尖端醫新藥平台尋策略夥伴，預計2年內進入IND 精實新聞 2013-07-26 12:02:03 記者 蕭燕翔 報導 打造蛋白質藥物開發平台，興櫃生技廠尖端(4186)自2004年啟動體外增生造血幹細胞計畫TAT-HOXB4，該平台主要是利用調控基因的作用機制，達到幹細胞增生的效果，可用於癌症的輔助治療，內部規劃，該計畫將於二年內進入人體臨床試驗(IND)，未來可望攜手策略夥伴，逐步進入肺癌、乳癌、血癌等輔助治療領域。尖端醫2000年自生物技術開發中心研發部門分割成立，2004年啟動體外增生造血幹細胞計畫，並成立新藥研發部門，目前該公司實收資本額5.5億元，四大營業項目包括食品檢驗、毒理測試、臍帶血幹細胞儲存及基因檢測，去年營收2.09億元，稅後淨損1700萬元，每股稅後淨損0.31元。 尖端醫董事長蘇文龍表示，現階段該公司營收來自基因檢測/臍帶血儲存與檢驗試劑的比重各半，其中在食物檢驗部分，該公司是採檢驗試劑的初步篩檢方式，相較於其他廠商的機器檢測，檢測期可從3-5天縮短至立即可見，且成本較低，目前台灣僅該公司有針對瘦肉精等有害物質殘留檢驗試劑的技術，銷售對象包括農政單位、食品廠及一般農戶。他指出，除了國內市場外，該公司也替歐洲檢驗大廠EURO進行檢驗試劑的代工，近年開始著手進攻外銷市場，目標區域包括越南、泰國、印尼、菲律賓及中國等新興國家，預期今年食品檢驗將是營收的主要成長來源。 至於在基因檢測部分，尖端開發的平台已可自孕婦基因檢測出嬰兒過敏原、SMA(脊髓性肌肉萎縮症)、脆折症(染色體異常所致)等，另外也提供臍帶血儲存業務，創造穩定現金流。 而該公司比較受人關注的還是在新藥技術平台部分。他指出，TAT-HOXB4的技術平台在於「藥物轉錄因子」，作用機致為調控基因，透過該平台，可讓化療的癌症病患幹細胞增生，以對抗有害的癌症細胞，避免化療期間自身幹細胞衰減的副作用，算是癌政輔助治療的藥物。也因該技術平台有機會增強病患對化療的承受力，亦有機會縮短化療期間，進而節省醫療支出。他表示，該技術目前在全球已有16個專利保護，其中包括美國4件、中國2件、日本3件、台灣4件、其他3件。蘇文龍說，未來會依照收案潛力、治療風險及潛在市場等，依序切入不同癌症的輔助治療，現階段規劃的前三個順序包括肺癌、乳癌及血癌，目前已完成動物試驗，將先尋求藥廠等戰略夥伴共同開發或合資，預計兩年內進入人體IND。另外，尖端也是上櫃抗體新藥廠商醣聯(4168)的大股東，目前持股比例約15%，且因為是原始股東，持股成本低於20元，潛在獲利可期。
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Monday, August 12, 2013
創櫃板…. 私募模式
創櫃板拚年底前上路【中央社╱台北22日電】 2013.07.22 05:54 pm 櫃買中心董事長吳壽山表示，創櫃板的催生列為首要任務，相關細節已規劃就緒，主管機關也在上週拍板定案，預計年底前即可上路。吳壽山表示，今年重點首要任務是架構新的創櫃板平台，活絡資本市場；另外，興櫃市場有不少成交量過低，流通不足的個股，將逐步建立退場機制，讓平台更健康。吳壽山表示，未來資本額新台幣5000萬元以下企業，有好的創意、商業模式，都可免費到櫃買中心辦理輔導，透過聯合券商、會計師、律師等，建置完整的輔導機制後，即可在創櫃板掛牌。櫃買中心已提撥千萬元預算，包括人力及公設聯合輔導機制建置。創櫃板敲定將走非公開、私募的模式，且這些小型企業在創櫃板籌資後，2到3年內必需轉至興櫃或申請上櫃。為了協助優質企業拓展，進入資本市場，櫃買中心近年來積極透過地方政府及專業中介機構合作，辦理各項活動，一方面也期望能發掘更多優質企業加入櫃買市場。【2013/07/22 中央社】
台大醫院院長陳明豐 下 /黃冠棠 上
台大醫院院長交接 內科部主任黃冠棠升任 2013年08月01日17:04 【蔡明樺／台北報導】台大醫院今舉行新舊任院長交接典禮，原任院長陳明豐6年任期屆滿，在台灣大學校長楊泮池監交下，將印信交給新任院長黃冠棠。內科系出身的黃冠棠從內科部主任高升院長，他說，接下院長職務是畢生最大榮耀，但也背負沉重責任，尤其血汗醫院、5大皆空等問題衝擊醫療體系，未來將更重視研發育成、人才養成與傳承。 黃冠棠為台大臨床醫學研究所博士，專長為肝臟內科治療，歷任台大醫院副院長、內科部主任，及台灣大學主任秘書、醫學院副院長等要職，醫療及行政歷練完整。新院長上任後，台大醫院人事也微幅調整，原副院長王明鉅轉任台大竹東分院院長，副院長職缺由原急診部主任陳石池升任。
復建醫療器材 概念股
老化海嘯來襲商機篇－醫材開發 潛力無窮 工商時報 杜蕙蓉 2013年06月27日 05:39 高齡時代來臨，生醫商機無限！佳醫、盛弘搶占長照市場，中化則鎖定陪伴照顧領域，必翔則由原本的電動代步車延伸至輔具租賃，而祺驊、岱宇等則搶進逾20億美元復建醫療器材商機。生技中心董事長李鍾熙表示，國際廠商開發的醫材是參考外國人的臨床數據，難以符合華人診斷的需求。預計隨著個人化醫療時代來臨，復健醫療裝置亦將走向智慧化，例如提供失能、中風等患者的代步車、電療、智慧義肢、人工推拿等隨身輔助醫療器材或復建器材等，以國內電子產業的完整供應鏈優勢，透過資源的整合，國內廠商將有不錯的競爭利基。復建醫療器材目前仍屬處女地，祺驊轉投資的輔康，已在市場推出8項與中風相關的醫療器材，並已開始銷售至日本。另外，岱宇也積極布局，董事長林英俊表示，2012年光亞洲區因中風不良於行的人口，即高達3,000萬人，而且每年新增中風人口的比率，亦不斷攀升，居家照護醫療器材在亞洲的市場就有54億美元，潛在成長動能相當可觀。至於搶占健康照護商機，則包括必翔、天群、蓋德、佳醫和盛弘等。必翔總經理蔣清明表示，該集團已加速強化醫療照護產品上下游整合，投資台灣福康醫療輔具租賃2,000萬元，取得50％持股，將產品線延伸至通路市場。台灣福康將提供全系列的行動輔具，例如電動輪椅、電動代步車等，以及衛浴器具、電動病床等生活輔具，還有醫療復健輔具，可買可租，提高老人家生活品質。至於蓋德科技則是和資訊電子業結合，把台灣研發的智慧手錶「銀髮安全天使照護手機手錶」與雲端服務導入大陸健康產業市場。
金屬中心 開發抗沾黏 內視鏡鏡頭鍍膜
金屬中心協助國內醫療設備晉級 大成報-2013年07月26日 下午19:02 【大成報記者吉雄世/高雄報導】抗反射膜廣泛應用於眼鏡鏡片、照相機鏡頭、顯微鏡、顯示器等，在提升光線透射度的同時不但有效降低反射光，避免眩光、使影像更加清晰明亮。市場上應用於鏡片的抗反射膜，分為單層或多層膜兩種設計，單層膜多以蒸鍍法制備氟化鎂(MgF2)，然而氟化鎂硬度較低、耐磨性不足；而多層膜設計則是在鏡片上依序做堆疊膜層(SiO2 /TiO2 /SiO2 /TiO2 …/SiO2 等依序做多層膜層)，藉由適當膜層厚度的交錯配置，來達到抗反射的效果，因此多層膜設計強調精確的製程控制與精密製程。當光學應用薄膜面臨異物沾附時，直接影響原有光學的特性，大幅降低現有抗反射膜對於抗異物沾黏之功能。以傳統醫療器械抗沾黏應用為例，在器械表面鍍上鐵氟龍(Teflon)、或矽利康(Silicone)材料雖有抗沾之效果，卻可能在醫療過程中因反覆消毒使用而造成鍍層之損傷；因此該項技術於醫療器械的應用目前僅局限在內視鏡的表面處理。金屬中心在經濟部創前研究計畫開發支持下，針對高階內視鏡鏡頭，在具有高透光性及高耐磨特性的真空電漿製程下開發同時具備抗人體組織沾黏特性之內視鏡鏡頭鍍膜。研發之高度疏水性水滴接觸角可達110°，在肉眼可見光波長下之透光率>99%；此優異之膜層性能目前已經申請台灣及美國等發明專利，在國內多家醫療機構使用下見證其抗沾黏效果。新開發抗沾黏之高透光薄膜技術，除應用於高階醫療用內視鏡鏡頭外，在手機、數位相機、顯示器面板上更有其廣大商機。最新全球內視鏡設備市場相關調查指出，從2011年的45億9,000萬美元，將以年複合成長率4％增長，預估到2018年將有59億9,000萬美元的規模。金屬中心將針對關鍵性製程技術進行系統性開發，協助國內醫療器械產業建立具優勢之利基產品。
神隆捐贈電腦 !!
