新版 產創條例 點火生技創業: 300萬所得額扣除/ 穿透課稅/ 不受政府採購法&國有財產法規範

生技微型創業：理想大夢？還是未來獨角獸？ 2017年11月24日 王柏豪、林以璿 2016全球創業觀察(GEM)報告，臺灣參與新創事業工作人口比例8.2%，僅次美國。最新出爐PugatchConsilium《2017年國際生醫競爭力排行》，臺灣創新、研發、高品質教育、良好產學合作勝出，名列新興市場第三。《2017年生技產業白皮書》指出，創新創業正在增速之中，2016臺灣生技公司數量已經到達1,918家，今年8月25日，第二屆京台青年創新創業大賽在北京總決賽，42隊青創團隊中，臺灣生醫團隊雄霸新創組、小微企業組第一名。10月30日，「第四屆粵港澳臺大學生創新創業總決賽」廣州落幕，大賽一等獎、二等獎由來自臺灣的AI、生醫團隊贏得。教育部「生技產業創新創業人才培育四年計畫」今年謝幕，2016年7月止，計14組團隊成功創業營運，3組被技轉併入企業，9組團隊與企業進行產學合作，13組籌備公司中…。臺灣生技「微型」創業活力如泉湧現，遠超乎你想像，是理想大夢？還是未來獨角獸？政府建構結合產、官、學、研的價值創造鏈將成為關鍵。羅文甫、林俐妤、曾邵偉3個來自臺大機械、醫工不同系學生，共同去上了一堂「生醫創新與商業化」課程而相知。因為課程安排和臨床麻醉醫師面對面討論，他們認為醫師提出的麻醉注射問題，他們有能力解決。還沒畢業，就抱著「初生之犢」的無畏勇氣，準備創業一試身手，並在2015年5月正式成立了醫盟。中興大學是臺灣農學人才教育的大本營，許多有家業責任和使命感的務農家庭弟子，會從學校老師得到解決問題的啟發。來自桃園農家的中興大學生命科學系博士生楊佳慈和同學們，決定用非基因改良技術來發展無病毒種苗，一群當時在學博士生2013年12月就創業成立帝霖，首個產品就解決了來自屏東老蕉農家的團隊成員的問題，也是臺灣蕉農長年共同的頭痛問題─香蕉黃葉病。國防醫學院生醫博士班同學陳孟專、余文鈞，因為幫老師實驗室的產學合作計畫執行臨床前動物實驗，感嘆許多生技廠商的產品似乎都只是為了追求短利。懷有革命情感和理想，他們又各自去進修技術外其他創業所需專業，包括行銷、法務與財務管理，2016年2月正式成立生命之星，現在是敷料醫材界的新星。現在從股票市場看，大家都認為生技業很不景氣，處在低迷狀態。但事實上，年輕學子這些「微型」生技創業的故事，正在臺灣南、北各大學裡活源一般地湧現。

天使創投300 萬投抵立法通過 教育部為期4年的「生技產業創新創業人才培育計畫」，以農業/醫藥生技產業創新創業人才培育為核心，系統性規劃生技產業創業課程，內容橫跨鑑價、智財、行銷及法規等九大領域，分為初級、進階及高階，階段性培養生技產業人才，把生技產業創新、創業與開發的實務種子，由淺入深地播種到校園裡。計畫今年將告一段落，「學生創業」或不是計劃本身初衷，但截至2016年7月，計畫培育團隊已有14組團隊成功創業並維持營運至今，3組團隊技轉或spin-in企業，9組團隊與企業媒合進行產學合作，13組團隊籌備創業中，並有15組團隊參加其它國內外競賽獲獎。臺灣生物科技相關科系學生創業的勇氣與熱情，可能遠超乎大家想像，這些新創團隊有熱血、有理想，資金需求也不高，也許終究是大夢一場，但可能隱藏許多未來的獨角獸。他們成為臺灣創新創業的投資源頭，各大學畢業校友籌組天使創業投資公司也跟著越來越多，專門投資母校衍生的潛力新創公司。2014年一波大學天使創投成立，包括有政大的台安傑天使投資、臺大天使基金、交大天使投資俱樂部、中原大學工業系友也成立財團法人躍馬中原基金會、中山大學西灣天使投資、高雄第一科技大學的第一天使創投。2016年中興大學第一屆EMBA校友也成立了萌芽創業投資公司，第一個投資案500萬就投給了決心再次擦亮「臺灣香蕉王國」招牌的帝霖。創投公會秘書長蘇拾忠說，現有的天使基金都源自大學，跟一般業界自發性採用的投資模式不同。事實上，天使投資人投資的資金大都是自己的錢，這和創投「玩別人的錢」不太一樣，加上天使本身擁有業界經驗與技術能量，會對投資的新創事業特別「盯」緊，旨在輔導早期事業成功，不會只等投資獲利。今年11月4日，立法院三讀通過「產業創新條例修正案」，提供「天使投資人」租稅優惠，為鼓勵天使投資人投資新創事業，只要投資成立未滿二年且經核定的高風險新創事業，投資額一百萬元、持股滿二年，就能自個人年度所得扣減50%的投資額，最高抵減三百萬元。一頭創新創業種子泉源，一頭資本投資活水，臺灣創新創業生態這一畝田，是否因此能被澆灌得更肥沃，大家都很期待！>>本文節錄自《環球生技月刊》2017年11月號

產創條例三讀// 天使投資 最高抵減300萬所得 2017-11-04工業地若閒置 先罰後賣〔記者曾韋禎／台北報導〕立法院昨三讀通過「產業創新條例修正案」，提供「天使投資人」租稅優惠，每年最高可自個人所得額中減除三百萬元，以鼓勵新創產業；此外，工業用地若閒置逾三年未開發、公告兩年未處理，政府可先罰土地公告現值的十％，再強制拍賣。為獎勵新創、研發及留才，新版「產創條例」提供有限合夥創投事業、天使投資人、學術機構創作人多種租稅優惠，將有限合夥事業納入，適用研發支出最高抵減三十％；且二○一九年底前成立的有限合夥事業，實收出資額達三億元、投資新創達實收出資三十五％或三億元者，可採「穿透」課稅，即事業本身不課營所稅，收益歸合夥人後才對合夥人課綜所稅；若合夥人為國內營利事業則股利所得免稅，避免雙重課稅。為鼓勵天使投資人投資新創事業，只要投資成立未滿二年且經核定的高風險新創事業，投資額一百萬元、持股滿二年，就能自個人年度所得扣減五十％的投資額，最高抵減三百萬元。此外，國內學術或研究機構以「技術作價入股」所取得的股票分給創作人，或公司分紅給員工的股票在五百萬元內，可選擇不計入當年度所得課稅，待移轉時再按轉讓價格計算所得課稅，相關租稅優惠二○一九年底落日。

國營事業 須撥研發經費 為促使國營事業帶頭從事研發、創新，未來國營事業須投入一定比例的研發經費，且因此所辦理的採購案，可採限制性招標，不受「政府採購法」限制；所獲研究成果，得由執行單位授權使用，不受「國有財產法」限制；但須建立智慧財產管理機制，落實智財保護、布局與流通運用。新版「產創條例」也規定，經濟部應會同金管會建立無形資產評價機制，以利新創產業向金融機構取得資金。另外，為解決企業缺地問題，未來工業地逾三年未開發，經公告兩年未能改善，可先罰公告現值十％；若仍未能提出改善計畫，也未與主管機關完成協商，主管機關可在查估市價、審定合理價格後，囑託法務部行政執行署辦理強制拍賣。不過，只要投標無效、出標最高價未達合理價格或不符拍賣條件者，不得拍定，以保障土地所有權人的財產權；經拍定的土地，則可排除「土地法」或其他法令優先承買的規定，避免變相鼓勵閒置土地。

(資本額1.22億)宇康生科 開發全球唯一可調式咽喉植入物 申請 CE & TFDA上市許可中

聲帶閉鎖不全患者不再「失聲」宇康打造全球唯一 術後可調式咽喉植入物 鉅亨網 2017/11/27成立 3 年，宇康生科看準了目前聲帶閉鎖不全患者，仍有臨床上未滿足的需求，這個集結醫師與工程師的 8 人團隊，推出全球最小，且是唯一能在術後調整的咽喉植入物 VOIS，讓患者不再有「失聲」危機。今年7月，VOIS 在世界喉科手術研討會初試啼聲，也將於今年底申請歐洲 CE 認證，明年Q2提交 TFDA上市申請。在動畫《小美人魚》中，女主角愛麗兒為了上岸，尋找心愛的亞力克王子，不惜以最珍惜的聲音換取雙腳，因而「失聲」，只能發出「咿咿啊啊」的聲音。生活中，其實也有許多人因為聲帶麻痺，肌肉喪失收縮能力，導致聲門閉鎖不全。不僅進食容易嗆到，也讓說話的聲音沙啞、發聲困難，而有「失聲」的可能。更嚴重者，甚至會造成反覆上呼吸道感染、吸入性肺炎、呼吸困難，甚至死亡。造成聲帶麻痺的原因很多，除了甲狀腺、頭椎及胸腔手術創傷、頭頸部腫瘤壓迫或手術創傷、中風，感染、慢性炎症、代謝或免疫失調、老化、帕金森氏症，都可能是元兇。目前，Kurz、Boston Medical等歐美廠商，各推出了矽膠、鈦金屬、GoreTex等材質的咽喉植入物，藉由在患者的聲門閉合不全側，推擠V字型的聲帶，使其往中間靠攏、閉合。「如果把聲帶分成 3 段，這些產品只能讓前面的三分之二閉合，還是會造成嗆食等狀況發生，而且無法適用所有種族」宇康生科執行長何冠旻解釋。

