漢達(華瑞生技) 資本額10.44億元 三大股東: Liu Handa(劉芳宇)/ Cary Pharmaceutils/ Fosun Industrial(復星醫藥關係企業)

漢達首發學名藥在美上市，明年營運添柴火 2016年12月21日 08:02 【時報記者郭鴻慧台北報導】 漢達生技(6620)首發(FTF)學名藥Quetiapine XR Tab 11月已在美國上市，享有180天獨賣期，原廠年銷售額為9.11億美元，現在已拿下美國60~80%市場，價格約為原廠的50~70%，漢達將分得1/3的銷售利潤，明年業績成長動能強勁。漢達生技的首發產品為Quetiapine XR Tab，適應症為思覺失調症，原藥廠為AstraZeneca的SEROQUEL XR，11月已在美國上市。漢達生技Quetiapine XR Tab產品透過經銷商Par上市銷售，現已拿下美國60-80%市場，目前價格約為原廠的50~70%，漢達可望分得1/3的銷售利潤。據IMS Health data資料顯示，至2016年09月30日為止，在美國銷售SEROQUEL XR四種劑量的原廠藥品12個月內銷售額總計約美金9.11億元。漢達原名為華瑞生技，103年度引進東生華(8432)資金，105年以現金收購Handa US及其子公司杭州漢達，並辦理現金增資，而後改名為漢達生技，目前資本額10.44億元。最大股東為Liu Handa Holdings,LLC，持股比23.3%，董事長劉芳宇即為法人代表，第二大股東為美國醫藥公司Cary Pharmaceutils,Inc.14%，復星醫藥關係企業Fosun Industrial Co.,Limited持股12%居第三大。漢達生技預計12月28日登興櫃，每股參考價78元。(時報資訊)

漢達(劉芳宇)2016年11月01日美國上市Quetiapine XR Tab (180天獨賣)

特殊學名藥廠漢達生技 28日以78元登錄興櫃 2016-12-20〔記者陳永吉／台北報導〕以藥物劑型及處方設計為基礎的特殊學名藥廠—漢達生技（6620），預計將於12月28日以每股78元登錄興櫃買賣，由於漢達11月已有產品在美國上市，且享有180天的市場獨賣權，市場預期漢達明年將可獲利。漢達利用公司研發的特殊藥物控釋系統平台技術，產品聚焦於505（b）2新藥（即將老藥用新複方、新適應症、新使用途徑、新劑型和新使用劑量等重新上市）、以及高技術門檻之利基型學名藥，漢達董事長劉芳宇表示，目前公司研發的505（b）2新藥鎖定在抗癌、精神科及泌尿科等三大領域。漢達總經理宋國峻澤表示，由漢達研發、已經在美國上市的Quetiapine XR Tab.為原廠之外首次上市的學名藥，適應症為思覺失調症（精神疾病），美國市場原廠藥約有9億美元市場規模，目前漢達產品由合作夥伴PAR負責銷售，由於一般首發藥品上市定價約為原廠價格的50%-70%，但獨賣期間有機會搶到60-80%的市場。不過由於該藥的利潤還須跟兩個合作夥伴共享利潤，因此法人預期實際分到漢達的銷售金額並沒有市場想的這麼多，但PAR將會按月支付藥品銷售分潤給漢達，會呈現在漢達每月營收上。漢達資本額為10.44億元，目前董事長劉芳宇家族持有27.3%為最大股東，另外美國醫藥公司Cary持股14%排行第二，國內中華開發共持有9.3%排行第四大股東。

本公司合作夥伴Endo公司開始供貨原廠藥品SEROQUEL XR®（原藥廠AstraZeneca公司）的首發學名藥產品 [2016年11月01日]   位於台灣台南之研發型特色（Specialty）專業製藥公司-漢達生技醫藥股份有限公司（以下簡稱「漢達」）宣布Endo International, plc（NASDAQ代號：ENDP）（TSX代號：ENL）旗下公司Par Pharmaceutical, Inc.（以下簡稱「Par」）已經在2016年11月1日開始供貨quetiapine fumarate extended release (ER) tablets產品（四種劑量50mg、150mg、200mg及300mg），該產品為AstraZeneca公司藥品SEROQUEL XR®的首發學名藥產品。Par為該產品市場經銷商，將享有此四種劑量首發學名藥產品之180天市場獨賣權，並將與合作夥伴包括漢達公司以及Deerfield Management Company, L.P.關係企業Deerfield Generics, L.P.分享銷售利潤。漢達公司董事長兼執行長劉芳宇（Dr. Bill Liu）博士表示 ：「Par公司該項產品之上市是該產品以及漢達公司之重要里程碑。」「我們對於此項成果感到高興。」SEROQUEL XR®為一天一次錠劑，經核准適用於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）附加治療、雙極性疾患之鬱症急性發作、單獨使用或與lithium或divalproex併用於雙極性疾患之躁症急性發作或混合急性發作、長期併用lithium或divalproex用於雙極性疾患、思覺失調症。根據IMS Health data資料顯示，截至2016年09月30日為止在美國銷售SEROQUEL XR®四種劑量之原廠藥品12個月內銷售額總計約美金9.11億元。

關於漢達生技醫藥股份有限公司 漢達生技醫藥股份有限公司為一營運總部設立於台灣台南之研發型特色專業製藥公司，並分別於台灣台北、中國大陸及美國地區設有辦公室。漢達經營團隊具有高技術門檻控釋劑型藥品之研發專業技術及能力。有關本公司更多資訊，請詳見公司網址：http://www.handapharma.com.tw