台灣神隆公司捐贈南大50台盲用電腦 民生＠報／楊全寶-2013年07月31日 下午23:06 本著取諸社會，用諸社會之精神，台灣神隆公司7 月30日捐贈臺南大學50台盲用電腦，以協助50個嘉南地區的視障家庭，提升其數位知能，並推廣資源再利用的環保觀念，日後將有更多的捐贈行動，藉以關懷身心障礙朋友的需要。台灣神隆公司總經理馬海怡表示，此次是台灣神隆成立近16年來第一次參與這一有意義的活動，她說，本公司是國內數一數二的製藥公司，製藥是良心的事業，應關懷人文社會的需求，本著取諸社會，用諸社會的精神，將尚可使用的50台電腦設備，經過符式電腦公司安裝視障專用的語音軟體，捐贈給臺南大學視障教育與重建中心，重生用在視障朋友的家中，以符合他們生活的需求，此次是第一批，後續還會有更多的捐贈行動。臺南大學校長黃秀霜感謝台灣神隆公司選擇南大作為捐贈的對象，她表示，南大對視障朋友的協助最早展開，民國55年就成立了視障中心，推動視障教育的師資培訓與輔導，在特殊教育的教學、研究及專業服務上，都有傑出的表現。這次的捐贈是一個好的開始，南大還附設有啟聰學校，他們也需要電腦來克服聽障，進行彼此溝通，日後可思考推出更多的點子來嘉惠聽障朋友。黃秀霜指出，這批電腦將由南大視障教育與重建中心審核受贈者資格，凡居住於台南、嘉義縣市，對於盲用電腦具備基本操作能力，或現正參加政府盲用電腦培訓課程的視障朋友，皆可在10月底前提出申請。審核通過後，主辦單位即免費將電腦寄送至視障者家中。黃秀霜也希望能將服務範圍擴展至其他縣市，更深入的幫助視障朋友，更期盼日後有更多的企業界與社會人士一起來協助身障朋友，建構出更美好的社會。洽詢請電話: 南大視障教育與重建中心陳小姐（06）213-8354，網址:http://www2. nutn.edu.tw/vhc/。臺南大學特教系副教授兼視障教育與重建中心主任林慶仁，長年研究並推廣視障電腦輔助教學，他表示視覺障礙者在學習及吸收的途徑上相當受限，除了借由點字圖書及有聲教材外，無法獨立學習。電腦的使用可以讓視障者的學習空間大幅提昇，透過上網或電子書功能，汲取新知、發展人際關係，生活會變得多采多姿。林慶仁主任指出，台灣神隆公司此次所捐贈的電腦設備等級很高，擁有512MB的記憶體與160G的硬碟，並有鍵盤、滑鼠、耳麥、17吋液晶螢幕及語音NVDA軟體之配備，絕對符合視障朋友的需求。捐贈儀式現場也請到視障朋友現身說法。天生失明的黃裕民學習盲用電腦已有7年的時間，他說以前上電腦課都必須專程搭車上台北。他樂見有南部的公司願意幫助視障朋友，因為至少有超過五成的視障人士不會使用電腦，無法享受便利的數位生活。透過盲用電腦課程的學習，他可閱讀書籍、打字、上網、收發信件，增強生活樂趣和就業機會，為他的生活開了一扇窗。這批電腦將由南大視障教育與重建中心審核受贈者資格，凡居住於台南、嘉義縣市，對於盲用電腦具備基本操作能力，或現正參加政府盲用電腦培訓課程的視障朋友，歡迎提出申請。審核通過後，主辦單位將免費將電腦寄送至視障者家中，即日起開放申請，至十月底截止。洽詢電話:南大視障教育與重建中心陳小姐06-2138354，網址: http://www2.nutn.edu.tw/vhc/。上圖說：台灣神隆捐贈南大50台盲用電腦，（左起）南大視障教育與重建中心林慶仁主任、台灣神隆行政副總洪惠子、南大特教系何美慧主任 、黃秀霜校長、馬海怡總經理、台南市盲人福利協進會張國萍理事 長、台南市愛樂視障合唱團團員黃裕民、符式電腦公司業務經理洪 天文等人合影。
東宇生技 罰鍰24萬元
東宇生技資金貸與違規被罰【經濟日報╱記者邱金蘭／即時報導】 2013.07.24 01:24 pm 金管會公告，東宇生物科技公司98年初與員工簽訂「員工預支薪資合約」，以約定預借薪資方式並透過安排，使員工買回原持有者所認購的股份，並約定購買東宇公司股票一定期間內不得轉讓，其用途已受限制，無法由員工自由意志支配。東宇公司資金貸與，已違反公司法第15條規定，也違反「公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則」第3條第1項規定。因此，依證券交易法第178條第1項第7款及第179條第1項規定，就東宇公司的違規行為，處行為時負責人罰鍰新台幣24萬元。【2013/07/24 經濟日報】
杏輝5億元 癌症針劑廠 將投產
杏輝創建癌症藥物發展平台 工商時報 簡立宗 2013年07月23日 05:40 杏輝醫藥集團於日前台灣生技展現場展示了建置之癌症藥物發展平台，以及杏國5大新藥系列的開發成果，包含SB01注射抗癌新藥、SB02口服抗癌新藥、即將於Q3在台上市的SB03抗病毒植物新藥Veregen（產品名：酚瑞淨）、SB04乾式黃斑部病變眼藥水以及SB05三陰性乳癌抗癌新藥。杏輝醫藥集團2008年成功的技轉了兩項國家衛生研究院抗癌新穎小分子新藥（SB01與SB02），成立杏國新藥。杏國新藥的研發策略是由開發原創性新藥，再透過入股模式與國際新藥公司結合為戰略夥伴，今年5月下旬宣布，入股德國Medigene公司，堪為台廠入股國際公司的重要里程碑。杏國新藥總經理蘇慕寰表示，杏輝集團投資新台幣5億元以上興建的「杏輝癌症製劑第二廠房」即將完工並正式投產。該廠房為全新隔離式自動化癌症針劑廠，除了推升集團邁向抗癌藥物之研發、生產及全球銷售全方位及專業化的發展，未來連結集團建置之癌症藥物發展平台，將提供關鍵的核心製程研究的服務價值，以科學研究、人才培養、研發產品商業化作為配套措施的架構，利用抗癌藥物新製程研發通過國際法規驗證，取得國際市場的上市許可，以獲取商業價值。杏國新藥同時宣布取得德國Medigene公司所研發的全球第一個同時獲得歐洲及美國FDA認證的植物新藥－生殖器疣（俗稱菜花）外用治療劑Veregen（酚瑞淨）的亞洲銷售權，並已取得TFDA藥證，今年將開始上市銷售。
李欣 不敵外資藥廠爭鬥
戰略高手─李欣賣藥 土洋並進創奇蹟 工商時報 杜蕙蓉 2013年07月29日 05:40 以創立以來從未虧損過的風光戰績，並將代理銷售的藥品「代丁」，打造成為大陸在B肝治療的第一品牌，康聯藥業執行長李欣在競爭激烈的大陸醫藥通路市場中勝出；李欣不僅為中國大陸市場成功打造獨特「虛擬醫藥」經營模式，並在前年回台掛牌，成為海外醫藥企業回台上市的首例，讓他榮獲安永企業家「兩岸前瞻企業家獎」的殊榮。安永聯合會計師事務所王金來董事長表示，「企業家具有改變經濟局勢、驅動創新精神的正面力量，台灣企業家的精神更是世界第一！李欣以堅毅韌性、創新思維與遠瞻的國際眼光，讓康聯成為大陸知名醫藥公司」。創新思維 闖出一條路軍眷子弟出身的李欣，踏進醫藥業主要是受到在國防醫學院念書的哥哥的影響，讓他很自然就和醫藥結下不解之緣。他曾任職於美商嬌生、美商仙靈葆雅擔任醫材、醫藥部門銷售主管及羅氏製藥擔任中國區副總經理、醫藥部門銷售總監。1997～2003年李欣在羅氏製藥任職期間將Cellcept（抗排斥）、Xeloda（腫瘤）、Mabthera（白血病）、Herceptin（乳腺癌）、Pegsys（長效干擾素-B肝＆C肝）等五種藥品成功上市，並創下上市首年突破1億元人民幣的銷售成績、上市五年內突破5億元人民幣的銷售成績。在羅氏7年期間，李欣和上司即現在是康聯董事長的威廉．凱樂，為羅氏打造一個堅實的團隊和銷售策略，不過，儘管戰績風光，卻終究抵不過外資藥廠高層爭鬥，2001年威廉下台，第2年他也離職。2003年時，在看好中國大陸醫藥發展潛力，李欣決定創業，憑藉過去在外商藥廠累積的銷售敏感度，他採用「土洋結合」的行銷策略，讓新創立的康聯很快就成為中國大陸醫藥通路界奇蹟。李欣說，當時會選定與天津藥物研究院合作，在2005年推出治療B肝產品阿德福韋酯（Adefovir）代丁，主要是大陸B肝帶原者約有9,300萬人，肝病藥品市場初估人民幣1,000億元（約新台幣4,500億元），雖然B肝患者眾多，投資B肝用藥確實具有龐大商機，但大陸幅員遼闊，醫療體系複雜，通路、收費都是大學問。
銷售策略 結合中西方優點為了快速打開代丁的知名度，李欣以外資藥廠銷售產品模式，辦了10場說明會，奠立了8,600名大陸醫師，有50％醫院都幫康聯賣藥的成功經驗。而且他們一條龍式的供應鏈服務，從選標的、參與研發端到藥品上市，了解藥品和醫生的需求端，而與客戶、醫生端建立長期信任的感情。另外，李欣也改良外商只在一線城市銷售方式，改為一線城市由公司直接聘雇行銷人員銷售，二、三線級城市則交由當地的藥品經銷商代銷，而讓其銷售網絡十分綿密，2005年推出的代丁，上市半年內就攻佔中國大陸50％市場，一年即創造15億人民幣營收，讓康聯一炮而紅，成為大陸前三大B肝藥廠。
臺灣寵物新藥(TD-B10) 2014年上市
臺灣動藥 展出寵物抗癌新藥TD-B102013/07/29臺灣動藥董事長陳建宏（左一）、獸醫師何卉文（前一）和團隊成員等，在「寵物用品展」中展示新產品。曹松清／攝影 【台北訊】臺灣動藥公司26日起在台北南港館的「寵物用品展」K1201攤位，展出首項產品寵物癌症治療新藥「TD-B10」。該公司計畫先在台灣上市後 ，再申請各國FDA的許可，準備與國際市場接軌，打入全球寵物新藥市場。臺灣動藥由創辦人陳建宏醫師帶領研發團隊，將其十多年所研發的化學小分子癌症藥物「TD-B10」成果商品化，順利完成寵物抗癌新藥的開發。該公司是台灣第一家致力於寵物新藥開發的公司，為國內寵物新藥市場的先驅者，新產品預計2014年可順利完成國內上市。陳建宏說，「TD-B10」已進行一系列的動物臨床試驗，報告結果顯示，對多種寵物癌症有很驚人的療效，包括肝癌、鱗狀上皮細胞瘤、黑色素瘤、淋巴瘤等10多種，顯示其有效性很高。該產品也已申請全球的專利保護，陸續獲得多國的專利批准，如美國、日本、俄羅斯、紐西蘭等。（曹松清）
糖尿病視網膜病變之多點掃描矩陣雷射治療
2013/07/22長庚大學及林口長庚醫院眼科賴旗俊教授採用綠色、黃色、紅色三色多點掃描矩陣雷射為病患治療視網膜病變。劉靜君／攝影 ■賴旗俊（長庚大學及林口長庚醫院眼科教授）■ 由於糖尿病視網膜病變早期通常沒有眼睛症狀，需眼科醫師檢查才能發現。等到眼睛模糊時才到眼科求診，往往已是晚期增殖性視網膜病變，需要接受手術才可能挽回部份視力，若能早期發現早期治療，多數情況可避免手術，且維持在較好的視力。因此，一旦發現有糖尿病，定期到眼科門診追蹤檢查非常重要。糖尿病視網膜病變在臨床上分為「非增殖糖尿病視網膜病變」及更嚴重的「增殖糖尿病視網膜病變」。非增殖糖尿病視網膜病變的視網膜一旦因視網膜微血管病變而造成黃斑部水腫就會影響視力；增殖糖尿病視網膜病變如果不治療，70%在五年內會完全失明，致病機轉為視網膜廣泛性微血管阻塞和缺氧後，造成不正常的血管纖維增生，常引起玻璃體出血、牽扯性視網膜剝離，最後產生新生血管性青光眼，引發失明。治療糖尿病視網膜病變，除了控制血糖、血壓外，主要以眼內注射血管生成因子抗體來降低黃斑部水腫，並抑制血管新生；對於玻璃體出血的病人，注射後可減少出血，若需要開刀亦可減少術中及術後出血。糖尿病視網膜病變的黃斑部水腫，也可植入類固醇藥物緩慢釋放，約三至六個月植入一次。有些非增殖糖尿病視網膜病變病患需要局部視網膜雷射治療黃斑部水腫，而增殖糖尿病視網膜病變則以雷射治療為主，必須進行全網膜的雷射治療讓不正常血管消失，約可減少5%失明機率，是標準療法。傳統單發雷射對視網膜傷害較大，而全網膜雷射，每一隻眼睛分三次完成，共約二千發雷射，病人會有灼熱痛覺，每次10到20分鐘，痛苦耗時。新型多點掃描矩陣雷射沒有傳統單發雷射的缺點，可用於治療不同的視網膜病變，具有一次多發雷射功能，可減少組織傷害、減輕灼熱痛感及減少雷射治療時間一半以上。初期多點掃描矩陣雷射只有綠色雷射，對有白內障或玻璃體出血的糖尿病視網膜病變病患無法治療。現已有綠色、黃色、紅色三色多點掃描矩陣雷射，提供所需的波長供病患使用。出血病例也可使用紅光多點掃描矩陣雷射進行全網膜的雷射治療。糖尿病人往往由於自覺症狀輕微．常忽視糖尿病對眼睛的潛在危險性。建議無眼睛症狀糖尿病患者至少每年應接受一次視網膜散瞳檢查，及早發現及早治療才可維持很好的視力。
喬本: GMP廠房的GAP培養牛樟椴木!!!!
