研究：運動能修復心臟受損 2012-11-05 新聞速報 台灣醒報／魏敦華 英國利物浦約翰摩爾大學的研究人員日前發佈一則研究指出，根據在老鼠身上的實驗顯示，持續的規律運動能夠修復因為心臟疾病而受損的傷害。這些身為實驗對象的健康老鼠每天都會在跑輪上運動平均三十分鐘，在兩週的運動以後，心肌細胞數量多了7％，這些細胞正是平常讓心臟跳動用的。研究團隊正準備從罹患過心臟病的老鼠身上，採集更詳細的資料，以確認運動是否會有其他更進一步的功效。研究領導人艾立森表示，「運動增加了讓幹細胞來修復心臟的生長機制，而這種功用也是第一次被發現。我們希望在受損的心臟方面能夠有更多的幫助，因為每個人都有充分的理由要讓大量失去的心臟細胞進行替換。」
Janssen Announces Collaboration With Vertex On Phase 2 Study
06/11/2012 06:05 (01:12 minutes ago) The FINANCIAL -- Janssen Pharmaceuticals announced that it has entered into a non-exclusive collaboration with Vertex Pharmaceuticals Incorporated to evaluate in a Phase 2 study the safety and efficacy of an all-oral regimen for the treatment of hepatitis C (HCV). The regimen will include Janssen's investigational protease inhibitor simeprevir (TMC435) and Vertex's investigational nucleotide analogue HCV polymerase inhibitor VX-135. As a first step, Janssen will conduct a drug-drug interaction (DDI) study with simeprevir and VX-135. The DDI study will support the initiation of the Phase 2 study in early 2013 pending discussions with regulatory authorities.The goal of the Phase 2 study will be to evaluate the safety, tolerability and viral cure rates of a 12-week regimen of simeprevir and VX-135, administered with and without ribavirin, in treatment naïve patients who have chronic non-cirrhotic genotype 1 HCV. As Johnson & Johnson Services reported, the companies will jointly fund development costs associated with the collaboration. There are no up-front or milestone payments associated with the agreement.Simeprevir is an investigational NS3/4A protease inhibitor currently in Phase 3 trials, developed in collaboration with and licensed from Medivir AB. VX-135 is an investigational uridine nucleotide analogue pro-drug designed to inhibit the replication of HCV by acting on the NS5B polymerase."There is a significant unmet need for all-oral treatment regimens for people living with hepatitis C," said Wim Parys, Global Head of Infectious Diseases at Janssen. "Janssen's collaboration with Vertex underscores our commitment to better understand the potential utility of simeprevir in a number of different IFN-free treatment combinations and HCV patient populations."
福泰制药与GSK及杨森合作开发C型肝炎药物 发布时间：2012-11-5 来源：药品资讯网信息中心 福泰制药(Vertex)2日宣布，已与葛兰素史克(GSK)和强生(JNJ)旗下杨森制药(Janssen)达成合作，开发各种潜在药物用于C型肝炎的治疗。 目前，Vertex已有一种C型肝炎药物Incivek上市，该药是当前C型肝炎治疗方案的一种组分，另一种组分为注射药物干扰素。同时，Vertex正在开发另一种C型肝炎药物VX-135，Vertex希望开发VX135作为C型肝炎治疗方案的一部分，替代注射类药物(如干扰素)。 Vertex将分别与GSK和杨森开展研究，将VX-135与后2家公司各自的药物进行组合。这些研究预计将在2013年年初开始。 Vertex目前有2种药物上市，Incivek和Kalydeco，后者为囊性纤维化药物。 Vertex在全球拥有约2100名员工，其中包括剑桥市的近1500名员工，该公司计划在2014年初将总部搬至南波士顿滨水区。