SEROQUEL ®及SEROQUEL XR®係為AstraZeneca集團公司所註冊之商標。

中國試藥涉假 5家三甲醫：廣州市精神病醫院、遼寧中醫藥大學附屬第二醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、蚌埠醫學院附屬醫院、山東大學齊魯醫院

大陸試藥產業層層造假 八成新藥有問題 2016年12月20日 【記者劉曉真／報導】大陸造假猖獗。近日陸媒爆出，在新藥投入市場的過程中，醫藥企業、臨床試驗代理機構與試藥的醫院暗中形成了一條驚人的造假利益鏈。官方更曝出大陸超過八成新藥有問題。據陸媒報導，大陸試藥流程一般由藥廠委託醫院轄下的試藥機構進行，但試藥機構為節省開支，會委託仲介代為招募試藥者，試藥者在醫院通過身體檢查後，就可參與試藥，試藥結束後能獲得千元（人民幣，下同）至萬元試藥費不等。但如今在這一過程中，包括醫藥企業、臨床試驗代理機構與試藥醫院已存在著一條驚人的造假利益鏈。《新京報》19日報導，有藥廠知情人士透露，醫院替藥廠進行臨床試驗可獲得多重利益，包括獲得超過百萬元的研究費用，醫生臨床試驗還可作為研究成果發表論文。該媒體記者進行臥底調查後發現，在試藥這條「利益鏈」中，作為中間環節的「臨床試驗仲介」幾乎瓜分了北京大部分藥物臨床試驗機構，有些仲介雖自稱招募公司，實際上卻是沒有辦公地的空殼公司。這些仲介為了縮短試藥時間，儘快拿到招募費，常常默許或者主動幫受試者作假，手段林林總總。例如，一個試藥人的尿樣同時分給其他三人來用；試藥人體檢時使用各種手段矇混過關；還有試藥人在醫生面前吞下藥物，離開醫生視線之後再吐掉；吸煙的人想通過尿檢，在尿檢的時候，滴一兩滴白醋；不如實滙報不良反應⋯⋯ 醫院護士對此也是睜一隻眼閉一隻眼，甚至進行多次測試，直到數據符合標準為止。另外，為了保證藥物臨床試驗的科學性與準確性，保證試藥人的健康，禁止試藥者三個月內參與其它批次的項目試驗，北京建立了受試者資料庫用於對受試者聯網篩查。然而，試藥聯網如同虛設，試藥人常用假身份證應對。即使出現問題，護士經簡單詢問後，便隨意更改系統記錄，使試藥人通過了系統篩查繼續體檢。臨床試驗的人為操作直接導致了數據造假的可能性。據中共國家食品藥品監督管理總局官網今年3月公布的相關數據顯示，去年7月以來，因臨床試驗數據不真實、不完整等問題，食藥監總局不予批准的、藥企自查申請撤回的藥品註冊申請高達1,184個，占要求自查核查的1622個藥物臨床試驗總數的73%。若扣除165個免臨床項目，這個比例則高達81%。對此，藥企內部人士都說：「這組數據簡直是觸目驚心。」此外，11月中旬，中共國家食品藥品監督管理總局發布公告稱，8家企業11個藥品註冊申請的臨床試驗數據不真實、不完整，決定對其註冊申請不予批准，涉及的5家三甲公立醫院被立案調查。這5家醫院分別為：廣州市精神病醫院、遼寧中醫藥大學附屬第二醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、蚌埠醫學院附屬醫院、山東大學齊魯醫院。 有網民憤怒地表示：「一個沒有誠信的社會，甚麼都造假！」

 

郭明良: 因買房壓力 向嚴孟祿 借錢

造假論文波及楊泮池 郭明良：不方便回答 2016-12-2012:01 〔記者蕭玗欣／台北報導〕台大前生化所教授郭明良今首度召開記者會對外說明論文造假事件，對於被牽涉其中的台大校長楊泮池，他表示，11月中旬因為論文處理需要有共同作者說明，兩人曾有短暫接觸，但到11月底已「身心俱疲」，未再和楊泮池有過聯繫，自己也不方便替楊回答什麼。遭質疑論文造假的台大教授郭明良今天（20日）上午舉行記者會，針對論文風波造成衝擊向學術界道歉，並對論文造假及買賣論文提出澄清。郭明良今在立委邱議瑩陪同下召開「郭明良論文對論文造假與買賣論文澄清記者會」，表明拒絕未審先判、未造假、未神隱、未賣論文的立場。郭明良兩度向社會大眾和學術界鞠躬道歉，對於這段期間造成社會資源浪費和學術界的衝擊感到非常抱歉，他也澄清，自己並非外界所說的神隱，這段期間都在準備資料要繳交給台大倫理調查委員會，協助調查。媒體問及，對於此次事件將台大校長楊泮池遷入其中有什麼要說的？郭明良僅簡短表示，「不清楚楊校長態度，我無法明白回答這件事情。」郭明良說，楊泮池是胸腔內科臨床醫師，他本人則是基礎科學家，在生物醫學研究裡老師和醫師聯手做研究才具有未來應用價值，「我們的關係就是如此」，楊泮池提供臨床意見，郭明良則提供基礎平台和實驗設計，有互補作用。郭明良表示，因為背負買房壓力，在2002年開始向嚴孟祿借錢，且都有支票收據為證，沒想到卻被有心人士侵入電腦，把資料散佈到媒體，「這是讓我內心深處最痛苦的事」，更表示自己和嚴孟祿的交情幾乎可比兄弟。 郭明良表示，因為論文造假事件，自己丟了台大教職，「原本預料家庭生活經濟可以開始好轉」，沒想到又陷入困境，數度向媒體強調自己家境並不優渥。