喬本生醫以生技新藥開發規模將牛樟芝產業化 首創在GMP廠房進行GAP作業2013/07/18 喬本生醫位於農科園區的GMP廠房。喬本／提供 ■李福忠■屏東農科園區進駐廠商-喬本生醫，以生技新藥開發公司的規模投入牛樟芝產業，並首創在GMP廠房進行GAP作業（優良田間栽種規範）培養牛樟椴木，達到牛樟芝品質的均質化，逐步開發成植物新藥，將牛樟芝有系統的產業化，讓台灣特有牛樟芝如同德國銀杏般成為國際知名代表，更躍升為台灣之光。喬本生醫將「牛樟芝產業化」有三個不同階段，從培養均質化的牛樟芝子實體，到台灣第一家以牛樟芝子實體申請健字號的健康食品，最後邁向開發植物新藥。而喬本原就是從事新藥開發，已有一項植物新藥產品JBM-TC4通過美國FDA人體臨床二期實驗核准，預計年底前將以生技新藥公司登上興櫃。事實上，喬本對牛樟芝產業化是從最根本做起，為讓產業永續經營，讓未來牛樟椴木供應無虞，特申請農委會科專計畫，與台大、生技中心合作，進行牛樟木復育計畫，技轉林試所歷經30年的牛樟木組培苗量產技術，於溫室進行苗木培育後，再栽種至合法租用的阿里山林地，預定栽植20萬株牛樟木苗，僱請當地原住民看管提供工作機會，善盡企業社會責任。喬本培養牛樟芝子實體是先以科學方法先驗明牛樟椴木，殖入強壯的牛樟母菌後，於GMP廠房內以雲端控制生產條件，定期記錄生產過程，製作生產履歷，讓喬本牛樟芝子實體及相關產品給消費者明確保障。喬本從牛樟樹造林，在GMP廠房內標準化生產、以TAF牛樟芝認證中心把關品管、以獨特的超臨界CO2萃取技術萃取牛樟芝子實體的三萜類等有效成分、再以創新的舌下吸收劑型大幅的提高生體可用率，完全以新藥開發的流程來研發牛樟芝子實體相關產品，在研發團隊努力下，將台灣珍寶牛樟芝，以國際新藥的型態推向全世界，讓台灣之光得到國際認同。
台灣生技聯盟理事長 戴謙
台灣生技聯盟理事長戴謙掌舵 帶動蓬勃生機2013/07/17南臺科大生技中心增設300L超音波萃取濃縮機，為生技廠商服務。 南臺科大／提供 【台南訊】財團法人台灣生技產業聯盟成軍未滿4年，成果卻是相當豐碩，聯盟協助會員深研技術，建構國際認證檢測平台，打造行銷新通路，提高市場競爭力，並為生技產業添活力。聯盟第一屆理事長戴謙，也是現任南臺科技大學校長，他為聯盟盡心力，今年再獲會員齊推連任，希望藉由他在官、產、學、研的卓越經歷，結合該校生技領域的軟硬實力，推動聯盟的成長，為會員拓商機。以下，是戴謙專訪摘要。
問：聯盟迄今主要成果。答：建置生技國際認證檢測資訊平台，將產、學、研單位的認證檢測量能，提供業界透過網路，在省時、簡化、快速的優勢下，進行產品研發初期所需的檢測服務資訊與付費檢測，會員資源共享，大幅降低檢測成本。今年，聯盟組團參加馬來西亞國際清真展，台灣館有11家業者參展，聯盟會員佔了7家，以聯盟名稱推廣廠商的產品，讓客戶了解聯盟的台灣政府資源與法人協助模式，對企業研發能量與產品品質信賴度加分，並提高客戶下單、願留資料的機率。這次活動，現場成交金額近7,000萬元，其中有家廠商接獲 1,000萬元的訂單，推估後續潛在商機超過4億元以上，成果創參展以來最佳紀錄。另外，聯盟祕書長與副祕書長也率領8家聯盟廠商，以台灣生技產業聯盟主題館方式參展今年6月上海國際食品飲料展，是現場唯一以聯盟方式參展的主題館，展品吸睛，反應超過預期。
問：聯盟現階段重點工作與未來推動方向。答：現階段重點工作，首推生技檢測平台服務，這項工作獲得全國公證 （Intertek）與成功大學檢驗中心的全力支持，提供優惠檢測方案，幫助聯盟會員在原料、產品進行檢測，降低檢測成本，為食品安全進行把關。落實聯合行銷機制，定期舉辦生技成果展示，並以聯盟主題館方式參與國內外大型專業會展，推動整合行銷。今年，除了已執行的馬來西亞清真展、上海國際食品飲料展之外，在 7月的台北生技展、9月的大台南生技綠能博覽會，均以主題館型態展現。為強化聯盟廠商對生技產業政策的瞭解、促進知識技術的交流、解決業者問題與凝聚知識技術能量，聯盟不定期舉辦研討會或座談會。為會員拓通路，透過台南市政府協助結合台糖虛擬與實體通路，將在9月進駐台糖嘉年華購物中心，建立聯盟第一個實體通路行銷點，未來隨著鄰近奇美博物館的開幕，客源效應可期。為提高市占率，將推動聯盟安心與品質認證標章，藉由生技檢測平台檢測認證產品，採批次認證，確認原料及產品不含危害物質，發給該批次數量的安心標章；進一步產品有明確指標活性成分與嚴謹實驗佐證，促進生物體健康的功能性評估，經審查委員審查同意，發給品質標章。聯盟對獲得標章的產品，經由檢測平台、會展與通路，以聯盟精品概念進行推廣，形塑經聯盟認證產品的高質化形象，對產品加值，提高公信力，協助廠商行銷全球。日前，聯盟提出臺灣生技產業拓展國際市場計畫，將主導港香蘭、元昇、龍杏、可秝、貫閎、天一等國際行銷理念結盟的廠商，篩選5樣特色商品，開拓印尼、菲律賓、越南、蒙古、聖文森等國的新市場。執行作法，由南臺科大參與計畫的國際學生，實地了解廠商產品特色，運作所負責國家的當地人脈，平日利用行動裝置、電話、網路探詢，寒假期間返回居住地，安排該國與所代理的相關商品互往展示或商務拜訪。此外，國際學生也須對該國生技產品通路現況與競爭力進行分析、該國對指定商品的接受度調查、現行通路與預期毛利、競爭對手分析、權責機關與法規限制、進口作業程序與費用、台灣出口作業程序與費用等市場評估。
問：如何運用南臺科大軟硬實力為生技產業添助力。答：南臺科大生技產品技研中心整合學校研發人力和實驗設備，以開發食藥用菇菌類與益生菌保健食品為核心技術主軸，現已完成生技保健產品關鍵技術平台開發，提供業者技術諮詢與產學交流管道，並建構完整噸級發酵製程試量產工廠，有效協助廠商在製程開發與試量產的需求。南臺生技中心平均每年產學計畫超過1,000萬元，協助聯盟會員爭取政府研發補助計畫，例如最近協助聯盟成員申請3 件地方型SBIR及通過2件科技關懷計畫。
問：如何結合產、官、學、研等資源為生技產業創商機。答：聯盟運作來自產、官、學、研多方力量的結合，台南市政府經發局鼎力支持，導入工研院服務量能，成為聯盟運作的火種，並成立中小企業服務分團，由南臺科大生技中心主任張春生擔任生技分團團長，召集跨校的教授顧問團隊，為生技廠商解決從研發到行銷的相關問題。聯盟將台灣生技廠商組成團隊，改變過去的單打獨鬥，以組織戰來面對各項挑戰，並更有效率解決廠商的問題，為聯盟廠商降低投入成本，將研發、行銷、通路的效益最大化，對整個生技產業挹注新動能。 （莊玉隆）
南光20億元預充式注射劑（Prefilled Syringe）生產線 !!
南光化學製藥發表國內第一支預充式含肝素之靜脈導管沖洗劑2013/07/10 【台北訊】南光化學製藥在今年生技月將發表海派封管沖洗液為國內第一支預充式含肝素之靜脈導管沖洗劑，該產品的突破性上市，不僅大大降低醫護人員自行調配肝素導管沖洗劑之管理風險，包配製濃度錯誤、標示不明及給錯藥之醫療過失，更可降低針具及藥液受院內病菌污染及醫護人員遭受針扎之危險。 而無菌性單次使用之預充式針劑包裝，其Ready to use之簡單操作步驟，更可降低醫療院所之直接與間接成本，為2013年最受臺灣生技產業注目之創新產品。今年成立屆滿50週年的南光化學製藥，為全國最大之針劑及大型靜脈輸注液專業研發製造公司。為實踐成為臺灣最大急，重症用藥專業藥廠的企業願景，近年來斥資超過20億元增設預充式注射劑（Prefilled Syringe），環保不含塑化劑之大型輸注液（DEHP Free LVPs）及腫瘤用藥（水針及凍晶注射劑）之獨立專業生產線（Isolator）。該公司並計劃於今年年底前陸續竣工並完成歐、美及日本等醫藥先進國家之認證後，正式投產行銷海內外。南光化學製藥希望與國際製藥標準（PIC/S GMP）接軌之製造工藝，以絕對差異化之產品設計，跨國行銷網絡及整合性之客製化服務為發展的核心。南光化學製藥將有十足的信心，在競爭激烈的製藥紅海市場中，發掘另一片藍天，為臺灣生技製藥產業挹注全新的活力，成就生技領域的台灣之光。（劉美恩）
江蘇生達生存策略
2013/07/08■劉靜君／撰稿■ 國內製劑大廠生達公司（1720）在中國大陸的泰州廠已於6月24日落成啟用，由江蘇生達生技公司董事長范滋庭、日本DIA製藥株式會社會長守金真滋主持啟用典禮，開啟在中國大陸的「短中長期發展策略」，短期以生產退熱貼、面膜等民生用品的OEM、ODM為主，中期是生產具西藥成分的痠痛貼布，長期是研發及生產透皮新藥。生達製藥總經理范滋庭指出，看好大陸醫藥及保健品市場的成長潛力，大陸子公司江蘇生達公司於2011年4月與日本第一大水性貼布廠DIA製藥簽約，在中國國家級新高園區─江蘇省泰州中國醫藥城（CMC）投資，建構一個擁有研、產、銷團隊，符合國際級GMP標準的水性貼布生產基地，經過二年的建廠，於5月份開始試車，6月24日啟用，代表生達集團在中國大陸的投資邁向新的里程碑。此次投資，生達占六成、DIA占四成。范滋庭說，日本是全球水性貼布的主要研發、生產基地，DIA製藥是日本專業貼布藥廠，也是日本退熱貼最大的生產工廠。台灣市面上的進口退熱貼，一半以上是DIA代工生產的貼牌產品，未來生達將以多年在大陸市場的經營經驗，配合DIA製藥的專業技術，以生產代工及自創品牌的退熱貼為主，年產能估計可達6,000萬片，未來也將生產含藥的水性貼布，以及引進DIA在日本熱銷的面膜產品在大陸銷售。他說，在中國大陸泰州的生產基地有1.2萬坪，預計分成三期來建設，除了第一期的三分之一土地用來建置水性貼布生產工廠外，另外三分之一將規劃用來生產癌症用藥，江蘇生達會先從水性貼布開始，預計三年後取得中國藥證，開始生產具西藥成分的痠痛貼布。范滋庭表示，近年來中國大陸已逐漸發展水性貼布，但礙於技術無法突破，市面上的商品良莠不齊。日本DIA製藥生產的水性貼布伸縮性好、吸收性佳、不會刺激皮膚，是皮膚過敏患者的最佳選擇，也是江蘇生達的發展利基。以往台灣本土製藥廠都會以自己熟悉的領域及劑型進入大陸市場，由於經營策略與大陸製藥廠同質性很高，難免淪為紅海競爭。生達選擇最具競爭力、差異化的水性貼布切入市場，與日本領導品牌DIA製藥 合作，以日本技術、設備、人才為基礎，加上台灣的優質管理及在中國大陸的經驗，不以價格競爭為手段，在有了口碑後，也會同時去做品牌，有信心可以快速展現投資效益。范滋庭表示，生達的企業文化是秉持生達大家長范進財一貫身體力行的「誠正精新」理念，也就是以「誠信、正派」做人，以「精益求精、持續創新」做事，而企業最重要的二隻腳，一是錢、二是法，更是奉為圭臬。因此，總公司會定期派電腦、法務、財務、稽核人員到泰州廠，協助建立制度，以及提供一個讓員工能充分發揮的工作環境。對於未來發展，江蘇生達將與幾家日本學名藥廠合作拓展美國市場，也會針對韓國市場沒有的產品，以技轉或半成品銷往韓國。基本上，日本與東南亞市場是中期發展目標，中國大陸與美國市場則是長期耕耘的市場。在中國大陸，江蘇生達除了水性貼布外，也會銷售安琪兒奶粉、保健食品，並已在上海設立辦公室，關係企業會做垂直整合，各子公司的資源會共用，以創造企業最大的獲益。
生醫租稅優惠 拚8月過關
記者曾萃芝、杜蕙蓉／台北報導生醫產業拼圖逐步完成！隨著產業和資本市場開始動起來，政府也可望補上臨門的法令政策一腳。據了解，行政院長江宜樺和立法院長王金平預計8月31日左右召開記者會，為生策會33項建言背書和發布執行進度。為此，打前鋒的二類醫材相關租稅優惠將拚8月會期過關。另外，為了防止產業泡沫化，讓投資人更能深入了解對生醫公司，生策會邀請專家學者共同對生技公司進行盤點，欽選的公司也將在8月中旬出爐。生策會希望為產業把關，期待生醫產業不只拼圖完成，還要變成有夢想的藍圖。立法委員廖國棟表示，去年兩岸搭橋方案後，確實達到預期效果， 但就法規鬆綁的進一步合作，似乎沒有太多進展。台灣生技新藥條例修正案，將讓二類醫材享有相關租稅優惠，給予政府協助，預計立法院這次召開臨時會，二類醫材在8月會期，就有機會通過。廖國棟認為，ECFA簽署後，為推波兩岸醫藥合作，共同認證臨床和新藥開發，台灣食品藥物管理局（TFDA）已成立專案辦公室，處理協議內容，但原訂3、6月要召開兩岸會議，卻因中國食品藥監局（SFDA）正進行組織調整，遲遲沒召開，期待未來兩岸能共同賺全世界的錢，不只醫材、藥品，中草藥都是可以合作的品項。行政院官員表示，各國政府都以扶持生醫產業為政策，政府也把協助生醫產業發展列為首選，去年8月31日由王金平和前行政院長陳冲共同背書的33項建言，在一年屆滿下，目前兩院院長初步規劃在今年8月31日共同出席記者會，展現實踐成果和進度狀況。台灣工銀協理羅敏菁表示，生醫產業拼圖除了有案源、研發能量、生產製造行銷外，政府的法令政策也是關鍵，而要開花結果則要金融資金推動。羅敏菁表示，美國上市生技公司7成的資金都是由銀行支持（約217.7億美元），其中很多是「債」轉「權」，在權的價值遠高於債下也吸引金融圈支持，因此，金融是生醫業的最後一塊拼圖。浩鼎董事長張念慈也認為，光靠國內資金無法推動生技產業，因此，政府要祭出更多的牛肉，吸引國際資金來進駐。昨日受到政院力推自由經濟示範區上路，現有39家國際醫療院所將准入示範區，激勵生技股昨日走強，無懼大盤下跌64點，生技股指數仍上漲1.11％。保德信投信投資長余睿明說，生技股強勢背景，除自由經濟示範區釋出利多外，國內爆發狂犬病疫情也替生技股加溫，若以目前政策進度來看，生技類股的話題熱度還會延續到第三季底。日期：2013年07月30日
友霖攜手DURECT 開發長效抗過動症(ADHD) 藥Methylphenidate
友霖新藥 臨床試驗超進度【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.08.02 03:41 am 友霖生技（4166）昨（1）日宣布，攜手美國藥品研發公司DURECT共同開發的抗過動症新藥「ORADUR-ADHD」，因人體臨床數據良好，將跨過二期直接進入三期，年底前將向美國、國內食品藥物管理署（FDA、TFDA）申請三期臨床試驗，未來雙方將共同搶攻全球84億美元商機。友霖是國內老牌藥廠友華的子公司，前者專注新藥開發，旗下擁有符合國際藥品製造稽察規範（PIC／S GMP）標準的藥品生產廠，進度最快的新藥除了抑制過動新藥外，還有抗帕金森氏症口水溢流症狀藥物，目前也正積極規劃授權中。友霖為興櫃公司，昨日興櫃參考價格約50.7元。業界表示，近期原傳出友霖旗下兩項試驗進度較快的新藥，包括抗過動、抗口水溢流兩項藥物都有機會授權；友霖昨日證實，由於前者臨床結果具特殊性，因此未來將由友霖和伙伴DURECT繼續開發，並於下季申請進入美國、台灣人體臨床三期試驗。【2013/08/02 經濟日報】
Market Opportunity Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is a neurobehavioral condition that is estimated to affect over 5 million (approximately 9%) of U.S. children ages 3-17, according to the U.S. Department of Health and Human Services. The principal characteristics of ADHD are inattention, hyperactivity, and impulsivity. The condition presents itself in childhood and can be life long as a significant number of children with ADHD continue to present symptoms as adults. Over 50% of children with ADHD are estimated to being treated by medication, with stimulants such as amphetamine or methylphenidate as first-line treatments. U.S. sales of ADHD treatments were approximately $7.3 billion in 2011. The 2010 National Survey on Drug Use & Health estimates that 1.1 million Americans over the age of 12 abuse stimulants for euphoric highs and increased performance or wakefulness.
