管理顧問有限公司創始合夥人
胡幼圃特聘教授-國防醫學院
14:50-15:10
智慧財產權之醫藥相關議題
吳佳穎科長-經濟部智慧財產局
王美花局長-經濟部智慧財產局
15:10-15:30
Coffee Break
15:30-15:50
藥事法第40-2條相關介紹
潘香櫻技正-衛生署食品藥物管理局
鄒玫君組長-衛生署食品藥物管理局
15:50-16:05
業界對智慧財產與藥事法第40-2條之建言- (Ⅰ國產)
製藥發展協會推薦中

16:05-16:20
業界對智慧財產與藥事法第40-2條之建言- (Ⅱ外商)
蔡德揚處長-輝瑞大藥廠

16:20-17:10
討論(Panel Discussion
所有講者、主持人及:林敏雄主任-國泰醫院家醫科;衛生署藥品諮議小組召集人
高純琇執行長-醫藥品查驗中心
許光陽教授-台北醫學大學
郭鐘金特聘教授-台灣大學生理所
鄒玫君組長-衛生署食品藥物管理局
劉滄梧主任-國家衛生研究院
(以上依姓氏筆劃排列)
鍾柄泓名譽理事長-社團法人台灣藥物品質協會(共同主持)胡幼圃特聘教授-國防醫學院(共同主持)


刮痧的適應證及注意事項


20120820 10:36:33來源: 搜狐健康感冒、發燒、中暑、頭痛、腸胃病、落枕、肩周炎、腰肌勞損、肌肉驚攣、風濕性關節炎等病症。
禁忌證
(1)孕婦的腹部、腰骶部,婦女的乳頭禁刮。
(2)白血病,血小板少慎刮。心臟病出現心力衰竭,腎功能衰竭,肝硬化腹水,全身重度浮腫禁刮。
(3)下肢靜脈曲張,刮拭方向應從下向上,用輕手法。
(4)凡刮治部位的皮膚有潰爛、損傷、炎症都不宜用這種療法,大病初愈、重病、氣虛血虧及飽食、饑餓狀態下也不宜刮痧。
注意事項
(1)刮痧板一定要消毒。
(2)刮痧時間:一般每個部位刮35分鐘,最長不超過20分鐘。
(3)刮痧次數:一般是第一次刮完等35天,痧退後再進行第二次刮治。
(4)出痧後12天,皮膚可能輕度疼痛、發癢,這些反應屬正常現象。刮痧療法不僅能治病,而且還可以起保健作用。只要皮膚沒有什麼疾病,尤其是出血性疾病,沿著經絡適當刮一刮對身體是有益的。刮痧的保健作用主要表現為疏通經絡方面。常見如患肩周炎的50歲左右的人,採用刮痧的療法效果比較好,但是一般一次效果不明顯,二三次後方有顯效。刮痧療法對皮膚有一定的損傷,所以一次刮完後要等待一段時間,一般為57天,再進行第二次刮痧。

同志婚姻合法化=愛滋病防治?!



能防治愛滋?各界看法大不同 2012-08-21 01:21 中國時報 【張睿纖/台北報導】支持同志婚姻合法化,就能降低愛滋病發生機率?外界看法不一。台灣愛之希望協會祕書長、成大護理系副教授柯乃熒表示,同性結婚合法化是基本人權,但同志婚姻合法化與愛滋病防治的關係並不直接,是否可達到愛滋病防治效果,需要進一步討論。柯乃熒表示,擁有伴侶權是基本人權,協會樂觀其成同志婚姻合法化,但這絕不是唯一的愛滋病防疫措施,且外界總將愛滋與同志社群做不當連結,不但對特定族群汙名化,更讓一般人輕忽感染風險。柯乃熒指出,近兩年學生族群受網路交友、娛樂性藥物影響,感染人數大增,年齡持續下修。成大醫院過去五年收治的新感染者,四分之一是學生,同性、異性戀都有。「同志婚姻合法化,我舉雙手贊成!」陽明大學愛滋病防治及研究中心主任陳宜民表示,部分同志因無法得到社會、家庭認同,因此比一般人易從事不安全性行為。如果同性戀與異性戀都有平等的交友空間,同志可以有單一性伴侶,「施文儀丟出這樣的議題,是愛滋防治好的開始。」