是台大要我不要對外發言！ 假論文風波主角郭明良喊冤 2016年12月20日 11:52 林志成 涉假論文教授郭明良：跟楊泮池合作掛名的4篇論文沒有問題 涉及假論文風波的台大教授郭明良今天召開記者會澄清。涉及假論文事件的台大生化所教授郭明良今天召開記者會說，他的實驗室過去總共發表117篇論文，僅2篇違反學術倫理，他跟台大校長楊泮池一起起掛名的4篇論文沒有問題，他也沒有收台大醫院婦產科主治醫師嚴孟祿的錢以在論文共同掛名作者。

教育部：查無郭明良與嚴孟祿間有對價關係 失聯1個多月的郭明良，今天在民進黨立委邱議瑩陪同下，召開「論文造假與買賣論文澄清記者會」，對於這起事件造成的學術界紛擾及社會資源浪費，他兩次鞠躬向社會大眾道歉，但強調，外界指控的很多內容都是「汙衊」。外界批評他神隱，他表示：「我沒有神隱，一直在家靜候調查，並積極配合提交資料以期盡速釐清真相，是台大為了統一口徑，要我不要對外發言。」郭明良表示，他的實驗室共發表117篇論文，經過檢視，僅2008年及2016年各有一篇違反學術倫理，其中引起引起軒然大波的2016年8月這一篇，是第一作者查詩婷圖片重複使用，在11月10日媒體報導前，他就主動向期刊舉報、撤稿，並在11月11日負起督導不周之責向台大辭去教職，這是台灣學術界第一次有人為了論文辭職。至於他跟楊泮池共同掛名的4篇論文，他表示，「到目前為止沒有發現有問題」。不過台大已組成專案小組進行調查，他11月底以後就未在跟楊泮池聯絡，也不知道楊的後續態度是如何？媒體指稱郭明良涉及向嚴孟祿收錢以讓他共同掛名論文，郭則嚴詞反駁「這不是事實」。郭明良說，他和嚴孟祿是台南一中同學，他17歲時父親過世，因此高二輟學到工廠工作，嚴家人主動伸出援手，讓他度過難關。後來他讀大學4年，都是申請助學貸款。郭明良說，他1991年起擔任台大講師，之後4年升上副教授及成家，在這段期間，總共搬家16次，1999年他升上教授後，興起買房念頭，但因為經濟不好，嚴孟祿決定借錢給他、而且不要求什麼時間要還，這是朋友間的借貸關係，他至今還非常感謝這位好兄弟。郭明良說，他跟嚴孟祿共同掛名的8篇論文中，有2篇他是通訊作者、具有主導權，分別在2005年及2011年發表，兩者相距時間很長，而且嚴孟祿也沒有拿這2篇來升等教授，根本不用花錢買論文掛名。談起這起事件的影響，郭明良忍不住哽咽說：「我現在無業了，家庭、生活及經濟也都沒有好轉，已陷入困境。」不過他仍強調，願意坦然接受台大及司法的調查，以取回清白。(中時)

(台大論文涉嫌造假) 發表高點數期刊上= 保證職業生涯成功

台大生化所教授論文造假 校友：不合理KPI所致 2016-12-20 19:49經濟日報 記者江碩涵╱即時報導 台大生化所教授郭明良日前被國外知名學術網站PubPeer踢爆，多達十一篇論文涉嫌造假，其中有四篇論文由台大校長楊泮池與郭明良共同掛名，台大正進行調查。一個月來，相關新聞在學術圈中討論愈演愈烈，不少台大畢業校友陸續在網路上爆料，並針對郭明良實驗室畢業的學生—台大口生所教授張正琪、博士查詩婷等提出討論。一位不具名生技業者多年前於台大生化所畢業，他私下指出，不合理的論文KPI競爭與資源分配不均，是整個事件「錯誤的開端」。他說，研究人員也有KPI（關鍵績效指標）壓力，必須不斷地在國際期刊發表文章、獲取點數（又稱影響因子Impact factor），而KPI的好壞又與資源分配息息相關，例如取得教職、校內升等或申請科技部研究經費補助時，點數就是與同儕競爭的主要參考數據。該生技業者說，生科領域因為競爭激烈，除了取得博士學位時間比其他理工科系多出好幾年，獲得助理教授職位的年齡往往也要到40歲左右，不同實驗室取得的研究經費金額也有極大的落差，若能快速將文章發表在高點數期刊上，等於保證職業生涯的成功。他指出，郭明良第一篇被發現涉嫌造假的文章，刊登在國際期刊「Nature Cell Biology」，正是「影響因子」非常高的期刊，可讓共同作者們在這場KPI競爭遊戲中輕鬆獲勝。他說，郭明良研究經費高達5億元，40歲出頭的張正琪研究經費也高達數千萬元，與一般一年僅獲得幾十萬元補助的助理教授相比，高出不少，一般研究者也往往陷入研究經費缺乏的窘境，更難生產出好的文章。雖然科技部學術倫理審議委員會也獨立進行調查，但科技部若未針對這類事件明定更嚴謹的規定，只怕往後類似事件仍層出不窮。近日美國國立衛生研究院（NIH）公開指出，應該限制單一研究員取得的經費補助總額，避免資源過度集中，同樣的經費可以補助更多的研究者，並獲得更好的實驗成果。生技業者指出，NIH院長法蘭西斯‧柯林斯曾說，在現行補助制度下，研究主力一直是「資深」的那一群人，而新的研究人員始終無法經濟獨立，對於後進的研究人員來說，只是生活的打壓，真正厲害聰明的人更不願意踏入學術圈，對於台灣的學術風氣並非好事。