Development Strategy We are developing a drug candidate (ORADUR-ADHD) based on DURECT's ORADUR Technology for the treatment of ADHD. This drug candidate is intended to provide once-a-day dosing with added tamper resistant characteristics to address common methods of abuse and misuse of these types of drugs. In August 2009, we entered into a development and license agreement with Orient Pharma Co., Ltd., a diversified multinational pharmaceutical, healthcare and consumer products company with headquarters in Taiwan, under which we granted to Orient Pharma development and commercialization rights in certain defined Asian and South Pacific countries to ORADUR-ADHD. DURECT retains rights to North America, Europe, Japan and all other countries not specifically licensed to Orient Pharma. Under our agreement with Orient Pharma, the parties will collaborate to perform a clinical development program through a Phase II study intended to produce a data package suitable for further development of the drug candidate by us as well as Orient Pharma in their respective territories. We will be responsible for formulation and study design of the Phase I and Phase II clinical program which Orient Pharma has agreed to fund and execute. Orient Pharma would be responsible for all remaining development and commercialization activities for ORADUR-ADHD in the licensed territory. If commercialized, we will be entitled to receive a royalty on sales of ORADUR-ADHD by Orient Pharma. Orient Pharma has committed to supply a portion of DURECT's commercial requirements for ORADUR-ADHD in all territories other than the U.S. In 2010,2011 and 2012, we conducted several Phase I clinical trials in this program with multiple formulations. Based on information from these trials, we are continuing to optimize the lead formulations and are planning next steps in our ORADUR-ADHD program.
DURECT Announces Selection with Orient PHARMA of Lead Formulation for ORADUR®-Methylphenidate DURECT's goal is to deliver the right drug to the right site in the right amount at the right time. (PRNewsFoto)DURECT Corporation (www.durect.com) is pioneering the development and commercialization of pharmaceutical systems for the treatment of chronic ...CUPERTINO, Calif., Aug. 1, 2013 /PRNewswire/ -- DURECT Corporation (Nasdaq: DRRX) today announced that it and its collaborator Orient PHARMA Co., Ltd., a diversified multinational pharmaceutical, healthcare and consumer products company with headquarters in Taiwan, have selected a lead formulation for the lead program in DURECT's ORADUR-ADHD program, ORADUR-Methylphenidate. This lead formulation was chosen based on its potential for rapid onset of action, long duration with once-a-day dosing and target pharmacokinetic profile as demonstrated in a recent Phase 1 trial. In addition, this product candidate will utilize a small capsule size relative to the leading existing long acting products on the market and incorporates DURECT's ORADUR anti-tampering technology. Orient PHARMA is planning to meet with the Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) later this year to discuss the Phase 3 program in that market and is developing its plans for further development in the defined Asian and South Pacific countries to which it has rights from DURECT. DURECT retains rights to all other markets in the world, notably including the U.S., Europe and Japan, and is initiating licensing discussions with other companies now that the lead formulation has been selected. "We're pleased with the PK profile that has been achieved with ORADUR-Methylphenidate, which suggests that this product candidate would be an attractive alternative for patients with ADHD and their physicians," stated James E. Brown, D.V.M., President and CEO of DURECT. Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is a neurobehavioral condition that is estimated to affect over 5 million (approximately 9%) of U.S. children ages 3-17, according to the U.S. Department of Health and Human Services. The principal characteristics of ADHD are inattention, hyperactivity, and impulsivity. The condition presents itself in childhood and can be life long as a significant number of children with ADHD continue to present symptoms as adults. Over 50% of children with ADHD are estimated to be treated by medication, with stimulants such as amphetamine or methylphenidate as first-line treatments. U.S. sales of ADHD treatments were approximately $8.4 billion in 2012, a 15% increase over 2011. The 2010 National Survey on Drug Use & Health estimates that 1.1 million Americans over the age of 12 abuse stimulants for euphoric highs and increased performance or wakefulness. In addition, according to the Drug Enforcement Administration (DEA), serious methylphenidate abusers often snort or inject methylphenidate for its intense euphoric effects or to alleviate the severe depression and craving associated with a stimulant withdrawal syndrome.
微邦 青光眼用藥微霧化器 2014年上市
微邦轉投資胰島素新藥開發公司 今富族網記者陳伃安／報導 2013-07-26 微邦科技（3184）日前董事會決議轉投資胰島素新藥開發公司Dance Biopharm Inc.，擬投資金額範圍為美金100萬元的1%上下限內，認購其preferred share。 微邦科技早在16年前就切入當時台灣還沒人著墨的微機電（MEMS）領域，但沒有選擇主流的矽基材研發，而是切入非矽基技術，開發出塑膠噴墨印表機噴頭，取代原有的金屬噴嘴片，拿下相容性（即非原廠）噴墨印表機國內9成的市占率，並在1600dpi的高速噴墨印表機市場占有一席之地。 微邦的印表機噴頭產品，目前已不是主要營運項目，反而積極布局的醫材及美容保養領域，占營收比重已達7成以上。以藥物微霧化器的霧化片為例，要達到人體有效吸收，其霧化粒徑必須在5微米以下，若是欲將藥物進入下呼吸道治療，粒徑更須小至3微米。該公司的微電鑄技術已能產生3微米的噴嘴片，亦開發出青光眼用藥微霧化器，預估2014年就會有新產品推出。
兩岸指標案例: 懷特骨寶
懷特：公告本公司開發中新藥懷特血寶PG2、懷特咳寶、懷特骨寶、懷特暈寶截至目前之研發進度。 鉅亨網新聞中心 2013-07-26 16:06:17 第二條 第49款1.事實發生日:102/07/26 2.公司名稱:懷特生技新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司依規定於申報財務報表時，以重大訊息方式公告截至當時四項開發中新藥之研發進度。(2)有關新藥產業研發試驗至上市各階段流程詳本公司上市簡式公開說明書第64頁。(3)開發中新藥產品一：懷特血寶PG2(懷特血寶注射劑)(A))「懷特植物新藥精製廠」已可穩定生產「懷特血寶注射劑原料藥」。目前積極向各大醫院申請進藥中。(B)「懷特血寶注射劑」用於治療癌症病情進展所併發且無法恢復的中重度疲憊症已獲得衛生署新藥查驗登記(NDA)核准上市。(C)治療罕見疾病「原發性血小板低下紫斑症」之臨床試驗(a)臨床試驗名稱：PG2用於治療「原發性血小板低下症(ITP)」之臨床試驗。(b)臨床試驗機構：高雄醫學大學附設中和紀念醫院、成大醫院、彰化基督教醫院、臺大醫院及馬偕紀念醫院。(c)臨床試驗進度：已完成第二期臨床試驗，試驗報告已穫得行政院衛生署同意備查。同時並將臨床試驗報告呈送美國食品藥物管理局，並取得美國食品藥物管理局治療急/慢性原發性血小板低下紫斑症「孤兒藥」資格認定。(d)目前已向美國食品藥物管理局申請會議討論並規劃Phase IIb/III臨床試驗。(D)治療「缺血性中風」之臨床試驗：(a)臨床試驗名稱：懷特血寶注射劑用於急性中風之研究。(b)臨床試驗機構：臺大醫院及中國醫藥大學附設醫院等十五大醫學中心。(c)臨床試驗進度：本試驗計畫為與中國醫藥大學附設醫院「中風卓越臨床試驗與研究中心」之產學合作計畫，並為雙方成立「產學連結創新研發室」之成果。目前本試驗計畫已取得中國醫藥大學附設醫院、中國醫藥大學北港分院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院、振興醫院、光田醫院、新光醫院、臺大醫院、台北榮總醫院、高雄榮總醫院、國防三總醫院、恩主公醫院人體試驗委員核准執行，並已完成9%病患收案，目前持續積極招募病患中。(E)治療「出血性中風」之臨床試驗：(a)臨床試驗名稱：懷特血寶注射劑治療自發性腦出血療效之先導性臨床試驗。(b)臨床試驗機構：中國醫藥大學附設醫院。(c)臨床試驗進度：本試驗計畫為與中國醫藥大學共同成立「產學連結創新研發室」之成果。本試驗計畫已收案完畢，待最後病人完成追蹤程式，即可進行統計分析。(F)「預防肺癌病患化療副作用之發生」之臨床試驗：(a)臨床試驗名稱：PG2用於改善第三及四期非小細胞肺癌患者接受傳統化療時之臨床反應與疲憊症(生活品質)的輔助治療。(b)臨床試驗機構：台北榮民總醫院、三軍總醫院、馬偕紀念醫院、林口長庚紀念醫院、中國醫藥大學附設醫院、台中榮民總醫院、彰化基督教醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院、高雄長庚紀念醫院、成大醫院等十家醫學中心。(c)臨床試驗進度：目前評估規劃執行對癌症化療生活品質的輔助治療之執行方向。(4)開發中新藥產品二：懷特咳寶。(A)「治療急性咳嗽」之臨床試驗：(a)臨床試驗名稱：PDC-748用於治療急性咳嗽之第二階段第二期臨床試驗。(b)臨床試驗機構：長庚紀念醫院、中國醫藥大學附設醫院、新店慈濟醫院。(c)臨床試驗進度：依phase Ⅱa臨床試驗結果，藥品效價可能不足，正進行風險及效益評估。(5)開發中新藥產品三：懷特骨寶。(A)「預防骨質疏鬆症」之臨床試驗：(a)臨床試驗名稱：第二期、雙盲、安慰劑對照及隨機分派臨床試驗，以評估懷特骨寶PH3對停經後婦女預防骨質疏鬆症的效果。(b)臨床試驗機構：台北榮民總醫院、長庚紀念醫院、臺大醫院及馬偕紀念醫院台北總院。(c)臨床試驗進度：入選衛生署食品藥物管理局「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」並獲財團法人醫藥品查驗中心評選為「指標案例」，目前進行下階段臨床用藥生產規劃。(6)開發中新藥產品四：懷特暈寶。(A)「生體可用率暨藥動學」之臨床試驗：(a)臨床試驗名稱：Phencynonate Hydrochloride 在健康受試者之生體可用率、藥動學及安全性評估試驗。(b)臨床試驗機構：三軍總醫院。(c)臨床試驗進度：生體可用率暨藥動學臨床試驗已完成，初步結果顯示活性代謝物是有活性，正進行效益與風險之評估。6.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項:無。
友霖強化口服劑型研發能量!!!