醫師走入菜市場 買豬喉頭一天解剖 8 小時現年 46 歲，自小在奧地利長大的何冠旻，畢業於維也納大學醫學系，接續取得實驗病理博士學位，曾擔任該校實驗病理學講師。返臺後，何冠旻陸續任職長庚紀念醫院內科、馬偕紀念醫院耳鼻喉科主治醫師，擁有 17 年的臨床經驗。從中他發現，雖然市面上的咽喉植入物很多，真正適合聲帶閉鎖不全患者使用的產品，「其實沒有。」當時，擔任馬偕紀念醫院新竹分院耳鼻喉科主任的劉天仁，結束了為期 1 年的臺灣—史丹福醫療器材產品設計人才培訓計畫 (STB) 課程，正在尋找研發題材。他也認為，這是臨床上未被滿足的需求，遂與何冠旻討論，是否有更好的解決方案。結論是，2014 年9月，兩人又找了在生物力學、醫材開發與法規領域擁有十餘年經驗，曾在矽谷擔任工程顧問的張嘉原 (現為宇康技術長)，共同創辦宇康生科。為了驗證初步概念，何冠旻走進傳統市場，一家熱心肉販得知用途，便主動提供豬隻喉頭。一天花上8小時在家解剖喉頭，對當時的他已是家常便飯。後來，肉販只要一看到這位「熟客」，「就知道我要來拿喉頭了。」他語帶幽默。完成初步概念驗證後，宇康進一步與專精開發客製化臨床前豬模式動物試驗平臺的豬博士動物科技合作，利用蘭嶼豬進行動物實驗。

可調式咽VOIS 大小僅約6乘11毫米 何冠旻指出，宇康利用低致敏的醫療級矽膠以及鈦金屬，所設計的可調式咽喉植入物 VOIS，大小約 6 乘 11 毫米，是目前全球最小，也是唯一能在手術中、術後調整尺寸及音高的咽喉植入物。觀察現有產品，除了各式材質填充物，還有醫師憑藉自身經驗，在術中以手工雕刻的矽膠塊，但是，這對經驗不足的醫師而言，相當耗時。第一型甲狀軟骨成型術 (Thyroplasty I)，是治療聲帶閉合不全的標準手術。何冠旻分析，在過程中，由於患者的咽喉組織會產生腫脹，多數醫師會選擇在甲狀軟骨內，植入較小的矽膠塊或金屬片。「因為聲帶下方就是氣管，如果放太大塊的，患者術後可能無法呼吸，」他也坦言，這種腫脹通常一兩個月就會消失，消腫後，植入物的效果會逐漸消失。加上聲帶麻痺患者的肌肉通常會萎縮，手術成效維持一兩年之後，「(聲帶無法閉合的) 縫又會跑出來。」但據統計，目前僅有 15% 的患者願意進行第二次手術改善。也因此，能在術後調整尺寸便成了 VOIS 的最大優勢。箇中奧秘，就是在生理食鹽水打進矽膠製的注射閥中，其膨脹時，會將患者聲帶往內推，使其完全閉合。「我們用注射方式微調，在手術中請患者發聲，所以能聽到音高在聲帶的閉合過程中逐漸改變，讓患者回到原本的音色。」張嘉原解釋。此外，宇康也與維也納大學、德國漢堡大學合作，以大體的喉頭完成臨床試驗，且分析了 40 名亞洲人以及 40 名歐洲人的喉頭電腦斷層攝影 (CT)，做為產品大小的設計依據。

年底申請 CE 認證 明年Q2提 TFDA上市申請 目前，VOIS 已接近量產階段，宇康也正積極與多位國際專家接洽，期望能在量產之前解決所有問題。包括，宇康曾花了半年在臺灣尋找合作的生產廠，卻遍尋不著能夠生產矽膠長期植入物的對象，處處碰壁。終於，在奧地利找到一家有相關經驗的夥伴，願意合作。今年 7 月，何冠旻為唯一獲邀到巴黎參加世界喉科手術研討會 (International Voice Workshop Paris) 發表研究成果的華人，此研討會聚集了全球頂尖喉科專家，VOIS 也在會中得到熱烈迴響。他表示，VOIS將於今年底或明年初申請歐洲 CE認證，並將以 510(k)途徑向美國食品藥物管理局 (FDA)申請上市許可，今年底會先提交預申請(Pre-Submission)，瞭解 FDA對於VOIS在各方面的考量以及建議。至於臺灣衛福部食藥署 (TFDA)的上市許可，則預計明年第二季至第三季間提交。成立迄今屆滿 3年，宇康已完成天使輪、A輪募資，現階段資本額為1.22億新台幣。B 輪募資規劃於明年第一季展開。包含創辦人在內，宇康現有的 8 名員工中，共有3位醫師與1位工程師。何冠旻認為，這樣的組合，可以有效消弭醫師在臨床上的想法，以及工程師在技術執行的上落差，能更有效率開發產品。而這，也正是現今新創醫材公司的必備條件。來源：《環球生技月刊》2017 年 11 月

 

美國獎勵抗生素研發: QIDP (Qualified Infectious Disease Product)

展旺、東洋、太景*KY、南光、神隆 全球後抗生素時代臺廠契機 鉅亨網 2017/11/27 14:08(撰文 / 張立群) 免疫療法似乎正在終結癌症的致命性，然而，過往我們所忽視的細菌感染，致命性卻悄悄的快速增加，並有超越癌症的可能。隨著國際近年重新高度重視細菌的抗藥性，「後抗生素時代」的投資熱潮儼然已到來，有哪些臺廠能受惠於此商機呢？1928年，亞歷山大．弗萊明爵士(Sir Alexander Fleming) 在倫敦大學實驗室中，發現了青黴素能殺菌，其後在 1938年，由牛津大學的柴恩 (Ernst Boris)、佛洛里(Howard Walter Florey)、希特利(Norman Heatley) 合作提煉出青黴素，並在 1940 證明青黴素能有效治療小鼠的細菌感染。1942 年，Merck 生產青黴素治療了第一例患者 (鏈球菌敗血症)，正式築起了人類與細菌的防線，人類不再因普通的傷口感染致死。

超級細菌崩壞人類抗菌防線 隨著時代演進，「改良型青黴素」、「奎諾酮類」、「頭孢菌素」、「碳青黴烯類」陸續被發展出來，人類對抗細菌的工具越來越多且越來越強。但細菌亦不是省油的燈，在物競天擇下，當某類型的抗生素長時間使用，必然會有自發性突變 (機率為 10.8%~10.9%) 而倖存下來的細菌，此突變細菌不僅可透過垂直的基因移轉，將抗藥性繼承至子代，更棘手的是，抗藥性基因更能在不同種類的細菌間移轉，進而產生超級細菌。能對抗3種或3種以上抗生素的細菌稱之為「超級細菌」，如MRSA (抗藥性金黃色葡萄球菌)、VISA (萬古黴素敏感性減低之金黃色葡萄球菌)、VRSA (抗萬古黴素金黃色葡萄球菌)、ESBL、VRE、MRAB、CRE、CRAB、CRPA 等。醫院、社區、及漁牧業是培養超級細菌的溫床，抗生素過度或不當的使用、感染防治的不落實，則是超級細菌產生與擴散的主因。超級細菌的種類與的感染普遍率亦持續增加，並正在崩壞人類抗菌的防線，細菌對抗生素的反撲，已逐漸鬆動整個醫療體系。加上2000~2012 年期間，抗生素新藥許可的驟減，讓人類在與細菌間的拉鋸戰，暫時落到了下風。

抗生素研發冰封 10 年 過去 10 多年，抗生素的營收 / 利潤率偏低且新藥開發困難，讓抗生素的新藥研發成為冷門領域。舊抗生素在治療多數常見感染仍相對有效，故一般診所大多使用售價低廉的抗生素學名藥，而醫院使用的抗生素，多作救急而用藥時間短，難以創造持續性的營收與利潤，國家地理頻道曾指出，抗生素的研發專案從投入到銷售，平均在第 23 年才能開始獲利，爾後便因專利到期而無法再擴大獲利。抗生素新藥的研發難度也相當高，近年透過高速藥物篩選平臺所衍生藥物，多數是體外活性很好但體內療效不盡人意，加上新型抗生素的開發繁瑣，適應症小而雜，大大提高了抗生素新藥的開發難度，故大藥廠在 1998~2012 年期間大幅削減抗生素領域的投資。2000~2010 年間，美國FDA僅許可了 10 項抗生素新藥，是過去每 10 年間許可數量的 1/3 不到，2011~2013 抗生素新藥許可數量更是掛零。然而，自 2000 年起細菌的抗藥性問題嚴重性卻不減反增，抗生素無效比率亦持續增加，細菌抗藥性的問題，急需被積極的重視。世界衛生組織 (WHO) 的細菌專家福田敬二博士 2015 年便發出警告：「細菌抗藥性已成為全球最嚴重的威脅之一」。美國疾病控制和預防中心 (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) 曾指出，美國每年有超過 200 萬人因為感染抗藥性細菌而患病，其中至少 2.3 萬人因此喪生。「2013 世界經濟論壇」估計，超級細菌損耗的醫療資源，介於每個國家 GDP 的 0.4%~1.6%。英國 2016 年 5 月一份「全球抗藥性報告」亦指出，若不積極應對細菌的抗藥性，則全球每年死於抗藥性病菌感染人數，將由目前的 70~100 萬人，大增至 2050 年的 1000 萬人，屆時每 0.3 秒，就將有一人死於細菌感染，每年死於細菌感染的人數，將超過死於癌症的 800 萬人。