 

靜脈血異常增生 藍色橡皮泡泡痣 併發 腦中風 !

全球僅四例！男子身長一顆顆「藍色橡皮泡泡痣」竟中風 時間： 2016/12/20 15:39記者趙于婷／台北報導一位72歲男性有慢性貧血，某天早上突然叫不醒，意識模糊被送到急診室，急診室電腦斷層發現為急性腦出血，緊急做開顱減壓手術，術中發現在腦組織內發現有跟皮膚相似的「紫色球狀囊泡」。做皮膚切片發現符合藍色橡皮泡泡痣的病理下特徵。三軍總醫院皮膚科部醫療團隊確診為「罕見成人型藍色橡皮泡泡痣」併發中風。三軍總醫院皮膚科部王偉銘教授指出，藍色橡皮泡泡痣（BRBNS）在臨床上極為罕見，自1860年被發表後，至今全球案例報導不到兩百例。此病名源自於臨床上皮膚的表現，患者身上會出現藍紫色至黑色，外觀像是有彈性的橡皮球而命名。王偉銘說明，這些病灶其實是靜脈擴張的管腔，是體基因突變後造成身體各處靜脈血管異常增生。藍色橡皮泡泡痣大多出現在孩童，成人罕見，男女比例相似，沒有種族偏好。而此疾病也不侷限於皮膚，靜脈異常增生及擴張也會發生在身體內部器官，最常見的位置是腸胃道，該處靜脈擴張如果破裂後則會造成腸胃道慢性出血，另外其他曾被報導過會影響到的內臟器官包含肺、膀胱、中樞神經系統等。該患者有慢性貧血，糞便潛血反應為陽性，推估腸胃道也受到相關血管瘤所影響。成人型藍色橡皮泡泡痣合併腦神經系統的併發症相當罕見，三總收治的該名患者是全世界的第五例，三總也即將於2017年第75屆美國皮膚科醫學年會發表。但王偉銘也提到，雖然相當罕見，但若能從皮膚的病灶發現內臟器官的影響，達到即早發現，提早治療。

工研院&資策會 並存下 商研院(許添財) 拼出不衣樣定位 !

商研院董事長需要科技思維嗎？ 黃逸平 2016/12/20 商業/服務業正在為科技所顛覆，欲提升商業/服務業競爭力若無科技思維恐會事倍功半。新任商發院董事長由前台南市長許添財出任，觀察這幾天陸續在媒體上發表職掌理念，我怕這是一個沒有科技思維的董事長而不禁擔心起來。許添財說接任後的首要之務，就是要解決服務業的困境。他設定任內設定目標，要引進國際投資，提升服務業生產力、國際競爭力，將台灣服務業國際貿易長達幾十年逆差翻轉為順差。問題是，在許董事長上任前後所有的媒體報導與專訪中，除了提到網路時代要進一步結合線上、線下經營模式，讓消費者在非營業時間照樣可以買到物美價廉的商品外，我看不到任何科技扮演的角色。不想辦法leverage台灣科技產業，那麼要服務業提升競爭力與對外輸出只會事倍功半，也無法創造服務業與科技業的雙贏。2007年商發院成立，由經濟部部長陳瑞隆兼任董事長，在原本的組織架構中有「商業科技應用研究所」的編制，當時規劃其他所先行，3年後由董事會視業務推動及產業需求等再逐步推動成立，可以看到原本的規劃是有意識到商業科技的重要性。時至今日，工研院與資策會等財團法人早已大力推動許多科技應用解決方案，商研院沒有商業科技應用研究所也無妨，但商研院的問題是沒有與解決方案端介接。再往上一層看產業，商研院代表的是科技應用解決方案的需求端，需求端加速科技導入，才有機會藉此帶出創新經營模式，並同步帶動解決方案背後供應鏈的發展，整體產業才能往上提升競爭力。近日Amazon推出不需店員的實驗性零售店面Amazon Go， 日本第二大便利商店Lawson也與Panasonic合推無人便利商店，剛掛牌的亞洲矽谷的物聯網創新研發計畫中也包括智慧物流的部分，從前檯店面到後檯倉儲、物流，商業/服務業正在為科技所顛覆，許董事長任內若想要有更好的建樹，建議先補修一下科技學分吧！

醫揚185元 上櫃 布局 “高階醫療工作站”