搶過動症市場 友霖、DURECT攜手新藥研究計畫創新配方 楊伶雯 2013年8月1日 21:25友霖生技雲林廠完成美國FDA查廠。(圖／友霖生技提供) 記者楊伶雯／台北報導友霖生技(4166)1日宣布與合作夥伴美國研發公司DURECT，攜手針對新藥ORADUR-Methylphenidate研究計畫選出創新配方，計畫今年第4季向國內衛福部食品藥物管理署（TFDA）諮詢，討論第3期臨床試驗計畫，並正在規劃未來該藥品在亞洲與南太平洋等國家的市場開發。注意力不足過動症（ADHD）是一種神經行為症狀，根據美國資料顯示，估計有超過500萬名3-17歲的美國孩童受其影響，國內健保署資料也顯示台灣也有約9%學齡兒童有過動症現象；根據IMS資料顯示，台灣市場潛力超過3.1億元。友霖指出，注意力不足過動症的主要表現為注意力不集中、過動及易衝動，症狀本身會在孩童時期出現，同時，由於許多注意力不足過動症孩童在長大成人後仍持續表現症狀，因此，也可能終身受其影響。友霖表示，估計有超過50%的兒童注意力不足過動症接受藥物治療，使用methylphenidate等興奮劑作為第一線治療；美國在2012年的注意力不足過動症治療費用大約為84億美元，較2011年成長15%。DURECT總裁暨執行長James E. Brown表示，「對於這次ORADUR-Methylphenidate研究計畫展現的成果感到非常高興。這項成果顯示此新藥將可能成為注意力不足過動症（ADHD）病患和醫師們的另一項可行選擇」。友霖生技執行長蔡孟霖強調，「這是兩家公司首次的技術平台開發合作，對於目前ORADUR-Methylphenidate研究計畫所展現的成果感到相當滿意」。友霖生技2009年8月與DURECT Corporation簽署開發暨授權協議，依據內容，DURECT授與友霖生技開發及在亞洲與南太平洋國家/地區上市ORADUR-ADHD新藥之權利。未來友霖也將致力於在美國以外國家／地區供應ORADUR-ADHD 新藥。
杏輝 肉蓯蓉+銀杏 美國熱賣
杏輝 全年EPS2.5元起跳 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年08月01日 05:40 杏輝(1734)受惠直銷客戶賀寶芙、安麗等訂單加持，6月營收衝上2.36億元新高後，法人預估今年單季營收將呈現逐季走揚榮景，上半年每股稅後盈餘有機會交出1.2元以上佳績，年度EPS上看2.5元新高。營運大獲捷報的杏輝，今年Q2來自與美國直銷大廠賀寶芙合作的「膠原蛋白美妍飲」的產品熱銷，激勵Q2營收以6.25億元改寫歷史新高，據賀寶芙對外訊息指出，該產品目前已在台灣及港澳上市，明年還將擴及另外的亞太地區11國，也使杏輝未來營運相當看好。另外，Q3也因美國直銷客戶安麗採購肉蓯蓉，由於安麗推出的肉蓯蓉原料，搭配銀杏等配方的保健食品在美國熱賣，安麗乘勝追擊亦積極前進中國市場，並在去年12月28日正式取得中國健字號後，產品已預計第四季上市，因此，近期也啟動原料拉貨潮，估計在該筆大單挹注下，轉投資的杏輝天力(杭州)本季將順利轉虧為盈。杏輝大中華區總經理游能盈表示，由於訂單能見度高，杏輝天力(杭州)與和田天力(新疆)已今年同步擴產。杏輝天力是擴建原料提取廠，預計增加1.5倍產能，目前已開始投產，而和田天力是興建藥材加工廠，預計10月即可趕上肉蓯蓉收成季節，加入量產行列。游能盈表示，以目前管花肉蓯蓉的提取物約10％估算，明年合計可提取的原料是45噸。法人表示，杏輝由於本業營運表現出色，加上還有處分天力再生藥證賣斷給江蘇康緣藥業的業外收益，杏輝上半年每股稅後盈餘有逾1.2元實力，Q3在直銷客戶加持下，單月平均營收將挑戰2.5億元水準，單季營收逾7.5億元，創下單季新高，今年在業內、外同步增溫下，全年每股稅後盈餘有機會上看2.5元。
泉盛抗體 石藥&GSK 相繼嗅商機?! (Ab for IL-6, CD4, IgE)
兩岸生技集團合作搶商機 中天、石藥簽意向書時間：2013/8/5 新聞引據： 中央社 中天生技集團今天(5日)宣布，與大陸石藥集團簽訂新藥合作意向書，雙方將擴大進行雙邊新藥研發與市場行銷合作，成為兩岸生技醫藥集團首次全面性新藥合作。依據雙方同時發布的新聞稿指出，中天生技集團擁有特有利基的完整新藥產品線，石藥集團則擁有大陸全國性醫藥通路與產品線，雙方基於優勢互補策略，同意攜手合作共同發展生技新藥。依照雙方簽署的新藥合作意向書，雙方將針對中國大陸市場進行新藥合作，包括藥物授權、臨床前試驗、臨床試驗、藥證取得、生產與市場行銷等。在合作的新藥項目方面，包括中天生技化療漾新藥、賀必容新藥、MB110(C型肝炎)、合一生技ON318(牛樟芝肝癌)、合一本草系列產品、泉盛生技FB704A(抗介白素6號全人抗體)、FB121(抗CD4抗體)及FB317(抗IgE抗體)。雙方同意在3個月內，就這些新藥的研發資料、市場、法規等細節進行諮商，以達成雙方合作的目標。中天生技集團董事長路孔明表示，石藥集團是大陸醫藥產業第一家境外上市企業，擁有全國性醫藥通路與產品線，去年銷售額達新台幣800億元，2015年營收目標2000億元，致力於新藥研發，是大陸最具創新力藥企之一。路孔明表示，中天生技集團擁有特有利基的研發技術平台，與完整的植物新藥、小分子新藥與抗體新藥族群，隨著集團新藥開發成功上市，現正積極布局大陸與海外市場；此次與石藥集團合作是極佳的優勢互補，將中天集團的研發成果在大陸創造雙贏的市場成果。石藥集團董事長蔡東晨表示，目前石藥集團擁有1500人的研發團隊，專注於發展能「做大、做多」的創新型藥物，計劃每年推出1至2種專利創新藥物，以及3至5種首仿藥物(第一個上市的學名藥)。蔡東晨表示，中天生技化療漾已經在台灣通過癌症新藥藥證，賀必容也取得新藥藥號，大陸市場對這兩項新藥的需求極大，未來將與中天生技就取得大陸藥證與市場行銷事宜密切合作，希望能共創廣大商機。
大塚2.76億元取醣聯5%股權
醣聯引資大塚 泉盛結盟英商【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.08.07 02:50 am 國內新藥公司醣聯、泉盛昨（6）日公告國際合作案，醣聯引進國際投資夥伴日本大塚製藥，後者投資2.76億元取得醣聯5%股權；泉盛與英國大藥廠葛蘭素史克（GSK）簽訂合作保密協議，業界推估將共同跨入臨床試驗，雙方各以「日廠入股台廠、台發明新藥國際授權」，雙雙創下國內生技業國際合作首例。醣聯、泉盛皆為台灣抗體藥物公司，前者專注研發抗癌單株抗體新藥，後者擁有全人類抗體技術平台，擁有多項抗過敏藥物，都是國內極具潛力的創新藥物公司。醣聯表示，本次引進大塚製藥做為策略投資人，其將取得276萬股，並占醣聯5%股權，創下日本製藥廠入股台灣生技廠首例，未來雙方不排除深化合作。醣聯是在今年股東常會通過上限1,500萬股的私募案，此次先發行276萬股，並全由大塚製藥吃下，每股私募發行價格100元，換算投資額度為2.76億元。醣聯昨天下跌1.6元收99.4元，與大塚製藥參股價格差異不大。業界指出，醣聯和日本生技產業有長久淵源，自2009年起就與日本三菱瓦斯化學簽署技術合作協定，為後者打造蛋白質藥廠。在泉盛方面，中天生技董事長林衛理表示，泉盛旗下抗體新藥自獲得美國食品藥物管理局（FDA）專利後，目前國際大藥廠爭相洽詢，GSK積極爭取合作開發，因此暫與對方簽署保密協定，以展示藥物競爭力讓GSK了解，未來若條件適合，當然不排除授權。【2013/08/07 經濟日報】
經濟部中堅企業 安勤 健康照護& 五鼎!!