政策引導投資抗生素研發熱潮再起 由於抗藥性細菌的預防與治療越來越迫切，美國政府近年對於具強烈抗藥性的病原體、致命醫療醫院內的集體細菌感染，以及潛在對公共衛生有嚴重威脅等抗藥性病菌所引發的傳染性疾病有高度的重視，尤其對超級細菌 MRSA 對末線抗生素之抗藥性日漸增加的威脅。美國前總統歐巴馬 2012 年 7 月簽署通過「鼓勵開發抗生素法案 (Generating Antibiotic Incentives Now, GAIN Act)」，此外，美國更於 2014 年 6 月在 GAIN Act 下進一步增加了 QIDP (Qualified Infectious Disease Product) 途徑，明定了研發、藥物審批，以及許可後獨賣期延長… 等優惠獎勵。隨著官方的重視與獎勵措施的出爐，2014 年迄今，已有 8 項獲 QIDP 資格的抗生素新藥經美國 FDA 批准上市，市調機構估計此些抗生素新藥的之年銷售潛力 1.26 億~ 13.87 億元，顯示獎勵措施確實能讓 QIDP 抗生素新藥擺脫過去營收 / 利潤率的窘境，因此，大型藥廠如羅氏 (Roche)、GSK、Merck、Allergan 等近年紛紛加入抗生素新藥的競技場，且近年有抗生素新藥上市的開發公司多半被大廠所收購，如 Actavis 以 6.75 億美元收購 Durata Therapeutics、Merck 斥資 95 億美元收購 Cubist 等。抗生素的研發與投資逐漸恢復昔日的榮景，國際「後抗生素時代」儼然已到來。來源：《環球生技月刊》 2017 年 11 月更多精彩內容請至 《環球生技月刊》

 

(康恩貝)銀杏葉 提取物獲歐盟CGMP/ 大觀霉素德國GMP/ 阿立哌唑 美FDA認證

康恩貝董事長胡季強：推動中國醫藥發展進入新時代 2017-11-24 13:41:29 來源： 新華網 新華網杭州11月24日電 （劉映）中國特色社會主義進入新時代，也開啟了醫藥行業的新時代。新時代賦予了當代企業哪些新要求和新使命？近日，康恩貝集團董事長胡季強在接受新華網專訪時表示，把企業使命與國家使命緊密相連、同頻共振，是新時代賦予企業家最大的使命與擔當。作為一名從事醫藥健康産業35年、伴隨著改革開放成長起來的民營企業家，胡季強為自己確立了"做人民生命健康的忠誠衛士，做健康中國事業的無畏戰士"的人生使命。

新時代亟需發揚企業家精神 在新時代背景下，我國社會主要矛盾已轉化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分發展之間的矛盾。人民對健康生活的美好向往不斷升級，將大大推動醫藥産業消費結構的改變和消費升級。而企業家，無疑是推動健康中國戰略實施的重要力量。今年9月，國家出臺了《關于營造企業家健康成長環境弘揚優秀企業家精神更好發揮企業家作用的意見》，強調要弘揚優秀企業家精神，引導企業家樹立崇高理想信念、遵紀守法、誠信自律、艱苦奮鬥、創新發展、追求卓越、擔當責任、積極投身國家重大戰略。 "人無精神不立，國無精神不強。激發企業家精神，就是要激發每一個人心裏的創造力。保護、激發企業家精神，就是保護我們創新、創造、創業的一種能力和精神。"胡季強表示，一個企業家能影響幾百、幾千、上萬甚至十萬、百萬人，新時代亟需發揚企業家精神。誠實守信、依法經營、質量第一、用戶至上、保障安全、友好環境、幸福員工、奉獻社會，是康恩貝經營的八大基石，不僅印在公司的哲學手冊上，更鐫刻在員工心裏。

品牌源源不斷的生命力來自質量和創新 從1985年前列康的問世和1992年銀杏葉片的獲批上市，康恩貝奠定了在中國現代植物藥領域的領先地位。此後，腸炎寧片、珍視明滴眼液……在這些百姓常用的藥物背後，都凝聚著康恩貝人運用現代科技進行深度研發的努力。作為一家以醫藥為核心的企業，在康恩貝幾十年的發展歷程中，質量和創新是重要的成長基因。建立國家制劑工程中心浙江分中心、中科院成都有機所浙江手性藥物研發中心，建成浙江省最大的植物藥産業園，分別與中國工程院劉昌孝院士、曹福亮院士合作成立院士工作站，與美國國家科學院院士Steve Kay和中國科學院院士劉新垣合作成立中美院士工作站，設立康恩貝-艾沐蒽中藥免疫基因組學研發中心、浙江大學-拜特智能制藥聯合研究中心……這些舉措都在業界産生了不小影響。近幾年來，康恩貝獲新藥證書、生産批件和臨床批件50余項，擁有授權專利226項，其中發明專利121項。 胡季強表示，技術平臺和技術人才的支撐，加上歷年來持續的研發投入，為公司的科技創新提供了源源不斷的動力。2011年，在國家新藥審批收緊的背景下，黃莪膠囊獲批抗前列腺增生中藥六類新藥。今年康恩貝還啟動了大品牌大品種工程——"新長徵1號工程"，計劃用5年時間培育10個銷售額超10億元的大品牌大品種。從産品屬性來看，其基礎是好産品。如金艾康牌漢防己甲素，未來它在臨床的廣泛使用，會給慢阻肺和矽肺患者帶來很大幫助；從産業鏈角度來看，該工程通過組織創新，將種植、研發、生産、營銷等産業鏈的各環節進行整合，保證大品牌大品種在質量控制、藥品可及性、快速響應消費者需求等方面具有較強的優勢。同時，大品牌大品種也必須是擁有龐大消費者基礎的産品，如康恩貝牌腸炎寧，已成為藥品零售市場成人胃腸道用藥的代表品牌。明年初，康恩貝將啟動"新長徵2號工程"，開啟科技創新驅動發展的新徵程，與國家的創新驅動發展戰略真正鏈接，研發創新更多優質産品。在康恩貝，對"品質是産品的生命線"這一理念的堅持，貫穿了産業鏈的全程。為從源頭上把握産品品質的制高點，康恩貝布局全國，在環境優越之地建立種植基地，把植物藥第一車間建到大江南北，按GAP要求進行種植、管理，為植物藥生産提供高品質的原材料。在生産環節，以國際標準為準繩，不斷完善質量管理和控制體係。康恩貝旗下金華康恩貝兩條制劑生産線和原料藥大觀霉素通過德國GMP認證，阿立哌唑通過美國FDA現場認證，制藥公司的銀杏葉提取物獲得歐盟CGMP證書。2017年，公司的銀杏葉提取物及銀杏制劑（天保寧）立項浙江省首個天然植物藥"浙江制造"團體標準。 胡季強説，"讓品牌有源源不斷的生命力，並成為大品牌，首先是産品質量與療效；其次，要對産品進行全産業鏈、全生命周期管理，不斷改進技術、品質、包裝，增加與消費者的互動，擴大産品使用范圍，保持産品長盛不衰。最後，品牌的經營者要具備企業家精神，以韌性和堅持，朝一個方向，堅持一步步走下去，就一定能到達目的地。"

打造世界一流企業，還需有高度的文化自信 在全球産業結構調整、中國經濟發展方式轉變的形勢下，藥企向大健康領域延伸、發展新業務、拓展國際市場，成為調整需求結構、改善居民生活質量的重要著力點。作為布局大健康領域的先行者，2011年，康恩貝從互聯網大健康産品板塊入手，運用品牌互聯網+戰略以及成熟的上遊全産業鏈體係，取得不俗的成績，積累了近千萬消費者。康恩貝係列保健品在6年時間內保持年均50%以上的增長，珍視明已成為眼部健康護理産品線上首選品牌。2014年，康恩貝收購珍誠醫藥在線，設立中國醫藥電子商務研究中心，打造互聯網藥品在線服務體係，並取得了互聯網藥品B2C許可，打造全新的零售藥品流通模式。胡季強表示，目前，康恩貝已在互聯網藥品零售批發，大健康産品互聯網銷售等領域完成了重點布局，電商渠道銷售額（含可得網）已突破10億元。 "打造世界一流企業，還要有高度的文化自信。"胡季強説，康恩貝在發展和繼承企業原有文化的基礎上，引入中華優秀傳統文化的學習，同時兼收並蓄，引入稻盛經營哲學的學習。立足本來，吸收外來，面對未來，開辦企業盛和塾、編纂《康恩貝哲學手冊》、設立康恩貝陽明學院，通過種種舉措，激發員工"心"動力，走好自己的新長徵路。

精準扶貧從授人以"漁"到授人以"愉" "沒有全民健康，就沒有全面小康。"隨著健康中國建設的深入推進，精準扶貧成為一項重點任務。根據規劃，2020年，中國貧困人口將全部脫貧，實現第一個百年奮鬥目標。從授人以"魚"、授人以"漁"到授人以"愉"，康恩貝在傳統産業轉型升級、産業鏈精準扶貧方面均有不少創新舉措。胡季強表示，自2010年開始，康恩貝就先後在曲靖、文山、瀘西、騰衝、普洱、昆明和浙江蘭溪市等地，開展了藥用植物（包括中藥材）的標準化、規模化、産業化種植，以銀杏産業為主體，構建了"種植—植物提取—藥品、保健品研發及生産—銷售"的全産業鏈，帶動了基地周邊農民脫貧致富，走出了一條新型扶貧道路，把授人以"漁"提升到授人以"愉"。通過産業扶貧、金融扶貧、教育扶貧等方式，推動形成長效的造血致富機制。同時，幫助基地所在鄉村建立"小康鄉約"，扶貧的同時，扶志亦扶智。目前，康恩貝在雲南、浙江等地共流轉、租用土地近12萬畝，累計投入資金逾10億元，惠及當地困難農戶近2萬，每年每戶可因此增收1.5萬-7萬元。 胡季強表示，未來，康恩貝將以雲南為重點，持續推進全産業鏈精準扶貧，計劃到2020年，在雲南、浙江等地累計流轉、租用土地達20萬畝，其中自有銀杏種植基地+帶動農戶種植銀杏共16萬畝，中藥材和藥用珍稀植物4萬畝，將投入資金20億元，實現工農業産值40億元。同時，將加快一二三産深度融合，從種植、研發、生産、銷售的全産業鏈，進一步向服務端延伸，通過建設銀杏莊園、銀杏生態文化産業園等，讓"旅遊+農業""生態+農業"落地，帶動特色旅遊發展。通過以上多種舉措，預計可幫助10萬貧困人口脫貧，惠及百萬農民。 "陶行知有一句話：帶著一顆心來，不帶半根草去。我們每一個人來到這個世界上，其實都是帶著這麼一顆心來的，這就是赤子之心。"胡季強説，"關愛社會、關心弱勢群體是企業必須要承擔的一種責任。我們用實際行動為綠水青山就是金山銀山、為東西部協作精準扶貧提供了康恩貝樣板。"