醫揚科技上櫃 掛牌價185元 2016-12-21 08:25中央社 台北21日電 專注於醫療用電腦的醫揚科技上櫃承銷以競價拍賣及公開申購進行，競拍得標加權平均價格新台幣213.70元，約為競拍底價185元的1.155倍，今天將以185元掛牌上櫃。醫揚科技創立於2010年，是集合研發、製造、行銷全方位醫療設備解決方案廠商，以「ONYX」品牌營銷全世界，並為客戶提供可信賴和高品質的醫療照護智能解決方案。醫揚科技已經憑藉「ONYX」品牌迅速成長為專業的醫療/臨床IT產品市場的領導者之一。目前醫揚科技總部在新店，同時在美國、歐洲及中國均擁有服務據點。醫揚科技在產品的開發與推廣上，採行自有品牌與ODM客製化服務並行的策略。主要產品依功能可分為：生理監測系統、行動護理系統、長照照護系統及行動醫療輔具等四大項目。醫揚科技一方面以「ONYX」品牌在國內及歐美地區銷售醫療護理、高階醫療工作站及病房娛樂資訊系統等產品，具有在醫院環境中行動化和智能化作業優勢，獲得國內外醫療院所青睞外，另一方面則同時提供快速樣品製作與ODM產品開發的服務，替歐美國際醫療大廠客製化生產，應用於控管嚴格的加護病房、手術室的生理監測儀器，以及漸凍病患行動醫療輔具等高階醫療電子設備控制元件。目前全球人口高齡化問題越來越顯著，隨著高齡化社會的到來，慢性病患照護需求與醫療經費相關支出將逐年攀升，再加上醫療產業競爭越來越激烈，藉由醫療設備智能化降低醫療作業成本與提昇病人服務品質，將是醫療業者未來發展方向，亦帶動醫療器材產業的需求成長。醫揚科技深耕醫療照護市場，除持續站穩美洲及歐洲市場外，積極開發亞洲及中國大陸市場，將歐美市場的銷售成功模式，成功複製到其他市場，成為醫揚科技下一波成長動能。

農藥恐慌?! 害蟲天敵 農作物新寵?! (基徵草蛉/南方小黑花椿象/黃斑粗喙椿象/東方蚜小蜂/木瓜抑蝨跳小蜂/格氏突闊小蜂/茶蠶黑卵蜂)

害蟲天敵生產應用技術套組 徵求合作 2016-11-17 10:30:59 經濟日報 曹松清 財團法人農業科技研究院產業發展中心已完成「害蟲天敵生產應用技術套組」商品化事業化評估報告，藉由技術導入及營運模式規劃，以天敵昆蟲為主的「IPM防治服務」發展新事業，減少化學農藥使用，將可應用於生產高經濟價值、連續採收及大宗作物等農作物，目前正在尋找有意願的投資方共同發展新事業。作物害蟲以口器取食或產卵在作物組織內而造成損傷，且常因分泌物或攜帶植物病原菌造成作物疫病，造成農作物的損失。由於化學殺蟲藥劑具有廣效、速效、成本低廉、使用簡單等優點，廣受一般農友的青睞。但長期依賴化學農藥防治蟲害有潛藏問題與風險，例如：易引起害蟲對農藥產生抗性，農產品易有農藥殘留而影響人體的健康，毒效持久的農藥也因殘毒累積造成環境污染等不良的負面影響。隨著消費者對食品安全之關注與環境友善意識逐漸成為趨勢，作物害蟲整合防治管理（Integrated Pest Management, IPM）概念受到重視，即從生態平衡的觀點，儘量使用非化學藥劑將害蟲族群維持於經濟危害水準之下，而使用天敵昆蟲「以蟲治蟲」之生物防治法為其中重要的一環。「害蟲天敵生產應用技術套組」包含農業試驗所、苗栗區農業改良場和茶業改良場之天敵量產、天敵儲運、天敵施用技術和蟲害綜合管理成效評估等相關技術。該案規劃之新事業是以捕食性天敵（基徵草蛉、南方小黑花椿象、黃斑粗喙椿象）和寄生性天敵（東方蚜小蜂、木瓜抑蝨跳小蜂、格氏突闊小蜂、茶蠶黑卵蜂）等天敵昆蟲為主，搭配其他防治資材（如黏板、性費洛蒙、微生物資材等），應用於番茄、甜椒、木瓜、草莓、山苦瓜、茶及杭菊等農作物之整合性防治方法。期能透過服務模式，輔導農民以IPM整合性防治概念防治害蟲，減少化學農藥使用，生產高品質和價值之無毒農作物。

錯過C肝治療時機 中醫師肝癌復發病故

 2016-12-2016:43 〔記者洪定宏／高雄報導〕傳統C肝治療常發生貧血、頭暈及掉髮等副作用，讓病患卻步，某中醫師不願治療，後來發現罹患肝癌，緊急手術切除後，服用C肝新藥，雖然有效治癒，卻因肝癌復發而病故；收治案例的阮綜合醫院副院長蔡青陽強調，這是錯失治療時機的結果！ 蔡青陽指出，衛福部將開放C肝新藥健保給付，因治癒率高、幾乎沒有副作用，許多病患沒搞清楚，以為全部適用而中斷治療，企圖等待新藥；事實上新藥健保給付僅適用C肝第一型且條件嚴苛，全國可能約8000人受惠，呼籲多數病患務必聽從醫師指示，積極接受治療。 蔡青陽表示，傳統C肝治療常發生貧血、頭暈及掉髮等副作用，不僅很不舒服且可能影響工作，再加上以訛傳訛，將副作用形容得非常嚴重，導致約50萬名病患中，只有約5萬人接受治療。 中醫師的案例就是不願治療，後來發現罹患肝癌，接受開刀切除腫瘤後，去年11月衛福部開放專案申請C肝新藥，他花費200多萬元服用，確實完全清除病毒；沒想到後來肝癌復發，且比之前嚴重，連換肝都不行，已經病故。 蔡青陽強調，衛福部今年4月開放C肝新藥上市，並承諾將健保給付，數個月來，已有許多病患企圖等待而延誤治療，導致罹患肝癌找他治療；事實上傳統C肝療法治癒率高達90%，提醒病患要積極接受治療。