安勤入圍中堅企業 07:59:02 （中央社記者田裕斌台北29日電）經濟部推動中堅企業躍升計畫，安勤科技獲選入圍。安勤表示，這次共有有258家企業申請，經評選後128家優秀企業入圍，其中10家將獲得卓越中堅企業獎。經濟部參考德國「隱形冠軍」定義，並考量台灣產業發展特性，推動中堅企業躍升計劃，主要目的培養在特定領域具有關鍵或獨特性技術，持續專注本業並具有國際競爭力的中堅企業，期望藉由政府的協助，帶動投資及就業機會。根據經濟部定義，中堅企業具適當規模，屬基礎技術紮實，在特定領域具有技術獨特性及關鍵性、具高度國際市場競爭力，並以國內為主要經營或生產基地的企業。安勤表示，產品以嵌入式系統應用為大方向，主要應用於博弈、資訊服務機與健康醫療等3大領域，外銷歐美比重超過70%，具高度國際市場競爭力，其中醫院病房床邊醫療照護系統，若以單一廠商出貨數量排名，從2006年首次出貨以來至目前為止，安勤為全球第一。除自行研發之外，安勤也與國內各學術單位進行醫療設備建教合作，期望站在既有的優勢基礎上，成為未來「健康照護」設備市場的贏家。
經濟部舉辦「第1屆卓越中堅企業獎頒獎典禮」，10家企業獲獎即時新聞 發布單位 工業局 發布日期 2013-02-27 下午 06:20 經濟部於今(102)年2月27日下午2時假台北市中油大樓國光會議廳辦理「第1屆卓越中堅企業獎頒獎典禮」，超過500位以上嘉賓參加本場盛會。本屆共有上銀科技、五鼎生物技術、友輝光電、台灣晶技、巨大機械工業、佰龍機械廠、法藍瓷、長春人造樹脂廠、建大工業及致茂電子等10家企業（依筆劃順序）獲獎，行政院江宜樺院長親自頒予獎座。 本次頒發的卓越中堅企業獎，是行政院去(101)年10月核定「推動中堅企業躍升計畫」之重點工作，獎項設立目的係期望透過表揚具備卓越中堅企業體質，並且在特定領域經營績效卓著之企業，作為業界學習之楷模，以發揮帶動及引領之效果，本屆卓越中堅企業獎得獎企業重要事蹟介紹如下： 上銀科技股份有限公司的滾珠螺桿及線性滑軌產量高居世界第2，全球專利數超過1千件以上，全球約90%的國際頂級半導體設備商都是使用上銀的產品。 五鼎生物技術股份有限公司在生物性微血量感測與特殊葡萄糖酵素系統方面具有獨特的技術，是全球第四家具有電化學法自行研發血糖檢測技術能力的廠商。 友輝光電股份有限公司在筆記型電腦專用背光模組領域上，擁有增強光源之?鏡片特殊成形及降低干涉的關鍵技術，是世界第1名的?鏡片領導品牌。 台灣晶技股份有限公司在全球是少數擁有石英晶體全系列完整生產製程技術的廠商，高頻石英元件世界第1，成為全球知名智慧型手機、平板電腦、網通設備之策略夥伴。 巨大機械工業股份有限公司專精於高級自行車產品，馳名全球的自行車品牌「Giant捷安特」，是歐美三大品牌之一，如今已成全球產值最大自行車集團。佰龍機械廠股份有限公司將紡紗、織布整合成為單一針織機，並自行設計製造出6種世界首創的設備，針織機產量世界第一，是全球第3大針織機械製造廠。 法藍瓷股份有限公司擁有獨家的軟模技術，以頂級陶瓷禮品市場為目標，已連續6年獲得聯合國傑出手工藝獎章，並以「FRANZ」成為功能性藝術陶瓷之全球品牌第1名。 長春人造樹脂廠股份有限公司擁有不含鹵素的難燃性環氧樹脂開發技術，是全球唯一能將電路基層板及IC封裝材料，由原料至成品垂直整合的廠商，PCB基板材料產量世界第3。 建大工業股份有限公司利用特殊配方所做出之低滾動阻力輪胎，在全球擁有多項專利，目前高爾夫球車胎北美市占率第一，登山車胎北美市占率30%以上。 致茂電子股份有限公司擁有全球唯一最高亮度數位廣告看板顯示器檢測技術，主要產品電力電子測試系統、電源供應器檢測系統在全球市占率都是第一名。 經濟部張家祝部長開場致詞時表示，台灣以中小企業為主的經濟體系，很適合發展中堅企業，希望「推動中堅企業躍升計畫」能協助國內更多企業，藉由技術的持續深耕，利基市場的持續開拓，成為全球市場的隱形冠軍，部長並一一介紹本屆10家卓越中堅企業之得獎事蹟。 行政院江宜樺院長致詞時則指出，臺灣存在許多規模不大，但十分勤奮且勇於突破的中小企業，第1屆卓越中堅企業彰顯不斷向上突破的台灣企業特質，江院長特別強調行政院為了要促進國內經濟發展，不僅只有中堅企業躍升計畫，中堅企業只是整體經濟動能推升方案的其中一環，經濟動能推升方案在產業、稅制、政府效能、人才培育及所有與台灣經濟繁榮息息相關的事務等方面，都加以著墨與突破，政府角色除了為台灣經濟前景擘劃外，更要謙卑傾聽企業經營困難或心得經驗，希望政府、企業及銀行等各界朋友能共同為台灣經濟一起努力。 典禮中有4家得獎企業發表得獎感言，並分享其發展經驗，4家企業所提到之獲獎原因，共同之處皆為專注其本業之核心關鍵技術，持續深入研發，建立別人難以超越之技術屏障，因此，使其產品在世界上占有一席之地。 友輝光電吳東昇董事長表示該公司之經營理念以價值為導向，該公司之員工穩定、流動率低，且持續投入研發，將核心技術內化，而成為世界第1名的?鏡片領導品牌。巨大機械工業劉金標董事長則表示該公司持續專注本業，由41年前的代工模式，並經歷大陸經濟崛起，國內產業空洞化之危機，逐漸發展以品牌行銷為主之經營模式，並以時尚自行車生活理念，成立自行車旅行社，期許台灣成為自行車島。他同時提到配合台北市政府，推動Youbike微笑單車，提供市民新交通工具之選擇，同時符合節能減碳、增進身心健康、提升國際形象之正面效益。 法藍瓷陳立恆總裁則提到法藍瓷是以文化為主軸，由人文藝術之訴求，追求創意，並以科技為後盾，開發獨家的軟模技術，突破傳統，發展獨特之陶瓷產品，而成為歐美知名之陶瓷品牌。致茂電子黃欽明董事長表示儀器是工業發展之母，該公司投入相當大的資源，進行研發，該公司研發人員有 463人，占全體員工之37%，101年投入研發經費6.37億，占當年度營收比15%，並以「精準、可靠、獨特」之理念，開發差異化之商品，使公司之毛利率達54%。
太醫新興市場業績成長(中東、大陸)
太醫 全年穩賺半個股本【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.07.31 02:26 am 國內醫療耗材大廠太醫（4126）昨（30）日公告第2季財報，稅後純益8,900萬元，每股稅後純益（EPS）1.36元；法人估，今年太醫的成長動能仍看好，賺半個股本不是問題。太醫昨天公告今年第2季財報，稅前盈餘1.04億元，稅後純益8,988萬元；上半年稅後純益約1.82億元、EPS為2.76元，上半年獲利和去年同期的1.51億元相較，成長超過兩成。太醫昨天股價收108.5元，上漲4元。太醫第2季毛利率39.7%，稍優於上季的39.09%；但稅後純益卻遜於上季的9,200萬元。該公司表示，由於首季有匯兌收益、政府補貼等業外收益的挹注，合計金額超過1,000萬元，而第2季在業外收益大幅度縮水的情況下，讓整體表現遜於首季。展望下半年，太醫表示，由於第3季為歐美市場的傳統淡季，可能小幅影響業績表現，但由於新興市場的貢獻，包括中東、大陸等市場高度成長性的彌補，對本季營運仍持樂觀態度。法人表示，太醫本季營收在新興市場回補的狀況下，仍有機會和上季持平。對於今年營運，法人指出，太醫上半年狀況不俗，但第3季依經驗為該公司的傳統淡季，但仍有望和上季持平，至於第4季營收則有機會微幅提升，帶動全年營收繼續上揚，EPS則有望上看5.7元。【2013/07/31 經濟日報】
中天&石藥合作/ 泰宗TCM-700C授權睿鑒生技
授權陸企利多 台生技雙響炮 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年08月06日 05:40 台灣生醫業大陸授權案再獲捷報！泰宗生技研發C型肝炎合併治療劑TCM-700C植物新藥，昨（5）日宣佈以2.7億人民幣、12％上市權利金，授權上海睿鑒生技；此外，大陸最大民營藥企石藥集團也與中天集團簽訂全面性新藥合作意向書，開啟兩岸生醫產業搭橋以來規模最大合作案。中天集團董事長路孔明表示，此次雙方合作囊括中天集團旗下三家公司中天、合一、泉盛共計8項新藥，預計三個月內敲定新藥臨床合作具體細節，最慢明年2月底以前，化療漾、賀必容將明確登陸銷售合作方式。泰宗副總經理王雅俊表示，TCM-700C用於C型肝炎的合併治療，為兩岸新藥第三期臨床合作的指標案件，授權睿鑒生技後，將在台灣及大陸進行跨國多中心第三期臨床合作，授權地區包含大陸及東協十國。此外，泰宗也與羅氏（Roche）簽訂意向書，將與羅氏長效型干擾素及雷巴威林作為第三期臨床的合併用藥，為將來通路合作奠定基礎。王雅俊指出，大陸C肝病患目前約4,000萬人，每年超過30萬病患接受治療，合併治療提高整體治癒療效，不是取代現有療法，也不會成為第二線治療用藥，無須與現有用藥競爭，反而是相輔相成，能快速進入現有治療市場。隨著兩岸醫藥市場的蓬勃發展，近一年包括太景、中裕、健亞、泰宗等都與大陸藥廠有實質授權案，其中，健亞、中天集團合作夥伴都是大陸石藥集團而備受矚目。石藥集團創立於1938年5月，1994年6月在香港聯交所主板掛牌，創下大陸製藥業海外掛牌首例，目前股東結構中，弘毅投資占比超過七成，為最大股東，該投資背後資金來源包括中國官方占比1/3及聯想控股1/3，股東實力堅強。石藥集團董事長為蔡東晨，該集團有1,500人研發團隊，志在發展「做大、做多」的創新藥物，計畫每年推出1-2種專利創新藥物，3-5種首仿藥物，其中創新藥物除自行研發外，不排除透過現金方式直接收購，未來希望創新藥物營收占比能拉高至七到八成。該集團去年營收800億台幣，預計2015年將挑戰2千億台幣。路孔明指出，台灣生技新藥產業約還領先大陸五年，這五年也是台灣生技廠的黃金保命期，台廠要能將研發的優勢，結合大陸夥伴的市場管理及行銷渠道，以求銷售極大化。
愛滋新藥模式: 中裕拿藥證 夥伴銷售
中裕愛滋新藥臨床進度順利超前 最快明年IPO 2013年7月22日 10:41【鉅亨網記者張旭宏 台北】 興櫃新藥廠中裕新藥(4147-TW)旗下愛滋病新藥TMB-355「皮下注射劑型」的臨床2期試驗分析結果順利超前，預計9月出爐，明年進入臨床3期，同時將和國際大藥廠簽訂合作開發協議，搶攻全球120億美元(約合幣3600億元)愛滋病新藥商機，最快明年進入資本市場，因此激勵興櫃股價大漲超過3%。 中裕新一代愛滋病皮下注射新藥(TMB-355)，今年年初獲行政院衛生署核准進入臨床2期，並查驗登記用藥品臨床試驗計畫核准、同意試驗進行，臨床試驗地點預計在義大醫院、高雄榮民總醫院、三軍總醫院以及台北市立聯合醫院昆明院區執行，預計包括預防及治療受試者人數合計為28人。 中裕表示，首位試驗病患在今年4月底收入，目前已完成8名病患收案，並進行藥物動力的測試，試驗期程約10周，預估最快8月底、9月初數據即可整理完成，並進行資料分析後，即可引進國際合作夥伴，協議合作開發事宜。中裕樂觀表示，未來與國際大廠合作，將以「合作開發」模式進行，未來新藥查驗登記由中裕申請，藥證也歸屬中裕所有，分食市場銷售利益，愛滋新藥最快明年進入臨床3期，2016年上市銷售，搶攻全球120億元美金(約新台幣3600億元)商機；另外也會與大陸藥廠合作，將同步進軍中國市場。