"京蒙干细胞"成为中科院"干细胞转化医学基地" 发布时间：2012-11-6 来源：药品资讯网信息中心11月2日，中国科学院北京生命科学研究院与京蒙干细胞战略合作签约仪式，在京隆重举行，中国科学院北京生命科学研究院与北京京蒙高科干细胞技术有限公司联合建立"中国科学院北京生命科学研究院转化医学研究中心"，同时，北京京蒙高科干细胞科技有限公司正式成为中国科学院北京生命科学研究院的"干细胞转化医学研究基地"，标志着中国干细胞的研究与应用已在产业转化战略竞争中加快推进步伐。 当前，转化医学正在成为全球医学、生命科学共同关注的焦点。目前，国内的科研实际转化率还不足20%，由此可见，中科院"转化医学研究中心"与"研究基地"的成立，意义重大。仪式结束后，由合作双方举办的北京生命科学论坛第十九次会议干细胞转化医学研讨会"正式召开。 内蒙古自治区科技厅副厅长云涛出席会议并致辞，北京生科院院长康乐与京蒙干细胞公司董事长高锦分别代表合作单位发表讲话。海淀区长助理闵祥强、中国医科院肿瘤医院副院长石远凯、航天中心医院院长杜继成等各界人士与专家出席签约仪式和研讨会，对"转化医学研究中心"、"干细胞转化医学研究基地"的成立表示祝贺。 北京生命科学院作为中国科学院直属科学研究机构，拥有7大研究所，是致力于促进科学发现进程、解决有关生命科学重大科技问题的权威科研机构。京蒙干细胞公司，则是专注于人体干细胞研究与应用产业化运作，且拥有"院士专家工作站"的国家高新技术企业，拥有国际一流的细胞科研、生产平台与严格规范的质控标准体系。云涛在讲话中谈到，二者的强强联手，联合建立转化医学研究中心与基地，不仅对产学研的高度结合有着积极的促进，对尖端科技成果的社会化分享及产业技术竞争力的提升，也将产生巨大的带动作用。 康乐院士在讲话中指出：全球干细胞研究加速推进的大气候下，中国干细胞转化医学的探索更具深刻意义。转化医学是21世纪医学研究的主要模式，但目前基础医学与临床医学的脱节，制约着转化医学的发展，解决这一问题的关键就是要密切两者的结合。干细胞医学研究及成果的产业转化，发展空间巨大，国家级科研机构理应肩负起产业中坚的引领使命，北京生科院转化医学研究中心与基地的建立，将有助于国内干细胞医学成果在权威研究的指导、带动下，形成良好的产业规范机制与应用。 康乐、高锦在双方战略合作协议书上郑重签字，康乐、云涛、闵祥强、高锦共同为该研究中心与基地揭牌。研讨会上，发育生物学专家周琪、北大临床肿瘤医院吕有勇、干细胞与再生医学专家刘光慧、干细胞治疗心肌梗死专家马跃、干细胞与再生医学专家胡宝洋、京蒙干细胞董事长高锦、京蒙干细胞首席医学官李定纲、山东大学第二医院主任医师郑成云、清华大学陶磊、解放军307医院副主任医师刘广贤等分别做了精彩报告，从宏观到微观对干细胞发展前景及基础与临床应用新成果进行了深入探讨。 "中科院北京生命科学院转化医学研究中心"与"干细胞转化医学研究基地"的建立，着眼于多学科的交叉融合，前沿医学技术的实现，对于我国建设世界一流医学产业体系，早日破解人类重大疾病治疗技术难题，提升现代医学创新实践能力，有着深远的意义。
600億商機誘人 醫美認證阻亂象?2012/11/03 18:58 邱薇而 宋佾璋 報導醫美商機每年高達６００多億，不過糾紛層出不窮，輕則毀容重則喪命，正因為這樣衛生署將推動「醫學美容認證」，「只鼓勵不強制」，醫美診所可主動申請，但醫學會認為恐怕沒什麼幫助，畢竟國內沒有醫美專科，人人都能做，遇到糾紛，這項認證能幫什麼忙，還是未知數。只是做個拉皮手術連命都沒了，今年4月，患有自體免疫失調的高姓婦人，到台北市的醫美診所，做電波拉皮，疑似施打過量麻醉，導致她休克喪命，還有去年三月，一名男子只是因為植髮，局部靜脈注射麻醉藥，短短15分鐘，也休克喪命，醫美不是大手術，卻也頻傳病患，在手術中死亡意外。雖然醫美大小糾紛不斷，但一年至少600億的商機，平均每年都有上千位醫生，前仆後繼投入醫美行列，就連台大醫院，外科明星醫生洪浩雲，也帶頭出走到醫美，在節目上也不禁抱怨，內科醫生的辛苦，但就是因為台灣沒有醫美專科，不管是內科或是泌尿科、耳鼻喉科醫師都能做，像藝人佩甄的老公王祚軒，原本是泌尿科後來乾脆專心轉作醫美。在綜藝節目上大秀自己整過的病人，不過這些都是正牌醫生，但很多密醫密護，也偷偷替病人做醫美所以為了防制亂象，現在衛生署決議推動「醫學美容認證」，開業至少2年，沒有因為密醫、密護被處罰，也沒有涉及不當醫療廣告行為，就能申請認證。不過這項認證「只鼓勵不強制」，對整頓醫美真的有幫助嗎，要是遇到糾紛，這項「認證」能保障什麼，最吃虧的恐怕還是民眾。
【專訪】轉型有成 佳醫推動3金雞上市 2012/10/13 19:03:05(中央社記者羅秀文台北2012年10月13日電)佳醫(4104)集團以血液透析起家，逐漸轉型為醫療服務整合通路商。總裁傅輝東表示，佳醫朝控股公司發展，未來3年將推動久裕(4173)、佳醫美人及ABH等子公司掛牌上市。佳醫集團成立於1980年，初期以經營代理血液透析設備耗材起家，2002年以東貿國際掛牌上櫃。除了深耕透析醫療設備、專業維修與通路經營外，也積極開拓連鎖眼科及牙科診所、長期照護中心、健康家電、醫藥倉儲物流與採購供應、醫學美容等業務，逐步轉型為醫療服務整合通路商。東貿國際成功在2007年轉上市，並於2009年更名為佳醫。從事醫學美容儀器代理和銷售的子公司曜亞(4138)，也在2010年掛牌上櫃。集團並持續擴大在生技和醫療產業的投資，同時積極布局大陸與國際市場。佳醫集團今天舉辦公益嘉年華，傅輝東接受中央社專訪表示，佳醫集團以血液透析業務起家，逐漸轉型為醫療服務整合通路商。為了讓各事業體自主獨立，包括從事藥品經銷物流的久裕，從事纖體、美療的佳醫美人，以及從事老人安養照護的ABH，未來3年內將陸續掛牌上市。其中，進度最快的是久裕，已於7月10日登錄興櫃，預計明年第1季送件申請上櫃，第2季上櫃交易。為了整合旗下的醫美事業，佳醫近日成立「佳醫美人股份有限公司」，並找來有「SPA女王」稱號的吳慧真擔任總經理，將集團內保養品和醫美事業部整併，提供一條龍的服務。在大陸市場布局方面，佳醫集團去年宣布與大陸最大的藥品分銷公司國藥控股集團合作，透過雙方合資的御佳醫療服務公司，鎖定洗腎、醫學美容、牙科等專科領域，搶攻龐大的醫改商機。傅輝東指出，大陸有100至150萬人需要洗腎，市場規模是台灣的16倍以上。目前大陸有紀錄的洗腎人口約10萬人，在醫改政策帶動下，市場潛力可期。他說，大陸洗腎市場才剛開始發展，未來將透過子公司持續收購當地醫院，並成立區域中心，擴大業務規模。在醫學美容業務方面，傅輝東說，隨著大陸民眾所得提升，對外觀的要求也提高，醫美市場潛力龐大。集團在大陸第一家醫美旗艦店近期已在上海成立，預計明年第2季開第2家，目標明年底前開設6至10家。長期照護方面，傅輝東表示，長照業務以台灣為重心，目前病床數為2000床，預計明年底達到3000床，希望3至5年內達到5000至6000床的目標。
科技會報通過智財戰略綱領【經濟日報╱記者蘇秀慧／即時報導】 2012.10.18 12:50 am 行政院科技會報17日通過「智財戰略綱領」，提出六大戰略整合國家智財能量，提升產業競爭力；對於高科技產業近年來經常面臨的智財權訴訟，政府將強化智財訴訟支援與因應能力。政務委員張善政表示，除了協助業者做專利布局和因應專利訴訟之外，也納入文創、產學合作、商標和農業等各種不同領域的智財布局。【2012/10/18 經濟日報】