博生吉安科 布局中國CAR-T治療 (拼CFDA GMP認證: CAR-CD19)

安科生物獲技術突破 精準醫療治癌有望成真 北京新浪網 (2016-12-21 03:54) 證券時報記者 童璐 精準醫療能否治愈「癌症」？臨床治療上的突破讓安科生物（300009）給出了篤定的答案。而隨著國家政策的逐漸明朗，國內CAR-T（細胞特異性免疫治療）等腫瘤精準治療的產業化號角也已經吹響。12月19日，安科生物管理層在接受證券時報·e公司記者專訪時表示，腫瘤治療已進入精準醫療時代，隨著CAR-T等技術的進步，有信心將癌症變成一種慢性疾病，使患者能夠「帶瘤生存」，提高患者的生活質量。同時，公司已按照藥品GMP認證標準建設CAR-T生產線，將爭取成為國內第一批申報CAR-CD19的企業。由於巨大的商業前景和現實意義，腫瘤精準治療概念近兩年來一度站到A股市場「風口」，其中CAR-T也因為有「人類戰勝癌症的終極武器」的稱號而備受關注。但和很多新事物一樣，關於「腫瘤的精準治療僅僅是一個有待證明的假說」的爭議也不絕於耳。

臨床突破證明癌症已可治愈 敢於放言「治好癌症不是夢」，安科生物底氣來自於公司在臨床治療上的突破。今年11月，安徽省立醫院一位被確診為急性淋巴細胞白血病的晚期復發病人通過十天左右的CAR-T治療，體內已檢查不到癌細胞。12月，一位身患瀰漫大Ｂ細胞淋巴瘤的復發患者也因為安科生物提供的CAR-T治療達到了完全緩解。用極為簡化的方式說，CAR-T治療的基本原理是：從癌症病人身上分離出免疫T細胞，通過基因工程方法給T細胞加入能識別並殺死腫瘤細胞的嵌合抗原受體（CAR），再將增擴后的大量CAR-T細胞回輸進患者體內，讓免疫細胞對腫瘤細胞進行「掃蕩式襲擊」，達到清除腫瘤細胞和緩解癌症的效果。執行起來當然沒這麼簡單，CAR-T對細胞製備技術和臨床醫師的要求都非常高。「在國內，願意進行CAR-T實驗的病例往往是常規手段確認無法治療的絕症患者」。負責上述兩起臨床病例的安徽省立醫院血液科副主任王興兵介紹，兩位患者完全緩解，已經不需要再接受任何治療，說明所使用的CAR-T技術安全有效。在血液瘤CAR-T上的臨床試驗成功，在博生吉安科董事長楊林看來，只是打通「CAR-T」產業化的一個基本環節，真正的考驗是如何產業化成功。他表示，公司的CAR-T技術在血液腫瘤治療中的有效性已經得到證明，目前CD19靶點的第二代CAR-T療法已趨於成熟，憑藉先進的技術和高標準的產線，公司將爭取成為國內第一批申報CD19的企業，率先實現產業化。從整個國際發展情況來看，CAR-T療法在治療惡性血液腫瘤中取得的成果是有目共睹的，即使目前在國內外案例中曾出現過復發，但克服復發的方案正在不斷出現，有些患者已實現長期生存。但CAR-T對於治療肝癌、乳腺癌、肺癌等實體瘤卻依然讓研究者「頭疼」，這不僅需要考慮靶抗原的選擇、毒性的管理，還要探索如何打破免疫抑制腫瘤微環境的調節等問題。楊林博士認為，實體瘤的研究需要走第四代CAR的道路，而且還需要通過聯合免疫治療來攻關。目前博生吉已製備好可應用於白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤、胃癌、腸癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等多種適應症的CAR-T技術體系，明年春天，博生吉和安科還將布局開展針對「癌中之王」的胰腺癌第四代CRA-T治療臨床研究。「沒什麼好彷徨的，雖然在實體腫瘤及某些血液腫瘤治療方面有需要改進的地方，但在不遠的將來，CAR-T等精準治療方案將成為一線治療方案，有可能實現讓絕大部分腫瘤患者獲得長期生存的機會」，面對精準治療的前景，安科生物副總經理宋社吾也給出了相同的判斷。

