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Friday, March 31, 2017

因華 23元現增 (1.15億) 實收資: 685,905,000元


因華:本公司106年現金增資發行新股公告 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2017/03/30壹、本公司於民國106314日董事會決議通過辦理現金增資發行普通股5,000,000,每股面額新台幣10元整,計新台幣50,000,000元,業經金融監督管理委員會106329日金管證發字第1060009119號函申報生效在案。貳、茲依照公司法第273條第2項之規定,將增資發行新股有關事項公告如下:一、公司名稱:因華生技製藥股份有限公司 二、所營事業:1IG01010生物技術服務業。3IG01020研究發展服務業。3I301010資訊軟體服務業。4I301020資料處理服務業。5IC01010藥品檢驗業。6F108021西藥批發業。7F208021西藥零售業。8I103060管理顧問業。9F401010國際貿易業。10F208050乙類成藥零售業。11F102170食品什貨批發業。12F203010食品什貨、飲料零售業。13F108031醫療器材批發業。14F208031醫療器材零售業。15ZZ99999除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務。三、本公司所在地:台北市內湖區瑞光路478209樓、229樓。四、公告方式:揭露於公開資訊觀測站。五、董事及監察人之人數及任期:董事9人,任期3年,連選得連任。六、訂定章程日:訂定於民國94107日,最後一次修訂於民國105628日。七、原定股份總額及每股金額:額定資本額為新台幣1,000,000,000元,分為100,000,000股,每股面額新台幣10元,分次發行。實收資本額為633,800,000,分為63,380,000股,均為記名式普通股。八、本次發行新股總額、每股金額及其他發行條件:1.本公司為充實營運資金,擬辦理現金增資發行新股,本次現金增資發行新股為5,000,000股,每股面額新台幣10元整,計新台幣50,000,000元,以每股新台幣23元溢價發行2.本次現金增資除依公司法第267條規定,保留15%750,000股供員工認購外,餘發行股數之85%,即4,250,000股,由原股東按照認股基準日股東名冊記載之股東及其持股比例認購,每仟股認購66.83388242股,認購不足一股之畸零股,自停止過戶日起5日內由股東自行併湊;原股東及員工放棄認股之股份或併湊不足一股之畸零股,授權董事長洽特定人按發行價格認購。3.本次現金增資發行新股採無實體發行,其權利義務與原發行之普通股股份相同。九、增資後股份總額及每股金額:本次現增完成後,實收資本總額為新台幣685,905,000元,分為68,590,500股,每股面額新台幣10元。十、增資計劃:充實營運資金。十一、股票簽證機構:不適用(本次增資新股採無實體發行)。十二、代收股款銀行:正式簽約後另行公告。十三、存儲股款銀行:正式簽約後另行公告。十四、茲訂於民國106425日為現金增資認股基準日,依法自民國106421日起106425日止停止股票過戶登記,凡持有本公司股票尚未辦理過戶者,務請於106420(期四)下午四時三十分前親臨本公司股務代理機構元大證券()司股務代理部(地址:10366台北市承德路三段210B1電話:02-25865859)辦理過戶手續,掛號郵寄者以106420日郵戳日期為憑。凡參加台灣集中保管結算所()司進行集中辦理過戶者,將依其送交之資料逕行辦理過戶手續。十五、股款繳納期限:自民國10652日至10659止。十六、本次增資股票俟呈奉主管機關核准變更登記三十日內,將採無實體方式發放,並洽臺灣集中保管結算所股份有限公司登錄,屆時將另行通知並公告。參、本公司最近三年度經會計師查核簽證之財務報表請至「公開資訊觀測站」查閱。(財務報表若有不實,應由發行人及簽證會計師依法負責。肆、其他未盡事項,依公司法或相關法令規定辦理,特此公告。

南臺 蘇益仁: 台灣學術高層 領導 真空 (中研院/台大/國衛院) !!


學界領導危機 就是政府危機 2017-03-30 04:15聯合報 蘇益仁/南臺科大講座教授 過去一年來,台灣的學術界,尤其是生物醫學界,陷入了領導危機。首先是中研院前院長翁啟惠因浩鼎事件而去職,新的院長剛繼任,有待開展。繼而是台灣大學校長楊泮池捲入論文造假事件,調查委員會雖找不出校長辭職下台的理由,但楊校長決定不再續任。兩個台灣最頂尖的學術領導人先後因案離職加上國家衛生研究院院長已出缺兩年多,台灣學術高層陷入領導真空。學術是國家發展的命脈。學術界的領導危機很不巧地發生在政權的轉移期及新政府上台初期,加深問題處理的複雜性。新政府一上台急於除弊,同時開啟年金、轉型正義及司改多個戰場,更無暇顧及學術界的領導問題。雪上加霜的是,台灣學術界幾個重要指標性大計畫,如五年五百億頂尖大學計畫及典範科技大學計畫,都因到期而必須重新規劃。再加上新政府規劃的旗艦計畫及產學研鏈結計畫,學界爭議頗多,誰來規劃及主導台灣科學的整體發展方向,目前可以說處於混沌不明。學術界目前更瀰漫著一股研究方向及價值的不確定性。新政府的五加二經濟發展政策釋放出了學術必須與產業結合的強烈信息。這原是一個正確的方向,但沒有學術為基礎,創新只是時髦的名。創新原是科學及學術研究的核心,真正有價值的創新,由基礎研究到應用或轉譯,是一條漫漫長路,非兩、三年內可以奏功。學術領導的真空及價值不確性會使創新成為空談。面對這麼多重的問題,大家要問的是,誰來領導台灣學術界,由基礎科學研究到應用科學與產業發展,一條龍式地有系統且前瞻性地規劃台灣的學術教育、研究與發展呢?台灣目前的電腦資訊科技能蓬勃發展,實植基於七○年代李國鼎及吳大猷時代,當時政府成立國家科學發展委員會,並設立行政院科技顧問組,網羅全球科技巨擎為顧問,規劃台灣科學政策及產業發展方向,開啟了國家現代化之路。可是,這樣的機制在過去十年來雖有其名,但已不見其實,執政黨的智庫及競選白皮書取代了政府的政策,少了全球化的高度及遠見。學術界的領導危機,其實也反映出政府的危機。以美國政府而言,總統的決策機制有強大的學術團體由下而上提出建言,再由總統組成的科技顧問及幕僚進行討論,提供總統的決策主調。因此,即使目前的川普政府迭有暴衝,但深知美國學術實力及民主機制的人仍對政府運作深具信心。小英政府雖有智庫及幕僚在運作,但民進黨政府基本上是由草根街頭的民主鬥士所演進組成,卅年來雖已有不少經科學洗禮的飽學之士身居廟堂,但具有前瞻及全球眼界格局的人,如與七○年代相比,仍缺乏諤諤之士,現階段台灣學術界之所以有危機其理在此,小英政府不能不重視。