瑞基 登革熱檢測IVD獲巴拿馬上市 後續拚 索羅門群島

瑞基登革熱檢測試劑 成功進軍巴拿馬 2017/11/23 全球現場檢測廠瑞基海洋生物科技成功跨足至人病體外檢測（IVD）市場，自主開發登革熱檢測試劑在通過巴拿馬醫療器材查驗、取得上市銷售許可後，已正式出貨。瑞基表示，自主開發的登革熱檢測試劑成功進軍巴拿馬，提供當地追蹤與控制登革熱蚊媒傳染病的第一線現場防疫產品。瑞基指出，近年積極投入開發蚊子傳染病現場檢測試劑，如登革熱、茲卡病毒、屈公病、黃熱病等，並搭配POCKIT現場核酸檢測設備，讓醫護人員不再受時間與空間限制，可於現場使用即時提供判讀。自2016年起，POCKIT檢測儀器及登革熱現場檢測試劑便同時在台灣、巴拿馬、印尼及其他東南亞國家等地進行IVD醫療器材相關申請的查驗登記，其中巴拿馬市場率先取得登記許可，目前也在當地找到代理商，首批POCKIT檢測儀器及登革熱檢測試劑今天正式出貨。根據世界衛生組織WHO的統計，登革熱是全球最重要的蚊子媒介疾病，影響全球逾百餘國，每年傳出約2000萬病例，其中人口密度高的亞洲占全球總病例的70%、非洲約16%、美洲約14%。疫情嚴重的地區包括中南美洲、東南亞及印度等，估計至少有2.5億人口籠罩在感染登革熱的陰霾，由於目前尚欠缺有效的治療性疫苗，使得防疫檢疫工作變得更加重要，提升了對登革熱檢測的市場需求，潛在商機不小。瑞基致力投入人病IVD領域以擴大營運規模，目前登革熱試劑與POCKIT檢測儀器持續在多個國家進行相關認證與申請產品登記，近期也受邀與高雄醫學大學附設醫院熱帶疾病醫療暨防治中心共同拜訪索羅門群島，於當地舉辦「感染症之精準醫療國際研討會暨工作坊」。索羅門群島將是下個鎖定的市場。（中央社）

(中正大學 李政怡副教授) 開發試紙 預測蛀牙 (轉醣鏈球菌/ 乳酸/ 酸鹼值)

大學生用唾液試紙檢驗 預測蛀牙風險 發稿時間：2017/11/24（中央社記者黃國芳嘉義縣24日電）中正大學師生團隊開發「齲齒風險預測產品」，只要將唾液放入「口水槽」，利用特殊試紙能測出造成蛀牙的細菌濃度，最後再轉換成風險值供使用者參考，協助民眾注意口腔健康。中正大學今天發布新聞稿，「CCU Taiwan」團隊是由生物醫學科學系副教授李政怡領軍9個學系學生跨領域組成，日前開發「齲齒風險預測產品」，首次出征美國麻省理工學院「國際遺傳工程機器設計競賽」獲獎，與清華大學並列亞軍。團隊成員黃裕軒表示，因小學大多與牙醫師合作，約半年檢查學童口腔一次，但部分家長希望能增加檢查次數，因牙醫師忙碌難配合，團隊則以小學為市場對象，開發齲齒（蛀牙）風險預測產品，便於養成定期追蹤習慣。黃裕軒指出，使用者只要在儀器的口水槽吐入唾液，等待唾液和特殊試紙反應得到數值上傳雲端後，約70至90分鐘後，就能從手機APP上看到口腔的蛀牙風險程度，風險值越高，口腔有蛀牙的可能性越高。團隊成員陳詩詠表示，蛀牙是因為有細菌在牙齒表面作用，有一種叫做轉醣鏈球菌，把口中的醣類代謝成乳酸，腐蝕牙表面。陳詩詠指出，中正團隊利用合成生物學做出可偵測轉醣鏈球菌濃度、乳酸、酸鹼值的試紙，利用試紙與唾液檢測，推算轉醣鏈球菌數量，評估蛀牙的風險，目前團隊已開發產品原型，對於口腔中蛀牙風險預測精準度達75%。中正大學指出，「CCU Taiwan」團隊開發「齲齒風險預測產品」，11月赴美參賽，便與來自全球逾300支隊伍較勁，因作品的完整度榮獲銀牌獎，未來不排除與廠商接洽商品化的可能性。1061124

 

405億美元Teva併購Allergan 債務危機 擬大幅裁員>2000人

全球最大學名藥廠Teva欲裁上千人 以色列工會出擊協調 鉅亨網編譯林懇 2017年11月24日 下午12:01 據《Calcalist》報導，學名藥大廠 Teva (TEVA-US) 預計將於總部以色列的6860員工裁員20%至25%，而美國約1萬員工也將裁上千人。Teva股價上漲 1.13%來到13.48 美元。據了解，Teva 近期剛上任的新執行長 Kare Schultz 正與高層擬出一個退場方案，希望裁員順利。同時，在裁員名單上的也包括科學長 (chief scientific officer)及研發部門最高主管Michael Hayden 總監。Teva未對外評論此事。對此，以色列工會 Histadrut 提道，「裁員將會是最後方案」，也表示會從溝通及談判來達成方案。全球最大學名藥商Teva一直是以色列市值最高的企業，事實上 Teva 的裁員過程也是相當的困難。此前在8月份欲裁 350人的 Teva，最後也只裁了230人。市場認為 Teva 應在第4季開始節降成本，以抵銷今年來學名藥的價格下降，及Teva研發的多發性硬化症藥物 Copaxone銷量減緩。從去年花405億美元併購Allergan (AGN-US)旗下的學名藥部門Actavis 後，Teva 就一直無法脫離債務的危機，目前Teva債額達350億美元。Schultz提道，首先急就是穩住現金流和營業利潤。Teva近期也開始販售資產還債，Fitch評級於這個月把Teva債務下調至「垃圾」。

 

(台灣機器人手術 理事長梁金銅) 健保給付不友善 達文西機器手臂自費30~40萬元

達文西機器手臂手術世界潮流　醫界籲健保給付(健康醫療網／記者郭庚儒報導)達文西機器手臂發明至今，全世界有超過4000台，國內目前有36台，從2014年以來，手術量達到2萬5000例。醫師指出，近年來，達文西機器手臂手術發展迅速，提供病患高品質的手術治療，已是世界潮流；但國內健保給付不友善，連手術費用都不給付，呼籲政府放寬標準。

手術費用高昂僅攝護腺癌有健保給付 台灣機器人手術醫學會理事長、台大醫院大腸直腸外科主任梁金銅表示，達文西機器手臂手術的優點，例如醫師容易學習、手術可標準化，並且穩定性較高，缺點就是費用較高，包括醫材費用、手術費用等，平均需自費30至40萬元，目前國內僅攝護腺癌病患有部分健保給付。

達文西機器手臂手術是世界潮流 梁金銅理事長分析，內視鏡手術與達文西機器手臂手術，同樣都是微創手術，但內視鏡手術由醫師用手執行手術，而達文西機器手臂手術是醫師用機器手術，對於複雜、高難度手術較有優勢，例如低位直腸癌、心臟瓣膜修復、活體肝臟移植等，全世界都積極發展，可說是世界潮流。他呼籲，健保署應給付病患手術費，耗材則可自費。

手術量達2萬5000例9大科別適用 台灣機器人手術醫學會秘書長、台大醫院外科部一般外科主治醫師吳耀銘指出，目前國內達文西機器手臂手術應用相當廣泛，包含頭頸部、心臟外科、胸腔外科、胃腸外科、肝膽胰、泌尿科、婦產科、大腸直腸外科，以及護理等9大科別，至今完成近2萬5000例。

亞洲機器人手術年會一連3天舉行 台大醫院與台灣機器人手術醫學會共同主辦「第3屆亞洲機器人手術年會」，於11月24至26日在台大國際會議中心舉行，邀請國內外超過200名專家演講，除了探討機器人手術發展外，也邀請產業界說明AI人工智慧在長照及日常生活的應用。吳耀銘秘書長說明，年會中特別邀請專注在居家保健、智慧醫療、精準醫學的產業界，提供「Pepper」與「RoBoHoN」2種機器人，參與大會服務，包含擔任大會招待、負責貴賓引導與諮詢，期望能藉由服務經驗的累積，進而逐步落實機器人於醫療領域的應用。資料來源：健康醫療網

香港牛奶產品大檢視: 18%有待改善 (12個)

牛奶含13種添加劑愈飲愈毒 46款安全牛奶清單17:11 2017/11/23生物科技公司水中銀利用生物毒性測試技術，檢測市面29個牛奶品牌，共68款牛奶及牛奶飲品樣本，結果有12款牛奶不合格，未能通過急性毒物測試，其中有牛奶飲品含多達13種添加劑，亦有牛奶飲品毒性超標17倍。專家提醒，添加劑愈多，毒性亦愈高，盡量不要選擇有太多添加劑的牛奶飲品。水中銀指，不少消費者均未注意到常飲用的「鮮奶」可區分為牛奶及牛奶飲品兩大類，前者無添加成份，後者則有。測試結果顯示，牛奶比牛奶飲品樣本較安全。水中銀從本港各大超級市場及網上平台選購了29個牛奶品牌，共68款牛奶及牛奶飲品樣本作魚胚胎毒性檢測，當中包括本地及國際知名品牌如維記、雀巢牛奶公司、安怡、保利Pauls和北海道等等。於68個測試樣本中，45個樣本為牛奶，23個樣本為牛奶飲品。在斑馬魚胚胎急性毒物測試中，46個（68%）樣本被列入綠魚（品質卓越），10個（15%）為黃魚（基本合格），12個（18%）為紅魚（有待改善）。究團隊於顯微鏡下，觀察到斑馬魚胚胎在接觸牛奶樣本中的急性有毒物質後，出現發育異常，包括血液凝結、心臟水腫，嚴重情況下測試的魚胚胎直接死亡。其中，急性毒超標最高的牛奶飲品樣本，較水中銀的安全標準高出近17倍。對於飲用這些不合格牛奶對人體健康的影響，水中銀首席執行官杜偉樑指出，斑馬魚和人類致病相關基因擁有高達84%的相似度，對斑馬魚胚胎有毒的物質，對人類也構成高度健康風險。另外，於轉基因鯖鱂魚胚胎慢性毒物測試中，所有樣本均通過檢測，並未發現樣本含超標類雌激素。