瞄準新興市場 工研院結盟數位X光機廠Swissray 精實新聞 2012-11-05 12:09:30 記者 蕭燕翔 報導 工研院6日將與全球第四大數位X光機廠商Swissray簽署合作意向書，切入中價位光學醫材領域。業界也看好，雙方結盟將有助共同切入成長快速的新興市場，掌握新的出口商機。 Swissray是全球第四大數位X光機廠，也與國內已掛牌上市的承業醫(4164)往來密切，除承業控股旗下主要子公司的久和醫療，早已是該品牌台灣及中國華南五省的總代理商外，集團董事長李沛霖也以個人名義取得該品牌最大股權，雙方合作關係深化。 而國內的數位X光產業聯盟，是在去年11月成軍，主要是工研院配合經濟部醫學影像器材產業發展政策推動的產業聯盟，旗下整合了生醫所、資通所、材化所、機械所、顯示中心等研發單位，協助台灣產業轉型，讓數位X光機整體生產成本得以節省20-30%，搶占新興市場商機。目前該產業聯盟也由承業控股董事長李沛霖擔任會長。此次工研院與Swissray的結盟，將是結合工研院在中階影像醫材的研發成果，與Swissray在高階領域的品牌形象，相互補強，未來有助於雙方在新興市場的開拓，也會是台灣數位X光產業聯盟對外跨出的重要一步。
大江生醫：公告本公司會計主管、內部稽核主管異動 2012/11/1鉅亨網提供 第三十四條第11款1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:會計主管、內部稽核主管2.發生變動日期:101/11/013.舊任者姓名、級職及簡歷:(1)會計主管-林友舜、會計副理、本公司會計主管(2)內部稽核主管-吳采霓、稽核主任、本公司稽核主管4.新任者姓名、級職及簡歷:(1)會計主管-吳瑞益、會計部副理、曾任漢台科技股份有限公司會計副理五年(2)內部稽核主管-楊明玲、稽核副理、曾任大眾電腦股份有限公司稽核經理五年5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整6.異動原因:內部職務調整(1)原會計主管林友舜轉調總經理室特別助理副理(2)原稽核主管吳采霓轉調財務部股務組主任7.生效日期:101/11/018.新任者聯絡電話:(02)8797-78119.其他應敘明事項:新任會計主管及稽核主管待提最近期董事會決議通過任命案後另行公告之。
臍帶血8業者定型化契約不符規定鉅亨網新聞中心(來源：華人健康網)2012-11-0512:40為了保障家長花大錢替寶寶存臍帶血，行政院消費者保護處今年7月公布臍帶血定型化契約，不過消保處公布最新抽查結果，8家業者定型化契約全部不合格，要求11月中旬前改善完畢；對於有業者收取保存費之後拿去購買基金，消保處認為不妥，要求衛生署研議保存費的運用範圍。 消保處抽查臍帶血業者，結果8家業者定型化契約全部不合格，要求11月中旬前改善完畢。這8家業者包括：訊聯生物科技、台灣尖端先進生技、信望愛臍帶血基金會、再生緣生物科技、生寶生物科技、光麗生醫、大展幹細胞生技、台灣永生細胞股份有限公司。消保官王德明表示，今年7月公布臍帶血定型化契約，業者依規定應配合辦理，不過7月底至8月16日進行查核，發現8家業者全部不符規定，主要缺失有兩大類：一是未載明「臍帶血不適保存」規範、二是未載明「退費」規範。王德名消保官表示，臍帶血在某些情形下不適合保存，比如血量不足40毫升、超過48小時、血液檢驗有肝炎等疾病。但有些業者沒有明確載明，比如信望愛臍帶血基金會契約寫血量23毫升即可，台灣永生細胞公司沒註明採集時限，都可能讓產婦存下沒有用的臍帶血。退費也是另一項問題，業者對於運送過程致損害的賠償責任或是退費給民眾的額度，均未改正符合定型化契約規範。此外，生寶生物科技欠缺部份出庫運送溫度紀錄，是這次唯一不符衛生管理規定者，不過業者澄清只是文件缺失，衛生署複查也確認運送車輛品質符合規定。此外，消保處發現大展幹細胞生技公司，收取的保存費雖有依規定信託，但卻將此費用作為購買基金的投資行為，非常不妥。經衛生署去函，業者已經取消這項做法，不過消保處也請衛生署，研議保存費可運用的合理範圍。消保處表示，業者應在11月中旬前改善契約內容，並提醒消費者審慎考慮是否有保存臍帶血的必要，在簽約前應確實審閱契約內容、及實地瞭解業者所提供之保存環境，以維護自身權益。
研究：冥想能降低老人孤獨感 11:13:31 （中央社記者龍瑞雲台北3日電）董氏基金會今天表示，一項國際研究顯示，冥想能降低老人的孤獨感，同時心情也應維持正向與樂觀，才能強化抵抗力。董氏基金會表示，美國加州大學洛杉磯分校針對40名年齡介於55至85歲間的成人研究，在實驗前後也搜集參與者的血液樣本，同時也檢測基因表現和癌症關係。董氏基金會表示，研究發現冥想能減低老人的孤獨感，同時參與者的血液檢測結果也顯示，與癌症相關的基因表現大幅降低。林口長庚醫院精神科主任劉嘉逸說，已有研究明確指出冥想、禪修可以讓人心情平靜、情緒穩定。研究結果顯示，冥想也有助於改變內在免疫功能。劉嘉逸說，只要民眾秉持正向的態度與情緒，對於抵抗力、免疫力的提升一定有幫助。從門診經驗來看，除鼓勵患者按時服藥接受治療外，也會鼓勵患者做些能讓自己感到快樂的事。他說，每個人個性與喜好不同，因此不僅是透過冥想，也鼓勵患者參與團體活動與戶外運動，這都是簡單就能幫助改善情緒的好方式。1011103
諾羅病毒提前爆到 患者多一倍 2012-11-05 中國時報 張睿纖／台北報導 近日出現不少因腹瀉掛急診的病患，衛生署疾病管制局上周監測顯示，每百名急診就醫者中，約八人是腹瀉病患，多是感染諾羅病毒導致，除了小孩感染，家長也淪陷，全家大小輪流跑廁所、大病人照顧小病人。醫師表示，諾羅病毒傳染力強，也會傳染給成人，家長照顧幼童時，應做好勤洗手等衛生工作，才能避免感染。亞東醫院小兒部主任葉樹人表示，近日腹瀉患者激增，除拉肚子、嘔吐，也伴隨發燒、頭痛、頭暈等症狀，檢驗多是感染諾羅病毒，且不少是一家都感染。前天有一家四口都中標，輪流因腹瀉、嘔吐跑廁所，最後全家一起進急診室，媽媽吊點滴，小孩在旁邊哭。疾管局疫情中心主任莊人祥指出，諾羅病毒以往在秋冬流行，今年提早報到。上周全國急診病患中，腹瀉就診病例占七．九七％，遠高於去年同期的三．五六％，民眾應多留意。疾管局疫調顯示，九月後已發生多起腹瀉群聚事件，多發生在幼兒園，以感染諾羅病毒為主，六歲以下兒童急診腹瀉就診發生率較其他年齡層高。葉樹人說，諾羅病毒傳染力強，也會感染大人。家長常清理幼童嘔吐、排泄物時疏忽衛生工作，導致病毒經糞口傳染。提醒家長應加強洗手等，嬰幼兒若有嚴重腹瀉，應盡快就醫，以免脫水。
季節轉換.工作壓力 帶狀皰疹病患增 最近天氣日時和暗時溫度差真多，有皮膚科醫師發現，(皮蛇)帶狀泡疹病患比平常增加三到四成，醫師表示，帶狀皰疹除了季節轉換時，會發作，晚睡、工作壓力大也會爆發，提醒民眾，萬一皮膚癢，神經痛，甚至出現紅斑或水珠，就要趕快去看醫生。秋冬季節比較乾燥，除了皮膚容易過敏，也是帶狀皰疹的好發季節，有皮膚科醫師臨床發現，最近因帶狀皰疹就醫的病患，比平常增加約三、四成。睡眠不好 緊張 壓力大的時候 它就會讓這個病毒再活化醫師表示，帶狀皰疹和水痘一樣、都是由水痘病毒造成，當病毒侵犯人體後，會潛藏在感覺神經節內，但隨著年紀增長，或感冒、工作壓力大等因素，身體免疫系統變差時，就會再度被誘發，俗稱「皮蛇」或「蛇纏腰」，不過醫師提醒，初期症狀除了皮膚搔癢，還會合併局部神經疼痛，因此很容易被誤診。醫師說，一般藥物治療帶狀皰疹，一到兩週就可痊癒，年長者可能要近一個月，因此醫師提醒民眾，千萬不要聽信民間偏方，亂塗抹中藥草，以免造成皮膚感染，日後留下明顯疤痕及神經抽痛等後遺症。 記者賴淑敏 陳昌維 台北報導