(台大論文案) 教育部 說得 遮掩含蓄


5400萬換楊泮池脫身 蔡政府反深陷泥淖 2017-03-30 15:08聯合報 主筆室 台大論文造假案審議結果,台大教授郭明良遭停權十年,追回研究主持費154萬元;教育部則撤銷郭明良學術獎資格,並扣減台大補助費5400萬元;台大校長楊泮池一如外界預期,全身而退。幾個月來迭遭校內外質疑的楊泮池,日前已經哽咽聲明不再續任校長。審議結果公布後,台大校方也表示楊泮池受了很多委屈,調查結果總算還他清白。楊泮池在意的,是他個人沒有參與造假,並未違反學術倫理,自認頗受委屈。但外界關切的,除了有沒有學術造假外,還在意共同作者以及學術行政首長的責任等問題;至於對學術倫理的調查,則要求程序客觀公正與利益迴避。調查結果指楊泮池對一篇論文參與一段時間,卻未能發現偽造數據和操縱呈現結果;對另一篇論文則以第二作者兼具學術行政領導者角色,有應注意而未注意的責任。教育部說得遮掩含蓄:楊泮池列名共同作者的排序是否適當,請台大釐清,至於楊泮池作為共同作者的相應責任,請台大檢討。外界質疑楊泮池列名共同作者「有福同享,有難不當」,教育部也強調列名作者應「榮辱與共」。不能否認的是,教育部破紀錄扣減的5400萬元補助費,正是要由台大師生犧牲教學與研究權益來共同承擔的。無論如何,對台大而言,除須嚴謹重建學術的倫理與責任外,還要審慎選出具有學術前瞻、能孚眾望的新校長。對蔡政府而言,也不能只由科技部和教育部聯手端出個「楊泮池沒事,重罰台大了事」的結果。尤其,楊泮池案的背後,蔡政府更該嚴肅面對南台科大講座教授蘇益仁的警語:學術界的領導危機,其實也反映出政府的危機。蘇益仁指出,從中研院前院長翁啟惠因案去職,到楊泮池下台,加上國衛院院長懸缺,台灣學術高層已經陷入領導真空的危機;而缺乏堅強的學術建言與科技顧問,將危及總統的決策基礎。針對學術倫理風波,民進黨在野對於前教長蔣偉寧案,以及在朝對於楊泮池案,雙重標準已經飽受質疑。但顯然的,楊案在學術倫理與責任之外,更值得關切之處,其實已非是否刻意護航的問題,而在台灣學術領導真空,以及學術領導危機所反映的政府危機。哽咽之後,楊泮池脫身了,但台大的責任未了,蔡政府的危機更深。

(台大論文案) 教育部 高教司 專委(王淑娟): 楊泮池… 未能警覺調查並積極作為 !


列名就應榮辱與共 教部︰楊泮池督導不周 2017-03-31 〔記者陳炳宏/台北報導〕教育部高教司長李彥儀表示,楊泮池參與Cancer Cell(二○○六年)論文一段時間,以提供細胞株平台角色擔任第二作者,提供平台給國衛院副研究員蘇振良團隊使用,但二○○八年,楊泮池在論文大量勘誤異常狀態下,仍未警覺,以其兼具第二作者及時任學術領導者角色而言,有應注意未注意的督導不周責任。

教育部︰楊泮池應事前不知悉 也未參與造假 李彥儀表示,Cancer Cell論文,在期刊二次勘誤過程中,第一作者與通訊作者都未通知包括楊泮池在內的其他作者,論文照片是經過程式比對才發現造假,審議委員認為,楊泮池應該事前並不知悉,也未參與造假,認定未違反學術倫理。過,教育部高教司專門委員王淑娟表示,在二○○八年期刊二度勘誤時,楊泮池擔任醫學院院長,已知該論文大量異常勘誤,仍未能警覺調查並積極作為,有督導不周責任,且列名作者也應有「榮辱與共」的原則楊泮池與作為學位指導教授的郭明良,其指導的學位論文都出現造假問題,台大應該在學術行政督導部分,提出處置對策。 台大主任秘書林達德轉述楊泮池說法,出包論文是蘇振良在二○○六年獲期刊刊登,二○○八年大量勘誤,楊雖時任醫學院院長,但蘇振良已經離開台大赴美研究,該論文仍是郭明良實驗室產出,楊泮池沒有直接管轄郭的實驗室。 科技部對楊泮池未提任何處分,科技部生科司長蔡少正表示,楊泮池校長沒有用違反學術倫理的論文申請任何獎勵,不是「學術倫理案件處理與審議要點」規範對象。

(台大論文案) 科技部&教育部 公布 審議結果 !


台大學倫案 郭明良追討154 楊泮池未盡責 20170330日【記者徐翠玲、江禹嬋/台北報導】關於台大郭明良團隊學術倫理案,科技部、教育部30日公布審議結果,科技部、教育部分別懲處8人、11人。教育部次長姚立德表示,這案子受到國內很大矚目,台灣國際學術也確實受影響,教育部、科技部以最審慎、負責態度調查,做成嚴謹結論。在大學自主前提下,關於教授、副教授聘任、研究生學位授予學位等問題,學校必須依該有權責進行後續處置,已函文給台大或相關學校,3月內做出應有處分,並函教育部。科技部綜規司長林廣宏則說,科技部處分結果會書面通知受處分人、所屬學校機構。科技部一直檢討學術倫理相關作為,後續採取措施包括調整學研計畫審查制度、調整傑出研究獎頒獎規定,不再獨尊論文由研究誠信辦公室研訂列名共同作者規範,也會輔導科研機構建立自律措施。科技部、教育部審理相關論文分別是18篇、17篇,未涉及違反學術倫理者都是7篇。科技部認定涉及違反學術倫理共11篇,教育部認定違反學術倫理9,後續仍待釐清處置1篇。論文審查科技部比教育部多出1篇,林廣宏表示,科技部關注PubPeer網站上揭露資訊,跟教育部最大不同是2007JBC篇論文,科技部主動發現、處理,其餘17篇論文跟教育部相同。而涉及懲處人員部分,科技部8人中6人包括郭明良、林明燦、張正琪、蘇振良、譚慶鼎、林本仁與教育部一樣,2人不同;教育部11人中2人不在科技部懲處範圍。林廣宏表示,科技部與教育部處分對象不同,科技部對象是以申請或取得科技部學術計畫研究人員為主。教育部高教司長李彥儀則說,科技部懲處楊卿堯、嚴孟祿屬第18論文作者,教育部沒查這篇論文,所以教育部懲處名單就沒有這2。教育部總共11位,其中查詩婷、陳百昇沒申請科技部計畫,就不在科技部懲處名單中。科技部處分情形為,郭明良違反學術倫理論文8篇,停權10年、追回相關計畫研究主持費約154萬元。林明燦違反學術倫理論文4篇,停權8年、追回相關計畫研究主持費81萬元。張正琪違反學術倫理論文4篇,停權8年、追回相關計畫研究主持費76萬元。蘇振良違反學術倫理論文3篇,停權5年、追回相關計畫研究主持費約34萬元、撤銷吳大猷先生紀念獎資格並註銷奬牌。譚慶鼎違反學術倫理論文2篇、停權2年。林本仁違反學術倫理論文1篇、停權1年。楊卿堯、嚴孟祿均是違反學術倫理論文1篇、書面告誠。教育部審議結果,違反學術倫理責任的第一作者及通訊作者8人,包含查詩婷、郭明良、林明燦、陳百昇、譚慶鼎、蘇振良、張正琪、林本仁;其他列名作者4人,包括郭亦炘、陳俐蓉、楊宇仁、張正琪;郭明良負論文指導監督不周責任、楊泮池負應注意而未注意之責教育部將撤銷郭明良教育部學術獎資格、追回獎金60萬元,並扣減台大106年度補助款5,400萬元這是史上教育部扣減大學獎補助最高金額。此外,教育部已要求台大解聘郭明良、張正琪,研議撤銷查詩婷博士、郭亦炘碩士學位論文。

(保力達B/ 維士比) 營養補給 限18歲以上 !!


保力達B、維士比 藥局藥商才能賣 20170330 【記者徐乃義/桃園報導】你累了嗎?「保力達B、維士比」均是藥品,依《藥事法》規定屬於「指示藥品」,必須具有藥局、藥商許可執照才能販售,坊間檳榔攤、小吃店及雜貨店等店家多為違規販售這類藥品。桃園衛生局呼籲非具藥商資格的業者應恪守法令規定,切勿以身試法違法販售,違反者依藥事法第27條規定處新臺幣3元以上200萬元以下罰鍰。桃園衛生局宣導「保力達B、維士比」是藥品,藥局藥商才能賣。衛生局統計104年共查獲違規販售者計20家;105年共查獲違規販售者計13家,105年違規較前一年大幅下降達35%,衛生局提醒民眾,「保力達B」及「維士比」含有生藥抽取液、咖啡因或綜合維生素及10%(v/v)酒精等成分,為含酒精之西藥內服液劑藥品,屬於「指示藥品」,應透過醫師、藥師、藥劑生指示後使用,且僅18歲以上成人用於「營養補給」。民眾購買應前往具有藥事人員駐店管理的藥局、藥商購買,並由現場執業的藥師或藥劑生提供專業諮詢說明用法用量後,依指示飲用,否則飲用過量,不但無益健康,反而會對身體造成傷害。

工業局 智財管理TIPS 績優: 杏國/東洋/浩鼎/生控 !