(東海趙偉廷&生技中心吳忠勳)大腸癌 雙標靶抗體+抗癌藥 毒殺KRAS/BRAF基因突變

生技中心攜東海大學 攻大腸癌新藥 2017年11月25日 04:10 工商時報 杜蕙蓉／台北報導 ADC（抗體─藥物偶聯物，將抗體藥接上小分子藥物）的抗癌藥成趨勢，生技中心昨（24）日宣布將攜手東海大學搶進，雙方將共同研發新一代大腸癌雙標靶 ADC抗癌新藥，搶攻至2024年全球高達將近92億美元的大腸癌藥物市場。生技中心執行長吳忠勳表示，這是台灣首創的大腸癌雙標靶ADC抗癌新藥，期望此新藥能盡快運用在臨床治療。十分火紅的ADC藥物主要是利用抗體的標靶性，將藥效強但毒性高的小分子藥物精準傳送至病灶，以降低副作用的產生，由於具備導彈加飛彈的功能，讓國際藥廠近年紛紛投入此領域的開發。根據Datamonitor Healthcare最新的研究報告資料顯示，歐洲五大國家加上美國及日本目前罹患大腸癌人數約55～60萬人，估計至2036年大約成長10％，然而將近一半的病人因基因突變的關係，對全世界現行主要的轉移性大腸癌標靶藥物產生嚴重抗藥性，病患只能透過化療進行治療。此次，生技中心與東海大學生命科學系聯手研發新一代的大腸癌雙標靶ADC抗癌新藥，目標就是要取代現行的標靶藥達到更好的藥效，同時針對基因突變癌細胞大腸癌也有非常好毒殺作用。東海大學生命科學系副教授趙偉廷研究大腸癌細胞多年，對於大腸癌細胞常伴隨著基因突變，容易對藥物產生抗藥性，他發現一重要的蛋白質能影響癌細胞對藥物的敏感性，在與生技中心的合作下，共同研發出新一代的抗體藥物複合體（Antibody drug conjugate, ADC），將藥物與抗體結合，讓藥物透過標靶抗體引導直接在目標癌細胞產生攻擊，實驗結果顯示，對KRAS/BRAF基因突變的大腸癌細胞有很好的毒殺效果。趙偉廷指出，全球仍有30％的大腸癌病患無法使用目前主要大腸癌標靶藥物爾必得舒(Erbitux;Cetuximab)，而大腸癌患者中又有高達45％因為KRAS/BRAF基因突變而產生嚴重抗藥性，依此數據推算，目前有高達60％左右的大腸癌患者沒有辦法使用標靶藥物有效治療。(工商時報)

(李世光) 硬中帶軟 合併合作3法人: 工研院/資策會/外貿協會

工研院董座專訪 李世光：以硬帶軟 台灣機會來了 2017-11-27 01:07經濟日報 記者李珣瑛、蕭君暉／台北報導今年10月，工研院迎來了新董事長李世光，也同時兼任資策會董事長。面對外界質疑、認定兩家法人有合併的必要，李世光卻看到兩家法人所展示的不同研發領域強項。他說，政府主導的研發型法人如何拿捏與產業的合作是一項藝術，但在他看來，工研院與資策會都很適合成為平台，支援台灣產業的發展，加速台灣產業創新。三個平台型法人是工研院、資策會及外貿協會，分別在系統整合、數位創新與國際鏈結上各擅勝場。他也認為在當前軟硬整合的趨勢下，台灣以硬體製造見長，也是切入機會，反而可以帶動軟體發展，以下是專訪紀要：

練好功夫 等待時機 問：軟硬整合趨勢下，台灣硬體為主還能有優勢嗎？答：其實最近廣達與英業達等組裝代工廠的利潤變好了，因為，原來組裝廠只做硬體，現在有了雲端與大數據，這些服務讓硬體組裝廠的生意變佳，獲利模式變好了。當前強調的軟硬整合，一般看似由軟體帶動，其實都是靠硬體在後台支援。其實軟硬整合也是看優勢來決定發展，例如台灣製造硬體基礎是有目共睹的好，就可以從硬體強項帶動軟體應用的發展。五年前，我們認為自駕車是天方夜譚，現在不是了，自駕車會改變汽車產業的設計與生態，因為自駕車的出現，會讓汽車有60%至70%變成電子化，以目前汽油引擎的汽車來講，需要用到3萬個零件，但電動車只要1萬個，結構都不一樣了，在技術做根本變更時，台灣的機會就來了。車子出車禍，63%是人為的，因此，要阻止出車禍，最好的辦法就是阻止人類開車，蘋果也說，自駕車就是AI的應用平台，台灣在電子化領域比較厲害，因此，台灣確實是有機會的。工研院今年勇奪全球百大科技研發獎（R&D 100 Awards）的九大獎項肯定，成績創下歷年之最。R&D 100的評審雖然強調是著重應用面，但仍需要硬體去製造出來，新科技、新趨勢也都需要此結構。大數據、利用電腦遊戲去模擬，技術軟體的開發，從中來找到改進設備參數的的根據。由看到利基所在，工研院從此也找到著力點。

心臟按摩機器人PK心室輔助裝置

病童福音！這個醫療機器人能代替心臟輸血　可望拯救更多生命 2017-11-23 13:38:20陳建鈞／綜合報導世界上有超過 2,600 萬人因心臟衰竭所苦，為拯救更多生命，外國科學家們研發了一款新型醫療用機器人，它能「直接」對心臟進行按摩，代替心臟將血液送往全身，未來可望造福無數心臟病患者。根據《The Verge》報導，該機器人由三個部份組合，分別為「抱」住半個心臟的半月形框架、深入心臟內部的「錨」，以及負責進行心臟按摩，有如肌肉般的藍色帶子，負責將血液送往全身，目前研究人員已成功在豬隻心臟上進行測試。或許很多人認為心臟病是中老年人的專利，但實際上，許多年輕人──甚至孩童，都被先天性心臟病困擾著，要解決心臟病問題，最好的辦法當然是心臟移植，然而由於捐贈器官短缺，等待移植的人早就大排長龍。其次的方案是使用心室輔助裝置，在心臟與主動脈間，藉由人工血管進行輸送，但這項裝置也存在不小的風險，例如在人工血管中形成血栓，導致病人中風，如為規避此風險使用血液稀釋藥物，又可能導致出血問題。為解決這般困境，哈佛研究人員才創造出能直接對心臟進行按摩，協助輸送血液的機器人；哈佛醫學院助理教授 Nikolay Vasilyev 表示，與心室輔助裝置相比，使用這個機器人的話，血液無須經過人工血管，可避免中風或其他副作用等風險，也不必服用血液稀釋藥物。不過，目前機器人需要與外部的空氣幫浦及控制器相連，這個裝置比一台 DVD 播放機還要來得大，且只在豬隻心臟上進行過測試，該機器人還需進行更多動物實驗，證明其安全性與效果，才適合在人體上使用。Vasilyev 期望，該機器人能在幾年內走出實驗室，實際為心臟病患者們──尤其是兒童──提供服務，「我真心希望我們的機器人能幫上那些孩子的忙。」

精華 創歷史天價 915 元/ 保健股 友華87.8元3年新高

誰是醫材獲利王？鉅亨台北資料中心※來源：萬寶週刊2017/11/24 12:490【撰文／王榮旭】大盤11月創27年新高10858 後拉回，高價股王大立光 (3008)及股后精測(6510)領先反應，早在7～8月就陸續見高點，反倒是生技股王精華 (1565) 逆勢創歷史新天價915元，是台股第3高價的股票，除了反映出生技族群在台股佔有一席之地外，也是資金回流生技的重要訊號，任何一個族群要成為主流，高價股必然扮演領頭羊，如大立光寫下6075元天價後，才有玉晶光 (3406)、亞光 (3019)等二線光學股被比價上來，矽晶圓也是由類股股王環球晶(6488)拉到300～400元創新高後，才有合晶(6182)、嘉晶(3016)及漢磊(3707)後面的的漲勢，這次生技的行情由精華大漲起來，不同於已往由新藥股點火，奠定業績選股的方向。

友華大漲創近3年新高 前期就以「保健股獲利大爆發！下一檔漲誰」為標題，內文提到「剛要完成8個月中期底的友華也值得留意，Q3 EPS 1.88 元，季增率達 5 成，年增率更是超過1倍，前3季EPS 5.14元幾乎追平去年全年EPS 5.4元… 今年獲利挑戰新高，股價僅 70幾元，本益比在保健股中最低，有點委屈。」果真友華本週又大漲到 87.8元創近3年來新高，對照過去這幾年牛皮的股價，最近的大漲跌破很多人眼鏡，最主要是市場過度看壞生技，把基亞(3176)與浩鼎 (4174) 新藥解盲未過的事件無限上綱，有獲利的生技股也被一竿子全船打翻，股價拉回籌碼沉澱已久，在今年科技股已經漲多的情況下，年底資金再回頭找低基期業績股，保健食品、醫材、原料藥、學名藥及醫美都有業績不錯的股票，成為資金駐足的標的。來源：《萬寶週刊》1256 期