壯陽藥可治攝護腺肥大「性」福再添佳音鉅亨網新聞中心(來源：健康醫療網)2012-11-0514:42（健康醫療網／關嘉慶報導）壯陽藥竟然也可以治療攝護腺肥大！美國FDA以及歐盟已核准壯陽藥犀利士可用來治療攝護腺肥大，國內醫學中心在二年前也曾參與該項研究，生產犀利士的藥廠已向衛生署申請治療攝護腺肥大適應症，使得男性「性」福將再添佳音。林口長庚醫院泌尿科主治醫師陳煜表示，壯陽藥可以用來治療攝護腺肥大在5年前就有零星報告，至於犀利士則是於2年前在亞洲展開大型的臨床試驗，除了日本、韓國與香港外，台灣也有5家醫學中心參加，長庚就有20-30位病人參加該項研究。目前壯陽藥有3種，包括犀利士、樂威壯與威而剛，雖然結構不同，但作用機轉都一樣；不過，陳煜醫師指出，因為犀利士有長效型，半衰期較長，而且犀利士有每日錠，劑量只有5mg，除了仍可在體內作用長達36小時，且副作用少，因此只有犀利士完成治療攝護腺肥大跨國多中心的3期臨床研究。陳煜醫師進一步解釋，攝護腺肥大與勃起功能障礙都和年紀相關，至於攝護腺肥大會導致男性頻尿、夜尿及尿急的下泌尿道症狀，和攝護腺與膀胱的平滑肌有關，而壯陽藥PDE5抑制劑，就是作用在男性陰莖海綿體的平滑肌，平滑肌有PDE5的接受體，進而能使該藥用來治療勃起功能障礙，也能治療攝護腺肥大。另外，陳煜並表示，目前針對勃起功能障礙已視為慢性病在治療，因為糖尿病、高血壓等心血管疾病，或是心理性等都會造成勃起功能障礙，而由於每日錠犀利士不但可治勃起功能障礙，而且晨間勃起反應還特別明顯，再加上又能治療攝護腺肥大，使得不少病人，都反應在使用犀利士後，好像回到健康狀態，因而會要求開給該藥來治療。
運送時無溫度紀錄、信託基金轉投資…／臍帶血保存契約 8業者都有缺失 2012-11 〔記者楊久瑩、洪素卿、陳永吉／綜合報導〕「臍帶血運送欠缺溫度紀錄」，「信託基金拿去轉投資」…，行政院消保處昨公布臍帶血保存機構查核結果，「生寶生物科技」欠缺運送溫度紀錄，不符衛生管理規定；國內八家業者的定型化契約內容更是全軍覆沒，存在四大缺失。衛生署食管局風險管理組副研究員周清郎表示，已針對生寶生技在運送過程缺少部分溫度紀錄，及大展生技將收來的部分費用購買基金轉投資等問題，要求業者改善或於契約中修正、載明。
收費交代不清最普遍 有愈來愈多的夫妻為孩子保存臍帶血，消保處卻發現，國內八家臍帶血保存機構的衛生管理及定型化契約存在許多問題，主要缺失包括，臍帶血不適合保存卻未告知、各項費用收取比例交代不清、未載明運送過程導致損害的賠償責任、未交代清楚機構損害賠償責任等，其中，以收費交代不清最為普遍。消保處提醒消費者，「臍帶血保存定型化契約應記載及不得記載事項」規定，臍帶血的血量不足四十毫升，或母血檢驗為陽性反應等，機構應於收到臍帶血的約定日期內，以書面通知「拒絕保存」，但有業者未將相關規定記載於契約中。
三業者未明載損害賠償細節 消保處說明，運送過程如是機構過失導致須損害賠償，業者至少應將消費者已支付的費用無息全數退還，且賠償已支付費用二倍的金額。如產婦能證明損害超過已支付的費用二倍時，得另請求超過部分賠償，但調查發現有三機構未就賠償細節載明於契約中。此外，「大展幹細胞生技」將確保消費者權益的信託保存費用，其中七十五％拿去轉買基金，由於購買基金是有風險的投資，消保處已請衛生署研議保存費可運用的範圍。消保官王德明建議，消費者購買前應「停、看、聽」，除應眼見為憑，實地了解業者保存情形，簽約時也應審閱契約權利、比較官版定型化契約與業者契約差異，除了聽業者解釋與說明，也不要輕易相信業者的宣稱，畢竟，臍帶血保存服務這項產品買的是未來的醫療需要，功能性及權益都是重點。
生寶：溫度計沒電才無紀錄 生寶表示，有一件臍帶血送達醫院時，院方醫護人員簽收時記錄接收溫度為攝氏-187.3度，之所以缺少紀錄，是因容器返回實驗室途中，電子溫度計電力耗盡而無法下載所致，不影響移植的臍帶血品質。
大展：基金投資 未影響權益 大展則表示，確有七十％的保存費用作基金投資，消保處、衛生局及衛生署稽核發現後，已依建議全額改存定存，基金改為定存前收益為三．七％，並未影響存戶權益。訊聯臍帶血資深公關經理鄧秀珍表示，十月已將定型化契約修改，優於政府規定。
疑臍帶血運送失當？生寶：合乎程序 鉅亨網新聞中心(來源：華人健康網)2012-11-0517:32行政院消費者保護處於今5日上午，公布8家臍帶血業者在定型化契約上不合規定，調查中亦指出「生寶臍帶血」公司在衛生管理上有漏洞，源於該公司部份臍帶血運送出保存庫時，缺乏溫度記錄，恐造成臍帶血的品質下降。對此，生寶臍帶血公司回應，此件個案為電子溫度計電力耗盡無法顯示所致，運送過程合乎程序，並無影響該案例移植之臍帶血品質。生寶臍帶血公司表示，消保處對生寶的衛生管理疑慮，其實與事實有出入，該案件過程合乎程序，並無影響移植的臍帶血品質。生寶臍帶血公司表示，在提供給消保會查核的數十件移植臍帶血資料中，其中1件缺少「出庫運送的連續溫度記錄」。但事實是該件臍帶血送達醫院時，已經由院方醫護人員確實記錄為攝氏-187.3度。該臍帶血案例更於去年12月份進行移植，至今已成功追蹤近1年，病患健康恢復良好，並無消保官指稱臍帶血無法使用之情形。該案例缺少「連續溫度記錄」，乃是臍帶血安全送達醫院後，容器返回實驗室途中，電子溫度計之電力耗盡而無法下載所致，並無影響該案例移植之臍帶血品質。而對於消保官所提的「溫度上升導致細菌感染」說法，明顯與醫療事實不符，溫度改變與細菌污染無關。且生寶臍帶血接受查核之所有案例資料，移植前皆維持-150度以下，並無消保官所述疑慮，請民眾安心。