工業局推動TIPS有成 助企業有效運用智財 20170331 04:10 簡立宗 為肯定國內企業在智財管理上的優異表現,經濟部工業局於30日舉辦「TIPS頒證暨營業秘密保護研討會」,表揚去(105年通過TIPS驗證之21家企業及機構,包括中美矽晶、杏國新藥及環球晶圓等3家通過AA級驗證之企業.還有18家通過A級驗證之企業及機構,包括上銀科技、辛耘企業、大銀微系統、京冠生物科技、今國光學、朋程科技、台灣東洋藥品工業國立高雄應用科技大學、台灣浩鼎生技、晶睿通訊、台灣國際造船、進典工業、台糖研究所、鈊象電子、生控基因疫苗公司、歐萊德國際、全家便利商店及辛耘企業.活動特地安排驗證通過企業分享制度導入經驗及效益,且邀請台灣康寧顯示玻璃及台積電分享國際營業秘密保護趨勢及跨國企業具體執行之管理措施。智財管理制度為企業建構智財保護的基本架構,企業應依據產業形態的不同,針對不同類型的智慧財產進一步提出符合法令要求及公司營運方向的管理規範。經濟部工業局推動「台灣智慧財產管理規範」(TIPS),引領企業運用對應的智慧財產,取得營運上最大利益,進而提升企業整體競爭力。截至去(105)年已協助128家企業通過TIPS驗證,並成功推動超過6,250家企業建置、補強其本身的智財管理制度。工業局依據企業規模及發展階段的不同,於105年開始推動TIPS智財分級管理標準及驗證,企業經TIPS驗證後除能縮短研發時程、減少不必要的研發費用、保護自身核心技術、避免侵害他人權利,更可發揮預防訴訟紛爭及防止機密外洩等重要功能。本次通過驗證的企業中,全家便利店導入後隨時追蹤、監控競爭對手商標運用,以提供營運上的策略分析;鈊象電子針對設計部門的電玩音樂及電玩公仔圖樣建立完整的資料檔,於進入市場前取得相關智財權,以保障自己的權利;而本次分享企業中石化也因為建立了TIPS 管控機制,於去年透過內部稽核抓出前高階主管竊取公司機密,並及時採取法律行動,幸而避免機密外洩。另外,環球晶圓於100年自中美矽晶半導體部門獨立,103年申請TIPS進階驗證,並於104年上櫃,透過多次的併購及整頓,除技術提升及建立競爭壁壘外,更完備全球分工及產品布局。其中,智財的角色在環球晶的併購過程中,就扮演重要的戰略位置,公司智財部門不再只是做智財申請及維護工作,而是於公司進行併購時,提出對手的智財布局現況並對比了解技術優劣勢,以提供高層參考及做出談判依據,完成有效的併購,例如去(105)年併購SunEdison半導體後,公司產能、全球市占率、客戶群、營收與關鍵技術專利數均大幅提升,使環球晶圓從全球第六大半導體矽晶圓廠,成功躍昇為全球第三大。經濟部工業局將持續以TIPS管理規範為基礎,參考最新法令及國際智財推動趨勢,提供企業智財分級管理之各項資源,包含教材案例、指引範本、智財軟體工具等線上資源,今年度除提出企業落實智財管理之法令建議外,更將提供各式文件管理及國內外智財教育訓練平台資源,使企業能於進入市場前瞭解當地之智財規定與要求;此外,今年之智財診斷、訪視、輔導及驗證等服務機制更將以TIPS 2016年版之最新要求重新規劃及提供,以協助企業完備智財分級管理制度。106年度計畫資源措施可見TIPS網站(www.tips.org.tw)。(經濟部工業局廣告)

打坐冥想 腦部 年輕7歲半 !!


中醫告訴你盤腿打坐 大腦會變年輕(視頻) 紐約時間:2017-03-30 12:28 PM【新唐人20170331日訊】靜坐養生功法是古人的智慧,早在五千年前黃帝就曾問道廣成子長壽之道,廣成子:「無視無聽,抱神以靜,形將自正。必靜必清,無勞汝形。無勞汝靜,乃可長生。」靜坐在歷朝歷代的王孫貴族廣泛傳播,成為一種時尚。而在現今打坐越來越在西方流行,科學實驗證明,靜坐可減少沮喪、壓力、冷漠、頭痛、失眠和心不在焉,且能增加注意力及記憶力靜坐也叫打坐(西方稱冥想),能使大腦入於靜定狀態,把散亂的心安定下來,心境達到清凈安祥,氣脈自然暢通,而達到防治疾病、增進健康的作用,也是修養身心的最佳方法。1.雙盤人人可練,即使60歲開始練起也不晚。2.雙盤練的不僅是筋骨,而是把經絡全部打開。3.如果練成,並每天堅持雙盤坐20鐘,可保70歲登山如小夥。4.雙盤練成後,打坐就不會再腰疼。5.開始練幾天之後,就會持續的腿疼,然後會腰疼。6.上座之前做些開胯運動,然後試著雙盤,直到盤上,然後忍痛,直到時間越來越長。7.練雙盤,能迅速促進胃腸蠕動。8.雙盤不僅打開腿部經絡血脈,而且會打開胯關節。9.雙盤的姿勢其實腳踝壓住了大腿內側的大動脈,為了打通動脈,心臟會加大力量泵血,因而能打通腿部血脈。10.在打通腿部血脈前,由於雙腿動脈不過血,因此全身血液都集中在上半身,而此時心臟又在加大供血力量,因此,五臟六腑會得到大量的供血,迅速改善臟腑機能,並促進大腦供血。從精神層面而言,雙盤它能讓大腦始終保持專注。每天盤腿,可以鍛練你的腰部及腿部力量,緩解因久坐而產生的坐骨神經痛。從祛病健身角度看,打坐可被視為一種腦體操,能夠健腦、延緩其衰老;從西醫角度看,也具有抗炎和影響基因表達的功效。據科技網站Collective Evolution近日報導,《神經成像學雜誌》(NeuroImage20164月刊登的一份研究報告描述,長期打坐可以保持大腦年輕,延緩腦組織細胞的衰老。歐美醫學家研究人員掃瞄了50名美國人的大腦,這些人有打坐冥想的習慣。對比沒有這種習慣的人,研究人員發現,「50歲打坐者的大腦比不打坐者平均年輕7歲半。」報導說,打坐是自古就有的傳統健身益智方法,我們不必等待科學家的驗證,再去練習這種人們早就知道的有益運動。一些西方科學家不僅進行試驗研究,而且親自打坐實踐,體會強身健腦的效果。哈佛大學心理學教授薩拉‧拉薩爾(Sara Lazar)就是其中的一個。拉薩爾教授表示,結合親身實踐及醫學實驗觀察,他發現打坐的益處不同於安慰劑效應,而是真正可以改善人腦結構。

 

(CDE行政法人化) 台灣部分藥界人士 本位主義 ?!