彰化縣 強化食藥安全 啟動 食藥犯罪查緝平台

提升查緝量能 彰檢強化食藥聯繫平台運作 更新：2017年11月24日 【記者郭麗蘋／彰化報導】彰化地檢署重視國人飲食用藥安全，以建構優質民生健康消費環境為念，致力於提升對食品藥物犯罪案件之偵查效能，特於今(24)日上午在彰化縣衛生局，召開平台會議，展現政府從嚴查緝之決心。彰化地檢署關心民眾身心健康，除早期偵辦塑化劑、瘦肉精、混油、劣油案以外，偵辦二甲基黃、工業鹼、食品包材、混蠶豆酥等案件，為強化、整合各機關間的資源，更依據106年10月18日「衛生福利部食品藥物管理署與臺灣高等法院檢察署『強化查緝食品藥物犯罪』研討會」結論，「臺灣彰化地方法院檢察署與彰化地區各機關食品藥物犯罪案件聯繫平台」會議。會議由檢察長黃玉垣、衛生局局長葉彥伯共同主持，就食品、藥物之犯罪偵查、行政違章查緝等議題，以司法、警察、衛生、環保、農業及防疫機關各自專業角度，分經驗，交流意見。期許能以檢察官主動、積極偵查犯罪之公益角色，透過食藥犯罪查緝平台之橫向聯繫功能，有效整合衛生局、環保局、農業處、動防所的專業能力，串連行政、司法資源，共同建立專業防治網絡，捍衛食品、藥品安全。

醫揚智慧病房 試點: 萬芳/ 輔大/ 黃石醫院

醫揚今年獲利遜去年，明年重返成長軌道 2017年11月21日 11:42 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】 醫療電腦公司醫揚(6569)Q4起行動護理出貨轉強，可望推升毛利率、獲利同步走高，若是12月大型專案能順利出貨，Q4業績將成為今年度高峰，但受匯率、零組件漲價及產品組合影響，法人預期，今年全年度獲利表現將不如去年。展望明年度營運，醫揚的醫療控制器銷售將由模組銷售擴大至準系統，預期效益將會漸漸顯現，而智慧病房效益日益顯現，目前醫療控制器正進行成本優化，明年上半年第二條產線開出，法人預期，醫揚明年度獲利可望重返成長軌道。醫揚智慧病房目前已在台灣萬芳、輔大醫院和大陸黃石醫院試點，明年試點醫院的病房數可望有所成長外，並有機會拓展至其它醫院，可望成為明年度營運新成長動能。(時報資訊)

國光疫苗廠 獲 美/歐/中/韓/泰 GMP認證

國光生四價流感疫苗即將上市 開拓國內自費市場 2017年11月20日 工商 彭暄貽 國光生技(4142)表示，自行開發的國內首支自製四價季節流感疫苗上半年獲得衛福部食藥署發給藥證，並於數個月前生產完成，這支國產疫苗日前已取得病毒書株變更許可，即將可發貨供應國內的自費流感疫苗市場。近年來國內民眾在政府的宣導下，逐漸建立了對於疫苗在防疫上重要性的認知，而政府也從去年起增加公費流感疫苗的採購量，並擴大公費疫苗施打對象範圍。國光生指出，對於尚未納入公費施打的民眾，面臨從目前到明年春季的流感季節，還是可以以自費方式施打季節流感疫苗以達到防疫效果。目前市面上的自費流感疫苗都是四價流感疫苗，包括國光的疫苗及其他兩種進口疫苗，安全性和保護力都非常優良，而因為包括有四株病毒，其保護力比公費的三價疫苗更為完整。國光生技旗下季節流感疫苗產品除在國內及其他國際市場順利通過主管機關檢驗，進入市場供民眾施打防疫，今年銷售中國大陸的流感疫苗也在9月下旬通過大陸中檢院的批簽，並發貨至多個省市。國光近年來陸續取得歐盟、香港、中國大陸、韓國、美國等地的GMP認證，除了生產能力及品質獲得一再的肯定外，更為公司產品走向國際以達成市場國際化的目標建立了堅實的基礎。其中，國光生技在與美國Protein Sciences公司合作的基因重組蛋白四價流感疫苗，由國光以無菌針劑重填及包裝的疫苗成品已全數通過了美國FDA的檢驗，提供美國市場施打。此外，國光潭子流感疫苗廠已獲泰國公共衛生部的FDA頒給GMP認證，許可國光在潭子流感廠生產的三價及四價流感疫苗可在泰國申請藥證，使得國光的流感疫苗的南向發展策略向前邁進了一大步。(工商)

加密貨幣Pembicoin = 1 g仿真犀牛角

有良心的科技假貨：生技新創要用 3D 列印仿真犀牛角，淹沒市場終止盜獵！ 2017/11/21 這大概是世界上最有良心的假貨之一了。Pembient 這間位於美國西雅圖的生技新創正準備利用 3D 列印與生物科技，透過犀牛基因與角蛋白製造「仿真犀牛角」，從供應鏈切入來阻止盜獵犀牛。犀牛角需求很大程度上是由中國藝術品和古董市場所推動，而且也被東方文化視為珍貴藥品。因此縱使飽受道德譴責，但盜獵犀牛的市場需求一直沒停過，在黑市中犀牛角甚至可以賣到每磅 6 萬美元，比黃金還貴。縱使國際NGO統計近年盜獵行為已經有所趨緩，但 2016年光是南非，就還是有1,054頭犀牛因盜獵死亡。Pembient創辦人Matthew Markus 就直接向媒體說明：「犀牛角需求來自數千年的文化傳統；如果你只一昧封鎖犀牛角供應，將它非法化，那反過來黑市所導致犯罪、腐敗將會更嚴重。」他表示，Pembient 製造的仿真犀牛角小到DNA，大到整體外觀都跟真的完全一樣，要將仿真犀牛角與天然犀牛角區分開來幾乎不可能。Markus 進一步解釋，他計畫在各個節點上把仿真犀牛角推入供應鏈，第一步會向亞洲傳統雕刻師出售角材，很快買家就不可能分辨這些角是真品還是Pembient 的高品質仿真品，從而推動讓整個市場價格下跌，導致犀牛角需求降低。雖然Pembient仍處於初期階段，確切的價格也還未確定，但Markus 表示仿真犀牛角成本會低得多，因此能很低價格的銷售，達到擾亂、破壞市場的目標。不過有一些 NGO 並不認同 Pembient，他們認為假貨並無法抑制黑市，指出 90％以上的流通犀牛角都是假貨（大部分是水牛角或木頭雕刻），但盜獵卻未此真正消失。Markus 本人也坦承，他的做法和大多數傳統保護主義者之間有著鮮明差別。另外 Pembient 的募資手段也很新潮，他們已發行專屬該公司的加密貨幣「Pembicoin」，消費者現在每買一塊 Pembicoin，到 2022 年正式上市時就能獲得一克的仿真犀牛角。

合一生技 糖尿病足部潰瘍藥ON101(WH-1) 申請FDA第2個phase III ?!

合一生技 發言日期106/11/21 發言時間17:30:04 發言人黃山內 發言人職稱董事長兼總經理 發言人電話02-26558098 主旨 公告本公司重要新藥ON101(治療慢性糖尿病足部潰瘍新藥)申請美國第2個三期臨床試驗 符合條款 第10款 事實發生日106/11/21 說明1.產品內容:研發之慢性糖尿病足部潰瘍藥ON101(WH-1) 2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響: 本公司研發之慢性糖尿病足部潰瘍藥ON101(WH-1)於美國時間2017年11月20日向美國 FDA提出第2個三期臨床試驗申請，以納入西方人種數據。(1)研發新藥名稱或代號：ON101 (WH-1) (2)用途：慢性糖尿病足部潰瘍傷口癒合 (3)預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核 (4)目前進行中之研發階段：執行台灣及大陸三期臨床試驗A.提出申請/通過核准/不通過核准：向美國FDA申請第2個三期臨床試驗B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略及保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段：A.預計再向歐洲提出三期臨床試驗申請，以納入東西方人種數據，縮短ON101於全球上市之時程。B.以台灣三期臨床試驗期中分析完整報告，結合臨床前及臨床試驗資料，依新藥查驗登記優先審查機制，向TFDA提出新藥查驗登記(NDA)申請。a.預計完成時間：大陸三期試驗完成時間預定在108至109年。歐洲、美國三期臨床試驗將分別視各國衛生主管機關審查進度而定；台灣NDA將視文件準備進度及TFDA審核進度而定。b.預計應負擔之義務：無。(6)市場現況:根據國際糖尿病協會統計，2015年全球糖尿病人為4.15億人，2040年將 達到6.42億人，其中約有12%~15%的糖尿病患者會發生足部潰瘍，且平 均有84%病患會接受截肢手術治療，迄今一直沒有有效治療藥物，醫學 上只能以手術、一般性敷料(人工皮、親水性敷料)、抗菌性敷料(抗生 素、塗覆抗菌性成分)、消毒性溶液、吸附力敷料等方式治療，但效果 不佳。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。4.其他應敘明事項:依據OTC公告之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答 集」辦理。

因華 解除競業: 林采穎 (祐僑/ 賢毅)

因華:公告本公司董事會通過解除經理人競業禁止限制案 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2017/11/21第三十四條第22款1.董事會決議日期:106/11/212.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:林采穎 董事長特助暨行政人事處處長3.許可從事競業行為之項目:祐僑股份有限公司董事及賢毅股份有限公司董事4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司經理人期間5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:經全體出席董事一致同意無異議通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無

 

虹膜生物辨識草案 政商關係?!