兩岸海洋戰略
兩岸海洋戰略 張亞中宣讀青島共識 2013-08-09 01:05:16兩岸統合學會理事長、台灣戰略學者青島訪問團團長張亞中宣讀"兩岸海洋戰略圓桌會議"共識。（中評社 林艷攝） 中評社青島8月9日電（記者 林艷、陳承）8月8日，中國評論通訊社與兩岸統合學會在青島合辦的"兩岸海洋戰略圓桌會議"，經過密集討論，達成多項共識，並由兩岸統合學會理事長、台灣戰略學者青島訪問團團長張亞中宣讀了會議共識。全文如下： 中華民族的偉大復興必須重視海洋，沒有兩岸在海洋上的戰略合作，未來的復興之路必然充滿荊棘，兩岸和平發展趨勢亦將受到影響。 兩岸不應將冷戰時期美日等依其國家利益所主導形成的東亞海域秩序安排視為理所當然，而應從歷史、法理為依據，堅定地維護中華民族在釣魚台列嶼及南中國海應有的合法權益。 兩岸共享整個中華民族的海域權益，有責任用知識為基礎、以實力做後盾，共同合作維護整個中國海域的主權與主權權利、在國際海洋區域進行合作，維護兩岸的共同利益。 兩岸目前所面臨的海洋挑戰日益險峻，應積極推動海洋戰略對話與合作，就兩岸海洋戰略的思維、目標、內涵、文化、作為、路徑等進行探索，以有效追求兩岸共同海洋利益。 兩岸海域的主權為中華民族的祖權，由兩岸所共有及共享，雙方在制訂海洋戰略時亦應顧及彼此的利益與福祉，相互提供優勢，協助維護雙方在相關海域上的治權，以共同治理的態度面對兩岸未來的合作。 會議建議，兩岸可增進東海與南中國海油氣開發做為兩岸海洋戰略合作的突破口，共同推動研商成立兩岸海洋合作架構。 會議建議，兩岸可訂定海洋日，以彰顯重視海洋之決心，亦建議以鄭和下西洋之起程日，即七月十一日為中華海洋日。 會議建議與鼓勵，兩岸海商漁船在海域懸掛中華旗以凝聚兩岸為共同體的一家人認同共識，會議亦建議兩岸政府主動視中華旗船隻為當然保護標的，以維護兩岸人民之民族利益。 會議認為，兩岸應建立海洋戰略的持續性的制度性溝通與合作管道，中國評論新聞社與兩岸統合學會願意承擔此一民間責任，邀請兩岸海洋戰略學者專家輪流在兩岸舉行圓桌會議，整合現有的合作管道，提供智慧，共同為中華民族的海洋利益做出貢獻。 本次會議建議以青島做為兩岸海洋圓桌論壇的長期基地，並決定下次會議將在台灣墾丁舉行。
路孔明攜手翁啟惠…國科會核准生醫發展基金會/ 設置講座教授
翁啟惠領軍 培育生技人才【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.08.06 08:58 am 中央研究院院長翁啟惠昨（5）日宣布，全台最大生技人才培育基金「財團法人台灣生技醫藥發展基金會」正式成立，已募資3億元資金，將全力培育台灣生技人才，提升國內生技醫藥的國際競爭力。翁啟惠並擔任基金會的首任董事長，董事會成員是台灣產業、研發、學術領域的主要領袖，包括潤泰集團總裁尹衍樑、富邦金控副董事長蔡明興、台新金控董事長吳東亮、中天生技集團董事長路孔明、生技整合育成中心首席顧問蘇懷仁、浩鼎生技董事長張念慈、歐科生醫技術長許照惠等人。中研院表示，該基金會由關心台灣生技醫藥研究發展人士共同捐助，日前經行政院國家科學委員會核准，7月2日成立。翁啟惠說，台灣生技法規、資金已逐漸到位，就缺人才；人才的培養對國家長期發展有關鍵性影響，短期內卻不易見到成效。生技業界表示，台灣生技法規包括生技新藥產業發展條例、科技基本法修正案等都已逐一通過，法規方面已俱足；資金方面，國內多個大型集團都有意投入生技，且資本市場都支持生技新藥公司發展，也不缺量能，因此，人才是產業發展最關鍵的一環。翁啟惠表示，目前基金規模約3億元，已足以支應幾年內基金會運作。【記者黃文奇／台北報導】財團法人台灣生技醫藥發展基金會成立（以下簡稱生醫發展基金會），董事會成員囊括金融、生技、學研單位主要負責人，在台灣的基金會組織中相當罕見，某種程度上，也凸顯中央研究院院長翁啟惠的號召力。生醫發展基金會董事會成員之一、中天生技集團董事長路孔明表示，產業界對生技人才培養，有一股熱情，在某一次聚會討論後達到共識，但要落實執行，仍需要有個具號召力的關鍵人物穿針引線，翁啟惠適時扮演了這樣的角色。翁啟惠在2006年任中央研究院院長以來，積極推動國內科技產業環境改善，與相關法規的完備。以法規來說，包括生技新藥產業發展條例、科技基本法修法等，在這些法規的基礎上，產業發展、人才培訓，才有推動的條件，行動派的翁啟惠還催生了行政院生技鑽石方案。【2013/08/06 經濟日報】
培養生技研發人才 生醫基金會累積能量 中國時報 李宗祐／台北報導 2013年08月06日 05:40生技醫藥發展基金會已獲企業捐助一億多元，用來培育生醫人才，包括補助研究計畫和出國進修等。圖為生技醫藥界展出生技服務與醫療器材等。（本報資料照，洪錫龍攝）為突破我國生技產業學用落差困境，中央研究院長翁啟惠在潤泰集團總裁尹樑和台新金控董事長吳東亮等企業家捐助支持下，號召產學研成立「財團法人台灣生技醫藥發展基金會」，結合民間力量培養我國生技醫藥研發人才。翁啟惠直言，成立基金會就是為了彌補政府財政困難，推動生技產業發展魄力不夠的問題。「一些比較關心台灣生技發展的人，聚在一起討論之後，就想以民間企業的力量，投入培養生醫研發人才。」政府過去對於人才培育的投資，不但趕不上產業發展，也沒有足夠的空間讓研發人才發揮。他表示，推動新興產業發展，本來就是一個階段接著一個階段，早期大家都比較關注制度面與環境面的問題，在《生技新藥產業發展條例》立法通過，南港國家生醫研究園區和新竹生醫園區開發計畫拍板定案後，我國生技產業發展所需制度面和環境面逐漸步上軌道，接下來的重點就是加強軟體建設。翁啟惠強調，過去企業捐助學研機構，都是以房子等硬體為主，這次成立台灣生技醫藥發展基金會則聚焦在研發人才培育，強化我國生醫產業軟體能量累積。尤其是基金會董事來自產學研界，最清楚我國生技發展面臨的問題，不但可以導引國內學者投入問題導向型研究，也可延攬國外傑出學者助陣。台灣生技醫藥發展基金會目前獲得企業家承諾捐助金額超過3億元，其中1億多元已經到位，還有其他企業家有意捐助，正陸續洽談中。翁啟惠表示，基金會初步擬訂的人才培育計畫，包括在學研機構設置講座教授、補助研究計畫和出國進修等。最特別的是設置講座教授，將打破國內傳統模式，例如學者需要300萬元，基金會可能撥3000萬給學校，結合校務基金統籌運用管理，購買債券或定存等財務投資，利用孳息所得或投資收益做為學者研究經費，這樣就不必動用本金，且確保學者有穩定性研究經費來源。
KARS基因檢測+標靶藥物
辨別基因 準確用藥 治腸癌不再亂槍打鳥 中國時報 李盛雯／台北報導 2013年08月07日 05:40 醫師提醒，不論發現早晚，大腸直腸癌最好的治療是手術並輔以化療及標靶藥物，即使晚期腸癌仍有機會治癒，關鍵在於第1個藥物的選擇與KRAS基因檢測，只要基因沒有突變，及早使用表皮生長因子抑制劑標靶藥物搭配化療，研究報告顯示9成患者腫瘤可獲控制、縮小甚至消失。人口老化加上飲食西化，大腸癌已連續5年蟬聯國人10大癌症第1位，據統計，每年有1萬4000多人、平均每小時有2人被診斷大腸直腸癌，是發生率成長最快的癌症。台中澄清醫院大腸直腸外科主治醫師邱錫雄警告，不健康的飲食習慣常是罪魁禍首，門診有一名男研究生，連續3年，天天吃鹹酥雞當宵夜，半年前開始陸續有血便情形又誤以為是痔瘡，不當一回事，等到情況惡化，就醫已是第3期直腸癌。正因大腸直腸癌早期症狀不明顯，等到出現血便、排便異常，甚至腹脹、腹痛、體重減輕，驚覺不對勁時，往往為時已晚。邱錫雄指出，臨床上約20%至25%的人確診時已是晚期腸癌。儘管晚期腸癌癒後普遍較差，尤其是已轉移肝臟、肺部或腹腔淋巴結等處的第4期患者，但若以手術切除乾淨，再搭配化療與標靶藥物仍有治癒機會。邱錫雄強調，關鍵在於選對標靶藥物。針對大腸直腸癌治療，健保局在第1線同時給付表皮生長因子抑制劑（cetuximab）及血管新生抑制劑（bevacizumab）兩種標靶藥物，但利用KARS基因檢測，醫師可以不再像過去「亂槍打鳥」試過A藥不行、再試B藥。研究顯示，針對KARS基因未突變的患者，優先於第1線使用表皮生長因子抑制劑，存活期可比先用另一種標靶藥物多出3.7個月，達28.7 個月。邱錫雄提醒，不少晚期腸癌病患觀念錯誤，怕開刀或擔心開刀會讓癌細胞四竄，事實上，放任癌細胞在體內停留太久，反而容易隨血液、淋巴轉移，更使病情惡化。不管發現早晚，手術輔助化療及標靶藥物就是最好的治療。
衛福部美容醫學費用標準能出台嗎?
醫美免營業稅 監院點名檢討【經濟日報╱記者吳泓勳／台北報導】 2013.08.09 03:46 am 監察院日前通過糾正財政部與衛生福利部，認為財政部對醫美機構設立帳簿要求未盡完善，容易造成逃漏稅行為，並質疑美容醫療行為不應屬醫療勞務的免徵營業稅範圍，以免增加逃漏所得稅可能，要求財政部、衛福部檢討。此外，調查報告指出，婦女產後調養的坐月子中心，每次的花費金額也不小，但許多業者也免繳營業稅，接下來將以此為目標進行調查。調查報告表示，衛福部依法應核定美容醫學費用標準，至今卻未訂出，造成醫美費用濫收，連帶影響國稅局沒有課稅準據，影響稅收，因此提出糾正。監察院日前通過監察委員李復甸、尹祚芊、馬秀如調查報告與提案，糾正衛福部與財政部。昨（8）日監委召開記者會，認為醫療美容提供的勞務，不應比照一般醫療勞務免徵營業稅，應採核實課稅。調查報告指出，醫療院所提供「醫療」勞務的目的是治療疾病，由健保局補助給付。而提供「美容醫學」勞務則是改善身體外觀，並由消費者自費。李復甸表示，美容和醫療不同，不應屬於醫療勞務行為，現行醫美診所免徵營業稅，有違租稅公平。他並說，稽徵機關知道要對知名的小吃店查稅、要求開發票，但對「含金量」更高如醫學美容等行業，查稅似乎卻沒那麼努力。馬秀如指出，醫美現行被視為醫療勞務免繳營業稅，只需繳所得稅，但實際上因為免徵營業稅，營業額相對不透明，導致稽徵單位無法勾稽，後續容易有逃漏所得稅問題。李復甸也說，一般醫療機構當然不需繳營業稅，但如果去醫美診所只是想把鼻子墊高、把皮膚變白，卻同樣免繳營業稅不合理，認為美容醫學不屬醫療部分，應調整課徵營業稅。【2013/08/09 經濟日報】
歐漾國際生醫委晶碩光學生產隱形眼鏡 !!