前美國FDA官員陳紹琛:台灣發展生技 法規太落伍 2017-03-30〔記者陳永吉/台北報導〕「台灣要發展生醫產業,現在最落後的就是法規!」曾是華人圈在美國FDA(食品藥品監督管理局)職務最高的陳紹琛,昨天直指台灣生醫界最大的問題就是落後的法規環境。陳紹琛說,台灣生醫界在臨床試驗已經算是很有經驗,民間也都有能力去找資金,所以政府可以鼓勵的地方其實很有限,但問題就是法規面始終跟不上,不論在新藥審查、財稅、證券管理、工業政策、司法等,台灣的法規仍有很多落伍的地方。

溝通常設窗口毫無動靜 已經參加多次行政院生技產業策略諮議委員會(BTC的陳紹琛說,他已經想退出這個會議,因為每年講的問題都一樣,可以先行政命令去做的就做,該修法的就去修,但整個改變的動作一直很慢,甚至去年BTC建議設置一個常設窗口,讓產業界在法規上遭遇到的問題,可以有一個溝通管道,卻一點動靜都沒有。TFDA應有主導權 而好不容易列入蔡政府選舉政見的「CDE行政法人化」,通過行政院審查、正在立院初審,卻招來多方阻擾的聲音,陳紹琛認為,日本早就在厚生省下設有藥物安全局,但是負責藥品審查的PMDA(醫藥品審查機構),還是覺得藥品審查需要專業且有公權力的行政法人;至於中國也已將藥品審查的權力下放到中國CDE去,台灣部分藥界人士卻因為不放棄本位主義,頻頻拿「弱化TFDA台灣食品藥物管理署)」、「TFDA將有責無權」等理由,來反對CDE行政法人化。 陳紹琛進一步指出,美國FDA的藥品審查主導權,就是在旗下的臨床醫師手上,現在台灣的CDE也多是醫師在審查藥品的上市與否,但重要的藥品審查仍須送至TFDA的藥審會進行複審,因此藥界人士反對改變現狀,擔心CDE行政法人化後,原本是藥界控制的藥政管理會變成醫界主導的領域,弱化藥界的影響力鼓勵優秀人才進CDE 陳紹琛說,台灣的年輕醫生對審查藥品工作的興趣有待鼓勵,如果能改制成行政法人,有自己的預算,可以招募更多優秀的人才,穩定CDE人才的流動。因此唯有改變現狀,提升CDE的人力素質及能力,台灣生技業才有進步的空間。

 

 

Thursday, March 30, 2017

(Phase I) 喜康生技JHL Biotech JHL1101(rituximab bio-similar) PK MabThera(R) 正式開戰 ! (Sample size: 150 from EU, Russia, Taiwan, Ukraine)


JHL Doses First Patient In JHL1101 Phase I European Trial NEWS PROVIDED BY JHL Biotech Mar 29, 2017, 03:05 ET HSINCHU, Taiwan and WUHAN, China, March 29, 2017 /PRNewswire/ -- JHL Biotech Inc. (Stock Code: 6540.TWO) today announced that the first patient has been dosed in the company's Phase I clinical trial of JHL1101 (a proposed rituximab biosimilar) in rheumatoid arthritis patients. The randomised, double-blind, parallel group, multicentre study will compare the pharmacokinetics, pharmacodynamics, immunogenicity, safety, and efficacy of JHL1101 versus EU sourced MabThera® in anti-tumor necrosis factor (TNF) inadequate responder patients with moderate to severe rheumatoid arthritis. The study is designed to enroll 150 patients from the European Union, Russia, Taiwan, and Ukraine. According to Racho Jordanov, JHL's co-founder and CEO, "I am happy to announce formal commencement of the Phase I trial of JHL1101. JHL is committed to increasing access to exceptional quality biologics, and our Phase I European clinical trial will provide a means to prove the safety, efficacy, and high quality of JHL1101."

About JHL BiotechJHL Biotech Inc. (Stock Code: 6540.TWO) is a biopharmaceutical startup founded by a group of industry veterans with deep experience in pharmaceutical development and operations. JHL is backed by premier financial firms, including Kleiner Perkins Caufield & Byers, Sequoia Capital, Biomark Capital, Milestone Capital, Fidelity, and the China Development Industrial Bank. JHL Biotech's mission is to provide the world with low-cost medicines of exceptional quality. JHL is focused on research and development of new protein-based therapies and biosimilars. JHL Biotech has two world-class facilities built in accordance with United States, European Union, and ICH cGMP regulations and standards. For more information, please visit www.jhlbiotech.com.SOURCE JHL Biotech

黃勝堅: 鼓勵聯合醫院 600位醫師 走出白色巨塔 (居家醫療)


醫療革命在你家 林怡廷 2017-03-29 天下雜誌619 在真正走出白色巨塔前,醫護人員大多沒想過,對失能者而言,遮風避雨的家,已成危害健康的監牢。但要想讓醫療能量進到人人的家中,政策必須給予誘因、執行上必須整合而這條路還很長。53歲的陳俊銘(化名)自從中風出院後,15年來再沒出過家門,更別說是看病或復健。他住在台北市的老舊公寓,樓梯陡峭,中風的他無力攀爬;若要家人背上背下,則怕摔跤,後果不堪設想。加上家人忙於工作,不知道如何向外求援。「當初出院時醫生說要復健,但那時工作忙,」和他同住的二哥語氣無奈,「要怎麼照顧也不知道。」每當陳俊銘感冒、疼痛,家人就買成藥;他也因長期未就診和復健,四肢關節退化,大小便和坐臥都須由家人協助。但近90歲的媽媽和66歲的二哥體力逐漸無法負荷,還因照顧姿勢長期錯誤,腰部已提早退化。病人有病看不得、家屬照顧負擔增加,這對號稱擁有世界第一健保和醫療照護的台灣,顯得格外矛盾。家,不再成照護黑洞如今,一場居家醫療的革命,正在展開。「你來不方便,我們就把醫療團隊搬到你家,」素有「醫界改革者」稱號的台北市立聯合醫院總院長黃勝堅說。在里長的帶路下,台北市立聯合醫院中興院區團隊,帶著醫療器材,每隔23週登門拜訪陳俊銘。院長劉志光幫陳俊銘看病開藥;物理治療師涂志明則發揮巧思,依家裡環境為他設計可行的復健動作,並教家人如何協助。居家醫療團隊的主動出擊,改善了陳俊銘的病況。現在,他能自己坐在床邊,也從畏懼到總是樂得以逐漸恢復功能的手,和團隊擊掌、打招呼。受惠的不只是病人,因為醫療人員走進家中,家人不再時常得向公司請假,帶長輩看病,也毋須折騰於車程來回、在醫院穿梭多個診間的費時費力。居家醫療,更包含從生到死、從病人到家屬的關懷。3月中,患有失智症,95歲的林玉鳳(化名)因癌末在家安詳地離世了。家人雖難過,但不心慌。在北市聯醫中興院區家醫科主任孫文榮的定期訪視下,奶奶接受了居家安寧療護,不再化療、吃藥增加苦痛;家人也知道遇到症狀變化,能撥打24小時諮詢電話求援,更做好面對死亡的準備。「媽媽的病情走下坡的時候會擔心,孫主任說放心,只要一通電話,不管是什麼時候都有人在,我們就安了,」照顧林玉鳳的媳婦也一改過去遇到症狀變化就往醫院急診跑的習慣,「送醫院,她累,我也累,」她說。走入家庭的醫療人員,關照的不只是病症,還有病人的整體生活和家庭。「醫學的專業就是關懷,它的目標是預防病人、家屬、醫療團隊受苦,」黃勝堅強調,「甚至是預防整個社會受苦。」黃勝堅會這麼說,不是沒有原因。根據美國研究顯示,接受居家整合醫療照顧的病人,1年內的急診次數減少29%、住院率降低11%,節省醫療花費。目前台灣的失能人數約76萬人,隨著高齡浪潮襲來,2030年將達120萬人。唯有改變現行集中化、分科化的醫療,才能讓健保資源妥善運用。陽明大學衛生福利研究所教授李玉春分析,「根據數據分析,用健保資源最多的人約佔10%,用掉大概60%的資源。如果能把10%的人照顧好,可讓資源使用更有效率。」這一成的人,不乏行動不便或失能的多重慢性病、插管長輩。台灣發展居家醫療,起步較歐美、日本慢,但老化速度卻是全球第一,得加緊腳步。「台灣醫療長期躲在白色巨塔裡面,但社會在變,失能或壽終正寢的需求愈來愈多,集中式的醫療沒辦法提供這樣的服務,」黃勝堅焦急地說。這讓黃勝堅鳴了第一槍。他不以升格醫學中心為目標,反倒鼓勵聯合醫院七個院區,共600多個醫師、上千個醫事人員走出白色巨塔。截至今年2月,台北市聯合醫院系統有近百位醫師積極投入參與,照護人數則達1768人,佔了近全台灣接受居家醫療整合照護人數的四分之一。歹勢,我不知你是這樣來看病但剛開始推動居家醫療,面臨很多挑戰。首要挑戰是醫療人員不願意走出舒適圈。黃勝堅在院內推動之初,就面對反彈聲浪,「醫療團隊多覺得『為什麼我們要出去』,」他說,「他們從不屑、反彈,然後消極抵抗。」北市聯合醫院中興院區泌尿科主任柯明中很有感。從醫26年的他,多待在診間或手術房,「出去並不方便,」他說出過去對居家醫療的想法。但柯明中試著走出白色巨塔後,感到慚愧,「我到了現場跟他(病人)說,歹勢,我以前真的不曉得你是這樣來看病。」因為他這才發現,患有小兒麻痺、雙腳萎縮的66歲門診病人阿國,多年來到醫院看診10分鐘,卻得大費周章。不只得碰運氣找願意背他下樓的計程車司,到了醫院,阿國申請了NGO的陪同就醫服務,但有時醫院候診時間長,社工會催促行程,「他們就不會配合你啊,帶我去有時候會刁難,」阿國無奈地說。阿國還曾因此想在診間插隊,被重視先後順序的柯明中制止。「過去3040年來醫療進步,但為什麼醫病關係愈來愈糟糕?因為醫師沒有回歸到『人』。如果是一群器官專家在照顧器官疾病,人跟人之間的關係怎麼會變好?」黃勝堅說,「這給醫師一個反省的機會。」「莫忘初衷,」當柯明中提起醫師的角色該是什麼模樣時說,「沒有一個人的心是不想幫別人的。」

