Wednesday, August 2, 2017

藥政管理國際合作: TFDA/ RAPS(台灣)/ APEC LSIF


我國藥政管理機關與APEC生命科學創新論壇簽署合作備忘錄資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:106-08-01我國身為亞太經濟合作(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC21個會員經濟體的一分子,在促進區域法規協和上,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)長期參與APEC生命科學創新論壇-法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)各項事務,與日本主管機關共同主辦「APEC推動優良查驗登記管理2020路徑圖」。於該路徑圖下,為透過人員培訓推動優良查驗登記管理及促進法規協和,食藥署與美國醫療法規學會(RAPS)台灣分會聯名申請正式認可為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心(Center of Excellence, CoE)」,於今(106)221日獲RHSC委員會同意,並於720日完成合作備忘錄的簽署,由食藥署、RAPS台灣分會及APEC LSIF規劃小組代表共同簽署本次合作備忘錄的簽署為我國藥政管理國際合作的重要成果,也代表我國辦理法規科學人員培訓的專業能力已獲國際肯定。食藥署及RAPS台灣分會將以此合作備忘錄為基礎,推動優良查驗登記管理作業規範。今(106)年的訓練活動預定於1031日至112日在台北辦理,將自APEC各會員經濟體的藥政主管機關及製藥公協會招募學員,培訓優良查驗登記管理種子師資,以利將相關教育訓練及規範的落實推廣至所有APEC會員經濟體。透過主辦「APEC推動優良查驗登記管理2020路徑圖」及「APEC優良查驗登記管理CoE」,食藥署以訓練課程提升APEC會員經濟體在藥政管理之軟實力促使醫藥品查驗登記的品質及效能提升,以逐步達成法規協和,讓創新醫藥品得以縮短上市前審查時程,加速生命科學創新,嘉惠民眾健康福祉。

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