歐漾國際生醫 自創品牌瑞士薇佳 工商時報 黃俊榮 2013年07月31日 05:40 由楊智斌先生創立的歐漾國際生醫，初期以代理進口國外化妝品銷售為主，隨著市場通路的發展及企業永續經營的思考，逐步轉型為專業生醫公司，同時投資設立專業生醫實驗室。旗下產品創立「瑞士薇佳 Swissvita」品牌，跨足化妝品、保健品以及拋棄型隱形眼鏡，並成功將產品於國內大型通路上架銷售，以及外銷中國大陸、越南、港澳等國家地區，歐漾國際生醫期許能夠創造永續經營企業，透過生醫技術帶給消費者永續的美麗及健康。近來毒物食品風暴損害台灣形象，市售商品充斥各式危機，若要徹底防範，就需靠廠商的良心自律。歐漾國際生醫總經理楊智斌表示，市面上保養品包裝普遍皆為塑膠製容器，因為塑化劑屬於親脂性，會跟保養品中的油脂原料產生化學變化，在保存過程中有溶出塑化劑可能。「瑞士薇佳 Swissvita」，從裡到外都堅持以「簡單」、「安全」、「有效」為訴求，使用藥品級鋁管包裝，經SGS第三公正單位檢驗塑化劑零檢出。近年來近視族群日益增加，而隱形眼鏡也成為目前近視族為了美觀及功能上的第一選擇。歐漾國際生醫委由華碩集團旗下晶碩光學生產推出「薇佳美視 VitaVision」軟性拋棄式隱形眼鏡品牌，同樣秉持著薇佳醫美的專業品牌精神，提供給消費者最高端的科技商品，目前商品已獲得美國FDA、台灣GMP、歐盟CE及ISO、日本FMA以及中國SFDA認證，並成功打進港澳市場，未來將著眼於大陸市場，並期許成為專業藥妝通路隱形眼鏡領導品牌。
全境擴散VS台灣狂犬病
徐玉君：防疫作戰的投資地圖 (2013-08-06 15:20)【文／徐玉君】 病毒是一個「包裹在蛋白質裡的壞消息」，這是一九六○年諾貝爾生理學和醫學獎得主─英國免疫學家梅達沃，對病毒的描述！簡單的說，就是一個蛋白質做成的外殼，裡面包著一團主司遺傳的物質核酸，而這個核酸就是那一段「壞消息」，病毒就是靠它才能在宿主細胞裡自我複制。
■ 病毒變異引發恐慌 其實生物體包括細菌都是由細胞構成的，但是病毒沒有細胞結構，也缺乏完整能量代謝系統，專門寄生在活細胞內。病毒一旦脫離宿主細胞，便會喪失生命力，以大分子的狀態存在。但是它會伺機行動，條件成熟便立刻進入宿主細胞，恢復它的生命力。這就是病毒的由來。 大家一定還記得，二○一一年有關禽流感的知名電影【全境擴散】，是一隻帶有病毒的蝙蝠排泄物落入養豬戶豢養地，豬隻誤食之後落入人類主食，人類食用之後而得病，短短的數周之內全球陷入疫情恐慌。尤其在研發出疫苗後，還因疫苗一劑難求，而引發一連串的事件。 而近期布萊德彼特主演的【末日Ｚ戰】，也是針對病毒造成人類浩劫為主軸的賣座電影，而這次受病毒感染的人類，不僅成為速度快、行動敏捷的活死人，還有人海堆疊戰術的智慧。而這個病毒的想像起源，就是近來橫掃台灣媒體的「狂犬病毒」。 狂犬病（英語：rabies，字根來自拉丁語：rabies，意為「瘋狂」），就是俗稱的瘋狗症，是一種人畜共通傳染病，病原體為狂犬病病毒；它會導致動物的急性腦炎和周圍神經炎症，發病後死亡率高達百分之百。沒有接受疫苗免疫的感染者，當神經症狀出現後幾乎必然死亡。 通常的死亡原因是由於中樞神經（腦─脊髓）被病毒破壞，最終死於自主神經系統受損導致的臟器衰竭。但是只要及時接種疫苗，一般都能誘發機體產生足夠的免疫力，消滅病毒。
■ 了解發病源連結投資股 狂犬病病毒絕大部分通過咬傷傳播病毒，且大量存在於發病者的腦脊液、唾液和體液中，絕大部分通過咬傷傳播；至於人傳人則極為少見，僅曾出現於器官移植。 有了對病毒的基本了解，就可以從當下發生的病毒疫情去搜尋引發的原因，再從原因去尋求防疫之道；有了防疫之道，在投資這一塊就會產生相關連的防疫概念股。 我們從○三年四月起在中國廣東省、北京及香港地區所爆發的流行病｜嚴重急性呼吸道症候群（非典型肺炎；ＳＡＲＳ），該病在全球各地廣泛擴散，超過八千人染病，近八百人死亡。當時的防疫方式，減少外出、外出需戴口罩（尤以高防護的Ｎ９５型），當時不織布的口罩商指標股恆大，短短半個月的股價漲幅近八成，達七九．七五％；同時期的康那香、花仙子也分別有四五．八八％及四○．七六％的漲幅。 接下來引發嚴重感染與死亡率的禽流感，更讓相關概念股飛上枝頭，尤其是恆大，○九年Ｈ１Ｎ１香港大爆發期，股價從低檔直線暴衝至高檔價位的漲幅達二六五．九一％，花仙子、康那香也有一倍的漲幅。禽流感之所以可怕，是因為有相當多的病毒變異，有數個ＨｘＮｘ系列病毒，屬於甲型的流感病毒，這當中以高致病性的Ｈ５、Ｈ７的亞型病毒致死率或感染率最高，也就是目前國內疫苗廠，包括：國光、基亞積極研發的對象病毒。 疫苗的研發首重病毒感染率與致死率，禽流感當中的Ｈ５Ｎ１是屬於高致死率的病毒，根據世界衛生組織的統計，受感染人、發病及死亡人數的比率計算，Ｈ５Ｎ１的致死率高達六一％，Ｈ７Ｎ９雖然致死率相對於Ｈ５Ｎ１為低，但仍高於Ｈ１Ｎ１及ＳＡＲＳ，因此，禽流感疫情不得不慎。 目前國內唯一具備量產Ｈ７Ｎ９疫苗的廠商國光生，就在今年三月禽流感疫情再度發生時，股價從三月二十八日的三六．四元大漲至四月九日的四九．七元，短短六個交易日漲幅達三六．五四％，是疫情中的疫苗指標概念股。
■ 製藥業與防疫連成一氣 從亞洲區環境來看，春、夏、秋、冬各季都有好發的流行疫情，近期除了禽流感，又發現腸病毒疫情。由於腸病毒的感染率極強，尤其針對五歲以下嬰幼兒的腸病毒７１型為最，今年發現的首宗腸病毒案例是三十四歲男性，即便十五歲以上的重症個案仍然少見，但並不表示成人完全沒有併發重症的風險。 而秋季即將到來，禽流感勢必會再度席捲，這些基本的防疫概念股，包括清潔用品、檢測流感的儀器、生產疫苗的原料藥廠，及預防傳染擴大的口罩與防護衣等醫材，皆具有短線題材拉抬效果；諸如毛寶、中化、花仙子恆大、美德醫、康那香、新麗；生活必備的體溫計廠熱映、空氣清淨器的佳醫等等，都是流行疫情的基本題材概念名單。(全文未完)
台康三大富爸爸 (環宇VC、中信VC、DCB)
生技富爸爸光環 8月發亮 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年08月07日 05:40 生技富爸爸光環，八月大發光！繼醣聯有了日本富爸爸大塚藥廠入股外，8月27日台康揭牌成立，富爸爸是來自於前行政院副院長徐立德、台耀和生技中心；同時，將在8月登錄興櫃的還有永豐餘的太景、杏輝的杏國，讓8月的富爸爸效應點綴的十分熱鬧。初步統計，下半年生醫業的掛牌熱潮，除可望在九月轉上櫃大江生醫比較沒有富爸爸題材外，其餘大都家世顯赫。安成挾著董事長陳志明在海外盛名，及旗下9大學名藥將陸續在美國上市，可望在明年展現強勁爆發力；永昕有東洋董事長林榮錦加持；而佳醫子公司久裕和轉投資的科妍都將分別上櫃和上市；宏碁轉投資的商之器和國發基金投資的藥華，也是來勢洶洶，目前藥華未上市行情已高達140元。而即將率先在八月父親節效應中發酵的是台康、杏國和太景。台康是台耀在今年1月得標生技中心（DCB）蛋白質藥品的先導工廠成立，5月募資3.1億元，吸引徐立德旗下的環宇創投加入，與中信創投、DCB的22％技術股成為三大股東，國發基金也投資6千萬元，而讓台康擁有實力深厚的富爸爸。另外，太景則因治療社區性肺炎用藥的奈諾沙新藥，已在兩岸進行新藥查驗登記（NDA）申請，在台灣食品藥物管理署（TFDA）和中國藥監局（SFDA）將搶登首發藥證機構下，也讓奈諾沙星將拿下第一張新藥藥證，指標意義濃厚，而太景也將成為國內首家每股發行面額不採10元的上市櫃公司，為了規劃月底登錄興櫃，該公司可望在下旬舉行法說會。至於今年因入股德國新藥廠MG，取得新藥Endo TA G -1全球三期臨床試驗全適應症的主導權聲名大噪的杏國，目前除了Veregen已取得藥證，今年將可開始貢獻營收外，尚有5個新藥研發中，備受矚目的是用於治療乾式老年性黃斑部病變，技術來源為美國Mac uCLEAR新藥研發公司，杏國是以一百萬美元入股Mac uCLEAR，雙方合作在美國和台灣進行二/三期臨床。即將要上演一波「母以子貴」行情的生醫公司，近日已因杏國將掛牌，讓杏輝創下波段新高價。另外，台耀也因基本面漸入佳境，加上轉投資台康，股價走勢也不弱。
生物製劑改善乾癬
乾癬泡湯被拒 生物製劑改善 中央社 2013年08月02日 16:14 就讀研究所一年級的魏姓學生，因罹患嚴重乾癬，曾被溫泉業者拒絕入內，幸賴生物製劑改善，讓他迎向新的人生。魏姓學生罹患不會傳染的乾癬，卻被外界誤解為會傳染的皮膚病，甚至全家出遊泡溫泉時，也因他斑斑點點的皮膚，全家被溫泉業者拒絕，令他非常困惱。嘉義長庚紀念醫院皮膚科主任紀景琪今天與魏姓學生一起召開記者會，由魏姓學生現身說法，談到這段被誤解的經驗，感到十分無奈。今年23歲的魏姓學生說，他自幼皮膚就經常乾燥脫皮，青春期因頭皮屑過多，因此家人一直以為他是乾性體質所引起。18歲那年，魏姓學生開始發現肚子有一顆顆小紅點，他原本不以為意，後來症狀逐漸加重，在長輩的建議下，開始使用偏方、民俗療法，但都沒有起色。他說，剛開始他曾用醋洗頭、泡鹽水、用鹽巴塗抹患處，後來花了大筆金錢購買偏方藥物、靈芝及曇花，折騰了近1年都沒用，最後確診為乾癬。由於一般皮膚用藥只能暫時抑制，每當學校趕報告、考試，或精神壓力過大時，他的乾癬病情就會加重，讓他非常困擾。最後，魏姓學生轉診至嘉義長庚醫院，由紀景琪為他向健保局申請使用新一代生物製劑，前2個月各打1針，如今外表已看不出是乾癬病患。紀景琪表示，由於魏姓學生配合規律的作息及適當的運動，因此病情穩定，無復發跡象，今後只需每3個月回診施打1次生物製劑，持續控制病情即可。
放寬donepezil、rivastigmine、galantamine及memantine口服失智症藥品給付規定
失智症藥品給付放寬 明起生效 2013年07月31日14:10 【王璐華／台北報導】失智症用藥雖無法治療疾病，但可改善症狀或延緩惡化，有機會提升生活品質並減少家屬負擔，健保局今公告修正給付條件，放寬給付方式，由目前患者神經心理評估較初次治療減退一定程度，健保就不再給付，明起改為較前一次治療時退步，才須停用藥物，不再給付。台灣失智症協會表示，失智症為長期退化的疾病，及早就醫治療可延緩退化、維持較佳功能，但目前的給付規定反而使得患者越早治療，就可能面臨越早被停藥的不合理現象。健保局今公告修正含donepezil、rivastigmine、galantamine及memantine口服製劑之失智症藥品給付規定，如果患者的神經心理評估測驗，包括簡易智能量表（Mini-mental state examination ，簡稱MMSE）或是臨床失智評估（Clinical Dementia Rating，簡稱CDR），較前一次治療時退步，才須停用藥物，新制將從8/1起實施，對不少每月自費約3000元用藥的失智症患者來說，可減輕輕負擔。