不能只靠醫生佛心苦撐 但改變不能單靠醫師的自省,制度改善是關鍵。目前誘因不足、費時費力是醫療人員不願投入的主因。以醫師為例,一次居家訪視費為1553點健保點數,雖然較一般看診的34點高,但醫師一個上午頂多拜訪45個居家病人,對比診間動輒湧來數十位病人,誘因相對小;而車程往返、行政作業繁雜,都是阻礙。要讓醫師走出舒適圈,健保署開始尋思改善流程。健保署醫務管理組專門委員林淑範回應,支付標準已較過去提高,未來將陸續簡化令人詬病的行政流程,例如,外出看診已不須再另外向衛生所報備等。但更大挑戰在如何鼓勵基層診所,也投入這場居家醫療革命。

讓基層「土地公」成為主力「基層診所是地方上的『土地公』,土地公是管生也管死,」黃勝堅比喻。因為廣布全台的一萬多家診所,更能就近照顧街頭巷尾的居民,應該成為居家醫療的主力。但至2016年底,投入居家醫療計劃的診所僅596家,佔全台西醫診所的5.6%;相較於日本近2成診所參與,相差近4因為台灣的診所醫師習慣單打獨鬥,但要執行居家醫療得先和其他醫療單位合作,組成三階段團隊、提供24小時諮詢電話、行政作業又繁雜等,讓他們裹足不前。北市聯醫則如「母雞帶小雞」,分享做法、協助處理行政程序,已鼓勵55家診所投入。「包括法規和申報流程,有問題就拋出去,總院長很快就會回覆,」萬華的開業醫師鄭維理,最初就是因此成為居家醫療的一員。台北市以外,診所加入居家醫療的風潮才叫開始。雖然健保署透過「家醫計劃」的評核指標鼓勵,但截至去年底,在414個社區醫療群中,投入比例僅有28%。另一大挑戰,則是醫療和社福之間長期缺乏整合。「過去長照10年計劃和健保沒有連結,長照就長照,醫療就醫療,」李玉春說。這讓病人獲得的是片斷的照護服務醫療人員的診斷建議是一套,長照人員的照顧又是另一套。雖然長照2.017個項目中,特別納入居家醫療和出院準備這兩項醫療服務,讓失能在家也能獲得連貫的照護,真正補足社區化的照顧拼圖。但光是最基本的資訊整合問題就未解決。林淑範坦言,去年底建置的居家個案照護資訊共享平台,僅醫療人員能用,長照端仍無法取得相應資訊。高齡社會來臨,居家醫療革命已是進行式,但面對新舊問題交錯的健保與醫療體制,如何理出一條路,讓這場革命真能昂首闊步,為人們踏出高品質又安心的照護?正考驗當政者和醫界。

(脂肪幹細胞) 台灣粒線體公司(鄭漢中)合作: 中醫大/中興/東華/馬偕醫學院


開創醫療新技術 慈濟與台灣粒線體合作 2017/03/29(中央社記者盧太城花蓮縣2017329日電)花蓮慈濟醫院今日與台灣粒線體應用技術公司簽署合作書,攜手開發新醫療技術。目前正著手合作進行治療類帕金森氏症的幹細胞新藥研發計畫。花蓮慈濟醫院表示,成立於20143月的台灣粒線體公司成立於20143月,由鄭漢中博士擔任董事長,團隊進行粒線體的研發與工程化應用技術平台的發展,陸續與中國醫藥大學、中興大學、東華大學、馬偕醫學院已有多項研發計畫正在進行。雙方合作事項,第一是研發新藥;第二是在臨床試驗上的合作,包括以自體脂肪幹細胞治療類帕金森病人、其他目前臨床前動物實驗有潛力的幹細胞治療標的,以及諮詢顧問;第三是技術移轉。目前正著手合作進行治療類帕金森氏症的幹細胞新藥研發計畫,其中運用自體脂肪幹細胞治療帕金森病的研究,已進入在送衛福部食藥署 (TFDA)審查前,向財團法人醫藥品查驗中心(CDE提出臨床前諮詢階段,並已得到CDE的法規諮詢建議。鄭漢中指出,未來TFDA審查通過後,將與花蓮慈院合作進行「MitoCell治療帕金森氏症人體臨床試驗」。鄭漢中也稱讚林欣榮院長帶領的腦神經團隊非常權威,他希望透過雙方合作,擦亮台灣生技醫學品牌。

京華堂 布局東莞生技: 美容&醫材 (汽化金)


京華堂加入莞榕計畫 助兩岸生技合作 20170330 04:10 (趙壽怡) 全球唯一以無機金屬材料作為生醫發展的京華堂,日前與東莞生技、互貴興業簽約,正式加入由生技大老宣明智推動的「莞榕計畫」,進駐東莞市松山湖,做為兩岸生技產業合作基地。京華堂以物理氣象沉積技術PVD製程開發出各種汽化金屬材料,其中汽化金和銀是目前京華堂主要品項,獨特技術製造出可定性定量的汽化金,應用在各產業。汽化金可強化免疫系統,抑制直腸癌、血癌、肺腺癌與膀胱癌的生長與轉移,也具有抗氧化及抗發炎活性及生物相容性,繼而擴大應用在美容保健、醫療器材、醫藥用途產品。京華堂在莞榕計畫中主攻美容市場及醫材應用,在居家美容及保養品上著手。其中包含美容用霧化經皮吸收系統,有修復損傷肌膚功效,及高壓高頻導入專用機─無針連續式經皮傳遞系統,已取得台灣第一等級醫療器材許可證。另一方面則是以汽化金發展的VitaGold美肌金無添加高生物相容性保養品系列,和第一級醫材認證的美容及醫美產品。京華堂與東莞生技合作,以產品代理方式,透過官方資源加速銷售及市場布局,讓台灣優質生技業者進入大陸,乃至邁向國際市場,開啟黃金應用的新里程。京華堂董事長唐上文表示,隨著既有產品海外布局逐步發酵,與杜拜、伊朗、馬來西亞等市場都有密切合作關係,加上大陸醫美產業帶來的動能,樂觀預期金箔應用在國際市場的可看性。唐上文說:「台灣是個很適合走精品的國家,而京華堂秉持創新精神不斷接受挑戰,未來將帶領台灣迎向國際舞台。」(旺報)