2012/11/05 11:46 台灣醫療器材界有史以來最盛大台北2012年11月5日電 /美通社/ -- 台灣"行政院衛生署食品藥物管理局"于11月2日至8日舉辦一系列國際醫療器材界年度盛會，內容包括有"第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會" (17th Asian Harmonization Working Party Annual Conference)、"2012 APEC-AHC-AHWP 醫療器材復合式產品研討會" (2012 APEC-AHC-AHWP Joint Workshop on Medical Device Combination Products) 及"2012亞太經合會藥品及醫療器材優良審查規范進階研討會"(2012 APEC Advanced Workshop of Good Review Practice on Medical Products) 等國際會議/研討會活動。台灣的醫療器材產業近年蓬勃發展，"行政院"特將醫療器材列入生醫產業重點發展項目，推動"台灣生技起飛鑽石行動方案"來提升廠商的全球競爭力，協助業界積極進入國際市場。"衛生署食品藥物管理局"近年因應醫療器材國際管理調和化，建構與國際銜接的醫療器材法規環境，主動參與醫療器材國際調和組織，更積極爭取辦理大型國際會議，進行跨國資源整合與經驗交流。本系列國際會議創台灣醫療器材產業有史以來參加國家最多、各國政府法規人員參與人數最多及國外學員報名人數最多之三多紀錄，讓掌管台灣醫療器材產業法規管理，也是負責承辦活動的"食品藥物管理局"醫療器材及化妝品組備感榮耀。本次會議重要出席人員包括有 APEC 醫療法規協合組織主席 Dr. Mike Ward（加拿大衛生部國際事務部主管）、AHWP 亞洲醫療器材法規調和會主席 Dr. Saleh S Al Tayyar 以及美國商務司 Office of Health and Consumer Goods 之主管 Mr. Jeffrey Gren、歐盟醫材及化妝品法規主管 Dr. Laurent Selles、英國藥物與健康產品法規主管機關之 Dr. Elizabeth Baker 及日本厚生勞動省之 Dr. Kentaro Azuma、新加坡之 Mrs. Joanna Koh 以及中國國家食品藥品監督管理局之高國標先生等各國和各地區醫材法規主管。台灣"行政院"張善政政務委員、"行政院"科技會報江惠華執行秘書及衛生署長邱文達也將蒞會指導。另醫材產業界代表如 Johnson & Johnson Asian Pacific 之副總裁 Dr. Brian Snyder 與 Dr. Kulwant Saini，美國 Medtronic 之副總裁 Mr. Michael Gropp 與 Dr. Geradine Finn，澳洲 Brandwood Biomedical 公司之 CEO Mr. Arthur Brandwood 以及泰國 Thai Medical Device Industry Association 之資深顧問 Ms. Siriphan Emrungroj 也將出席本次國際會議。本系列會議除討論 AHWP 政策與技朮委員會工作進度外，將邀請各國衛生主管機關與各國際醫療器材組織代表以及產業界專家擔任法規訓練講師，討論臨床評估、品質管理系統、上市后監督、醫療器材軟體管制等議題，并與亞太經合會合作舉行復合性產品法規研討。同時，會議也將舉辦優良審查作業規范研習之進階課程，為2012年亞洲地區最重要的國際醫療器材法規盛會。台灣的業者可藉由參與會議與各國主管機關或外國醫療器材企業人士交流，建立法規溝通管道，促進全球研發制造與行銷合作。目前已有歐、美、日、加拿大、澳洲等27國超過300余人報名參加，報名參加情況相當踴躍。AHWP（Asian Harmonization Working Party）是一自愿性非營利組織，由來自亞洲、波灣阿拉伯與南美等23國會員體之法規主管機關與業界專家代表組成，旨在研究并提出推動亞洲醫療器材法規調和之方法，并與全球醫療器材法規調和會 (GHTF)、亞太經合會 (APEC) 等國際組織合作研擬醫療器材法規之要求、程序與標准，促進國際醫療器材法規調和。APEC Life Science Innovation Forum (LSIF) 創立于2002年，由來自亞大地區21個會員體之法規主管機關與業界專家代表組成，旨在集結各會員體的政府、業界及學界代表共同促進生命科學創新，以支持亞太地區的人類健康。APEC Harmonization Center (AHC) 則是 APEC LSIF 下的一個組織，主要推廣醫藥法規協和化，從2009年6月以來，AHC 已經成功舉辦11項相關法規產品之活動與討論訓練課程。本次系列國際會議/研討會經費來源由 AHWP、AHC 及美國 AdvaMed (Advanced Medical Technical Association) 組織贊助，將有助于推動台灣與亞太地區以及 GHTF 各國對醫療器材安全性與功效性評估之技朮經驗交流，促進醫療器材管理制度與全球調和，協助生醫業者了解各國法規審查要求，更能突破各國技朮文件障礙，協助台灣業者開拓國際市場，品牌行銷全世界。媒體聯系：Grace趙喬 +886-932-068-081 或 +886-2-2708-2678-13cc0923@ms28.hinet.net( mailto:cc0923@ms28.hinet.net )消息來源台灣行政院衛生署
食藥局核准7醫材商到對岸設廠【聯合報╱記者張嘉芳／即時報導】 2012.11.05 11:55 pm第17屆亞洲醫療器材法規調和會年會今年在台北舉行，吸引美日歐等27國近400人報名參加。台灣區醫療暨生技器材工業同業公會理事長郭義松表示，各國對醫材法規及認證規定不同，調和年會是一個溝通平台，讓各國相互了解制訂法律的目的及原因，透過官方與官方的談判，讓醫材突破進出口限制。郭義松說，目前台灣醫材法規主要採美國食品藥物管制局（FDA）模式，只要拿到美國FDA許可，即可直接在台灣換證。不過，台灣做的臨床試驗，大陸卻不採認，國內業者必須重做臨床試驗，才能取得認證。以第二類或第三類的高階醫材為例，如生理監測機器或血氧監測系統，正常情況下平均須耗費3.5年，除非廠商到大陸設廠，半年可取得大陸認證，縮短時間成本。為搶攻大陸市場，目前國內部份製造血壓計、血糖機、體溫計等業者，已至對岸設廠。衛生署食品藥物管理局醫療器材及化妝品組組長劉麗玲說，目前已核准6、7家廠商可至大陸設廠販售醫療器材。【2012/11/05 聯合報】
幹細胞管理制度將公布 概念股待爆發 2012年11月05日 07:58:20來源： 證券時報網 "2012年國際抗衰老生命科技產業發展論壇"3日在天津舉行。據中國證券報報道，會上，中國科學院院士、原軍事醫學科學院院長吳祖澤介紹,目前幹細胞治療已在全球逐步展開，而中國也將逐步推動此項臨床研究工作的進行。由相關部門起草的《幹細胞臨床研究指導原則(討論稿)》、《幹細胞臨床研究基地管理辦法(討論稿)》和《幹細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(討論稿)》已于今年9月底上報國家衛生部幹細胞臨床研究領導小組，之後將擇機公布。而業內人士認為，上述部門法規的出臺有助于中國規范幹細胞行業發展，尤其是臨床治療領域；最終促進幹細胞治療產業化發展。據透露，上述三部法規將從為幹細胞藥物或醫療技術申報制定出時間表，以及具體要求。未來幹細胞藥物或醫療技術申報將遵循新藥申報的模式進行，但在一些具體要求上將有所區別。其中，《幹細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則》特別強調幹細胞制劑的質量控制，包括幹細胞的建立、採集和分離；幹細胞的體外操作以及幹細胞制劑的檢定與質量控制。