政治獻金資料挖出什麼？〈虹膜生物辨識草案〉背後的政商關係門道 2017/11/21文：卞中佩 最近立委鍾佳濱提出政府應收集虹膜等生物資料的草案引發爭議。透過「2016年立委選舉政治獻金資料」「g0v台灣企業集團母子公司關係與環境社會責任計畫」比對，告訴了我們什麼線索呢？最近在整理鏡傳媒之前佛心釋出的2016年立委選舉政治獻金資料，剛好看到屏東縣立委鍾佳濱提出政府應收集虹膜等生物資料的草案引發爭議，就順手查了一下，發現有一些有意思的地方，但先說一下，政治獻金雖然我們觀察政治人物行為的重要線索，但政治獻金要導致特定的政治行為中間還有許多複雜的過程，例如遊說、私人網絡、組織關係、政黨立場等等，並不能直接推導說收了錢或沒收錢，就一定這樣那樣。那2016年立委選舉政治獻金資料告訴了我們什麼線索呢？首先，這幾年因為生物辨識頗夯，所以台灣生物辨識概念股蠻好找的，我將相關股票輸入後，用目前「g0v台灣企業集團母子公司關係與環境社會責任計畫」整理到一半的集團資料找到生物辨識概念股的所屬集團，然後撈出所有集團下面的台灣公司，將這些公司的統編與鏡傳媒的2016年立委選舉政治獻金資料核對，結果如下：鍾佳濱在2015年12月24日，收了生物辨識重量級集團中興保全下面的博訊科技股份有限公司兩筆20萬及30萬的政治獻金，博訊科技也捐了50萬給劉世芳，她同樣也連署了鍾佳濱的案子，劉世芳另外也收了中興旗下的立保保全及國產建材50萬及5萬，但其實國產建材的產業類別距離生物辨識較遠，從下面集團圖也可以看出國產建材這個次集團與中興保全這個核心僅有一個公司（金葵投資）進行聯繫，另外國產建材給了蠻多政治獻金給其他藍綠政治人物，也許在房地產、建材相關議題上可以看國產建材的政治獻金有沒有影響。另一個值得關注的生物辨識廠商是大聯大，下面幾家子公司品佳、凱悌、光勤分別捐了100萬、200萬、200萬給吳秉叡，吳秉叡同樣也簽了這個鍾佳濱的案子。 原相的政治獻金投資模式有點特別，它不是透過子公司，而是最上層的投資公司迅捷投資股份有限公司去捐，這要抓原相董監事法人代表才抓得出來，迅捷分別捐了100萬給國民黨的徐志榮（就是實習生立院丟水球那個）及民進黨的柯建銘。從這個例子就可以看出政治獻金的影響還要納入非常多的考量，柯建銘第一和竹科廠商的關係一直很好，他收到的竹科政治獻金頗多，原相的比例不高，第二，做為萬年總召，他對議題考量的層次的確會general一點，要說會特別關照生物辨識，還要很多論據，大概分析黨團協商紀錄是一種方式吧。鍾佳濱的這個案子中，許多連署的立委，有些是沒有收生物辨識集團的政治獻金，比方說不分區立委沒有政治獻金申報。或者有收，但因為和上面提的國產建材一樣，目前台灣的集團領域都跨得非常廣，離得太遠列進來對連署的立委也不公平，搞不好真的就是義氣相挺而已。另外，許多生物辨識廠商，是沒有丟政治獻金的，要怎麼談這個事情？當然有人會說搞不好沒透過這個管道巴拉巴拉的，但我們就先從有資料的部份談起。基本上，我會認為生物辨識組件供應商，是仰賴國際品牌大廠的訂單，要打通政治關節的地方不多，所以從政治獻金資料來看，生物辨識組件供應商，的確很少有捐獻政治獻金，例如精材是台積電集團，台積電集團旗下公司都沒有政治獻金，最多就是因為差距很遠的集團子公司有捐，例如華晶科是裕隆集團的，但要說裕隆集團捐的錢是因為要影響生物辨識政策，我覺得不能這樣講。雖然說，生物辨識系統整合商，應該就會有建立政治影響力的需求，比方說要內政單位、機場海關添購相關器材，而目前幾個生物辨識系統整合商，僅有上面講的中興保全有在立院布局，原相有切入系統，但仍以原材料為主，而其它的重要廠商如浩鑫、蒙恬，則沒有政治獻金的資料。 現在來總結一下

1. 鏡傳媒花資源去監察院砍柴並花人力整理後釋出的這份2016年立委選舉政治獻金資料真的非常重要。監察院真的該被嚴厲譴責，實在非常離譜，這種資料早該全部上網，居然還要人去監察院人工key－in，理應監督其它機關的監察院居然當起政商勾結的保護傘。

2. 由於這份政治獻金資料清得很乾淨，又有統編，很快就能整併重要的資料庫進行分析，尤其是企業集團資料，僅有2016年選舉政治獻金資料庫的話，因為不少集團都用下面的小公司進行捐輸，沒有完整的企業集團資料，是會認為政治人物所收的是許多個別小公司的政治獻金，而看不出大集團的影響力。不過企業集團資料固然重要，但也不能沾一點邊就認定，仍必須看子公司的產業、在集團內的位置及持股狀況。

3. 這份資料雖然已經是打通部份政商金流的任督二脈，但仍只是我們理解政治獻金與政治人物行為之間關係的起點，要確認給錢造成某個行為中間的過程，還需要更多的問政資料透明化。真的非常奇怪，民眾有不被政府用科技監控的權利，政客才有將自己問政透明化的義務，卻始終把心力放在怎麼加強監控民眾，政客始終只該盡好義務把自己的各種言行公開。

4. 除了一些制度化的改革，我是認為要求作為提案人的鍾佳濱說明清楚自己的提案真正緣由是必要的，鍾佳濱是歷史系的，到底虹膜辨識的提案被質疑後，講的一些「眼睛閉上就拍不到了」、「DNA過於詳細、聲紋恐會隨著年齡變化、指紋則是會長時間留下痕跡，疑慮更大，虹膜就沒有這些問題」、「截取虹膜資料需要『近距離』且在人民同意或知情的情況下進行，相較之下，虹膜比臉部特徵更容易保密」等對外辯解的科技資訊是哪裡來的？廠商拜訪教的？詢問學者？上網查的？和政治獻金有沒有關係？

昆山 永信藥品 法人代表 簡忠民 退/ 尹國魂 接

永信 發言日期106/11/22發言人李仰哲 發言人職稱部經理 發言人電話04-22582382#600 主旨 代重要子公司永信藥品工業(昆山)股份有限公司公告 法人代表異動事宜(補正原任期) 符合條款 第6款 事實發生日106/11/22 說明1.發生變動日期:106/11/22 2.法人名稱:永信國際投資控股股份有限公司 3.舊任者姓名及簡歷:簡忠民，永信藥品工業(昆山)股份有限公司法人監事代表 4.新任者姓名及簡歷:尹國魂，永信國際投資控股股份有限公司總經理 5.異動原因:法人代表改派 6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:105/10/21~108/10/21 7.新任生效日期:106/11/20 8.其他應敘明事項:無

友華 股票 多次達公佈注意交易資訊標準

友華 發言日期106/11/22 發言人陳嬿娟 發言人職稱企業公共事務處處長 發言人電話02-27554881-2758 主旨 本公司有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準，故公告相關訊息，以利投資人區別暸解 符合條款 第51款 事實發生日106/11/22 說明1.事實發生日:106/11/22 2.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知辦理。3.財務業務資訊:(1)單月最近一月單月去年同月與去年同期增減% (106/10)(105/10) 營業收入(百萬元) 414.84479.01 13.40%稅前淨利(百萬元)26.07 45.11-42.21% 稅後純益(百萬元)19.04 36.67-48.08%每股盈餘(元) 0.220.42-47.62%(2)最近二個月累計 最近二個月累計去年同期累計與去年同期增減% (106/09~106/10) (105/09~105/10)營業收入(百萬元)902.07965.56 -6.58% 稅前淨利(百萬元)95.58114.12-16.25%稅後純益(百萬元)74.00 94.25-21.49%每股盈餘(元) 0.851.09-22.02% (3)單季最近一季單季去年同期與去年同期增減%(106年第3季) (105年第3季) 營業收入(百萬元) 1,339.961,277.674.88%稅前淨利(百萬元) 180.30 98.46 83.12% 稅後純益(百萬元)130.14 60.78114.12%每股盈餘(元) 1.880.94100.00% (4)最近四季累計105年第4季至106年第3季營業收入(百萬元)5,271.74 稅前淨利(百萬元)576.27稅後純益(百萬元)480.52 每股盈餘(元)5.56 (5)以上106年10月、106年9月及去年同期比較數之財務資料係本公司採IFRS會計準則編製之合併核閱數，未經會計師查核(閱)，僅供投資人參考。(6)最近一季106年第3季係指單季數字，非為最近財務報告中之累計數字，且係本公司採IFR下編製之合併數，業經會計師查核(閱)，僅供投資人參考。(7)最近四季累計係本公司105年第4季至106年第3季採IFRS編製之合併數，業經 會計師查核(閱)，僅供投資人參考。4.有無「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心對有價證券上櫃公司 重大訊息之查證暨公開處理程序 」第4條所列重大訊息之情事（如 「有」，請說明）:有，說明如下：日期 重大訊息之主要內容 106/11/17　公告本公司受邀參加證券櫃檯買賣中心舉辦之市場業績發表會 106/11/20　澄清106/11/20工商時報B4版有關本公司獲利之報導 5.有無「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心對有價證券上櫃公司重大訊息之查證暨公開處理程序」第11條所列重大訊息說明記者會 之情事:無 6.其他應敘明事項:無

 