瑞康 開發 屏東歸來 黑牛蒡 (日本柳川品種) &沉香精油


瑞康生醫 沉香、牛蒡系列養生聖品 20170330 享譽兩岸、榮獲「2016SNQ國家品質標章」榮譽的瑞康生醫科技公司,除了黃金牛蒡、牛樟芝系列,新研發的沉香及巴西蘑菇系列,獲得市場熱烈迴響。瑞康生醫董事長陳柏瑋指出,2015年瑞康生醫精選牛樟芝、黑牛蒡、極淨美生技醫美三大系列產品,首次登陸廈門工博會參展,成為會展亮點,成功跨足兩岸電商市場。甫獲得2016SNQ家品質標章的「黃金牛蒡酵素發酵液」,是對瑞康生醫2008年創業以來的最大肯定。原料嚴選自日本柳川品種,在台灣屏東歸來的黑牛蒡,加上古法秘製配方,精釀而成。並通過ISO220002005國際品質管理體系認證及HACCP國際食品安全管理體系認證。陳柏瑋表示,沉香自古以來,有「香中之王」的美譽,其香通三界,能沉靜心神,去邪除穢,更為各宗派所推崇。瑞康生醫新推出沉香精油、沉香純金釀酒、嫩顏女兒香手工皂、沉香線香、沉香茶包、沉香面膜等沉香系列產品,保證是消費者養生保健的最佳聖品。(旺報)

食藥署: 有毒植物DNA片段列冊管理


食藥署分子生物技術 快速辨別植物 20170329 【記者施芝吟/台北報導】姑婆芋、芋頭長得太像了,每年都有民眾吃到有毒的姑婆芋。衛福部食藥署發展利用分子生物技術的檢測方法,快速鑑別及確認民眾誤食植物的物種,在短時間內鑑定出食品中毒元凶,協助中毒者接受正確有效的治療。5年國內因摘野菜中毒,最常見的是綠褶菇,其次為姑婆芋、曼陀羅,衛福部食藥署研究檢驗組代理科長崔秀煒表示,曾有名男子點了酸湯火鍋,吃後出現嘴腫、嘴麻、嘔吐、喉嚨痛等症狀。衛生單位前往稽查,發現有一塊疑似姑婆芋的食材,送交食藥署檢驗後,經過分子生物技術,也就是基因片段檢測,鑑別出該食材為有毒的姑婆芋。食藥署將國內發生中毒事件的有毒植物,將其DNA片段列冊管理,綠褶菇、姑婆芋、曼陀羅仍是最常見的,若是最簡單的判別,辨認結果即可在半天內出爐,若是像酸湯火鍋這麼複雜的狀態,恐需要2天時間才有結果。食藥署呼籲民眾避免自行採摘食用來路不明的植物,以免因逞一時口腹之慾,造成身體健康上無法挽回的傷害。

心悅 新任 副總&代理營運長: 王景正


心悅 發言日期106/03/29發言時間17:45:04 發言人蔡玉婷發言人職稱財會經理發言人電話02-77422699 主旨公告本公司董事會通過副總經理兼代理營運長異動案 符合條款第11款事實發生日106/03/29 說明1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、 會計主管、研發主管或內部稽核主管):副總經理兼代理營運長 2.發生變動日期:106/03/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:王景正/副總經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」):新任 6.異動原因:研發部門協理 王景正,具豐富科技知識、謹守專業倫理、領導團隊、 有效推展研發進度,升任研發副總經理 7.生效日期:106/03/29 8.新任者聯絡電話:02-77422699 9.其他應敘明事項:配合組織營運,暫不設置營運長。

雷虎生技 薪酬委員 周士傑 (中杏藥業) 接任 !


雷虎生技 發言日期106/03/29發言時間18:26:00 發言人黃圳樟 發言人職稱副總經理發言人電話0423595958 主旨公告本公司薪酬委員會委員異動 符合條款第6款事實發生日106/03/29 說明1.發生變動日期:106/03/29 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名及簡歷:蘇政芳 荷蘭商通騰科技(Tom Tom)公司亞太區供應鏈 管理副總經理 4.新任者姓名及簡歷:周士傑 中杏藥業()公司董事長 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職 6.異動原因:個人規畫 7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:105/06/20 ~ 108/06/19 8.新任生效日期:106/03/29 9.其他應敘明事項:

 

晟德 解除競業 (許瑞寶/林秀月/王素琦): 永光製藥/淮安錦喬生技/永晟生技/澳優/長沙美納多健康/海普諾凱


晟德 發言日期106/03/29發言時間18:37:48 發言人林秀月發言人職稱管理處處長發言人電話2655-8680分機301 主旨公告本公司董事會決議解除經理人競業禁止案 符合條款第21款事實發生日106/03/29 說明1.董事會決議日:106/03/29 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱總經理許瑞寶、管理處處長林秀月、財會處處長王素琦 3.許可從事競業行為之項目:兼任本公司轉投資事業或其他營利事業之董事或經理人。4.許可從事競業行為之期間:經理人任職期間 5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):經主席徵詢出席董事全體無異議照案 通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業 之營業者,以下請輸〝不適用〞)管理處處長林秀月、財會處處長王素琦 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務: (1)林秀月:永光製藥有限公司董事 (2)王素琦:永光製藥有限公司董事、錦喬生物科技(淮安)有限公司董事、 永晟生技醫藥科技開發有限公司董事、澳優乳業(中國)有限公司董事 美納多健康服務(長沙)有限公司董事、海普諾凱生物科技有限公司董事 海普諾凱營養品有限公司董事 8.所擔任該大陸地區事業地址永光製藥有限公司:中國河北省三河市燕郊經濟技術開發區華冠大街6 錦喬生物科技(淮安)有限公司:中國江蘇省淮安經濟技術開發區景宜路2 永晟生技醫藥科技開發有限公司:中國北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥 產業基地天榮街19號院1號樓209室。 澳優乳業(中國)有限公司:中國湖南省長沙市黃興中路168號新大新大廈A8 美納多健康服務(長沙)有限公司:中國湖南省長沙市開福區中山路589號萬達C1 1706-1708 海普諾凱生物科技有限公司:中國湖南省長沙市望城區經濟技術開發區旺旺東路2 海普諾凱營養品有限公司:中國湖南省長沙市芙蓉區八一路399壹號座品B21 9.所擔任該大陸地區事業營業項目永光製藥有限公司:滴眼劑、片劑及原料藥研發生產及銷售 錦喬生物科技(淮安)有限公司:生物保健品研發、生產及相關技術諮詢 永晟生技醫藥科技開發有限公司:滴眼劑、片劑及原料藥研發 澳優乳業(中國)有限公司:於中國大陸生產營銷及分銷嬰幼兒營養產品 美納多健康服務(長沙)有限公司:於中國大陸生產營銷及分銷嬰幼兒營養產品 海普諾凱生物科技有限公司:於中國大陸營銷及分銷嬰幼兒營養品 海普諾凱營養品有限公司:於中國營銷及分銷羊奶粉營養產品 10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。

穆拉德加捷 私募增資 < 2萬張


穆拉德加捷 發言日期106/03/29發言時間18:37:09 發言人鍾祥鳳發言人職稱董事長兼總經理發言人電話07-9761598 主旨公告本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行新股案 符合條款第11款事實發生日106/03/29 說明1.董事會決議日期:106/03/29 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係:依證券交易法第43條之6規定之特定人募集之。4.私募股數或張數:以不超過20,000仟股之普通股。5.得私募額度:以不超過20,000仟股之普通股。6.私募價格訂定之依據及合理性:本次私募普通股發行價格之訂定,應不低於本公司定價日前下列2基準計算價格 較高者之8成,實際定價日及實際私募價格擬提請股東會授權董事會日後洽特定 應募人及當時市場情況及下列訂價原則訂定之。(1)定價日前135個營業日,擇一計算普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償 配股除權及配息,並加回減資反除權後之股價。(2)定價日前30個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息,並加回減資反除權後之股價。7.本次私募資金用途:充實公司未來營運資金及償還銀行借款,引進策略性合作夥伴及因應其他公司未 來發展之資金需求。8.不採用公開募集之理由為衡量市場狀況,募集資本之時效性、可行性、發行成本及與公開募集相較,私 募有價證券3年內不得自由轉讓之規定將更可確保公司與策略性投資人間之長期合作關係。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.際定價日:待決。11.參考價格擬提請股東會授權董事會依前項定價依據,得視日後洽定特定人及當時市場狀況 決定之。12.實際私募價格、轉換或認購價格:待決。13.本次私募新股之權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同,惟依證券交易法之規定,本次私募之普通 股於交付日起3年內,除依證券交易法第43條之8規定轉讓對象外,餘不得再行賣 出。本次私募之普通股於交付日起滿3年後,依相關法令申報補辦公開發行及上櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.附有轉換或認股者,於私募公司債交付且假設全數轉換或認購普通股後對上櫃普通股 股權比率之可能影響(上櫃普通股數AA/已發行普通股):不適用。17.前項預計上櫃普通股未達500萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施不適用。18.其他應敘明事項本次私募發行普通股之權利、義務或任何與本次私募有關未盡事宜,如因主管機關 核示或法令修改而需要變更時,擬請股東會授權董事會全權處理之。