幹細胞制劑的臨床前研究將重點關注制劑的安全性和有效性評估。而在幹細胞進入臨床研究後，如果順利通過，將獲批幹細胞藥品。不過，吳祖澤院士也指出，從全球幹細胞臨床階段來看，由于幹細胞研究處于前沿階段，臨床試驗終點療效的多種不可控因素，因此距離大量產品走向臨床還有一段距離。所以，就中國而言，當前幹細胞臨床研究應當重視加強衛生行政部門的領導和監管，加強政府的政策支持；嚴格遵循倫理、安全和有效的規則進行研究，確保幹細胞臨床研究有安全有效的科學依據。同時，要促進該行業發展還需要企業家和資本的介入。此外,根據國務院日前印發《中國老齡事業發展"十二五"規劃》，"十二五"時期，隨著第一個老年人口增長高峰到來，我國人口老齡化進程將進一步加快。從2011年到2015年，全國60歲以上老年人將由1.78億增加到2.21億，平均每年增加老年人860萬，平均每年遞增0.54個百分點。中國老齡化進程加速加速，包含保健品、保養品在內的抗衰老產業將會成為市場新熱點，有著巨大的消費潛力。數據顯示，至2015年亞太區"抗衰老"產業增長率預計將達82%，為全球之冠；"抗衰老"市場產值預計約有1000億美元，並會在下一個十年以8%-10%的年復合增長率增加，亞太地區會是最大的成長區域之一。對此,與會人士指出，資料顯示，目前幹細胞治療主要集中在骨科、皮膚、心血管、癌症、糖尿病、創傷修復、血液病、泌尿係統、牙科、眼科等領域。而幹細胞移植具有修復病變和衰老的組織，延長人的壽命，改變人類生存狀態等潛能，因此，幹細胞具有抗衰老的價值。未來，幹細胞治療在抗衰老領域的應用將具有巨大市場潛力。
干细胞新政出台在即 10股面临重大机遇 2012年11月05日10:15中国证券网 干细胞管理新政最快本月出台上周末于天津召开的国际抗衰老生命科技产业发展论坛传出消息，国家干细胞临床研究领导小组正在研究制定一整套全新的干细胞管理制度，干细胞临床应用研究将比照国家一类新药进行管理。中国工程院院士、原军事医学科学院院长吴祖泽在会议期间透露，我国已经成立了以卫生部部长陈竺为组长的国家干细胞临床研究规范领导小组，领导小组下设专家委员会。今年专家委员会花了半年时间，制定了三个规范干细胞临床应用的文件，包括《干细胞临床研究指导原则》、《干细胞临床基地管理办法》和《干细胞制剂和临床应用管理规范》。按照新管理办法，国家对于干细胞临床应用的管理，将从第三类医疗技术阶段升级至类似于一类新药（化学药或生物医药）的管理模式。吴院士称，新政发布后，干细胞临床研究也分一二三期，不过所需案例数可能减至60%左右。此外，新政对干细胞临床前研究也进行了规定，包括：在获得临床审批前，不能用于临床治疗，临床前要进行安全性和有效性的研究，完成临床前研究，再经专家委员会审定批准，才能够进入临床研究阶段。另外，干细胞临床基地需要基地证书；从业人员有一定的操作规程及质量控制；对于脐带血干细胞和间充质干细胞等产品质量也要制定一个标准。据悉，上述文件在7月份完成了一次意见征集及修改，9月专家委员会完成了最后一次修改，目前已报至国家干细胞临床研究规范领导小组，最快本月有望出台。预计明年上半年，有关机构即可接受第一批企业的相关申报。国际抗衰老生命科技产业发展论坛由国际细胞治疗协会、国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟等主办，中源协和承办。(上海证券报) 友好集团（600778）：携手干细胞研究领域的"国家队"国家人类基因组南方研究中心，共同组建上海申友生物技术有限公司，上海申友生物技术有限公司参与"剔除护骨素基因的小鼠胚胎干细胞杂合子模型的建立"的研究，完成引物合成和基因测序的工作。（齐鲁证券 胡德）复星医药（600196）：用于干细胞移植技术的研究以及干细胞库和生物治疗技术的构建9月15日,复星医药公告近期控股孙公司药友制药生产的注射用炎琥宁第12102961批次及第12102863批次在江苏、安徽、广西临床使用过程中发生了涉及共32名患者的寒战等不良反应。上述不良反应均在注射用炎琥宁产品说明书标明范围内。药友制药已对该产品生产线实施停产,并主动召回上述两个批次及与之生产日期接近的其他批次的注射用炎琥宁产品。9月27日,复星医药公告了炎琥宁不良反应的处理进展:2012年9月25日,药友制药接到重庆市食品药品监督管理局《行政处罚决定书》:药友制药生产的"12102961批次"80mg/瓶注射用炎琥宁经江苏省常州药品检验所检验,其"细菌内毒素"检查不符合规定。根据《药品管理法》,对药友制药处以如下处罚:没收违法所得人民币0.93万元;没收召回的"12102961批次"80mg/瓶注射用炎琥宁;处以货值金额—倍的罚款共计人民币28万元。截至公告日,问题批次产品已被全部召回;同时,药友制药对注射用炎琥宁产品生产线实施停产,并正在认真开展有关整改工作。除问题批次产品外,截至公告日,药友制药无其他批次注射用炎琥宁产品抽检质量不合格的情况。
2012年11月03日 07:33:33 來源： 大河網—河南日報新華網河南頻道11月3日訊 大河網—河南日報報道: 11月2日上午，35歲的韓俊鵬躺在省人民醫院造血幹細胞採集床上，為一名29歲的北京小夥捐獻出"生命種子"。至此，鄭州已有131位造血幹細胞捐獻者，人數在全國各省會城市中領跑。這位來自中國郵政儲蓄銀行鄭州分行新密支行礦區信貸營業部的信貸營業主管，是全省郵儲係統首位捐獻者。韓俊鵬笑稱自己很幸運，他今年3月14日報名加入河南造血幹細胞資料庫，8月底就接到通知，與北京的一位白血病患者配型成功。鄭州紅十字會工作人員介紹，韓俊鵬是河南第312位，鄭州第131位捐獻者。"從捐獻人數來說，鄭州不僅位列全國各省會之首，和直轄市相比，也只在上海之後。"這位工作人員說。今年9月，我省成為全國省（市、區）中第一個造血幹細胞捐獻突破３００例的省份。據悉，我國有４００多萬白血病患者，每年還新增患者４萬人，其中一半是青少年和兒童，造血幹細胞移植是目前治療白血病最有效的手段之一。
康富生技(4140) 公告本公司聘任新藥研發處處長，廖繼洲先生任命案 發言時間 101/11/0516:00:25發言人 洪彩玲 發言人職稱 董事長特別助理 發言人電話 (04)2205-6565ext332主旨 : 公告本公司聘任新藥研發處處長，廖繼洲先生任命案符合條款第11款事實發生日101/11/05說明1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:研發主管2.發生變動日期:101/11/053.舊任者姓名、級職及簡歷:首次設置4.新任者姓名、級職及簡歷:廖繼洲處長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:設置新藥研發處7.生效日期:102/01/018.新任者聯絡電話:04-220565659.其他應敘明事項:無以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.