違反證交法(判4年) 拚三審_中化合成 董事長王勳聖

中化生董座涉違證交法二審敗訴 將繼續上訴 2017-11-22經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 中化合成（1762）22日公告表示，該公司董事長王勳聖日前遭台北地檢署起訴違反證券交易法案，經中化合成提起上訴後遭高等法院駁回，該公司將再度提起上訴。中化合成董事長王勳聖因違反證券交易法，2015年11月間遭台北地方法院一審判處有期徒刑四年，當初對於判決結果，王勳聖也透過中化合成重大訊息公告會提起上訴。此上訴後，22日正式遭高等法院駁回，顯示二審失利，中化合成表示將繼續上訴，換言之，全案將進入三審。中化合成今天發布重大訊息表示，董事長對判決結果完全無法接受，深表遺憾，將於接到判決書後，依法委請律師提起上訴，以昭雪自身清白。中化合成董事長王勳聖幾年前遭台北地檢署檢察官起訴違犯證券交易法乙案，經王勳聖提起上訴後，台灣高等法院於11月22日判決駁回，中化合成說，該公司董事長對於判決結果深表遺憾，將於接到判決書後，依法委請律師提起上訴，以洗雪自身清白。

 

美國醫院 資本支出 微創手術設備&醫療影像最高 (33%及16%)

美國政策助攻 醫材設備有亮點 2017-11-10 14:41聯合晚報 記者葉子菁／台北報導在全球人口高齡化、新興國家人均所得提升，以及全球醫療支出長期成長的趨勢下，醫療產業享有基本面穩定的優勢，且較不受景氣循環影響，具長線投資價值。法人表示，在獲利增長及政策助攻優勢下，相對看好醫療器材及設備產業的投資前景。高盛預估，醫療器材及設備獲利增長性強，2016~2019年EPS複合成長率可達11%。凱基醫院及長照產業基金經理人黃廷偉表示，從最新公布的財報來看，至10月30日止，美國S&P500指數中已公布財報的醫療器材及設備企業，有八成優於或符合預期，預估今年整體EPS預估成長率可達11.4%，優於醫療保健，以及製藥、生技及生命科學的9%及7.7%。黃廷偉表示，由於歐巴馬健保加徵醫療設備企業2.3%的貨物稅，如果年底前川普醫改能夠通過，對於醫療設備服務產業是利多。根據高盛證券針對美國52所大型醫院所做的調查，受到醫改不確定影響，今年美國醫院的資本支出僅成長1.3%，相較於2016年的3%低，但在醫改不確定淡化後，明年醫院資本支出採購將恢復成長至2.3%，其中以微創手術設備和醫療影像的支出分別成長33%及16%最高，此將有利於醫療設備產業前景。此外，川普推動的稅改，有利於海外資金匯回，企業可將現金用於買回庫藏股、增發股利及持續購併。在長線趨勢看好下，建議投資人第4季可逢低加碼醫療基金。

(嘉基醫院+中正大學)Cyproheptadine(抗組織胺藥) 具抑制膀胱癌潛力

感冒藥能治癌？中正大學與嘉基新研究登上國際期刊 2017-11-22〔記者曾迺強／嘉義報導〕中正大學生物醫學科學系與嘉義基督教醫院研究團隊歷經5年研究，證實市面上常見的抗組織胺感冒藥「佩你安」，能抑制膀胱癌腫瘤生長，更找出受藥物影響的關鍵基因，只要觀察該基因的活躍程度，能判斷膀胱癌病人的癒後狀況，研究成果登上英國最新一期「Oncogene」（癌症基因）期刊。中正大學與嘉義基督教醫院今天在中正大學理學院辦「佩你安抗癌新療法躍登國際知名癌症期刊《Oncogene》」記者會，宣布這項研究成果。嘉義基督教醫院肝膽腸胃科醫師酆裕民說，「佩你安」是30年前就問世的感冒過敏用藥，10年來發現有2例肝癌病人服用「佩你安」後，腫瘤竟完全消失，進一步研究該藥物與癌細胞的研究。嘉義基督教醫院泌尿外科醫師沈正煌、周詠欽等人聽聞，主動與中正大學組成研究團隊，醫院提供膀胱病患的檢體與臨床資料，中正大學團隊則驗證抗組織胺藥物「佩你安」對膀胱癌的影響。中正大學生物醫學科學系教授陳永恩說，研究團隊針對罹患惡性膀胱癌的小鼠投藥試驗，發現癌症腫瘤的因服用藥物而縮小一半，證實「佩你安」確能抑制膀胱癌腫瘤生長，進而找到抑制膀胱癌的關鍵基因。陳永恩說，「ANGPTL4」基因是毒殺膀胱癌的重要基因，在癌細胞中被關閉，使用「佩你安」後，ANGPTL4基因又「活」了起來；醫師周詠欽指出，若病人體內ANGPTL4基因較活躍，能控制癌症向外擴散，不易復發，提高病人的存活率。中正大學研究團隊正規劃申請人體臨床試驗，讓易復發或已轉移第3、4期的膀胱癌病人服用抗組織胺藥物；嘉義基督教醫院院長陳誠仁說，此藥物尚未進行人體試驗，民眾未經醫師指示，勿隨意服用。

Epigenetic silencing of the dual-role signal mediator, ANGPTL4 in tumor tissues and its overexpression in the urothelial carcinoma microenvironment Oncogene, 16 October 2017/ Urothelial carcinoma (UC) carcinogenesis has been hypothesized to occur through epigenetic repression of tumor-suppressor genes (TSGs). By quantitative real-time polymerase chain reaction array, we found that one potential TSG, angiopoietin-like 4 (ANGPTL4), was expressed at very low levels in all bladder cancer cell lines we examined. Previous studies had demonstrated that ANGPTL4 is highly expressed in some cancers, but downregulated, by DNA methylation, in others. Consequently, owing to these seemingly conflicting functions in distinct cancers, the precise role of ANGPTL4 in the etiology of UC remains unclear. In this study, using methylation-specific PCR and bisulfite pyrosequencing, we show that ANGPTL4 is transcriptionally repressed by DNA methylation in UC cell lines and primary tumor samples, as compared with adjacent noncancerous bladder epithelium. Functional studies further demonstrated that ectopic expression of ANGPTL4 potently suppressed UC cell proliferation, monolayer colony formation in vitro, and invasion, migration, and xenograft formation in vivo. Surprisingly, circulating ANGPTL4 was significantly higher in plasma samples from UC patients than normal control, suggesting it might be secreted from other cell types. Interestingly, our data also indicated that exogenous cANGPTL4 could promote cell proliferation and cell migration via activation of signaling through the Erk/focal adhesion kinase axis. We further confirmed that mouse xenograft tumor growth could be promoted by administration of exogenous cANGPTL4. Finally, immunohistochemistry demonstrated that ANGPTL4 was downregulated in tumor cells but overexpressed in tumor adjacent stromal tissues of muscle-invasive UC tissue samples. In conclusion, our data support dual roles for ANGPTL4 in UC progression, either as a tumor suppressor or oncogene, in response to microenvironmental context.

Cyproheptadine exhibits antitumor activity in urothelial carcinoma cells by targeting GSK3β to suppress mTOR and β-catenin signaling pathways. Cancer Lett. 2016 Jan 1;370(1):56-65. Cyproheptadine, a serotonin antagonist, has recently been reported to function as a novel therapeutic agent by inhibiting PI3K/AKT signaling in several human cancers. However, the therapeutic effect of cyproheptadine in urothelial carcinoma (UC) has never been explored. In this study, we determined the effect of cyproheptadine on the growth of five human UC cell lines and an in vivo xenograft model. The results showed that cyproheptadine exerted an inhibitory effect on the proliferation of UC cells both in vitro and in vivo. Cyproheptadine also induced cell cycle arrest in the G1 phase, subsequently followed by apoptosis and necrosis. The underlying mechanisms of cell cycle arrest were associated with the reduction of c-Myc, induction of p21 and p27, and the stabilization of Rb expression. In addition, the suppression of the GSK3β/TSC2/mTOR pathway and deregulation of the GSK3β/β-catenin signaling were observed in cyproheptadine-treated UC cells. Furthermore, cyproheptadine-induced apoptosis was associated with ANGPTL4 expression followed by activation of caspase3 and PARP in UC cells. Our experimental results provide evidence that cyproheptadine is a suitable therapeutic agent for the treatment of UC.

治療膀胱癌新發現 醫、校揭「抑制腫瘤」生長關鍵 2017年11月22日 13:29 中時 呂妍庭 中正大學生物醫學科學系與嘉義基督教醫院研究團隊歷經5年研究，證實市面上常見的抗組織胺感冒藥能有效抑制膀胱癌腫瘤生長，並找出受藥物影響的關鍵基因，而研究源起，是嘉基胃腸肝膽科醫師酆裕民觀察到同時有服用「佩你安」的肝癌病人，腫瘤有縮小甚至消失現象，目前該研究成果已發表在國際知名癌症期刊《Oncogene》上，未來將進行人體臨床試驗。酆裕民表示，他觀察了10年，並比對52位肝癌病人服藥結果，發現「佩你安」似乎對肝腫瘤有一定療效，嘉基泌尿外科醫師沈正煌、周詠欽聽聞此事，主動和中正組成研究團隊，由院方提供膀胱病患的檢體與臨床資料，交由中正著手驗證抗組織胺藥物「佩你安」對膀胱癌的影響。陳永恩說，「佩你安」是2、30年前就存在的常見感冒過敏藥，在5年研究過程中，團隊首先針對罹患惡性膀胱癌的小鼠進行投藥試驗，發現癌症腫瘤的大小因服用藥物而縮小約50％，證實「佩你安」抗組織胺藥物的確能抑制膀胱癌的腫瘤生長，之後更進一步找到抑制膀胱癌的關鍵基因。陳永恩說，ANGPTL4基因是毒殺膀胱癌的重要基因，在癌細胞中是被關閉的，但在使用藥物後，讓ANGPTL4基因又「活」了起來，成為醫師判斷膀胱癌病人病情發展及癒後狀況的參考依據。周詠欽醫師表示，膀胱癌最擔心的就是復發，如果病人體內的ANGPTL4基因是活躍的，將可控制癌症向外擴散，且較不易復發，提高病人的存活率。這項重大發現近日已獲《Oncogene》刊登，而中正研究團隊正規畫申請人體臨床試驗，未來將嘗試讓易復發或已轉移第3、4期的膀胱癌病人服用抗組織胺藥物。(中時)