施吉生技 延長 現增


施吉生技 發言日期106/03/29發言時間18:34:34 發言人方弘文發言人職稱營運處協理發言人電話03-5981951 主旨本公司經主管機關核准106年度現金增資延長募集期間 (補充公告現金增資認股基準日、代收及專戶存儲價款機構符合條款第9款事實發生日106/03/29 說明1.事實發生日:106/03/29 2.發生緣由:本公司現金增資案,於10615日業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證櫃審字第1050036016號函核准申報 生效。惟因客觀環境影響,為使本公司本次現金增資計畫於募集 期限內完成,擬延長本次現金增資之募集期間三個月至民國106 75日,並經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心106324日證櫃審字第1060006093號函核准,並同意延長募集期間至106 75日在案。 3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:補充公告現金增資認股基準日等相關事宜 (1)現金增資認股基準日:10643日。(2)停止過戶期間:106330日至10643日。(3)原股東及員工之股款繳納期間:10646日至10658日。(4)定人認股繳納期間:10659日至106628日。(5)與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:106329日。(6)委託代收款項機構:土地銀行新工分行。(7)委託存儲款項機構:土地銀行東新竹分行。

穆拉德加捷 解除競業 (副總: 林慶弘): 黑龍江神守藥業


穆拉德加捷:公告本公司董事會決議解除經理人之競業禁止限制 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2017/03/29 18:400 第二條第211.董事會決議日:106/03/292.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:林慶弘;職稱:副總經理3.許可從事競業行為之項目:在不影響公司正常業務與無損及公司之利益。4.許可從事競業行為之期間:為任職本公司經理人期間。5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):經出席董事決議通過在無損及本公司利益之前提下,同意上開競業行為。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):林慶弘;職稱:副總經理7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:黑龍江神守藥業有限公司;職稱:監察人 東莞穆拉德加捷生物科技有限公司;職稱:監察人8.所擔任該大陸地區事業地址:黑龍江神守藥業有限公司黑龍江省牡丹江市東安區江南新城區中俄科技資訊產業園加速器一區8號樓。東莞穆拉德加捷生物科技有限公司東莞松山湖高新技術產業開發區創新科技園10號樓2201C9.所擔任該大陸地區事業營業項目:黑龍江神守藥業有限公司 :中藥材生產、加工、銷售。東莞穆拉德加捷生物科技有限公司零售業。10.對本公司財務業務之影響程度:黑龍江神守藥業有限公司為本公司持有股份40%之子公司;東莞穆拉德加捷生物科技有限公司為本公司持有股份100%之子公司;11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。

(浩鼎案) 辦理 民事求償 登記中….


浩鼎內線交易案 投保即起受理投資人求償登記 2017-03-29 18:35經濟日報 記者王奐敏╱即時報導 投保中心表示,張念慈等人涉嫌於2015年至2016年間從事浩鼎(4174)股票內線交易,而有違反證券交易法之情事,業經士林地檢署提起公訴。投保中心為保障投資人權益,擬以刑事起訴書所載事實及相關法條為基礎,即日起針對前述情事受理善意投資人委任求償登記,辦理民事求償宜,請符合資格之投資人儘快備妥文件並填具表格,於52日前寄回投保中心,以便統一辦理,詳情請查詢投保中心網站(http://www.sfipc.org.tw),如有任何疑問,請電(02)2712-8899洽詢。依士林地檢署刑事起訴書所載,張念慈等人涉嫌於2015年至2016年間從事浩鼎公司股票內線交易,影響證券交易之公平性及從事證券買賣交易人之權益。受理條件為於20151113日、16日、17日、18日、19日、20日、23日、24日、25日、26日、27日、30日、121日、15日、17日、18日、21日、22日,以及201614日、5日、6日、7日、8日、11日、12日、13日、14日、15日等28個特定交易日(其中一日即可)於市場「買進」浩鼎股票者

環瑞醫 投資 瑞亞生醫7億 (累計投資)


環瑞醫:董事會通過對台灣子公司瑞亞生醫現金增資 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2017/03/29相關個股環瑞醫23.2-0.64% 第二條第201.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):瑞亞生醫股份有限公2.事實發生日:106/3/29~106/3/293.交易數量、每單位價格及交易總金額:1.交易數量:10,000,000 2.每單位價格:新台幣103.交易總金額:新台幣 100,000,000 4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):瑞亞生醫為100%持股之子公司。5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用。6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用。8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明認列情形):不適用9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項:1.交付或付款條件:將依瑞亞生醫增資計劃時程執行,現金給付。2.契約限制條款及其他重要約定事項:無。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:依本公司取得或處分資產處理程序規定,本交易提報審計委員會同意通過後,並提董事會決議。決策單位:環瑞醫董事會11.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形):累計持有數量:70,000,000 股累計投資金額:NTD 700,000,000 元持股比例:100%權利受限情形:無12.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):1.占公司最近期財報中總資產比例:78.55%2.占公司最近期財報中股東權益比例:78.82%3.最近期財報營運資金數額:NTD436,952仟元13.經紀人及經紀費用:無。14.取得或處分之具體目的或用途:充實子公司瑞亞生醫股份有限公司營運資金。15.本次交易表示異議董事之意見:無。16.本次交易為關係人交易:17.董事會通過日期:環瑞醫:民國106032918.監察人承認日期:環瑞醫審計委員會:民國106032919.次交易會計師出具非合理性意見:20.其他敘明事項:無。

花蓮慈濟醫院(林欣榮)+台灣粒線體公司(鄭漢中): 開發幹細胞新藥 (巴金森氏症)


活化幹細胞研究 花蓮慈濟盼三年後造福類巴金森氏症 2017-03-30 07:50聯合報 記者徐庭揚╱即時報導 醫療技術再突破!花蓮慈濟醫院與台灣粒線體應用技術股份有限公司合作,透過粒線體新技術加持,讓幹細胞在臨床上的效果倍增,預計35年可運用在類巴金森氏症病患上,幫助病患遠離病苦,雙方昨天在花蓮慈濟醫院簽署合作意向書。粒線體就像是手機的電池,主要負責提供電力與續航力,如果腦內幹細胞逐漸損壞,人的行動力就逐漸下降,許多退化性疾病就跟粒線體有關,如巴金森。台灣粒線體應用技術股份有限公司董事長鄭漢中表示,粒線體就是再度活化幹細胞續航力與電力的主要來源。巴金森氏症是一種慢性中樞神經系統退化疾病,好發於高年齡層階段,目前屬無法治癒的病症,台灣粒線體公司研發細胞內粒線體已有多年的經驗,經過多次的動物實驗已有成效。鄭漢中表示,從目前已建立技術的平台已獲得國際認證,可判斷及分析粒線體的健康,盼與慈濟醫院合作,透過粒線體加持讓幹細胞希望在臨床上的效果倍增,造福巴金森的病患。花蓮慈院長林欣榮表示,慈濟是全亞洲巴金森氏症的訓練中心,這幾年積極與各大生技公司合作,希望將幹細胞領域發揮到最大的功能。他說,巴金森腦是屬於腦神經受損,慈濟醫院的部分就是提供穩定的幹細胞再結合台灣粒線體應用技術股份有限公司針對粒線體的技術及品管,讓幹細胞內的粒線體發揮更大的效用,進而修復或治療受損腦神經細胞源。雙方簽署合作意向書,計畫合作開發新醫療技術目前正著手合作進行治療類巴金森氏症的幹細胞新藥研發計畫,其中運用自體脂肪幹細胞治療巴金森病的研究,已進入臨床前諮詢階段,未來通過衛福部食藥署審查之後,將由花蓮慈院進行人體臨床試驗。