康富現增1.5億 加碼研發【經濟日報╱記者宋健生／台中報導】 2012.11.06 03:06 am康富生技（4140）決投入癌症新藥研發，預計明年1月1日成立新藥研發處，董事會昨（5）日通過辦理500萬股現金增資，每股溢價30元發行，預計募集1.5億元，充實新藥研發營運資金。康富董事會並通過延聘前衛生署藥政處長廖繼洲，擔任新藥研發處長。至於現增認股基準日為101年12月10日，最後過戶日為12月5日，停止過戶起訖日期為12月6日至12月10日，發行總股數中，10%由員工認購、90%由原股東認購。康富董事長林秦葦表示，康富將以癌症作為跨入新藥領域的第一步，初期鎖定亞洲人最常見的大腸癌及肝癌，並以口服用藥作為研發重心。康富昨天興櫃成交價為34.8元、下跌2.95元。【2012/11/06 經濟日報】
康富生技：公告本公司董事會決議辦理101年度第二次現金增資發行新股相關事宜 鉅亨網新聞中心2012-11-05 16:06:16 第三十四條第9款1.董事會決議日期:101/11/052.增資資金來源:現金增資發行新股。3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):5,000,000股。4.每股面額:每股新臺幣10元整。5.發行總金額:新臺幣150,000,000元整。6.發行價格:30元。7.員工認購股數或配發金額:保留發行總數10%由公司員工認購。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):按認購基準日股東名冊所載股東持股比率分配認購，每仟股可認購180股，認購不足一股之畸零股得由股東自行拼湊。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:授權董事長洽特定人按發行價格認購之。11.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。12.本次增資資金用途:充實新藥研發營運資金。13.其他應敘明事項:無。
推國際觀光醫療新北10家醫院英語服務獲認證 鉅亨網新聞中心(來源：健康醫療網)2012-11-0611:26（健康醫療網／關嘉慶報導）台灣醫療水準舉世聞名，各醫療院所都在推國際觀光醫療，新北市衛生局在去年便開始推動醫療院所英語服務認證，以協助外國人便利就醫；該市今年就有10家醫院獲得行政院研考會「英語服務標章認證」，其中3家勇奪金質獎、7家達銀質等級。獲得金質獎「英語服務標章認證」的醫院有淡水馬偕、雙和醫院及永和耕莘醫院；亞東醫院、耕莘醫院、國泰醫院、慈濟醫院及恩主公醫院等5家獲得銀質獎，另署立台北醫院及市立聯合醫院亦達銀質等級，但因屬公部門故不授予證書。新北市衛生局表示，根據統計，截至去年底，在台居留的外籍人士有46萬6千人，新北市即佔14％達6萬6千人，高居全國第2，僅次於桃園縣的7萬5千，並高於台北市的5萬8千人。因此，為能讓外籍人士方便就醫，自去年開始，便積極推動醫療院所雙語服務認證。新北市衛生局特別聘請哈佛大學教授及外籍專業人力展開各項輔導工作，也鼓勵院所參加行政院研考會「英語服務標章推廣計畫」；輔導團隊並就「設施標示」、「服務措施」、「英語能力」、「網站資料」等，現場檢視醫院現況，並協助改善與建置。且針對醫護及櫃檯與藥物諮詢等第一線服務人員，還安排了教授以情境模擬的方式進行英語教學。衛生局長林雪蓉表示，今年輔導推薦的10家醫院百分百通過評核，堪稱全國之冠，未來也將秉持「醫療服務升級轉型」理念，持續推動新北市醫療國際化，塑造英語友善好城印象，使新北市成為亞洲的國際醫療觀光重鎮。
瑞士醫材廠 進駐新竹【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2012.11.06 03:57 am國內高階醫材產業新里程碑，瑞士醫學影像大廠Swissray預計今（6）日將宣布，將攜手工研院及面板雙虎友達、奇美及台達電等科技大廠，共同開發高階醫學影像醫材，擬投資6到10億元在新竹生醫園區設立影像光學醫材研發中心，未來更規劃在台設廠。Swissray總部位於瑞士，為全球前4大影像醫學醫材大廠，僅次於奇異（GE）、愛克發（AGFA）、康世（Carestream Health）等；該公司去年由國內醫材代理商承業董事長李沛霖，聯合承業股東出手購併，並取得核心技術，目前該公司大中華區代理權由承業承攬。由於Swissray的加入，承業與友達、奇美及台達電等科技大廠，初步達成共識，透過工研院牽線，去年底合組「數位X光產業聯盟」，將開發高階醫學器材產品，以打造完整產業鏈。李沛霖說，第一步就是設立數位X光醫材研發中心。據工研院調查，高階醫學影像醫材年產值約320億美元（約新台幣9,300億元），占全球整體醫材產值約23%，而台灣醫材產值占全球不到1%。因此經濟部近年大力結合台廠運用資通訊技術，發展高階醫材。在經濟部支持下由Swissray出手，在台投資研發中心，初步估計投資額在6到10億元、研發期程約3年，中心位置將設於竹北生醫園區，並將向經濟部遞件申請科專補助。李沛霖指出，未來將結合奇美、友達共同研發高階醫材顯示面板、醫療用X光感測板等高階顯示技術。【2012/11/06 經濟日報】
懷特糖寶獲日本專利；二期臨床估下季完成精實新聞 2012-11-06 10:42:03 記者 蕭燕翔 報導 懷特(4108)宣布，其研發治療糖尿病腎病變的「懷特糖寶」取得日本專利，這也是該產品繼台灣、美國、澳洲、韓國、中國大陸、加拿大及歐盟後，第8個取得專利的區域。而懷特糖寶目前也正進行FDA二期臨床試驗，預計明年第一季完成。 懷特糖寶是用於治療糖尿病腎病變。懷特指出，根據世界衛生組織（WHO）統計，全球約有1.9億以上糖尿病患者，其中，主要多為第二型糖尿病患，而其中約有1/3患者、亦即約6千萬人，可能發生腎病變，目前糖尿病腎病變尚無安全有效的治療藥物。而懷特糖寶目前在台北榮總、三軍總醫院及台中榮總執行美國食品藥物管理局（FDA）核准的二期臨床試驗，預計明年第一季可完成試驗，並取得試驗結果。其藥理機制為促進清除糖尿病患體內高血糖造成血管併發症的糖化終產物（AGE, Advanced Glycation End Products），可望發揮預防和治療糖尿病腎病變的功效。該藥也已取得台灣、美國、澳洲、韓國、中國大陸、加拿大與歐盟等地區及國家專利，近日再獲日本特許廳通知核准領證，取得日本專利。