泰宗: 監察人胡安榕 辭任



泰宗:本公司監察人辭任 2012/8/20鉅亨網提供第三十四條第61.發生變動日期:101/08/202.舊任者姓名及簡歷:胡安榕3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:個人生涯規畫6.新任監察人選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:101/02/15~103/05/228.新任生效日期:不適用9.同任期監察人變動比率:1/310.其他應敘明事項:

大马隱藏性肥胖亚洲居冠


2012814 By A Web Design (台北14日讯)身体质量指数值(BMI)正常,不等于不胖!根据臺湾健检机构美兆週一公佈的2011年度健检报告,就亚洲5个地区来看,隱藏性肥胖隱忧最大者在马来西亚,其次是上海、北京、台湾、香港。就性別来看,女性隱藏性肥胖比例高出男性甚多;而上海女性比例较高,佔了38.1%,其次为马来西亚、北京、台湾、香港。另外,就年龄层来看,1934岁是最需要注意防范的,此年龄层的隱藏性肥胖比例的女性,均明显高过其他年龄层许多。特別是大马女性隱藏性肥胖比例高达43.7%,由不同饮食、民族、生活习惯所导致的显著差异,值得注意。隱藏性肥胖指的就是BMI值正常或偏低,但体脂肪率偏高的现象。造成隱藏性肥胖的原因,主要是偏食、运动量不足、生活作息不规律;其次跟身体的慢性发炎也有关。
大马多「大肚男」超过12万名受检者的健检结果报告发现,平均每两人中,就有一人的BMI值超过23,以北京异常率59.4%最高,其次为大马57.5%、台湾51.8%、上海51.7%、香港41.9%。腰臀比也是一个衡量肥胖、判断代谢症候群的重要参考指標。一般而言,重量集中在「腰部」的人,比重量集中在「臀部」的人,面临更多的健康风险。大马男性的腰臀比异常率最高,高达45.5%,几乎两人中就有一人是「大肚男」,男女比率则男性为女性的3.86倍。另外,依据脂肪分佈的不同,如果以水果来作代表,体型可分別为囤积在腹部的「苹果型」、囤积在臀部与大腿的「水梨型」、全身分布的「水蜜桃型」、直线型身材的「香蕉型」,以及外表看不出但暗藏在內臟的「百香果型」(隱藏性肥胖)。在台湾,28.2%的女性有隱藏性肥胖,平均每3位看起来不胖的女生,就有一人的体脂肪率偏高,成为外乾內多汁(脂)的「百香果」女。

友霖 .新任董事 :林華明



友霖:友霖生技(4166)公告股東臨時會補選獨立董事一席 2012/8/20鉅亨網提供 第三十四條第61.發生變動日期:101/08/202.舊任者姓名及簡歷:蘇游常焜 西德有機化學藥廠總經理台北醫學院藥學系3.新任者姓名及簡歷:林華明艾福管理顧問董事長日本慶應大學經營管理研究所碩士4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:補足一席獨立董事缺額6.原任期(例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx:101/08/20~103/06/097.新任生效日期:101/08/208.同任期董事變動比率:3/69.同任期獨立董事變動比率:2/310.其他應敘明事項:

友霖解除黃文鴻/林山陽/林華明/ 競業禁止



友霖:友霖生技(4166)公告股東臨時會通過解除現任及新任法人董事/董事/獨立董事競業禁止之限制 2012/8/20鉅亨網提供 第三十四條第221.股東會決議日:101/08/202.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:(1)董事長/法人董事代表-蔡正弘 擔任I.友華生技醫藥()公司董事長暨執行長II.財團法人醫藥工業技術發展中心董事長(2)法人董事代表-張治平 擔任友華生技醫藥()公司西藥事業群總經理(3)法人董事代表-李宇玲 擔任友華生技醫藥()公司財務長(4)法人董事代表-高偉超 擔任全譜科技股份有限公司董事長(5)董事-蔡孟霖 擔任友華生技醫藥()公司 董事(6)獨立董事-黃文鴻 擔任東生華製藥()公司 獨立董事(7)獨立董事-林山陽 擔任財團法人醫藥工業技術發展中心 監察人(8)獨立董事-林華明 擔任友華生技醫藥()公司 獨立董事3.許可從事競業行為之項目:除上述職務外,如任職於本公司所屬關係企業之職務,允許解除其競業禁止之限制。4.許可從事競業行為之期間:101/08/20~103/06/095.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):無異議通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用。 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。 12.其他應敘明事項:無。