Wednesday, March 29, 2017

印度CRO 學名藥BE 歐盟 質疑 (Micro Therapeutic Research Labs)


歐盟建議暫緩印度某藥廠測試藥品上市 2017-03-27 18:51經濟日報 記者易起宇╱即時報導 歐洲藥物管理局(EMA)在官網上表示,由於印度承包商微治療研究實驗室(Micro Therapeutic Research Labs)所進行的試驗「不可靠」,已建議各國暫停由該實驗室試驗的300多種學名藥的核准和申請。EMA的這項決定,是對印度藥品檢測產業的最新打擊,近年來國際監管機關發現印度藥品檢測產業問題叢生。EMA表示,自從奧地利和荷蘭官方去年2月提出疑慮後,歐盟官員一直在調查這家實驗室是否遵循正確的臨床實驗措施。EMA說,調查確認了外界對該公司的多項疑慮,包括研究數據的不當陳述和證明文件與數據處理方面的缺失。」不過,EMA並未掌握到這些藥品有害或缺乏效果的證據。

EMA recommends suspension of medicines due to unreliable studies from Micro Therapeutic Research Labs/ European Medicines Agency 24/03/2017 The European Medicines Agency (EMA) has recommended suspending a number of nationally approved medicines for which bioequivalence studies were conducted by Micro Therapeutic Research Labs at two sites in India. Bioequivalence studies are usually the basis for approval of generic medicines. The list of medicines recommended for suspension can be found here. The suspensions can be lifted once alternative data establishing bioequivalence are provided. Alternative supporting data have already been provided for several of the medicines reviewed. Therefore, the CHMP recommended that these medicines can remain on the market. The list of medicines recommended to remain on the market is available here. The Agency also recommended that medicines not yet authorised but which are being evaluated on the basis of bioequivalence studies from these sites should not be authorised until bioequivalence is demonstrated using alternative data. Micro Therapeutic Research Labs is a contract research organisation (CRO) which conducts the analytical and clinical parts of bioequivalence studies, some of which are used to support marketing authorisation applications of medicines in the EU. The review of medicines studied by Micro Therapeutic Research Labs was started after inspections to check compliance with good clinical practice (GCP) by Austrian and Dutch authorities in February 2016. The inspections identified several concerns at the company's sites regarding misrepresentation of study data and deficiencies in documentation and data handling. The review, by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), concluded that data from studies conducted at the sites between June 2012 and June 2016 are unreliable and cannot be accepted as a basis for marketing authorisation in the EU. However, there is no evidence of harm or lack of effectiveness of medicines authorised and being evaluated in the EU on the basis of studies at the sites. Some of the medicines which have been recommended for suspension may be of critical importance (e.g. due to lack of available alternatives) in certain EU Member States. Therefore national authorities can temporarily postpone the suspension in the interest of patients. Member States should also decide whether recalls of the affected medicines are needed in their territories. The CHMP's recommendation concerning these medicines will now be sent to the European Commission for a legally binding decision valid throughout the EU.

(台澳打造荔枝不落國) 台灣6種 特有荔枝 昆士蘭試種 (台農2/3/4/5/6/7號); 澳洲荔枝 162-185台幣/公斤


台灣荔枝征服「澳客」年底移民南半球 劉光瑩 2017-03-28 Web Only 最快今年底,4種台灣品種荔枝,即將出現在27歲澳洲昆士蘭農夫大衛葛羅夫(David Groves)的家族農場上。在台灣,荔枝每年的生產季節只有短短的57月,到了南半球的澳洲,因為生長季節正好與台灣相反,可以在11月至2月產出。農業合作走出第一步,台澳農民未來有機會攜手打造台灣荔枝的日不落國。青年農民大衛葛羅夫3月到台灣跟農民交流,他的家族三代在昆士蘭州經營佔地65公頃的農場,種植的熱帶水果種類眾多,包括荔枝、蓮霧、芒果、酪梨、楊桃、火龍果、釋迦等。今年開始,葛羅夫的農場即將出現台灣特有種荔枝。這是去年夏天在農委會與澳洲昆士蘭州貿易暨投資辦事處的促成下,台澳荔枝種植合作備忘錄的第一步。原本葛羅夫農場裡只有澳洲品種荔枝,果實較小、甜度與多汁度略遜台灣荔枝一籌,且不易剝殼。葛羅夫農場主人、也就是大衛的父親伊恩(Ian Groves)去年7月來台拜訪嘉義農改所與鳳山農改所,親自試吃台灣荔枝,讓他讚不絕口,當場決定要參與試種台灣品種荔枝。「我一共試吃了3個品種的荔枝,其中兩種的果實碩大,另一個品種則是種子特別小,這是在市場上賣到好價格的重要因素,另一個重點是它們結果很多,」伊恩葛羅夫以郵件回覆《天下》記者採訪時說。「我們對這些台灣品種很感興趣,因為我認識不少願意為了美味荔枝付出高價的客戶,」伊恩葛羅夫說,其中一種「拉鍊荔枝」非常好剝不沾手,他認為一定會深受消費者喜愛。讓他印象深刻的,就是嘉義農試所研發出的台農3號。嘉義農試所園藝系系主任張哲瑋說,總共有6種台灣培育出來的特有種荔枝,今年底會送到昆士蘭試種,包括台農234567號。

澳洲荔枝賣得愈多,台灣就能收到愈多權利金 至於這對台灣有什麼好處呢?張哲瑋解釋,位於北半球的台灣與位於南半球的澳洲,荔枝產季正好錯開,台灣品種荔枝如果能全年生產、全球供貨,台、澳雙方可以用同一個品種或是品牌,好比紐西蘭奇異果以Zespri品牌行銷世界,可以提高台灣知名度,台灣荔枝農友也能增加外銷機會跟提高利潤。更重要的是賺智慧財。張哲瑋說,台灣荔枝打先鋒,如果在澳洲試種成功,可以在澳洲申請品種權,授權給當地農民栽種或是給澳洲種苗公司,可以收取栽種授權金,以台灣技術種出來的荔枝外銷,台灣方面也可以收到權利金。「台澳攜手一起打市場,澳洲的台灣荔枝賣得愈多、台灣可以收到愈多權利金,」張哲瑋說。此外,澳洲農場採收期雇用許多外國勞工,近年也有許多台灣人到澳洲打工,澳洲荔枝農場可以提供工作機會。張哲瑋期待,台灣農家子弟與農業系所畢業生,可以到澳洲農場學習大規模種植管理的經驗,將來也能到南半球其他國家農場發展。

亞裔移民日增荔枝價格會更好 原本今年1月台灣方面就送出300株荔枝果苗至澳洲要開始試種,但卻因為其中一株果苗發現了一隻蛾類幼蟲,在澳洲嚴密的檢疫標準下必須整批銷毀。張哲瑋表示,最快今年10月,也就是澳洲荔枝即將進入夏天生長季節時,會再把台灣的荔枝果苗送到昆士蘭,最快年底就可開始試種。台灣荔枝栽培面積逾1萬公頃、年產量逾9萬公噸,為世界主要生產國之一,但每年產季只有34個月。澳洲荔枝年產量約3000公噸,主要供應國內市場,約10~15供應外銷,主要市場為香港及新加坡,去年還出口到杜拜、美國與中國大陸。大衛葛羅夫說,近幾年因為澳洲的亞裔移民日益增多,愈來愈多人喜歡吃荔枝,讓澳洲荔枝價格更好,10年前批發價每公斤45澳元(約93116台幣),去年增加到每公斤78澳元(約162185幣)。澳洲現在約有180個農場種植荔枝,此次簽訂5年期荔枝種植合作備忘錄,第一期計劃為在5處昆士蘭的農場進行台灣荔枝品種試種,第二期計劃將所擇定之荔枝品種共同開發第三地市場。期間,台灣的品種更將在澳洲申請品種權。如果打先鋒的荔枝試種成功,未來包括芒果等美味的台灣熱帶水果,都有機會在南半球落地生根,幫台灣水果在世界打響名聲。(責任編輯:李郁欣)