監管落地將助推產業化 上個月，博生吉和安科生物在合肥合資成立一家細胞技術公司博生吉安科，致力於特異性免疫細胞治療技術和產品的產業化。這家合資企業就設在安科生物的轉化醫學中心裏：這是個試圖將基因工程藥物、腫瘤抗體藥物、基因檢測、免疫細胞治療等多方技術結合，覆蓋精準醫療全領域的綜合服務平台。在博生吉和安科看來，第二代CAR-T的國內技術已經相對成熟，未來的競爭在下游的產業化布局。宋社吾說，「你可以把合資公司看做一家開創性的藥廠，類似於美國朱諾或者風箏公司的模式。」作為國際CAR-T巨頭，朱諾和風箏兩家公司一直致力於CAR-T技術的商業化，也是收到融資最多的初創企業。儘管此前市場有CAR-T研發過於「燒錢」的看法，但宋社吾認為，目前國內外新葯和仿製葯的研發費用都很高昂，「一個新葯研發可能也要十幾億美元。從我們研究的情況看，CD19的臨床前研發費用目前可控」。一直謀求產業化的楊林博士認為，質控體系的完整建立、CAR-T細胞製備自動化與標準化、CAR-T細胞冷鏈運輸，是制約CAR-T產業化的三大瓶頸。但合資公司已經開始著手化解這些問題：目前，安科生物已嚴格按照新葯製備的要求，參照美國要求和標準斥資建設了一條CAR-T生產線，具備應對大規模的臨床試驗的CAR-T製備能力；公司近期也在著手組建自己的質控和冷鏈運輸團隊，新一批招聘的員工已經進入培訓。這些都和12月16日國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發佈《細胞製品研究與評價技術指導原則》（徵求意見稿）不謀而合。新發佈的《意見稿》中，明確了細胞製品未來將按藥品評審原則進行處理，生產全過程必須符合《藥品生產質量管理規定（GMP）》的要求並嚴格執行。長城證券等多家券商研報認為，《細胞製品研究與評價技術指導原則》的落地將有效提高細胞治療行業門檻，對於那些原來一直致力於細胞治療研發的企業將獲得真正的機遇。近年，國內外細胞及其治療技術發展突飛猛進，但國內細胞製品行業規範嚴重落後。國內細胞治療以前作為第三類醫療技術來分類，得不到嚴格監管，臨床上也被以「莆田系」為主的醫療機構加以濫用。宋社吾認為，雖然從《意見稿》發佈的條件看，國內要求比美國的FDA還要高，還要做所謂的「毒理、葯代」有點矯枉過正，但他認為，「有政策比沒有政策好」。「我個人估計2017年內正式的文件應該會公佈，所以2018年應該是CAR-T申報的元年。」楊林博士表示，除了向CFDA進行CD19的臨床申報外，公司也將積極申報針對其他靶點和適應症的CAR-T產品。目前和安科一樣具有能滿足GMP要求的CAR-T企業，國內還屈指可數。除了已經初步建立「精準診斷+精準治療」布局的安科生物外，麗珠集團、冠昊生物、新開源等諸多上市公司都在精準醫療板塊上有所布局。從整個領域來看，液體活檢、基因檢測是精準醫療的入口，靶向葯研發和臨床試驗、審批上市，以及免疫治療的發展等，都對於腫瘤精準醫療的推進起著重要作用。

中天 總裁 路孔明: 協和新藥 併入 合一 / 醣基/欣耀/永生2017年 登興櫃

中天推動子公司上市櫃 2016-12-21 02:20:58 經濟日報 記者黃文奇／台北報導分享中天集團布局大躍進，總裁路孔明昨（20）日宣布「兩大策略」，明年首季將推動轉投資生技公司整併，並啟動旗下生技公司集體進駐資本市場計畫，為接軌國際市場鋪路。在合併方面，路孔明說，將推動同類型公司合併，例如同為小分子藥物領域的合一生技整併協和。集體上市櫃計畫方面，將啟動鑽石、醣基等公司掛牌。路孔明指出，集團有12個新藥在開發，其中10個已進入臨床或與國際接軌階段，大部分為Best in class或First in class，未來將加速與國際合作開發或技轉談判，目前已有幾個正與國際大藥廠洽商。中天集團及鑽石生技投資基金投資不少生醫公司，包括中天、泉盛、合一、協和、醣基、三鼎、欣耀、晶祈、永生等。路孔明說，整併將以同類型合併為目標，預計明年啟動，合併後公司資本規模將以50億元至100億元為標的。2011年政府鼓勵生醫產業發展，中天集團成立鑽石投資基金，並扶植成立多家生技公司，今年政府鼓勵生醫企業整併以打國際盃，中天願意率先推動整合，以集團力量打團體戰，加快國際化腳步，加速產品進入國際藥品市場。在推動上市櫃方面，中天集團及轉投資公司的時程規劃已經初步明朗化，其中以醣基生醫的進度最快，有機會明年3月登錄興櫃。其他新藥企業包括欣耀生醫、永生細胞規劃明年上、下半年登錄興櫃。政府已核准永續型創投可以上市，中天旗下資本規模最大的鑽石投資預計明年第4季進入資本市場，以上市為目標，將是國內生醫基金掛牌首例。據了解，鑽石基金投資組合廣泛，不少國內生技大廠是合作對象，與中研院合作的醣基生醫擁有全球新一代免疫抗癌療法主要技術平台的醣重組抗體技術，以及癌細胞特定蛋白SSEA4為靶點的超級抗癌新藥。