懷特：本公告本公司101年度現金增資案因調降現金增資認購價投資人溢繳股款補償方案。 鉅亨網新聞中心2012-11-06 09:09:31 第二條第49款1.事實發生日:101/11/052.公司名稱:懷特生技新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司101年7月23日董事會通過辦理現金增資發行新股30,000,000股，業經金融監督管理委員會101年9月21日金管證發字第1010038911號函核准生效在案，並經本公司101年10月3日董事會通過本次現金增資發行價格為新臺幣46元，但因市場客觀環境變遷致影響本公司股價，本公司於101年10月29日臨時董事會通過調整本次現金增資發行價格及特定人繳款期間等相關事宜；現金增資發行價格調整為每股新臺幣40元，預計可募得資金新臺幣1,200,000,000元，特定人繳款期間調整為101年11月13日至101年11月15日(業經金融監督管理委員會101年11月5日金管證發字第1010050284號函核備)，其餘發行條件不變。6.因應措施:因調降現金增資認購價致員工、原股東及參與公開申購中籤人等可能主張其權利受損部分之補償方案：(1)適用對象：已繳款之員工、原股東及中籤人。(2)申請期間：自本補償方案公告日起迄101年11月12日止。(3)申請方式：本補償方案公告日前已繳款之員工、原股東及中籤人，如已無認購意願，請填具「股款退回申請書」，檢附員工或原股東認股繳款書存查聯影本加蓋股東原留印鑑（公開申購中籤人檢附中籤通知書），於申請期間截止日（101年11月12日）前，親自送達或掛號郵寄(以郵件送達為準)本公司股務代理機構福邦證券股份有限公司股務代理部（臺北市中山區民生東路一段51號3樓），逾期未送（寄）達或上列檔案未齊者，視同維持原認購意願。(4)應退還股款之退還日期及方式：(A)員工及原股東(a)對於本補償方案公告日前已繳款之員工及原股東如已無認購意願者，本公司將加計利息退還其所繳納之股款，計算公式如下：認購股款×[1＋(自繳款日至實際退款日之天數(註2)×1.38%(註1))/365](b)對於本補償方案公告日前已繳款之員工及原股東仍有認購意願者，本公司將加計利息退還溢繳之股款，計算公式如下：[認購股數×(46-40)]×[1＋(自繳款日至實際退款日之天數(註2)×1.38%(註1))/365](B)參與公開申購之中籤人(a)對於本補償方案公告日前已繳款之中籤人如已無認購意願者，本公司將加計利息退還其所繳納之股款，計算公式如下：認購股款×[1＋(自認購價款扣繳日至實際退款日之天數(註2)×1.38%(註1))/365](b)對於本補償方案公告日前已繳款之中籤人仍有認購意願者，本公司將加計利息退還溢繳之股款，計算公式如下：[認購股數×(46-40)]×[1＋(自認購價款扣繳日至實際退款日之天數(註2)×1.38%(註1))/365]註1：利率係以台灣銀行101年10月29日牌告一年期定期儲蓄存款利率計算之。註2：實際退款日暫訂為101年11月21日；應付款項將以郵寄支票或匯款方式支付。(5)本次現金增資發行普通股股票將先行以股款繳納憑證上市買賣，並於上市買賣日直接劃撥至認購繳款人指定之台灣集中保管結算所(股)公司證券存摺帳戶。預計股款納憑證上市日期為101年11月21日，實際上市日期將另行公告。(6)承諾書本公司101年度現金增資乙案，業於101年9月21日金管證發字第1010038911號函申報生效在案，每股以新臺幣46元溢價發行。有鑒於近日台灣資本市場變動急劇，本次現金增資發行價格已與本公司普通股價格趨近，為順利募集本次資金，本公司業於101年10月29日經董事會決議通過調降現金增資發行價格至40元，及調整員工及原股東認購不足洽特定人繳款期間為101年11月13日起至101年11月15日止，故預計股款繳納憑證上市買賣日期亦由101年11月7日順延至101年11月21日。若因此致員工、原股東及參與公開申購之中籤人提出合理及具體理由主張其權利受損部分，本人願負賠償責任。此致金融監督管理委員會證券期貨局懷特生技新藥股份有限公司負責人：李成家7.其他應敘明事項:無。
生達化學 澄清媒體報導2012/11/6 上午 11:20:25 ／編輯／黃奕博上市公司：生達化學(1720)主旨：澄清媒體報導內容：1.傳播媒體名稱:經濟日報 C6版 2.報導日期:101/11/06 3.報導內容:生泰近期也接獲日本藥廠代工新訂單，明年營收預估至少成長二成 4.投資人提供訊息概要:不適用 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關媒體所報導之生泰公司非生達之子公司，其餘關於本公司財務業務之報導係屬媒體之臆測，本公司並無提供相關財 務預測。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:無
生達 明年營運吃補丸【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2012.11.06 03:06 am生達製藥（1720）總經理范滋庭昨（5）日表示，公司擬定「外銷、技術、代工」3大策略；其中，代工部分明年中前受惠日本5項學名藥訂單挹注，將推升業績大躍進。范滋庭透露，近期某家台灣國際藥廠關閉廠房，而將部分產品轉單給生達，目前生達將接手該廠5項藥品代工訂單，預計明年下半年出貨。法人預估，由於該5項轉單產品都屬於暢銷品，而明年上半年即可望挹注營收，將大幅推升業績成長。生達昨日股價收24.75元，上漲0.2元。受惠轉單效應，生達轉投資學名藥公司生泰，也得到該5項轉單產品原料藥的代工訂單；此外生泰近期也接獲日本藥廠代工新訂單，明年營收預估至少成長二成。外銷部分，范滋庭表示，目前公司外銷的營收占比不到二成，長期將設定要達到五成以上目標。生達目前外銷市場以大陸、東南亞市場為主，而大陸部分明年將取得2項藥證，包括降血糖、退化性關節炎用藥，而東南亞的越南也成立的行銷團隊，明年可望進入北越市場。生達說，明年公司降血糖產品「麥若醣」可望在韓上市，為首家搶進韓國並在台、韓兩地銷售的學名藥，目前已通過韓國查廠也將取得藥證。【2012/11/06 經濟日報】
生達布局海外有成，中美韓銷售同報佳音 精實新聞 2012-11-05 16:19:20 記者 蕭燕翔 報導 布局海外有成，製劑廠生達(1720)明年來自中國、新興亞洲及美國的銷售額可望同步成長，其中降血糖用藥「麥若醣」明年可望取得韓國第一張學名藥證，美國今年底至明年初將有三款新藥送件申請藥證(ANDA)，中國除可望陸續增加銷售藥證外，新廠明年第一季也將完工，開始生產當地所需的退熱貼產品。生達總經理范滋庭指出，該公司在「三高」(高血糖、高血脂、高血壓)領域的藥品線完整，特別是降血糖領域，幾乎囊括國內所有已上市的產品線；而在外銷方面，目前營收占比近兩成，主要大宗仍來自東南亞及中國。生達經理陳淑華指出，該公司前幾年降血糖產品-麥若醣，在國內取得第一張藥證(日本原廠未進口)，也準備進軍韓國，明年可望取得當地第一張學名藥證，一年高峰期的銷量貢獻可望也有數千萬元水準。除了韓國市場外，在美國市場方面，范滋庭說，生達今年已取得一張乳癌用藥的藥證，今年底還將有一張降血糖用藥向美國FDA送件申請上市，明年初則將有漸凍人、帕金森氏症用藥送件，逐步打開全球最大藥品市場的大門。中國部份，生達目前主要銷售一款第四代抗生素針劑，一年銷售額約1億台幣，先前也已送件申請新藥證，進度最快的降血糖口服劑及退化性關節炎用藥，明年後可望陸續取得。除此之外，生達與日廠DIA合資的新廠，也預計明年第一季完工，未來將專責生產中國內銷的退熱貼產品，挹注集團營收。 除外銷市場外，范滋庭也透露，已有國外藥廠確定將結束國內生產業務，將現有5項產品轉由生達代工，明年下半年營收起貢獻擴大。