宣明智 莞榕計畫 引東莞市政府 付普生2250萬

普生與東莞生技簽約 2250萬權利金入袋 2016-12-20 19:17中央社 台北20日電 精準醫療廠普生正式加入科技大老宣明智推動的「莞榕計畫」一員，今天宣布與東莞生技公司簽訂一年新台幣2250萬代理銷售合約。普生今天與東莞市政府所屬的東莞生物技術產業發展公司簽訂代理產品銷售合約，未來將由東莞生技公司一年支付普生人民幣450萬元(約合新台幣2250萬元)的權利金，代理普生旗下包括B肝/C肝檢測試劑、以及包含漱口水、口腔噴霧劑等四款自有品牌產品，於東莞及廣東省等地點銷售，將成為明年業務發展的新亮點。「莞榕計畫」是由互貴興業公司創辦人宣明智搭建的兩岸生物技術產業合作展業平台，由大陸東莞市政府委託，透過互貴興業遴選具發展潛力、有優秀產品可供銷售的台灣生技公司，透過大陸國資委投資的東莞生技的協助與合作，以產品代理方式，在大陸取得銷售許可，並讓產品順利在大陸銷售。目前除普生外，還有其他5家上市櫃生技公司為莞榕計畫成員。普生未來除計畫在東莞松山湖設立辦公室，主要P113+抑菌(月生)(月太)系列產品於中國市場銷售，並計畫同步推動包括B肝/C肝、BioFibroScore、Pre-S、HER2等多項精準醫療主力檢測產品取得中國CFDA藥證，相信在此次與東莞市政府的合作下，也將有助於普生未來能夠以更快的速度通過中國CFDA認證，搶食中國龐大的精準醫療市場商機。普生在通過美國FDA二期臨床實驗後開始進行新藥研發的商品化，除自創oh care歐克威爾品牌銷售P113+抑菌(月生)(月太)系列產品，目前並有多家兩岸大型醫美品牌與普生接洽P113+抑菌(月生)(月太)的原料銷售，將有機會在明年創造相當亮麗的營運挹注表現。

美時 新董事長上台(林群) 未來策略已現 !!

美時董座林東和宣布退休 前群光集團策略長林群接棒MoneyDJ新聞 2016-12-20 10:24:38 記者 新聞中心 報導 特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)董事長林東和宣布退休，美時昨(19)日召開臨時董事會，通過由新任的艾威群集團(Alvogen AsiaPacific Holdings Limited)法人董事代表林群當選新任董事長，林東和則將繼續留在美時並轉任策略顧問。林群表示，林東和為台灣製藥業貢獻近四十年，獨具慧眼且慷慨投資美時，成功帶領美時成長，遂將一道地的本土公司帶向國際，如今美時已是亞太區高度整合且極具潛力的領導藥廠，他自己對於能在這個關鍵轉折期加入美時感到相當期待。 2014年8月美時引進策略性投資人艾威群集團的現增私募案順利完成，艾威群成美時最大股東，現集團旗下包含台灣、韓國、外銷市場、印度的委外臨床研發等業務。林東和表示，看著艾威群這兩年來穩紮穩打，不論在業務拓展、集團營運及資源整合上皆有具體成果，備感欣慰；預期在林群、總經理王憲政、亞太區副總裁Petar Vazharov等專業經理人的帶領下，經營團隊目標一致且清晰，要共創更多價值、提升股東權益；儘管他決定退休，但對美時的前景深具信心。對此人事交棒，艾威群集團總裁暨執行長Robert Wessman表示，美時與艾威群的整併已順利跨越組織整合，他代表艾威群集團感謝林東和的付出，未來艾威群對美時的營運業務與產品策略將有更深的主導性，雙方是深耕亞太市場的緊密夥伴，並以全球市場資源互助互惠，艾威群對美時的未來還有相當具想像空間的佈局。美時則指出，林群是台灣少數同時擁有證券研究、投資銀行、企業經營及策略顧問經驗的專業經理人。在資本市場方面，他曾任摩根大通證券總經理、荷銀投資管理投資長、麥格理資本大中國區總裁，主導多起大規模的上市、併購與增資案；在企業實戰上，林群亦曾擔任麥肯錫資深顧問、光寶集團總財務長、群光集團策略長，屢次成功改善公司財務體質、推升市值；相信林群在經營團隊組成國際化、公司從台灣領導藥廠蛻變為亞太區學名藥新星的過程中，是承先啟後的不二人選。

鮮乳坊(龔建嘉) 嘉明鮮乳 進軍全家便利商 (210ml_40元)!!

獸醫師認證 嘉明鮮乳全家鋪貨 2016年12月20日【記者施芝吟／台北報導】國內歷經不少食安風暴後，消費者越來越重視食品安全，第一個由群眾力量而生的鮮乳品牌鮮乳坊，21日起正式進軍全家便利商店，推出雲林第一支在地鮮乳品牌嘉明鮮乳隨手瓶，一瓶210ml定價40元，新上市期間到1月3日2瓶嘗鮮體驗價69元。全家便利商店公共事務暨品牌溝通室部長林翠娟說，經歷多次食安事件後，發現過去消費者不願意付出高單價注重原料、製成有專也把關，末端產品沒什麼差別，但是到了食安後時代，所謂少加工產品非常受到歡迎，今年夏天全家推出鮮萃茶，內容物僅有台灣茶葉、水，產品單價雖高於一般產品，但鮮萃茶銷售相當好，3個月就賣出80萬瓶。她指出，看到鮮乳坊用的是嘉明牧場的乳源，每一瓶鮮奶都有獸醫師把關，一瓶40元比一般鮮奶貴2成左右，但是蠻看好嘉明鮮乳，一定有潛力。鮮乳坊創辦人獸醫龔建嘉表示：「此次鮮乳坊進軍全家便利商店，是群眾力量的展現與延續！」